CN110251793B - 治疗呼吸障碍的患者接口系统 - Google Patents

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Abstract

一种治疗患者呼吸障碍的患者接口系统，该患者接口系统包括：定位和稳定结构，其包含背部及一对上束带，其从该背部延伸；且患者接口包括患者接口框与一对固持臂，其每一个连接该患者接口框于连接点，该连接点设置于大致平行于患者眼耳平面之一的平面中，该对固持臂还包括一对上附接点，其中该对上束带适于可拆式附接该对上附接点，使得当患者配戴时，该对上束带相对于该连接点而垂直偏移，并且大致平行于患者眼耳平面，并且其中该患者接口不包括前额支撑件。

Description

治疗呼吸障碍的患者接口系统
本申请是申请日为2014年7月17日、申请号为201480040004.0(国际申请号为PCT/AU2014/050127)、发明名称为“治疗呼吸障碍的患者接口系统”的申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本专利申请要求下列权益：于2014年6月19日提交的新西兰专利申请No.626417以及于2014年3月14日提交的美国临时申请No.61/953,240、以及于2013年7月17日提交的美国临时申请No.61/847,415，将其中的每一个的全部内容通过引用方式并入本文中。
技术领域
本技术涉及一个或多个诊断、治疗和改善呼吸障碍并且涉及避免呼吸障碍的程序。具体地，本技术涉及医疗器件及其用于治疗呼吸障碍和避免呼吸障碍。
背景技术
人体的呼吸系统可促成气体交换。鼻和嘴形成患者的呼吸道入口。
呼吸道是由一系列分支管组成，当分支管穿透更深入肺部时，其变成较窄、较短且更多。肺部的主要功能为气体交换，允许氧从空气进入静脉血及排出二氧化碳。气管分成右与左主支气管，最后再分成末端细支气管。支气管配置成传导呼吸道，并且不参与气体交换。呼吸道的进一步分支导向呼吸细支气管，并且最终及于肺泡。肺部之肺泡区为发生气体交换的区域，并且称为呼吸区。参阅威斯特(John B.West)先生出版的《呼吸生理学精要》。
多种呼吸障碍的存在
阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA，Obstructive Sleep Apnoea)为一种睡眠呼吸障碍(SDB，Sleep Disordered Breathing)的形式，其特征为，睡眠期间的上气道闭塞。此为睡眠期间发生自不正常小上气道与舌区域肌肉张力正常损失、软颚与后咽壁的组合。该症状导致受影响的患者每个夜晚典型停止呼吸30至120秒持续时间，有时200至300秒时间。此时常引起过度白天瞌睡，并且可能引起心脏血管疾病与脑损害。并发症状为一般失序，特别是中年超重男性，虽然受影响的人可能没有注意到问题。请参阅美国专利第4,944,310号(沙利文(Sullivan)先生提出)。
陈-施呼吸(CSR，Cheyne-Stokes Respiration)为患者呼吸器官调节系统失序，其中，存在盛衰换气的律动交替期，引起动脉血液的重复缺氧与复氧。陈-施呼吸为可能有害，因为重复性氧气不足。在某些患者，陈-施呼吸(CSR)是与来自睡眠的重复觉醒有关，此会引起严重睡眠崩解、增加交感神精活动及增加后负荷。请参阅美国专利第6,532,959号(伯桑-琼斯(Berthon-Jones)先生提出)。
肥胖肺换气不足综合症(OHS，Obesity Hyperventilation Syndrome)定义为严重肥胖与清醒时慢性高碳酸血症的组合，没有换气不足的其他已知因素。症状包括呼吸困难、早晨头痛与过度白天想睡。
慢性阻塞性肺部疾病(COPD，Chronic Obstructive Pulmonary Disease)包括一些有共同特定特征的低气道疾病的任何一个。这些包括增加抵抗空气流量、延长呼吸吐气阶段、与正常肺伸缩性损失。COPD的范例是肺气肿与慢性支气管炎。COPD是由慢性烟草吸烟(主要危险因素)、职业暴露、空气污染与遗传基因因素所引起。症状包括：运动性呼吸困难、慢性咳嗽与痰产生。
神经肌肉疾病(NMD，Neuromuscular Disease)是广义的术语，包括许多疾病与失调，直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理伤害肌肉功能。一些NMD患者的特征为进行性肌肉伤害导致移动机能降低(需要坐轮椅)、吞咽困难、呼吸器官肌肉衰竭，最后，呼吸器官衰竭导致死亡。神经肌肉疾病可分成快速进行性与慢性进行性：(i)快速进行性障碍：其特征为，肌肉伤害恶化超过数个月，并且造成几年内死亡(例如，青少年的肌萎缩侧部硬化症(ALS)与裘馨氏肌肉失养症(DMD))；(ii)可变或慢进行性障碍：其特征为，肌肉伤害恶化超过数年，并且只略微减少平均寿命可能性(例如，肢带型、面肩臂型、与肌强直性肌肉营养失调)。NMD的呼吸器官衰竭症状包括：渐增的一般性衰弱、吞咽困难、运动中呼吸困难与凹部、疲累、想睡、早晨头痛、不易集中、及情绪变化。
胸廓障碍是一些胸部残疾，造成呼吸器官肌肉与胸廓之间的无效率耦合。障碍的通常特征是一局限型缺陷，并且负担长期高碳酸血症型呼吸衰竭的可能性。脊椎侧弯及/或脊柱后侧隆凸可能引起严重呼吸器官衰竭。呼吸器官衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、早晨头痛、疲劳、不良睡眠质量与降低食欲。
其他方面，健康的个体可利用系统与器件来避免出现呼吸障碍。
系统
一种用于治疗障碍呼吸的已知产品为瑞思迈(ResMed)公司制造的S9睡眠治疗系统。
治疗
鼻腔持续正压换气(CPAP，Nasal Continuous Positive Airway Pressure)治疗已用来治疗睡眠窒息症(OSA)。假设持续正压换气的作用如同一气夹板，并且藉由使软颚与舌推前及推离后咽壁可避免上呼吸道闭塞。
非侵入性换气(NIV)已用来治疗陈-施呼吸(CSR)、肥胖肺换气不足综合症(OHS)、慢性阻塞性肺部疾病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)、与胸廓障碍。
患者接口
施加正压空气供应至患者呼吸道入口可藉由使用患者接口(诸如一鼻罩、全面罩或鼻枕)达成。一系列患者接口器件是已知，不过许多患者接口器件会遇到令人厌恶、美感无法令人满意、不适宜、不易用与不舒服的一个或多个情况，尤其当长时间配戴或当患者不熟悉系统。只针对飞行员设计(当作个人保护设备的部件)或投予全身麻醉剂的面罩对其原创性应用还相当好，但对于延长时间(例如，当睡觉时)还是不想要或不舒服。
密封形成结构
患者接口典型包括密封形成结构。
一个类型的密封形成结构延伸于患者接口的周边附近，并且当力施加于附接使用者脸部的密封形成结构的患者接口时，靠着用户脸部密封。密封形成结构可包括空气或液体装满的软垫、或弹性密封组件的成型或形成表面，此弹性密封组件是利用弹性体制成，诸如橡胶。使用此类型的密封形成结构，如果不适宜，在密封形成结构与脸部间会有缝隙，并且需要外力使患者接口靠着脸部形成密封。
另一类型的密封形成结构结合薄材料的瓣密封，如此定位在鼻罩周边附近，使得当正压力施加在鼻罩内时，可对着使用者脸部提供自密封作用。类似密封形成结构的先前样式，如果脸部与鼻罩间的配合性不良，则可能需要外力达成密封，或鼻罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状不符合患者的形状，则使用上会有折缝或变形，引起泄漏。
另一个形式的密封形成结构可使用接合剂产生密封。一些患者可能发现经常要施加及移除脸部接合剂是不方便。
一系列患者接口密封形成结构技术在下列专利申请中揭示，这些专利申请已转让给瑞思迈(ResMed Limited)公司：WO1998/004,310；WO2006/074,513；WO2010/135,785。
定位和稳定
用于正空气压力治疗的患者接口的密封形成结构会受到空气压力的对应力量而影响密封。如此多种技术已用来定位密封形成结构，以及维持与脸部适当部位的密封关系。
一个技术是使用接合剂。例如参阅美国专利申请案第US 2010/0000534号。
另一技术是使用一个或多个织带与稳定背带。许多此类背带发生不当、不好处理、不舒适与笨拙使用的一个或多个情况。
换气口技术
一些形式的患者接口系统可包括换气口，允许排出呼出气体的二氧化碳。许多此换气口很吵杂。其他在使用时可能发生阻塞且无法提供足够的排出能力。某些换气口可能中断患者1000的床伴1100的睡眠，例如噪音或集中的空气流。
瑞思迈公司已开发某些改良的鼻罩换气口技术。请参见第WO 1998/034,665号、第WO 2000/078,381号、第US 6,581,594号、美国专利申请案、第US 2009/0050156号、美国专利申请案第2009/0044808号。
先前面罩的噪音表(ISO 17510-2：2007，在1m有10cm H2O压力)
Figure BDA0002060793510000051
(*只有一样品，在10cmH2O采用CPAP模式，使用在ISO3744指定的测试方法进行测量)
各种客体的声压值如下列所示：
Figure BDA0002060793510000061
鼻枕技术
一个形式的鼻枕可参考由普律顿-贝尼特(Puritan Bennett)公司制造的Adam回路。另一鼻枕、或鼻喷为美国专利4,782,832(特林伯(Trimble)先生等人)的主体，其已转让给普律顿-贝尼特公司。
瑞思迈公司已制造下列结合鼻枕的产品：SWIFT鼻枕罩、SWIFT II鼻枕罩、SWIFTLT鼻枕罩、SWIFT FX鼻枕罩与LIBERTY全面罩。下列专利申请(已转让给瑞思迈公司)描述鼻枕罩：国际专利申请案第WO 2004/073,778号(描述ResMed SWIFT鼻枕的方面等)、美国专利申请案第2009/0044808号(描述ResMed SWIFT LT鼻枕的方面等)；国际专利申请案第WO2005/063,328号与第WO 2006/130,903号(描述ResMed LIBERTY全面罩等)；国际专利申请案第WO 2009/052,560号(描述ResMed SWIFT FX鼻枕的方面等)。
发明内容
本技术针对提供用以诊断、改善、治疗、或预防呼吸障碍的医疗器件，该医疗器件具有改善舒适性、成本降低、效能、容易操作、与制造性中的一项或多项优点。
本技术的第一方面有关用以诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的器件。
本技术的另一方面有关一种用以治疗患者呼吸障碍的患者接口系统。该患者接口系统可包括：定位和稳定结构，该定位和稳定结构包含背部、及从该背部延伸的一对上束带；以及患者接口，该患者接口包含患者接口框与一对固持臂，每一固持臂是在位于平面的连接点处连接该患者接口框，该平面系大致平行于患者眼耳平面，该对固持臂还包括一对上附接点，其中该对上束带适于成可拆式附接于该对上附接点，使得当患者配戴时，该对上束带相对于该上附接点垂直偏移，并且大致平行于患者眼耳平面，并且其中该患者接口不包括前额支撑件。
在实例中，(a)该患者接口可还包括充气室与密封形成结构，(b)该充气室与该密封形成结构可包括一体件，(c)该充气室可包括硬材料，其较硬于该密封形成结构的材料，(d)该充气室可包括聚碳酸脂，并且该密封形成结构可包括硅胶，(e)该充气室可包括至少充气室保持特征件，(f)该鼻罩框可至少一鼻罩框保持特征件，每一个配置成通过可拆式连接该至少一充气室保持特征件的对应一个而可拆式附接该鼻罩框至该充气室，(g)该充气室可包括四个充气室保持特征件，并且胎鼻罩框可包括四个对应鼻罩框保持特征件，(h)该鼻罩框与该充气室可通过硬对硬连接予以可拆式附接，(i)该鼻罩框可拆式连接该充气室周边附近的该充气室，(j)该定位和稳定结构可包括一对下束带，并且该患者接口框可包括一对下附接点，用于可拆式附接各自下束带，并且该对上束带的每一个和该对下束带的每一个可包括环件料的环件部，(k)含有钩料的钩部可附接于该对上束带的每一个和该对下束带的每一个的远端，(l)该对上束带的每一个和该对下束带的每一个可经适于环绕于该对上附接点和该对下附接点的各自一个附近，使得每个各自束带的钩部可拆式附接于该束带的环件部，(m)每个环件部可较宽于每个各自钩部，使得当每个钩部附接于其对应环件部时，该环件部保护患者皮肤不受钩部影响，(n)该患者接口可包括全面罩，(o)该定位和稳定结构可包括头顶束带，用以接合患者头颅的顶骨，以及/或(p)该定位和稳定结构可包括颈部件，用以接合患者头颅的枕骨。
本技术的另一方面有关一种用以治疗患者呼吸障碍的患者接口系统。该患者接口系统可包括：定位和稳定结构，该定位和稳定结构包含背部、及从该背部延伸的一对上束带；以及患者接口，该患者接口包含患者接口框与一对固持臂，每一固持臂是在位于平面的连接点处连接该患者接口框，该平面系大致平行于患者眼耳平面，该对固持臂还包括一对上附接点，其中该对上束带适于成可拆式附接于该对上附接点，使得当患者配戴时，该对上束带产生的密封力向量是相对于该上附接点垂直偏移，并且大致平行于患者眼耳平面，并且其中该患者接口不包括前额支撑件。
在实例中，(a)该患者接口可还包括充气室与密封形成结构，(b)该充气室与该密封形成结构可包括一体件，(c)该充气室可包括硬材料，其较硬于该密封形成结构的材料，(d)该充气室可包括聚碳酸脂，并且该密封形成结构可包括硅胶，(e)该充气室可包括至少一充气室保持特征件，(f)该鼻罩框可至少一鼻罩框保持特征件，每一个配置成通过可拆式连接该至少一充气室保持特征件的对应一个而可拆式附接该鼻罩框至该充气室，(g)该充气室可包括四个充气室保持特征件，并且胎鼻罩框可包括四个对应鼻罩框保持特征件，(h)该鼻罩框与该充气室可通过硬对硬连接予以可拆式附接，(i)该鼻罩框可拆式连接该充气室周边附近的该充气室，(j)该定位和稳定结构可包括一对下束带，并且该患者接口框可包括一对下附接点，用于可拆式附接各自下束带，并且该对上束带的每一个和该对下束带的每一个可包括环件料的环件部，(k)含有钩料的钩部可附接于该对上束带的每一个和该对下束带的每一个的远端，(l)该对上束带的每一个和该对下束带的每一个可经适于环绕于该对上附接点和该对下附接点的各自一个附近，使得每个各自束带的钩部可拆式附接于该束带的环件部，(m)每个环件部可较宽于每个各自钩部，使得当每个钩部附接于其对应环件部时，该环件部保护患者皮肤不受钩部影响，(n)该患者接口可包括全面罩，(o)该定位和稳定结构可包括头顶束带，用以接合患者头颅的顶骨，以及/或(p)该定位和稳定结构可包括颈部件，用以接合患者头颅的枕骨。
本技术的另一方面有关一种用以治疗患者呼吸障碍的患者接口系统。该患者接口系统可包括：患者接口；定位和稳定结构，其包含一对上束带；以及患者接口框，用以连接该患者接口至该定位和稳定结构，该患者接口框包含一对固持臂，其上附接点附接可拆式附接该对上束带，其中每一固持臂是在连接点处连接该患者接口框，使得每一固持臂可关于在大致垂直于患者眼耳平面的轴旋转，并且其中，当患者配戴时，该对上束带大致平行于患者眼耳平面。
在实例中，(a)该患者接口可还包括充气室与密封形成结构，(b)该充气室与该密封形成结构可包括一体件，(c)该充气室可包括硬材料，其较硬于该密封形成结构的材料，(d)该充气室可包括聚碳酸脂，并且该密封形成结构可包括硅胶，(e)该充气室可包括至少一充气室保持特征件，(f)该鼻罩框可至少一鼻罩框保持特征件，每一个配置成通过可拆式连接该至少一充气室保持特征件的对应一个而可拆式附接该鼻罩框至该充气室，(g)该充气室可包括四个充气室保持特征件，并且胎鼻罩框可包括四个对应鼻罩框保持特征件，(h)该鼻罩框与该充气室可通过硬对硬连接予以可拆式附接，(i)该鼻罩框可拆式连接该充气室周边附近的该充气室，(j)该患者接口可包括全面罩，(k)该患者接口可不包括前额支撑件，(l)一种用以治疗患者呼吸障碍的患者接口系统可包括：根据前述实例的任一个的患者接口，并且更包含一对上附接点，每一上附接点设置于该对双固持臂的一个；以及一对下附接点，其设置于该鼻罩框上面；以及定位和稳定结构，该定位和稳定结构包含背部、从该背部延伸的一对上束带、及从该背部延伸的一对下束带，(m)该对上束带的每一个和该对下束带的每一个可包括环件料的环件部，(n)含有钩料的钩部可附接于该对上束带的每一个和该对下束带的每一个的远端，(o)该对上束带的每一个和该对下束带的每一个可适于环绕于该对上附接点和该对下附接点的各自一个附近，使得每个各自束带钩部可拆式附接该束带环件部，(p)每个环件部可较宽于每个各自钩部，使得当每个钩部附接其对应环件部时，环件部保护患者皮肤不受钩部影响，(q)定位和稳定结构可包括头顶束带，以接合患者头颅的顶骨，以及/或(r)该定位和稳定结构可包括颈部件，以接合患者头颅的枕骨。
本技术的另一方面有关一种用以治疗患者呼吸障碍的患者接口系统。该患者接口系统可包括：患者接口；患者接口框，用以连接该患者接口至定位和稳定结构，该患者接口框包含一对框连接特征件；以及一对固持臂，每一固持臂具有固持臂连接特征件，其中该固持臂藉由在各自框连接特征件和固持臂连接特征件间的直接接合而在连接点处连接该患者接口框，该连接点是被弹性材料密封。
在实例中，(a)该患者接口可还包括充气室与密封形成结构，(b)该充气室与该密封形成结构可包括一体件，(c)该充气室可包括硬材料，其较硬于该密封形成结构的材料，(d)该充气室可包括聚碳酸脂，并且该密封形成结构可包括硅胶，(e)该充气室可包括至少充气室保持特征件，(f)该鼻罩框可至少一鼻罩框保持特征件，每一个配置成通过可拆式连接该至少一充气室保持特征件的对应一个而可拆式附接该鼻罩框至该充气室，(g)该充气室可包括四个充气室保持特征件，并且胎鼻罩框可包括四个对应鼻罩框保持特征件，(h)该鼻罩框与该充气室可通过硬对硬连接予以可拆式附接，(i)该鼻罩框可拆式连接该充气室周边附近的该充气室，(j)该患者接口可包括全面罩，(k)该患者接口可不包括前额支撑件，(l)一种用以治疗患者呼吸障碍的患者接口系统可包括：根据前述实例的任一个的患者接口，并且更包含一对上附接点，每一上附接点设置于该对双固持臂的一个；以及一对下附接点，其设置于该鼻罩框上面；以及定位和稳定结构，该定位和稳定结构包含背部、从该背部延伸的一对上束带、及从该背部延伸的一对下束带，(m)该对上束带的每一个和该对下束带的每一个可包括环件料的环件部，(n)含有钩料的钩部可附接于该对上束带的每一个和该对下束带的每一个的远端，(o)该对上束带的每一个和该对下束带的每一个可适于环绕于该对上附接点和该对下附接点的各自一个附近，使得每个各自束带钩部可拆式附接该束带环件部，(p)每个环件部可较宽于每个各自钩部，使得当每个钩部附接其对应环件部时，环件部保护患者皮肤不受钩部影响，(q)定位和稳定结构可包括头顶束带，以接合患者头颅的顶骨，以及/或(r)该定位和稳定结构可包括颈部件，以接合患者头颅的枕骨。
本技术的另一方面有关一种用以治疗患者呼吸障碍的患者接口系统。该患者接口系统可包括：患者接口；定位和稳定结构，该定位和稳定结构包含背部与从该背部延伸的一对上束带；以及鼻罩框，用于保持该患者接口紧靠患者呼吸道，该鼻罩框包括一对固持臂，该对固持臂包含一对上附接点，每个上附接点设置于该对固持臂的一个，用于可拆式附接各自上束带，其中当患者配戴患者接口系统时，该固持臂成形及尺寸化成沿着患者颊部且在患者眼睛和耳朵间从该鼻罩框延伸，使得每个上束带可连接在患者耳朵上面的各自上附接点。
在实例中，(a)该患者接口可还包括充气室与密封形成结构，(b)该充气室与该密封形成结构可包括一体件，(c)该充气室可包括硬材料，其较硬于该密封形成结构的材料，(d)该充气室可包括聚碳酸脂，并且该密封形成结构可包括硅胶，(e)该充气室可包括至少一充气室保持特征件，(f)该鼻罩框可至少一鼻罩框保持特征件，每一个配置成通过可拆式连接该至少一充气室保持特征件的对应一个而可拆式附接该鼻罩框至该充气室，(g)该充气室可包括四个充气室保持特征件，并且胎鼻罩框可包括四个对应鼻罩框保持特征件，(h)该鼻罩框与该充气室可通过硬对硬连接予以可拆式附接，(i)该鼻罩框可拆式连接该充气室周边附近的该充气室，(j)该对上束带的每一个和该对下束带的每一个可包括环件料的环件部，(k)含有钩料的钩部可附接于该对上束带的每一个和该对下束带每一个的远端，(l)该对上束带的每一个和该对下束带的每一个可适于成环绕于该对上附接点和该对下附接点的各自一个附近，使得每个各自束带的钩部可拆式连接束带的环件部，(m)每个环件部可较宽于每个各自钩部，使得当每个钩部附接于其对应环件部时，该环件部保护患者皮肤不受钩部影响，(n)该患者接口可包括全面罩，(o)患者接口可不包括前额支撑件，(p)该定位和稳定结构可包括头顶束带，以接合患者头颅的顶骨，以及/或(q)该定位和稳定结构可包括颈部件，以接合患者头颅的枕骨。
本技术的另一方面有关一种患者接口系统，包括：患者接口，该患者接口具有充气室与密封形成结构；定位和稳定结构；以及连接点，用于附接该定位和稳定结构至该患者接口。
在实例中，(a)该充气室和该密封形成结构可为一体件，例如，永久连接，整体塑模，以及/或共模接合，(b)该充气室和该密封形成结构可卸除式附接，例如，通过闭锁机构、扣合、压合、及/或摩擦密合，(c)该患者接口系统可还包括患者接口框，其中该连接点形成在该患者接口框，并且其中该患者接口框可卸除式连接该充气室，(d)该连接点可整体形成或采用一体件形成或塑模于该充气室，以及/或(e)该定位和稳定结构可包括上和下侧束带，用以在该连接点接合该定位和稳定结构至该患者接口，以可拆式固定该患者接口系统在患者头部。
当然，实例或方面的部分可形成本技术的子方面或子实例。同时，实例、子方面及/或方面的各种不同一些者能以各种不同方式组合，并且同时配置成本技术的附加实例、子实例、方面或附属方面。
本技术的其他特征将可从下列实施方式、摘要、附图和权利要求所含信息的考虑变得更加显然。
附图说明
本技术为经由范例(且非经由限制)、连同附图加以示意说明，其中，相同附图标记表示类似组件，包括：
治疗系统
图1a显示根据本技术的系统。患者1000配戴患者接口3000，从PAP器件4000接收正压气体供应。来自PAP器件4000的空气是在增湿器5000中湿润，并且沿着空气通道4170传递给患者1000。
治疗
呼吸系统
图2a显示人类呼吸器官系统的概述，包括鼻与口腔、喉、声带、食管、气管、支气管、肺、肺泡小囊、心脏与横隔膜。
图2b显示人类上呼吸道的附图，包括鼻腔、鼻骨、鼻侧软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬颚、软颚、口咽、舌头、会厌、声带、食道与气管。
面部解剖
图2c为具有一些表面解剖识别特征的脸部正视图，包括上嘴唇、上红唇、下红唇、下嘴唇、口腔宽度、内眦、鼻翼、鼻唇沟与嘴角。
图2d为具有一些表面解剖识别特征的头部侧视图，包括眉间、鼻梁、鼻突点、唇鼻中隔相会点、上唇系带、下唇系带、承浆、鼻峰、耳上点径与耳下点径。同时，标示出上部、下部与前部、后部。
图2e为头部的进一步侧视图。指出眼耳水平面与鼻唇角度的概略位置。
图2f显示鼻下点图。
图2g显示鼻子的表面特征的侧视图。
图2h显示鼻子的皮下结构，包括侧鼻软骨、隔膜软骨、鼻翼大软骨、小翼软骨与纤维脂肪组织。
图2i显示鼻子的内侧解剖，约距离矢状面数mm，在其中，显示中隔软骨与鼻翼大软骨的内脚。
图2j显示头颅骨的前视图，包括颚骨、颞骨、鼻骨与颧骨。亦指出鼻甲骨，如上颚骨、下颚骨与颏隆凸。
图2k显示具有头表面轮廓、以及一些肌肉的头颅的侧面图。显示下列骨头：颚骨、楔形骨、鼻骨、颧骨、上颚骨、下颚骨、顶骨、颅骨与枕骨。颏隆凸亦指出。显示下列肌肉：二腹肌、咀嚼肌、胸锁乳突肌与斜方肌。
图2l显示鼻子的前外侧图。
患者接口
图3显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构的透视图。
图4a显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件平放的后视图。
图4b显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的底部束带配件的后视图。
图4c显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的底部束带配件的上视图。
图4d显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上右束带配件的后视图。
图4e显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上右束带配件的上视图。
图4f显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上左束带配件的后视图。
图4g显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上左束带配件的上视图。
图4h显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的颈部件的后视图。
图4i显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的颈部件的上视图。
图4j显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的下束带的后视图。
图4k显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的下束带的上视图。
图4l显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的右头顶件的后视图。
图4m显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的右头顶件的上视图。
图4n显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的右头顶件的详细后视图。
图4o显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的左头顶件的后视图。
图4p显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的左头顶件的上视图。
图4q显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的左头顶件的详细后视图。
图4r显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上右束带的后视图。
图4s显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上右束带的上视图。
图4t显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上左束带的后视图。
图4u显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上左束带的上视图。
图4v显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的头顶束带的后视图。
图4w显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的头顶束带的上视图。
图4x显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的头顶束带的详细后视图。
图4y显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的钩部的后视图。
图4z显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的钩部的上视图。
图4z1显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的钩部的后视图。
图5a显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件平放的后视图。
图5b显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上右束带配件的后视图。
图5c显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上右束带配件的上视图。
图5d显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上左束带配件的后视图。
图5e显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上左束带配件的上视图。
图5f显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上右束带的后视图。
图5g显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上右束带的上视图。
图5h显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上左束带的后视图。
图5i显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上左束带的上视图。
图5j显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的头顶束带的后视图。
图5k显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的头顶束带的上视图。
图5l显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的头顶束带的详细后视图。
图6a显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件平放的后视图。
图6b显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的下束带配件的后视图。
图6c显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的下束带配件的上视图。
图6d显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上右束带配件的后视图。
图6e显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上右束带配件的上视图。
图6f显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上左束带配件的后视图。
图6g显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上左束带配件的上视图。
图6h显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的下束带的后视图。
图6i显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的下束带的上视图。
图6j显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的右头顶件的后视图。
图6k显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的右头顶件的上视图。
图6l显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的右头顶件的详细后视图。
图6m显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的左头顶件的后视图。
图6n显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的左头顶件的上视图。
图6o显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的左头顶件的详细后视图。
图6p显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上右束带的后视图。
图6q显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上右束带的上视图。
图6r显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上左束带的后视图。
图6s显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的上左束带的上视图。
图6t显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的头顶束带的后视图。
图6u显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的头顶束带的上视图。
图6v显示根据本技术的一个形式的定位和稳定结构配件的头顶束带的详细后视图。
图7a显示根据本技术的一个形式的患者接口框的底透视图。
图7b显示根据本技术的一个形式的患者接口框的前视图。
图7c显示根据本技术的一个形式的患者接口框的底视图。
图7d显示根据本技术的一个形式的取自图7b所示线条7d-7d的患者接口框的内截面图。
图7e显示根据本技术的一个形式的取自图7b所示线条7d-7d的患者接口框的外截面图。
图7f显示根据本技术的一个形式的左固持臂的前视图。
图7g显示根据本技术的一个形式的左固持臂的底视图。
图7h显示根据本技术的一个形式的右固持臂的前视图。
图7i显示根据本技术的一个形式的右固持臂的底视图。
图7j显示根据本技术的一个形式的患者接口框配件的透视图。
图7k显示根据本技术的一个形式的具有固持臂的患者接口框的前视图。
图7l显示根据本技术的一个形式的取自图7k所示线条7l-7l的患者接口框的内截面图。
图7m显示根据本技术的一个形式的取自图7k所示线条7l-7l的患者接口框的外截面图。
图7n显示根据本技术的一个形式的患者接口框的附接点的钩部的详细附图。
图7o显示根据本技术的一个形式的取自图7k所示线条7o-7o的患者接口框的截面图。
图7p显示根据本技术的一个形式的取自图7k所示线条7p-7p的患者接口框的截面图。
图8a显示根据本技术的一个形式的患者配戴的患者接口与定位和稳定结构的前视图。
图8b显示根据本技术的一个形式的患者配戴的患者接口与定位和稳定结构的详细侧视图。
图8c显示根据本技术的一个形式的患者配戴的患者接口与定位和稳定结构的侧视图。
图9显示根据本技术的定位和稳定结构平放与先前技术定位和稳定结构亦平放的比较。
图10a显示患者的头部与脸部的测量的侧视图。
图10b显示患者的头部与脸部的测量的侧视图。
图11显示根据本技术的一个形式的患者接口与定位和稳定结构的透视图。
图12显示根据本技术的一个形式的患者接口与定位和稳定结构的透视图。
图13显示根据本技术的一个形式的固持臂的透视图。
图14显示根据本技术中的一个实例的患者接口框与一对固持臂的透视图。
图15显示根据本技术中的一个实例的患者接口框与一对固持臂的前视图。
图16显示根据本技术中的一个实例的患者接口框与一对固持臂的后视图。
图17显示根据本技术中的一个实例的患者接口框与一对固持臂的上视图。
图18显示根据本技术中的一个实例的患者接口框与一对固持臂的底视图。
图19显示根据本技术中的一个实例的患者接口的充气室的侧视图。
图20显示根据本技术中的一个实例的患者接口的密封形成结构的侧视图。
图21显示根据本技术中的一个实例的患者接口的的侧视图。
图22显示根据本技术中的一个实例的患者接口与定位和稳定结构的透视图。
图23显示根据本技术中的一个实例的患者接口与定位和稳定结构的前视图。
具体实施方式
在更详细描述本技术以前，应明白，本技术并未局限于在此所述的特别范例，这些特别范例可改变。亦应明白，在此公开所使用的术语只是为了描述在本说明书所讨论的特别范例，而不是限制。
下面的描述关于可以共享公共特性或特征的几个示例来提供。应当理解，任一示例的一个或多个特征可以与其它示例的一个或多个特征结合。此外，在任何示例中的单独特征或特征结合可以配置成另外的示例。
治疗系统
在一个形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的装置。该装置可包括空气流产生器；或鼓气机，用以经由导向给患者接口3000的输气管以供应加压呼吸气体(诸如空气)给患者1000。
治疗
在一个形式中，本技术包括一种用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括施加正压至患者1000的呼吸道入口的步骤。
针对OSA(阻塞型睡眠呼吸中止)症状的CPAP(鼻腔持续正压换气)治疗术
在一个形式中，本技术包括一种针对患者施加鼻腔持续正压换气以治疗患者阻塞型睡眠呼吸中止症状的方法。
在本技术的特定实例中，正压空气供应经由一或两鼻孔提供给患者的鼻通道。
在本技术的特定实例中，嘴部呼吸受到限制、约束或妨碍。
患者接口
根据本技术的一方面的非侵入式患者接口3000包括下列功能方面：密封形成结构3100；充气室3200；定位和稳定结构3300；以及连接端口3600，用于连接该空气通道4170。在某些形式中，一个或多个实体组件可提供一个功能方面。在某些形式中，实体组件可提供一个或多个功能方面。使用时，密封形成结构3100配置于患者呼吸道入口的周围，以促成对呼吸道供应正压空气。
为了本发明的目的，术语“患者接口”意指各种不同界面类型，诸如全面罩、鼻罩、口鼻罩、鼻喷或鼻枕、及/或口鼻罩。换句话说，为了供应加压可呼吸气体，促成介接患者呼吸道入口之任何器件可为“患者接口”。亦应了解，本领域的技术人员也应了解，术语“面罩”广义指前述各种不同形式的患者接口。因此，例如，面罩可包括全面罩、鼻罩、口鼻罩、鼻喷或鼻枕、和/或口鼻罩。
没有前额支撑件的全面罩
根据本技术中的一个实例，患者接口3000可没有前额支撑件予以形成。一示例性患者接口3000亦可包括全面罩。患者接口3000没有前额支撑件下，由于没有在向上朝前额与两眼间延伸的结构，使得不易发生患者视野障碍。由于没有对脸部形成障碍的结构，使得此亦使患者接口3000对床伴更有视觉的加分效果。此外，没有前额支撑件将可减少患者接口3000需对患者脸部的接触点。不过，必须仍可使用足够大小且分布于密封形成结构3100的力量使患者接口3000紧靠患者脸部，确保对患者呼吸道有效气动密封。
同时，定位和稳定结构3300(下面更详细描述)必须设计成搭配患者接口3000一起使用，避免患者接口往上缩。往上缩意指患者接口3000向上运动，使得相较于患者接口的最初位置，其移到患者脸部的较高位置。如果定位和稳定结构3300形成的密封力向量是在垂直方向产生，那么可能发生往上缩。下面将更详细描述的其他因素亦可能导致往上缩。
密封形成结构与充气室
根据本技术中的一个实例，患者接口3000可包括密封形成结构3100与充气室3200。患者接口3000与相关特征件的实例是在图8a-8c描述。
在本技术的一个形式中，密封形成结构3100提供密封形成面，并且可额外提供衬垫功能。
根据本技术的密封形成结构3100可利用软性、弹性、和弹力材料(诸如，硅胶)配置成。
在一个形式中，密封形成结构3100包括密封凸缘与支撑凸缘。该密封凸缘包括相对薄构件，其厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm，其延伸于充气室3200的周边。该支撑凸缘可相对较厚于该密封凸缘。该支撑凸缘可配置在密封凸缘与充气室3200的边缘间，并且延伸于该周边的周围的至少部分。该支撑凸缘可为或可包括类似弹簧组件与功能，用以支撑该密封凸缘，避免在使用过程发生扭曲。使用时，该密封凸缘可迅速响应于作用在其下侧的充气室3200内的系统压力，以使其紧密接合脸部。
充气室3200的周边成形与使用时形成密封的区域中的一般人脸面轮廓形成互补。使用时，充气室3200的边缘位于彼邻脸部的相邻面。实际接触脸部是由密封形成结构3100提供。使用时，密封形成结构3100可延伸于充气室3200的整个周边附近。
根据本技术中的一个实例，密封形成结构3100可塑模于充气室3200上面形成一体件。密封形成结构3100与充气室3200可包括根据本技术中的一个实例的患者接口或面罩配件。
定位和稳定结构
图3、4a-4z1、5a-5l、6a-6v、8a-8c、和9显示根据本技术的定位和稳定结构3300的各种不同实例。
图3显示根据本技术中的一个实例的定位和稳定结构3300的透视图。此附图虽然没有显示患者接口3000，不过显示患者可能配戴时的定位和稳定结构3300。
图3显示的示例性定位和稳定结构3300包括背部3302。示例性背部3302可包括左头顶件3306与右头顶件3308、以及颈部件3310。定位和稳定结构3300亦可包括头顶束带3304。同时，从背部3302延伸可为上左束带3312与上右束带3314、以及下左束带3316与下右束带3318。钩料的钩部3320可附接于上束带3312、3314和下束带3316、3318的每一个的远端。钩部3320可用来藉由环绕过患者接口的附接点以附接每个束带至其本身，如下面更详细讨论。连接钩部3320可藉由在定位和稳定结构3300的某些或全部组件外部的环件料层促成。根据本技术中的一个实例，上束带3312、3314和下束带3316、3318的每一个可有钩料外层，供可拆式接合该各自钩部3320。
根据本技术的另一实例，定位和稳定结构3300的每一组件亦可包括环件料外层，使得当上束带3312、3314和下束带3316、3318在其本身环绕回时，钩部3320可连接背部的部件。例如，头顶束带3348、左头顶件3306、右头顶件3308、与颈部件3310可包括环件料外层，使得钩部3320可连接在背部3302组件与上束带3312、3314和下束带3316、3318间的各自接合点。
同时，图3显示钩部3320相对较窄于其各自束带、以及背部3302的组件的程度。此优点在于该束带与背部可保护使用者皮肤免于接触钩部，藉此减少疼痛与不舒适。此外，示例性定位和稳定结构3300的组件可藉由超音波熔接而彼此连接以组装定位和稳定结构。这些特征件可同样应用于下面讨论不同尺寸的定位和稳定结构。
不同尺寸定位和稳定结构的变化比例
图4a-4z1、5a-5l、和6a-6v显示类似的定位和稳定结构、以及定位和稳定结构的各自组件。每个连续图显示不同尺寸的定位和稳定结构。因此，图4a-4z1显示经尺寸化成适于标准或中等尺寸头部的示例性定位和稳定结构3340及其各自组件。图5a-5l显示经尺寸化成适于大尺寸头部的示例性定位和稳定结构3350及其各自组件。换句话说，在这些附图所示配戴定位和稳定结构3350的患者的头部较大于配戴如图4a-4z1所示定位和稳定结构3340的患者的头部。图6a-6v经尺寸化成适于小尺寸头部的示例性定位和稳定结构3360及其各自组件。换句话说，这些图中，配戴定位和稳定结构3360的患者的头部较小于配戴如图4a-4z1所示定位和稳定结构3340的患者的头部。
标准尺寸
图4a-4z1显示根据本技术的定位和稳定结构3340的实例。这些图显示的示例性定位和稳定结构3340可包括背部3340.1。示例性背部3340.1可包括左头顶件3345与右头顶件3342、以及颈部件3343。定位和稳定结构3340亦可包括头顶束带3348。同时，从背部3340.1延伸可为上左束带3346与上右束带3341、以及左下束带3344与右下束带3344。应了解，示例性定位和稳定结构3340的下束带可相同。钩料的钩部3349可附接于上束带3346、3341和下束带3344的每一个的远端。钩部3349可用来藉由环绕过患者接口的附接点以附接每个束带至其本身。连接钩部3349可藉由在定位和稳定结构3340的某些或全部组件外部上面的环件料层促成。根据本技术中的一个实例，上束带3346、3341和下束带3344的每一个可有钩料外层，供可拆式接合各自钩部3349。
根据本技术的另一实例，定位和稳定结构3340的每个组件亦可包括环件料外层，使得当上束带3346、3341和下束带3344在其本身环绕回时，钩部3349可连接背部的部件。例如，头顶束带3348、左头顶件3345、右头顶件3342、与颈部件3343可包括环件料外层，使得钩部3349可连接在背部3340.1组件与上束带3346、3341和下束带3344间的各自接合点。
同时，如前述，钩部3349可相对较窄于其各自束带，以及背部3340.1的组件。此外，示例性定位和稳定结构3340的组件可藉由超音波熔接而彼此连接以组装定位和稳定结构。例如，每个钩部3349可在钩接合点3347藉由超音波熔接以附接各自上或下束带。同时，上束带和下束带可在束带接合3347.1处藉由超音波熔接以接合背部的组件。根据进一步实例，束带接合3347.1可藉由双向超音波熔接形成。
亦应了解，图4a显示示例性定位和稳定结构3340的附图，其中该定位和稳定结构是平放且头顶束带3348未连接上左束带3346。当头顶束带3348连接上左束带3346，定位和稳定结构3340将呈现更大弯曲形状，诸如图3所示。
示例性定位和稳定结构3340的组件可利用编织制程形成。为了对这些部件提供想要的力量与伸展性，用来编织组件的组件的纬纱可取向在想要方向。例如，颈部件纬纱方向3343.1显示在图4h所示的颈部件3343。在图4n，显示右头顶件3342与右头顶件纬纱方向3342.1。在图4q，显示左头顶件3342与左头顶件纬纱方向3342.1。在图4x，显示头顶束带3348与头顶束带纬纱方向3348.1。
定位和稳定结构的组件的尺寸可在定位和稳定结构的不同尺寸间改变或保持不变。图4j显示右与左下束带3344可有长度L1，其根据一个实例可为约270.0mm±0.5mm。图4l和4m显示右头顶束带3342的尺寸L2、L3、L4和L5。根据一个实例，L2可为约69.6mm、L3可为约43.6mm、L4可为约20.4mm、且L5可为约67.3mm。图4o和4p显示左头顶束带3345的尺寸L6、L7、L8、和L9，其可分别等于右头顶束带3342的尺寸L2、L3、L4、和L5。图4r和4s显示上右束带3341的尺寸L10、L11、和L12。根据一个实例，L10可为约140.0mm，L11可为约155.1mm，并且L12可为约40.9mm。图4t和4u显示上左束带3346的尺寸L13、L14、和L15，其可分别等于上右束带3341的尺寸L10、L11、和L12。图4w显示根据一个实例的头顶束带3348的尺寸L16，其可为约239.7mm。
大尺寸
图5a-5l描述根据本技术的定位和稳定结构3350的一个实例。这些图显示的示例性定位和稳定结构3350可包括背部3350.1。示例性背部3350.1可包括左头顶件3355与右头顶件3352、以及颈部件3353。定位和稳定结构3350亦可包括头顶束带3358。同时，从背部3350.1延伸可为上左束带3356与上右束带3351、以及左下束带3354与右下束带3354。应了解，示例性定位和稳定结构3350的下束带可相同。钩料的钩部3359可附接于上束带3356、3351和下束带3354的每一个的远端。钩部3359可用来藉由环绕过患者接口的附接点以附接每个束带至其本身。连接钩部3359可藉由在定位和稳定结构3350的某些或全部组件外部上面的环件料层促成。根据本技术中的一个实例，上束带3356、3351和下束带3354的每一个可有钩料外层，供可拆式接合各自钩部3359。
根据本技术的另一个实例，定位和稳定结构3350的每个组件亦可包括环件料外层，使得当上束带3356、3351和下束带3354在其本身环绕回时，钩部3359可连接背部的部件。例如，头顶束带3358、左头顶件3355、右头顶件3352、与颈部件3353可包括环件料外层，使得钩部3359可连接在背部3350.1组件与上束带3356、3351和下束带3354间的各自接合点。
同时，如前述，钩部3359可相对较窄于其各自束带、以及背部3350.1的组件。此外，示例性定位和稳定结构3350的组件可通过超音波熔接而彼此连接，以组装该定位和稳定结构。例如，每个钩部3359可在钩接合点3357通过超声波熔接以附接各自上或下束带。同时，上和下束带可在束带接合点3357.1通过超音波熔接以接合背部的组件。根据进一步实例，束带接合点3357.1可通过双向超音波熔接形成。
亦应了解，图5a显示示例性定位和稳定结构3350的附图，其中该定位和稳定结构平放且头顶束带3358未连接上左束带3356。当头顶束带3358连接上左束带3356时，定位和稳定结构3350将呈现更大弯曲形状，诸如图3显示。
定位和稳定结构的组件尺寸可在定位和稳定结构的不同尺寸间改变或保持不变。图5f和5g显示上右束带3351的尺寸L17、L18、和L19。根据一个实例，L17可为约180.0mm，L18可为约195.1mm，并且L19可为约40.9mm。图5h和5i显示上左束带3356的尺寸L20、L21、和L22，其分别等于上右束带3351的尺寸L17、L18、和L19。图5k显示根据一个实例的头顶束带3358的尺寸L23，其可为约249.7mm。
如前述，相较于标准尺寸定位和稳定结构3340，示例性大尺寸定位和稳定结构3350的组件的某些尺寸可改变，同时其他保持不变。根据本技术中的一个实例，相较于标准尺寸定位和稳定结构3340的对应组件，大尺寸定位和稳定结构3350可包括较大的上右与上左束带3351、3356与较大的头顶束带3358。请参考前述示例性尺寸有关差异的详细说明。不过，某些尺寸可保持不变。例如，大尺寸定位和稳定结构3350可相同于颈部件3353、右与左下束带3354、与右和左头顶件3352、3355的标准定位和稳定结构3340的尺寸。
根据典型的患者头部尺寸测定，可选择是否改变各种不同定位和稳定结构尺寸的这些组件的特定尺寸。例如，其可能的情况是，下束带所适于头部区域在中等与大头尺寸间可不改变，同时上束带与头顶束带所适于头部区域对于较大头部可能需要较长束带。
小尺寸
图6a-6l显示根据本技术的定位和稳定结构3360中的一个实例。这些图显示的示例性定位和稳定结构3360可包括背部3360.1。示例性背部3360.1可包括左头顶件3365与右头顶件3362、以及颈部件3363。定位和稳定结构3360亦可包括头顶束带3368。同时，从背部3360.1延伸可为上左束带3366和上右束带3361、以及左下束带3364和右下束带3364。应了解，示例性定位和稳定结构3360的下束带可相同。钩料的钩部3369可附接于上束带3366、3361和下束带3364的每一个的远端。钩部3369可用来通过环绕过患者接口的附接点以附接每个束带至其本身。连接钩部3369可通过在定位和稳定结构3360的某些或全部组件外部上面的环件料层促成。根据本技术中的一个实例，上束带3366、3361和下束带3364的每一个可有钩料外层，供可拆式接合各自钩部3369。
根据本技术的另一个实例，定位和稳定结构3360的每个组件亦可包括环件料外层，使得当上束带3366、3361和下束带3364在其本身环绕回时，钩部3369可连接背部的部件。例如，头顶束带3368、左头顶件3365、右头顶件3362、和颈部件3363可包括环件料外层，使得钩部3369可连接在背部3360.1组件与上束带3366、3361和下束带3364间的各自接合点。
同时，如前述，钩部3369可相对较窄于其各自束带、以及背部3360.1的组件。此外，示例性定位和稳定结构3360的组件可通过超音波熔接而彼此连接，以组装定位和稳定结构。例如，每个钩部3369可在钩接合点3367通过超声波熔接以附接各自上或下束带。同时，上和下束带可在束带接合点3367.1通过超音波熔接以接合背部的组件。根据进一步实例，束带接合点3367.1可通过双向超音波熔接形成。
亦应了解，图6a显示示例性定位和稳定结构3360的附图，其中该定位和稳定结构平放且头顶束带3368未连接上左束带3366。当头顶束带3368连接上左束带3366时，定位和稳定结构3360将呈现更大弯曲形状，诸如图3显示。
定位和稳定结构的组件尺寸可在定位和稳定结构的不同尺寸间改变或保持不变。图6h显示根据一个实例的右和左下束带3364可有L24长度，其可为约230.0mm±0.5mm。图6j和6k显示右头顶束带3362的尺寸L25、L26、L27、和L28。根据一个实例，L25可为约64.6mm，L26可为约38.6mm，L27可为约20.9mm，并且L28可为约63.6mm。图6m和6n显示左头顶束带3365的尺寸L29、L30、L31、和L32，其分别等于右头顶束带3362的尺寸L25、L26、L27和L28。图6p和6q显示上右束带3361的尺寸L33、L34、和L35。根据一个实例，L33可为约130.0mm，L34可为约145.8mm，并且L35可为约41.9mm。图6r和6s显示上左束带3366的尺寸L36、L37、和L38，其分别等于上右束带3361的尺寸L33、L34、和L35。图6t显示根据一个实例的头顶束带3368的尺寸L39，其可为约227.4mm。
如前述，相较于标准尺寸定位和稳定结构3340，示例性较小尺寸定位和稳定结构3360的某些组件尺寸可改变，不过其他可保持相同。根据本技术中的一个实例，小尺寸头带3360可只将相同尺寸的颈部件3363当作标准尺寸定位和稳定结构3340使用。其余组件可根据前面公开的尺寸而改变大小。
选择是否改变各种不同定位和稳定结构尺寸的这些组件的特定尺寸可根据典型患者头部尺寸测定。相对于可共享数个尺寸的大型与标准定位和稳定结构，其可能情况是，当患者头部尺寸减少，可能需要减少定位和稳定结构的更多组件以适于较小头部尺寸。
平均分布的密封力
根据本技术中的一个实例，定位和稳定结构3300可对在密封形成结构产生密封力的平均分布，以密封患者脸部。
密封力向量和眼耳平面
在图8c，上密封力向量F1显示是由上右束带3314产生，并且一下密封力向量F2显示是由下右束带3318产生。根据本技术中的一个实例，两密封力向量F1和F2(且其相对部分未显示在患者头部的另一侧)为大致引向平行于眼耳平面，如图2e所示。通过在相对于眼耳平面的大致平行方向维持这些密封力向量，其可更平均分布密封形成结构3100的密封力，以密封患者脸部。此可以改善患者舒适性，因为在沿着密封形成结构3100没有地方使用超过另一地方的力量压下脸部。根据本技术的另一个实例，上和下束带产生的密封力向量可大致彼此平行。
患者接口框和衬垫配件的连接
图7a-7e、7j-7m、7o、7p、和14-18显示根据本技术中的一个实例的患者接口框的各种不同附图。图8a-8c显示在患者组装及配戴的患者接口3000与定位和稳定结构3300的各种不同附图。如前述，密封形成结构3100可为塑模于充气室3200的硅胶组件，其可利用尼龙(Nylon)制成以形成衬垫配件。Nylon 12在本技术的进一步实例亦可用来形成充气室3200。在技术的另一个实例，聚碳酸脂可用来形成充气室3200。患者接口框3370促成衬垫配件与定位和稳定结构3300间的连接，因此，其必须可连接衬垫配件，以转移来自定位和稳定结构的密封力。充气室3200与患者接口框3370可包括协作特征件，以使这些组件彼此摩擦密合。示例性患者接口框3370可包括一对上患者接口框保持特征件3384和一对下患者接口框保持特征件3382。充气室3200亦可包括对应的一对上充气室保持特征件和对应的一对下充气室特保持征件(虽然这些图未显示这类)。如这些图所示，当上和下患者接口框保持特征件3384、3382从患者接口框3370突起，其可能形成。因此，充气室3200的上和下充气室保持特征件将会是用以影响摩擦密合的对应压痕或接合器。相反的结构亦可设想。
如这些图所示，患者接口框3370可成形于充气室3200周边的周围。如果充气室3200是利用透明材料的聚碳酸脂制成，则此可允许床伴看见患者更多脸部特征，由此使患者接口3000看起来令人更愉悦。因此，应了解，充气室3200与患者接口框3370间的连接可特征为硬对硬。
同时，通过连接患者接口框3370至在其周边的充气室3200，可促成更均匀转移密封力至密封形成结构3100。根据本技术中的一个实例，充气室3200可利用聚碳酸脂或另外相对硬材料形成，同时密封形成结构3100可利用相对弹性材料形成，诸如硅胶。定位和稳定结构3300的张力经由患者接口框3370转移至充气室周边附近的充气室3200。密封形成结构3100亦可塑模在其周边附近的充气室3200。因此，充气室3200周边附近的密封力平均分布可使密封力平均分布于密封形成结构3100，因为其亦连接至其周边附近的充气室。
应了解，选择充气室3200和密封形成结构3100的材料的另一概念在于，充气室要能轻微变形，同时对密封形成结构能有某些变形。因此，对于充气室3200，应选择材料使得充气室在束带产生的张力负荷之下不会变形。另一方面，密封形成结构3100可意欲变形以在患者的脸部特征周围形成密封。因此，密封形成结构3100应利用将充份变形的材料形成以影响气动密封而不致变形充气室3200压住脸部的程度。通过根据此概念选择材料，可确保在密封形成结构3100周边附近提供密封力的平均分布，使患者有最大舒适度。
图19-21显示本技术的另一个实例，其中密封形成结构3100可从充气室3200分离。图19显示充气室3200，该充气室的第一附接区3202可在充气室3200周边的周围延伸，以接合密封形成结构3100。充气室3200亦可包括：上接收部3208，用以接受上患者接口框保持特征件3384；以及下接收部3206，用以接受下患者接口框保持特征件3382。因此，上接收部3208和下接收部3206可设置在充气室3200的每一侧部，以当附接患者接口框3370时，接受上患者接口框保持特征件3384和下患者接口框保持特征件3382的对应一些。挚子3204亦可设置于充气室3200以促成扣合连接该密封形成结构3100。挚子3204可设置于充气室3200的每一侧部。
图20显示根据本实例的密封形成结构3100。密封形成结构3100可包括第二附接区3102，用以在该第一附接区附接该密封形成结构3100至充气室3200。第二附接区3102可形成在密封形成结构3100周边的周围。第一附接区3202与第二附接区3102可成形彼此符合而压合、扣合、及/或摩擦密合。第一附接区3202与第二附接区3102中的一个可采用比另一个更为柔顺及/或弹性的材料加以形成，允许通过变形提供符合性接合而紧固配合。同时，密封形成结构3100可具有符合充气室的挚子3204的突起部3104以随之形成扣合，并且固定密封形成结构3100至充气室3200。
图21显示通过接合第一附接区3202与第二附接区3102而彼此接合在其各自周边的密封形成结构3100与充气室3200的本实例。
可设想在一密封形成结构3100与充气室3200间附接的进一步实例是在美国专利案第6,491,034号、第6,412,487号、第6,823,869号公开，其每一个的整个内容通过引用在此并入本文。
固持臂
根据本技术中的一个实例，患者接口框3370可包括一对固持臂3371、3381。图7f和7g显示右固持臂3371。右固持臂3371可包括：上右附接点3375，用于附接上右束带3314；以及右固持臂连接特征件3373，用于连接患者接口框3370的右框连接特征3376。图7h和7i显示左固持臂3381。左固持臂3381可包括：上左附接点3385，用于附接上左束带3312；以及左固持臂连接特征件3383，用于连接患者接口框3370的左框连接特征件3378。每一固持臂连接特征件3373、3383可通过直接连接及/或接合各自框连接特征件3376、3378而连结其各自固持臂3371、3381至患者接口框3370。固持臂3371、3381可利用聚碳酸脂及/或尼龙形成。根据技术的另一个实例，弹性连接结构3377、3387在没有直接连接及/或接合的这些连接特征件，可连接固持臂连接特征件3373、3383至各自框连接特征件3376、3378，使得弹性连接结构当作中间连接件使用。
如图8a-8c所示，固持臂3371、3381可成形使得当患者配戴患者接口3000与定位和稳定结构3300时，固持臂不会超过眼睛。固持臂3371、3381亦可成形以避免耳朵和太阳穴。如图8c所示，右固持臂3371成形沿着且符合患者脸颊通过，并且在眼睛与耳朵间延伸，同时避免太阳穴，使得上右束带3314在耳朵上面的上右附接点3375连接右固持臂。
同时，如这些图所示，固持臂3371、3381沿着其纵轴是相对较宽。通过形成固持臂3371、3381，此可允许固持臂的针对性弯曲。换句话说，在较宽截面方向有明显较大限制弯曲，同时在较窄截面方向的有较低限制弯曲。此优点在于，当定位和稳定结构处于张力时，允许固持臂3371、3381能符合弯向患者脸部与脸颊部位，不过向上弯向患者眼睛或向下弯向患者耳朵则会受阻。
图8a-8c亦显示附接点平面PA与连接点平面PC，其彼此是以距离O垂直偏移。应了解，两平面大致平行于图2e显示的眼耳平面。同时，附接点平面PA设置使得固持臂3371、3381的上附接点3375、3385设置在附接点平面内。此外，连接点平面PC设置使得在固持臂3371、3381与患者接口框3370间的右和右连接点3391位在连接点平面内。
图10a和10b显示分别沿着大和小尺寸头部的患者头部侧部轮廓的示例性想要的固持臂路径。想要的固持臂路径是在分别具有68mm和51mm宽度的矩形区域内。这些图中指出的测定值代表尺寸化与成形固持臂的基础，使得其遵循指出的路径以提供最佳的患者舒适度。
定位和稳定结构的附接点
根据本技术中的一个实例，固持臂3371、3381可提供定位和稳定结构3300的上束带3312、3314之上附接点3375、3385，如前述。根据本技术中的一个实例，上附接点3375、3385可为在固持臂3371、3381的各自端部形成的狭缝。上束带3312、3314可通过环绕过其而连接各自上附接点3375、3385。患者接口框3370亦可包括下束带3316、3318的下附接点3372、3374，其显示在图7a-7c、7e、7j、7k、7p、和8a-8c。下附接点3372、3374的每一个可包括钩部3380，如图7j-7n所示。当该钩部3380回绕于下附接点附近时，其有助于保持各自的下束带3316、3318，如图8a-8c所示。如前述，当脱掉患者接口3000与定位和稳定结构3300时，形成所述下附接点3372、3374将允许患者保持钩部3320连接各自的下束带3316、3318。当配戴患者接口3000与定位和稳定结构3300时，患者只要滑动在各自下附接点3372、3374上面借着将钩部3320附接至各自下束带3316、3318所形成的环遶部。下束带3316、3318然后经由钩部3380保持。
图13显示根据本技术的固持臂3371的另一个实例。此图显示的固持臂3371可包括固持臂连接特征件3373。此示例性固持臂3371亦成形且尺寸化成类似图7f和7g所示的固持臂。不过，上附接点3375可不同，在于其可包括狭缝内含有附接点的开口3379。通过成形如所述的附接点3375，患者无需从各自上束带分离钩部而可从上附接点拉动环绕的上束带。此对患者是有利，因为每次配戴患者接口3000与定位和稳定结构3300时，患者无需调整上束带的长度。然而，患者只将上束带滑出各自固持臂的附接点。同时，在此实例中，开口可缩小进入附接点3375。此可使其较容易将束带滑入附接点，但使其更不容易移除束带，并且因此，在治疗期间不可能滑落束带。
亦可设想，其他附接结构可提供用于连接束带至附接点。例如，可提供夹具，束带可经由夹具环绕，并且夹具然后可附接固持臂与患者接口框的各自附接点(即，接合器)。
固持臂与患者接口框的连接
根据本技术中的一个实例，固持臂3371、3381可采用类似活动关节方式以连接患者接口框3370。该活动关节可为机械或活动式。机械式活动关节可利用具有固持臂3371、3381连接且旋转的导杆的患者接口框3370形成。活动关节可包括弹性连接，其将在下面更详细讨论。依照技术中的一个实例的活动关节可包括弹性硅胶活动关节。不管所使用的活动关节类型，其优点是形成活动关节，使得固持臂3371、3381大致采用单面旋转，该单面大致平行于图2e所示的眼耳平面。此有助于保持固持臂3371、3381不向上旋转进入患者的视野或向下靠着耳朵。
应了解，患者接口框3370与固持臂3371、3381可分开形成，然后利用机械式连接予以永久或可拆式连接。或者，这些组件可利用迭合模制彼此接合。在进一步替代例，患者接口框3370与固持臂3371、3381可分开形成，然后在连接处迭合模制第三组件达成连接，进而促成连接。在仍然进一步替代例，患者接口框3370与固持臂3371、3381可为一体件塑模，并且在进一步变体中，附加组件可迭合模制接合以进一步控制固持臂的弹性。
为了使用想要的弹性程度以促成固持臂3371、3381与患者接口框3370间的连接，弹性连接结构3377、3387可连接右固持臂连接特征件3373和右框连接特征件3376、与左固持臂连接特征件3383和左框连接特征件3378。弹性连接结构3377、3387可利用相对比固持臂3371、3381与患者接口框3370更弹性的诸如硅胶或热塑性弹性体之材料形成。弹性连接结构3377、3387亦可迭合模制在固持臂3371、3381与患者接口框3370，以促成这些组件间的永久连接。
根据本技术的另一个实例，如图22和23显示，定位和稳定结构3300的连接点可直接或整体形成在充气室3200。根据此实例，右框连接特征件3376和左框连接特征件3378可与充气室3200整体形成。弹性连接结构3377、3387可分别在右框连接特征件3376和左框连接特征件3378直接迭合模制在充气室3200，以附接固持臂3371、3381。同时，下附接点3372、3374可与充气室3200整体形成。应了解，在此一个实例中，患者接口框3370可不必然为弹性连接结构3377、3387，并且下附接点3372、3374与充气室3200整体形成。因此，密封形成结构3100可接合或配合充气室3200整体形成。此实例的优点在于，仅需较少组件，其可减少制造成本且对患者提供较简单的患者接口系统。
改善定位和稳定结构的稳定度
根据本技术中的一个实例，定位和稳定结构3300可提供改善的稳定度，特别是在头部的头顶区域。改善先前定位和稳定结构方面的定位和稳定结构3300的稳定度可通过加宽定位和稳定结构的组件达成。
加宽的连接部
根据本技术中的一个实例，头部的头顶附近且在上束带3316、3318、头顶束带3304、和头顶件3306、3308间的连接处之定位和稳定结构3300的连接区域可加宽，以改善稳定性。此可通过加宽在此区域附近的前述组件达成。想要的是，加宽示例性定位和稳定结构3300的前述部分能较佳抑制患者接口3000往上缩，此现象可能由于定位和稳定结构从其应该处在位置移位而发生。增加表面区域，这些连接的区域可提高硬度，使得背部3302保持在头部背面。其亦可能形成较好抑制束带弯曲。因为接触头部部的较大表面区域，使得通过加宽这些组件可提高稳定度。
图9显示经设计成适合相同尺寸头部的标准尺寸定位和稳定结构3340平放与先前技术定位和稳定结构3399。此图显示相对增加宽度的区域，其指出这些区域相对于先前技术定位和稳定结构3399的宽度程度，其更容易滑移和弯曲。
换气口3400
在一个形式中，患者接口3000包括换气口3400，其配置成及配置成允许排出呼出的二氧化碳。
根据本技术的换气口3400的一个形式包括复数个孔口，例如，约20至约80个孔口，或约40至约60个孔口，或约45至约55个孔口。
换气口3400可位于充气室3200。或者，换气口3400设置在去耦结构3500，例如转环。
去耦结构3500
在一个形式中，患者接口3000包括至少去耦结构3500，例如转环或球窝。
连接端口3600
连接端口3600允许连接空气通道4170。
防窒息件
在一个形式中，患者接口3000包括防窒息件阀门3800。
端口3900
在本技术的一个形式中，患者接口3000包括一个或多个连接端口，允许接取充气室3200内的容积。在一个形式中，此允许临床医生供应补充氧。在一个形式中，此允许直接测定在充气室3200内的气体特性，诸如压力。
患者接口与定位和稳定结构配件
图11和12显示示例性患者接口3000与定位和稳定结构3300的透视图。两示例性器件显示类似特征，包括前述之类。
词汇表
为了本技术揭示的目的，在本技术的特定形式中，可应用一个或多个下列定义。在本技术的其他形式中，可应用其他定义。
通则
空气(Air)：在本技术的特定形式，供应给患者的空气可为大气空气，并且在本技术的其他形式中，大气空气可补充氧气。
连续正压呼吸道换气(CPAP，Continuous Positive Airway Pressure)：采取CPAP治疗意谓在连续大气正压且最好约固定，透过患者的呼吸循环，施加空气或可呼吸气体供应至呼吸道入口。在某些形式中，呼吸道入口压力在单呼吸循环中会以数公分水变化，例如在吸入期间较高且在呼气期间较低。在某些形式中，呼吸道入口压力在呼气期间略微较高，并且在吸入期间略微较低。在某些形式，压力会在患者不同呼吸循环间变化，例如，随着检测指示局部上呼吸道阻塞而增加、与没有指示局部上呼吸道阻塞而减少。
PAP器件的方面
空气通道(Air Circuit)：管路或管在使用上是配置成及设置在一PAP器件与患者接口之间传递空气或可呼吸气体供应。具体地，空气通道可为流体连接气动组块与患者接口的出口。空气通道可称为输气管。在某些情况，可为用于吸入与呼气之管路的分开突出部件。在其他情况，可使用单个突出部件。
自动正压通气(APAP，Automatic Positive Airway Pressure)：自动调节呼吸道正压换气。呼吸道正压换气可在最小限制与最大限制之间持续调整，此取决于是否指示SDB事件。
鼓气机(Blower)或空气流产生器(Flow Generator)：传递超过环境压力以上的压力空气流的器件。
控制器(Controller)：可基于输入以调整输出的器件或器件的部分。例如，控制器的一个形式有在控制下、控制变量的变量，以配置成器件的输入。器件的输出是控制变量的目前值的函数、与变量的设定点。辅助呼吸器可包括控制器，该控制器有当作输入的换气、当作设定点的目标换气、与当作输出的压力支持位准。其他输入形式可为一个或多个氧饱和(SaO2)、二氧化碳(PCO2)的部分压力、运动、来自光体积描述信号仪的信号、与峰值流量。控制器的设定点可为一个或多个固定、可变或学习值。例如，呼吸器的设定点可为患者测量呼吸长期平均。另一呼吸器可有随时间改变的呼吸设定点。压力控制器可配置成控制增压器或泵以传递处于特别压力的空气。
治疗(Therapy)：在本说明书的治疗可为一个或多个正压治疗、氧治疗、二氧化碳治疗、密封空间的控制、与服药。
马达(Motor)：一种用于将电能转换成构件旋转运动的器件。在本说明书中，旋转运动是推进器，可关于在固定轴的地方旋转，使得沿着旋转轴移动的空气增加压力。
呼吸道正压换气(PAP，Positive Airway Pressure)器件：一种用于提供正压空气供应至呼吸道的器件。
转换器(Transducer)：一种用于转换一个形式能源或信号成另一个形式的器件。转换器可为传感器或侦测器，用于将机械源(诸如运动)转换成一电信号。转换器的范例包括压力传感器、流量传感器、二氧化碳(CO2)传感器、氧(O2)传感器、应力传感器、运动传感器、噪音传感器、体积描记器与相机。
螺形壳体(Volute)：离心泵的壳体，用以接收由叶轮推进的空气，其可减慢空气流速且增加压力。螺旋形壳体的截面增加朝向排放端口的面积。
呼吸循环的方面
呼吸中止(Apnea)：优选地，呼吸中止应是，例如10秒钟持续时间，流量落在低于预定临界值之时发生。妨害性呼吸中止应是，不管患者努力，当呼吸道的一些障碍无法使空气流量的情况发生。中枢型呼吸中止可以说，在侦测到呼吸中止(由于减少呼吸使力、或没有呼吸使力)之时发生。
呼吸率(Breathing Rate)：患者的自然呼吸率，通常是以每分钟呼吸次数为单位进行测定。
工作周期(Duty Cycle)：吸入时间Ti与总呼吸时间Ttot之比。
呼吸使力(Breathing Effort)：优选地，呼吸使力应是自然呼吸者尝试呼吸所完成的动作。
呼吸循环的呼气部分(Expiratory portion of a breathing cycle)：从呼气流量的开始至吸气流量的开始的时段。
流速限制(Flow Limitation)：优选地，流速限制会是患者呼吸的事态，其中，患者更用力不引起流速相对增加。在流速限制于呼吸循环的吸气部分期间发生的情况，此流速限制会是吸气流速限制。在呼吸循环的呼气部分期间发生流速限制的情况，此流速限制会是呼气流速限制。
吸气流速限制波形的类型：
(i)顶部平坦波：在相对平坦部分接着出现上升，接着下降。
(ii)M形波：有两局部峰值，一个是在前缘，并且另一个是在后缘，并且相对平坦部分介于两峰值间。
(iii)升缘突波：有单局部峰值，该局部峰值是在前缘，其接续于相对平坦部分后面。
(iv)降缘突波：有相对平坦部分，其接续于单局部峰值后面，该局部峰值是在后缘。
浅呼吸(Hypopnea)：优选地，浅呼吸会降低流量，但不会停止流量。在一个形式中，浅呼吸应是当减少流速低于持久性的临界值时发生。在一个形式中，在成人方面，下列各项的任何一个可视为是浅呼吸：
(i)患者呼吸减少30％至少10秒钟加上相关4％饱和度下降；或
(ii)减少患者呼吸(但少于50％)至少10秒钟加上至少3％或短暂觉醒的相关饱和度下降。
呼吸急促(Hyperpnea)：空气流量位准增加高于正常流量。
呼吸循环的吸气部分(Inspiratory portion of a breathing cycle)：优选地，从吸气流量的开始至呼气流量的开始的时段会是呼吸循环的吸气部分。
畅通性呼吸道(Patency Airway)：呼吸道打开的程度，或呼吸道打开的范围。畅换呼吸道是打开的。呼吸道畅通可量化，例如1值为畅通，与0值为关闭。
呼气末正压换气(PEEP，Positive End-Expiratory Pressure)：呼气末肺内压力超过大气。
峰值流速(Peak Flow)(Qpeak)：在呼吸流波形的吸气部分期间的最大流量值。
呼吸流速、气流、患者气流、呼吸气流(Respiratory Flow,Airflow,PatientAirflow,Respiratory Airflow)(Qr)：这些同义术语可视为PAP器件对呼吸气流的评估，而不是“正确呼吸流速”或“正确呼吸气流”，其为患者经历的正确呼吸流速，通常是以每分钟公升数表示。
潮气量(Tidal volume)(Vt)：未施加额外用力时的正常呼吸期间的吸气或呼气量。
吸气时间(Inhalation Time)(Ti)：呼吸流波形的吸气部分的持续时间。
呼气时间(Eexhalation Time)(Te)：呼吸流波形的呼气部分的持续时间。
总时间(Total Time)(Ttot)：在呼吸流波形的吸气部分的开始与下一呼吸流波形的吸气部分的开始之间的总期间。
典型最近换气(Typical Recent Ventilation)：换气值，其中在一些预定时段的最近值倾向密集，即，最近换气值的趋中量数。
上呼吸道障碍(UAO，Upper Airway Obstruction)：包括部分与总上呼吸道障碍。此可能有关流速限制的状态，其中，流速程度只略微增加，或当跨上呼吸道的压力差增加(斯塔林电阻行为)时，可能甚至减少。
换气(Ventilation)(Vent)：患者呼吸系统交换气体总量的测量，包括每单位时间的吸气与呼气流速。当以每分钟换气量表示时，此量时常称为“分钟换气”。分钟换气有时只以换气量表示，即为每分钟换气量。
呼吸道正压换气(PAP)器件参数
流率(Flow Rate)：每单位时间的瞬间传导空气量(或质量)。当流速与换气每单位时间有相同体积量或质量时，在非常短时间所测得的流率。流量对于患者呼吸循环的吸气部分为额定正值，因此，对于患者的呼吸循环的呼气部分是负值。在一些案例中，流率的参考将视为纯量，即只有大小的量。在其他案例，流率的参考将视为矢量，即有大小与方向两者量。流速使用符耗Q表示。总流量Qt是空气离开PAP器件的流量。换气口流量Qv是空气离开换气口以排出呼出气体的流速。漏流量Ql是从患者接口系统非意欲漏流速率。呼吸流量Qr是空气进入患者呼吸器官系统的流速。
漏流(Leak)：优选地，用词“漏流”将视为空气流环境。漏流是意欲的(例如)以允许排出呼出气体CO2。漏流是非意欲的，例如，因此，其是在面罩与患者脸部之间的不完全密封。
压力(Pressure)：每单面积的力。压力能使用多种单位测量，包括cmH2O、g-f/cm2、百帕(Hectopascal)。1cmH2O等于1g-f/cm2且约0.98百帕。在本说明书中，除非特别声明，否则压力的单位是cmH2O。对于OSA的鼻CPAP治疗而言，治疗压力的参考是指约4-20cmH2O、或约4-30cmH2O范围压力。患者接口的压力是使用符号Pm表示。
声功率(Sound Power)：声波所携带的每单位时间能量。声功率是与声压的平方乘以波前面积成比例。声功率即使用分贝SWL为单，即，分贝相当于参考功率，通常采用10-12瓦特。
声压(Sound Pressure)：在特定时间点来自环境局部偏差，因为声波透过媒介行进。声功绿通常使用分贝SPL表示，即，分贝相当于参考功率，通常采用20×10-6帕斯卡(Pa)，考虑人可听的临界值。
呼吸器的术语
适应辅助呼吸器：一种具有可变而不是固定的针对性换气的呼吸器。可变的针对性换气可从患者的某些特征学习，例如患者的呼吸特征。
通气次数(Backup Rate)：呼吸器的参数，用以建立呼吸器将输送给患者的最小呼吸率(典型是以每分钟的呼吸次数予以测定)(如未以其他方式触动)。
循环(Cycled)：呼吸器的吸气阶段终止。当呼吸器对自主呼吸患者输送呼吸时，在呼吸循环的吸气部分结束，呼吸器循环于停止输送呼吸。
EPAP(或EEP)：呼吸中压力变化的基准压力会增加，以在特定时间点产生呼吸器尝试要达成的想要鼻罩压力。
IPAP：呼吸器在呼吸的吸气部分期间将尝试达成的想要鼻罩压力。
压力辅助换气(Pressure Support)：指示超过在呼吸器呼出期间的呼吸器吸气期间的压力增加数值，并且通常意谓在吸气期间的最大值与在呼气期间的最小值间的压力差(例如，PS＝IPAP–EPAP)。在某些情境，压力辅助换气意谓呼吸器所要达成的压力差，而不是呼吸器实际达成。
辅助呼吸器(Servo-ventilator)：测定患者换气的呼吸器具有目标换气，并且其调整压力支持的程度以使患者换气能达目标换气。
自主呼吸与时间控制(Spontaneous/Timed)(S/T)：尝试检测自主呼吸患者的呼吸开始的呼吸器或其他器件的模式。不过，如果器件无法在预定时段内检测到呼吸，则器件将自动开始输送呼吸。
压变(Swing)：压力辅助换气的同义术语。
触动(Triggered)：当呼吸器要对自主呼吸患者输送空气呼吸时，此便会在患者使力在呼吸循环的呼吸部分开始处触动。
呼吸器(Ventilator)：对患者提供压力辅助换气以进行某些或全部呼吸工作的机械器件。
脸部剖析
鼻翼(Ala或Alar)：每个鼻孔的外在外壁或“翼部”。
鼻翼端(Alare)：鼻翼上面的最侧面点。
鼻翼点或鼻翼最外侧点(Alar Curvature或Alar Crest)：每个鼻翼的弯曲基线的最后点，由鼻翼与脸颊联合形成的皱痕。
耳廓或耳壳(Auricula或Pinna)：耳朵的整个外部可见部分。
(鼻)骨架((Nnose)Bony Framework)：鼻子的骨架包括鼻骨、上颚骨额突、与颚骨的鼻部。
(鼻)软骨架((Nnose)Cartilaginous Framework)：鼻子的软骨架包括鼻中隔、侧面、及大与小鼻翼软骨。
鼻小柱(Columella)：分开鼻孔的皮肤区块，并且是从鼻尖延伸到上嘴唇。
鼻小柱角(Columella Angle)：当交接鼻下点时，在画过鼻孔中点的线条与垂直于眼耳水平面所画出的线条之间的夹角。
眼耳水平面(Frankfort Horizontal Plane)：从眶缘的最下点延伸到左耳屏点的线。耳屏点是在高于外耳的耳屏的凹口中的最深点。
眉间(Glabella)：位于前额的正中矢状面的软组织、最显著点。
侧鼻软骨(Lateral Nasal Cartilage)：通常为软骨的小角板，其上缘连接鼻骨与上颚骨额突，并且其下缘连接大鼻翼软骨。
大鼻翼软骨(Greater Alar Cartilage)：位于侧鼻软骨下面的软骨小板，其在鼻孔的前部周围屈曲，并且其后端透过硬纤维膜连接上颚骨额突，包括三或四个小鼻翼软骨。
鼻孔(Nares或Nostrils)：近乎形成通往鼻孔的椭圆孔。nares的单数形式是naris(nostril)。鼻孔被鼻中隔分开。
鼻唇沟或鼻唇沟褶皱(Naso-Labial Sulcus或Naso-Labial Fold)：从鼻子的每一侧到嘴部角落的皮肤褶曲或凹部，从上嘴唇分开脸颊。
鼻唇角(Naso-Labial Angle)：交接鼻下点时，在鼻小柱与上嘴唇之间的角度。
耳下点(Otobasion Inferior)：连接外耳至脸部皮肤的最低点。
耳上点(Otobasion Superior)：连接外耳至脸部皮肤的最高点。
鼻突点(Pronasale)：鼻子的最凸点或鼻尖，可从头部的其他部位的侧面图识别。
鼻唇间纵沟(Philtrum)：从鼻中隔的较低边界至上嘴唇区域的唇顶的中间凹部。
鼻颏点(Pogonion)：位于下巴的软组织、最前面中点。
鼻脊(Nasal Ridge)：鼻脊是鼻子的中线突起，从鼻梁延伸到鼻尖。
矢状面(Sagittal Plane)：从前面到在后面将身体分成左右半部的垂直面。
鼻梁(Sellion)：位于额鼻缝区域上面的软组织、最凹点。
鼻中隔软骨(Septal Cartilage(Nasal))：鼻中隔软骨形成鼻中隔的部分且分开鼻腔的前部。
后上侧片(Subalare)：在鼻翼底部的较低边缘点，其中，鼻翼底部接合上嘴唇的皮肤。
鼻下点(Subnasal Point)：位于软组织的点，其中鼻小柱在正中矢状面合并上嘴唇。
颏上点(Supramentale)：在下唇中点与软组织颏前点之间下嘴唇中线的最大凹点。
头颅剖析
前骨(Frontal Bone)：前骨包括大垂直部位(前头鳞)，对应到已知为前额的区域。
颔骨颔骨(Mandible)：颚形成下颚。颏隆凸是形成下巴颚的骨状隆凸。
颚骨(Maxilla)：形成上颚的颚骨且位于颚骨的上面与眼脸部的下面。上颔骨额突靠着鼻子侧边向上龙凸，并且形成其侧边界的部分。
鼻骨(Nasal Bone)：鼻骨头是两小长形骨，在不同的个体中尺寸与形状会改变，其是在脸部的中央与上面部位并排设置，并且顺着其接合形成鼻“梁”。
鼻根点(Nasion)：前骨与两鼻骨的接接，凹陷部位位于眼睛之间，并且高于鼻梁。
枕骨(Occipital Bone)：枕骨位于头盖的后面与下部位。其包括椭圆形孔(枕骨大孔)，透过此椭圆形孔，颅腔便可连通椎管。在枕骨大孔后面的弯小板是枕鳞。
眼框(Orbit)：在头盖骨中收容眼球的骨腔。
顶骨(Parietal bone)：顶骨是(当接合一起时)形成头盖骨顶与边的骨头。
颞骨(Temporal Bone)：颞骨位于头颅的底部与侧边，并且支撑已知为太阳穴的脸部位。
颧骨(Zygomatic Bone)：脸部包括两颧骨，位于脸部的上部位与侧部位，并且形成脸颊的隆突。
呼吸器官系统剖析
横隔膜(Diaphragm)：延伸过胸廓的底部的一片肌肉。横隔膜从腹腔分开胸腔，包括心、肺与肋骨。当横隔膜收缩时，胸腔的体积便会增加且空气会进入肺部。
喉头(Larynx)：喉头、或喉部收容声带且连接喉咽(下咽)的下部与气管。
肺(Lung)：人类的呼吸器官。肺的引导区段包括气管、支气管、细支气管、与末端细支气管。呼吸器官区段包括呼吸器官细支气管、肺胞管、与肺泡。
鼻腔(Nasal Cavity)：鼻腔(或鼻窝)是在脸部中央的鼻子上面与后面的大填满气空间。鼻腔是被称为鼻中隔的垂直翼分成两部分。在鼻腔的侧边上是三个称为鼻道或鼻甲的水平外生。至于鼻腔的前部是鼻子，而鼻腔的背部则经由鼻后孔混入鼻咽。
咽头(Pharynx)：位于鼻腔正下方(下面)且于食道与喉头上面的咽喉部位。咽头习知分成三个部分：鼻咽(上咽)(咽头的鼻部)、口咽(中咽)(咽头的口头部)、与喉咽部(下咽)。
材料
硅胶或硅橡胶(Silicone或Silicone Elastomer)：一种合成橡胶。在本说明书中，所参考的硅是一种液型硅橡胶(LSR)或一种压缩成型硅橡胶(CMSR)。一个形式的商用LSR是SILASTIC(包括在此商标下销售的多种产品)，是由道琼(Dow Corning)公司制造。另一LSR业者是瓦克(Wacker)公司。除非特别声明，否则一较佳LSR形式具有如使用ASTM D2240测量在约35至约45范围的Shore A(或类型A)压痕硬度。
聚碳酸酯(Polycarbonate)：典型透明热塑性聚合体(Bisphenol-A Carbonate)。
患者接口的方面
防窒息件阀门(AAV，Anti-asphyxia Valve)：面罩系统的组件或子组件，通过以故障保护方式使其与大气相通，减少患者再次呼吸过度CO2的风险。
弯头(Elbow)：导管是空气流轴透过角度改变方向。在一个形式中，角度可为约90度。在以另一个形式中，角度可小于90度。导管可为约圆形截面。在另一个形式中，导管可具有椭圆或矩形截面。
框(Frame)：框是意指面罩结构是保持在与头带的两个或更多个连接点间的张力负荷。鼻罩框在面罩中可为非密闭负荷结构。不过，一些鼻罩框的形式亦可为不透气。
头带(Headgear)：头带意指针对使用在头部而设计的定位和稳定结构形式。优选地，头带包括一个或多个抗压构件、系固件与加固件的全部，其配置成安置及保持患者接口在患者脸部位置，用于传递呼吸治疗。某些头带采用软、弹性、与弹性材料形成，诸如泡棉与织物的迭层复合材料。
薄膜(Membrane)：薄膜意指一种典型薄组件，最好具有实质无法耐弯曲，但可防止拉伸。
充气室(Plenum Chamber)：面罩充气室意指患者接口的部分有围起空间的体积的壁部，使用时，其间含有空气的体积压力超过大气压力。外罩可形成面罩充气室的壁部。在一个形式中，患者脸部的区域形成充气室的该壁部的一个。
密封(Seal)：密封意指结构或阻障部为可防止空气流过两表面的界面；或者，密封意指防止空气流通。
外罩(Shell)：外罩具体地意指屈曲结构带有弯曲、可拉长与压缩硬度，例如，面罩的部分形成面罩的屈曲结构壁。具体地，相较于其整体尺寸，相对较薄。在某些形式中，外罩可为小平面。优选地，这类壁是密闭不透气，不过在某些形式中，该壁可为不透气。
加固件(Stiffener)：加固件意指结构化组件设计成在至少一方向增加另一组件的耐弯曲。
抗压构件(Strut)：抗压构件意指结构化组件设计成在至少一方向增加另一组件的耐压。
转环(Swivel)：组件的子组件配置成绕共同轴旋转，优选是独立地，优选地是在低扭力以下。在一个形式中，转环可配置成透过至少360度的角度旋转。在另一个形式中，转环可配置成透过小于360度的角度旋转。当使用在空气传递管的方面，组件的子组件最好包括配对的圆筒形导管。具体地，使用时不会从转环泄漏空气流。
系固件(Tie)：系固件为针对抗张力设计的结构化组件。
换气口(Vent)：允许以蓄意受控制的漏气率使空气从面罩的内部、或导管至环境空气的结构，以排出呼出气体的二氧化碳(CO2)及供应氧(O2)。
关于患者接口所使用的术语
(表面)弯曲(Curvature(of a surface))：表面区域有鞍形状，该鞍形状是在一方向弯曲且在不同方向向下弯曲，并且为负曲率。表面区域有圆顶形状，该圆顶形状是在两主要方向以相同方式弯曲，并且为正曲率。平表面为零曲率。
柔性(Floppy)：材料、结构或合成物的质量，同时结合下列特征：
·容易顺应手指压力。
·当要支撑其本身的重量无法保持其形状。
·非坚硬。
·略施小力可弹性拉伸或弯曲。
柔性质量可有相关方向，因此，特别材料、结构或复合物在第一方向可为柔性，不过在第二方向可为刚性或坚硬，例如第二方向垂直于该第一方向。
灵活弹性(Resilient)：可大致弹性变形，并且在无负荷时可在相当短时段内大致释放所有能量，诸如1秒钟。
坚硬(Rigid)：当建立及维持患者接口与患者呼吸道入口密封关系时，典型不容易受到手指压力、及/或张力或负荷而发生变形。
半硬(Semi-rigid)：意指足够硬，在正压通气治疗期间典型所施加机械力效果下不会大致扭曲。
其他补充说明
本专利文件的公开部分包括受制于版权保护的材料。版权拥有者对于专利文件或专利公开部分的任何一个的传真再生没有异议，因为专利文件或专利公开部分出现在专利商标局专利档案或记录，但在其他方面保有所有版权。
除非本说明书明确指出且提供各种值，否则，应明白，在范围内的上限值与下限值间的每个居间值(到下限值单位的十分之一)、与在所述范围内的任何其他指定值或居间值涵盖在本技术内。这些居间范围的上限值与下限值(可独自包括在居间的范围中)亦涵盖的本技术(隶属于在所述范围内的任何特别排除限制)内。在所述范围包括一个或两个限制的情况，排除这些包括限制的任一个或两个的范围亦包括在本技术内。
此外，应了解，在本说明书所述的一个值或多个值系以本技术的一部分实施的情况，除非特别声明，否则此值可为近似值，并且此值可用于实际技术实施允许或需要的任何适当有效数字。
除非定义，否则，在此使用的所有技术与科学术语具有与本领域的技术人员普遍了解相同的意义。虽然类似或等同在本说明书所述的任何方法与材料亦可用来实施或试验本技术，不过在本说明书描述有限数量的示范方法与材料。
当特别材料视为最好用来配置成组件时，很明显，具类似属性的替代性材料可替代使用。此外，除非在此指定相反，否则在此所述的任何与所有组件应了解可制造，同样地，可一起制造或各自制造。
必须注意，如在本说明书与文后权利要求的使用，除非明确说明，否则单数形式“一”、与“该”包括其复数个等效物。
本说明书提到的所有专利为并入供参考以揭示及描述这些专利的主题的方法及/或材料。本说明书中讨论的出版物只是为了揭示在本申请的申请日之前的出版物而提供。不应解释为承认本技术不能因为是在先前发明而先于这些揭示。此外，提供出版物日期可能不同于实际的出版日期，可能需要单独确认。
在实施方式中包括使用的主题只供读者容易参考，并且应不是用来限制在揭示或权利要求中使用的目标事项。主题标题应未配置成权利要求或权利要求限制的范围。
虽然本技术在此参考特别范例描述，但应了解，这些范例只是示意说明本技术的原理与应用。在一些例证中，术语与符号可能表示无需实施本技术的特定细节。例如，虽然可能使用用语“第一”与“第二”，除非特别指定，否则在此不意味任何顺序，而是用来区别不同的组件。此外，虽然方法中的处理步骤可能采用顺序来描述或示例，但不必然要依此顺序。本领域的技术人员明白，此顺序可修改及/或其方面可同时或甚至同步执行。
因此，应了解，许多修改可达成示意范例，并且可设计其他配置，而不偏离本技术的精神与范围。

Claims (15)

1.一种用以治疗患者呼吸障碍的患者接口系统，所述患者接口系统包括：
定位和稳定结构，其包含：
背部；
第一上束带和第二上束带，所述第一上束带和第二上束带中的每个从所述背部延伸并且被构造成在使用时定位在患者头部的相应侧面上；以及
第一下束带和第二下束带，所述第一下束带和第二下束带中的每个从所述背部延伸并且被构造成在使用时定位在患者头部的相应侧面上；以及
患者接口，其包含：
充气室，其包括至少一个充气室保持特征件；
密封形成结构，其被构造成在使用时密封抵靠患者的脸部；
患者接口框，其包含：
第一下附接点和第二下附接点，所述第一下附接点和第二下附接点中的每个被构造成可拆式附接至所述第一下束带和第二下束带中的相应一个；以及
至少一个患者接口框保持特征件，其被构造成通过与所述至少一个充气室保持特征件中的相应一个的可拆式连接将所述患者接口框可拆式附接至所述充气室；
第一固持臂，其在第一连接点处连接至所述患者接口框，所述第一连接点位于大致平行于患者眼耳平面的平面中，所述第一固持臂在大致平行于患者眼耳平面的平面中铰接为弹性的，并且所述第一固持臂包括第一上附接点；以及
第二固持臂，其在第二连接点处连接至所述患者接口框，所述第二连接点与所述第一连接点分开并且位于大致平行于患者眼耳平面的平面中，所述第二固持臂在大致平行于患者眼耳平面的平面中铰接为弹性的，并且所述第二固持臂包括第二上附接点，
其中，所述第一上束带和第二上束带被构造成可拆式附接至所述第一上附接点和第二上附接点中的相应一个，使得当由患者穿戴时，由所述第一上束带和第二上束带产生的密封力向量分别相对于所述第一连接点和第二连接点垂直偏移，并且大致平行于患者眼耳平面，
其中，所述患者接口不包括前额支撑件，并且
其中，所述第一下附接点和第二下附接点与所述第一固持臂和第二固持臂分开地联结到所述患者接口框。
2.根据权利要求1所述的患者接口系统，其中，所述充气室与所述密封形成结构包括一体件。
3.根据权利要求1所述的患者接口系统，其中，所述充气室包括比所述密封形成结构更硬的材料。
4.根据权利要求1所述的患者接口系统，其中，所述充气室包括聚碳酸脂，并且所述密封形成结构包括硅胶。
5.根据权利要求1所述的患者接口系统，其中，所述充气室包括四个充气室保持特征件，并且所述患者接口框包括四个对应的患者接口框保持特征件。
6.根据权利要求1所述的患者接口系统，其中，所述患者接口框与所述充气室能通过硬对硬连接予以可拆式附接。
7.根据权利要求1所述的患者接口系统，其中，所述患者接口框在所述充气室周边周围可拆式连接至所述充气室。
8.根据权利要求1所述的患者接口系统，其中，当在使用时所述第一下束带和第二下束带分别附接至所述第一下附接点和第二下附接点时，所述第一下束带和第二下束带在大致平行于患者眼耳平面的方向上产生密封力向量。
9.根据权利要求8所述的患者接口系统，其中，所述第一上束带和第二上束带中的每个以及所述第一下束带和第二下束带中的每个包括环件料的环件部，并且包含钩料的钩部附接于所述第一上束带和第二上束带中的每个以及所述第一下束带和第二下束带中的每个的远端处。
10.根据权利要求9所述的患者接口系统，其中，所述第一上束带和第二上束带中的每个以及所述第一下束带和第二下束带中的每个适于环绕于所述第一上附接点和第二上附接点以及所述第一下附接点和第二下附接点中的相应一个的周围，使得每个相应束带的钩部可拆式附接至该束带的环件部。
11.根据权利要求10所述的患者接口系统，其中，每个环件部的宽度宽于每个相应钩部的宽度，使得当每个钩部附接其对应环件部时，所述环件部保护患者皮肤不受钩部影响。
12.根据权利要求1所述的患者接口系统，其中，所述患者接口包括全面罩。
13.根据权利要求1所述的患者接口系统，其中，所述定位和稳定结构包括头顶束带，以接合患者头颅的顶骨。
14.根据权利要求1所述的患者接口系统，其中，所述定位和稳定结构包括颈部件，以接合患者头颅的枕骨。
15.根据权利要求1所述的患者接口系统，其中，所述密封力向量的大小大致相同。
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