CN103764213B - 用于患者接口系统的旋转弯管与连接器组件 - Google Patents

用于患者接口系统的旋转弯管与连接器组件 Download PDF

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Abstract

一种用于患者接口系统的旋转弯管与连接器组件，包括构造为密封地固定在患者接口系统的穿孔中的环。环在其固定在穿孔中时包括在患者接口系统内部中的第一侧以及在患者接口系统外部的第二侧。环还包括构造为允许气体从患者接口系统内部流动到患者接口系统外部的多个排气口。旋转弯管与连接器组件包括可旋转地固定在环中的弯管。用于将可呼吸气体流传送给使用者的患者接口系统包括构造为与使用者的面部密封接合的患者接口结构。患者接口结构包括穿孔。旋转弯管与连接器组件密封地固定在穿孔中。

Description

用于患者接口系统的旋转弯管与连接器组件
相关申请的交叉引用
本申请要求2011年7月8日提交的美国申请第61/505,711、2011年8月8日提交的美国申请第61/521,139、以及2012年5月18日提交的美国申请第61/648,807的权益，每个申请都通过引用的方式整体包含于此。
此外2010年6月2日提交，并且作为WO2010/139014Al公开的国际专利申请PCT/AU2010/000684的全部内容，都通过引用的方式包含。
技术领域
本技术涉及用于例如鼻呼吸面罩的患者接口系统的弯管，其用于通过连续气道正气压力（CPAP）或者无创正压通气（NIPPV）治疗例如睡眠呼吸障碍（SDB）空气传送系统。
背景技术
用于将可呼吸其传送给患者的装置通常包括气道正气压力（PAP）装置、空气传送导管或管子、以及患者接口。在使用中患者接口与患者面部接触，以将加压可呼吸气体从PAP装置传送给患者。
发明内容
本技术的一个方面涉及适于接收来自流量发生器的气体并且将气体传送到患者接口的弯管与连接器组件。
本技术的一个方面涉及适于将气体从患者接口排出的弯管与连接器。
本技术的一个方面是使所有形成在一起的例如快速释放按钮/构件/致动件、挡板与旋转件在一个零件或部件中具有多种功能和/或制造在一起，因此患者无需拆卸；这可以增大用于降低整体成本的可能性。
本技术的一个方面涉及一种多轴弯管组件，其在拖拽力基本上与管子分离时允许连接管在两个独立平面中移动。
本技术的另一个方面涉及一种制造用于患者接口组件的弯管的方法，包括：提供例如由刚性或半刚性材料制成的并且适于使在空气传送导管与面罩之间的空气流在压力下连通的骨架；使防窒息阀（AAV）与拉动凸片独立模制成型；以及通过从所述骨架的内部拉动所述拉动凸片并且将拉动凸片拉动通过所述骨架中的开口来装配骨架和AAV，以便相对于所述骨架定位、保持和/或密封所述AAV。此方法可以包括一旦将拉动凸片拉动通过就移除拉动凸片的至少一部分使得AAV的外凸缘定位为与外弯管表面平齐。此方法还包括提供柔性部件以将AAV固定在适当位置处。柔性部件可以在弯管上形成一个或多个释放按钮或致动器。
本技术的另一个方面涉及一种用于患者接口组件的弯管，其包括：例如由刚性或半刚性材料制成的并且适于使在空气传送导管与面罩之间空气流在压力下连通的骨架或框架；具有拉动凸片的防窒息阀（AAV），由此将AAV装配到骨架上，将拉动凸片插入或引导到骨架内部并且拉动通过骨架中的开口，以相对于骨架定位、保持和/或密封AAV。一旦拉动凸片被拉动通过，AAV的外凸缘的至少一部分便定位为与外弯管表面平齐。弯管可以包括柔性部件，以将AAV固定在适当位置处和/或在弯管上形成一个或多个释放按钮或致动器，释放按钮适于将弯管从框架移除。
本技术的另一个方面涉及用于患者接口的旋转弯管与连接器组件以将加压可呼吸气体从PAP装置传送给患者。根据一个方面，旋转弯管与连接器组件通过患者接口结构中的穿孔连接到例如衬垫的柔性患者接口结构。根据另一个方面，旋转弯管与连接器组件包括在穿孔处可附接到患者接口结构以及从患者接口结构可拆下的例如环的连接器。连接器包括用于将来自患者接口结构内部的气体排出到患者接口结构的外部的多个狭缝。
本技术的又一个方面涉及连接到连接器与狭缝的旋转弯管以允许将在环与旋转弯管之间的气体排出。根据另一个方面，旋转弯管连接到连接器并且狭缝允许将在连接器与例如衬垫的患者接口结构之间的气体排出，并且在连接器与旋转弯管之间不发生排气。
本技术的另一个方面涉及具有扩散排气口的旋转弯管与防窒息阀组件。本技术的另一个方面涉及具有可以模制成型为一件的扩散排气口的旋转弯管与防窒息阀组件。本技术的另一个方面涉及具有扩散排气口的旋转弯管与防窒息阀组件，所述扩散排气口可以具有当被按压时其允许旋转弯管和防窒息阀组件与例如面罩的患者接口接合与脱离接合的接合部分。
根据本技术的实例，用于患者接口系统的旋转弯管与连接器组件包括环和旋转地固定在环中的弯管，所述环构造为密封地固定在患者接口系统的穿孔中，当环固定在穿孔中时，所述环包括在患者接口系统的内部中的第一侧以及在患者接口系统的外部的第二侧，该环包括构造为允许气体从患者接口系统的内部流动到患者接口系统的外部多个排气口。环包括在第一侧上的第一凸缘以及在第二侧上的第二凸缘，第一凸缘与所述第二凸缘限定与患者接口系统的穿孔密封地接合的通道，并且第二凸缘包括以与环的纵轴所成的一定角度引导来自多个排气口的气体流动的倾斜表面。
根据本技术的另一个实例，用于将可呼吸气体流传送给使用者的患者接口系统包括：患者接口结构，其构造为与使用者的面部密封地接合，患者接口结构包括穿孔；以及如这里公开的旋转弯管与连接器组件。
根据本技术的另一个实例，用于将气体传送到患者接口的弯管包括第一连接部分、第二连接部分与排气部分。第一连接部分适于接收管连接件，第二连接部分适于接收患者接口组件，并且排气部分邻近第二连接部分。排气部分可以散布在第二连接部分的周边周围。弯管还可以包括用于将排气部分与来自第一连接部分的进入空气流分开的挡板。
根据本技术的又一个实例，用于患者接口组件的旋转弯管与防窒息阀组件包括第一部件和第二部件，所述第一部件包括：第一连接部分，其构造为密封地固定在患者接口系统的穿孔中；第二连接部分，其构造为连接到旋转件或传送导管；一个或多个第一支撑件，其在第一连接部分与第二连接部分之间；以及第一穿孔与第二穿孔，它们设置在一个或多个第一支撑件之间，所述第二部件包括阀构件、接合件柔性件，阀构件在所述第一部件的一个或多个第一支撑件之间并且在阀构件闭塞第一穿孔的第一位置与阀构件不闭塞第一穿孔的第二位置之间可移动。接合件构造为当通过患者接口系统的使用者对其进行按压时其与一个或多个第一支撑件接合，并且柔性件连接到接合件上并且密封第二穿孔。
根据下述结合作为本公开的一部分并且通过实例的方式示出了本技术的原理的附图的详细描述，本技术的其它方面、特点与优点将变得显而易见。
附图说明
附图方便对本技术的多个实例的理解。在此附图中：
图1是根据本技术的实例的旋转弯管与连接器组件的等轴测横截面视图；
图2是图1中的旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
图3和图4是图1中的旋转弯管与连接器组件的分解等轴测视图；
图5和图6是处于第一位置或构造中的根据本技术的另一个实例的双重旋转弯管与连接器组件的等轴测视图；
图7是图5和图6的双重旋转弯管与连接器组件的侧视图；
图8是处于第二位置或构造的图7的双重旋转弯管与连接器组件侧视图；
图9是双重旋转弯管与连接器组件从第一位置转换到第二位置的侧视图；
图10是处于第一位置的双重旋转弯管与连接器组件的等轴测横截面视图；
图11是处于第二位置的双重旋转弯管与连接器组件的等轴测横截面视图；
图12是处于第一位置的双重旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
图13是处于第三位置或构造的双重旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
图14是双重旋转弯管与连接器组件从第一位置转换到第二位置的横截面侧视图；
图15是处于第四位置或构造的双重旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
图16是双重旋转弯管与连接器组件从第三位置转换到第四位置的横截面侧视图；
图17和图18是处于第一位置或构造中的根据本技术的又一个实例的包括第一旋转管套的三重旋转弯管与连接器组件的等轴测视图；
图19是处于第二位置或构造中的图17与图18的三重旋转弯管与连接器组件的等轴测视图；
图20是图17和图18的三重旋转弯管与连接器组件的侧视图；
图21是三重旋转弯管与连接器组件从第一位置转换到第二位置的侧视图；
图22是处于第二位置的三重旋转弯管与连接器组件的侧视图；
图23是处于第一位置的三重旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
图24是处于第二位置的三重旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
图25是三重旋转弯管与连接器组件从第一位置转换到第二位置的侧视图；
图26是处于第一位置的三重旋转弯管与连接器组件的横截面等轴测视图；
图27是处于第二位置的三重旋转弯管与连接器组件的横截面等轴测视图；
图28是处于第三位置或构造中的三重旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
图29是处于第四位置或构造中的三重旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
图30是旋转弯管与连接器组件从第三位置转换到第四位置的横截面侧视图；
图31是可用于本技术的实例的患者接口结构或者衬垫的横截面视图；
图32是根据本技术的实例的旋转弯管与连接器组件的等轴测视图；
图33是图32中的旋转弯管与连接器组件的局部横截面侧视图；
图34是图32中的旋转弯管与连接器组件的横截面俯视图；
图35是图32中的旋转弯管与连接器组件的变型的等轴测视图；
图36是图35中的旋转弯管与连接器组件的前视图；
图37是图35中的旋转弯管与连接器组件的横截面视图；
图38是根据本技术的实例的旋转弯管与防窒息阀组件的第一部件的等轴测视图；
图39是图38中的第一部件的侧视图；
图40是图38和图39中的第一部件的后视图；
图41是图38-图40中的第一部件的横截面侧视图；
图42是旋转弯管与防窒息阀组件的第一部件与第二部件的等轴测视图；
图43是图42中的旋转弯管与防窒息阀组件的侧视图；
图44是图42和图43中的旋转弯管与防窒息阀组件的后视图；
图45是图42-图44中的旋转弯管与防窒息阀组件的前视图；
图46是图42-图45中的旋转弯管与防窒息阀组件的横截面侧视图；
图47是图42-图46中的旋转弯管与防窒息阀组件的俯视图；
图48是根据本技术的另一个实例的包括旋转弯管与连接器组件的患者接口的等轴测视图；
图49是根据本技术的另一个实例的包括旋转弯管与连接器组件的患者接口的等轴测视图；
图50是图49的弯管的等轴测视图；
图51是图49中的患者接口的横截面视图；
图52是根据本技术的另一个实例的包括旋转弯管与连接器组件的患者接口的横截面视图；
图53是根据本技术的实例的弯管的等轴测视图；
图54是图53的弯管的横截面视图；
图55是根据本技术的弯管与管连接器组件的横截面视图;
图56是图55的一部分的放大图；
图57是图55中的弯管与管连接器组件的分解装配图；
图58是根据本技术的另一个实例的弯管与管连接器组件的分解装配图;
图59是图58中的弯管与管连接器组件的装配图；
图60是图59中的弯管与管连接器组件的横截面视图；
图61是根据本技术的另一个实例的弯管与管连接器组件的分解装配图;
图62是图61中的弯管与管连接器组件的装配图；
图63是图62中的弯管与管连接器组件的横截面视图；
图64是图63中的弯管与管连接器组件的连接器的等轴测视图；
图65是图64中的连接器的横截面视图；
图66是根据本技术的实例的管连接器组件的横截面视图；
图67是图66中的管连接器组件的等轴测视图；
图68A-68D示出了用于制造具有防窒息阀的弯管的多步骤过程;
图69A示出了弯管的变型的立体图；
图69B示出了图69A中示出的变型的横截面；以及
图70示出了隔离的AAV（变型）。
具体实施方式
下面提供的描述涉及可能享有共同特点与特征的几个实例。应该理解的是任一实例的一个或多个特征都可以与其它实例的一个或多个特征结合。此外，在任一实例中的任何单个特征或特征的组合都可以构成另外的实例。
在本说明书中，术语“包括”应该以其“开放”意义进行理解，即，为“具有”的意义，并且由此不限于其“封闭”的意义，即“仅由......组成”的意义。相应的含义应该归因于它们出现位置处的相应的术语“包括”（comprise）、“包括”（comprised）和“包括”（comprises）。
术语“空气”将理解为包括可呼吸气体，例如具有补充氧气的空气。还认为这里描述的PAP装置或鼓风机可以设计为泵送除了空气以外的其它流体。
本技术适于在患者接口与管子之间提供可以适于使管子拖拽力去耦合的装置或组件，为管子提供移动自由以便在不干扰密封、排出废气的情况下使患者能够将管子定位在期望位置中并且对于患者来说提供了美学上可接受的紧凑、不显眼的设计。
排气装置可以使废气扩散以防止空气喷射到患者或者他们的床伴上，并且用于降低噪音。
排气装置可以与弯管或连接器组件配合以使呼出的空气进一步扩散，例如弯管可以设有脊部以使空气以扩散的方式偏转。
弯管可以设有适于提供更多的移动自由并且有助于使管拖拽力去耦合的一个或多个旋转连接器。
弯管可以称作适配器、连接器或者可以描述为将空气传送管附接到患者接口的任何元件。
旋转弯管与连接器组件-排气连接器或环
参照图1-图4，根据本技术的实例的旋转弯管与连接器组件10包括排气弯管连接器或环20以及旋转弯管40。在排气弯管环20与旋转弯管40之间设有套管30。套管30设置在旋转弯管40的第一端与排气弯管环20之间。旋转管套50设置到旋转弯管40的与第一端相对的第二端上。旋转管套50包括容纳在旋转弯管40的环形凹槽43中的旋转管套环形接合环51，使得旋转管套50相对于旋转弯管40可转动或者可旋转。
旋转弯管40的第二端部还包括容纳在旋转弯管50的环形凹槽52中的锥形凸缘44，以将旋转管套50固定到旋转弯管40。旋转弯管40还包括构造为连接到空气传送软管或导管的端部53，所述空气传送软管或导管构造为传送由流量发生器或鼓风机产生的可呼吸气体流。
参照图2，排气弯管环20包括内凸缘22与外凸缘23。患者接口系统的例如衬垫5的患者接口结构可以适配到由凸缘22、23限定的排气弯管环20的通道24中。衬垫5可以是鼻垫、全面部衬垫、或者鼻枕衬垫或者鼻叉衬垫。例如，患者接口系统还可以包括：支撑衬垫5的支撑结构或者框架；构造为将可呼吸气体流传送到衬垫的管子、导管或软管；和/或患者接口定位于稳定系统（例如，头套）。还应该理解的是，例如，排气弯管环20可以设置在支撑结构或框架中。
参照图31，可用于旋转弯管与连接器组件10的衬垫5可以包括密封部分950，密封部分950具有通过支撑部分953支撑的上唇接合部分962。密封部分950通过鼻尖接合部分952的区域中的前部间隙与支撑部分953分离。鼻尖接合部分952是柔性的并且当由患者鼻部接触时能够向下延伸，但是如果其到达支撑部分953，那么在其能够延伸多远方面将会受到限制。鼻尖接合部分952的长度从穿孔955延伸出以适合不同尺寸的鼻尖，以使得不同患者的鼻尖可以在不同位置处与鼻尖接合部分接合。杆954支撑着支撑部分953与密封部分950。衬垫5可以是如在例如国际申请PCT/AU2010/00684（WO2010/139014Al）中公开的，其全部内容通过引用的方式包含于此。然而，应该理解的是，这里公开的旋转弯管与连接器组件可以用于例如衬垫的其它患者接口结构或系统，诸如例如在美国申请61/443,623或美国申请2009/0044808Al中公开的，所述各个申请的全部内容都通过引用的方式包含于此。
杆954可以接收排气弯管环20。排气弯管环20可以插入到衬垫5的穿孔中，以使杆954密封地定位在凸缘22、23之间的通道24中。密封部分950、杆954、以及支撑部分953可以是诸如液体硅胶材料的柔性材料或者例如TPE、凝胶或泡沫的另一种弹性材料。杆954与支撑部分953可以诸如在模具中形成在一起，并且密封部分950可以独立形成并且然后例如诸如通过粘结接合在一起。可选地，杆954与支撑部分953可以诸如在模具中形成在一起，并且然后密封部分950可以结合到模具中的支撑部分953与杆954。
衬垫5可以包括柔性角撑板965，其可以包括支撑部分953与杆954。支撑部分953与杆954可以形成为单整体元件。柔性角撑板965可以由具有约20到90邵氏硬度A，优选地约40邵氏硬度A的硅构造而成。柔性角撑板965还可以由聚碳酸酯、聚丙烯、尼龙、热塑性弹性体（TPE）、热塑性聚酯弹性体（HytrelTM）等制成。
参照图1-图4，排气弯管环20包括延伸通过跨越通道24的内凸缘并且通过外凸缘23的多个排气狭缝25。如图2中所示，套管30包括设置在旋转弯管40的凸缘41与排气弯管环20的凸缘23之间的套管凸缘31。如图1所示，套管30在旋转弯管40与排气弯管环20之间的连接提供了用于通过排气狭缝25将呼出气体从衬垫5的内部排放到衬垫5的外部的多个排气口。
与空气进入大气之处的较小的外部横截面（例如直径）相比，本技术的一个实例中的排气孔的形状可以使得在内部（空气入口）上或朝向内部的横截面（例如圆形）更大。此外，离开点或区域可以成角度以使空气地远离床伴/床上用品扩散，例如，非垂直。
倘若沿着旋转件的排气口有效地增加排气口的总长度，那么可以在排气通路处提供平稳过渡以有助于减小噪音/确保低噪音，这可以允许层流发展（laminar flowdevelopment），并且导致较小的噪音。
旋转弯管40的第一端部包括与套管30的环形表面32接合的锥形凸缘42。套管30的圆柱部分33在套管凸缘31与旋转弯管40的锥形凸缘42之间延伸。如图2中所示，旋转弯管40中的套管30可以通过锥形凸缘42永久地装配，但是应该理解的是，套管30可以与旋转弯管40下模制（under molded）、共模制或者以其它方式形成以减小装配成本。
参照图1，旋转弯管与连接器组件10可以设有多个排气口21，例如，20-60个排气口，例如30-50个排气口、例如38个排气口、40个排气口或者42个排气口。排气口的横截面积可以改变，例如，0.5mmx0.5mm、例如，1.0mmx1.0mm、或者0.7mmx0.7mm。
套管凸缘31与旋转弯管40的凸缘41可以成角度设置，其提供了在旋转弯管40周围的360度并且在远离患者面部的方向上对来自衬垫5的内部的呼出气体的排气。套管30提供了良好的扩散性，并且包含排气路径并且排气路径易于调节。通过套管30形成排气口21还减小了来自衬垫5内部的排气的噪音。
尽管排气弯管环20在图1-图4中示出为圆形，但是应该理解的是，排气弯管环可以例如是如图35-图36中示出的椭圆形横截面。
旋转弯管与连接器组件-排气弯管
参照图32-图37，根据另一个实例的旋转弯管与连接器组件120包括旋转弯管140与连接器或环150。衬垫130包括含有用于密封地容纳环150的穿孔的柔性基部133。柔性基部可以包括凸缘或杆138，凸缘或杆138构造为容纳在限定于内凸缘152与外凸缘153之间的环150的通道154中。衬垫130包括用于密封地接合患者或使用者的鼻孔的鼻枕131和用于将衬垫130连接到患者接口结构定位于稳定系统（例如，头套）的连接器132。衬垫130可以是如在例如国际申请PCT/AU2008/001557（WO2009/052560Al）中公开的，其全部内容通过引用的方式包含于此。应该理解的是其它衬垫或患者接口结构也可以用于包括刚性或者半刚性患者接口支撑结构（例如，框架）的组件120。
弯管140包括构造为连接到例如传送软管或导管的第一端143。弯管在第二端包括锥形凸缘142以将弯管140固定到环150。在第一端与第二端的中间，弯管140包括具有围绕凸缘141隔开的多个排气口145的倾斜凸缘141。凸缘141相对于弯管140的纵轴成角度。排气口的数量与尺寸可以是如上所述的。还应该理解的是排气口145可以围绕倾斜凸缘141均匀地或者任意地分布。还应该理解的是，例如如图35中所示，排气口145可以不围绕弯管140的倾斜凸缘141的整个周界延伸。
径向凸缘146可以围绕与环150的外凸缘153接合的倾斜凸缘141。环150固定在锥形凸缘142与径向凸缘146之间。弯管140还可以包括用于将排气部分147与来自第一端143的可呼吸气体的进入流量分离的挡板144，但是其可以是圆形的或者具有其它形状。
参照图35-图37，环150可以具有椭圆形构造（例如椭圆形横截面）。圆形径向凸缘155可以设置在环150上以与弯管140的径向凸缘146形成密封接口。此外如图35中示出的，排气口145可以不设置在弯管的整个周界周围，例如倾斜凸缘141的下部159可以不包括排气口145，和/或倾斜凸缘141可以在排气口145之间具有加强部分157。如图37中所示，弯管140的挡板144还具有将排气部分147与非排气部分149设置到弯管140的椭圆形构造。
双重旋转弯管与连接器组件-排气连接器或环
参照图5-图16，根据实例的双重旋转弯管与连接器组件60包括球窝式连接，即球形接头排气弯管环70，可旋转地连接到球形接头弯管环70的球形接头旋转弯管80，以及可旋转地连接到球形接头旋转弯管80的旋转管套90。球形接头排气弯管环70包括在弯管环70的周边周围延伸的多个排气狭缝71。如图7中所示，狭缝71延伸通过弯管环70的内凸缘73并且通过弯管环70的外凸缘74。具有穿孔的衬垫5可以容纳在内凸缘73与外凸缘74之间的通道75中。当弯管环70定位在衬垫5的穿孔中时，在弯管环70中的排气狭缝71与衬垫5之间形成排气孔。当衬垫的杆454容纳在排气弯管环70的通道75中时，衬垫5固定到双重旋转弯管与连接器组件60。如这里使用的，术语“密封地固定”表示通过旋转弯管传送到例如衬垫的患者接口系统的可呼吸气体流，在不存在由患者或患者接口系统的佩戴者呼气的情况下将不会通过排气口从患者接口系统的内部传送到外部。
参照图6，当双重旋转弯管与连接器组件60处于图5-图7中示出的位置或构造中，即弯管大体上向下指向时，排气弯管环70包括可以与球形接头旋转弯管80的环形表面81平齐或共线的环形表面72。如图10中示出的，球形接头旋转弯管80包括由排气弯管环70的弧状环形或部分球形的内表面76可旋转容纳的弧状环形或部分球形的外表面82。排气弯管环70与球形接头旋转弯管80由此作为在排气弯管环70与旋转弯管80之间球形接头连接件。内表面76与外表面82具有大约相等的曲率半径。在排气弯管环70与旋转弯管80并非化学地结合或者机械地结合在模具中的情况下，可以通过将排气弯管环70与旋转弯管80模制在一起来实现基本相等的曲率半径，例如通过皱缩。内表面76与外表面82基本上在表面之间的接触区域上方接合，以使在环70与弯管80之间没有或少有气流。
旋转弯管80可以从图12中示出的位置（其中环形表面81与排气弯管环70的环形表面72平齐并且环70与弯管80的纵轴共线）旋转到图13、图15和图16中示出的位置（其中环形表面72、81不平齐并且纵轴彼此成角度）。如在图13、图15、图16中示出的，旋转弯管80的弧状环形外表面82和旋转弯管80的端部限定弯管80在排气弯管环70内的旋转。
参照图10-图16，旋转弯管80的端部包括容纳旋转管套90的锥状环形接合环91的环形凹槽83。旋转弯管80的锥形凸缘84与旋转管套90的锥状环形接合环91接合，以将旋转管套90保持到旋转弯管80。如图12和图13中所示，旋转管套90包括允许旋转管套90从图12中示出的位置旋转到图13中示出的位置的倾斜凹槽92。
参照图9和图14，旋转管套90的枢转允许双重旋转弯管与连接器组件60的纵轴旋转例如40-60°，例如50°的角度α。
双重旋转弯管与连接器组件60允许空气传送管或导管的连接件沿着两个方向旋转到旋转管套端部93。例如，如图7和图8中所示，旋转管套90可以从图7中示出的位置旋转到图8中示出的位置，同时旋转弯管80保持在适当位置处，以使旋转弯管的环形表面81与排气弯管环70的环形表面72平齐。图9中示出了当旋转管套90的中心轴旋转例如50°的角度α时从图7中示出的对准到图8中示出的对准的转换。管套90从图7中示出的位置旋转到图8中示出的位置允许使短空气传送管或导管变直，由此减小施加到排气弯管环70与衬垫5的扭力。在没有此旋转件的其它面罩中，如果在垂直于弯管中心轴的方向上拉动管子，那么由于弯管具有L状构造并且没有旋转件，弯管便不能旋转以与管子共线；因此该拉力直接地施加到面罩并且可能破坏密封。球形接头（或球窝连接）设计允许弯管与旋转件基于由管子施加的力而再对准。
双重旋转弯管与连接器组件60还允许旋转弯管80相对于排气弯管环70旋转，例如，从图13中示出的位置旋转到图15中示出的位置。旋转弯管80的枢转或旋转通过旋转弯管80的弧状圆形外表面82与旋转弯管80的端部之间的环形汇合部85限定。旋转弯管80还可以从图13中示出的位置旋转到图16中示出的位置，同时旋转管套90还可以相对于旋转弯管80枢转或者旋转。
三重旋转弯管与连接器组件-排气连接器或环
参照图17-图30，根据另一个实例的三重旋转弯管与连接器组件60包括可旋转地连接到旋转管套90的端部的第二旋转管套100。第二旋转管套100包括容纳在旋转管套90的端部中的环形凹槽95内的锥状环形接合环101。锥形凸缘94设置在旋转管套90的端部以接合并且保持第二旋转管套100的环形接合环101。第二旋转管套100包括容纳旋转管套90的锥形凸缘94的环形凹槽102。第二旋转管套100包括构造为容纳空气传送管或导管的端部103，空气传送管或导管用于接收由流量发生器或者鼓风机提供的可呼吸气体流，以便传送到包括衬垫5的患者接口中。
图17-图30中示出的实例的旋转管套90与旋转弯管80以与相对于图5-图16公开的实例所描述的相同的方式旋转。如在图21和图25中示出的，旋转管套90的枢转允许三重旋转弯管与连接器组件60的纵轴旋转例如40-60°，例如50°的角度β。尽管第二旋转管套100示出为包括接收旋转管套90的锥形凸缘94的环形凹槽102，但是应该理解的是第二旋转管套100可以设有与第一旋转管套90的倾斜凹槽92类似的倾斜凹槽，以允许第二旋转管套100以与旋转管套90相对于旋转弯管80旋转的类似方式旋转通过角度。
旋转弯管与防止窒息阀组件
参照图38-图47，根据本技术的实例的旋转弯管与防窒息阀组件300可以设有扩散排气口。该组件还可以包括例如按钮或致动件的接合部分，以将组件300接合例如面罩的患者接口以及使组件300与例如面罩的患者接口脱离接合。组件300可以模制为一件。由于不要求患者拆除部件（由此当再装配时防止了部件的潜在损失或者未对准）、可以降低部件的成本并且防窒息阀可以定位为使得其不能被干扰或者意外地移除，因此该布置是有利的。
如图38-图41所示，组件300可以包括第一弯管部件、基部成型件、颈圈或者骨架部分200。骨架部分200可以提供组件300的底层结构以将组件支撑在打开或者明显位置处。如图38中所示，如同先前描述的实例，骨架部分200可以包括适于允许将来自患者接口的废气排出的排气孔230。如图41中所示，如同上述实例，骨架部分200还可以包括适于在组件300中将进入气体与流出气体分离的挡板260。
例如，骨架部分200还可以包括第一连接区域245，第一连接区域245包括用于与患者接口对接或者连接的接合凸片240。当从前方观察时，第一连接区域245可以是大体弧形的或者限定第一弧形区域。例如，骨架部分200还可以包括用于与管子或旋转件对接或连接的第二连接区域250。例如，骨架部分200还可以包括止动件255，以相对于面罩定位组件300，并且防止组件300行进通过与面罩连接或者组件300到面罩中的插入。
骨架部分200可以由相对刚性或硬质材料形成，以使结构可以保持打开从而以允许气体的流动。较硬的材料可以使离开排气孔的空气的噪音最小化。骨架部分200可以例如由例如聚碳酸酯、聚丙烯或者尼龙形成。刚性材料还可以有助于在例如躺在组件上的患者的一定载荷下将组件300保持在打开位置处。对于用户而言，刚性材料更易于与面罩、管和/或旋转件连接与断开连接。
如图39中所示，骨架部分200还可以包括适于使第一连接区域245与第二连接区域250连接的支撑件、臂或相互连接区域290。支撑件290还可以形成第一穿孔210与第二穿孔220的边界。支撑件290可以是柔性且弹性的，即支撑件290在变形以后可以返回到它们的初始形状。第一穿孔210可以构造并且布置为接收防窒息阀或者其它阀。第二穿孔220可以构造并且布置为接收柔性件或腹板。如图40中所示，第二穿孔220可以延伸到第一连接区域245处的开口、间隙或离隙280。
参照图39，排气孔230可以定位在大体上圆形或圆状的表面235上以使离开的空气流更好地扩散。表面235可以是锥形的以防止水分在弯管上积聚，这可能致使排气口吹哨，即空气离开排气孔以产生高音调的哨状噪音。排气孔230可以散布在表面235周围以使空气流扩散。应该理解的是排气孔230可以均匀地间隔在表面235周围，或者以如这里描述的其它方式设置。
骨架部分200还可以包括适于接收按钮或者其它接合机构的第二支撑件或者止动件270。第二支撑件270可以适于将来自诸如按钮的接合特征或机构的力传递到骨架部分200。第二支撑件270还可以加强或者提供用于诸如按钮的接合特征或机构的基础，使得当按钮被按压时其不塌陷，而是将力传递到骨架部分200。第二支撑件270可以是用于使骨架部分200在工具或模具中对准的对准特征。第二支撑件270可以形成用于第二部件的表面，例如邻接或者抵靠形成的包覆成型件。
骨架部分200可以与第二部件（也称作柔性部分或者可变形区域）335包覆成型或者以其它方式形成，例如装配好包覆成型。例如，骨架部分200可以在第一工具中成型，然后转移到第二工具以便与第二部件335包覆成型，或者全部在一个工具中完成。即，第二部件335可以化学地、机械地或者以其它方式形成到骨架部分200。第二部件335可以由诸如热塑性弹性体（TPE）、硅、凝胶或者其它材料的相对柔性材料形成。
第二部件335可以包括接合部分320、柔性构件或者腹板330、唇部315以及阀构件310。接合部分320可以例如是适于接收来自患者或临床医生的按压力或其它运动的按钮、握持件、凸片或者其它装置。接合部分320可以通过第二支撑件270支撑和/或加强。当将接合部分320朝向彼此按压、挤压时，接合部分320可以由此使第一支撑件290向内移动。然后第一支撑件290可以使第一连接区域245从第一静止位置（例如圆形形状）变形到第二按压位置（例如，卵形或椭圆形形状）。间隙或离隙280可以适于允许第一连接区域245弯曲。此形状的改变可以使接合凸片240从第一结合位置移动到第二未接合位置。间隙或离隙280可以形成第二弧形区域，使得当与第一连接区域245的第一弧形区域结合时，两个部件形成圆形以及由此圆柱体。
柔性件或腹板330可以连接到接合部分320并且还密封第二穿孔220。由于当接合部分320被按压时，柔性件330可以屈曲或弯曲，因此柔性件330可以是隔膜形式或者其它容易可变形形状的形式。
唇部315可以形成在第一穿孔210的周边附近且定位在第一穿孔210的周边周围。唇部315可以适于防止物体进入第一穿孔210。唇部315还可以用作用于模制弯管组件300的封闭部。
如图46中示出的，阀构件310可以定位在弯管组件300的本体内，即在第一支撑件290之间。阀构件310可以用作防窒息阀，即当将空气从第二连接区域250传送到第一连接区域245时，阀构件310可以移动到第一位置（未示出）中以闭塞第一穿孔210；并且当没有空气从第二连接区域250传送到第一连接区域245时，阀构件310可以移动到不闭塞第一穿孔210的第二位置（图46），由此允许患者通过第一穿孔210接收来自大气的空气。阀构件310可以是翻盖（flap）。阀构件310可以例如通过附接到唇部的活铰接件与第二部件335整体地形成。应该理解的是，阀构件310可以与第二部件335单独地形成并且附接到第二部件335。阀构件310可以比第一穿孔210更大，以便当将空气从第二连接区域250传送到第一连接区域245时闭塞第一穿孔210。
阀构件310、唇部315、接合部分320、与柔性件330可以由相同的材料形成单件。另选地，这些部件中的一个或多个可以单独形成和/或由另选材料形成。
在本技术的另一个实例中，例如在图68A-图70中示出，弯管80可以通过例如三步骤构成的多步骤过程形成或构造而成，以实现具有多个功能的单个部件。弯管800可以包括例如由刚性或半刚性材料构造而成并且适于将来自空气传送管的空气流连通到面罩的骨架或者框架805。骨架805可以首先形成或模制成型在工具中。骨架805可以由诸如聚丙烯、聚碳酸脂、以及尼龙的聚合物构造而成。
弯管800还可以包括AAV（防窒息阀）810，其具有适于向患者提供接近大气气体的翻盖812，以使流量发生器不能将空气传送到面罩。AAV810可以形成或者模制成型在骨架805内，或者形成或模制成型并且随后装配到骨架805。例如，如图68A-图68D中所示，AAV810可以模制成型并且然后被拉动通过骨架中的开口815。AAV的拉动凸片820可以使AAV810能够被拉动通过开口815，以便相对于骨架定位、保持和/或密封AAV。拉动凸片820可以是如图69中示出的牺牲部件，所述牺牲部件一旦被使用（例如，拉动通过开口）其就可能被切断（以使外凸缘810.1的外表面与弯管表面基本上平齐）或者以其它方式被移除（例如，一旦内凸缘825被拉动并且抵靠骨架的内表面锚定，进一步施加的力将可能在于拉动凸片和外凸缘810.1之间的孔眼的帮助下远离AAV撕掉拉动凸片）。另选地，AAV810可以模制成型在开口815中并且在无需拉动凸片820的情况下延伸通过骨架805。AAV810可以包括内凸缘825以便抵靠骨架805的内壁830密封AAV810。
弯管800可以包括适于将AAV810固定在适当位置处和/或形成弯管800的一个或多个释放按钮835的柔性部件832（图69A）。例如，柔性部件832可以是模制成型在骨架805上方以形成释放按钮835的外部的硅或TPE，由此允许释放按钮835弯曲；并且可以在开口830处模制成型在AAV810上方以相对于骨架805将AAV810密封并且保持在适当位置处。
此布置可以具有下面优点中的一个或多个：
AAV密封在适当位置处并且不能将其从弯管移除，由此防止患者意外地拆卸AAV，并且由此使得装置不安全；
柔性部件可以在单次注射中模制成型——如果在AAV上方没有柔性部件，那么柔性部件可以在每个按钮处模制成型在弯管的任一侧上。由于通过单次注射中模制成型，因此可能更有效并且加工不那么昂贵；
弯管可能在视觉上更吸引人。
包括患者接口衬垫的旋转弯管与连接器组件
参照附图48，用于将可呼吸气体流传送给患者的患者接口系统400可以包括旋转弯管410、旋转件或环或连接器420、以及用于与患者气道密封接合的衬垫430。如图所示，尽管衬垫430包括鼻枕或鼻叉或者鼻喷口（nasal puffs），但是应该理解的是可以提供例如鼻衬垫或全面部衬垫的其它衬垫。旋转件420可以通过卡口式连接件440可移除地附接到衬垫430，卡口式连接件440包括在旋转件420上的棘爪421以与衬垫430上的凸片431接合。在弯管410与旋转件420之间设有排气口411。排气口411可以包括设置在弯管表面上的狭缝，以在弯管410与旋转件420之间形成排气间隙。应该理解的是，狭缝可以设置在旋转件中而不是弯管中，或者狭缝可以设置在弯管与旋转件中。
参照图49-图51，根据另一个实例，患者接口系统450可以包括旋转弯管460、旋转件或环或连接器470、以及衬垫490。旋转件470可以连接到环480，环480在481处附接到衬垫490。环480可以永久地或者可移除地附接到衬垫490。例如，衬垫490可以包覆成型到环480，或者衬垫490和环480可以通过粘结剂附接。作为另一个实例，衬垫490与环480可以压配合在一起。
弯管460可以可移除地附接到旋转件470或者弯管可以永久地附接到旋转件470。弯管460可以具有设置在形成于弯管460中的凹槽463之间的柔性按钮462。可以按压按钮462或者使按钮462弯曲，以将弯管460连接到旋转件470以及使弯管460与旋转件470断开连接。
在弯管410与旋转件420之间设有排气口411。排气口461可以包括设置在弯管表面上的狭缝，以在弯管460与旋转件470之间形成排气间隙。应该理解的是，狭缝可以设置在旋转件中而不是弯管中，或者狭缝可以设置在弯管与旋转件中。
参照图52，根据另一个实例的患者接口系统500可以包括旋转弯管510、旋转件或环或连接器520、以及衬垫530。衬垫530可以在521处永久地或者可移除地连接到旋转件520。弯管510可以压配合到旋转件520并且通过基于凹槽463而设置在凹槽513之间的按钮512而被释放。凹槽463通过材料的薄化区域或者包覆成型的第二材料（例如，TPE、硅）而制成气密的。弯管510还可以包括用于排出呼出气体的狭缝511以及用于减小噪音并且增加排放气体排放的挡板514。
参照图53和图54，根据本技术的实例的弯管550可以包括用于排出呼出气体的狭缝551以及用于减小噪音并且增加排放气体排放的挡板554。可以在弯管55中设置穿孔552以便在可呼吸气体的流动被阻断或停止的情况下允许患者呼吸。设置AAV翻盖555以便当可呼吸气体流在弯管550中时闭合穿孔552（即，可呼吸气体流使翻盖555偏转到闭合位置以覆盖穿孔552）。如图53和图54中所示，AAV翻盖555位于打开位置处。弯管550可以由例如刚性材料模制成型以改善排气流噪音并且防止狭缝551闭塞。AAV翻盖555可以例如由柔性材料形成，以便在可呼吸气体流动的影响下使AAV翻盖555能够从打开位置移动到闭合位置。
弯管与管连接器组件
参照图55-图57，弯管与管连接器组件560可以包括弯管570与夹在弯管570的内表面中的管连接器580。将管连接器580夹在弯管570中减小了组件560的整体视觉体积并且还形成了管特定配件，以使得仅由特定制造商或供应商提供的管子590可以用于弯管570。
弯管570可以包括适于与管连接器580的例如凹槽的外表面581接合的唇部或柔性元件571以确保更牢固的密封。管连接器580还可以包括适于与弯管570的内表面接合的一系列脊部582，由此形成密封，同时避免管连接器580与弯管570之间的增加的摩擦以允许部件相对于彼此旋转。
用于弯管与管连接件的直旋转件
参照图58-图60，管与弯管连接器组件600可以包括旋转弯管610、管连接器630以及旋转件或连接器或环620。组件600可以用于将弯管610（诸如例如在U.S.2010/0307502Al中公开的弯管，其全部内容都通过引用的方式包含于此）连接到诸如例如在U.S.2009/0078259Al中公开的具有例如150mm长度的短可伸缩管，其全部内容都通过引用的方式包含于此。组件600可以减小管与弯管之间的旋转力/扭力。例如，如在U.S.2010/0000534Al中公开的，患者接口系统可以包括粘附地施加到患者面部的“枕垫”。由于患者接口系统没有头套，因此其对于施加到枕垫的旋转力具有很小阻力到没有阻力。患者接口系统可以包括去耦合角撑板、环弯管以及附接到弯管的短可伸缩管。例如2m管的长管可以通过旋转件连接到短可伸缩管。当短可伸缩管伸展时，其几乎可以整周旋转。这继而使弯管旋转并且使枕垫变形并且可以将鼻叉或鼻枕拉到鼻部外面。在U.S.2010/0000534Al的患者接口中，短可伸缩管组件设计为“半永久式”的并且具有通过管-弯管接口的最小泄漏。因此，没有能力在短可伸缩管以及弯管相互作用位置处旋转，并且弯管起到固体固定件的作用并且增加了在衬垫上的转矩。
通过改变旋转件在患者接口系统中的位置，例如通过将旋转件布置在短可伸缩管与弯管之间，长管与短可伸缩管的全部旋转力将与衬垫可旋转地去耦合。
通过复制弯管外表面以及短管管套的内表面的几何形状，并且通过将每个都抵消例如0.2mm，优选地0.1mm，在两个部分之间将不存在空隙。当管伸展并且开始旋转时，具有最小阻力的表面将旋转。旋转件可以在一侧上“融合”（即不旋转），并且在另一个侧上旋转100%，或者在任一侧上旋转50%，以使衬垫将仅经历张力。
参照图61至图65，根据另一个实例的管子与弯管连接器组件650包括通过旋转部件670、680可连接到管子或管子管套690的弯管660，旋转部件670、680通过例如在模具组件中将第一旋转部件680包覆成型在第二旋转部件670上方制成，以在较小的占地面积中形成自由旋转的旋转件，即，使弯管长度的延伸最小化。管套690的内部几何形状与弯管660的外部几何形状重复以确保没有泄露地紧密配合，然而模中组件的皱缩将允许平稳旋转。旋转部件670、680形成模制为整体的两件式旋转件。
参照图66和图67，管子管套到管子管套连接器组件700还可以设有构造为在不增加扭力的情况下接合短管的管套710、730的旋转件。管套连接器720可以设置在具有100%顺时针扭力的例如150mm长的而非300mm长的两个短管之间。管套连接器720将两个短管连接，并且两个短管中的每个都可以沿着不同的方向缠绕,（即，50%顺时针，50%逆时针）以抵消彼此的转矩。
尽管已经结合当前被认为是最实用与优选的实例描述了本发明，但是应该理解的是本发明不限于公开的实例，而是相反地，旨在覆盖包括在本发明的精神与范围内的多个修改与等效的布置。此外，上面描述的多个实例可以结合其它实例实施，例如一个实例的多个方面可以结合另一个实例的多个方面以实现此外的其它实例。此外，任何给定组件的每个独立特征或部件都可以构成另一个实例。此外，尽管本发明尤其应用于患有OSA的患者，但是应该理解的是患有其它疾病（例如，充血性心脏衰竭、糖尿病、肥胖症、中风、减肥手术）的患者也可以从上述教导中获得益处。此外上述教导对于非医疗应用中的患者与非患者等也具有实用性。

Claims (24)

1.一种用于患者接口系统的旋转弯管与连接器组件，包括：
环，其构造为密封地固定在所述患者接口系统的穿孔中，所述环在其固定在所述穿孔中时包括在所述患者接口系统内部中的第一侧和在所述患者接口系统外部处的第二侧，所述环包括构造为允许气体从所述患者接口系统的所述内部流动到所述患者接口系统的所述外部的多个排气口；以及
弯管，其可旋转地固定在所述环中，
其中，所述环包括在所述第一侧上的第一凸缘以及在所述第二侧上的第二凸缘，所述第一凸缘与所述第二凸缘限定与所述患者接口系统的所述穿孔密封地接合的通道，并且所述第二凸缘包括以与所述环的纵轴所成的一定角度引导来自所述多个排气口的气体流动的倾斜表面。
2.根据权利要求1所述的旋转弯管与连接器组件，还包括第一旋转管套，所述第一旋转管套具有第一端与第二端，所述第一端可旋转地连接到所述弯管的第一端，所述第二端构造为连接到用于将可呼吸气体流传送到患者接口系统的导管或者连接到第二旋转管套。
3.根据权利要求2所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述第一旋转管套可旋转地连接到所述弯管，所述第一旋转管套构造为提供在所述第一旋转管套相对于所述弯管旋转时在所述第一旋转管套的纵轴与所述弯管的纵轴之间的变化的角度。
4.根据权利要求3所述的旋转弯管与连接器组件，其中，在所述第一旋转管套的所述纵轴与所述弯管的所述纵轴之间的所述角度变化40°-60°。
5.根据权利要求4所述的旋转弯管与连接器组件，其中，在所述第一旋转管套的所述纵轴与所述弯管的所述纵轴之间的所述角度变化50°。
6.根据权利要求2所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述第二旋转管套可旋转地连接到所述第一旋转管套，所述第二旋转管套构造为提供在所述第二旋转管套相对于所述第一旋转管套旋转时在所述第二旋转管套的纵轴与第一旋转管套的纵轴之间的变化的角度。
7.根据权利要求6所述的旋转弯管与连接器组件，其中，在所述第二旋转管套的所述纵轴与第一旋转管套的所述纵轴之间的所述角度变化40°-60°。
8.根据权利要求7所述的旋转弯管与连接器组件，其中，在所述第二旋转管套的所述纵轴与第一旋转管套的所述纵轴之间的所述角度变化50°。
9.根据权利要求1所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述多个排气口设置在所述环的内表面上。
10.根据权利要求9所述的旋转弯管与连接器组件，还包括在所述环与所述弯管之间的套管。
11.根据权利要求10所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述弯管包括将所述套管固定在所述环与所述弯管之间的锥形凸缘。
12.根据权利要求10所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述套管包括在所述环的所述第二凸缘与所述弯管的凸缘之间的凸缘。
13.根据权利要求1所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述多个排气口设置在所述环的外表面上。
14.根据权利要求13所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述环的内表面是部分球形的，并且所述弯管的外表面是部分球形的，并且所述弯管与所述环形成球窝连接。
15.根据权利要求14所述的旋转弯管与连接器组件，其中，当所述弯管的纵轴与所述环的所述纵轴共线时，所述弯管的环形表面与所述环的环形表面平齐。
16.根据权利要求15所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述弯管包括构造为通过接合所述环的第二环形表面来限制所述弯管的旋转的环形汇合部。
17.根据权利要求14所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述环与弯管的部分球形表面具有大约相等的曲率半径。
18.一种用于患者接口系统的旋转弯管与连接器组件，包括：
环，其构造为密封地固定在所述患者接口系统的穿孔中，所述环在其固定在所述穿孔中时包括在所述患者接口系统内部中的第一侧以及在所述患者接口系统外部的第二侧，并且限定在所述第一侧与所述第二侧之间的空间形成了球形窝的一部分；
弯管，其可旋转地固定在所述环中，以及
其中，所述环包括在所述第一侧上的第一凸缘、在所述第二侧上的第二凸缘以及延伸穿过所述第一凸缘的多个排气狭缝，所述第一凸缘与所述第二凸缘限定与所述患者接口系统的所述穿孔密封地接合的通道；以及
其中，所述环的内表面是部分球形的，并且所述弯管的外表面是部分球形的，并且所述弯管与所述环形成球窝连接。
19.根据权利要求18所述的旋转弯管与连接器组件，还包括容纳在所述弯管的环形凹槽中的旋转管套环形接合环，所述旋转管套环形接合环构造为连接到用于将可呼吸气体流传送到所述患者接口系统的导管。
20.根据权利要求19所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述旋转管套环形接合环可旋转地连接到所述弯管。
21.根据权利要求18所述的旋转弯管与连接器组件，其中，当所述弯管的纵轴与所述环的纵轴共线时，所述弯管的环形表面与所述环的环形表面平齐。
22.根据权利要求21所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述弯管包括构造为通过接合所述环的第二环形表面来限制所述弯管的旋转的环形汇合部。
23.根据权利要求18所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述环与所述弯管的部分球形表面具有大约相等的曲率半径。
24.根据权利要求18所述的旋转弯管与连接器组件，其中，多个排气口构造为允许气体从所述患者接口系统的所述内部流动到所述患者接口系统的所述外部。
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