CN114980944A - 用于患者接口的可调整头带管 - Google Patents

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阿伦·塞缪尔·戴维森
杰拉尔德·迈克尔·鲁姆马利
亚当·弗朗西斯·巴洛
休·弗朗西斯·斯图尔特·托马斯
贾斯廷·约翰·福尔米卡
米拉·阿什瓦妮
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Abstract

本技术的一个方面包括一种将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的定位和稳定结构。密封形成结构可以被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流。定位和稳定结构可包括前环箍和后绑带，前环箍设置成在使用中接触患者头部的在患者头部耳上基点上方的至少一个区域。定位和稳定结构可包括用于相对于患者头部调整前环箍和后绑带的调整机构，调整机构设置成单一操作以调整前环箍和后绑带二者，从而使定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部。

Description

用于患者接口的可调整头带管
1相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年2月21日提交的澳大利亚临时专利申请号2020900503和2019年11月29日提交的澳大利亚临时专利申请号2019904513的权益，这两个专利申请的全部内容通过引用并入本文。
2关于联邦资助的研究或开发的声明
不适用
3联合研发当事人姓名
不适用
4序列表
不适用
5背景技术
5.1技术领域
本技术涉及呼吸相关病症的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
本技术的某些形式涉及用于治疗呼吸、预防和改善呼吸相关病症的患者接口。
5.2相关技术描述
5.2.1人类呼吸系统及其障碍
人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺的主要功能是气体交换，使氧气从空气进入静脉血，并排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2011年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。所述病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利第6,532,959号(Berthon-Jones)。
呼吸衰竭是呼吸系统疾病的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
神经肌肉疾病(NMD)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
5.2.2治疗
持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
无创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
5.2.3治疗系统
这些疗法可由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于诊断病症而不治疗病症。
治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、加湿器和患者接口。
5.2.3.1患者接口
患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH2O的正压)进行输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cmH2O的正压的气体输送到向气道的密封。
某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以配置成防止来自外部较高压力的水进入，但不将内部空气维持在高于环境的压力。
某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
患者接口的设计提出了许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头的大小和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨、软骨和软组织，面部的不同区域对机械力的响应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸疗法时间段的过程中移动。
由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则这更是如此。
假设患者依从治疗，则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不依从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，因此如果面罩难以清洁(例如难以组装或拆卸)，则患者可能无法清洁他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。
由于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
5.2.3.1.1密封形成部分
患者接口可以包括密封形成部分。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成部分的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
根据密封形成部分在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括两个子部分以分别与左鼻孔和右鼻孔接合。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。口鼻面罩可以包括没有前额支撑件的紧凑型全脸面罩。或者，口鼻面罩可包括密封口鼻入口周围的全面部面罩，其中鼻部密封件包括密封外侧软骨下方的托架。
可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成部分可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
某些密封形成部分可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成部分之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。
一种类型的密封形成部分围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，所述密封形成部分旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成部分可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成部分，如果配合不充分，则在密封形成部分与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
另一种类型的密封形成部分结合围绕面罩外围的薄材料的片状密封，以便在面罩内施加正压时提供对患者面部的自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成部分的形状与患者的形状不匹配，则其在使用中可能褶皱或弯曲，从而引起泄漏。
另一种类型的密封形成部分可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。
另一种形式的密封形成部分可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。
一系列患者接口密封形成部分技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：WO 1998/004,310；WO 2006/074,513；WO 2010/135,785。
一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett制造的亚当回路(Adam Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。
瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTTM II鼻枕面罩、SWIFTTM LT鼻枕面罩、SWIFTTM FX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTYTM全面罩。转让给ResMed公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的示例：国际专利申请WO2004/073,778(其中描述了ResMed公司的SWIFTTM鼻枕的其他方面)，美国专利申请2009/0044808(其中描述了ResMed公司SWIFTTM LT鼻枕的其他方面)；国际专利申请WO 2005/063,328和WO 2006/130,903(其中描述了ResMed公司MIRAGE LIBERTYTM全脸面罩的方面)；国际专利申请WO 2009/052,560(其中描述了ResMed公司SWIFTTM FX鼻枕的其他方面)。
5.2.3.1.2定位和稳定
用于正气压治疗的患者接口的密封形成部分受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成部分，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开US2010/0000534。然而，粘合剂的使用对于一些人可能是不舒服的。
另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多这样的线束存在不合适、庞大、不舒服和使用不便中的一种或多种的困扰。当设计成戴在病人头上时，这种束带可以称为头带。
5.2.3.1.3加压空气导管
在一种类型的治疗系统中，加压空气流通过空气回路中的导管提供给患者接口，该空气回路流体连接到患者接口，使得当患者接口在使用期间定位在患者面部上时，导管从患者面部向前延伸出患者接口。这有时可以被称为“象鼻管(elephant trunk)”类型的接口。
一些患者发现这样的接口不美观，因此妨碍了他们的佩戴，降低了患者的顺应性。此外，连接到患者脸部前方接口的导管有时很容易被床上用品缠住。
5.2.3.1.4用于定位/稳定密封形成结构的加压空气导管
寻求解决这些问题的替代类型的治疗系统包括患者接口，其中将加压空气输送到患者气道的管还用作头带的一部分，以将患者接口的密封形成部分定位和稳定到患者面部的适当部分。这种类型的患者接口可以被称为结合‘头带管’或‘导管头带’。这样的患者接口允许提供来自呼吸压力治疗装置的加压空气流的空气回路中的导管在患者面部前方以外的位置连接到患者接口。在美国专利公开US2007/0246043号中公开的这种治疗系统的一个示例，其内容通过引用并入本文，其中导管通过在使用中定位在患者头部顶部上的端口连接到患者接口中的管。
飞利浦DreamWearTM鼻面罩包括这样的头带管。这种面罩的一个问题是不能调整头带管的长度。因此，提供不同尺寸的DreamWearTM面罩以迎合不同尺寸的患者面部。然而，这造成制造DreamWearTM面罩和较大包装的复杂性和成本。另外，离散尺寸的面罩的供应限制了不同尺寸的患者头部可容纳的程度，例如，如果患者的头部尺寸落在所提供的面罩尺寸之间或之外。
结合有头带管的患者接口可以提供一些优点，例如避免了在患者面部的前方连接到患者接口的导管，导管可能是不美观的和突出的。然而，对于结合有头带管的患者接口，在患者睡觉时能够长时间佩戴，同时与患者的面部形成有效的密封，从而使患者感到舒适。
5.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置
气压发生器在例如工业规模通风系统的应用范围内是已知的。然而，用于医疗应用的气压发生器具有更普遍的气压发生器不能满足的特定要求，诸如医疗设备的可靠性、尺寸和重量要求。此外，甚至设计用于医疗的装置也可能遭受缺点，与舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性中的一个或多个相关。
一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈(ResMed)公司制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一示例是呼吸机。呼吸机，诸如成人和儿科呼吸机的ResMedStellarTM系列，可以为一系列患者提供侵入性和非侵入性非依赖性通气支持，以治疗多种病症，诸如但不限于NMD、OHS和COPD。
5.2.3.3加湿器
输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RT装置和患者接口的湿化器产生湿化气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。
6发明内容
本技术涉及提供用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
本技术的第一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。
本技术的一个形式包括用于将加压可呼吸气体的供应输送至患者气道的入口的患者接口。
本技术的一种形式的另一方面包括定位和稳定结构以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。所述密封形成结构可以被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流。定位和稳定结构可包括至少一个气体输送管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。
本技术的一种形式的另一方面包括定位和稳定结构以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。所述密封形成结构可以被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流。定位和稳定结构可包括至少一个气体输送管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。至少一个气体输送管可以被构造和布置成在使用中接触患者头部的在患者头部耳上基点上方的至少一个区域。定位和稳定结构可以包括调整机构，用于调整至少一个气体输送管的长度，以使定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部。定位和稳定结构可包括偏置机构，以沿着至少一个气体输送管的长度的至少一部分施加偏置力，从而在使用时将密封形成结构推向患者气道的入口。
本技术的一种形式的另一方面包括患者接口，患者接口包括充气室，充气室可以被加压到高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。患者接口可以包括：密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口。所述密封形成结构可被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力。患者接口可以包括定位和稳定结构，以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。
本技术的一种形式的另一方面包括患者接口，患者接口包括充气室，该充气室可加压至高于环境气压至少4cmH2O的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。患者接口可以包括：密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口。所述密封形成结构可被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力。患者接口可以包括连接端口，以在使用中与连接到空气流的空气回路流体连接。在使用中，连接端口可位于患者头部的顶部、侧部或后部附近。患者接口可以包括定位和稳定结构，以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。定位和稳定结构可包括至少一个气体输送管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。至少一个气体输送管可以被构造和布置成在使用中接触患者头部的在患者头部耳上基点上方的至少一个区域。定位和稳定结构可以包括调整机构，用于调整至少一个气体输送管的长度，以使定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部。定位和稳定结构可包括偏置机构，以沿着至少一个气体输送管的长度的至少一部分施加偏置力，从而在使用时将密封形成结构推向患者气道的入口。
本技术的一种形式的另一方面包括定位和稳定结构以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。所述密封形成结构可以被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流。定位和稳定结构可以包括至少一个系带。至少一个系带可以被配置为在使用中接触患者的头部。该至少一个系带可包括至少一个输气管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。至少一个气体输送管可以被构造和布置成在使用中覆盖患者头部的在患者头部耳上基点上方的至少一个区域。定位和稳定结构可包括用于调整至少一个系带的调整机构，以使定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部。定位和稳定结构可以被配置成使得在使用中，调整机构被定位成不与患者的面部相接触。
本技术的一种形式的另一方面包括患者接口，患者接口包括充气室，该充气室可加压至高于环境气压至少4cmH2O的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。患者接口可以包括：密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口。密封形成结构可以构造并布置成用于在使用中在患者的呼吸循环的整个过程中维持充气室中的所述治疗压力。患者接口可以包括连接端口，以在使用中与连接到空气流的空气回路流体连接。在使用中，连接端口可位于患者头部的顶部、侧部或后部附近。患者接口可包括定位和稳定结构以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。定位和稳定结构可以包括至少一个系带。至少一个系带可以被配置为在使用中接触患者的头部。该至少一个系带可包括至少一个输气管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。至少一个气体输送管可以被构造和布置成在使用中覆盖患者头部的在患者头部耳上基点上方的至少一个区域。定位和稳定结构可包括用于调整至少一个系带的调整机构，以使定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部。定位和稳定结构可以被配置成使得在使用中，调整机构被定位成不与患者的面部相接触。
本技术的一种形式的另一方面包括患者接口，患者接口包括充气室，该充气室可加压至高于环境气压至少4cmH2O的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。患者接口可以包括：密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口。密封形成结构可以构造并布置成用于在使用中在患者的呼吸循环的整个过程中维持充气室中的所述治疗压力。患者接口可包括定位和稳定结构以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。定位和稳定结构可以包括第一管部分，该第一管部分被构造和布置成在使用中覆盖患者头部上方的高于患者头部耳上基点的区域。定位和稳定结构可以包括系带部分，以在使用中覆盖或低于患者头部的枕骨。患者接口可包括通气结构，所述通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力；第一管部分可以被配置成用于引导空气流的至少一部分以便由患者呼吸。第一管部分可配置成在使用中处于张紧状态。第一管部分可包括纵向调整机构。
本技术的一种形式的另一方面包括定位和稳定结构以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。所述密封形成结构可以被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流。定位和稳定结构可以包括第一导管部分，第一导管部分被构造和布置成在使用中覆盖患者头部在患者头部耳上基点上方的区域。定位和稳定结构可以包括系带部分，以在使用中覆盖或低于患者头部的枕骨。第一导管部分可以被配置成用于引导空气流的至少一部分以便由患者呼吸。第一导管部分可配置成在使用中处于张紧状态。第一导管部分可包括纵向调整机构。
本技术的一种形式的另一方面包括患者接口，患者接口包括充气室，该充气室可加压至高于环境气压至少4cmH2O的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。患者接口可以包括：密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口。密封形成结构可以构造并布置成用于在使用中在患者的呼吸循环的整个过程中维持充气室中的所述治疗压力。患者接口可以包括定位和稳定结构，以提供弹力来将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，用于在治疗压力下密封递送空气流。定位和稳定结构可以包括系带。系带可被构造和布置成使得在使用中系带的至少一部分覆盖在患者头部的高于患者头部耳上基点的区域。该系带可以包括长度可调的气体输送管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。气体输送管可以配置为在使用中接触患者头部的一部分。定位和稳定结构可包括偏置机构，以在长度可调整的气体输送管上施加偏置力，从而在使用时将密封形成结构推向患者气道的入口。
本技术的一种形式的另一方面包括定位和稳定结构以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。所述密封形成结构可以被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流。定位和稳定结构可以包括系带。系带可被构造和布置成使得在使用中系带的至少一部分覆盖在患者头部的高于患者头部耳上基点的区域。该系带可以包括长度可调的气体输送管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。气体输送管可以配置为在使用中接触患者头部的一部分。定位和稳定结构可包括偏置机构，以在长度可调整的气体输送管上施加偏置力，从而在使用时将密封形成结构推向患者气道的入口。
本技术的一种形式的另一方面包括可充气的定位和稳定结构，该可充气的定位和稳定结构在患者气道的入口处保持由患者接口的密封形成结构形成的密封，用于以相对于周围空气压力的连续正压力密封递送空气流，并且配置成在使用中在患者睡眠时在患者的整个呼吸循环中将治疗压力保持在高于周围空气压力约4cmH2O至约30cmH2O的范围内，以改善睡眠呼吸障碍。定位和稳定结构可包括至少一个气体输送管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。定位和稳定结构还可包括调整机构，以实现定位和稳定结构的尺寸调整。定位和稳定结构还可包括偏置机构，以在调整机构上施加偏置力，并将密封形成结构推向患者气道的入口。
本技术的一种形式的另一方面包括患者接口，该患者接口用于以相对于周围环境压力的连续正压力将加压空气供应输送至患者气道的入口，患者接口配置成在使用中在患者睡眠时在患者的整个呼吸循环中将治疗压力维持在高于周围空气压力约4cmH2O至约30cmH2O的范围内，以改善睡眠呼吸紊乱。患者接口可包括连接端口，连接端口在使用中与连接到加压空气供应源的空气回路流体地连接，连接端口在使用中位于患者头部的顶部、侧部或后部附近。患者接口还可以包括密封形成结构，以与围绕患者气道入口的区域密封。患者接口还可包括可充气的定位和稳定结构，以保持由密封形成结构形成的密封。定位和稳定结构可包括至少一个气体输送管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。
本技术的相关形式的另一方面包括一种患者接口，患者接口包括定位和稳定结构，定位和稳定结构包括调整机构以使得能够对定位和稳定结构进行尺寸调整。
本技术的相关形式的另一方面包括患者接口，该患者接口包括偏置机构，该偏置机构将偏置力施加在调整机构上，并将密封形成结构推向患者气道的入口。
本技术的一种形式的另一方面包括可充气的定位和稳定结构，该可充气的定位和稳定结构在患者气道的入口处保持由患者接口的密封形成结构形成的密封，用于以相对于周围空气压力的连续正压力密封递送空气流，并且配置成在使用中在患者睡眠时在患者的整个呼吸循环中将治疗压力保持在高于周围空气压力约4cmH2O至约30cmH2O的范围内，以改善睡眠呼吸障碍。定位和稳定结构可包括至少一个气体输送管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。定位和稳定结构还可包括调整机构，以实现定位和稳定结构的尺寸调整。定位和稳定结构可以被配置成使得在使用中，调整机构被定位成不与患者的面颊相接触。
本技术的一种形式的另一方面包括患者接口，该患者接口用于以相对于周围环境压力的连续正压力将加压空气供应输送至患者气道的入口，患者接口配置成在使用中在患者睡眠时在患者的整个呼吸循环中将治疗压力维持在高于周围空气压力约4cmH2O至约30cmH2O的范围内，以改善睡眠呼吸紊乱。患者接口可以包括定位和稳定结构。定位和稳定结构可包括至少一个气体输送管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。定位和稳定结构还可包括调整机构，以实现定位和稳定结构的尺寸调整。定位和稳定结构可以被配置成使得在使用中，调整机构被定位成不与患者的面颊相接触。
本技术的另一方面包括一种定位和稳定结构，用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流。该定位和稳定结构可以包括前环，该前环在使用中延伸跨过患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触患者头部的在患者头部耳上基点上方的区域。所述定位和稳定结构还包括：后绑带，后绑带被配置成在使用中绕过患者头部的背面；定位和稳定结构还可包括用于相对于患者头部调整前环箍和后绑带的调整机构。调整机构可设置成在单一操作中，以调整前环箍和后绑带两者，从而使定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部。
在一些示例中，调整机构可以包括一个或多个管插入构件，管插入构件被配置成选择性地流体连接至气体输送管以便改变气体输送管的长度。
在一些示例中，a)连杆构件连接前环箍的两个区段；b)调整机构是可操作的以便调整连杆构件在这两个环箍区段之间的长度；c)长度的调整同时调整前环箍和后绑带二者；d)通过调整所述前环箍的两个区段之间的可允许距离，调整所述前环箍的两个区段之间的连杆的长度调整前环箍的有效长度；e)连杆的长度引起后绑带有效长度的相应调整；f)连杆形成后绑带的一部分；g)后绑带的相对端部区域连接到或邻近前环箍的两个区段中的相应区段；h)调整机构选自由齿条和小齿轮、拉绳和可释放机械联接器组成的组；i)调整机构被配置成允许对连杆构件进行调整；j)调整机构使连杆的长度能够在连续的长度范围内调整；和/或k)前环箍和/或后绑带包括连杆构件。
在一些示例中，a)具有至少一个气体输送管以经由密封形成结构将空气流输送至患者气道的入口；b)前环箍包括至少一个气体输送管的下部；c)定位和稳定结构包括去耦机构，该去耦机构用于使所述至少一个气体输送管的上部的位置调整与所述密封形成结构在使用中远离所述患者面部的运动去耦，以使所述气体输送管的上部能够在所述患者头部上进行位置调整；d)在使用中，调整机构位于去耦结构的前部；e)上部是可弯曲的并且包括波纹和/或手风琴式以使得能够在使用中对所述至少一个管的上部在患者头部上的位置进行调整；和/或f)至少一个旋转接头，包括被配置成连接至空气回路的连接端口；g)至少一个旋转接头被配置成允许至少一个气体输送管的上部与连接至连接端口的空气回路之间的相对旋转。
在一些示例中，a)去耦结构在使用中可以与连接到加压空气供应的空气回路流体连接；b)去耦结构在使用中可以位于患者头部的顶部、侧部或后部附近；c)两个气体输送管，其可流体连接在去耦结构和密封形成结构之间；d)每个气体输送管的下部在使用中可以延伸跨过患者的脸颊区域之一；e)两个气体输送管可位于患者头部的不同侧；f)两个气体输送管的下部至少部分地形成前环箍的一部分；g)气体输送管的对应的下部各自包括前环箍的两个区段中的对应的一个；h)去耦结构在使用中位于患者头部的顶部上；i)调整机构在使用中被定位在患者头部的顶部上邻近去耦机构；和/或j)去耦结构是y形或v形的。
在某些示例中：a)至少一个旋转接头包括第一旋转接头和配置成相对于第一旋转接头旋转的第二旋转接头；b)第一旋转接头绕第一轴线旋转，第二旋转接头绕垂直于第一轴线的第二轴线旋转；c)第一旋转接头可独立于第二旋转接头旋转；和/或d)所述至少一个旋转接头围绕旋转轴线旋转，所述旋转轴线取向成基本平行于沿可弯曲部的轴线。
在一些示例中，a)调整机构包括连接到所述环箍和后绑带两者的一个或多个线缆以及平移所述一个或多个线缆以引起所述环箍和后绑带的调整的控制器；b)控制器包括可旋转拨盘；c)调整机构包括多个线缆，多个线缆的平移速率均匀；和/或d)调整机构包括多个线缆，并且多个线缆的平移速率是不均匀的。
在一些形式中，a)一或多个线缆形成为穿过前环箍和/或后绑带的拉绳；b)调整机构包括释放按钮，释放按钮被配置成由使用者接合以便调整拉绳的长度；c)拉绳线穿过开口；d)释放按钮被配置成用于将开口的直径从小直径改变成大直径；e)开口配置成在小直径中接合拉绳并且向拉绳提供摩擦力；f)控制单元，其控制调整机构；g)通过至少一个按钮直接操作控制单元；和/或h)控制单元由远程装置间接操作。
在一些示例中，a)在使用中，调整机构被定位成患者头部的耳上基点上方；和/或b)后绑带相对于所述前环箍的角度在所述调整机构的操作下是可调整的。
本技术的一个形式的另一方面包括一种定位和稳定结构，用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流，所述定位和稳定结构包括。该定位和稳定结构可以包括前环，该前环在使用中延伸跨过患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触患者头部的在患者头部耳上基点上方的区域。前环箍可包括与密封形成结构流体连接的两个气体输送管的下部。在使用中，气体输送管的每个下部可以延伸跨过患者的脸颊区域之一，两个气体输送管可以位于患者头部的不同侧。前环箍还可以包括在两个气体输送管的下部和上部之间连接两个气体输送管的连杆。定位和稳定结构还可包括：后绑带，后绑带被配置成在使用中绕过患者头部的背面；定位和稳定结构还可以包括去耦机构，去耦机构用于将气体输送管的上部的位置调整与密封形成结构在使用中远离患者面部的运动去耦，以使得气体输送管的上部能够在患者头部上进行位置调整。
在一些示例中，a)上部是可弯曲的并且包括在所述上部上的多个褶皱和/或手风琴式，以在使用中能够对所述患者头部上的所述两个气体输送管的上部进行位置调整；b)至少一个旋转接头包括连接至空气回路的连接端口；c)至少一个旋转接头被配置成允许这些上部与空气回路之间的相对旋转；d)在使用中，上部定位成在患者头部的耳上基点上方；d)去耦结构为Y形或V形；和/或e)下巴绑带，其在使用中延伸跨过患者的脸颊区域，并且被布置成在使用中接触患者头部的在所述患者头部耳下基点下方的区域；
在某些示例中：a)至少一个旋转接头包括第一旋转接头和配置成相对于第一旋转接头旋转的第二旋转接头；b)第一旋转接头绕第一轴线旋转，第二旋转接头绕垂直于第一轴线的第二轴线旋转；c)第一旋转接头可独立于第二旋转接头旋转；d)去耦结构包括联接到两个气体输送管上的管连接器，两个气体输送管从管连接器分叉；e)第一转动接头，其直接连接到管连接器；f)管连接器相对于两个气体输送管是不可旋转的；g)第一旋转接头相对于所述管连接器可转动；和/或h)所述至少一个旋转接头围绕旋转轴线旋转，所述旋转轴线取向成基本平行于沿上部的轴线。
在某些示例中：a)具有用于相对于患者头部调整前环箍和后绑带的调整机构；b)调整机构被设置在单一操作中以调整前环箍和后绑带两者，从而使得定位和稳定结构能够适配不同大小的头部；c)调整机构可操作以调整连杆构件在下部之间的长度；和/或d)长度的调整同时调整前环箍和后绑带。
本技术的一种形式的另一方面包括患者接口，该患者接口包括充气室，该充气室可加压至高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸。患者接口可以包括：密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口。密封形成结构可以构造并布置成用于在使用中在患者的呼吸循环的整个过程中维持充气室中的所述治疗压力。患者接口还可以包括连接端口，以在使用中与连接到空气流的空气回路流体连接。在使用中，连接端口可位于患者头部的顶部、侧部或后部附近。患者接口还可以包括定位和稳定结构。该定位和稳定结构可以包括前环，该前环在使用中延伸跨过患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触患者头部的在患者头部耳上基点上方的区域。定位和稳定结构还可包括：后绑带，后绑带被配置成在使用中绕过患者头部的背面；定位和稳定结构还可包括用于相对于患者头部调整前环箍和后绑带的调整机构。调整机构可设置成在单一操作中，以调整前环箍和后绑带两者，从而使定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部。
本技术的一种形式的另一方面包括患者接口，患者接口包括充气室，该充气室可加压至高于环境气压至少4cmH2O的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。患者接口还可以包括：密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口。密封形成结构可以构造并布置成用于在使用中在患者的呼吸循环的整个过程中维持充气室中的所述治疗压力。前环箍，其在使用中延伸跨过所述患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触所述患者头部的在所述患者头部耳上基点上方的区域。前环箍可包括与密封形成结构流体连接的两个气体输送管的下部。气体输送管的每个下部在使用中可以延伸穿过患者的脸颊区域之一。两个气体输送管可以位于患者头部的不同侧。前环箍还可以包括在两个气体输送管的下部和上部之间连接两个气体输送管的连杆。患者接口还可以包括后绑带，后绑带在使用中被配置成绕过患者头部的背部。患者接口还可以包括去耦机构，该去耦机构用于在使用中将气体输送管的上部的位置调整与密封形成结构远离患者面部的运动去耦，以使得能够在患者头部上对气体输送管的上部进行位置调整。
在一些示例中，一种用于治疗呼吸障碍的系统包括前述两个方面中的任一方面的患者接口，空气回路，以及相对于环境空气压力处于正压力下的空气源。
本技术的另一方面包括一种定位和稳定结构，用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流。该定位和稳定结构可以包括至少一个环箍，环箍在使用中延伸跨过患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触所述患者头部的在所述患者头部耳上基点上方的区域。至少一个环箍可包括至少一个输气管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。至少一个气体输送管被构造和布置成在使用中覆盖患者头部的在患者头部耳上基点上方的至少一个区域。定位和稳定结构还可包括用于调整至少一个环箍的调整机构，以使定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部。调整机构可以包括一个或多个管插入构件，管插入构件被配置成选择性地流体连接至气体输送管以便改变气体输送管的长度。
本技术的另一方面包括一种定位和稳定结构，用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流。该定位和稳定结构可以包括至少一个环箍，环箍在使用中延伸跨过患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触所述患者头部的在所述患者头部耳上基点上方的区域。至少一个环箍可包括至少一个输气管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。至少一个气体输送管被构造和布置成在使用中覆盖患者头部的在患者头部耳上基点上方的至少一个区域。定位和稳定结构还可包括用于调整至少一个环箍的调整机构，以使定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部。调整机构可包括气体输送管的可拉伸区段和一个或多个插入构件，插入构件配置成可选择地连接到气体输送管以改变气体输送管的可拉伸区段的长度。
本技术的另一方面包括一种定位和稳定结构，用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流。该定位和稳定结构可以包括至少一个环箍，环箍在使用中延伸跨过患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触所述患者头部的在所述患者头部耳上基点上方的区域。至少一个环箍可包括至少一个输气管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。至少一个气体输送管被构造和布置成在使用中覆盖患者头部的在患者头部耳上基点上方的至少一个区域。定位和稳定结构可包括：后绑带，后绑带被配置成在使用中绕过患者头部的背面；定位和稳定结构还可包括用于调整至少一个环箍的调整机构，以使定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部。调整机构可以包括一个或多个插入构件，管插入构件被配置成选择性地连接至气体输送管以便改变气体输送管的长度。至少一个插入件包括将后绑带连接到气体输送管的联轴器。
本技术的另一方面包括一种定位和稳定结构，用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流。该定位和稳定结构可以包括至少一个环箍，环箍在使用中延伸跨过患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触所述患者头部的在所述患者头部耳上基点上方的区域。至少一个环箍可包括至少一个输气管，以通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。至少一个气体输送管被构造和布置成在使用中覆盖患者头部的在患者头部耳上基点上方的至少一个区域。定位和稳定结构可包括用于调整至少一个环箍的调整机构，以使定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部。调整机构可包括一个或多个可充气部分。
本技术的某些形式的另一个方面是一种用于治疗呼吸障碍的系统，该系统包括根据本技术的其他方面中的任何一个或多个方面的患者接口、空气回路以及正压空气源。
本技术的一种形式的另一方面是患者接口，患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的周边形状互补的周边形状。
本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口，患者接口包括密封形成结构，密封形成结构配置成在使用中不覆盖患者的嘴。
本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口，患者接口包括密封形成结构，密封形成结构配置成使得密封形成结构的任何部分在使用中都不会进入嘴中。
本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口，患者接口包括密封形成结构，密封形成结构配置成使得密封形成结构不在患者气道内部延伸。
本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口，患者接口包括密封形成结构，密封形成结构配置成使得密封形成结构在使用中不在金属隆起区域下方延伸。
本技术的某些形式的另一个方面是一种患者接口，患者接口构造并布置成在使用中使得不覆盖患者的眼睛。
本技术的某些形式的另一个方面是一种患者接口，患者接口构造并布置成允许患者在电力故障的情况下呼吸环境空气。
本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口，患者接口包括密封形成结构，密封件形成结构配置成在不接触患者鼻子的鼻梁区域的情况下在患者鼻子的下侧上形成密封。
本技术的某些形式的另一方面是包括排气口和充气室的患者接口，其中患者接口构造并布置成使得来自充气室的内部的气体可以经由通气口传递到周围环境。
本技术的某些形式的另一方面是患者接口，其构造并布置为使得在患者接口的使用中，患者可以舒适地侧卧或处于侧卧睡姿中。
本技术的某些形式的另一方面是患者接口，其构造并布置为使得在患者接口的使用中，患者可以舒适地处于仰卧睡姿中。
本技术的某些形式的另一方面是患者接口，其构造并布置为使得在患者接口的使用中，患者可以舒适地处于俯卧睡姿中。
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如针对于没有医疗训练的人，具有笨拙、视力受限的人或在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人。
本技术的一种形式的一个方面是患者接口，所述患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是湿化器罐，所述湿化器罐可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。
当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包括的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。
7附图说明
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：
7.1治疗系统
图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置4000的空气在湿化器5000中加湿，并沿空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。
图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
图1C示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
7.2呼吸系统和面部解剖结构
图2A示出了包括鼻腔室和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
图2B示出了包括鼻腔室、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的前视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和矢状平面。
7.3患者接口
图3A、3B、3C、3D和3E示出了包括根据本技术的某些形式的定位和稳定结构3300的患者接口3000。
图3F示出了图3C、3D和3E中所示的患者接口3000的平面图。
图3G示出了图3F所示的患者接口3000的一部分的截面。
图3H示出了患者接口3000的头带管3350的纵向截面。
图3I示出了患者接口3000的头带管3350的示例性力-伸长特性的曲线图。
图3J示出了由患者佩戴的图3C、3D和3E所示的患者接口的侧视图，其中连接端口3600处于中心位置，并且以虚线示出了处于向前和向后位置。
图3K示出了图3C、3D和3E中所示的患者接口的侧视图，该患者接口由具有一个头部尺寸的患者佩戴，并且以虚线示出了具有较大头部尺寸的患者。
图3L示出了图3C、3D和3E中所示的患者接口的侧视图，其中调整机构3360定位在中心并且以虚线示出了向前和向后。
图4A、4B、4C、4D和4E示出了根据本技术的某些形式的患者接口3000的衬垫组件3150。
图5示出了根据本技术的一种形式的患者接口3000，该患者接口包括定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构具有折叠部分3364和绑带3390。
图5A和5B以截面示出了图5的患者接口3000的折叠部分3364，其中滚动折叠部分3366以不同程度折叠在相邻的管部分3368上。
图6示出了包括定位和稳定结构3300的患者接口3000，该定位和稳定结构3300包括根据本技术的一种形式的柔性管3350。
图7A、7B和7C示出了包括定位和稳定结构3300的患者接口3000，该定位和稳定结构具有根据本技术的某些形式的第一管部分3370和第二管部分3372。
图8示出了根据本技术的一种形式的患者接口3000的一部分，该患者接口包括定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构具有离散地可调整的第一管部分3370和第二管部分3372。
图9示出了根据本技术的一种形式的患者接口的一部分，该患者接口包括具有第一管部分3370和第二管部分3372的定位和稳定结构3300。
图10A示出了根据本技术的一种形式的患者接口3000，该患者接口包括具有调整机构3360的定位和稳定结构3300。
图10B示出了根据本技术的一种形式的患者接口3000，该患者接口包括具有螺纹管区段3380和3382的定位和稳定结构3300。
图11示出了根据本技术的一种形式的患者接口3000，该患者接口包括具有可更换的管部分3385和3386的定位和稳定结构3300。
图12示出了根据本技术的一种形式的患者接口3000，该患者接口包括具有可插入管部分3387的定位和稳定结构3300。
图13示出了根据本技术的一种形式的用于患者接口的管3350的一部分，该管包括可拉伸管区段3355。
图14示出了根据本技术的一种形式的患者接口3000，该患者接口包括具有带3395的定位和稳定结构3300。
图15示出了根据本技术的一种形式的患者接口的一部分，该患者接口包括可更换的环插入构件3410和3411。
图16示出了根据本技术的一种形式的包括可充气环插入构件3420的患者接口的一部分。
图17示出了根据本技术的一种形式的患者接口3000，该患者接口包括具有手风琴式管区段3362和弹性套筒3340的定位和稳定结构3300。
7.4RPT装置
图18示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。
7.5加湿器
图19A示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等距视图。
图19B示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等轴视图，其示出了从湿化器贮存器底座5130取下的湿化器贮存器5110。
7.6插入构件
图20A和20B示出了根据本技术的一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构包括管插入件7387。
图21A-1示出了根据本技术的一种形式的定位和稳定结构3300的一部分的主视图，该定位和稳定结构包括插入构件8387。
图21A-2示出了根据本技术的一种形式的定位和稳定结构3300的一部分的侧视图，该定位和稳定结构包括插入构件8387。
图21A-3示出了根据本技术的一种形式的定位和稳定结构3300的一部分的透视图，该定位和稳定结构包括插入构件8387。
图21B示出了包括图21A-1的插入构件8387的定位和稳定结构3300。
图22示出了根据本技术的一种形式的包括可拉伸区段9355和插入构件9410的患者接口的一部分。
图23A和23B示出了根据本技术的一种形式的包括可充气部分10420的患者接口的一部分。
图24示出了图23A和23B的可充气部分10420的受控调整的流程图。
7.7调整机构
图25A、25B和25C示出了根据本技术的一种形式的患者接口，该患者接口包括由具有一个头部尺寸的患者佩戴的定位和稳定结构3300。
图26A、26B示出了根据本技术的一种形式的包括定位和稳定结构3300的患者接口。
图27A示出了用于定位和稳定结构3300的调整机构的替代形式。
图27B-1和27B-2示出用于定位和稳定结构3300的调整机构的另一可选形式。
图28示出了包括电子控制器形式的调整机构的患者接口。
图29示出了包括调整机构的患者接口，其中可以同时控制前环箍和后绑带的尺寸。
图30A和30B示出了具有包括单个旋转接头的相应连接端口的y形连接的一种形式。
图31A和31B示出了具有包括两个旋转接头的相应连接端口的y形连接的一种形式。
图32A和32B示出了具有包括两个旋转接头的相应连接端口的y形连接的另一种形式。
8具体实施方式
在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。
提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个示例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的示例。
8.1治疗
在如图1A所示的一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。
8.2治疗系统
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的装置或设备。所述设备或装置可包括RPT设备4000，其用于经由空气回路4170至患者接口3000向患者1000供应加压空气。图1A、1B和1C示出了利用不同形式的患者接口3000的治疗系统。
8.3患者接口
参考图3A，根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口3000包括以下功能方面：衬垫组件3150、定位和稳定结构3300以及用于连接到空气回路4170的连接端口3600。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个物理部件可提供一个或多个功能方面。
衬垫组件3150包括密封形成结构3100和充气室3200。在使用中，充气室3200接收来自空气回路4170的正压空气供应，并且密封形成结构3100被布置成与围绕患者气道入口的区域密封，以便于将正压空气供应到气道。
8.3.1密封形成结构
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供密封形成表面，并可另外提供缓冲功能。
根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅酮的柔软、柔性和有回弹力的材料构造而成。
密封形成结构3100可以是非侵入性的，即不在患者气道的内部延伸。在技术的一些形式中，在使用中密封形成结构3100没有任何部分进入患者的嘴中。在技术的一些形式中，密封形成结构3100配置为在使用中不覆盖使患者的嘴。在技术的一些形式中，密封形成结构3100在使用中不覆盖患者的眼睛。
在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边缘之间，并延伸围绕周长的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。在使用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200对其底面起作用的系统压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。
在一种形式中，如图1A所示，非侵入式患者接口3000的密封形成部分包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。图3A还示出了鼻枕患者接口3000。
根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，所述通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成部分，该密封形成部分在使用中在患者面部的上唇区域(即，嘴唇上方)、鼻梁区域和脸颊区域上形成密封。例如，图1B所示的患者接口3000的情况。该密封形成部分通过单个孔向患者1000的两个鼻孔输送空气或可呼吸气体。这种类型的密封形成结构可以被称为“鼻垫”或“鼻罩”。
在另一种形式中，密封形成结构被配置成在使用中与鼻下侧围绕鼻孔形成密封，并且可选地与上唇形成密封。这种类型的密封形成结构可以被称为“鼻托架衬垫”或“鼻下罩”。密封形成结构的形状可以配置成匹配或紧密地跟随患者的鼻子的下侧，即，密封形成结构的轮廓和角度可以基本上平行于患者的鼻阴唇角。在一种形式的鼻支架衬垫中，密封形成结构包括鼻中隔构件，鼻中隔构件限定两个孔口，在使用中，每个孔口将空气或可呼吸气体供应到患者的鼻孔中的不同的一个。鼻中隔构件可以配置成用于在使用中接触或密封患者的鼻小柱。在技术的一些形式中，密封形成结构3100配置成在患者鼻子的下侧上形成密封而不接触患者鼻子的鼻梁区域。
在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成部分，所述密封形成部分在使用时在患者面部的颏区域、鼻梁区域和面颊区域上形成密封。例如，图1C所示的患者接口3000的情况。该密封形成部分通过单个孔向患者1000的两个鼻孔和嘴部输送空气或可呼吸气体。这种密封形成结构可以称为“全面罩”。
在另一种形式中，非侵入式患者接口3000包括以鼻衬垫或鼻托架衬垫的方式的鼻密封形成结构3170和配置成在使用中围绕患者的嘴形成密封的口密封形成结构3180(其可称为“嘴衬垫”或“口罩”)。在这种面罩中，空气或可呼吸气体在使用中通过单独的孔口供给到患者的鼻孔和患者的嘴部。这种类型的密封形成结构3100可以称为“口鼻面罩”。在一种形式中，鼻部密封形成结构3170和口密封形成结构3180一体地形成为单个部件。例如，图4A、4B和4C所示的衬垫组件3150就是这种情况。可替代地，鼻密封形成结构3170和口密封形成结构3180可以单独地形成并且被配置成直接地或间接地附接在一起，例如通过将附接至每个衬垫的框架连接在一起。例如，鼻密封形成结构3170和口密封形成结构3180可以配置成以模块化方式拆卸和重新连接。这使得患者接口能够根据患者和/或医生的需要而从口鼻面罩转换到鼻面罩或鼻下面罩，反之亦然。例如，图4D和4E所示的衬垫组件3150就是这种情况。
在本技术的一些形式中，密封形成结构3100被配置成使得该密封形成结构在使用中不在患者头部的颏隆凸区域下方延伸。
除非另有明确说明，根据本技术的患者接口的实施例可以包括任何上述类型的密封形成结构。
在本技术的某些形式中，密封形成结构3100配置成对应于头部的特定尺寸和/或面部形状。例如，密封形成结构3100的一种形式适用于大尺寸的头部，但不适用于小尺寸的头部。在另一示例中，密封形成结构3100的形式适用于小尺寸的头部，但不适用于大尺寸的头部。
8.3.2充气室
充气室3200在使用中接收加压可呼吸气体并在高于环境压力的压力下加压。在本技术的一些形式中，充气室3200具有周边3210，该周边被成形为与在使用中将形成密封的区域中的普通人的面部的表面轮廓互补。在使用时，充气室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。
充气室3200可以通过充气室入口接收加压可呼吸气体，该充气室入口的尺寸和结构被设计为从患者接口3000的另一部分接收气体。
8.3.3定位和稳定结构
本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。定位和稳定结构3300可以被称为“头带”，因为它接合患者的头部以便将患者接口3000保持在密封位置中。
在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个示例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。
定位和稳定结构3300可以包括至少一个系带。系带将被理解为设计成抵抗张力的结构。在使用中，系带是处于张力下的定位和稳定结构3300的一部分。如将要描述的，一些系带将由于张力而施加弹力。系带可用于将密封形成结构3100保持在患者头部上的治疗有效位置。在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300可以包括头带管3350和/或头带绑带形式的系带，如现在将描述的。
8.3.3.1头带管
在图3A所示的本技术的形式中，定位和稳定结构3300包括至少一个管3350，管将从形成空气回路4170的一部分的导管接收的加压空气从RPT设备输送至患者的气道，例如通过充气室3200和密封形成结构3100。管3350是患者接口3000的头带3300的整体部分，以将患者接口的密封形成结构3100定位和稳定到患者面部的适当部分(例如，鼻子和/或嘴)。这允许提供加压空气流的空气回路4170的导管连接到患者接口的连接端口3600，该连接端口位于患者面部以外的位置，这对于某些人来说可能是不雅观的。头带管可以如以下专利申请中的任一个中所述，其内容通过引用整体并入本文：美国专利申请号2019/0022343；美国临时申请号62/330,371；以及美国临时申请号62/281,322。
由于可以容纳空气并使其通过管3350以便将加压空气从空气回路4170输送到患者的气道，定位和稳定结构3300可以被描述为可充气的。可以理解，可充气定位和稳定结构3300不需要定位和稳定结构3300的所有部件都是可充气的。
在本技术的某些形式中，患者接口3000可以包括位于患者头部的顶部、侧部或后部附近的连接端口3600。例如，在图3A中示出的本技术的形式中，连接端口3600位于患者头部的顶部。其中连接端口3600没有定位在患者发现连接到面部前方的患者接口3000的导管不美观和突出。例如，连接到面部前方的患者接口3000的导管可能易于在床上用品或床单中缠结，特别是如果导管在使用中从患者接口向下延伸。使用具有连接端口的患者接口3600的技术的形式可以使患者在以下位置中的一个或多个位置更加容易或更加舒适：处于侧躺或侧卧位；处于仰卧位(即仰面躺着，面部向上)；并且处于俯卧位(即，趴着，面部向下)。此外，将导管连接到患者接口的前部也可引起称为管阻力的问题，其中导管可在患者接口3000上提供不期望的阻力，从而引起离开面部的移位(例如，密封形成结构3100与患者面部之间的泄漏)。
在图3A的示例中，至少一个管3350在衬垫组件3150之间从连接端口3600延伸跨过患者的脸颊区域并且在患者的耳朵上方，即，连接到衬垫组件3150的管3350的一部分在使用中覆盖患者头部的上颌骨区域，并且管3350的一部分覆盖患者头部的高于患者头部上的耳上基点的区域。管3350还可以接触患者耳朵前面的面部，以便限制与患者耳朵的接触。
在图3A所示的本技术的形式中，定位和稳定结构3300包括两个管3350，每个管在使用中定位在患者头部的不同侧上，并且延伸跨过相应的面颊区域，在相应耳朵上方(高于患者头部的耳上基点)至患者头部顶部上的连接端口3600。这种技术形式可能是有利的，因为如果患者侧着头部睡觉，并且其中一个管处于压缩状态以阻挡或部分阻挡沿该管的气体流动，则另一个管保持打开以向患者供应加压气体。在技术的其他实施例中，患者接口可以包括不同数量的管，例如一个管、或三个或更多个管。在一个示例中，其中患者接口具有管3350，单管3350在使用中被定位在患者头部的一侧上(例如跨过一个面颊区域)并且绑带形成定位和稳定结构3300的一部分并且在使用中被定位在患者头部的另一侧上(例如跨过另一个区域)以帮助将患者接口3000固定在患者头部上。
在图3A所示的技术形式中，两个管3350在其上端彼此流体连接并流体连接到连接端口3600。在一个实施例中，这两个管是一体形成的，而在其他实施例中，这些管是在使用中连接在一起并且可以例如为了清洁、储存和/或更换而断开的分开的部件。在使用分离的管的情况下，它们可以间接地连接在一起，例如每个可以连接到具有两个导管臂的T形导管，每个导管臂可流体地连接到管3350，并且第三导管臂或开口用作连接端口3600并且在使用中可连接到空气回路4170。
管3350可由半刚性材料形成，例如弹性材料，例如硅酮。管3350可以具有自然的预成形的形状，并且如果对管施加力，则能够弯曲或移动成另一形状。例如，管3350可以是大致弓形的或弯曲的，其形状近似于患者头部顶部和鼻或口腔区域之间的头部轮廓。
图3A中所示的技术的示例性形式具有管3350，该管围绕患者头部的上部从连接到头部顶部上的连接端口3600的管3350的上端弯曲到后头带绑带3310连接到管3350的点，矢状平面中基本上没有任何曲率。在后部头带绑带3310连接到管3350的点与管3350的下端之间，管的下端与鼻下方的患者气道前方的衬垫组件3150连接，管3350在患者的耳朵与眼睛之间向前弯曲并穿过面颊区域。管3350的该部分的曲率半径可以在大约60mm至大约100mm的范围内，例如在大约70mm至大约90mm之间，例如80mm。管3350的下端和后头带绑带3310连接到管3350的管3350的部分可对向在约65°至约90°范围内的角度，例如在约75°至约80°之间。
在技术的某些形式中，管3350的一个或多个部分可以由一个或多个刚性化或加硬元件来刚性化。加硬元件的实例包括：管3350的比其他区段相对更厚的区段；管3350的由比形成其他区段的材料相对更刚性的材料形成的区段；以及刚性构件，其附接到管的内部、外部或嵌入管的区段中。这种刚性化元件的使用有助于控制定位和稳定结构3300在使用中如何起作用，例如在管3350在力施加到其上时更可能变形的情况下以及在管3350在力施加时更可能保持其形状的情况下。因此，选择这样的刚性化元件定位在管3350中的位置可以有助于在佩戴患者接口3000时提高舒适度，并且可以有助于在使用期间在密封形成结构处维持良好的密封。刚性化或加硬元件可以位于定位和稳定结构3300中，定位和稳定结构配置成支撑相对较重的密封形成结构，例如全面部或口鼻垫子组件。
图3A所示技术形式的管3350的长度在约15cm和约30cm之间，例如在约20cm和约27cm之间。在一个实施例中，管大约25cm长。管3350的长度被选择为适合于典型患者的头部的尺寸，例如头部的顶部附近的区域之间的距离(例如，覆盖额骨和/或顶骨)，其中管3350的上端位于接近患者气道的开口的区域，当沿大体弓形路径沿头部的侧面向下并穿过患者的面颊区域时，如图3A所示，管3350的下端在该区域连接到衬垫组件3150。如以下更详细地描述的，患者接口3000被配置成使得管3350的长度可以在该技术的一些形式中变化，并且以上长度可以应用于处于收缩、拉伸或中性状态的管。应当理解，管3350的长度将取决于患者接口3000中的其他部件的长度，例如管3350的上端连接到的T形导管的臂的长度。
可以通过改变管3350的长度以及可选地或另外地通过改变患者接口3000在患者头部上的位置来改变患者接口3000适配个体患者的水平。例如，通过在患者头部的后方或前方方向上移动定位和稳定结构3300，可以调整具有一定长度的管3350的患者接口3000以更好地配合患者。将连接端口3600进一步向前(即，在前部方向上)定位使得具有一定长度的管3350的患者接口3000能够配合比如果将连接端口3600进一步向后(即，在后部方向上)定位时更大的头部。
在本技术的某些形式中，患者接口3000配置成使得连接端口3600可以定位在跨越患者头部的顶部的位置范围内，使得患者接口3000可以定位成适合于个别患者的舒适或配合。可以实现这样的一种方式，使得衬垫组件3150与患者面部形成有效密封，而与患者头部上的连接端口3600的位置无关，方式是将患者接口3000的上部的移动与患者界面3000的下部的移动分离。可以使用例如允许头带管3350的部分相对于患者接口3000的其他部分容易地移动或弯曲的机构来实现这种去耦。下头带部分可以相对于患者面部保持相对静止(例如，由于摩擦力、材料不可伸展性等)，使得在密封形成结构3100和患者面部之间基本上不形成泄漏，同时上头带部分能够移动而不影响下头带部分的位置。下面将描述这种机构。
在本技术的某种形式中，患者接口3000配置成使得连接端口3600大致定位在患者头部的顶部点。连接端口3600可以被定位在矢状平面中并且与平行于冠状平面的平面中的耳上基点对齐。在图2D中标识耳上基点。如下面将要描述的，在本技术的一些形式中，头带3300被配置成佩戴在不同的位置，其效果是连接端口3600可以在矢状平面中被定位成接近患者头部的顶部，直到耳上基点的前方约20mm或后方约20mm。
管3350的横截面形状可以是圆形、椭圆形、卵形、D形或圆角矩形，例如如美国专利No.6,044,844中所描述，其内容并入本文中。在面对并接触患者面部或头部的其他部分的侧面上呈现管的平坦表面的横截面形状可能比例如具有圆形横截面的管佩戴更舒适。
在一些形式中，管3350的截面宽度和/或高度可以在约8mm至约25mm的范围内。在一些形式中，管3350的截面宽度和/或高度可以在约10mm至约20mm的范围内。在管具有D形横截面的一些形式中，例如在图3H所示的头带管3350的纵向截面的情况下，管3350具有在大约15mm至大约25mm的范围内的宽度，例如大约20mm，以及在大约8mm至大约15mm的范围内的高度，例如大约10mm。高度可以被认为是远离患者面部的管的尺寸，即患者接触侧3348与非患者接触侧3349的最外部分之间的距离，而宽度可以被认为是跨过患者头部表面的尺寸。在一些形式中，形成管3350的材料的截面厚度可以在约0.8mm至约1.6mm的范围内。在一些形式中，形成管3350的材料的截面厚度可以在约1.0mm至约1.5mm的范围内。在一些形式中，形成管3350的材料的截面厚度可以是大约1.3mm。
图3H所示的D形截面管3350具有位于患者接触侧3348两侧的圆形边缘3347。与患者皮肤接触或靠近患者皮肤的圆形边缘有助于患者接口3000更舒适地佩戴并且避免在患者皮肤上留下痕迹或使患者皮肤刺激。具有D形横截面轮廓的管也比其他形状的轮廓更耐弯曲。
同样如美国专利No.6,044,844所述，如果在使用期间管3350被压扁，例如如果其在患者的面部和枕头之间被压扁，则管3350可以是防压扁的，以避免可呼吸气体流过管。在所有情况下，抗压碎管可以不是必需的，因为管中的加压气体可以充当夹板以防止或至少限制管3350在使用期间的压碎。抗压管在仅存在单管3350的情况下可能是有利的，就像在使用期间单管变得堵塞一样，气体的流动将受限制并且治疗疗效将停止或降低。
两个管3350在它们的下端处流体地连接到衬垫组件3150。在某些形式的技术中，管3350和衬垫组件3150之间的连接通过两个刚性部件的连接实现，使得患者可以容易地以可靠的方式将两个部件连接在一起。“重新确保咔嗒声”或类似声音的触觉反馈可便于患者使用或便于患者知道管已经正确地连接到衬垫组件3150。在一种形式中，管3350由硅酮形成，硅酮管3350的下端被包覆模制到例如由聚丙烯制成的刚性连接器上。该刚性连接器可以包括凸形配合特征，该凸形配合特征被配置成用于连接到衬垫组件3150上的凹形配合特征上，尽管这些凸形/凹形特征可以以相反的方式布置。
在另一示例中，使用压缩密封件将管3350连接到衬垫组件3150。例如，没有刚性连接器的弹性柔性(例如硅酮)管3350可能需要被稍微压缩(例如挤压)以减小其直径，使得其可以被插入充气室3200中的端口中。硅酮的固有弹性可以向外推动管3350(例如，朝向未压缩状态返回)，以便以气密方式将管3350密封在端口中。在管3350和端口之间的硬到硬型接合中，可以使用压力致动密封，例如周边密封法兰。当通过管3350供应加压气体时，密封法兰被推靠在管和充气室3200的端口的内周向表面之间的连接处，以增强它们之间的密封。如果端口是软的且刚性连接器设置到管3350，则如前的压力致动密封也可用于确保连接是气密的。
类似的连接机构可用于将管3350与限定连接端口3600的T形顶部构件流体连接，或者在本技术的一些形式中可连接到连接端口3600。在一个实施例中，连接在连接端口3600处的旋轴弯管是可旋转的，以便驱动端口尺寸调整机构，端口尺寸调整机构减小或增大管3350所插入的端口的尺寸，以便通过增大或减小压力来改善管的配合，并且减少无意的泄漏。
8.3.3.2头带绑带
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300除了管3350之外还包括至少一个头带绑带，用于将密封形成结构3100定位和稳定到患者气道入口处。
8.3.3.2.1头带绑带位置
在一个例子中，例如如图3A所示，定位和稳定结构3300包括连接在两个管3350之间的后头带绑带3310，两个管定位在患者头部的每一侧上并围绕患者头部的背部通过，例如在使用中覆盖或位于患者头部的枕骨下方。后绑带3310连接到病人耳朵上方的每个管。在其他实施例中，例如对于口鼻面罩，定位和稳定结构3300附加包括一个或多个下侧头带绑带，其连接在管之间并在病人耳朵下方并围绕患者头部的背面通过。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括在使用中在患者下巴下方延伸的下巴绑带3320，例如如图10A和10B所示。下巴绑带3320可以连接到头带管3350，或者在另一个实施例中，连接到衬垫组件3150或可操作地连接到衬垫组件的框架组件。
本技术的某些形式可以包括多个如上所述的用于增加稳定性的头带绑带，例如后绑带、侧头带绑带和下巴绑带。
在该技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括用于将头带绑带连接到密封形成结构3100的机构。头带绑带可以直接或间接地连接到密封形成结构3100。例如，在图3A所示的患者接口3000的情况下，被配置成连接到后绑带3310的凸片3345从每个头带管3350沿大致向后的方向向外突出。凸片3345在其中具有孔以接收后绑带3310的端部。凸片3345可以被定位成高于患者的耳朵，使得连接到凸片3345上的后绑带3310不覆盖患者的耳朵。
在本技术的一些形式中，后绑带3310是可调整的。例如，在图3C所示的患者接口的情况下，后绑带3310在使用中穿过每个凸片3345中的孔。可以通过拉动后绑带3310的更多或更少的部分穿过一个或两个凸片3345来调整凸片3345之间的后绑带3310的长度。后绑带3310可以在穿过凸片3345中的孔之后例如通过钩环紧固装置紧固到自身上。后绑带3310能够被调整成围绕不同的头部尺寸配合。在技术的一些形式中，后绑带3310相对于头带管3350或患者头部的角度能够被调整成配合在患者头部周围的不同位置处。这种可调整性有助于头带3300适应不同的头部形状和尺寸。
在技术的一些形式中，后绑带3345在头带管3350上施加力以在突片3345的位置处沿至少部分后方(例如向后)的方向拉动它们。后绑带3310还可在头带管3350上施加力以在至少部分下方(例如向下)的方向上拉动它们。可以通过改变突片3345之间的后绑带3310的长度来调整力的大小。
在该技术的一些形式中，例如图3C所示的形式，由后绑带3310施加到头带管3350上的力的方向也可以改变。可以通过调整后绑带3310相对于头带管3350或患者头部的角度来改变方向。在技术的一些形式中，后绑带3310在头带管3350上施加力的位置可以通过调整后绑带3310固定至头带管3350的位置来改变。
通过后绑带3310施加到头带管3350上的力的大小和方向的可调性可以有利地使头带3300能够适应一定范围的头部尺寸和头部形状。后绑带3310可以平衡头带管3350中的力，这可以帮助头带保持其形状和对患者面部的有效密封，同时保持舒适。
在技术的一些形式中，当患者佩戴时，头带管3350上靠近突片3345的点将从头带管3350的上部接收大致向上(例如，上方)的力，并且在一些示例中，由于偏置机构(下面更详细地描述)，其作用是保持头带固定到患者的头部。另外，头带管3350上靠近突片3345的点可接收由偏置机构引起的大致向前(例如，前方)和向下(例如，下方)的力，偏置机构用于向上推动密封形成结构3150并使其进入患者的鼻子。用于牢固配合和有效密封所需的力的方向和大小可基于定位和稳定结构3300在头部上的位置而在患者之间变化，这可由于例如头部形状和尺寸的差异而变化。在技术的一些形式中，后绑带3310的可调性能够使力在头部形状和尺寸的范围内平衡，以将头带3300保持在舒适的位置，同时保持有效的密封。
例如，为了平衡沿前方(例如向前)方向作用在头带管3350的靠近突片3345的部分上的较大的力，可通过拉动更多的后绑带3310穿过凸片3345中的槽来调整后绑带3310，从而使后绑带3310的长度缩短，并且如果后绑带3310是弹性的，则沿后方(例如向后)方向在头带管3350上施加较大的力。类似地，可以根据需要调整后绑带3310的角度，以在头部形状和尺寸的范围内平衡作用在头带管3350的靠近突片3345的部分上的力的垂直和水平分量。
8.3.3.2.2头带绑带形式
在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的绑带3310。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平绑带。在另一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一个绑带3310，该绑带具有带有一个或多个圆形边缘的轮廓，以提供更大的舒适性并且降低头带绑带标记或刺激患者的风险。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的绑带3310。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过绑带3310。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。钩材料部分可位于绑带3310的远端部分。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带3310，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，绑带3310可被配置为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构3100与患者面部的一部分密封接触。在示例中，绑带可被配置为系带。在该技术的其他形式中，定位和稳定结构3300包括可调整的绑带3310，以便改变绑带的长度。例如，绑带3310可以通过绑带调整机构(例如钩环紧固件)连接到管3350。可调整绑带3310可以向患者接口3000的其他调整特征添加进一步的调整能力，以使患者能够改善舒适度和贴合。在本技术的一些形式中，由定位和稳定结构的其他部分提供的可调整性程度可以意味着患者接口3000是充分可调整的而绑带3310也是可调整的。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带3310，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是绑带3310令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带3310，绑带包括由裂口分开的两个或多个绑带。在一些患者接口设计的情况下，裂口绑带3310可以以特别稳定的方式将患者接口3000锚固在患者的头部上。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300提供被配置为对应于头部的特定尺寸和/或面部形状的保持力。例如，一种形式的定位和稳定结构3300提供了适合于大尺寸头部而不是小尺寸头部的保持力。在另一个示例中，一种形式的定位和稳定结构3300提供了适合于小尺寸头部而不是大尺寸头部的保持力。
8.3.3.3头带管调整机构
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括调整机构3360。调整机构3360配置成允许定位和稳定结构3300在尺寸上进行调整。在至少一个实施例中，调整机构3360可以具体地允许定位和稳定结构3300在连接端口3600与密封形成结构3100之间的长度调整，例如系带(例如头带管3350)的长度调整。附加地或替代地，调整机构3360被配置成使定位和稳定结构3300能够被可弯曲地调整，例如头带管3350的弯曲。调整机构3360允许调整患者接口3000以改善患者接口3000与患者头部的配合，并由此使患者接口3000能够适配不同尺寸的头部。贴合患者的患者接口佩戴舒适，可能更稳定，因此降低了密封破坏的可能性，并以舒适水平的头带张力保持密封结构抵靠患者气道的入口。这些因素改善了患者对治疗的依从性，改善了治疗结果。应当理解，调整机构可以包括多个用于调整的机构。例如，下面描述的调整机构的组合可以以本技术的一些形式提供给头帽。
例如，调整机构3360可以允许调整患者接口3000的大小和/或形状。在该技术的一种形式中，可以调整连接端口3600和密封形成结构3100之间的管3350的长度。
在该技术的一些形式中，调整机构3360允许患者接口3000的尺寸被调整总共高达约100mm，以允许患者接口3000适合大范围的患者。例如，调整机构3360可以允许管3350的总长度被调整总计达到大约100mm。在该技术的一种形式中，管3350的总长度可以被调整总计大约80mm。例如，在使用中位于患者面部每一侧上的管3350的长度调整到大约40mm。
患者接口3000可以被配置和构造成使得，如果定位和稳定结构3300在患者面部上施加力以抵抗由充气室3200内的正压力下的气体所施加的力而将衬垫组件3150保持成与患者面部处于密封关系，则该力在患者接口3000能够采用的尺寸范围是大致恒定的或在预定限度内。这将在下面更详细地描述。
在随后的描述中将描述调整机构3360的不同形式。在一些形式中，调整机构3360被包括作为头带管3350的一部分，而在其他形式中，调整机构3360不同于头带管3350。该技术的某些形式可以包括如下所述的多个调整机构3360。
在本技术的一些形式中，调整机构3360被配置成手动调整，以使患者接口3000能够舒适地贴合患者并具有治疗效果，即由患者或其他人调整。在其他形式中，调整机构3360配置成自动调整以贴合患者。自动调整机构可以提供的优点在于，它减少了患者不正确或不舒适地贴合患者接口3000的机会。另一方面，一些患者可能更喜欢改变患者接口自身的贴合的能力。
在本技术的一些形式中，患者接口3000被配置成使得不同形式的密封件形成结构3100可以可互换地连接到定位和稳定结构3300。不同形式的密封形成结构3100可包括不同尺寸和重量的密封形成结构。例如，口鼻衬垫可以比鼻衬垫重。在这种形式的技术中，手动调整机构可提供这样的优点，即，该机构可初始设置成适合所使用的密封形成结构的类型。例如，如果相对较重的密封形成结构用于抵消相对较重的密封形成结构沿向下方向拉动定位和稳定结构3100的趋势，则手动调整机构可设置成提供更紧密的贴合。类似的考虑可应用于经受患者嘴的运动(例如，颌下垂)的密封形成结构。
8.3.3.3.1折叠/手风琴式头带管
在本技术的某些形式中，调整机构3360包括具有一个或多个折叠部分、褶皱、波纹或波纹管的管3350，即折叠部分褶皱、波纹或波纹管包括调整机构3360。当每个折叠部分处于第一折叠构型时，对应管3350的长度不同于当折叠部分处于第二未折叠构型时的长度。
图3A中所示的患者接口3000包括管3350，该管包括在这些管3350的长度之间的手风琴式管区段3362而没有手风琴式。手风琴式管区段3362包括多个折叠或波纹管，这些折叠或波纹管能够独立地或一致地折叠和展开以缩短或加长手风琴式管区段3362并且因此缩短或加长对应的管3350。手风琴式管区段3362中的折叠能够在管3350的不同侧上以不同程度膨胀(拉伸)或收缩。例如，最靠近患者头部的管3350的侧面上的手风琴式折叠可以比离患者头部最远的那些折叠收缩得更多，这增加了管3350的曲率。这允许改变管3350的形状及其长度，这也有助于调整患者接口以贴合患者的特定头部尺寸和头部形状。
在该技术的某些形式中，手风琴式管区段3362提供通过一系列不同长度连续调整患者接口3000的管3350的长度。在一些实施例中，每个手风琴式管区段3362的长度可以是连续可调整的。提供连续调整的调整机构3360(例如手风琴式区段3362)可舒适地适合于宽范围的头部尺寸。相反，提供离散长度之间的调整的调整机构可较不舒适地贴合在患者上，对于该患者，最舒适的贴合将需要两个离散长度选项之间的长度。
在本技术的一些形式中，管3350包括在预定位置处的多个手风琴式管区段3362，每个管区段由没有手风琴式的管3350的长度分开。
在该技术的一些形式中，手风琴式管区段3362位于管3350的相对直的部分中。这避免了当加压气体通过管3350时手风琴式区段3362变直的趋势，这可能改变患者接口在患者头部上的位置并且不利地影响密封的稳定性和/或流动阻抗。
在图3B所示的技术的形式中，患者接口3000包括管3350，该管3350包括手风琴式管区段3362，该手风琴式管区段比图3A所示的手风琴式管区段3362长。在图3B所示的技术形式中，手风琴式管区段3362在头带绑带3310连接到管3350的点和连接到连接端口3600的管3350的上端之间横跨相应管3350的大部分长度(例如，手风琴式管区段3362横跨管3350的上部的大部分长度)。例如，手风琴式管区段3362可以在刚好高于头带绑带3310连接到管3350的点处具有下端，并且可以在管3350连接到连接端口3600的点处具有上端。较长的手风琴式管区段3362可为管3350提供更大的延展性。或者，可通过增加手风琴式管区段3362中的手风琴式折叠的数量来提供高延展性。更大的延展性在使患者接口3000能够贴合许多具有大范围头部尺寸的患者同时在患者面部上施加所需水平的保持力以确保在该范围的头部尺寸上的良好密封方面是有利的。
在一些实例中，手风琴式管区段3362可以完全位于患者耳朵上方(例如，在管3350的上部中)，使得管3350的下部和密封形成结构3100可以基本上不受手风琴式管区段3362的移动(例如，压缩或延伸)的影响。
在图3C、3D和3E所示的技术形式中，患者接口3000类似于图3B所示的患者接口3000。一个区别是手风琴式管区段3362的构造。在图3C、3D和3E所示的技术形式中，手风琴式管区段3362具有沿每个手风琴式管段3362的长度变化的宽度和直径。更具体地，手风琴式管区段3362逐渐变细，使得在每个手风琴式管区段3362的一端处的管的宽度和直径小于在每个手风琴式管区段3362的另一端处的管的宽度和直径。更具体地，每个手风琴式管区段3362的上端(其中手风琴式管区段3362连接到连接端口3600)具有比每个手风琴式管区段3362的下端(其中手风琴式管区段3362连接到没有手风琴式的管区段3350)更大的宽度和直径，其中手风琴式管区段3362的宽度和直径在上端和下端之间逐渐地且近似线性地增加。手风琴式管区段3362的锥形也在图3F中示出，图3F示出了图3C、3D和3E的患者接口3000的平面图。在图3G中还示出了手风琴式管区段3362的锥形，图3G以沿线3G-3G的截面示出了图3F的患者接口3000。手风琴式管区段3362的锥形以减小空气路径的截面轮廓中的不连续性的方式将连接端口3600流体连接到不具有手风琴式的较低长度的管3350，从而提供平滑过渡以减小增加的阻抗并且促进沿着管3350的流体流动。
用于调整机构3360的手风琴式管区段3362的一个优点是，与其他调整机构相比，手风琴式管区段3362可以更容易地弯曲或弯折以及纵向延伸。图3J示出了佩戴在患者头部上的三个不同位置的头带3300，用带有后缀“a”、“b”和“c”的附图标记表示。如图3J所示，手风琴状管区段3362a、3362b和3362c弯曲到不同的程度，其中手风琴状管区段3362a在患者头部上向前弯曲，手风琴状管区段3362b在后/前方向上具有较小的曲率，而手风琴状管区段3362c在患者头部上基本上不具有曲率。不同的曲率可影响患者的舒适度，但不会影响通过管3350的加压气流。
在该技术的一些形式中，手风琴式管区段3362能够在头带管3350的前侧和后侧(例如，前侧和后侧)上延伸不同的量。也就是说，形成手风琴式管区段3362的壁可以在管的一侧上相对更收缩(例如，更折叠)，并且在管的相对侧上相对更伸展(例如，未折叠)，以促进管中的弯曲或弯曲。这种效果在图3L中可见。如图所示，在手风琴式管区段3362a的情况下，即，当头带佩戴在患者头部上在冠状平面前方时，手风琴式管区段3362的壁在前侧比在后侧延伸得更少(例如，更塌陷)。手风琴式管区段3362沿向前方向弯曲的能力有助于使得头带3300能够佩戴在向前位置，而不会使衬垫组件3150向前滚动并脱离与患者面部的密封接触，如果头带管是刚性的，则可能发生这种情况。头带管3350向前或向后弯曲的能力有助于将连接端口3600与衬垫组件3150分离。与手风琴式管区段3362a的前侧和后侧之间的手风琴式管区段3362a的延伸量的差异(即当头带3300佩戴在患者头部的向前位置时)相比，手风琴式管区段3362c的前侧和后侧之间的手风琴式管区段3362c(即当头带3300佩戴在患者头部的向后位置时)的延伸量的差异较小。手风琴式使得头带管3350能够更少地伸直(或弯曲)以便向后佩戴。
在一种形式中，与完全收缩构型相比，在完全扩张构型中，患者接口3000的每侧上的手风琴式管区段3362长约40mm。
在该技术的其他形式中，手风琴式管区段3362可以位于管3350的长度的不同部分处。图3A和3B中所示的患者接口3000的一个优点，其中手风琴式管区段3362位于沿着管3350的长度的位置，使得手风琴式管区段3362与顶部和/或患者头部的两侧的上部接触，即患者头部的高于患者头部的耳上基点的区域，是手风琴式管区段3362不与患者的脸颊区域接触。这避免了如果手风琴式管区段在使用中接触患者的脸颊区域可能出现的不适。
手风琴式管区段3362可能塌陷，特别是当它们被严重拉伸时。这存在这样的风险，即手风琴式管区段3362引起管3350中的阻塞，这限制或防止向患者输送可吸入气体。在本技术的一些形式中，患者接口3000包括被配置成防止或至少阻碍手风琴式管区段3362塌缩的一个或多个结构。在一个实施例中，患者接口3000包括一个或多个刚性或半刚性环，这些环被提供给手风琴式管区段3362并且围绕管3350周向地定位。例如，这些环可以被放置在手风琴式管区段3362内部，或者它们可以与手风琴式管区段3362模制(例如共模制或包覆模制)。在另一实施例中，沿手风琴式管区段3362设置螺旋元件，以阻碍塌陷。在这样的实施例中，每个螺旋匝的节距之间的材料区段，称为带，可以为管提供弹性。带可以由弹性材料形成，或者以其他方式构造成提供适当水平的弹性以在管上施加足够的张力用于收缩。在其他实施例中，手风琴式管区段3362形成有具有比其他手风琴式管区段更高的厚度或由更硬的材料制成的手风琴式管区段，从而阻碍了塌陷。
在本技术的另一种形式中，患者接口3000包括调整机构3360，该调整机构包括管3350，该管具有使管3350的相邻部分能够纵向折叠的一个或多个周向折叠。当周向折叠处于折叠构型时，管的长度与管的相邻长度重叠。形成管3350的材料的刚性可以被配置成使得这些管倾向于保持在折叠构型中，除非被实质性的力(例如，大于在患者接口3000的典型使用过程中施加在管3350上的力)拉开。可替代地，患者接口3000可以包括将这些管维持在折叠构型中的装置，例如夹子。在另一实施例中，磁体嵌入管3350中，当管3350折叠时，磁体在重叠的折叠部分之间对齐，以将管保持在折叠构造，除非磁体被拉开。
图5所示的患者接口3000包括调整机构3360，该调整机构包括折叠部分3364。折叠部分3364包括第一管壁部分3366，该第一管壁部分能够通过在相邻管部分上滚动而在相邻管部分3368上折叠不同程度。图5A和5B是图5所示的患者接口3000的折叠部分3364的截面视图。在图5A中，滚动折叠部分3366折叠在邻近的管部分3368上的程度大于它在图5B中折叠的程度，并且因此当折叠部分3364处于图5B中所示的构型时管3350的长度长于当折叠部分3364处于图5A中所示的构型时管3350的长度。从图5A和5B可以看出，在折叠部分3364的位置处，三层管3350彼此重叠，尽管重叠管部分的长度在图5A的构造与图5B的构造之间不同。滚动折叠部分3366可包括管壁的局部区段，其比管3350的其他区段薄。
图6示出了用于患者接口3000的定位和稳定结构3300的折叠调整机构3360的另一种形式。在本技术的该实施例中，管3350从连接端口3600延伸到管端3352，管端配置成连接到患者接口3000的衬垫组件3150。管3350沿其长度具有大致波浪形状并且包括至少一个弯曲部分，例如弯曲部分3353A、3353B。管3350由具有足够柔性的材料形成，以便弯曲部分增加曲率或减小曲率，从而允许每个管分别贴合较小或较大的头部。例如，管3350可以由在肖氏硬度标度上具有40橡胶硬度计硬度的间硅形成。
在图6所示的技术形式中，在患者头部的一侧上的管3350在上端处延伸，在远离连接端口3600的大致前-下方向上和在接近头带绑带3310附接到管3350的点的患者头部的侧面处的大致下方向上，使得存在大致定位在患者头部的上侧部分上方的上部弯曲部分3353A，且具有在前侧上的弯曲部分的外部和在后侧上的弯曲部分的内部。在头带绑带3310附接到管3350的点下方，管3350通常在下方方向上延伸并且在前方方向上稍微向前弯曲。下部弯曲部分3353B在使用中大致定位在患者的脸颊区域上方。管3350的下端沿向前的方向大致水平地延伸跨过患者的脸颊，朝向连接到衬垫组件3150的管端3352。管3350的下端可以稍微向下定向，即，当被一些患者佩戴时，稍微向下延伸。通常位于患者面颊区域上方的下弯曲部分3353B具有位于后侧的弯曲部分的外部和位于前侧的弯曲部分的内部。
图6中的管3350的下部被构造和配置成使得在使用中，管3350通常被定位成远离患者的眼睛，使得管3350不进入患者的视野，或者至少最低限度地进入患者的视野。这可以通过将管3350的下部构造成使得下部弯曲部分3353B的顶点或最大曲率点在使用中定位在患者脸颊区域的后部区域上方来实现。
尽管未在图6中示出，位于患者面部左侧上的管3350被构造成与患者面部右侧上的管3350对称。在其他形式中，管3350可以在患者面部的每一侧上具有不同的结构。
8.3.3.3.2可伸缩头带管
在本技术的某些形式中，调整机构3360包括具有第一管部分3370的管3350，第一管部分可相对于第二管部分3372伸缩地移动。
图7A所示的患者接口3000包括调整机构3360，该调整机构3360包括相对于彼此可伸缩地滑动的第一管部分3370和第二管部分3372。在图7A的实施例中，第一管部分3370连接到连接端口3600，并且因此当患者接口被佩戴时，第一管部分3370被定位在患者头部上高于第一管部分。第二管部分3372具有比第一管部分3370更小的直径，即装配在第一管部分内，并且当佩戴患者接口时，第二管部分固定地连接到位于患者头部下方的管3350的一部分。第一管部分3370可被描述为通过两个管部分之间的伸缩运动包围第二管部分3372。
在本技术的某些形式中，患者接口包括将第一管部分3370和第二管部分3372相对于彼此固定在多个离散位置中的管固定机构。例如，在图7A所示的技术形式中，第二管部分3372包括在外表面上的多个突起的肋3374，并且第一管部分3370包括一个或多个突起或棘爪(未示出)，突起或棘爪与肋3374互锁以将第一管部分3370和第二管部分3372保持在多个相对纵向位置，从而能够调整管3350的长度。在该技术的其他形式中，可以使用其他互锁机构将这些管区段固定在多个离散的位置中，例如与一个或多个突起或棘爪互锁的一个或多个凹槽或孔。可以理解，凹槽可以设置在第一或第二管部分的表面上，而突起设置在第一或第二管部分的另一个的表面上，处于在使用中与凹槽互锁的位置。
在一种形式中，图7B的患者接口3000包括调整机构3360，该调整机构包括相对于彼此可伸缩地滑动的第一管部分3370和第二管部分3372。第一管部分3370可以在第二管部分3372的外表面上滑动。当患者接口3000被佩戴时，第二管部分3372在患者头部上的位置低于第一管部分3370，即第二管部分3372在第一管部分3370的下游。患者接口3000具有两个类似的这种调整机构3360，在使用中一个位于患者头部的每一侧。
患者接口3000包括在使用中定位在患者头部的顶部上方的上部管构件3351。在病人头部的每一侧上的第一管部分3370整体地形成为上部管构件3351的一部分。连接端口3600设置到上管构件3351，例如上管构件3351在其中心部分的上侧具有开口。
在患者头部的每一侧上的第一管区段3370可以包括第一或上凸片3371并且第二管区段3372可以包括第二或下凸片3373。第二凸片3373可以被推向第一凸片3371。例如，使用者可以将他们的拇指放在第二凸片3373上并且将他们的食指放在第一凸片3371上并且将这两个凸片夹在一起，使得第二凸片3373朝向第一凸片3371移动。朝向第一凸片3371移动第二凸片3373可伸缩地滑动第一和第二管部分3370和3372以缩短头带管3350。移动第二凸片3373远离第一凸片3371可伸缩地滑动第一和第二管部分3370和3372，以加长头带管3350。
第二凸片3373可以朝向第一管3370的外围边缘滑动，这样使得当第二凸片3373接触外围边缘时，它充当止挡件以防止管3350的进一步缩短。
图7B所示的患者接口3000的第二管部分3372与管3350的长度一体地形成，在使用中，管3350定位成与患者头部的侧面接触并跨过患者的脸颊区域。为了使患者接口3000佩戴舒适并且能够适应一系列患者头部的形状，管3350的下部(其中第二管部分3370是一体部分)可以由半刚性材料形成，例如弹性体材料，例如硅酮。相反，上管构件3351(以及因此第一管部分3370)可以由相对刚性的材料形成。
其中由相对柔性的材料形成的管部分相对于由相对刚性的材料形成的管部分可伸缩地移动的患者接口的一个可能结果是，当内管部分被推向外管部分时，由相对柔性的材料制成的管部分可能弯曲。这可能影响可以调整管3350的长度的容易程度。图7B所示的患者接口3000包括刚性化构件3379以解决该问题。刚性化构件3379用于增加第二管部分3372的在使用中移入和移出第一管部分3370的区段的刚性。在所示的实施例中，刚性化构件3379是提供到每个第二管部分3372的上侧的相对刚性材料的长度。刚性化构件3379可以安装在第二管部分3372的外侧上，或者它们可以作为第二管部分3372的一部分模制(例如共模制或包覆模制)。在该技术的某些形式中，每个刚性化构件3379可以在相应的第二管部分3372上的凸片3373的上侧上与凸片3373一体地形成。
图7B的患者接口包括在上管构件3351的患者接触侧上的垫构件3330，以在佩戴患者接口3000时提高舒适性。一个或多个垫构件3330可以被提供给本说明书中描述的患者接口3000的任何形式的定位和稳定结构3300的任何部分，除非另有说明。例如，垫构件3330可以设置在管3350的一部分上，以使佩戴患者接口更加舒适。垫构件3330可以例如通过模制(例如共模制或包覆模制)或粘附到其上而永久地附接到管3350的一部分上。可替代地，垫构件3330可以例如使用钩环紧固材料或紧固件可移除地附接到管3350上。由于垫构件3330在使用中将与患者的头部接触，它们可能变脏，并且为了清洁和/或更换而移除它们的能力可能是有利的。
本技术的另一种形式如图7C所示。在这种形式中，患者接口3000包括在第一管部分3370的外表面上可伸缩地滑动的第二管部分3372。也就是说，在使用中，可伸缩地装配在另一管部分内的管部分的位置高于患者头部上的另一管部分。
在图7C的实施例中，第一管部分3370是相对刚性的。第二管部分3372在其上端包括相对刚性的环构件3384。环构件3384环绕第二管部分3372的上端中的开口。第二凸片3373可以被提供成例如与环构件3384一体地形成。由于第一管部分3370和第二管部分3372都由相对刚性的材料形成，因此它们能够相对于彼此伸缩地移动而不会弯曲。因此，图7C中所示的患者接口3000可以避免对如关于图7B描述的刚性化构件的需要，同时仍然允许管3350的相同长度的延伸。
图8中示出了管3350的伸缩调整的另一种形式。在该实施例中，管3350的第二管部分3372利用棘轮机构3376相对于第一管部分3370可伸缩地滑动。棘轮机构防止或阻碍可伸缩移动的第一和第二管部分在一个或两个方向上相对于彼此的移动，除非棘轮机构被释放，例如通过推动按钮3378。按钮3378各自可操作地连接到锁定构件(未示出)，该锁定构件与第二管部分3372上的凹槽或突起(例如，肋3374)互锁，除非按钮3378被向下推动。按钮3378和相关联的锁定构件可有助于在患者睡眠时限制管部分3370、3372的意外移动。
另一种形式的棘轮机构3376以图7C所示技术的形式示出。在这种形式中，棘轮机构3376包括设置在第二管部分3372的头部接触侧的舌部3397。舌部3397在下端连接到第二管部分3372，并大致沿第二管部分3372的长度延伸。舌部3397在其上端是自由的，并且在其上侧具有突起。第一管部分3370在其头部接触侧上包括多个凹槽3398。舌部3397的端部上的突起配置成选择性地与每个凹槽3398配合，以便将第一管部分3370和第二管部分3372保持在相对位置。管3350可具有大致D形的横截面，其中‘D’的平坦部分接触患者。棘轮机构3376可以有利地位于患者接口3000的头部接触侧上(例如图7C中的情况)，因为如果舌槽棘轮机构3376设置在管3350的相对平坦的区域上，则舌槽棘轮机构3376可以更有效，以提供比当更多弯曲表面配合在棘轮机构中时将产生的接触面积更大的接触面积。
在该技术的替代形式中，按钮3378包括定位在管3350的侧部上的凸片，该凸片被向内挤压以释放互锁机构并允许手风琴式管区段相对于彼此移动。凸片可包括第一管区段3370中的间隙或窗口，其包围第二管区段3372，使得患者或临床医生能够将第二管区段3372的一部分挤压在一起以释放互锁。可替代地，该间隙可以被一个或多个包覆模制的按钮覆盖，这些按钮被按压以挤压在第二管区段3372上以释放互锁。在调整机构3360中用包覆模制的按钮覆盖该间隙或以其他方式避免间隙减少了患者的毛发被捕获在调整机构3360中的可能性，这可能降低舒适度。在一个示范性实施例中，调整机构3360被配置成使得当环构件3384在第二管部分3372的上端处的侧面被向内按压时，第二管部分3372与第一管部分3370之间的互锁特征被释放并且管部分3370、3372之间的伸缩移动是可能的。例如，环构件3384可以包括硅酮包覆成型的硬塑料捏扣以及在其内顶表面上的一个或多个突起，以与第一管部分3370的顶表面上的凹槽互锁，使得当环构件3384在侧面被向内挤压时，突起和凹槽被推出互锁接合。
图8的患者接口包括位于定位和稳定结构3300的患者接触侧上的垫构件3330，以在佩戴患者接口3000时提高舒适性。垫构件3330可以由柔性和/或可压缩材料(例如，泡沫)构成，以便舒适地接触患者的头部。
图9中示出了管3350的伸缩调整的另一种形式。在该实施例中，管3350包括相对于彼此滑动的多个嵌套的同心管区段3375a、3375b和3375c。每个嵌套同心管区段3375可以通过相对于其伸缩地延伸或缩回相邻的嵌套同心管区段3375而完全暴露或完全覆盖，其中嵌套同心管区段在完全延伸或收缩的位置彼此互锁以保持它们的位置，例如通过卡扣配合机构。在一些实施例中，嵌套同心管区段3375可以保持在中间位置，即不完全延伸或缩回。
在图9所示的实施例中，每个嵌套的同心管区段标记有可视指示器3377，该可视指示器表示管3350的长度，如果管区段暴露的话，例如，‘S’对应小3377a，‘M’对应中等3377b，‘L’对应大3377c。也可以使用其他形式的指示器，例如数字指示器或彩色指示器。也可以使用物理指示器，例如浮雕，其在患者睡觉之前在昏暗的房间中是有利的。嵌套同心管部分3375a-c可配置成以预定顺序延伸或缩回。
该技术的其他形式包括由多个手风琴式管区段形成的管3350，这些手风琴式管区段以其他方式连接在一起。例如，每个管3350可以包括由两个外管区段侧接的中央内管区段，该中央内管区段在使用中可伸缩地滑入和滑出这两个外管区段中的每一个。或者，中心管区段可以在两个外管区段的外面。
在其他形式的可伸缩调整的头带管中，可以提供其他形式的尺寸指示器。在某些形式中，在两个管区段3370、3372之间的伸缩运动期间包围第二管区段3372的管3350的第一管区段3370可以包括窗口或间隙，通过该窗口或间隙可以看到第二管区段3372上的视觉指示器3377，以指示由此提供的管3350的尺寸。
图10A中示出了头带管3350的另一伸缩调整机构3360。在该实施例中，头带管3350的长度能够由包括嵌齿或小齿轮3383的调整机构3360调整，当旋转时，嵌齿或小齿轮使管3350的相邻的第一和第二管区段3370和3372的带肋或带齿条部分伸缩地移动，从而改变管3350的长度。第一管区段3370可以整体地、永久地或可拆卸地连接到衬垫组件3150。在图10A所示的实施例中，调整机构3360位于头带管3350的下端。例如，调整机构3360可以被提供在衬垫组件3150之中或附近。调整机构3360的这个位置对于患者而言在佩戴患者接口3000时可以更容易定位，特别是在黑暗的房间中。在图10A所示的实施例中，嵌齿或小齿轮3383的旋转致使管3350的下端相对于衬垫组件3150可伸缩地移动。
在该技术的另一种形式中，调整机构3360位于连接端口3600处，并且旋转弯管被提供给嵌齿或小齿轮，使得弯管的旋转引起头带管区段相对于彼此或相对于T形连接端口构件的移动。当实现所需的布置时，可提供锁以防止或限制弯管的旋转。
在通过伸缩调整机构提供第一和第二管区段的离散数量的相对位置的情况下，应当理解，较多数量的位置允许更多的调整位置并促进对患者的更好贴合。在一些实施例中，提供了3个、4个、5个、6个或更多个调整位置。
在本技术的某些形式中，伸缩管区段配置成相对于彼此移动并以连续的方式调整，即管区段的相对位置不限于离散的位置。这使得能够对管3350的长度进行更大程度的定制。
在图10B中示出了具有连续可调整长度的管3350的一个示例，其中管区段3372包括在第一管区段3370上的第一螺纹部分3382，该第一螺纹部分与第二管区段3372上的第二螺纹部分3380螺纹接合。第一螺纹部分3382和第二螺纹部分3380可以是至少部分中空的并且包括用于加压气流的路径。换言之，加压空气流过第二螺纹部分3380，并且第一螺纹部分3382接收第二螺纹部分3380。螺纹部分中的一个相对于另一个的旋转通过将旋转运动转换成相关管区段的相对纵向运动来调整管3350的长度。换言之，第一管区段3370可以移动离开第二管区段3372，使得管3350的总长度可以在患者面部的一侧上增加。当管3350的长度增加时，暴露于周围环境的第二螺纹部分3380的长度可以更大。当管3350的长度减小时，第一管区段3370内的第二螺纹部分3380的长度可以更大。在定位和稳定结构3300的任一侧上可以有分开的第一和第二螺纹部分3382、3380。左和右第一和第二螺纹部分3382、3380可以是独立可调整的(尽管在一些示例中，单个调整可以调整左和右第一和第二螺纹部分3382、3380两者)。螺纹部分中的一个或两个以旋转接合的方式连接到其相应管部分的其他部分，使得螺纹部分的旋转不会扭曲管3350的其余部分。包封的或较小直径的第二螺纹部分3380可以设置在管3350的下端，即管3350的连接到衬垫组件3150(如图10B所示)的部分，或管3350的上端，即管3350的连接到连接端口3600的部分。可在一个螺纹区段的一端设置邻接件或螺钉限制件(未示出)，以防止螺杆区段在使用过程中被拧开和意外拆卸。
在本技术的一种形式中，除了较粗的调整机构之外，还提供螺杆机构作为精细调整机构，较粗的调整机构例如可以是本文所述的任何其他调整机构。通常，本文所述的任何调整机构可以与第一调整机构组合使用，第一调整机构提供比第二调整机构更精细的调整。
在本技术的另一个实施例中，管3350的伸缩滑动区段通过一个或两个滑动区段的滑动表面上的肋保持摩擦接触。可替代地，一个或多个O形环可以被提供在这些可伸缩地滑动的管区段之间。肋或O形环以足够的摩擦力将管段保持在一起，以在患者接口的正常使用期间将它们保持在所需位置，但使得它们的相对位置能够在施加或足够的纵向调整力时被调整。
在该技术的另一种形式中，伸缩管区段可以使用其他固定机构固定在适当位置。在一个示例中，一段绑带通过设置在绑带上的钩环紧固材料的一部分连接到手风琴式管区段中的一个上。绑带可以紧固到设置在另一个手风琴式管区段上的钩环紧固材料的互补部分上，以将这些部分紧固在所需位置上，从而实现管3350的长度的调整。
在本技术的上述实施例中，其中一个或多个管区段可相对于其他管区段可伸缩地移动，应当理解，管区段以基本密封的方式可伸缩地接合，以减少从患者接口泄漏的可呼吸气体的量。实现这一点的方式将根据伸缩接合的性质而不同，但是通常可以设置一个或多个O形环或其他密封件。
在图7B所示的患者接口3000的情况下，例如，O形环设置在第一管部分3370的下端的内表面上。例如，O形环可以设置在第一管部分3370的下端的内表面上的槽中。O形环与第二管部分3372的上端的外表面密封接触。在该技术的其他形式中，O形环可以设置在第二管部分3372的上端的外表面上。在一个示例中，O形环设置在刚性化构件3379上或与刚性化构件一体形成。
可以选择可伸缩移动的第一和第二管区段之间的密封接触的配置和结构，以提供适当水平的摩擦，从而实现密封质量和调整第一和第二管区段的容易性之间的平衡。在该技术的一些形式中，例如图7B所示的患者接口3000，已经发现在第一和第二管区段3370、3372之间的最小保持力可以是大约10N并且最大保持力可以是大约20N。如果保持力小于预定的最小量，则第一管区段3370和第二管区段3372可能太容易分开，并且管3350的长度可能在患者接口3000的正常使用过程中被意外地调整，例如通过由患者或患者的被褥颠动，或者作为正压气流通过管3350的结果。如果保持力大于预定的最大量，则第一管区段3370和第二管区段3372对于患者而言可能太难移动以调整管3350的长度。
在该技术的替代形式中，第一或第二管区段3370、3372的内表面或外表面可以包括一个或多个可移动的阀瓣密封件、唇形密封件或可压缩的垫圈密封件。在另一种形式中，在第一和第二管部分3370、3372之间可以存在受控的泄漏，使得该泄漏不会干扰呼吸压力治疗。在一种形式中，受控泄漏可用作附加的冲洗排气口。
在一个或多个管区段3370、3372相对于其他管区段3372、3370可伸缩地移动的技术的上述形式中，患者接口3000可包括一个或多个端部止动件，以防止第一管区段3370和第二管区段3372分开。在一种形式中，内管区段包括在其端部处的凸缘，并且外管区段包括在内表面上的端部止动件，凸缘在管区段的最大延伸部处抵靠在该端部止动件上。
尽管已经描述了旋转弯管，但是也可以使用球窝弯管来代替，以提供六个自由度，从而提供管阻力的更大的分离。
8.3.3.3.3模块管部
图11示出了患者接口3000，其中调整机构3360采取可替换管部分3385的形式，该可替换管部分可以从患者接口3000移除并且用具有与第一管部分或模块3385不同长度的替换管部分3386替换。可替换的和替换的管部分3385和3386被描述为管模块。
在图11的示例中，可替换管部分3385包括具有三个端口的T形管构件，使得可替换管部分3385在使用中流体连接到每个管3350和空气回路4170。例如，可替换管部分3385的上侧中的中心端口配置成连接到连接端口3600或包括连接端口3600。例如，可替换管部分3385在使用中可以定位在患者头部的顶部。
管部分3385能够从患者接口3000的其他部分断开，并用替换管部分3386a和3386b替换。替换管部分3386a和3386b具有从连接端口3600向外延伸不同量到可替换管部分3385的管区段。可以提供任何数量的替换管部分，但是在图11的实施例中，患者接口3000包括‘小’、‘中’和‘大’可替换部分。
在图12所示的本技术的形式中，患者接口3000包括一个或多个管插入构件3387a和3387b，这些管插入构件被配置成选择性地流体连接到桶3350上以改变管的长度。例如，管插入构件3387a和3387b被配置成流体连接在管3350与衬垫组件3150之间以改变管3350的有效长度。在替代实施例中，管插入件可连接到患者接口的其他部分，例如在管3350的上端处在管3350与连接端口3600之间。每个管插入件3387可以标记有尺寸指示，例如，‘M’用于中等，‘L’用于大等。一种尺寸的患者接口可以在没有连接管插入构件的情况下实现。
在图20A所示的本技术的另一形式中，定位和稳定结构3300包括一个或多个管插入构件7387a、7387b和7387c，其中至少一个插入件包括联接器7345。联接器7345可以具有孔，使得联接器可以采取孔眼7345的形式并且被布置成用于将后绑带3310接收到气体输送管3350上。
在本技术的另一形式中，管插入件7387可在管3350的一部分处连接在管的下部段和上部段之间。例如，管3350的下部段可以连接在插入件7387的下端与衬垫组件3150之间，例如基本上在管3350的中间区段中。管3350的上部段可以连接在插入件7387的上端和连接端口3600之间。
在该进一步的形式中，插入构件7387形成穿过患者头部顶部的环箍的一部分。该环箍包括插入构件7387、管3350和衬垫组件3150。在使用中，插入构件的部分延伸跨过患者面颊区域并且所述环箍优选地被布置成使得这些插入构件7387的部分接触患者头部高于患者头部的上耳基的区域。
管插入构件7387a、7387b和7387c可配置成选择性地流体连接到管3350以改变环箍的实际长度。管插入构件7387可以具有一个或多个不同的长度并且可以标记有尺寸指示，例如，‘M’用于中等，‘L’用于大等。
现在参考图20A和20B。孔眼7345的位置对于任何插入构件7387a、7387b和7387c可以是不同的。例如，孔眼7345可定位在插入件7387的上端或下端附近。参见图20B，孔眼可以在插入件7387的两端之间距每一端等距地间隔开例如距离x。在一些形式中，孔眼的位置朝向插入件7387的一端偏斜，即距离y小于距离z，如图20B所示。上述孔眼7345的位置在不同尺寸的插入构件7387之间可以是不同的(例如，插入构件7387a可以是等距间隔开的并且插入构件7387b可以是偏斜的)，和/或可以形成相同尺寸的插入构件7387的不同版本(例如，插入构件7387b包括等距间隔开的版本和偏斜的版本)。
有利地，插入构件7387a、7387b和7387c的每个长度可以具有针对围绕不同头部形状和尺寸的配合而优化的对应孔眼位置。插入件7387的每个长度的不同孔眼位置确保孔眼7345和后绑带3310两者优选地相对于患者的耳朵最佳地定位。此外，对应的插入件7387的长度和孔眼7345的位置可以优化由后绑带3310施加到患者接口3300上的力的方向和量值。
在一些形式中，定位和稳定结构3300可以包括插入构件7387，其中孔眼7345仅布置在定位和稳定结构的一侧上。定位和稳定结构3300的相对侧可包括从衬垫组件3150延伸到插入件7387的上端的单个插入件(例如，类似于图20A的插入件7387的插入构件)。
单个插入构件(未示出)可以包括调整机构(例如像图20A的调整机构3360的调整机构)，或者例如与调整机构一体地形成。
在一些实施例中，一个或多个插入构件7387可以附接到管部分3350上以改变环箍的长度。例如，没有孔眼的插入构件(未示出)可移除地联接到具有孔眼7345的插入构件7387。没有孔眼的插入构件可以被放置在插入构件7387的上端或下端处，这取决于这将导致孔眼7345的优化位置，即为了舒适性和/或密封而优化。没有孔眼的插入构件可以具有不同的长度(例如，类似于插入构件7387a、7387b和7387c)。没有孔眼的插入构件可以与具有孔眼7345的插入构件7387混合并匹配(例如，小插入构件7387a可以与不包括孔眼的小、中或大插入构件一起使用)。
现在参考图21A-1至21B。在另一个实施例中，定位和稳定结构3300包括插入构件8387，该插入构件在使用中被定位在患者头部的顶部上(例如，在患者的耳上基点上方)，其中该插入件包括联接器8345。
在该进一步的形式中，插入构件8387形成穿过患者头部顶部的环箍的一部分。该环箍包括插入构件8387、管3350和衬垫组件3150。在使用中，插入构件8387的部分延伸跨过患者的头顶状区域(例如，在患者头部的上部区域覆盖患者的额骨和/或顶骨)。
插入构件8387包括具有三个端口的U形管，使得插入构件8387在使用中流体连接至管3350中的每一个的相应端部和空气输送管4170(未示出)。例如，插入构件8387的上侧中的中心端口8602被配置成连接到连接端口3600(未示出)或包括连接端口3600。
插入构件8387可以配置成可选择地连接到管3350，这允许使用者通过选择特定长度的插入构件8387来改变管的实际长度。如图21A-1和21A-3中的虚线所示，插入构件8387可从定位和稳定结构3300移除，并用具有与第一插入构件不同长度的替换插入构件替换。可以提供任何数量的替换插入构件，其中每个插入构件可以具有不同的长度并且可以标记有尺寸指示(例如，小、中或大)。例如，大插入构件8387可具有从中心端口8602向外延伸较大距离的管区段，当与从中或小尺寸插入构件8387的中心端口向外延伸的管区段的长度相比时，如图21A-3上的长度L所示。
插入构件8387包括在突起8604的末端处的孔眼形式的联接器8345。突起8604从插入构件8387的两个下侧8606向下延伸(例如，在下方方向上)。在一些形式中，突起8604和孔眼8345设置在插入构件的一个下侧8606上。突起8604从插入构件8387的后侧向下延伸。孔眼8345从每个突起8604沿大致向后的方向向外突出。
孔眼8345可以例如通过使用钩环紧固材料或紧固件可移除地附接到管3350上。钩环紧固材料的一部分可以被提供给孔眼8345的孔眼凸片8608。钩环紧固材料的互补部分可设置在管3350的相应孔眼凸片(未示出)上，以将孔眼固定到管上。在插入构件8387(例如，小的、中等的或大的)的任何示例中，孔眼8345可以可移除地附接至各自的管3350上，高于耳上基点上方(例如，使得连接至孔眼8345的绑带可以在患者的耳朵上方通过)。
突起8604从插入构件的下侧8606向下延伸对应于插入构件8387的长度的距离。例如，大插入构件8387可以具有突起8604，当与从中或小尺寸插入构件8387延伸的突起的长度相比时，突起8604向下延伸更大的距离。
有利地，使孔眼位置与插入构件长度相对应可以优化定位和稳定结构3300围绕不同头部形状和尺寸的配合。插入件8387的每个长度的不同孔眼位置确保孔眼8345和后绑带3310(未示出)相对于患者的耳朵被最佳地定位。此外，对应的插入件的长度和孔眼的位置可以优化由后绑带3310施加到患者接口3300上的力的方向和量值。
8.3.3.3.4可切割管
在本技术的另一个实施例中，管3350可以被切割成期望的长度。为了帮助患者或临床医生确定在哪里切割管3350，管可以包括一个或多个指示器，该指示器指示在哪里切割管以便将患者接口装配到不同尺寸的头部。例如，可以在管3350的直径周围提供线或穿孔以指示它们可以被切割的位置。每条线或穿孔可以标记有尺寸标记，例如‘小’、‘中’或‘大’。管3350上的切割标记可以设置在构造成连接到衬垫组件3150的管的下端上或设置在配置成连接到连接端口3600的管的上端上。
在一个实施例中，患者接口提供有配置成切割管3350的切割工具。
切割管3350以定制患者接口的尺寸的一个缺点是，如果管被错误地切割得太短，则管的切割部分可能难以更换。
8.3.3.3.5可拉伸管
在本技术的某些形式中，调整机构包括由可拉伸材料形成的头带管3350的一个或多个可拉伸区段3355。可拉伸区段允许连续调整管3350的长度，以贴合不同尺寸的患者头部。可以理解的是，管的一区段可以通过由其制成的材料(例如，如果由可拉伸材料制成)，其构型(例如，图3A中所示的手风琴式管区段3362由于其构型是可拉伸的)或两者而可拉伸。
图13示出了头带管3350，其具有连接到管3354的一个或多个不可拉伸区段或较少可拉伸区段的管3355的相对可拉伸区段。可以提供紧固机构3356以在获得期望长度时将管3350保持在适当位置。固定机构3356可包括第一紧固件3357和第二紧固件3358，第一紧固件安装在可拉伸区段3355的一侧上的一段管3350上，第二紧固件安装在可拉伸区段3355的另一侧上的一段管3350上。第一和第二紧固件3357和3358配置成通过任何适当的机构连接在一起，例如互锁夹、磁体连接、钩环紧固件。紧固构件3358中的一个可以包括多个位置，在这些位置处，另一个紧固构件3357可以连接到其上以允许管3350固定在所希望的长度上。
在另一个实施例中，没有提供紧固机构，并且管3350的长度通过可拉伸区段3355的弹性收缩自动实现。
管3355的可拉伸区段可以包括比不可拉伸区段3354薄的区段。可替代地或另外地，管3355的可拉伸区段可以包括由比可拉伸性较差的区段3354更软和/或具有更低硬度等级的材料形成的区段。
在一个实施例中，管3355的可拉伸区段具有沿其长度减小的截面厚度。例如，截面厚度可以在阶梯式纵向截面中减小。可替代地，管区段3355的截面厚度可以在较厚和较薄的纵向区段之间交替。不同截面厚度的区段之间的表面过渡可以是平滑的或突变的。不同截面厚度的区域可以具有不同的刚度和/或硬度等级。不同截面厚度的区域可以由相同或不同的材料形成。通过使用不同的材料和不同的截面厚度来选择管3355的可拉伸区段的结构，管3350的特定区段可以被设计成比其他区段拉伸得更多。这可以通过使得管3350的在使用中定位在患者解剖结构的在个体之间具有特别不同尺寸的部分上的部分能够比其他部分伸展得更多而帮助患者接口适配不同的患者。此外，或可替代地，管3355的可拉伸区段可以被设计成在使用中基本上维持预定的最小开口面积，这样使得患者接口对可呼吸气体流的阻抗可以被配置成适合呼吸治疗系统，例如所希望的气体流速。
8.3.3.3.6不同管连接位置
在本技术的某些形式中，管3350能够以多种方式连接，这使得能够调整连接端口3600与密封形成结构3100之间的流体路径的有效长度。
在某些形式中，每个管3350包括能够在多个位置处流体地连接在一起以改变由管构件形成的流体路径的长度的两个或更多个单独的管构件。在一种形式中，第一管构件包括沿一侧的多个端口，并且第二管构件包括从第二管构件的一侧突出并且能够与第一管构件中的选定端口配合以流体连接第一管构件和第二管构件的一个或多个管。由第一和第二管件形成的管3350的长度可以通过选择第二管构件上的突出管连接到哪个端口来调整。邻近连接端口和突出管的第一和第二管构件的端部被密封，从而可呼吸气体仅通过每个管构件而不会有意泄漏。而且，第一管构件一侧上的端口可设置有自动关闭阀，以在这些端口未连接到第二管构件时避免气体泄漏。
在该技术的一些形式中，在连接端口处和/或在衬垫组件3150处提供多个管连接。例如，充气室3200可以在每一侧上包括两个或更多个端口，管3350可以选择性地流体连接到这些端口。端口可以布置成使得管连接到哪个端口的调整改变患者接口适配的患者尺寸。例如，一个端口可以被定位成使得在使用中它比另一个端口更靠近患者的面部。管3350与更靠近患者面部的端口的连接将比管3350与更远离患者面部的端口的连接容纳更大的患者头部。
8.3.3.3.7患者接口环变更
本技术的某些形式包括患者接口3000，其中定位和稳定结构3300限定被配置成在使用中环绕患者头部的一部分的环。例如，在本技术的一些形式中，一个或多个系带可以限定围绕患者头部的一部分的环。例如，在图3A所示的实施例中，环由管3350和衬垫组件3150限定。当患者接口3000被佩戴时，这些部件形成患者头部位于其中的环。
在本技术的一些形式中，连接端口3600和衬垫组件3150的密封形成结构3100之间的定位和稳定结构通过调整该环的尺寸来调整。该环的调整能够使患者接口适合不同尺寸的患者。前述实施例示出了如何通过改变管3350的长度来调整环的尺寸。现在将描述其中提供了用于调整环的尺寸的其他机构的实施例。
8.3.3.3.8环调整机构
在本技术的某些形式中，患者接口3000包括环调整机构，该环调整机构可操作以调整定位和稳定结构3300的两个区域保持在一起的位置，从而调整环的尺寸。
在图5中，患者接口3000包括连接在管3350之间的绑带3390。绑带3390朝向患者接口3000的上端定位在连接端口3600下方，使得在使用中，绑带3390越过患者头部的顶部或靠近患者头部。绑带3390可以向上弯曲以容纳患者头部的顶部。绑带3390可由柔性、刚性或半刚性材料形成。
在该实施例中，当患者接口3000被佩戴时围绕患者头部的一部分的患者接口3000的环由绑带3390、衬垫组件3150和连接在绑带3390与衬垫组件3150之间的管3350的部分限定。这个环的尺寸可以通过调整绑带来调整。患者接口包括绑带调整机构3391，通过该绑带调整机构，可以调整绑带3390的长度。绑带调整机构3391可包括在绑带3390的两个部分之间的可调整紧固连接件。例如，绑带3390的一个区段可以穿过附接至绑带3390的另一个区段的末端上的环并且使用钩环材料附接至其自身上。可替代地，两个绑带区段可以能够使用能够在多个不同位置连接的弹出器或互锁构件连接在一起。在另一个实施例中，绑带3390的两个区段各自包括与小齿轮或嵌齿接合的齿条部分，并且绑带3390的长度可以通过嵌齿的旋转来调整。在另一实施例中，绑带3390的两个部分可相对于彼此伸缩地滑动，并可通过互锁机构、磁体或摩擦接合固定就位。
在另一个可选实施例中，绑带3390的一端或两端可以通过可调整绑带连接机构连接到管3350，使得绑带3390连接到一个或两个管3350的位置可以改变。
该技术的另一种形式如图14所示。在这种形式中，患者接口3000包括围绕管3350的上端(即，最靠近连接端口3600的管的端部)定位的带3395。带3395在其上端将管3350保持在一起，并且其位置确定了部分地由管3350限定的环尺寸，当佩戴患者接口3000时，环围绕患者头部的一部分。在使用期间，带3395可沿着管3395移动以改变管3350保持在一起的位置，从而改变由患者接口3000限定的环的尺寸。沿着管3350朝向连接端口3600移动带3395使得环的尺寸更大，从而患者接口可以适配更大的头部。
带3395可以紧紧地固定在管3350周围，在带和管之间具有高水平的摩擦，使得在使用期间它不能容易地向上滑动和松开。例如，带3395可以由橡胶或其他高摩擦材料形成。摩擦力可以基本上不压缩管，以便在带3395拉紧时继续允许气流。或者，患者接口可包括将带固定就位的机构。例如，可以在管3350的外边缘上设置多个脊和/或突起，并且可以在带3395的内表面上设置一个或多个棘爪，以与管3350的脊/突起互锁并将带固定就位。棘爪可通过适当的机构与脊/突起脱离，以在需要时使带沿管3350移动。
在另一个实施例中，两个管3350的上区段通过扣锁或拉链固定在一起。例如，扣钩锁扣的一排齿可以安装在一个管3350上，扣钩锁扣的另一排齿可以安装在另一个管3350上。滑动件可在齿排之间移动，以调整两个管3350保持在一起的位置，从而改变由患者接口3000形成的环的尺寸，从而适应不同的患者头部尺寸。滑块可限制意外移动，从而患者不会意外改变环的尺寸。
8.3.3.3.8.1同步调整
在另一个可选实施例中，头带绑带3310和绑带3390的长度可以在单一操作中一起调整，即同时调整，以改变环绕部分患者头部的相应环的尺寸和/或改变相应环在患者头部上的位置。
参照图25A、25B和25C，类似于头带绑带3310的实施例的后绑带7310限定了穿过患者头部后面并在管3350和衬垫组件3150之间的环。与绑带3390的实施例类似，前环箍7390限定了穿过患者头部顶部的环，并包括管3350和衬垫组件3150。因此，前环箍7390可以包括至少一个气体输送管3350。在使用中，前环箍7390延伸跨过患者的脸颊区域并且被布置成接触患者头部的在患者头部的耳上基点的区域。
后绑带7310和前环箍7390可通过调整机构7391在单一操作中同时调整。调整机构7391的调整可以是改变绑带7310和/或环箍7390的实际长度，调整这些部件中的任一个或两个的有效长度，和/或这些部件中的任一个或两个在患者面部上的位置。
调整机构7391可以在单一操作中同时调整后绑带7310和前环箍7390，以使得定位和稳定结构3300能够被定制以适配不同尺寸的患者。换句话说，可以同时调整穿过患者头部顶部的环箍7390的长度和穿过患者头部后面的后绑带7310的长度。调整机构7391可以通过连续的长度范围(例如，无限次的调整)调整后绑带7310的有效长度和/或前环箍7390的有效长度。
现在参照图26A和26B，连杆构件7394可形成前环箍7390的一部分。例如，连杆构件7394可将前环箍7390的两个气体输送管3350连接在一起。连杆构件7394可以在气体输送管3350的上部或端部7410与下部或端部7411之间延伸，使得只有下部端部7411形成前环箍7390的一部分。连接件7394包括调整机构7391、前环箍7390的第一部分7392和第二部分7393、以及第一和第二部分后绑带7310。相应的环和绑带的第一和第二区段可以在头带管3350的相对区域7396处连接。可以选择相对区域7396的位置以实现患者接口的最佳尺寸。
在一种形式中，对应的环箍和绑带的第一区段7392可以穿过附接至对应的环箍和绑带的第二区段7393的端部上的链接构件7394。参见图26A和26B，相应环箍和绑带的第一区段7392和第二区段7393各自包括齿条部分。连杆构件7394可以采取小齿轮或嵌齿的形式，其中对应的环箍和绑带的第一区段7392和第二区段7393各自与小齿轮或嵌齿接合。前环箍7390和后绑带7310的长度可以通过嵌齿的旋转来调整，这可以使得定位和稳定结构3300能够被定制以适配不同尺寸的患者。
在替代形式中，调整机构可以采取孔眼的形式。在这种形式中，连杆构件7394可以包括围绕孔眼连接的相应环箍和绑带的第一区段7392和第二区段7393。该孔眼可以附接至对应的环箍和绑带的第二区段7393的末端上。相应的环箍和绑带的第一区段7392可以穿过例如线穿过孔眼并且使用钩环材料附接到自身上。
在另一替代形式中，连杆构件7394可包括使用可在多个不同位置连接的弹出器或互锁构件连接在一起的第一和第二环箍和绑带部分。
在一些进一步的实施例中，调整机构7391可以采取拨号控制、拉绳和/或电子控制单元的形式。
连接件7394可以通过调整相应环箍和绑带的第一区段7392与第二区段7393之间的链节的实际长度来操作。此外，调整连杆的长度不会改变头带管3350的长度。然而，它确实调整了管3350的有效长度，因为它将管的这些区段拉得更接近或允许它们进一步分开。例如，增加连杆的长度可增加头带管3350的相对区域7396之间的距离，并进而增加配置成环绕患者头部前部的前环箍7390的有效长度。类似地，增加头带管3350的相对区域7396之间的距离可以增加后绑带7310的实际长度，后绑带7310被配置成随着连杆7394形成后绑带的一部分而环绕患者头部的前部。
现在参考图25A、25B和25C。在一些形式中，调整机构7391可以是可释放的机械联接，例如允许张紧和释放缆线的拨盘控制。拨号控制可以连接到通过后绑带7310和前环箍7390的区域插入的线缆。线缆的长度可以通过在一个方向上缠绕拨号控制来缩短，并且通过在相反方向上缠绕拨号控制来加长。在一些形式中，插入穿过后绑带7310和前环箍7390的区域的线缆的长度可以在拨盘控制卷绕时以相等的速率改变。可替换地，在卷绕拨号控制时，可以以不同的速率调整线缆的长度，从而使一线缆比另一线缆更短。这种调整对于力矢量优化是必需的。
现在参考图27A。在一些其他形式中，调整机构7391可以是拉绳7399(例如，其可以由线缆形成)。在这种形式中，拉绳7399可以沿前环箍的周边和后绑带7310的周边配置。在这种形式的变体中，前环箍7390的拉绳7399可以被配置成沿着前环箍7390的整个周边或被限制成沿着在患者头部的顶部上方经过的一部分经过。拉绳7399的拉动或释放可同时调整前环箍7390和后绑带7310的有效长度。此外，拉绳7399的拉动或释放可将前环箍7390和后绑带7310的部分拉在一起或释放，以便调整连杆7394的长度。
拉绳7399可以通过拉绳锁定机构7400插入。拉绳锁定机构7400可以布置在拉绳7399上，以便在调整拉绳长度之后将拉绳7399固定在适当位置。拉绳锁定机构7400可以具有开口以将拉绳7399插入(例如穿过)前环箍7390和/或后绑带7310。开口的直径可以小于拉绳的直径，使得摩擦力将拉绳7399固定就位。
在一些形式中，开口的直径可以是可调整的。例如，较小的直径可提供摩擦力以将拉绳7399固定就位，而较大的直径可允许拉绳7399更自由地移动通过开口。拉绳锁定机构7400可以包括释放按钮7401，其可以控制开口的尺寸。开口通常可以具有较小的直径。患者可拉动拉绳7399通过开口，但摩擦力可限制拉绳7399通过开口返回。患者可以接合释放按钮7401，以便将开口的直径扩大到不再向拉绳7399施加摩擦力的位置。拉绳7399可以被偏置到开口中，并且一旦患者接合释放按钮7401就可以自动缩回。这可以允许患者快速调整(例如，增加或减少)拉绳7399的暴露长度。
在一些形式中，本公开中描述的调整机构的机械部件可以电子控制。例如，齿条和小齿轮装置可以自动移动，或者线缆可以自动拉紧或松开。参见图28，一个控制单元7402可以被布置在管3350的一部分上以便能够将患者接口的大小确定为受控的。可以通过使用控制单元上的按钮直接操作控制单元。可替代地，该控制单元可以由例如移动电话软件应用7404远程操作，该移动电话软件应用可以通过蓝牙、Wi-Fi、无线电波或任何类似形式的无线通信连接到控制单元7402。
现在参考图25A、25B和25C。在一些形式中，定位和稳定结构3300的前环箍7390和后绑带7310可应用于UCFF面罩系统。在这种布置中，两个或多个绑带，例如后绑带7310和下巴绑带7320可以连接到头带管3350和UCFF衬垫组件3150中的至少一个。可操作调整机构7391以调整UCFF系统中的前环箍7390和后绑带7310的有效长度，并因此调整定位和稳定结构3300的相应力矢量。
现在参照图29，连杆可以形成后绑带7310的一部分。在这种形式中，可以在单一操作中调整后绑带7310以同时调整前环箍7390和后绑带7310的长度。
在一些形式中，调整机构可以形成后绑带的一部分。现在参照图29，调整机构7391可以采取绑带7310的端部的形式。后绑带7310可以被配置成使得该端部穿过凸片7345中的孔并且在总体上向后的方向上突出。在绑带7310的端部处的调整机构7391使用钩环材料或类似的连接手段(例如，按扣、磁体等)附接到自身上。在一些形式中，调整机构7391可以布置在患者头部的一侧上，并且能够同时调整后绑带7310和前环箍7390。后绑带7310和前环箍7390相对于彼此移动，以便调整被配置成环绕患者头部的一部分的前环箍和后绑带的有效长度和/或定位。
在后绑带7310的端部处的调整机构7391可以连接到插入穿过后绑带7310和前环箍7390的区域的线缆7406上。线缆的长度可以通过拉动更多或更少的后绑带7310穿过凸片7345来调整。后绑带7391的端部可以在穿过凸片7345之后固定到其自身上。
在一些形式中，在拉动调整机构7391穿过凸片7345时，后绑带7310和前环箍7390的长度可以以相等的速率改变。在替代形式中，在拉动位于后绑带7310的端部处的调整机构7391穿过突片7345时，可以不同速率调整后绑带7310和前环箍7390的长度，以便使一个绑带比另一个缩短更多。对于力矢量优化可能需要这种类型的调整。
该技术的另一种形式如图14所示。在这种形式中，患者接口3000包括围绕管3350的上端(即，最靠近连接端口3600的管的端部)定位的带3395。带3395在其上端将管3350保持在一起，并且其位置确定了部分地由管3350限定的环尺寸，当佩戴患者接口3000时，环围绕患者头部的一部分。在使用期间，带3395可沿着管3395移动以改变管3350保持在一起的位置，从而改变由患者接口3000限定的环的尺寸。沿着管3350朝向连接端口3600移动带3395使得环的尺寸更大，从而患者接口可以适配更大的头部。
带3395可以紧紧地固定在管3350周围，在带和管之间具有高水平的摩擦，使得在使用期间它不能容易地向上滑动和松开。例如，带3395可以由橡胶或其他高摩擦材料形成。或者，患者接口可包括将带固定就位的机构。例如，可以在管3350的外边缘上设置多个脊和/或突起，并且可以在带3395的内表面上设置一个或多个棘爪，以与管3350的脊/突起互锁并将带固定就位。棘爪可通过适当的机构与脊/突起脱离，以在需要时使带沿管3350移动。
在另一个实施例中，两个管3350的上区段通过扣锁或拉链固定在一起。例如，扣钩锁扣的一排齿可以安装在一个管3350上，扣钩锁扣的另一排齿可以安装在另一个管3350上。滑动件可在齿排之间移动，以调整两个管3350保持在一起的位置，从而改变由患者接口3000形成的环的尺寸，从而适应不同的患者头部尺寸。
如图14所示的管3350的上端形成Y形布置，即两个管会聚成单个管。因此，连接端口可以采用Y形或V形连接端口3600的形式。现在参考图26A和26B。有利地，与通过患者接口3000的先前描述的布置的流动相比，y形布置可以提供进入和通过头带管3350的改进的层流，其中旋转弯管在连接端口3600处连接并且与头带管成90度定向。
在一些形式中，定位和稳定结构3300可以包括去耦机构7600，以将空气回路4170的导管(例如，将加压空气从RPT装置4000输送到患者接口3000的结构)的位置调整与密封形成结构3100在使用中远离患者面部的运动去耦，从而能够对空气回路4170的导管进行位置调整。在一些形式中，去耦机构7600可以将气体输送管3350的至少一部分的位置调整与密封形成结构3100在使用中远离患者面部的运动去耦，以使得能够对空气回路4170的导管和/或患者头部上的气体输送管3350进行位置调整。在一些形式中，去耦结构7600可以包括y形(或v形)布置。管连接器7407可以通过将每个气体输送管3350连接到单个主体而部分地形成y形或v形布置。气体输送管3350的上端7410可以连接到管连接器7407。在一些形式中，去耦结构7600在使用中朝向患者头部的后部偏置。在其他形式中，去耦结构7600可以是弹性柔性的，以允许导管在患者头部的向后、侧向和向前位置之间自由移动。
参见图30A至32，在该实施例的一种形式中，去耦机构7600可以包括旋转接头7408。旋转接头7408可以包括连接到管连接器7407的第一端。在这种形式中，管3350的上部或端部7410会聚到管连接器7407的一端，并且旋转接头7408从管连接器7407的相对端延伸，以便形成y形(或v形)布置。在一些形式中，旋转接头7408可以是旋转弯管，并且可以包括弯曲部(例如，90°弯曲部)。在一些形式中，旋转接头7408可以由柔性材料(例如，与管3350相同的材料)构成。在一些形式中，旋转接头7408可以由刚性或半刚性材料构成。
旋转接头7408可以包括直接联接到管连接器7407的第一端(尽管第一端可以直接连接到气体输送管3350中的至少一个)。旋转接头7408还包括与第一端相对的第二端，其用作连接端口3600。换句话说，空气回路4170的导管可以直接连接到旋转接头7408的第二端。
旋转接头7408和气体输送管3350的柔性上端7410一起用作去耦机构。换言之，去耦机构7600包括旋转接头7408、管连接器7407和管3350的上端7410。有利地，去耦机构7600的旋转接头7408允许空气回路4170相对于患者接口3000的密封形成结构3100移动。具体地，旋转接头7408可以相对于管连接器7407旋转，使得旋转接头7408的旋转不会扭曲管3350的上端7410。旋转接头7408使得能够对空气回路4170的导管进行位置调整，并且可以降低使密封形成结构3100抵靠患者面部的密封不稳定的风险。
去耦结构7600还可以允许气体输送管3350的上端7410相对于气体输送管3350的其余部分移动。例如，管3350的上端7410可以是波纹状的或包括手风琴式区段，这可以允许上端7410弯曲(即，上端7410可以是可弯曲的)。这可以为去耦结构7600整体提供额外的自由度，并且可以允许气体输送管3350的上端7410相对于气体输送管3350的下端移动而不干扰密封形成结构3100的密封。
现在参考图30A和30B。在一些形式中，去耦结构7600包括旋转接头7408，旋转接头被配置为围绕单个轴线7412旋转。在这种形式中，旋转接头7408可以被配置成围绕平行于连接到去耦结构7600上的管3350的轴线7413(例如，如图30A中展示的上端7410的未弯曲部分)的单一轴线旋转。
在一些形式中，上端7410可以至少部分地由于旋转接头7408的重量而相对于管3350的其余部分弯曲。
现在参考图31A、31B、32A和32B。在一些其他形式中，去耦机构8600包括多个旋转接头，这些旋转接头被布置成部件的子组件，部件配置成围绕多于一个轴线旋转。
参照图31A和31B，旋转接头8408包括第一旋转接头8415和第二旋转接头8416。第一旋转接头8415可以直接连接到管连接器8407，并且可以围绕垂直于管3350(例如，如图31A所示的未弯曲管3350)的上端8410的轴线8413取向的第一旋转轴线8414旋转。第二旋转接头8416可以邻近第一旋转接头8415连接并且可以提供第二旋转轴线8412。第二旋转轴线8412可以垂直于第一旋转轴线8414定向。第二旋转轴线8412也可以平行于管3350的轴线取向(例如，如图31A所示的上端8410的未弯曲部分)。第一旋转接头8415和第二旋转接头8416可以同时和/或彼此独立地旋转。
参见图32A和32B，去耦结构9600的进一步变型可以包括具有两个旋转轴线的旋转接头9408。旋转接头9408的第一旋转接头9415可以直接连接到管连接器9407，并且可以被配置成围绕平行于沿着管3350的轴线9413的第一旋转轴线9414(例如，如图32A所示的上端9411的未弯曲部分)旋转。旋转接头9408的第二旋转接头9416可以邻近第一旋转接头9415连接并且可以提供垂直于第一旋转轴线9414的第二旋转轴线9412。第二旋转轴线9412也可以垂直于管3350的轴线9413取向(例如，如图32A所示的上端9411的未弯曲部分)。第一旋转接头9415和第二旋转接头9416可以同时和/或彼此独立地旋转。
去耦结构8600和去耦结构9600的旋转接头8408、9408包括两个旋转自由度。两个去耦结构8600、9600之间的差异涉及哪个轴邻近上端9411。这又可以确定加压空气流入去耦结构8600、9600的方向。例如，旋转轴线8414是垂直轴线，因此将加压空气输送至去耦结构8600的导管可以从去耦结构8600基本上水平地延伸。相反的情况在去耦结构9600中可以是真实的，其中导管可以基本上竖直地延伸。基于优选的睡眠位置，患者可能希望一个去耦结构8600、9600超过另一个。
如图25A中最佳示出的，调整机构7391可以被定位成邻近患者的牙冠并且在y形去耦机构7600的前方(即，比之更靠前)。连接到y形去耦机构7600(例如，在旋转接头7408的第二端处)的导管可以向调整机构7391的后方延伸，以便不覆盖或以其他方式阻碍调整机构7391。这可以使患者容易地接近调整机构7391，而不受y形连接端口7600的干扰。在未示出的替代实施例中，调整机构7391可以位于y形连接端口7600处或其后方。
现在参考图26A和26B。在一些形式中，两个管3350的上端7410通过调整机构7391固定在一起。调整机构7391可以位于头顶上方(例如，覆盖患者的额骨和/或顶骨)，主要在会聚的y形接合部的前方。
在一些形式中，调整机构7391可以调整前环箍7390的长度。类似于头带绑带3310的实施例，单独的后绑带7310可定位在患者头部的后面和管3350之间。调整机构7391和后绑带7310可独立地操作以调整定位和稳定结构3300以适配不同尺寸的患者。
在一些形式中，调整机构7391可以在单一操作中同时调整前环箍7390和后绑带7310，以使得定位和稳定结构3300能够被定制以适合不同尺寸的患者。在这种形式中，经过患者头部顶部的环和经过患者头部后面的后绑带的长度可以同时调整。
调整机构7391可将管3350在其上区段保持在一起，并确定部分地由管3350限定的环箍的尺寸，当佩戴患者接口3000时，环箍围绕患者头部的一部分。
现在参照图26A和26B，调整机构7391可包括在前环箍7390的第一区段7392和第二区段7393与后绑带7310之间的连杆构件7394。如先前对于同时调整的替代实施例所述，连杆构件7394可通过调整第一环箍绑带区段7392与第二环箍绑带区段7393之间的连杆的长度来操作。
现在参考图26A和26B。连杆构件7394可以调整到不同的长度，以改变头带管3350的相对区域7396之间的连杆构件的长度。增加连杆构件7394的长度允许定位和稳定结构3300适配大的头部。相反，减小连杆构件7394的长度允许定位和稳定结构适配较小的头部。
在一些形式中，前环箍7390可以包括织物元件。在可选实施例中，前环箍可以是整体织物。参照图27B-1和27B-2，连杆构件7394可包括作为织物绑带的第一和第二部分7292、7293以及设置在它们之间的调整机构。第一和第二部分可以通过锁定机构8400形式的调整机构连接在一起。参照图27B-1和27B-2，锁定机构8400可包括开口，其中绑带的第一和第二区段7392、7393通过该开口插入。该开口可被配置成在调整绑带长度之后固定绑带。开口的直径可以小于绑带的直径，使得摩擦力将绑带固定在设定位置。
8.3.3.3.9环插入件
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括一个或多个环插入构件，该环插入构件被配置成紧固到患者接口3000的另一部分上，例如直接地或间接地紧固到管3350上。一个或多个环插入构件被配置为被固定，使得其至少部分地限定在使用中环绕患者头部的一部分的环。通过调整环插入件的尺寸，或者通过用不同尺寸的环插入件替换环插入件，可以调整环的尺寸以适应不同尺寸的患者头部。
本技术的一种形式如图15所示。在这种形式中，患者接口3000包括环插入构件3410，环插入构件被连接到管3350和连接端口3600的下侧，并且在使用中被定位在患者头部与管3350和连接端口3600之间。如果环插入件不存在，则环插入件3410用于与由管3350形成的环的尺寸相比改变环绕患者头部的一部分的环的尺寸。
环插入件3410可拆卸地附接到管3350。因此，环插入件3410被移除并且由一个或多个可替换环插入构件3411a、3411b或3411c替换。可替换环插入件3411a、3411b或3411c在尺寸上不同于环插入件3410，并且通过选择环插入件，可以调整用于环绕患者头部的一部分的环的尺寸，并且因此患者接口可以适于更舒适和更安全地配合患者。移除环插入构件3410和3411的能力也是有益的，使得它们可被清洁。
环插入构件可以由刚性或半刚性材料形成，该材料能够在使用中将管3350与患者头部间隔开，从而改变环绕患者头部的环的形状。具有一定弹性并在佩戴时提供更舒适的材料，例如泡沫或凝胶材料。由于当佩戴时环插入构件与患者的毛发或皮肤接触，因此它们优选由易于清洁的材料制成。
图15中所示的环插入构件3410和3411大致为U形，其中‘U’的顶点在使用中位于连接端口3600下方的患者头部的顶部。这有助于患者接口符合患者头部顶部的形状。在其他实施例中，使用不同形状的插入构件，例如插入构件可以包括被配置成接触患者头部的一小部分的短直垫。不同尺寸的替换插入构件3411可以具有不同的厚度、不同的长度和/或不同的曲率程度。每个插入构件的患者接触表面可以相同或相似以符合患者的头部形状，而不管使用哪个插入构件。
环插入构件3410和3411通过紧固机构连接到管3350。在一个实施例中，紧固机构包括连接到管3350的下侧和环插入构件3410和3411的上侧的钩环材料。在其他实施例中，弹出器、圆顶、扣锁器或磁体用于将环插入构件3410和3411连接到管3350。
在图15的实施例中，患者接口3000包括单个环插入构件3410，并且替换环插入构件3411是单个或整体部件。在其他实施例中，多个环插入构件能够在任一时刻附接到管3350。例如，多个环插入构件可以能够沿着管3350的长度附接，以用作将患者头部的不同部分与管3350间隔开的多个间隔件。在另一实施例中，多个环插入构件3410和替换环插入构件3411可在任一时刻安装在管3350上。例如，不同尺寸的环插入构件可以嵌套。为了实现这一点，环插入构件3410和3411能够例如使用上述任何环插入构件连接机构彼此连接。
在图15的另一实施例中，袋或囊可连接到管3350的一侧或形成在管中。袋可由优选为弹性的材料制成，以使得插入构件3410能够容易地插入袋中，例如织物或硅。在这种形式中，插入构件3410可以由刚性材料(例如Hytrel)制成，其中该构件的远端被插入袋中。在该实施例中，刚性材料可选择地插入到袋中以调整定位和稳定结构3300的总弹性。例如，管3350的一区段是可拉伸的，并且刚性插入构件3410可以用于在管3350的一部分内保持预定量的拉伸。
在图22所示的另一个实施例中，定位和稳定结构3300可以包括与可拉伸管9350结合使用的插入构件9410形式的调整机构。
在该进一步的实施例中，插入构件9410形成由环限定的环箍的一部分，该环经过患者头部的顶部并包括管9350和衬垫组件3150(未示出)。在使用中，环箍延伸跨过患者的脸颊区域并且被布置成接触患者头部的在患者头部的耳上基点的区域。
在一些形式中，插入构件9410可以由刚性材料(例如Hytrel)构成。可拉伸管9350可以包括由可拉伸材料形成的一个或多个可拉伸区段9355。管的一区段可以通过由其制成的材料(例如，如果由可拉伸材料制成)，其构型(例如，图3A中所示的手风琴式管区段3362由于其构型是可拉伸的)或两者而可拉伸。
在使用中，管9355的可拉伸区段可以定位在患者头部的顶部。管9355的可拉伸区段可以连接到管9354的一个或多个相对不可拉伸或较不可拉伸的部分。在一些形式中，管9355的可拉伸区段和/或管9354、9355的相对不可拉伸或较不可拉伸区段或薄拉伸区段可以由硅制成。在一些其他形式中，管9354的至少一些区段可以由织物材料(例如，氨纶)制成。在一些其他形式中，可以使用材料的组合，例如硅和织物。
插入构件9410可以通过在可拉伸区段9355的两侧上安装在管9350的下侧(例如，在管9355的外表面上)上的至少一个固位件或第一紧固构件9357紧固到管9350上。例如，一个第一紧固构件9357可以安装在可拉伸区段9355的任一端(例如，左端和右端)上(例如，靠近相对不可拉伸或较少可拉伸区段9354)。当使用定位和稳定结构3300时，第一紧固构件9357可暴露于周围环境中。第二紧固构件9358可安装在插入构件9410的上侧的两端上。第一和第二紧固构件9357和9358被配置成通过任何合适机构连接在一起，例如钩环材料。当安装到第一紧固构件9357上时，插入构件9410可以暴露于周围环境并且可以接触患者头部的上部区域(例如，插入构件9410可以覆盖额骨和/或顶骨)。
当连接刚性插入构件9410时，管9355的可拉伸区段允许改变管9350的实际长度。当与如果不存在插入构件的环箍的尺寸相比时，围绕患者头部的一部分的环箍的尺寸对应于附接的插入件9410的长度而改变。通过调整插入件的尺寸，或者通过用不同尺寸的插入件替换插入件，可以改变环箍的尺寸以适应不同尺寸的病人头部。在图22所示的实施例中，三个不同长度的插入构件9410可以可选择地紧固到管9350上。插入构件9410的每个不同长度标记有尺寸指示，例如，‘S’代表小号(例如9410a)，‘M’代表中号(例如9410b)，‘L’代表大号(例如9410c)。
为了附接插入构件9410，在插入构件9410的一端上的第二紧固构件9358可以连接至在可拉伸区段9355的一端上的第一紧固构件9357。插入构件9410可以长于可拉伸区段9355的另一端上的第一紧固构件9357之间的距离。患者可能必须拉伸可拉伸区段9355以便对齐并连接第一紧固构件9357和第二紧固构件9358。一旦两个第二紧固构件9358连接到相应的第一紧固构件9357，可拉伸区段9355的长度增加(即，可拉伸区段的长度大于处于松弛位置的长度)。长度的总增加可取决于患者选择的特定插入构件9410(例如，小、中或大)。所选择的插入构件9410可以关于患者的矢状平面基本上对称地定位。
在定位和稳定结构3300被患者佩戴之前拉伸可拉伸区段9355可以帮助改善患者的舒适度。例如，可拉伸区段9355中的预拉伸(即，由附接插入构件9410引起)可以限制可拉伸区段9355拉动患者的毛发和/或皮肤的患者所经受的摩擦力。
在图22所示的示例的一些替代形式中，插入构件9410可以可释放地紧固在管9350内。在该示例中，插入构件可以通过中心端口9602插入到管中并且通过诸如钩环材料(未示出)的紧固构件紧固到管9350的底壁(例如，内壁)。因此，插入构件9410在使用中处于管9350的加压体积中(例如，与暴露于周围环境相反)。图22的插入构件9410可以以与图21的插入构件9410基本上类似的方式连接到管9350上(例如，可拉伸区段9355可以在定位和稳定结构3300被患者佩戴之前被预拉伸)。
在图16所示的本技术的形式中，患者接口3000包括可充气环插入构件3420。可充气箍插入构件3420可包括设置在管3350的内表面上的囊。囊具有可密封的开口，空气可被引入或释放到该开口中以改变囊的尺寸并因此调整由患者接口3000限定的环的尺寸，患者接口在使用中环绕患者头部的一部分。在一个实施例中，患者接口包括泵按钮，该泵按钮可以被重复地按下以通过阀将空气引入囊中。
在图16所示的形式中，患者接口包括单个U形囊3420，U形囊在患者头部的任一侧和顶部连接到每个管3350。囊3420的厚度在患者头部的顶部可以是最大的，以在囊充气时适应管3350远离患者头部表面的对称运动。在其他实施例中，多个可充气囊安装在管3350上。这些可充气囊可以一起或单独充气。单独的可充气囊允许患者根据需要改变患者接口的适配，例如通过使头部一侧的囊比另一侧的囊充气得更多。
在图23A和23B所示的本技术的另一种形式中，患者接口3000包括可充气部分10420形式的调整机构。可充气部分10420形成由环限定的环箍，该环越过患者头部的顶部并结合管3350和衬垫组件3150。在使用中，环箍延伸跨过患者的脸颊区域并且被布置成接触患者头部的在患者头部的耳上基点的区域。
在一些形式中，可充气部分10420由设置在气体输送管3350一侧的保持器保持。在一些形式中，保持器可以是固定到管3350的一个或多个紧固件(例如，钩和环材料)，其中可充气部分10420可选择地联接到管3350。可在可充气部分10420的每一端提供紧固件以将可充气部分10420固定到管3350。例如，紧固件可以设置在可充气部分10420的上表面上，并且可以连接到气体输送管3350的下表面。当患者佩戴患者接口3000时，可充气部分10420可接触患者头部的上部(例如，在覆盖额骨和/或顶骨的位置)。保持器的可选形式可包括围绕管3350的环(未示出)。
在替代形式中，可充气部分10420可以固定到管3350，例如与管整体形成。
在某些形式中，患者接口3000可以包括多个可充气部分10420。例如，可充气部分10420可以单独地(例如，可拆卸地或整体地)与气体输送管3350连接。另外，可充气部分可以独立或同时充气。
管3350的内表面可包括与患者头部接触的一个或多个可充气部分10420。可充气部分可以调整气体输送管在患者头部上的位置并且改变环箍的有效长度(例如，内周长)。参见图23A，所示的可充气部分10420处于放气状态，其中为了适应较大的病人头部尺寸和形状，环箍的有效长度处于其最大值。参见图23B，所示的可充气部分10420处于充气状态，其中环箍的有效长度减小(例如，与充气状态相比)以适应较小的患者头部尺寸和形状。换句话说，可充气部分10420的充气状态形成环箍的较小的内周边。可充气部分10420朝向环箍的中心(例如朝向患者的头部)膨胀，并且可以与患者的头部接触。可充气部分10420可以根据个体患者的头部充气不同的量。因此，头部较小的患者可能需要可充气部分10420比头部较大的患者充气更多。改变环箍的有效长度相应地改变由定位和稳定结构3300施加到患者头部的力矢量。改变环箍的有效长度也可以改变患者从气体输送管3350经受的张力。换言之，将可充气部分10420移动到充气状态可以在可充气部分10420和患者头部之间提供更紧密的接触，以便限制沿着患者头部的平移(例如，在前后方向上)。
在本技术的一些形式中，可充气部分10420中的空气体积可由患者控制。例如，可以给可充气部分10420提供阀门，该阀门允许患者提供空气来给可充气部分10420充气空气以对可充气部分10420放气。有利地，允许患者控制可充气部分中的空气体积可以给患者提供控制的感觉。患者能够佩戴患者接口3000并且随后调整可充气部分10420中的空气体积，使得可充气部分10420相对于患者头部既不太紧也不太松。
在一些替代形式中，可充气部分10420可通过自动装置充气。该自动装置可包括可充气部分，并结合有压力计和一个或多个可检测可充气部分的充气压力的传感器。如图24所示，患者可以启动系统10500，并且控制器可以检索存储的压力值10505。传感器可以监测可充气部分10510中的压力，并且可以与控制器10515通信，以便控制何时打开和关闭阀以及调整可充气部分10520中的压力。
在一些形式中，患者可以佩戴患者接口3000，并且可充气部分10420可以充气直到患者指示可充气部分10420内的压力是舒适的。控制器可以存储设定阀，并且通过将存储的压力阀与传感器测量的压力进行比较，在每次连续使用时将可充气部分10420充气到相同的水平。
在一些形式中，传感器可以是光传感器和/或位置传感器，并且可以检测患者头部和可充气部分10420之间的接近度，以便确定空气应该进入可充气部分10420多少。
在一些形式中，来自RPT装置4000的加压可呼吸气流可以转移到可充气部分10420中。可充气部分10420可包括导管10424，导管可直接连接到RPT装置4000，或可连接到气体输送管3350。入口阀(例如，可自动或手动调整)可选择性地允许加压可呼吸气体进入可充气部分10420。可以选择性地致动出口阀以便从可充气部分10420释放空气。
如图24所示，替代形式的另一实施例包括能够检测呼吸暂停10525的发生的一个或多个传感器。在传感器检测到呼吸暂停10525的情况下，可充气部分10420可自动调整10530充气程度，以便改变环箍的有效长度。在呼吸暂停期间改变环箍的有效长度可以优化施加到定位和稳定结构3300上的力的方向和大小，并且为患者重新建立牢固的配合和有效的密封。改变的环箍长度可以减少进一步呼吸暂停的发生，并且控制器可以为患者存储新的设定压力值10535。该系统可以将这个新值10515与可充气部分10420中当前感测的压力10510进行比较。该系统然后可以进行进一步的压力调整10520(例如，如果这些值不相等)，或者继续感测呼吸暂停10525(例如，如果这些值相等)。
可充气部分10420可由织物材料制成。在一些形式中，可充气部分10420可以由硅制成。在一些其他形式中，例如织物和硅的材料的组合可以一起使用以形成可充气部分。
8.3.3.3.10头带管尺寸调整幅度
如前所述，定位和稳定结构3300可以被配置成佩戴时头带管3350的上部对于不同的患者被不同地定位。例如，在使用期间连接端口3600在患者头部上的位置可以在矢状平面中的向前/向后位置的范围内变化。如果头带管3350的上部被进一步向前佩戴，则与头带管3350被进一步向后佩戴相比，头带管3350贴合在患者头部周围的圆周可以更小。在一些形式中，定位和稳定结构3300允许具有较大头部尺寸的患者在其头部上的更靠前(例如，前方)位置佩戴头带的上部，从而减小调整机构3360所需的长度调整的大小以适应较大头部尺寸。
图3J示出了根据本技术的一种形式的患者接口3000a、3000b、3000c的三个描绘，为了比较，患者接口3000的每个描绘被示出为处于患者头部上的不同位置。患者接口3000b以实线示出在中心位置，而患者接口3000a和3000c以虚线示出并分别向前和向后佩戴。在图3J中的图中，调整机构3360具有基本相同的长度。即，调整机构3360不在标记为“a”、“b”和“c”的描绘之间延伸或收缩。虽然调整机构3360的长度没有变化，但是患者接口3000a(向前位置)可以适配在较大的头部(以虚线示出)上，因为它向前佩戴。类似地，患者接口3000c(向后位置)可以适当地适配到具有相同长度的调整机构3360的较小头部(以虚线示出)。
在图3J中由标记为“b”的附图标记标识的一个描绘中，患者在中心位置佩戴头带，其中调整机构3360b和连接端口3600b大致垂直地对准(例如，平行于冠状平面或与冠状平面共面)。连接端口3600b位于前-后轴线的中央。即，连接端口3600b位于中心位置，而不是位于大致向前(例如前)位置或大致向后(例如后)位置。连接端口3600b大致位于患者头部的顶点。连接端口3600b可以定位在矢状平面中并且与平行于冠状平面的平面中的耳上基点对准。在图2D中标识耳上基点。
在图3J中由标记为“a”的附图标记标识的另一描绘中，患者在与头带管3350b的位置相比相对靠前的位置佩戴头带管3350a(例如，在冠状平面的前面并相对于冠状平面倾斜)。在这种配置中，连接端口3600a通常位于调整机构3360a的前面。在该位置，连接端口3600a在耳上基点的前面。在图3J中由标记为“c”的附图标记标识的另一描绘中，患者在与头带管3350b的位置相比相对向后的位置佩戴头带管3350c(例如，在冠状平面之后并相对于冠状平面倾斜)。在这种配置中，连接端口3600c通常位于调整机构3360c的后面。在该位置，连接端口3600c位于耳上基点的后面。
当佩戴在图3J中头带3300a所示的位置时，头带管3350a通常将配合在患者头部的较小圆周周围，使得定位和稳定结构3300能够佩戴在相对向前的位置以适应具有较大头部的患者(以虚线示出)。类似地，当佩戴在由图3J中的定位和稳定结构3300c所描绘的位置中时，头带管3350c将大体上贴合在患者头部的较大圆周周围，从而使得定位和稳定结构3300能够佩戴在相对向后的位置中以容纳具有较小头部的患者(以虚线示出)。定位和稳定结构3300可以佩戴在大致向前位置和大致向后位置之间的连续位置范围内，这取决于患者的头部尺寸、头部形状、个人喜好等因素。在本技术的一些形式中，定位和稳定结构3300被配置成佩戴成使得连接端口3600在使用中被定位成在头部的顶部点处(例如，位于冠状平面中的位置)在中心位置向前(例如，前方)达约20mm，并且在中心位置向后(例如，后方)达约20mm。在该技术的一些形式中，头带管3350的上部(例如，后绑带3310上方的部分)被配置成基本上在下部或不可调整管区段3363(例如，后绑带3310下方的部分)中没有对应的移动的情况下在向前或向后方向上挠曲、弯曲和移动。在该技术的其他形式中，上部和下部可以一起移动(尽管不必移动到相同的程度)。后绑带3310可以被配置成用于防止或抵抗不可调整管区段3363的移动。例如，通过在患者头部上向前移动头带管3350的上部而不松开后绑带3310，与不可调整管区段3363相比，可能需要头带管3350的上部的更多移动。
独立于定位和稳定结构3300在不同的向前/向后位置佩戴的能力，在本技术的一些形式中，头带管调整机构3360使得定位和稳定结构3300能够适配不同尺寸的头部。头带管调整机构3360可配置成向头带管3350提供预定量的长度调整。可以至少部分地基于定位和稳定结构3300被配置成适应的头部尺寸的范围来确定对头带管道3350的长度的调整量。在本技术的一些形式中，调整机构3360可以使头带管3350在定位和稳定结构3300的任一侧上的长度增加约10mm和约50mm之间的量，包括端点。在本技术的一些形式中，长度的增加可以是在任一侧上在约20mm与约40mm之间的量，包括端点。在本技术的一些形式中，所提供的长度的增加可以是在任一侧上约25mm、约30mm、约35mm或约40mm中的任一个。
图3K示出了具有定位和稳定结构3300的患者接口3000，该定位和稳定结构具有头带管3350和头带管调整机构，该头带管调整机构处于用附图标记3360标识的第一构型。调整机构3360还在第二构型中以虚线示出并且用参考数字3360'标识。在调整机构3360的第一构型中，头带3300围绕具有一个尺寸的头部适配，并且在调整机构3360'的第二构型中，头带3300围绕较大头部的患者适配。在该技术的这种形式中，调整机构3360'使得头带管3350的长度能够延伸，以便围绕较大的头部适配。如图3K所示，调整机构3360/3360'使头带能够调整(或被调整)以适应不同的头部尺寸，同时佩戴在中心位置(例如，连接端口3600/3600'在冠状平面内居中地定位在头部的顶点，而不是冠状平面的向前或向后)。
在本技术的一些形式中，调整机构3360还能够在头带3300被佩戴在向前、中间和/或向后位置时实现头带管3350的长度调整。图3L示出了具有佩戴在患者头部上的三个位置中的头带3300的患者接口3000，如带有后缀“a”、“b”和“c”的附图标记表示。定位和稳定结构3300a佩戴在向前位置，定位和稳定结构3300b佩戴在中部位置，定位和稳定结构3300c佩戴在向后位置。也就是说，连接端口3600a处于患者头部上的向前位置，而连接端口3600b处于中部位置并且连接端口3600c处于向后位置。在向前位置中，与头带管3350b在中心位置中适配的圆周相比，头带管3350a是配在患者头部的较小圆周周围。为了适应该较小的周长，在向前位置中的调整机构3360a提供了头带管3350的长度的减小(或较小的延伸)。在向后位置中，头带管3350c围绕其适配的患者头部的圆周大于中心位置中的圆周。为了适应该较大的周长，调整机构3360c提供了头带管3350的长度与它们在中心位置的长度相比的增加。
可以佩戴定位和稳定结构3300的不同位置以及由调整机构3360提供的不同长度调整量的组合提供了患者可用的调整选项的通用性。这种多功能性可导致由定位和稳定结构3300宽范围的头部形状和尺寸，而没有过度的不舒适感，并且同时使得密封形成结构3150能够充分密封到患者面部。在一些实施例中，调整机构3360提供较低幅度的长度调整，因为具有较大头部尺寸的患者能够在向前位置佩戴头带管3350的上部，而不是仅仅依靠调整机构3360来适应他们的较大头部尺寸。在其他实施例中，调整机构3360提供大范围的长度调整，并且具有较大头部尺寸的患者进一步向前佩戴头带管3350的上部的能力意味着患者接口3000可以适合于大范围的头部尺寸。
8.3.3.4头带管调整机构的位置
通常期望避免导致患者不适的患者接口特征。因此，患者接口可以设计成具有很少的接触患者皮肤的部件，并且接触患者皮肤的部件可以是柔软和/或光滑的。已知当佩戴患者接口时，脸颊区域是患者不适的来源。
允许调整定位和稳定结构的机构，例如上述的那些机构，可以包括如果接触患者的面部或头部，特别是脸颊区域，则引起患者不适的特征。因此，本技术的某些形式包括定位和稳定结构，这些定位和稳定结构被配置成使得当佩戴患者接口时，调整机构或其部件被定位成不与患者的皮肤或毛发的区域相接触，例如不与患者的面部相接触，像患者的脸颊区域。在该技术的一些形式中，调整机构被定位成高于患者的耳朵，即高于患者头部上方的耳上基点或接近患者头部的顶部。在这些形式的技术中，头带管包括不可调整的头带管区段，其在使用中邻近患者的面部定位，即在使用患者接口期间不可调整的头带管区段可能与患者的面部接触的位置。例如，在一些形式中，不可调整头带管区段在佩戴时邻近患者的脸颊区域定位，并且在本技术的一些形式中，仅不可调整头带管区段邻近患者的脸颊区域，低于患者头部的耳上基点或覆盖患者头部的上颌骨区域。
可以理解的是，不可调整的头带管区段是在使用过程中没有被特别配置成尺寸可调整的区段，即调整机构不形成不可调整的头带管区段的一部分。然而，这并不排除不可调整头带管区段能够在尺寸上进行调整，例如，如果在其上施加过大的力。然而，不可调整的头带管区段的位置可以在使用期间进行调整。在本技术的一些形式中，不可调整的头带管区段在轴向长度上可以是基本上不可调整的，但可以以其他方式例如通过挠曲、弯曲、矫直等来调整。例如，如图3L所示，不可调整头带管区段3363a、3363b和3363c被配置成弯曲或曲到不同的程度，以便于定位和稳定结构3300佩戴在头上的不同位置，调整机构3360a、3360b和3360c提供不同的延伸量。
将调整机构定位在患者的视野之外还有利于避免幽闭恐怖症的感觉或中断的视野。
在图3A、3B、3C、3D、3E和3F中所示的患者接口3000的形式的情况下，例如，手风琴式区段3362被定位在患者头部的任一侧上，在耳朵或耳朵水平与头部的头顶或顶部之间，并且不可调整的头带管区段3363在被佩戴时被定位成与患者的脸颊区域相邻(或在其上)，所述不可调整的头带管区段形成头带管的下端(即，当患者佩戴时的下端)。在图5、7A、7B、7C和17中示出了不可调整的头带管区段3363的示例。
在本技术的某些形式中，不可调整头带管区段3363被配置成使得它们有助于在使用患者接口3000期间在衬垫组件3150和患者面部之间保持足够的密封。这可能需要选择不可调整的头带管区段3363的柔性(或硬度)，使得它们足够硬以便在使用期间不会太容易变形，同时足够柔性以适应使用期间的一些移动和个体患者佩戴患者接口3000的位置的一些变化。
后头带绑带3310将头带管3350稳定在患者的头部上，但是头带管3350的下端能够更自由地移动，特别是在相对远离后头带绑带3310连接到头带管3350的点的点处。头带管3350的过度柔性的下端倾向于允许衬垫组件3150远离患者面部向前滚动，这破坏了密封。这种向前滚动的效果可以通过增加头带管3350的下端的硬度来减轻，头带管即为图3A、3B、3C、3D、3E、3F、5、7A、7B、7C和17所示技术形式的不可调整的头带管区段3363。出于本讨论的目的，头带管3350的下端可以被认为是头带管3350的位于后面(即，当患者佩戴患者接口300时，在后面)的点的部分，在该点，后头带绑带3310连接到每个头带管3350，因为该点稳定在患者的头部上，并且因此可以倾向于充当头带管3350在该点之下的任何移动的枢转点。可以理解，头带绑带的其他布置可导致有效枢转点的不同定位。
出于类似的原因，在本技术的一些形式中，头带管3350的下端没有任何调整机构可能是有利的。例如，将手风琴式区段定位在头带管3350上，位于后头带绑带3310连接到头带管3350的下方的点，意味着如果发生运动，则手风琴式区段倾向于弯曲和扭曲，并且用作自然枢轴，允许衬垫组件的运动，这可能破坏与患者面部的密封。
此外，在头带管3350的上部上的调整机构3360(出于本讨论的目的，该调整机构被认为是头带管3350的位于上方(即，高于后头带绑带3310连接到每个头带管3350的点处)的部分，有助于使头带管3350的上部和下部分离，使得上部的运动(在使用期间或由于患者接口3000在患者头部上的定位的变化)不会在衬垫组件3150上施加可能会破坏与患者面部的密封的过大的力。特别地，头带管3350的长度可以在其中延伸的调整机构3360有助于避免头带管3350的下端中的不可调整头带管区段3363的矫直，因为这种调整机构3360使得患者接口3000的下端能够相对于患者的头部上下移动(即，在下方和上方方向上)。不可调整头带管区段3363的过度拉直和/或拉伸也可能导致衬垫组件3150向前滚动，破坏对患者面部的密封。
在该技术的一些形式中，不可调整的头带管区段3363(或头带管3350的下端)的曲率半径也影响头带管3350的上端的移动程度。曲率半径越大，则头带管3350的上端和下端之间的去耦效应就越大，从而头带管3350的上端可以移动而不会引起明显的向前滚动到衬垫组件3150并因此造成密封损失。
在本技术的一些形式中，在头带管3350的上部上靠近连接端口3600设置调整机构3360可有助于减轻头上的管阻力，因为其允许通过由调整机构提供的拉伸和弯曲使连接去耦。
在本技术的一些形式中，在远离衬垫组件3150的头带管3350的上部提供调整机构3360可以减小由头带管3350的延伸的差异引起的对衬垫组件3150的影响。例如，调整机构3360在患者头部任一侧上的延伸不平衡和/或由调整机构施加的任何力的影响可能不太明显。这种效果可能损害由衬垫组件3150形成的对患者面部的密封。
在本技术的其他形式中，调整机构可以被定位成靠近患者接口的衬垫组件3150并且借助于充气室的大小以及管3350连接到充气室的端口的位置而与患者的面部间隔开，从而使管3350的下端(并且因此调整机构)与患者的皮肤间隔开。图10B所示的本技术的形式是患者接口3000的一个这样的示例，其中调整机构在使用中与患者的面部间隔开。
8.3.3.5头带管偏置机构
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括偏置机构，该偏置机构在使用中用于将密封形成结构3100推向患者面部，即，推向围绕患者气道的入口的区域，密封形成结构3100密封到该区域。因此，偏置机构用于帮助密封形成结构3100在使用患者接口3000期间提供与患者面部的良好密封，并且当患者接口在正压力下向患者供应气体时促进密封的保持。在该技术的一些形式中，偏置机构作用(即，赋予偏置力)在调整机构3360上。当充气室3200被加压时，患者接口3000的衬垫组件3150的趋势是远离患者的面部移动。用于朝向患者面部偏置或推动衬垫组件3150的偏置机构抵消了这种趋势，以便保持密封。
在本技术的一些形式中，偏置机构用于沿着头带管3350的长度的至少一部分施加偏置力，以在使用时朝向患者气道的入口推动密封形成结构。在这种形式中，头带管3350或其部件在使用时处于张紧状态。在一些形式中，偏置机构被包括作为头带管3350的一部分，而在其他形式中，偏置机构不同于头带管3350。
偏置机构还可以帮助自动调整患者接口以适配特定患者的头部。
8.3.3.5.1偏置机构施加的力的大小
偏置机构优选地配置成施加足够的向内(即朝向患者的气道开口)的力，以在使用期间保持良好的密封，同时避免施加过大的力。过大的力可能导致密封形成结构3100压缩并且其几何形状改变，使得该结构的一些部分移动远离患者的面部并且气体从密封形成结构中泄漏出来。此外，避免患者面部上来自患者接口的过大的力促进了舒适度，并且避免了患者面部上的红色痕迹、磨损或出汗。
在本技术的一些形式中，由偏置机构提供的可接受的力在定位和稳定结构3300的每一侧上可以在约0.5N至约4N的范围内。在一些形式中，可接受的力可以在约1N至约3.5N的范围内。在一些形式中，大约2N的力可以被认为是可接受的。在本技术的一些形式中，定位和稳定结构3300被配置成支撑呈全面部或口鼻衬垫组件形式的密封形成结构3100(例如，如图4A-4E中所示的密封形成结构3100)。在本技术的一些形式中，全面部或口鼻密封形成结构3100由于其较大的尺寸而比其他形式的密封形成结构(例如，鼻托或鼻枕)更重，并且定位和稳定结构3300被配置成提供相应地更大的偏置力以占据较重的密封形成结构3100的重量或抵消较重的密封形成结构的阻力，同时仍然用足够大的力将衬垫组件3150推进到患者的脸部中以维持有效的密封，不会引起过度不适。另外，当患者放松或移动他们的下颚(其可以被称为“颚下垂”)时，全面部或口鼻密封形成结构3100可以受到向下(例如，下)的力。定位和稳定结构3100还可以被配置成通过抵消在颚下降期间接收的向下的力来解决颚下降的影响。
在本技术的一些形式中，定位和稳定结构3300配置成可互换地接收不同尺寸的密封形成结构，包括相对较小或较轻的密封形成结构，如鼻托衬垫组件，以及相对较大或较重的密封形成结构，如口鼻衬垫组件。该定位和稳定结构可以包括偏置机构，该偏置机构被配置成用于通过给予对于任一类型的密封形成结构足够强的偏置力来支撑这两种类型的密封形成结构，但不过度以致引起不适。
在本技术的一些形式中，定位和稳定结构3300配置成在多个调整构型中提供足够范围的力的大小，以保持鼻托或全面部面罩的有效密封，而不会过大以致引起不适。
在本技术的一些形式中，偏置机构被配置为在头带管3350或其部分上施加力，该力促使头带管围绕患者的头部配合。偏置机构可配置成提供大小在预定范围内的力。这样的预定范围可以被限制在这样的大小，其中头带3300既舒适又能够保持密封形成结构3100对患者面部的充分密封。偏置机构可配置成用不小于充分密封所需的最小力的力推动密封形成结构3100与患者面部密封接触。也就是说，该力可以等于或大于最小密封力。偏置机构可配置成用不大于患者认为舒适的最大力的力推动头带管3350以与患者的头部适配。也就是说，该力可以小于或等于最大舒适力。
在本技术的一些形式中，每个头带管3350包括由头带管3350的延伸和由偏置机构施加给头带管3350的力之间的关系产生的力-延伸特性。可替换地或附加地，力-延伸特性可以由偏置机构施加到头带管3350的力和头带管3350的延伸之间的关系产生。应当理解，“延伸”是指头带管总长度的变化，并不意味着头带管3350总长度的变化发生的任何特定方式或调整机构的物理结构。
在本技术的某些形式中，偏置机构可以在头带管3350上提供偏置力，该偏置力趋向于使头带管3350或其部分返回到预定长度，如在用调整机构调整之前的长度。在该技术的一些形式中，偏置机构在头带管3350上施加恢复力。
如上所述，根据本技术的一些形式的患者接口3000的调整机构3360允许调整头带管3350的长度。在一些实施例中，如当偏置力与头带管3350的延伸之间存在关系时，头带管3350的第一延伸量(例如到第一延伸长度)导致由偏置机构提供的力等于或大于最小密封力。另外，头带管3350的第二延伸量(例如，到第二延伸长度)可导致由偏置机构提供的力小于或等于最大舒适力。此外，第一延伸量和第二延伸量之间的延伸量可导致由偏置机构施加的力在最小密封力和最大舒适力之间。
在本技术的一些形式中，头带管3350可包括力-延伸特征，其中，当头带管3350被调整到第一延伸量(例如，调整到偏置机构提供至少最小密封力的延伸量)时，定位和稳定结构3300适应预定的最小头部尺寸。类似地，当头带管3350被调整到第二延伸量(例如，被调整到不超过偏置机构施加的最大舒适力的延伸量)时，定位和稳定结构3300可适应预定的最大头部尺寸。在第一和第二延伸量之间的延伸处，定位和稳定结构3300可适应最小和最大预定头部尺寸之间的头部尺寸。预定最小头部尺寸可以是例如第5百分位的头部大小，预定最大头部大小可以是例如特定类别的人的第95百分位的头部大小。应当理解，可以使用其他测量/范围来确定由定位和稳定结构3300容纳的最小和最大头部尺寸。
图3I示出了说明根据本技术的一种形式的患者接口3000的头带管3350的力-延伸特征6300的力-延伸曲线图6000。力-延伸曲线6000包括水平延伸轴6100和竖直力轴6200，以示出头带管3350的长度和由偏置机构施加的合力之间的关系。
头带管3350的三个延伸部分显示在延伸轴6100上：零延伸6105，对应于容纳第5百分位头部尺寸(例如预定最小头部尺寸)所需的延伸的第一延伸量6110，以及对应于容纳第95百分位头部尺寸(例如预定最大头部尺寸)所需的延伸的第二延伸量6120。力轴6200上显示了两个力值：最小密封力6210和最大舒适力6220。
在本技术的该示例性形式中，头带管3350包括力-延伸特征6300，其中在第一延伸量6110和第二延伸量6120之间的延伸范围内，由偏置装置施加的力大于最小密封力6210并小于最大舒适力6220。也就是说，在所容纳的头部尺寸的整个范围内，能够保持足够的密封而不会由于过大的偏置力而引起不适。
应当理解，在本技术的一些形式中，延伸力和偏置力之间的关系可以不是直接成比例的。例如，在该技术的一些形式中，在延伸的初始阶段期间力可能有相对较大的增加，但是在容纳最小和最大预定头部尺寸所需的延伸范围内力仅有较小的变化或没有变化。如果力的大小在最小头部尺寸和最大头部尺寸之间的延伸范围内保持在最小密封力和最大舒适力之间，则可以实现有效密封而没有不适的结果，而不管力在极限内如何变化。
8.3.3.5.2偏置机构位置
在本技术的一些形式中，偏置机构作用在密封形成结构3100和连接端口3600之间。例如，偏置机构包括连接在密封形成结构3100和连接端口3600之间的患者接口的部件，并且可以大致在连接端口3600的方向上和/或沿着管3350的长度纵向地推动密封形成结构3100。
8.3.3.5.3偏置机构形式
偏置机构可以采用多种形式。在本技术的一些形式中，偏置机构是调整机构的单独机构，其能够调整定位和稳定结构，例如上述的那些。在这种形式中，调整机构使得患者接口能够被调整以适配患者的头部，同时偏置机构用于将密封件推压在患者的面部上。在其他形式中，偏置机构和调整机构至少部分地由患者接口的相同特征提供，并且上述调整和偏置是由所述相同特征执行的不同功能。
在本技术的一些形式中，偏置机构包括弹性或回弹构件或组件。在一些形式中，弹性或回弹构件或组件连接在密封形成结构3100与连接端口3600之间，例如，它被包括作为管3350或管3350与充气室3200之间的连接组件和/或管3350与连接端口3600之间的连接组件的一部分或连接到其上。
例如，在图3A、3B、3C、3D和3E所示的技术形式中，偏置机构包括手风琴式管区段3362。手风琴式管区段3362配置成使得它们偏置到压缩位置。因此，手风琴式管区段3362用于在使用中将密封形成结构3100拉入患者面部。
在本技术的一些形式中，在手风琴式管区段3362的延伸和施加到头带管3350的恢复力之间存在关系。恢复力可以是手风琴式管区段3362中的张力。手风琴式管区段3362可以具有与关于图3I所讨论的力-延伸特征类似的力-延伸特征。
手风琴式管区段3362可以设计成延伸到第一延伸量，其中定位和稳定结构3300可以容纳预定的最小头部尺寸(例如第5百分位的头部尺寸)，并且延伸到第二延伸量，其中定位和稳定结构3300可以容纳预定的最大头部尺寸(例如第95百分位的头部尺寸)。手风琴式管区段3362可以被设计成使得在第一延伸量时，张力大于产生密封形成结构3100与患者面部的适当密封所需的最小力。在第二延伸量时，手风琴式管区段3362可以设计成使得张力不超过患者认为舒适的最大力。这样，定位和稳定结构3300可以适应一定范围的头部尺寸，在整个范围内产生足够的密封，而不会因过大的力而引起不适。
在本技术的某些形式中，手风琴式管区段3362可以包括手风琴式轮廓，该手风琴式轮廓为手风琴式管区段3362提供如上所述的力延长特性。如图3G所示，手风琴式管区段3362可以包括具有手风琴式轮廓的壁，该手风琴式轮廓具有重复的波状图案，该波状图案具有圆形的内侧谷和平坦的外侧峰。平坦的外侧峰提供了可以舒适地靠在患者头部上的光滑平坦表面。手风琴式管区段3362可以包括形成在头带管3350的壁中的多个肋以形成手风琴式。肋可以向内延伸，如图3G所示。可替代地或另外地，手风琴式管部分3362可以包括多个凹槽。
手风琴式管部分3362的轮廓可以变化以实现所需的力-延伸特性。例如，可以减小肋的节距(例如，手风琴式波形的峰/谷)以提供更可延伸的手风琴式管区段3362(例如，对于给定量的力通常更延伸)。此外，可以增加肋的高度(例如，手风琴式波形的振幅)以提供更可延伸的手风琴式管部分3362。可替代地，可通过增大肋节距或通过减小肋高度来生产可延伸性较小的手风琴式管部分3362。
另外地或可选地，可以提供更长的手风琴式管部分3362以增加可延伸性。这可以通过例如增加形成在手风琴式管部分3362的壁中的肋的数量来提供。
另外地或可选地，手风琴式管部分3362的壁厚可以减小以提供更可延伸的手风琴式管部分3362，或增加以提供更硬的手风琴式管部分3362。
另外地或替代地，可以选择形成手风琴式管部分3362的材料以帮助提供预定的力-延伸特性。在该技术的一种形式中，材料是硬度为50的硅酮。也可以选择其他材料和/或硬度值，例如40硬度硅酮。
另外，或可替代地，不同的手风琴式轮廓形状可以被提供给手风琴式管部分3362，以实现不同的延伸量。例如，其中限定轮廓的壁总体上更多地折叠在一起的手风琴式管部分3362可以产生更可延伸的手风琴式管部分3362。
手风琴式管部分3362的构造可以沿其长度变化。在本技术的一些形式中，例如图3G中所示的形式，肋高度沿着手风琴式管部分3362的长度在远离连接端口3600的方向(例如，朝向不可调整头带管区段3363的方向)上减小。肋的高度可以在例如大约0mm至大约6mm、大约0mm至大约5mm、大约0mm至大约4mm、大约1mm至大约5mm等的范围之间变化。可替代地，肋高度可以是恒定的并且可以是例如大约2mm、大约3mm、大约4mm等。壁厚可以沿着手风琴式管部分3362的长度基本上恒定，或者可以变化。在该技术的一些形式中，壁厚可以在约0.5mm至约1.2mm之间。在一些形式中，壁厚可以在约0.6mm至约1mm之间。在一些形式中，壁厚可为约0.8mm或任何其他类似值。在一些形式中，肋间距可以在约3.5mm至约5mm之间。在一些形式中，肋间距可以在约3.8mm至约4.5mm之间。在一些形式中，肋间距可以是大约4.2mm或任何类似的值。
在本技术的其他形式中，手风琴式管部分3362的形状和构型不同于以上通过举例提及的那些参数。
在图13所示的技术形式中，管3355的相对可拉伸部分是弹性或可弹性变形的，并且具有返回到其未拉伸状态的趋势。因此，在使用中，管3355的相对可拉伸部分用于将密封形成结构3100拉入患者面部。可替代地，管3350可以完全由弹性材料形成，该弹性材料在拉伸时倾向于返回到其非拉伸状态。
本技术的另一种形式如图17所示。在这种形式中，患者接口3000包括覆盖管3350的一个或多个弹性套筒3340。可以理解的是，弹性套筒3340可以部分地覆盖管3350，例如在套筒3340中可以存在孔，如下面将描述的。可替代地，头带管可被认为包括弹性套筒和内部气体输送导管，其中弹性套筒覆盖内部气体输送导管。弹性套筒3340可由任何弹性的、有弹性的或可拉伸的材料形成，例如弹性织物，如elastane，其在拉伸时具有恢复到其自然尺寸和形状的趋势。
弹性套筒3340覆盖管3350，每个管包括手风琴式管区段3362。手风琴式管区段3362可以或可以不被偏置到压缩位置。手风琴式管区段3362允许调整管3350的长度，使得患者接口3000适配单个患者，同时弹性套筒3340用于将衬垫组件3150的密封形成结构3100拉入患者面部以增强密封。
弹性套筒3340可包括单个弹性材料片或可由连接在一起的多个弹性材料片形成，例如缝合或胶合在一起。可替代地，患者接口3000可以包括多个分开的弹性套筒，例如一个套筒可以覆盖每个管3350。
弹性套筒3340可以包括开口以允许患者接口的部分穿过套筒。例如，弹性套可包括后开口或侧开口3342，后头带绑带3310通过后开口或侧开口连接到管3350。附加地或替代地，套筒可以包括顶开口3343，空气回路4170通过顶开口连接到连接端口3600，或连接端口3600可以通过顶开口突出。头带管3350可以通过开口3342接触患者的头部。
如果管3350的手风琴式管区段3362在使用过程中接触其皮肤或毛发，则它可能对患者不舒服。患者还可能会发现手风琴式区段不美观，或者即使手风琴式实际上不会产生额外的不适，也会表现出佩戴不舒服的前景，这两种情况都是不希望的。用弹性套筒3340覆盖手风琴式区段3362避免了这些问题。在一些实施例中可以使用非弹性套筒以提供舒适的优点。套筒可以有利地由柔软材料形成，如果它接触患者则不会不舒服。
由于弹性套筒3340在使用过程中可能与患者的毛发或皮肤接触，它可能容易被患者的天然油弄脏。因此，弹性套筒3340可以有利地由容易清洗的材料形成，例如织物。为了便于患者清洗弹性套筒3340，它可以从患者接口3000的其余部分移除。例如，套筒可包括用于将套筒固定在管3350上的机构，管可脱离以移除套筒。例如，弹性套筒3340可缠绕在管3350周围，并通过夹子、弹出器、钩环材料或其他合适的紧固件连接到其自身。
在该技术的一些形式中，弹性套筒3340由有助于从患者面部吸走湿气的材料或织物形成。如果患者在佩戴患者接口时出汗，这有助于保持舒适性。
在该技术的其他形式中，弹性套筒可覆盖具有其他调整机构(例如上述那些)的定位和稳定机构的管或其他部分。套筒在覆盖看起来复杂或医学上可能妨碍患者佩戴患者接口的机构或部件方面可能是有益的。
在本技术的其他形式中，可伸缩调整的头带管可以包括用于收缩可伸缩移动的头带管区段的偏置机构，例如弹簧。
也可提供偏置力的手动可调整调整机构(例如图7C中所示的调整机构3360)的优点是能够在模块化设计中支撑相对重和相对轻的密封形成结构，即其中不同类型的密封形成结构可互换。例如，如果图7C所示口鼻衬垫组件代替图7C所示实施例的衬垫组件3150，则患者能够手动地将头带管3350的长度调整到较短的构造，以抵消口鼻衬垫的重量，并防止衬垫由于患者下颚的运动而向下下垂或被向下推动。
8.3.4通气口
在一种形式中，患者接口3000包括通气口，该通气口被构造和布置成允许呼出气体(例如，二氧化碳(CO2))从充气室的内部到周围环境的连续流动或冲洗，以降低患者再呼吸此类气体的风险。也就是说，通气口允许患者呼出的CO2流到患者接口的外部。通气口的尺寸和形状设置成保持充气室中的治疗压力。
根据本技术的通气口的一种形式包括多个孔，例如，约20到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。
通气口可位于充气室3200中。可替代地，通气口可以位于患者接口的另一部分中，例如将连接端口3600与充气室3200流体连接的管3350。
8.3.5去耦结构
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个去耦结构，例如旋轴或球头和球窝。该去耦结构可以被布置在连接端口3600处或附近，以允许空气回路4170的导管相对于患者接口3000移动并且降低使密封形成结构3100对患者面部的密封不稳定的风险。
8.3.6连接端口
连接端口3600允许连接到空气回路4170。例如，在图3和5-17所示的技术的实施例中，当患者接口3000被佩戴时，连接端口被定位在患者头部的顶部。在其他实施例中，连接端口配置成在使用中定位成接近患者头部的顶部、侧部或后部。其中连接端口没有定位在患者面部前方的患者接口可能是有利的，因为一些患者发现连接到面部前方的患者接口的导管不美观并且突出。例如，连接到面部前方的患者接口的导管可能易于在床上用品中缠结，特别是如果导管在使用中从患者接口向下延伸。
8.3.7前额支撑件
在一种形式中，患者接口3000包括前额支撑件，用于接触患者的前额区域，以在使用期间将患者接口支撑在患者的头部上，并帮助保持密封结构与患者的面部密封接触。
8.3.8反窒息阀
在该技术的一些形式中，患者接口3000被构造和布置成允许患者在电源故障的情况下呼吸环境空气。在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀。
8.3.9端口
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。
8.4RPT装置
根据本技术的一个方面的RPT装置4000(如图4A所示)包括机械和气动部件4100、电子部件4200，并被配置为执行一个或多个算法4300。RPT装置可具有外部壳体4010，其以两部分构成：上部4012和下部4014。此外，外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。RPT装置4000包括底盘4016，其对RPT装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。RPT装置4000可包括手柄4018。
RPT装置4000的气动路径可包括一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器4112、入口消声器4122、能够正压供给空气的压力发生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消声器4124、以及一个或多个转换器4270，诸如压力传感器4272和流量传感器4274。
一个或多个空气路径物件可设置于可拆卸的单独结构内，可拆卸的单独结构将称为气动块4020。气动块4020可设置于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑，或构成其一部分。
RPT装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器4230、治疗装置控制器4240、压力发生器4140、一个或多个保护电路4250、存储器4260、转换器4270、数据通信接口4280以及一个或多个输出装置4290。电气部件4200可以安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在一种替代形式中，RPT装置4000可包括多于一个PCBA 4202。
8.4.1RPT装置机械和气动部件
RPT装置可在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种替代形式中，一个或多个以下部件可被设置为各自分离的单元。
8.4.1.1空气过滤器
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个空气过滤器4110，或多个空气过滤器4110。
在一种形式中，入口空气过滤器4112被定位在压力发生器4140上游的气动路径的起点处。
在一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000之间。
8.4.1.2压力发生器
在本技术的一种形式中，用于产生正压下的空气流或空气供给的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可包括无刷DC电动机4144，其具有容乃在蜗壳中的一个或多个叶轮。鼓风机可以例如以高达约120升/分钟的速率，并以约4cm H2O至约20cm H2O范围内的正压或高达约30cm H2O的其他形式递送空气供应。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个所述，这些专利或专利申请以引用的方式整体并入本文：美国专利号7,866,944；美国专利号8,638,14；美国专利号8,636,479；和PCT专利申请号WO 2013/020167。
压力发生器4140在治疗装置控制器4240的控制下。
换言之，压力发生器4140可为活塞驱动泵、与高压源连接的压力调整器(例如，压缩空气贮存器)或波纹管。
8.4.1.3空气回路
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如RPT装置4000与患者接口3000之间行进。
具体地，空气回路4170可与RPT装置4000的出口和患者接口流体3000连接。空气回路可称为空气输送管或导管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。
在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，所述加热元件配置成加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个换能器，诸如温度感测器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器4230的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。
8.5加湿器
8.5.1加湿器概况
在本技术的一种形式中，提供了湿化器5000(例如，如图5A所示)，以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，湿化器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。
湿化器5000可以包括湿化器贮存器5110、用于接收空气流的湿化器入口5002以及用于输送加湿的空气流的湿化器出口5004。在一些形式中，如图5A和图5B所示，湿化器贮存器5110的入口和出口可以分别是湿化器入口5002和湿化器出口5004。湿化器5000还可以包括湿化器基座5006，该湿化器基座可以适于接收湿化器贮存器5110并且包括加热元件5240。
8.6术语表
为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。
8.6.1通则
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
在另一示例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
自动气道正压通气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。
持续气道正压通气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有量值的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’。
在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量Qt是离开RPT设备的空气的流量。通气流量Qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量Ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量Qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个示例中，由于面罩与患者面部之间的不完全密封而可能发生泄漏。在另一示例中，泄漏可发生在到周围环境的旋轴弯管中。
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。
噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口)的空气流动所生成的噪声。
患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。
压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmH2O、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmH2O等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH2O为单位给出。
患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力Pm所获得的目标值。
呼吸压力治疗(RPT)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
8.6.1.1材料
硅胶或硅胶弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅酮的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)凹痕硬度。
聚碳酸酯：是双酚A碳酸酯的典型透明热塑性聚合物。
8.6.1.2机械性能
回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的凹痕硬度标度所描述)。
“软”材料可以包括硅酮或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。
“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。
结构或部件的硬度(或刚度)：结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。
柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmH2O的压力下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
作为示例，I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
8.6.2呼吸循环
呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
呼吸速率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。
占空比：吸气时间Ti与总呼吸时间Ttot的比值。
努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的状态，其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。
流量限制的吸气波形的类型：
(i)平坦化的：具有一个上升，后跟一个相对平坦的部分，然后是下降。
(ii)M形：具有两个局部峰，一个在前沿处，一个在后沿处，并且两个峰之间具有相对平坦的部分。
(iii)椅形：具有单一的局部峰，峰处于前沿处，然后是相对平坦的部分。
(iv)反向椅形：具有相对平坦的部分，然后是单个局部峰，峰位于后沿处。
呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减少，而不是流量的停止。在一种形式中，当流量降低到阈值速率以下持续一段时间时，可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：
(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加相关的4％去饱和；或者
(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的去饱和或觉醒。
呼吸过度：流量增大到高于正常的水平。
呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。
开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
呼气末正压通气(PEEP)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。
峰值流量(Q峰值)：呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。
呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr)：这些同义词术语可被理解成指RPT装置对呼吸气流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸气流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。
潮气量(Vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。
(吸气)时间(Ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
(呼气)时间(Te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
(总)时间(Ttot)：一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
典型的近期通气量：在一些预定时间量程内通气量Vent近期值围绕其趋于集群的通气值，也就是通气量近期值的集中趋势的量度。
上气道阻塞(UAO)：包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联，其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加，或者甚至降低(Starling阻抗行为)。
通气量(Vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。
8.6.3通气
自适应伺服呼吸机(ASV)：具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如患者的呼吸特征)中获知可变的目标通气量。
备用速率：呼吸机的参数，其确定呼吸机将输送至患者的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数计)，如果不是由自发呼吸努力触发的话。
循环的：呼吸机的吸气阶段的终止。当呼吸机向自发呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸周期的吸气部分的末期处，认为呼吸机循环以停止输送呼吸。
呼气气道正压力(EPAP)：将呼吸内变化的压力加到其中以产生呼吸机在给定时间将尝试实现的期望面罩压力的基础压力。
呼气末压力(EEP)：呼吸机在呼气部分的末期时尝试实现的期望面罩压力。如果压力波形模板Π(Φ)在呼气的末期时为零值，即Π(Φ)＝0，当Φ＝1时，则EEP等于EPAP。
吸气气道正压力(IPAP)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间尝试实现的最大期望面罩压力。
压力支持：指示呼吸机吸气期间压力增加超过呼吸机呼气期间的压力的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基础压力之间的压力差(例如，PS＝IPAP-EPAP)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。
伺服呼吸机：测量患者通气量的呼吸机，其具有目标通气量并调整压力支持的水平以使患者通气量达到目标通气量。
自发的/定时的(S/T)：呼吸机或其他装置的模式，其试图检测自发呼吸患者的呼吸的开始。然而，如果装置在预定的时间段内不能检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。
摆动：与压力支持等同的术语。
触发的：当呼吸机将呼吸的空气输送至自发呼吸的患者时，认为通过患者的努力在呼吸周期的呼吸部分开始时被触发。
典型的近期通气量：典型的近期通气量Vtyp是在一些预定时间量程内近期通气量测量值围绕其趋于集群的值。例如，近期历史上通气量测量值的集中趋势的量度可以是典型的近期通量值的合适值。
8.6.4解剖学
8.6.4.1面部的解剖结构
鼻翼(Ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。
鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。
唇，下(下唇中点)：嘴与颏上点之间的面部上的一点，位于正中矢状平面中。
唇，上(上唇中点)：嘴与鼻子之间的面部上的一点，位于正中矢状平面中。
鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包括鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔室入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将面颊与上唇分隔开。
鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。
耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
矢状平面：从前部(前面)到后部(后面)经过的将身体分为右半部和左半部的垂直平面。
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔室的前部。
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点。
8.6.4.2头骨的解剖结构
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。
鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突起。
8.6.4.3呼吸系统的解剖结构
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包括心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包括气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包括呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
鼻腔室：鼻腔室(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔室由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔室的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔室的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
咽：位于紧靠鼻腔室下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
8.6.5患者接口
反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
弯头：弯头是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，所述角度可以是大约90度。在另一种形式中，所述角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸疗法的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。
壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳。在一些形式中，壳可以是多面的。在一些形式中，壳可以是气密性的。在一些形式中，壳可以不是气密性的。
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
旋轴(名词)：被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
系带(名词)：一种用于抵抗张力的结构。
通气口(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
8.7其他备注
本专利文件的公开内容的一部分包括受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包括在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在范围包括极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
此外，在本文所述的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
此外，如本文所用的“大约”、“基本上”、“约”或任何类似术语意指所述值的+/-5至+/-10％。
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试，但本文描述了有限数目的示例性方法和材料。
当特定材料被确定为用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料可用作替代物。此外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括其复数等同物。
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本申请的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立确认。
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。
虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或说明方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这样的顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其方面。
因此应当了解可对所述示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。
8.8附图标记列表
1000 患者
1100 床伴
3000 患者接口
3000a 患者接口
3000b 患者接口
3000c 患者接口
3100 密封或密封形成结构
3150 衬垫组件
3170 鼻密封形成结构
3180 口密封形成结构
3200 充气室
3210 充气室周边
3300 定位和稳定结构/头带
3300a 定位和稳定结构/头带
3300b 定位和稳定结构/头带
3300c 定位和稳定结构/头带
3310 头带绑带
3320 下巴绑带
3330 垫构件
3340 弹性套筒
3342 侧开口
3343 顶开口
3345 凸片
3347 倒圆边缘
3348 患者接触侧
3349 非患者接触侧
3350 头带管
3350a 头带管
3350b 头带管
3350c 头带管
3351 上管构件
3352 管端部
3353A 上弯曲部分
3353B 下弯曲部分
3354 较少可拉伸管区段
3355 较多可拉伸管区段
3356 紧固机构
3357 第一紧固件
3358 第二紧固件
3360 调整机构
3360’ 调整机构
3360a 调整机构
3360b 调整机构
3360c 调整机构
3362 手风琴式管区段
3362a 手风琴式管区段
3362b 手风琴式管区段
3362c 手风琴式管区段
3363 非可调整头带管区段
3363a 非可调整头带管区段
3364 折叠部分
3366 管壁折叠/滚动折叠部分
3368 相邻管部分
3370 第一管部分
3371 第一凸片
3372 第二管部分
3373 第二凸片
3374 肋
3375 嵌套同心管区段
3375a 嵌套同心管区段
3375b 嵌套同心管区段
3376 棘轮机构
3377 视觉指示器
3377a 小
3377b 中
3377c 大
3378 按钮
3379 刚性化构件
3380 第一螺纹部分
3382 第二螺纹部分
3383 小齿轮
3384 环构件
3385 可替换管部分
3386 可替换管部分
3387 管插入件
3390 绑带
3391 绑带调整机构
3395 带
3397 舌
3398 凹槽
3410 环插入件
3411 替换环插入构件
3420 可充气环插入构件
3600 连接端口
3744 ISO
4000RPT 装置
4010 外壳
4012 上部
4014 部分
4015 面板
4016 底盘
4018 手柄
4020 气动块
4100 充气部件
4110 空气过滤器
4112 入口空气过滤器
4114 出口空气过滤器
4122 入口消声器
4124 出口消声器
4140 压力发生器
4142 可控鼓风机
4144 无刷直流电动机
4170 空气回路
4200 电气部件
4202 印刷电路板组件(PCBA)
4210 电源
4220 输入装置
4230 中央控制器
4240 治疗装置控制器
4250 保护电路
4260 存储器
4270 换能器
4272 压力传感器
4274 流量传感器
4280 数据通信接口
4290 输出装置
4300 算法
5000 加湿器
5002 加湿器入口
5004 加湿器出口
5006 加湿器基部
5110 加湿器贮存器
5130 加湿器贮存器底座(dock)
5240 加热元件
6000 力-延伸图
6100 延伸轴线
6105 零延伸
6110 第一延伸量
6120 第二延伸量
6200 力轴线
6210 最小密封力
6220 最大舒适力
6300 力-延伸特性
7292 区段
7310 后绑带
7320 下巴绑带
7345 凸片
7387 插入构件
7390 前环箍
7391 调整机构
7392 第一区段
7393 第二区段
7394 连杆构件
7396 区域
7399 拉绳
7400 锁定机构
7401 释放按钮
7402 控制单元
7404 移动电话软件应用程序
7406 线缆
7407 管连接器
7408 旋转接头
7410 上端
7411 下端
7412 单轴线
7413 轴线
7600 连接端口
7604 去耦机构
7608 上管部
8345 联轴器
8387 插入构件
8400 锁定机构
8407 管连接器
8408 旋转接头
8410 上端
8412 轴线
8413 轴线
8414 轴线
8415 第一旋转接头
8416 第二旋转接头
8600 连接端口
8602 中心部
8604 突起
8606 下侧
8608 孔眼凸片
9350 管
9354 非可拉伸区段
9355 可拉伸区段
9357 第一紧固构件
9358 第二紧固构件
9408 旋转接头
9411 上端
9412 轴线
9413 轴线
9414 轴线
9415 第一旋转
9416 第二旋转
9600 连接端口
9602 中心部
10420 可充气部分
10500 开始治疗会话
10505 检索存储值
10510 感测可充气部分中的压力
10515 将感知压力与存储值进行比较
10520 调整可充气部分中的压力
10525 感测患者呼吸暂停
10530 调整可充气部分中的压力
10535 设置新值

Claims (107)

1.一种定位和稳定结构，用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流，所述定位和稳定结构包括：
前环箍，其在使用中延伸跨过所述患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触所述患者头部的在所述患者头部耳上基点上方的区域；
后绑带，其被配置成在使用中绕过所述患者头部的背面；
用于相对于所述患者头部调整所述前环箍和所述后绑带的调整机构，所述调整机构设置成单一操作以调整所述前环箍和所述后绑带二者，从而使所述定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部。
2.如权利要求1所述的定位和稳定结构，进一步包括连接前环箍的两个区段的连杆构件。
3.如权利要求2所述的定位和稳定结构，其中所述前环箍和/或所述后绑带包括所述连杆构件。
4.如权利要求2至3中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述调整机构可操作以调整所述连杆构件在所述前环箍的所述两个区段之间的长度，其中所述长度的调整同时调整所述前环箍和所述后绑带二者。
5.如权利要求4所述的定位和稳定结构，其中通过调整所述前环箍的两个区段之间的可允许距离，调整所述前环箍的两个区段之间的连杆的长度调整前环箍的有效长度。
6.如权利要求4或5所述的定位和稳定结构，其中所述连杆长度的调整引起对所述后绑带有效长度的相应调整。
7.如权利要求6所述的定位和稳定结构，其中所述连杆形成所述后绑带的一部分。
8.如权利要求6所述的定位和稳定结构，其中所述后绑带的相对端部区域连接到或邻近所述前环箍的所述两个区段中的相应区段。
9.如权利要求4至8中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述调整机构选自由以下组成的组：齿条和小齿轮、拉绳、以及可释放的机械联轴器，所述调整机构被配置成允许对所述连杆构件进行调整。
10.如权利要求4至9中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述调整机构使所述连杆的长度能够在连续的长度范围内调整。
11.如前述权利要求中任一项所述的定位和稳定结构，进一步包括至少一个经由所述密封形成结构将所述气流输送到所述患者气道的入口，其中所述前环箍包括所述至少一个气体输送管的下部。
12.如权利要求11所述的定位和稳定结构，进一步包括去耦机构，所述去耦机构用于使所述至少一个气体输送管的上部的位置调整与所述密封形成结构在使用中远离所述患者面部的运动去耦，以使所述气体输送管的上部能够在所述患者头部上进行位置调整。
13.如权利要求12所述的定位和稳定结构，其中在使用中，所述调整机构位于所述去耦结构的前面。
14.如权利要求12至13中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述去耦机构包括：
所述上部是可弯曲的并且包括波纹和/或手风琴式以使得能够在使用中对所述至少一个管的上部在所述患者头部上的位置进行调整；以及
至少一个旋转接头，其包括被配置成连接至空气回路的连接端口，所述至少一个旋转接头被配置成允许所述至少一个气体输送管的上部与连接至所述连接端口的空气回路之间的相对旋转。
15.如权利要求14所述的定位和稳定结构，其中所述去耦结构在使用中与所述空气回路流体连接，所述空气回路连接到加压空气源，所述去耦结构在使用中位于患者头部的顶部、侧部或后部附近。
16.如权利要求15所述的定位和稳定结构，其中所述定位和稳定结构包括两个气体输送管，所述两个气体输送管流体地连接在所述去耦结构和所述密封形成结构之间，每个气体输送管的下部在使用中延伸跨过所述患者的脸颊区域中的一个，所述两个气体输送管位于所述患者头部的不同侧。
17.如权利要求16所述的定位和稳定结构，其中所述两个气体输送管的下部至少部分地形成所述前环箍的一部分。
18.如权利要求17所述的定位和稳定结构，当从属于权利要求2时，其中所述气体输送管的每个相应的下部包括前环箍的两个区段中的相应的一个。
19.如权利要求18所述的定位和稳定结构，其中所述去耦结构在使用中位于所述患者头部的顶部上。
20.如权利要求19所述的定位和稳定结构，其中在使用中，所述调整机构位于所述患者头部的顶部上，邻近所述去耦结构。
21.如权利要求12至20中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述去耦结构是y形或v形。
22.如权利要求14至21中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个旋转接头包括第一旋转接头和配置成相对于所述第一旋转接头旋转的第二旋转接头。
23.如权利要求22所述的定位和稳定结构，其中所述第一旋转接头绕第一轴线旋转，所述第二旋转接头绕垂直于所述第一轴线的第二轴线旋转。
24.如权利要求22至23中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述第一旋转接头独立于所述第二旋转接头可旋转。
25.如权利要求14至21中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个旋转接头绕旋转轴线旋转，所述旋转轴线取向成基本平行于沿所述上部的轴线。
26.如前述权利要求中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述调整机构包括连接到所述环箍和后绑带两者的一个或多个线缆以及平移所述一个或多个线缆以引起所述环箍和后绑带的调整的控制器。
27.如权利要求26所述的定位和稳定结构，其中所述一个或多个线缆形成为穿过所述前环箍和/或所述后绑带的拉绳，所述调整机构包括释放按钮，所述释放按钮配置成由使用者接合，以便调整所述拉绳的长度。
28.如权利要求27所述的定位和稳定结构，其中所述拉绳线穿过开口，并且所述释放按钮配置成将所述开口的直径从小直径改变成大直径，其中所述开口配置成在所述小直径中接合所述拉绳并向所述拉绳提供摩擦力。
29.如权利要求26所述的定位和稳定结构，进一步包括用于控制所述调整机构的控制单元。
30.如权利要求29所述的定位和稳定结构，其中所述控制单元由至少一个按钮直接地可操作。
31.如权利要求29所述的定位和稳定结构，其中所述控制单元由远程装置间接地可操作。
32.如权利要求26所述的定位和稳定结构，其中所述控制器包括可旋转拨盘。
33.如权利要求26至32中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述调整机构包括多个线缆，并且所述多个线缆的平移速率是均匀的。
34.如权利要求26至32中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述调整机构包括多个线缆，并且所述多个线缆的平移速率是不均匀的。
35.如前述权利要求中任一项所述的定位和稳定结构，其中在使用中，所述调整机构定位成在所述患者头部的耳上基点上方。
36.如前述权利要求中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述后绑带相对于所述前环箍的角度在所述调整机构的操作下是可调整的。
37.一种定位和稳定结构，用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流，所述定位和稳定结构包括：
前环箍，其在使用中延伸跨过所述患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触所述患者头部的在所述患者头部耳上基点上方的区域；所述前环箍包括：
两个气体输送管的下部，所述两个气体输送管的下部流体地连接至所述密封形成结构上，所述气体输送管的每个下部在使用中延伸跨过所述患者的脸颊区域中的一个，所述两个气体输送管在所述患者头部的不同侧上，以及
在所述两个气体输送管的下部和上部之间连接所述两个气体输送管的连杆；以及
后绑带，其被配置成在使用中绕过所述患者头部的背面；以及
去耦机构，其用于使所述气体输送管的上部的位置调整与所述密封形成结构在使用中远离所述患者面部的运动去耦，以使所述气体输送管的上部能够在所述患者头部上进行位置调整。
38.如权利要求37所述的定位稳定结构，其中所述去耦机构包括：
所述上部是可弯曲的并且包括在所述上部上的多个褶皱和/或手风琴式，以在使用中能够对所述患者头部上的所述两个气体输送管的上部进行位置调整；以及
至少一个旋转接头，其包括被配置成连接到空气回路的连接端口，所述至少一个旋转接头被配置成允许所述上部与所述空气回路之间的相对旋转。
39.如权利要求38所述的定位和稳定结构，其中在使用中，所述上部定位成在所述患者头部的耳上基点上方。
40.如权利要求38至39中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个旋转接头包括第一旋转接头和配置成相对于所述第一旋转接头旋转的第二旋转接头。
41.如权利要求40所述的定位和稳定结构，其中所述第一旋转接头绕第一轴线旋转，所述第二旋转接头绕垂直于所述第一轴线的第二轴线旋转。
42.如权利要求40至41中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述第一旋转接头独立于所述第二旋转接头可旋转。
43.如权利要求40至42中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述去耦机构进一步还包括联接到所述两个气体输送管的管连接器，所述两个气体输送管从所述管连接器分叉。
44.如权利要求43所述的定位和稳定结构，其中所述第一旋转接头直接连接到所述管连接器。
45.如权利要求43至44中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述管连接器相对于所述两个气体输送管不可旋转，并且其中所述第一旋转接头相对于所述管连接器可旋转。
46.如权利要求39所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个旋转接头围绕旋转轴线旋转，所述旋转轴线取向成基本平行于沿所述上部的轴线。
47.如权利要求37至39中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述去耦结构是Y形或V形。
48.如权利要求37至47中任一项所述的定位和稳定结构，其进一步包括用于相对于所述患者头部调整所述前环箍和所述后绑带的调整机构，所述调整机构设置成单一操作以调整所述前环箍和所述后绑带二者，从而使所述定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部。
49.如权利要求48所述的定位和稳定结构，其中所述调整机构可操作以调整所述下部之间的连杆构件的长度，其中所述长度的调整同时调整所述前环箍和所述后绑带二者。
50.如前述任一项权利要求所述的定位和稳定结构，所述定位和稳定结构进一步包括下巴绑带，所述下巴绑带在使用中延伸跨过所述患者的脸颊区域，并且被布置成在使用中接触所述患者头部的所述患者头部的耳下基点下方的区域。
51.一种患者接口，其包括：
充气室，其能够被加压到高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，将所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为在所述治疗压力下接收空气流用于患者呼吸，
密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，
连接端口，其在使用中与连接到所述空气流的空气回路流体地连接，所述连接端口在使用中被定位成接近患者头部的顶部、侧部或后部；以及
定位和稳定结构，其包括：
前环箍，其在使用中延伸跨过所述患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触所述患者头部的在所述患者头部耳上基点上方的区域；
后绑带，其被配置成在使用中绕过所述患者头部的背面；
用于相对于所述患者头部调整所述前环箍和所述后绑带的调整机构，所述调整机构设置成单一操作以调整前环箍和后绑带二者，从而使所述定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部。
52.一种患者接口，其包括：
充气室，其能够被加压到高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，将所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为在所述治疗压力下接收空气流用于患者呼吸，
密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，
前环箍，其在使用中延伸跨过所述患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触所述患者头部的在所述患者头部耳上基点上方的区域；所述前环箍包括：
两个气体输送管的下部，所述两个气体输送管的下部流体地连接至所述密封形成结构上，所述气体输送管的每个下部在使用中延伸跨过所述患者的脸颊区域中的一个，所述两个气体输送管在所述患者头部的不同侧上，以及
在所述两个气体输送管的下部和上部之间连接所述两个气体输送管的连杆；以及
后绑带，其被配置成在使用中绕过所述患者头部的背面；以及
去耦机构，其用于使所述气体输送管的上部的位置调整与所述密封形成结构在使用中远离所述患者面部的运动去耦，以使所述气体输送管的上部能够在所述患者头部上进行位置调整。
53.一种用于治疗呼吸障碍的系统，所述系统包括：
如权利要求51或52所述的患者接口；
空气回路；以及
相对于环境空气压力为正压的空气源。
54.一种定位和稳定结构，用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流，所述定位和稳定结构包括：
至少一个环箍，其在使用中延伸跨过所述患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触所述患者的头部的在所述患者头部耳上基点上方的区域，其中所述至少一个环箍包括：
至少一个气体输送管，其用于经由所述密封形成结构将所述空气流输送到所述患者气道的入口，所述至少一个气体输送管被构造和布置成在使用中覆盖所述患者头部的在所述患者头部的耳上基点上方的至少一个区域；以及
用于调整所述至少一个环箍的调整机构，以使所述定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部，所述调整机构包括一个或多个管插入构件，所述管插入构件配置成可选择地流体连接到所述至少一个气体输送管，以改变所述环箍的长度。
55.如权利要求54所述的定位和稳定结构，进一步包括后绑带，所述后绑带配置成在使用中绕过所述患者头部的后部，其中所述一个或多个管插入构件中的至少一个包括将所述后绑带连接到所述至少一个气体输送管的联轴器。
56.如权利要求54至55中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述一个或多个管插入构件形成多个管插入构件，所述多个管插入构件中的每个管插入构件具有不同的尺寸，以便于改变所述环箍的长度。
57.如权利要求56所述的定位和稳定结构，其中所述多个管插入构件中的一个或多个管插入构件配置成通过允许调整所述联轴器的位置而选择成允许优化舒适性/力矢量。
58.如权利要求56至57中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述多个管插入构件包括至少一个管插入构件，所述管插入构件具有配置成接收头带绑带的联轴器。
59.如权利要求58所述的定位和稳定结构，其中所述联轴器是孔眼。
60.如权利要求58至59中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述联轴器在所述至少一个管插入构件的上端和下端之间等距地间隔开。
61.如权利要求58至59中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述联轴器设置成更靠近所述至少一个管插入构件的上端或下端。
62.如权利要求60至61中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个管插入构件包括小的管插入构件和大的管插入构件，所述大的管插入构件的长度大于所述小的管插入构件的长度。
63.如权利要求58至62中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述多个管插入构件进一步包括至少一个没有所述联接器的管插入构件，所述至少一个没有所述联接器的管插入构件配置成选择性地联接到至少一个具有所述联接器的管插入构件。
64.如权利要求63所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个没有所述联接器的管插入构件的每个插入管构件具有不同的尺寸，以便于改变所述管的长度。
65.如权利要求63和64中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个没有所述联接器的管插入构件选择性地联接到至少一个具有所述联接器的管插入构件的上端或下端。
66.如权利要求56至57中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述多个插入构件中的至少一个管插入构件包括大致U形。
67.如权利要求56、57或66中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述多个管插入构件中的至少一个管插入构件包括：
第一开口，其配置成流体地连接到所述至少一个气体输送管的第一气体输送管的一端上；
第二开口，其配置成流体地连接到所述至少一个气体输送管的第二气体输送管的一端上；以及
第三开口，其配置成流体地连接到空气输送管的一端上，所述空气输送管被配置成将处于所述治疗压力下的空气流输送到所述至少一个气体输送管。
68.如权利要求66至67中任一项所述的定位和稳定结构，其中在使用中，所述至少一个管插入件包括下端和在所述下端下方延伸的突起。
69.如权利要求68所述的定位和稳定结构，其中所述突起的终端包括联轴器。
70.如权利要求69所述的定位和稳定结构，其中所述联轴器是孔眼。
71.如权利要求69至70中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述联轴器可拆卸地联接到所述至少一个气体输送管。
72.如权利要求71所述的定位和稳定结构，其中所述联轴器利用钩环材料可拆卸地联接到所述至少一个气体输送管。
73.如从属于权利要求67时的权利要求68至72中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述第一开口设置在所述下端处，并且在使用中，所述突起比所述第一开口延伸得更靠下。
74.一种定位和稳定结构，用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流，所述定位和稳定结构包括：
至少一个环箍，其在使用中延伸跨过所述患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触所述患者的头部的在所述患者头部耳上基点上方的区域，其中所述至少一个环箍包括：
至少一个气体输送管，其用于经由所述密封形成结构将所述空气流输送到所述患者气道的入口，所述至少一个气体输送管被构造和布置成在使用中覆盖所述患者头部的在所述患者头部的耳上基点上方的至少一个区域；以及
用于调整所述至少一个环箍的调整机构，以使所述定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部，所述调整机构包括所述至少一个气体输送管的可拉伸区段和一个或多个插入构件，所述插入构件配置成可选择地连接到所述至少一个气体输送管，以改变所述至少一个气体输送管的可拉伸区段的长度。
75.如权利要求74所述的定位和稳定结构，其中所述一个或多个插入构件由刚性材料构成。
76.如权利要求74至75中任一项所述的定位和稳定结构，进一步包括至少一个保持器，所述至少一个保持器设置在所述至少一个气体输送管的一侧，用于相对于所述至少一个气体输送管保持所述一个或多个插入构件，以改变所述可拉伸区段的长度。
77.如权利要求74至75中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个保持器设置在所述至少一个气体输送管的可拉伸区段上。
78.如权利要求77所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个保持器设置在所述可拉伸区段的外表面上。
79.如权利要求77所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个保持器设置在所述可拉伸区段的内表面上。
80.如权利要求79所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个气体输送管包括中心端口，所述一个或多个插入构件配置成插入穿过所述中心端口。
81.如权利要求76至79中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述保持器呈连接到所述至少一个气体输送管或形成在所述至少一个气体输送管中的袋的形式。
82.如权利要求76至79中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述保持器呈固定到所述至少一个气体输送管上的一个或多个紧固件的形式。
83.如权利要求82所述的定位和稳定结构，其中所述一个或多个紧固件包括钩环材料。
84.如权利要求74至83中任一项所述的定位和稳定结构，进一步包括连接到所述可拉伸区段的第一端的第一基本不可拉伸区段，以及连接到所述可拉伸区段的第二端的第二基本不可拉伸区段。
85.如权利要求84所述的定位和稳定结构，其中所述第一基本不可拉伸区段和第二基本不可拉伸区段由硅酮和/或织物构成。
86.如权利要求84至85中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述第一基本不可拉伸区段直接连接到所述可拉伸区段的第一端和所述密封形成结构，并且其中所述第二基本不可拉伸区段直接连接到所述可拉伸区段的第二端和所述密封形成结构。
87.如从属于权利要求76至79中任一项时的权利要求84至85中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个保持器包括左保持器和右保持器，所述左保持器设置为靠近所述可拉伸区段的第一端，所述右保持器设置为靠近所述可拉伸区段的第二端。
88.如权利要求87所述的定位和稳定结构，其中在所述可拉伸区段处于松弛位置时，所述左保持器和右保持器之间的距离小于所述一个或多个插入构件的长度。
89.如权利要求87所述的定位和稳定结构，其中在所述可拉伸区段的延伸位置中，所述左保持器和右保持器之间的距离大致等于所述一个或多个插入构件的长度。
90.如权利要求74至89中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述一个或多个插入构件形成多个插入构件，所述多个插入构件中的每个插入构件具有不同的尺寸，以便于改变所述管的长度。
91.如权利要求90所述的定位和稳定结构，其中所述多个插入构件中的一个或多个插入构件配置成通过允许调整所述联轴器的位置而选择成允许优化舒适性/力矢量。
92.如权利要求74至91中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述可拉伸区段由硅酮和/或织物构成。
93.一种定位和稳定结构，用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流，所述定位和稳定结构包括：
至少一个环箍，其在使用中延伸跨过所述患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触所述患者的头部的在所述患者头部耳上基点上方的区域，其中所述至少一个环箍包括：
至少一个气体输送管，其用于经由所述密封形成结构将所述空气流输送到所述患者气道的入口，所述至少一个气体输送管被构造和布置成在使用中覆盖所述患者头部的在所述患者头部的耳上基点上方的至少一个区域；
后绑带，其被配置成在使用中绕过所述患者头部的背面；以及
用于调整所述至少一个环箍的调整机构，以使所述定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部，所述调整机构包括一个或多个插入构件，所述插入构件配置成可选择地连接到所述至少一个气体输送管，以改变所述至少一个气体输送管的长度，所述一个或多个插入构件中的至少一个包括联轴器，以将所述后绑带连接到所述至少一个气体输送管。
94.一种定位和稳定结构，用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流，所述定位和稳定结构包括：
至少一个环箍，其在使用中延伸跨过所述患者的脸颊区域并且被布置成在使用中接触所述患者的头部的在所述患者头部耳上基点上方的区域，其中所述至少一个环箍包括：
至少一个气体输送管，其用于经由所述密封形成结构将所述空气流输送到所述患者气道的入口，所述至少一个气体输送管被构造和布置成在使用中覆盖所述患者头部的在所述患者头部的耳上基点上方的至少一个区域；以及
用于调整所述至少一个环箍的调整机构，以使所述定位和稳定结构能够适配不同尺寸的头部，所述调整机构包括一个或多个可充气部分。
95.如权利要求94所述的定位和稳定结构，其中所述一个或多个可充气部分中的至少一个可充气部分形成所述环箍的患者接触部分，并调整所述至少一个气体输送管在所述患者头部上的位置。
96.如权利要求94至95中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述一个或多个可充气部分调整所述环箍的有效长度。
97.如权利要求96所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个可充气部分在放气状态和充气状态之间可移动，且其中所述放气状态形成比所述充气状态大的有效长度。
98.如权利要求94至97中任一项所述的定位和稳定结构，进一步包括设置在所述至少一个气体输送管一侧的保持器，用于相对于所述至少一个气体输送管保持所述一个或多个可充气部分。
99.如权利要求98所述的定位和稳定结构，其中所述保持器呈固定到所述至少一个气体输送管上的一个或多个紧固件的形式。
100.如权利要求99所述的定位和稳定结构，其中所述保持器呈围绕所述至少一个气体输送管的环的形式。
101.如权利要求98至99中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述保持器设置在所述至少一个气体输送管的下侧上，并且互补的保持器设置在所述一个或多个可充气部分的上表面上。
102.如权利要求94至101所述的定位和稳定结构，其中所述一个或多个可充气部分固定到所述至少一个气体输送管。
103.如权利要求94至102中任一项所述的定位和稳定结构，进一步包括控制器和与所述控制器连通的传感器，所述控制器配置成调整所述一个或多个可充气部分内的空气量。
104.如权利要求103所述的定位和稳定结构，其中所述传感器是压力传感器、光传感器和/或位置传感器。
105.如权利要求103至104中任一项所述的定位和稳定结构，进一步包括配置成选择性地将气流提供到所述一个或多个可充气部分中的阀。
106.如权利要求105所述的定位和稳定结构，其中所述控制器配置成控制所述阀的位置。
107.如权利要求105所述的定位和稳定结构，其中所述阀的位置手动地可控制。
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SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
CB03 Change of inventor or designer information
CB03 Change of inventor or designer information

Inventor after: Stewart Joseph Wagner

Inventor after: Alan Samuel Davidson

Inventor after: Gerald Michael. Rummali

Inventor after: Adam Francis Barlow

Inventor after: Hugh Francis Stewart Thomas

Inventor after: Justin John Formica

Inventor after: Mira Aswani

Inventor before: Stewart Joseph Wagner

Inventor before: Alan Samuel Davidson

Inventor before: Gerald Michael. Rummali

Inventor before: Adam Francis Barlow

Inventor before: Hugh Francis Stewart Thomas

Inventor before: Justin John Formica

Inventor before: Mila Ashwani