JP2018527153A - エルボーアセンブリ - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、米国仮特許出願第62/222,435号(出願日:2015年9月23日)、および米国仮特許出願第62/376,718号(出願日:2016年8月18日)の利益を主張する。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
2.1 技術分野
本技術は、呼吸関連疾患の検出、診断、治療、予防および改善のうち1つ以上に関する。本技術は、医療デバイスまたは装置およびその使用にも関する。
2.2.1 ヒトの呼吸器系およびその疾患
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口腔は、患者の気道への入口を形成する。
持続的気道陽圧(CPAP)療法が、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の治療において用いられている。その作用機構としては、例えば軟口蓋および舌を押して後中咽頭壁へ前進または後退させることにより、持続陽圧呼吸療法が空気スプリントとして機能し、これにより上気道の閉鎖を防止し得る。CPAP治療によるOSAの治療は自発的なものであり得るため、このような患者が治療の提供に用いられるデバイスについて以下のうち1つ以上に気づいた場合、患者が治療を遵守しないことを選択する可能性がある:不快、使用困難、高価、美観的な魅力の無さ。
2.2.3 治療システム
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および/または口腔へのマスク、口腔への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域との密閉部を形成し得、これにより、療法実行のための雰囲気圧力と共に充分な分散の圧力において(例えば、例えば雰囲気圧力に対して約10cmH2Oの陽圧において)ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約10cmH2Oの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。
患者インターフェースは、シール形成部分を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成部分の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成部分は、密閉を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成部分を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して密閉を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。
空気圧生成器は、広範な用途(例えば、工業規模通気システム)において公知である。しかし、医療用途のための空気圧生成器は、より一般的な空気圧生成器(例えば、医療機器の信頼性要件、サイズ要件および重量要件)では満足できない特定の要件を有する。加えて、医療治療向けに設計されたデバイスであっても、以下のうち1つ以上に関連して欠陥を免れない場合がある:快適性、ノイズ、使いやすさ、有効性、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性。
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をRPTデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。一定範囲の人工的加湿機器およびシステムが公知であるが、医療加湿器の特殊な要件を満たせていない。
臨床的理由により、呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」(例えば、患者が自身のRPTデバイスを特定の「コンプライアンスルール」に則っているか)を決定するためのデータを入手する場合がある。CPAP治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続30日間のうち少なくとも21日間にわたってRPTデバイスを一晩あたり少なくとも4時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを決定するためには、RPTデバイスのプロバイダ(例えば、ヘルスケアプロバイダ)は、RPTデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが、患者が自身のRPTデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと決定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。
下顎再位置決めデバイス(MRD)または下顎前方固定デバイス(MAD)は、睡眠時無呼吸およびいびきの治療選択肢の1つである。これは、歯科医または他の供給業者から利用可能である調節可能な口腔用器具であり、下顎部(下顎)を睡眠時に前方位置に保持する。MRDは、取り外し可能なデバイスであり、患者の睡眠前に口腔内に挿入され、睡眠後に取り外される。そのため、MRDは、常時装着用途を想定した設計はされていない。MRDは、カスタム仕様にしてもよいし、あるいは、標準形態で製造してもよく、患者の歯に適合するように設計された咬合印象部位を含む。この下顎からの機械的突出部は、舌の後ろ側の空間を拡張させ、咽頭壁上へ張力を付加して、気道崩壊を低減させ、口蓋振動を低減させる。
いくつかの形態の治療システムは、吐き出された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間(例えば、プレナムチャンバ)から患者インターフェースの外部(例えば、周囲)への流れが可能になり得る。この通気部は、オリフィスを含み得、マスク使用時において、ガスがオリフィスを通じて流れ得る。多数のこのような通気部の場合、音がうるさい。他の場合、使用時において閉塞し得るため、押し出しが不十分になる。いくつかの通気部の場合、例えば音または気流集中に起因して、患者1000と同床者1100の睡眠を妨げる場合がある。
睡眠ポリグラフ(PSG)は、心肺疾患の診断および監視のための従来のシステムであり、典型的には、システム適用のために専門家臨床スタッフを必要とすることが多い。PSGにおいては、多様な身体信号(例えば、脳波検査(EEG)、心電図検査(ECG)、電気眼球図記録(EOG)、筋電図描画法(EMG))を記録するために、典型的には15〜20個の接触覚センサーを人体上に配置する。睡眠時呼吸障害のPSGのめには、患者を専門病院において二晩にわたって観察する必要があった。すなわち、第一夜は純然たる診断のためであり、第二夜は、臨床医による治療パラメータのタイトレーションのために必要であった。そのため、PSGは高コストであり、利便性も低い。PSGは、家庭における睡眠テストには特に不向きである。
本技術は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防において用いられる医療機器の提供に関連し、これらの医療機器は、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち1つ以上を有する。
本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む:
4.1 治療システム
図1A〜図1C
4.2 呼吸システムおよび顔の解剖学的構造
図2A〜図2L
4.3 患者インターフェース
図3A〜図53
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療方法を含む。本方法は、患者1000の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。
一形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース3000への空気回路4170を介して患者1000へ供給するRPTデバイス4000を含み得る(例えば、図1A〜図1Cを参照されたい)。
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース3000は、以下の機能様態を含む:シール形成構造3100、プレナムチャンバ3200、位置決めおよび安定化構造3300、通気孔3400、空気回路4170への接続のための一形態の接続ポート3600、および前額支持部3700。いくつかの形態において、機能様態が、1つ以上の物理的コンポーネントによって提供され得る。いくつかの形態において、1つの物理的コンポーネントは、1つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、シール形成構造3100は、気道への陽圧での空気供給を促進するように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。
エルボーアセンブリ
図4〜図24に示す実施例において、スイベルコンポーネント6610は、スイベル部材6612、拡散器材料6614および拡散器カバー6616を含む。スイベル部材6612は、内壁6630と、外壁6632と、内壁6630および外壁6632間のベース壁6634とを含む。患者インターフェースからの呼気ガスの退出を可能にするために、複数の通気穴6640がベース壁6634に沿って設けられ(例えば、少なくとも30個の通気穴(例えば、30個〜60個の通気穴))。図示のように、通気穴6640は、内壁6630によって規定された開口部6635の周囲に環状になった実質的に円形の形状を規定するように配置される。一実施例において、各穴6640は、長さに沿って外形またはテーパを含み得る(例えば、各穴は、呼気ガス方向に輻輳する)。
図4〜図24の実施例において、スイベル部材6612は、一対の弾性のクイックリリースピンチアーム6650(すなわち、カンチレバー型バネアームまたはピンチボタン)を含む。バネアームまたはピンチアーム6650はそれぞれ、フレームアセンブリ6100との機械的インターロック(例えば、スナップ嵌め接続)を提供するような構造にされた反矢じり端またはタブ6652を含む。
図4〜図24の実施例において、スイベル部材6612の内壁6630により、球窩継手用のソケットを提供する開口部6635が規定される。加えて、一対の対向する突出しかつ円筒型のピボットピンまたはペグ6645は、内壁6630から開口部6635内に延びて、ヒンジ継手へのヒンジ接続を形成する。
図4〜図24に示す実施例において、エルボーコンポーネント6620は、スイベル部材6612へ設けられた第1の端部6660と、第2の端部6670とを含む。第2の端部6670は、空気回路4170へ接続するように適合されたスイベルコネクタ6625(例えば、第2の端部へ恒久接続されたスイベルコネクタ)を備える。本実施例において、スイベルコネクタ6625は、第2の端部6670の管状端部6671へオーバーモールドされる(例えば、図21を参照)。図示のように、管状端部6671により、スイベルコネクタ6625を第2の端部6670上に受容しかつ軸方向に保持するための導管が規定される。
エルボーコンポーネント6620の第1の端部6660は、球窩継手のための球を提供する球部6662を含む。加えて、球部6662は、ヒンジ継手のためのヒンジ接続を形成する一対の反対側に設けられた凹部6664を含む。
エルボーコンポーネント6620の第1の端部6660および第2の端部6670(例えば、ポリカーボネート(例えば、Makrolon)製のもの)は、相互に結合(例えば、恒久接続)され、一対のAAV6680(例えば、液体シリコーンゴム(LSR)製のもの)を含むデュアルフラップの窒息防止弁(AAV)アセンブリを収容するような構造にされる。第1の端部6660は、AAV6680の各フラップ部6682によって選択的に閉鎖させることが可能な一対のポート6665を含む。エルボーアセンブリへ提供された加圧ガスが充分な大きさである場合、AAV6680のフラップ部6682は上昇して、ポート6665を遮断する。この場合、加圧ガスはエルボーアセンブリを通じて誘導されて、患者インターフェースおよび患者気道へ送達される。加圧ガスの大きさが不充分であるかまたは送達されない場合、フラップ部6682は「静止」位置(例えば、図21および図24を参照)に留まるため、患者ポート6665を通じて周囲空気を呼吸および呼気することができる。
一実施例において、エルボーコンポーネント6620および7620の第1の端部および第2の端部を超音波接合によって相互結合させることにより、第1の端部および第2の端部が恒久接続され得る。このような配置構成において、第1の端部および第2の端部は、第1の端部および第2の端部の配向および接合を容易化させる構造を含み得る。
一実施例において、エルボーアセンブリ7600の組み立ては、AAV7680をエルボーコンポーネント7620の第2の端部7670へ組み付けることと、エルボーコンポーネント7620の第1の端部7660および第2の端部7670を(例えば超音波接合を介して)接続することと、スイベルコネクタ7625をエルボーコンポーネント7620の第2の端部7670へ組み付けること(例えばスナップ嵌め接続)と、その後スイベルコンポーネント7610をエルボーコンポーネント7620へ組み付けること(例えば、スナップ嵌め接続)とを含み得る。しかし、エルボーアセンブリの組み立ては、別のステップおよび/または結果を含み得ることが理解されるべきである。
エルボーアセンブリ6600は、ピンチアーム6650(例えば、クイックリリーススナップ嵌め)を介して、フレームアセンブリ6100に解放可能に接続する。フレームアセンブリ6100は、ピンチアーム6650の反矢じり端6652を受容して、エルボーアセンブリ6600をフレームアセンブリ6100へ解放可能に保持するような構造にされ、スイベル接続(例えば、図7および図9を参照)を形成する(すなわち、エルボーアセンブリ6600のフレームアセンブリ6100に相対して円形の導管の軸を中心として(例えば、図6を参照)360°の自由回転を可能にする)ような構造にされた円形の導管6120を含む。
図4〜図24に示す実施例において、クッションアセンブリ6175は、エルボーアセンブリ6600とのシールを提供する可撓性フランジまたはリップシール6250を含む。図10および11に示すように、エルボーアセンブリ6600は、フレームアセンブリ6100と機械的にインターロックするような構造にされるが、クッションアセンブリ6175の密閉膜6250と密閉的に係合して、空気流路に対するシールを形成するような構造および配置にされる(すなわち、密閉機構は、保持特徴部と別個である)。
図示の実施例において、エルボーアセンブリ6600、7600および8600は、エルボーアセンブリ6600、7600および8600がフレームアセンブリ6100、7100および8100ならびに記クッションアセンブリ6175、7175および8175に対して自由回転できるようにするための(例えば、シール不安定性を防止するために患者インターフェース上の管牽引の結合解除を向上させるための)2つの別個の結合解除形態を提供する。
本技術の一形態において、シール形成構造は、シール形成表面を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。
プレナムチャンバは、使用時にシールが形成される領域において平均的な人の顔の表面輪郭に対して相補的である形状の縁部を有する。使用時において、プレナムチャンバの周辺縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、シール形成構造によって提供される。シール形成構造は、使用時においてプレナムチャンバの周囲全体の周りに延び得る。
本技術の患者インターフェースのシール形成構造は、使用時において位置決めおよび安定化構造によって密閉位置において保持され得る。
一形態において、患者インターフェースは、吐き出されたガス(例えば、二酸化炭素)の押し出しを可能にするように構成および配置された通気部を含む。
患者インターフェースの一形態は、少なくとも1つの結合解除構造(例えば、スイベルまたは球窩およびソケット)を含む。
接続ポートは、空気回路4170への接続を可能にする。
図示の実施例において、フレームアセンブリ6100は、前額支持部無しに設けられる。
一形態において、患者インターフェースは、窒息防止弁を含む。
本技術の一形態において、患者インターフェースは、プレナムチャンバ内の量へのアクセスを可能にする1つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ内のガス(例えば、圧力)の特性を直接測定することが可能になる。
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち1つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
空気:本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ(例えば、酸素を豊富に含む大気)を意味し得る。
シリコーンまたはシリコーンエラストマー:合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム(LSR)または圧縮成形シリコーンゴム(CMSR)を指す。市販のLSRの一形態として、Dow Corningによって製造されるSILASTIC(この登録商標下において販売される製品群に含まれる)がある。別のLSR製造業者として、Wackerがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のLSRのASTMD2240によって測定した場合のショアA(またはタイプA)押込み硬さは、約35〜約45である。
弾性:弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。
・「弾性」:除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーンおよび熱可塑性エラストマーを含む。
・「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー(TPE)を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
・「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
・「フロッピー」構造または構成要素:自重を支持させられた際に比較的短期間(例えば、1秒)以内に形状を変化させる(例えば、屈曲する)構造または構成要素。
・「剛性」の構造または構成要素:使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化の無い構造または構成要素。このような用途の実施例として、患者インターフェースを例えばおよそ20〜30cmH2Oの圧力の負荷において患者気道入口に対して密閉した様態でセットアップおよび維持することがあり得る。
無呼吸:いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば10秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。
(i)平坦化:上昇の後に比較的平坦な部位が続いた後、下降が発生すること。
(ii)M字型:立ち上がりにおいて1つおよび立ち下がりにおいて1つの2つの局所的ピークを持ち、これら2つのピークの間に比較的平坦な部位がある。
(iii)椅子状:単一の局所的ピークを持ち、このピークが立ち上がり部分に発生した後、比較的平坦な部位が続く。
(iv)逆椅子状:比較的平坦な部位の後に単一の局所的ピークが続き、このピークが立ち下がり部分に発生する。
(i)患者呼吸の30%の低下が少なくとも10秒+関連する4%の脱飽和、または、
(ii)患者呼吸の(50%未満の)低下が少なくとも10秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも3%であるかまたは覚醒が発生する。
適応サーボ人工呼吸器(ASV):一定の目標換気を持つのではなく変更が可能なサーボ人工呼吸器。変更可能な目標換気は、患者の何らかの特性(例えば、患者の呼吸特性)から学習され得る。
5.4.4.1 顔の解剖学的構造
翼:外部の外壁または各鼻穴の「翼」(複数形:alar)
前頭骨:前頭骨は、前額部として知られる領域に対応する大型垂直部分である前頭鱗を含む。
横隔膜:シート状の筋肉であり、胸郭下部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。
窒息防止弁(AAV):マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のCO2の再呼吸の危険性を低減させる。
本技術による製品は、1つ以上の三次元機械構造(例えば、マスククッションまたはインペラ)を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって制限され得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内面および外面のうち1つ以上を含み得る。別の実施例において、クッション構造は、顔を含む(例えば、外側の)表面と、別個の顔を含まない(例えば、下側または内側の)表面を含み得る。別の実施例において、構造は、第1の表面および第2の表面を含み得る。
pにおける平面曲線の曲率は、符号(例えば、正、負)および大きさ(例えば、pにおいて曲線に接する円形の1/半径)を持つものとして記述され得る。
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線(「法平面」)を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、(例えば、比較的小さな)大きさを有する。図3B〜図3F中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。
5.4.6.3 空間曲線
表面は、一次元穴を持ち得る(例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴)。穴を含む肉薄構造(例えば、膜)の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図3Iに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線301Dによって境界付けられる様子を参照されたい。
本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書または本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイルまたは記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論は無いが、その他の目的については全ての著作権を保持する。
1100 同床者
3000 患者インターフェース
3100 シール形成構造
3200 プレナムチャンバ
3300 位置決めおよび安定化構造
3400 通気
3600 接続ポート
3700 前額支持部
4000 RPTデバイス
4170 空気回路
5000 加湿器
6000 患者インターフェース
6100 フレームアセンブリ
6120 導管
6175 クッションアセンブリ
6200 シール形成構造
6250 リップシール
6600 エルボーアセンブリ
6610 スイベルコンポーネント
6612 スイベル部材
6614 拡散器材料
6616 拡散器カバー
6618 出口
6620 エルボーコンポーネント
6625 スイベルコネクタ
6630 内壁
6632 外壁
6634 ベース壁
6635 開口部
6640 通気穴
6645 ピボットピン
6650 ピンチアーム
6652 反矢じり端
6660 第1の端部
6662 球部
6664 凹部
6665 ポート
6667 開口部
6670 第2の端部
6671 管状端部
6672 ベース壁
6672A 壁部
6672B 壁部
6675 リブ
6680 AAV
6682 フラップ部
6684 接続部位
6800 ヘッドギア
7100 フレームアセンブリ
7105 導管
7105A 端壁
7105B 側壁
7115 環状フランジ
7115A 内面
7120 導管
7125 隆起
7175 クッションアセンブリ
7176 接続部位
7176A 前縁
7176B 外側
7600 エルボーアセンブリ
7610 スイベルコンポーネント
7620 エルボーコンポーネント
7625 スイベルコネクタ
7626 舌部
7630 内壁
7632 外壁
7632A 外面
7632B 前縁
7633 導管
7634 ベース壁
7635 開口部
7636 リム
7637 軌道
7639 通路
7640 通気穴
7645 ピボットピン
7650 ピンチアーム
7652 反矢じり端
7655 ヒンジ部
7657 フィンガーグリップ
7660 第1の端部
7662 球部
7664 凹部
7665 ポート
7667 開口部
7670 第2の端部
7671 管状端部
7671A 溝
7672 ベース壁
7672A 壁部
7672B 壁部
7673 開口部
7674 ブリッジ
7675 リブ
7680 AAV
7682 フラップ部
7684 接続部位
7685 ヒンジ部
7690 溝
7692 平面
7695 溶接ビード
7696 平面
7698 平面
8000 患者インターフェース
8100 フレームアセンブリ
8175 クッションアセンブリ
8600 エルボーアセンブリ
8610 スイベルコンポーネント
8620 エルボーコンポーネント
8630 内壁
8631 リップまたはシェブロン
8632 外壁
8633 導管
8640 通気穴
8650 ピンチアーム
8665 ポート
8665.1 リム
8682 AAVフラップ
Claims (18)
- 患者インターフェースのためのエルボーアセンブリであって:
患者インターフェースへ接続するように適合されたスイベルコンポーネントと、
空気回路へ接続するように適合されたエルボーコンポーネントと、
を含み、
前記スイベルコンポーネントは、球窩継手およびヒンジ継手によって前記エルボーコンポーネントへ結合されるため、前記エルボーコンポーネントは、前記スイベルコンポーネントに相対して単一軸を中心として枢動することができる、エルボーアセンブリ。 - 前記スイベルコンポーネントは、前記患者インターフェースへ接続するような構造および配置にされた一対のバネアームを含む、請求項1に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記ヒンジ継手は、前記エルボーコンポーネントが前記バネアーム内に回転または接触する事態を防止するような構造および配置にされる、請求項2に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記スイベルコンポーネントは、ガス吐出のための複数の通気穴を含む、請求項1〜3のうちいずれか一項に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記スイベルコンポーネントは、前記複数の通気穴へ繋がるラジアル導管を規定する内側ラジアル壁および外側ラジアル壁を含む、請求項4に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記複数の通気穴への別個の流路を提供するために軌道または導流壁を前記導管内にさらに含む、請求項5に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記内側ラジアル壁のうち少なくとも一部は、ノイズを低減させかつ/または患者の顔の敏感な部分上への直接的流れを最小限にするような様態で流れを再度方向付けするような構造および配置にされた内方に延びるリップまたはシェブロンを含む、請求項5〜6のうちいずれか一項に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記エルボーコンポーネントは、前記球窩継手を形成するように前記スイベルコンポーネントの開口部内に係合された球部を含む、請求項1〜7のうちいずれか一項に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記球部は、前記ヒンジ継手を形成するように前記スイベルコンポーネントの各ピボットピンと係合する一対の反対側に設けられた凹部を含む、請求項8に記載のエルボーアセンブリ。
- 凹部はそれぞれ、略円形の開口部へ続くテーパ側部を含む、請求項9に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記エルボーコンポーネントは、一対の窒息防止弁を収容する、請求項1〜10のうちいずれか一項に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記エルボーコンポーネントは、超音波接合接続によって接続された第1の端部および第2の端部を含む、請求項1〜11のうちいずれか一項に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記エルボーコンポーネントへ設けられかつ空気回路へ接続するように適合されたスイベルコネクタをさらに含む、請求項1〜12のうちいずれか一項に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記スイベルコネクタは、スナップ嵌め接続により前記エルボーコンポーネントへ接続される、請求項13に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記スイベルコネクタは、オーバーモールド接続により前記エルボーコンポーネントへ接続される、請求項13に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記スイベルコンポーネントは、前記患者インターフェースとの硬質間接続を含む、請求項1〜15のうちいずれか一項に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記スイベルコンポーネントは、蛇行状の漏洩経路を提供するように、前記患者インターフェースと動的直径シールおよび動的面シールを形成するような構造にされる、請求項1〜16のうちいずれか一項に記載のエルボーアセンブリ。
- 前記エルボーコンポーネントは、加圧ガス付加時にポートを閉鎖させるように設計されたフラップを含む窒息防止弁を含み、前記ポートは、前記ポートの閉鎖のために圧力付勢された際に前記フラップと係合するために突出するリムによって少なくとも部分的に包囲される、請求項1〜17のうちいずれか一項に記載のエルボーアセンブリ。
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