CN101998872B - 患者界面系统 - Google Patents

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Abstract

一种包括患者界面组件(40)和头架组件(70)的患者界面系统(30)。患者界面组件(40)包括框架(42)、患者回路接头(44)、密封构件(46)和从框架延伸的联接组件(50)。当用户佩戴患者界面系统时，联接组件(50)被引导朝向用户前额。头架组件(70)包括细长衬垫支撑(72)、置于衬垫支撑(72)上的头架安装元件(78)、连接到头架安装元件(78)上的头架绑带(80)和连接到衬垫支撑(72)上的细长头架衬垫(74)。衬垫支撑、衬垫或两者都被设置以从用户的前额开始大致沿头部中心线延伸并终止于头顶附近。另外，联接组件安装组件(100)可操作地连接到衬垫支撑(72)上，以将患者界面装置的联接组件(50)连接到头带组件(70)上。

Description

患者界面系统
技术领域
本发明涉及一种患者界面系统，且特别地，涉及一种包括患者界面组件的患者界面系统，患者界面组件可选择地安装于具有细长头架衬垫的头架组件上。
背景技术
有很多情况，必须或者希望将呼吸气流非侵入性地输送至患者气道，也就是，不给患者插管或在食道内手术插气管。例如，已知采用无创通气技术为患者通气。还已知将持续气道正压通气(CPAP)或可变气道压力，例如随患者呼气周期变化的双水平压力或者随所监控的患者状况变化的自动调节压力，输送至患者/用户气道。典型的压力支持疗法被提供用以治疗医学上的失调症，例如睡眠窒息症，特别地，阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)或充血性心力衰竭。
非侵入性通风和压力支持疗法包括在患者脸上放置患者界面装置，以连接呼吸机或压力支持系统和患者气道，这样，呼吸气流可以从气压/气流产生装置输送至患者气道，患者界面装置典型地是护鼻或鼻罩/口罩。已知通过具有上和下带的头架将这些面罩保持于患者脸上，上和下带中的每一个都具有穿过设置于面罩的相对侧和顶部的连接元件的相对端部。
因为这些面罩典型地要佩戴比较长的时间周期，所以必须考虑多种问题。例如，在提供压力支持疗法治疗阻塞型睡眠呼吸中止症的过程中，当患者睡觉时，他或她通常整夜佩戴患者界面装置。这种情况下的一个问题是患者界面装置要尽可能的舒适，否者，患者可能回避佩戴此界面装置，使被建议的压力支持疗法的目标失败。也很重要的是界面装置提供靠在患者脸上的足够紧的密封而没有不舒服。这里出现的一个问题是为了使面罩围绕面罩周界保持密封而没有任何不适当的气体泄漏，面罩衬垫必须被压在患者脸上。
一些传统的呼吸面罩试图通过提供必须安装到患者脸上的相对较大的结构提高面罩稳定性。因此，对于呼吸面罩，优势在于使必须被支撑于患者头和脸上的材料的量最少，确提供相对较高的稳定性，因此，面罩不容易从患者身上取走。对于呼吸面罩的另一优势是，在患者脸上最佳适合于处理用于将面罩保持于患者头上的头架的勒紧力的位置，平均分布这些力。
发明内容
因而，本发明的一个目的是提供一种克服传统患者界面系统的缺点的患者界面系统。根据本发明的一个实施例，通过提供包括患者界面组件和头架组件的患者界面系统，本目的得以实现。患者界面组件包括框架、置于框架第一侧上的患者回路接头、置于框架的与第一侧相反的第二侧上并适于密封用户表面的密封构件，和联接组件，联接组件从框架延伸以便该联接组件在用户佩戴所述患者界面组件时被引导朝向用户前额。头架组件包括细长衬垫支撑、与衬垫支撑关联的头架安装元件、连接到头架安装元件上的头架绑带和连接到衬垫支撑上的细长头架衬垫。衬垫支撑、衬垫或衬垫支撑和衬垫两者都被设置成在用户佩戴所述患者界面组件时从用户的前额区域大致沿用户中心线延伸，并终止于用户头顶附近。头架组件还包括联接组件安装组件，其被连接到衬垫支撑上以将患者界面装置的联接组件连接到头架组件上。
本发明的这些和其它目的、特征，结构相关元件的操作方法和功能和部件的组合以及制造的经济性，在下面关于附属图示的描述和附属权利要求中更加明显，所有这些形成本说明书的一部分，其中，相同的参考数字表示不同图示中的相应部件。但是，应清楚地理解，图示仅用于示意和描述目的，而不意于作为限制本发明解释。如在说明书和权利要求中所使用的，单数形式包括复数(一个以上)的指示对象，除非文章以其它方式明确指出。
附图说明
图1是根据本发明原理的患者界面系统的第一实施例的正视图；
图2是图1的患者界面系统的后视图；
图3和4分别是图1的患者界面系统中的患者界面组件的正视图和后视图；
图5和6分别是图1的患者界面系统中的头架组件的前和后透视图；
图7是示出为用户正在佩戴的图1所示的患者界面系统的正视图；
图8是示出为正在安装到用户头上或正在从用户头上脱开的图1的患者界面系统的侧视图；
图9是示出为用户正在佩戴的根据本发明原理的患者界面系统的第二实施例的正视图；
图10是示出为正在安装到用户头上或正在从用户头上脱开的图9的患者界面系统的侧视图；
图11是根据本发明原理的患者界面系统的一部分的第三实施例的透视图；
图12是根据本发明原理的患者界面系统的一部分的第四实施例的正视图；
图13是示出为用户正在佩戴的根据本发明原理的患者界面系统的第五实施例的透视图；
图14是在图13中示出的头架组件的一部分的后视图；
图15是根据本发明的第六实施例的患者界面系统的一部分的前透视图；
图16是根据本发明的第七实施例的患者界面系统的一部分的前透视图；
图17是示出为用户正在佩戴的根据本发明原理的患者界面系统的第八实施例的正视图；
图18是在图17中示出的头架组件的一部分的后视图；
图19是示出为用户正在佩戴的根据本发明原理的患者界面系统的第九实施例的正视图
图20是根据本发明的第十实施例的患者界面系统的一部分的透视图；
图21是图20的患者界面系统的侧视图；以及
图22是根据本发明原理的患者界面系统的第十一实施例的前透视图。
具体实施方式
图1-8示意了根据本发明原理的患者界面系统30的第一实施例。患者界面系统30被示意性示出为通过患者回路34连接到压力支持系统32上，患者回路34从压力支持系统至患者界面系统交换气体。患者回路34是从压力支持系统中的压力/流量发生器运送气流至患者界面装置的任意装置，例如挠性管道。
如此处所使用的，术语“数目”应指一个或一个以上，并且单数形式包括复数(一个以上)的指示对象，除非文章以其它方式明确指出。另外，如此处所使用的，两个或更多个零件被“连接”在一起的陈述应指这些零件或直接或通过一个或多个中间零件连接到一起，而两个或更多个零件被“安装”或“附接”的陈述应指这些零件被直接连接到一起。
此处所使用的方向的短语，例如，举例并且没有限制，顶部、底部、左、右、上、下、前、后以及它们的派生词，是指在附图中示出的元件的定向，并且不限制权利要求，除非在那里明确指出。
压力支持系统32是任意传统的通气或压力支持系统。这种压力支持系统的实例包括但不仅限于：呼吸机、持续气道正压(CPAP)装置、或者变压装置例如自动滴定(auto-titrating)装置、比例辅助通气装置、比例气道正压装置、C-FlexTM装置、Bi-FlexTM装置，或装置，或其它压力装置，其中，装置是由美国宾西法尼亚州匹兹堡的Respironics，Inc.公司制造并发布的，其为患者提供的压力随患者的呼吸周期变化，所以与呼气过程相比在吸气过程中输送更高的压力。适于与本发明一起使用的与患者气道交换气流的其他装置包括施加高和低或正和负压力到气道内以实现分泌物清除或放松的目的的装置。
患者回路34可以具有任意适合的结构。例如，患者回路可以是压力支持系统和患者界面系统之间的单支管道。可替代地，患者回路可以是双支管道系统，具有携带气流给用户的吸入分支和从用户带走气流的呼出分支。典型地，在患者附近设置将吸入和呼出分支连接到患者界面系统上的Y型接头。
应进一步理解，各种不同的部件可以被设置于或连接(couple)到压力支持系统32、患者回路34、患者界面系统30或它们的任意组合上。例如，细菌过滤器、压力控制阀、流量控制阀、压力/流量/温度/湿度传感器、测量仪表、压力过滤器、加湿器和/或加热器可以被设置于或安装(attach)于患者回路上。
患者界面系统30包括患者界面组件40和头架组件70。患者界面组件40附于脸的一部分上，并且用于从患者回路至用户气道交换气流。头架组件70用以将患者界面组件安装于用户头部。应注意，本发明还设想患者界面组件40可以单独使用，如在下面更详细描述的。也就是说，患者界面组件可以不使用头架组件70而被连接到用户头部上。这样，本发明为用户提供了一种决定将患者界面组件安装到用户头上所使用的特殊结构和/或技术的灵活性；例如为了提高稳定性使用头架组件，或者例如为了使设置于或连接到用户头部上的部件数目最少而不使用头架组件。
患者界面组件30包括框架42、置于框架第一侧的患者回路接头44和置于框架的与第一侧相对的第二侧的密封构件46。密封构件也被称为衬垫，适于密封至用户表面。在本示意出的示例型实施例中，框架形成用以接收用户鼻子的鼻接收腔，且框架由相对刚性的材料形成并支撑密封构件。
密封构件44可以由任意适合的材料制成，例如凝胶体、硅树脂、泡沫、橡胶或这些材料的组合。适合用作密封构件的凝胶体材料的实例在美国专利No.5,647,357、5,884,624、6,397,847和6,895,965以及美国未决专利申请No.11/715,760(全体称为“凝胶体参考资料”)描述了，这些专利中每一个的内容都被引入作为参考。密封构件44还可由高弹性材料形成，例如在美国专利申请No.11/266,808(公开号No.2006-0096598)中公开的，其内容被引入作为参考。
本发明还设想密封构件44可以可选择地包括设置于衬垫的患者接触部分上的一个或多个折片。具有多个折片的衬垫的实例在美国专利No.4,971,051中公开了，其内容被引入作为参考。另外，密封构件44可以包括其他结构，例如肋、支撑构件、变化的壁厚和用以控制衬垫密封特征的褶皱。具有适于在本发明中使用的褶皱的衬垫的实例在美国专利No.7,237,551中公开了，其内容被引入作为参考。
在示例型实施例中，患者回路接头44是连接到形成于框架42上的开口上的弯管，因此患者回路接头可相对于框架转动。本发明还设想在患者回路接头上设置通常表示为48的排气组件，以允许气体例如患者呼出的二氧化碳排出到环境空气中。排气组件48可以具有任意适合的结构，例如设置于患者回路接头44壁上的一个或多个排气孔。
本发明还设想排气组件48可以设置用以主动或被动地控制呼出到空气中的气体量。例如，如果患者回路中的压力下降，排气组件可以打开以为患者提供通向环境空气的宽大直接的通道。这种排气组件的实例在美国专利No.6,851,425中公开了，其内容被引入作为参考。与本发明一起使用的适合的排气组件的另一实例在美国专利No.5,438,981；5,647,355；5,685,296；5,937,855和6,584,977中公开了，它们的内容都被引入作为参考。本发明还设想在面罩外壳、密封构件或它们的任一组合上设置排气组件。最后，如果不需要从系统排气的话，还可以省略本排气组件，典型地，双支患者回路结构中就是这种情况。
通常表示为50的联接组件从框架42延伸，以当用户佩戴患者界面组件时该联接组件被引导朝向用户前额。在示意出的示例型实施例中，联接组件50包括支撑臂52、可操作地连接到支撑臂上的前额臂54和连接到前额臂上的通常表示为56的头架联接元件。支撑臂52可被可调节地连接到框架42上或固定到框架上。同样，前额臂54可被可调节地或可选择地连接到支撑臂52上。在示例型实施例中，支撑臂52被连接到框架42上以使支撑臂在沿框架的弓形路径上滑动，例如在美国专利No.7,069,932(“‘‘932’专利”)中所描述的，其内容被引入作为参考。在另一示例型实施例中，前额臂被可旋转地连接到支撑臂52上，如在‘‘932’专利中所描述的。
在本实施例中，联接组件50还包括连接到前额臂54上的前额衬垫58。衬垫58可以固定到或者可取下地连接到前额臂上。如可从本说明书中了解的，在本发明的很多实施例中，前额衬垫58是可选择的。前额衬垫58可由任意适合的材料或材料的组合形成，例如凝胶体、泡沫、硅树脂。适合用作这些衬垫的凝胶体材料的实例在凝胶体参考资料中描述了，每个参考资料的内容都被引入作为参考。前额衬垫58被示出为单独的一个元件。应了解，本发明设想前额衬垫58可由连接到前额臂上多个衬垫形成。
本发明设想支撑臂52、前额臂54和前额衬垫58可以具有多种不同结构的任一种。例如，前额臂和支撑臂可以是整体的一件式组件。在所示意出的实施例中，支撑臂和前额臂具有大致“T”形形状。如可以从回顾本发明的更多实施例中了解到的，本发明设想这些部件可以具有多种其他结构。而且，用于将支撑臂可调节地连接到框架上的机构可以具有任意适合的连接。在所示意出的实施例中，调节机构允许支撑臂被置于相对于框架的一个或多个离散的位置。
头架组件70包括细长衬垫支撑72和连接到衬垫支撑上的细长头架/前额衬垫74。当用户佩戴患者界面组件时，衬垫支撑、衬垫或衬垫支撑和衬垫两者都被设置成从用户的前额区域开始大致沿用户的中心线延伸并终止于用户头顶附近。在所示意出的示例型实施例中，衬垫支撑72和头架衬垫74通常沿大致配合人头部前面的弯曲半径伸长并弯曲(或者具有弯曲部)。或许这在图7和8中最佳示意出了。
衬垫支撑72由刚性或半刚性材料形成，且头架衬垫74由适于接触用户表面的材料形成，例如泡沫。衬垫支撑72和头架衬垫74被以任一适合的方式连接到一起。在示例型实施例中，衬垫支撑和头架衬垫被缝合在一起。但是，本发明还设想可选择地连接衬垫支撑和头架衬垫，例如利用卡扣或钩-环连接件，以使一个可以从另一个上取下。例如，此选择允许衬垫根据需要进行替换并允许不同尺寸的衬垫支撑和头架衬垫相互之间一起使用。
衬垫支撑72和衬垫74均被示出为单独的一个元件。应了解，本发明设想利用连接到一起的多个元件形成衬垫支撑。同样，衬垫74可以由多个离散的衬垫形成。还应了解，衬垫支撑和衬垫74可以具有多种尺寸和结构。例如，在图1-8中示出的衬垫和衬垫支撑包括大致位于本结构中间的开口76。此开口允许空气流通到用户头部以增强舒适感。此开口可以被省去或者可以设置一个以上这种开口。
多个头架安装元件78a、78b与衬垫支撑72关联。更特别地，当用户佩戴头架组件时，在位于用户前额附近的衬垫支撑的第一端的相对侧设置有头架安装元件78a、78b。在所示意出的实施例中，头架安装元件78a、78b通过从衬垫支撑延伸出来的突出部形成，以便在衬垫支撑上形成槽缝。
通过插入由头架安装元件形成的槽缝，头架绑带80被连接到头架安装元件78a、78b上。在所示意出的实施例中，头架绑带插入头架安装元件并在其自身上缠绕。在头架绑带的端部设置有紧固组件82，用以允许用户通过控制绑带自由端向后连接到头架绑带剩余部分上的位置而控制该头架绑带的有效长度。本发明设想紧固组件82可以是任意适合的紧固件，例如卡扣或扣头。在示例型实施例中，紧固组件82是通常被已知为紧固件的钩-环紧固件。
第二头架绑带84连接到衬垫支撑的第二端部部分。本发明设想第二头架绑带84以任一传统的方式连接到衬垫支撑上，并可被固定以可选择地可从衬垫支撑上取下。但在示例型实施例中，第二头架绑带被固定到衬垫支撑上，例如通过缝合到衬垫支撑上。第二头架绑带84从衬垫支撑72端部沿从头部前面至头部后面的头部中心线延伸。第一头架绑带80绕头部缠绕并在头部后面连接到第二头架绑带84上。在示例型实施例中，通过使第一头架绑带80穿过形成于第二头架绑带上的一个或多个槽缝86，第二头架绑带84连接到第一头架绑带80上。这使得第一头架绑带能够相对于第二头架绑带移动，以便头架绑带可在患者身上正确定位。
头架组件70包括从第一和第二头架绑带汇合处开始沿从用户头部后面向后朝向用户前面(脸)延伸的第三头架绑带88a和88b。在本实施例中，第三头架绑带被固定到第二头架绑带上，例如，通过将第三头架绑带缝合到第二头架绑带上。当然，第三头架绑带可以是从第二和第一头架绑带可分离的。
头带扣90a和90b连接到第三头架绑带88a和88b的每一个上。头带扣90a和90b被用于将头架绑带连接到患者界面组件40上，且特别地，连接到框架42上。在示例型实施例中，通过使第三头架绑带穿过设置于头带扣上的槽缝，第三头架绑带88a和88b被安装于头带扣90a和90b上。然后，使用任一传统的紧固件，例如卡扣或钩-环紧固件，第三头架绑带的自由端被向后紧固到第三头架绑带上。此结构允许用户调节第三头架绑带的有效长度。
头带扣90a和90b包括接合设置于患者界面组件40上的头带扣联接构件60a和60b的部分。在所示意出的示例型实施例中，头带扣90a、90b和头带扣联接构件60a、60b被设置为球窝结构。本结构的实例在美国专利No.7,066,179(“‘179专利”)中公开了，其内容被引入作为参考。当然，本发明设想了用于头带扣和头带扣联接构件的其他结构。确实，其他这种结构在“179”专利中公开了。而且，本发明设想使用任一紧固技术将头架绑带连接到包括卡扣、钩、环、夹或其他接头的患者界面组件上。
患者界面组件40包括连接到前额臂54上的第二头架安装元件62a和62b。在所示意出的示例型实施例中，头架安装元件62a和62b被设置于前额臂54的相对端部，但本发明设想了这些元件在前额臂和/或支撑臂52上的其他位置。虽然头架安装元件可以采用多种结构中的任一种，但在一个简单示例型实施例中，头架安装元件由头架绑带穿过的槽缝68形成。如上面关于头架安装元件78a、78b所述的，头架绑带插入头架安装元件并在其自身上缠绕。设置于头架绑带端部的紧固组件允许绑带的自由端向后连接到绑带上，允许用户控制头架绑带的有效长度。
患者界面组件40可由用户佩戴并安装到用户头部，而不需要头架组件70。因此，本发明的患者界面系统具有高度灵活性，并适于适应患者和照料人员的特殊需要。当没有头架组件70使用时，患者界面组件40可以利用任一传统的四点式头架安装到用户头上。适于用于仅将患者界面组件安装到用户脸上的传统头架的实例在美国专利申请No.11/849,675公开了，其内容被引入作为参考。四点式头架应被设置成使头架绑带安装到头架扣联接构件60a、60b和头架安装元件62a和62b上。当然，如上所述，头架扣联接构件60a、60b和头架安装元件62a和62b可以具有其他结构，从而便于利用任一传统的头架安装患者界面组件。
如果用户希望使用带有头架组件70的患者界面组件40，则患者界面组件连接到头架组件上，且头架安装元件62a和62b不用做头架绑带安装点。通常表示为100的联接组件安装组件被可操作地连接到衬垫支撑72上，并被适于连接到患者界面组件40的联接组件50上，因而连接患者界面组件40和头架组件70。
在示例型实施例中，联接组件50被可调节地连接到联接组件安装组件100上，以便患者界面组件可相对于头架组件可调节。但是，本发明还设想不可调节的连接，也就是，患者界面组件40相对于头架组件70只有一个位置的连接。在图1-8所示的实施例中，患者界面组件40相对于头架组件70之间的连接是不可调节的连接。在图13、15、17、20和22所示的实施例中，患者界面组件40相对于头架组件70之间的连接是可调节的连接，如下面所详细描述的。
通过头架联接元件56与联接组件安装组件100的交互作用，联接组件被连接到头架组件70上。在图1-8中示意出的示例型实施例中，头架联接元件56包括槽缝64，而联接组件安装组件100包括适于插入槽缝64的钩102。当然，本发明还设想颠倒此结构，以使联接组件安装组件包括槽缝，而头架联接元件包括用于插入槽缝的钩。
在所示意出的示例型实施例中，头架联接元件56和联接组件安装组件100被设置成，当患者界面组件连接到头架组件上时，由头架联接元件56形成的棒构件66被置于形成于钩102弯曲内的凹槽104内。本发明设想在钩102上设置相对较小的突出部106用以帮助将棒构件66保持在凹槽104内。
另外，头架联接元件56和联接组件安装组件100被设置并被定向成在图7中示出的正常位置上联接组件50不能从头架组件70上脱开，也就是，头架联接元件56和联接组件安装组件100不能脱开。为了从联接组件安装组件100上脱开头架联接元件56，必须将患者界面组件40或至少联接组件50旋转或移动到连接/脱开位置，例如在图8中所示出的。在示意出的示例型实施例中，这可以通过如下实现：首先从头架安装元件60a、60b上脱开头架扣90a、90b，然后如图8中箭头A所示远离用户朝向头顶枢转患者界面组件40的下部部分。当处于此位置时，棒构件66可从凹槽104中取出。本发明设想棒构件66和/或凹槽104被制成一定形状，以只有当患者界面组件旋转到脱开位置时棒构件才能从凹槽缝中容易取下，否则很难脱开两者。
将患者界面组件40安装到头架组件70上通过如下相反程序完成。也就是，首先将患者界面组件置于连接/脱开位置，通过将钩102完全插入槽缝64，棒构件被插入凹槽104中。然后如箭头B所示患者界面组件被降低到脸上。当然，用户没有佩戴患者界面系统30的任一部分时，连接和脱开步骤也可以实现。
在图1-8中示意出的第一示例型实施例中，头架组件70以及联接组件50的至少前额臂54和前额衬垫58被设置成，当联接组件连接到头架组件上时，组合成的结构提供大致整体的前额接合结构。换句话说，当头架组件70连接到联接组件50上时，组合成的结构配合或安装到一起，以呈现给用户一个“感觉”像一个大衬垫而不是两个或更多个离散衬垫的前额/头部衬垫。相信此结构为患者界面组件提供了非常稳定的平台。
通过在衬垫支撑72和衬垫74上设置切口92，头架组件70和联接组件50之间的大致紧密配合接合在图1-8中示意出的实施例中得以实现。切口92被设置并制成用以大致配合前额臂54的尺寸和形状的大小，以使前额舒服地配合在头架组件上。前额衬垫58和衬垫74被制成一定大小并被设置以使这些衬垫形成的接触用户的表面大致均匀，也就是具有均匀的高度。衬垫58和74可由相同材料形成，以提高组合组件的单一衬垫感觉。
如上所述，本发明还为用户提供了利用头架安装点60a、60b、62a和62b只将患者界面组件连接到传统头架上的灵活性。如果希望，用户可以添加头架组件70。
在所示意的实施例中，患者界面组件40是密封到用户鼻子和嘴上的整个面罩。应理解，本发明设想患者界面组件可以具有任意适合的结构。例如，图9和10示意出了患者界面系统110的第二实施例，其中，患者界面组件112是只在用户鼻子上密封的鼻罩。患者界面组件112以与上面讨论的相同的方式连接到头架70上。
如上所述，本发明设想很多用以将患者界面组件安装到头架组件上的不同结构。其余图示，也就是图11-22，示意出了这些可能的结构中的一些。为简短起见，患者界面系统的很多特征没有在这些图示的每一个中重复，以便集中在感兴趣的项目上。
图11示意出了患者界面系统的一部分的第三实施例，该患者界面系统包括联接组件120，更具体地，包括适于连接到头架组件130上的前额臂122。在本实施例中，头架联接元件56和联接组件安装组件100具有与上述讨论相同的钩和槽缝结构，并用于将前额臂122连接到衬垫支撑132上。然而，在本实施例中，前额臂122和衬垫支撑132(并且前额衬垫也)具有与图1-8中示出的不同的结构。在本实施例中，前额臂122为大致椭圆形，且衬垫支撑132具有大致配合前额臂弯曲形状的弯曲的端部表面134。
本实施例用于进一步示意本发明设想的联接组件和头架组件的可替代结构。而且，头架安装元件136是形成于衬垫支撑上的切口或槽缝，而不是如前面实施例中的凸起的突出部。
在前面实施例中，前额臂具有单一头架联接元件。在图12中示意出的本实施例中，前额臂140包括多个头架联接元件56。在本实施例中，头架联接元件56也是形成于前额臂上的槽缝144。前额衬垫支撑142包括多个对应的联接组件安装组件100。在本实施例中，联接组件安装组件100也是从衬垫支撑142延伸的插入或卡入槽缝144内的钩或突出部146。
图13和14示意出了用户正在佩戴的根据本发明的原理的患者界面系统150的第五实施例。如前面实施例中一样，患者界面系统150包括患者界面组件152和头架组件170，但它们以稍稍不同的方式连接在一起。在本实施例中，患者界面组件152包括具有支撑臂156和前额臂158的联接组件154，一对前额衬垫160连接到前额臂上。头架联接元件162设置于前额臂158的端部。在本实施例中，头架联接元件是形成于前额臂上边缘附近的相对较长的槽缝164。头架安装元件166a和166b设置于前额臂的每一端。
头架组件170包括前额衬垫支撑172和连接到衬垫支撑上的前额衬垫174。但是，衬垫支撑172不包括头架安装元件(图1中的78a、78b)。而是，头架绑带180连接到前额臂158上的头架安装元件166a和166b上。头架组件170还包括连接到前额衬垫支撑172上的联接组件安装组件176，用以安装到前额臂158上的头架联接元件162上。不同于刚性钩，联接组件安装组件176是挠性带178。
在本实施例中，通过将带178插入槽缝164，患者界面组件152连接到头架组件170上。然后利用任意传统技术将带178的自由端紧固到衬垫支撑172上。在所示意出的实施例中，使用的是钩环类型的紧固件，其一部分例如钩设置于带178上，而另一部分例如环材料设置于衬垫支撑上。在所示意出的示例型实施例中，钩环紧固件的一部分被置于在衬垫支撑172上设置的开口179中。此结构允许用户调整前额臂相对于衬垫支撑的靠近程度。虽然图中示出联接组件安装组件176中使用了单个带178，但应理解，本发明还设想了多个带和前额臂上的关联槽缝。
图15是根据本发明第六实施例的患者界面系统的一部分的前面透视图。更具体地，本实施例示意出了连接到头架组件200上的患者界面组件的联接组件190部分。联接组件190包括具有头架联接元件194和头架安装元件196的整体的支撑和前额臂192。在本实施例中，头架联接元件194和头架安装元件是槽缝。前额衬垫198也被连接到臂192上。
头架组件200包括衬垫支撑202和连接到衬垫支撑上的衬垫204。头架组件200包括连接到衬垫支撑202上的联接组件安装组件206，用以安装到臂192上的头架联接元件194上。如就在刚刚前面的实施例中，联接组件安装组件206是挠性带208。挠性带插入形成头架联接元件194的槽缝中并被紧固到衬垫支撑202、衬垫204或连接到衬垫或衬垫支撑的另一结构上。
在本实施例中，前额衬垫198稍稍从臂192偏离，以当患者界面组件连接到头架组件上时，臂192的一部分和/或头架联接元件194位于衬垫204上面。这用于对患者界面组件提供稳定性。前额衬垫198和衬垫204被设置成配合接合，也就是，邻接边缘具有同样的轮廓以便它们紧密配合到一起。
图16是根据本发明第七实施例的患者界面系统的一部分的前面透视图。本实施例示出了患者界面组件的联接组件210部分和对应的头架组件220。联接组件210包括支撑臂212和前额臂214。前额臂包括形成于前额臂上部分上的一对槽缝形式的头架联接元件216，和设置于前额臂每一端上的槽缝形式的头架安装元件218。
头架组件包括衬垫支撑222和连接到衬垫支撑222上的联接组件安装组件224。在本实施例中，在联接组件安装组件224附近不存在与衬垫支撑的那部分关联的头架安装元件。联接组件安装组件224包括从衬垫支撑延伸的钩状物或突出部。钩接合前额臂上相关联的槽缝，以将头架组件安装到患者界面组件上。虽然没有示出，但存在连接到衬垫支撑222上的衬垫，并且存在可被连接到前额臂214上的前额衬垫。可替代地，不需要衬垫连接到前额臂214上。当前额臂连接到衬垫支撑上时，衬垫支撑222下面的衬垫可以延伸至前额臂的整体或部分下方。
在图17和18中示出了用户正在佩戴的根据本发明的原理的患者界面系统230的第八实施例。患者界面系统230包括患者界面组件232和头架组件250。患者界面组件232包括大致类似于上面关于图13中的示出讨论的联接组件154的联接组件234。联接组件234包括前额臂236，前额臂236包括头架联接元件238和头架安装元件240a和240b。
头架组件250包括衬垫支撑252和连接到衬垫支撑上的衬垫254。头架组件还包括连接到衬垫支撑252上的联接组件安装组件256。联接组件安装组件256大致类似于上面关于图13中的示出讨论的联接组件安装组件176。也就是说，联接组件安装组件256是插入前额臂上的槽缝内的相对较宽的带且被向后紧固在头架组件上。
在前额衬垫254的结构上，头架组件250不同于前面实施例中的头架组件。特别地，前额衬垫254被制成一定尺寸并且被设置成前额衬垫的下部分258置于用户和联接组件234的整体或部分之间，特别地，当用户佩戴患者界面系统时，前额衬垫的下部分258置于用户和前额臂236之间。本实施例在用户和联接组件的部件之间提供了较大的整体衬垫表面。应注意，在本实施例中，前额臂236上没有前额衬垫，例如前额衬垫58。如果用户希望单独使用患者界面组件，也就是不用头架组件250，本发明设想提供一种前额臂236上的安装结构以便前额衬垫或衬垫可连接到前额臂上。
本发明设想联接组件的前额臂或其他部分可以紧固到衬垫254上。例如，钩环紧固件的钩部分可固定到前额臂236下方，以便钩部分可以结合衬垫254表面上的软(环)材料。当然，其他类型的紧固件也可用于将前额臂紧固到衬垫254上。
图19示意出根据本发明的原理的患者界面系统260的第九实施例。患者界面系统260包括患者界面组件262和头架组件270。患者界面组件262包括大致类似于上面关于图13中的示出讨论的联接组件154的联接组件264。联接组件264包括前额臂266，前额臂266包括头架联接元件268。联接组件264，特别地和前额臂266，可以包括头架安装元件，以便可以在没有头架组件的情况下使用患者界面组件。
头架组件270包括衬垫支撑272和连接到衬垫支撑上的衬垫274。头架组件还包括连接到衬垫支撑272上的联接组件安装组件276。在本实施例中，衬垫支撑272包括下部分278，且衬垫274包括下部分280。当患者界面组件262连接到头架组件270上时，下部分278和280都被置于用户和联接组件264的整体或部分之间。在所示意出的示例型实施例中，当头架组件连接到前额臂上时，前额臂266被置于头架组件270的衬垫支撑和衬垫上方。
在本示例型实施例中，联接组件安装组件276包括固定到衬垫支撑272上的一对相对刚性钩282。钩282连接到头架联接元件268上的横杆284上，以提供患者界面组件到头架组件上的坚固、但可取下的连接。
如上所述，头架组件270还包括一对头架安装元件，以便头架80可安装到衬垫支撑上。头架安装元件可以是任意适合的结构，例如槽缝、卡扣、夹子等。
图20示意出了根据本发明的原理的患者界面系统300的第十实施例。患者界面系统300包括患者界面组件302和头架组件320。患者界面组件302包括大致类似于上面关于图13中的示出讨论的联接组件154的联接组件304。联接组件304包括支撑臂306和前额臂308。前额衬垫310安装到前额臂306上。前额衬垫310还用于将前额臂安装到头架组件上，如下面详细讨论的。前额臂还包括置于前额臂每一端上的一对头架安装元件312a和312b。虽然头架安装元件312a和312b可以是用以将头架绑带80安装到前额臂上的任意适合的装置或技术，但在所示意出的实施例中，头架安装元件仅仅是设置于前额臂每一端上的供头架绑带插入的槽缝。
头架组件320包括衬垫支撑322和连接到衬垫支撑上的衬垫324。头架组件还包括联接组件安装组件326。在本示例型实施例中，联接组件安装组件326是一部分的钩环紧固件，也就是，置于衬垫326下部分328上的钩部分。钩环紧固件的另一部分，也就是环部分，是前额衬垫310的暴露表面上的头架联接元件310的一部分。因此，通过将前额衬垫放置和/或按压在联接组件安装组件上，以便钩环紧固件将这两个元件接合到一起，本实施例允许快速且容易地将前额臂安装到头架组件上。还应了解，本实施例允许患者界面组件在没有头架组件的情况下使用，前额衬垫310用以接触前额臂下面的用户表面。
根据本发明的原理的患者界面系统330的第十一实施例在图22中示出了。患者界面系统330包括患者界面组件332和头架组件340。患者界面组件332包括联接组件334，联接组件334包括支撑臂336。在本实施例中，没有如前面实施例的前额臂。而是支撑臂直接安装到头架组件上，如下面所详细讨论的。
头架组件340包括衬垫支撑342和连接到衬垫支撑上的衬垫344。头架组件还包括联接组件安装组件346，在联接组件安装组件346上形成有支撑臂336如箭头C所示滑入的槽缝。支撑臂可在多个离散的位置上锁定在槽缝内。这可以通过设置至少一个连接到支撑臂上的可取下的锁定突出部338来实现。在所示意出的示例型实施例中，锁定突出部338被置于悬臂上，以便突出部可以被弯曲而与设置于联接组件安装组件346上的槽缝348的其中一个接合或脱离接合。在所示意的实施例中，支撑臂336上设置有多个锁定突出部，与只有一个锁定突出部相比，这提供了支撑臂相对于头架组件的很多可能的锁定位置。
虽然为了示意目的本发明已经基于目前认为最实用最优选的实施例进行了详细介绍，但应了解，这些细节仅仅是出于示意目的，且本发明并不仅限于所公开的实施例，相反，本发明意于覆盖附属权利要求精神和范围内的修改和等效设置。例如，应了解，本发明设想，尽可能地，任一实施例的一个或多个特征可以与任一其他实施例的一个或多个特征结合。

Claims (12)

1.一种患者界面系统(30)，包括：
(a)患者界面组件(40)，包括：
(1)框架(42)；
(2)置于所述框架第一侧上的患者回路接头(44)；
(3)密封构件(46)，所述密封构件被置于所述框架的与所述第一侧相反的第二侧上并适于密封用户表面；和
(4)联接组件(50)，所述联接组件从所述框架延伸，所述联接组件与所述患者回路接头分开且不从所述患者回路接头延伸，其中所述联接组件在用户佩戴所述患者界面组件时被引导朝向用户前额，所述联接组件包括支撑臂、设置在所述支撑臂的远端的前额臂、以及连接到所述前额臂的底表面上的前额衬垫；和
(b)头架组件(70)，包括：
(1)细长的衬垫支撑(72)；
(2)与所述衬垫支撑相关联的头架安装元件(78a，78b)；
(3)连接到所述头架安装元件上的头架绑带(80)；
(4)连接到所述衬垫支撑的底表面上的细长头架衬垫(74)，其中，所述所述衬垫支撑和所述头架衬垫两者都被设置成在用户佩戴所述患者界面组件时从用户的前额区域大致沿用户的中心线延伸，并终止于用户头顶附近，所述衬垫支撑和所述头架衬垫分别具有设置切口部分，所述切口部分的大小选择并设置成大致配合所述前额臂的尺寸和形状，当所述患者界面组件与所述头架组件组装时，所述前额臂和所述前额衬垫在所述衬垫支撑和所述头架衬垫的切口部分处配合并且被接收在所述头架组件中，所述头架衬垫和所述前额衬垫具有均匀高度；和
(5)联接组件安装组件(100)，所述联接组件安装组件被可操作地连接到所述衬垫支撑上并适于将所述患者界面装置的所述联接组件连接到所述头架组件上。
2.根据权利要求1所述的患者界面系统，其特征在于，所述框架形成有鼻接收腔。
3.根据权利要求1所述的患者界面系统，其特征在于，所述密封构件尺寸选择并设置成在用户佩戴所述患者界面组件时围绕用户的嘴和鼻孔。
4.根据权利要求1所述的患者界面系统，其特征在于，所述患者回路接头是可旋转的弯头联接。
5.根据权利要求1所述的患者界面系统，其特征在于，所述联接组件被可调节地连接到(a)所述框架、(b)所述联接组件安装组件或(c)(a)和(b)上。
6.根据权利要求1所述的患者界面系统，其特征在于，所述联接组件包括：
头架联接元件(170)，所述头架联接元件连接到所述前额臂上并适于可选择地连接到所述头架组件的所述联接组件安装组件上。
7.根据权利要求6所述的患者界面系统，其特征在于，(a)所述头架联接元件是槽缝，且所述联接组件安装组件包括适于插入所述槽缝内的构件，或(b)所述联接组件安装组件是槽缝，且所述头架联接元件包括适于插入所述槽缝中的构件。
8.根据权利要求6所述的患者界面系统，其特征在于，所述患者界面组件还包括连接到所述前额臂上的第二头架安装元件。
9.根据权利要求6所述的患者界面系统，其特征在于，所述联接组件被设置成在所述患者界面组件与所述头架组件装配时可相对于所述联接组件安装组件在第一位置与第二位置之间移动，且在第一位置，所述联接组件不能从所述头架组件脱开，而在第二位置，所述联接组件可从所述头架组件自由地脱开。
10.一种患者界面系统(30)，包括：
(a)患者界面组件(40)，包括：
(1)框架(42)；
(2)置于所述框架的第一侧上的患者回路接头(44)；以及
(3)密封构件(46)，所述密封构件可操作地连接到所述框架的与所述第一侧相反的第二侧上，用于密封用户表面；
(b)头架组件(70)，包括：
(1)细长的衬垫支撑(72)；
(2)头架绑带(80)；
(3)将所述头架绑带连接到所述衬垫支撑上的头架装置(78a，78b)；
(4)连接到所述衬垫支撑的底表面上的细长头架衬垫(74)，其中，所述衬垫支撑和所述头架衬垫两者都被设置成在用户佩戴所述患者界面组件时从用户的前额区域大致沿用户的中心线延伸，并终止于用户头顶附近；以及
(c)将所述头架组件连接到所述患者界面组件上的第一联接装置(100，170)，所述第一联接装置与所述患者回路接头分开且不从所述患者回路接头延伸，所述第一联接装置包括支撑臂、设置在所述支撑臂的远端的前额臂、以及连接到所述前额臂的底表面上的前额衬垫，所述衬垫支撑和所述头架衬垫分别具有切口部分，所述切口部分的大小选择并设置成大致配合所述前额臂的尺寸和形状，当所述患者界面组件与所述头架组件组装时，所述前额臂和所述前额衬垫在所述衬垫支撑和所述头架衬垫的切口部分处配合并且被接收在所述头架组件中，所述头架衬垫和所述前额衬垫具有均匀高度。
11.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述第一联接装置在所述衬垫支撑和所述框架之间提供可调节的联接。
12.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述患者界面系统还包括：
第二联接装置，所述第二联接装置将所述支撑臂的远端部分可调节地连接到所述头架组件上。
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