CN116113464A - 用于定位和稳定患者接口的设备、系统和方法 - Google Patents

Abstract

公开了一种患者接触构件。患者接触构件可配置为可释放地接合气体输送管，该气体输送管形成患者接口的定位和稳定结构的一部分。患者接触构件可包括可与气体输送管接合的细长套筒部分和配置为在使用中与患者头部的背部接合的带。还公开了一种用于定位和稳定患者接口的系统，其包括多个患者接触构件。

Description

用于定位和稳定患者接口的设备、系统和方法

1背景技术

1.1技术领域

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一个或多个。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

1.2相关技术的描述

1.2.1人类呼吸系统及其疾病

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气移动到静脉血中并且允许二氧化碳在相反的方向上移动。气管分为左和右主支气管，其最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。

存在一系列呼吸疾病。某些疾病可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。

1.2.2治疗

已经使用各种呼吸疗法，例如持续气道正压通气(CPAP)疗法、无创通气(NIV)、有创通气(IV)和高流量治疗(HFT)来治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。

1.2.2.1呼吸压力治疗

呼吸压力治疗是以受控目标压力将空气供应到气道入口的应用，所述受控目标压力在患者的整个呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与诸如罐式呼吸机或胸甲的负压治疗相反)。

持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推动软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。

无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持，以通过进行呼吸功的一些或全部来辅助患者呼吸和/或维持体内足够的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，如OHS、COPD、NMD和胸壁疾病形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

无创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

这些呼吸治疗可以由呼吸治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。

呼吸治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口、氧气源和数据管理。

另一种形式的治疗系统是下颌复位装置。

1.2.2.2患者接口

患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH₂O的正压)进行的输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmH₂O的正压下的气体供应输送至气道的密封。对于诸如鼻HFT的流量治疗，患者接口被配置为对鼻孔吹气，但是具体地避免完全密封。这种患者接口的一个示例是鼻套管。

某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能保持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以配置为防止来自外部较高压力的水进入，但不会将内部空气保持在高于环境压力的压力下。

某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如如果它们阻塞通过鼻的气流并且只允许它通过嘴。

如果需要患者在他们的嘴中插入面罩结构的一部分以通过他们的唇产生和保持密封，某些面罩对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。

某些面罩在睡觉时使用可能是不切实际的，例如在侧躺在床上而头部在枕头上睡觉时使用。

CPAP治疗对于治疗某些呼吸疾病是高度有效的，条件是患者依从治疗。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不依从治疗。因为通常建议患者定期清洗他们的面罩，所以如果面罩难以清洁(例如，难以组装或拆卸)，患者可能无法清洁他们的面罩，并且这可能影响患者的依从性。

虽然用于其他应用(例如导航器)的面罩可能不适合用于治疗睡眠障碍性呼吸，但是设计用于治疗睡眠障碍性呼吸的面罩可能适合用于其他应用。

由于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。

1.2.2.2.1密封形成结构

患者接口可包括密封形成结构。由于密封形成结构与患者面部直接接触，因此密封形成结构的形状和配置可直接影响患者接口的有效性和舒适性。

在转让给ResMed Limited的以下专利申请中公开了一系列患者接口密封形成结构技术：WO1998/004,310；WO 2006/074,513；WO 2010/135,785。

一种形式的鼻枕见于Puritan Bennett制造的Adam电路。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett Corporation的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。

ResMed Limited制造了以下结合鼻枕的产品：SWIFT^TM鼻枕罩、SWIFT^TM II鼻枕罩、SWIFT^TM LT鼻枕罩、SWIFT^TM FX鼻枕罩和MIRAGE LIBERTY^TM全面罩。以下转让给ResMedLimited的专利申请描述了鼻枕罩的示例：国际专利申请WO2004/073,778(描述了ResMedLimited SWIFT^TM鼻枕的其它方面)，美国专利申请2009/0044808(描述了ResMed LimitedSWIFT^TM LT鼻枕的其它方面)；国际专利申请WO 2005/063,328和WO 2006/130,903(描述了ResMed Limited MIRAGE LIBERTY^TM全面罩的其它方面)；国际专利申请WO2009/052,560(描述了ResMed Limited SWIFT^TM FX鼻枕的其它方面)。

1.2.2.2.2定位和稳定

用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到气压的相应力以破坏密封。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并使其保持与面部的适当部分的密封关系。

一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开第US 2010/0000534号。然而，粘合剂的使用对于一些人可能是不舒服的。

另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定背带。许多这样的背带遭受一种或多种不适合的、笨重的、不舒适的和使用不方便的问题。

一种形式的定位和稳定结构包括一对气体输送管，用于接收来自患者头部顶部的连接端口的气流，并通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。在示例中，气体输送管可以由硅树脂制成。

可能需要制造多种不同尺寸的这种形式的定位和稳定结构，以便适应患者头部尺寸的全部范围。

上述类型的一些定位和稳定结构可以由硅树脂制成。由于一些患者可能不喜欢硅树脂对其皮肤的感觉，现有技术的一些定位和稳定结构已经制造成具有覆盖气体输送管的至少一部分的永久附接的织物套筒。然而，这样的可能使得难以检查导管以确认其清洁度。也可能难以在套筒就位的情况下适当地清洁气体输送管。

1.2.2.3呼吸压力治疗(RPT)装置

呼吸压力治疗(RPT)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以输送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作该装置以产生用于输送至气道接口的空气流。气流可以是压力控制的(用于呼吸压力治疗)或流量控制的(用于诸如HFT的流量治疗)。因此，RPT装置也可用作流量治疗装置。RPT装置的示例包括CPAP装置和呼吸机。

1.2.2.4空气回路

空气回路是被构造和布置为在使用中允许空气流在诸如RPT装置和患者接口的呼吸治疗系统的两个部件之间行进的导管或管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其它情况下，单个分支空气回路用于吸气和呼气。

1.2.2.5加湿器

输送空气流而不加湿可导致气道干燥。具有RPT装置和患者接口的加湿器的使用产生使鼻粘膜的干燥最小化并且增加患者气道舒适性的加湿气体。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。因此，加湿器通常具有加热空气流以及加湿空气流的能力。

1.2.2.6通气技术

一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许呼出的二氧化碳的冲洗。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间例如充气室流动到患者接口的外部例如周围环境。

2发明内容

本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一个或多个。

本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。

本技术的一种形式包括患者接触构件，该患者接触构件包括细长套筒部分，该细长套筒部分可释放地与气体输送管接合，该气体输送管形成用于患者接口的定位和稳定结构的一部分。

本技术的另一种形式包括用于定位和稳定患者接口的系统，该系统包括定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括至少一个气体输送管，该系统包括多个患者接触构件，该患者接触构件可释放地与气体输送管接合。

本技术的一种形式包括患者接触构件，该患者接触构件被配置为可释放地接合气体输送管，该气体输送管形成用于患者接口的定位和稳定结构的一部分，该患者接触构件包括可与该气体输送管接合的细长套筒部分和被配置为在使用中接合患者头部的背部的带。

在某些示例中：

a.所述细长套筒部分具有长度和宽度并且所述长度大于所述宽度的两倍；

b.所述长度大于所述宽度的四倍；

c.细长套筒部分被配置为在使用中邻近该患者接口的接口结构定位；

d.患者接触构件包括两个细长套筒部分；

e.带包括两个带部分以及将这些带部分彼此连接的连接器装置；

f.所述连接器装置允许调节所述带的长度；

g.带包括弹性可延伸部分；

h.带可释放地连接到所述细长套筒部分；

i.细长套筒部分包括接收装置，该接收装置包括用于接收带的开口；

j.细长套筒部分包括沿着该细长套筒部分间隔开的多个接收装置；

k.接收装置或每个接收装置包括设置有槽以接纳所述带的突片；

l.细长套筒部分包括刚性化部分；

m.刚性化部分是弯曲的；

n.患者接触构件包括另外的带或带部分，其被配置为在使用中围绕患者颈部的后部穿过；

o.所述细长套筒部分具有患者接触侧和非患者接触侧，其中所述患者接触侧在使用中至少接触所述患者的脸颊区域；

p.所述细长套筒部分在所述非患者接触侧具有窗口部分；

q.窗口部分包括在患者接触构件中的开口；

r.所述窗口部分包括第一侧和相对的第二侧，其中弹性线与所述第一侧和所述第二侧接合；

s.第一侧设置有多个第一环，该第二侧设置有多个第二环，其中该弹性线延伸穿过多个第一环和多个第二环；

t.非患者接触侧的一部分包括网；和/或

u.窗口部分包括透明材料。

本技术的某些形式的另一方面是一种用于定位和稳定患者接口的系统，该系统包括：

定位和稳定结构，其包括至少一个气体输送管；以及

多个患者接触构件，每个患者接触构件包括：细长套筒部分，该细长套筒部分可互换地与该气体输送管接合；以及带，该带被配置为在使用中接合患者头部的背部；

其中所述多个患者接触构件中的第一个的所述细长套筒部分的长度不同于所述多个患者接触构件中的第二个的所述细长套筒部分的长度。

本技术的某些形式的另一方面是一种用于定位和稳定患者接口的系统，该系统包括：

定位和稳定结构，其包括至少一个气体输送管；以及

多个患者接触构件，每个患者接触构件包括：细长套筒部分，所述细长套筒部分可互换地与所述气体输送管接合；以及带，所述带被配置为在使用中接合患者头部的背部；

其中每个患者接触构件包括沿其长度弯曲的刚性化部分，并且

其中所述多个患者接触构件中的第一个具有与所述患者接触构件中的第二个不同的弧长。

本技术的某些形式的另一方面是一种配置为可释放地接合用于患者接口的气体输送管的患者接触构件，其中所述患者接触构件包括患者接触部分和配置为可释放地接合所述气体输送管的弹性柔性夹持部分。

在实施例中：

a.所述弹性柔性夹持部分基本上沿着所述患者接触部分的整个长度延伸；

b.所述弹性柔性夹持部分限定沿所述弹性柔性夹持部分的长度延伸的槽；

c.气体输送管形成患者接口的定位和稳定结构的一部分；

d.所述患者接触构件包括泡沫层；和/或

e.患者接触构件包括在患者接触构件的患者接触侧上的织物层。

本技术的某些形式的另一方面是一种配置为可释放地接合用于患者接口的气体输送管结构的患者接触构件，其中所述患者接触构件包括患者接触部分和沿其长度限定槽的接合部分，其中所述槽被成形和配置为使得所述气体输送管能够通过所述槽插入所述患者接触构件中。

在实施例中：

a.所述接合部分包括弹性柔性夹持部分；

b.气体输送管形成患者接口的定位和稳定结构的一部分；

c.所述患者接触构件包括泡沫层；和/或

d.患者接触构件包括在患者接触构件的患者接触侧上的织物层。

本技术的某些形式的另一方面是一种用于定位和稳定患者接口的系统，该系统包括：

定位和稳定结构，其包括至少一个气体输送管；以及

多个患者接触构件，每个患者接触构件被配置为可释放地接合所述气体输送管，其中每个患者接触构件包括患者接触部分和被配置为可释放地接合所述气体输送管的弹性柔性夹持部分；

其中所述多个患者接触构件中的第一个的所述患者接触部分的长度不同于所述多个患者接触构件中的第二个的所述患者接触部分的长度。

本技术的某些形式的另一方面是一种用于定位和稳定患者接口的系统，该系统包括：

定位和稳定结构，其包括至少一个气体输送管；以及

多个患者接触构件，每个患者接触构件被配置为可释放地接合所述气体输送管，其中每个患者接触构件包括患者接触部分和被配置为可释放地接合所述气体输送管的弹性柔性夹持部分；

其中每个患者接触构件包括沿其长度弯曲的刚性化部分，并且

其中所述多个患者接触构件中的第一个具有与所述患者接触构件中的第二个不同的弧长。

本技术的某些形式的另一方面是一种用于患者接口的气体输送管组件，所述组件包括具有面向患者侧和非面向患者侧的气体输送管，所述组件进一步包括可释放地可连接至所述气体输送管的面向患者侧的衬里构件，

其中所述气体输送管的面向患者侧和所述衬里构件中的一个包括至少一段完整的环材料，并且所述气体输送管的面向患者侧和所述衬里构件中的另一个包括至少一段钩材料，所述钩材料被配置为可释放地接合所述完整的环材料。

在实施例中：

a.气体输送管形成所述患者接口的定位和稳定结构的一部分；

b.衬里构件包括泡沫层；

c.衬里构件包括在所述衬里构件的患者接触侧上的织物层；

d.气体输送管的面向患者侧和该衬里构件中的一个包括多段完整的环材料和/或钩材料；

e.气体输送管的面向患者侧和该衬里构件都包括多段完整的环材料和/或钩材料；和/或

f.衬里构件具有至少2mm的厚度。

本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。

本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如由没有医疗训练的人，由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人使用。

本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是加湿器罐，该加湿器罐可以在患者的家里，例如，在肥皂水中洗涤，而不需要专门的清洁设备。

所描述的方法、系统、装置和设备可以被实现以改善处理器的功能，所述处理器例如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗设备的处理器。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠障碍性呼吸的呼吸状况的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。

当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。此外，子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。

考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。

3附图说明

在附图中以示例而非限制的方式示出了本技术，在附图中相同的附图标记表示相似的元件，包括：

3.1呼吸治疗系统

图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供应。来自RPT装置4000的空气在加湿器5000中调节，并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伙伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。

图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供应。来自RPT装置的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。

图1C示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供应。来自RPT装置的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。

3.2呼吸系统和面部解剖学

图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和隔膜的人类呼吸系统的概略图。

图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、唇上、唇下、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。

图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括唇上、上红唇、下红唇、唇下、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还指示了上、下、径向向内和径向向外的方向。

图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、唇上、唇下、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上点和耳下点。还指示了上下以及前后方向。

图2E是头部的另一侧视图。指示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还指示了冠状面。

图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻的底部视图，包括鼻唇沟、唇下、上红唇、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。

图2G示出了鼻表面特征的侧视图。

图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

图2I示出了鼻从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

图2J示出了颅骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也指示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。

图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的颅骨侧视图。示出了如下骨：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还指示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

图2L示出了鼻部的前外侧视图。

3.3患者接口

图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。

图3B示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。

图3E示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3G示出了用于包括两个枕的面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶和鞍形区域。

图3H示出了用于面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了点A和B之间的表面上的路径。指示了A和B之间的直线距离。指示了两个鞍形区域和圆顶区域。

图3I示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。

图3J示出了穿过图3I的结构的横截面。所示的表面在图3I的结构中界定二维孔。

图3K示出了图3I的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3I的结构中界定二维孔的表面。

图3L示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。

图3M示出了穿过图3L的面罩的横截面，并且示出了气囊的内表面。所述内表面界定所述面罩中的二维孔。

图3N示出通过图3L的面罩的另一横截面。还指示了内表面。

图3O示出了左手规则。

图3P示出了右手规则。

图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。

图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。

图3S示出了右手螺旋。

图3T示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。

图3U示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。

图3V示出了图3U的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于该中间接触平面。图3V中的矢状平面将充气室二等分为左手侧和右手侧。

图3W示出了穿过图3V的充气室的横截面，该横截面是在图3V所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。中间接触平面垂直于矢状平面。中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，该弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点3230)处接触该充气室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。

图3X示出了图3U的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状平面与面部的中央矢状平面基本上重合。当充气室处于使用位置时，中间接触平面基本上对应于“面部的平面”。在图3X中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻梁点上，而下点3230位于唇上上。

图3Y示出了根据本技术的一种形式的呈鼻套管形式的患者接口。

3.4RPT装置

图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。

图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。

3.5加湿器

图5A示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等距视图。

图5B示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等距视图，示出了从加湿器贮存器底座5130移除的加湿器贮存器5110。

3.6本技术的患者接触构件的示例

图6示出了患者接口的透视图。

图7是根据与患者接口接合的本技术的一个示例的患者接触构件的透视图图示。

图8是与患者接口接合的根据本技术的另一示例的患者接触构件的透视图图示。

图9是与患者接口接合的根据本技术的另一示例的患者接触构件的透视图图示。

图9a是根据图9的患者接触构件的透视图，该患者接触构件具有设置到下带的可选连接器。

图10是与患者接口接合的根据本技术的另一示例的患者接触构件的透视图图示。

图11是与患者接口接合的根据本技术的另一示例的患者接触构件的侧视图。

图12是根据本技术的另一示例的患者接触构件的窗口部分的一种形式的放大侧视图。

图13是根据本技术的另一示例的患者接触构件的窗口部分的另一形式的放大侧视图。

图14是根据本技术的另一个示例的患者接触部件的透视图。

图15是根据本技术的另一示例的患者接触构件的侧视图，示出为与定位和稳定结构的导管分离。

图16是图15的患者接触构件的前视图，示出该患者接触构件附接到定位和稳定结构的导管上。

图17是具有相同弦长但不同弧长的两个患者接触构件的示意图。

图18示出了根据本技术的一种形式的衬里构件的透视图。

图19是根据本技术的一种形式的气体输送管组件的侧视图，该气体输送管组件包括与导管部分接合的图18的衬里构件。

图20是从非患者接触侧看到的根据本技术的一种形式的患者接触构件的侧视图。

图21是从患者接触侧看到的图20的患者接触构件的侧视图。

图22是附接到定位和稳定结构的导管上的图20的患者接触构件的放大透视图。

图23是附接到定位和稳定结构的导管上的图20的患者接触构件的侧视图。

4具体实施方式

在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定示例，本文描述的特定示例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。

提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种示例有关的以下描述。应该理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个示例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以构成另外的示例。

4.1治疗

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，所述方法包括向患者1000的气道入口施加正压。

在本技术的某些示例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供应。

在本技术的某些示例中，限定、限制或阻止嘴呼吸。

4.2呼吸治疗系统

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸治疗系统。呼吸治疗系统可以包括用于经由空气回路4170和患者接口3000或3800向患者1000供应空气流的RPT装置4000。

4.3患者接口

根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600，以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个物理部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100布置为围绕患者气道的入口，以便在患者1000气道的入口处保持正压。因此，密封的患者接口3000适于输送正压治疗。

鼻套管形式的未密封患者接口3800包括鼻插3810a、3810b，鼻插3810a、3810b可经由其尖端中的相应孔口将空气输送到患者1000的各个鼻孔。这种鼻插通常不与鼻孔的内或外皮肤表面形成密封。可以通过与鼻套管3800联接的一个或多个空气供应管腔3820a、3820b来将空气输送至鼻插。管腔3820a、3820b经由空气回路从鼻套管3800通向呼吸治疗装置。未密封患者接口3800特别适合于输送流动治疗，其中RPT装置以受控的流量而不是受控的压力产生空气流。在未密封的患者接口3800处的“通气口”是套管3800的插脚3810a和3810b的末端之间经由患者的鼻孔到大气的通路，过量的气流通过该通气口逸出到周围环境。

如果患者接口不能舒适地向气道输送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cmH₂O的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cmH₂O的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cmH₂O的正压供应空气。

4.3.1密封形成结构

在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置、定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。

4.3.1.1密封机构

在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200内部对其底面起作用的系统正压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。该压力辅助机构可以与该定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。

在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边缘之间，并延伸围绕周边的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其屈曲。

在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫片密封部分。在使用中，该压缩密封部分或该垫片密封部分被构造和布置为处于压缩状态，例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。

在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张紧。

在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。

在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。

4.3.1.2鼻枕

在一种形式中，无创患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。

根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，所述通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。

4.3.2定位和稳定结构

本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持在密封位置。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的作用以抬离面部。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口3000上的重力作用。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。

在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式配置。在一个示例中，定位和稳定结构3300具有低轮廓或横截面厚度，以减小设备的感知或实际体积。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括具有矩形横截面的至少一个带。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一个平带。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，其被配置为不太大和笨重以防止患者以仰卧睡眠姿势躺下，其中患者头部的背部区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，其被配置为不太大和笨重以防止患者以患者头部的侧部区域躺在枕头上而处于侧睡位置。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性带或软带。该去耦部分被构造和布置为使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传输并且破坏密封。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可延伸的，例如弹性可延伸的。例如，带可被配置为在使用时处于张紧状态，并引导力将密封形成结构拉成与患者面部的一部分密封接触。在一个示例中，带可被配置为系带。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置为提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适合于小尺寸的头部，而不适合于大尺寸的头部。

在本技术的一些形式中，定位和稳定结构3300包括一个或多个管，其例如通过接口结构3010将从形成空气回路4170的一部分的导管接收的加压空气从RPT装置输送到患者的气道，该接口结构3010包括充气室3200和密封形成结构3100，例如如图6所示。在示例中，定位和稳定结构3300包括将空气从空气回路4170输送到密封形成结构3100的两个管3350。管3350是患者接口3000的定位和稳定结构3300的整体部分，以将患者接口的密封形成结构3100定位和稳定到患者面部的适当部分(例如，鼻部和/或嘴)。这允许提供加压空气流的空气回路4170的导管在除了患者面部前方之外的位置连接到患者接口的连接端口3600，这对于一些人来说可能是不雅观的。虽然使用一对管3350具有一些优点(如下所述)，但在一些示例中，定位和稳定结构3300仅包括被配置为在一侧上覆盖患者头部的单个管3350。可在单管3350的顶端和密封形成结构3100之间的患者头部的另一侧设置带或其它稳定部件，以在密封形成结构3100上提供平衡的力。

在本技术的某些形式中，患者接口3000可以包括位于患者头部的顶部、侧部或后部附近的连接端口3600。例如，在图6所示的本技术的形式中，连接端口3600位于患者头部的顶部。在该示例中，患者接口3000包括弯管3610，连接端口3600设置到该弯管3610。弯管3610可以相对于定位和稳定结构3300旋转，以便使连接到连接端口3600的导管的运动与定位和稳定结构3300分离。弯管3610可以连接到头套管3350中或头套管3350所连接的部件中的流体连接开口。另外地或可选地，连接到连接端口3600的导管可以相对于弯管3610旋转。在所展示的示例中，弯管3610包括旋转导管连接器，该旋转导管连接器包括空气回路4170的导管能够连接到其上的连接端口3600，这样使得该导管可以围绕其纵向轴线相对于弯管3610旋转。在一些示例中，空气回路4170可以连接到流体连接开口。弯管3610可以可旋转地连接到流体连接开口或连接到容纳在流体连接开口中的环。

在图6所示的示例中，两个管3350一体地形成并且包括流体连接开口，旋转弯管连接到该流体连接开口。在其它实例中，当使用单独的管时，它们可以间接地连接在一起，例如每个可以连接到具有两个导管臂的T形导管，每个导管臂可流体连接到管3350。冠状连接器可包括第三导管臂。连接端口3600可以包括在冠状连接器3360的中心处接收的弯头3610。弯管3610可以被配置为旋转。

4.3.3与管连接的头套带

在本技术的某些形式中，例如如图6所示，定位和稳定结构3300包括至少一个头套带3310，其除了管3350之外还用于将密封形成结构3100定位和稳定在患者气道入口处的密封位置。在一个示例中，患者接口3000包括形成定位和稳定结构3300的一部分的带3310。例如，带3310可以称为背带或后头套带。在本技术的其他示例中，可以提供一个或多个另外的带。例如，根据本技术的示例的具有全面部或口鼻衬垫模块的患者接口3000可以具有被配置为覆在患者颈部的背部上的第二下部带。

在本技术的某些示例中，管3350被配置为在患者耳朵上方和附近的位置处接收带3310(例如通过提供突片3320)。如果带3310连接到相对于患者头部过高的管3350，则带3310可能具有向上跨在患者头部后面的趋势。另外，带3310可以相对于头套管3350的上部形成太大的角度，导致患者需要过度拉紧带3310，这可能导致定位和稳定结构3300中的过度张力，并且可能使带3310更可能跨在患者头部的后面上。因此，有利的是，带3310和管3350之间的连接被设置得尽可能低，但与患者耳朵的顶部间隔开足够的距离，使得在拉紧带3310时，管3350不被拉动成与患者耳朵接触。

如下所述，在该技术的其它形式中，管3350不配置为接收带3310。在本技术的一些形式中，一个或多个带可以连接到患者接触构件3370、3380和/或可以形成患者接触构件3370、3380的一部分。在这些形式的技术中，与上述讨论类似的考虑适用于带的定位。

4.3.4患者接触构件

接下来参考图7、8和9，在该技术的一些形式中，提供了患者接触构件3370。在图7至9所示的实施例中，患者接触构件3370包括细长的套筒部分3371(或套筒部分3371)，其配置为可释放地接合定位和稳定结构3300的管3350(例如导管)。在该技术的一种形式中，细长套筒部分3371可以部分或完全由织物形成。纺织品可以是织造的或非织造的。

在示例中，细长套筒部分3371可以由弹性材料制成，或者可以包括由弹性材料制成的一个或多个部分，以便于将管3350插入穿过细长套筒部分3371。在示例中，细长套筒部分3371可以被定尺寸为允许管3350滑动穿过细长套筒部分3371，其中细长套筒部分3371的一个或多个弹性部分伸出，或者不伸出细长套筒部分3371的任何部分。套管部分3371可以被配置为允许用户(例如，患者)重复地接合和脱离管3350(例如，没有损坏)，而不是由制造商与管3350接合和/或制造并且难以或基本上不可能由患者脱离管3350(至少不损坏患者接触构件和/或管)。图6示出了现有技术的套筒3364，其是制造商永久地与头套管3350接合的类型。

在本技术的一些形式中，患者接触构件3370还包括带3310，例如如上所述的背带3310。

在本技术的一些形式中，患者接触构件3370包括两个套管部分3371，每个套管部分3371被配置为连接到设置在定位和稳定结构3300的相对侧上的相应管3350。

在图10所示的示例中，两个套筒部分3371和背带3310例如由相同的材料一体地形成为单件。然而，在该技术的其他形式中(例如如图14所示)，背带3310可以包括两个分开的背带部分3312(在图14中仅示出了其中一个)，这两个背带部分通过合适的连接器装置3313(例如允许调节背带3310的总长度的可调节连接器装置3313)可连接在一起。在示例中，可以使用钩环紧固系统(例如Velcro^TM)。例如，背带部分3312的端部可以设置有完整的环材料3314的一部分，并且每个背带部分3312的相邻部分可以设置有断裂的环(例如钩)材料3315的一部分，使得每个背带部分3312可以穿过合适的连接器并且可以连接到其自身。在其他示例中，断裂的环材料和完整的环材料的位置可以在背带部分3312中的一个或两个上颠倒。在其它示例中，背带部分3312中的一个可设置有断裂的环材料的一部分，而另一个背带部分3312可设置有完整的环材料的一部分，使得两个背带部分3312可在不使用中间连接器装置的情况下连接在一起。附加地或替代地，背带3310的一个或多个部分可以由弹性可延伸材料形成。在示例中，当穿戴或脱下接口时，背带3310可以在患者的头部上伸展，而不需要患者另外调整背带3310的长度或需要使背带3310与患者接触构件3370脱离。

如图10所示，在该技术的一种形式中，背带3310可设置有标签3316，患者可抓住该标签3316以帮助患者在戴上接口时将背带3310滑过其头部并进入适当位置。

在图7所示的示例中，带3310可释放地连接到套筒部分3371的带接合部分。在该示例中，远离接口结构3010的套筒部分3371的端部设置有可由带3310接合的环或槽3321。在图7、8和9所示的示例中，每个槽设置在突片3320中。

在该技术的一种形式中，带3310的一端或两端设置有钩材料3315的一部分，该钩材料与设置在带3310的相邻部分上的完整的环材料3314的一部分接合，以形成可调节的连接机构。在该技术的替代形式中，带3310的端部3317设置有完整的环材料3314，并且钩材料3315设置在带3310的外表面上，用于接合完整的环材料3314。其它形式的连接器也是可能的，例如带扣、磁性连接器或其它连接器。

如图8所示，在本技术的一些形式中，每个细长套筒部分3371包括多个带接合部分，例如环、眼或槽3321。在示例中，细长套筒部分3371可以包括多个槽3321，每个槽3321可以由带3310选择性地接合。这可以允许患者选择带3310相对于细长套筒部分3371和/或接口结构3010的位置。环、眼或槽3321可以设置在突片3320中，突片3320可以都具有相同的长度，或者可以具有两种或多种不同的长度。

选择特定的带接合部分以连接带3310可影响头套内的力的平衡，并由此可影响接口的配合，如本文所述。这可以允许不同尺寸的用户范围舒适地使用相同形式和/或尺寸的定位和稳定结构3300。在后部方向上进一步延伸的突片3320可以使背带3310能够在更靠后的位置处连接，这可以减小带3310在患者头部上向上或向下跨的趋势，从而为一些用户产生更稳定的定位和稳定结构3300。

在该技术的一种形式中，如图9所示，除了上述背带3310之外，患者接触构件3370还设有另一带3318。在示例中，另外的带3318被提供在细长套筒部分3371的端部附近或在该端部处，该端部在使用时最接近(例如邻近)接口结构3010(或至少朝向细长套筒部分的下部)。另外的带3318在使用中可以围绕患者的颈部延伸。该示例尤其适用于全面罩、超紧凑型口鼻罩和/或鼻罩。在一些示例中，另外的带3318可以经由钩环紧固系统接合突片3320中的槽，如上所述。在其他示例中，该另外的带3318可以经由一个替代的连接器(例如磁性连接器)来接合突片3320，如图9A所示。

在图7至9和9A所示的示例中，细长套筒部分3371可具有患者接触侧3372，该患者接触侧在使用中至少接触患者的脸颊区域。

接下来参考图7，在示例中，沿着细长套筒部分3371的长度L大于细长套筒部分3371的宽度W。在一些示例中，长度L(即沿着套筒部分的长度，例如弧长)可以大于细长套筒部分3371的宽度W的两倍(平行于患者面部的表面测量的宽度)，例如大于宽度W的四倍。在一个实施例中，该细长套筒部分3371的尺寸被确定成基本上覆盖在接口结构3010与背带3310之间的管3350的患者接触侧3351的整个部分。在该技术的其他形式中，该细长套筒部分3371的尺寸被确定成覆盖在接口结构3010与背带3310之间的管3350的整个部分(不包括所提供的任何窗口部分，如以下所讨论的)。在该技术的一些形式中，细长套筒部分3371的患者接触侧3372从紧邻接口结构3010的点到患者耳朵上方的点接触患者面部。

接下来参照图11至图13，在该技术的一些形式中，患者接触构件3370(或套筒3370)的非患者接触侧可包括窗口部分3373，该窗口部分3373可以是未覆盖的、由一个或多个纤维或线覆盖，这些纤维或线充分间隔开以允许用户通过窗口部分3373看到管3350，和/或由透明材料覆盖。这可以允许用户检查管3350是清洁的(例如当管自身是透明的或半透明的时)。另外地或可替代地，窗口部分3373可以被配置为用于增加套筒3370的柔性，由此使套筒3370更容易与管3350接合或脱离而不损坏。

在图11所示的示例中，窗口部分3373包括开放网板3374。在该技术的一种形式中，网板3374可以被针织成与套筒成形(例如，一体形成)。

在该技术的另一种形式中，如图12所示，窗口部分3373的相对侧可以包括间隔开的环3375。设置在窗口部分3373的一侧上的环3375A可以沿着窗口部分3373的长度相对于窗口部分3373的相对侧上的环3375B偏移。相对的环3375A、3375B可以通过一个或多个合适的纤维或线3376互连。

在该技术的另一种形式中，如图13所示，减震线3377的互连环3375可以设置在窗口部分3373的相对侧。在所示的示例中，环3375以互连的对提供，其中该对中的一个环与该对中的另一个环相对(例如直接相对)。减震线3377在长度上可以是弹性地可延伸的，这意味着细长套筒部分3371的圆周在该区域中是弹性地可扩大的，在这种意义上，该圆周可以通过施加适当的力来增加，但是通过互连的减震线3377朝向原始圆周偏置。

在该技术的其他形式中，窗口部分3373可以包括透明材料，例如硅树脂板。

在该技术的其它形式中，如图14至16和20至23所示，患者接触构件3380包括配置为至少部分地围绕定位和稳定结构3300的管3350的主体3381，其中主体3381包括患者接触侧3382和在主体3381的与患者接触侧相对侧上的槽3383。

槽3383可沿着患者接触构件3380大致纵向地延伸，即沿着患者接触构件3380的整个长度延伸。在该技术的一些形式中，槽3383可以是弯曲的，例如，如果主体3381是弯曲的，则槽3383的侧面3384也可以是弯曲的以便基本上平行于主体3381的侧面3385。在该技术的其他形式中，槽3383的侧面3384可以彼此不平行和/或与主体3381的侧面3385不平行。

在该技术的一些形式中，主体3381或主体3381的至少一部分可以是刚性化的，即，可以具有比管3350更大的抗弯曲性，在使用中该管旨在与其接合。槽3383的形状和尺寸可被设置成使得通过将管3350插入穿过槽3383(或认为是另一种方式，通过将主体3381卡扣在管上)，患者接触构件3380可接合在定位和稳定结构3300的管3350上。在该技术的一些形式中，主体3381的邻近槽3383的部分和/或形成槽3383的边缘的部分是弹性柔性的以形成夹持部分，该夹持部分使得患者接触构件3380在管3350上的接合更容易。在该技术的其他形式中，主体3381可以是基本上刚性的并且管3350可以是充分可变形的以允许插入穿过槽3383。在该技术的一些形式中，槽3383的侧面3384可以大致彼此平行，但侧面3384的一个或多个部分可以更靠近在一起(例如，以减小槽3383的宽度)。这些部分可以确保主体3381牢固地接合管3350。

在示例中，主体3381可以由织物层压材料形成。层压材料可包括织物和一种或多种硅树脂、泡沫或其它塑料材料，例如织物层3386设置为层压材料的外层以便与患者皮肤接触。在示例中，主体3381可以被热成形以提供刚性给选定区域。在具有一体带3310的实施例中，例如如图14所示，带部分3312可以不被热成形，从而保持其柔性。或者，带部分3312可由单独的材料片形成。如图15、16和20至23所示，患者接触构件3380的一些实施例可以不具有带3310或带接合部分。

在该技术的一些形式中，当患者接触构件3380已经与定位和稳定结构3300的管3350接合时，槽3383的相对边缘可沿其长度的一些或全部接触，或者一个边缘可沿其长度的一些或全部与另一个边缘重叠。例如，主体3381的与槽3383相邻和/或形成槽3383的边缘的部分可以是足够柔性的，以允许用户将槽的边缘分开，从而允许管3350插入患者接触构件3380中，并且然后可以返回到其中边缘接触或其中一个边缘与另一个边缘重叠的配置。

在该技术的另一种形式中，槽3383的边缘可以彼此不接触或不重叠，但是当患者接触构件3380与管3350接合时，可以在一个或两个边缘3383上设置更柔性材料的附加部分(例如片状物)以覆盖槽。材料或片状物的部分可通过合适的紧固件(例如钩环紧固系统)连接到槽的相对边缘(或连接到附接到槽的另一侧的材料)。

在图20至23所示的示例中，患者接触构件3380可以包括由织物层3386形成的主体3381，该织物层3386例如通过包覆成型连接到热塑性弹性体3387。主体3381的患者接触侧3382可设置有多个突出肋结构3388。

突出肋结构3388可以提供肋结构之间的区域，其中在患者皮肤和主体3381的患者接触侧3382之间没有接触。这些区域可以允许患者的皮肤呼吸。

以这种肋结构3388为特征的患者接触构件3380在纵向上也可以是相对柔性的，同时在横向上保持所需的刚度。

在其他示例中，包括连接到热塑性弹性体3387(例如通过包覆成型)的织物层3386的患者接触构件3380可以形成为没有肋结构3388并且可以具有基本上平坦的患者接触侧3382。

4.3.5用于定位和稳定的系统

在本技术的一些形式中，用于定位和稳定患者接口部分的系统可以包括定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构3300包括至少一个气体输送管3350，以及如上所述的多个患者接触构件3370、3380。患者接触构件3370、3380中的每一个可以与气体输送管3350可互换地接合，即，如果其它的首先被移除，则每个患者接触构件可以与气体输送管3350接合。

在本技术的一种形式中，患者接触构件3370、3380中的至少一个可以包括刚性化部分，或者可以是完全刚性化的，即，它可以在至少一个平面(例如，平行于患者脸颊的表面)中具有比对应的管3350更大的抗弯曲性。

部分或完全刚性化的患者接触构件3370、3380中的一个或多个可沿其最长尺寸(即长度)的一部分或整体弯曲。如图17所示，患者接触构件3370、3380可具有弦长LC(例如直线距离)和弧长LA，其中弧长LA是沿患者接触构件的至少部分弯曲的中心线CL的距离。如图17所示，具有不同曲率的患者接触构件3370、3380可具有不同的弧长LA₁、LA₂，但具有相同的弦长LC。患者接触构件越不弯曲，弧长LA和弦长LC越近。

将这种刚性化的患者接触构件3370、3380与定位和稳定结构3300的管3350接合可以导致管3350的与患者接触构件接触的部分基本上采用患者接触构件3370、3380的曲率。因此，在本技术的一种形式中，包括管3350的定位和稳定结构3300可以通过接合具有合适的弧长LA和弦长LC的患者接触构件3370、3380调节以适合特定患者。因为多个患者接触构件3370、3380可以具有相同的弦长但不同的弧长，并且多个患者接触构件3370、3380可以具有相同的弧长但不同的弦长，所以患者可以选择患者接触构件3370、3380，该患者接触构件3370、3380既调整定位和稳定结构3300与特定患者头部的配合，又将带接合部分和/或一体背带3310定位在患者头部上的适当位置中。这样，与现有技术的类似定位和稳定结构相比，单一尺寸的定位和稳定结构3300可适用于头部形状和尺寸范围较大的患者。

在本技术的一种形式中，用于定位和稳定患者接口部分的系统可以包括定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构3300包括至少一个气体输送管3350和如上所述的多个患者接触构件3370、3380，其中多个患者接触构件3370、3380具有相同的弦长但不同的弧长。在本技术的另一种形式中，用于定位和稳定患者接口的系统可以包括定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构3300包括至少一个气体输送管3350和多个如上所述的患者接触构件3370、3380，其中多个患者接触构件具有相同的弧长但具有不同的弦长。在本技术的另一种形式中，用于定位和稳定患者接口的系统可以包括定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构3300包括至少一个气体输送管3350和如上所述的多个患者接触构件3370、3380，其中第一组患者接触构件具有相同的弧长但不同的弦长，并且第二组患者接触构件具有相同的弦长但不同的弧长，其中该第一和第二组各自包括多个患者接触构件。

4.3.6气体输送管组件

接下来参考图18和19，在本技术的另一种形式中，与患者接口一起使用的气体输送管组件3360，例如形成患者接口的定位和稳定结构3300的一部分的气体输送管组件3360，包括可释放地连接到衬里构件3390的气体输送管3352。

气体输送管3352具有面向患者侧3353和非面向患者侧3354。在一些示例中，面向患者侧3353可以接触患者，但是在一些示例中，气体输送管的面向患者侧3353的一些或全部可能由于衬里构件3390的存在而不与患者接触。

气体输送管3352的面向患者侧3353和衬里构件3390中的至少一个可以包括至少一段完整的环材料，并且气体输送管3352的面向患者侧3353和衬里构件3390中的另一个包括至少一段钩或断裂的材料，该钩或断裂的材料被配置为可释放地接合该完整的环材料。在图19所示的示例中，气体输送管3352设置有沿管3352的长度间隔开的多个断裂的环材料部分3355。衬里构件3390可以包括多个部分的完整的环材料，或者可以包括沿着衬里构件3390的基本上整个长度的单个部分的完整的环材料。

衬里构件3390可包括层压材料，例如包括织物外层(患者接触层)和至少一个缓冲层，例如泡沫层。在该技术的一些形式中，层压材料可以足够厚，使得气体输送管的面向患者侧3353的紧邻衬里构件3390的端部的部分在使用中保持远离患者的皮肤。在该技术的一种形式中，衬里至少大致为2mm厚，例如2mm-10mm，例如4mm-5mm。

提供给气体输送管3352的完整的环材料和/或断裂的环材料的段可以模制到气体输送管3352中，或者可以通过粘合剂或其它合适的接合方法连接。

在示例中，如上所述的气体输送管组件3360可以与如上所述的患者接触构件3370、3380结合使用。

4.3.7通气口

在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。

4.3.8去耦结构

在一种形式中，患者接口3000包括至少一个去耦结构，例如旋轴或球和球窝。

4.3.9连接端口

连接端口3600允许连接到空气回路4170。

4.3.10前额支架

在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。

4.3.11抗窒息阀

在一种形式中，患者接口3000包括抗窒息阀。

4.3.12端口

在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。

4.4RPT装置

根据本技术的一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电气部件并且被配置为执行一个或多个算法4300，例如在此描述的全部或部分方法中的任一种。RPT装置4000可以被配置为产生用于输送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。

在一种形式中，RPT装置4000被构造和布置为能够以-20L/min至+150L/min的范围输送空气流，同时保持至少6cmH₂O，或至少10cmH₂O，或至少20cmH₂O的正压。

4.5加湿器

4.5.1加湿器概述

在本技术的一种形式中，提供了加湿器5000(例如，如图5A所示)，以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，加湿器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。

加湿器5000可以包括加湿器贮存器5110、用于接收空气流的加湿器入口5002以及用于输送加湿的空气流的加湿器出口5004。在一些形式中，如图5A和图5B所示，加湿器贮存器5110的入口和出口可以分别是加湿器入口5002和加湿器出口5004。加湿器5000还可以包括加湿器基座5006，该加湿器基座可以适于接收加湿器贮存器5110并且包括加热元件5240。

4.6呼吸治疗模式

通过所公开的呼吸治疗系统可以实现各种呼吸治疗模式。

4.7术语表

为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。

4.7.1概述

空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。

环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。

例如，相对于加湿器的环境湿度可以是直接围绕加湿器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。

在另一示例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。

在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口传出的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。

自动气道正压通气(APAP)治疗：CPAP治疗，其中治疗压力在最小限度和最大限度之间可自动调整，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。

持续气道正压通气(CPAP)治疗：呼吸压力治疗，其中治疗压力在患者的呼吸循环中大致恒定。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸循环之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。

流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有量值的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有量值和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。

流动治疗：呼吸治疗包括以被称为治疗流量的受控流量将空气流输送到气道的入口，其在患者的整个呼吸循环中通常是正的。

加湿器：术语加湿器将被认为是指湿化设备，该湿化设备被构造和布置或配置有物理结构，该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H₂O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。

患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。

压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmH₂O、g-f/cm²、百帕斯卡。1cmH₂O等于1g-f/cm²且约为0.98百帕(1百帕＝100Pa＝100N/m²＝1毫巴～0.001大气压)。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH₂O为单位给出。

患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过接口压力Pm所获得的目标值。

呼吸压力治疗(RPT)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供应。

呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。

4.7.1.1材料

硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。

聚碳酸酯：是双酚A碳酸酯的热塑性聚合物。

4.7.1.2机械性能

回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。

弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅树脂和热塑性弹性体。

硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度所描述)。

·“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。

·“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。

结构或部件的刚度(或刚性)：结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的倒数是柔性。

柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。

刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在约20至30cmH₂O的压力的负荷下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。

作为示例，I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。

4.7.2解剖学

4.7.2.1面部解剖

鼻翼(Ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))

鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。

鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。

耳廓：耳朵的整个外部可见部分。

(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。

(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。

鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。

鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的凹口中的最深点。

眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。

鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。

鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。

鼻孔(鼻孔)(Nares(Nostrils))：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nares)的单数形式是鼻孔(naris)(鼻孔(nostril))。鼻孔由鼻中隔分隔开。

鼻唇沟或鼻唇褶皱：从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。

鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

耳下点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。

耳上点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。

鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。

人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。

颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。

脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。

矢状平面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中央矢状平面是将身体分成右半部和左半部的矢状平面。

鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。

中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。

后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上(上面)唇的皮肤接合。

鼻下点：位于软组织上，中央矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。

颏上点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点

4.7.2.2颅骨解剖

额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。

下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。

上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌骨上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻的侧面向上突出，并且形成侧向边界的一部分。

鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻的“梁”。

鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻的鼻梁上部的凹陷区域。

枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。

顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。

颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。

颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。

4.7.2.3呼吸系统解剖

隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。

喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。

肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。

鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasalconchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。

咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部)、口咽部(中咽部)(咽的口部)以及喉咽部(下咽部)。

4.7.3患者接口

抗窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO₂再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。

弯管：弯管是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，所述角度可以是约90度。在另一种形式中，所述角度可以大于或小于90度。弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯管可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯管可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯管可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。

框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头套的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。

头套：头套将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头套可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。

膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。

充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，所述体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。

密封：可以是指结构的名词形式(“密封件”)，也可以是指该效果的动词形式(“密封”)。两个元件可以被构造和/或布置为‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。

壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。

加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。

支撑杆：支撑杆将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。

旋轴(名词)：被配置为围绕共同轴旋转的部件的子组件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以被构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以被构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。

系带(名词)：一种用于抵抗张力的结构。

通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动用于临床上有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。

4.7.4结构的形状

根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个示例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个示例中，结构可以包括第一表面和第二表面。

为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的点p的横截面。参见图3B至图3F，它们显示了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线的示例。图3B到3F也示出了在p处的向外法线向量。在p处的向外的法向向量指向远离表面。在一些示例中，我们从站立在表面上的想象的小人的观察点来描述表面。

4.7.4.1一维曲率

平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。

正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。

零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3D。

负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。

4.7.4.2二维表面的曲率

在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有例如相对小的幅度。图3B到3F中的平面曲线可以是在特定点的这种多个横截面的示例。

主曲率和方向：曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的示例中，最大曲率出现在图3B中，而最小曲率出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的横截面。p处的主曲率是主方向上的曲率。

表面区域：表面上的连通点集。区域中的该组点可以具有类似的特性，例如曲率或符号。

鞍形区域：在每个点处，主曲率具有相反符号的区域，即，一个是正的，而另一个是负的(取决于想象的人转向的方向，它们可以上坡或下坡行走)。

圆顶区域：每个点处的主曲率具有相同符号的区域，例如两个都是正的(“凹圆顶”)或两个都是负的(“凸圆顶”)。

圆柱形区域：一个主曲率为0(或者例如在制造公差内为0)而另一个主曲率不为0的区域。

平面区域：两个主曲率都为0(或者例如在制造公差之内为0)的表面区域。

表面边缘：表面或区域的边界或界限。

路径：在本技术的某些形式中，“路径”将被认为是数学拓扑意义上的路径，例如在表面上从f(0)到f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，“路径”可以被描述为路线或道路，包括例如表面上的一组点。(想象的人的路径是他们在表面上行走的地方，并且类似于花园路径)。

路径长度：在本技术的某些形式中，“路径长度”是指沿着表面从f(0)到f(1)的距离，即，沿着表面上的路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在多于一个的路径，并且这样的路径可以具有不同的路径长度。(想象的人的路径长度将是他们必须在表面上沿路径行走的距离)。

直线距离：直线距离是表面上两点之间的距离，但与表面无关。在平面区域上，在表面上将存在具有与表面上的两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面上，可能不存在具有与两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的人，直线距离将对应于“成直线地”的距离)

4.7.4.3空间曲线

空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的想象的人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图3Q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3R。图3S示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的测量。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。

切线单位向量(或单位切线向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从该点开始的方向以及大小。切线单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果想象的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。

单位法线向量：当想象的人沿曲线移动时，该切线向量本身改变。指向切线向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。

双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3P)或可选地由左手规则(图3O)来确定。

密切平面：含有所述单位切线向量和所述单位主法线向量的平面。参见附图3O和3P。

空间曲线扭转：空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。偏离密切平面相对较小的量的空间曲线将具有相对较小的扭转量(例如，略微倾斜的螺旋路径)。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3S，由于T2>T1，所以图3S的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3S的螺旋的底部线圈的扭转量。

参照图3P的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图3S中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。

同样地，参照左手规则(参见图3O)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3T。

4.7.4.4孔

表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3I所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。

结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个示例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图3L的衬垫以及穿过图3M和图3N中的示例性横截面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个示例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3K所示结构中由所示表面界定的二维孔。

4.8其他评论

本专利文件的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。

除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限(其可以独立地包括在中间范围中)也涵盖在该技术内，服从在所陈述的范围内的任何具体排除的限制。在所述范围包括一个或两个限制的情况下，排除那些包括的限制中的任一个或两个的范围也包括在本技术中。

此外，在一个或多个值在本文中陈述为实施为技术的一部分的情况下，应理解，除非另外陈述，否则此类值可以是近似的，并且此类值可用于任何合适的有效数字到实际技术实施可允许或要求其的程度。

除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本技术所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试，但本文描述了有限数目的示例性方法和材料。

当特定材料被设置成用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料可用作替代物。此外，除非相反地指定，否则本文描述的任何和所有组件应理解为能够被制造，并且因此可以一起或单独制造。

必须注意，如本文和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括它们的复数等同物，除非上下文另外清楚地指出。

本文提及的所有出版物通过引用整体并入本文以公开和描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本申请的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立确认。

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包括在详细描述中使用的主题标题仅仅是为了便于读者参考，而不应用于限制在整个公开或权利要求书中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。

尽管已参考特定示例描述了本文中的技术，但应理解，这些示例仅说明技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践所述技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或示出方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这样的顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其方面。

因此应当了解可对所述示例性示例进行大量的修改，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。

4.9参考符号列表

Claims (44)

1.一种患者接触构件，所述患者接触构件被配置为可释放地接合气体输送管，所述气体输送管形成用于患者接口的定位和稳定结构的一部分，所述患者接触构件包括：细长套筒部分，所述细长套筒部分可与所述气体输送管接合；以及带，所述带被配置为在使用中接合患者头部的背部。

2.根据权利要求1所述的患者接触构件，其中所述细长套筒部分具有长度和宽度，并且所述长度大于所述宽度的两倍。

3.根据权利要求2所述的患者接触构件，其中所述长度大于所述宽度的四倍。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接触构件，其中所述细长套筒部分被配置为在使用中邻近所述患者接口的接口结构定位。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接触构件，其中所述患者接触构件包括两个细长套筒部分。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的患者接触构件，其中所述带包括两个带部分和将所述带部分彼此连接的连接器装置。

7.根据权利要求6所述的患者接触构件，其中所述连接器装置允许调节所述带的长度。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的患者接触构件，其中所述带包括弹性可延伸部分。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的患者接触构件，其中所述带可释放地连接到所述细长套筒部分。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的患者接触构件，其中所述细长套筒部分包括接收装置，所述接收装置包括用于接收所述带的开口。

11.根据权利要求10所述的患者接触构件，其中所述细长套筒部分包括沿所述细长套筒部分间隔开的多个接收装置。

12.根据权利要求10或11所述的患者接触构件，其中所述接收装置或每个接收装置包括设置有槽以接纳所述带的突片。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的患者接触构件，其中所述细长套筒部分包括刚性化部分。

14.根据权利要求13所述的患者接触构件，其中所述刚性化部分是弯曲的。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的患者接触构件，其中所述患者接触构件包括另外的带或带部分，其配置为在使用中围绕所述患者的颈部的后部穿过。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的患者接触构件，其中所述细长套筒部分具有患者接触侧和非患者接触侧，其中所述患者接触侧在使用中至少接触所述患者的脸颊区域。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的患者接触构件，其中所述细长套筒部分在所述非患者接触侧具有窗口部分。

18.根据权利要求17所述的患者接触构件，其中所述窗口部分包括在所述细长套筒部分中的开口。

19.根据权利要求17或18所述的患者接触构件，其中所述窗口部分包括第一侧和相对的第二侧，其中弹性线与所述第一侧和所述第二侧接合。

20.根据权利要求19所述的患者接触构件，其中所述第一侧设置有多个第一环，所述第二侧设置有多个第二环，其中所述弹性线延伸穿过多个所述第一环和多个所述第二环。

21.根据权利要求17所述的患者接触构件，其中所述非患者接触侧的一部分包括网。

22.根据权利要求17所述的患者接触构件，其中所述窗口部分包括透明材料。

23.一种用于定位和稳定患者接口的系统，包括：

定位和稳定结构，其包括至少一个气体输送管；以及

多个患者接触构件，每个患者接触构件包括：细长套筒部分，所述细长套筒部分可互换地与所述气体输送管接合；以及带，所述带被配置为在使用中接合患者头部的背部；

其中所述多个患者接触构件中的第一个的所述细长套筒部分的长度不同于所述多个患者接触构件中的第二个的所述细长套筒部分的长度。

24.一种用于定位和稳定患者接口的系统，包括：

定位和稳定结构，其包括至少一个气体输送管；以及

多个患者接触构件，每个患者接触构件包括：细长套筒部分，所述细长套筒部分可互换地与所述气体输送管接合；以及带，所述带被配置为在使用中接合患者头部的背部；

其中每个患者接触构件包括沿其长度弯曲的刚性化部分，并且

其中所述多个患者接触构件中的第一个具有与所述患者接触构件中的第二个不同的弧长。

25.一种配置为可释放地接合用于患者接口的气体输送管的患者接触构件，其中所述患者接触构件包括患者接触部分和配置为可释放地接合所述气体输送管的弹性柔性夹持部分。

26.根据权利要求25所述的患者接触构件，其中所述弹性柔性夹持部分基本上沿所述患者接触部分的整个长度延伸。

27.根据权利要求25或26所述的患者接触构件，其中所述弹性柔性夹持部分限定沿所述弹性柔性夹持部分的长度延伸的槽。

28.根据权利要求25、26或27所述的患者接触构件，其中所述气体输送管形成所述患者接口的定位和稳定结构的一部分。

29.根据权利要求25至28中任一项所述的患者接触构件，其中所述患者接触构件包括泡沫层。

30.根据权利要求25至29中任一项所述的患者接触构件，其中所述患者接触构件包括配置在所述患者接触构件的患者接触侧上的织物层。

31.一种配置为可释放地接合用于患者接口的气体输送管结构的患者接触构件，其中所述患者接触构件包括患者接触部分和沿其长度限定槽的接合部分，其中所述槽被成形和配置为使得所述气体输送管能够通过所述槽插入所述患者接触构件中。

32.根据权利要求31所述的患者接触构件，其中所述接合部分包括弹性柔性夹持部分。

33.根据权利要求31或32所述的患者接触构件，其中所述气体输送管形成用于所述患者接口的定位和稳定结构的一部分。

34.根据权利要求31、32或33所述的患者接触构件，其中所述患者接触构件包括泡沫层。

35.根据权利要求31至34中任一项所述的患者接触构件，其中所述患者接触构件包括在所述患者接触构件的患者接触侧上的织物层。

36.一种用于定位和稳定患者接口的系统，包括：

定位和稳定结构，其包括至少一个气体输送管；以及

多个患者接触构件，每个患者接触构件被配置为可释放地接合所述气体输送管，其中每个患者接触构件包括患者接触部分和被配置为可释放地接合所述气体输送管的弹性柔性夹持部分；

其中所述多个患者接触构件中的第一个的所述患者接触部分的长度不同于所述多个患者接触构件中的第二个的所述患者接触部分的长度。

37.一种用于定位和稳定患者接口的系统，包括：

定位和稳定结构，其包括至少一个气体输送管；以及

多个患者接触构件，每个患者接触构件被配置为可释放地接合所述气体输送管，其中每个患者接触构件包括患者接触部分和被配置为可释放地接合所述气体输送管的弹性柔性夹持部分；

其中每个患者接触构件包括沿其长度弯曲的刚性化部分，并且

其中所述多个患者接触构件中的第一个具有与所述患者接触构件中的第二个不同的弧长。

38.一种用于患者接口的气体输送管组件，所述组件包括具有面向患者侧和非面向患者侧的气体输送管，所述组件进一步包括可释放地可连接至所述气体输送管的面向患者侧的衬里构件，

其中所述气体输送管的面向患者侧和所述衬里构件中的一个包括至少一段完整的环材料，并且所述气体输送管的面向患者侧和所述衬里构件中的另一个包括至少一段钩材料，所述钩材料被配置为可释放地接合所述完整的环材料。

39.根据权利要求38所述的气体输送管，其中所述气体输送管形成所述患者接口的定位和稳定结构的一部分。

40.根据权利要求38或39所述的气体输送管，其中所述衬里构件包括泡沫层。

41.根据权利要求38、39或40所述的气体输送管，其中所述衬里构件包括在所述衬里构件的患者接触侧上的织物层。

42.根据权利要求41所述的气体输送管，其中所述气体输送管的面向患者侧和所述衬里构件中的一个包括多段完整的环材料和/或钩材料。

43.根据权利要求41所述的气体输送管，其中所述气体输送管的面向患者侧和所述衬里构件都包括多段完整的环材料和/或钩材料。

44.根据权利要求40至45中任一项所述的气体输送管，其中所述衬里构件具有至少2mm的厚度。

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