CN101455871A - 患者接口 - Google Patents

Abstract

一种用于将可呼吸气体输送给患者的患者接口，所述患者接口包括鼻叉组件和头带，所述鼻叉组件包括一对被构造为在使用中密封地连通患者鼻子的鼻腔通道的鼻叉，所述头带将所述鼻叉组件保持在患者面部上的理想位置。所述头带包括侧绑带和设置于各个侧绑带上的硬化件。每个硬化件包括提供了被构造为接合所述鼻叉组件的相应端的连接件的第一端部和向所述连接件内部弯曲的形如脸颊支撑的向内弯曲突出物，所述脸颊支撑适于贴合患者脸颊的轮廓并且引导所述侧绑带的相应端部来接合所述患者的脸颊以提供稳定的脸颊支撑。

Description

患者接口

申请的交叉引用

[0001]本申请要求2007年7月30日提交的序列号为60/935,179、2007年11月5日提交的序列号为60/996,160、2008年1月11日提交的序列号为61/006,409、2008年3月28日提交的序列号为61/064,818、2008年5月2日提交的序列号为61/071,512的美国临时申请，以及2008年2月25日提交的序列号为AU2008900891、2008年1月11日提交的序列号为AU2008900134、2008年1月11日提交的序列号为AU2008900136、2008年1月11日提交的序列号为AU2008900137、2008年1月11日提交的序列号为AU2008900138、2008年1月11日提交的序列号为AU2008900139、2008年1月11日提交的序列号为AU2008900140、2008年1月11日提交的序列号为AU2008900141的澳大利亚临时申请的权益，上述每个临时申请中的全部内容通过引用在此并入。

技术领域

[0002]本发明涉及用于将呼吸疗法传送给患者的患者接口。这些疗法的示例为持续正通气压力(CPAP)治疗、非侵入性正压透气(NIPPV)和可变正压通气(VPAP)。所述疗法用于包括诸如睡眠呼吸暂停(OSD)的睡眠无序呼吸(SDB)的各种呼吸状况的治疗。

背景技术

[0003]面罩系统在患者和提供加压空气或呼吸气体的供给的装置之间形成接口，所以有时被称作患者接口。在本说明书中，词语面罩系统和患者接口将互换使用。因为本发明领域的面罩系统强调舒适，所以它们不同于用于尤其是诸如航空和安全装置的其它应用中的面罩系统。因为患者必须佩戴面罩睡几个小时，而且可能是他们余生的每个夜晚，所以需要高的舒适度。面罩系统尽管不总是但典型地包括(i)通常被称作外壳或框架的刚性或半刚性部，(ii)通常被称作衬垫的柔软的患者接触部，以及(iii)将框架和衬垫保持在适当位置的一些形式的头带。面罩系统通常包括连接空气输送管的机构。空气输送管通常连接到吹风机或流体发生器。

[0004]已知的患者接口的范围包括鼻部面罩、口鼻面罩、全面部面罩和鼻叉、鼻枕、管口和插管。面罩典型地比鼻叉、鼻枕、管口和插管覆盖得更多。在本说明书中，所有的将共同被称作患者接口或面罩系统。鼻叉、鼻枕、管口和插管都被共同称作鼻叉。

发明内容

[0005]本发明的第一方案涉及用于输送可呼吸气体给患者的患者接口。和面罩系统现有技术相比，依照本发明的实施例的面罩系统提供改进的密封、配合、舒适、稳定、适应性并且易于使用。本发明的其它方案包括提供小的、轻的、不显眼的(unobtrusive)面罩系统。另一方案提供适合广泛范围的不同面孔的面罩系统。

[0006]通过使用依照本发明的实施例的双壁鼻枕提供了改进的密封的一个方案。另一个方案是依照本发明的实施例的面罩系统在尽管有管拖曳力(tube drag)、侧睡和其它破坏时也能保持密封的能力。改良的密封和配合的另一方案是通过依照本发明的实施例提供的适应性而获得的，其允许调整以适合单个患者的面部。

[0007]依照本发明的实施例的面罩系统是弹性的并且能够适合广泛的多种面部形状。依照本发明的实施例的面罩系统的弹性的一个方案通过使用半刚性框架来提供。半刚性框架的使用也引起与弯管(elbow)的改良的密封以及部件整体数量的减少。

[0008]依照本发明的实施例的面罩系统通过改良的密封提供了改良的舒适，意味着患者不必使头带绑带过紧来获得密封。和其它类似的现有面罩系统相比较，改良的舒适的另一方案来自后带扣的去除。提供改良的舒适的本发明的另一个方案是通过接口稳定化布局的加强部的改良连接机构，例如，越过面颊区而获得的。和现有技术相比较，本发明的改良的舒适的另一方案由在面颊区内的更舒适的绑带和、或填料布局产生，这引起“面颊印记”的减少。

[0009]提供给依照本发明的实施例的面罩的改良的稳定性的一个方案是通过取决于患者面部的尺寸的大体在上颌骨和、或颧骨区域内的和面部前部接合的支撑特征而获得的。

[0010]本发明的一个方案涉及包括鼻叉组件和头带的患者接口，鼻叉组件包括一对被构造为在使用中密封地和患者鼻子的鼻腔通道连通的鼻叉，头带将鼻叉组件保持在患者面部上的所需位置。所述头带包括侧绑带和为各个侧绑带设置的硬化件(rigidizer)。每个硬化件包括第一端部和弯曲突出，所述第一端部提供被构造为接合鼻叉组件的各端的连接件，所述弯曲突出是朝所述连接件的前方弯曲的面颊支撑(cheek support)的形式。面颊支撑适于遵循患者面颊的轮廓并且引导侧绑带的各个端部与患者面颊进行接合以提供稳定的面颊支撑。

[0011]本发明的另一个方案涉及用于向患者输送呼吸气体的患者接口。所述患者接口包括在使用中密封地与患者鼻部连通的鼻封(nasalseal)和将鼻封保持在患者面部上的所需位置的头带。所述头带包括侧绑带。每个侧绑带包括面颊支撑的形式的弯曲突出，其适于遵循患者面颊轮廓并且引导侧绑带的各个端部与患者面颊进行接合以提供稳定的面颊支撑。

[0012]本发明的另一方案涉及用于向患者输送呼吸气体的患者接口。所述患者接口包括在使用中密封地与患者鼻部连通的鼻封和将鼻封保持在患者面部上的所需位置的头带。所述头带包括每个都具有带有槽型连接部的硬化件的侧绑带和具有连接到各个槽型连接部的端部的后(rear)或背(back)带。

[0013]本发明的另一方案涉及用于向患者输送呼吸空气的患者接口。所述患者接口包括框架、鼻叉组件、弯管和头带，所述鼻叉组件设置到所述框架上并且适于为患者鼻部提供有效密封或接触，所述弯管设置到所述框架上并且适于连接到将呼吸气体输送给患者的空气输送管，所述头带适于将患者接口支撑在患者头部上的所需位置。所述框架比所述鼻叉组件相对较硬而比所述弯管相对较柔软并且更有弹性。在实施例中，所述框架比所述弯管和/或所述头带的头带轭状物(headgear yoke)相对地更柔软并更具弹性。在实施例中，鼻叉组件包括允许一定范围的轴向和横向移动同时保持足够密封的角撑板。在实施例中，所述头带的头带轭状物包括框架接口的轭状物，所述框架接口被构造为将头带轭状物保持在框架上，提供相对于所述框架的旋转，并且提供摩擦元件来提供足够的转矩(例如减少管拖曳力，以提供触觉/听觉反馈)。

[0014]本发明的另一个方案涉及向患者输送呼吸气体的患者接口。所述患者接口包括框架、鼻叉组件、弯管和头带，所述鼻叉组件设置到所述框架上并且适于为患者鼻部提供有效密封或接口，所述弯管设置到所述框架上并且适于连接到将呼吸气体输送给患者的空气输送管，所述头带适于将患者接口支撑在患者头部上的所需位置。所述头带包括侧绑带和设置在每个侧绑带上的硬化件。每个硬化件包括框架接口，其被构造为将所述硬化件保持到框架上、提供相对于所述框架的旋转并且提供摩擦元件以提供足够转矩。

[0015]本发明的另一个方案涉及向患者输送呼吸气体的患者接口。所述患者接口包括一对适于提供与患者鼻部的有效密封或接口的鼻叉和将所述鼻叉支撑在患者面部上的工作位置的支撑布局。所述支撑布局被构造为提供鼻叉的旋转、轴向和横向范围的移动同时保持足够密封并且抵抗管拖曳力应用和对鼻叉的头带张力。

[0016]本发明的另一个方案涉及用于连接头带组件的两个或多个头带绑带的头带连结(link)构件，所述头带组件用于将呼吸面罩固定到患者。所述连结构件是弹性的并且具有用于可调地连接到所述两个或多个头带绑带的连接部。

[0017]本发明的另一个方案涉及用于将呼吸面罩固定到患者的头带组件，其包括一对在使用中位于患者头部的后部的后头带绑带和连接所述后头带绑带的头带连结构件。所述绑带和连结构件被构造为使得每个绑带通过呈单个U形的连结构件并且在其后面固定。

[0018]本发明的另一个方案涉及用于患者接口的包括一对侧绑带的头带。每个侧绑带包括适于越过患者头顶的上带部、适于沿患者头部的侧面而过的前带部以及适于环绕患者头部的后部的后绑带部。每个后绑带部的自由端包括钩状材料的突出，并且每个后绑带部的一侧涂有允许钩状材料的突出沿其长度固定到任何位置的完整环状材料(un-broken loop material)。

[0019]本发明的另一个方案涉及用于向患者输送呼吸气体的患者接口，包括框架和设置到所述框架上的鼻叉组件。所述鼻叉组件包括一对适于提供与患者鼻部的有效密封或接口的鼻叉。所述鼻叉组件包括框架接触部，其适于被插入和保持在设置在框架上的框架凹槽(framechannel)内。所述框架接触部包括适于伸出设置在所述框架凹槽内的相应开口的外突出部。

[0020]本发明的另一个方案涉及用于将空气输送管固定到头带的头带绑带上的管固定器。所述管固定器包括适于环绕头带的头带绑带的第一绑带部和为所述第一绑带部设置并且适于环绕空气输送管的第二绑带部。所述第一和第二绑带部由柔软的和弹性的材料整体地形成为一体，同时第二绑带部横向地延伸过第一绑带部。每个绑带部包括适于将各个绑带部固定在适当位置的钩状和环状布局。

[0021]本发明的另一个方案涉及用于固定空气输送管的管固定组件，其包括头带带扣和为头带带扣设置的管固定器，所述头带带扣包括适于可移动地和可调地和头带的各个头带绑带连结的相对的锁紧部(locking portion)。所述管固定器包括一对适于固定空气输送管的弓形臂。

[0022]通过下面结合附图的详细描述，本发明的其它方案、特征和优点将变得更加明白，所述附图是本公开的一部分并且通过举例的方式阐明了本发明的原理。

附图说明

[0023]附图帮助理解本发明的各种实施例。在这些图中：

[0024]图1-1为用于依照本发明的实施例的患者接口的头带的立体图；

[0025]图2-1和图2-2为用于依照本发明的实施例的患者接口的鼻叉组件的立体图；

[0026]图2-3和图2-4为用于患者接口的鼻叉组件的顶视图和正视图并且显示了依照本发明的实施例的示范尺寸；

[0027]图3-1为依照本发明的实施例的双壁鼻叉的立体图；

[0028]图4-1为用于鼻叉的蹦床形悬置系统(trampoline-likesuspension system)的示意图并且显示了依照本发明的实施例的示范尺寸；

[0029]图4-2为依照本发明的另一个实施例的用于鼻叉的蹦床形悬置系统的示意图；

[0030]图5-1至图5-40显示了依照本发明的可选实施例的鼻叉和鼻叉组件；

[0031]图5-41显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉组件和空气输送管；

[0032]图5-42-1至图5-42-6为依照本发明的实施例的管固定器的各种视图；

[0033]图5-43-1至图5-43-7为依照本发明的实施例的头带带扣的各种视图；

[0034]图5-44-1至图5-44-4分别为依照本发明的实施例的连结件(link)的侧视图、顶视图、横截面图(沿图5-44-2的线5-44-3)和底部正交视图；

[0035]图5-44-5为图5-44-1至图5-44-4中所示的连结件的等距视图；

[0036]图5-45为显示头带带扣和图5-44-1至图5-44-4中所示的连结件之间的连接的横截面图；

[0037]图5-46显示了使用中的现有技术的头带带扣和绑带组件的一部分；

[0038]图5-47-1至图5-47-6为依照本发明的实施例的管固定器的各种视图；

[0039]图5-48为依照本发明的实施例的带扣的等距视图；

[0040]图5-49为依照本发明的另一个实施例的带扣的等距视图；

[0041]图5-50为依照本发明的另一个实施例的带扣的侧视图；

[0042]图5-51为依照本发明的另一个实施例的带扣的侧视图；

[0043]图5-52为依照本发明的另一个实施例的带扣的等距视图；

[0044]图5-53为依照本发明的另一个实施例的带扣的等距视图；

[0045]图5-54为依照本发明的另一个实施例的带扣的顶视图；

[0046]图5-55为依照本发明的另一个实施例的带扣的顶视图；

[0047]图5-56为依照本发明的另一个实施例的带扣的顶视图；

[0048]图5-57为依照本发明的另一个实施例的带扣的顶视图；

[0049]图5-58为依照本发明的另一个实施例的带扣的顶视图；

[0050]图5-59为依照本发明的另一个实施例的带扣的顶视图；

[0051]图5-60为依照本发明的另一个实施例的带扣的顶视图；

[0052]图5-61为依照本发明的另一个实施例的带扣的顶视图；

[0053]图5-62为依照本发明的另一个实施例的带扣的顶视图；

[0054]图5-63为依照本发明的另一个实施例的带扣的顶视图；

[0055]图5-64为依照本发明的另一个实施例的带扣的顶视图；

[0056]图5-65为依照本发明的另一个实施例的带扣的顶视图；

[0057]图5-66为依照本发明的实施例的带扣的锁眼(keyhole)的等距视图；

[0058]图5-67为依照本发明的另一个实施例的带扣的顶视图；

[0059]图5-68为依照本发明的实施例的管固定器的等距视图；

[0060]图5-69为依照本发明的另一个实施例的管固定器的等距视图；

[0061]图5-70为依照本发明的另一个实施例的管固定器的等距视图；

[0062]图5-71为依照本发明的另一个实施例的管固定器的等距视图；

[0063]图5-72为依照本发明的另一个实施例的管固定器的正视图；

[0064]图5-73为依照本发明的另一个实施例的管固定器的正视图；

[0065]图5-74为依照本发明的另一个实施例的管固定器的正视图；

[0066]图5-75为依照本发明的另一个实施例的管固定器的正视图；

[0067]图5-76为依照本发明的另一个实施例的管固定器的等距视图；

[0068]图5-77为依照本发明的另一个实施例的管固定器的等距视图；

[0069]图5-78为依照本发明的另一个实施例的管固定器的等距视图；

[0070]图5-79为依照本发明的另一个实施例的管固定器的正视图；

[0071]图5-80为依照本发明的另一个实施例的管固定器的正视图；

[0072]图5-81为依照本发明的另一个实施例的管固定器的等距视图；

[0073]图5-82为依照本发明的另一个实施例的管固定器的等距视图；

[0074]图5-83为依照本发明的另一个实施例的管固定器的突出(tab)的等距视图；

[0075]图5-84为依照本发明的另一个实施例的管固定器的突出的等距视图；

[0076]图5-85为依照本发明的另一个实施例的管固定器的突出的等距视图；

[0077]图5-86为依照本发明的另一个实施例的管固定器的突出的等距视图；

[0078]图6-1至图6-5显示了依照本发明的用于头带的头带轭状物；

[0079]图7-1示意性地显示了ResMed的Mirage Swift头带上的头带张力；

[0080]图7-2示意性地显示了依照本发明的实施例的头带上的头带张力；

[0081]图8-1至图8-4示意性地显示了依照本发明的可选实施例的头带轭状物；

[0082]图9显示了依照本发明的实施例的用于头带的后绑带；

[0083]图10-1显示了依照本发明的实施例的包括头带绑带和头带轭状物的头带绑带部；

[0084]图10-2-1和图10-2-2显示了依照本发明的实施例的泡沫头带绑带；

[0085]图10-3-1显示了关于ResMed的Swift头带的面颊印记区；

[0086]图10-3-2显示了已知的头带绑带部；

[0087]图10-4显示了依照本发明的实施例的头带绑带部；

[0088]图10-5和图10-6显示了依照本发明的可选实施例的头带绑带和头带轭状物；

[0089]图10-7-1至图10-7-3显示了依照本发明的实施例的包括摩擦垫的头带；

[0090]图10-8-1至图10-8-3显示了依照本发明的实施例的包括翼的鼻叉组件；

[0091]图10-9-1至图10-9-3显示了依照本发明的实施例的包括泡沫垫的头带；

[0092]图10-9-4显示了依照本发明的另一个实施例的具有轭状物和翼而没有泡沫垫的头带；

[0093]图11-1和图11-2显示了依照本发明的实施例的头带绑带的切面轮廓(cutting profile)；

[0094]图12-1至图12-26-2显示了依照本发明的可选实施例的头带；

[0095]图13-1至图13-4显示了依照本发明的实施例的在患者头上的患者接口的各种视图；

[0096]图13-5为显示依照本发明的实施例的头带向量的示意图；

[0097]图14-1至图14-2显示了图13-1至图13-4中所示的患者接口在头带绑带去除后的各种视图；

[0098]图15-1至图15-12显示了图13-1至图13-4中所示的患者接口的框架的各种视图；

[0099]图16-1至图16-12显示了图13-1至图13-4中所示的患者接口的鼻叉组件的各种视图；

[00100]图16-13-1至图16-13-7显示了依照本发明的实施例的鼻叉组件；

[00101]图16-14-1显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉组件和框架的装配图；

[00102]图16-14-2显示了图16-14-1所示的鼻叉组件和框架的未装配图；

[00103]图16-14-3为包括图16-14-1的鼻叉组件和框架的患者接口的立体图；

[00104]图16-15-1至图16-15-10显示了图16-14-1的鼻叉组件的各种视图；

[00105]图16-16-1至图16-16-8显示了图16-14-1的框架的各种视图；

[00106]图16-17为依照本发明的另一个实施例的鼻叉组件和框架的立体图；

[00107]图16-18-1为依照本发明的另一个实施例的鼻叉组件和框架的立体图；

[00108]图16-18-2显示了图16-18-1所示的鼻叉组件和框架的未装配图；

[00109]图16-18-3显示了依照本发明的实施例的框架；

[00110]图16-19为依照本发明的另一个实施例的鼻叉组件和框架的立体图；

[00111]图16-20为依照本发明的实施例的鼻叉组件和框架的框架接触部的横截面图；

[00112]图16-21为依照本发明的实施例的框架的横截面图；

[00113]图16-22为依照本发明的另一个实施例的框架的横截面图；

[00114]图16-23为依照本发明的另一个实施例的框架的横截面图；

[00115]图16-24为依照本发明的另一个实施例的框架的横截面图；

[00116]图16-25为依照本发明的实施例的鼻叉组件的框架接触部的横截面图；

[00117]图16-26为依照本发明的实施例的鼻叉组件和框架的框架接触部的横截面图；

[00118]图16-27为依照本发明的另一个实施例的鼻叉组件和框架的框架接触部的横截面图；

[00119]图16-28为依照本发明的另一个实施例的鼻叉组件和框架的框架接触部的横截面图；

[00120]图16-29为依照本发明的另一个实施例的鼻叉组件和框架的框架接触部的横截面图；

[00121]图16-30为依照本发明的另一个实施例的鼻叉组件和框架的框架接触部的横截面图；

[00122]图16-31为依照本发明的另一个实施例的鼻叉组件和框架的框架接触部的横截面图；

[00123]图16-32为依照本发明的另一个实施例的鼻叉组件和框架的框架接触部的横截面图；

[00124]图16-33为依照本发明的另一个实施例的鼻叉组件和框架的框架接触部的横截面图；

[00125]图16-34-1为依照本发明的实施例的鼻叉组件的框架接触部的横截面图；

[00126]图16-34-2为依照本发明的实施例的鼻叉组件的框架接触部的横截面图；

[00127]图16-35为依照本发明的实施例的框架和框架凹槽的后视图；

[00128]图16-36为依照本发明的另一个实施例的框架和框架凹槽的后视图；

[00129]图16-37为依照本发明的实施例的包括框架接触部的鼻叉组件的立体图；

[00130]图16-38为依照本发明的另一个实施例的框架和框架凹槽的后视图；

[00131]图16-39为依照本发明的另一个实施例的鼻叉组件的框架接触部的横截面图；

[00132]图17为图13-1至图13-4所示的患者接口的横截面图；

[00133]图18-1至图18-7显示了图13-1至图13-4所示的患者接口的弯管的各种视图；

[00134]图18-8-1至图18-8-9显示了依照本发明的另一个实施例的弯管的各种视图；

[00135]图18-8-10为沿图18-8-5的线18-8-10--18-8-10所取的横截面图；

[00136]图18-8-11为图18-8-10的放大部分；

[00137]图18-8-12为沿图18-8-10的线18-8-12--18-8-12所取的横截面图；

[00138]图18-8-13为图18-8-12的放大部分；

[00139]图18-8-14为符合透视法的类似于图18-8-10的横截面图；

[00140]图18-8-15为图18-8-14的放大部分；

[00141]图18-8-16显示了依照本发明的实施例的连接到框架的弯管和鼻叉组件；

[00142]图18-8-17显示了依照本发明的实施例的弯管和短管之间的接口；

[00143]图18-9-1至图18-9-3为依照本发明的实施例的弯管连接到框架的各种视图；

[00144]图18-10-1至图18-10-3为依照本发明的另一个实施例的弯管连接到框架的各种视图；

[00145]图18-11-1至图18-11-3为依照本发明的另一个实施例的弯管连接到框架的各种视图；

[00146]图18-12-1至图18-12-3为依照本发明的另一个实施例的弯管连接到框架各种视图；

[00147]图18-13-1至图18-13-3为依照本发明的另一个实施例的弯管连接到框架的各种视图；

[00148]图18-14-1至图18-14-3为依照本发明的另一个实施例的弯管连接到框架的各种视图；

[00149]图18-15-1至图18-15-3为依照本发明的另一个实施例的弯管连接到框架的各种视图；

[00150]图18-16-1至图18-16-3为依照本发明的另一个实施例的弯管连接到框架的各种视图；

[00151]图18-17-1至图18-17-3为依照本发明的另一个实施例的弯管连接到框架的各种视图；

[00152]图18-18-1至图18-18-3为依照本发明的另一个实施例的弯管连接到框架的各种视图；

[00153]图19-1至图19-5显示了图13-1至图13-4中所示的患者接口的头带轭状物的各种视图；

[00154]图19-6和图19-7为图19-1至图19-5中所示的头带轭状物的轭状物和框架接口的放大视图；

[00155]图19-8为显示依照本发明的实施例的连接到各个框架连接件的轭状物和框架接口的横截面图；

[00156]图19-9-1至图19-9-6为依照本发明的实施例的轭状物和框架接口以及各个框架连接件的连接的顺序图；

[00157]图19-10至图19-13显示了依照本发明的实施例的头带轭状物的示例尺寸；

[00158]图19-14为显示依照本发明的实施例的患者接口的旋转运动的侧视图；

[00159]图19-15-1至图19-15-5为显示依照本发明的实施例的头带轭状物关于框架的旋转调整的顺序图；

[00160]图19-16为依照本发明的实施例的患者头部上的患者接口的顶视图；

[00161]图19-17-1至图19-17-4显示了穿过依照本发明的实施例的头带轭状物的各种截面；

[00162]图19-18为显示依照本发明的实施例的示例尺寸的患者接口的立体图；

[00163]图19-19为显示依照本发明的实施例的示例尺寸的头带轭状物的横截面图；

[00164]图19-20为显示依照本发明的实施例的连接到头带绑带上的头带轭状物的横截面图；

[00165]图19-21-1至图19-21-3显示了依照本发明的实施例的框架旋转指示器的轭状物；

[00166]图19-22-1至图19-22-4显示了依照本发明的另一个实施例的框架旋转指示器的轭状物；

[00167]图19-23-1至图19-23-4显示了依照本发明的另一个实施例的框架旋转指示器的轭状物；

[00168]图20-1为依照本发明的实施例的短管的立体图；

[00169]图20-2至图20-4为显示依照本发明的短管和旋转接头(swivel)的连接的各种视图；

[00170]图20-5-1至图20-5-6显示了依照本发明的另一个实施例的具有弯管和旋转接头的短管；

[00171]图21-1和图21-2显示了依照本发明的实施例用于头带的Velcro tabs；

[00172]图22-1-1至图22-1-8为依照本发明的实施例的框架的各种视图；

[00173]图22-1-9和图22-1-10显示了依照本发明的实施例的轭状物相对于所述框架的旋转；

[00174]图22-2至图22-3显示了依照本发明的实施例的头带轭状物到框架的装配；

[00175]图22-4至图22-6和图22-7-1至图22-7-8为依照本发明的实施例的头带轭状物的各种视图；

[00176]图22-8至图22-13为显示了依照本发明的实施例的头带轭状物连接到框架的各种视图；

[00177]图22-14和图22-15显示了依照本发明的实施例的头带轭状物和框架之间的棘齿装置；

[00178]图22-16显示了依照本发明的实施例的完全装配的框架和头带轭状物；

[00179]图22-16-1和图22-16-2显示了依照本发明的实施例的轭状物和框架之间的干涉配合(interference fit)；

[00180]图22-17-1至图22-17-2显示了依照本发明的实施例的框架和头带轭状物之间的相对运动；

[00181]图22-18-1至图22-18-3显示了用于模制依照本发明的实施例的框架的模子；

[00182]图22-19-1至图22-19-7显示了依照本发明的实施例的连接到头带绑带的头带轭状物；

[00183]图22-20-1至图22-20-5显示了依照本发明的实施例的完全装配的患者接口；

[00184]图22-20-6至图22-20-7显示了依照本发明的实施例的用于患者接口的背带；

[00185]图22-21-1至图22-21-8显示了依照本发明的实施例的具有头带轭状物的左手侧(LHS)侧绑带；

[00186]图22-22-1至图22-22-8显示了依照本发明的实施例的具有头带轭状物的右手侧(RHS)侧绑带；

[00187]图22-22-9和图22-22-10显示了依照本发明的实施例的钩状材料的突出的底侧视图和顶侧视图；

[00188]图22-23-1至图22-23-7显示了依照本发明的实施例的完全装配的患者接口；

[00189]图22-24为显示了依照本发明的实施例的轭状物经由球窝接头与框架接合的立体图；

[00190]图22-25为显示了图22-24的球窝接头的横截面图；

[00191]图23显示了在降至最低点之前现有技术鼻枕面罩系统(Puritan-Bennett Breeze)、相关技术鼻枕系统(ResMed SwiftII)和本发明的实施例之间的压缩差；

[00192]图24显示了当和ResMed Swift鼻枕比较时，依照本发明的实施例能够获得的横向移动的差异；

[00193]图25a至图25g显示了现有的和相关的鼻枕系统以及本发明的实施例的范围内的横截面轮廓；

[00194]图26显示了比较ResMed SWIFT面罩和本发明的实施例的相关特性的表格；

[00195]图27a至图271显示了依照本发明的另一个实施例的鼻枕和角撑板组件的视图的范围，图27和图16相似；

[00196]图28为显示鼻枕和角撑板在使用中如何对准面部的草图；

[00197]图29为比较本发明的实施例的鼻枕和现有技术的鼻枕在受到压力时的草图；

[00198]图30为依照本发明的实施例的头带材料的横截面；

[00199]图31-1和图31-2为依照本发明的另一个实施例的面罩系统的立体图；

[00200]图32-1和图32-2为依照本发明的另一个实施例的面罩系统的立体图；

[00201]图33-1和图33-2为依照本发明的另一个实施例的面罩系统的侧视图和正视图；

[00202]图34为依照本发明的另一个实施例的面罩系统的立体图；

[00203]图35为依照本发明的另一个实施例的面罩系统的分解图；

[00204]图36为依照本发明的另一个实施例的面罩系统的立体图；

[00205]图37为依照本发明的另一个实施例的面罩系统的立体图；

[00206]图38为依照本发明的另一个实施例的面罩系统的立体图；

[00207]图39-1和图39-2为依照本发明的另一个实施例的面罩系统的立体图；

[00208]图40为依照本发明的另一个实施例的面罩系统的横截面图；

[00209]图41-1显示了具有一定宽度的鼻叉组件而图41-2显示了依照本发明的实施例的具有较小宽度的鼻叉组件；

[00210]图41-3为图41-2所示的鼻叉组件的横截面图；

[00211]图42为依照本发明的另一个实施例的面罩系统的横截面图；

[00212]图43为依照本发明的另一个实施例的面罩系统的横截面图；

[00213]图44为依照本发明的另一个实施例的面罩系统的横截面图；

[00214]图45-1显示了具有中心轴的鼻叉组件而图45-2显示了依照本发明的实施例的具有移位的中心轴的鼻叉组件。

具体实施方式

[00215]在广义术语中，依照本发明的实施例的患者接口可以包括三个方面的功能：(i)接口连接，(ii)定位和稳定化，以及(iii)空气输送。这三方面的功能可以由一个或多个构件构成，特定的构件潜在地实现多于一个的功能。例如，面罩框架可以用作定位和稳定化功能的一部分并且允许空气的供应。

[00216]另外，依照本发明的实施例的患者接口可以执行包括排出呼出气体、减弱潜在的密封破裂力和对于不同尺寸面部的调整的其它功能。可以通过诸如框架、弯管和/或导管的不同构造来执行排气。

[00217]下面提供的描述涉及可能有共有的相同特性和特征的几个实施例。应当理解任何一个实施例的一个或多个特征可以和其它实施例的一个或多个特征相接合。另外，任一个实施例中的任何单个特征或特征的结合可以构成另外的实施例。

[00218]在本说明书中，词语“包括(comprising)”应当理解为其广义，即“包含(including)”的意思，因此不局限于其狭义，即“仅由......组成”的意思。在相应词语“包括(comprise)”、“包括(comprised)”和“包括(comprises)”出现之处也具有相应的意思。

[00219]术语“空气”将被视为包括可呼吸气体，例如具有补充氧气的空气。同样认为这里所描述的正气道压力(PAP)装置或流体发生器可以被设计为除空气外也输送流体。

[00220]每个图示实施例包括可以与公开号为2004-0226566、2006-0137690和2005-0241644的美国专利申请、公开号为WO2005/063328、WO 2006/130903和WO 2007/053878的PCT申请以及在2006年8月4日提交的公开号为60/835,442以及2006年10月19日提交的公开号为60/852,649的美国临时申请中所描述的实施例和/或部件一起使用的特征，这对本领域的那些普通技术人员显而易见的。上面提到的每一个申请中的通过引用将其全部内容合并于此。然而，应当理解任何实施例中的任何单个特征或特征的结合可以被应用于诸如全面部面罩等的其它适当的面罩装置。

1 接口连接(interfacing)

1.1 导言

[00221]在本发明的一个形式中，通过放置在患者鼻孔入口处的一对鼻叉(或“鼻枕”)提供接口连接功能。每个鼻叉被构造为与各自的鼻孔形成适当的密封并且成形、定向、设定尺寸以及构造以便提供与一定范围的不同形状和不同定位的鼻孔的配合。

[00222]如图2-1至2-2所示，鼻叉组件20包括基座22和设置在基座22上的一对鼻叉24。每个鼻叉24包括适于密封和/或密封地和各自的患者鼻腔通道(nasal passage)连通的大体为圆锥形、“火山”形或蘑菇形的头部25(例如，被设计为安装到患者鼻孔内并且密封鼻孔边缘的凹进的或椭圆的鼻叉)以及使头部25和基座22相互连接的柱状物(column)或柱(stalk)27。鼻叉组件20被构造为可拆卸地和可替换地连接到基本为刚性的框架30上并且通过夹子23(诸如WO2007/053878中所描述的，其全文通过引用合并于此)保留(retain)到框架30上。一个或多个排气孔(vent opening)32可以设置在框架和/或基座内用于冲失CO₂。

[00223]鼻叉组件20可以例如由喷射模塑处理中的硅氧烷(例如，LSR(液体硅橡胶，liquid silicone rubber)和CMSR(压模硅橡胶，compression molded silicon rubber)成型技术)完整地成形为一体。不过，鼻叉组件20也可以以其它适当的处理成形。

[00224]在实施例中，鼻叉组件的一端设置有塞子(plug)而另一端设置有弯管(诸如旋转弯管)。例如根据患者特有的睡眠姿势的偏爱，弯管和塞子的位置可以互换。在可选实施例中，鼻叉组件的两端都可以设置弯管。空气输送管连接到一个弯管或多个弯管以输送压缩气体源(例如2-30cmH2O)。

[00225]在实施例中，鼻叉组件可以包括具有不同压力流需求的“低流动性(low flow)”形式。

[00226]鼻叉组件提供用于以治疗的方式输送正压气道通气的轻型的、不显眼的装置，例如用于OSA。

[00227]下面关于该详细说明的“接口连接”部分的讨论主要涉及鼻叉的锥形部，鼻叉的诸如柱的其它方面将在其后的部分中详细讨论。

1.2 形状特征、几何特征和人体测量特征

[00228]鼻叉可以包括与公开号为2004-0226566、2006-0137690的美国专利申请和公开号为WO 2006/130903和WO 2007/053878的PCT申请中所描述的鼻叉类似的几何特征和/或人体测量特征，上述每一个申请通过引用将全文合并于此。

[00229]此外，关于头带旋转鼻叉组件能够在关于鼻子的前后方向上物理地旋转鼻叉。该灵活性有效地将鼻叉设定在对于单个用户的“精确的”舒适位置。

[00230]此外，鼻叉的柱提供了弹性点以允许鼻叉对准和保持密封。

1.3 定向

[00231]例如，鼻叉的定向被设计为呈现出口(exit holes)和尽可能与鼻孔开口成直角的圆锥密封表面。这增加了密封的有效性。鼻叉已经关于基座形成角度并被旋转，以便提供对于平均人体测量的定向。

[00232]如顶视图图2-3所示(鼻孔角度)，鼻叉24关于中心线CL的旋转角α可以为大约20-35度，例如27度。如正视图2-4所示(鼻翼角度)，鼻叉24关于中心线CL的向内旋转角β可以为大约15-20度，例如17度。然而，其它适合的角度是可以的。

1.4 定尺寸

[00233]结合该定向几何，鼻叉能够以多种方式适于患者与患者之间的鼻子几何变化。首先，可以有多种尺寸的鼻叉(例如，特小、小、中、大和特大)。尺寸之间的几何变量可以是椭圆形鼻叉轮廓的直径。

1.5 间隔

[00234]鼻枕的间隔如下文描述的图16-8中所示。

1.6 构造

1.6.1 双壁鼻叉

[00235]在实施例中，鼻叉24可以与WO2006/130903中所述的那些鼻叉相似，其全文通过引用合并于此。

[00236]例如，如图3-1所示，每个鼻叉24的头部25可以包括含有内壁26(内膜或支撑膜)和环绕内壁26的外壁28(外膜或密封膜)的双(dual)壁或两(double)壁布局。外壁28可以相对地薄(例如，0.35mm)以符合患者鼻子的形状并提供更顺应的密封。另外，薄外壁通过极少的拧转(tweaking)即可有效地找到其自身的密封，，这减少了设置(set-up)的时间。在实施例中，双壁鼻叉24可以通过WO2006/130903中所描述的方式制造，例如使一个壁相对于另一个壁进行折叠或颠倒。

[00237]可以用于改善注射性能的双壁鼻叉的优点之一是可以使内部出口在任意角度重定向，同时保持对于外壁的“方形”密封定向。

[00238]双鼻枕结构的一个方面是外膜的内表面可以是磨砂的(frosted)以便于从成型工具上取出。此外，因为较小的粘性，外膜的外表面可以被磨砂，例如，为了舒适和为了改进安装到鼻子上。

1.6.2 可选鼻叉实施例

[00239]下面的实施例描述了被构造为改善密封舒适性和/或安装的可选鼻叉布局。在实施例中，鼻叉布局可以被构造为减小和/或消除空气喷射效应，例如再定向气流方向(例如，远离鼻中隔(septum)的敏感区)、使气流扩散或产生紊流，和/或改变鼻叉通气口(prongorifice)以便减小和/或消除空气喷射效应。减小和/或消除空气喷射效应可以在更广泛的压力范围内提供增加的舒适感和/或降低的集中的干燥以及冷灼烧感(cold burning sensation)。另外，增加紊流可以减小噪音。

[00240]在2006年8月4日提交的申请号为60/835,442和2006年10月19日提交的申请号为60/852,649的美国临时申请中描述了改善舒适感和安装的其它鼻叉布局，其中每个申请的全部内容通过引用合并于此。

[00241]下面描述的鼻叉实施例包括双壁或两壁头部。尽管下面描述的实施例涉及双壁鼻叉，但应当理解本发明的实施例可以适于利用单壁鼻叉和/或多壁鼻叉(诸如，2个或多个壁)。

带罩(hood)的双壁

[00242]图5-1显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉224。在图示实施例中，内壁226包括罩234(例如，和内壁成形为一体)，其适于对出口进行再定向并且改变气流方向以减小和/或消除空气喷射效应，例如引导气流远离鼻中隔。

[00243]如图所示，罩234沿口的周长设置在内壁226的在前部和中间部(anterior an medial portions)(即，前部和中部(front and middleportions))。罩234被构造为向后(posteriorly)引导空气，即朝后部(towards the rear)，而不是径直向上到鼻腔通道。另外，罩234被构造为横向地引导空气，即朝侧面，而不是朝鼻中隔。因此，罩234被构造为在两个平面内改变气流，以便罩234引导气流远离鼻中隔，并且避免直接接触前鼻的敏感区。

具有圆顶的双壁

[00244]图5-2显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉324。在图示实施例中，内壁326包括圆顶335(例如，和内壁成形为一体)，其适于改变气流方向以减少和/或消除空气喷射效应，例如引导气流远离鼻中隔。圆顶335也可以减小压降和/或阻力。

[00245]如图所示，圆顶335具有延伸越过内壁326的口的半球形并且提供离心放置的出口以引导空气远离患者鼻子的敏感区，诸如鼻中隔。在实施例中，出口可以被定位为与上述的罩类似地对空气进行引导，例如将空气向后和向侧面引导。

具有在内壁和外壁上的阻塞的口(orifice)和孔(hole)的双壁

[00246]图5-3显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉424。在图示实施例中，内壁426的口被阻塞并且内壁426包括一个或多个孔436。如图所示，孔436设置到内壁426的后侧。然而，孔436可以沿内壁426的任何适当的部分来设置。此外，每个孔436呈大体为圆形或椭圆形的形状。在可选实施例中，每个孔436可以具有任何适当的形状，例如，诸如延长的狭缝或正方形或矩形开口的非圆形。另外，内壁426可以具有任何适当的数量的孔436，例如，1、2、3个或更多个孔。

[00247]此外，外壁428可以任意地包括一个或多个孔437。在图示实施例中，孔437可以设置到使用中朝患者面部定向的(即，接近患者上唇)在外壁的中部上的外壁的上部区域(即，接近口)。类似于内壁中的孔436，外壁中的孔437可以设置到外壁的其它适当位置处，可以具有其它适当的形状，并且可以具有任何适当的数量的孔，例如，1、2、3个或更多个孔。

[00248]在图示实施例中，内壁内的孔436大于外壁内的孔437。然而，其它适当的尺寸也可以。

[00249]使用中，当空气穿过鼻叉424时，孔436、437疏散空气以便例如产生紊流和/或减小阻力。

具有阻塞的口和齿形开口的双壁

[00250]图5-4显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉524。在图示实施例中，内壁526的口被闭塞并且内壁526包括邻近被阻塞的口的环绕着内壁526的周长或边缘的一个或多个开口536。如图所示，开口536各自包括大体为正方形或矩形的形状以在内壁526的顶部呈齿形布局。然而，开口526可以具有其它适当的形状并且可以设置有任何适当的数量，例如，5、6、7个或更多个开口。

[00251]使用中，当空气通过鼻叉时，开口536从被闭塞的口横向地引导气流以疏散和/或扩散空气，例如，以产生紊流。

[00252]在可选实施例中，内壁526的口可以不被闭塞，并且内壁526的顶部可以包括齿形布局以疏散空气。

具有延长内壁的双壁

[00253]图5-5显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉624。在图示实施例中，内壁626为延长的(elongated)或延伸的(extended)以便内壁626的口基本高于外壁628的口。另外，内壁626具有管状构造，内壁626的口被定向以改变气流方向以减小和/或消除空气喷射效应，例如引导气流远离鼻中隔。在实施例中，口可以被定向地与上述罩类似地引导空气，例如，向后侧或横向引导空气。例如，内壁626进一步向患者鼻孔内侧延伸以引导气流远离内部鼻中隔。

具有插入物的双壁

[00254]图5-6显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉724。在图示实施例中，插入物738(即，和鼻叉分别成形)设置到内壁726上，插入物适于改变气流方向以减小和/或消除空气喷射效应，例如，引导气流远离鼻中隔。

[00255]如图所示，插入物738包括适于在邻近内壁726的口的工作位置处支撑插入物738的基座738(1)和提供出口以改变气流方向的头部738(2)。头部738(2)的长度可以改变，例如用于特定的患者的定制长度，以提供离开内壁726的更长的或更短的出口。在图示实施例中，插入物738的壁可以由泡沫或硅氧烷材料构成。可选地，插入物738的整个体积可以由泡沫构成，例如类似于下面描述的泡沫插入物。

[00256]插入物738固定到内壁726上以防止使用中移动或可能的吸入。在实施例中，内壁726可以包括适于将插入物738支撑或固定在适当的位置的环绕所述口的环形凸缘或肩(shoulder)。然而，插入物738可以以其它适当的方式被支撑在其工作位置，例如粘合、摩擦配合、机械闭锁等。在实施例中，可以在邻近的鼻叉的插入物之间设置连接件以防止在例如吸气期间插入物通过开口脱离。

[00257]在实施例中，可以为现有鼻叉改装插入物738以便以类似于罩的方式引导气流。例如，插入物738的出口可以被定位为以与上述罩相似的方式引导空气，例如向后或横向地引导空气。因此，插入物738可以制造为“备件”或单独附件并且仅在患者正受现有鼻叉组件的喷射效应之苦时使用。

具有内凸耳(ledge)的双壁

[00258]图5-7-1显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉824。在图示实施例中，鼻叉824包括从内壁826向内延伸以阻塞从内壁826的口流出的至少一部分流体的内凸耳或搁架(shelf)839。在实施例中，凸耳或搁架839位于内壁826的中部上以便凸耳或搁架839适于在使用中阻塞最接近患者鼻中隔的气流。然而，凸耳或搁架839可以设置在内壁826的其它部位以阻塞朝往敏感区的气流。

[00259]如图所示，凸耳或搁架839从口的边缘向内延伸。在可选实施例中，凸耳或搁架839可以从口的边缘例如向下隔开以减小阻力。

[00260]在另一个选择中，如图5-7-2所示，凸耳或搁架839可以设置在单壁鼻叉上。例如，凸耳或搁架839可以从鼻叉的壁向内延伸以阻塞至少一部分从口流出的气流，例如阻塞最接近患者鼻中隔的气流。

具有网(Mesh)或丝网(Gauze)的双壁

[00261]图5-8显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉924。在图示实施例中，鼻叉924包括由适当的网或丝网材料(例如可以是细胞增大材料)构成以疏散气流的网或丝网940。如图所示，网或丝网940设置在头部的底部(base)。然而，网或丝网940可以设置在沿鼻叉的其它适当的位置处，例如柱的底部。在实施例中，网或丝网940可以设置为插入物，该插入物是为现有鼻叉做出的改装。

[00262]使用中，当空气离开鼻叉口并进入患者鼻腔通道时，网或丝网940增加空气的扩散和紊流。

[00263]在可选实施例中，网或丝网940可以被设计为适于吸气时覆盖鼻叉口并且呼气时落下开启以减小阻力的防窒息阀(AAV)式薄片。

具有出口门(Exit Gate)的双壁

[00264]图5-9-1显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉1024。在图示实施例中，鼻叉1024包括纸风车形或星形门1041，例如与鼻叉整体成形，设置在内壁1026的边缘或出口处。如图所示，纸风车形或星形门1041包括毂1041(1)和从毂1041(1)径向地延伸出来的多个叶片或腿1041(2)。每个叶片1041(2)从边缘到毂逐渐变细。

[00265]使用中，当空气离开鼻叉口并进入患者鼻腔通道时，门1041增加空气的扩散和紊流。

[00266]应当理解门1041可以设置在沿鼻叉的其它适当的位置处(例如在外壁处，沿柱等)，并且门1041可以具有其它适当的形状和定向。另外，门1041可以具有任何适当数量的叶片1041(2)，例如3、4、5个或多个叶片。

[00267]例如，图5-9-2显示了依照本发明的另一个实施例的具有门1141的鼻叉1124。如图所示，门1141包括毂1141(1)和多个从毂1141(1)径向地延伸出来的叶片1141(2)。每个叶片1141(2)为螺旋状或螺旋桨叶片的形状以疏散空气并在空气离开口时产生紊流。

[00268]在又一个选择中，这种纸风车形或星形的门可以设置在单壁鼻叉上，例如在鼻叉的出口处。

具有泡沫插入物的双壁

[00269]图5-10显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉1224。在图示实施例中，鼻叉1224包括由泡沫材料、例如由低密度泡沫材料构成以疏散空气流的泡沫插入物1238。如图所示，泡沫插入物1238可以设置在内壁1226限定的腔内。然而，泡沫插入物1238可以设置在沿鼻叉的其它任何适当的位置处，例如在柱内。在实施例中，泡沫插入物1238可以设置为适于对现有鼻叉改装的“备件”。

[00270]泡沫插入物1238可以以任何适当的方式被内壁1226支撑在其工作位置，例如粘合、摩擦配合、机械闭锁等。例如，泡沫插入物1238可以被挤进所述腔内然后被允许弹性地膨胀到和内壁1226接合。在实施例中，可以在相邻鼻叉的泡沫插入物之间设置连接件以防止例如在吸气期间插入物通过口脱离。

[00271]使用中，空气穿过泡沫插入物1238的厚度，其在空气离开鼻叉口并进入患者鼻腔通道时，增加空气的扩散和紊流。

[00272]在另一个可选实施例中，每个鼻叉可以包括插入物，插入物由硅氧烷材料构成并且设置有在使用中通过内部以扩散气流的相对小的凹槽。由其它适当的材料构成的插入物也可以，例如Gore-Tex。

[00273]在又一个实施例中，插入物(例如泡沫或硅氧烷插入物)可以提供机械阀式布局。例如，插入物可以适于覆盖口并且担当吸气时的扩散体，并在呼气时开启或揭开所述口。在实施例中，插入物可以包括具有中空的中心的圆锥形以便于覆盖位置和揭开位置之间的移动。

具有切口内壁(Cut Inner Wall)的双壁

[00274]图5-11显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉1324。在图示实施例中，内壁1326的口和/或外壁1328的口被以一定角度切开，例如45°角，以引导气流。成角度的口改变了气流方向以减小和/或消除空气喷射效应，例如引导气流远离鼻中隔。另外，成角度的口增加了口的尺寸(例如，相对于未切割或无角度的口)以提供较低阻力。

鼻叉口可以以任何适当的角度被切割，例如角度可以取决于患者鼻孔的形状。

具有回纹状(chevron-pattern)出口的双壁

[00275]图5-12-1和图5-12-2显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉1424。在图示实施例中，内壁1426的孔和/或外壁1428的孔包括环绕其周长的回纹状或齿形布局。在图5-12-1中，鼻叉包括环绕内壁1426的口的回纹状。在图5-12-2中，鼻叉包括环绕内壁1426和外壁1428的口的回纹状。

[00276]然而，所述口可以具有环绕其周长的其它适当的形状或式样。例如，图5-12-3和图5-12-4为包括具有一系列轮廓或圆形突起1442的口的鼻叉的顶视图，例如具有3、4、5、6个或更多个轮廓或突起。

[00277]使用中，当空气离开鼻叉口并进入患者鼻腔通道，非椭圆形口增加空气的扩散和紊流。

具有可选基座的双壁

[00278]图5-13-1和图5-13-2显示了依照本发明的可选实施例的鼻叉1524和基座1522。在图示实施例中，支撑鼻叉1524的基座1522可以具有不同厚度以改变由基座1522产生的蹦床或弹跳效应。例如，图5-13-1显示了基座1522，其中d1大约为0.6mm而d2大约为0.75-0.85mm，而图5-13-2显示了基座1522，其中d1大约为0.85mm而d2大约为0.75mm。在每个实施例中，柱1527可以具有大约为5.2mm的长度d3和大约为0.6-1.0mm的厚度d4。同样，在每个实施例中，外壁1528可以具有大约为0.1至0.5mm、或大约为0.35±0.1mm、或大约为0.3±0.1mm或大约为0.45mm的厚度d5。相对薄的外壁1528可以更舒适和顺从。内壁1526可以具有大约为0.4至1.0mm的厚度d6。

[00279]应当理解这些尺寸和范围仅仅是示例性的，取决于应用的其它尺寸和范围也可以。同样，这种基座可以设置到具有单壁构造的鼻叉上。

制造

[00280]在实施例中，双壁鼻叉可以成型为其工作的双壁结构。在可选实施例中，内壁和外壁中的一个可以被成型为其开启位置然后进行颠倒或折叠以形成双壁构造。

[00281]在又一个实施例中，如图5-13-3所示，鼻叉4424可以包括多壁结构(例如三壁结构)，其中两个或多个壁4426(1)和4426(2)成型为开启位置然后相对于另一个壁4426(3)进行颠倒或折叠以形成多壁结构(例如三壁同心布局)。在WO2006/130903中描述了示例性的折叠壁布局，其全部内容通过引用合并于此。

薄的壁厚度

[00282]图5-14-1显示了依照本发明的另一个实施例的鼻叉1624。在图示实施例中，最外面的壁1628(例如，多壁鼻叉的外壁或单壁鼻叉的单壁)具有相对薄的壁厚(例如，小于约0.45mm的厚度(例如0.35mm))以便最外面的壁适于在使用中向外凸出或轻微膨胀(如图5-14-1中虚线所示)以便在使用中适应和/或符合患者鼻子。

[00283]例如，图5-14-2为最外面的壁1628的俯视图，显示出其大致椭圆形(oval)或椭圆(elliptical)的形状，而图5-14-3和图5-14-4分别为通过最外壁的短轴和长轴的横截面图。如图所示，所述壁的侧面被构造为在使用中比所示壁的端部向外凸出更多。特别的，所述壁的侧面适于在使用中从大体凹形移动到大体凸形(见图5-14-3)，并且所示端部适于在使用中从大体凹形移动到大体直的或线性形状(见图5-14-4)。由于所述薄壁能够符合患者鼻子轮廓，所以这种布局有利于在使用中鼻叉和患者鼻子的密封和顺应。

薄外壁的支撑

[00284]支撑结构可以设置到薄外壁上(诸如上面图5-14-1至图5-14-4描述的)以增加刚性和/或便于在使用前所述薄外壁与患者鼻子之间的对准和接合。另外，所示支撑结构可以被构造和被布局以便在使用中产生紊流。

[00285]例如，如图5-15-1和图5-15-2所示，薄外壁1728可以包括一个或多个沿外壁的内表面延伸的肋1743，例如和所示薄外壁整体成形。

[00286]在另一个实施例中，如图5-16所示，薄外壁1828可以包括沿外壁1828的内表面形成同心肋或环(ring)的多个肋1843，例如和所示外壁整体形成。肋1843可以围绕外壁的整个内周延伸和/或肋1843可以围绕所示外壁的内周的一部分延伸。

[00287]在另一个实施例中，如图5-17所示，外壁1928可以包括位于沿所述口的较厚边缘1928(2)和较厚基座1928(3)之间的薄区1928(1)。

[00288]在另一个实施例中，如图5-18所示，外壁2028可以包括多个沿外壁2028形成变薄部(thinned section)2028(1)的槽口2044。变薄部2028(1)可以围绕外壁的整个内周延伸和/或变薄部2028(1)可以围绕外壁的内周的一部分延伸。

[00289]在另一个实施例中，可以设置双壁鼻叉并且内壁可以基本为刚性(例如，厚度大于约0.4mm(例如0.4至0.8mm))，以便在使用前支撑和引导薄外壁与患者鼻子进行接合。即，薄外壁提供形成密封的较薄壁并且内壁提供限定结构的较厚壁，当薄外壁在使用前与患者鼻子接合和对准时，内壁增加薄外壁的硬度。使用中，加压空气造成外壁向外凸起到和患者鼻子相适应，例如，压力支撑密封。

[00290]在另一个实施例中，如图5-19-1至图5-19-3所示，支撑杆2145可以可操作地和鼻叉的外壁2128接合以便在使用前支撑和引导其外壁2128与患者鼻子进行接合。如图5-19-3所示，每个鼻叉包括设置在外壁2128边缘的纸风车形或星形门2141。支撑杆2145包括与门2141的毂接合的第一端2145(1)和延伸穿过支撑着鼻叉的基座2122的第二端2145(2)。使用中，患者可以经由暴露出的第一端2145(2)可滑动地移动支撑杆2145，以便在使用前将外壁保持在与患者鼻子接合的足够的拉紧或延长的位置(见图5-19-2)。

[00291]在另一个实施例中，如图5-20-1至图5-20-2所示，支撑突出物2246可以设置到支撑着鼻叉的基座2222上，支撑突出物适于可操作地与各自鼻叉的外壁2228接合，以便在使用前支撑和引导外壁与患者鼻子进行接合。如图所示，每个支撑突出物2246设置到基座2222的下壁上，和各自鼻叉成一条直线并且具有基本锥形的形状。使用中，患者能够使基座2222偏转或变形，以便每个支撑突出物2246从初始位置(图5-20-1)移动到与各自鼻叉的外壁2228接合的位置(图5-20-2)。在图5-20-2的接合位置，支撑突出物2246在使用前支撑或保持外壁2228在和患者鼻子接合的足够的拉紧或延长的位置。

1.6.3 球型插入物

[00292]图5-21显示了根据本发明的另一实施例的鼻叉组件2320。在图示的实施例中，对每个鼻叉2324内部设置球型插入物2338(例如，硅氧烷或塑料球)。球型插入物2338具有足以大于鼻叉孔直径的直径，以防止球型插入物2338通过该孔排出，例如，在吸气过程中。在使用中，球型插入物2338在鼻叉孔内部自由地移动或旋转以引入不同方向的气流，例如，随机扩散的空气，以降低和/或消除空气喷射效应，例如，在患者的鼻子的特定区域(例如，隔膜)降低气流时间。

[00293]在一个实施例中，球型插入物2338可以具有类球的形状并且沿着其外部表面可以包括一个以上的穿孔、槽、凹痕、或爪。然而，球型插入物2338可以具有其它合适的形状，例如，非类球形。

[00294]在一个实施例中，在邻近鼻叉的球型插入物2338之间可以设置连接件2338(1)以防止插入物2338通过各自的孔被排出。

[00295]应当理解可以使球型插入物2338适用于双壁鼻叉。

1.6.4 单向阀

[00296]在另一实施例中，可以对鼻叉组件的出口装置设置单向阀以降低呼气压力并使鼻子更容易呼吸。单向阀适于进行枢轴转动或相反在(1)在呼气过程中暴露出口装置以允许排气的开放位置和(2)在吸气过程中覆盖出口装置的至少一部分的闭合位置之间移动。该阀在闭合位置可以提供不同的排出气流，例如，取决于出口装置的闭合部。阈值压力可以设为治疗压力，以便当患者的肺的增加的压力超过治疗压力时，该阀在呼气过程中向开放位置移动。

1.6.5 阻塞片

[00297]图5-22-1和5-22-2显示了根据本发明的另一实施例的鼻叉组件2420。如图所示，鼻叉组件2420包括基座2422和设置到基座的一对鼻叉2424。

[00298]在图示的实施例中，阻塞片或阀2447可以设置到基座2422的一端或两端(例如，取决于空气是经由一端还是两端进入基座)以控制进入基座2422从而进入一对鼻叉2424的气流。如图所示，阻塞片或阀2447适于枢轴转动或相反在(1)在吸气过程中暴露基座端部的至少一部分以允许加压空气进入基座的开放或部分开放位置(见图5-22-1)，和(2)在呼气和排气过程中阻塞或覆盖基座的端部以防止加压空气进入基座的闭合位置(见图5-22-2)之间移动。这种装置适于在呼气时阻塞来自PAP装置的进气流以降低呼气压力并使鼻子更容易呼吸。

[00299]在可选实施例中，可以沿着气流路径设置可振片以引入随机扩散的空气。

1.6.6 变化频率

[00300]在另一实施例中，鼻叉可以被构造为变化频率，例如，像喷气发动机一样。

1.6.7 共用柱

[00301]图5-23-1和5-23-2显示根据本发明的可选实施例的鼻叉组件2520。如图所示，每个鼻叉组件2520包括基座2522、一对鼻叉2524，以及使鼻叉2524与基座2522相互连接的共用支撑物或柱2523。

[00302]在图5-23-1中，每个鼻叉2524包括设置到共用柱2523的相对短的柱2527。在使用中，共用柱2523和/或相对短的柱2527可以提供蹦床效应或弹跳效应。

[00303]在另一个可选实施例中，如图5-23-2中所示，可以去除相对短的柱而且每个鼻叉2524可以直接联接到共用柱2523。在这种实施例中，共用柱2523可以提供蹦床效应或弹跳效应。

1.6.8 鼻部插入物

[00304]图5-24-1和5-24-2显示了根据本发明的可选实施例的鼻部插入物2624。在使用中，鼻部插入物2624被插入患者的鼻通道内并且通过外壁2628的膨胀而保留在其内。

[00305]如图所示，鼻部插入物2624包括双壁或两壁布局，具有内壁2626和包围着该内壁2626的外壁2628。气室2648设置在内壁和外壁2626、2628之间。在使用中，空气进入气室2648以使外壁2628膨胀或引起外壁2628更向外鼓起。这种配置允许外壁2628密封并确保在患者的鼻通道内。

[00306]如图5-24-1中所示，插入物2624可以提供端部开放的室，其中空气适于经过内壁2626和外壁2628的自由端之间从而进入室2648。

[00307]可选地，如图5-24-2中所示，插入物2624可以提供闭合的室，其中空气适于经过设置通过内壁2626的中部的一个以上开口2636从而进入室2648。

1.6.9 可选实施例

[00308]后面的图显示了被构造以改进例如密封性、稳定性、和/或舒适性的实施例。

[00309]图5-25显示了根据本发明的另一实施例的鼻叉2724。如图所示，鼻叉2724包括双壁或两壁的头部。确切的，该头部包括外壁2728和内壁2726，内壁2726向内翻转或在外壁2728的顶部处循回的以形成双壁结构。该配置提供了圆形的顶部以加强该顶部，这可以便于鼻叉2724的插入并与患者的鼻孔接合。即，该配置提供了一个与鼻孔接合的连续的壁，而不是诸如上述的双壁构造的实施例的两个分离的壁。这种配置也可以增强头部的密封性并且可以降低面罩设定的时间，因为双壁构造提供了更好的密封性。

[00310]图5-26显示了根据本发明的另一实施例的双壁鼻叉2824。如上所述，外壁可以相对薄以便更符合患者的鼻部轮廓。在图示的实施例中，外壁2828的边缘2828(1)可以更厚或更硬以使外壁2828的顶部变硬，例如，以防止如虚线所示的那样掉出外壁。然而，外壁2828可以包括其它支撑结构或机构以使外壁变硬和/或加强密封性，例如如上所述的肋条。

[00311]图5-27显示了根据本发明的另一实施例的双壁鼻叉2924。在图示的实施例中，外壁2928循回或滚轧过内壁2926。即，外壁2928提供了滚轧边2928(1)，滚轧边2928(1)向内滚轧或卷曲并至少部分地进入内壁2926的孔内。在内壁2926和外壁2928的自由端之间设置有间隙。滚轧边2928(1)可以朝向其自由端逐渐变细。这种配置提供了圆形的顶部以增强所述顶部以便利在使用中的插入，例如，类似于图5-25中所示的鼻叉。同样，这种配置支持外壁2928并防止拉到边上(pulling side to side)。

[00312]图5-28显示了根据本发明的另一实施例的双壁鼻叉3024。如图所示，外壁3028向外翻转或在内壁3026的顶部处循回以形成双壁结构。该配置提供了圆形的顶部以加强该顶部以便于在使用中的插入，例如，类似于图5-25中所示的鼻叉。在可选实施例中，外壁3028可以向内翻转。加压的空气可以帮助维持使用中的鼻叉的形态。

[00313]图5-29显示了根据本发明的另一实施例的双壁鼻叉3124。如图所示，外壁3128向外翻转或向外折叠在内壁3126的外侧上以形成双壁结构。该配置提供了圆形的顶部或滚轧端部以加强该顶部以便于在使用中的插入。在图示的实施例中，内壁3126和外壁3128沿着它们的长度弯曲和/或成型以在使用中提供柔性。在使用中加压空气可以帮助将内壁3126拉入患者的鼻子。

[00314]图5-30显示了根据本发明的另一实施例的鼻叉3224。如图所示，鼻叉的柱3227包括角撑部或挠曲细部(flexing detail)3233以增加鼻叉在使用中的柔性和连接。即，角撑部3233可以有利于鼻叉在使用中的弯曲、伸展、和/或压缩。这种配置可以提高鼻叉在使用中的密封性和稳定性。加压空气可以使角撑部3233膨胀以便其增加患者鼻子上的投影表面区域，例如，以提高密封性。

[00315]图5-31显示了根据本发明的另一实施例的鼻叉组件3320。如图所示，每个鼻叉3224的柱3227陷入、凹进或插入基座3322内以限定围绕着柱3227的凹进部3349。这种配置增加了鼻叉3224的长度/高度(例如，对柱3327增加了额外的长度)而没有增加鼻叉3324相对于基座3322的整体高度。另外，每个柱3327和基座3322之间的接口提供了蹦床效应或弹跳效应。该配置允许每个鼻叉进行更多的延伸、压缩和旋转以便利于使用中的密封。另外，鼻叉的延伸、压缩和旋转(由图5-31中的箭头所示)以“悬置(suspension)”的形式作用以便基座3322可以远离鼻叉移动而不破坏密封性。此外，为了在使用中调整鼻叉，凹进悬置配置允许患者的手指到达鼻叉3324下面。

[00316]在一个实施例中，鼻叉可以与基座模制为一片，而且围绕着每个鼻叉的凹进部暴露于模制工具的开启和闭合方向，例如，以避免底切(undercut)。

[00317]图5-32-1至5-32-5显示了根据本发明的另一实施例的鼻叉3424。如图所示，鼻叉3424可以利用“过中心”(over-the-center)模制技术形成，其中将鼻叉3424模制在延伸位置(如图5-32-1和5-32-3所示)具有使鼻叉3424下沉或凹进到基座3422内(如图5-32-2和5-32-4所示)的细部或过中心部件3439(例如，薄壁)。即，鼻叉3424被构造成在装配时保持如图5-32-2和5-32-4所示的位置，其类似于图5-31中所示的鼻叉。如上所述，这种配置提供长的柱长度和蹦床基座以使每个鼻叉在使用中(例如，由图5-32-5中的旋转的鼻叉所示)更好的连接(例如，延伸、压缩和旋转)。同样，围绕着每个鼻叉3424的凹进部不包括底切。

[00318]图5-33显示了根据本发明的另一实施例的双壁鼻叉3524。如图所示，外壁3528围绕且循回内壁3526。在图示的实施例中，内壁3526和外壁3528两者各自具有向内滚轧和弯曲的滚轧边3526(1)、3528(1)。滚轧边3526(1)、3528(1)可以向其自由端逐渐变细。该配置有利于插入患者的鼻孔，并且可以提供与患者鼻孔的密封性，类似于由双壁的鼻部或口部软垫提供的密封性，例如参见ResMed的Mirage

面罩。

[00319]图5-34显示了根据本发明的另一实施例的鼻叉3624。如图所示，鼻叉3624包括压缩及延伸机构3633以提高鼻叉3624在使用中的柔性和舒适性。在图示的实施例中，压缩及延伸机构3633设置到柱3627上并且包括具有多褶的风箱(bellows)或似手风琴的构造，其允许鼻叉在使用中的压缩及延伸。这种配置在小区域内提供最大的延伸。

[00320]图5-35显示了根据本发明的另一实施例的鼻叉3724。如图所示，鼻叉3724诸如下面描述的图4-1中所示的凹进的蹦床基座3631。在这种实施例中，当鼻叉3724已经完全压缩时，患者的鼻子可以支撑在由基座3722提供的鼻部支撑区域上，其在使用中提供额外的稳定性。即，当鼻叉3724已经完全压缩时，例如，如果面罩移动，鼻叉将与患者的鼻子一起移动。如图所示，每个鼻叉具有相对于基座的中心线CL成角度的轴。

[00321]图5-36-1显示了根据本发明的另一实施例的鼻叉组件3820。如图所示，支撑结构，例如，硅氧烷翼3845，可以从鼻叉组件3820延伸出来以对着患者的面颊和/或下颚稳定或支撑鼻叉组件3820。

[00322]在一个实施例中，如图5-36-2所示，头带绑带3853可以例如经由设置到翼的横杆(cross-bar)3845(1)或其它头带连接点联接到每个翼3845，以便头带绑带3853的拉力可以挤压或迫使翼3845进入患者的面部。此外，为了取掉鼻叉的负荷，也就是，将头带与鼻叉分离，向翼3845施加头带负荷或拉力。该配置有利于调节和提高患者鼻孔内的舒适性。

[00323]在一个实施例中，头带的头带绑带可以被构造以便利用患者面部的骨骼特征以获得稳定性(例如，增加绑带的表面积)。例如，如图5-37所示，头带的侧绑带3953和/或者设置到侧绑带3953的硅氧烷垫可以在使用中成形或成型地捕获患者的颧骨。

[00324]图5-38显示了根据本发明的另一实施例的鼻叉组件4020。如图所示，绑带4045被设置到鼻叉4024以连结鼻叉4024并便于鼻叉4024在使用中的调节。在图示的实施例中，绑带4045包括连结着鼻叉4024的连结构件4045(1)以使鼻叉彼此相互连接并支撑。同样，绑带4045包括从一个鼻叉4024向外突出的指状突出部4045(2)。指状突出部4045(2)的自由端可以包括一个以上的抓用突起部4045(3)。在使用中，指状突出部4045(2)可以被拉和/或推以调节鼻叉4024在患者鼻子内的位置。

[00325]在图示的实施例中，绑带4045沿着鼻叉4024的头部的基座延伸。然而，绑带子可以在其它合适的位置接合鼻叉。在一个实施例中，绑带4045可以与鼻叉4024整体成形为一片。在可选实施例中，绑带4045可以与鼻叉分离成形(例如，由具有足够硬度以允许拉/推的硅氧烷材料制成)并且连接到或改装(retrofit)到鼻叉4024上。例如，绑带4045可以包括间隔开的开口用于容纳穿过其中的相应的鼻叉4024。

[00326]同样，通过防止管拖曳力(tube drag)将鼻叉拉出而与患者的鼻子分离，绑带4045为鼻叉4024增加了稳定性。即，连结构件使由于管拖曳力而正常欲于从患者的鼻子抽出的鼻叉由另一鼻叉保持定位。

[00327]图5-39显示了根据本发明的另一实施例的鼻叉组件4120。在图示的实施例中，一般地U形的入口管适配器4115设置(例如，改装)到鼻叉组件4120以使入口管4114居中(center)并且消除接口的不对称的性质(例如，入口管通常仅设置在鼻叉组件的一侧)。如图所示，入口管适配器4115包括适于连接到鼻叉组件4120的相应的端部的侧部4115(1)以及适于连接到入口管4114的中部4115(2)。在使用中，气体从入口管4114流入中部4115(2)、进入侧部4115(1)并进入鼻叉组件4120的相应的端部。例如，相对于入口管连接到鼻叉组件的一端的不对称配置，这种配置提供对称的构造以提高稳定性。另外，这种配置提供柔性以适应不同的睡眠位置，例如，头部侧面、头部后面等等。

[00328]在一个可选实施例中，管进口点可以重定位到鼻叉组件的框架的前面，这样可以不需要塞子、密封圈等等。在又一个实施例中，中央软管接头(soft tube connection)可以合并到鼻叉组件。软管接头可以被构造以适应柔性和移动(例如，增加的分离的力)并且可以被模制以避免弯曲或减少气流。

[00329]图5-40显示了根据本发明的另一实施例的鼻叉4224。如图所示，鼻叉4224的尺寸大于一般推荐的尺寸。其次较大尺寸的鼻叉4224可以由受过训练的患者使用以提高稳定性，因为鼻叉更大(较大的头部和/或柱)并且需要较大的力量以使其弯曲或变形。另外，其次较大尺寸的鼻叉4224可以提高密封性并可以提高舒适性，因为其次较大尺寸的鼻叉提供了允许较宽松的头带的悬置系统。在一个实施例中，至少鼻叉4224的头部可以包括磨砂表面光洁度(frosted surface finish)以提高舒适性，例如，像允许滑动的润滑接合的磨砂表面光洁度。

[00330]图5-41显示了根据本发明的另一实施例的鼻叉组件4320以及空气输送导管4314。在图示的实施例中，空气输送导管4314为螺旋管道形式，例如，类似于电话线的螺旋构造。这种螺旋管道4314的使用可以提高稳定性并帮助减少在使用中管道在鼻叉组件4320上的拖拉。

[00331]在图示的实施例中，螺旋管道4314设置在鼻叉组件4320的一端，用于输送加压的可吸入气体。在一个实施例中，螺旋管道4314可以是加载或偏置的弹簧以保持管道的紧凑和整洁以及防止缠绕。

[00332]用于这种鼻叉组件4320时螺旋管道4314可以有特别益处。确切的，因为鼻叉组件的管道是非对称的或仅设置在鼻叉组件的一侧的，典型的细长的管道(例如，2m的细长管道)可以提供足够的通道以将鼻叉装置拉到一旁(例如，当患者在床上动来动去时)，这将破坏鼻叉和患者鼻孔之间的密封。然而，螺旋管道4314提供了允许管道在使用中足够的伸出和缩进的柔性配置。该配置减少了管拖曳力并且有效地将管道与鼻叉组件分离以防止破坏密封性。

1.6.10 泡沫鼻叉

[00333]在可选实施例中，至少鼻叉的一部分可以用泡沫材料来构造。例如，鼻叉的整个头部可以用泡沫材料来构造，并提供泡沫接触表面以便与患者鼻管接触。泡沫头部在使用中可以提供把手(grip)、温暖感觉和/或改进使用中的舒适性。

1.6.11 问号形鼻叉

[00334]在可选实施例中，鼻叉的侧壁可以包括问号或镰刀形的构造。

鼻叉的可选实施例

[00335]如图16-1至16-12中所示，鼻叉组件5020的每个鼻叉5024包括适于密封和/或密封地与患者的各个鼻管相通的头部5025以及连接角撑部5022与头部5025的圆柱或柱5027。

[00336]在图示的实施例中，每个头部5025包括双壁或两壁布局，该配置包括内壁5026(内膜或支撑膜)和围绕着内壁5026的外壁5028(外膜或密封膜)。相对于内壁5026(例如，0.75mm)，外壁5028可以相对地薄(例如，0.35mm)以符合患者鼻子的形状并提供更柔顺的密封。

[00337]例如，由于角撑部5022提供的柔性，柱5022可以相对地短(例如，大约2-8mm，例如，5.1mm)。

1.7 其它形式的接口结构

[00338]在本发明的其它形式中，可以使用可选的接口结构。例如，国际专利申请PCT/AU2007/001051中所述的鼻部支架，其内容通过交叉引用而特此合并。

[00339]接口结构的其它可选形式可以为专利号为4,782,832(Trimble等人)的美国专利、专利号为5,724,965(Handke等人)的美国专利、专利号为6,119,694(Correa等人)的美国专利、专利号为6,431,172(Bordewick)的美国专利和编号为WO2000/74758(Lovell等人)的国际专利申请中所述的结构，每个专利的内容通过交叉引用而特此合并。

2 定位、悬置和稳定

2.1 引言

[00340]依照本发明的一个实施例的患者接口提供了一种使患者接口的接口部在患者气路(airway)的入口处适当地定位、悬置和稳定的结构。该结构包括鼻叉的柱、角撑部、框架和具有稳定器的头带。该结构作为一个整体可以被视为使接触部定位。鼻叉的柱，以及角撑部一起用作一种悬置系统。头带和稳定器形成了一种抗弯曲(例如来自管拖曳力)而且仍灵活以符合不同的面部几何构形，或者响应于其它潜在的分裂力量而移动的结构。与悬置系统组合，根据本发明的一个实施例的面罩系统可以提供比现有技术中的面罩系统更大的移动范围而不会破坏密封。

[00341]依照本发明的一个实施例的框架提供了多种功能，包括用作角撑部、头带稳定器和弯管可以连接的连接点。一个特定的功能特征可以存在于不同的结构中。例如，头带的稳定部可以附加地或可选地形成为框架的一部分。

2.2 悬置系统

柱

[00342]如图4-1中所示，每个鼻叉24可以在柱27的两端包括类蹦床的悬置系统，如WO2006/130903所述的。确切的，每个鼻叉24可以包括在头部25和柱27之间的上部类蹦床的悬置系统29，和在柱27和基座22之间的下部类蹦床的悬置系统31。上部和下部类蹦床的悬置系统29、31用作通用机构以连接(articulate)和将头部25对准患者的鼻翼(alar)和鼻唇角，自调节柱长以适合患者的鼻唇高，和/或给鼻孔提供舒适的密封力。即，上部和下部类蹦床的悬置系统29、31使柱27能够相对于头部25和基座22的两者进行旋转，并且允许减小头部25相对于基座22的高度。例如相对薄的基座可以允许柱沉入基座内和/或相对于基座旋转(例如，像球接头一样)，并且头部可以变形并沉入柱内(例如，像球接头一样)。这种旋转和高度上的柔顺和柔性允许整个长度范围有效地大量地增加或减少以适应不同的几何构形。

[00343]在一个实施例中，柱27的高度H可以在5-15mm之间，例如，7mm、8mm、9mm或12mm等等。

[00344]在一个可选的实施例中，如图4-2所示，下部类蹦床的悬置系统31可以包括直角凸缘，例如，柱27的底部和基座22之间的直角凸缘，以为基座22上的鼻叉24提供合适的破裂点(collapsing point)。直角凸缘可以使连接的中心朝向基座降低，这可以为柱27的特定高度提供更好的连接。

角撑板

[00345]最佳如图16-5、16-9和16-12中显示的，鼻叉组件5020的角撑板5022包括适于支撑鼻叉5024的基座5023.1，横侧壁5023.2、外侧壁5023.3(在使用中适于离开患者面部朝向外)，以及内侧壁5023.4(在使用中适于面向和/或接触患者的面部)。

[00346]角撑板5022提供的结构产生了轴向力以增强轴向的或垂直的移动(例如，角撑板和鼻叉(例如鼻叉压缩)一起可以轴向地或垂直地向上移动大约17mm)，并且能够与患者的上唇接触，并且产生轴向力以增强鼻叉的密封。角撑板也允许横向移动以增强稳定性而维持可接受的泄漏量的足够的密封以维持足够的密封(例如，角撑板和鼻叉(例如，鼻叉的柔性和双壁移动)且可以横向地向上移动总共大约7-10mm，泄漏小于0.5L/分钟，由于相对薄的基座(例如,075mm)而提供了允许鼻叉的连接和额外的柔性的类蹦床基座，提供了可压缩性，并提供适合于很大范围的患者的很宽范围的移动。

[00347]与角撑板结合的双壁鼻叉增强了鼻叉组件的横向移动。同样，每个鼻叉可以包括在头部和柱之间的上部类蹦床悬置系统，和在柱和角撑板基座之间的下部类蹦床悬置系统，这允许柱相对于头部和角撑板基座两者的旋转，并且允许头部的高度相对于角撑板基座的减小(例如，薄的角撑板基座允许柱缩进基座内)。

[00348]角撑板增加了可调节的范围以基本防止头带的过紧，例如，角撑板可以轴向压缩以吸收头带压力。

[00349]如图16-5、16-9和16-12中所示，角撑板的上部(例如，基座)包括比角撑板的下部(例如，侧壁的下部)相对更薄的壁厚。在一个示例的实施例中，角撑板上部的壁厚大约为0.75mm，而角撑板下部的壁厚大约为1.5mm。然而，其它合适的角撑板的壁厚也是可以的，例如，以调节刚性或弹性。例如，在一个可选实施例中，角撑板可以包括0.75mm的总壁厚，其中角撑板的选定部分包括硬化构件(例如，肋)以增加刚性。

[00350]如图16-9的侧视图中所示，角撑板5022提供了似楔的横截面(例如，如图16-9中所示的楔角α大约为15-45°(例如，30°))，其中内侧壁5023.4包括比外侧壁5023.3更大的表面积。内侧壁5023.4的更大的表面积被构造以与患者的上唇接触并且使框架和弯管倾斜并离开患者的下颚和口部。另外，这种配置使更硬的框架边缘离开患者的唇并移动密封件进入患者的鼻子。内侧壁5023.4可以被成型以匹配患者的上唇的轮廓。然而，角撑板可以具有其它合适的形状。

[00351]如图16-4和16-12中的正视图所示，角撑板5022提供了基本为V形的横截面，以使鼻叉相对于患者的鼻子在正确方向上成一定角度。

鼻枕(pillow)和角撑板的组合

[00352]依照本发明的一个实施例的鼻枕(pillow)和角撑板的组合的悬置系统，相对于相关的和现有的鼻枕提供了重大的改进。为了便于理解这种改进的性质，考虑到以下方面会有所帮助：

[00353]为实现对表面的充分密封，一种系统可以提出一种以限制面部表面和接触元件表面之间的气流的合适的力对着面部(或鼻子表面)的接触元件(例如，鼻枕的顶部或头)。非必要强大的力是不舒适的也是不健康的-症状范围包括从斑点到剧痛和皮肤坏疽。大多数面罩系统使用柔性缓冲材料(flexible cushioning materail)，这种材料对着皮肤并位于皮肤和面罩上的更硬元件之间。缓冲元件可以机械地模制为一个以上的弹簧。

[00354]通常，考虑中的衬垫(cushion)的弹簧配置在它们被完全压缩或降至最低点(bottom out)前可能压缩的范围。一旦被完全压缩，衬垫通常将具有很少的“缓冲”效果，并且简单地将通过头带的拉力而引起的任何力传递到面部头带。我们发现人们期望得到改进的舒适性和密封性以便在衬垫被完全压缩前提供显著更多的移动。如目前将要描述的，目前预期类型的面罩中的现有的鼻枕(nasal pillow)配置(例如，Puritan Bennett Adam的电路，ResMed Mirage Swift、Innomed Bravo、Respironics Optilife、Fisher&Paykel Opus)提供从大约1mm到6mm的垂直移动，然而，根据本发明的一个实施例的鼻枕系统能够在鼻枕被完全压缩前提供高达大约10mm的垂直移动。

[00355]图23显示了不同鼻枕面罩系统之间的不同。显示了三个面罩系统。每个被测试的面罩系统具有两个区域，平缓区域和剧变区域。首先，在平缓区域中，随着弹簧被进一步压缩，通过鼻枕传递到面部的力也逐渐增加。一旦弹簧被完全压缩，面部的压力的增加率显著加大。对于被测试的鼻枕面罩，Puritan-Bennett BREEZE面罩系统在鼻枕被完全压缩前允许有约为2mm的压缩并且面部的力开始显著增加。ResMed SWIFT II在面部的力开始更显著地增加之前允许有接近6-7mm的压缩。其它被测试的面罩系统处于所述BREEZE和SWIFT面罩之间。依照本发明的一个实施例的面罩系统在面部的力开始更显著地增加之前允许有接近9-10mm的压缩。

[00356]我们也发现如果鼻枕面罩系统能够比已知的鼻枕面罩系统适应更大的横向移动(例如，从左到右，从右到左)而不破坏密封性，则可以改进其舒适性和密封性。例如，提供更大的横向移动便于侧睡。依照本发明的一个实施例的面罩系统提供了大约五倍于SWIFT II的横向移动而没有不可接受的泄漏。

[00357]图24显示了当受到横向移动影响时，对本实例和ResMedSWIFT的鼻枕系统测量所得的泄漏量。泄漏量随着横向移动的量而增加。然而，由于本实例比SWIFT更加适于移动，在泄漏级大约为2L/min处，与对于SWIFT的大约1mm的总横向移动相比，本实例可以适应大约5mm的总横向移动。在该测试中确定的值取决于测试平台，如果在另一测试平台上，可能得到不同的值。此外，选择2L/min来测量移动量有些任意，仅旨在显示本实例的优点。

[00358]图25a至25g显示了包括一些现有技术的鼻枕和本实例(图25g)的鼻枕系统的部分。特别地，它们显示了提供(垂直)压缩和横向移动的鼻枕的部分。如上所述的，不同的鼻枕的实施可以模制为数个机械弹簧。在其它物体之间，特定弹簧的弹簧常数可以是材料的固有弹性、部件的厚度、曲率半径、构造(例如，是像悬臂一样弯曲的或沿其长度压缩的弹簧)以及周围部件的质性的函数。在下面的注释中，将说明现有鼻枕的缺陷以及本实例如何绑带来改进的结果。

[00359]图25a显示了Puritan-Bennet BREEZE面罩的鼻枕的一部分。图示的鼻枕包括三个明显的皱褶，然而，鼻枕安装在底部两个皱褶之间的硬框架内，因此使用中可能的仅有的移动是由图25a中在顶部两个皱褶之间的标记为“挠曲”的区域的挠曲性提供的移动。我们估计BREEZE鼻枕在被完全压缩前可以提供大约2mm的压缩。注意第一曲面25a-2和第一曲面25a-4的曲率半径大约相似。

[00360]注意专利号为6,431,172(Bordewick)的美国专利似乎显示了类似于BREEZE鼻枕的一种鼻枕，然而它被安装在膨胀的充气室上，而不是被安装在硬支撑物上。据我们所知，从未制造出商用样品，因此我们无法对其进行测试。由于基座区域被描述为“完全松驰”(entirelyflaccid)并且“在鼻孔元件和硬支撑物之间的力的传递中是不起作用的”，我们期望其不具有任何“弹性”(或弹簧常数的值为零)。

[00361]图25b显示了ResMed SWIFT I和SWIFT II鼻枕系统的横截面轮廓。如图所示，鼻枕的“头”在到达基座之前可以压缩大约6mm。第一弯曲区域25b-2与第二弯曲区域25b-4的半径基本类似，然而因为第二弯曲区域25b-4邻近更硬的平台(platform)，第一弯曲区域25b-2比第二弯曲区域25b-4更柔软。

[00362]图25c显示了Fisher&Paykel OPUS鼻枕。这个鼻枕具有相对不易弯曲的柱区域。仅有的压缩是通过鼻枕头的皱缩(collapse)和扭曲(buckling)或柱基座的皱缩而提供的。因为皱缩和扭曲是不可预测的，该鼻枕密封性很差。

[00363]图25d显示了Respironics OPTILIFE鼻枕。该鼻枕的相应的第一和第二弯曲区域25d-2和25d-4大约类似的半径。这两个区域中的第一个(25d-2)更柔软，在使用中，第二区域25d-4表现发生很少的柔性。在柱被完全压缩之前，可以获得大约5mm的压缩。因为其它OPTILIFE鼻枕相对硬，进一步的压缩导致力的显著增加。注意鼻枕基座区域的侧壁位于头区域之下，因此，一旦柱区域被压缩(～5mm)，只能通过扭曲鼻枕来得到进一步的压缩。

[00364]图25e显示了Innomed BRAVO鼻枕。该鼻枕在降至最低点之前呈得提供了大约7mm的压缩。该鼻枕具有两个弯曲区域25e-2和25e-4。这两个弯曲区域中的第二个显得具有比第一个更大的半径，而我们期望具有较大半径的区域将会更柔软-其它各部件等同。然而，因为连接着鼻枕的基座区域相对得硬，仅在第一区域25e-2处发生挠曲。BRAVO鼻枕面罩的邻近鼻枕的基座的其它部分(图中未显示)用刚性聚碳酸酯构造。

[00365]Fisher & Paykel OPUS面罩的鼻枕的一部分显示在图25f中。鼻枕的柱/颈区域具有两个弯曲部25f-2和25f-4。两个弯曲区域显得具有大约相同的半径。该鼻枕似乎在降至最低点之前提供了大约6mm的压缩。此外，我们注意到，鼻枕的基座区域25f-6被构造地类似于Respironics OPTILIFE鼻枕。因此，仅能通过扭曲所述鼻枕，或至少试图沿其长度对其进行压缩才能获得鼻枕的压缩超出由柱的颈区域提供的范围。

[00366]图25g显示了依照本发明的实例的鼻枕的一部分。第一弯曲区域25g-2提供鼻枕的压缩。第二弯曲区域25g-4与区域25g-2相比具有减小的曲率因此比区域25g-2更硬。然而，在区域25g-4处仍可能发生挠曲。与迄今所论述的所有现有技术的鼻枕区域不同，依照本发明的一个实施例的鼻枕也包括位于角撑板的平板、顶部或“平台”(platform)区域25g-8上的附加挠曲区域25g-5。角撑板的平台区域25g-8从柱的连接点到角撑板延伸了大约5至10mm。当鼻枕被压缩时，该附加挠曲区域25g-5能够有些像悬臂一样弯曲。这与当被进一步压缩时就受到扭曲力的作用的其它鼻枕形成对照。

[00367]如图25g中所示，列举了六个挠曲区域。这些区域可以命名如下：25g-1“单壁鼻枕”、25g-2“鼻枕到柱的连接”、25g-3“柱”、25g-4“柱到平台的连接”、25g-5“平台”和25g-6“角撑板”或“基座区域”。通过对SWIFT和本实例之间的相应区域进行对比，不同区域的相应的硬度显示在图26中。例如，本实例和ResMed SWIFT中的区域2即鼻枕到柱的连接的硬度大约相同。然而，在SWIFT中的区域4即柱到平台的连接比在本实例中的软。虽然SWIFT不具有角撑板，但可以在SWIFT的桶状部(barrel)/基座区域和本实例的角撑板之间进行比较，结果是本实例的角撑板显著地不比SWIFT的桶状部/基座部分硬。在由硬度提供的移动量之间存在直接的逆对应-弹簧越硬，给定力提供的移动越小。

[00368]图27a至图271显示了依照本发明的一个实施例的鼻枕和角撑板组件。显示了一些示例性的尺寸。然而，应当注意到本发明的原理可以应用于其它尺寸和形状。依照本发明的一个实施例的优选的平台区域具有大约0.75mm的厚度并且由40肖氏A级硬度的硅氧烷模制而成。其它尺寸如图所示。

[00369]例如，如图27a至271所示，D1可以约为3mm，D2可以约为1mm，D3可以约为1mm，D4可以约为5mm，D5可以约为2mm，D6可以约为3mm，D7可以约为4mm，D8可以约为5mm，D9可以约为6mm，D10在末端可以约为0.6mm，D11可以约为20mm，D12可以约为7mm，D13可以约为5mm，D14可以约为9mm，D15可以约为10mm，D16可以约为25mm，D17可以约为14mm，D18可以约为27°，D19可以约为32mm，D20可以约为2mm，D21可以约为21mm，D22可以约为30°，D23(平均外膜厚度)可以约为0.35mm，D24(平均内膜厚度)可以约为0.75mm，D25(柱的平均厚度)可以约为0.75mm，D26(平均平台厚度)可以约为0.75mm，D27可以约为9mm，D28可以约为11mm，D29可以约为5mm，D30可以约为73°，D31的半径可以为大约12mm，D32的半径可以为大约5mm，D33可以约为54mm，而D34可以约为29mm。尽管标注了详细的尺寸，但是应当理解这些尺寸仅是示例性的并且取决于实际应用的其它尺寸也是可能的。例如，取决于实际应用，示例性的尺寸可以上下变化10-20％。

[00370]如图27d所示，角撑板包括上唇稳定区域。在使用中，角撑板的这个部分轻轻地搁在患者的上唇上以帮助系统的稳定。其面积大约为5cm²。当与ResMed SWIFT面罩(约3.5cm²)、OPUS1(约2cm²)以及OPUS2(约2.5cm²)相比时，该区域具有相对大的面积，这使上唇的压力较小，力的密度较小。与患者的唇接触的确切面积取决于面罩在使用中如何定位。

[00371]如图27d所示，角撑板的平台区域相对于角撑板的基座成大约30°的角度。同样见图28，其为显示了使用中的鼻枕和角撑板的草图。通过采用这种成角度的构造，减少了框架接触上唇的风险，提高了舒适性。

[00372]图29显示了根据本发明的一个实施例(上排)及现有技术配置(第2排)的鼻枕。当在使用中受到压缩力(右手边)时，本实例的数个区域，诸如平台区域开始弯曲和挠曲。然而，作用在现有技术的面罩组件上的相同的力仅仅导致柱的顶部以及鼻枕的头部区域的弯曲。

[00373]在公开号为WO2006/130903、申请号为PCT/AU2006/000770(Lubke等人，转让给ResMed)的国际专利申请中说明了鼻枕的另一种已知形式。该鼻枕特别适合口鼻(oro-nasal)面罩。因为口鼻面罩包括从口部衬垫延伸出的鼻枕，它们具有比上述的鼻枕显著更长的柱区域。该长柱配置也提供了显著的挠曲量和连接量，然而，该长柱配置是与本实例不同的构造。在本实例中，当与WO2006/130903的口鼻面罩相比时，相对短的柱提供大量的连接和移动。此外，与本实例的顶部区域相比，连接到长柱鼻枕的口部衬垫的相应的顶部区域相对硬。

角撑板连接到框架

[00374]如图16-1至16-12所示，鼻叉组件5020包括框架接触部5029，框架接触部5029从角撑板5022的下端延伸出来，并且被构造成可拆卸并可替换地连接到框架5030(例如，见图15-1至15-12)，例如，推入型配合(push-in type fit)或舌/槽机构互锁。如图所示，框架5030的框架凹槽5033沿着弧线设置(例如，见图15-7)。

[00375]最佳如图16-5和16-6中显示，框架接触部5029包括具有密封唇5029.2的端部5029.1。端部5029.1适于容易地插入并保留在框架凹槽5033内(端部5029.1可以逐渐变细以便于插入)。在使用中，密封唇5029.2提供围绕着框架凹槽5033的周边的密封并且还在框架凹槽5033周边与珠缘5033.1(见图15-9和15-12)协作以将鼻叉组件5020保留在框架5030上，如图17所示。另外，这种配置允许鼻叉组件容易地从框架上分离开，例如，为了清洁或替换。

[00376]我们注意到，没有密封唇5029.2或珠缘(bead)5033.1，端部5029.1仍能够仅通过端部5029.1和框架的干涉来提供密封。然而，密封唇和珠缘配置被构造以允许鼻叉组件从框架分离开而不增加任何泄漏。例如，图16-6-1显示了与框架5030接合的端部5029.1(理想的密封的组件)，以及图16-6-2显示了端部5029.1部分地与框架5030分离开而密封唇5029.2与珠缘5033.1保持接合以维持密封。在一个实施例中，该配置可以允许鼻叉组件的侧面从框架升出一点同时外部钩(external catch)6029.3保持与框架6.3.的完全接合(例如，见下面所述的图16-14-1)。

[00377]在一个形式中，框架珠缘5033.1具有范围在0.4mm至1.2mm的突起部，优选为0.8mm。珠缘的下侧的角度优选为在85°至95°的范围内，优选为90°。其它突起部的值和角度也是可能的。可以使用多于一个的珠缘。

[00378]如图17中所示，密封唇5029.2沿着与框架5030的内部容积最接近的框架凹槽5033的内壁进行密封。端部5029.1和框架凹槽5033的内壁之间的任何气压将增加密封性，因为气压将密封唇5029.2挤入框架凹槽5033的内壁中。

[00379]在一个实施例中，框架接触部5029的端部5029.1可以足够得长(例如，D23大约为5mm长)以在施加插入力以确保端部5029.1定位之前，帮助将端部5029.1设置在框架凹槽5033内。另外，端部5029.1可以设置得仅为轻微的变细以使端部5029.1足够厚以帮助插入和/或在凹槽内产生干涉，增加保持力。端部5029.1也可以很长，例如，框架凹槽的整个深度，以增加保持力。该长度可以围绕着端部的周边变化，例如，仅在前和后，在突起部5629.1之间(下面所述)等等。

[00380]在一个实施例中，框架接触部5029和框架凹槽5033可以提供定位特征以适当地使鼻叉组件5020相对于框架5030对准并防止歪斜的组件。例如，框架接触部5029可以包括一个或更多角(corner)/突起部(在下面说明的实例)，角/突起部适于配合进设置在框架凹槽5033内的相应凹进部内。然而，其它合适的定位配置也是可能的。

[00381]图16-13-1至16-13-7显示了鼻叉组件5620，其包括具有一个或更多突起部5629.1(例如，四个突起部)的框架接触部5629。当装配到框架时，一个或更多突起部5629.1适于配合进设置在框架凹槽内的相应凹进部以使鼻叉组件5620相对于框架对准(例如，见下面更详细地描述的图22-1-2和22-1-4中的框架5630中的凹进部5633.1)。

[00382]图16-14-1至16-14-3显示了根据本发明的另一实施例的鼻叉组件6020和框架6030。在该实施例中，鼻叉组件6020的框架接触部6029在其相对侧上包括外钩或突起部6029.3。当装配到框架6030时，外钩6029.3适于与设置在框架6030的框架凹槽6033内的相应的开口6033.1进行互锁。这种配置被构造以提高鼻叉组件6020到框架6030的保持力。另外，用户可以观看地确定框架/鼻叉组件被合适地连接。拆卸相对容易，因为部件是柔韧的和软的，例如，通过剥落(peeling)/拨取(pulling)鼻叉组件而使其从框架拆卸开。同样，装配相对容易，因为框架足够硬，外钩6029.3足够厚，框架“窗口”杆6033.2(包括t1加t2的厚度(见图16-14-2))足够柔韧和坚硬以拉伸和搭扣进(snapinto)外钩6029.3(例如，见图16-14-2、16-16-1和、16-16-7)上的位置。如图16-16-7所示，杆6033.2可以包括斜面c以帮助鼻叉组件的插入/定位。

[00383]图16-15-1至16-15-10显示了鼻叉组件6020。如图所示，鼻叉组件6020包括角撑板6022、设置到角撑板6022的一对鼻叉6024，以及从角撑板6022的下端延伸出来的框架接触部6029。框架接触部6029包括四个对准突起部6029.1以及如上所述的围绕其周边的密封唇6029.2。另外，框架接触部6029的相对侧包括从底部边缘向外突起的外钩6029.3。

[00384]图16-16-1至16-16-8显示了框架6030。如图所示，框架6030包括主体6032，其具有凹槽6033以固定鼻叉组件6020并且具有管部6035以固定弯管。圆柱连接件6034设置到主体6032的各侧以便装配头带轭状物(headgear yoke)。下面更详细地描述套到框架组件和弯管到框架组件的连接。

[00385]框架凹槽6033的相对侧包括开口6033.1，其从凹槽延伸到框架外部。当框架接触部6029插入并保留在框架凹槽6033内时，外钩6029.3通过各自的开口6033.1突起到框架外部。如图所示，凹进部6032.1设置到邻近每个开口6033.1的框架外部，例如，用于加工。凹进部6032.1也允许完全装配的可视的反馈以及便利接近钩6029.1以便装配，例如，如果钩被卡住。

[00386]如图16-16-7所示，尺寸d足以允许用于鼻叉组件的框架接触部6029的间隙。这允许鼻叉组件被推入得足够远以钩6029.3搭扣通过窗口杆6033.2。因为同样的原因，钩6029.3被设计成在它和角撑板6022之间有足够间隙。

[00387]图16-14-3显示了患者接口6010，包括框架6030、鼻叉组件6020、弯管6040以及包括头带轭状物6055和绑带6053的头带(下面更详细地说明头带)。

[00388]在一个实施例中，鼻叉组件可以在两个方向(相对于另一个成180°)的任一个方向连接到框架，然后头带必须正确地连接以确保鼻叉组件在使用中相对于患者面部的正确方向(例如，头带和框架/鼻叉组件可以包括记号以确保适当的装配/方向)。然而，如果头带先被连接到框架，然后鼻叉组件必须正确地定向并连接到框架(应用相同记号)。

[00389]在可选实施例中，患者接口可以被构造为这样，即鼻叉组件仅能够以一种方式连接到框架并且头带仅能够以一种方式连接到框架以确保正确的装配/方向(例如，使用机械约束以使左侧框架仅对左侧轭状物并且右侧框架仅对右侧轭状物)。

[00390]角撑部的弯曲端(见图16-4和27e的实例)导致鼻罩系统的重心更接近于患者的面部，使系统更稳定。

[00391]可以使用其它的角撑板到框架的机构。见公开号为WO03/090827、申请号为PCT/AU03/00458的国际专利申请的公开内容的实例。其它机构也可以使用，例如在Fisher&Paykel OPUS的衬垫到框架机构中使用的实例。在这种情况下，珠缘的方向可以垂直于图示实例的方向。在另一形式下，衬垫和框架可以共同模制并因此将不需要角撑板/衬垫到框架机构。

[00392]图16-17至17-39显示了根据本发明的可选实施例的角撑板到框架的连接机构。

[00393]图16-17显示了类似于图16-14-1至16-16-8中所示的配置，即，鼻叉组件8020包括适于与框架8030中的相应开口8033.1互锁的外钩8029.3。相反地，框架8030不包括邻近每个开口8033.1的凹进部8032.1(例如，不像图16-14-1至16-14-3中的伸长的凹进部6032.1)

[00394]图16-18-1和16-18-2显示了一种鼻叉组件8120，在其每个相对侧包括两个外钩8129.3以适于与框架8130中的相应开口8133.1互锁。如图16-18-3所示，框架8130沿着框架凹槽8133(例如，在凹槽相对端部和侧部上)可以包括肋8136，例如，以增加框架的硬度。

[00395]图16-19显示了单个内钩配置。在图示的实施例中，鼻叉组件8220在其相对侧面(不可见)上包括适于与框架8230中的相应内凹进部(显示仅一个突起部8238设置这种内凹进部)互锁的钩。

[00396]图16-20显示了鼻叉组件的框架接触部8329，其包括具有密封唇8329.2的端部8329.1。如图所示，端部8329.1足够宽以总是提供框架8330的凹槽8333中的干涉配合。围绕着框架凹槽8333的珠缘8333.1也帮助将鼻叉组件保留在框架8330上。另外，外壁8339的厚度可以增加以增强与框架接触部的干涉。在一个实施例中，框架接触部8329可以提供与凹槽8333的约为0.4mm的干涉。

[00397]图16-21显示了一种框架8430，其中内壁部8435沿其周边被加厚，例如，以增加刚性或硬度。如图所示，在需要时保持用于固定弯管8440(例如，以搭扣配合)的框架底切部或弯管到框架切除部8437。在一个实施例中，连接时可以在弯管8440和框架8430之间设置约为0.2-0.3mm的间隙c。

[00398]图16-22显示了一种框架8530，其中弯管8540的搭扣长度被增加以使框架8530的内壁8535变硬。即，用于固定弯管8540(例如，以搭扣配合)的框架底切部或弯管到框架切除部8537的位置被进一步移进框架8530。

[00399]图16-23显示了一种框架8630，其中内壁8635的高度被增加以与鼻叉组件的框架接触部8629的高度匹配。在一个实施例中，内壁的高度可以在框架的选定部分内被增加，例如，仅在框架的相对的前和后部。

[00400]图16-24显示了一种框架8730，其中内壁8735的高度被增加以大于鼻叉组件的框架接触部8729的高度。另外，钩状部(hook)8739设置到内壁8735，其适于将框架接触部8729锁在框架凹槽内。

在一个实施例中，增加高度的内壁和钩状部可以设置在框架的选定部分内，例如，仅在框架的相对的前和后部。

[00401]图16-25显示了鼻叉组件的框架接触部8829，其中通过将唇加厚来增加密封唇8829.2的硬度。例如，可以沿着内部A、沿着上端部B和/或沿着下部C加厚密封唇8829.2。在另一实施例中，可以通过减小唇距框架接触部的长度而增加密封唇8829.2的硬度。

[00402]图16-26显示了框架接触部8929，其中长度增加并且密封唇8929.2向下移动，例如，以降低与框架8930的接合点。为了适应这种框架接触部，围绕着框架凹槽8933的珠缘8933.1被向下移动，并且凹槽内的任何框架肋都被移动或降低。

[00403]图16-27显示了一种框架接触部9029，具有两个串联的适于沿着框架9030的内壁与各自的珠缘9033.1相接的密封唇9029.2。

[00404]图16-28显示了一种框架接触部9129，具有适于沿着框架9130的内壁与珠缘9133.1相接的密封唇9129.2，以及适于沿着框架9130的外壁与珠缘9133.2相接的凹进部9129.5。每个唇、凹进部和珠缘的定位和/或构造可以变化。

[00405]例如，在图16-29中，沿着框架9130的外壁的珠缘9133.2可以在框架凹槽内被定位得更向下并且相应的凹进部9129.5可以沿着框架接触部9129被定位得更向下。在图16-30中，框架接触部9129包括适于沿着框架9130的内壁与珠缘9133.1相接的密封唇9129.2，以及适于沿着框架9130的外壁与珠缘9133.2相接的第二密封唇9129.3。在图16-31中，框架接触部9129包括适于与框架9130的内壁相接的密封唇9129.2，以及适于沿着框架9130的外壁与珠缘9133.2相接的凹进部9129.5。

[00406]图16-32和16-33显示了一种框架接触部9229，具有适于沿着框架9230的内壁与珠缘9233.1相接的密封唇9229.2，以及适于与框架9230的外壁相接的不滑的接口9229.5。例如，不滑的接口可以例如有刺(图16-32)、有棱纹(图16-33)或锯齿形。

[00407]在另一实施例中，沿着框架的凹槽和/或沿着鼻叉组件的框架接触部的垂直肋可以用来产生干涉以便确保框架接触部在框架凹槽内。

[00408]图16-34-1显示了一种框架接触部9329，其中端部9329.1的边缘长度被延长，例如，以帮助插入框架凹槽内，以在框架凹槽内产生干涉，以增加框架凹槽内的保持力。该延长的长度可以围绕着框架接触部的周边变化，例如，以使框架肋容纳在框架凹槽内。在一个实施例中，延长的端部9329.1可以包括如图16-34-2所示的第二密封唇9329.3。

[00409]图16-35显示了一种框架9330，其包括适于容纳鼻叉组件的框架接触部的框架凹槽9333。如图所示，相对的框架肋A、B、C和D设置在框架凹槽9333的基座处，例如，以增加框架的刚性。在一个实施例中，一个以上相对的框架肋A、B、C和D可以被去除以便框架凹槽可以容纳诸如图16-34-1和16-34-2中所示的延长的框架接触部9329。可选地，框架接触部9329可以被构造以容纳一个以上相对的框架肋A、B、C和D。

[00410]例如，框架可以仅包括相对的框架肋A，并且框架接触部可以在围绕其周边的除了相对框架肋A将要坐落的位置之外处被延长。在另一实施例中，框架可以仅包括相对的框架肋A和C(见图16-36显示了仅具有框架肋A和C的框架9330)，并且框架接触部可以在围绕其周边的除了相对的框架肋A和C将要坐落的位置之外处被延长(见图16-37显示了具有容纳框架肋A和C的轮廓或空间的框架接触部9329)。在另一实施例中，框架可以仅包括相对的框架肋A、B和D(见图16-38显示了仅具有框架肋A、B和D的框架9330)，并且框架接触部可以在围绕其周边的除了相对的框架肋A、B和D将要坐落的位置之外处被延长。在该实施例中，可以在相对的框架肋C被进一步向下移动到框架凹槽内之处加厚框架的外壁。在又一实施例中，框架可以不包括任何框架肋，并且框架接触部可以沿其整个周边被延长。

[00411]图16-39显示了鼻叉组件的框架接触部9429，其中通过以硅氧烷9429.8来填充缝隙而使密封唇9429.2的硬度增加。

鼻叉和角撑板的装配

[00412]如图16-1至16-12所示，鼻叉组件5020(例如，由硅氧烷构造的(例如，40肖氏A的硅氧烷))包括角撑板5022和设置到角撑板5022的一对鼻叉5024。角撑板5022提供类蹦床基座，基座允许移动或挠曲以将外力从密封隔开(例如，框架移动不影响鼻叉密封)并提高稳定性、密封性和舒适性，如上所述。

[00413]在一个实施例中，鼻叉组件5020的外表面的一个以上部分(例如，整个外表面)可以具有磨砂的或精细的表面光洁度(例如，喷砂)以便减少尘土的聚积。

[00414]在鼻叉组件(见图16-1至16-12)的一个实施例中，D1可以约为25-35mm，例如32.3mm，D2可以约为15-25mm，例如20.6mm，D3可以约为1-2mm，例如1.5mm，D4可以约为25-35°，例如30°，D5可以约为10-20mm，例如13.63mm，D6可以约为20-30°，例如27°，D7可以约为5-10mm，例如7.98mm，D8可以约为5-15mm，例如10.29mm，D9可以约为15-25mm，例如20.1mm，D10可以约为5-10mm，例如6.99mm，D11可以约为3-8mm，例如4.63mm，D12可以约为20-30mm，例如25.1mm，D13可以约为5-10mm，例如8.87mm，D14可以约为5-15mm，例如11.14mm，D15可以约为2-8mm，例如5.1mm，D16可以约为0.5-1mm，例如0.75mm，D17可以约为0.5-1mm，例如0.75mm，D18可以约为65-75°，例如72.5°，D19可以约为50-60mm，例如54.37mm，而D20可以约为25-35mm，例如28.6mm，D21可以约为2-3mm，例如2.2mm，D22可以约为2-4mm，例如3mm，D23可以约为4-5mm，例如4.8mm。尽管标注了详细的尺寸和范围，但是应当理解这些尺寸和范围仅是示例性的并且取决于实际应用的其它尺寸和范围也是可能的。例如，取决于实际应用，示例性的尺寸可以上下变化10-20％。

[00415]在一个实施例中，鼻叉组件可以设置为例如，小、中和大的多种尺寸。

2.3 框架

[00416]如图15-1至15-12所示，框架5030包括主体5032以及设置到主体5032的各侧的管状连接件5034。如图所示，框架5030提供越过患者面部的相对窄的宽度，例如，大约45-55mm(例如，48或49mm)。

[00417]参照图15-8和15-10，主体5032包括被构造以固定鼻叉组件5020的凹槽5033以及被构造以固定弯管5040的开口端管部5035。开口端管部5035从框架开口向后突起进框架的内部容积内。下面更详细地描述弯管5040到框架5030的连接。

[00418]框架的每个连接件5034包括凹部5036，该凹部具有保留头带5050的各自的头带套5055的结构。另外，每个连接件5034的外表面包括一个以上适于与各自套5055的棘齿相接合的止动块(lockingbump)5038(例如，三个止动块或六个止动块)。下面更详细地描述头带套5055到框架5030的连接。

[00419]框架5030由相对半硬的或软塑料材料(例如，硬硅氧烷(例如，30-80肖氏A的硅氧烷，优选为70肖氏A的硅氧烷，或大约60或80的肖氏A硅氧烷)、TPE或热塑性聚亚安酯)构造而成。结果，与头带5050的弯管5040和套5055的相对硬的塑料材料相比，框架5030相对更软并更柔韧。框架的柔性可以调节，例如，框架可以具有不同程度的柔性。然而，应当理解框架可以由其它合适的材料来构造，例如，更硬的塑料材料。另外，框架可以具有更厚的壁截面以增加硬度。例如，框架材料的硬度可以扩展到肖氏D硬度尺度(scale)的45至85范围内，或者Rockwell R尺度的50至100范围内。其可以由橡胶、聚亚安酯、聚酯、PTFE、聚丙烯和其它塑料制成。

[00420]由硅氧烷构造的框架提供一种更容易密封(例如，具有弯管)的配置，并且在使用中不发生吱吱声(例如，当弯管/轭状物相对于框架旋转时)，而不需要额外的部件并且减小泄漏(例如，有效地零泄漏)。

[00421]在框架的一个实施例(见图15-1至15-12)中，D1可以约为25-35mm，例如31.7mm，D2可以约为15-25mm，例如19.7mm，D3可以约为45-55mm，例如48mm，D4可以约为35-45mm，例如39mm，D5可以约为25-35mm，例如28mm，D6可以约为20-30mm，例如26.76mm，D7可以约为10-20mm，例如16.9mm，以及D8可以约为15-25mm，例如21.06mm。尽管标注了详细的尺寸和范围，但是应当理解这些尺寸和范围仅是示例性的并且取决于实际应用的其它尺寸和范围也是可能的。例如，取决于实际应用，示例性的尺寸可以上下变化10-20％。

[00422]框架的柔性允许给定的面罩系统适应不同面部几何构形的范围，例如从较窄、突出的面部(所谓的“鳄鱼”或“美洲鳄鱼”形)到更宽、更平的形状(所谓的“熊猫”形)的范围。软框架也更美观并且触感柔软。外表面光洁度隐藏了内部的细部(肋)并且减少了灰尘。表面光洁度也可以应用于内表面。

2.4 调节

框架接口的鼻唇角调节/轭状物

2.4.1 框架接口的头带/轭状物

[00423]在图示的实施例中，头带通过头带轭状物5055连接到框架5030(例如，见图19-1至图19-5)。头带轭状物5055包括框架接口5085的轭状物，其被构造为容易组装到框架5030且容易从框架5030上拆卸下来(例如，清晰和直觉地组装，触觉反馈的接合，为清洗而容易拆卸)，在使用过程中固定框架5030(如，防止使用过程中意外地拆卸)，提供相对框架5030的旋转，和提供摩擦元件以提供充分的旋转扭矩(如，以减小管拖拉，提供触觉/声音反馈)。另外，框架相对轭状物的旋转不会产生阻力。

[00424]连接的框架和鼻叉组件可以相对于定位在患者头部上的轭状物旋转，以允许为大范围的患者调节到合适的鼻唇角。另外，该调节允许鼻叉的移动以避免空气喷射。因为框架接口的轭状物的旋转点RP(见图13-2)向外充分地与患者的鼻子间隔开(如，相对于上文所描述的轭状物55/框架接口)，框架的旋转度可能不会产生与鼻叉相同的旋转度，如，不是1:1旋转。例如，框架的5°旋转可能产生鼻叉的2°旋转。

[00425]最佳如图19-5至图19-7所示，框架接口5085的轭状物包括后壁5085.1、环形侧壁5085.2和中心毂(central hub)5085.3。侧壁5085.2的内缘包括多个棘齿5085.4以提供相对框架的摩擦和触觉反馈。中心毂5085.3是管状的且其内部是被挖空的/通风的。中心毂5085.3提供将接口固定到框架5030上的搭扣指5085.5(如，三个搭扣指)，支承面5085.6和尖端延伸部5085.7。支撑肋条5085.8在中心毂5085.3和侧壁5085.2之间延伸。另外，在后壁5085.1中设置窗口5085.9以允许搭扣指5085.5的模制。

2.4.2 框架连接

[00426]如图19-8所示，框架接口5085的轭状物被构造为连接到相应的框架5030的连接件5034。框架的每个连接件5034包括空腔5036和轴承面5037.4，空腔5036具有用于固定相应的头带轭状物5055的结构，即，环形的接合唇5037.1，轭状物搭扣间隙5037.2和轭状物顶端延伸孔5037.3用以容纳框架接口5085的轭状物。另外，每个连接件5034的外部表面包括适合于接合框架接口5085的轭状物的棘齿5085.4的一个或更多止动块5038(如三个止动块)。

[00427]图19-9-1至图19-9-6表示框架接口5085的轭状物连接到框架5030的连接件相应的5034。在图19-9-1中，将框架接口的轭状物的顶端延伸部5085.7插入通过框架上的接合唇5037.1以开始校准。在图19-9-2中，在框架块5038和轭状物棘齿5085.4接触之前轭状物搭扣指5085.5和框架接合唇5037.1轻微接触，且可以稍微拉进连接件5034(如箭头所示)。在图19-9-3中，当进一步插入轭状物时，框架接合唇5037.1向下移位且连接件5034扩展(如箭头所示)。同样，棘齿5084.4与框架块5038接合。图19-9-4中，框架接合唇5037.1在轭状物搭扣间隙5037.2内部向下折几乎是平的，且框架连接件5034的扩展受周围的轭状物侧壁5085.2限制(如箭头所示)。图19-9-5中，轭状物搭扣指5085.5的前面和顶端延伸部5085.7在轭状物顶端延伸孔5037.3内部降至最低点(例如，将轭状物向内紧压大约1.6mm超出标称位置)，这提供足够的空间以允许框架接合唇5037.1松弛或弹回恢复到其原始位置(如箭头所示)。即，轭状物搭扣间隙5037.2和轭状物顶端延伸孔5037.2足够长来为框架接合唇5037.1提供足够空间以便按照自然弧线恢复到其标称位置，如回弹枢转回到其标称位置。在图19-9-6中，当接合唇5037.1松驰时，框架接口5085的轭状物弹性回复到标称位置。如图19-10所示，在框架连接件5034的外缘和框架接口5085的轭状物之间设置至少大约0.5mm的间隙C1。

[00428]搭扣指5085.5和顶端延伸部5085.7被构造为将轭状物固定到框架，如轴向固定和杠杆固定。在一个实施例中，如图19-11和图19-12所示，顶端延伸部5085.7的长度D1大约2-4mm，如3mm；每个搭扣指5085.5的直径D2大约6-8mm，如7mm；每个搭扣指5085.5的宽度D3大约2-5mm，如4mm；且每个搭扣指5085.5提供了大约5-15°的接合面，如10°。尽管指出了具体的尺寸和范围，但应当理解的是这些尺寸和范围仅是示例性，且根据应用也可以是其它的尺寸和范围。例如，示例性尺寸可以改变10-20％或根据应用改变或多或少。

[00429]在一个实施例中，轭状物5055可以相对框架5030枢转，而不会以大约5-15°的角D1拆散，如，由于杠杆固定和/或框架柔性。

[00430]如图19-14所示，框架5030的止动块5038和框架接口5085的轭状物的棘齿5085.4提供离合设置以将框架/鼻叉组件锁定在工作位置上。另外，离合设置提供了旋转和充分的扭矩设置以抵抗管拖拉，且防止鼻叉从患者鼻子中旋转出来，相对框架旋转且允许调节到合适的鼻唇角，且向使用者提供调节的触觉反馈。

[00431]例如，这种设置允许轭状物相对于作框架360°旋转，提供以15°增量的位置锁，且软到硬的接口(相对软的框架接合相对硬的轭状物)向使用者提供各个调节的触觉反馈。但是，棘齿/止动块可以被构造成提供其它合适的增量位置锁。

[00432]棘齿5085.4和止动块5038的大小可以通过将最大数目的增量配合在最小直径周围来确定(如，以60°到5°增量的6-72个齿，如以15°增量的24个齿)。在一个实施例中，齿接合的长度(即，止动块和棘齿之间的接触长度)可以由轭状物接触组件上的框架的最浅点来确定(如，大约2mm)。

[00433]图19-15-1至图19-15-5表示轭状物5055相对框架5030的旋转，如角度调节。图19-15-1和图19-15-2表示轭状物5044和框架5030的标称位置。在图19-15-3中，轭状物5055从标称旋转大约3.25°，而框架止动块5038向一侧变形且向内挤压。在图19-15-4中，轭状物5055从标称旋转大约10.75°，而通过相应的棘齿5085.4将框架止动块5038显著地变形成平的。图19-15-5中，轭状物5055从标称旋转大约15°，而在下一棘齿5085.4中框架止动块5038弹回到原始形状。

[00434]应当理解的是，可以调节扭矩(如，以抵抗管拖拉)，如，通过向框架连接件5034增加更多止动块5038来增加扭矩。同样，取代离合型设置，可以提供其它合适的扭矩设置，如，摩擦型，磁性的等。

[00435]在可选的实施例中，框架的一个或多个止动块可以由截头的或成方形的齿分开以使轭状物相对于框架更容易旋转。例如，图22-1-1至图22-1-8表示框架5630和框架5630的每个连接件5634，包括由截头齿5639(如，见图22-1-7)分开的止动块5638(如，六个止动块)。

[00436]止动块和截头齿之间的凹槽5639.1使止动块5638更长，意味着应力进而是对这些元件的磨损更低。另外，如图22-1-9和图22-1-10所示，当轭状物5655相对框架5630旋转时，每个止动块5638向旁边移位止动块。凹槽5639.1限定了弹性缓减特征，其提供间隙允许止动块5638完全在其自身上折曲。这减少了对半刚性止动块5638过长时间的磨损。为了理想的扭矩，可以调节止动块5638的数目。可以切掉连接件5634的空腔5636(如，1mm)以允许与触觉连结性的头带轭状物5655的中心毂5685.1搭扣锁定。下面将更详细地说明将头带轭状物5655连接到框架5630的连接。

[00437]如图22-2和图22-3所示，每个头带轭状物5655的第一端部5655(1)包括支撑臂5680，设置在支撑臂5680的一端上且适合于接合框架5630的相应的连接件5634的框架接口5685的轭状物，和脸颊支撑5684(也称为稳定臂)。

[00438]框架接口5685的轭状物被构造为容易组装到框架5630且容易从框架5630上拆卸下来(例如，清晰和直觉地组装，触觉反馈的接合，为清洗而容易拆卸)，在使用过程中固定框架5630(如，防止使用过程中意外地拆卸)，提供相对框架5630的旋转，和提供摩擦元件以提供充分的旋转扭矩(如，以减小管拖拉，提供触觉/声音反馈)。通过轭状物和框架之间的“轴”上的干涉也提供了扭矩，而不只是棘齿。例如，图22-16-1和图22-16-2表示轭状物5655被构造成在框架5630的轴5634上具有过盈配合以提供相对于棘齿而附加的扭矩。在一个实施例中，过盈配合在框架轴的直径上可以是大约0.4mm，如在图22-16-2中每个d大约为0.2mm。

[00439]涉及框架接口5685的轭状物的轭状物连接主要由环形侧壁5685.2、后壁5685.3和中心毂5685.1组成(例如，见图22-4至图22-7-8)。

[00440]侧壁5685.2的内径具有多个棘齿5685.4(例如，3、4、5个或多个齿)，以便在允许框架相对轭状物作某些旋转时提供摩擦(例如，见图22-6和图22-7-8)。应当理解的是轭状物/框架上的棘齿/止动块可以有多种实施例，如在框架或轭状物上有24个齿/块适合于接合其它框架或轭状物上的3个或多个齿/块。该旋转意味着头带更适合于患者在睡觉过程中的移动。另外，在轭状物的接口侧上(即，位于轭状物最靠近患者皮肤的一侧)，侧壁5685.2径向向内延伸(如，3mm)以形成一般的C-形接合唇5685.5(例如，见图22-4、图22-6和图22-7-6)。这允许与框架连接件5634锁定的水平滑动连接(图22-2所示的滑动连接的方向)，阻止轭状物和框架的横向移动以防止在使用过程中框架接口5685的轭状物的意外拆散。C-形接合唇5685.5的末端5685.5(1)中凸弯曲以提供用于框架连接件轴或基座5634.1的引入部，因此在组装的过程中能够校准(例如，见图22-4和图22-7-6)。可以调节这两个两末端5685.5(1)之间的宽度以改变组装到框架和轭状物所需的力(例如，如果用于组装的力需要向下调节，则可以增加末端5685.5(1)之间的距离)。

[00441]中心毂5685.1(如图22-4至图22-6所示)一般是圆形的且可以是空心的。中心毂5685.1锁定框架连接件5634的空腔5636(例如，见图22-12)。这允许当与框架滑动连接时更稳定且也有助于互锁件的分离。当框架连接件5634接合中心毂5685.1时，具有搭扣声音以向使用者提供正确组装部件的触觉反馈。中心毂5685.1通过臂5685.6连接到后壁5685.3(例如，见图22-4)。如图22-4所示，臂5685.6的后侧可以有多根肋条5685.6(1)(如，2或3根肋条)，其从后壁5685.3升高如2mm。肋条5685.6(1)用于引导框架进入轭状物，进而确保部件的正确组装。

[00442]后壁5685.3具有窗口5685.7以允许框架相对于轭状物的旋转不受阻止(例如，见图22-5和图22-6)。如果正确组装，其也能够使患者真实地估计到。另外，设置窗口5685.7以模制棘齿。

[00443]图22-8至图22-16表示将框架接口5685的轭状物连接到框架5630的相应的连接件5634。在图22-8和图22-9中，将框架连接件底座5634.1插入通过轭状物上的接合唇5685.5的末端5685.5(1)以开始校准。肋条5685.6(1)也引导框架连接件5634进入连接件的前侧上的位置。图22-9表示当部件未完全接合时，中心毂5685.1和框架连接件5634的前表面的相互作用。中心毂5685.1围绕臂5685.6向外弯曲。图22-10是该设置的照片。

[00444]在图22-11和图22-12中，框架连接件底座5634.1穿过轭状物上的接合唇5685.5的末端5685.5(1)。中心毂5685.1与空腔5636接合且从其弯曲位置搭扣到其原始位置(如图22-12所示)。这产生了触觉连接，当组件被正确连结时使患者能够听到。一旦连接件5634已开槽进轭状物里，止动块5638接合棘齿5685.4(例如，由图22-14和图22-15所表示)。框架连接件5634的空腔5636包括轭状物搭扣间隙5636.1，其为中心毂5685.1的松弛或弹回恢复到其原始位置提供了足够的空间。与窗口5685.7相似，将轭状物搭扣间隙5636.1设计成确保框架接口5685的轭状物的旋转移动没有阻力(见图22-12)。

[00445]图22-13和图22-16是表示完全组装的框架5630和轭状物5655的照片。同样，图22-17-1和图22-17-2表示相对于轭状物5655旋转的框架5630。

[00446]图22-18-1至图22-18-3根据本发明的实施例的用于模制框架5630的模具M的各种视图。如图所示，模具M可以包括用于模制框架5630的主体的上、下模具UM、LM和用于模制框架5630的框架连接件5634的侧模具SM。如图所示，框架5630可以包括斜度特征(成角度的角表面)以便从模具M上拆除。

[00447]图22-19-1至图22-19-7表示根据本发明的实施例例如通过缝纫将头带轭状物5655连接到头带绑带5653。图22-20-1至图22-20-5表示根据本发明的实施例完全组装的患者接口5610。如图所示，患者接口5610包括框架5630(如参照图22-1-1至图22-1-8所描述)，鼻叉组件5620(如参照图16-13-1至图16-13-7所描述)，弯管5740，短管5770和转环5790(如参照图18-8-1至图18-8-7和图20-5-1至图20-5-6所描述)，头带包括头带轭状物5655和绑带5653(如参照图22-2至图22-19-7所描述)，和管固定器5561和头带带扣5560(如参照图5-42-1至图5-42-6和图5-43-1至图5-43-7所描述)。

[00448]图22-20-6和图22-20-7表示患者接口5610的后或后部绑带5657。如图所示，后部绑带5657包括适合于接合头带轭状物5655的相应的狭缝连接部的较薄的端部5657(1)(例如，19mm宽)和较宽的中间部5657(2)(例如，38mm宽)。较宽的中间部5657(2)包括狭缝5658，狭缝5658伸展将中间部分开以使中间部5657(2)可以像两条宽度较窄的绑带(例如，2×19mm绑带)一样作用，例如，使用中狭缝允许中间部符合患者头部的后部。应力消除孔5659设置在各个开槽5658上，例如，这样后部绑带不会撕裂。在一个实施例中，通过在孔5659之间相对直地切割形成狭缝5658。同样，后部绑带5657可以是由包括完整环(UBL)侧部5660(1)和莱克拉(Lycra)侧部5660(2)的Breathoprene头带材料构成。

[00449]图22-24和图22-25表示根据本发明的另一个实施例的框架连接机构的轭状物。在该实施例中，至少一个轭状物且最佳两个轭状物7255都通过球窝接头7285与框架7230接合。

[00450]球窝接头7285允许较大的轴向旋转和一些横向旋转。在框架接口的轭状物的旋转的高度允许呼吸面罩更好地容纳较大范围的面部形状和大小。同样，当使用呼吸面罩时，无限的调节允许患者具有较大范围的活动，同时保持舒适的和有效的密封。球窝接头7285是常见的机构且在视觉上简单组装，因此更可能有效地被患者使用。

[00451]在图示的实施例中，窝7210设置在轭状物7255上(例如，与其以单件式形成)而球7240设置在框架7230上(例如，与其以单件式形成)。但是，应当理解的是，也可以是相反的设置，即窝在框架上而球在轭状物上。

[00452]如图所示，轭状物7255上的窝7210是具有一般圆形轮廓的空腔。在一个实施例中，窝7210是半球形。在另一个实施例中，窝7210是半球的一部分。窝7210在其外缘上可以有唇7215，如图22-25所示，其中唇7215有助于安全地将球7240固定到窝7210中。唇7215也限制框架7230的移动超出理想的界限，以使呼吸面罩能够保持其密封。在可选的实施例中，窝7210可以包括便于接头的连接的引入部。

[00453]在一个实施例中，框架7230上的球7240可以是一般的球形的、椭圆的或任何其它圆的形状。在另一个实施例中，球7240可以是球体的一部分或任何圆形的形状，如，半球。在又一个实施例中，球7240可以是中空的或部分中空。

[00454]在图示的实施例中，球7240可以通过压入配合来与窝7210接合。在可选实施例中，球7240可以通过滑动连接来与窝7210接合。在一个实施例中，球7240具有与窝7210的直径相同或较大的直径D以便过盈配合(例如，图22-25表示球7240和窝7210具有相同直径D的实施例)。

[00455]在另一个可选的实施例中，框架和轭状物可以以单件式一体形成。在一个实施例中，框架和轭状物可以包括不同的颜色或彼此相对透明。

2.4.3 框架旋转指示器的轭状物

[00456]在一个实施例中，旋转指示器可以设置在框架和/或轭状物上以向使用者显示框架可以相对于轭状物旋转。另外，旋转指示器可以作用为位置标记以显示框架相对于轭状物的位置，例如，用作优选的鼻唇旋转角的参考。

[00457]例如，可以在框架上设置一系列的标记(例如，点，箭头，点/箭头的组合等)，其与设置在轭状物上的位置标记(如，线，点，箭头，等)对准以显示框架的位置。

[00458]在图19-21-1至图19-21-3中，框架5030包括一系列的点5002，所述点中的中心点(具有较大的尺寸)与框架5030的水平轴线对准(例如，见图19-21-3)。在该实施例中，点5002仅设置在框架5030的一侧。邻近的轭状物5055包括线5004，线5004与框架5030上的点5002中所选的一个对准。

[00459]在图19-22-1至图19-22-4中，框架5030包括一系列的点5002，所述点中的中心点(具有较大的尺寸)与框架5030的水平轴线偏置(例如，见图19-22-4)。在该实施例中，点5002设置在框架5030的两侧。邻近的轭状物5055包括线5004，线5004与框架5030上的点5002中所选的一个对准。图19-22-1至图19-22-4中的偏离中心的点的目的在于通过点中的大的中心点来指示标称轭状物位置。

[00460]在图19-23-1至图19-23-4中，框架5030包括与框架的水平轴线对准的点5002(1)(例如，见图19-23-4)和设置在点5002(1)的每一侧上的箭头5002(2)。在该实施例中，点/箭头仅设置在框架5030的一侧上。邻近的轭状物5055包括与框架5030上所选的点/箭头对准的箭头5004。

[00461]在各个实施例中，框架和轭状物上的标记可以是打印的、模制的、蚀刻的、抛光的等。同样，框架和/或轭状物上的标记可以包括其它构造(例如，色码、数字、不同的大小、具有上升高度的条带等)。标记可以设置在框架的一侧或两侧上，且标记可以设置在轭状物的一侧或两侧上。另外，可以在框架和轭状物上设置任何适宜数目的标记，且标记可以有任何适合的间隔。

2.4.4 鼻叉组件旋转指示器的轭状物

[00462]在一个实施例中，旋转指示器可以设置在鼻叉组件和/或轭状物上以向使用者显示鼻叉组件/框架可以相对轭状物旋转。另外，旋转指示器可以作用为位置标记以显示鼻叉组件相对于轭状物的位置，例如，用作优选的鼻唇旋转角的参考。

[00463]例如，可以在鼻叉组件上设置一系列的标记(例如，点、箭头、点/箭头的组合等)，其与设置在轭状物上的位置标记(例如，线、点、箭头等)对准以显示鼻叉组件的位置。

[00464]最佳如图16-15-4至图16-15-6所示，鼻叉组件6020的角撑板6022包括一系列的点6025，例如，2、3、4或更多的点。点的大小可以不同，例如，所述点中的中心点(具有较大的尺寸)与鼻叉组件的水平轴线对准。在该实施例中，点6025仅设置在鼻叉组件6020的一侧。最佳如图22-23-7所示，邻近的轭状物6555包括突出部或点6504(也可以是线或其它合适的对准指示器的形式)，以便与软垫6020上的点6025中所选的一个对准。

[00465]与图19-21-1至图19-23-3所示的概念相似，形成在鼻叉组件6020上的点6025可以与轭状物6555上的点6504对准以显示鼻叉组件相对轭状物的位置。其重新配置患者接口，这样使每次可以有相同的设置。在一个实施例中，轭状物上的对准点或标记可以沿着轭状物的臂被定位在任何合适的位置，例如，靠近轭状物与框架的接口。同样，在一个实施例中，当轭状物相对于鼻叉组件旋转时，轭状物可以覆盖一个或多个点6025(即，取代鼻叉组件上的对准标记和轭状物汇合，其可以调节系统直到一定数目的点可见，例如仅有1个或2个对准点可见)。

[00466]该对准概念的另一优点是，其以邻近的轭状物6555的点6504与点6025对准的方式向使用者显示鼻叉组件应当定位在框架中。

因此其显示鼻叉组件将被定向以使其与患者的鼻孔正确对接，即，鼻叉组件以正确的方向设置在框架中。例如，如果患者接口被完全拆散，则很明显头带绑带将沿着脸侧放置而轭状物面向外部。然后使用者开始将框架连接到轭状物上(其可以以任一方式来防止且仍然工作)。然后可以定位鼻叉组件上的对准点，这样其位于轭状物具有对准点的一侧上。这意味着鼻叉组件处于正确的方向，即，角撑板的最大侧与使用者的脸部接触且公司商标面向外部。假设使用者试图以将鼻叉组件上的对准点在没有对准点的轭状物的上面的方式来对准鼻叉组件，则鼻叉组件将面对错误的方位，即公司商标接触使用者的脸部。

[00467]在各个实施例中，鼻叉组件和轭状物上的标记可以是打印的、模制的、蚀刻的、抛光的等。同样，鼻叉组件和/或轭状物上的标记可以包括其它构造(例如，色码、数字、不同的大小、具有上升高度的条带等)。标记可以设置在鼻叉组件的一侧或两侧上，且标记可以设置在轭状物的一侧或两侧上。另外，可以在鼻叉组件和轭状物上设置任何适宜数目的标记，且标记可以有任何适合的间隔。

第一端部，第一实施例

[00468]图6-1至图6-4表示头带轭状物55的实施例。如图所示，第一端部55(1)包括轭状物环56(也称为固定构件或连接件)，轭状物环56适合于接合鼻叉组件20的框架的相应的端部或连接部(例如，见图2-1和图2-2)。另外，密封环或密封部58(见图1-1)设置在轭状物环56上且其适合于密封地接合塞子或弯管。这种轭状物环56和密封环58(以及连接到塞子或弯管)的进一步细节在公开号为2004-0226566、2006-0137690和2005-0241644的美国专利申请中进行说明，每个申请以其全部内容通过引用结合于此。

第一端部的可选实施例

[00469]在图19-1至图19-5所示的头带轭状物55的实施例中，第一端部5055(1)包括支撑臂5080、设置在支撑臂5080的端部且适合于接合框架5030的相应的连接件5034的框架接口5085的轭状物以及脸颊支撑5084(也称作稳定臂)。

第二端部，第一实施例

[00470]如图1-1、图6-1至图6-2和图6-5所示的头带轭状物55的实施例，第二端部55(2)设置有狭缝连接部，狭缝连接部包括限定横杆66的狭缝65，其适合于接合后部绑带57的相应的端部。具体地，后部绑带57的相应的端部57(1)可以已知的方式缠绕在轭状物的横杆66上。后部绑带57的自由端可以是锥形的(例如，有助于穿过狭缝65)且通过钩和如Velcro

的外表设置固定到绑带的固定器。

[00471]在头带轭状物上使用Velcro连接不再使用后部带扣以调节后部绑带57。该设置通过消除使用中患者躺在后部带扣上引起的不舒服和受刺激来改善舒适。

第二端部的可选实施例

[00472]如图13-1至图13-4和图19-1至图19-4所示的头带轭状物5055的实施例，第二端部5055(2)设置有狭缝连接部，狭缝连接部包括限定横杆5066的狭缝5065，其适合于接合后部绑带5057的相应的端部。具体地，后部绑带5057的相应的端部5057(1)可以已知的方式缠绕在轭状物的横杆5066上。后部绑带5057的自由端可以是锥形和/或局部薄的(例如，有助于穿过狭缝5065)且通过钩和如Velcro

的外表设置固定到绑带的固定器。

[00473]在一个实施例中，狭缝的宽度可以大约3-5mm，例如4mm，且长度大约15-25mm，例如21mm。但是，这些尺寸和范围仅是示例性的，且根据应用可以是其它的尺寸和范围。

绑带长度的调节

头带带扣

[00474]如图1-1所示，头带带扣60适合于位于患者头部的中间以允许头带50的对称调节，例如，通过以相反方向拉患者头顶上的松散的凸起部可以完成绑带张力的调节。具体地，头带带扣60包括第一锁定部60(1)和第二锁定部60(2)。第一锁定部60(1)适合于可拆卸和可调节地连结到上绑带部53(1)中的一个，而第二锁定部60(2)适合于可拆卸和可调节地连结到上绑带部53(1)中的另一个。每个上绑带部53(1)可以以已知方式缠绕在带扣的相关的锁定部的横杆上。上绑带部53(1)的自由端部可以是锥形的(例如，有助于穿过相应的锁定部)且通过钩和如Velcro

的外表设置固定到绑带的固定器上。

[00475]头带带扣60连结头带绑带和轭状物以形成头带，允许头带绑带良好的和无限的调节，允许头带绑带的快速和容易调节和松开，和/或允许相对于头部对称地拉绑带以最小化在调节过程中鼻叉组件的移动。

[00476]如上所示，后部绑带消除了后部带扣的使用以及使用Velcro紧固器，例如，以改善舒适。消除或减少可能由头带带扣引起的不舒服的可选的实施例包括：使用允许使用者容易地在头部上伸展头带以拆除/替换头带的隔离高弹性部件；减小带扣的总高(例如，下型面带扣)；向带扣添加衬料；允许使用者定制带扣的位置以使带扣可以位于不会引起对使用者产生刺激的头部区域(例如，沿着头部的侧区域定位而不是在后部上)；和/或引进提供与塑料带扣相同功能的纺织带扣；引进提供与带扣相同功能的头带材料。

软的和柔性联接部

[00477]在可选的实施例中，头带带扣可以是软的和柔性联接部(也称作连接元件、联接元件或联接构件)的形式。这种联接部公开于2008年2月25日提交的申请号为AU2008900891的澳大利亚临时专利申请中，其全部内容通过引用合并于此。该联接部为头带绑带提供更舒服的连接元件且具有足够的张力强度以在压力下将面罩固定在患者脸部。

[00478]图5-44-1至图5-44-5是根据本发明的实施例的联接部6134的相应的侧视图、俯视图、纵向横截面图、仰视图和等距视图。

[00479]在该联接部的实施例中(见图5-44-1至图5-44-5)，D1可以大约为0.5-1.5mm，例如1.0mm，D2可以大约为1-3mm，例如2.0mm，D3可以大约为45-50mm，例如48mm，D4可以大约为15-25mm，例如19mm，D5可以大约为20-25mm，例如23.0mm，D6可以大约为2-4mm，例如3.0mm，D7可以大约为17-22mm，例如19.5mm，而D8可以大约为2-4mm，例如3.0mm。尽管指出具体的尺寸和范围，但应当理解的是这些尺寸和范围仅是示例性，且根据应用也可以是其它的尺寸和范围。例如，示例性尺寸可以改变10-20％或根据应用改变或多或少。

[00480]图示的联接部6134由相对软的和柔性的材料形成，优选地如热塑性弹性体(TPE)的弹性体，且更优选地是诸如DuPontCorporation公司的Hytrel^TM的热塑性聚酯弹性体。可选地，该联接部可以由尼龙或其它具有足够强度和柔性的材料构造。该联接部可以用任何合适的方法制造，例如模制。

[00481]图示的联接部6134的尺寸可以是细长形，其适合于平行于绑带长度展开，且如平面图所示可以接近椭圆(见图5-44-2)。

[00482]该联接部的最小横向尺寸是薄的(例如，小于大约3mm，且更优选的是大约0.75到2.5mm厚)，在其未弯曲的状态下一般几乎是平的。优选地，该联接部在端到端以及大约中心纵向平面是对称的，以便于头带的组装和拆卸而不需考虑联接部的定向。在一个实施例中，该联接部的厚度比绑带厚度小。

[00483]联接部6134具有相对的端部6136，一对横向绑带接受槽6140和介于相邻的狭缝之间的中心部6142。通过包括的一对狭缝6140而不是单一狭缝，在使用中头带绑带比较不易于偏移。

[00484]图5-44-1至图5-44-5的联接部适合于与接近19mm宽和接近2.7mm厚的织品和泡沫头带绑带协作。图示的联接部接近于48mm长、23mm度、1mm至2mm厚。联接部的边缘可以是圆的。

[00485]在图示的实施例中，端部6136(其充分对应在使用中被绑带覆盖的联接部的部分)接近1mm厚。

[00486]图示的联接部还包括一对间隔开大约3mm、19mm×3mm的平行横向狭缝6140，和邻近该狭缝的加固中心部6142。

[00487]应当理解的是联接部可以适合于使用其它合适的长、宽、和厚的头带绑带，如联接部中的狭缝的大小可以根据容纳任何合适大小的头带绑带来设定。

[00488]在图示的实施例中，中心部6142通过相对于端部6136来加厚而进行加固。加固的中心部6142可以包含2mm厚的I-形较厚区域。I-形的中间杆6144位于两个狭缝之间且I-形的横杆6146位于狭缝6140的端部和联接部的侧边缘之间，且厚度朝向其端部逐渐变小。

[00489]应当理解的是中心部6142可以用除了增加厚度的方式来加固，例如通过与不同的材料共同模制，或连接或内含加固元件。

[00490]在使用中，联接部和绑带最厚的部分是绑带的两倍厚度加上端部6136的厚度。通过设置加固的、加厚的中心部6142，由于在使用中绑带不会缠绕中心部，不用贡献绑带和联接部组件的总厚来加固连接元件。见图5-45。

[00491]图5-45是联接部6134的示意性剖面图(与图5-44-3相似)，显示了当连接到联接部时，后部绑带部6130a、6130b的位置。

[00492]在图5-45中可以看到，联接部中的狭缝6140大小设置成允许使用者将绑带从狭缝穿过以调节头带配合和张力，绑带端部自身双重折回且固定，例如通过使用缝合的或连接在绑带的端部的钩状材料6148(如，Velcro^TM或相似的)。面对钩带的绑带表面可以连接补充性的环状材料，或可选地该钩带可以相对绑带自身的外织物层被固定。

[00493]因此联接部6134和绑带6130适合于通过使绑带单个穿过联接部且形成U-形同时使U的两腿都平行于患者头部的相邻表面而连接在一起。

[00494]联接部6134的较厚部6144的厚度优选为小于两条绑带的厚度，且不凸出超过连接到联接部的双倍的绑带的结合厚度。

[00495]在该设置中，绑带设置的总厚接近绑带的两倍厚。与现有技术设置相比，其中现有技术设置大于两倍厚的绑带位于头部上，例如使用阶梯锁，导致不舒服的块压在头部上。见图5-46，显示了现有技术的阶梯锁型的头带带扣6200和绑带6202的一端。测试显示当使用根据本发明的实施例的联接部时，对典型头部的压力从大约13g/mm²接近减半到大约6g/mm²。

[00496]根据本发明的优选形式，使用钩和环状材料(如，Velcro^TM)的长度将绑带的端部固定到其自身上且保持绑带的张力。

[00497]连接元件的圆角(例如，见图5-44-2和图5-44-4)减小尖角撞击患者头部的可能性，而导致改进舒适性。

[00498]图示的设置意在允许下联接型面且为患者提供更好的舒适，同时保留当前联接元件设计的容易调节。

[00499]尽管本发明的图示实施例是柔性连接元件，其它形式也可以是更硬的，或完全刚性。

[00500]这种柔性连接元件可以用于可拆卸和可调节地结合头带的上绑带部或顶绑带部(例如，与图1-1的带扣相似)。同样，这种柔性连接元件可以用于可拆卸和可调节地连结头带的后绑带部(例如，见下面描述的图22-23-1至图22-23-6)。

2.5 侧稳定部和后稳定部

2.5.1 头带

2.5.1.1 介绍

[00501]根据本发明的实施例的面罩组件通过被称作“头带”的部件的结合来为接口提供稳定性。头带可以广泛地描述为包含一对侧部和后部，该侧板包括脸颊部和上/冠部。在优选的实施例中，脸颊部包括稳定特征或“轭状物”。此外，如上所述，通过框架连接机构的轭状物来设置鼻唇角调节。

[00502]如图1-1所示，头带50包括两个侧部52，而后部54连接侧部52。各个侧部52包括侧绑带53(例如，由Breathoprene构成)和连接到侧绑带53的头带轭状物55(例如，由诸如尼龙的模制塑料构成)。头带轭状物55(也称作硬化件、硬化元件、稳定器、稳定元件、加强的头带元件)作为加强件或硬化件以增加头带的刚性并增加侧部的稳定性。后部54包括围绕患者头部(例如，枕骨部下)而跨过的后绑带57(例如，由Breathoprene构成)。

[00503]各个侧绑带53包括跨过患者头部的顶部的上绑带部53(1)。侧绑带53的上绑带部53(1)通过头带带扣60彼此连接。后绑带57包括连接到相应的头带轭状物55上的端部57(1)。

[00504]因为上绑带部53(1)将鼻叉组件20上拉进入患者的鼻子，所以将其构造成调节密封力。因为后绑带57将鼻叉组件20拉回到患者上唇上的患者脸部中，所以将其构造成调节鼻叉组件20的稳定性。

[00505]头带50捕获患者头部的头顶(当组装时)而避开脖子根部，容纳充分的调节范围以覆盖宽范围的人口，和/或为拆除接口提供充分的柔韧性而不需要重新调节。在一个实施例中，头带50可以设置多个尺寸(例如，小的、中的、大的)。

[00506]在如图13-1至图13-4所示的另一个实施例中，头带5050包括两个侧部5052，后部5054连接侧部5052。头带5050构造成用于将患者接口稳固在患者头部上且施加足够的力用于密封。另外，头带构造成以提供下面所描述的一个或多个功能，如，使用不显眼、舒适、容易等。

[00507]各个侧部5052包括侧绑带5053(例如，由Breathoprene构成)和连接到侧绑带5053的头带轭状物5055(例如，由诸如尼龙、Hytrel的硬质塑料构成)。头带轭状物5055(也称作硬化件、硬化元件、稳定器、稳定元件、加强件、加强的头带元件)作为加强件或硬化件以增加头带的刚性和增加侧部的稳定性。后部5054包括从患者头部(例如，枕骨下方)周围跨过的后绑带5057(例如，由Breathoprene构成)。

[00508]各个侧绑带5053包括跨过患者头部的顶部的上绑带部5053(1)。侧绑带5053的上绑带部5053(1)通过头带带扣5060(例如，由诸如尼龙、Hytrel的硬质塑料构成)彼此连接。后绑带5057包括连接到相应的头带轭状物5055的端部5057(1)。

[00509]图22-21-1至图22-23-6表示根据本发明另一个实施例的头带。在该实施例中，后绑带部并入各个侧绑带中。

[00510]具体地，图22-21-1至图22-21-8表示具有头带轭状物6555L的左手侧(LHS)侧绑带6553L，而图22-22-1至图22-22-8表示具有头带轭状物6555R的右手侧(RHS)侧绑带6553R。各个侧绑带6553L、6553R包括适合于跨过患者头部的顶部的上绑带部6553(1)，适合于沿着患者头部的侧面通过的前绑带部6553(2)，和适合于跨过患者头部的后部的后绑带部6553(3)。如图所示，各个侧绑带6553L、6553R具有一般的Y-形结构，例如与ResMed Swift II面罩中的头带类似。

[00511]图13-5是表示根据本发明一个实施例的头带矢量的示意图(例如，涉及图13-1至图13-4但也适用于例如图22-21-1至图22-21-8)。在一个实施例中，A1大约为152°，A2大约为124°，而A3大约为84°。但是，如根据应用可以是其它的度数。这种头带矢量为鼻叉提供稳定性以保持密封并提供充分舒适的耳朵间隙。

[00512]头带轭状物6555L、6555R基本与上文描述的头带轭状物5655相似(例如，见图22-7-1至图27-7-8)。相反地，头带轭状物6555L、6555R的缝合槽6559环绕其第二端部6555(2)的边缘。

[00513]在图示的实施例中，上绑带部6553(1)和前绑带部6553(2)以单件式形成，而后绑带部6553(3)通过缝合(例如，6556所示的缝合连结)连接到上绑带部和前绑带部。但是，后绑带部6553(3)可以以其它合适的方式设置到上绑带部和前绑带部上，例如与其单件式形成、通过粘合剂连接、通过机械连接件连接等。

[00514]如图所示，各个后绑带部6553(3)的自由端包括Velcro

紧固件或钩状材料的凸起部6557。另外，各个后绑带部6553(3)的一侧涂覆有允许钩状材料的凸起部6557沿其长度固定在任何地方的完整环(UBL)材料6558(例如，代替合成弹力纤维)。钩状材料的凸起部6557提供“容易脱落”的设置，其中仅有部分钩状材料的凸起部6557接合UBL材料6558使其更容易夹紧。

[00515]图22-22-9和图22-22-10表示钩状材料的凸起部6557的下侧和上侧视图。图22-22-9的下侧视图表示Breathoprene头带材料的UBL侧6558，钩状材料的Velcro钩6557(1)，和移除钩6557(1)之后的区域6557(2)，例如，便于夹紧或剥去凸起部。可以通过剃去、超声波切除、或其它合适的移除方法来移除区域6557(2)中的钩。图22-22-10的上侧视图表示Breathoprene头带材料的合成弹力纤维侧6560(UBL的相对侧)，和合成弹力纤维侧6560的凸起部的连接区域6557(3)。在一个实施例中，凸起部可以超声地焊接到合成弹力纤维侧6560。

[00516]在使用中，侧绑带6553L、6553R的上绑带部6553(1)可以通过顶部头带带扣或联接部彼此连接，而侧绑带6553L、6553R的后绑带部6553(3)可以通过后头带带扣或联接部彼此连接。

[00517]例如，图22-23-1和图22-23-6表示完全组装的患者接口6510，通过管固定器5561和头带带扣5560连接上绑带部6553(1)(如参照图5-42-1至图5-42-6和图5-43-1至图5-43-7所描述)，且通过连接构件6134连接后绑带部6553(3)(如参照图5-44-1至图5-45所描述)。另外，患者接口6510包括框架6030和鼻叉组件6020(如参照图16-14-1至图16-16-8所描述)。

[00518]在图示的实施例中，头带轭状物与框架分离形成且连接到框架。在一个可选的实施例中，头带轭状物可以与框架一体形成以使框架和头带轭状物设置成单件结构。

[00519]头带可以提供一个或多个下面的功能：在输送加压空气的过程中以保持密封在鼻孔周围的鼻叉的完整性的方式来支撑和稳定在使用者上的鼻叉组件；允许使用者将鼻叉调节和设置到理想的位置，以在输送加压空气的过程中获得和保持在鼻孔周围的良好的鼻叉密封的“正确配合”；适应不同人体测量范围的使用者(例如，95％的男性和女性人口)；适应不同范围的睡觉位置和睡觉中的移动，包括能够支撑不同的管安装结构(例如，允许患者侧睡而不会移去筒状底座和/或鼻叉)；允许使用者拆除和替换接口而不会明显松动调节机构；人体舒适的且没有标记或刺激使用者的源头；不显眼且视觉上和身体上两者都最小地避免使用者感到窒息或幽闭恐怖症；允许使用者戴眼睛和接口；愉悦的美感，高质量和时髦；为应用商标提供了一个区域或多个区域；允许使用者容易组装/拆卸鼻叉组件；和/或允许使用者容易装配到头部和从头部拆除。

2.5.1.2 头带绑带材料

[00520]在图示的实施例中，各个头带绑带可以由Breathoprene构成，其包括层积合成弹力纤维外层之间的开室聚亚安酯。在可选的实施例中，外层材料的绒毛可以改变，型芯材料的密度可以改变，和/或个体材料的颜色可以改变。

[00521]例如，各个绑带可以由微纤维尼龙(例如，Tattel)构成，其可以提供相对软的边缘和感受。

[00522]但是，可以是其它合适的材料。在一个实施例中，绑带的材料厚度为大约2-3mm，例如2.5mm。

[00523]在另一个实施例中，绑带可以由更多弹性头带材料构成以增强头带力的分离，这样头带位置中的转变不会明显影响密封区域。

[00524]图30是根据本发明的实施例的Breathoprene材料的横截面。如图所示，该材料包括尼龙/Spandex Loop的层L1，开室聚亚安酯的层L2，和聚酯/合成弹力纤维针织物的层L3。该材料具有软的、轻的、柔性的和舒适的好处。允许湿气从皮肤穿过该材料排出，且允许空气的通过以使散热最大化和能够呼吸，使头带更舒适以便佩戴更长期。

2.5.1.3 头带绑带尺寸和角度

[00525]在一个实施例中，各个侧绑带5053的中间绑带部5053(2)(例如，见图13-2)的宽度大约为17-21mm，例如19mm，而各个侧绑带5053的上绑带部5053(1)(例如，见图13-4)的宽度大约为17-21mm，例如19.8mm。同样，后绑带5057可以包括增加宽度的中部，这样后绑带5057的端部5057(1)(例如，见图13-3)的宽度大约为17-21mm，例如19mm，而后绑带5057的中心部5057(2)(例如，见图13-3)的宽度大约为36-40mm，例如38mm。较宽的中心部5057(2)适合于位于患者头部的后部更靠下的位置。

[00526]最佳如图13-1和图13-4所示，各个侧绑带5053的上绑带部5053(1)足够长，这样最大量的患者可以适合该头带，当装配到较小的人时其导致上绑带部5053(1)至少悬挂轭状物5055的一部分。在示例性的实施例中，上绑带部5053(1)的绑带长度(从轭状物的顶部测量)可以大约为180-230mm，例如193mm。

[00527]最佳如图13-3所示，后绑带5057的端部5057(1)足够长，这样最大量的患者可以适合该头带，当装配到较小的人时其导致空隙。在示例性的实施例中，后绑带5057的绑带长度可以是大约为530-560mm，例如545mm。

Velcro凸起部

[00528]如图21-1和图21-2所示，Velcro凸起部5059(钩状材料)设置在各个后绑带端部5057(1)的端部(见图13-1至图13-4)以将绑带固定到位。这种Velcro设置改进舒适性和可用性(定位、脱去和重新连接)。另外，当将Velcro连接到后部绑带上时，看不见这种Velcro设置。在一个实施例中，Velcro提供大约300-500mm²，例如375mm²的有效接合面积。在一个实施例中，后绑带端部和Velcro凸起部可以是锥形或三角形。在这种实施例中，后绑带在轭状物连接处可以较宽，例如，以加强和最小化垂直移动。中心部5057(2)相对于后绑带的剩余部分可以有减小的厚度，如为更好的夹紧而增加压力。

[00529]在一个实施例中，Velcro凸起部5059可以超声焊接到后绑带。例如，Velcro凸起部5059可以超声焊接在两个位置(见图21-1)或Velcro凸起部5059可以超声焊接在所附的图案中(见图21-2)。但是，可以是其它合适的连接方法。

2.5.2 稳定元件(轭状物)

[00530]各个头带轭状物55由刚性或半刚性材料构成(例如，由尼龙、聚丙烯、聚碳酸酯等注塑成型)然后连接到相应的侧绑带53。轭状物55至少固定头带50基本形状的局部部分，这可以便于头带50的穿上。

[00531]如图1-1和图6-1至图6-5所示，各个轭状物55包括适合于将鼻叉组件20的相应的端部固定在工作位置的第一端部55(1)，适合于接合后绑带57的相应的端部的第二端部55(2)，和在第一端部55(1)和第二端部55(2)之间适合于向相应的侧绑带53增加刚度的中间部55(3)。

[00532]头带轭状物55提供稳定接口的刚度和为了舒适的柔性(当组装时)，提供用于头带绑带的柔性加强部件，与第一端部(轭状物环)形成固定接口，和/或提供对准标记以对应于鼻叉组件的正确的前至后的方位。

绑带连接的轭状物

[00533]各个轭状物55可以连接到相应的侧绑带53，例如通过缝合、焊接、粘合、或其它机械固定。

[00534]在一个实施例中，各个轭状物55可以用胶水，如Loctite(例如，4011医用级别)连接到相应的绑带53。在这种实施例中，胶水可以沿着向内与绑带53的侧缘间隔开(例如，1-5mm)的胶水路径设置。

[00535]在其它实施例中，各个轭状物55可以用双侧胶带、热熔性胶水、和/或应用热(没有胶水)连接到相应的绑带53。

[00536]在另一个实施例中，可以在侧绑带53中创建套管，并且可以将轭状物55插进这种套管中。

[00536]在另一个实施例中，可以在侧绑带53中创建套管，并且可以将轭状物55插进这种套管中。

[00537]在又一个实施例中，轭状物或硬化部件可以通过制造工序设置在相应的绑带上。例如，可以使用热压成形工序形成单件的具有硬化部件的绑带。在这种实施例中，可以设置相对厚的绑带，然后可以向绑带的特定部分中施加压力和/或热量以增加理想的刚度。在一个实施例中，绑带可以由泡沫材料构成，泡沫材料将允许在制造过程中在泡沫中创建如密封环、烙印等特征。

[00538]在再一个图示的实施例中，各个轭状物55通过缝合连接到相应的侧绑带5053。如图13-1至图13-4和图19-2所示，沿着轭状物5055的长度设置有缝合槽5058以容纳针脚(stitching)。如图所示，缝合槽5058沿着轭状物5055的中间部设置(例如，从边缘向内间隔开)。

[00539]缝合槽5058定位缝合使其与轭状物的上表面齐平，通过提供全体更清洁的外观来改善美观，提供单一的缝合线通过减小头带绑带边缘的边缘硬度以改进舒适水平(例如，潜在地减少脸部的标记)，且提供具有足够水准的连接和稳定性的路径。同样，缝合槽5058的凹陷结构提供了使缝合钉穿过的较薄的轭状物壁部件(例如，见图19-20)，这提供减少的部件变形。

[00540]图19-19表示缝合槽5058的实施例的示例性尺寸。如图所示，D1可以大约为1-2mm，例如1.5mm，D2可以大约为0.25-0.75mm，例如0.4mm，D3可以大约为1-2mm，例如1.2mm，且D4可以大约为25-75°，例如45°。尽管指出具体的尺寸和范围，但应当理解的是这

[00541]应当理解的是各个轭状物5055可以以其它合适的方式，如通过焊接、粘合或其它机械固定，连接到相应的侧绑带5053。轭状物宽度

[00542]在图示的实施例中，轭状物55的宽度比相应的侧绑带53的宽度小，例如中间部55(3)比侧绑带53窄。

[00543]如果不使用缝合将轭状物55连接到相应的绑带53(例如，通过焊接或粘合连接轭状物)，则中间部55(3)可以甚至更窄。

[00544]但是，在可选的实施例中，中间部55(3)可以具有与相应的绑带53基本相同的宽度。

[00545]在可选的实施例中，轭状物的宽度可以是沿其长度成锥形或成型。例如，图8-1表示从较小宽度w至较大宽度W成锥形的轭状物255。图8-2表示沿其长度具有凸边缘359的轭状物355，而图8-3表示沿其长度具有凹边缘459的轭状物455。

[00546]在又一个实施例中，如图8-4所示，可以沿轭状物555的一部分(例如，沿着轭状物的弯曲部的内径)设置一个或多个狭缝561以减小使用中由轭状物带来的弹板效应。

[00547]在又一个图示的实施例中，轭状物5055的宽度(例如，大约9mm)比相应的侧绑带5053的宽度(例如，19mm)小，例如中间部5055(3)比侧绑带5053窄。如上所述，这种设置可以消除或减少使用中的脸部标记。

[00548]例如，图19-20表示通过单一缝合5056而连接到绑带5053上的轭状物5055。在一个实施例中，悬臂(cantilever)距离D1大约为8.5-10.5，例如9.5mm。

稳定器/轭状物的材料和性能

第一形式

[00549]如上所述，各个头带轭状物55由刚性或半刚性材料构成，如尼龙、聚丙烯、聚碳酸酯。

[00550]在一个实施例中，轭状物55充分柔软和柔性，这样其可以弯曲或适合于配合患者头部，且充分硬以有效地传递头带力/矢量以将鼻叉组件20定位在患者脸部上。

[00551]在另一实施例中，轭状物55可以是类橡胶的，如由Santoprene硅氧烷材料或热塑性物质构成。在另一个实施例中，硅氧烷可以模注在轭状物上。

[00552]在又一个实施例中，可以不沿着轭状物55设置头带绑带，例如仅设置绑带以盖住患者头部。可选地，可以不设置轭状物。

[00553]在又一个实施例中，可以通过硅氧烷密封环的伸展来提供轭状物和框架之间的柔性连接，如增强头带力的分离。

[00554]在又一个实施例中，可以将金属部件插入轭状物区域周围的头带绑带中以提供硬度和以允许使用者根据患者脸部的形状定制头带区域，如模制的不锈钢线。在其它形式中，该插入物可以由可锻的塑料或TPE构成。

可选形式-热成型泡沫轭状物

[00555]图12-12-1至图12-13表示具有热力成型泡沫轭状物的头带。

[00556]图12-12-1中，头带包括盖住患者的枕骨部的头带绑带3153和连接头带绑带3153和鼻叉组件的轭状物3155。轭状物3155由热成型的泡沫材料构成。同样，将模制的塑料密封环3156设置在轭状物3155的近侧端，而模制的塑料带扣3160设置在轭状物3155的远侧端以提供与头带绑带3153的横向调节(见图12-12-2)。

[00557]在一个实施例中，密封环3156和带扣3160可以通过热成型的泡沫夹在中间设置在轭状物3155上。例如，图12-12-3和图12-12-4表示利用热/压力将模制的塑料密封环3156或带扣3160连接到泡沫轭状物的热力成型工序。如图12-12-3所示，分离地模制的相对硬的塑料部件(例如，密封环3156或带扣3160)定位在两件泡沫3155(1)、3155(2)之间，而塑料环3156或带扣3160和泡沫件3155(1)、3155(2)定位在具有上半用具T1和下半用具T2的成型工具中。加热成型工具且上半和下半用具T1、T2挤压泡沫件3155(1)、3155(2)和塑料环3156或带扣3160，以使泡沫件3155(1)、3155(2)彼此结合且将塑料环3156或带扣3160固定在其间(见图12-12-4)。在另一个实施例中，密封环可以集成到轭状物上。

[00558]该实施例为诸如单件3D形状的头带和横向头带张力调节的直觉特征提供了增强水准的可用性(例如，特别是在配合和调节过程中)。

[00559]同样，当使用热成型的泡沫部件时该实施例提供了增加水准的美观，这提供宽广机会的美观样式。图12-13中，头带包括热成型的泡沫轭状物3255，为了舒适热成型的泡沫轭状物3255与薄breathoprene层连接(例如，沿使用中适合于接合患者头部的表面)。与图12-12-1类似，该实施例为诸如单件3D形状的头带和横向头带张力调节的直觉特征提供了增强水准的可用性(例如，特别是在配合和调节过程中)。

烙印

[00560]可以将烙印模制和/或印在轭状物55上，且这种烙印在组装过程中也可以作用协助正确对准。烙印可以包括颜色/色调的改变。可选的头带轭状物

[00561]图12-1至图12-4表示头带轭状物的可选的设置。各实施例可以包括一个或多个下面特征：局部薄化以调节轭状物的柔性，改进舒适，将密封环共同模制到轭状物，改善美观，烙印(例如，为组装而显示哪侧是内侧/外侧)，和/或构造成适合更多人。

[00562]在图12-1中，轭状物2055具有流线型设置，其中轭状物2055包括局部薄化或沿其长度逐渐变细，如轭状物的内边缘朝向其远侧端逐渐变细，以改进柔性。

[00563]图12-2表示具有流线型设置的轭状物2055的另一实施例，其中轭状物2055包括局部薄化或沿其长度逐渐变细，例如轭状物的内边缘朝向其远侧端逐渐变细，以改进柔性。在该实施例中，轭状物2155的宽度比图12-1所示的宽度小。

[00564]在图12-3中，轭状物2255具有几何的或对称的设置，其中轭状物2255沿其长度具有基本均匀的厚度和形状。另外，轭状物2255的远侧端包括用于烙印的部分2280，例如包括烙印切去的部分。

[00565]在图12-4中，轭状物2355具有成型的内径或表面，且轭状物2355的远侧端包括用于烙印的部分2380，如美观标示的鸟标识。在一个实施例中，可以沿着成型的表面将软弹性材料2382，例如santoprene，共同模制到轭状物2355上。另外，烙印可以包括与轭状物2355，例如弹性表面，不同的表面抛光。当使用烙印作为轭状物设计的美观标示时，图12-4的实施例提供了增强水准的美观。

柔性轭状物/结合密封环

[00566]图12-8至12-11-2显示具有柔性轭状物及结合密封环的头带。

[00567]在图12-8中，头带包括Breathoprene头带绑带2753与由薄热塑性/硅氧烷材料成型的轭状物2755。如图所示，轭状物2755具有沿其长度可变化的侧面。轭环(yoke ring)2756结合在轭状物2755的近端且烙印(branding)2780结合在其远端部分。在实施例中，沿着轭状物可没有设置头带绑带且在轭状物的远端可设置用于与绑带接合的狭缝从而容纳患者的头部。

[00568]在图12-9-1中，头带包括Breathoprene头带绑带2853与由薄热塑性/硅氧烷材料构造的轭状物2855。如图所示，轭状物2855总体为L形，密封环2856设置在近端且烙印2880结合在远端部分。如图12-9-2所示，热塑性/硅氧烷轭状物2855可包括波纹(corrugation)、拱形切除部(cut out)、变薄的局部部分(thinned out localized section)、或脊(ridge)2888从而促进轭状物弯曲或伸缩使得轭状物2855可与用户面部的轮廓相合(即，类似于泳镜的绑带)。热塑性/硅氧烷轭状物2855可在基本平行于由绑带产生的力矢量的方向的密封的方向上(即，到患者鼻内)保持强度。

[00569]在图12-10中，头带包括Breathoprene头带绑带2953与由薄热塑性/硅氧烷材料构造的轭状物2955。如图所示，轭状物2955的近端包括密封环2956且轭状物2955的远端包括Y状结构(configuration)2981。轭状物2955的Y状远端沿着两个不同的绑带设置硬化件从而在两个不同的矢量上。接近轭状物2955的远端的绑带部还可包括用于烙印特征的表面结构2980。

[00570]在图12-11-1中，头带包括容纳患者枕部的头带绑带3053与用于连接带有鼻叉组件的头带绑带3053的轭状物3055。轭状物3055包括狭窄的结构且可由硅氧烷材料形成。如图所示，轭状物3055的近端包括密封环3056且轭状物3055的远端包括用于可调地与头带绑带3053连接的横杆3066。并且，泡沫垫3090设置在轭状物3055上且适于接触患者面部的侧面。如图12-11-2所示，泡沫垫(foam pad)3090成型为具有底切(undercut)从而可缠绕住轭状物3055。即，泡沫垫3090的凹槽自然地抓住轭状物3055并将泡沫垫3090保持在适当位置。

连接到轭状物上的泡沫部

[00571]在图12-15-1中，头带包括头带绑带3453，沿着患者面部的各个侧面延伸的塑胶成型的轭状物3455，以及连接到轭状物3455并且适于接触患者面部的侧面的泡沫部或插入物(insert)3490(例如，由粘弹泡沫构成)。如图12-15-2所示，泡沫部3490可成型为具有凹槽状从而可缠绕或抓住轭状物3455。即，泡沫部3490成型的凹槽自然地抓住轭状物3455并将泡沫部保持在适当位置。在实施例中，诸如如图12-15-1中所示，凹槽状可只设置在泡沫部3490的一侧。

[00572]粘弹泡沫部3490在患者面部敏感的颧骨(颧骨的)区域周围设置“高舒适”材料，所述区域似乎是使头带不适的主要来源之一。

[00573]此实施例还提供增加的用于诸如单片3D形头带绑带的直观特征和横向的头带张力调整的实用性水平(例如，尤其是安装和调整期间)。

连接到轭状物上的硅氧烷/热塑性泡沫

[00574]在图12-16-1中，头带包括头带绑带3553，沿着患者面部的各个侧面延伸的塑胶成型的轭状物3555，以及硅氧烷连接到轭状物3555并且适于接触患者面部的侧面的泡沫部或插入物3590(例如，由硅氧烷/热塑性泡沫注射成型)。如图12-16-2与12-16-3所示，硅氧烷/热塑性泡沫部3590可成型为具有凹槽状从而可缠绕或抓住轭状物3555。即，泡沫部3590成型的凹槽可自然地抓住轭状物3555或在轭状物3555上滑动并将泡沫部3590保持在适当位置。此外，此配置在轭状物3555半径的内部与外部都设置有泡沫。在实施例中，泡沫可为粘弹性的泡沫与/或可以提供热激活弹性。

[00575]硅氧烷/热塑性泡沫部3590在患者面部敏感的颧骨(颧骨的)区域周围设置“高舒适”材料，所述区域似乎是使头带不适的主要来源之一。

[00576]此实施例还提供增加的用于诸如单片3D形头带绑带的直观特征和横向的头带张力调整的实用性水平(例如，尤其是安装和调整期间)。

2.5.3 可供选择的头带轭状物

[00577]如图19-1至19-4所示，每个轭状物5055包括适于接合框架5030的各个侧面并在使用中为框架与鼻叉组件提供稳定性与支撑的第一端部5055(1)，适于接合后绑带5057的各个端的第二端部5055(2)，及在第一端部5055(1)与第二端部5055(2)之间的适于增加各个侧绑带5053的刚性的中间部5055(3)。

[00578]轭状物5055包括一个或多个下述功能：使头带连接到框架上，在使用中向框架与鼻叉组件提供稳定性与支撑，向框架接口提供轭状物，在使用中夹持框架，易于从框架装配/拆卸，相对于框架旋转并容许调节适合的鼻唇角度，耐用性(例如，12个月或更长)，适用范围广(例如，95％的男性与女性人口)，视觉最小化与不醒目，舒适，提供一个或更多区域用于烙印的应用，及/或易于使用。

[00579]轭状物5055构造并设计为用作改善视觉整体化及简单洁净的线条与形状。如，每个轭状物的波形形状分解平面从而产生亮部/光影划线并提供整体更小的效果。用作使轭状物连接到各个绑带的单一的缝合线(stitch)与凹槽在装配时提供洁净、流线型的形状。轭状物的第二端部构造为如果被胶粘的话留出最小的边缘从头带绑带中抬升。轭状物的总体尺寸可以由框体接口的轭状物的多种功能决定，例如，当在框架的轭状物与头带绑带的轭状物之间的区域中提供框架的转矩、旋转、保持与足够的强度时为最小的总体尺寸与宽度。

2.5.4 面颊支撑部

[00580]根据本发明的实施例，面颊支撑部62得以设置(例如，见图6-1至6-4)。这些用于提高面部上的面罩系统的稳定性。在一方案中，面颊支撑部62能使头带的力更多的被引导到面部的前部，例如，上颌骨与或颧骨。

[00581]第一端部55(1)还包括以面颊支撑部62的形式的弯曲突出物，其向轭环55的前方或向内弯曲。如图1-1与6-4所示，面颊支撑部62连接到侧绑带53的端部63(例如，经过滚压、胶合等等)。面颊支撑部62遵循面颊的轮廓并且适于接合或抱持患者的面颊从而提供稳定的面颊支撑。即，面颊支撑部62稳定地将鼻叉组件20支撑在适当的位置且保持整体的密封稳定性。

[00582]面颊支撑部62提供保护面颊且稳定地抱持面部而没有引入压力点的特征。这样的设置可减少维持密封及使患者最舒适所需的绑带的张力。因此，头带轭状物55上的面颊支撑部62的定位应该阻止用户施加过度的头带张力或头带过度紧绷，这些会促使鼻叉压入鼻孔区并影响密封的效力。

[00583]面颊支撑部62有效地代替鼻叉的责任来向面罩系统提供稳定性。鼻叉因此几乎可独立的工作以提供头带张力，集中自身的扩张以提供可靠的密封。

[00584]图6-4显示了具有附在其上的绑带部63的面颊支撑部62的一种形式。如图所示，绑带部63绕着面颊支撑部62弯曲以适应患者的面部轮廓。面颊支撑部62可以为可弯曲的或提供弯曲以适应患者的杠杆作用。

[00585]图7-1与7-2示意性的显示了提供的头带张力如何对根据本发明的实施例的头带50与ResMed’s Mirage Swift头带150有不同的影响。在Swift头带150上，仅仅是软垫头带的小部分用于吸收头带张力以便稳定面罩。因此，大部分的头带张力通过鼻叉直接作用(参照图7-1)，直接压在鼻中隔与鼻孔上，这些是非常敏感的区域。对于某些患者，他们的安全头带张力的最小量足以将鼻枕完全压入鼻中。相反的，在头带50上的面颊支撑部62转移来自鼻叉的支撑面使得头带张力得以分散越过敏感较低的面颊区域并产生满意的面罩舒适感。有利地，由于面罩的稳定性归因于整个头带，密封力归因于鼻叉。因此，面颊支撑部62吸收大部分的头带张力，防止鼻叉被压。

[00586]如图6-1至6-4所示，加强肋支架(bracket)64支撑轭状物55上的轭环56。此支架64为轭环56增加了刚性而不影响轭状物55的柔性。即，支架64有助于保持轭环56并因此保持鼻叉组件20的框架在适当的位置上，且当头带50被调节/绷紧时防止框架朝鼻孔区域压鼻叉。

[00587]另外，面颊支撑部62与/或支架64可有助于减少可能引起不期望的框架的移动与/或影响密封稳定性的管拖曳力(tube drag)。

[00588]如图13-1至13-4、14-1、与19-1至19-5所示，每个面颊支撑部5084朝框架接口5085的轭状物的前方弯曲。面颊支撑部5084连接到侧绑带5053的端部5063(例如，经过滚压、胶合等)。在实施例中，侧绑带5053的端部5063可突出于面颊支撑部5084，顶部突出约2.5mm且上侧与下侧突出约4.0mm。然而，突出的绑带可具有其他适当的尺寸，例如，取决于应用、患者的舒适感等等。

[00589]面颊支撑部5084遵循面颊的轮廓且适于接合或抱持患者的面颊以提供稳定的面颊支撑，并因此向患者接口提供额外的支撑。即，面颊支撑部5084稳定地将鼻叉组件4020支撑在适当的位置并维持整体密封的稳定性。

[00590]使用中面颊支撑部5084适于搁置在患者的面颊上，例如，在颧骨下。此位置的优点包括下列中的一个或多个：柔韧的软外壳、不敏感、颧骨支撑结构、与/或不醒目的位置。

[00591]面颊支撑部5084的曲率可取决于人体测量分析以提供适合广泛范围的患者头部尺寸的良好配合。在所描述的实施例中，面颊支撑部5084在面颊上垂直的抬高(例如，相对上述面颊支撑部62抬高约2mm)以向患者接口的此实施例提供较佳的稳定性和舒适感。

[00592]在实施例中，为与患者面部轮廓一致，面颊支撑部5084可为柔性的。此柔性可由以下提供，即，所选择的材料与/或面颊支撑部的厚度(例如，1.2mm尼龙材料)、与/或面颊支撑部的悬臂结构(arrangement)(例如，22mm悬臂)，所述悬臂结构局部狭窄以有助于柔性。

[00593]在实施例中，如图19-18所示，面颊支撑部5034之间的距离D1可以大约为55mm，其提供头带绑带5053之间大约50mm的距离D2(例如，每侧绑带向后2.5mm)。此距离提供足够的间隔以适应广泛范围的患者的患者鼻部的宽度，例如，男性宽度97.5％为39mm(提供超过11mm间隔)。然而，此距离可增加，例如，面颊支撑部之间距离60-65mm。

[00594]面颊支撑部5084提供三维的握持装置，用于足够的舒适感与面罩的稳定性，可容许更小的头带张力以密封鼻叉，与/或可有助于减少可能引起不期望的框架的移动与/或影响密封稳定性的管拖曳力。而且，面颊支撑部5084从稳定力隔离出密封力，使得头带张力施加于面颊支撑部而不是上唇与/或鼻叉(防止鼻叉受压)。

[00595]在可选的实施例中，可设置一个以上面颊支撑部，与/或一个或多个面颊支撑部可以以不同的角度设置。

[00596]支撑臂5080将框架接口5085的轭状物支撑在轭状物5055上。而且，支撑臂5080为框架5030与连接其上的鼻叉组件5020提供支撑与稳定性。

[00597]如图19-16所示，头带绑带与框架的连接处之间的轭状物5055的杆长D1得以增加(例如，相对于上述轭状物55)。长度的增加提供足够的间隔以容纳装有角撑板的鼻叉组件5020。

[00598]如图19-1至19-5所示，支撑臂5080为波浪状的或C状以沿着支撑臂其长度加强支撑臂5080。具体地，支撑臂5080沿着其长度具有大体C状的横截面构造，这向支撑臂5080提供结构刚性并因此向轭状物5055提供整体稳定性。如图19-17-1至19-17-4中所示，其显示沿着支撑臂5080长度的横截面，支撑臂5080从相对的扁平部(图19-17-4)向三维C状部(图19-17-2)转变。扁平部(图19-17-4)设置扁平接触面用于接合各个头带绑带。上肋与下肋的深度(即，C状部截面上壁与下壁的深度)可取决于鼻叉组件5020的角撑板5022的宽度。

[00599]随着沿其长度的不同的结构形状，支撑臂5080中的壁截面厚于轭状物5055的余部的壁截面(例如，支撑臂5080的壁截面从约1.2mm(主要部分壁厚)增加到约1.5mm)以提供进一步的刚性。

[00600]支撑臂5080的圆形的、向外的端面5080.1(参照图19-2)，设置了烙印表面用于打烙印，例如，字母与/或标识。此烙印可以在支撑臂上成型与/或印刷。然而，应该理解为烙印可提供至轭状物的其他适合的部位。

2.5.5 增加摩擦力与稳定性

[00601]头带50与/或鼻叉组件20可包括用以改善稳定性的结构。如，此结构可增加与患者面部的摩擦力，且增加的摩擦力提高使用中患者面部上的面罩系统的稳定性。

较宽的头带绑带

[00602]在实施例中，为增加由头带绑带提供的摩擦力，头带绑带的宽度可增加(例如，相对于ResMed’s Swift面罩)。即，绑带可更宽以增加与患者面部的接触区域，这提供更多的摩擦力。增加的摩擦力增加改善舒适感的稳定性。此外，较宽的绑带可有助于减少患者面颊的疼痛。

[00603]图10-1显示了头带绑带断片，其包括头带绑带753与为头带绑带753设置的头带轭状物755(例如，经过滚压)。在此实施例中，轭状物的每侧上的绑带的宽度w大约5-9mm。相反，现有技术包括的轭状物的每侧上的绑带宽度大约为4.5-5mm。

[00604]图10-2-1与10-2-2显示了包括较宽的头带绑带的另一个实施例。在此实施例中，头带绑带853可由泡沫材料构造以进一步增加摩擦力。此外，头带绑带853可包括延伸部863，其在鼻叉组件820与患者面颊之间延伸以改善稳定性。

[00605]在可选的实施例中，为增加轭状物的每侧上的宽度，轭状物的宽度可更薄。

头带印记/疼痛的减少

[00606]轭状物的侧面上的绑带的宽度的增加还有助于减少头带“面颊印记”。

[00607]在所述实施例中，头带紧紧随着患者面部的轮廓且“抱持”面颊区域。Breathoprene绑带提供了充分的接触区域与摩擦力以稳定接口且轭状物作为维持头带的形状的刚性元件。

[00608]现有头带的共有的副作用为“面颊印记”，即在长期配戴后，一旦移除接口，沿着患者面部的侧面和面颊区留下暂时性的印记。关于ResMed’s SWIFT头带150，此区域R显示在图10-3-1中。如图所示，暂时性印记似乎是遵循沿着面部的侧面的头带的轮廓(例如，面饰(swoosh)印记)。通过滚压连接到绑带上的轭状物还可利用绑带材料内面上具有的滚压凹痕沿着轭状物的周边留下滚压印记与/或凹痕。

[00609]根据本发明的实施例，在轭状物的面向内部的侧面上的头带绑带材料的量(即，朝向患者鼻部)可增加以减少由头带留下的面部印记。

[00610]图10-3-2显示了现有技术的实施例，其中轭状物155的每一侧上的绑带153的宽度w为大约5mm。这样的设置，绑带材料153可插入患者的面颊并产生面颊印记。

[00611]图10-4显示了根据本发明的实施例的头带部，其中在轭状物955面对患者鼻部的侧面上的绑带953具有大约为8mm的宽度w。这样的设置增加了绑带953的悬臂性能使得绑带953变得更柔韧且基本上不会插入患者面部而产生印记。

[00612]图10-5与10-6显示了以减少面部印记而构造的头带的可选实施例。在图10-5中，绑带1053包括大约为20mm的总宽度w1与在轭状物1055每一侧上的大约为5.5mm的宽度或突出w2。在图10-6中，绑带1153包括约为25mm宽的总宽度w1与在轭状物1155每一侧上的约为8.5mm的宽度或突出w2。

[00613]消除或减少出现在面颊上的面部印记的可选的实施例包括：减少头带绑带材料的密度；引进更柔软的绑带表面材料；绑带内表面引进高适应性元件，去除朝向面部坐落的90°的锐边(例如，改变边的轮廓)；改善绑带与轭状物的横向柔韧性；改变轭状物和框架连接的方式；嵌入可以在柔软的加有衬垫的外层提供轭状物的功能的元件或材料(例如，“袜”状加垫外层)；引进可以沿着单一的平面/方向提供柔韧性的材料(例如，当沿着调节面提供刚性功能时其弯曲及于面部形状的轮廓相符)；消除用于维持轭状物的滚压；在绑带内部增加3mm或4mm的植绒层；沿着面颊区域抬升头带绑带离开面部使其仅接触上唇与头部侧面；引进泡沫成型的元件，其转移到塑胶成型的头带元件；减少头带绑带整体材料的厚度；使用薄织物，例如，亚麻而不是塑胶或泡沫元件(例如，此设置了减少绑带整体的高度)；与/或由在隔离区域硬化的薄织物构造头带以提供通常由轭状物完成的刚性功能(例如，可通过注入具有环氧的材料(例如，丝印)提供硬化)。

[00614]此外，消除或减少发生在耳垂上部的印记/疼痛的可选的实施例包括：引进低密度绑带材料；改变头带的布局以完全避开耳朵；在头带接触耳朵处使用柔软的圆的边缘材料或软的加有衬垫的元件；提供越过耳朵侧部的头带(例如，头戴耳机的形式)；结合用于后绑带的可旋转调节使得绑带可定位于使耳朵空旷的位置；耳朵作为定位/固定点时(例如，眼镜)其有助于正确的固定连接或改善整体的稳定性；与/或去除后绑带以避开耳朵。

为头带设置的摩擦衬垫

[00615]在另一个实施例中，头带可设置摩擦衬垫以增加摩擦力。如，图10-7-1显示了包括头带绑带1253与为头带绑带1253设置的头带轭状物1255(包括轭环1256)的低端头带绑带部分。如图所示，摩擦衬垫1270(例如，由硅氧烷构造的)可设置在轭状物1255上且适于接触患者的面颊或颧骨区域以改善稳定性及为密封区域提供额外支撑。

[00616]在实施例中，此摩擦衬垫1270可改进ResMed’s Swift头带。如，图10-7-2与10-7-3显示了设置在ResMed’s Swift头带的轭状物155上的摩擦衬垫1270。在所述实施例中，每一摩擦衬垫1270可包括维持部1271，其定尺寸与构造为容纳在设置在轭状物155内的开口。如图所示，摩擦衬垫1270与患者面部轮廓相符以改善稳定性。

设置在鼻叉组件上的摩擦衬垫

[00617]在另一个实施例中，摩擦衬垫可设置在鼻叉组件上以改善摩擦。如，图10-8-1至10-8-3显示了硅氧烷设置在鼻叉组件1320的基座或本体(body)1322上且适于接触患者面颊或颧骨区域以改善稳定性并向密封区域提供额外的支撑的翼(wing)1372(例如，由硅氧烷构造)。如图10-8-3所示，翼1372在使用中与患者面部的轮廓相符。

[00618]在实施例中，翼可从鼻叉组件的基座伸出或翼可以从框架伸出。

设置在头带上的泡沫衬垫

[00619]在另一个实施例中，泡沫衬垫可设置在头带上以增加摩擦力。如，图10-9-1显示了包括头带绑带1453(例如，由Breathoprene构造)与为头带绑带1453设置的头带轭状物1455(包括轭环1456)的低端头带绑带部。如图所示，泡沫衬垫1474可设置在绑带1453的后部且在绑带1453与轭状物1455之间。

[00620]如图10-9-2与10-9-3所示，泡沫衬垫1474适于与轮廓相符使得泡沫衬垫1474沿着患者面部的弯曲引导绑带1453以增加由绑带1453提供的表面区域与面部接触，并因此改善稳定性。

[00621]在可选的实施例中，如图10-9-4所示，轭状物与绑带之间可不设置泡沫衬垫。如图所示，绑带1453可形成在使用中适于接合患者面部的翼。

改善稳定性的可选实施例

[00622]在可选的实施例中，使用中座落在嘴下或下颚下的翼或绑带(例如，下颚衬垫、下颚绑带)可向密封区域提供额外的支撑与稳定性。

[00623]例如，示例性的下颚绑带可顺着头带绑带/轭状物的平面以捕获下颚且在下颚的下方，且此下颚绑带还支持维持嘴闭合的第二功能。

[00624]在另一个实施例中，环状物(loop)可以接触鼻子周围的患者面部以对密封区域提供额外支撑。

[00625]其他改善头带稳定性的实施例包括：通过将硅氧烷鼻叉粘附至皮肤而提供额外的支撑；通过增加鼻叉与患者上唇之间的接触提供额外的支撑；通过给鼻叉引入其相对于鼻腔通道壁膨胀的膨胀罩以将接口维持在适当的位置通过额外的支撑；通过横跨上唇与颧骨区域的硅氧烷骨架提供额外的支撑，其可去除面部所有的刚性塑胶元件(例如，头带可不再需要用于维持密封，因为这由此骨架而变得便利，而是头带的功能仅仅是相对面部维持骨架)；提供置于面部上的胶质的衬垫；与/或提供将框架维持在适当的位置的口状物。

顶部

顶部绑带形式的头带

[00626]图12-19至12-21-3显示了具有顶部绑带形式的头带。

[00627]在图12-19中，头带包括类似于WO 2006/130903所示的设置，其通过引用的方式将全部内容合并于此。如图所示，头带包括容纳患者头部的顶部的头带绑带3853，与在头带绑带3853与鼻叉组件之间设置的轭状物3855。头带绑带3853包括侧绑带部3853(1)，桥接绑带部3853(2)，与顶部绑带部3853(3)。侧绑带部3853(1)可设置相对于轭状物3855的横向的Velcro调节器。还可在患者头部的顶部沿着绑带设置额外的调节带扣。每个轭状物3855包括用以接合鼻叉组件的轭环3856与用以接合各个侧绑带3853(1)的横杆3866。

[00628]在图12-20-1与12-20-2中，头带类似于图12-19所示的头带。相反，头带包括额外的桥接(bridge)绑带。尤其是，头带绑带3953包括侧绑带部3953(1)，上端桥接绑带部3953(2U)，下端桥接绑带部3953(2L)，在上端桥接绑带部与下端桥接绑带部之间的中心绑带部3953(4)，及顶部绑带部3953(3)。侧绑带部3953(1)可设置相对于轭状物3955的横向Velcro调节器。使用中，额外的桥接绑带可有助于平衡头带力。

[00629]在图12-21-1至12-21-3中，头带类似于图12-20-1与12-20-2所示的头带。相反，在上端桥接绑带部与下端桥接绑带部之间没有设置中心绑带部。因此，头带绑带4053包括侧绑带部4053(1)，上端桥接绑带部4053(2U)，下端桥接绑带部4053(2L)，及顶部绑带部4053(3)。侧绑带部4053(1)可设置相对于轭状物4055的横向Velcro调节器。

后绑带部

[00630]图9显示了后绑带部657的另一实施例。如图所示，后绑带部657的中心部包括关于端部增加的宽度w。此外，钩状材料668从绑带657的各个端部插入(例如，通过焊接、滚压等等连接)使得绑带657的各个端部设置牵引突出部669以方便调节。钩状材料668适于接合绑带的维持部(例如，环形材料)以将绑带657固定在适当的位置。

可选的头带材料

[00631]图12-5至12-7-2显示了头带材料可选的设置。

[00632]在图12-5中，头带的头带绑带2453由在内表面(即，在使用中适于接合患者的头部的表面)具有公司烙印的微纤维(microfibre)2484的Breathoprene材料构成。类似于图12-3，轭状物2455可包括具有裁剪出标识2480的远端部。

[00633]在图12-6中，头带的头带绑带2553由Breathoprene材料构造，且至少材料的部分为多孔的(perforated)2586。如，头带绑带2553所选的部分可以包括多孔的Breathoprene材料，或整个头带绑带2553可包括多孔的Breathoprene材料。此外，可在头带绑带2553设置热成型加强件(rigidizer section)2555，例如，用以固定鼻叉组件在适当的位置。

[00634]在图12-7-1中，头带的头带绑带2653由Breathoprene材料构造，并且热传递标签(heat transfer label)2655(例如，由泡沫构造)设置在每个侧绑带上(例如，标签压在绑带上)以提供刚性功能。如图12-7-2所示，热传递标签2655可包括波状或切除部2688以促进弯曲或折曲使得热传递标签2655可与患者面部轮廓相符。热传递标签2655还可为提供烙印设计提供很宽的范围(例如，压到标签内的烙印)。接合鼻叉组件的框架的密封环可由诸如绑带材料或硅氧烷构造，且设置在标签的端部。在实施例中，便签所选择的部位可为加工过的。

可移除的泡沫短套

[00635]在图12-14-1中，头带包括头带绑带3353，沿着患者面部的各个侧面延伸的塑胶成型的轭状物3355，与至少包住轭状物3355的一部分的可移除的短套3392(例如，由泡沫构造的)。如图12-14-2与12-14-3所示，泡沫短套3392可由开孔或闭孔泡沫构造且形成套住或包住轭状物3355的筒。在所描述的实施例中，泡沫短套3392大体为L状，且包括切除部3393以确保相对于轭状物3355的泡沫短套3392定位与正确的位置。泡沫短套3392可为闭孔突出部(closed cell extrudedsection)或开孔泡沫(open cell foam)的薄板(thin slab)在其后部卷曲并胶合以形成所需的部分。泡沫短套3392可利用多种颜色与尺寸，例如，泡沫短套可沿着头带绑带与/或鼻叉组件的部分延伸。此外，泡沫短套3392可提供多种美观的及烙印的可能性。

[00636]泡沫短套3392在患者面部敏感的颧骨(颧骨的)区域周围设置“高舒适感”的材料，所述区域似乎是头带不舒适的主要来源之一。

管固定器

[00637]上端绑带部53(1)可设置管固定器或固定绑带(未示出)以当其沿着患者头部在向上的位置时(例如，管固定器缠绕在管与绑带部或带扣周围)固定空气输送管。在美国专利第7,318,437号与美国专利申请公开2006-0137960中描述了示例性的管固定器，其中每一个通过引用的方式将全部内容合并于此。

[00638]图5-47-1至5-47-6显示了根据本发明实施例的软套(soft-loop)管固定器6361。如图所示，管固定器6361包括适于缠绕或环绕头带绑带中的一个的第一绑带部6361(1)以及设置在第一绑带部6361(1)上且适于缠绕或环绕空气输送管的第二绑带部6361(2)。管固定器6361可沿着上端绑带部设置在头带任何适合的位置以沿着侧面或在患者头部顶上固定空气输送管。管固定器6361还可构造为用以缠绕或环绕两个或更多不同尺寸的管，例如，短管与2m的空气输送管。

[00639]在所述的实施例中，管固定器6361整体形成为一片(例如，从头带材料(例如，Breath-O-Prene^TM)或其它适合的柔软且柔韧的材料切)，第二绑带部6361(2)横向延伸至第一绑带部6361(1)。如图所示，第二绑带部6361(2)薄于第一绑带部6361(1)，且每一绑带部包括适于将各个环维持在适当的位置的Velcro突出部6362。第一绑带部6361(1)朝各端逐渐变小，且包括突出部6363以便于与第二绑带部6361(2)连接。图5-47-6显示了第一绑带部6361(1)与第二绑带部6361(2)环绕的方向。

[00640]在可选的实施例中，管固定器或固定绑带可设置在头带上以将空气输送管固定在患者的头部的顶部适当的位置(例如，管沿着头部的侧面相对越过头部)。此布局容许患者采取不同的睡眠位置，例如，睡在头的一侧、头的后部等等。

[00641]如，管固定器或固定夹可设置在头带带扣上(例如，如图1-1所示的头带带扣的位置或如图13-4所示的头带带扣5060的位置)以当其沿着患者头带的顶部或侧面在向上的位置上时(例如，管固定器夹在管的周围且锁定在绑带部)固定空气输送管。此布局容许患者采取不同睡眠位置，例如，睡在头的一侧、头的后部等等。

[00642]在所述的实施例中，管固定器5561(图5-42-1至5-42-6)构造为可调节地与头带带扣5560互锁(图5-43-1至5-43-7)。管固定器5561(例如，由塑胶构造)构造为固定至少两个不同尺寸的管，和头带带扣5560连接，在头带带扣内部旋转用于侧睡的期望的位置，与头带带扣连接/断开，且在某个固定管拖曳力界限前不容许管滑动以避免管损坏。如图所示，管固定器5561大体为圆形(例如，圆形或椭圆形)在近端具有开口5561.1。空气输送管可经管固定器5561的延伸通过此开口5561.1。滑动或引导表面5561.2可设置在开口5561.1的任意一侧以有助于定位与/或空气输送管的插入。管固定器5561的每一内部旋臂(inner radial arm)或壁5561.3包括多个齿5561.4(例如，3、4或5个齿，或多或少)用以当被管固定器5561夹住时更好的支撑空气输送管。此外，一个或多个齿5561.4可设置用以支撑空气输送管。管固定器5561的臂或壁5561.3构造为弯曲至容纳两个或更多不同尺寸的管，例如，短管及2m空气输送管(两个不同的直径)，且在产品的寿命内这样。

[00643]管固定器5561在远端具有两个按钮5561.6其弹性的压在一起以一起对准结合榫舌(tongue)5561.7。当结合时，按钮5561.6可通过释放按钮5561.6和头带带扣5560上的开口5560.1接合且容许其弯曲到开口5560.1内。这机械地锁定具有头带带扣5560的管固定器5561，并容许管固定器5561相对头带带扣5560旋转。然而，可用固定的可选方法，例如，按钮与带扣上的凹槽接合、粘合。

[00644]如图所示，头带带扣5560包括适于可拆卸地且可调节地与各个头带绑带结合的反向锁部(opposing locking portion)5560.2，例如，头带绑带可以以现有的方式缠绕在关联的锁部的横杆周围。

[00645]管固定器5561还可相对于头带带扣5560旋转以调节其位置。制动器(detent)组件帮助将管固定器5561限定在期望的位置，且提供随着管固定器5561动作的触觉反馈。特别地，带扣5560的开口5560.1包括制动器5560.3，其与设置在管固定器5561的每一个按钮5561.6上的突出部(projection)5561.8相互作用。此外，带扣5560包括系列凹槽5560.4，其与设置在管固定器5561的下侧上的突出部5561.9相互作用。当管固定器5561旋转或调节时，管固定器5561的突出部5561.8、5561.9将移入且脱离与带扣5560的各个制动器5560.3/凹进部(recess)5560.4的接合。突出部5561.8、5561.9将固定在各个制动器5560.3/凹槽5560.4内部以帮助将管固定器5561限定在所期望的位置。

可选的管固定器与带扣

[00646]图5-48至5-86显示了根据本发明可选实施例的管固定器7100与构造为操控管的头带带扣7000。

[00647]在每个实施例中，管固定器被构造为稳定空气输送管增加有效密封的机会。空气输送管的稳定性还将通过容许大范围的睡眠位置与减少由管干涉引起的疼痛的发生来提高患者的舒适感。

[00648]管固定器的结构设计为维持空气输送管在固定的位置。管固定器可由诸如Hytel、HTPC的任何半刚性或刚性材料形成。

[00649]带扣为两个头带绑带之间的连接构件，其允许头带的张力得以调节(例如，在如图1-1所示的头带带扣60的位置或如图13-4所示头带带扣5060的位置)。带扣可由诸如Hytel、HTPC的任何半刚性或刚性材料形成。

[00650]在下面所述的实施例中，每个管固定器7100(图5-68至5-86)都可连接至每个带扣7000(图5-48至5-67)。在实施例中，每个管固定器7100可轻松且重复地连接至每个带扣7000。在实施例中，当连接至带扣7000时，每个管固定器7100都可固定的或任意的旋转。

带扣

[00651]如图5-48至5-67所示，每个带扣7000包括两个开口或用于与头带的上端绑带部接合(例如，头带绑带可以现有技术的方式缠绕在关联的绑带锁的横杆周围)的绑带锁7040(例如，规则的绑带锁)与用于与管固定器接合的在中心的切除部或栓孔(keyhole)7060。

[00652]在实施例中，每个带扣7000可具有诸如2mm的高度H，如图5-48所示。此实施例可认为薄断面的带扣，其优点在于其使患者有更少厌恶感与更多舒适感。在图5-48中，带扣包括沿着栓孔7060的每侧上的外缘的切除部7090。在实施例中，此切除部7090可沿着其长度更弯曲，如图5-49所示，其柔软弯曲的边缘增加舒适感且增加头带的视觉吸引力。

绑带锁(strap locks)

[00653]在实施例中，带扣7000上的绑带锁7040可具有沿着其最长的侧边的中间或任意位置的切除部以形成间距(gap)7041与齿7042，如图5-48至5-53所示。此间距7041容许与头带的上端绑带轻松的接合或脱开。在可选实施例中，齿7042可具有锥形的顶端7043以使头带绑带通过间距7041更容易的滑动，如图5-50所示。在另一个实施例中，齿7042可具有锥形的边缘7044以使头带绑带通过缝隙7041更容易的滑动，如图5-51所示。如图5-53所示，绑带锁还具有梯状锁轮廓(ladder-locking profile)7045。

栓孔

[00654]栓孔7060可位于带扣7000的中心，然而其还可位于带扣上的其他适合的位置，例如，偏离带扣的中心。

[00655]如图5-52所示，栓孔7060具有大体的钥匙形状。可选的，栓孔7060可采取其他适合的形状，例如，大体圆形，如图5-56至5-67所示。在实施例中，栓孔7060可具有从栓孔7060伸出的成型的(例如，方形、圆形、三角形)孔7061(例如，1、2、3或更多成型的孔)。在实施例中，孔7061可具有大体的圆锥形状，如图5-66所示。这些孔7061可均匀的间隔(例如，以每90°设置)或不均匀的间隔。这些孔容许旋转并因此当管固定器连接至带扣时调节管固定器。如图5-67所示，栓孔7060可具有锥形的入口7062。锥形入口7062设置有用于管固定器7100的引入部以确保管固定器7100与带扣7000的正确校准。

[00656]栓孔7060还可具有在栓孔7060周围的一个或更多附加孔7065，如图5-54至5-63所示。在实施例中，附加孔7065可以遵循栓孔7060的一般路径(如图5-54与5-55所示)或附加孔7065可遵循与栓孔7060不同的路径(如图5-56所示)。在实施例中，附加孔7065可基本上与栓孔7060等长，长于栓孔7060(如图5-56与5-63所示)，或短于栓孔7060(如图5-54与5-55所示)。附加孔7065的宽度可相对的薄些(例如，0.5mm，参照图5-57与5-59)或相对厚些(例如，4mm，参照图5-58与5-61)且厚度可沿其长度变化。在另一个实施例中，附加孔7065数量可不同，可为1、2、3、4个或更多附加孔(参照5-59)。在另一个实施例中，附加孔7065可邻接栓孔7060(如图5-56至5-59)或可与栓孔7060分开(如图5-54与5-55)。

[00657]附加孔7065设置为在管固定器7100与栓孔7060的接合期间以及当管固定器7100与栓孔7060接合时管固定器7100旋转期间容许弹力或弹性的弯曲。调节孔7065的长度将改变弹力的性质并因此易于接合与脱离以及管固定器7100与带扣的旋转。

[00658]在实施例中，锁闭圈(locking collar)7070可设置在栓孔7060周围(参照图5-60)或栓孔7060与附加孔7065周围(参照图5-62与5-63)。锁闭圈7070可遵循栓孔7060的路径，如图5-60与5-65所示。锁闭圈7070可围绕栓孔7060整个周边延伸(参照图5-60与5-65)或可以随着栓孔7060的一部分或多个部分(参照图5-64)。止动块(locking bump)7071可沿着锁闭圈7070设置(如图5-60所示)以容许用于相对于带扣7000的管固定器7100的固定旋转(例如，制动器组件)。止动块7071可为大体半球状(如图5-60所示)、圆锥形、或其他任何适合的形状。止动块7071的数量可不同(例如，3、6个或其它适合的数量)以改变相对于带扣7000的管固定器7100的固定位置的数量。

管固定器

[00659]如图5-68至5-82所示，每个管固定器7100具有大体圆形的弯曲，以容许管通过其周边的开口，与适于与带扣7000接合的管。

臂

[00660]在所述的实施例中，每个管固定器7100具有两个臂7130，其每个具有大体圆形的弯曲(curvature)。在实施例中，臂7130可如图5-68所示为大体圆形或可如图5-69所示为大体椭圆形。在可选实施例中，臂7130可为不规则形状，如图5-70所示。此外，臂7130的低端部可为凹的以增加柔韧性(例如，参照图5-71中的凹进部7131)。

[00661]在实施例中，肋(rib)7140可以设置到臂7130的基部(如图5-69至5-74所示)。在实施例中，肋7140可为大体半球状或如图5-69、5-71与5-72所示弯曲。在可选实施例中，肋7140可为大体矩形(或方形)，如图5-70与5-74所示。在另一个实施例中，肋7140可从臂7130的表面提升，如图5-73所示(例如，T形)。肋7140防止当空气输送管与管固定器7100接合时空气输送管不定的滑动，即头带与空气输送管可保持在固定的位置。

[00662]在实施例中，臂7130可具有锁闭机构(lockingmechanism)7135，其操控球与扣钩类(clasp type)接头(例如，参照图5-72至5-75、5-77与5-78)。如图所示，锁闭机构7135包括在臂7130其中之一上的球7136与在臂7130中另一个臂上的扣钩7137。使用中，球7137与扣钩7137可一起推动并互锁以闭合空气输送管周围的臂7130。在实施例中，扣钩7137在其内径上具有一个或多个齿7137.1，其适于与球7136上的各个槽(groove)7136.1接合，如图5-75所示。凹槽的齿进一步固定与维持锁闭机构7135在其锁闭位置。

[00663]在另一个实施例中，臂7130的上端可包括引入部7150，如图5-76所示。引入部7150使空气输送管更加容易插入通过臂7130之间的间距。引入部7150还可与锁闭机构7135结合，如图5-77与5-78所示。在图5-78中，肋7151可设置在每个引入部7150的表面下。肋7151能使用户在当向外拉臂7130以去除空气输送管时或当分离锁闭机构7135时获得更好地握持。在另一个实施例中，齿7152可设置在引入部7150的内表面以接触空气输送管并提供更好的空气输送管的稳定性，如图5-79与5-80所示。齿7152可为大体方形(如图5-79所示)，可为大体圆形(如图5-80所示)，可具有其他适合的形状。

[00664]臂7130的内径可设置有一个或更多肋7131，如图5-81所示。使用中，肋7131为空气输送管在横向提供支撑。肋7131有任意适合的数量(例如，2、4、7个或更多)且这些肋可均匀的或随机的隔开。肋7131还可改变尺寸，例如，肋可全部尺寸相同或变得更长以支撑不同形状的管。

突出部(tab)

[00665]在图示示例中，每个管固定器7100在其基部具有突出部7160，其构造为与设置在带扣7000上的栓孔7060接合。图5-68至5-86显示了关于突出部7160的一些实施例。

[00666]在实施例中，突出部7160可为大体圆形，如图5-76所示。在可选实施例中，突出部7160可采取其他适合的形状，例如，十字状形状，如图5-82所示。在其他形式中，突出部7160可具有通过其长度的裂隙(fissure)7170(例如，缝隙结构)，如图5-79所示。在另一个实施例中，突出部7160可具有多个裂隙7170(例如，多个分支布局)。裂隙7170可为任何适合的形状，例如，方形、圆形或椭圆形。设置裂隙7170以增加突出部7160内的弯曲用以轻松的与带扣栓孔7060接合与分离。当突出部7160锁合在带扣栓孔7060中时突出部7160内的弯曲提供咬合声，这为系统正确的校准提供触觉反馈。在另一个实施例中，突出部7160可具有通过其长度的部分的切除部7161，如图5-86所示。在实施例中，可有一个或多个切除部设置在突出部上，例如，1、2、4、7个、或其它适合的数量。切除部7161可以为大体C状或弓状，或可以具有其他适合的形状。在使用中，切除部7161使突出部7160的弯曲更大。

[00667]在其他实施例中，突出部7160可具有从其远端延伸出的唇缘(lip)7165，如图5-76所示。唇缘7165适于通过过盈配合(interferencefit)将突出部7160锁闭在带扣栓孔7060内。在实施例中，唇缘7165可围绕突出部7160的远端的整个直径延伸(例如，如图5-76与5-85所示)。在可选实施例中，唇缘7165可围绕突出部7160远端的一部分或多个部分延伸(例如，如图5-83所示)。在另一个实施例中，唇缘7165的深度与长度可不同。在可选实施例中，一个或多个指状突出部7165.1可设置在突出部上，其从唇缘7165顶侧向上延伸(如图5-84所示)。在实施例中，指状突出部7165.1可为大体矩形、圆形、三角形、或其他任何适合的形状。使用中，指状突出部7165.1容许当管固定器7100与带扣7000接合时管固定器7100的固定旋转。

[00668]在实施例中，突出部7160还可在其近端具有接合脊(joiningridge)7166，如图5-76所示(例如，邻接和臂7130的接口)。在实施例中，接合脊7166可为大体圆形但是也可具有其它适合的形状。设置接合脊7166以确保突出部7160与带扣栓孔7060的紧密配合，以避免管固定器7100相对于带扣7000的横向移动。在可选实施例中，可从接合脊7166的下方向下延伸出一个或多个指状突出部7166.1，如图5-85所示。在实施例中，指状突出部7166.1可为大体矩形、圆形、三角形，或其他任何适合的形状。使用中，指状突出部7166.1容许当管固定器7100与带扣7000接合时管固定器7100的固定旋转。

[00669]增加头带弹性以适应不同的睡眠位置的其他实施例包括：通过导管系统将管结合入头带；和/或引入弯管，其通过球与球窝接头提供更宽范围的移动。球与球窝接头弯管还设置可解耦由管位置改变引起的力。

[00670]提高解耦由管位置改变引起的力的其他实施例包括：设置管，其已经增加在轴向上弹性水平；遮断弯管下具有高柔性元件(例如，薄硅氧烷元件)的管；设置由全部精选材料(overall sifter material)构造的管；与/或设置由全部更轻材料构造的管。

2.6 其他方案

头带成本减少

[00671]为减少头带成本，头带可结合下面一个或多个：用成型元件代替织物元件；减少用于头带的零件数；减少头带使用的材料；减少装配头带参与的劳力；提高装配过程的机械化；与/或新材料切面轮廓(cutting profile)以减少浪费。

[00672]图11-1与11-2为用于头带绑带的示例性切面轮廓以减少浪费。在所述实施例中，头带包括两个绑带的构造，即，一个用于侧绑带53且一个用于后绑带57。图11-1显示用于大体飞镖状侧绑带53的切面轮廓，且图11-2显示用于大体直后绑带57的切面轮廓。在每个实施例中，绑带并排设置以减少材料浪费。

减少绑带存在感

[00673]减少头带感觉到的存在感的可选实施例(例如，头带做的更小/轻，提供更少的皮肤接触，且提供视觉领域的少的侵犯以减少幽闭恐怖症的可能性)包括：设置完全塑胶头带绑带设计；减少用户和头带的皮肤接触的总量；引入皮肤色调或透明的头带(例如，可变色的头带)；去除所有诸如带扣与轭状物的坚硬的塑胶元件；引入棉作为皮肤接触材料(例如，面更适宜在皮肤上与衣服同义)；使用杯(cup)/降落伞(parachute)材料部分以俘获顶部(例如，由棉做成的网状部)；减少头带所有部件的整体材料厚度；使用两个或三个薄(例如，1mm)线形式的尼龙绑带以将框架连接至头带本体(例如，此布局可提供细微调节并且可以使用户有好的外观，且此布局可结合入网形式的头带，其在用户头发内几乎是看不到的)；去除头带且由气球形式鼻枕取代其功能，气球形式鼻枕相对于鼻叉组件的壁膨胀以将鼻枕维持在适当的位置；与/或使用口腔内防护装置，其具有结合在其内的磁体，磁体将鼻枕与框架组件相对上唇保持向上且在适当的位置以维持良好的密封(例如，此布局可与气球形式鼻叉系统结合以完全去除头带)。

头带实用性

[00674]减少调节的数量/复杂性以达到正确配合/良好密封性的可选实施例包括：引入单一片头带，其具有高弹性且提供充分的透气能力；引入高弹性网形式的头带系统以俘获顶部；与/或去除带扣且引入使用更简单调节装置的头带。

[00675]改善头带调节的直观性的可选实施例包括：引入3D状头带，其提供明显的视觉提示用作头带的正确配合；通过调节将调节装置定位为更靠近于受影响的区域(例如，密封区域)使得调节更直观；引入Velcro突出部，其提供更直观的调节方法；与/或极大的Veclo突出部部用作刚性元件(rigidizing elements)以代替头带轭状物。

[00676]改善头带“一次性设置(set and forget)”功能的可选实施例(例如，在移除头带后不需重设/重调节)包括：在头带的点(points)上结合高弹性元件，其容许拉伸至得以独立以有助于头带迅速的移除/替换；与/或增加鼻枕的弹性以提供头带的的迅速移除/替换。

[00677]减少头带部件整体数量的可选实施例包括：设置单一部件头带(例如，织物或成型的头带)；引入Velcro突出部而不是具有分离的带扣；在轭状物内整体成型/插入成型密封环；使密封环与轭状物为单一部件；与/或极大的Veclo突出部部用作刚性元件以代替头带轭状物。

[00678]改善装配/拆卸难易度的可选实施例包括：减少部件的整体数量；结合防止拆卸的特征(例如，一次装配)；改善装配与拆卸的直观感(例如，通过色彩码或物理定位器/指示器)；减少“开放端(openends)”整体数量(例如，去除后带扣)；引入两种色调的头带(例如，内表面至外表面为不同的颜色，其减少制造中错误装配的发生；去除密封环；与/或提供头带通过头带带扣的单向(one-way)装配方式(例如，受几何的限制)。

[00679]改善清洁所有表面难易度的可选实施例包括：减少部件的整体数量；使头带适于热力消毒使得接口不必为消毒而全部拆开；与/或去除织物头带(例如，用不聚集容许头带滑出接口的其他部件的油与湿气的弹性体或热塑性材料替代织物头带，且增加耐用性)。

[00680]增加头带整体耐用性的可选实施例包括：去除织物头带(例如，用不聚集容许头带滑出接口的其他部件的油与湿气的弹性体或热塑性材料替代织物头带且增加耐用性)；减少调节的需要；减少部件的总体数量(例如，接口部件)；与/或用单一材料结构制成头带绑带而不是层压的结构(例如，只是泡沫材料的头带绑带)

可选的头带

[00681]图12-1至12-26-2显示了关于患者接口的可选的头带。应该认为任何一个实施例的一个或多个特征都可以与其他实施例的一个或多个特征结合。此外，任何实施例中的任意单一特征或结合特征可组成额外的实施例。

机械铰链

[00682]图12-17至12-18-2显示了具有机械铰链的头带。此铰链构造为减少或去除密封区域上横向力的影响。此外，当铰链容许适应不同的面部宽度的用户且将面部的压力减弱时，横向铰链可有助于减少/去除面颊上的印记。

[00683]在图12-17中，头带包括容纳患者头部的顶部的头带绑带3653(例如，类似于WO2006/130903中所示，其通过引用的方式将全部内容合并于此)，与设置在头带绑带3653与鼻叉组件之间的轭状物3655。如图所示，横向铰链3695设置在轭状物3655的中间部，例如，偏离面颊区域，以容许使用中轭状物3655的横向移动。面颊衬垫3690(例如，高摩擦力硅氧烷面颊衬垫)邻接铰链3695设置在轭状物3655上，以将铰链3695支撑在离开面部的适当的位置。在实施例中，面颊衬垫3690可浸入成型(comolded)或插入成型至轭状物3655。铰链3695还提供快速释放功能使得铰链3695可轻松的断开连接且容许头带的快速移除。头带绑带结构(arrangment)与高摩擦力硅氧烷面颊衬垫的结合可为头带提供高水平的整体稳定性。

[00684]图12-18-1中，横向铰链3795设置在轭状物3755的任意一个端部(例如，在鼻叉组件3720与/或在头带绑带3753上)以容许使用中轭状物3755的横向移动。在所述实施例中，铰链3795设置在鼻叉组件3720与轭状物3755的近端之间。衬垫(图中未示出)沿着轭状物3755设置以将铰链3695支撑在离开面部的适当的位置。如图12-18-2所示，鼻叉组件3720的框架的端部设置用于接合弯管或端插头(end plug)的凹座(dimple)3796与孔(aperture)3797。轭状物3755的近端设置分离的臂3798，其迅速扣住框架端部上的各个凹座3796以形成横向铰链3795。铰链3795还可以提供快速释放功能，使得铰链3795可轻松的断开连接且容许头带的快速移除。

没有“搭扣吊耳(Dog Ear)”形式绑带的头带

[00685]图12-22至12-25-2显示了没有“搭扣吊耳”形式绑带的头带。

[00686]图12-22中，头带包括侧绑带部4153(例如，由Breathoprene构造)，设置在侧绑带部的头带轭状物4155，与构造为连接侧绑带部的上端及下端连接绑带部4157(U)、4157(L)。如图所示，成型的塑胶褶皱(crimp)4196定位于侧绑带部的端部以接合连接绑带部4157(U)、4157(L)的各个端部且容许长度调节。连接绑带部4157(U)、4157(L)可包括高柔软弹性元件以提供头带轻松的装配/移除。此外，塑胶褶皱4196被定位为在大多睡眠位置，例如，头的后部与侧面，避免压入患者的头部。

[00687]图12-23-1与12-23-2中，头带包括侧绑带部4253(例如，由Breathoprene构造)，与构造为连接侧绑带部的上端及下端连接绑带部4257(U)、4257(L)。如图所示，成型的塑胶/硅氧烷褶皱4296定位为接合连接绑带部且容许长度调节。连接绑带部4257(U)、4257(L)可包括高柔软弹性元件以提供头带轻松的装配/移除。此外，成型的塑胶/硅氧烷褶皱4296可沿着连接绑带部定位在任意位置以避开诸如患者的睡眠位置，所以患者不必躺在褶皱上。图12-23-1显示了一个设置为连接各个连接绑带部4257(U)、4257(L)的褶皱4296，且图12-23-2显示了两个设置为连接绑带部4257(U)、4257(L)的褶皱4296。在实施例中，褶皱可为铰接C型夹的形式，其可以打开用以调节以及关闭褶皱，例如，如图12-25-2所示。

[00688]图12-24-1中，头带包括侧绑带部4353(例如，由Breathoprene构造)，与构造为连接侧绑带部的上端及下端连接绑带部4357(U)、4357(L)。如图所示，连接绑带部的每个端部包括两部夹(two-part clip)4396(例如，由塑胶构造)，其适于接合沿着侧绑带部设置的增量孔(incremental hole)4397的所选的一个。如图12-24-2与12-14-3所示，每个两部夹4396包括突出穿过绑带部内的所选孔4397的顶部4396(1)与扣合在顶部4396(1)上的底部4396(2)(例如，经设置在顶部上的鼻叉)以将两部夹固定在适当的位置。连接绑带部4357(U)、4357(L)可由高弹性硅氧烷/弹性体(elastomeric)材料构造用以提供头带的轻松装配/移除。

[00689]图12-25-1中，头带包括侧绑带部4453(例如，由Breathoprene构造)，与构造为连接侧绑带部的上端及下端连接绑带部4457(U)、4457(L)。如图所示，单一片活动铰链单元(component)4496(例如，塑胶成型)定位于侧绑带部的端部以接合连接绑带部的各个端部且容许长度调节。如图12-25-2所示，活动铰链单元4496提供第一部4496(1)与第二部4496(2)与在每个部分内的凹槽(groove)4496(3)用以容纳绑带部与褶皱或将绑带部夹持在适当的位置。连接绑带部4457(U)、4457(L)可包括高弹性元件用以提供头带的轻松装配/移除(例如，高弹性元件可弹性变形以容许头带移除)。

增加的(incremental)横向调整

[00690]图12-26-1中，头带包括容纳患者头部顶部的头带绑带4553，与设置在头带绑带4553和鼻叉组件4520之间的轭状物4555(例如，硅氧烷/塑胶成型轭状物)。在此实施例中，每个轭状物4555可通过“凸轮”形式的锁或棘齿机构(ratchet mechanism)4575调节，棘齿机构4575结合在头带绑带4553的侧面上的成型塑胶部4576内。如图12-26-2所示，成型塑胶部4576构造为容纳从其通过的轭状物4555的端部，且成型塑胶部4576包括锁闭装置(locking arrangement)以将轭状物的端部锁在适当的位置。锁闭装置包括简单释放按钮4577以释放轭状物4555。轭状物4555的端部还具有敏锐的脊(ridge)或齿以为用户提供关于绑带张力调整的触觉反馈。

[00691]该实施例提供增加的用于诸如单片3D形头带绑带的直观特征和横向的头带张力调整的实用性水平(例如，尤其是安装和调整期间)。

改善稳定性的可选的头带实施例

[00692]可以通过去除头部上头带的移动与/或俘获头部的顶部区域来改善头带稳定性。

[00693]用于改善稳定性的示例性的头带实施例包括：通过耳朵下的次要绑带在头部周围提供额外的支撑；通过用不同的几何状的头带俘获顶部区域来在头部周围提供额外的支撑；通过适合所有顶部盖的一个尺寸或安置在头部的顶部的单片材料(例如，可打孔以容许呼吸或采取材料的网状部分的形式，还可采取两个降落伞状的头带的形式)来在头部周围提供额外的支撑；通过结合诸如有纹理的橡胶或织物(例如，Velcro)的高摩擦力材料来增加头带的稳定性；因为硅氧烷具有高摩擦系数，所以通过在相对皮肤处采用更多的硅氧烷部件来增加稳定性；与/或改变头带俘获顶部的方式，例如，在头上进一步向前安置且具有沿着一个平面延伸以俘获顶部的绑带(此有助于空出耳垂的空间等)。

头带性能

[00694]上述每一个头带实施例可包括一个或多个特征以增加头带适用范围、改善头带舒适感、减少头带成本、改善头带美感、与/或增加烙印的突出感。

[00695]例如，头带实施例可增加整体舒适感：通过去除潜在的人体改造环境学(ergonomic)的热点(hotspot)、去除印记/疼痛的源头、产生轻的感觉、与/或维持材料透气性的高水平。头带可以这样的方式设计：偏离“医药产品”的美感但是反映“生活形式产品”的美感，且产品整体看上去产生更高品质。头带实施例还通过最佳烙印位置且从周围的材料增加烙印的区别结合并支持更突出的烙印。

额外实施例

[00696]通过上述实施例一个或多个特征与上述其他实施例的一个或多个特征结合可产生额外实施例。此额外实施例可包括一个或多个下列特征：

[00697]稳定性

[00698]充分俘获头部的顶部区域；

[00699]很好的减弱头带力；

[00700]适应不同睡眠位置；

[00701]面部上的良好稳定性(抱持面部并利用面部结构保持稳定性)；与/或

[00702]头部上头带的良好稳定性(不四处滑动)。

[00703]舒适感

[00704]减少或去除面颊上的疼痛/印记(面饰(swoosh)印记)；

[00705]减少或去除由带扣引起的疼痛；

[00706]减少或去除发生在上耳垂的印记/疼痛；与/或

[00707]好的触觉质感(可能感觉柔软)。

[00708]实用性

[00709]直观装配；

[00710]简单且迅速的调节；

[00711]最小数量的调节以达到良好配合；

[00712]精确调节以维持良好密封的能力；

[00713]一次性设置功能；与/或

[00714]最小数量的零件。

[00715]不醒目

[00716]用户低察觉存在感(避开用户的视线)；

[00717]在用户上接口的整体最小尺寸/视觉影响；与/或

[00718]最少的皮肤接触与患者过热或幽闭恐惧症的低发生可能性。

[00719]美感与烙印

[00720]生活形式产品的美感(“非医药产品”)；

[00721]通过美感改善整体功能(例如，用于定位和调节的视觉提示)；

[00722]“高舒适感”视觉外观；

[00723]令人愉悦的美感与高质量的用户-产品关系构造特征(例如，可定制特征，色彩，等等)；

[00724]烙印的突出；与/或

[00725]烙印的高质量。

[00726]清洁/维护

[00727]易于装配/拆卸(例如，易于熟悉)；

[00728]易于清洁所有表面(例如，包括不会变得闭塞或捕集污垢的区域)；与/或

[00729]整体耐用性。

3 与气源连接

弯管

[00730]如图18-1到图18-7所示，弯管5040(例如，其由如聚丙烯、聚酯型热塑性弹性体(Hytrel)或高温质子导体(HTPC)的相对硬的塑料材料制成)包括设置在框架5030上的第一部分5042和设置在适合与空气输送管连接的短管5070上的第二部分5044(例如，见图14-1和图17)。

[00731]弯管5040被构造为易于组装到框架或易于从框架上拆卸，易于相对于具有可接受水平的转矩、密封和排气的框架旋转。此外，弯管引导空气进入患者接口而不需有效限制流量。

[00732]在弯管的实施例中(见图18-1到图18-7)，D1大约为15mm至20mm，如17.99mm，D2大约为10mm至20mm，如15mm，D3大约为5mm至10mm，如7.8mm，D4大约为5mm至15mm，如9.6mm，D5大约为10mm至15mm，如13.5mm。虽然指出了具体的尺寸和范围，但是应理解的是这些尺寸和范围仅仅是示例性的，根据应用，其他的尺寸和范围是可以的。例如，根据应用，示例性的尺寸可变化10-20％或者更多或更少。

[00733]如示出的，例如，第二部分5044逐渐减小到小内径D5(如大约13.5mm)，以用于将紧贴表面5048的管的唇缘5075.1密封(例如，见图17)。此外，气体从小直径D5(如大约13.5mm)传输到大直径D2(如大约15mm)，这减少了通过弯管的压力下降以保持足够的阻力水平。

[00734]在所示的实施例中，第一部分5042相对于第二部分5044成大约90°的角度。在使用中，这种设置提供了低光滑度的，如90°弯管和所连接的管子在旋转时不会向外伸出，减小了面罩的尺寸。此外，90°的弯管设置了消音排气装置，且易于在排气孔销的表面上用工具加工或制作90°的扁坯。但是，弯管的第一和第二部分相对于彼此可具有其他合适的角度，如120°。在可替换的实施例中，弯管可包括沿其内部的一个以上的隔板。

框架配件

[00735]弯管5040的第一部分5042包括锥形的保持部5043.1、圆周凸缘5043.2以及位于保持部5043.1和凸缘5043.2之间的圆周肋5043.3。第一部分5042与框架5030的管部5035接合。管部5035包括位于内端的朝内的圆周肋5035.1和位于外端的朝内的圆周密封唇缘5035.2(例如，见图15-10和图15-11)。

[00736]弯管5040的第一部分5042被插入到框架5030的管部5035中，并且保持部5034.1以搭扣配合(相对硬的弯管搭扣到相对软的框架中)接合肋5035.1。也即，如图17所示，保持部5043.1使肋5035.1朝内变形和压缩直到保持部5043.1到达其工作位置，在所述工作位置，肋5035.1恢复到原始形状。如图所示，框架5030的密封唇缘5035.2提供了围绕第一部分5042的周边和/或弯管5040的凸缘5043.2的斜面的密封。因为框架设置了相对软的部分以便与相对硬的弯管接合，所以在框架和弯管之间不需用额外的密封环来密封。

[00737]设置在弯管5040上的圆周凸缘5043.2和圆周肋5043.3(肋5043.3是选择性的)有助于防止弯管5040相对于框架旋转(如，防止摇动或摆动，并保持弯管和框架同轴)。在实施例中，圆周肋5043.3可是间隔设置(相对于连续设置)的肋以减少摩擦。

[00738]在所示的实施例中，可在圆周凸缘5043.2和进入到框架内部的开口的边缘间设置小间隙，例如，接触部分仅仅是密封唇缘5035.2与弯管及保持部5043.1与框架。因此，弯管插入框架的插入长度大约为D4的长度(如大约9mm至11mm(如9.6mm))，这为牢固地将弯管保持到框架上提供了足够的长度。此外，弯管不是沿其整个长度与框架相接合，所以在弯管和框架之间的摩擦较小。在一个实施例中，插入长度(D4)与相关的弯管直径(D2)的比值大约为50-75％，如9.6/15或约65％。

[00739]同样，如图17所示，密封唇缘5035.1朝向框架开口的入口成一角度，并与圆周凸缘5043.2的下端相接合。例如当拉动管或向弯管施加其他力而导致第一部分相对于框架弯曲移动时，这种设置使得密封唇缘5035.1与弯管5040保持密封。例如，当由于外力使得弯管相对于框架枢转时，密封唇缘5035.1与圆周凸缘5043.2的锥形表面保持弹性接触。

[00740]但是，应理解的是，弯管5040可通过其他适当的方式与框架5030相连接，如球窝接合。

[00741]图18-9-1到图18-18-3示出了根据本发明的可选择实施例的弯管和框架的连接。

[00742]图18-9-1到图18-9-3示出了通过球和窝类型的连接被连接到框架7330上的弯管7340。在所示的实施例中，球7345设置在弯管7340上，窝7335设置在框架7330上。但是，应理解的是相反的设置也是可以的，如窝设置在弯管上，球设置在框架上。

[00743]如图所示，框架7330上的窝7335设置了大致呈圆形的朝内的端面，并且弯管7340上的球7345具有适合通过干涉配合而与窝7335接合的大致呈圆形或球形的朝外的端面。

[00744]同样，框架7330设置有构造成保持鼻叉组件的凹槽7333，弯管7340的主体包括用于排气部件的相对较平的部位。排气部件包括用于气体洗出的多个排气孔7328。在所示的实施例中，排气孔7328以大致呈圆形或拱形的方式排列。但是，弯管上的其他适合的孔排列、孔数量和/或孔形状也是可以的。

[00745]图18-10-1到图18-10-3示出与框架7430相连接的相对较软的弯管7440(如相对半刚性或柔软的塑料材料(如硬硅氧烷(如30-80肖氏A级硅氧烷)))。如图所示，框架7430包括带有肋7435.1的管部7435和朝内的端面密封面7435.2。弯管7440包括提供密封的适合接合肋7435.1的保持部7443.1(例如，通过搭扣配合)和适合接合密封面7435.2的密封端部7443.2。同样，弯管7440包括适合接合管部7435的端面的凸缘7443.3。因为弯管提供了接合框架的相对软的部分，所以在框架和弯管之间不用设置额外的密封环来形成密封。

[00746]同样，框架7430设置有构造成保持鼻叉组件的凹槽7433，弯管7440的主体包括用于排气部件的相对较平的部位。排气部件包括用于气体洗出的多个排气孔7428。在所示的实施例中，排气孔7428以大致呈圆形或拱形的方式排列。但是，弯管上的其他适合的孔排列、孔数量和/或孔形状也是可以的。

[00747]图18-11-1到图18-11-3示出与框架7530和相对较硬的旋转弯管7560相连的相对较软的弯管7540。如图所示，框架7530包括带有肋7535.1的管部7535和朝内的端面密封面7535.2。弯管7540的一端包括提供密封的适合接合肋7535.1的保持部7543.1(例如，通过搭扣配合)和适合接合密封面7535.2的密封端部7543.2。同样，弯管7540包括适合接合管部7535的端面啮合的凸缘7543.3。

[00748]旋转弯管7560包括肋7565.1和朝内的端面密封面7565.2。弯管7540的另一端包括提供密封的适合接合肋7565.1的保持部7545.1(例如，通过搭扣配合)和适合接合密封面7565.2啮合的密封端部7545.2。同样，弯管7540包括适合接合旋转弯管7560的端面啮合的凸缘7545.3。

[00749]因为弯管设置有使框架和旋转弯管相接合的相对软的部分，所以在框架和弯管之间或在旋转弯管和弯管之间不用设置额外的密封环来形成密封。

[00750]同样，框架7530设置有构造成保持鼻叉组件的凹槽7533，并且弯管7540的主体包括用于排气部件的相对较平的部位。排气部件包括用于气体洗出的多个排气孔7528。在所示的实施例中，排气孔7528以大致呈圆形的方式(例如，同心圆)排列。但是，弯管上的其他适合的孔排列、孔数量和/或孔形状也是可以的。

[00751]图18-12-1到图18-12-3示出具有连接到框架7630上的密封环的相对较软的弯管7640。如图所示，框架7630包括带有肩部7635.1的管部7635。弯管7640包括适合接合肩部7635.1啮合(例如，通过搭扣配合)的保持部7643.1。狭缝7641设置在弯管7640的相对侧以在其搭扣配合期间促进偏转。

[00752]同样，框架7630设置有构造成保持鼻叉组件的凹槽7633，并且弯管7640的主体包括用于排气部件的相对较平的部位。排气部件包括用于气体洗出的多个排气孔7628。在所示的实施例中，排气孔7628以大致呈圆形或拱形的方式排列。但是，弯管上的其他适合的孔排列、孔数量和/或孔形状也是可以的。

[00753]图18-13-1到图18-13-3示出了连接到具有较大框架口径的框架7730上的相对较软的弯管7740。如图所示，框架7730包括带有肋7735.1的管部7735。弯管7740包括适合接合肋7735.1的保持部7743.1(例如，通过搭扣配合)。同样，弯管7740包括适合接合管部7735的端面的法凸缘7743.3。

[00754]同样，框架7730设置有构造成保持鼻叉组件的凹槽7733，并且弯管7740的主体包括用于排气部件的相对较平的部位。排气部件包括用于气体洗出的多个排气孔7728。在所示的实施例中，排气孔7728排列成偏置的行(例如六个偏置行)。但是，弯管上的其他适合的孔排列、孔数量和/或孔形状也是可以的。

[00755]此外，弯管7740包括设置的用于将弯管的上臂分隔为空气输送通道和排气通道的隔板7750。如图所示，隔板具有波状或W形状的结构。但是，其他隔板形状也是可以的。

[00756]图18-14-1到图18-14-3示出了连接到具有较大框架口径的框架7730上的相对较软的弯管7840。如图所示，框架7830包括带有肋7835.1的管部7835。弯管7840包括适合接合肋7835.1的保持部7843.1(例如，通过搭扣配合)。同样，弯管7840包括适合接合管部7835的端面的凸缘7843.3。

[00757]同样，框架7830设置有构造成保持鼻叉组件的凹槽7833，并且弯管7840的主体包括用于排气部件的相对较平的部位。排气部件包括用于气体洗出的多个排气孔7828。在所示的实施例中，排气孔7828排列成偏置的行(例如，三个偏置的行)。但是，弯管上的其他适合的孔排列、孔数量和/或孔形状也是可以的。

[00758]此外，弯管7840包括设置的用于将弯管的上臂分隔为空气输送通道和排气通道的隔板7850。如图所示，隔板具有大体上呈扁平或平面的结构。但是，其他隔板形状也是可以的。

[00759]图18-15-1到图18-15-3示出了连接到具有较大框架口径的框架7930上的相对较软的弯管7940。如图所示，框架7930包括带有肋7935.1的管部7935。弯管7940包括适合接合肋7935.1的保持部7943.1(例如，通过搭扣配合)。同样，弯管7940包括适合接合管部7935的端面的凸缘7943.3。

[00760]同样，框架7930设置有构造成保持鼻叉组件的凹槽7933，并且弯管7940的主体包括用于排气部件的相对较平的部位。排气部件包括用于气体洗出的多个排气孔7928。在所示的实施例中，排气孔7928呈拱形排列，并且每个拱形孔都包括大致卵形或胶囊形形状。但是，弯管上的其他适合的孔排列、孔数量和/或孔形状也是可以的。

[00761]此外，弯管7940包括设置的用于将弯管的上臂分隔为空气输送通道和排气通道的隔板7950。如图所示，隔板具有大体上颠倒的U型形状的结构。但是，其他隔板形状也是可以的。

[00762]图18-16-1到图18-16-3示出了类似于图18-15-1到图18-15-3所示的弯管和框架配件，并且用相似的附图标记表示。相反，排气孔7928排列成具有大曲率半径的拱形，并且隔板7950具有大的曲率半径(如与排气孔拱形类似)。

[00763]图18-17-1到图18-17-3示出了类似于图18-15-1到图18-15-3所示的弯管和框架配件，并且以相似的附图标记表示。相反，每个排气孔7928大致呈U形，多个排气孔设置在相对于弯管外表面凹进的扁平部上。此外，隔板7950具有大致呈U型形状的结构。

[00764]图18-18-1到图18-18-3示出了类似于图18-15-1到图18-15-3所示的弯管和框架配件，并且以相似的附图标记表示。相反，排气孔7928排列成偏置的列，并设置在相对于弯管外表面凹进的扁平部上。此外，隔板7950具有大致呈U型形状的结构。

排气部件

[00765]排气部件5045位于弯管5040的相对地扁平部上。如图所示，该相对地扁平部大体上呈圆形。

[00766]在所示的实施例中，排气部件5045包括呈多个同心环排列的多个孔5047，如三个同心环R1、R2和R3。如图18-1、图18-2和图18-7所示，中心环R1包括3至10个孔，如6个孔，中间环R2包括5至30个孔，如14个孔，以及外环包括5至50个孔，如22个孔。

[00767]在所示的实施例中，从排气的方向上来看(见图18-5和图18-6)，每个孔5047可大体上呈局部圆锥状，并包括从大径(内部)到小径(外部)收敛的相对的壁部，在一个实施例中，每个孔5047的最大长度约为2.5mm，较小的外径约为0.7mm并带有5°的起模斜度。

[00768]但是，应理解的是排气部件5045可包括其他合适的孔排列、孔数量和/或孔形状。

[00769]同样，如图18-4、图18-5和图18-7所示，为了减少弯管拐角处的噪音，弯管沿其内表面设置了多个圆形边缘。这种设置使得外环R3的多个排气孔比中心环和中间环R1、R2的多个排气孔长(如见图18-6)。

带有可选排气部件的弯管

[00770]图18-8-1到图18-8-15示出了根据本发明的另一个实施例的弯管5740(如由聚丙烯制成)。如图所示，第一部分5742相对于第二部分5744成大约90-130°的角度，如105°。此外，第一和第二端部分5742、5744设置分别接合框架和短管的可选结构。

[00771]排气部件5745位于弯管5740的相对地扁平部上，并且包括多个呈偏置的行排列的孔5747。如图18-8-5和图18-8-8所示，排气部件5745可包括1至15行，如9行，其中每行包括3至10个孔，如5、6或7个孔。在一个实施例中，排气部件总共可包括40至70个孔，如53个孔。

[00772]在所示实施例中，从排气的方向看(见图18-8-11、图18-8-13和图18-8-15)，每个孔5747都可大致呈局部圆锥状，并包括从大径(内部)到小径(外部)收敛的相对的壁部。在一个实施例中，较小的外径D1约为0.6mm并带有约5°的起模斜度D2。大径(内部)的边缘可以是圆形的，如入口半径D4约0.25mm至0.5mm(如0.34mm)。

[00773]在本实施例中，每个排气孔5747包括比雷斯梅德的(ResMde’s)SwiftII面罩的每个排气孔的直径(约0.7mm)小的直径(约0.6mm)。因此，与ResMde’s SwiftII面罩相比，每个排气孔5747提供了较小排气面积(排气面积＝孔的数量×每个孔的面积)、小排气流量和小间距(孔间的距离)。

[00774]如图18-8-10、图18-8-12和图18-8-14所示，为了加工弯管5740而设置平滑的内部路径，如，为了减少噪音，弯管包括如沿其内表面的圆形边缘。这种设置可导致外部的排气孔长于内部的排气孔，例如，如图18-8-13所示，长度D5约为2mm至3mm，(如2.47mm)，长度D6约为1.5mm至2.5mm(如1.81mm)。在图18-8-11中，沿竖直轴的排气孔的长度D3约为1.5mm至2.5mm，如1.7mm。

[00775]但是，应理解的是排气部件5745可包括其他合适的孔排列、孔数量、孔尺寸和/或孔形状。

[00776]弯管5740被构造为在框架和短管组件间设置接口(如，见图20-5-1到图20-5-6)。通过位于弯管上的小排气孔5745的阵列，面罩系统的排气设置为定排气方向而不考虑弯管的旋转方向。通过为框架提供360度旋转，弯管减少从管到框架的切向力。该旋转(连同可选择的管保持件)还允许使用者将短管和空气输送管定位到用于睡眠的合适的位置。弯管到框架接口确保使用时弯管始终是连接的，并允许使用者在晚上快速组装和拆卸管子，以易于清洗。

[00777]弯管包括一个以上的下述功能：提供将管连接到框架上的装置；提供用于排气的足够的区域(由于患者接口的其他部分上的有限的空间)；提供用于安全使用的总的排气流量(连同面罩系统的其他部分)和流量发生器的兼容性；在雷斯梅德的“Mirage”流量发生器曲面设置内提供阻力(连同面罩系统的其他部分)；提供足够的CO₂洗出性能(连同面罩系统的其他部分)；通过360度旋转调节管位置；通过旋转和/或旋转动作提供一种具有减小的管拖曳力的系统；易于组装到面罩和从面罩上拆卸；通过适当的排气噪音性能；提供对患者或同伴(bed partner)不会产生有害影响的排气方向；允许使用者易于清洗面罩；为了避免使用者感到窒息或导致幽闭恐怖症，将是不唐突的并在视觉上和物理上最小化；和/或从美学上使人愉悦的且体现其高的质量和风格。

[00778]在实施例中，图22-23-1到图22-23-6中，患者接口的总的规定流量低于雷斯梅德的Swift II面罩的规定流量(如在4cm水柱到20cm水柱的最小流量曲线约为Swift II额定流量曲线的75％)。具有低规定流量的优势是降低了面罩噪音且减小了将空气喷入使用者的鼻子内时的不舒适感。在一个实施例中，弯管入口的长度足够长以提供流量变成薄片状的时间。

[00779]在所示的实施例中，排气部件5745位于弯管5740上。可选择性地，排气部件可位于其他合适的位置，如位于框架、短管等上。

在所示的实施例中，排气部件设计包括额定直径为0.6mm的孔53的阵列以提供足够的排气流量。

[00780]现在将更详细地描述排气部件的特征。排气盲(blankoff)销提供了具有约75°盲的扁平平面。105°弯管角度改善了美观性并优化了管布置的范围。例如，105°弯管也可比120°弯管更无噪音。盲的扁平平面将加工风险、工具寿命/维护和闪蒸现象(flash)减到最小。

[00781]0.6mm直径的小排气孔尺寸产生较少噪音并提供了可接受的保持湿润的CO₂性能。

[00782]排气孔起模斜度(即收缩的排气孔具有5°起模斜度)产生较小噪音。

[00783]对于减少噪音(如孔之间的距离最大)来说，排气孔入口半径约0.34mm是较长的(同雷斯梅德的Swift II面罩的约0.25mm的排气孔入口半径相比)。

[00784]排气孔长度在内孔约1.7mm到外孔约2.5mm间变动。为了减少噪音设置了较长的排气孔。孔长度会变化，如由于弯管的曲率，如为了用于在入口和出口之间的平滑的内壁过渡而设置的曲率可产生较小的噪音。

[00785]如图18-8-8所示，排气孔间距包括约1.45mm的D7和约0.70mm的D8。例如，为了用刀具加工，约为1.45mm的中心孔的间距对应于入口半径的切线间的大约0.7mm的最小距离。

[00786]在一个实施例中，排气孔直径、起模斜度、入口半径、长度和间距为与所需空间相适应的大小。

[00787]弯管内部结构在入口和出口之间提供了相对平滑的内壁过渡。入口和出口之间的平滑内壁过渡产生较少噪音。如图所示，由于盲的扁平平面区域，尽管内曲率是渐变的但仍然保持用于外孔的可接受的孔长度。

[00788]患者接口的低面罩噪音可通过一个以上的下述特征来实现：较低的规定流量(减少的流量意味着减少的噪音)；较小的0.6mm的排气孔直径；增大的排气孔长度(外孔)和较大的入口半径；入口和出口之间的弯管内部过渡尽可能的渐进；排气孔的紧间距(高密度)导致相邻喷射间的相互作用而减少噪音；患者接口其他部分的可忽略的渗漏有助于减少整个面罩噪音。

[00789]在一个实施例中，排气部件具有约25dBA的声功率(如，同样由于在相同压力下的低流量)，这同现有技术(如雷斯梅德的SwiftII(28-29)、Opus(31dBA)、OptiLife(34dBA))中公知的排气相比显然噪音降低。

[00790]如图18-8-16所示，弯管5740的排气方向与雷斯梅德的SwiftII面罩(由阴影部分S2所示)的排气方向相同。排气方向不是随弯管旋转而变化而是固定在轴向上。框架接口的鼻叉组件和患者接口的鼻叉间的30度的角，使得可以获得与雷斯梅德的SwiftII面罩相同的排气方向。同样，通过调节轭状物和框架的位置(由于鼻叉组件的柔韧性可保持鼻叉和患者密封)对排气方向进行微调是可能的。

[00791]小排气孔直径和低规定流量有助于将喷射减到最低。同样，因为排气在窄柱中(narrow beam)耗尽，所以喷射被限制在小区域，因此潜在地不可能影响(或更易于被控制)患者或同伴。

[00792]弯管设计已经被构造为与雷斯梅德的“Mirage”流量曲线的阻力规格相匹配。以这种方式匹配阻力特性有助于确保与ResMde流量发生器的兼容性。但是，应理解的是弯管也可使用其他合适的流量发生器。

[00793]图18-8-16示出了连接到框架6030上的弯管5740和上文描述的鼻叉组件6020。在所示的实施例中，在聚丙烯弯管和硅氧烷框架(70-75肖氏A级硬度计(durometer))间，弯管和框架的接口为持续地环形地搭扣配合，相对于弯管和框架的接口来说，这种硬-软类型的接口具有以下详述的许多优势。

[00794]当弯管组装到框架上时，薄的硅氧烷唇缘6035.2(厚度为0.3mm至0.4mm或更小)变形从而在弯管密封面5741处产生干涉密封。干涉量由保持特性的轴向层叠(axial stackup)和直径层叠(diametricalstackup)确定。这种接口有效地提供了静态操作条件下的零渗漏接口。干涉量被设计为与一些管拖曳力相适应。

[00795]为了确保使用时短管组件不会因疏忽而脱离，弯管到框架的固定是很重要的。10N的管拖曳负荷被认为是在所有方向上都是有效的保持力，如，在这个力下面罩与患者的密封被打破，可以完全的清洁面部。通过圆周周围的0.7mm搭扣结合提供弯管的保持力。在保持充足保持力的情况下，在弯管倒钩5743.1上设置60度返回角A1以有助于使用者拆卸。

[00796]由于考虑了部件的小尺寸的受限的灵活度，所以特殊使用者易于进行组装和拆卸。通过弯管钩5743.1上的30度插入角A2将弯管组装到框架上。这样设置是为了具有40N的轴向装配力。主观上而言，装配事实上较容易，因为使用者更可能通过一些角度或扭转将弯管操作到位置，这需较小的力。弯管拆卸与弯管保持力有关，但是拆卸实际上易于保持力，因为使用者能用很小的力将弯管剥离出去。

[00797]弯管能在框架内旋转360度以提供管位置的灵活性，并在睡眠移动期间减弱管拖曳力。由于密封弯管和框架的硬-软干涉，所以有一些旋转阻力。比起自由旋转，有一些阻力是更好的，因为管能位于一个确定的方向而不是在佩戴者周围随意摆动和打扰佩戴者。影响转矩的因素包括密封唇缘干涉、密封唇缘厚度和/或硅氧烷框架的硬度。

[00798]确保接口上其他部分的足够间隙(如，弯管凸缘5749和框架6030之间)在公差范围内以确保最小接触和扭矩。将会导致在管拖曳负荷下的渗漏的间隙控制到一定程度以使弯管在框架内的移动最小化。

[00799]在一个实施例中，弯管的规定转矩小于30Nmm，如果短管能在自身重量下转动，则主观上认为所述弯管的规定转矩是可接受的。

[00800]图18-8-17示出了弯管5740和短管5770间的接口，如倒钩或摩擦配合。由如聚酯型热塑性弹性体5556制成的短管材料提供了较大的灵活度和耐久度，并具有较高的耐热性使得可在高温下热消毒。弯管/短管接口可具有其他合适的设置，如搭扣配合、旋转配合等。

[00801]105度弯管包括一个以上的下述优点：减少了短管撞击患者胸部的机率，同时又能确保管子能转回到使管子位于头部上方；较少的噪音；较少令人厌恶(obtrusive)。

[00802]弯管的壁厚变化是最小的，但是，设置一些较厚的壁部分以改善弯管的美观和唐突感。在弯管凸缘5749上设置圆凹槽以从弯管的这个部分移除材料本体，提高注模质量和/或尺寸控制。

短管和旋转弯管

[00803]短管5070适合于使患者接口和标准空气输送管(如，22mm管)相互连接。如图14-1和图20-1所示，短管5070包括管部5072和设置在管部5072相应端部的端接头5074。端接头5074包括相同的结构，一个端接头5074连接到弯管5040的第二部分上，另一个端接头连接到适于连接到空气输送管的旋转弯管5090上。这种设置便于组装和拆卸(如用于清洁、消毒等)，提供了密封以减少渗漏、提供了有限的部件数量从而减少了组装/拆卸步骤。

[00804]管部5072(如13mm至15mm内径(如13.5mm内径))可具有缩减的长度(如30mm至40mm(如35mm))以减少阻力。同样，可调节管部5072的宽度、长度、间隔和/或螺旋状肋从而调节短管的灵活度。例如，可调节管部周围的螺旋的间隔的尺寸从而调节其灵活度。

端接头

[00805]每个端接头5074(如由如热塑性弹性体(TPE)、硅氧烷的半刚性材料制成)可与管部5072(如由聚丙烯、1-苯基-2(对甲苯基)乙胺(PTE)、杜邦杂交膜材(Dupont hybrid)、聚酯型热塑性弹性体、热塑性聚酯弹性体(Riteflex)、不透明肋、半透明膜或上述组合的硬塑料材料(如45-55肖氏D级硬度)制成)一体形成为一个部件，或者与管部5072分开形成然后连在管部上(如粘结或焊接)。在一个实施例中，端接头5074可浇铸到管部5072的相应端。

[00806]正如图20-2和图20-4所示，每个端接头5074包括位于其自由端的密封唇缘5075.1、提供搭扣特征的环状凸缘5075.2和提供指状夹具的一个以上环状肋5075.3(如2个肋)。

旋转弯管配件

[00807]旋转弯管5090(例如，其由如聚丙烯、聚酯型热塑性弹性体或高温质子导体的硬塑材料制成)包括适合连接到短管5070上的第一部分5092和适合连接到空气输送管的第二部分5094。

[00808]如图20-2到图20-4所示，第一部分5092设置了穿过旋转弯管侧壁的直径相对的窗口5095.1和朝内的锥形端面5095.2。第二部分5094设置了用于连接空气输送管的锥形侧壁。同样，旋转弯管5090设置有相间隔的凸缘5096，在它们之间确定的空间用于适于保持空气输送管的保持件夹。

[00809]短管5070的端接头5074被构造为以搭扣配合或压配合接合旋转弯管5090的第一部分5092，即环状凸缘5075.2弹性偏移进窗口5095.1。此外，端接头5074的密封唇缘5075.1弹性偏移到与朝内的锥形端面5095.2接合从而提供用于在旋转弯管内周周围进行密封的干涉配合。旋转弯管5090的第一部分5092还包括断口5098(见图20-2和图20-3)以提供手指间距从而便于将端接头5074组装到旋转弯管5090上，或从旋转弯管5090上拆卸下来。

[00810]在可选择的实施例中，旋转弯管可浇铸到短管的端接头上，如以便减少部件的数量、尺寸等。在其他可选择的实施例中，旋转弯管可用胶粘结到或焊接到端接头上。

弯管配件

[00811]短管5070的端接头5074的另一端可以以与旋转弯管5090相似的方式连接到弯管5040上。具体来说，如图17所示，短管5070的端接头5074被构造为以搭扣配合接合弯管5040的第二部分5044，即环状凸缘5075.2弹性偏移进窗口5046(见图18-1和图18-3)。此外，端接头5074的密封唇缘5075.1弹性偏移到与朝内的锥形端面5048接合从而提供用于在弯管内周周围进行密封的干涉配合。弯管5040的第二部分5044也包括断口5049(见图18-1和图18-3)以提供手指间距从而便于将端接头5074组装到弯管5040上，或从弯管5040上拆卸下来。

[00812]图20-5-1到图20-5-6示出了根据本发明的另一实施例的带有弯管5740的短管5770和旋转弯管5790。弯管5740(上文参照图18-8-1到18-8-7所描述的)和旋转弯管5790可连接到短管5770的相应端，如通过摩擦配合、机械互锁和/或浇铸。在所示的实施例中，短管上设置有用于结合旋转弯管5790的小口径的管适配器5791，如适配器设置倒钩连接。

[00813]短管包括一个以上的下述功能：在系统要求规定的阻力级别的可接受级别内将气源从流量发生器连接到患者接口阻力；减少由于流量发生器管的重量和管的缠结导致的管拖曳力而使面罩和密封摇摆的力；减少整个面罩尺寸的视觉上和物理上的突兀感；使短管的内部平滑以将空气紊乱产生的噪音减到最小；短管的刚性应该足以防止在正常使用条件下的纽结或被拉伸；管接头不应该有异味；短管应该具有热隔离特性从而减少管中的浓度积聚或“滴漏(raining)”的浓度；从美学上使人愉悦的且体现其高的质量和风格；管应该易于组装到面罩上或从面罩上拆卸下来；短管组件中的总渗漏不应导致总面罩流量超出规定的流量限制；管端接头应该具有手指夹具区域，在将管组装到弯管或旋转弯管上或将短管从弯管或旋转弯管上拆卸下来时，该区域能支撑。

[00814]在一个实施例中，管的长度约为200mm至400mm，如300mm，弯管到管的保持力大于20N，并且旋转弯管到管的保持力大于20N。

[00815]短管还可包括一个以上的下述特征：

[00816]通过阻力：短管组件(如短管和端接头或连接件)的通过阻力不应导致面罩系统阻力超过可接受的限度。短管的长度和直径、连接件内及短管中的表面光洁度、弯管接头的形状和流量方向的改变量是影响短管组件中的通过阻力的影响因素。此外，气流入口相对于鼻叉组件的位置也影响气流阻力。

[00817]纽结和闭塞：短管应足够的硬或构造为当放在床栏杆上或穿过早产儿保育器的门的上方时将纽结的可能性减到最小。短管可构造为当放在患者周围包括当患者的头或胳膊在短管上的区域上时，可防止闭塞。防止短管纽结和闭塞是基于短管材料的强度、短管壁和肋的厚度、如长度的短管尺寸、螺旋状物的间隔距离和短管的直径。

[00818]短管的灵活度：短管应该足够的灵活度以减少在气管移动期间施加到面罩系统上的任何力。短管朝不同的弯管位置的移动不应导致鼻叉和鼻腔之间的额外的渗漏。

[00819]短管组件中的渗漏：在一个实施例中，短管组件中的渗漏小于1L/min@20cm水柱。

[00820]管保持力：在一个实施例中，短管组件被构造为承担30cm水柱的压力长达12小时而没有部件的移动，部件的连接被构造为可以各个角度承担20N的拉力而不破裂或不与面罩弯管脱离(力极限约是施加到人的面部的最大可承受力的两倍)。

[00821]旋转弯管转动要求：旋转弯管的目的是在患者改变睡眠位置时任何减少施加到面罩系统的转矩。旋转弯管能相对于管适配器或较低的旋转弯管360度旋转。在一个实施例中，在正常移动短管或面罩系统时，旋转弯管不会发出吱吱声。在一个实施例中，旋转弯管可可靠的搭扣配合到较低的旋转弯管上。

[00822]舒适因素：短管可构造为当患者在睡眠期间移动时具有最佳舒适度。例如，短管组件中的所有部件在其外表面可具有平滑的光洁度。

[00823]组件整体性：在一个实施例中，短管组件不具有易于抓绊住铺盖和脱离面罩系统或破坏密封的部分。

[00824]生物适应性：在一个实施例中，所有的短管组件都是不会引起排斥的。

[00825]化学的人性因素：在一个实施例中，所有的管组件均易于组装和拆卸。例如，部件是能直观上组装和拆卸的，如果短管的端部有不同的连接，则是不安全的(仅能以一种方式组装)。

[00826]脱离：面罩系统被构造为使得小部件不会脱离或被吸入。

[00827]使用的耐久性：短管组件(包括面罩)是耐用的或可任意使用的。

[00828]在一个实施例中，短管的直径可约为13mm至13.5mm(如13.5mm)，长度约为200mm至250mm(如250mm)。但是如上指出的其他尺寸也是可以的。

[00829]短管可由聚烯烃(如，其使得短管为透明的)、聚酯型热塑性弹性体(如聚酯型热塑性弹性体5566)或热塑性聚酯弹性体材料制成。在一个实施例中，短管和连接件由聚酯型热塑性弹性体或热塑性聚酯弹性体材料制成以允许将短管浇铸到连接件上。

4其他方面

患者接口

[00830]图1-1和图2-1到图2-2示出了根据本发明的实施例的患者接口或面罩系统。如图所示，患者接口包括适于为患者的鼻子提供有效密封或接口的鼻叉组件20(图2-1到图2-2)和适于将患者接口支撑到患者头部所需位置的头带50(图1-1)。

舒适和密封

[00831]本发明的实施例旨在具有为患者面部提供舒适且有效的密封的结构的患者接口。而且，本发明的实施例旨在具有改进的静态密封性能(如，允许下部绑带从头带拉伸至产生密封力的能力)和改进的动态密封性能(如，承受患者在床上滚动的较大移动，保持密封和/或承受患者面部的短期变化(当面部松弛及脸颊充满加压空气时)的能力)和长期变化(如果患者的面部特征如基于体重改变等而改变)的患者接口。例如，本发明的实施例旨在具有一个以上下述特征的患者接口：单独或者与其他特征结合，提供作为一个整体的单元，其允许移动一定范围而不会破坏密封或失去舒适感(如患者能侧睡而不需将鼻叉从患者的鼻子上取下)。以下将详细描述这种接口特征。

可选的患者接口实施例

[00832]图13-1到图13-4及图14-1到图14-2示出了根据本发明的另一个实施例的患者接口或面罩系统5010。如图所示，患者接口5010包括框架5030、设置在框架5030上且适于为患者鼻子提供有效密封或接口的鼻叉组件5020、设置在框架5030上且适于连接到向患者输送可呼吸气体的空气输送管的弯管5040，以及适于将患者接口支撑到患者头部所需位置的头带5050。如图所示，患者接口为中心旋转弯管提供了相对窄的结构，该中心旋转弯管提供了允许在使用时移动一定范围的舒适的接口(以下将详述)。

舒适、密封和睡眠位置的允许范围

[00833]如图所示，患者接口5010提供了包括较少数量的构件的部件，包括相对小且窄的框架(小轮廓、流线型、少突兀感)、没有密封环、端盖或排气盖的相对小的整体尺寸，具有可减少突兀感(如较少视觉上的突兀)易于组装、增强的调节性和可感知的轻且小的相对薄的头带轭状物。此外，患者接口5010提供了对于侧睡者更加舒适且甚至允许患者趴着睡而仍能维持密封的部件。例如，患者接口5010允许一定范围的移动而不会削弱密封或降低舒适度(如，患者能侧睡而不需要从患者的鼻子处拆除鼻叉)。

[00834]在一个实施例中，如图13-2和13-4所示，患者接口包括约50mm至60mm，如54mm的宽度W(即鼻叉组件的宽度)、约65mm至75mm，如69mm的高度H(即从鼻叉组件的顶部到弯管的底部的高度)，以及约34mm-45mm，如39mm的深度D(即从鼻叉组件的边缘到弯管边缘的深度)。这些尺寸仅仅是示意性的，根据应用，其他的尺寸是可以的。

用于定位和支撑鼻叉的可选系统

[00835]图31-1到图45-2示出了用于定位和支撑患者鼻孔中的一对鼻叉的可选系统，用于提供如CPAP治疗的呼吸治疗。本发明的技术方案涉及减少或最小化此系统的尺寸。

[00836]例如，在一个实施例中，通过将位于框架上的管凸出部(lug)重新定位到框架内部而减少了雷斯梅德的(ResMde’s)Swift面罩的宽度，弯管可被缩短，在口塞或弯管上增加密封环(如O形环)，以及将轭状物直接连接在框架上。

[00837]图31-1和图31-2示出了面罩系统9510，其中轭状物和框架接口9585从轭状物9555处延伸并连接到窄框架/鼻叉组件9520上。如图所示，设置侧管出口，例如以减少在管拖曳力下密封不良的危险。

[00838]图32-1和图32-2示出了另一个面罩系统9610，其中轭状物和框架接口9685从轭状物9655处延伸并连接到窄框架9630和鼻叉组件9620。如图所示，设置侧管出口，例如以减少在管拖曳力下密封不良的危险。在本实施例中，轭状物9655和框架9630可一体浇铸成一整体部件或浇铸成两个独立的部件。

[00839]图33-1和图33-2示出了面罩系统9710，其中鼻叉组件9720由设置在轭状物9755上的支架9759支撑。这种支架部件通过将旋转支撑从鼻叉组件端部(两个位置)移动到鼻叉组件中心(单一位置)而减少了面罩的宽度。

[00840]图34示出了面罩系统9810，其中在面罩上设置有用于中心固定的Y型入口管9870。面罩上的侧管出口可减少在管拖曳力下密封不良的危险。这种入口管可用在图32-1到图33-2示出的轭状物和框架接口上。

[00841]图35示出了面罩系统9910，其中简单的塑料框架9930支撑或保持入口管9970上设置的硅氧烷浇铸鼻叉9924，如将鼻叉插进框架上设置的开口并保持在该开口中。这种设置给面罩系统提供了较少数量的构件。

[00842]图36示出了面罩系统10010，其中硅氧烷鼻叉组件10020包括嵌入到鼻叉组件上或与鼻叉组件成为一体的角度调节器。例如，鼻叉组件10020可包括插入到轭状物10055的相应开口的销10021，如摩擦配合。在鼻叉组件10020的相对侧上的凹部10023允许一定度数的旋转。

[00843]图37示出了面罩系统10110，其中硅氧烷鼻叉组件10120包绕在刚性塑料管10130的周围。刚性塑料管10130作为空气通道，并且刚性管中的两个孔10131将压缩空气释放到鼻叉组件10120中。这种设置减少了构件数量且减少了面罩宽度。

[00844]图38示出了面罩系统10210，其包括刚性内管10230、设置在内管10230上的弹性硅氧烷外框架10231和接合或推进刚性内管10230的鼻叉组件10224。设置侧管出口，例如，以减少在管拖曳力下密封不良的危险。

[00845]图39-1和图39-2示出了面罩系统10310，其包括支撑或保持硅氧烷浇铸鼻叉接口10320的简单塑料框架10330。如图所示，鼻叉接口10320包括插入到框架10330的相应开口中的销10321，如摩擦配合。同样，鼻叉接口10320包括适于接合入口管10370的管部13023。框架10330包括接合相应头带绑带的开口，并用作头带绑带的硬化件。这种设置为面罩系统提供了最低限度的包括较少构件数量和占有较小/窄面积的设计。

[00846]图40示出了可自由旋转或沿次刚性构件10440内的曲线路径移动的鼻叉组件10424。这种鼻叉部件可被接合到上述的一个或多个实施例中。在一个实施例中，每个鼻叉组件可相对于次刚性构件10440单独旋转或其他方式的调节。

[00847]在另一个实施例中，可减少鼻叉组件的宽度。例如，图41-1示出具有宽度W的鼻叉组件10520，图41-2示出了具有比鼻叉组件10520的宽度小约40％的宽度w的鼻叉组件10620。如图41-3所示，鼻叉组件10620可通过将鼻叉组件的各端部10621包绕在框架10630上的唇缘10631上方而固定到适当的位置上，然后在端部10621上方与轭状物10655接合。

[00848]图42示出了无框架的面罩系统10710。如图所示，鼻叉组件10720(如一体部件)的端部通过同样支撑弯管10740的轭状物10755被保持。

[00849]图43示出以推入配合连接到框架10830上的鼻叉组件10824。在一个实施例中，浇铸的密封环10858可设置在框架10830的端部。

[00850]图44示出了无框架的面罩系统10910的另一个实施例。如图所示，鼻叉组件10920的端部包绕在轭状物10955周围以实现密封。鼻叉组件10920可自我密封或设置夹子以便于密封。弯管或短管10940可通过o形环10941(如浇铸到弯管上)与轭状物10955密封。在所示的实施例中，面罩的每侧均包括入口(即双侧端口)，其中一侧是隔开的。可选的，面罩仅有一侧包括端口(如单侧端口)，因此不需要塞子。如，与固定在弯管和框架/鼻叉组件部件上的前部相比，固定在弯管和轭状物部件上的侧部可改进面罩的稳定性。

[00851]图45-1示出了具有中心轴A的面罩系统11020，图45-2示出了具有中心轴A的面罩系统11120，所述中心轴被移动以使鼻叉在鼻子中变长从而减少宽度。这种设置也可通过在使用时将鼻叉提离患者上唇缘而改善舒适感。在一个实施例中，面罩系统可以设置成不设框架以使轭状物11155支撑鼻叉组件11120。

移动范围

[00852]在一个实施例中，患者接口可广泛地分成适于为患者鼻子提供有效密封或接口的一对鼻叉和将鼻叉支撑在患者面部上的工作位置的支撑部件。支撑部件被构造为在保持有效的密封和阻止管拖曳力及头带张力施加到鼻叉上的同时提供鼻叉的旋转、轴向、侧向移动的范围。在一个实施例中，支撑部件可包括除了鼻叉、甚至鼻叉零件外的任何部件，如上述角撑板、框架和/或头带。因此，患者接口提供一个或多个特征，这些特征单独或相结合，允许一定范围的移动而不会削弱密封或减少舒适感。

[00853]尽管已经结合在目前看来是最实用且最优选的实施例描述了本发明，但应该理解的是，本发明不局限于已公开的实施例，相反，本发明旨在覆盖包含于本发明的精神和范围内的不同的改进和等同的布局。同样地，上述的不同实施例可以结合其它实施例来被实施，例如，可以将一个实施例的方案与另一个实施例的方案结合以形成另一个实施例。此外，任何已给出的组件的各个独立特征或部件可以组成另外的实施例。另外，尽管本发明对患有OSA的患者具有特定应用，但是应该理解的是，患有其他疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿病、病态肥胖症、中风和肥胖手术等)的患者也能从上述技术中获益。此外，上述教导在非医学应用中对患者和非患者具有同样的实用性。

Claims (109)

1、一种用于将可呼吸气体输送给患者的患者接口，所述患者接口包括：

鼻叉组件，其包括一对被构造为在使用中密封地连通患者鼻子的鼻叉；以及

头带，其将所述鼻叉组件保持在患者面部上的理想位置，所述头带包括侧绑带和设置于相应侧绑带上的硬化件，

每个硬化件包括提供了被构造为接合所述鼻叉组件的相应端的连接件的第一端部和向所述连接件内部弯曲的形如脸颊支撑物的向内弯曲突出物，所述脸颊支撑物适于贴合患者脸颊的轮廓并且引导所述侧绑带的相应端部接合所述患者的脸颊以提供稳定的脸颊支撑。

2、如权利要求1所述的患者接口，其中所述患者接口进一步包括基座区域并且每个鼻叉包括适于密封相应的患者鼻腔通道的头部和将所述头部与所述基座区域相互连接的柱。

3、如权利要求2所述的患者接口，其中所述头部包括双壁或两壁布局，所述双壁或两壁布局包括内壁和围绕所述内壁的外壁。

4、如权利要求2或3所述的患者接口，其中每个鼻叉都包括介于所述头部和所述柱之间的上部类蹦床悬置系统和介于所述柱和所述基座区域之间的下部类蹦床悬置系统。

5、如权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中鼻叉组件包括减轻和/或消除空气喷射效应的结构。

6、如权利要求1至5中任一项所述的患者接口，其中所述脸颊支撑物被设置为使得头带张力施加于脸颊支撑物而不是所述鼻叉，以防止所述鼻叉受压。

7、如权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其中每个硬化件包括肋条加强支架以支撑所述硬化件上的所述连接件。

8、如权利要求1至7中任一项所述的患者接口，其中所述头带包括套在患者头部的后部的后绑带。

9、如权利要求8所述的患者接口，其中每个硬化件包括具有狭槽的第二端部，所述狭槽限定了适于接合所述后绑带的相应端的横杆。

10、如权利要求1至9中任一项所述的患者接口，其中每个硬化件都通过缝合、焊接和/或胶合的方式可连接到相应的侧绑带。

11、如权利要求1至10中任一项所述的患者接口，其中位于所述硬化件的至少一侧上的所述侧绑带的宽度大约为5至9mm。

12、一种用于将可呼吸气体输送给患者的患者接口，所述患者接口包括：

鼻密封件，其在使用中密封地连通患者的鼻子；以及

头带，其将所述鼻密封件保持在患者面部上的理想位置，所述头带包括侧绑带，

每个侧绑带都包括形如脸颊支撑物的弯曲突出物，所述脸颊支撑物适于贴合患者脸颊的轮廓并且引导所述侧绑带的相应端部来接合所述患者的脸颊以提供稳定的脸颊支撑。

13、一种用于将可呼吸气体输送给患者的患者接口，所述患者接口包括：

鼻密封件，其在使用中密封地连通患者的鼻子；以及

头带，其将所述鼻密封件保持在患者面部上的理想位置，所述头带包括侧绑带和后绑带，每个所述侧绑带具有带有狭槽连接部的硬化件，所述后绑带具有与相应的狭槽连接部连接的端。

14、如权利要求13所述的患者接口，进一步包括设置于所述鼻密封件的框架，所述框架可拆装地且可调节地连接到相应的硬化件上。

15、如权利要求13所述的患者接口，其中所述鼻密封件包括鼻叉组件，所述鼻叉组件包括一对被构造为在使用中密封地连通患者鼻子的鼻腔通道的鼻叉。

16、如权利要求15所述的患者接口，其中每个鼻叉包括适于密封相应的患者鼻腔通道的头部和将所述头部与所述基座相互连接的柱。

17、如权利要求16所述的患者接口，其中所述头部包括双壁或两壁布局，所述双壁或两壁布局包括内壁和围绕所述内壁的外壁。

18、如权利要求17所述的患者接口，其中每个鼻叉包括减轻和/或消除空气喷射效应的结构。

19、如权利要求18所述的患者接口，其中所述内壁包括适于再调整所述气体流动方向的帽盖或圆盖。

20、如权利要求18所述的患者接口，其中所述内壁的出口气孔被阻塞并且所述内壁包括适于在气体经过所述鼻叉时使气体发散的一个或多个孔。

21、如权利要求20所述的患者接口，其中所述一个或多个孔围绕所述内壁的边缘邻近所述被封闭的气孔而设置。

22、如权利要求18所述的患者接口，其中所述内壁是细长的以便延伸高过所述外壁并且适于再调整所述气体流动方向。

23、如权利要求18所述的患者接口，进一步包括设置于所述内壁上并且适于再调整所述气体流动方向的插入物。

24、如权利要求18所述的患者接口，其中所述内壁包括从所述内壁向内延伸并且适于阻滞所述气流的至少一部分的内部凸缘。

25、如权利要求18所述的患者接口，进一步包括设置于所述头部的基座上并且适于在气体经过所述鼻叉时使气体发散的薄纱或网状物。

26、如权利要求18所述的患者接口，其中所述内壁包括具有多个轮叶的门，所述轮叶适于在气体经过所述鼻叉时使气体发散。

27、如权利要求18所述的患者接口，进一步包括设置于所述内壁上并且在气体经过所述鼻叉时使气体发散的泡沫插入物。

28、如权利要求18所述的患者接口，其中所述内壁和/或所述外壁的出口气孔包括围绕其周边的锯齿形图案或锯齿状布局。

29、如权利要求13至28中任一项所述的患者接口，其中每个硬化件包括形如脸颊支撑物的弯曲突出物，所述脸颊支撑物适于贴合患者脸颊的轮廓并且引导所述侧绑带的相应端部接合所述患者的脸颊以提供稳定的脸颊支撑。

30、如权利要求13至29中任一项所述的患者接口，其中每个硬化件沿其长度的至少一部分逐渐变细。

31、如权利要求13至30中任一项所述的患者接口，其中每个硬化件包括用于打烙印的部分。

32、如权利要求13至31中任一项所述的患者接口，其中所述绑带中的每一个都包括位于内表面上的烙印，适于在使用中接合所述患者的头部。

33、如权利要求13至32中任一项所述的患者接口，其中每个硬化件的至少一部分包括波纹、褶皱或变薄的局部部分以促进使用中的弯曲或挠曲。

34、如权利要求13至33中任一项所述的患者接口，其中每个硬化件的至少一部分包括泡沫垫，所述泡沫垫被成型为具有底切部以便所述泡沫垫能够包覆在所述硬化件的上方。

35、如权利要求13至34中任一项所述的患者接口，其中每个硬化件由热成型泡沫材料构成。

36、如权利要求13至35中任一项所述的患者接口，进一步包括包围每个硬化件的至少一部分的泡沫短套。

37、如权利要求13至36中任一项所述的患者接口，其中每个硬化件包括被构造为在使用中允许所述硬化件横向移动的铰链。

38、一种用于将可呼吸气体输送给患者的患者接口，所述患者接口包括：

框架；

鼻叉组件，其设置于所述框架上并且适于提供对患者鼻子的有效密封或接口；

肘管，其设置于所述框架上并且适于连接到向患者输送可呼吸气体的导气管上；以及

头带，其适于将所述患者接口支撑在患者面部上的理想位置，所述头带包括侧绑带和设置于相应的侧绑带上的硬化件，

其中所述框架相对于所述鼻叉组件更硬而相对于所述肘管更软且更柔韧，并且所述框架相对于所述硬化件更软且更柔韧。

39、如权利要求38所述的患者接口，其中所述框架的宽度大约为44至55mm。

40、如权利要求38或39所述的患者接口，其中所述框架由具有至少大约60肖氏A级硬度的硅氧烷构成。

41、如权利要求38至40中任一项所述的患者接口，其中所述鼻叉组件由具有大约40肖氏A级硬度的硅氧烷构成。

42、如权利要求38至41中任一项所述的患者接口，其中所述鼻叉组件包括角撑板和设置于所述角撑板上的一对鼻叉，所述角撑板被构造为在保持充分密封的同时允许轴向和横向移动的范围。

43、如权利要求42所述的患者接口，其中每个鼻叉包括具有双壁或两壁布局的头部，所述双壁或两壁布局包括内壁和围绕所述内壁的外壁。

44、如权利要求42或43所述的患者接口，其中所述角撑板适于接触所述患者的上唇并且在使用中使所述框架和肘管从所述患者的下颚和嘴部翘起。

45、如权利要求38至44中任一项所述的患者接口，其中所述肘管包括设置于所述框架上的第一部和适于连接到导气管上的第二部，所述第一部相对于所述第二部呈大约90°的角。

46、如权利要求38至45中任一项所述的患者接口，其中所述肘管提供了由较小直径到较大直径成锥形的气体流路。

47、如权利要求38至46中任一项所述的患者接口，其中所述肘管包括具有设置在同心环上的多个孔的通风布局。

48、如权利要求38至44中任一项所述的患者接口，其中所述肘管包括设置于所述框架上的第一部和适于连接到导气管上的第二部，所述第一部相对于所述第二部呈大约105°的角。

49、如权利要求48所述的患者接口，其中所述肘管包括具有设置在错列的行上的多个孔的通风布局。

50、如权利要求38至49中任一项所述的患者接口，其中所述框架包括被构造为提供与所述肘管的密封的密封唇。

51、如权利要求38至50中任一项所述的患者接口，其中所述头带包括侧绑带和设置于相应的侧绑带上的硬化件，并且每个硬化件包括框架接口，所述框架接口被构造为将所述硬化件固定在所述框架上，提供相对于所述框架的旋转并且提供摩擦部件以提供足够的旋转扭矩。

52、如权利要求51所述的患者接口，其中所述框架的每个端都包括适于以搭扣安装连接到所述框架接口上的连接件。

53、如权利要求52所述的患者接口，其中所述框架接口包括适于接合所述连接件上的一个或多个锁紧凸起以提供棘轮布局的多个棘轮齿。

54、如权利要求53所述的患者接口，其中所述棘轮布局提供了以15°递增的位置锁定。

55、如权利要求38至54中任一项所述的患者接口，其中每个硬化件包括适于容纳针脚的缝合槽，将所述硬化件连接到所述相应的绑带上。

56、一种用于将可呼吸气体输送给患者的患者接口，所述患者接口包括：

框架；

鼻叉组件，其设置于所述框架上并且适于提供对患者鼻子的有效密封或接口；

肘管，其设置于所述框架上并且适于连接到向患者输送可呼吸气体的导气管上；以及

头带，其适于将所述患者接口支撑在患者面部上的理想位置，所述头带包括侧绑带和设置于相应的侧绑带上的硬化件，

其中每个硬化件包括框架接口，所述框架接口被构造为将所述硬化件固定在所述框架上，提供相对于所述框架的旋转并且提供摩擦部件以提供足够的旋转扭矩。

57、如权利要求56所述的患者接口，其中每个硬化件包括适于接合设置于所述框架上的一个或多个锁紧凸起的一个或多个棘轮齿。

58、如权利要求57所述的患者接口，其中所述一个或多个锁紧凸起被平头齿分开。

59、如权利要求56至58中任一项所述的患者接口，其中每个硬化件以搭扣安装的方式连接到所述框架上。

60、如权利要求59所述的患者接口，其中每个硬化件包括适于以搭扣安装的方式接合设置在所述框架上的接合唇的搭扣指。

61、如权利要求56至60中任一项所述的患者接口，其中每个硬化件在沿着所述框架的纵轴的方向上被连接到所述框架上。

62、如权利要求56至60中任一项所述的患者接口，其中每个硬化件在沿着所述框架的横轴的方向上被连接到所述框架上。

63、一种用于将可呼吸气体输送给患者的患者接口，所述患者接口包括：

一对鼻叉，其适于提供对所述患者的鼻子的有效密封和接口；以及

支撑布局，其将所述鼻叉支撑在所述患者面部上的工作位置，

其中所述支撑布局被构造为在保持足够的密封且抵抗施加于所述鼻叉的管拉力和头带张力的同时，向所述鼻叉提供旋转、轴向和横向移动范围。

64、如权利要求63所述的患者接口，其中所述支撑布局包括角撑板、框架和/或头带。

65、如权利要求64所述的患者接口，其中所述角撑板包括适于支撑所述鼻叉的基座、横向侧壁、适于在使用中面向地远离所述患者面部的外侧壁以及适于在使用中面朝着和/或接触患者面部的内侧壁。

66、如权利要求65所述的患者接口，其中所述基座相对薄以允许在使用中所述鼻叉相对于所述基座旋转以及所述鼻叉缩回到所述基座内。

67、如权利要求66所述的患者接口，其中所述横向侧壁、外侧壁和内侧壁包括比所述基座厚的至少一部分。

68、如权利要求64至67中任一项所述的患者接口，其中所述角撑板具有类似锲形的纵向截面，在所述纵向截面中，所述内侧壁具有比所述外侧壁更大的表面积。

69、如权利要求68所述的患者接口，其中所述内侧壁适于接触所述患者的上唇并且在使用中使所述框架从所述患者的下颚和嘴部翘起。

70、如权利要求64至69中任一项所述的患者接口，其中所述角撑板包括大致为V形的横向截面以使所述鼻叉相对于所述患者的鼻子成角度。

71、一种用于连接头带组件的两个或更多绑带的头带链环构件，所述两个或更多绑带用于将呼吸面罩紧固到患者，所述链环构件是挠性的并且具有用于可调地连接到所述两个或更多绑带上的连接部。

72、如权利要求71所述的头带链环构件，其中所述链环构件由人造橡胶材料形成。

73、如权利要求72所述的头带链环构件，其中所述链环构件由热塑性人造橡胶形成。

74、如权利要求72所述的头带链环构件，其中所述链环构件由热塑性聚酯人造橡胶形成。

75、如权利要求71至74中任一项所述的头带链环构件，其中所述连接部包括适于让相应的绑带从其中通过的狭槽。

76、如权利要求71至75中任一项所述的头带链环构件，其中所述链环构件具有中心部和端部，并且其中所述中心部相对于所述端部被加强。

77、如权利要求76所述的头带链环构件，其中所述中心部比所述端部厚。

78、如权利要求77所述的头带链环构件，其中所述连接部的位置邻近所述较厚的中心部。

79、如权利要求78所述的头带链环构件，其中所述较厚的中心部的至少一部分位于所述连接部之间。

80、如权利要求79所述的头带链环构件，其中所述连接部包括横切于所述绑带长度的细长狭槽，并且其中所述较厚的中心部包括位于所述连接部之间且大致平行于所述狭槽长度的部分。

81、如权利要求77至80中任一项所述的头带链环构件，其中所述较厚的中心部大致为I形。

82、一种用于将呼吸面罩紧固到患者的头带组件，包括用于将所述头带组件连接到患者头部的多个绑带和如权利要求71至81中任一项所述的连接两个或更多所述绑带的头带链环构件。

83、如权利要求82所述的头带组件，其中所述头带组件被配置为使得所述两个或更多绑带在所述患者头部的后部处连接到所述链环构件上。

84、如权利要求83所述的头带组件，其中所述两个或更多绑带是所述头带组件的一对后绑带。

85、一种用于将呼吸面罩紧固到患者的头带组件，包括在使用中位于所述患者头部的后部的一对后头带绑带和连接所述后头带绑带的头带链环构件，所述绑带和链环构件被配置为使得每个绑带以单个U形穿过所述链环构件并且紧固到所述绑带自身。

86、如权利要求85所述的头带组件，其中所述链环构件位于所述绑带的U形内的部分的厚度小于单个绑带厚度。

87、如权利要求86所述的头带组件，其中所述链环构件具有位于所述绑带的相应U形弯曲外部的较厚部分，并且其中所述较厚部分的厚度小于两个绑带的厚度。

88、一种用于患者接口的头带，包括：

一对侧绑带，

所述一对侧绑带中的每一个包括适于横过所述患者头部的顶部的上绑带部，适于经过所述患者头部的侧面的前绑带部以及适于套在所述患者头部的后部的后绑带部，

其中每个所述后绑带部的自由端包括钩状材料的短小凸起，并且每个后绑带部的一侧都包有完整环状材料，所述完整环状材料允许所述钩状物的短小凸起沿其长度固定在任何地方。

89、如权利要求88所述的头带，其中所述上绑带部和所述前绑带部以单件形式整体形成，而所述后绑带部单独形成并且连接到所述上绑带部和所述前绑带部上。

90、如权利要求89所述的头带，其中所述后绑带部通过缝合被连接到所述上绑带部和所述前绑带部上。

91、如权利要求88至90中任一项所述的头带，其中相应侧绑带的所述上绑带部适于通过头带带扣或链环来相互结合，并且相应侧绑带的所述后绑带部适于通过头带带扣或链环来相互结合。

92、一种用于将可呼吸气体输送给患者的患者接口，所述患者接口包括：

框架；以及

设置于所述框架上的鼻叉组件，所述鼻叉组件包括适于提供对所述患者鼻子的有效密封或接口的一对鼻叉，

其中所述鼻叉组件包括适于插入并固定在设置于所述框架上的框架沟槽内的框架接触部，并且所述框架接触部包括适于通过设置于所述框架沟槽内相应开口而伸出的外部突出物。

93、如权利要求92所述的患者接口，其中所述框架接触部包括位于其相对侧上的外部突出物。

94、如权利要求92或93所述的患者接口，其中所述框架接触部包括适于提供围绕所述框架沟槽周长的密封的密封唇。

95、如权利要求92至94中任一项所述的患者接口，其中在框架外部邻近所述开口处设置有凹陷部以便在所述外部突出物通过所述开口伸出时接近所述外部突出物。

96、一种用于将导气管固定在头带的头带绑带上的管固定器，包括：

第一绑带部，其适于围绕头带的头带绑带打环，以及

第二绑带部，其设置于所述第一绑带部上并且适于围绕导气管打环，

其中所述第一绑带部和第二绑带部由柔软和柔性的材料以单件形式整体形成并且所述第二绑带部横切于所述第一绑带部而延伸，并且每个绑带部包括适于将相应的绑带部固定到位的钩状布局或环状布局。

97、一种用于固定导气管的管固定组件，包括：

头带带扣，其包括适于可拆装地且可调节地与头带的相应头带绑带相结合的相对锁紧部；以及

管固定器，其设置于所述头带带扣上，所述管固定器包括一对适于固定导气管的弓形臂。

98、如权利要求97所述的管固定组件，其中所述管固定器相对于所述头带带扣是可旋转的。

99、如权利要求98所述的管固定组件，进一步包括制动组件以将所述管固定器相对于所述头带带扣保持在理想位置。

100、如权利要求97至99中任一项所述的管固定组件，其中所述管固定器被构造为固定至少两个不同尺寸的管。

101、如权利要求97至100中任一项所述的管固定组件，其中所述臂包括一个或多个齿以将所述导气管支撑到位。

102、如权利要求2至11中任一项所述的患者接口，其中所述基座区域包括框架和设置于所述框架上且适于支撑所述鼻叉的角撑板，所述角撑板被构造为在保持足够密封的同时允许轴向和横向移动的范围。

103、如权利要求56至62中任一项所述的患者接口，其中所述鼻叉组件包括一对鼻叉，每个鼻叉包括适于密封相应的患者鼻腔通道的头部和将所述头部与所述基座相互连接的柱。

104、如权利要求103所述的患者接口，其中所述头部包括双壁或两壁布局，所述双壁或两壁布局包括内壁和围绕所述内壁的外壁。

105、如权利要求103或104所述的患者接口，其中所述每个鼻叉包括介于所述头部和所述柱之间的上部类蹦床悬置系统和介于所述柱和所述基座之间的下部类蹦床悬置系统。

106、如权利要求103至105中任一项所述的患者接口，其中所述基座包括适于支撑所述鼻叉的角撑板，所述角撑板在保持足够密封的同时允许轴向和横向移动的范围。

107、如权利要求63至69中任一项所述的患者接口，其中每个鼻叉包括适于密封相应的患者鼻腔通道的头部和将所述头部与所述支撑布局相互连接的柱。

108、如权利要求107所述的患者接口，其中所述头部包括双壁或两壁布局，所述双壁或两壁布局包括内壁和围绕所述内壁的外壁。

109、如权利要求107或108所述的患者接口，其中所述每个鼻叉包括介于所述头部和所述柱之间的上部类蹦床悬置系统和介于所述柱和所述支撑布局之间的下部类蹦床悬置系统。

Images