JP7490711B2 - 織物通気アセンブリ - Google Patents
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Description
本出願は、2019年2月22日に出願された米国仮出願第62/808,901号および2019年7月30日に出願された米国仮出願第。62/880,338号の恩恵を主張する。本明細書中、同文献それぞれの全体を参考のため援用する。
2.1 技術の分野
本技術は、呼吸関連疾患のスクリーニング、診断、監視、治療、予防および改善のうち1つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。
2.2.1 ヒトの呼吸器系およびその疾患
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口腔は、患者の気道への入口を形成する。
多様な療法(例えば、持続的気道陽圧(CPAP)治療法、非侵襲的換気(NIV)および侵襲的換気(IV))が上記の呼吸器疾患の1つ以上の治療のために用いられている。
これらの治療は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなくスクリーニング、診断、または監視するためにも、用いられ得る。
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および/または口腔へのマスク、口腔への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域とのシールを形成し得、これにより、療法実行のための雰囲気圧力と共に充分な分散の圧力において(例えば、例えば雰囲気圧力に対して約10cmH2Oの陽圧において)ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約10cmH2Oの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。
患者インターフェースは、シール形成構造を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成構造の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成構造は、密閉を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成構造を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して密閉を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。
呼吸圧力治療(RPT)デバイスは、例えばデバイスを作動させて気道へのインターフェースへの空気送達流れを生成することにより、上記した複数の治療のうち1つ以上の送達に個別的に、またはシステムの一部として用いられ得る。この空気流れは、加圧され得る。RPTデバイスの例を挙げると、CPAPデバイスおよび人工呼吸器がある。
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をRPTデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。
臨床的理由により、呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」(例えば、患者が自身のRPTデバイスを1つ以上の「コンプライアンスルール」に則っているか)を決定するためのデータを入手する場合がある。CPAP治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続30日間のうち少なくとも21日間にわたってRPTデバイスを一晩あたり少なくとも4時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを決定するためには、RPTデバイスのプロバイダ(例えば、ヘルスケアプロバイダ)は、RPTデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが患者が自身のRPTデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと決定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。
下顎再位置決めデバイス(MRD)または下顎前方固定デバイス(MAD)は、睡眠時無呼吸およびいびきの治療選択肢の1つである。これは、歯科医または他の供給業者から利用可能である調節可能な口腔用器具であり、下顎部(下顎)を睡眠時に前方位置に保持する。MRDは、取り外し可能なデバイスであり、患者の睡眠前に口腔内に挿入され、睡眠後に取り外される。そのため、MRDは、常時装着用途を想定した設計はされていない。MRDは、カスタム仕様にしてもよいし、あるいは、標準形態で製造してもよく、患者の歯に適合するように設計された咬合印象部位を含む。この下顎からの機械的突出部は、舌の後ろ側の空間を拡張させ、咽頭壁上へ張力を付加して、気道崩壊を低減させ、口蓋振動を低減させる。
いくつかの形態の治療システムは、吐き出された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間(例えば、プレナムチャンバ)から患者インターフェースの外部(例えば、周囲)へのガス流れが可能になり得る。
睡眠ポリグラフ(PSG)は、心肺疾患の診断および監視のための従来のシステムであり、典型的には、システム適用のために専門家臨床スタッフを必要とすることが多い。PSGにおいては、多様な身体信号(例えば、脳波検査(EEG)、心電図検査(ECG)、電気眼球図記録(EOG)、筋電図描画法(EMG))を記録するために、典型的には15~20個の接触覚センサを人体上に配置する。睡眠時呼吸障害のPSGのめには、患者を専門病院において二晩にわたって観察する必要があった。すなわち、第一夜は純然たる診断のためであり、第二夜は、臨床医による治療パラメータのタイトレーションのために必要であった。そのため、PSGは高コストであり、利便性も低い。睡眠呼吸障害のスクリーニング/診断/監視は家庭において特に不向きである。
本技術は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる医療機器の提供に関連し、これらの医療機器は、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち1つ以上を有する。
本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む:
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療方法を含む。本方法は、患者1000の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。
1つの形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース3000への空気回路4170を介して患者1000へ供給するRPTデバイス4000を含み得る(例えば、図1A~1Cを参照されたい)。
図3Aに示したように、本技術の一様態による非侵襲的患者インターフェース3000は、以下の機能態様を含む:シール形成構造3100、プレナムチャンバ3200、位置決めおよび安定化構造3300、通気部3400、空気回路4170への接続のための一形態の接続ポート3600、および前額支持部3700。いくつかの形態において、機能様態が、1つ以上の物理的コンポーネントによって提供され得る。いくつかの形態において、1つの物理的コンポーネントは、1つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、シール形成構造3100は、気道への陽圧での空気供給を促進するように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。
本技術の一形態において、シール形成構造3100は、目標シール形成領域を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。目標シール形成領域は、シール形成構造3100において密閉が発生し得る領域である。密閉が実際に発生する領域(すなわち、実際の密閉面)は、一定範囲の要素(例えば、顔面上の患者インターフェースの配置位置、位置決めおよび安定化構造における張力、および患者の顔の形状)に応じて、所与の治療セッションにおいて患者によって日々変化し得る。
一形態において、シール形成構造は、圧力アシスト密閉機構を用いるシーリングフランジを含む。使用時において、シーリングフランジは、プレナムチャンバ3200内のシステム陽圧に容易に応答してその下側上に作用して、面と緊密な密閉係合を形成させ得る。圧力アシスト機構は、位置決めおよび安定化構造における弾性張力と共に作用し得る。
一形態において、非侵襲的患者インターフェース3000は、使用時に患者の顔の鼻梁領域上にまたは鼻堤領域上に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、非侵襲的患者インターフェース3000は、患者の顔の上唇領域(すなわち、上唇)上に使用時に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、非侵襲的患者インターフェース3000は、使用時に患者の顔の顎領域上に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、シール形成構造は、シール使用時において患者の顔の前額領域上にシールを形成する。このような形態において、プレナムチャンバは、使用時において眼を被覆し得る。
一形態において、非侵襲的患者インターフェース3000のシール形成構造は、一対の鼻パフまたは鼻枕を含む。各鼻パフまたは鼻枕は、患者の鼻の各鼻孔とのシールを形成するように構成および配置される。
プレナムチャンバ3200は、使用時に密閉が形成される領域において平均的な人の顔の表面輪郭に対して相補的である形状の縁部を有する。使用時において、プレナムチャンバ3200の周辺縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、シール形成構造3100によって提供される。シール形成構造3100は、使用時においてプレナムチャンバ3200の縁部全体の周りに延び得る。いくつかの形態において、プレナムチャンバ3200およびシール形成構造3100は、単一の均質的材料ピースから形成される。
本技術の患者インターフェース3000のシール形成構造3100は、使用時において位置決めおよび安定化構造3300によって密閉位置において保持され得る。
一形態において、患者インターフェース3000は、吐き出されたガス(例えば、二酸化炭素)の押し出しを可能にするように構成および配置された通気部3400を含む。
図4A~図4Kに示す通気アセンブリ4400は、本技術の一実施例による患者の呼気を放出するためにガス通気流れを提供するように構成される。図示の例において、通気アセンブリ4400は、拡散部材(例えば、織物材料4600の層)を通気流れ経路に沿って含む。通気流れ経路は、排気通気流れを拡散させかつノイズ発生を低減させるような構造および配置にされる。
一形態において、患者インターフェース3000は、少なくとも1つの結合解除構造(例えば、スイベルまたは球窩)を含む。
接続ポート3600は、空気回路4170への接続を可能にする。
一形態において、患者インターフェース3000は、前額支持部3700を含む。
一形態において、患者インターフェース3000は、窒息防止弁を含む。
本技術の一形態において、患者インターフェース3000は、プレナムチャンバ3200内の量へのアクセスを可能にする1つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ3200内のガス(例えば、圧力)の特性を直接測定することが可能になる。
本技術の一態様による空気回路4170は、使用時において空気流れが2つのコンポーネント(例えば、RPTデバイス4000および患者インターフェース3000)間に移動するように、構築および配置された導管またはチューブである。
本技術の1つの形態において、補充用酸素が、空気圧式経路における1つ以上のポイント(例えば、空気圧式ブロックの上流)、空気回路4170および/または患者インターフェース3000へ送達され得る。
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち1つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
空気:本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ(例えば、酸素を豊富に含む大気)を意味し得る。
シリコーンまたはシリコーンエラストマー:合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム(LSR)または圧縮成形シリコーンゴム(CMSR)を指す。市販のLSRの一形態として、Dow Corningによって製造されるSILASTIC(この登録商標下において販売される製品群に含まれる)がある。別のLSR製造業者として、Wackerがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のLSRのASTMD2240によって測定した場合のショアA(またはタイプA)押込み硬さは、約35~約45である。
弾性:弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。
・ 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー(TPE)を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
・ 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
無呼吸:いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば10秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合型無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。
(i)平坦化:上昇の後に比較的平坦な部位が続いた後、下降が発生すること。
(ii)M字型:立ち上がりにおいて1つおよび立ち下がりにおいて1つの2つの局所的ピークを持ち、これら2つのピークの間に比較的平坦な部位がある。
(iii)椅子状:単一の局所的ピークを持ち、このピークが立ち上がり部分に発生した後、比較的平坦な部位が続く。
(iv)逆椅子状:比較的平坦な部位の後に単一の局所的ピークが続き、このピークが立ち下がり部分に発生する。
(i)患者呼吸の30%の低下が少なくとも10秒+関連する4%の脱飽和、または、
(ii)患者呼吸の(50%未満の)低下が少なくとも10秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも3%であるかまたは覚醒が発生する。
適応サーボ人工呼吸器(ASV):一定の目標換気を持つのではなく変更が可能なサーボ人工呼吸器。変更可能な目標換気は、患者の何らかの特性(例えば、患者の呼吸特性)から学習され得る。
5.5.4.1 顔の解剖学的構造
翼(Ala):外部の外壁または各鼻穴の「翼」(複数形:alar)。
前頭骨:前頭骨は、前額部として知られる領域に対応する大型垂直部分である前頭鱗を含む。
横隔膜:シート状の筋肉であり、胸郭下部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。
窒息防止弁(AAV):マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のCO2の再呼吸の危険性を低減させる。
本技術による製品は、1つ以上の三次元機械構造(例えば、マスククッションまたはインペラ)を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって制限され得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内面および外面のうち1つ以上を含み得る。別の実施例において、シール形成構造は、顔接触(例えば、外側の)表面と、別個の非顔接触(例えば、下側または内側の)表面を含み得る。別の実施例において、構造は、第1の表面および第2の表面を含み得る。
pにおける平面曲線の曲率は、符号(例えば、正、負)および大きさ(例えば、pにおいて曲線に接する円形の1/半径)を持つものとして記述され得る。
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線(「法平面」)を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、(例えば、比較的小さな)大きさを有する。図3B~図3F中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。
空間曲線:平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。DNA螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む(図3Qを参照)。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む(図3Rを参照)。図3Sは、右手螺旋を示す。構造の縁部(例えば、膜またはインペラの縁部)は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率およびねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号および大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトルおよび従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。
表面は、一次元穴を持ち得る(例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴)。穴を含む肉薄構造(例えば、膜)の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図3Iに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。
他に文脈から明確に分かる場合および一定の範囲の値が提供されていない限り、下限の単位の1/10、当該範囲の上限と下限の間、および記載の範囲の他の任意の記載の値または介入値に対する各介入値は本技術に包含されることが理解される。介入範囲中に独立的に含まれるこれらの介入範囲の上限および下限が記載の範囲における制限を特に超えた場合も、本技術に包含される。記載の範囲がこれらの制限のうち1つまたは双方を含む場合、これらの記載の制限のいずれかまたは双方を超える範囲も、本技術に包含される。
同床者 1100
患者インターフェース 3000
シール形成構造 3100
プレナムチャンバ 3200
位置決めおよび安定化構造 3300
通気部 3400
接続ポート 3600
前額支持部 3700
RPTデバイス 4000
空気回路 4170
通気アセンブリ 4400
カバー 4500
主要壁 4510
側壁 4520
オリフィス 4530
織物材料 4600
オリフィス 4610
ベース 4700
ベース壁 4705
第1のオリフィス 4710
第2のオリフィス 4720
内面 4730
外面 4740
肩部 4750
保持構造 4760
スロット 4765
凹部 4770
膜 4800
フラップ部 4810
オリフィス 4815
保持部 4820
アクティベータ 4900
加湿器 5000
通気アセンブリ 5400
織物材料 5600
オリフィス 5610
ベース 5700
ベース壁 5705
第1のオリフィス 5710
第2のオリフィス 5720
内面 5730
突起 5732
外面 5740
突起 5742
保持構造 5760
ポスト 5762
開口部 5770
膜 5800
フラップ部 5810
保持部 5820
穴 5822
アクティベータ 5900
空気送達導管 6000
開口部 6050
ベース 6700
内面 6730
アクティベータ 6900
センサ 6910
軌道回路 6915
通気アセンブリ 7400
織物材料 7600
オリフィス 7610
ベース 7700
ベース壁 7705
第1のオリフィス 7710
第2のオリフィス 7720
通気コンポーネント 7900
第2のオリフィス 7925
溝部 7950
通気アセンブリ 8400
横側開口部 8450
隙間 8475
通気部材 8500
織物材料 8510
通気孔 8530
拡散部材 8600
織物材料 8610
ベース 8700
外壁 8710
開口部 8720
支持構造 8800
外壁 8810
開口部 8820
支持部材 8830
通気アセンブリ 9400
横側開口部 9450
隙間 9475
通気部材 9500
織物材料 9510
通気孔 9530
拡散部材 9600
織物材料 9610
フレーム 9700
後方壁 9710
開口部 9720
支持部材 9730
前方壁 9740
開口部 9750
Claims (21)
- 患者に呼吸治療のための陽圧のガスを提供するためのCPAPシステムであって、前記CPAPシステムは:
ガス流れを治療圧力において供給するように構成されたRPTデバイスと、
治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバを形成する患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造を含む、患者インターフェースと、
前記治療圧力におけるガス流れを、前記RPTデバイスから前記患者インターフェースへと通過させるように構成された空気送達導管と、
前記患者が呼気したガスを加圧体積から雰囲気へ放出させるための通気ガス流れを提供するように構成された通気アセンブリと、を含み、
前記通気アセンブリは:
一次通気流路に沿って加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするようにベースを通じて延びる少なくとも1つの第1のオリフィスと二次通気流路に沿って加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするような少なくとも1つの第2のオリフィス、
前記ベースに設けられた拡散部材であって、前記拡散部材は、前記少なくとも1つの第1のオリフィスが前記拡散部材によって被覆されることにより、通気流れを1次通気流れ経路に沿って前記拡散部材を通過させ、前記少なくとも1つの第2のオリフィスが前記拡散部材によって被覆されないことにより、通気流れを2次通気流れ経路に沿って前記拡散部材を迂回させるような構成および配置にされる、拡散部材;および
前記ベースに設けられた膜であって、前記膜は、ガス通気流れを呼吸治療全体を通じて前記1次通気流れ経路および前記2次通気流れ経路に沿って配分するような構成および配置にされる、膜と、
を含み、
前記膜は、起動位置へ移動して、加圧空間内の圧力に起因して前記少なくとも1つの第2のオリフィスを被覆して閉じることができ、これにより、前記ガス通気流れは前記1次通気流れ経路に制限され、
前記膜は、前記拡散部材が前記1次通気流れ経路に沿って閉塞された際に移動して前記少なくとも1つの第2のオリフィスを露出させて開くことができ、これにより、前記ガス通気流れは前記2次通気流れ経路に制限される、CPAPシステム。 - 前記通気アセンブリは、前記患者インターフェースに設けられる、請求項1に記載のCPAPシステム。
- 前記通気アセンブリは、前記空気送達導管に設けられる、請求項1に記載のCPAPシステム。
- 前記拡散部材は、織物材料を含む、請求項1~3のいずれか一項に記載のCPAPシステム。
- 前記拡散部材を前記ベースに保持するカバーをさらに含む、請求項1~4のいずれか一項に記載のCPAPシステム。
- 前記拡散部材は、前記ベースの前記少なくとも1つの第2のオリフィスと整列されるように配置された少なくとも1つのオリフィスを含む、請求項1~5のいずれか一項に記載のCPAPシステム。
- 前記膜は、前記起動位置において前記ベースの前記少なくとも1つの第1のオリフィスと整列されるように配置されたオリフィスを含み、前記膜の前記オリフィスは、前記膜の前記オリフィスを通る前記ガス通気流れが前記治療圧力の範囲内において一定の流量で流動するように前記ガス通気流れを調節するようなサイズにされる、請求項1~6のいずれか一項に記載のCPAPシステム。
- 前記2次通気流れ経路は、前記拡散部材が水分または湿度に起因して閉塞された際に前記拡散部材を迂回して、前記ガス通気流れを可能にする、請求項1~7のいずれか一項に記載のCPAPシステム。
- 通気流れが前記拡散部材の閉塞に起因して前記1次通気流れ経路に沿って徐々に低下すると、前記膜は、徐々に移動して前記少なくとも1つの第2のオリフィスおよび前記2次通気流れ経路を露出させることができ、請求項1~8のいずれか一項に記載のCPAPシステム。
- アクティベータをさらに含み、前記アクティベータは、前記膜を偏向させて、前記ガス通気流れを前記1次通気流れ経路および前記2次通気流れ経路に沿って配分するような構成および配置にされる、請求項1~9のいずれか一項に記載のCPAPシステム。
- 前記アクティベータは、膨張ポリマー材料を含む、請求項10に記載のCPAPシステム。
- 前記アクティベータは、水分または湿度に露出された際に拡張して、前記膜を偏向させ、前記1次通気流れ経路を露出させるような構成にされる、請求項10~11のいずれか一項に記載のCPAPシステム。
- 前記アクティベータはセンサを含み、前記センサは、水分を検出し、水分検出時において前記アクティベータを起動させるように構成される、請求項12に記載のCPAPシステム。
- 前記膜は、前記ベースに相対して枢動することが可能なフラップ部を備える、請求項1~13のいずれか一項に記載のCPAPシステム。
- 前記フラップ部は、前記ベースの前記少なくとも1つのオリフィスと整列するように構成されかつ配置されるオリフィスを含む、請求項14に記載のCPAPシステム。
- ガスを加圧体積から雰囲気へ放出させるための通気ガス流れを提供するように構成された通気アセンブリであって、前記通気アセンブリは:
一次通気流路に沿って加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするよう構成された少なくとも1つの第1のオリフィス、
二次通気流路に沿って加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするよう構成された少なくとも1つの第2のオリフィス、
拡散部材であって、前記少なくとも1つの第1のオリフィスが前記拡散部材によって被覆されるような構成および配置にされており、これにより、通気流れを1次通気流れ経路に沿って前記拡散部材を通過させかつ前記少なくとも1つの第2のオリフィスが前記拡散部材によって被覆されないようにし、これにより、通気流れを2次通気流れ経路に沿って前記拡散部材を迂回させる、拡散部材;および
ガス通気流れを前記1次通気流れ経路および前記2次通気流れ経路に沿って配分するような構成および配置にされた膜、
を含み、
前記膜は、起動位置へ移動して、加圧空間内の圧力に起因して前記少なくとも1つの第2のオリフィスを被覆して閉じることができ、これにより、前記ガス通気流れは前記1次通気流れ経路に制限され、
前記膜は、前記拡散部材が前記1次通気流れ経路に沿って閉塞された際に移動して前記少なくとも1つの第2のオリフィスを露出させて開くことができ、これにより、前記ガス通気流れは前記2次通気流れ経路に制限される、通気アセンブリ。 - 前記拡散部材は、前記少なくとも1つの第2のオリフィスと整列されるように配置された少なくとも1つのオリフィスを含む、請求項16に記載の通気アセンブリ。
- 前記膜は、枢動可能なフラップ部を備える、請求項16または17に記載の通気アセンブリ。
- 前記枢動可能なフラップ部は、前記少なくとも1つの第1のオリフィスと整列するように構成されかつ配置されるオリフィスを含む、請求項18に記載の通気アセンブリ。
- 加圧ガスの供給を患者の気道入口へ送達させるための患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、請求項16~19のいずれか一項に記載の通気アセンブリを含む、患者インターフェース。
- 2つのコンポーネント間においてガス流れを送るための空気送達導管であって、前記空気送達導管は、請求項16~19のいずれか一項に記載の通気アセンブリを含む、空気送達導管。
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