CN110732067B - 患者接口 - Google Patents

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Abstract

一种患者接口包括框架、头带、歧管和两个鼻叉状物。该框架可以从患者的面部凹入，并且优选地从该歧管凹入，使得该歧管可以相对于患者的面部变形或移动。该歧管可进一步被配置为依从于与患者面部接合的方向，例如向前方向。这些特征可允许该歧管在无需施加可能会引起患者不适的高压力的情况下便可与患者的面部(例如上唇)接合。该歧管也可被配置为相对于框架是可旋转的，例如通过抓握特征件，其可以被配置为被握持在一只手中用于旋转。

Description

患者接口
本申请是申请日为2015年4月28日、申请号为201580036450.9、名称为“患者接口”的发明申请的分案申请。
1技术领域
本申请要求2014年5月1日提交的申请号为AU 2014901585的澳大利亚临时专利的优先权，其通过引用整体并入本文。
2背景技术
2.1技术领域
本技术涉及呼吸相关疾病的检测、诊断、治疗、预防以及改善中的一种或多种。具体而言，本技术涉及医疗装置或设备及其使用。
2.2相关技术的描述
2.2.1人体呼吸系统及其疾病
人体的呼吸系统有助于气体交换。鼻子和嘴形成患者气道的入口。
气道包括一系列分支管，这些分支管随着它们更深地渗透到肺中变得更窄、更短和更多。肺的主要功能是气体交换，从而使氧气从空气移动到静脉血液中并使二氧化碳移出。气管分成右主支气管和左主支气管，其进一步最终分成终末细支气管。支气管构成了传导气道，并且不参与气体交换。气道的进一步分裂产生呼吸性细支气管，并且最终产生肺泡。肺的肺泡区域是气体交换发生的地方，并且被称为呼吸区。参见“呼吸生理学”，JohnB.West著，利平科特威廉姆斯&威尔金斯出版社(Lippincott Williams&Wilkins)，2011年出版的第9版。
存在一系列呼吸系统疾病。这种疾病可以特别事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是睡眠障碍性呼吸(SDB)的一种形式，其特征在于包括睡眠期间上气道的闭塞或阻塞的事件。睡眠期间，OSA由异常小的上呼吸道和舌、软腭和后口咽壁的区域中肌肉紧张度的正常损失的组合所导致。该状况导致受影响的患者停止呼吸，通常为30至120秒的持续时间，有时每晚200至300次。OSA经常导致白天过度嗜睡，并且它可能导致心血管疾病和脑损伤。虽然受影响的人可能没有意识到这个问题，但综合征是一种常见的疾病，特别是在中年超重男性中。参见美国专利4,944,310(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是睡眠障碍性呼吸的另一种形式。CSR是患者的呼吸控制器的疾病，其中存在已知为CSR循环的消长变化的换气量的节奏交替周期。CSR以动脉血重复的去氧合和再氧合为特征。由于重复性缺氧，CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复的觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动和增加的后负荷。参见美国专利6,532,959(Berthon-Jones)。
肥胖症换气过度综合征(OHS)定义为在没有其它已知的换气不足原因的情况下，严重肥胖症和清醒的慢性高碳酸血症的组合。症状包括呼吸困难、早晨头痛和白天过度嗜睡。
慢性阻塞性肺病(COPD)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病的任何一种。这些疾病包括增加的空气运动阻力、延长的呼吸呼气阶段以及肺正常弹性的损失。COPD的实例是肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业性暴露、空气污染以及遗传因素所导致。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和痰液产生。
神经肌肉疾病(NMD)是广义术语，其包括或直接经由内在肌肉病理或间接经由神经病理损害肌肉功能发挥的许多疾病和不适。一些NMD患者的特征在于渐进性肌肉损伤，其导致行走丧失、被轮椅束缚、吞咽困难、呼吸肌无力以及最终因呼吸衰竭导致的死亡。神经肌肉失调可以分为快速渐进性和缓慢渐进性：(i)快速渐进性失调：其特征在于几个月内恶化并导致几年内死亡的肌肉损伤(例如青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌营养不良(DMD))；(ii)可变的或缓慢渐进性疾病：其特征在于几年内恶化且仅轻微地降低预期寿命的肌肉损伤(例如肢带、面肩肱型和肌强直性肌营养不良)。NMD中呼吸衰竭的症状包括：增加的全身无力、吞咽困难、劳累和休息时呼吸困难、疲劳、嗜睡、早晨头痛以及注意力和情绪变化障碍。
胸壁疾病是导致呼吸肌与胸廓之间低效耦合的一组胸部畸形。这些疾病通常以限制性缺陷为特征且都具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能性。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可能导致严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：劳力性呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复性胸部感染、早晨头痛、疲劳、睡眠质量差和食欲不振。
另外健康个体可以利用一些系统和装置来预防呼吸系统疾病的产生。
2.2.2治疗
鼻腔连续气道正压通气(CPAP)治疗已经用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。假设连续气道正压通气起气动夹板的作用，并且可以通过将软腭和舌向前推动并远离后口咽壁来防止上气道闭塞。
非侵入性通气(NIV)经上气道向患者提供通气支持，以通过做一些或全部呼吸工作来辅助患者进行全呼吸并且/或者维持身体中足够的氧水平。经由患者接口来提供通气支持。NIV已经用于治疗CSR、OHS、COPD、MD以及胸壁疾病。
侵入性通气(IV)为自身不能再有效地呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气管造口管来提供。
高流量治疗以“高”的流速(比如高达60L/min)提供可呼吸的气体流(例如空气、氧气或富氧空气)。为了以所需的高流速输送可呼吸气体，HFT通常经鼻套管来进行。HFT已经用于减少呼吸工作并促进气体交换。
呼吸机可以控制泵入患者的呼吸空气的计时和压力并监测患者所吸入的空气。控制和监测患者的方法通常包括体积循环和压力循环方法。体积循环方法可以包括压力调节体积控制(PRVC)、体积通气(VV)和体积控制连续指令通气(VC-CMV)技术等等。压力循环方法可以包含辅助控制(AC)、同步间歇强制通气(SIMV)、受控机械通气(CMV)、压力支持通气(PSV)、连续气道正压通气(CPAP)，或呼气末正压通气(PEEP)技术等等。
2.2.3治疗系统
一种治疗系统可包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口以及数据管理。
治疗系统的另一种形式是一种下颌复位装置。
2.2.3.1患者接口
一种患者接口可以用于将呼吸设备与其使用者连接，例如通过提供空气流。空气流可以经由面罩提供到鼻子和/或嘴，经由管提供到嘴，或者经由气管造口管提供到使用者的气管。取决于将要应用的治疗，该患者接口可以形成密封，例如与患者的面部区域，以有利于在与环境压力相当不同的压力下气体的输送以实现治疗，例如约10cmH2O的正压。对于治疗的其它形式，比如输送氧气或高流量治疗，一种患者接口可以不包括足以有助于在约10cmH2O的正压下将气体供应输送到气道的密封。
患者接口的设计面临诸多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻子的尺寸和形状在不同的个体之间变化明显。由于头部包括骨、软骨和软组织，因此面部的不同区域对机械力的反应不同。下巴或下颌骨可以相对于颅骨的其它骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗的周期过程期间移动。
作为这些挑战的结果，尤其是当佩戴较长时间周期或当患者对系统不熟悉时，一些面罩具有以下缺点中的一个或多个：碍眼、美学上不合需要、昂贵、适合性很差、难以使用以及不舒适。例如，单独为飞行员设计的面罩、被设计为个人保护设备的一部分的面罩(例如过滤器面罩)、SCUBA面罩或用于麻醉剂给药的面罩可能在最初应用时是可容忍的，但是对于延长时间周期(例如几小时)的佩戴而言仍然是非常不舒适的。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。
如果患者遵从治疗，则鼻部CPAP治疗对治疗某些呼吸疾病是高度有效的。如果面罩不舒服或难以使用，那么患者可能不会遵从治疗。由于经常推荐患者定期地清洗他们的面罩，如果面罩难以清洁(例如，难以组装或拆卸)，那么患者可能不会清洁他们的面罩，并且这可能会影响患者的依从性。
虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适合于用在治疗睡眠障碍性呼吸中，但是经设计以用于治疗睡眠障碍性呼吸的面罩可能适合于其它的应用。
由于这些原因，在睡眠期间用于鼻部CPAP输送的面罩形成了独立的领域。
2.2.3.1.1密封形成部分
患者接口可以包括密封形成部分。由于它直接与患者的面部接触，所述密封形成部分的形状与构造可能对该患者接口的有效性和舒适感具有直接的影响。
根据该密封形成部分在使用中与面部接合的位置的设计意图，可以部分地表征患者接口。在患者接口的一种形式中，密封形成部分可以包括与各自的左右鼻孔接合的两个子部分。在患者接口的一种形式中，密封形成部分可以包括在使用中围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在患者接口的一种形式中，密封形成部分可以包括在使用中围绕嘴部区域的元件，例如通过在面部的下唇区域上形成密封。在患者接口的一种形式中，密封形成部分可以包括在使用中围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商的各种名称知道，这些名称包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷以及口鼻罩。
在患者面部的一个区域中可能有效的密封形成部分可能也适合在另一区域中，例如由于患者面部区域的不同的形状、结构、可变性以及灵敏度。例如，覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封可能不适合在患者的鼻子上使用。
某些密封形成部分可以被设计成用于大规模制造，以使得一种设计对于宽范围的不同面部形状和尺寸而言匹配且是舒适和有效的。对于在患者面部的形状与该大规模制造的患者接口的密封形成部分之间不匹配的程度，一者或两者必须适应以便形成密封。
一种类型的密封形成部分围绕该患者接口的周边延伸，并且当力被施加到该患者接口时该密封形成部分意图抵靠使用者的面部密封，其中该密封形成部分与使用者的脸部面对面接合。该密封形成部分可以包括填充空气或流体的衬垫，或由弹性体(比如橡胶)制成的弹性密封元件的经模制或成型的表面。对于此类型的密封形成部分，如果匹配不充分，则在该密封形成部分和面部之间将存在间隙，并且为了实现密封将需要额外的力来迫使该患者接口抵靠面部。
另一类型的密封形成部分结合有薄材料的翼片密封，该密封围绕该面罩的周边如此设置，以便当在该面罩内施加正压时提供抵靠该使用者面部的自密封作用。像先前样式的密封形成部分一样，如果面部和该面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来产生密封，或者该面罩可能会在无意中泄漏。此外，如果该密封形成部分的形状与患者的形状不匹配，则它可能在使用中起皱或变形，从而产生无意的泄漏。
另一类型的密封形成部分可以包括摩擦配合元件，例如用于插到一个鼻孔中。
密封形成部分的另一种形式可以使用粘合剂来产生密封。一些患者可能会发现不断地对其面部施用和去除粘合剂是不方便的。
在以下专利申请中公开了一系列患者接口密封形成部分技术，这些专利申请转让给了瑞思迈有限公司(ResMed Limited)：WO1998/004,310；WO2006/074,513；WO2010/135,785。
鼻枕的一种形式在由Puritan Bennett公司制造的Adam Circuit中被发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett Corporation公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。
瑞思迈有限公司已经制造了包含鼻枕的以下产品：SWIFT鼻枕面罩、SWIFT II鼻枕面罩、SWIFT LT鼻枕面罩、SWIFT FX鼻枕面罩以及LIBERTY全脸面膜。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩：国际专利申请WO2004/073,778(除此之外描述了ResMed SWIFT鼻枕的其它方面)、美国专利申请2009/0044808(除此之外描述了ResMedSWIFTLT的其它方面)；国际专利申请WO2005/063,328和WO2006/130,903(除此之外描述了ResMed LIBERTY全脸面罩的其它方面)；国际专利申请WO2009/052,560(除此之外描述了ResMed SWIFT FX鼻枕的其它方面)。
2.2.3.1.2定位和稳定
用于空气正压治疗的患者接口的密封形成部分受到破坏密封的空气压力的相应的力。
因此已经使用多种技术定位该密封形成部分，并且维持该密封形成部分与面部的适当部分处于密封关系。
一种技术是使用多种粘合剂。参见例如公开号为US2010/0000534的美国专利。
另一种技术是使用一条或多条绷带和稳定条带。很多这样的条带具有以下缺点中的一种或多种：不匹配、体积大、不舒适和不便使用。
对于密封(鼻枕)和/或非密封(例如鼻套管)类型的任一个或两者，在使用期间可以期望将该患者接口保持在其操作方向和/或位置上。将该患者接口保持在其操作方向和/或位置上相应地可以使得该患者接口维持密封并且/或者有效地将可呼吸气体(例如氧气)输送到患者。
在使用中，患者接口可能会受到倾向于将该患者接口从其操作方向和/或位置移位的力。例如，该使用中的患者接口可以通过以下的一个或多个来拉动：其自身重量、一种空气回路的重量、该空气回路中的张力以及该患者接口与另一物体(例如床的表面)之间的任何摩擦。
因此，定位和稳定结构可以用于维持密封并且/或者用于将患者接口维持在其操作方向和/或位置上。
2.2.3.1.3通气口技术
一些形式的患者接口系统可以包括使呼出的二氧化碳冲出的通气口。该通气口可以使气体从该患者接口的内部空间(例如充气室)流动到该患者接口的外部(例如环境)。该通气口可以包括孔且气体在面罩的使用过程中可以流经该孔。许多这种通气口都有噪音。其它通气口在使用中可能阻塞并提供不充分的冲出。一些通气口可能会中断患者1000的床伴1100的睡眠，例如通过噪音或集中的空气流。
瑞思迈有限公司已经研发出许多改进的面罩通气口技术。参见WO1998/034,665；WO2000/078,381；US6,581,594；美国专利申请；US2009/0050156；美国专利申请2009/0044808。
现有面罩的噪音表(ISO17510-2:2007，在1m处10cmH2O压力)
Figure BDA0002232648980000071
Figure BDA0002232648980000081
(*仅一个试样，使用ISO3744中规定的测试方法在CPAP模式中10cmH2O下测量)
下面列出了各种对象的声压值
Figure BDA0002232648980000082
一些形式的患者接口可以不包括通气口。非通气患者接口的一个实例包括为与双肢空气回路一起使用而设计的那些，该双肢空气回路可以包括用于将呼出气体(例如二氧化碳)远离患者输送出的呼气肢。另一实例可以是非密封的患者接口，比如鼻套管。在一些鼻套管中，呼出气体可以通过该患者接口与患者气道之间产生的一个或多个间隙来远离患者输送。
2.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置
用于治疗睡眠障碍性呼吸的一种已知的呼吸压力治疗装置是由瑞斯迈公司制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一实例是呼吸机。呼吸机(比如ResMed StellarTM系列的成人和儿科呼吸机)可以对一系列患者提供侵入性和非侵入性非依赖性通气的支持，以治疗许多症状，比如但不限于NMD、OHS和COPD。
ResMed EliséeTM150呼吸机和ResMed VS IIITM呼吸机可以提供适合成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性通气的支持，以治疗多种症状。这些呼吸机提供具有单肢或双肢回路的测定体积和大气压力的通气模式。
RPT装置通常包括压力生成器，例如由电动机驱动的鼓风机或压缩气体存储器，并且这些RPT装置被配置成向患者的气道提供空气流。在一些情况下，该空气流可以在正压下供应到该患者的气道。该RPT装置的出口经由空气回路连接到患者接口，比如上面所描述的那些。
RPT装置通常还包括进口过滤器、各种传感器和基于微处理器的控制器。鼓风机可以包括伺服控制电动机、蜗壳和叶轮。在一些情况下，用于该电动机的制动器可以实施成更快速地降低该鼓风机的速度，以便克服该电动机和叶轮的惯性。尽管存在惯性，但制动可以使该鼓风机更快速地及时实现更低的压力条件以用于与呼气同步。在一些情况下，该压力发生器还可包括能够将生成的空气排放到大气中的阀，该阀作为电动机速度控制的替代物用于改变输送到该患者的压力的装置。除其它参数之外，这些传感器还测量电动机速度、质量流速和出口压力，比如使用压力变换器等。该控制器可以包括具有或不具有集成数据检索和显示功能的数据存储能力。
现有RPT装置的噪音输出水平表(仅一个试样，使用ISO3744中规定的测试方法在CPAP模式中10cmH2O下测量)。
Figure BDA0002232648980000091
Figure BDA0002232648980000101
2.2.3.3加湿器
没有加湿的空气流的输送可能会导致气道变干。通常在患者可能会睡着或休息的地方(例如在医院)，当需要时使用医疗加湿器以增加与环境空气相关的空气流的湿度和/或温度。因此，医疗加湿器可以是较小的以便在床边放置，并且它可以被配置成仅加湿并且/或者加热被输送到该患者的该空气流而不加湿并且/或者加热患者的周围环境。例如，基于房间的系统(例如桑拿浴室、空调器、蒸发冷却器)也可以加湿由该患者呼吸的空气，然而它们也将会加湿并且/或者加热整个房间，这可能导致居住者的不适。
具有RPT装置和该患者接口的加湿器的使用产生了使鼻粘膜的变干最小化并增加患者气道舒适度的加湿气体。此外，在更冷的气候中，通常被施加到该患者接口内部和周围的面部区域的暖空气比冷空气更加舒适。
呼吸加湿器可以通过许多形式获得，并且可以是经由空气回路耦接到RPT装置的独立的装置，其与该RPT装置集成或者被配置成被直接耦接到该相关的RPT装置。虽然已知的被动加湿器能够提供一些缓解，但是通常经加热的加湿器可以用于为空气提供充足的湿度和温度，以使患者将是舒适的。加湿器通常包括具有几百毫升(ml)容量的储水器或桶、用于加热该蓄水池中的水的加热元件、能够使潮湿程度改变的控制器、用于接收来自该流发生器或RPT装置的气体入口，以及适应于被连接到一种将该加湿气体输送到该患者接口的空气回路的气体出口。
3发明内容
本技术为了提供用于多种呼吸疾病的诊断、改善、治疗或预防的多种医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性以及可制造性中的一种或多种。
本技术的第一方面涉及用于一种呼吸疾病的诊断、改善、治疗或预防的装置。
本技术的另一方面涉及多种用于一种呼吸疾病的诊断、改善、治疗或预防的方法。
本技术的一种形式包括一种用于将空气流输送到患者的一个或多个鼻孔的患者接口，该患者接口包括被配置成接收空气流的充气室；用于将该空气流从该充气室输送到该患者的一个鼻孔中的叉状件；以及被耦接到该充气室的框架，该框架在使用中适应于接合该患者的头部以相对于该患者的鼻孔定位该充气室，其中该框架的一部分从该充气室的至少一部分在向前方向上凹入，以使该充气室的一部分在向前方向上移位到该凹进部中。
根据本技术的一种形式，该框架的该部分从该充气室的中央部凹入。
根据本技术的一种形式，该框架的该部分是刚性构造的。
根据本技术的一种形式，该充气室的中央部被配置成在使用时接合该患者的上唇。
根据本技术的一种形式，该充气室基本上是管状的。
根据本技术的一种形式，该充气室在使用中被定向在基本上垂直于该矢状平面的方向上。
根据本技术的一种形式，该框架接合该充气室的第一端和第二端。
根据本技术的一种形式，该充气室包括被配置成与用于接收该空气流的空气回路连接的开口。
根据本技术的一种形式，该充气室包括有弹性的柔性材料。
根据本技术的一种形式，该叉状件从该充气室向外朝该患者的鼻孔延伸。
根据本技术的一种形式，该叉状件被配置成被插入到患者的鼻孔中。
根据本技术的一种形式，该叉状件与该充气室一体成型。
根据本技术的一种形式，该叉状件在向上和向后方向上朝该患者延伸。
根据本技术的一种形式，叉状件是弯曲的。
根据本技术的一种形式，该框架包括在使用时适应于接合该患者面部的刚性部分。
根据本技术的一种形式，该刚性部分在使用中适应于接合患者的上颌骨。
本技术的一种形式，进一步包括被耦接到该框架的头带。
根据本技术的一种形式，该头带是有弹性的。
根据本技术的一种形式，该头带包括顶部绑带和后部绑带。
根据本技术的一种形式，该头带是分叉的。
本技术的一种形式包括一种用于将空气流输送到患者气道的入口的患者接口，该患者接口包括被配置成接收空气流的充气室；被配置成将该空气流从该充气室输送到患者气道的入口的一个或多个叉状件；被配置成在使用时接合患者的脸颊的刚性框架；以及被耦接到该刚性框架的头带，并且该头带被配置成在使用时与患者的头部接合以定位该一个或多个叉状件，其中该刚性框架包括在向前和向后方向上与该充气室脱离并延伸穿过该充气室的中央部。
根据本技术的一种形式，该中央部包括多个支撑件。
根据本技术的一种形式，该多个支撑件以一定角度结合。
根据本技术的一种形式，该多个支撑件形成三角形结构。
根据本技术的一种形式，该框架的一部分基本上横跨该充气室的宽度延伸。
根据本技术的一种形式，该中央部与该充气室之间接合的位置包括该充气室的左端和右端。
根据本技术的一种形式，该中央部包括曲状件。
根据本技术的一种形式，该中央部横跨充气室的宽度是弯曲的。
根据本技术的一种形式，该充气室对患者接口的刚性具有可忽略不计的影响。
本技术的一种形式包括两个叉状件。
根据本技术的一种形式，该充气室是圆柱状的。
根据本技术的一种形式，该充气室为大致直线状的圆筒。
根据本技术的一种形式，该充气室包括硅树脂。
根据本技术的一种形式，该充气室和该一个或多个叉状件一体成型。
根据本技术的一种形式，该刚性框架包括左侧部分和右侧部分。
根据本技术的一种形式，该刚性框架是通过模制成形的。
本技术的一种形式，进一步包括头带。
本技术的一种形式涉及一种呼吸治疗系统，其包括：被配置成生成可呼吸气体流的呼吸治疗装置；被配置成被耦接到该呼吸治疗装置以加湿该可呼吸气体流的加湿器；输送该可呼吸气体流的空气回路；以及根据本技术的患者接口。
当然，这些方面的一些部分可能会形成本技术的子方面。而且，这些子方面和/或方面的各种方面可以用各种方式组合，并且还构成本技术的附加方面或子方面。
考虑到以下详细的描述、摘要、附图以及权利要求书中所包含的信息，本技术的其他特征将是显而易见的。
4附图说明
本技术通过实例的方式而非通过限制的方式在附图的图中示出，其中相同的参考数字是指相似的元件，其包括：
4.1多种治疗系统
图1A示出了包括以鼻枕的形式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000在正压下接收空气供应的系统。来自该RPT装置的空气在加湿器5000中被加湿，并且沿着空气回路4170通到该患者1000。还示出了床伴1100。
图1B示出了包括以鼻罩的形式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000在正压下接收空气供应的系统。来自该RPT装置的空气在加湿器5000中被加湿，并且沿着空气回路4170通到该患者1000。
图1C示出了包括以全脸面罩的形式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000在正压下接收空气供应的系统。来自该RPT装置的空气在加湿器5000中被加湿，并且沿着空气回路4170通到该患者1000。
4.2呼吸系统和面部解剖结构
图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食管、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏以及膈膜的人体呼吸系统的概略图。
图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外侧软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、唇上部、唇下部、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食管以及气管的人体上气道的视图。
图2C是具有标识的表面解剖结构的几个特征的面部正视图，其包括唇上部、唇上部红、唇下部红、唇下部、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟以及嘴角。还标示了方向向上、向下、径向向内以及径向向外。
图2D是具有标识的表面解剖结构的几个特征的头部侧视图，其包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、唇上部、唇下部、颏上点、鼻梁、鼻翼顶点、耳上附着点以及耳下附着点。还标示了方向向上和向下以及向前和向后。
图2E是头部的另一个侧视图。标示了眼耳平面和鼻唇角的近似位置。还标示了冠状平面。
图2F示出了具有标识的几个特征的鼻子的底视图，其包括鼻唇沟、唇下部、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔的主轴以及矢状平面。
图2G示出了鼻子的表面特征的侧视图。
图2H示出了鼻子的皮下结构，其包括侧面软骨、鼻中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突以及纤维脂肪组织。
图2I示出了离矢状平面大约几毫米的鼻子的内侧解剖，除此之外还示出了鼻中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
图2J示出了包含额骨、鼻骨和颧骨的颅骨骨骼的正视图。显示了鼻甲，还有上颌骨和下颌骨。
图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干肌肉的颅骨的侧视图。示出了以下骨骼：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。显示了颏隆凸。示出了以下肌肉：二腹肌、咀嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
图2L示出了鼻部的前外侧视图。
4.3患者接口
图3A示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的侧视立体图。
图3B示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口和空气回路的分解侧透视图。
图3C示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的后视图。
图3D示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的侧视图。
图3E示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的俯视图。
图3F示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的一部分的俯视图。
图3G示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口一部分的后透视图。
图3H示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的一部分的正透视图。
图3I示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的一部分的正透视图，其中示出了从该插管框架分解的这些鼻叉状物、该歧管和该筒。
图3J示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的侧视图，位于患者头上的示例性操作位置和朝向。
图3K示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的一部分的正透视图。
图4A示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的侧透视图。
图4B示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口和空气回路的分解侧透视图。
图4C示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的侧视图，显示了图4D中所示的剖面。
图4D示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的俯视图，示出了图4C中所显示的剖面。
图4E示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的正视图。
图4F示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的后视图。
图4G示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的一个框架的侧透视图。
图4H示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的一个框架的侧透视图。
图4I示出了可以置于患者头部时，根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的侧视图。
图4J示出了根据本技术一种形式的一种鼻插管形式的患者接口的俯视(平面)图。
图4K示出了根据本技术一种形式的鼻插管形式的一种患者接口的一部分的透视图。
图4L示出了根据本技术一种形式的鼻插管形式的一种患者接口的一部分的后视图。
图4M示出了根据本技术一种形式的鼻插管形式的一种患者接口的一部分的侧透视图。
4.4RPT装置
图5A示出了根据本技术一种形式的RPT装置。
4.5加湿器
图6A示出了根据本技术一个方面的一种加湿器的等距视图。
图6B示出了根据本技术一个方面的一种加湿器的等距视图，示出了从该加湿器储液器底座5130去除的一种加湿器储液器5110。
5具体实施方式
在对本技术进行进一步详细说明之前，应当理解，本技术不受限于本文所描述的具体实例，这些可以有所变化。还应当理解，本公开中所使用的术语仅用于描述本文所讨论的具体实例的目的，无意于进行限制。
5.1治疗
在一种形式中，本技术包括一种用于治疗呼吸紊乱的方法，该方法包括对患者1000的气道入口施加正压的步骤。
在本技术的某些实施例中，通过一个或两个鼻孔向该患者的鼻道提供正压下的空气供应。
在本技术的某些实施例中，口呼吸受到限制、约束或阻止。
5.2治疗系统
在一种形式中，本技术包括一种用于治疗一种呼吸紊乱的装置或设备。该装置或设备可以包括RPT设备4000，用于通过接到患者接口3000的空气回路4170向该患者1000供应加压的呼吸气体，例如空气。
5.3患者接口3000
根据本技术一个方面的一种非侵入式患者接口3000包括以下功能方面：空气引导结构、定位与稳定结构3300以及用于连接至空气回路4170的连接口3600。在有些形式中，功能方面可以由一个或多个物理部件提供。在有些形式中，一个物理部件可以提供一个或多个功能方面。
5.3.1空气引导结构
一种空气引导结构可以例如通过鼻部或口中的至少一个将该患者接口3000接收的空气流向该患者的气道引导。
在有些形式中，一种空气引导结构可以包括一个或多个被配置成形成接到该患者气道的密封导管的壁(例如，图1A-图1C中所示的鼻枕、鼻罩或全脸面罩)，由此将空气流向该患者气道，例如嘴或鼻孔。
在其他形式中，一种空气引导结构可以不形成密封导管而将空气引导到该患者1000的一个或多个鼻孔。例如，鼻插管可以将空气流输送给患者1000，其中该鼻插管的叉状物被置于该患者的鼻孔附近或鼻孔中，不形成至患者鼻孔的密封件。
根据本技术的一个方面，该空气引导结构可以包括一个或多个如图3A中所示的、被配置成将空气流引导到该患者1000的一个或多个鼻孔中的鼻叉状物3100。
在一种形式中，鼻叉状物3100可以被配置成插入到该患者1000的鼻腔。在图4I所示的一个实例中，鼻叉状物3100的一部分以虚线示出以表示其被插入到患者1000的鼻腔。在其他形式中，鼻叉状物3100可以位于该患者1000的鼻腔外部并将空气引导到该患者1000的一个或多个鼻孔。
根据本技术一种形式的鼻叉状物3100可以成形为将该空气流引导到该患者的鼻孔，并在使用过程中将患者的不适最小化。由于在有些情况下一个鼻叉状物3100在使用过程中可以被插入到患者的鼻腔(见图4I，其中该患者的鼻腔中该叉状物3100的一部分以虚线示出)，该鼻叉状物3100可以成形为减少这些鼻叉状物3100例如通过皮肤或者鼻腔内部与患者接触的机会。阻止或减少鼻叉状物3100与患者之间的接触可以有利地提高患者使用该患者接口的舒适度。
例如，该鼻叉状物3100可以被配置成阻止在使用过程中与该患者鼻腔的内表面或者唇上部(见图2C)接触。在一种形式中，该鼻叉状物3100可以被配置成靠近朝着鼻孔内壁的鼻腔的弯曲部分，从而朝着该患者1000在后上方向上延伸。合适形状的实例可以包括图3H或图4C中所示的弧形，然而直叉状物或包括多个部分的叉状物(例如具有变化的曲率、形状和/或方向)也可以是合适的。
在一种形式中，鼻叉状物3100可以被耦接到充气室(例如岐管3200)，该充气室被配置成接收来自一条或多条空气回路4170的空气流。被耦接到岐管3200的鼻叉状物3100的一个实例在图3A中示出。
岐管3200可以包括一个或多个开口，以连接到一条或多条空气回路。例如，该岐管3200可以包括被耦接到连接口3600的开口，以连接到一条空气回路。在有些形式中，岐管3200可以被配置成连接到多条空气回路，例如一条或多条用于吸气气流的空气回路和一条或多条用于呼气气流的空气回路。该岐管3200可以将空气回路和多个分支(例如吸气分支和呼气分支)连接。
叉状物3100和该岐管3200可以由一种弹性、柔性且可生物相容的材料例如硅树脂制成，但是应当理解，许多其他材料也可以是合适的。在一种形式中，叉状物3100和该岐管3200可以例如通过注射成型而成型。
如下文将进一步详细说明的，该叉状物3100和/或该岐管3200可以是柔性的，例如以便减少该叉状物和/或该岐管与该患者接触时该患者的不适。
叉状物3100和/或该岐管3200可以包括相对薄的壁部。例如，叉状物3100和/或该岐管3200可以由硅树脂通过注射成型制成，具有大约0.5毫米的壁厚。当然，应当理解，其他厚度也可以是合适的，例如在大约0.2毫米与大约1毫米之间、大约0.3毫米与大约0.8毫米之间，或者大约0.4毫米与大约0.6毫米之间。还应当理解，叉状物3100和/或该岐管3200的一部分可以具有与另一部分不同的壁部厚度，例如根据叉状物3100和/或该岐管3200的结构要求。
在有些形式中，如图3B或图4B中该患者接口3000的分解图所示，该岐管3200可以与鼻叉状物3100一体地形成。在其他形式中，该岐管3200可以独立于鼻叉状物3100而形成并通过任意多种已知手段中的至少一种被耦接到鼻叉状物3100，例如通过多种机械紧固件、多种粘合剂或过盈配合。
在这些鼻叉状物3100被耦接到该岐管3200的情况下，这些叉状物3100可以可移动地被耦接到该岐管3200。也就是说，一个或多个叉状物3100可以相对该岐管3200可移动，例如绕一条或多条轴线旋转或沿一条或多条轴线平移。在一种形式中，每个叉状物3100可以相对于该岐管3200(从而相对其他叉状物3100)独立地可移动，例如图3K所示的旋转。
因此，为了根据患者的偏好定向该一个或多个叉状物3100，例如为了适合该患者的面部结构和/或鼻腔，该患者可以相对于该岐管3200移动(例如，旋转)一个或多个叉状物3100。例如，可以将该一个或多个叉状物3100移动到该患者偏好的操作朝向和/或位置。
该患者接口3000可以因此被配置为对于该患者而言可以是舒适的，或者向该患者的气道提供改善的空气流输送的布置。
该岐管3200可以为这些鼻叉状物3100提供结构支撑。例如，该岐管3200可以在使用过程中帮助保持这些叉状物3100的位置和/或朝向。该岐管3200可以具有一种例如圆筒的形状以便向这些叉状物3100提供某种结构支撑。该岐管3200可以例如被配置为一个直的圆筒。
使用过程中这些叉状物3100的位置和/或朝向可以包括在该患者1000的两个鼻孔中或者在该患者1000的两个鼻孔附近，例如被导向该患者1000的一个或多个鼻孔。
在使用中，为了将这些叉状物3100有效地保持在一个偏好的操作位置和/或朝向，例如相对患者的两个鼻孔，该岐管3200可以被定位成靠近该患者1000或在该患者1000身上。例如，该岐管3200可以被定位成靠近该患者1000的唇上部，处于使得这些叉状物3100可以被导向该患者的两个鼻孔和/或该患者的鼻腔的朝向。
该岐管3200在其中接近患者唇上部(从而接近两个鼻孔)的一种患者接口3000的布置允许利用具有一个相对短的长度例如鼻孔与该岐管之间长度的这些叉状物3100将空气流有效输送到该患者的气道。反过来，该短长度可以有利地增加这些叉状物3100的刚度，由此帮助这些叉状物3100相对于该岐管3200保持在预定配置中。
在有些情况下，由于该岐管3200的位置靠近该患者的唇上部，该岐管3200可以在该患者接口3000的使用过程中对该患者1000施加压力(或者力)。这种压力(或者力)可以由于该压力的触感而导致在使用该患者接口3000的过程中该患者1000至少有些不适。而且，当该唇上部区域提供一个邻近的壁部以将这些叉状物3100相对于该患者的两个鼻孔定位，它对于许多患者而言通常也是面部的敏感区域。
因此，根据本技术的患者接口3000可以被配置成被定位成靠近该患者1000或者在该患者1000身上，以便向该患者1000提供可呼吸气体流。进一步有利地，该患者接口3000还可以将施加到该患者1000敏感区域(例如唇上部和/或鼻中隔下点)的压力(或者力)最小化。
在一个实例中，患者接口3000可以被布置成使得该岐管3200顺应接合该患者面部的方向(例如，向前方向)，例如通过在该岐管3200中包含多个预定的挠曲接头或者低刚性区域。刚度在有些情况下可以表示为弹簧刚度，因而这种岐管3200可以被称为具有减小的弹簧刚度。
在另一实例中，该岐管3200可以被柔性耦接(例如，沿至少该向前方向)到该患者接口3000的框架。这种布置中的岐管3200可以因此减小施加到该患者面部与该岐管3200接触的一个区域的压力(或者力)。
由物体变形所产生的压力(或者力)可以是被偏转的物体的刚度的函数。因此，被配置成顺应至少向前方向的岐管3200的有利之处可以在于当该岐管3200与该患者1000接触时，例如沿该向前方向被变形或者移位时，在一个接触区域的一个产生的施加于该患者的压力(或者力)可以减小。
例如，当岐管3200与该患者1000的面部(例如，在唇上部或鼻中隔下点处，或者唇上部或鼻中隔下点附近)接触时，该岐管3200的位移或变形可能发生。该岐管3200从其静止状态的位移或变形可能在该患者接口3000以其操作配置被置于该患者上时发生。位移或偏转可以沿一个向前方向，在此情况下对该患者1000所产生的该压力(或者力)可以是沿该向前方向岐管3200刚度的函数。因此，通过减小该岐管3200沿该向前方向的刚度，对该患者1000的唇上部或鼻中隔下点的压力(或者力)可以减小以便提高患者的舒适度。类似地，该岐管可以被配置成容易沿一个或多个其他方向移位或偏转(例如，通过包括减小的刚度)，患者舒适度可以得到提高。
因此，本技术的一个方面涉及一种包括低刚度部分的患者接口3000。本技术的有些实例可以包括岐管3200，该岐管3200包括中央部，与该岐管3200的一个或多个其它部分(例如多个相邻部分或者该岐管3200的整体)相比，该中央部具有减小的刚度。该低刚度部分可以具有沿至少该向前方向的减小的刚度。
该低刚度部分可以通过多种机制中的一种或多种(例如通过几何或材料手段)而具有与该岐管3200的另一部分相比减小的刚度。例如，该低刚度部分可以具有减小的壁厚度，包括具有更低弹性模量的材料，和/或具有相对该岐管3200另一部分具有更低刚度的形状(例如，弯曲)。
在有些形式中，该低刚度部分可以包括相邻部分之间的连接部。例如，岐管3200的第一部分可以通过低刚度部分，例如减小壁厚的部分、材料刚度或低刚度几何结构(例如铰链部分)，被耦接到该岐管3200的相邻部分。
该岐管3200可以包括圆柱形本体，例如如图3A所示。可选地，该岐管3200可以包括如图4B和图4D所示的弯曲本体，其中该本体被弯曲成近似患者面部的弯曲部分。
在一种形式中，如图4B-图4D中所示，该岐管3200包括一个或多个"凹槽"，例如前凹部3200fi和后凹部3200ri。该一个或多个凹槽可以被配置成具有如前所述减小的刚度。凹部3200fi和3200ri中的一个或多个可以(例如，如图4D所示)大体沿一个矢状平面延伸，从而与该向前方向垂直。该凹槽可以由此减小该岐管3200沿该向前方向的刚度。当例如由于患者上嘴唇的活动或者由于将该患者接口3000贴合到患者面部上，该岐管3200沿该向前(或向后)方向被移位或变形时，这些凹部3200fi和3200ri从而可以提供对该岐管3200的额外的顺应。这些凹部3200fi和3200ri可以附加地或可选地具有与该患者接口3000相邻的部分(例如该岐管3200的其余部分)相比减小的壁厚。
例如，这些凹槽可以帮助防止该岐管3200变紧。如果该岐管3200变紧，例如在被进一步移位或变形时，则它可以导致该岐管3200上阻力(有效弹簧刚度)减小并在该患者面部表现出更大的反应力。
在该岐管的减小刚度部分，例如包括这些凹部3200fi和3200ri的部分，剖面宽度(从该向前方向看)可以是例如该相邻部分通常宽度的大约50％(见图4D)。在其他形式中，剖面宽度可以是通常宽度的大约40～60％，或者25～75％。应当理解，该材料或几何结构的其它方面可以变化以便实现如其它地方所述的刚度的适当减小。
根据一方面，该岐管3200的基体可以包括如图4L中所示的隆起的中央部。该隆起的中央部可以在该岐管3200的基体处包括凹部，例如具有如图4L中所示的长度L1和高度H1。该隆起的中央部可以通过减小患者面部(例如，上嘴唇)与该岐管3200之间的干扰提高该患者的舒适度。
在一个实例中，如图4L所示，该隆起的中央部可以大约跨距30毫米，隆起大约6毫米。在其他形式中，该隆起的中央部可以大约跨距25毫米～35毫米，或者进一步可选地可以大约跨距15毫米～45毫米。附加地，或者可选地，该隆起的中央部可以隆起大约5毫米～7毫米，或者4毫米～8毫米，或者3毫米～9毫米。
本领域技术人员应当理解，当实现减小该面部的敏感区域(例如唇上部或鼻中隔下点区域)的压力和/或力的目标时，可以采用任意数量的其它方法和/或机制。例如，使用减小的局部壁厚、可伸缩部分、不同(例如，更软)材料的使用、柔性接头或弯曲几何结构中的一种或多种，沿与该面部接合方向的该岐管3200的有效弹簧刚度可以得到减小。
该患者接口3000可以包括一个或多个被配置成耦接到岐管3200的一端的岐管盖3210。岐管盖3210可以是闭合的，以便耦接到岐管3200的一端并形成壁。在有些形式中，岐管盖3210可以包括允许从中通过的连接口3600，以便将该岐管3200连接到空气回路4170来接收或输送空气流。为了稳固接合，岐管盖3210可以被插入到该岐管3200中，然而许多其他的连接形式也可以是合适的。
在如图4B所示的一种形式中，该岐管3200可以被连接到第一岐管盖3210和第二岐管盖3210，该第一岐管盖3210被配置成闭合该岐管3200的第一端，该第二岐管盖3210包括用于连接到空气回路4170的连接口3600。
岐管盖3210可以进一步包括将该岐管3200定位和/或稳固到该定位与稳定结构3300的连接装置。该连接装置可以是例如如图4B或图4K所示的闩锁。该岐管盖3210可以被配置成例如通过端部3335ep接合定位与稳定结构3300，例如如图4B和图4K所示。
该端部3335ep可以包括如图4K所示的该闩锁的接收器部分，但是任意数量的其它布置也可以是合适的。闩锁可以包括导入端以便允许现成组装同时阻碍该岐管盖3210的拆卸。
根据另一方面，鼻叉状物3100可以被配置成能相对于该患者接口3000的定位与稳定结构3300移动。在一种形式中，如图3A-图3B所示，该岐管3200可以被耦接到旋转筒体3150，其中该筒体3150可以可旋转地与定位与稳定结构3300或其部分(例如如图3H-图3I中所示的该前支架3320)接合。
该筒体3150和该前支架3320可以可旋转地接合使得相对旋转的调节可以离散可变(例如，借助图3H和图3I所示的槽口3152和突起3322)，或者连续可变(例如借助滑动摩擦配合(未示出))。
一种形式中的该筒体3150可以包括抓持件3150gr以便允许用一只手容易地旋转该筒体3150。该抓持件3150gr可以包括一个或多个被配置成接收该患者1000(或者另一使用者)的手指的凹进部，或者一个提高这些手指与该抓持件3150gr接合的高摩擦表面。
该筒体3150可以包括一个或多个端，每一端例如被配置成闭合该岐管3200的一端或提供连接口3600。例如，如图3B所示的该示例性筒体3150包括被配置成在该岐管3200的第一端形成壁的闭合的第一端，和被配置成连接到连接口3600的开口的第二端。如图3B所示的该筒体3150的第一端包括抓持件3150gr，但是在有些形式中该抓持件3150gr可以置于该第二端上。
每个鼻叉状物3100可以包括一个或多个开口3110，用于向该患者的气道输送该空气流。在一种形式中，这些开口3110可以被配置成如图3C所示的一种椭圆形，但是本领域技术人员应当理解，其他形状或配置也可以是合适的。
5.3.2定位和稳定结构3300
本技术的该患者接口3000的该空气引导结构可以通过该定位与稳定结构3300保持在操作位置。在一种形式中，该定位与稳定结构3300可以包括框架(例如，两个侧支架3310和前支架3320)和头带(例如，后部绑带3350和顶部绑带3340)，如图3A所示。该定位与稳定结构可以被配置成在使用中将该空气引导结构保持在其操作位置和/或朝向，同时将任何对该患者的潜在干扰最小化。在一种形式中，如下文将进一步详细描述的，该定位与稳定结构3300可以被配置成在该患者1000的上嘴唇(唇上部)或鼻下区域施加最小的压力。
5.3.2.1框架
该患者接口3000可以包括被刚性地配置成用作该患者接口3000骨架的框架，例如通过在一个或多个方向或方面保持该患者接口3000的形状和/或配置。该框架可以被配置成在使用中接合该患者1000的面部，例如该患者1000的左脸颊和右脸颊。在有些形式中，框架可以由聚丙烯或聚碳酸酯例如通过模制制成。
因此有些配置中的该定位与稳定结构3300可以包括框架，该框架被配置成在该患者接口3000处于操作位置和/或朝向时，例如在该患者接口3000处于使用中时，接合至少患者脸颊。
该框架可以进一步被配置使得该框架在一个方向(例如向前方向)的刚度比该患者接口3000另一部分的刚度更高。例如，该框架在与该患者脸颊接触位置处的刚度可以比用于与唇上部接合的该患者接口(例如，歧管3200)的刚度更高。
在一种示例性配置中，由该定位与稳定结构3300施加用于将该患者接口(具体是这些鼻叉状物3100)定位和支撑在该患者1000(支撑负载)上的力可以主要有利地反应在脸颊上，在脸颊上该患者1000一般可以比例如该患者的唇上部对压力更不敏感。
与该唇上部的接合区域相比，在该脸颊接合区域的该患者接口3000可以因此沿至少一个方向(例如，沿该向前方向)更有刚性(按照多个可能的比率中的一个)。例如，该脸颊接合区域可以更有刚性(按照接近因子二、五、十或者二十)。应当理解，此比率可以根据按照患者接口的具体布置而变化。有些可以影响该比率的示例性方面可以包含例如当该患者接口3000处于使用中时，该脸颊接合区域和/或唇上部接合区域的接触区域的大小或是否该唇上部接合区域与唇上部恒定接合，因为该唇上部接合区域(例如，该歧管)可能并不总是与唇上部接合。
在一种形式中，如图3E所示，每个侧支架3310可以包括弯曲的脸颊接合区域3310ch。该侧支架3310可以被刚性地配置使得该支撑负载可以被传递至该患者的脸颊——在此处该侧支架3310与脸颊接触(并由该患者的脸颊做出反应)。例如，该侧支架3310可以相对于可以由一种更软的材料例如硅树脂制成的歧管3200和/或这些叉状物3100而被刚性地配置。
该侧支架3310可以在沿面部表面延伸的方向上相对薄，以允许该侧支架3310弯曲并顺着面部轮廓，同时在其他方向上(例如，在竖直方向上)该侧支架可以更厚以抵抗变形。这种布置可以允许该侧支架3310的形状适用于患者的多种面部形状。在有些形式中，该框架(包含例如该侧支架3310)可以预形成有弯曲部(例如，如图3D-图3E所示)以便顺着多个典型的面部弯曲部分，同时允许足够的柔韧性，用于可能要求形状可变性的情况下的可调节性。
根据另一方面，该患者接口3000可以进一步包括刚性前部，例如如图3A-图3B所示的该前支架3320，该前支架3320连接这两个侧支架3310。该前部可以存在，另外该岐管3200可以同样存在于这两个侧支架3310之间。然而，该岐管3200可以被柔性地配置成结构上与该框架(例如该前支架3320和/或这些侧支架3310)解除耦接。
因此，在有些形式中，患者接口3000可以包括刚性前部(例如，前支架3320)和岐管3200，它们两个都可以延伸跨越面部(与该矢状平面垂直)。该岐管3200可以被紧密地定位到该患者面部，用于有效输送该可呼吸气体，而该前部可以被配置成连接该患者接口的左侧和右侧。
在有些形式中，该前部可以沿远离该患者1000面部的方向从该患者1000凹入(例如相对于唇上部)。因此，该前支架3320可以如图3E所示沿该向前方向(见图2D，用于方向参考)从该患者1000凹入。
在一种形式中，该前支架3320可以包括中央部3325和一个或多个侧部3327。该中央部3325可以延伸跨越该患者面部同时从该岐管3200凹进。该一个或多个侧部3327(例如，左侧部和右侧部)可以被配置成与该侧支架3310接合和/或贴附。
该前部可以被刚性地配置成在使用中帮助将该框架的脸颊结合部保持在它们的偏好操作位置和/或朝向，或者被刚性地耦接到该框架(例如，侧支架3310)的脸颊接合部以便在使用中帮助将该脸颊结合部保持在它们的偏好操作位置和/或朝向，或者同时被刚性地配置成在使用中帮助将脸颊结合部保持在它们的偏好操作位置和/或朝向和被刚性地耦接到该框架(例如，侧支架3310)的脸颊接合部以便在使用中帮助将该脸颊结合部保持在它们的偏好操作位置和/或朝向。
在所示出的实例中(见图3E)，该前支架3320接合这些侧支架3310，使得该框架作为整体被刚性地约束在向后方向上(即跨越该矢状平面)。
该框架的前部可被配置以用于降低可能由该患者1000身上的这些鼻叉状物3100和该歧管3200引起的不适。
该前支架3320可包括在一个或多个方向上相对于该歧管3200的凹进部(如向前方向)。在这种配置中，该歧管3200与该患者面部的任何干扰(如在唇上部上)可能导致该歧管3200沿如上所述的向前方向被变形或移位。
在如图3E和图3F所示的示例中，显示了该前支架3320包括位于向前方向的该歧管3200和该前支架3320之间的一个凹进部3323(如该中央部3325的中央)。从而，当在该向前方向上被变形或移位时，例如可以通过与该患者1000的唇上部接触引起，该凹进部3323可以提供空间，使该歧管3200移入。
有利地，由于该凹进部内可能发生变形和/或移位，经变形或移位后的该岐管3200可不与该前支架3320接触。因此，相比于该岐管3200可以推挤刚性边界，例如该前支架3320的配置，在这种配置中该患者面部上的阻力可以减少。
更进一步地，该岐管3200和该前支架3320之间的这种凹进部的提供允许该岐管3200被移位到向前方向而不会塌陷(如横截面面积显著减少)从而可以防止该空气流动路径的潜在阻塞。减少向该患者1000输送该空气流的变化的任何可能性可能是更有利的。
如上所述的一个或多个凹进部的提供在将该患者接口3000接合于该患者1000时是更有利的。众所周知，患者头部和面部的形状将会根据各个患者而变化，从而建立患者接口3000需要适应的范围。包括如上所述一个或多个凹进部的患者接口3000可有助于适应患者1000的头部和脸部的形状变化。
例如，该一个或多个凹进部在面部敏感区域维持相对恒定的压力的同时，可允许该歧管3200和鼻叉状物3100相对于患者1000的面部移动，从而降低了不适对于面部变化的灵敏度。
该歧管3200和该前支架3320之间的凹进部可以例如在约1-4毫米之间，如2-3毫米，如2.5毫米。在一些形式中，该凹进部可以更大或者更小，并且可以理解的是该凹进部的尺寸可以不同于本文所讨论的实例，例如根据该患者接口3000的特定设置和/或配置。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300可以包括如图4B所示的支架3330。该支架3330可包括如下文将进一步详细描述的中央部3335。
该中央部3335可包括如图4G所示的一个或多个支撑件3335st。该中央部3335的支撑件3335st可被配置成环绕如图4H所示的该歧管3200。如图4B和图4G的实例所示，该中央部3335可至少部分环绕该空气引导结构，例如该歧管3200。
在一种形式中，一个或多个支撑件可结合形成三角形部。在一些实例中，该三角形结构的一侧或多侧可以弯曲，例如产生大致泪珠状的空腔。一个结构可以是大致非平面的，但仍然视为“三角形的”。
如图4G所示的该中央部3335的一个实例可以被描述为包括两个平面外的泪珠状结构，尽管如此，其仍然被认为是三角形的。
如图4G和4H所示，该中央部3335可以包括两个三角形结构，其在向前和向后方向延伸跨过该歧管。这些三角形结构可以例如利用朝向如图4G和图4H所示的通用锚固部3335an汇聚的支撑件3335st结合在该矢状平面上或其附近。
从而多个支撑件3335st可以从至少该歧管3200的高度的宽度延伸到锚固部3335an。在一些形式中，那里四个支撑件3335st可汇聚于如图4G和图4H所示的单个中央锚固部3335，建立在向上和向下方向为刚性的一个三角形结构，同时保持轻的重量。
每组支撑件可以在远端利用该端部3335ep结合在该锚固部3335an，以形成一个三角形的环状结构。该端部3335ep可包括弯曲部，其与该歧管3200形成互补以环绕该歧管3200。从而，如图4H所示的实例示出了该歧管3200，以便横跨该中央部3335的三角形结构。
尽管该中央部3335如图4G和图4H所示包括两个三角形部，但是应当注意的是其他形式也是可能的。需要注意，尽管在所示的实例中，该锚固部3335an、这些支撑件3335st和/或该端部3335ep彼此一体成形，但是其它设置仍是可能的。
此外或可选地，该中央部3335可包括曲线。例如当从垂直于向上方向的平面观察时，该中央部3335可在一个或多个平面中弯曲(如当被患者佩戴时，从头部上方，例如如图4J所示的朝向)。如图4D所示，该中央部3335可包括半径为约30毫米的曲线。
显然能够理解的是其它半径也可能是适合的，例如约20-50毫米，25-40毫米及30-35毫米之间的范围的半径或其它半径。适合的半径可根据该患者接口3000的多个其它参数来选择，例如预期的患者人数统计，该患者接口3000的其它部的刚性，该歧管3200的尺寸或患者接口3000的类型。
该中央部3335可被配置为在一个方向比在另一个方向有更高的刚性。在一种形式中，该中央部3335可具有在一个方向比在第二正交方向更高的弯曲刚度。
例如，该中央部3335在对向上方向的力引起的弯曲力矩的反应中比向前方向的力引起的弯曲力矩的反应中明显地更坚硬了。这种配置无需将很大的力和/或压力(并因此不适)强加于该患者，便可有利地允许该患者接口3000符合该患者1000的面部。
在一种形式中，刚度上的所述差异可以至少部分地通过将该中央部配置为在一个方向上(如当从向前方向观察时)为三角形来实现的，而不是在第二正交方向(如当从向上方向观察时)。例如图4E、图4G和图4J的检查显示了该患者接口3000在一个方向上(如图4E所示)是三角形的，而不是一个正交方向(例如如图4J所示)。
该中央部3335的至少一部分可以延伸经过该歧管3200的外部，例如，可以从图4K和图4L中看到。该中央部3335可以在向前和向后方向上延伸经过该歧管的外部，例如，如图4J所示。
该中央部3335可以脱离该歧管3200。该脱离可允许该歧管3200变形和/或移位，同时维持低刚度，以便减少如本文中其它部分进一步详细描述的施加于该患者的力和/或压力。
该中央部3335可以延伸跨越该充气室的至少一部分，例如从左到右跨越该歧管3200，例如横跨该歧管3200宽度的至少一部分。在一些形式中，该中央部3335可横跨充气室的整个(从左到右)宽度，同时仅将该充气室接合到限定的位置处。
例如，该中央部3335可将该充气室接合到如图4H、图4J和图4K所示的该充气室的左端和右端，例如通过该端部3335ep。
在一些形式中，当从上方观察时(例如，如图4J所示)，该中央部3335可与该歧管3200重叠，同时该中央部3335的重叠部中的至少一些与歧管3200可以不彼此接合。
尽管其它形式和形状也是可能的，但是在该歧管3200周围延伸并经过歧管3200的该中央部3335的部分也可以如图4D所示弯曲。
通过无需接合的情况下，在该歧管3200的外部周围延伸和/或经过该歧管3200的外部，该中央部3335可为该患者接口3000提供刚性结构。同时，由于该歧管3200可具有相对低的刚度，从而减少了使用期间该患者1000的不适。
在一个实例中，该中央部3335和该歧管3200可以被配置，从而该歧管3200的存在对该患者接口3000的刚性的影响可以忽略不计。例如，该歧管3200可包括如本文所述的一个大致圆柱形的薄硅树脂结构，然而该中央部3335可包括多个三角形支柱。
从而，只有该中央部3335的弯曲部的部分可将该歧管3200接合到例如该弯曲部的各端。需要注意，在该技术的一些配置中，只有该中央部3335的一部分可以弯曲。
另外或可选地，该患者接口3000可包括位于向前方向上的该中央部3335和该歧管3200之间的凹部进3323(例如，如图4J所示)。该中央部3335可以为一些形式，这些形式被配置，从而位于该中央部3335和该歧管3200之间的凹进部的尺寸可以变化横跨该矢状平面。因此，当该歧管3200偏转或变形时，该歧管3200可逐渐与该歧管3200中央部3335接触，例如作为该向前方向上的该歧管3200的偏转函数。这可具有在该向前方向上以渐进的方式增强该患者接口3000的刚度的效果，以便在刚度方面提供可控的增加并将其反馈给该患者。
如上所述(及如图3B所示)，框架可包括多个部件，例如一对侧支架3310和一个前支架3320。然而，可以理解的是，框架可包括任意数量的部件，例如一个部件或比所示配置更多数量的部件。在一些形式中，该框架也可包括由一种刚性材料制成的骨架部(图3B中的3310sk或图4B中的3330sk)和由一种柔软材料(例如由硅树脂或纺织品制成)制成的盖部，以提高患者的舒适感，尤其是该框架与该患者皮肤接触的地方的舒适感。该盖部可以是如图3B所示的硅树脂二次成型件(3310om)或如图4B所示的织物盖(3330tc)。
5.3.2.2头带
优选地，可以提供头带来接合患者的头部并相对于该患者的鼻孔辅助定位鼻叉状物3100。头带的各种型号和设置在本领域中是已知的，可以理解的是可以存在头带的很多合适形式。
在如图3A-图3J所示的一种形式中，该头带可包括后部绑带3350和顶部绑带3340，其可用多个已知方法(例如粘结、缝合、二次成形等等)中的一种接合到该框架上。在其它形式中，该头带可与该框架一体成形。
头带的一些形式(未示出)可以接合该患者的耳朵以用于支撑，例如用一个或多个头带部，其中的每一个环绕或勾在耳底周围。头带的一些形式(未示出)可以包括单条绑带，例如只包括后部绑带。头带的其它一些形式(未示出)可以包括一条或多条绑带，例如其中每一个可以分叉。
可以理解的是本领域已知的头带的至少一些形式可以与本技术的各方面相结合。例如，PCT专利申请号WO/2014/015382中公开的分叉绑带可以与本技术的框架、歧管和多个叉状物结合。
5.3.3连接口3600
连接口3600允许连接到该空气回路4170。在一种形式中，该连接口3600可以位于该框架上(如参见图3A或图4A)，但是连接口3600可以位于如图3B所示的用于连接到另一空气回路4170的空气回路4170的端部。
5.4RPT装置4000
根据本技术的一个方面的优选的RPT装置4000包括机械和气动组件4100和电气组件4200并经编程以执行一个或多个算法4300。该RPT装置4000优选地具有外壳4010，其优选地形成于两部分，上部4012和下部4014。此外，该外壳4010可包括一个或多个面板4015。优选地，该RPT装置4000包括支撑该RPT装置4000的一个或多个内部组件的底盘4016。在一种形式中，气动块4020由该底盘4016的一部分支撑或形成底盘4016的一部分。该RPT装置4000可包括手柄4018。
该RPT装置4000的气动路径优选地包括进气过滤器4112、入口消音器4122、能够在正压时供气的压力发生器4140(优选地为鼓风机4142)、气动块4020和出口消音器4124。该气动路径中可以包括一个或多个换能器4270，例如压力传感器4272和流量传感器4274。
该优选的气动块4020包括位于外壳4010内并可以容纳压力发生器4140的该气动路径的一部分。
该RPT装置4000优选地具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器4230、治疗装置控制器4240、压力发生器4140、一个或多个保护电路4250、存储器4260、换能器4270、数据通信接口4280以及一个或多个输出装置4290。电气组件4200可以安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在可选的形式中，该RPT装置4000可包括一个以上的PCBA4202。
5.5加湿器5000
5.5.1加湿器概述
在本技术的一种形式中，提供了一种加湿器5000(例如，如图6A和图6B所示)，以改变输送给患者的空气或气体相对于环境空气的绝对湿度。典型地，该加湿器5000用于增加绝对湿度和增加被输送到该患者的气道前的空气流(相对于环境空气)的温度。
该加湿器5000可包括加湿器贮液器5110，接收空气流的加湿器入口5002和输送加湿后空气流的加湿器出口5004。在一些形式中，如图6A和图6B所示，该加湿器贮液器5110的入口和出口可以分别是该加湿器入口5002和该加湿器出口5004。该加湿器5000可进一步包括加湿器基座5006，其可以适于接收该加湿器贮液器5110并包括加热元件5240。
5.6词汇表
为了现有技术公开的目的，在本技术的某些形式中，可以应用一个或多个下列定义。在本技术的其它形式中，可以应用可选的定义。
5.6.1通常
空气：在本技术的某些形式中，空气可以用来表示大气空气，并且在本技术的其它形式中，空气可以用来表示可呼吸气体的某个其它组合，如富含氧气的大气空气。
环境：在本技术的某些形式中，术语环境将用来表示(i)该治疗系统或患者的外部，和(ii)立即围绕该治疗系统或患者。
例如，相对于加湿器的环境湿度可以是立即围绕该加湿器的空气的湿度，如患者正在其中睡觉的房间的湿度。这种环境湿度可以不同于该患者正在其中睡觉的房间外部的湿度。
在另一实例中，环境压力可以是立即围绕身体的压力或身体外部的压力。
在某些形式中，环境(如声学的)噪音可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口传出的噪音以外的该患者所处房间的背景噪音级。环境噪音可以由该房间外部的多种声源产生。
5.6.2面部的解剖结构
眼耳平面：从眶缘的最下点延伸到左耳屏点的线A。该耳屏点是位于耳廓的耳屏上部的缺口内的最深点。
鼻孔(鼻孔内壁)：形成鼻腔进口的大致椭圆形的孔缝。鼻孔的单数形式是naris(nostril)。这些鼻孔由鼻中隔分开。
5.6.3材料
硅树脂或硅树脂弹性体：一种合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的引用是对液体硅橡胶(LSR)或压缩模塑硅橡胶(CMSR)的引用。市售的LSR的一种形式是由道康宁(DowCorning)生产的SILASTIC(包含在本商标下出售的产品范围内)。LSR的另一生产商是瓦克尔(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的优选形式具有的邵氏A(或A类)压痕硬度的范围经用ASTM D2240测量为约35至约45。
聚碳酸脂：双酚A碳酸酯的一种典型透明热塑性聚合物。
5.6.4患者接口的各方面
框架：框架将用来表示承受与头带连接的两个或多个点之间张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是该面罩中的非气密性的负荷承载结构。然而，面罩框架的一些形式也可以是有气密性的。
头带：头带将用来表示被设计用于头部的多个定位和稳定结构的一种形式。优选地，该头带包括一个或多个支柱、纽带和加强杆的集合，其均被配置成将患者接口定位并保留在患者面部位置处以进行呼吸治疗的输送。一些纽带是由一种柔软的柔性及弹性材料制成的，例如泡沫和织物的层压复合材料。
充气室：充气室将用来表示具有围成空间体积的多个墙壁的患者接口的一部分，该体积通过该空气引导部在输送前接收空气。在一些形式中，壳体或框架可以形成充气室壁的一部分。
5.6.5与患者接口相关的术语
5.7其他注释
本专利文档公开的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人复制呈现在专利和商标局专利文件或记录中的专利文件或专利公开内容，但在其它方面却保留所有版权权利。
除非上下文另有明确表示，否则当提供数值范围时，应当理解的是在该范围的上限和下限之间的至下限的单位的十分之一的每个中间值以及任何其它指定的或在该指定范围内的中间值包含在本技术范围内。可独立地包括在中间范围中的这些中间范围的上限和下限也可以包含在本技术范围内，并在该指定范围中专门排除了界限值。当该指定范围包括该两界限值的一者或两者时，除了这些被包括的界限值中的一者或两者以外的范围亦包含于本技术.
此外，当本文中指定一个或多个值作为本技术的一部分时，应当理解的是除非另有规定，否则这种值可以是近似的，并且这种值可以用于任何适合的有效数字，其使用的程度是实际技术实现方式可以允许或要求的。
除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本技术所属领域普通技术人员通常理解相同的含义。尽管在现有技术的实践和测试中也能使用与本文所述类似或等同的任何方法和材料，但是本文描述了有限数量的示例方法和材料。
当特定材料被识别为优选用于构成组件，可以采用具有类似特性的明显可替换材料作为替代品。此外，除非另有相反的规定，否则本文中所述的任何及所有组件应当理解为可以被生产并且其本身可以被一起或单独生产。
必须注意的是除非上下文另有明确规定，否则在本文和所附权利要求中，单数形式“(一)a”、“(一个)an”和“(该)the”包括他们的复数对等词。
本文提及的所有出版物都通过引用被整合以公开和描述作为这些出版物的主题的所述方法和/或材料。本文所讨论的出版物只提供在本申请的申请日之前的公开内容。本文中任何内容都不能被解释为承认现有技术无权借助于在前发明来使该出版物提前。进一步地，所提供的出版日期可能不同于真实的出版日期，这可能需要进行独立确认。
而且，在解释本公开内容时，所有术语都应以与上下文一致的最宽泛的合理方式进行解释。具体地，术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应当以非专有的方式解释为涉及元件、组件或步骤，表明所引用的元件、组件或步骤可以与其它并未被特意引用的元件、组件或步骤一同存在或使用或结合。
列入在具体实施方式中使用的主标题，只是为了便于读者引用，不应当用作对从整个公开内容或权利要求书中获知的主题的限制。这些主标题不应当用于解释权利要求或权利要求限定的范围。
尽管本文所述技术已经结合具体实施例进行了描述，但是应当理解的是这些实施例对于本技术的原理和应用只是示例性的。在一些实例中，术语和符号可能暗示实践本技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并不指示任何顺序，但可以用于区分不同元件。此外，尽管这些方法中的工艺步骤可以按顺序进行描述或说明，但是并不需要这种排序。本领域的技术人员将会认识到这种排序可以被修改和/或其各个方面可以同时甚至同步进行。
因此，应当理解的是可对各示例性实施例进行许多修改并可在不背离本技术的精神及范围的情况下设计出其它布置。
5.8附图标记列表
Figure BDA0002232648980000351
Figure BDA0002232648980000361
Figure BDA0002232648980000371
Figure BDA0002232648980000381

Claims (20)

1.一种用于将空气流输送到患者气道入口的患者接口，所述患者接口包括：
充气室，其被配置成用于接收空气流；
一个或多个鼻叉状物，其被配置成将所述空气流从所述充气室输送到患者气道的入口；
刚性框架，其被配置成在使用时接合所述患者的面颊；以及
头带，其被耦接于所述刚性框架并被配置成在使用时与所述患者头部接合以将所述一个或多个鼻叉状物定位，
其中，所述刚性框架包括中央部，其在前后方向上脱离并延伸通过所述充气室，并且
其中所述充气室构造成在接触患者的唇上部之后沿向前方向朝向所述中央部变形或移动。
2.根据权利要求1要求所述的患者接口，其中，所述中央部包括多个支撑件。
3.根据权利要求2要求所述的患者接口，其中，所述多个支撑件以一定角度结合。
4.根据权利要求2所述的患者接口，其中，所述多个支撑件形成三角形结构。
5.根据权利要求2所述的患者接口，其中，所述刚性框架的所述中央部大致延伸跨过所述充气室的宽度。
6.根据权利要求5所述的患者接口，其中，所述中央部与所述充气室之间接合的位置包括所述充气室的左端和右端。
7.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述中央部包括曲状件。
8.根据权利要求7所述的患者接口，其中，所述中央部在跨过所述充气室宽度的方向上是弯曲的。
9.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述中央部比所述充气室更具刚性，并且所述中央部与所述充气室相比对于所述患者接口的刚性具有更大的影响。
10.根据权利要求1所述的患者接口，其包括两个鼻叉状物。
11.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述充气室为圆柱形。
12.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述充气室为大致直线的圆筒。
13.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述充气室包括硅树脂。
14.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述充气室与所述一个或多个鼻叉状物一体成形。
15.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述刚性框架包括左侧部和右侧部。
16.根据权利要求15所述的患者接口，其中，所述刚性框架经模制成型。
17.根据权利要求1所述的患者接口，其进一步包括头带。
18.根据权利要求1要求所述的患者接口，其中，所述刚性框架进一步包括用于接合患者脸颊的支架，所述支架直接地耦接到中央部。
19.一种呼吸治疗系统，其包括：
呼吸治疗装置，其被配置成产生可呼吸气体流；
加湿器，其被配置成被耦接到所述呼吸治疗装置以加湿所述可呼吸气体流；
空气回路，其输送所述可呼吸气体流；以及
根据权利要求1所述的患者接口。
20.一种用于将空气流输送到患者的一个或多个鼻孔中的患者接口，所述患者接口包括：
充气室，其被配置成用于接收空气流；
鼻叉状物，其用于将所述空气流从所述充气室输送到所述患者的一个鼻孔中；以及
框架，其被耦接到所述充气室，当用于相对于所述患者的所述鼻孔定位所述充气室时，所述框架适合于接合所述患者的头部，
其中，所述患者接口包括在所述框架和所述充气室之间的凹进部，
并且进一步其中，所述患者接口构造并且/或者布置为允许所述充气室在使用中移动到所述凹进部中。
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