JP6987639B2 - 顔面シールの付いた流体コネクター - Google Patents

Description

この出願は２０１５年３月１０日に出願された米国特許仮出願番号６２／１３０、８１３および２０１６年１月２２日に出願された米国特許仮出願番号６２／２８１、７７３の利益をクレームするもので、それぞれの全開示を参照により本明細書に包含する。

１．背景技術
１．１ 技術分野

本技術は、呼吸器関連疾患の検出、診断、治療、予防および改善の１つまたはそれ以上に関する。本技術は医療機器または装置およびそれらの使用にも関する。本技術は、医療装置または器具で使用する流体コネクターにも関連する。
１．２ 関連技術の説明
１．２．１ ヒトの呼吸器系とその疾患

身体の呼吸器系はガス交換を促進する。鼻と口が患者の気道の入口を形成する。

一連の呼吸器疾患が存在する。ある疾患は、例えば無呼吸、呼吸低下および過呼吸などの特定のイベントで特徴付けることができる。

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）、肥満低換気症候群（ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（ＮＭＤ）または胸郭異常の様な症状を治療または改善するのに一連の治療が使用されてきた。さらに別の面では、健常な個人はこのような治療の利点を生かして、呼吸疾患の発症を防止することができる。しかしこれらには多くの欠点がある。
１．２．２ 治療

持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療に用いられてきた。この作用機序は、持続的気道陽圧が空気的副子として作用し、軟口蓋と舌を前方に押して、後口咽頭壁から離すなどして、上気道の閉塞が防止できると言うものである。ＣＰＡＰ療法によるＯＳＡの治療は、自由意思によるもので、患者はこのような治療を提供する装置が心地よくない、使用が困難、高価および審美的に魅力がない、の１つまたはそれ以上があれば、この治療を選択しなくてよい。

非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、患者が呼吸しおよび／または適切な酸素レベルを体内に維持するのを支援するために、呼吸作業の一部またはすべてを行って、上気道を通して患者に換気補助を提供する。換気補助は非侵襲患者インタフェースを経由して提供される。ＮＩＶは、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＮＭＤおよび胸壁疾患のような形態のＣＳＲおよび呼吸不全の治療に使用されてきた。いくつかの形態において、これらの治療の快適さと有効性が改善できる。

侵襲的換気（ＩＶ）は、もはや自分で効果的に呼吸できない患者に換気補助を提供し、気管切開チューブを使用して提供される。いくつかの形態において、これらの治療の快適さと有効性が改善できる。
１．２．２．１ 患者インタフェース

患者インタフェースは、例えば空気の流れを気道の入口に提供することによって、呼吸装置をそのユーザにインタフェースするのに使用できる。空気の流れは、鼻おおび／または口へのマスク、口へのチューブまたは患者の気管への気管開口チューブを経由して提供される。適用する治療法次第で、患者インタフェースはシールを形成してよく、例えば患者の顔の部分、治療が効果をもたらすように、周囲圧力と十分に相違した圧力で、例えば周囲圧力に関して約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で、ガスを送出する。酸素の送出のようなほかの形態では、約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で、ガスの気道への供給ができるシールを患者のインタフェースに含めなくてよい。

患者インタフェースはシール形成部を含む。 患者インタフェースは、シール形成部分が使用中の顔面の何処と当たるかのデザイン意図によって、一部特徴付けられる。 患者インタフェースのこれらの異なるタイプは、それらの製造者が付けた種々の名称で知られており、鼻マスク、顔全体マスク、鼻枕、鼻噴霧および鼻山マスクが含まれる。
１．２．２．１．１ ベント技術

治療システムのいくつかの形態はベントを含み、患者インタフェースにある吐き出した二酸化炭素のウォッシュアウトを行う。該ベントは、例えばプレナムチャンバーのような患者インタフェースの内部空間から、例えば大気のような患者インタフェースの外部へのガスの流れを生じる。該ベントはオリフィスを含み、マスクを使用中にガスはこのオリフィスを通って流れる。このようなベントの多くは騒々しい。その他のものは使用中に閉塞することがあり、ウォッシュアウトが不十分になる。あるベントは、例えば騒音または空気流の集中により、患者１０００のベッドパートナー１１００の睡眠の妨げとなることがある。
１．２．２．２ 呼吸圧力治療（ＲＰＴ）装置

空気圧力発生器は、例えば産業スケールの換気システムのような様々な適用で知られている。しかし医療用の空気圧力発生器には、信頼性、サイズおよび重量のようなより汎用の空気圧力発生器で達成されない特定の要件がある。さらに、医療用にデザインされた装置でも、快適さ、騒音、使い易さ、効率、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性の１つまたはそれ以上に関する欠点に悩まされている。

あるＲＰＴ装置の特殊要件の例は音響騒音である。

以前のＲＰＴ装置の騒音出力の表（試料１つのみ、１０ｃｍＨ_２ＯにおけるＣＲＡＰモードにおけるＩＳＯ３７４４に規定の試験方法で測定）。

睡眠呼吸障害の治療に使用する１つの既知のＲＰＴ装置は、 ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ が製造するＳ９Ｓｌｅｅｐ Ｔｈｅａｐｙ Ｓｙｓｔｅｍである。ＲＰＴ装置のもう１つの例は、人工呼吸器である。

ＲＰＴ装置は、典型的にはモータ駆動の送風機または圧縮ガスリザーバのような圧力発生器から成り、患者の気道に空気の流れを供給するように構成される。場合によっては、空気流を陽圧で患者の気道に供給することができる。ＲＰＴ装置の出口は、空気回路を経由して上記の患者のインタフェースに接続される。
１．２．２．３ 加湿器

加湿なしに空気流を送出すると、気道が乾燥することがある。ＲＰＴ装置と患者インタフェースと共に加湿器を使用すると、加湿されたガスが生じ、これが鼻粘膜の乾燥を最小限に抑え、患者の気道の快適さが増す。

典型的には、患者が睡眠中または休息中に（例えば病院において）、必要があれば医療用加湿器を使用して、周囲空気に対して空気流の湿度および／または温度を上げる。
１．２．３ 診断と治療システム

これらの治療は、治療システムまたは装置によって提供できる。システムと装置はある状態を、治療することなく診断するのに用いることができる。

ＣＰＡＰ治療は、患者が治療に従うのであれば、ある呼吸疾患を治療するのにきわめて有効である。

治療システムは、呼吸圧力治療装置（ＲＰＴ装置）、空気回路、加湿器、患者インタフェースおよびデータ管理からなる。

治療システムの１つのコンポーネントは、業界標準のコネクターを経て、システムの別のコンポーネントに接続できる。例えば患者インタフェースは、ＩＳＯ５３５６−１に定義されているコネクターによって空気回路に接続できる。しかしこのような構成では、あるコンポーネントが別のコンポーネントと最適使用条件にあるようにデザインされているかどうかを決定することが困難である。その結果、ユーザは治療システムの利点を全て利用することができず、したがってＲＰＴ装置の様なコンポーネンツは、例えば患者インタフェースの特定のセットと使用するように特別にデザインされる。

さらに、コンポーネント中に標準コネクターを採用することは、デザイナーは、そのコンポーネントが、標準のコネクターを経由してその他の全てのコンポーネントと確実に接続できるようにしなければならない。したがってデザイナーは落胆し、市場における接続可能な一式のコンポーネントと後方互換性がなければ、そのコンポーネントに改善を加えることすらできない。

もしオーダーメードのコネクターを使用すると、オーダーメードのコネクターを使用するコンポーネントと、別のコネクターを使用するコンポーネント間の予想外のまたは意図しない接続を防止できるように配置することが望ましい。

さらに、現在のコネクターそのものが１つまたはそれ以上の局面において好ましくないことがある。例えば、（例えばＩＳＯ５３５６−１に定義されている）締まりばめのみで係合可能なコネクターは、接続の長さを横断する摩擦に打ち勝つ大きな力を要求するので、係合するおよび／または外すことが困難である。このようなコネクターは、治療設備に対して、接続が正しく行われたかまたは行われなかったかをユーザに明確に指示することができない。

このように、ほかのコネクターとは識別できるように異なり、好ましくは標準コネクターを使用するコンポーネンツへの意図しない接続を防止する改良型コネクターへの必要性がある。このような改良型コネクターは、互いに使用するようにデザインされたコンポーネンツから成る改良型治療システムの開発を可能にする。今度は、改良された治療が患者に送達され、治療の順守の率の上昇が達成される。

２．技術の簡単な概要

本技術は、改善された快適さ、コスト、効率、使用の容易さおよび製造可能性の１つおよびそれ以上を有する、呼吸疾患の診断、改善、治療または予防に使用される医療装置を提供する。

本技術の第１の態様は、呼吸障害の診断、改善、治療または予防に使用する器具に関する。

本技術のもう１つの態様は、呼吸障害の診断、改善、治療または予防に使用する方法に関する。

本技術のある態様は、呼吸セラピーに対する患者のコンプライアンスを改善する方法およびまたは器具を提供することである。

本技術の第１の形態は、コネクターセットの第１端と第２端の間の順守顔面シールおよび第１端と第２端を共に連結する保持機構とのコネクターを含む。

本技術の第２の形態は、呼吸圧力治療装置から患者へ呼吸ガスを送達する流体コネクターシステム、該流体コネクターシステムは、流体の流れのための第１の開口のある第１端、第１の開口の周囲に延びるシール部およびラッチング部、流体の流れのための第２の開口を画成する内部チュ−ブのある第２端、第２の開口の周辺に延び、シール部に係合して顔面シールを形成するように構成されたシール表面、ラッチング部と係合するように構成され、内部チューブと外部チューブ間に形成された空洞内に押圧されるように形成された補完的ラッチング部を含む外部チューブを含み、ここに顔面シールは、第１の開口と第２の開口間を移動する呼吸ガスにシールを形成し、ラッチング部と補完的ラッチング部は第１端と第２端を固定する。

本技術の第３の形態は、呼吸治療を患者に提供するシステムを含み、該システムは呼吸圧力治療装置；空気回路；該空気回路に接続された患者インタフェースおよび呼吸圧力治療システムが業界標準の接続で空気回路に接続されるのを防止する方法を含む。

本技術の第４の形態は、呼吸圧力治療装置から呼吸ガスを患者に送達する流体接続を提供する方法を含み、該方法はラッチを流体接続の第１端と第２端の間のラッチに係合することを含み；顔面シールを第１端における第１の開口と第２端における第２の開口の周りに係合することを含み、ここに第１端と第２端の１つが呼吸圧力治療装置に対応する。

本技術の第５の形態は、呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達する流体コネクターシステムの第１の部分を含み、該第１の部分は、流体流れのための第１の開口のあるコネクター部、第１の開口の周辺に延びるシール部、ラッチ部を含み、ここに該シール部は、第２の開口の周囲に延びるシーリング表面をシールして、流体コネクターシステムの第２の部分と顔面シールを形成するように構成され、ラッチング部は流体コネクターシステムの第２の部分の別のラッチング部とラッチするように構成される。

本技術の第６の形態は、呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達する流体コネクターシステムの第１の部分を含み、該第１の部分は流体の流れのための第１の開口のあるコネクター部、第１の開口の周辺の周りのシーリング表面およびラッチング部を含み、ここに該シーリング表面は、第２の開口の周辺に延びるシール部を受けるように構成され、流体コネクターシステムの第２の部分と顔面シールを形成し、該ラッチング部は、流体接続システムの第２の部分の別のラッチング部とラッチするように構成される。

本技術の第７の形態は、呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達する流体コネクターシステムを含み、該流体接続システムは、流体流れの第１の内部との第１端および第１の保持部、流体流れの第２の内部との第２端、保持部分と係合するように構成された補完的保持部を含み、ここに第１の内部と第２の内部は、流れの方向に垂直な面において第１の形状を有し、保持部と補完的保持部は、流れの方向に垂直な面において第２の形状を有し、第１の形状と第２の形状は異なっている。

本技術の第８の形態は、患者に呼吸治療を提供するシステムを含み、該システムは呼吸圧力治療装置；空気回路；該空気回路に接続された患者インタフェースを含み、該患者インタフェースは呼吸圧力治療装置と作動するように適合され、該呼吸圧力治療装置と作動するように適合された患者インタフェースが、呼吸圧力治療装置に接続可能で、そこからの呼吸できるガスを確実に受け取れるようにする方法を含み、一方呼吸圧力治療装置と作動するように適合されていない患者インタフェースは、該呼吸圧力治療装置に接続してそこからの呼吸できるガスを受け取ることができない。

本技術の第９の形態は、呼吸治療のための加圧空気の流れを患者に送達するための流体コネクターを含み、該流体コネクター端は、ラッチング部およびオーバーハング部を含む外部、補完的レセスに係合するように構成された突起を含むラッチング部；シーリング表面を含む内部を含み、該内部は加圧空気の流れを送達するための空気路を画成し、ここに該シーリング表面は、顔面シールが加圧空気の流れを空気路に送達するための環状表面を含み、該突起はシーリング表面に沿って軸方向に位置している。

本技術の第１から第９の形態の少なくとも１つの例において、（ａ）第２端は、内部チューブと外部チューブ間にあるスタビライザーをさらに含む；（ｂ）該スタビライザーは、少なくとも部分的にエラストマーで形成されている；（ｃ）第１端は、送風機を含む呼吸圧力治療装置に接続され、第２端は流体コンジット接続されている；（ｄ）シーリング表面は平坦である；（ｅ）シーリング表面は、第１端から第２端までの流体の流れの方向に実質的に垂直である；（ｆ）シーリング表面は、第２の開口の周りに円周方向に延びている；（ｇ）シーリング表面は、内部チューブから半径方向に延びているフランジ上に形成されている；（ｈ）該フランジは、該内部チューブから実質的に垂直に延びている；（ｉ）該内部チューブは、該フランジを超えてシール部に向けた方向に延びている；（ｊ）該内部チューブは、補完的ラッチング部がラッチング部に係合している場合、シール部を少なくとも部分的に通って延びている；（ｋ）該シール部は、第１端と第２端間の係合の方向に適合している；（ｌ）該シール部は、円錐台状の部分を含む；（ｍ）該円錐台状の部分は、第１端と第２端が接続されている場合、シーリング表面に接触して顔面シールを形成する；（ｎ）該シール部は、部分的球面表面を含む；（ｏ）該部分的球面表面は、第１端と第２端が接続されている場合、シーリング表面に接触して顔面シールを形成する；（ｐ）該シール部は、ベローズ形状または部分的ベローズ形状部を含む；（ｑ）該ベローズ形状または部分的ベローズ形状は、第１端と第２端が接続されている場合、シーリング表面に接触して顔面シールを形成する；（ｒ）第１端と第２端が接続されている場合、該シール部は、ラッチング部と補完的ラッチング部が係合する前に、該シーリング表面に係合するように構成されている；（ｓ）該シール部は、第１端と第２端間の係合の方向で画成される軸に半径方向に適合している；（ｔ）圧力のかかっていない状態で、シール部とシーリング表面間にギャップがある場合、第１端の内部的加圧により該シール部は拡張し、該シーリング表面に係合するように構成されている；（ｕ）シール部とシーリング表面間の接触により、シーリングに抗してまた第１の開口から第２の開口への空気流の方向に抗してシ−ル部が圧縮される；（ｖ）該シール部が圧縮しても有意の圧縮力は生じない；（ｗ）該シール部を圧縮するのに必要な力は、ラッチング部を補完的ラッチング部に係合させるのに必要な力より少ない；（ｘ）該シール部を圧縮するのに必要な力は、ラッチング部を補完的ラッチング部に係合させるのに必要な力の半分以下である；（ｙ）該シール部を圧縮するのに必要な力は、ラッチング部を補完的ラッチング部に係合させるのに必要な力の１／１０より少ない；（ｚ）該シール部と該シーリング部のそれぞれの中心が互いに整列していない場合、該シール部とシーリング表面の少なくとも１つが、該シール部とシーリング表面間に十分な接触面積を含み、シールを形成する；（ａａ）該第２端は内部と外部を含み、該内部は該外部に回転可能に連結されている；（ｂｂ）該内部は、該シーリング表面を含む；（ｃｃ）該内部は、流体コンジットに堅く接続されている；（ｄｄ）該外部は、補完的ラッチング部を含む；（ｅｅ）該補完的ラッチング部は、該ラッチング部と係合するように構成された突起との片持ち部を含む；（ｆｆ）該片持ち部は押圧されて、ラッチング部からの補完的ラッチングに係合または解放されるように構成され、第１端と第２端間の係合または解放を可能にする；（ｇｇ）第１端は、第２端が第１端と第２端間の係合の方向に移動するのを制約する移動制限を含む；（ｈｈ）該移動制限は、第１の開口の周りのフランジで、第２端は、フランジに接触するように構成された停止表面を含む；（ｉｉ）該ラッチング部分は、第２端が係合の方向と反対方向に移動するのを制約し、第１端と第２端が係合している場合、移動制限とラッチング部分は共に第２端の移動距離を画成する；（ｊｊ）該シール部は、移動距離にわたってシーリング表面に対してシールするように構成され、該移動距離は非ゼロ距離である；（ｋｋ）該シール部は、最悪のケースの許容差で、また流体コネクターにおける所定量の摩耗および／またはクリープが生じた後、シーリング表面とシールを形成するように構成されており；（ｌｌ）該流体コネクターシステムは、患者の呼吸サイクルを通して、空気が流体コネクターシステムを流れる時の圧力降下を無視できるように、また４ｃｍＨ_２Ｏから４０ｃｍＨ_２Ｏの圧力になるように構成されており；（ｍｍ）第１端はメス接続で第２端はオス接続である；（ｎｎ）該メス接続とオス接続は、非円形の形状を有しており；（ｏｏ）第１端は、該シール部の内部と流体接続にあるポートを含み、第１の開口と第２の開口から離されており；（ｐｐ）第１の開口と第２の開口は、チューブの内部であり；（ｑｑ）第１端は、送風機を含む呼吸圧力治療装置に接続され、第２端は、流体コンジットコネクターのアダプターに接続されており；（ｒｒ）該流体コネクターは、業界標準の流体接続を含み、ここに該業界標準の流体接続は第１の開口と流体連結にあり、シール部反対端上にあり；（ｓｓ）該呼吸圧力治療装置は、流体コネクターシステムの第１の部分を含み、該空気回路は、流体コネクターシステムの第２の部分を含み、流体コネクターシステムの第１と第２の部分は、共に患者インタフェースを該空気回路に接続し、ここに第１の部分と第２の部分は、非円形のオス部を含み、第１の部分と第２の部分の他の部分は非円形メス部を含み、第１部と第２部が接続されている場合、該非円形オス部は、非円形メス部と噛み合うように構成され；（ｔｔ）第１の部分はオス部を含み、第２の部分はメス部を含み；（ｕｕ）第１の部分と第２の部分は、複数の噛み合い方向へ共に接続可能で；（ｖｖ）第１の部分と第２の部分は、２つの噛み合い方向へ共に接続可能で；（ｗｗ）オス部とメス部はそれぞれ少なくとも１つの平坦な部分と、呼吸圧力治療装置から空気回路への空気流の方向に垂直な面において、少なくとも１つの湾曲した部分を含み；（ｘｘ）オス部とメス部はそれぞれ呼吸圧力治療装置から空気回路への空気流の方向に垂直な面において、２つの対立する平坦な部分と、２つの対立する湾曲部を含み；（ｙｙ）オス部とメス部の１つは、少なくとも１つのキーを含み、オス部とメス部のそのほかは、オス部がメス部と噛み合う場合、少なくとも１つのスロットと、少なくとも１つのスロットと噛み合うように構成された少なくとも１つのキーを含み；（ｚｚ）該流体コネクターは、さらに業界標準の流体接続を含み、ここに該業界標準の流体接続は、第１の開口と流体接続にあり、シーリング表面の反対端上にあり；（ａａａ）第１の形状は円形で；（ｂｂｂ）第２の形状は、円と四角の特性を含み、（ｃｃｃ）第２の形状は、２つの対立する平坦部と２つの対立する湾曲部を含み；（ｄｄｄ）第１の内部と第２の内部の１つは、第１のオス部を含み、第１の内部と第２の内部のその他は第１のメス部を含み、第１のオス部と第１のメス部は第１の形状を含み、保持部と補完的保持部の１つは第２のオス部を含み、保持部と補完的保持部のその他は第２のメス部を含み、第２のオス部と第２のメス部は第２の形状を含む；（ｅｅｅ）内部はさらにラッチング部の半径方向への撓みを制限するように構成された半径方向の外表面を含み；（ｆｆｆ）半径方向の外部表面は、該シーリング表面と軸方向に一致しており；（ｇｇｇ）該外部はさらにスロットを含み；および／または（ｉｉｉ）スロットは細長い形状である。

本技術の１形態の様相は、家庭内でヒトが運ぶことのできる流体コネクターを含む、可搬のＲＰＴ装置である。

もちろん、これらの態様の部分は本技術の準態様を形成することができる。またいろいろな準態様および／または態様はいろいろな様式で組み合わされて、本技術の追加の態様または準態様を構成することができる。

技術のそのほかの特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および請求項に含まれる情報を考慮すれば明らかであろう。
３．図面の簡単な説明

本技術は制限ではなく、実施例によって説明され、添付の図面における数字において同じ参照番号は同じエレメントを参照する。

３．１ 治療システム
図１Ａは、ＲＰＴ装置４０００からの陽圧の空気の供給を受ける、鼻枕の形態の患者インタフェース３０００を着用した患者１０００を含むシステムを示す。ＲＰＴ装置４０００からの空気は、加湿器５０００の中で加湿され、空気回路４１７０を通って患者１０００に供給される。ベッドパートナー１１００も示されている。３．２ 呼吸システムと顔の骨格 図２Ａは鼻腔と口腔、喉頭、声帯、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒトの呼吸器系統の概観を示す。３．３ 患者インタフェース 図３Ａは、本技術の１形態による鼻マスクの形態の患者インタフェースを示す。３．４ ＲＰＴ装置 図４Ａは、本技術の１形態によるＲＰＴ装置を示す。 図４Ｂは、本技術の１形態によるＲＰＴ装置の空気路の回路図である。上流と下流の方向が示されている。３．５ 加湿器 図５Ａは、本技術の１形態による加湿器の等角投影図である。３．６ 流体コネクター 図６Ａは、互いに接続された第１端と第２端を有する流体コネクターの側面図を示す。 図６Ｂは、第１端と第２端が取り外された流体コネクターの側面、断面図を示す。 図６Ｃは、第１端と第２端が互いに接続された流体コネクターの側面、断面図を示す。 図６Ｄは、第１端と第２端が互いに分離され、第１端の内部が見える流体コネクターの透視図を示す。 図６Ｅは、追加の流体ポートの付いた流体コネクターの断面図を示す。 図６Ｆは、第１端と第２端が互いに接続され、第１端がＲＰＴ装置に組み込まれた流体コネクターを示す。 図６Ｇは、第１端と第２端が離され、第１端がＲＰＴ装置に組み込まれた流体コネクターを示す。 図６Ｈは、第１端と第２端が互いに離され、第２端のシーリング表面が見える流体コネクターの透視図を示す。 図７Ａは、本技術のもう１つの実施例による、ＲＰＴ装置が組み込まれた流体コネクターの透視図を示す。 図７Ｂは、コネクターを取り外した図７Ａの流体コネクターとＲＰＴ装置の透視図を示す。 図７Ｃは、ＲＰＴ装置のほとんどを取外した図７Ａからの断面図を示す。 図７Ｄは、ＲＰＴ装置のほとんどを取外した図７Ｂからの断面図を示す。 図７Ｅは、図７Ａの流体コネクターの半分の透視図を示す。 図７Ｆは、図７Ｅの流体コネクターの半分の分解組立図を示す。 図７Ｇは、本技術の実施例による取り外した流体コネクターの断面図を示す。 図７Ｈは、接続された図７Ｇの流体コネクターの断面図を示す。 図７Ｉは、本技術のもう１つの実施例による流体コネクターの透視、断面図を示す。 図７Ｊは、本技術のもう１つの実施例による流体コネクターの断面図を示す。 図７Ｋは、本技術のもう１つの実施例による流体コネクターの断面図を示す。 図７Ｌは、本技術のもう１つの実施例による流体コネクターの断面図を示す。 図７Ｍは、本技術のもう１つの実施例による流体コネクターの断面図を示す。 図７Ｎは、本技術のもう１つの実施例による流体コネクターの端の断面図を示す。 図８Ａは、本技術による流体コネクターのシールを示す。 図８Ｂは、本技術による流体コネクターのシールを示す。 図９は、本技術による流体接続のシールと隣接構造を示す。

４．技術の実施例の詳細な説明

本技術をさらに詳細に説明する前に、本技術は本明細書に記載された変わることのある特定の実施例に限定されないことを理解されたい。またこの開示で使用されている専門用語は、本明細書中で議論される特定の実施例のみを記述するのが目的であり、限定する意図のないことを理解すべきである。例えば、第１の、第２のおよび第３のような用語は、同様に記述された特徴を差別化するために含まれているが、記述において第２の特徴として示された特徴は、請求項において第１の特徴として引用されることがある。

以下の記述は、１つまたはそれ以上の特性および／または特徴を共有するさまざまな実施例に関して提供されている。任意の１つの実施の１つまたはそれ以上の特徴は、もう１つの実施例またはその他の実施例の１つまたはそれ以上の特徴と組み合わせ可能であることを理解されたい。さらに、任意の実施例の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成することができる。
４．１ 治療

１形態において、本技術は陽圧を患者１０００の気道入り口に適用するステップから成る呼吸障害の治療の方法から成る。

本技術のある実施例において、陽圧の空気が患者の１つまたは両方の鼻孔を通して鼻腔に供給される。

本技術のある実施例において、口呼吸は制限され、禁止されまたは防止される。
４．２ 治療システム

１つの形態において、本技術は呼吸器疾患を治療する器具または装置から成る。該器具または装置は、例えば図１に図示されたように、患者インタフェース３０００への空気回路４１７０を経由して加圧された空気を患者１０００に供給するＲＰＴ装置４０００を含む。
４．３ 患者インタフェース

本技術の１態様による非侵襲患者インタフェース３０００（図３Ａ参照）は下記の機能面を有している:シール形成構造３１００、プレナムチャンバー３２００、位置決めおよび安定化構造３３００および空気回路４１７０へ接続するための接続口３６００、ベント３４００、空気回路４１７０に接続するための接続ポート３６００の１形態および額支持３７００。いくつかの形態では、機能面は１つまたはそれ以上の物理的コンポーネントによって提供されてよい。いくつかの形態では、１つの物理的コンポーネントが１つまたはそれ以上の機能的態様を提供することができる。使用中は、気道への空気の供給が陽圧になるようにシール形成構造３１００は患者の気道入り口を囲むように配置される。
４．３．１ ベント

１形態において、患者インタフェース３０００は吐き出したガス、例えば二酸化炭素を洗浄するように構築されかつ配置されたベント３４００を含む。

本技術によるベント３４００の１つの形態は、例えば約２０から約８０または約４０から約６０または約４５から約５５の複数の穴を含む。

ベント３４００はプレナムチャンバー３２００内に置くことができる。代案として、ベント３４００は分離構造、例えばスイベルの中に置くことができる。

いくつかの形態において、１つまたはそれ以上のベントは、患者インタフェース３０００から離散的であるのように、治療システムの任意の場所に置くことができる。
５．４ ＲＰＴ装置

本技術の１態様によるＲＰＴ装置４０００は、機械的および空気的コンポーネンツ４１００、電気的コンポーネント４２００から成り、１つまたはそれ以上のアルゴリズム４３００を実行するように構成されている。ＲＰＴ装置は、２つの部分に形成された、上部４０１２と下部４０１４、外部ハウジング４０１０を有する。さらに外部ハウジング４０１０は１つまたはそれ以上のパネル（複数）４０１５を含むことができる。ＲＰＴ装置４０００は、ＲＰＴ装置４０００の１つまたはそれ以上の内部コンポーネントを支持するシャーシ４０１６を含んでよい。ＲＰＴ装置４０００はハンドル４０１８を含んでよい。

ＲＰＴ装置４０００の空気路は、入口フィルター４１１２、入り口マフラー４１２２、陽圧で空気が供給できる圧力発生器４１４０（例えば送風機４１４２）および出口マフラー４１２４と圧力センサー４２７２および流量センサー４２７４のような１つまたはそれ以上の変換器４２７０のような１つまたはそれ以上の空気路アイテムを含んでよい。

１つまたはそれ以上の空気路アイテムは、空気ブロック４０２０と称する取外し可能な単一の構造内に位置できる。空気ブロック４０２０は外部ハウジング４０１０内に位置できる。１形態において、空気ブロック４０２０はシャーシ４０１６で支持されるかまたはその一部を形成する。

ＲＰＴ装置４０００は、電源４２１０、１つまたはそれ以上の入力装置４２２０、中央コントローラ４２３０、治療装置コントローラ４２４０、圧力発生器４１４０、１つまたはそれ以上の保護回路４２５０、メモリー４２６０、変換器４２７０、データ通信インタフェース４２８０および１つまたはそれ以上の出力装置４２９０から成ることができる。電気コンポーネント４２００は単一のプリント基板ユニット（ＰＣＢＡ）４２０２上に置くことができる。代案として、ＲＰＴ装置４０００は１つ以上のＰＣＢＡ４２０２を含んでよい。

ＲＰＴ装置のもう１つの適切な実施例が、米国特許仮出願番号ＵＳ ６２／１８９４８３に記述されており、全開示を参照により本明細書に包含する。
４．４．１ ＲＰＴ装置の機械的および空気的コンポーネンツ

ＲＰＴ装置は、１つまたはそれ以上の下記のコンポーネンツを一体ユニットの中に含むことができる。代案の形態で、１つまたはそれ以上の次のコンポーネンツが、それぞれ別のユニットとして位置することができる。
４．４．１．１ 圧力発生器 ４１４０

本技術の１形態において、陽圧の流れを生成する、または供給する、圧力装置４１４０は制御可能な送風機４１４２である。例えば送風機４１４２は、ボリュートの中に収めた一つまたはそれ以上のインペラーを有するブラシレスＤＣモータ４１４４を含む。送風機は例えば約１２０リットル／分の陽圧を、約４ｃｍＨ_２Ｏから約２０ｃｍＨ_２Ｏの範囲またはそのほかの形態で約３０ｃｍＨ_２Ｏまでの範囲で吐出できる。送風機は、その開示をここに参考のため包含する下記の任意の１つ特許または特許出願に記載されている送風機であってよい：米国特許番号７、８６６、９４４；米国特許番号８、６３８、０１４；米国特許番号８、６３６、４７９；およびＰＣＴ特許公開番号ＷＯ２０１３/０２０１６７。
４．４．１．２ 変換器（複数）

変換器はＲＰＴ装置の内部でも外部でもよい。外部変換器は例えば空気回路に置かれまたは患者インタフェースのような空気回路の一部を形成する。外部変換器はデータをＲＰＴ装置に送信または移送するドップラーレーダ動きセンサーのような非接触センサーの形態であってよい。
４．４．１．３ 空気回路

本技術の態様による空気回路４１７０は、空気の流れが例えば空気ブロック４０２０と患者インタフェース３０００のような２つのコンポーネンツ間を使用中に行き来できるように構築されかつ配置された導管またはチューブである。

具体的には、空気回路４１７０は空気ブロックの出口と患者インタフェースと流体接続としてよい。空気回路は、空気吐出チューブと称することができる。場合によっては、吸入と呼気のための回路の別の肢があってよい。そのほかの場合には、単一の肢が使用される。

ある形態では空気回路４１７０は、例えば空気の温度を維持または上げるための、空気回路中の空気を加熱するように構成された１つまたはそれ以上の加熱エレメントを含むことができる。加熱エレメントは、加熱された有線回路の形態であってよく、温度センサーのような１つまたはそれ以上の変換器を含むことができる。１形態において、加熱された有線回路は、空気回路４１７０の軸の周りにらせん状に巻くことができる。加熱エレメントは、中央コントローラ４２３０のようなコントローラと相互通信できる。加熱された有線回路を含む空気回路４１７０の１例が米国特許ＵＳ／２０１１／００２３８７４に記載されており、その全開示を参照により本明細書に包含する。
４．５ 加湿器
４．５．１ 加湿器の概要

本技術の１形態において、（例えば、図５Ａに示すような）加湿器５０００が提供され、周囲気に関して患者に送達される空気またはガスの絶対湿度を変更する。典型的には加湿器５０００は、空気流が患者の気道に送達される前に（周囲空気に関して）その絶対湿度を上げ、温度を上げるのに使用される。
４．６ 流体コネクター

図６Ａは、第１端９００２と第２端９００４が互いに噛み合った流体コネクター９０００の側面図を説明したものである。空気回路４１７０の一部である流体コンジット９００６の一部が第２端９００４に接続されている。流体コンジット９００６に代えて、アダプターまたはコネクターを提供できる。ＲＰＴ装置４０００の出口は、本技術のある形態において第２端９００４を含むことができる。

流体コネクター９０００は、ＲＰＴ装置４０００から患者インタフェース３０００のように、空気流がそこを通って移動するように、シールされた接続を取り外し可能に形成するように構成できる。流体コネクター９０００は、第１端９００２および第２端９００４のように複数のコンポーネンツを含み、これらは互いに解放可能に接続されてシールされた接続を作りおよび／またはこれを壊す。

第１端９００２と第２端９００４は、補完的なシーリング部を経て、それらの間に空気路を形成でき、補完的シーリング位置とは別の位置である補完的保持位置によって互いに保持される。したがって、第１端９００２と第２端９００４のそれぞれは本明細書の何処か他でさらに詳細に記述されるように、別のシーリング部と保持部を含む。

シーリング機能と保持機能が別の補完的部分によって実施される場合、シーリングおよび／または保持機能のそれぞれはより容易に最適化でき、１つまたはそれ以上の競合するデザイン要件に対処する。例えば、一対の補完的機能が２つのコンポーネンツをシールしかつ保持する場合、タイトなシールが形成されると高摩擦力を生じ、接続の容易さが低下しおよび／またはコンポーネンツの分離が生じる。

さらに、接続／分離の有用性が改善すると、２つのコンポーネンツが変動する方向と大きさの力および／またはトルクを受ける場合のように、シールは強固でなくなる。本明細書に記載されている流体コネクターの場合、患者インタフェースを着用した患者３０００は就寝中または眠りにつく準備中に流体コネクターが引っ張られおよび／またはいろいろな方向へよじれる。

このように、本技術の１形態は流体コネクター９０００に関連し、ここでは第１端９００２と第２端９００４が、補完的シーリング位置および補完的保持位置によって、互いに接続されまたは接続可能である。

１形態において、第１端９００２と第２端９００４は、接続された場合に空気シールを形成するように補完的シーリング位置を含むことができる。空気シールは、シーリング係合を形成し維持するように構成され空気の流れがそこを通るように形成できる。シーリング係合は、そこを通る加圧された空気流が４ｃｍＨ_２Ｏから４０ｃｍＨ_２Ｏの圧力で呼吸治療を提供すれば十分である。

いくつかの形態において、第１端９００２と第２端９００４は補完的部分を有して第１端９００２と第２端９００４を保持する。保持部は、予想外の分離を防止するなどして、第１端９００２と第２端９００４を互いにシーリング係合に維持することができる。保持部は、本明細書でさらに詳細を記述するようにラッチング機構を含むことができる。

図６Ｂは流体コネクター９０００の断面図を例示したもので、ここでは第１端９００２と第２端９００４は互いに接続されていない。この図面では、シール部９００８が見えている。シール部９００８は、呼吸ガスを患者に提供する装置の空気路中にシールを形成するのに適切な任意の材料、例えばシリコンまたは熱可塑エラストマー（ＴＰＥ）、から形成できる。シール部９００８は第１の開口９０１０の周りに延び、第１のチューブ９０２２の内部として例示されている。レセスの形態でよいラッチング部９０１２は、第１端９００２の中にある。ラッチング部９０１２は図６ｂに示すように反対側にあり、片側または第１端９００２の周辺の周りにある。図示されているようにラッチング部９０１２は、第１端の９００２の中央軸に実質的に垂直なアンダーカットである。所望の保持力次第で、その他の角度も可能である。

第２端９００４はシーリング表面９０１６を含む。シーリング表面９０１６は、第２のチューブ９０２０の内部として例示されている第２の開口９０１８の円周に形成される。シーリング表面９０１６は、第２のチューブ９０２０から半径方向におよび垂直に（即ち９０^°）延びる実質的に環状の表面として描かれている。これによりシーリング表面９０１６は、第１端９００２から第２端９００４まで流体の流れの方向に実質的に垂直なシーリング表面９０１６ができる。しかしシーリング表面９０１６は、シーリング表面９０１６が傾斜するような角度で外側に延びることもできる。例えばシーリング表面は正または負の８５^°、８０^°、７５^°、７０^°、６５^°、６０^°、５５^°、５０^°または４５^°であり得て、この間の任意の角度でよい。図６Ｂから分かるように、第２のチューブ９０２０は、シーリング表面９０１６を超えてシール部９００８に向けて延びるオーバーハング部９０３４を含むことができる。これは図６Ｃに示すように、第２のチューブ９０２０のオーバーハング部９０３４がシール部９００８を通って延びることになる。第２のチューブ９０２０は、本技術の幾つかの実施例において、オーバーハング部を含む必要のないことが理解されよう。

該オーバーハング部は、第１端９００２を１つまたはそれ以上の方向に第２端９００４と整列するように構成できる。オーバーハング部９０３４は、第１端９００２上のガイド部９０３８に挿入して導入部として作用し、第２端９００４を半径方向に（または横方向）第１端９００２と整列するように構成できる。このようにして第１端９００２と第２端９００４はオス／メスの関係を有する。加えて、ストップ９０３０を提供して、例えばオーバーハング部９０３４を移動の制限において隣接して、第２端９０２０の移動を制限できる。オーバーハング部９０３４はチューブとして示されているが、補完的シーリング部（シール部９００８とシーリング表面９０１６）でつくられたシールの内部にあるため、オーバーハング部は第２端９００４の円周の周りに連続して延ばす必要はない。オーバーハング部は、ギザギザのある伸長、タブ、リブなどのようなシール部９００８を通って部分的に伸びるだけでよい。

図６Ｃに示す構成では、第１のチューブ９０２２、第２のチューブ９０２０およびストップ９０３０で画成された流体コネクター９０００の内部流路は、例えば断面の形状とサイズから分かるように、内部流路は流体コンジット９００６の内部と実質的に同じであるので、流れの制限は非常に少ない。したがって、空気が患者の呼吸サイクルを通して治療圧力（例えば、４ｃｍＨ_２Ｏから４０ｃｍＨ_２Ｏの圧力で）で流体コネクター９０００を流れる場合、流体コネクター９０００の圧力降下は無視できる。

シール部９００８は、例えば正接接触のような、顔面シールを形成するのに適切な任意の形状のシーリング表面に接触する部分を含むことができる。図示したように、シール部９００８はベローズ形状または部分的ベローズ形状に似た実質的に円錐台状の形状を有するシーリング表面９０１６と接する。代案として、部分球形または部分トロイダル表面をシール部９００８上に提供できる。これらの形状のいずれかによってシール部９００８は、ラッチング部９０１２および補完的ラッチング部９０１４が全面的にまたは部分的にでも係合する前に、シーリング表面９０１６に接触できる。代案としてシール部９００８とシーリング表面９０１６は、ラッチング部９０１２と補完的ラッチング部９０１４が完全に係合した後でもギャップによって分離できる。このシナリオでは、内部加圧によりシール部９００８が移動してシーリング表面９０１６と接触し、シールを形成することができる。

シール部９００８は、負荷がかかれば変形するように、しかも負荷を外すと元の構成を維持する弾力性のあるそして素直な材料とすることができる。シール部９００８は、負荷がかかると容易に変形して、シーリング表面９０１６とシールを形成しおよび／または維持するように構成できる。いくつかの形態においてシール部９００８は、シリコンでできたメンブレンを含むことができる。シリコンメンブレンのシール部９００８は、空気流によって生じた圧力によって移動してシーリング表面９０１６と接触するために変形するように十分に従順なものとすることができる。該シリコンメンブレンシール部９００８は、その変形していない構成から圧縮された時でも、シーリング表面９０１６とのシーリング係合を維持するように、さらにまたは代案として十分に従順なものとすることができる。

提案するシール部９００８の構成は、第１端９００２と第２端９００４間の噛み合い方向（例えば図６ｂの左）に適合したおよび／または第１端９００２と第２端９００４間の係合の方向で画成された軸に半径方向（例えば図６ｂの上下）に適合したシールを提供できる。

シール部９００８を圧縮するのに必要な力（例えば、シールを形成および／または維持するのに必要な圧縮）は、有意な圧縮力とならないよう十分に低くすることができる。例えば、シール部９００８を圧縮するのに必要な力は、ラッチング部９０１２を補完的ラッチング部分９０１４に係合するのに必要な力より低く、第２端９００４と第１端９００２を接続する場合の任意の摩擦力に打ち勝つ。代案として、シール部９００８を圧縮するのに必要な力は、ラッチング部９０１２を補完的ラッチング部９０１４に係合させるのに必要な力の半分より低い。代案として、シール部９００８を圧縮するのに必要な力は、ラッチング部９０１２を補完的ラッチング部９０１４に係合させるのに必要な力の１／１０より低い。このように、ラッチング部９０１２と補完的ラッチング部９０１４が完全に係合する前にシール部９００８がシーリング表面９０１６に接触する構成において、ユーザは完全な係合と間違う有意な力に遭遇することはない。いくつかの形態において、第２端９００４と第１端９００２の接続のためのシール部９００８の圧縮で生じる任意の力は十分に低く、ユーザにとって実質的に感知できない。すなわち、シール部９００８が第１端９００２から除かれる構成でユーザが感知する力は、接続のためにシール部９００８を圧縮する必要のある構成と実質的に同じである。

本技術によるシール部９００８の形状は、第１端９００２と第２端９００４間の噛み合い方向と反対のシールを提供する（図６Ｂの右）。これにより流体コネクター９０００に圧力がかかっていない場合、シール部９００８とシーリング表面９０１６間にギャップがあっても、シール部９００８はシーリング表面９０１６とシールできる。流体コネクター９０００の内部（例えば、第１のチューブに）に圧力がかかると、シール部９００８はシーリング表面９０１６に向けて拡大し接触してシールを形成する。この構成では、第１端９００２を第２端９００４に接続する場合、ラッチング部９０１２と補完的ラッチング部９０１４を係合させるのに必要な力を超えた追加の力に遭遇することはない。

このように、シール部９００８とシーリング表面９０１６は、シールを形成するように構成でき、しかも互いに保持されない。その結果、流体コネクター９０００における任意のラッチングまたは保持機能は、シーリング機能とは別のものとすることができる。

シール部９００８の特定の構成を以上のように議論したが、その他の構成が可能である。例えば、シール部９００８のいくつかの形態は、Ｏ−リングまたはガスケット材を含むことができる。

シール部９００８またはシーリング表面９０１６または両方は、シール部９００８とシーリング表面９０１６間にずれがあっても、シール部９００８とシーリング表面９０１６間にシールが残るように構成できる。例えば、シール部９００８および／またはシーリング表面９０１６は、それらの間にシールを形成するように構成でき、半径（または横）方向および／または軸方向へのずれの範囲を持たせている。

例えば、シーリング表面９０１６は、シール部９００８の表面と顔面シールを複数の半径方向に形成するように構成された環状形状（図６Ｈに示すような）を含むことができる。すなわち、第１チューブ９０２２の軸と第２チューブの軸９０２０が例えば０．５ｍｍ、１ｍｍ、１．５ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍまたは４ｍｍずれていても、シール部９００８とシーリング表面９０１６はそれらの間にシールを形成できる。１形態においてシーリング表面９０１６は、シール部９００８がそこへシールを形成できるように、十分な幅の環状部を含むことができる。

第２端９００４は、さらに補完的ラッチング部９０１４を含む。補完的ラッチング部９０１４はラッチング部９０１２と噛み合うまたは係合する係合突起を含む片持ちフックとして例示されている。ラッチング部９０１２と同様に、補完的ラッチング部９０１４は図６Ｂに例示したように複数の側面（例えば、反対側）または単一の側面に提供できる。補完的ラッチング部９０１４は図６Ｄに示すように断面がＵ−形状またはＣ−形状とすることができる。補完的ラッチング部９０１４はラッチング位置９０１２から補完的ラッピング位置９０１４と係合または分離するために押圧され、第１端９００２と第２端９００４間の係合または分離を行う。２つ以上の補完的ラッチング部９０１４を提供することは可能であるが、こうすれば第１端９００２から第２端９００４を分離するのが不必要に難しくなる。

ラッチング部９０１２と補完的ラッチング部９０１４は、係合した時または分離した時にユーザに可聴または触覚フィードバックを提供するように構成できる。

相まって、ストップ９０３０とラッチング部９０１２は、２つの端が接続されている時、第２端９００４が第１端に関して移動可能な所定の距離（トラベル）を画成できる。例えば、ストップ９０３０とラッチング部９０１２間の第１の軸方向の距離が、第２のチューブ９０２０の端と補完的ラッチング部９０１４上の係合突起間の第２の軸方向の距離より大きいと、第１の軸方向距離と第２の軸方向距離間の差が所定のトラベル量、これは非ゼロであることを画成する。第１の軸方向の距離と第２の軸方向の距離が等しいと、トラベルは可能でない。しかし非ゼロトラベルには製造許容差があり、コストを低減できるので、少なくとも製造の容易さに関して、非ゼロトラベルに関連した利点がある。これは、流体コネクターにおいて所定量の摩耗および／またはクリープのある、最悪の製造許容差のシーリング表面９０１６とシールを形成するように構成されたシール部９００８にも有益である。上記のシール部９００８の形状により、シール部９００８がこのような最悪のケースのシナリオを考慮することができる。

図６Ｂでよく分かるように第２端９００４は、互いにインタフェース９０２８に回転可能に連結された内部部分９０２４と外部９０２６を含むことができる。該内部部分９０２４はシール部９００８を含み、該外部９０２６は補完的ラッチング部９０１４を含むことができる。例示のように、内部９０２４は、内部９０２４と流体コンジット９００６が該外部９０２６に関して共に回転するように流体コンジット９００６に堅くまたは固定して接続される。該流体コンジット９００６の少なくとも一部を該内部９０２４にオーバーモールドしてそれらの間に堅い接続を形成する。その他の形態では、該流体コンジット９００６は、該内部９０２４に摩擦嵌合または締りばめで取り付け、堅い接続を形成する。

内部９０２４と外部９０２６は、環状空洞のような１つまたはそれ以上の空洞が、組立時につくられるように構成される。該空洞は、それらの間の摩擦を低減することによって、内部９０２４が外部９０２６に関して回転するのを支援できる。加えて、空洞はコネクターの重量を低減し、ユーザは経験を積む。さらに、係合／分離のために空洞によってラッチング部９０１４がその中に押し込まれ、この間コネクターを通るシールされた空気路は維持される。

図６Ｄでよく分かるように、外部９０２６は４つの湾曲した側面、ならびにコーナー部での小さい半径の外部形状を有し、これらの組み合わせが、典型的な円形形状と比較して独自に識別できる外部輪郭をつくる。第１端９００２は補完的形状のレセスを含むことができる。第１端９００２はメス部を含み、第２端９００４はオス部を含む。上記の形状にオス部とメス部を含めるまたは任意のその他の非標準の形状または構成とする、利点が生じる。

まず、非標準の形状および／または構成を含む流体コネクター９０００は、円形スピゴットの使用を含む業界標準（例えば、ＩＳＯ ５３５６−１）、これには導入部テーパ、その上にカフ（例えば、ゴム）が挿入されることに準拠していないことがある。業界標準に準拠していないとは、直観に反しているかもしれないが、本明細書の他の何処かに記載されている先行技術の欠点に対処するといった利点がある。

例えば、流体コネクター９０００は、互いに最適に作動するようにデザインされている、ＲＰＴ装置と患者インタフェースの接続に使用できる。例えばＲＰＴ装置は、低流量で作動するようにデザインされた患者インタフェース（例えば、患者インタフェースは所有権のあるベントを含む）でのみ利点がある低流量を提供する。したがって、業界標準を満たさない流体コネクターを使用することは、正しいＲＰＴ装置と患者インタフェースのみを一緒に使用することを保証することになる。２番目に、特に例示した形状では、第１端と第２端９００４が所定数の相対方向（例えば、４）にのみ互いに噛み合う。現在の４面形状は、識別が容易な明確に定義された側面を提供し、補完的ラッチング部９０１４の作動のためのグリップを提供する。３番目に、上記のような非標準の形状またはその他により、ユーザはＲＰＴ装置の出口のような、患者コンジット４１７０のどの端がもう1つのコネクターの補完的コネクターであるか容易に識別できる。

図６Ｅは本技術のもう１つの実施例を示したもので、ここではポート９０３２は第１端９００２に含まれている。ポート９０３２を使用して、ＲＰＴ装置の下流の圧力を検出して、送風機の下流および送風機のハウジングの外の圧力を検出できる。ポート９０３２は、第２端９００４と流体接続にあり、第２の開口９０１８における空気圧を決定する。

１形態において、シール部９００８の内部における開口と流体接続を形成するなどして、ポート９０３２は第２の開口９０１８の内部と流体連結にある。シール部９００８の内部にある開口は、第２の開口９０１８への圧力タップ９０３６と流体連結にある。このように第１端９００２と第２端９００４は、互いに接続されると、それらの間に２つの流体接続を形成できる。ポート９０３２は、ＲＰＴ装置で圧力を測定する場合、患者により近い圧力を測定できる利点を提供する。内部流体流れに固有の圧力損失ならびに送風機から患者への空気路からの可能性のある漏れにより、患者により近いところで圧力を測定することは、患者から離れて行う圧力測定より正確な測定ができる。

また、本配置は第２端９００４が第１端９００２に関して回転し、それでも２つの流体接続を維持している（すなわち、１つが空気の流れを送達し、もう１つが圧力を測定する）。これはコンジット９００６が外部９０２６に関して回転し、流体コンジットおよび／または外部９０２６にかかるトルクを低減できるので有利である。さらにこのような構成では、２つの流体接続を維持しながら、ユーザが第１端９００２と第２端９００４を複数の回転方向の１つに接続できる。

図６Ｆは、第２端９００４が接続され、第１端９００２がＲＰＴ装置に組み込まれた例示である。図６Ｇは第２端が分離され、第１端９００２がＲＰＴ装置に組み込まれた例示である。

これまでの記述は、コネクターシステムの半分、例えば第１端９００２と第２端９００４、を大まかに記述したものであるが、いずれの半分も分離して考えることができると理解されたい。

図７Ａ−７Ｉは、本技術の代案のまたは追加の態様を例示したものである。以下の明示を除き、類似の参照番号は上記と同じで、よって繰り返しの記述は省略する。

図７Ａは、第２端が接続され、第１端９００２がＲＰＴ装置４０００に組み込まれた例示である。図７Ｂは、第２端が分離されていることを除きこれと同じで、より多くの態様が見える。図７Ｂでよく分かるように、第１端９００２は上記の記述と異なっており、キー９０４０と第２コネクターレセプタクル９０４４が含まれている。第２端９００４は、スロット９０４２と平坦部９０４６が含まれていることが異なる。これらの特徴および追加の特徴を以下に詳細に記述する。

キー９０４０とスロット９０４２は、流体コネクター９０００の反対側に（すなわち１８０^°離れて）例示されている。この配置では第１端９００２と第２端９００４は、２つの噛み合い方向のみ可能なように制限される（例えば、第１端９００２と第２端９００４の１つが他に対して１８０^°回転する第１の方向と第２の方向）。２つのキー９０４０とスロット９０４２が提供され、１８０^°以下の角度で離されていれば、単一の噛み合い方向が達成される。単一の噛み合い方向は、単一のキー９０４０とスロット９０４２を含めることによっても達成される。もちろん、少なくともスロット９０４２の数を選択することによって任意数の噛み合い方向を達成できる。例えば、キー９０４０を１つとスロット９０４２を３つ含めることによって３つの異なる噛み合い方向が達成可能である。これから分かるように、キー９０４０とスロット９０４２の数と相対方向（例えば、その間の角度）を選択すれば、無限ではなくても多数の組み合わせが達成可能で、ユニークな流体コネクターが達成され、一方（シール部９００８のような）その他の共通のコンポーネンツは維持されると言う利点がある。もちろん、キー９００４とスロット９０４２は、第１端９００２と第２端９００４間で交換できまたは混ぜることもできる。

キーとスロットは、多数の可能な形状の１つである。１形態において、スロットとキーは例えば回転機械で芯合わせおよび／または保持のために使用される機械的キーと同種の細長い形状とすることができる。

しかし例示したような２−方向構成は少なくとも一部のシナリオにおいて有利である。例えば、２−方向構成は視覚障害者またはベッドパートナーが目覚めないように明かりを消しておくのに位置合わせが容易になる。ユーザが自然に第２端９０４６をつかむ（例えば親指と人差し指で）対向端に平坦部９０４６が含まれていれば、ユーザは感触で第２端９００４を第１端９００２に直ちに整列できる。例えば、第１端がＲＰＴ装置４０００に含まれていれば、ユーザは感触でその方向を識別できる構成、流体コネクター９０００の半分の両方を感触によって方向付けできる。もちろん、平坦部９０４６を省略でき、ユーザは補完的ラッチング部９０１４をつかむことによって同様の効果を達成できる。

図７Ａ−７Ｂに示す特定の配置において、２−方向構成は、片持ちのラッチング部を電気的コネクター９０４８から角度を持って（例えば、９０度）確実に転置する。その結果、電気的コネクター９０４８を、その接続および／または分離のためのアクセスに逆効果を及ぼすことなく、流体コネクター９０００に直接隣接して置くことができる。

図７Ｃ−７Ｄに示すように、内部チューブ９０２２は外側に延びて環状プリズムの形状の空洞を第１端９００２につくる。該環状空洞は、その中にキー９０４０を含み、意図する治療システムの一部を形成しないコンポーネントに属する他のタイプのコネクターの係合を防止する。その結果、ユーザは、間違った圧力、準最適流量、ＣＯ_２などの増大、いずれも準最適治療に至る、の１つまたはそれ以上で治療されることになる準最適治療を受けること防止できる。

本明細書で平坦と記述されているが、平坦部９０４６は必ずしも厳密に平坦でなくてよい。むしろ平坦部９０４６は、第２端９００４の他の部分より湾曲または丸みが少ないと考えてよく、したがってほかの部分より平坦または平坦に近い。

平坦部９０４６はその他の利点もある。例えば、図７Ａ−７Ｄから容易に分かるように、平坦部９０４６は、二次的コネクターレセプタクル９０４６および／または主電気的コネクター９０４８のための空間またはアクセスを提供する。二次的コネクターレセプタクル９０４６は、流体コネクター９０００と一緒に使用する電気的コネクターまたは流体コネクターに有用である。例えば、流体コンジット９００６のバージョンが電気コンポーネンツ（例えば、ヒーターおよび／またはセンサー）を含んでいれば、平坦部９０４６は、二次的コネクターレセプタクル９０４４における電気的コネクターのために、流体コネクター９０００と同じ接地面積内に、二次的コネクターの無い場所を提供する。同様に、二次的流体接続が所望の場合は、（例えば、圧力検出または流体サンプリングライン）、類似の利点が達成される。もちろん、二次的コネクターレセプタクル９０４４の中に流体コネクターと電気的コネクターの組み合わせが提供できる。同様の利点を、主電気的コネクター９０４８に提供できる。

平坦部９０４６を省略しても、配向性が補完的ラッチング部９０１４を二次的コネクター９０４４と電気的コネクター９０４８（これらのコネクターの１つまたはそれ以上がＲＰＴ装置４０００に提供されているとして）から離して方向付けするので、例示されたような同じ相対配向を維持するのは有利である。

図７Ｎは、本技術のもう１つの実施例による第２端９００４の断面を示す。図７Ｎは、オーバーハング部９０７０を形成する外部９０２６を示す。オーバーハング部９０７０は、シーリング表面９０１６のほぼ軸位置から延びてよい。

オーバーハング部９０７０は、使用中は第１端９００２中の環状空洞の中に挿入される。第１端９００２と係合すると、オーバーハング部９０７０は環状空洞の無い表面に係合して、第１端９００２と第２端９００４間の相対的回転に抗する。オーバーハング部９０７０が軸方向にシーリング表面に向けて延びる距離は、内部チューブ９０２２とシール部９００８がストップ９０３０から外側に延びる距離に実質的に一致する。これによりオーバーハング部９０７０の端がストップ９０３０に隣接していると、シーリング表面９０１６はシール部９００８とシーリング接触にある。この位置で、シーリング部９００８を圧縮して良好なシールが確実に得られるようにする。オーバーハング部９０７０が前方に延びる距離は、第１端９００２に接続するように明確にデザインされていない第１端９００２および第２端９００４への接続を難しくする距離として、ＲＰＴ装置と使用するようにデザインされた患者インタフェースのみがそこに接続されるのを支援する。

図７Ｎも、シーリング表面９０１６に軸方向に整列される補完的ラッチング部９０１４を示す。例えば、補完的ラッチング部９０１４の係合突起は、シーリング表面９０１６と一致して軸方向に置くことができる。該係合突起は、（図７Ｎに示すような）導入斜角を含み、第２端９００４の第１端９００２への挿入の容易さを改善する。

いくつかの形態において、内部部分９０２４は、押圧した時に補完的ラッチング部９０１４の内表面に係合するように構成された半径方向の表面９０７２を含むことができる。このように該半径方向外部表面９０７２は、補完的ラッチング部９０１４の半径方向の撓みを制限するように構成されたストップを提供できる。該半径方向外部表面９０７２は、シーリング表面および／または係合突起と軸方向に一致させることができる。

図７Ｅと７Ｆでよく分かるように、内部部分９０２４は第１端においてシーリング表面９０１６を含む。内部部分９０２４は、エンドフィッテング９０５０を経由するなどして第２端のチューブに接続できる。内部部分９０２４は、外部部分９０２６に関して内部部分の位置を維持するスタビライザー９０５２を含むことができる（図７Ｉは２つのスタビライザー９０５２を、図７Ｎは１つのスタビライザー９０５２を示している）。該スタビライザー９０５２は、従順で弾力性があるようにエラストマー（例えば、熱可塑性エラストマーまたはシリコン）で作られる。該スタビライザー９０５２は、オーバーモールドまたは接着剤で内部部分に連結される。該スタビライザー９０５２は、このように内部部分９０２４と外部部分９０２６間に若干の動きと許容差を持たせ、外部部分９０２６に関して内部部分９０２４を適所に維持し、好ましくないガタ音を生じることのある比較的堅いコンポーネンツ間の接触を防止する。該スタビライザー９０５２は、正反対の側に平坦な部分９０５４（図７Ｆにおいて１つだけ見える）を含み、外部部分９０２６に関して内部部分を（例えば、組立中に）回転可能に位置付ける。該スタビライザー９０５２は半径方向にテーパ付とし、半径が外側に増大するとスタビライザーの肉厚が薄くなるようにできる。

外部部分９０２６および／または内部部分９０２４は、ポリカーボネートまたはポリプロピレンの様な比較的堅いコンポーネントを含むことができる。加えて、第１端９００２の環状空洞の内部表面は、比較的堅いコンポーネントを含むことができる。このように第１端９００２と第２端９００４の係合は、厄介な高摩擦を生じることなく行うことができる。

該技術のいくつかの形態において、外部部分９０２６と内部部分９０２４は離散的なコンポーネンツであり、第２端９００４の組立時に互いに接続される。これには第２端９００４の手動組立が要求されるが、外部部分９０２６と内部部分９０２４の製造が、例えば成形プロセスを使用するなど、比較的容易である利点がある。該技術の代案の形態において、内部部分９０２４を流体コンジット９００６上にオーバーモールドして第２端を形成できる。このアプローチの１つの欠点は、流体コンジット９００６と内部部分９０２４に、組立中に第２端９００４の開口にねじ山を付ける必要のあることである。

該スタビライザー９０５２は、内部部分９０２４に向けて５ｍｍ、１０ｍｍまたは１５ｍｍ以内またはその１端から内部部分９０２４の全長の１０％、２０％または３０％に位置することができる。

スタビライザー９０５２を使用すると、第２端９００４の重量をより簡単に低減できる。すなわち、内部部分９０２４と外部部分９０２６をギャップによって半径方向に分離し、そのサイズと構成はスタビライザー９０５２によって予想通りにそして安定して維持される。このように第２端９００４を組み立てると、第１端９００２との接続とシールを確実に形成できる。

内部部分９０２４は、流体コンジット９００６に隣接した端にボス９０５６（円周ショルダーとして例示されている）を含むことができる。該ボス９０５６は外部部分９０２６と連結できる。該ボス９０５６は、内部部分が２端で抑制されるようにスタビライザー９０５２に関して反対側に位置している。ボス９０５６に隣接してテーパ９０５８を含むことができる。該テーパ９０５８は、流体コンジット９００６および／またはエンドフィッテング９０５０との組み立てを容易にする。

外部部分９０２６は内部表面を含むことができ、そこにオーバーモールド９０６０が適用され、これにより補完的ラッチング部９０１４と外部部分９０２６の周辺部間の相対的動きができる。該オーバーモールド９０６０は、水またはその他の汚染物質の侵入に対して保護を加え、空気の漏洩および／または騒音の漏れを防止する。該オーバーモールド９０６０は、騒音および／または汚染の侵入路または退出路の可能性のある何処にでも提供できる。その他の騒音低減特性も提供できる。例えば、円周壁（図示せず）をシール部９００８から半径方向に外側へ提供でき、これはシール部９００８を通る騒音の漏れを低減できる。

図７Ｇと７Ｈは、第１端９００２と第２端９００４間の係合が、スロット９０４２端で形成されるストップ９０３０ａによって制限されるさらなる差異を例示している。このように上記のストップ９０３０は省略できる。しかし該技術のいくつかの形態において、上記のストップ９０３０は図７Ｇに示すようなものとすることができる。１実施態様において、非剛体材料で形成された１つまたはそれ以上の部材をストップ９０３０に取付けることができる。例えば、リング形状の部材または１つまたはそれ以上の部分リング形状部材は、ストップ９０３０から半径方向に外側に延びることができる。リング形状の部材は、例えばシリコンから作ることができる。ストップ９０３０に取付けられたこのような部材は、２端が接続されている場合、第１端９００２に関して第２端９００４のトラベルを最小にするのを支援し、製造許容差に対応している場合もそのようにする。加えて、ラッチング部９０１２を補完的ラッチング９０１４に係合するために、リング形状の部材（複数）を圧縮する必要のある場合、第１端９００２と第２端９００４に接続するユーザにとって、検出可能な係合の指示（例えば、可聴および／または触覚クリック）を提供するのを支援し、これは端が何時適切に接続されたかをユーザが知るのを支援するのに好ましい。リング形状の部材がストップ９０３０から外側に延びる程度を変更することは、検出できる係合の指示の程度を変更する。

図７Ｊは、第１端９００２と第２端９００４間にシールを提供する代案の構成を例示したもので、ここでは上記のシール部９００８が円錐のシール部９００８ａに置換されている。シール部９００８ａはシーリング表面９０１６ではなくストップ９０３０の内径に接触しシールする。

図７Ｋは、第１端９００２と第２端９００４間にシールを提供するもう１つの代案の構成を例示したものである。ここでは平坦なシール部９００８ｂが２つのフランジ９０６２ａ、９０６２ｂの間に提供されている。

図７Ｌと７Ｍは、シールを提供するもう１つの代案の構成を例示したものである。ここでは外部シールが（流路の外側にある）円錐シール部９００８ｃの形で提供されている。このような外部円錐シール部９００８ｃは、ＲＰＴ装置４０００のハウジング９０６４の部分または流体コンジット９００６および／または流れの外側の任意のその他の任意の都合のよい表面に接触し、これをシールする。

図７Ｅ（または図７Ｎ）に示す第２端９００４は、スロット９０４２、該シーリング表面９０１６を超えて延びるオーバーハング部９０７０、およびアーチ状ならびに平坦な部分を含む外部輪郭を含む。このような特徴の組み合わせは、第２端９００４が標準のＩＳＯコネクターに準拠していないであろうことをユーザに強く示唆する。したがって、有利なことに、ユーザは準最適なコンポーネンツで治療システムを組み立てることはない。

図８Ａは上記に議論したシール部９００８の透視図である。図８Ｂはシール部９００８の最適な改善を例示したもので、ここではシール部９００８の最内部境界９０６６が平坦でない。ほぼ正弦波の境界が例示されているが、任意の平坦でない境界を選択できる。例えば、鋸歯状、方形波、ランダムまたは任意のその他の非円形の境界を選択できる。これらの境界のそれぞれは、機能的に同等である。このような平坦でない境界は、（標準ＩＳＯテーパのような）チューブをシール部９００８に挿入した場合、漏洩が生じる可能性がある点で有益である。漏洩はＲＰＴ装置４０００で検出可能で、間違った接続が行われた場合これを検出でき、ＲＰＴ装置４０００は警告を発するおよび／またはシャットダウンする。また漏洩は、不適当な接続で機能しなくなるように非常に大きいことがある。ピーク９０６６ａが相対的により硬くおよび／または隣接部より摩擦係数が高いと漏洩が増大することがある。

図９は、リブ９０６８による代案の漏洩誘導機能である。該リブ９０６８は該シール部９００８の下部および／または流路の内部部分に沿っている。このようなリブは、ユーザが第１のチューブ９０２２の内部にシールを形成しようとする場合、上記に代案のまたは追加の漏洩路を提供する。

第１端９００２と第２端９００４の１つを噛みあわせる場合、意図的な漏洩を達成するもう１つの方法は、開口全体をブロックするように意図した第２のシールを含めることである。例えば、キー９００４はエラストマー部（またはシーリングに適した任意の適当な材料）を含むことができ、ここではエラストマー部が内部部分９０２４における穴を覆いおよび／またはシールする。したがって該シール部９００８を適切にシールする接続を行っても、漏洩は生じ、これは検出可能でＲＰＴ装置はそれに応じて反応する。

上記の間違った接続に関連した漏洩のシナリオのそれぞれでは、ユーザに可聴警告を発するように漏洩をデザインできる。したがってＲＰＴ装置４０００が漏洩に反応する代わりにまたはそれに加えて、間違った接続が使用されているとの可聴指示をユーザに提供できる。

間違った接続の可能性を低減するもう１つの方法は、ピトー管に似た圧力タップ９０３６を流路の中央に延ばすことである。これにより、シールを形成するのに十分なほどチューブを挿入できないようにして流路を部分的に塞ぐ。代案として、該圧力タップ９０３６をブロックしてよく、ＲＰＴ装置４０００がこれを検出できる。
４．７ 用語解説

本技術の公開の目的で、本技術のある形式において、１つまたはそれ以上の以下の定義を適用してよい。本技術のそのほかの形態において、代案の定義が適用できる。
４．７．１ 一般

空気：本技術のある形態において、空気は大気の空気を意味し、本技術のそのほかの形態では、空気は例えば酸素の多い大気の空気のような呼吸できるガスのいくつかのそのほかの組み合わせを意味する。

周囲：本技術のある形態において、周囲の用語は、（ｉ）治療システムまたは患者の外部、および（ｉｉ）治療システムまたは患者を直接取り巻いていることを意味する。

例えば、加湿器に関する周囲湿度は、例えば患者が睡眠中の部屋の湿度のように、加湿器を直接取り巻いている湿度である。このような周囲湿度は、患者が睡眠中の部屋の外の湿度と異なる。

もう１つの実施例において、周囲圧力は身体を直接取り巻いているまたはその外の圧力である。

ある形態では、周囲騒音（例えば、音響）は、例えばＲＰＴ装置が発生する騒音またはマスクまたは患者のインタフェースから出る騒音以外の、患者の居る部屋の暗騒音と考えてよい。周囲騒音は、部屋の外の源で発生する。

連続陽圧気道圧力（ＣＰＡＰ）治療：ＣＰＡＰ治療は、大気に関して連続して正の圧力で空気を気道の入口に供給する適用を意味する。患者の呼吸サイクルを通じて、治療圧力がほぼ一定である呼吸圧力治療。ある形態では、気道への入口における圧力は呼気中にわずか高く、吸入中にわずか低い。ある形態では、圧力は患者の異なる呼吸サイクル間で変動する。例えば、上気道の部分的閉塞の兆候を検出すると増加し、部分的上気道閉塞の兆候がないと低下する。

患者：呼吸疾患を患っているかどうかに関係なく、ヒト。

自動陽圧気道（ＡＰＡＰ）治療：ＳＤＢイベントの有無に依存して、最小限と最大限の間で、例えば、吸い込みから吸い込みへ、治療圧力が自動で調整可能な、ＣＰＡＰ治療。

ベント：（名詞）マスクまたはコンジットの内部から周囲空気へ、空気の意図的な流れを作る構造で、例えば吐き出したガスのウォッシュアウトを行う。
４．７．２ 呼吸サイクルの態様

無呼吸：一部の定義によれば、無呼吸は流れがある期間、例えば１０秒、所定の閾値以下に低下すると起こると言われる。閉塞性無呼吸は、患者の努力にもかかわらず気道の閉塞により空気が流れないときに発生したと言われる。中枢性無呼吸は、気道が開いているにもかかわらず、呼吸努力の低下によって無呼吸が検出されたときまたは呼吸努力がなされない時発生したと言われる。混合性無呼吸は、呼吸努力の低下または欠如が気道の閉塞と同時に生じたときに発生したと言われる。
４．７．３ ＲＰＴ装置のパラメータ

流量：単位時間に吐出された空気の瞬時容量（または質量）。流量と換気は、単位時間当たりの容量または質量と同じ次元を有しているが、流量は非常に短い時間に対して測定される。ある場合には、流量への参照はスカラー量、すなわち大きさのみ有する量、への参照となる。ほかの事例では、流量への参照はベクトル量、すなわち大きさと方向のいずれも有する量への参照となる。符号付き量を参照する場合は、流量は患者の呼吸サイクルの吸気部分に対して名目上は正で、したがって患者の呼吸サイクルの呼気部分に対して負である。流量は記号Ｑで与えられる。「流量」は場合によっては単に「流れ」と短縮される。合計流量Ｑｔは、ＲＰＴ装置を出る空気の流量である。ベント流量Ｑｖは、吐き出したガスの洗浄のためにベントを出る空気の流量である。漏れ流量、Ｑｌは、患者インタフェースまたは他からの漏れの流量である。呼吸流量Ｑｒは、患者の呼吸システムが受け取った空気に流量である。

漏れ：漏れの語は、意図しない空気の流れと解釈される。１実施例において漏れは、マスクと患者の顔間のシールが不完全な結果生じる。もう１つの実施例において、漏れは周囲への旋回エルボー内で発生する。
４．７．４ 材料

シリコンまたはシリコン・エラストマー：合成ゴム。本明細書において、シリコンは液体シリコンゴム（ＬＳＲ）または圧縮形成シリコンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの１形態は、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇが製造しているＳＩＬＡＳＴＩＣ（この商標で販売されている製品範囲に含まれている）である。ＬＳＲを製造しているもう１社はＷＡＣＫＥＲである。特に明記のない限り、ＬＳＲの例示的形態は、ＡＳＴＭ Ｄ２２４０に従って測定された約３５から４５の範囲のショアＡ（またはタイプＡ）圧入硬度を有している。

ポリカーボネート：ビスフェノール−Ａカーボネートの典型的に透明な熱可塑性ポリマー。
４．８ その他の注記

本特許文献の開示の一部は、著作権保護にあたる事項を含んでいる。著作権の所有者は、特許庁の特許ファイルまたは記録にそれが載っている限り、誰かが特許文献または特許の開示をファクシミリ複製することについて異議を唱えることはない。載っていなければ、何であれ著作権を留保する。

文脈で明確に記載されていなければ、また値の範囲が記載されていなければ、それぞれの介在する値は、その範囲の上限と下限の間で、下限の単位の１/１０まで、およびその記述された範囲の任意のそのほかの記述されたまたは介在する値は、該技術に包含される。これらの介在範囲の上限と下限は、記載された範囲における任意の具体的に除外される限界を条件として、介在範囲に独立に含めてよく、本技術の範囲内に包含される。記述した範囲が一つまたは両方の制限を含む場合、これらの含まれた制限のいずれかまたは両方を除いた範囲も該技術に含まれる。

更に、一つまたはそれ以上の値が、技術の一部としてここに組み込まれていると記載されている場合、特記のない限り、このような値は近似することができ、実際的な技術の実装が許容するまたは必要とする範囲まで、このような値は、任意の適当な有意桁まで利用できることを理解されたい。

特に定義されていない限り、本明細書で使用するすべての技術的用語および科学的用語は、この技術が属する当業者の一人によって共通して理解されるのと同じ意味を有している。ここに記載のものに類似したまたは同等な任意の方法また材料も、本技術の実践またはテストで使用できるが、限られた数の例示的方法と材料がここに記載されている。

特定の材料がコンポーネントを構築するのに使用されると確認された場合、同様の特性を有する明らかに代替の材料を代替えとして使用できる。さらに、それとは反対に特記のない限り、ここに記載の任意のそしてすべてのコンポーネンツは製造が可能と理解されることによって一緒にまたは別に製造することができる。

本明細書と付属の請求の範囲で使用される単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈で明確にそうではないと記述されていない限り、複数形を含むことに留意すべきである。

ここで言及したすべての刊行物は、これら刊行物の主題である方法および／または材料を開示し、かつ記述するために参照のため取り入れられた。ここで議論する刊行物は、それらの開示の目的で、本出願の出願日に先立ち提供された。ここに記載のいずれも、本技術が先行発明の理由でこのような刊行物に先行する権利を与えられたと解釈できない。さらに記載の公開日が実際の刊行日と異なるかもしれず、それぞれ単独で確認する必要がある。

語句「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」と「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」は、エレメンツ、コンポーネンツまたはステップを参照すると非独占の態様で解釈して、参照したエレメンツ、コンポーネンツまたはステップが、存在するかまたは利用されるかまたは明示的に参照されていないそのほかのエレメンツ、コンポーネンツまたはステップと組み合わされるべきである。

詳細な説明で使用される件名は、読者の参照を容易にするためのみ含まれていて、開示または特許請求の範囲にわたって見出される主題を制限するために使用してはならない。主題の見出しは請求項または請求項の制限の範囲を解釈するのに使用してはならない。

本明細書に記載の技術は特定の実施例を参照して記述してきたが、これらの実施例は該技術の原理と適用の単なる例示であることを理解されたい。場合によっては、用語および記号は、該技術を実践するのに要求されない特定の詳細を暗示することがある。例えば、「第１の」および「第２の」という語句が特記のない限り使用されるが、それらは任意の順序を示すことを意図せず、はっきりと異なるエレメンツを区別するために使用できる。さらに方法論におけるプロセス・ステップは順に記述または例示されてもよいが、このような順序は必要とされない。当業者は、このような順序が修正されてもよいことおよび／またはそれらの特徴が同時にまたは同期的に実施されてもよいことを認識するであろう。

従って、例示的な実施例に多数の変更が行われてもよく、該技術の趣旨および範囲から逸脱することなくそのほかの配置が考案され得ることを理解されたい。
４．９ 参照記号のリスト

１０００ 患者
１１００ ベッドパートナー
３０００ 患者インタフェース
３１００ シール形成部
３１１０ シーリングフランジ
３１２０ 支持フランジ
３２００ プレナムチャンバー
３２１０ 周辺
３２２０ 周縁エッジ
３３００ 構造
３４００ ベント
３５００ 分離構造
３５１０ 旋回台
３５２０ ソケット
３６００ 接続ポート
３７００ 額サポート
３８００ 抗窒息弁
４０００ rpt装置
４０１０ 外部ハウジング
４０１２ 上部
４０１４ 部分
４０１５ パネル
４０１６ シャーシ
４０１８ ハンドル
４０２０ 空気ブロック
４１００ 空気的コンポーネント
４１１０ 空気フィルター
４１１２ 入口空気フィルター
４１１４ 出口空気フィルター
４１２２ 入口マフラー
４１２４ 出口マフラー
４１４０ 圧力発生器
４１４２ 送風機
４１４４ モーター
４１７０ 空気回路
４１８０ 酸素補給
４２００ 電気的コンポーネント
４２０２ 基板アセンブリＰＣＢＡ
４２１０ 電源
４２２０ 入力装置
４２３０ 中央コントローラ
４２３２ 時計
４２４０ 治療装置コントローラ
４２５０ 保護回路
４２６０ メモリー
４２７０ 変換器
４２７２ 圧力変換器
４２７２ 圧力センサー
４２７４ 流量センサー
４２７６ モーター速度変換器
４２８０ データ通信インタフェース
４２８２ 遠隔外部通信ネットワーク
４２８４ ローカル外部通信ネットワーク
４２８６ 遠隔外部装置
４２８８ ローカル外部装置
４２９０ 出力装置
４２９２ ディスプレードライバー
４２９４ ディスプレー
４３００ アルゴリズム
４３１０ 事前処理モジュール
４３１２ 圧力補償アルゴリズム
４３１４ ベント流量計算アルゴリズム
４３１６ 漏れ流量アルゴリズム
４３１８ 呼吸流量アルゴリズム
４３２０ 治療エンジンモジュール
４３２１ 相決定アルゴリズム
４３２１ ファジー相決定アルゴリズム
４３２２ 波形決定アルゴリズム
４３２３ 換気決定アルゴリズム
４３２４ 吸気流制限決定
４３２５ 無呼吸／呼吸低下決定
４３２６ いびき決定アルゴリズム
４３２７ 気道開存性決定アルゴリズム
４３２８ 目標換気決定アルゴリズム
４３２９ 治療パラメータ決定アルゴリズム
４３３０ 治療制御モジュール
５０００ 加湿器
５２５０ 加湿器コントローラ
９０００ 流体コネクター
９００２ 第１端
９００４ 第２端
９００６ 流体コンジット
９００８ シール部
９００８a 円錐シール部
９００８b 平坦シール部
９００８c 外側円錐シール部
９０１０ 第１開口
９０１２ ラッチング部
９０１４ 補完的ラッチング部
９０１６ シーリング表面
９０１８ 第２開口
９０２０ 第２チューブ
９０２２ 第１チューブ
９０２４ 内部部分
９０２６ 外部部分
９０２８ インタフェース
９０３０ ストップ
９０３０a ストップ
９０３２ ポート
９０３４ オーバーハング部
９０３６ 圧力タップ
９０３８ ガイド部
９０４０ キー
９０４２ スロット
９０４４ 二次的コネクターレセプタクル
９０４６ 平坦
９０４８ 主電気的コネクター
９０５０ エンドフィッテング
９０５２ スタビライザー
９０５４ 平坦部
９０５６ ボス
９０５８ テーパ
９０６０ オーバーモールド
９０６２a フランジ
９０６２b フランジ
９０６４ ハウジング
９０６６ 最内部境界
９０６６a ピーク
９０６８ リブ
９０７０ オーバーハング部

Claims (53)

1. 呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達するための流体コネクターシステムであって、該流体コネクターシステムは、
   長手方向軸に沿った流体の流れのための第１の開口を有する第１端、該第１の開口の周辺の周りに延びるシール部、およびラッチング部と、
   前記長手方向軸に沿った流体の流れのための第２の開口を画成する内部部分を有する第２端、前記第１端と前記第２端とが接続されて顔面シールを形成し、前記シール部と平面シーリング表面とが互いに向かい合って係合すると、前記長手方向軸に実質的に垂直であるとともに、第２の開口の周辺の周りに延び、前記シール部と軸方向に係合するように構成された、平面のシール表面を有するシーリング表面、および該ラッチング部に係合するように構成され、内部部分と外部部分間に形成された空洞の中に押圧されるように構成された補完的ラッチング部を含む外部部分を含み、
   前記顔面シールは、該第１の開口と該第２の開口の間を移動する呼吸ガスにシールを形成し、該ラッチング部と該補完的ラッチング部間の係合が、該第１端を該第２端に固定し、
   前記シール部は、前記第１の開口に近接する固定端と、前記第１端の軸方向に沿って前記固定端から離れて突出する自由端と、を有する従順な片持ち梁構造として形成されており、
   前記シール部は、ベローズ形状、部分ベローズ形状、および／または円錐台状の部分を含み、
   前記第１端及び前記第２端を互いの方へ前記長手方向軸に沿って移動させることにより前記第１端と前記第２端とが互いに接続されると、前記シール部は前記平面シーリング表面と接触して前記顔面シールを形成し、前記シール部と前記平面シーリング表面との間のシーリングは、前記長手方向軸に垂直な平面内でのみ発生することを特徴とする流体コネクターシステム。
2. 該第２端が該内部部分と該外部部分との間に位置しているスタビライザーをさらに含む請求項１に記載の流体コネクターシステム。
3. 該スタビライザーが少なくとも一部エラストマーから形成される請求項２に記載の流体コネクターシステム。
4. 該第１端が、送風機を含む呼吸圧力治療装置に接続されており、該第２端が流体コンジットに接続されている請求項１から３のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
5. 該シーリング表面が、該第２の開口の周りに円周に延びる請求項１から４のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
6. 該シーリング表面が、該内部部分から半径方向に延びるフランジ上に形成された請求項１から５のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
7. 該フランジが、該内部部分から実質的に垂直に延びる請求項６に記載の流体コネクターシステム。
8. 該内部部分が、該フランジを超えて該シールの方向に延びる請求項６に記載の流体コネクターシステム。
9. 該内部部分が、該補完的ラッチング部が該ラッチング部と係合している時、シール部を通って少なくとも部分的に伸びる請求項８に記載の流体コネクターシステム。
10. 該シール部が、該第１端と該第２端の係合の方向に従う請求項１から９のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
11. 該シール部が前記円錐台状の部分を含む請求項１から１０のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
12. 該円錐台状の部分が、該第１端と該第２端が接続されている場合、該シーリング表面に接触して前記顔面シールを形成する請求項１１に記載の流体コネクターシステム。
13. 該シール部が、前記ベローズ形状または部分ベローズ形状の部分を含む請求項１から１０のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
14. 該ベローズ形状または部分ベローズ形状の部分が、該第１端と該第２端が接続されている場合、該シーリング表面に接触して前記顔面シールを形成する請求項１３に記載の流体コネクターシステム。
15. 該第１端と該第２端が接続されている場合、該ラッチング部と該補完的ラッチング部が係合する前に、該シール部が該シーリング表面に係合するように構成された請求項１から１４のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
16. 該シール部が、該第１端と該第２端の係合の方向で画成された軸に半径方向に従う請求項１から１５のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
17. 該シール部が、加圧されていない状態において、該シール部と該シーリング表面間にギャップがある場合、該シール部が第１端の内部加圧により拡張しそして該シーリング表面に係合するように構成された請求項１から１４のいずれか一項または請求項１６に記載の流体コネクターシステム。
18. 該シール部と該シーリング表面間の接触により、該シール部が該シーリング表面に抗してまた該第１の開口から該第２の開口への空気流の方向に抗して圧縮する請求項１から１７のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
19. 該シール部の圧縮が有意な圧縮力を生じない請求項１８に記載の流体コネクターシステム。
20. 該シール部を圧縮するのに必要な力が、該ラッチング部を該補完的ラッチング部に係合するのに必要な力以下である請求項１８に記載の流体コネクターシステム。
21. 該シール部を圧縮するのに必要な力が、該ラッチング部を該補完的ラッチング部と係合するのに必要な力の半分以下である請求項２０に記載の流体コネクターシステム。
22. 該シール部を圧縮するのに必要な力が、該ラッチング部を該補完的ラッチング部と係合するのに必要な力の１／１０以下である請求項２０に記載の流体コネクターシステム。
23. 該シール部と該シーリング表面のそれぞれの中心が互いに整列していない場合、該シール部と該シーリング表面の少なくとも１つが、該シール部と該シーリング表面間に充分な接触領域を含んでシールを形成する請求項１から２２のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
24. 該内部部分が該外部部分に回転可能に連結されている請求項１から２３のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
25. 該内部部分が該シーリング表面を含む請求項２４に記載の流体コネクターシステム。
26. 該内部部分が流体コンジットに剛体的に接続されている請求項２４または２５に記載の流体コネクターシステム。
27. 該外部部分が該補完的ラッチング部を含む請求項２４から２６のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
28. 該補完的ラッチング部が、該ラッチング部に係合するように構成された突起のある片持ちの部分を含む請求項１から２７のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
29. 該片持ち部が押し下げられて、該ラッチング部から該補完的ラッチング部に係合しまたは分離し、該第１端と該第２端間で係合と分離を行うように構成された請求項２８に記載
    の流体コネクターシステム。
30. 該第１端が、該第２端が、該第１端と第２端の係合の方向に移動するのを制約するトラベルリミットを含む請求項１から２９のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
31. 該トラベルリミットが、第１の開口の周りのフランジで、第２端が該フランジに接触するように構成されたストップ表面を含む請求項３０に記載の流体コネクターシステム。
32. 該ラッチング部が、該第２端が係合の方向の反対の方向に移動するのを制約し、該第１端と該第２端が係合している場合、該トラベルリミットとラッチング部が共に第２端の移動距離を画成する請求項３０に記載の流体コネクターシステム。
33. 該シール部が、移動距離全体にわたってシーリング表面対してシールするように構成されており、該移動距離が非ゼロの距離である請求項３２に記載の流体コネクターシステム。
34. 最悪ケースの製造許容差があり、流体コネクターに所定量の摩耗および／またはクリープが生じた後、該シール部が、該シーリング表面とシールを形成するように構成されている請求項３２に記載の流体コネクターシステム。
35. 患者の呼吸サイクルを通じて、空気が４ｃｍＨ_２Ｏから４０ｃｍＨ_２Ｏの圧力で流体コネクターシステムを流れる時、流体コネクターシステムは圧力降下を無視できるように構成された請求項１から３４のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
36. 該第１端がメス接続で該第２端がオス接続である請求項１から３５のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
37. 該メス接続と該オス接続が、非円形輪郭を有する請求項３６に記載の流体コネクターシステム。
38. 該第１端が、該シール部の内部と流体接続にあるポートを含み、第１の開口と第２の開口から離れている請求項１から３７のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
39. 該第１の開口と該第２の開口がチューブの内部部分である請求項１から３８のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
40. 該第１端が送風機を含む呼吸圧力治療装置に接続されており、該第２端が流体コンジットコネクターのアダプターに接続されている請求項４から３９のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
41. 呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達するための流体接続を提供する方法であって、該方法は：
    ラッチを該流体接続の第１端と第２端の間に係合するステップと、
    従順なシール部を第１端における第１の開口の周りと第２端における第２の開口の周りに係合するステップと、
    前記第１端および前記第２端を互いの方へ長手方向軸に沿って移動させることにより前記第１端と第２端とが互いに接続されると、従順なシール部と顔面シールを形成するステップであって、従順な部分は平面シーリング表面に向かい合って係合し、平面表面は前記長手方向軸に垂直に延びており、前記従順な部分と前記平面シーリング表面との間のシーリングは、前記長手方向軸に垂直な平面内においてのみ存在する、ステップと、
    を含み、
    前記従順なシール部は、第１の開口に近接する固定端と、前記第１端の軸方向に沿って前記固定端から離れて突出する自由端と、を有する従順な片持ち梁構造として形成され、
    前記従順なシール部は、ベローズ形状、部分的ベローズ形状、および／または円錐台状の部分を含み、
    該第１端と該第２端の１つが該呼吸圧力治療装置に対応することを特徴とする方法。
42. 呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達するための流体コネクターシステムの第１端であって、該第１端は、
    長手方向軸に沿った流体流れのための第１の開口を有するコネクター部、該第１の開口の周辺の周りに延びるシール部、およびラッチング部を含み、
    該シール部は、第２の開口の周辺に延びる平面シーリング表面に軸方向に接触してシールして、該流体コネクターシステムの第２端と顔面シールを形成するように構成されており、前記シール部と前記平面シーリング表面は互いに向かい合って係合しており、
    該ラッチング部は該流体コネクターシステムの該第２端のもう１つのラッチング部とラッチするように構成されており、
    前記シール部は、前記第１の開口に近接する固定端と、前記第１端の軸方向に沿って前記固定端から離れて突出する自由端と、を有する従順な片持ち梁構造として形成され、
    前記シール部は、ベローズ形状、部分的ベローズ形状、および／または円錐台状の部分を含み、
    前記コネクター部を第２の平面シーリング表面の方へ前記長手方向軸に沿って移動させることにより前記第１端と第２端とが互いに接続されると、前記シール部は前記平面シーリング表面に接触して前記顔面シールを形成することを特徴とする流体コネクターシステムの第１端。
43. 流体接続をさらに含み、前記流体接続は該第１の開口と該シール部の反対端において流体接続にある請求項４２に記載の流体コネクターシステムの第１端。
44. 呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達するための流体コネクターシステムの第２端であって、該第２端は、
    前記第２端の軸方向に平行な中央軸に沿った流体流れのための第２の開口のあるコネクター部、該第２の開口の周辺周りの第１の平面シーリング表面、およびラッチング部を含み、
    前記第１の平面シーリング表面は、第２の開口の周辺の周りに延びるシール部を軸方向に接触して受けて、前記コネクター部を第１端の方へ中央軸に沿って移動させることにより、該流体コネクターシステムの第１端と顔面シールを形成するように構成され、
    該ラッチング部は該流体コネクターシステムの第１端のもう１つのラッチング部とラッチするように構成されており、
    前記ラッチング部（９０１４）は、固定端と、前記第１の平面シーリング表面に近接する自由端と、を有する片持ち梁構造として形成されており、
    中央軸に平行な第２の軸がオーバーハング部及び前記ラッチング部と交差するように前記オーバーハング部は前記第２端の軸方向に沿って前記第１の平面シーリング表面を越えて延び、前記オーバーハング部と前記ラッチング部とは、前記中央軸から等しい半径方向の距離を置いて配置されており、
    前記オーバーハング部（９０３４）が前記流体コネクターシステムの第１端にストップが隣接するように、前記オーバーハング部（９０３４）は前記ラッチング部（９０１４）を超えて延びることを特徴とする流体コネクターシステムの第２端。
45. 流体接続をさらに含み、該流体接続は第１の開口と該第１の平面シーリング表面の反対端において流体接続にある請求項４４に記載の流体コネクターシステムの第２端。
46. 呼吸治療のための加圧された空気の流れを患者に送達する流体コネクター端であって、該流体コネクター端は、
    ラッチング部とオーバーハング部を含む外部部分であって、該ラッチング部は補完的レセスに係合するように構成された突起を含む、外部部分と、
    第１の平面シーリング表面を含む内部部分であって、該内部部分は加圧された空気の流れを長手方向軸に沿って送達する空気路を画成する、内部部分と、
    を含み、
    前記第１の平面シーリング表面は、加圧空気の流れを空気路に送達するための顔面シールを作る環状表面を含み、該突起は半径方向に沿って前記第１の平面シーリング表面と一直線に配置されており、
    前記第１の平面シーリング表面は、空気路を通る加圧された空気の流れの方向に対して実質的に直角であり、
    前記第１の平面シーリング表面がシール部の方へ前記長手方向軸に沿って移動した後、前記第１の平面シーリング表面が向かい合って前記シール部と係合すると、前記顔面シールが形成されることを特徴とする流体コネクター端。
47. 該内部部分と該外部部分の間に位置しているスタビライザーをさらに含む請求項４６に記載の流体コネクター。
48. 該スタビライザーの少なくとも一部が、エラストマー材料から形成される請求項４７に記載の流体コネクター。
49. 該内部部分が、該ラッチング部の半径方向の撓みを制限するように構成された半径方向外部表面をさらに含む請求項４６から４８のいずれか一項に記載の流体コネクター。
50. 該半径方向外部表面が、該第１の平面シーリング表面と軸方向に沿っている請求項４９に記載の流体コネクター。
51. 該外部部分が、スロットをさらに含む請求項４６から５０のいずれか一項に記載の流体コネクター。
52. 該スロットが、細長い形状をしている請求項５１に記載の流体コネクター。
53. 前記シール部は、前記第１端が前記第２端に接続されたときに変形して平坦な部分を含むように構成され、前記平坦な部分は、前記長手方向軸に垂直な平面内で前記平面シーリング表面と係合するように構成されている、請求項１に記載の流体コネクターシステム。

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