JP5459997B2 - 患者とのインターフェース - Google Patents
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Description
本出願は、2007年7月30日出願の米国仮出願第60/935179号、2007年11月5日出願の第60/996160号、2008年1月11日出願の第61/006409号、2008年3月28日出願の第61/064818号、2008年5月2日出願の第61/071512号、ならびに2008年2月25日出願のオーストラリア仮出願第AU2008900891号、2008年1月11日出願の第AU2008900134号、2008年1月11日出願の第AU2008900136号、2008年1月11日出願の第AU2008900137号、2008年1月11日出願の第AU2008900138号、2008年1月11日出願の第AU2008900139号、2008年1月11日出願の第AU2008900140号、および2008年1月11日出願の第AU2008900141号の利益を主張するものであり、各文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。
1.1 概説
本発明の一形態では、インターフェース接続機能が、患者の鼻孔の入口に配置された1対の鼻プロング(または「鼻枕」)によってもたらされる。各プロングは、それぞれの鼻孔との適切なシールを形成するように構成され、ある範囲の異なる寸法および配置の鼻孔に合うように形成され、方向付けされ、寸法設定され、構築される。
鼻プロングは、米国特許出願公開第2004−0226566号、第2006−0137690号ならびにPCT出願公開第WO2006/130903号および第WO2007/053878号に記載の鼻プロングと同様の形態および/または人体測定的特徴を含むことができる。各文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。
例えば、鼻プロングの方向は、出口孔および円錐形のシール面が鼻孔の開口部に対してできるだけ直角をなすように設計される。これにより、シールの有効性が高まる。プロングは、平均的な人体測定に対してこのような方向をもたらすために、ベースに対して角度付けされ、回転されている。
このように方向付けする形態と組み合わせて、プロングを、患者間の鼻の形態の違いにいくつかの方式で適合させることができる。最初に、複数の寸法(例えば、特小、小、中、大、特大)のプロングを利用することができる。異なる寸法の間の様々な形態は、楕円形のプロングのプロフィルの径とすることができる。
枕同士の間隔は、以下で説明する図16−8に示す。
1.6.1 2重壁の鼻プロング
一実施形態では、鼻プロング24は、WO2006/130903に記載の鼻プロングと同様の鼻プロングとすることができる。その文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。
以下の実施形態は、シーリングの快適性および/または適合性を改善するように構成された、代替のプロング構成を説明する。いくつかの実施形態では、プロング構成は、空気の噴流の影響(jetting effect)を低減しかつ/または無くすように、例えば、空気の噴流の影響を低減しかつ/または無くすために、空気流の方向を(例えば、鼻中隔など、敏感な領域から離れるように)向け直し、空気流を拡散させるかもしくは乱流を起こし、かつ/またはプロングのオリフィスを変更するように構成することができる。空気の噴流の影響を低減しかつ/または無くすことにより、幅広い圧力の範囲にわたって快適性を改善し、かつ/または乾燥が一部分に集中することや冷たく焼けるような感覚を軽減することができる。さらに、乱流を加えることにより騒音を低減することができる。
図5−1は、本発明の他の実施形態による鼻プロング224を示す。図示の実施形態では、内壁226は、(例えば、内壁と一体に形成された)フード234を含み、そのフード234は、空気の噴流の影響を低減しかつ/または無くすように出口孔の方向を変更し空気流の方向を変更し、例えば、鼻中隔から離れる方向に向けるように適合される。
図5−2は、本発明の他の実施形態による鼻プロング324を示す。図示の実施形態では、内壁326は、(例えば、内壁と一体に形成された)ドーム335を含み、そのドーム335は、空気の噴流の影響を低減しかつ/または無くすように空気流の方向を変更し、例えば、鼻中隔から離れる方向に向けるように適合される。ドーム335はまた、圧力降下および/または抵抗を軽減することができる。
図5−3は、本発明の他の実施形態による鼻プロング424を示す。図示の実施形態では、内壁426のオリフィスは塞がれており、内壁426は1つまたは複数の孔436を含む。図示のように、孔436は、内壁426の後ろ側に設けられる。しかし、内壁426の適切な部分に沿って、孔436を設けることができる。また、孔436はそれぞれ、形状が概して円形または楕円形である。代替の実施形態では、孔436はそれぞれ、他の適切な形状、例えば、細長いスロットあるいは正方形または矩形の開口部などの非円形でよい。さらに、内壁426は、任意の適切な数の孔436、例えば、1つ、2つ、3つ、またはそれより多い孔を有することができる。
図5−4は、本発明の他の実施形態による鼻プロング524を示す。図示の実施形態では、内壁526のオリフィスは塞がれ、内壁526は、塞がれたオリフィスに隣接して、内壁526の外周または縁部に沿って1つまたは複数の開口部536を含む。図示のように、開口部536はそれぞれ、形状が概して正方形または矩形であり、そのため内壁526の上部に城砦形の構成をもたらす。しかし、開口部536は、他の適切な形状にしてもよく、任意の適切な数、例えば、5個、6個、7個またはそれより多い開口部を設けることもできる。
図5−5は、本発明の他の実施形態による鼻プロング624を示す。図示の実施形態では、内壁626が伸長または延在して、内壁626のオリフィスが外壁628のオリフィスより実質上高くなる。さらに、内壁626は、構成がチューブ様であり、内壁626のオリフィスは、空気の噴流の影響を低減しかつ/または無くすように、空気流の方向を変更するように向けられ、例えば、鼻中隔から離れる方向に向けられる。一実施形態では、オリフィスは、上述のフードと同様に空気を方向付けし、例えば、空気を後方および横方向に向けることができる。例えば、内壁626は、患者の鼻孔の内側にさらに延びて、内側の鼻中隔から離れる方に流れを向ける。
図5−6は、本発明の他の実施形態による鼻プロング724を示す。図示の実施形態では、インサート738(すなわち、プロングとは別個に形成される)が、内壁726に設けられ、そのインサート738は、空気流の方向を変更して、空気の噴流の影響を低減しかつ/または無くし、例えば、鼻中隔から離れる方向に向けるように適合される。
図5−7−1は、本発明の他の実施形態による鼻プロング824を示す。図示の実施形態では、プロング824は、内部レッジまたはシェルフ839を含み、その内部レッジまたはシェルフ839は、内壁826のオリフィスから出る流れの少なくとも一部分を塞ぐように、内壁826から内側に延びる。一実施形態では、レッジまたはシェルフ839は、内壁826の内側部分に配置されて、使用時に患者の鼻中隔に最も近い流れを塞ぐように適合される。しかし、レッジまたはシェルフ839は、内壁826の他の部分に設けて、敏感な領域に向けられる空気流を塞ぐことができる。
図5−8は、本発明の他の実施形態による鼻プロング924を示す。図示の実施形態では、プロング924はメッシュまたはガーゼ940を含み、そのメッシュまたはガーゼ940は、空気流を拡散させるように、適切なメッシュまたはガーゼ材料(例えば、可能な成長促進材料)から構築される。図示のように、メッシュまたはガーゼ940は、ヘッド部分のベースに設けられる。しかし、メッシュまたはガーゼ940を、プロングに沿った他の適切な位置、例えば、ストークのベースに設けることができる。一実施形態では、メッシュまたはガーゼ940を、現行の鼻プロングに後から取り付けるインサートとして設けることができる。
図5−9−1は、本発明の他の実施形態による鼻プロング1024を示す。図示の実施形態では、プロング1024は、内壁1026のリムまたは出口オリフィスに設けられた、例えば、プロングに組み込まれたピン歯車形または星状のゲート1041を含む。図示のように、ピン歯車形または星状のゲート1041は、ハブ1041(1)と、ハブ1041(1)から径方向に延びる複数のベーンまたはレッグ1041(2)とを含む。各ベーン1041(2)は、リムからハブに向かって先細りになる。
図5−10は、本発明の他の実施形態による鼻プロング1224を示す。図示の実施形態では、プロング1224は、空気流を拡散させるように、発泡体材料、例えば、低密度発泡体材料から構築された発泡体インサート1238を含む。図示のように、発泡体インサート1238は、内壁1226によって画定された空所内に設けられる。しかし、プロングに沿った他の適切な位置、例えば、ストーク内に、発泡体インサート1238を設けることができる。一実施形態では、発泡体インサート1238を、現行の鼻プロングに後から取り付けるように適合された、「予備の部品」として設けることができる。
図5−11は、本発明の他の実施形態による鼻プロング1324を示す。図示の実施形態では、内壁1326のオリフィスおよび/または外壁1328のオリフィスは、空気流を方向付けするために、ある角度、例えば、45度で切断されている。オリフィス(1つまたは複数)に角度を付けると、空気の噴流の影響を低減しかつ/または無くすように空気流の方向が変更され、例えば、鼻中隔から離れる方向に向けられる。さらに、オリフィス(1つまたは複数)に角度を付けると、オリフィス(1つまたは複数)の寸法が(例えば、切断されていないまたは角度が付いていないオリフィスに対して)増大し、そのため、抵抗が軽減される。プロングのオリフィス(1つまたは複数)を、適切な任意の角度で切断することができ、例えば、患者の鼻孔の形状に応じて角度を変えることができる。
図5−12−1および図5−12−2は、本発明の他の実施形態による鼻プロング1424を示す。図示の実施形態では、内壁1426のオリフィスおよび/または外壁1428のオリフィスは、その外周に沿ってシェブロンパターンまたはのこぎり歯の配列(toothed arrangement)を含む。図5−12−1では、プロングは、内壁1426のオリフィスに沿ってシェブロンパターンを含む。図5−12−2では、プロングは、内壁1426および外壁1428のオリフィスに沿ってシェブロンパターンを含む。
図5−13−1および図5−13−2は、本発明の代替の実施形態による鼻プロング1524およびベース1522を示す。図示の実施形態では、プロング1524を支持するベース1522の厚さを様々にして、ベース1522によってもたらされるトランポリンまたはバウンド効果を多様にすることができる。例えば、図5−13−1は、d1が約0.6mm、d2が約0.75〜0.85mmのベース1522を示し、図5−13−2は、d1が約0.85mm、d2が約0.75mmのベース1522を示す。各実施形態では、ストーク1527は、長さd3が約5.2mm、厚さd4が約0.6〜1.0mmでよい。また、各実施形態では、外壁1528は、厚さd5が約0.1から0.5mm、または約0.35±0.1mm、または約0.3±0.1mm、または約0.45mmでよい。比較的薄い外壁1528は、より快適かつコンプライアントにすることができる。内壁1526は、厚さd6が約0.4から1.0mmでよい。
一実施形態では、2重壁のプロングを、動作可能な2重壁の構成になるように成形することができる。代替の実施形態では、内壁および外壁の一方を開いた姿勢に成形し、次いで反転させるかまたは折って、2重壁の構成を形成する。
図5−14−1は、本発明の他の実施形態による鼻プロング1624を示す。図示の実施形態では、最も外側の壁1628(例えば、複数壁のプロングの外壁または単一壁のプロングの単一の壁)は、壁厚が比較的薄く(例えば、約0.45mmより薄い(例えば、0.35mm))、そのため、最も外側の壁は、使用時に(図5−14−1に破線で示すように)外側に膨らむかまたはわずかに膨張するように適合されて、使用時に患者の鼻を収容し、かつ/または適合する。
剛性を追加し、かつ/または使用前に患者の鼻との薄い外壁の位置合わせおよび係合を容易にするために、(図5−14−1から図5−14−4に上述した外壁などの)薄い外壁に支持構造を設けることができる。さらに、支持構造を、使用時に乱流を生み出すように構成および配置することができる。
図5−21は、本発明の他の実施形態による鼻プロングアセンブリ2320を示す。図示の実施形態では、ボール型インサート2338(例えば、シリコンまたはプラスチックボール)が、各プロング2324の内部に設けられる。ボール型インサート2338は、例えば吸気中に、ボール型インサート2338がオリフィスを通って排出するのを防止するために、直径がプロングのオリフィスの直径より十分に大きい。使用の際には、ボール型インサート2338は、プロング内部を自由に移動または回転して、様々な方向の空気流、例えば、空気の不規則な拡散を取り入れて、空気の噴流の影響を低減しかつ/または無くし、例えば、患者の鼻の特定の領域(例えば、鼻中隔)に対する空気流の時間を短縮する。
他の実施形態では、呼気の圧力を低下させ楽な鼻呼吸を可能にするために、鼻プロングアセンブリの排気機構に一方弁を設けることができる。一方弁は、呼気中に排気を可能にするように排気機構のカバーを外した開位置(1)と、吸気中に排気機構の少なくとも一部分をカバーする閉位置(2)との間を枢動または移動するように適合される。その弁は、閉位置において、例えば排気機構の閉じた部分に応じて様々な排気流をもたらすことができる。患者の肺から加えられた圧力が治療圧力を超えるときに呼気中に弁が開位置に移動するように、圧力閾値を治療圧力に設定することができる。
図5−22−1および図5−22−2は、本発明の他の実施形態による鼻プロングアセンブリ2420を示す。図示のように、鼻プロングアセンブリ2420は、ベース2422と、ベースに設けられた1対の鼻プロング2424とを含む。
他の実施形態では、例えば、ジェットエンジンのように、振動数を変更するようにプロングを構成することができる。
図5−23−1および図5−23−2は、本発明の代替の実施形態による鼻プロングアセンブリ2520を示す。図示のように、鼻プロングアセンブリ2520はそれぞれ、ベース2522と、1対の鼻プロング2524と、プロング2524をベース2522と相互連結させる共通の支持体またはストーク2523とを含む。
図5−24−1および図5−24−2は、本発明の代替の実施形態による鼻インサート2624を示す。使用の際には、鼻インサート2624は、患者の鼻腔に挿入され、外壁2628の膨張によってその中に保持される。
以下の図は、例えば、シール、安定性、および/または快適性を改善するように構築された、いくつかの実施形態を示す。
代替の実施形態では、プロングの少なくとも一部分は、発泡体材料から構築することができる。例えば、プロングのヘッド部分全体は、発泡体材料から構築することができ、患者の鼻腔とインターフェース接続する発泡体接触面をもたらす。発泡体のヘッド部分は、使用時の把持、温かい感触を与え、かつ/または快適性を改善することができる。
代替の実施形態では、プロングの側壁の構成は、クエスチョンマークまたは鎌の形にすることができる。
図16−1から図16−12に示すように、鼻プロングアセンブリ5020の各鼻プロング5024は、患者のそれぞれの鼻腔をシールしかつ/またはそれをシールして連絡するように適合された、ヘッド部分5025と、ガセット5022を備えるヘッド部分5025と相互連結する、支柱またはストーク5027とを含む。
本発明の他の形態では、代替のインターフェース構造、例えば、国際特許出願第PCT/AU2007/001051号に記載されている鼻クレードルを使用することができる。この文献は相互参照により本明細書に組み込まれている。
2.1 概説
本発明の実施形態による患者とのインターフェースは、患者の気道の入口における、患者とのインターフェースのインターフェース接続部分の適切な配置、サスペンションおよび安定化のための構造を提供する。こうした構造は、鼻プロングのストーク、ガセット部分、安定装置を有するフレームおよびヘッドギアを含む。この構造は全体として、インターフェース接続部分の配置と考えることができる。鼻プロングのストークおよびガセット部分は共に、サスペンションシステムの形態として機能を果たす。ヘッドギアおよび安定装置は、(例えばチューブの引きずりからの)曲げに抵抗する構造を形成し、さらに、様々な顔の形状に適合するか、または他の潜在的な破壊力に応答して動くように可撓性がある。サスペンションシステムと組み合わせて、従来技術のマスクシステムよりもシールを破壊することなく、本発明の実施形態によるマスクシステムのより広い範囲の動きを吸収することができる。
ストーク
図4−1に示すように、各プロング24は、WO2006/130903に記載のように、ストーク27の両端にトランポリン様のサスペンションシステムを含むことができる。具体的には、各プロング24は、ヘッド部分25とストーク27の間の上側のトランポリン様のサスペンションシステム29と、ストーク27とベース22の間の下側のトランポリン様のサスペンションシステム31を含むことができる。上側および下側のトランポリン様のサスペンションシステム29、31は、ヘッド部分25を患者の鼻翼角および鼻唇角に関節結合しそれらと位置合わせし、患者の鼻唇の高さに合うようにストークの長さを自己調節し、かつ/または鼻孔に快適なシール力をもたらすように、万能の機構として働く。すなわち、上側および下側トランポリン様のサスペンションシステム29、31は、ヘッド部分25とベース22の両方に対するストーク27の回転を可能にし、ベース22に対するヘッド部分25の高さを低くすることを可能にする。例えば、ベースが比較的薄いと、ストークがベースに沈み込み、かつ/または(例えば、ボールジョイントのように)ベースに対して回転することを可能にすることができ、ヘッド部分は、変形し(例えば、ボールジョイントのように)ストークに沈み込むことができる。回転および高さについてのこうしたコンプライアンスおよび可撓性により、全体の長さの範囲を効果的に大幅に増減することが可能になり、そのため、様々な形態に対応することが可能になる。
図16−5、図16−9、および図16−12に最良に示すように、鼻プロングアセンブリ5020のガセット5022は、鼻プロング5024を支持するように適合されたベース5023.1と、横方向の側壁5023.2と、(使用時に患者の顔から離れる方に向くように適合された)外側の側壁5023.3と、(使用時に患者の顔の方に向き、かつ/またはそれに接するように適合された)内側の側壁5023.4とを含む。
本発明の実施形態による枕とガセットの組合せのサスペンションシステムは、関連のおよび従来の枕に対して大幅に改善する。その改善の性質の理解を容易にするには、以下を考察することが助けになる。
図16−1から図16−12に示すように、鼻プロングアセンブリ5020は、ガセット5022の下側端部から延びるフレームとの接触部分5029を含み、フレーム5030(例えば、図15−1から図15−12参照)に着脱可能かつ交換可能に、例えば、圧入タイプの嵌込み、さねはぎ式の機械式インターロックなどで取り付けられるように構成される。図示のように、フレーム5030のフレームチャネル5033がカーブに沿って設けられる(例えば、図15−7参照)。
図16−1から図16−12に示すように、(例えば、シリコン(例えば、40ショアAシリコン)から構築された)鼻プロングアセンブリ5020は、ガセット5022と、そのガセット5022に設けられた1対の鼻プロング5024とを含む。ガセット5022は、トランポリン様のベースを備え、そのベースは、動きまたは可撓性によってシールからの外力を切り離すことを可能にし(例えば、フレームの動きは鼻プロングのシールに影響を及ぼさない)、説明したように安定性、シール、および快適性を向上させる。
図15−1から図15−12に示すように、フレーム5030は、本体5032と、本体5032の各側部に設けられたチューブ状コネクタ5034とを含む。図示のように、フレーム5030は、患者の顔を横切る幅が比較的細く、例えば、約45〜55mm(例えば、48または49mm)である。
鼻唇角の調節/ヨークとフレームの間
2.4.1 ヘッドギア/ヨークとフレームの間のインターフェース
図示の実施形態では、ヘッドギアは、ヘッドギアヨーク5055(例えば、図19−1から図19−5参照)を介してフレーム5030に取り付けられる。ヘッドギアヨーク5055は、ヨークとフレームの間のインターフェース5085を含み、そのヨーク/フレーム間インターフェース5085は、フレーム5030への組立ておよびフレーム5030からの取外しを簡単にし(例えば、明確かつ直感的な組立て、クリック感のある係合のフィードバック、クリーニングのための簡単な分解)、使用中にフレーム5030を保持し(例えば、使用中の偶発的な分解を防止し)、フレーム5030に対して回転し、十分な回転トルクをもたらす摩擦要素を備える(例えば、チューブの引きずりを低減し、クリック感/音響式のフィードバックをもたらす)ように構成される。さらに、ヨークに対するフレームの回転により抵抗が生じない。
図19−8に示すように、ヨーク/フレーム間インターフェース5085は、フレーム5030の各コネクタ5034に取り付けられるように構成される。フレームの各コネクタ5034は、各ヘッドギアヨーク5055を保持する構成物、すなわち、環状の係合用リップ部5037.1を有する、キャビティ5036と、ヨーク/フレーム間インターフェース5085を収容する、ヨークとのスナップ嵌め用の隙間(yoke snap clearance)5037.2およびヨークの先端延長部用の孔(yoke tip extension hole)5037.3と、ベアリング面5037.4とを含む。さらに、各コネクタ5034の外面は、1つまたは複数のロック用バンプ5038(例えば、3つのロック用バンプ)を含み、そのロック用バンプ5038は、ヨーク/フレーム間インターフェース5085のラチェットの歯5085.4と係合するように適合される。
一実施形態では、ヨークに対してフレームが回転することができることをユーザに示すために、フレームおよび/またはヨークに回転インジケータを設けることができる。さらに、回転インジケータは、ヨークに対するフレームの位置を示すように、例えば、好ましい鼻唇回転角のための基準として使用される位置マークの機能を果たすことができる。
一実施形態では、ヨークに対して鼻プロングアセンブリ/フレームが回転することができることをユーザに示すために、鼻プロングアセンブリおよび/またはヨーク上に回転インジケータを設けることができる。さらに、回転インジケータは、ヨークに対する鼻プロングアセンブリの位置を示すように、例えば、好ましい鼻唇回転角のための基準として使用される位置マークの機能を果たすことができる。
図6−1から図6−4は、ヘッドギアのヨーク55の一実施形態を示す。図示のように、第1の端部分55(1)は、(保持部材またはコネクタとも称される)ヨークリング56を含み、そのヨークリング56は、鼻プロングアセンブリ20のフレームの各端部またはコネクタ部分(例えば、図2−1および図2−2参照)と係合するように適合される。さらに、シールリングまたはシール部分58(図1−1参照)がヨークリング56に設けられ、プラグまたはエルボーをシールして係合するように適合される。こうしたヨークリング56およびシールリング58(ならびにプラグまたはエルボーへの取付け)のさらなる詳細は、米国特許出願公開第2004−0226566号、第2006−0137690号および第2005−0241644号に記載されており、各文献はその全体が参照により本明細書に組み込まれている。
図19−1から図19−5に示すヘッドギアのヨーク5055の実施形態では、第1の端部分5055(1)は、サポートアーム5080と、ヨーク/フレーム間インターフェース5085と、(安定アームとも称される)チークサポート5084とを含み、そのヨーク/フレーム間インターフェース5085は、サポートアーム5080の端部に設けられフレーム5030の各コネクタ5034に係合するように適合される。
ヘッドギアヨーク55の実施形態に関する図1−1、図6−1から図6−2、および図6−5に示すように、第2の端部分55(2)が、スロット65を含むスロット付きコネクタ部分を備え、そのスロット65は、後部ストラップ57の各端部と係合するように適合されたクロスバー66を画定する。具体的には、後部ストラップ57の各端部57(1)を、周知の様式でヨークのクロスバー66の周りに巻きつけることができる。後部ストラップ57の自由端を(例えば、スロット65中を通すことを助けるために)先細りにすることができ、面ファスナ、例えば、ベルクロ(登録商標)によってストラップの残りの部分に固定することができる。
ヘッドギアのヨーク5055の実施形態に関する図13−1から図13−4および図19−1から図19−4に示すように、第2の端部分5055(2)が、スロット5065を含むスロット付きコネクタ部分を備え、そのスロット5065は、後部ストラップ5057の各端部と係合するように適合されたクロスバー5066を画定する。具体的には、後部ストラップ5057の各端部5057(1)を、周知の様式でヨークのクロスバー5066の周りに巻きつけることができる。後部ストラップ5057の自由端を(例えば、スロット5065中を通すことを助けるために)先細りにしかつ/または局部的に薄くすることができ、面ファスナ、例えば、ベルクロ(登録商標)によってストラップの残りの部分に固定することができる。
ヘッドギアのバックル
図1−1に示すように、ヘッドギアのバックル60は、ヘッドギア50の対称的な調節を可能にするために、患者の頭の中心に位置するように適合され、例えば、ストラップの張力の調節は、患者の頭の上部の緩いタブを互いに反対方向に引くことによって実現することができる。具体的には、ヘッドギアのバックル60は、第1のロック部分60(1)および第2のロック部分60(2)を含む。第1のロック部分60(1)は、着脱可能かつ調節可能に上側ストラップ部分53(1)の一方と連結するように適合され、第2のロック部分60(2)は、着脱可能かつ調節可能に上側ストラップ部分53(1)のもう一方と連結するように適合される。上側ストラップ部分53(1)はそれぞれ、周知の様式でバックルの関連するロック部分のクロスバーの周りに巻きつけることができる。上側ストラップ部分53(1)の自由端を(例えば、各ロック部分を通すことを助けるために)先細りにすることができ、面ファスナ、例えば、ベルクロ(登録商標)によってストラップの残りの部分に固定することができる。
代替の実施形態では、ヘッドギアのバックルは、(リンク用要素、リンク要素またはリンク部材とも称される)柔軟かつ可撓性の形態でよい。こうしたリンクは、2008年2月25日出願のオーストラリア仮出願第AU2008900891号に記載されており、その文献は参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。リンクは、ヘッドギアストラップのためのより快適なリンク用要素を設け、圧力によってマスクを患者の顔に固定する十分な張力の強度を有する。
2.5.1 ヘッドギア
2.5.1.1 概説
本発明の実施形態によるマスクアセンブリは、「ヘッドギア」と称される構成要素の組合せによって、インターフェースに安定性をもたらす。ヘッドギアは、概して、頬および上側部分/頭頂部ならびに後部分を含む、1対の側部を備えると説明することができる。好ましい実施形態では、チーク部分は安定させる機能または「ヨーク」を含む。さらに、上述のように、鼻唇角の調節は、ヨーク/フレーム間の連結機構によって行われる。
図示の実施形態では、各ヘッドギアストラップを、ライクラの外側の層の間に積層された連続気泡ポリウレタンを含む、Breathopreneから構築することができる。代替の実施形態では、外側の層の材料のナップを変更することができ、コア材料の密度を変えることができ、かつ/または個々の材料の色を変えることができる。
一実施形態では、各サイドストラップ5053の中間ストラップ部分5053(2)(例えば、図13−2参照)の幅は約17〜21mm、例えば19mmであり、各サイドストラップ5053の上側ストラップ部分5053(1)(例えば、図13−4参照)の幅は約17〜21mm、例えば19.8mmである。また、後部ストラップ5057は、幅が広い中心部分を含むことができ、後部ストラップ5057の端部分5057(1)(例えば、図13−3参照)の幅が約17〜21mm、例えば19mmであり、後部ストラップ5057の中心部分5057(2)(例えば、図13−3参照)の幅が約36〜40mm、例えば38mmである。より幅の広い中心部分5057(2)は、患者の頭の後ろのさらに下方に着座するように適合される。
図21−1および図21−2に示すように、ベルクロのタブ5059(フック材)は、ストラップを適位置に固定するために、各後部ストラップの端部分5057(1)の端部に設けられる(図13−1から図13−4参照)。こうしたベルクロ構成は、快適性および操作性(位置決め、剥離、および再取付け)を改善する。さらに、こうしたベルクロ構成は、ベルクロがバックストラップに取り付けられているときは目に見えない。一実施形態では、ベルクロは、約300〜500mm2、例えば375mm2の有効係合領域を備える。一実施形態では、後部ストラップの端部分およびベルクロのタブは、先細りまたは三角形にすることができる。こうした実施形態では、例えば、スティフネスおよび最小の垂直移動のために、後部ストラップをヨーク連結部で幅広くすることができる。中心部分5057(2)は、例えば、グリップ性の改善のために圧力を増大させるために、後部ストラップの残りの部分に対して薄くてよい。
ヘッドギアのヨーク55はそれぞれ、(例えば、ナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネートなどから射出成形した)剛性または半剛性の材料から構築され、それぞれのサイドストラップ53に取り付けられる。ヨーク55は、ヘッドギア50の基本的な形状の少なくとも一部分を保持し、それにより、ヘッドギア50の装着を容易にすることができる。
各ヨーク55を、例えば、縫合、溶接、接着剤、または他の機械式の付着によって、各サイドストラップ53に取り付けることができる。
図示の実施形態では、ヨーク55の幅は、各サイドストラップ53の幅より細く、例えば、中間部分55(3)はサイドストラップ53より細い。
第1の形態
上述のように、各ヘッドギアのヨーク55は、剛性または半剛性の材料、例えば、ナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネートから構築される。
図12−12−1から図12−13は、熱成形した発泡体ヨークを有するヘッドギアを示す。
ヨーク55上にブランド名を成形および/または印刷することができ、こうしたブランド名は、組立て中の正確な位置合わせを助ける機能も果たすことができる。ブランド名は、色/色調の変化を含むことができる。
図12−1から図12−4は、ヘッドギアのヨークの代替の構成を含む。各実施形態は、ヨークの可撓性を調節するために局部的に薄くすること、快適性を改善すること、シールリングをヨークに共成形すること、外観を改善すること、(例えば、組立ての場合の内側/外側を示すために)ブランド名を付けること、および/またはより多くの人に合うように構築することのうち1つまたは複数の特徴を含むことができる。
図12−8から図12−11−2は、可撓性のヨークおよび組み込まれたシールリングを有するヘッドギアを示す。
図12−15−1では、ヘッドギアは、ヘッドギアストラップ3453と、患者の顔の両側に沿って延びる、成形プラスチックのヨーク3455と、ヨーク3455に取り付けられ患者の顔の横に接触するように適合された(例えば、粘弾性の発泡体から構築された)発泡体部分またはインサート3490とを含む。図12−15−2に示すように、発泡体部分3490は、アンダーカットの形状で成形することができ、そのため、ヨーク3455を包むかまたは捕捉することができる。すなわち、発泡体部分3490の成形したアンダーカットは自然にヨーク3455を捕捉し発泡体部分を適位置に保持する。一実施形態では、アンダーカットの形状は、図12−15−1に示すように、発泡体部分3490の片側にのみ設けることができる。
図12−16−1では、ヘッドギアは、ヘッドギアストラップ3553と、患者の顔の両側に沿って延びる成形プラスチックのヨーク3555と、ヨーク3555に取り付けられ患者の顔の横に接触するように適合された(例えば、シリコン/熱可塑性発泡体を射出成形した)発泡体部分またはインサート3590とを含む。図12−16−2および図12−16−3に示すように、シリコン/熱可塑性発泡体部分3590を、アンダーカット形状で成形することができ、そのため、ヨーク3555を包むかまたは捕捉することができる。すなわち、発泡体部分3590の成形したアンダーカットは自然にヨーク3555を捕捉するかまたはそれにかぶさり(slip over)、発泡体部分3590を適位置に保持する。さらに、こうした構成は、ヨーク3555の内側の半径と外側の半径の両方に発泡体を設ける。一実施形態では、発泡体を粘弾性の発泡体にすることができ、かつ/または加熱活性化メモリを設けることができる。
図19−1から図19−4に示すように、各ヨーク5055は、フレーム5030のそれぞれの側部と係合し使用中にフレームおよび鼻プロングアセンブリを安定させ支持するように適合された第1の端部分5055(1)と、後部ストラップ5057のそれぞれの端部と係合するように適合された第2の端部分5055(2)と、各サイドストラップ5053に剛性を加えるように適合された、第1の端部分5055(1)と第2の端部分5055(2)の間の中間部分5055(3)とを含む。
本発明の実施形態によれば、チークサポート62が設けられる(例えば、図6−1から図6−4参照)。それらは、顔の上においてマスクシステムの安定性を強化するために働く。一態様では、それらは、ヘッドギアの力が、より顔の正面、例えば、上顎骨および/または頬骨に向くことを可能にする。
ヘッドギア50および/または鼻プロングアセンブリ20は、安定性を改善する構造を含むことができる。例えば、こうした構造は、患者の顔との摩擦を増大することができ、追加された摩擦により、使用時の患者の顔へのマスクシステムの安定性が強化される。
一実施形態では、ヘッドギアストラップによって生じる摩擦を増大させるために、(例えば、ResMed社のSwiftマスクに対して)ヘッドギアストラップの幅を広げることができる。すなわち、ストラップの幅を広くして、患者の顔と接触する面積を広げ、それにより、摩擦を増大する。加えられた摩擦により安定性が増し、そのため、快適性が改善される。さらに、ストラップの幅が広いと、患者の頬の炎症を低減する助けをすることができる。
ヨークの側部のストラップ幅が広いと、ヘッドギアの「頬の跡」を軽減する助けになることができる。
他の実施形態では、摩擦を増大させるためにヘッドギアに摩擦パッドを設けることができる。例えば、図10−7−1は下側ヘッドギアストラップ部分を示し、その下側ヘッドギアストラップ部分は、ヘッドギアストラップ1253およびヘッドギアストラップ1253に設けられた(ヨークリング1256を含む)ヘッドギアのヨーク1255を含む。図示のように、(例えば、シリコンから構築された)摩擦パッド1270は、ヨーク1255に設けることができ、安定性を改善しシール領域をさらに支持するように、患者の頬または頬骨領域に接触するように適合される。
他の実施形態では、摩擦を増大させるために鼻プロングアセンブリに摩擦パッドを設けることができる。例えば、図10−8−1から図10−8−3は、(例えば、シリコンから構築された)ウイング1372を示し、そのウイング1372は、鼻プロングアセンブリ1320のベースまたは本体1322に設けられ、患者の頬または頬骨領域に接触するように適合されて、安定性を改善しシール領域をさらに支持する。図10−8−3に示すように、ウイング1372は使用時に患者の顔に沿う。
他の実施形態では、摩擦を増大させるためにヘッドギアに発泡体の詰め物を設けることができる。例えば、図10−9−1は下側ヘッドギアストラップ部分を示し、その下側ヘッドギアストラップ部分は、(例えば、Breathopreneから構築された)ヘッドギアストラップ1453およびヘッドギアストラップ1453に設けられた(ヨークリング1456を含む)ヘッドギアのヨーク1455を含む。図示のように、ストラップ1453の後部でストラップ1453とヨーク1455の間に、発泡体の詰め物1474を設けることができる。
代替の実施形態では、使用時に口の下または顎の下に着座するウイングまたはストラップ(例えば、顎用パッド、顎用ストラップ)によってシール領域をさらに支持し安定させることができる。
クラウンストラップスタイルのヘッドギア
図12−19から図12−21−3は、クラウンストラップ式のヘッドギアを含む。
図9は後部ストラップ657の他の実施形態を示す。図示のように、後部ストラップ657の中心部分は、幅wが端部分と比較して幅広い。さらに、ストラップ657の各端部から(例えば、溶接、縫合などによって取り付けられた)フック材668が挿入されて、ストラップ657の各端部が調節を容易にするプルタブ669を設ける。フック材668は、ストラップ657を適位置に固定するように、ストラップの残りの部分(例えば、ループタイプの材料)と係合するように適合される。
図12−5から図12−7−2は、ヘッドギア材料の代替の構成を示す。
図12−14−1では、ヘッドギアは、ヘッドギアストラップ3353と、患者の顔の横にそれぞれ沿って延びる成形プラスチックのヨーク3355と、ヨーク3355の少なくとも一部分封入する(例えば、発泡体から構築された)着脱可能なソックス3392とを含む。図12−14−2および図12−14−3に示すように、発泡体のソックス3392は、連続気泡または独立気泡の発泡体で構築することができ、ヨーク3355を被覆するかまたは封入するスリーブを形成することがきる。図示の実施形態では、発泡体のソックス3392は概してL字形であり、ヨーク3355に対して発泡体のソックス3392を強制的に位置決めし適切に配置するために切欠き3393を含む。発泡体のソックス3392は、独立気泡を押し出した部分でもよく、薄いスラブ状の連続気泡の発泡体を丸め接着して必要な部分を形成したものでもよい。また、発泡体のソックス3392を様々な色および寸法で市販することができ、例えば、発泡体のソックスは、ヘッドギアストラップおよび/または鼻プロングアセンブリの一部分に沿って延びることができる。さらに、発泡体のソックス3392は、様々な外観およびブランド名の可能性をもたらすことができる。
空気送達チューブをそれが患者の頭の横に沿った上方の位置にあるときに保持するために、チューブリテーナまたは保持用ストラップ(図示せず)を上側ストラップ部分53(1)に設けることができる(例えば、チューブリテーナはチューブとストラップ部分またはバックルの両方に巻きつく)。例示的なチューブリテーナは、米国特許第7318437号および米国特許出願公開第2006−0137690号に記載されており、各文献は参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。
図5−48から図5−86は、本発明の代替の実施形態による、チューブを管理するように構成された、チューブリテーナ7100およびヘッドギアのバックル7000を示す。
図5−48から図5−67に示すように、各バックル7000は、ヘッドギアの上側ストラップ部分(例えば、ヘッドギアストラップは関連するストラップロックのクロスバーの周りに既知の様式で巻きつくことができる)と係合するための2つの開口部またはストラップロック7040(例えば、ラダー式のストラップロック)と、チューブリテーナと係合するための、中心の切欠き部分またはキーホール7060とを含む。
一実施形態では、バックル7000上のストラップロック7040は、図5−48から図5−53に示すように隙間7041および歯7042を形成するように、最も長い側部に沿った中間またはいずれかの位置に切欠きを含むことができる。隙間7041により、ヘッドギアの上側ストラップ部分の簡単な係合および係合解除が可能になる。代替の実施形態では、図5−50に示すように、歯7042は先細りの先端部7043を有することができ、その先細りの先端部7043はヘッドギアストラップがより簡単に隙間7041中を通って摺動することを可能にする。他の実施形態では、図5−51に示すように、歯7042は先細りの縁部7044を有することができ、その先細りの縁部7044はヘッドギアストラップがより簡単に隙間7041中を通って摺動することを可能にする。ストラップロック7040は、図5−53に示すように、ラダーロックプロフィル7045を有することもできる。
キーホール7060をバックル7000の中心に配置することができるが、バックルの他の適切な位置、例えば、バックルの中心からずらして配置することもできる。
図5−68から図5−82に示すように、各チューブリテーナ7100は、概して丸い湾曲と、チューブがその円周を通ることを可能にする開口部と、バックル7000と係合するように適合されたタブとを有する。
図示の実施形態では、各チューブリテーナ7100は2つのアーム7130を有し、アーム7130はそれぞれ概して丸い湾曲している。一実施形態では、アーム7130は、図5−68に示すように概して円形でもよく、図5−69に示すように概して長円でもよい。代替の実施形態では、アーム7130は図5−70に示すように異形でよい。さらに、アーム7130の下側部分は、(例えば、図5−71に示す凹所部分7131参照)可撓性を向上させるためにくぼんでいてよい。
図示の実施形態では、各チューブリテーナ7100はベースにタブ7160を有し、そのタブ7160は、バックル7000に設けられたキーホール7060と係合するように構成される。図5−68から図5−86は、タブ7160のいくつかの実施形態を示す。
ヘッドギアのコスト削減
ヘッドギアのコストを削減するには、ヘッドギアは、布の構成要素を成形の構成要素に替えること、ヘッドギア用の部品の数を減らすこと、ヘッドギアで使用する材料を減らすこと、ヘッドギアを組み立てるのに必要な労働者を減らすこと、組立てプロセスの機械化を促進すること、および/または材料の切断プロフィルを新しくして浪費を減らすことのうち1つまたは複数を取り入れることができる。
ヘッドギアの認識される存在感を薄くする(例えば、さらに最小/軽量に感じ、皮膚との接触を最小限に抑え、閉所恐怖の可能性を低減するために視界への侵入を小さくするように作られたヘッドギアの)代替の実施形態は、完全に弾性のヘッドギアストラップを設計すること、ヘッドギアが接触するユーザの皮膚の全体量を減らすこと、皮膚の色調または透明のヘッドギア(例えば、カメレオンヘッドギア)を使用すること、バックルおよびヨークなど、全ての硬質プラスチックの構成要素を無くすこと、皮膚との接触材料として綿を使用すること(例えば、綿は皮膚に適しており衣類と同義と言える)、頭頂部を捕捉するためにカップまたはパラシュート材の部分を使用すること(例えば、綿から作ることができるネット様の部分)、ヘッドギアの全ての部品の材料の全体の厚さを薄くすること、フレームをヘッドギア本体に連結するために、2または3本の細い(例えば、1mmの)ワイヤ型ストリップのナイロンを使用すること(例えば、こうした構成は、細かい調節に対応することができ、ユーザ上で外観を非常に小さくすることができ、こうした構成をネット型のヘッドギアに組み込んで、ユーザの髪の間でほとんど見えなくすることができる)、ヘッドギアを無くし、その機能を、枕を適位置に保持するために鼻腔の壁に対して膨張する、バルーンスタイルの枕に替えること、ならびに/あるいは良好なシールを維持するために、磁石を組み込んだ口内ガードを使用して、枕およびフレームアセンブリを上唇に接して適位置に保持すること(例えば、ヘッドギアを完全に無くすために、こうした構成をバルーンスタイルのプロングシステムに組み込むことができる)を含む。
正確な適合性/良好なシールを実現する調節の数/複雑さを低減する代替の実施形態は、可撓性が高く十分な通気性をもたらす、単一の部片のヘッドギアを使用すること、頭頂部を捕捉するために可撓性の高いネットスタイルのヘッドギアを使用すること、および/またはバックルを無くし、より単純な一連の調節機構を利用するヘッドギアを使用することを含む。
図12−1から図12−26−2は、患者とのインターフェースのヘッドギアの代替形態を示す。いずれか1つの実施形態の1つまたは複数の特徴は、他の実施形態の1つまたは複数の特徴と組み合わせ可能であることを理解されたい。さらに、いずれかの実施形態の単一の特徴も複数の特徴の組み合わせも、さらなる実施形態を構成することができる。
図12−17から図12−18−2は、機械式ヒンジを備えるヘッドギアを示す。こうしたヒンジは、シール領域の横方向の力の影響を減らすかまたは無くすように構成される。さらに、横方向のヒンジは、ユーザの様々な顔の幅に対応し顔の圧力を取り去ることができるで、頬の跡を減らすかまたは無くすのを助けることができる。
図12−22から図12−25−2は、「イヌの耳」スタイルのストラップのないヘッドギアを示す。
図12−26−1では、ヘッドギアは、患者の頭頂部を覆うヘッドギアストラップ4553と、ヘッドギアストラップ4553と鼻プロングアセンブリ4520の間に設けられたヨーク4555(例えば、シリコン/成形プラスチックのヨーク)とを含む。この実施形態では、各ヨーク4555を「カム」スタイルのロックまたはラチェット機構4575によって調節することができ、その「カム」スタイルのロックまたはラチェット機構4575は、ヘッドギアストラップ4553の側部の成形プラスチック部分4576に組み込むことができる。図12−26−2に示すように、成形プラスチックの部分4576は、その中を通してヨーク4555の端部分を受けるように構成され、プラスチック部分4576は、ヨークの端部分を適位置にロックするロック機構を含む。そのロック機構は、ヨーク4555を解放する単純な解放ボタン4577を含む。また、ヨーク4555の端部分は、ストラップの張力を調節する際にユーザにクリック感のあるフィードバックを与える薄いリッジまたは歯を有することができる。
頭の上のヘッドギアを取り除くこと、および/または頭頂部領域を捕捉することを無くすことによって、ヘッドギアの安定性を改善することができる。
上述のヘッドギアの実施形態はそれぞれ、ヘッドギアの装着範囲を拡大し、ヘッドギアの快適性を向上させ、ヘッドギアのコストを削減し、ヘッドギアの外観を改善し、かつ/またはブランド名を目立たせる、1つまたは複数の特徴を含むことができる。
上述したいずれか1つの実施形態の1つまたは複数の特徴を、上述した他の実施形態の1つまたは複数の特徴と組み合わせることによって、追加の実施形態を作ることができる。こうした追加の実施形態は、以下の1つまたは複数の特徴を含むことができる。
頭頂部領域を十分に捕捉する、
ヘッドギアの力を適切に切り離す、
様々な寝姿勢に対応する、
顔の上での優れた安定性(安定性のために顔を包み顔の構造を利用する)、および/または
頭の上でのヘッドギアの優れた安定性(滑らない)。
頬の炎症/跡(スウッシュマーク)を軽減するかまたは無くす、
バックルによって起きる炎症を軽減するかまたは無くす、
耳たぶの上に生じる跡/炎症を軽減するかまたは無くす、および/または
感触の質が良好(可能な位置ではどこでも柔軟な感触)。
直感的な装着、
単純かつ速い調節、
適切な適合性を実現する最少の調節の数、
良好なシールを維持するために精密な調節をする能力、
自動的な機能、および/または
最少の部品の数。
ユーザが認識する存在感が薄い(ユーザの視線を避ける)、
ユーザの着用中にインターフェースの最小の全体の寸法/見た目のインパクト、ならびに/または
最小の皮膚接触および患者の過熱または閉所恐怖の低い可能性。
ライフスタイル製品の美的感覚(「非医療用品」)、
外観によって改善された全体の機能(例えば、位置決めおよび調節のための見た目の手がかり)、
「非常に快適な」外観、
満足のいく外観および高品質のユーザと製品の関係を築く特徴(例えば、カスタマイズ可能な特徴、色など)、
ブランド名が目立つこと、および/または
高品質のブランド名。
組立て/分解が簡単(例えば、よく知られていること)、
全ての表面のクリーニングの簡単さ(例えば、詰まったり汚れがたまったりしない領域を含む)、および/または
全体的な耐久性。
エルボー
図18−1から図18−7に示すように、(例えば、ポリプロピレン、ハイトレル、HTPCなど、比較的硬質のプラスチック材料から構築された)エルボー5040は、第1の部分5042および第2の部分5044を含み、その第1の部分5042はフレーム5030に設けられ、第2の部分5044は、空気送達チューブに連結されるように適合され、短いチューブ5070(例えば、図14−1および図17参照)に設けられる。
エルボー5040の第1の部分5042は、先細りの保持部分5043.1と、円周のフランジ5043.2と、保持部分5043.1とフランジ5043.2の間の円周のリブ5043.3とを含む。第1の部分5042は、フレーム5030のチューブ部分5035と係合可能である。チューブ部分5035は、内側の端部の内側に向いた円周のリブ5035.1と、外側の端部の内側に向いた円周シールリップ5035.2(例えば、図15−10および図15−11参照)を含む。
エルボー5040の比較的平坦な部分に排気機構5045が設けられる。図示のように、比較的平坦な部分の形状は概して円形である。
図18−8−1から図18−8−15は、本発明の他の実施形態による(例えば、ポリプロピレンから構築された)エルボー5740を示す。図示のように、第1の部分5742は、第2の部分5744に対して約90〜130度、例えば105度の角度が付いている。さらに、第1および第2の端部分5742、5744は、それぞれフレームおよび短いチューブと係合する代替の構造を備える。
短いチューブ5070は、患者とのインターフェースを標準的な空気送達チューブ(例えば、22mmのチューブ)と相互連結するように適合される。図14−1および図20−1に示すように、短いチューブ5070は、チューブ部分5072および端部継ぎ手5074を含み、その端部継ぎ手5074は、チューブ部分5072の各端部に設けられる。端部継ぎ手5074は同じ構造を含み、端部継ぎ手5074の一方がエルボー5040の第2の部分に取付可能であり、端部継ぎ手のもう一方が、空気送達チューブに連結するように適合されたスイベル5090に取付可能である。こうした構成により、(例えば、クリーニング、殺菌などのための)組立ておよび分解が容易になり、漏出を低減するためにシールを設け、組立て/分解のステップを減らすために部品の数を制限する。
端部継ぎ手5074(例えば、TPE、シリコンなどの半剛性材料から構築される)はそれぞれ、(例えば、ポリプロピレン、PTE、デュポン社のHybrid、ハイトレル、Riteflex、不透明のリブ、半透明のフィルム、またはそれらの組合せなど、硬質プラスチック材(例えば、ショアD硬度45〜55)から構築された)チューブ部分5072と一体に形成され1部片にすることもでき、チューブ部分5072とは別々に形成しそれに取り付ける(例えば、接着、溶接)こともできる。一実施形態では、端部継ぎ手5074をチューブ部分5072の各端部にオーバーモールドすることができる。
スイベル5090(例えば、ポリプロピレン、ハイトレル、HTPCなどの硬質プラスチック材から構築される)は、短いチューブ5070に連結するように適合された第1の部分5092と、空気送達チューブに連結するように適合された第2の部分5094とを含む。
短いチューブ5070の端部継ぎ手5074のもう一方は、スイベル5090と同様にしてエルボー5040に取り付けることが可能である。具体的には、図17に示すように、短いチューブ5070の端部継ぎ手5074は、エルボー5040の第2の部分5044とスナップ嵌めで係合するように構成され、すなわち、環状のフランジ5075.2が弾性的に曲がりウインドウ5046中に入る(図18−1および図18−3参照)。さらに、端部継ぎ手5074のシールリップ5075.1は、弾性的に曲がり内側に向いた先細りの面5048と係合して、エルボーの内周に沿ってシールするために締り嵌めをする。エルボー5040の第2の部分5044は、エルボー5040に対する端部継ぎ手5074の組立て/分解を容易にする指用の隙間を設けるように切欠き5049(図18−1および図18−3参照)も含む。
短いチューブアセンブリ(例えば、短いチューブおよび端部継ぎ手またはコネクタ)の貫通抵抗特性により、マスクシステムの抵抗が許容可能な限度を越えて上昇すべきではない。短いチューブの長さおよび直径、コネクタの内側および短いチューブ内の表面仕上げ、エルボーの継手の形状、および流れの方向の変化量が、短いチューブのアセンブリの貫通抵抗に影響を及ぼす要因になることがある。さらに、鼻プロングアセンブリに対する空気流入口の位置も空気流の抵抗の一因になることがある。
ベッドの横板の上または保育器の扉の上を通して配置するときに、短いチューブを、ねじれの可能性を最小限に抑えるのに十分に剛性にするかまたはそのように構築することができる。患者の頭または腕が短いチューブ上にあるときを含め、患者の周りの領域に配置されるときに、閉塞を防止するように短いチューブを構成することができる。短いチューブのねじれおよび閉塞に対する抵抗は、短いチューブの材料硬度、短いチューブの壁およびリブの厚さ、ならびに短いチューブの長さ、らせんのピッチ距離、および直径など、短いチューブの寸法に基づくことができる。
短いチューブは、空気チューブのどんな動きの間にもマスクシステムにかかる力を低減するのに十分に可撓性であるべきである。様々なエルボーの位置への短いチューブの動きは、鼻プロングと鼻腔の間に追加の漏出を起こすべきではない。
一実施形態では、短いチューブアセンブリの漏出は20cmH2Oで1L/分より少ない。
一実施形態では、短いチューブアセンブリは、部品が外れることなしに30cmH2Oの圧力に約12時間耐えるように構成され、部品の連結は、破損またはマスクのエルボーから外れることなしに様々な角度で20Nの引っ張り力に耐えるように構成される(力の限度は、人の顔に加えて我慢できる最大の力のおよそ倍である)。
スイベルの目的は、患者が寝姿勢を変えるときにマスクシステムにかかるねじり力を軽減することである。スイベルは、チューブアダプタまたは下側スイベルに対して360度回転することができる。一実施形態では、スイベルは短いチューブまたはマスクシステムの通常の動きの間にきしり音がしない。一実施形態では、スイベルは下側スイベルに固定してスナップ嵌めすることができる。
睡眠中に患者が動くときに快適性を最適化するように、短いチューブを構成することができる。例えば、短いチューブアセンブリの部品全てを外面の仕上げを非常に滑らかにすることができる。
一実施形態では、短いチューブアセンブリは、寝具に引っかかりマスクシステムを外すか、またはシールを遮る可能性のある部品を有しない。
一実施形態では、短いチューブの構成要素はすべて生体適合性である。
一実施形態では、チューブアセンブリは組立ておよび分解が簡単である。例えば、構成要素は、組立ておよび分解が直感的に分かるものでもよく、短いチューブアセンブリの端部が異なる連結部を有する場合はフェールセーフ(一方向にのみ組み立てることができる)でもよい。
マスクシステムは、小型の部品が外れて吸い込まれることがないように構成することができる。
短いチューブアセンブリ(マスクを含む)は、耐久性があってもよく使い捨てでもよい。
患者とのインターフェース
図1−1および図2−1から図2−2は、本発明の実施形態による患者とのインターフェースまたはマスクシステムを示す。図示のように、患者とのインターフェースは、患者の鼻との効果的なシールまたはインターフェースを設けるように適合された鼻プロングアセンブリ20(図2−1から図2−2)と、患者とのインターフェースを患者の頭の所望の位置に支持するように適合されたヘッドギア50(図1−1)とを含む。
本発明の実施形態は、患者の顔との快適かつ効果的なシールを設ける構造を有する患者とのインターフェースを対象としている。さらに、本発明の実施形態は、静的なシーリング性能(例えば、シール力を生み出すためにヘッドギアからのストラップの張力を低くすることが可能な機能)を改善し、動的なシーリング性能(例えば、ベッドの上で動き回る患者による大きな動きに耐え、シールを維持し、かつ/または短期間(顔が弛緩しているときおよび頬が圧縮空気で満たされているとき)および長期間(例えば、体重の変化などに基づいて、患者の顔の造りが変化する場合)の患者の顔の変化に耐える機能)を改善した、患者とのインターフェースを対象としている。例えば、本発明の実施形態は、単独でまたは他の特徴と組み合わせて、全体としてシールを壊すことも快適性を損なうこともなくある範囲の動きを可能にする(例えば、患者の鼻から鼻プロングを外すことなく患者が横向きに寝ることができる)装置を提供する、1つまたは複数の特徴を有する患者とのインターフェースを対象としている。このようなインターフェースの特徴を以下にさらに詳細に説明する。
図13−1から図13−4および図14−1から図14−2は、本発明の他の実施形態による患者とのインターフェースまたはマスクシステム5010を示す。図示のように、患者とのインターフェース5010は、フレーム5030と、フレーム5030に設けられ、患者の鼻との効果的なシールまたはインターフェースを設けるように適合された鼻プロングアセンブリ5020と、フレーム5030に設けられ、呼吸可能な気体を患者に送達する空気送達チューブに連結されるように適合されたエルボー5040と、患者とのインターフェースを患者の頭の所望の位置に支持するように適合されたヘッドギア5050とを含む。図示のように、患者とのインターフェースは、中心のスイベルを有する比較的幅の狭い構成であり、この構成は、使用時にある範囲の動きを可能にする快適なインターフェースを設ける(以下により詳細に説明する)。
図示のように、患者とのインターフェース5010は、構成要素の数が少ないこと、比較的小型で狭いフレーム(より小さいプロフィル、流線形、目立たない)を含む全体の寸法が比較的小さいこと、シールリング、エンドキャップ、またはベントキャップが無いこと、比較的細いヘッドギアヨークがあまり目立たない(例えば、外観の目立つ部分が少ない)こと、組立てが簡単なこと、調節機能が強化されていること、および軽量で小型であると認識できることを含む構成を備える。さらに、患者とのインターフェース5010の構成は、横向きに寝る人にとってより快適であり、それどころかシールを維持しながら患者が顔面を下にすることを可能にする。例えば、患者とのインターフェース5010は、シールを壊すことも快適性を損なうこともなくある範囲の動きを可能にする(例えば、患者の鼻から鼻プロングを外すことなく患者が横向きに寝ることができる)。
図31−1から図45−2は、呼吸器の治療、例えば、CPAP療法の提供のための、患者の鼻孔に1対の鼻プロングを配置および支持するための代替のシステムを示す。本発明のいくつかの態様は、こうしたシステムの寸法を縮小または最小化することに関するものである。
一実施形態では、患者とのインターフェースは、概して、患者の鼻との効果的なシールまたはインターフェースを設けるように適合された1対の鼻プロングと、鼻プロングを患者の顔の動作位置に支持するように適合された支持構造とに分けることができる。支持構造は、十分なシールを維持しチューブのひきずりおよびヘッドギアの張力を前記鼻プロングに加えることに抵抗しながら、ある範囲の回転、軸方向および横方向の動きを鼻プロングにもたらすように構成される。一実施形態では、支持構造は、鼻プロングに加えて全てを含むことができ、鼻プロングの部品、例えば、上述のようなガセット、フレーム、および/またはヘッドギアさえも含むことができる。したがって、患者とのインターフェースは、単独でまたは協働して、シールを壊すことも快適性を損なうこともなくある範囲の動きを可能にする、1つまたは複数の特徴を備える。
22 ベース
23 クリップ
24 鼻プロング
25 ヘッド部分
27 ストーク
30 フレーム
50 ヘッドギア
52 側部
53 サイドストラップ
55 ヨーク
56 ヨークリング
57 後部ストラップ
58 シールリング
60 バックル
62 チークサポート
Claims (24)
- 呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースであって、
使用時に患者の鼻の鼻腔をシールして前記鼻腔と連絡するように構築された1対の鼻プロングを含む鼻プロングアセンブリと、
前記鼻プロングアセンブリを患者の顔の所望の位置に維持するヘッドギアであって、第1及び第2のサイドストラップおよび前記各サイドストラップに設けられた各リジダイザを含むヘッドギアとを備え、
前記各リジダイザが、前記鼻プロングアセンブリの各端部と係合するように構成されたコネクタを備える第1の端部分と、前記コネクタの内側にカーブし、且つチークサポートを形成する突出部の形態の第2の端部分とを含み、前記チークサポートが、患者の頬の輪郭に従い、前記サイドストラップの各端部分を患者の頬に当たるように案内して安定したチークサポートをもたらすように適合される、患者とのインターフェース。 - 前記鼻プロングアセンブリは、前記鼻プロングが設けられたベース領域をさらに備え、前記各鼻プロングが、患者のそれぞれの鼻腔をシールするように適合されたヘッド部分と、前記ヘッド部分を前記ベース領域と相互連結するストークとを含む、請求項1に記載の患者とのインターフェース。
- 前記ヘッド部分が、内壁および前記内壁を囲む外壁を含む、2重またはダブル壁構成を含む、請求項2に記載の患者とのインターフェース。
- 前記各プロングが、前記ヘッド部分と前記ストークの間の上側のトランポリン様のサスペンションシステムと、前記ストークと前記ベース領域の間の下側のトランポリン様のサスペンションシステムとを含む、請求項2から3のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
- 前記鼻プロングアセンブリが、空気の噴流の影響を低減しかつ/または無くす構造を含む、請求項1から4のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
- 前記チークサポートが、前記プロングが圧縮されるのを防止するために、ヘッドギアの張力の実質的な部分が前記プロングではなく前記チークサポートにかかるように構成される、請求項1から5のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
- 前記各リジダイザが、前記コネクタを前記リジダイザに支持するリブ補強のブラケットを含む、請求項1から6のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
- 前記ヘッドギアが、患者の頭の後部の周りを通る後部ストラップを含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
- 前記各リジダイザがスロットを含み、前記スロットが、前記後部ストラップの各端部と係合するように適合されたクロスバーを画定する、請求項8に記載の患者とのインターフェース。
- 前記各リジダイザが、縫合、溶接、および/または接着によって各サイドストラップに取付可能である、請求項1から9のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
- 前記リジダイザの少なくとも片側の前記サイドストラップの幅が約5〜9mmである、請求項1から10のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
- 呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースであって、
使用時に患者の鼻をシールして前記鼻と連絡する鼻用シールと、
前記鼻用シールを患者の顔の位置に維持するヘッドギアであって、サイドストラップを含むヘッドギアと、
コネクタとチークサポートとを有するリジダイザを含む前記各サイドストラップであって、前記コネクタが前記鼻用シールの各端部を係合するように構成され、前記チークサポートが前記コネクタの内側に湾曲しており、前記チークサポートが患者の頬の輪郭に従い、前記サイドストラップの各端部分を患者の頬に当たるように案内して、安定したチークサポートをもたらすように適合された、前記各サイドストラップとを備え、
前記チークサポートは、前記チークサポートの自由端部が前記コネクタの自由端部から離隔されて分離されるように前記コネクタの内側に湾曲する、患者とのインターフェース。 - 呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースであって、
使用時に患者の鼻をシールして前記鼻と連絡する鼻用シールと、
前記鼻用シールを患者の顔の所望の位置に維持するヘッドギアとを備え、
前記ヘッドギアが、コネクタ及びチークサポートを有するリジダイザをそれぞれ有するサイドストラップであって、前記コネクタが前記鼻用シールの各端部を係合するように構成されており、前記チークサポートが患者の頬の輪郭に従い、前記サイドストラップの各端部分を患者の頬に当たるように案内して安定したチークサポートをもたらすように適合される、サイドストラップと、スロット付のコネクタ部分と、スロット付の前記各コネクタ部分に連結する端部を有する後部ストラップとを含み、
前記チークサポートは、前記チークサポートの自由端部が前記コネクタの自由端部から離隔されて分離されるように前記コネクタの内側に湾曲する、患者とのインターフェース。 - 前記鼻用シールに設けられたフレームをさらに備え、前記フレームが着脱可能かつ調節可能に前記各リジダイザに連結される、請求項13に記載の患者とのインターフェース。
- 前記鼻用シールが、使用時に患者の鼻の鼻腔をシールして前記鼻腔と連絡するように構成された1対の鼻プロングを含む鼻プロングアセンブリを含む、請求項13に記載の患者とのインターフェース。
- 前記各鼻プロングが、患者のそれぞれの鼻腔をシールするように適合されたヘッド部分と、前記ヘッド部分をベースと相互連結するストークとを含む、請求項15に記載の患者とのインターフェース。
- 前記ヘッド部分が、内壁および前記内壁を囲む外壁を含む、2重またはダブル壁構成を含む、請求項16に記載の患者とのインターフェース。
- 前記各鼻プロングが、空気の噴流の影響を低減しかつ/または無くす構成を含む、請求項17に記載の患者とのインターフェース。
- 前記ベース領域がフレームおよびガセットを含み、前記ガセットが、前記フレームに設けられ前記鼻プロングを支持するように適合され、前記ガセットが、十分なシールを維持しながら、ある範囲の軸方向および横方向の動きを可能にするように構成される、請求項2から11のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
- 前記チークサポートは、前記患者の頬に亘ってヘッドギアの張力を分散するように構成される、請求項1から19のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
- 前記チークサポートのそれぞれは、フレキシブルな片持ち梁の構成を含む、請求項1から20のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
- 前記チークサポートは、前記患者の顔の正面上にヘッドギアの張力を向けるように構成される、請求項1から21のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
- 前記チークサポートは、前記鼻プロングをヘッドギアの張力から分離する、請求項1から11のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
- 前記チークサポートは、前記鼻用シールをヘッドギアの張力から分離する、請求項12から18のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
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