ES2682993T3

ES2682993T3 - Herramienta de colocación para colocarse una máscara de respiración y máscara de respiración

Info

Publication number: ES2682993T3
Application number: ES09828849.1T
Authority: ES
Inventors: Keiko Omura; Shinya Fujimoto; Akito Nishijima
Original assignee: Teijin Pharma Ltd
Current assignee: Teijin Pharma Ltd
Priority date: 2008-11-27
Filing date: 2009-11-26
Publication date: 2018-09-24
Anticipated expiration: 2029-11-26
Also published as: TWI554293B; CN102227233B; JP4595035B2; EP2359888A4; JP2010172749A; JPWO2010061599A1; JP4604133B2; JP4595037B2; TW201031438A; KR20110091016A; JP4604135B2; EP3351282A1; US20110247627A1; EP2359888B1; TW201622769A; EP2359888A1; CN103736190A; EP3351283B1; TW201622767A; JP2010184126A

Abstract

Herramienta (14) de colocación para colocarse una máscara de respiración (8) que es para cubrir los orificios nasales de un usuario y para suministrar gas para respirar a los orificios nasales, que comprende: un par de elementos (10) de conexión, cada uno de los cuales tiene una forma longitudinal, y tiene una primera porción de extremo que se conecta a la máscara de respiración; y un par de tapones (12), cada uno de los cuales se conecta a una segunda porción de extremo del elemento de conexión, estando caracterizada la herramienta de colocación por que cada uno de los tapones está configurado con una pieza de placa que se extiende en una dirección longitudinal que es anteroposterior con respecto al usuario, en la que la pieza de placa tiene una primera porción (124a) de acoplamiento para acoplarse en una primera foseta en el interior de un trago del usuario, y tiene una segunda porción (124b) de acoplamiento para acoplarse adicionalmente en una segunda foseta en el interior de un antitrago del usuario, la segunda porción de acoplamiento está en una posición sustancialmente opuesta a la primera porción de acoplamiento en la dirección longitudinal de la pieza de placa, la primera porción de acoplamiento tiene una forma que se curva hacia la entrada de un conducto auditivo externo y una superficie curva que se curva en la dirección vertical y/o la dirección lateral a lo largo de la forma de la primera foseta, y la segunda porción de acoplamiento tiene una forma que se curva en el sentido opuesto a la primera porción de acoplamiento y una superficie curva que se curva en la dirección vertical y/o la lateral a lo largo de la forma de la segunda foseta.

Description

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DESCRIPCION

Herramienta de colocacion para colocarse una mascara de respiracion y mascara de respiracion

La presente invencion se refiere a una herramienta de colocacion para una mascara de respiracion que es para cubrir los orificios nasales de un usuario.

Como metodo de tratamiento para el smdrome de apnea del sueno, de tal manera que se obstruyen las vfas respiratorias y se convierte en apnea durante el sueno, se conoce el tratamiento con CPAP (Continuous Positive Airway Pressure, presion positiva continua en las vfas respiratorias), en el que se suministra de manera continua gas para respirar a presion en el intervalo de desde 392 hasta 1961 Pa a los orificios nasales de un paciente mientras duerme, de modo que se expanden las vfas respiratorias del paciente y, por tanto, se ve asistida la respiracion del paciente.

Para el tratamiento con CPAP, se usa un aparato de suministro de gas para respirar, que tiene la funcion de generar gas para respirar presurizando el aire. El gas para respirar generado por el aparato de suministro de gas para respirar se suministra a traves de un manguito flexible a una mascara de respiracion. La mascara de respiracion, que se describe como ejemplo en el documento de patente 1, esta configurada para cubrir los orificios nasales del paciente que usa la mascara de respiracion (a continuacion en el presente documento, el “usuario”). Y al usuario se le suministra gas para respirar al llevar la mascara de respiracion mientras duerme.

Para lograr el efecto pretendido de la terapia mediante tratamiento con CPAP, es importante garantizar que no se fugue gas para respirar de la mascara de respiracion. Por tanto, se requiere que la mascara de respiracion este en estrecho contacto con el entorno de los orificios nasales y se fije en esa condicion durante un largo plazo. Para cumplir con tal requisito, se han propuesto diversos metodos. Por ejemplo, en el documento de patente 1 y el documento de patente 2, se describe una herramienta de colocacion de tipo casco. La herramienta de colocacion de tipo casco fija la mascara de respiracion mediante correas sujetas alrededor de la cabeza del usuario. Una herramienta de colocacion de tipo mascara fna descrita en el documento de patente 3 fija la mascara de respiracion mediante bandas elasticas en forma de bucle que se acoplan alrededor de las orejas del usuario. Ademas, en el documento de patente 2, hay una descripcion de una mascara de respiracion que esta configurada de modo que puede ajustarse el angulo de la herramienta de colocacion mencionada anteriormente unida a la mascara de respiracion. Esta mascara de respiracion tiene un mecanismo de ajuste de angulo que esta configurado de modo que una porcion de conexion con la herramienta de colocacion esta configurada para poder rotar, y se ajusta el angulo de la mascara de respiracion con relacion al entorno de los orificios nasales del usuario y, por tanto, se mejora el grado de proximidad de contacto de la mascara de respiracion.

Ademas, si la humedad contenida en el gas para respirar o la respiracion del usuario se condensa sobre las paredes interiores de la mascara de respiracion y caen gotas de agua sobre la cara del usuario que esta acostado boca arriba, el usuario se despierta innecesariamente. Por tanto, se han propuesto metodos para impedir que suceda esto. Por ejemplo, una mascara de respiracion descrita en el documento de patente 4 tiene la carcasa exterior (armazon) que es de estructura doble, y una capa de aire de aislamiento termico entre las paredes interiores y exteriores de la mascara de respiracion. Mediante esto, la temperatura de las paredes interiores se mantiene mayor que la temperatura de las paredes exteriores, y se suprime la condensacion.

Ademas, cuando el usuario se acuesta de lado con la mascara de respiracion colocada, si el manguito flexible se ve aplastado por su propio cuerpo, se inhibe el suministro de gas para respirar y se interfiere en el tratamiento. Para impedir que suceda esto, por ejemplo, hay una descripcion de una mascara de respiracion en el documento de patente 5, que tiene en el armazon un tubo en forma de L que puede rotar para conectarse con el manguito flexible. Mediante esta mascara de respiracion, el usuario puede dirigir el manguito flexible en tal direccion que la preocupacion de que se aplaste el manguito flexible bajo el cuerpo del usuario que se acuesta de lado es menor y, por tanto, puede impedirse el aplastamiento del manguito flexible.

Documento de patente 1: Publicacion de solicitud de patente japonesa abierta a consulta por el publico n.° H09- 10311

Documento de patente 2: Publicacion de solicitud de patente japonesa abierta a consulta por el publico n.° 2004-572

Documento de patente 3: Publicacion de solicitud de patente japonesa abierta a consulta por el publico n.° 2004209061

Documento de patente 4: Publicacion de solicitud de patente japonesa abierta a consulta por el publico n.° 2008119239

Documento de patente 5: Publicacion de solicitud de patente japonesa abierta a consulta por el publico n.° 2004-570 Sin embargo, las tecnicas convencionales descritas anteriormente tienen los siguientes tipos de problemas. En

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primer lugar, en cuanto a la herramienta de colocacion de tipo casco descrita en el documento de patente 1 y el documento de patente 2, debido a que las correas presionan alrededor de la cabeza del usuario, existe la preocupacion de que pueda producirse una sensacion de incomodidad tal como una sensacion de retencion o una sensacion de presion. En segundo lugar, en cuanto a la herramienta de colocacion de tipo mascara fna descrita en el documento de patente 3, debido a que las bandas elasticas pellizcan la base de las orejas del usuario, existe la preocupacion de que pueda producirse dolor o una sensacion de incomodidad. Este dolor o sensacion de incomodidad puede provocar una mala calidad del sueno. Esto puede provocar un problema con respecto al objeto de tratamiento con CPAP, es decir, suprimir el despertarse de manera innecesaria y perjudicial y elevar la calidad del sueno.

En cuanto a una herramienta de colocacion tal como correas, cuando el usuario modifica la posicion de su cuerpo mientras duerme y la mascara de respiracion o el manguito se ven atrapados y sometidos a traccion por el cuerpo del usuario o por la ropa de cama, existe un caso en el que se impone una fuerza para someter a torsion la correa en la direccion de anchura. Entonces, las correas se ven sometidas a torsion, y existe la preocupacion de que se desplace la mascara de respiracion del entorno del orificio nasal. Esto provoca problemas desde el punto de vista de los efectos terapeuticos.

Tambien existe la preocupacion de que el mecanismo de ajuste de angulo para ajustar el angulo de la mascara de respiracion y la herramienta de colocacion descrita en el documento de patente 2 este debajo de y presione la cara del usuario cuando el usuario se acuesta de lado, lo que da como resultado una sensacion de incomodidad. Adicionalmente, si se realiza un intento de ajustar el angulo de la mascara de respiracion con relacion a la altura del puente nasal o la direccion de los orificios nasales del usuario mientras la mascara de respiracion esta colocada, es probable que aparezcan huecos en el entorno de los orificios nasales y, por tanto, existe la preocupacion de que resulte necesario colocar de nuevo la herramienta de colocacion despues del ajuste del angulo. Esto provoca problemas desde el punto de vista de la comodidad del usuario.

Ademas, en cuanto a la mascara de respiracion descrita en el documento de patente 4, existe un problema de aumento de costes para la fabricacion del armazon de estructura doble. Por ejemplo, el moldeo integral mediante un metodo con alta dificultad tal como moldeo por soplado conduce al aumento de costes. Aunque se emplee un metodo para moldear las paredes interiores y exteriores por separado y combinarlas, conlleva un aumento del numero de componentes y un aumento del numero de procesos de montaje.

Y, en cuanto a la mascara de respiracion descrita en el documento de patente 5, fabricar el armazon y el manguito en forma de L por separado y montarlos conduce a un problema de aumento de costes debido al numero aumentado de componentes y etapas de montaje. Tambien existe la preocupacion de que el tubo en forma de L, debido a que puede rotar, pueda tocar la frente o los labios del usuario y proporcione al usuario una sensacion de incomodidad.

Por tanto, se desea proporcionar una herramienta de colocacion para colocarse una mascara de respiracion que pueda reducir la sensacion de incomodidad provocada al llevarla puesta.

Se desea proporcionar una herramienta de colocacion que pueda impedir el desplazamiento de la mascara de respiracion.

Se desea proporcionar una herramienta de colocacion que permita ajustar el angulo de la mascara de respiracion con relacion a los orificios nasales de los usuarios, y que pueda colocarse facilmente.

Se desea proporcionar a bajo coste una mascara de respiracion que pueda suprimir la condensacion.

Se desea proporcionar a bajo coste una mascara de respiracion que pueda impedir la interferencia en el suministro de gas para respirar.

La publicacion de solicitud de patente europea n.° EP 1 780 580 A1 describe un soporte para armazones de gafas y auriculares intraurales, que tienen caractensticas como en el preambulo de la reivindicacion 1 adjunta. La publicacion de solicitud de patente britanica n.° GB 2 336 692 A describe gafas con soportes para las orejas soportados por la oreja del usuario con aparato de audio opcional.

La invencion se define en la reivindicacion 1 adjunta y proporciona una herramienta de colocacion, para colocarse una mascara de respiracion que es para cubrir los orificios nasales de un usuario y para suministrar gas para respirar a los orificios nasales que comprende: un par de elementos de conexion, cada uno de los cuales tiene una forma longitudinal, y tiene una primera porcion de extremo que se conecta a la mascara de respiracion; y un par de tapones, cada uno de los cuales se conecta a una segunda porcion de extremo del elemento de conexion, estando caracterizada la herramienta de colocacion porque cada uno de los tapones esta configurado con una pieza de placa que se extiende en una direccion longitudinal que es anteroposterior con respecto al usuario, en la que la pieza de placa tiene una primera porcion de acoplamiento para acoplarse en una primera foseta en el interior de un trago del usuario, y tiene una segunda porcion de acoplamiento para acoplarse adicionalmente en una segunda foseta en el interior de un antitrago del usuario, la segunda porcion de acoplamiento esta en una posicion sustancialmente

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opuesta a la primera porcion de acoplamiento en la direccion longitudinal de la pieza de placa, la primera porcion de acoplamiento tiene una forma que se curva hacia la entrada de un conducto auditivo externo y una superficie curva que se curva en la direccion vertical y/o la direccion lateral a lo largo de la forma de la primera foseta, y la segunda porcion de acoplamiento tiene una forma que se curva en el sentido opuesto a la primera porcion de acoplamiento y una superficie curva que se curva en la direccion vertical y/o la lateral a lo largo de la forma de la segunda foseta.

Una realizacion de la invencion es una mascara de respiracion tal como se define en la reivindicacion 13 adjunta, comprendiendo la mascara de respiracion una herramienta de colocacion y una mascara a la que se conecta la herramienta de colocacion.

Tambien se divulga una mascara de respiracion que tiene una herramienta de colocacion que comprende un par de elementos de conexion cada uno de los cuales tiene una forma longitudinal y tiene una primera porcion de extremo que se conecta a la mascara de respiracion, y un par de elementos de soporte que se proporcionan en el par de elementos de conexion y tienen mayor rigidez que la del par de elementos de conexion; cada uno del par de los elementos de soporte comprende ademas un primer elemento en forma de placa que se fija en la mascara de respiracion y un segundo elemento en forma de placa que se fija en el elemento de conexion, y el primer elemento en forma de placa y el segundo elemento en forma de placa pueden rotar alrededor de un eje de rotacion en una posicion que se usa como pivote de un ajuste de angulo de la mascara de respiracion cuando se realiza el ajuste de angulo de la mascara de respiracion.

Tambien se divulga una mascara de respiracion que cubre los orificios nasales del usuario y suministra gas para respirar a los orificios nasales, que comprende un primer elemento que hace tope con la cara de un usuario y cubre los orificios nasales y comprende un primer puerto de inhalacion que introduce gas para respirar y/o un primer puerto de exhalacion que descarga la respiracion, y un segundo elemento que tiene una rigidez mayor que la del primer elemento, que cubre al menos una porcion del primer elemento y comprende un segundo puerto de inhalacion conectado a medios para el transporte del gas para respirar y que coincide con la porcion del primer puerto de inhalacion y/o un segundo puerto de exhalacion que coincide con la porcion del primer puerto de exhalacion y que se conecta al exterior; esta presente una cavidad entre el primer elemento y el segundo elemento, o el primer elemento tiene propiedades hidrofugas.

Tambien se divulga una mascara de respiracion que cubre los orificios nasales de un usuario y suministra gas para respirar a los orificios nasales, que comprende un primer elemento que hace tope con la cara del usuario y cubre los orificios nasales, y un segundo elemento, que tiene mayor rigidez que la del primer elemento, que se conecta con el primer elemento mediante la conexion, en una posicion prevista, con unos medios de transporte del gas para respirar; porciones del primer elemento y el segundo elemento para la conexion entre sf tienen formas simetricas por rotacion de 180 grados.

En efecto, la mascara de respiracion puede fijarse en el entorno de los orificios nasales del usuario, y puede reducirse la sensacion de incomodidad provocada al llevarla puesta.

En efecto, puede impedirse el desplazamiento de la mascara de respiracion mientras se usa, y puede reducirse la sensacion de incomodidad provocada al llevarla puesta.

En efecto, se proporciona la herramienta de colocacion para la mascara de respiracion que permite el ajuste segun la estructura de la nariz del usuario, y que puede colocarse facilmente.

En efecto, se proporciona la mascara de respiracion a bajo coste que puede suprimir la condensacion.

En efecto, se proporciona la mascara de respiracion a bajo coste que puede impedir la interferencia en el suministro de gas para respirar.

Para que se entienda mas facilmente la invencion, se describiran ahora realizaciones de la misma, y configuraciones fuera del alcance de la reivindicacion 1, a modo de ejemplo unicamente, con referencia a los dibujos, y en los que:

la figura 1 es un dibujo para explicar la configuracion global del sistema de CPAP al que se aplican la mascara de respiracion y la herramienta de colocacion para la misma relacionado con la presente invencion;

la figura 2 es un dibujo para explicar un estado de uso de una configuracion de una herramienta de colocacion;

la figura 3 es un dibujo para explicar un estado de uso del tapon 12 taponado en una foseta en el interior del trago;

la figura 4A a la figura 4D son dibujos para explicar la configuracion de la herramienta 14 de colocacion;

la figura 5A a la figura 5D son dibujos para explicar el primer ejemplo practico del tapon 12 como elemento de fijacion;

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a figura 6A a la figura 6G son dibujos para explicar una variacion de la porcion 12d de insercion;

a figura 7A y la figura 7B son dibujos para explicar el segundo ejemplo practico del tapon 12 como elemento de fijacion, segun una realizacion de la invencion;

a figura 8 es un dibujo para mostrar un estado de uso del segundo ejemplo practico;

a figura 9A a la figura 9D son dibujos para explicar una variacion del segundo ejemplo practico, segun otra realizacion de la invencion;

a figura 10A a la figura 10C son dibujos para explicar una estructura de conexion del tapon 12 y la porcion 12b de conexion;

a figura 11A a la figura 11D son dibujos para explicar el tercer ejemplo practico de una configuracion del tapon 12 como elemento de fijacion;

a figura 12A a la figura12C son dibujos para explicar una variacion de la configuracion del tapon 12 y la porcion 13 de enganche a la oreja;

a figura 13 es un dibujo para explicar otra configuracion de la herramienta 14 de colocacion; a figura 14 es un dibujo para explicar un estado de uso de la herramienta 14 de colocacion; a figura 15A a la figura 15C son dibujos para explicar ejemplos de la forma de la porcion 130b de desvfo; a figura 16A a la figura 16D son dibujos para explicar una variacion de la otra configuracion; a figura 17A a la figura 17C son dibujos para explicar una configuracion del elemento de soporte; a figura 18A a la figura 18D son dibujos para explicar una variacion del panel 16; a figura 19A y la figura 19B son dibujos para explicar el panel 16 como elemento de soporte; a figura 20 es un dibujo para explicar la funcion de otra configuracion;

a figura 21A a la figura 21C son dibujos para explicar una variacion de los elementos 160a y 160b en forma de placa;

a figura 22A y la figura 22B son dibujos para explicar un ejemplo del panel 16 de las configuraciones que se aplican a una herramienta de colocacion de tipo casco convencional;

a figura 23 es un dibujo para explicar un ejemplo de combinacion de la herramienta 14 de colocacion de las configuraciones;

a figura 24 es un dibujo para explicar la configuracion de una mascara de respiracion de la tecnica anterior;

a figura 25A a la figura 25C son dibujos para explicar la estructura del armazon en esta configuracion;

a figura 26A y la figura 26B son dibujos para mostrar vistas ampliadas de diferentes porciones del armazon;

a figura 27A y la figura27B son dibujos para explicar la estructura del elemento de amortiguacion;

a figura 28A y la figura 28B son dibujos para mostrar secciones transversales del elemento 30 de amortiguacion;

a figura 29A y la figura 29B son dibujos para mostrar vistas en seccion transversal del estado en el que el armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion se hacen coincidir;

a figura 30 es un dibujo para mostrar un ejemplo de la configuracion de un armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion que tienen puertos de inhalacion y puertos de exhalacion independientes;

a figura 31A a la figura 31D son dibujos para explicar ejemplos de las formas de las porciones coincidentes del armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion;

a figura 32 es un dibujo para explicar un ejemplo de una mascara de respiracion convencional a la que se aplican el armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion; y

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la figura 33A a la figura 33E son dibujos para explicar un ejemplo practico relacionado con la combinacion de la porcion 27 coincidente del armazon 20 y la porcion 16a coincidente del panel 16.

El alcance de la invencion reivindicada no se limita a estas realizaciones, e incluye el contenido expuesto en la reivindicacion asf como equivalentes del mismo.

La figura 1 es un dibujo para explicar la configuracion global del sistema de CPAP al que se aplican la mascara de respiracion, y la herramienta de colocacion para la misma. Este sistema de CPAP, a traves de la presurizacion de gas para respirar segun la presion prescrita por un medico y el envfo del gas para respirar a las vfas respiratorias de un paciente con smdrome de apnea del sueno (el usuario) que recibe tratamiento con CPAP, expande las vfas respiratorias del usuario de modo que ayuda al usuario a respirar.

El sistema de CPAP comprende un aparato 2 de suministro de gas para respirar que suministra gas para respirar presurizando el aire segun una presion introducida prescrita por un medico, manguitos 4a y 4b flexibles que portan el gas para respirar, y una mascara 8 de respiracion que lleva puesta el usuario mientras duerme. En este caso, tambien se muestra un humidificador 6, que humidifica el gas para respirar hasta un grado de humedad establecido de manera preliminary lo suministra a la mascara 8 de respiracion.

El aparato 2 de suministro de gas para respirar inicia su funcionamiento cuando se enciende, y envfa gas para respirar a presion en primer lugar al humidificador 6 a traves del manguito 4a flexible. El gas para respirar humidificado mediante el humidificador 6 se envfa a la mascara 8 de respiracion a traves del manguito 4b flexible. La mascara 8 de respiracion se fija en estrecho contacto con el entorno de los orificios nasales y lo cubre mediante una herramienta de colocacion descrita mas adelante, y envfa gas para respirar a traves de los orificios nasales a las vfas respiratorias del usuario.

El aparato 2 de suministro de gas para respirar, por ejemplo, funciona en el modo de presion fija en el que el aire se presuriza hasta una determinada presion en el intervalo de desde 392 Pa hasta 1961 Pa, o en el modo de presion dinamica en el que se ajusta la presion del gas para respirar segun las condiciones respiratorias del usuario detectadas mediante un sensor de presion o un sensor de flujo instalado en el aparato. El humidificador 6 se usa para impedir una desecacion excesiva de las membranas mucosas dentro de los orificios nasales o la laringe; sin embargo, puede omitirse segun las instrucciones del medico o la preferencia del usuario.

A continuacion en el presente documento, se explican configuraciones y realizaciones de la herramienta de colocacion para la mascara de respiracion y de la mascara de respiracion. Las realizaciones descritas a continuacion en el presente documento pueden ponerse en practica exclusivamente o en combinacion, o en otra combinacion.

[1] Primera configuracion de la herramienta de colocacion

La figura 2 es un dibujo para explicar un estado de uso de una herramienta de colocacion en la primera configuracion. En este caso, se muestran una vista frontal y una vista lateral cuando el usuario se coloca la mascara 8 de respiracion mediante una herramienta 14 de colocacion. Las herramientas 14 de colocacion se conectan a los dos lados de la mascara 8 de respiracion que se conecta al manguito 4b flexible y cubre el orificio nasal. La herramienta 14 de colocacion comprende correas 10 como par de elementos de conexion longitudinales, cada uno de los cuales se conecta mediante una porcion de extremo a ambos lados de la mascara 8 de respiracion, y los tapones 12 como par de elementos de fijacion, cada uno de los cuales se conecta a la otra porcion de extremo de las correas 10. En las siguientes explicaciones, la direccion lateral, la direccion anteroposterior y la direccion vertical se refieren a cada una de las direcciones correspondientes con respecto al usuario que se coloca la herramienta de colocacion y la mascara de respiracion.

En este caso, se muestran los nombres de las partes del ofdo junto con un estado de uso del tapon 12 en la figura 3. El tapon 12 se tapona en una foseta alrededor del trago del usuario tal como se muestra mediante una lmea discontinua.

En este caso, configurando la correa 10 para que sea de una longitud ajustada apropiadamente, actua una fuerza de tension (flecha T1) en la direccion longitudinal de la correa 10 cuando el usuario se coloca la mascara 8 de respiracion. Entonces, resistiendo tal fuerza de tension, el tapon 12 se acopla en el interior del trago. De este modo, la herramienta 14 de colocacion fija la mascara 8 de respiracion en estrecho contacto con el entorno de los orificios nasales del usuario.

La herramienta 14 de colocacion que esta configurada como anteriormente no retiene ni comprime la cabeza del usuario, como con una herramienta de colocacion de tipo casco. Por tanto, se consigue un resultado ventajoso, de tal manera que se reducen el dolor ffsico y una sensacion de incomodidad tal como una sensacion de retencion o una sensacion de presion. Ademas, la region de contacto con la cabeza del usuario tiene menor area que la de la herramienta de colocacion de tipo casco y, por tanto, se reduce la sensacion de incomodidad provocada por el sudor y la humedad en la region de contacto con la herramienta de colocacion. Tambien puede impedirse la incomodidad por el pelo despeinado.

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La herramienta 14 de colocacion no se pone en contacto con la almohada cuando el usuario esta acostado boca arriba, por tanto, puede impedirse el desplazamiento de la mascara 8 de respiracion, provocado por el cambio de la posicion relativa de la herramienta de colocacion con respecto a la cabeza del usuario debido a la friccion con la almohada cuando el usuario se da la vuelta. Si se desplaza la mascara 8 de respiracion, se pierde el estrecho contacto con el entorno de los orificios nasales del usuario, y se fuga gas para respirar por los huecos que aparecen entre la mascara 8 de respiracion y la cara del usuario. Esto provoca problemas tales como no solamente un escaso rendimiento terapeutico por el fracaso a la hora de suministrar gas para respirar en una cantidad designada preliminar, sino tambien el que se despierte el usuario de manera innecesaria y perjudicial provocado por gas para respirar soplado sobre la cara del usuario. Sin embargo, esta configuracion puede evitar tales problemas.

En esta configuracion, la herramienta 14 de colocacion tambien puede reducir el dolor infligido al usuario, en comparacion con la herramienta de colocacion de tipo mascara fna que tiene elementos elasticos en forma de bucle tales como bandas elasticas o similares para acoplarse alrededor de la oreja del usuario. El motivo es que la herramienta de colocacion de tipo mascara fna inflige un dolor al usuario al pellizcar el entorno de la oreja que es una region delicada y sensible al dolor, mientras que el interior del trago tiene una estructura mas robusta y tiene un menor umbral de dolor en comparacion con el entorno de la oreja. Por tanto, la herramienta 14 de colocacion de esta configuracion puede reducir el dolor infligido al usuario.

Ademas, en esta configuracion, tal accion de acoplamiento de la herramienta de colocacion alrededor de la parte posterior de la cabeza tal como se requiere en el caso de la herramienta de colocacion de tipo casco es innecesaria; por tanto, incluso un usuario que tiene afectado el hombro con amplitud de movimiento limitada puede colocarse facilmente la mascara 8 de respiracion.

La figura 4 es un dibujo para explicar la configuracion de la herramienta 14 de colocacion. La figura 4A muestra toda la configuracion de, por ejemplo, la herramienta 14 de colocacion de lado derecho. La correa 10, en un ejemplo, consiste en tejido inelastico. Tal como se explico anteriormente, una porcion de extremo de la correa 10 se conecta a un lateral de la mascara 8 de respiracion, y la otra porcion de extremo se conecta al tapon 12. En este caso, la correa 10 puede fijarse al lateral de la mascara 8 de respiracion mediante unos medios de conexion tales como puntadas, adhesion con resina, o similar. En una configuracion preferida, tal como se muestra en la figura 4A, la correa 10 y la mascara 8 de respiracion estan configuradas de modo que se permiten la union y retirada mediante la porcion 10a coincidente tal como una hebilla y un gancho que pueden coincidir uno con otro y proporcionados en la porcion de extremo de la correa 10 y el lateral de la mascara 8 de respiracion. De ese modo, la correa 10 y la mascara 8 de respiracion pueden desmontarse y limpiarse, de modo que la correa 10 y la mascara 8 de respiracion pueden mantenerse de manera higienica.

Por otra parte, como ejemplo de unos medios de conexion de la correa 10 y el tapon 12, pueden usarse puntadas, adhesion con resina o similar. En una configuracion preferida, tal como se muestra en la figura 4A, se proporciona un elemento 10b de sujecion aplanado tal como Velcro® o Magic tape® en el extremo de punta de la correa 10, que discurre a traves de una abertura de la hebilla 12a y se pliega de modo que el elemento 10b de sujecion aplanado se acopla sobre la superficie de la correa 10. De ese modo, puede ajustarse la longitud global de la correa 10. Alternativamente, pueden usarse diversos medios de sujecion distintos del elemento 10b de sujecion aplanado. Por ejemplo, es posible una configuracion en la que se proporcionan orificios equiespaciados o bien en el extremo de punta de la correa 10 o bien en una porcion central opuesta de la correa 10, y un gancho o un boton que va a ajustarse a presion en uno de los orificios tambien se proporciona en el otro. O bien, puede proporcionarse un diente en el lateral de la hebilla 12 para acoplarse sobre el tejido de la superficie de la correa 10.

En una configuracion preferida adicional, una porcion de la correa 10 tal como una porcion 10c que discurre a traves de la hebilla 12a y se pliega puede estar configurada mediante otro material tal como correa elastica o similar. De ese modo, puede evitarse de manera global una elasticidad excesiva, y al mismo tiempo, se potencia la capacidad de ajuste de la longitud de la correa 10.

De este modo, la longitud de la correa 10 puede ajustarse segun el tamano de la cara del usuario. Y, tal como se muestra en la figura 2 y la figura 3, mediante el acoplamiento del tapon 12 en el interior del trago en contra de la fuerza de tension que actua en la direccion longitudinal de la correa 10, la mascara 8 de respiracion puede fijarse en estrecho contacto con el entorno de los orificios nasales del usuario.

A continuacion, se explicara el tapon 12. El tapon 12 que se tapona en la foseta en el interior del trago se conecta a la hebilla 12a mediante una porcion 12b de conexion que esta expuesta en el exterior del trago. Preferiblemente, el tapon 12 y la porcion 12b de conexion se situan sustancialmente en la lmea central C de la correa 10 mostrada mediante una lmea de puntos y rayas. Por tanto, la fuerza para el enganche del tapon 12 sobre el trago puede resistir, sin dispersarse, la fuerza de tension que actua en la direccion longitudinal de la correa 10. Mediante esto, puede impedirse la cafda del tapon 12.

Se muestra una vista en seccion transversal del tapon 12 con una lmea de puntos y rayas C en la figura 4B. El tapon 12 que se tapona en la foseta en el interior del trago tiene forma sustancialmente semiesferica. Ademas, se prefiere

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que un borde E1 que delimita el plano inferior y el lado lateral sea redondeado de modo que suavice el contacto y reduzca el dolor infligido al usuario cuando se coloca el tapon 12.

Ademas, haciendo que el diametro R1 del tapon 12 sea mayor que el diametro R2 de la porcion para conectar el tapon 12 y la porcion 12b de conexion, puede aumentar el area de contacto del tapon 12 con la foseta en el interior del trago, cuando se tapona el tapon 12 y, por tanto, puede potenciarse la fuerza para el enganche. Ademas, se prefiere que la altura H1 del tapon 12 sea tal que el tapon 12 encaje en la foseta en el interior del trago, y que la altura de una porcion de la porcion 12b de conexion que esta expuesta fuera del trago, es decir el diametro R3, sea pequena. Haciendo que sea pequeno el diametro R3, incluso cuando el usuario se acuesta de lado y la porcion 12b de conexion presiona el entorno del trago debido al contacto con la almohada, puede reducirse la sensacion de presion. En cuanto a ejemplos preferidos de tamanos, el diametro R1 se encuentra en el intervalo de desde 13 hasta 17 milfmetros, la altura H1 se encuentra en el intervalo de desde 5 hasta 10 milfmetros, y el diametro R3 de la porcion 12b de conexion es igual a o menor de 8 milfmetros. Sin embargo, esta configuracion no pretende estar limitada dentro de estos intervalos numericos.

El tapon 12 puede moldearse de manera integral mediante una sola clase de material, o puede formarse usando una combinacion de una pluralidad de materiales. En el caso del moldeo integral a partir de una sola clase de material, se usa preferiblemente un material con elasticidad, robustez y/o biocompatibilidad moderadas. Tal material puede ser, por ejemplo, caucho de silicona, caucho natural, caucho de poliestireno, caucho de poliisopreno, elastomero de poliuretano, uretano u otro material de alivio de presion. Por otra parte, en caso de formar el tapon 12 mediante una pluralidad de materiales, como el ejemplo mostrado en una vista en seccion transversal en la figura 4C, la porcion 12b de conexion y la porcion interior del tapon 12 mostradas mediante rayado pueden formarse a partir de un material M1 tal como nailon o similar, y la porcion exterior se cubre mediante un material M2 tal como uretano u otro material de alivio de presion, o caucho de silicona o similar. De ese modo, puede potenciarse la fuerza de friccion cuando se tapona en el interior del trago, y puede impedirse la cafda del tapon 12. Y al mismo tiempo, puede suavizarse la sensacion de contacto y puede reducirse el dolor infligido al usuario.

Se explica otra configuracion preferida del tapon 12 haciendo referencia de nuevo a la figura 3 y usando la figura 4A. El tapon 12 tiene un corte como un orificio 12 acustico en la posicion correspondiente al conducto auditivo externo, cuando se tapona en la foseta en el interior del trago. De ese modo, puede garantizarse el paso de sonidos del ambiente exterior y el sonido de pitido de un despertador. Por tanto, el usuario, mientras duerme, puede ofr los sonidos del ambiente exterior durante una emergencia y el sonido de pitido del despertador; por tanto, se garantiza la seguridad del usuario y se potencia la comodidad para el usuario. Para garantizar el paso acustico, el tapon 12 tambien puede tener un orificio pasante en lugar del corte.

Ademas, para garantizar la higiene de la herramienta 14 de colocacion, se prefiere desmontar y limpiar la herramienta 14 de colocacion. Sin embargo, en ese caso, se requiere que el usuario vuelva a montar por sf mismo la herramienta 14 de colocacion. Por tanto, para ayudar a un nuevo montaje preciso y eficiente, el tapon 12 esta dotado de unos medios de diferenciacion para los lados izquierdo y derecho. Por ejemplo, tal como se muestra en una vista ampliada del tapon 12 en la figura 4D, el tapon 12, adjunto en la porcion 12b de conexion proporcionada en el tapon 12, tiene un saliente 12p. De ese modo, es posible la diferenciacion de los lados izquierdo y derecho segun la presencia o ausencia del saliente 12p, o mediante el numero de los mismos. Alternativamente, en vez de un saliente, pueden usarse caracteres, sfmbolos o figuras como medios de diferenciacion para los lados izquierdo y derecho.

[Primer ejemplo practico del elemento de fijacion]

La figura 5 es un dibujo para explicar el primer ejemplo practico del tapon 12 como elemento de fijacion. La figura 5A a la figura 5D muestran vistas laterales del tapon 12. En un ejemplo mostrado mediante la figura 5A, el tapon 12 tiene ademas una porcion 12d de insercion que va a insertarse en el conducto auditivo externo. La porcion 12d de insercion esta configurada para tener una forma cilmdrica sustancialmente circular o forma de cono truncado circular (mostrado mediante una lmea de puntos y rayas), de la que al menos una porcion tiene un diametro igual a o mayor que el del conducto auditivo externo. Al proporcionarse tal porcion 12d de insercion, ademas del tapon 12 que coincide con la foseta en el interior del trago, una fuerza de friccion entre la superficie exterior de la porcion 12d de insercion y el conducto auditivo externo impide la cafda del tapon 12 con mayor certeza. Particularmente, en caso de que actue una fuerza externa para hacer rotar la porcion 12b de conexion en la direccion mostrada por una flecha T2, en relacion con tal fuerza externa, el tapon 12 se hace rotar en la direccion mostrada por una flecha T3. En este momento, el tapon 12, que tiene la porcion 12d de insercion, una fuerza de friccion y un esfuerzo del mismo, puede resistir tal rotacion, y puede impedirse la cafda del tapon 12 con mayor certeza que en el caso sin la porcion 12d de insercion.

Tambien en este caso, al proporcionar un corte o un orificio pasante a traves de la totalidad del tapon 12 y la porcion 12d de insercion, puede garantizarse el orificio 12c acustico. De ese modo, se garantiza la seguridad del usuario mientras duerme y se potencia la comodidad para el usuario.

Considerando que el conducto auditivo externo tiene en general una curva poco profunda en el sentido hacia delante

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y hacia arriba, haciendo que la porcion 12d de insercion sea preferiblemente deformable a lo largo de la forma del conducto auditivo externo, se garantiza la fuerza de friccion con el conducto auditivo externo, y al mismo tiempo, puede impedirse una sensacion de molestia o una sensacion de presion del usuario. Por ejemplo, en caso de que el tapon 12 se forme a partir de caucho de silicona, la porcion 12d de insercion puede formarse a partir de un material menos ngido, tal como uretano u otro material de alivio de presion. O bien, en caso de moldear de manera integral el tapon 12 y la porcion 12d de insercion a partir del mismo material tal como caucho de silicona, la porcion 12d de insercion puede estar configurada menos ngida y deformable al tener una cavidad 12d de un diametro de aproximadamente 2 milfmetros, tal como se muestra en la figura 5C. En este caso, la configuracion de la cavidad para que funcione como orificio 12c acustico es una configuracion preferida desde los puntos de vista de simplificar la estructura y de facilitar el moldeo.

Alternativamente, tal como se muestra en la figura 5D, la porcion 12d de insercion puede estar configurada para tener su centro presentando un determinado grado de angulacion con relacion al centro CL del tapon 12. Espedficamente, puesto que el conducto auditivo externo, en general, tiene una curva poco profunda en el sentido hacia delante y hacia arriba, la porcion de insercion se proporciona formando tal angulo que se inserte a lo largo del conducto auditivo externo, cuando esta colocada, con respecto al sentido hacia delante y hacia arriba de la cara del usuario.

De ese modo, a traves de la deformacion de la porcion 12d de insercion a lo largo del conducto auditivo externo, actua un esfuerzo sobre el tapon 12, y puede impedirse un ligero desplazamiento de la posicion del tapon 12 con relacion al trago. Es decir, la relacion posicional del tapon 12 con el trago se mantiene preferiblemente, y al mismo tiempo, se obtiene la fuerza de friccion entre la porcion 12d de insercion y el conducto auditivo externo. De ese modo, puede impedirse la cafda del tapon 12 de manera mas fiable. Junto con esto, puede impedirse una sensacion de presion del usuario.

La figura 6 es un dibujo para explicar una variacion de la porcion 12d de insercion. La porcion 12d de insercion puede estar configurada para tener un vastago que se extiende a lo largo de la direccion de insercion que tiene una pluralidad de salientes que sobresalen en las direcciones sustancialmente perpendiculares a la direccion de insercion.

Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 6A, un vastago 120d puede estar dotado de pluralidad de placas 121d de friccion de forma de pestana a modo de vaina. O bien, tal como se muestra en la figura 6B, las placas 121d de friccion pueden disponerse en espiral de modo que conformen una base de rosca de tornillo alrededor del vastago 120d. En los casos de la figura 6A y la figura 6B, la forma plana de las placas 121d de friccion puede variar tal como la forma circular mostrada en la figura 6C, la forma de hoja de trebol mostrada en la figura 6D, la forma de corazon mostrada en la figura 6E o similar. Ademas, cada una de las placas 121d de friccion puede tener diferentes formas. En caso de la forma circular mostrada en la figura 6A, puede proporcionarse un corte o un orificio pasante para garantizar el orificio 12c acustico. O bien, en los casos de la forma de hoja de trebol mostrada en la figura 6D o el caso de la forma de corazon mostrada en la figura 6E, sin un corte o un orificio pasante, puede garantizarse una abertura como orificio 12c acustico. En los casos de la figura 6A a la figura 6E, las placas 121d de friccion se forman preferiblemente a partir de un material elastico tal como caucho de silicona. En esta configuracion, aunque el diametro del conducto auditivo externo vana entre individuos, la placa de friccion puede doblarse para garantizar un estrecho contacto con el conducto auditivo externo cuando se inserta en el mismo. De ese modo, se potencia la fuerza de friccion con el conducto auditivo externo, y se impide de manera fiable la cafda del tapon 12. Al mismo tiempo, puede suavizarse la sensacion de contacto con el conducto auditivo externo y se impide una sensacion de presion del usuario.

Ademas, aplicando la configuracion mostrada en la figura 5C a las configuraciones mostradas en la figura 6A a la figura 6E, el vastago 120d puede tener una cavidad de modo que la porcion 12d de insercion puede ser deformable de manera global. O bien, el vastago 120d puede formar un angulo con relacion al centro del tapon 12 de modo que se ajuste al conducto auditivo externo. De ese modo, puede garantizarse la fuerza de friccion con el conducto auditivo externo, y al mismo tiempo, se impide que se inflija una sensacion de molestia o una sensacion de presion al usuario. En esta configuracion, puede garantizarse la fuerza de friccion con el conducto auditivo externo, y al mismo tiempo, puede suavizarse la sensacion de contacto con el conducto auditivo externo, por tanto, puede impedirse la cafda del tapon 12 y tambien puede reducirse la sensacion de molestia o la sensacion de presion del usuario.

Alternativamente, es posible una configuracion en la que el centro del tapon 12 y el centro del vastago 120d estan desviados. En la figura 6F, se muestra una vista en seccion transversal del centro del tapon 12 y el vastago 120d en tal configuracion. Tal como se ilustra, el centro del tapon 12 y el centro del vastago 120d estan desviados, de ese modo la relacion posicional del tapon 12 con el trago y la relacion posicional de la porcion 12d de insercion con el conducto auditivo externo se mantienen preferiblemente.

Ademas, en este caso, el vastago 120d puede formarse a partir de un material elastico tal como caucho de silicona o similar, y formarse para tener una cavidad 121h en su interior, de modo que el vastago 120d puede ser deformable a lo largo del conducto auditivo externo. En este caso, la cavidad 121h puede estar configurada para ser un espacio

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encerrado, de modo que se facilita la deformacion y se impide la contaminacion del interior de la cavidad. Ademas, tal como se muestra en la figura 6G, el vastago 120d puede formar un angulo con relacion al centro CL del tapon 12 de modo que se ajuste al conducto auditivo externo.

En esta configuracion, puede impedirse la ca^da del tapon 12 y la porcion 12d de insercion.

En la figura 6F y la figura 6G, el diametro de las placas 121d de friccion esta configurado de modo que pase a ser menor a medida que se aproxime al extremo de punta. Puesto que el conducto auditivo externo, en general, es de seccion decreciente al final, tal configuracion puede garantizar la fuerza de friccion de la porcion 12d de insercion con el conducto auditivo externo y suavizar la sensacion de contacto con el conducto auditivo externo. Mediante esto, se evita la cafda y se reduce la sensacion de molestia o sensacion de presion del usuario.

[Segundo ejemplo practico del elemento de fijacion]

La figura 7 es un dibujo para explicar el segundo ejemplo practico del tapon 12 como elemento de fijacion de una herramienta de colocacion segun la presente invencion.

La figura 7A muestra una vista en el plano del tapon 12 de lado derecho como ejemplo, y la figura 7B muestra una vista lateral del tapon 12. En este caso, para facilitar la comprension, la porcion 12b de conexion no se ilustra. La figura 8 muestra un estado de uso del segundo ejemplo practico. La figura 8 muestra, usando una oreja derecha como ejemplo, los nombres de las partes de la oreja y, mediante una lmea discontinua, el estado del tapon 12 taponado en la misma.

En la figura 7 y la figura 8, la parte derecha en el plano del papel corresponde al sentido hacia delante del usuario, es decir, el lado de la cara del usuario, la parte izquierda en el plano del papel corresponde al sentido hacia atras, es decir, el lado posterior de la cabeza del usuario, y la direccion perpendicular al plano del papel corresponde a la direccion lateral del usuario. En el segundo ejemplo practico, el tapon 12 esta configurado con una pieza de placa que se extiende longitudinalmente en la direccion anteroposterior, y tiene una longitud longitudinal L que alcanza, cuando se coloca, la foseta en el interior del antitrago desde la foseta en el interior del trago. El tapon 12 tiene, por ejemplo, forma asimetrica en la direccion anteroposterior y/o las direcciones verticales, es decir, preferiblemente una forma de haba que tiene una porcion de diametro grande de diametro R' y una porcion de diametro pequeno de diametro r' conectadas en la direccion anteroposterior.

El tapon 12 tiene una porcion 124a de acoplamiento para acoplarse en la foseta en el interior del trago, y ademas de esto, en una posicion sustancialmente opuesta a la porcion 124a de acoplamiento en la direccion longitudinal, una porcion 124b de acoplamiento para acoplarse en la foseta en el interior del antitrago. La porcion 124a de acoplamiento tiene una superficie curva que se curva en la direccion vertical y/o la direccion lateral a lo largo de la forma de la foseta en el interior del trago. Asimismo, la porcion 124b de acoplamiento tiene una superficie curva que se curva en la direccion vertical y/o la direccion lateral a lo largo de la forma de la foseta en el interior del antitrago. Mas preferiblemente, el tapon 12 tiene una porcion 124c de acoplamiento que se acopla en la foseta en el interior de la incisura intertragica. La porcion 124c de acoplamiento tiene una superficie curva que se curva en la direccion vertical y/o la direccion lateral a lo largo de la forma de la foseta en el interior de la incisura intertragica.

La figura 7B muestra una vista lateral desde el sentido de la flecha P en la figura 7A. En la figura 7B, el sentido hacia arriba en el plano del papel corresponde al lado derecho del usuario, y el sentido hacia abajo en el plano del papel corresponde al lado izquierdo del usuario, es decir, el lado de la cabeza del usuario. En una de las realizaciones preferidas, el tapon 12 se curva, en su geometna lateral, de modo que la porcion 124a de acoplamiento se curva hacia la entrada del conducto auditivo externo, y la porcion 124b de acoplamiento se curva en el sentido opuesto. Es decir, el tapon 12 tiene una forma en S poco pronunciada de manera global.

Con respecto al tapon 12 descrito anteriormente, un tamano preferido de la longitud L en la direccion longitudinal es, por ejemplo, de desde 13 hasta 30 milfmetros. Un tamano preferido del diametro R' de la porcion de diametro grande es, por ejemplo, de desde 13 hasta 20 milfmetros. Por otra parte, un tamano preferido del diametro r' de la porcion de diametro pequeno es, por ejemplo, de desde 7 hasta 15 milfmetros. Ademas, un tamano preferido del grosor H' del tapon 12 es, por ejemplo, de desde 2 hasta 10 milfmetros. Sin embargo, las formas y tamanos descritos anteriormente son un ejemplo, y las formas de la porcion de diametro grande y la porcion de diametro pequeno no se limitan a la forma circular precisa. El tapon 12 puede tener, por ejemplo, una forma arbitraria que comprende una superficie plana o una superficie de forma libre. Las formas de las porciones 124a, 124b o 124c de acoplamiento pueden ser una forma arbitraria siempre que puedan acoplarse concretamente sobre el trago, antitrago o la incisura intertragica.

En el segundo ejemplo practico, ademas de la porcion 124a de acoplamiento que se acopla sobre la foseta en el interior del trago, la porcion 124b de acoplamiento se acopla sobre la foseta en el interior del antitrago. Por tanto, la cafda del tapon 12 apenas se produce ni siquiera cuando se lo coloca un usuario que tiene un trago pequeno. Particularmente, en caso de que actue una fuerza para hacer rotar la totalidad del tapon 12 en el sentido hacia delante tal como se muestra en la figura 7B mediante una flecha D', mediante el acoplamiento de la porcion 124b de

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acoplamiento sobre la foseta en el interior del antitrago, se impide la cafda del tapon 12. Con respecto a esto, en el primer ejemplo practico anterior, la porcion 12d de insercion impide la cafda del tapon 12 mediante el acoplamiento en el interior del conducto auditivo externo, pero en este segundo ejemplo practico, puede obtenerse el mismo resultado ventajoso sin la porcion 12d de insercion. De ese modo, incluso un usuario que siente dolor rapidamente en el conducto auditivo externo puede tolerar el uso a largo plazo. No obstante, es posible obviamente una configuracion que comprende tanto la porcion 124a de acoplamiento de este segundo ejemplo practico como la porcion de insercion del primer ejemplo practico anterior. Mediante tal configuracion, puesto que la porcion 124b de acoplamiento se acopla sobre la foseta en el interior del antitrago y la porcion 12d de insercion se acopla en el interior del conducto auditivo externo, se intensifica la fuerza para el enganche y se impide la cafda del tapon 12 de manera mas fiable. Ademas, el tapon 12 puede acoplarse con mayor fuerza para el enganche, mediante el acoplamiento de la porcion 124c de acoplamiento sobre la foseta en el interior de la incisura intertragica.

En lo anterior, una configuracion en la que cada una de las porciones 124a, 124b y 124c de acoplamiento tiene una superficie curvada para ajustarse a la forma de la foseta en el interior del trago, el antitrago y la incisura intertragica respectivamente, aboga por aumentar el area de contacto y potenciar la fuerza para el enganche. Ademas, mediante una configuracion en la que la porcion 124a de acoplamiento se curva hacia la entrada del conducto auditivo externo y la porcion 124b de acoplamiento se curva en el sentido opuesto a una porcion 124a de acoplamiento de modo que este en estrecho contacto con la foseta en el interior del antitrago, las areas de contacto con la foseta en el interior del trago y con la foseta en el interior del antitrago aumentan adicionalmente y se intensifican la fuerza para el enganche.

Ademas, como sucede en el primer ejemplo practico, el tapon 12 puede tener un corte o un orificio 124d que conduce al conducto auditivo externo como paso acustico. Mediante esto, el usuario puede ofr sonido del ambiente exterior. Por tanto, se potencian la seguridad y comodidad para el usuario. O bien, en otra realizacion preferida, el tapon 12 tiene elasticidad en la direccion longitudinal. De ese modo, incluso en el caso de que la longitud entre el trago y el antitrago vane entre individuos, puede colocarse el tapon 12 del mismo tamano por diferentes usuarios. El tapon 12, para obtener elasticidad, puede moldearse de manera integral a partir de, por ejemplo, caucho de silicona, caucho natural, caucho de poliestireno, caucho de poliisopreno, elastomero de poliuretano, uretano, u otro material elastico, y conectarse a la porcion 12b de conexion que tiene mayor rigidez que el tapon 12. Mediante la funcion del material elastico como elemento de amortiguacion, tambien se obtiene un resultado ventajoso de tal manera que se reduce el dolor infligido al usuario. El tapon 12, al tener una forma de S de manera global en su geometna lateral, puede doblarse mas facilmente en la direccion longitudinal para obtener elasticidad.

La figura 9 es un dibujo para mostrar una variacion del segundo ejemplo practico. La figura 9A a la figura 9D muestran ejemplos del tapon 12 que puede doblarse facilmente de manera global en la direccion longitudinal para obtener elasticidad.

La figura 9A muestra un ejemplo del tapon 12 que tiene un orificio 125a en la porcion de diametro pequeno. La figura 9B muestra un ejemplo del tapon 12 que tiene, en la porcion de diametro pequeno, las rendijas 125b longitudinales a lo largo de la direccion longitudinal del tapon 12. La figura 9C muestra un ejemplo del tapon 12 que tiene una cavidad (espacio hueco o foseta) 125c en la porcion de diametro pequeno. La figura 9D muestra un ejemplo del tapon 12 que tiene un corte 125d en la porcion de diametro pequeno.

En los ejemplos de la figura 9A a la figura 9D, puesto que la rigidez de la porcion de diametro pequeno que tiene el orificio 125a, las rendijas 125b, la cavidad 125c o el corte 125d se reduce comparativamente, el tapon 12 pasa a ser facil de doblar en los mismos. Asf, el tapon 12, mediante doblado de manera global, obtiene elasticidad en la direccion longitudinal. En este caso, el orificio 125a, las rendijas 125b o el corte 125d proporcionados en el tapon 12 pueden funcionar como paso acustico.

La figura 10 es un dibujo para explicar una estructura de conexion del tapon 12 y la porcion 12b de conexion. La figura 10A muestra, por ejemplo, una vista en el plano del tapon 12 de lado derecho junto con una parte de la porcion 12b de conexion. La figura 10B muestra una vista en seccion transversal a lo largo de una lmea NN' en la figura 10A. En la figura 10A y la figura 10B, la parte derecha en el plano del papel corresponde al sentido hacia delante, y la parte izquierda en el plano del papel corresponde al sentido hacia atras.

En este caso, el tapon 12 esta configurado para dividirse en una estructura 12i interior y una estructura 12o exterior, y la estructura 12i interior y la estructura 12o exterior se forman a partir de materiales diferentes. Es decir, la estructura 12i interior y la porcion 12b de conexion se moldean de manera integral a partir de un material que tiene un determinado grado de rigidez, tal como nailon o similar. Por otra parte, la estructura 12o exterior del tapon 12 se forma a partir de un material elastico tal como caucho de silicona, uretano o similar. En esta configuracion, el tapon 12 puede tener un determinado grado de rigidez de manera global y una mayor fuerza de friccion cuando se tapona en el interior del trago o el antitrago y, por tanto, puede impedirse la cafda del tapon 12. Al mismo tiempo, puede suavizarse la sensacion de contacto, y puede reducirse el dolor infligido al usuario.

En este caso, acortando la longitud L' de la estructura 12i interior en la direccion longitudinal del tapon 12, pueden alargarse las longitudes L1 y L2 de la estructura 12i exterior en la direccion longitudinal del tapon 12. De ese modo,

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puede garantizarse la elasticidad del tapon 12 en la direccion longitudinal.

En este caso, un tamano preferido de la longitud L' de la estructura 12i interior en la direccion longitudinal del tapon 12 es, por ejemplo, de desde 3 hasta 15 milfmetros. Y un tamano preferido de la longitud L1 de la estructura 12o exterior en la direccion longitudinal del tapon 12 desde la estructura 12i interior hacia el sentido hacia delante es, por ejemplo, de desde 0,5 hasta 26 milfmetros. Por otra parte, un tamano preferido de la longitud L2 de la estructura 12o exterior en la direccion longitudinal del tapon 12 desde la estructura 12i interior hacia el sentido hacia atras es, por ejemplo, de desde 0,5 hasta 26 milfmetros. Las formas y tamanos descritos en el presente documento son ejemplos, y son posibles diversas formas y tamanos siempre que satisfagan los requisitos descritos anteriormente. Por ejemplo, la longitud en la direccion vertical del tapon 12 tal como para alcanzar la rafz del helix tambien es posible, siempre que el tapon 12 tenga las porciones 124a, 124b de acoplamiento, y la longitud longitudinal L.

Ademas en el segundo ejemplo practico, tal como se muestra mediante una flecha D1, mediante la deformacion del tapon 12 en la direccion anteroposterior con una junta con la porcion 12b de conexion como centro, puede simularse un movimiento de inclinacion en la direccion anteroposterior. El sentido en que estan orientadas las orejas vana entre individuos, y algunos usuarios tienen las orejas orientadas comparativamente hacia delante mientras que otros usuarios tienen las orejas orientadas de manera comparativamente lateral. El tapon 12, mediante la inclinacion en la direccion anteroposterior, puede adaptarse a tal variacion, y puede fijarse en la posicion deseada sin depender del sentido de las orejas del usuario.

En una de las realizaciones preferidas, la estructura 12o exterior y la estructura 12i interior del tapon 12 estan configuradas para coincidir entre sf para permitir la union y retirada. De ese modo, el tapon 12 puede desmontarse y limpiarse, de modo que se mantenga la higiene. En este caso, en la combinacion de la estructura 12o exterior y la estructura 12i interior, las porciones coincidentes tienen diferentes formas coincidentes entre los dos lados. Por ejemplo, la estructura 12o exterior del tapon 12 tal como se muestra en la figura 10C tiene la porcion 124k coincidente en forma de C con una abertura hacia arriba, que es asimetrica en la direccion anteroposterior. De ese modo, un intento de hacer coincidir el tapon 12 con la porcion 12b coincidente de un lado puesto da como resultado un fracaso, en el que se detecta facilmente el montaje incorrecto, y en el que puede ayudarse al montaje correcto. Ademas, en la estructura 12o exterior del tapon 12, puede proporcionarse un corte o un orificio 124d como paso acustico a lo largo de la forma de C de la porcion 124k coincidente. La forma de la porcion 124k coincidente puede variar sin limitarse al ejemplo anterior. Las formas de las porciones coincidentes 124k en los dos lados obviamente pueden ser totalmente diferentes.

[Tercer ejemplo practico del elemento de fijacion]

La figura 11 es un dibujo para explicar el tercer ejemplo practico de una configuracion espedfica del tapon 12 como elemento de fijacion. La tercera configuracion se prefiere mas para impedir la cafda del tapon 12 con mayor certeza. El tercer ejemplo practico puede ponerse en practica exclusivamente o en combinacion con cualquiera de los ejemplos practicos descritos anteriormente, el primero o el segundo.

En la configuracion mostrada en la figura 11A, la herramienta 14 de colocacion comprende ademas una porcion 13 de enganche a la oreja en forma de gancho como elemento de acoplamiento para acoplarse alrededor de la oreja. La porcion 13 de enganche a la oreja se conecta a la porcion de extremo de la correa 10 a la que se conecta el tapon 12. Preferiblemente, tal como se muestra en la figura 11A, la porcion 13 de enganche a la oreja se conecta a la porcion 12b de conexion del tapon 12. Mediante esto, el tapon 12 y la porcion 13 de enganche a la oreja pueden moldearse de manera integral a partir del mismo material, por ejemplo, caucho de silicona o similar. Alternativamente, el tapon 12 y la porcion 13 de enganche a la oreja pueden formarse a partir de materiales diferentes. En ese caso, se prefiere que la porcion 13 de enganche a la oreja se forme a partir de un material tal que tenga determinado grado de elasticidad y rigidez, de modo que se garantice la forma de gancho, asf como la facilidad de enganche alrededor de la oreja. Ejemplos de un material de este tipo son nailon, acetilcelulosa, celuloide, u otra resina, otitanio, acero inoxidable, aluminio, duraluminio, u otro metal.

Mediante la configuracion anterior de la porcion 13 de enganche a la oreja, puede impedirse la cafda del tapon 12 con mayor certeza. Ademas, incluso si se cae el tapon 12, la porcion 13 de enganche a la oreja puede impedir la cafda de la totalidad de la herramienta 14 de colocacion.

Se prefiere configurar, tal como se muestra en la figura 11B, una forma de la seccion transversal de la porcion 13 de enganche a la oreja a lo largo de una lmea discontinua AB para que tenga forma de huso o forma circular que tiene una lmea curva en el lado que entra en contacto con el entorno de la oreja, para impedir el pellizco de la porcion 13 de enganche a la oreja en la base de la oreja. De ese modo, puede reducirse el dolor infligido al usuario. Especialmente en el caso de la forma de huso, puesto que el grosor de la porcion A superior de la forma de la seccion transversal en la figura 11B es delgado, se reduce la sensacion de presion incluso cuando el usuario se acuesta de lado con su oreja presionada por la almohada.

Ademas, no se requiere que sea constante el diametro de la porcion 13 de enganche a la oreja. Un ejemplo es tal que la porcion 13b central, que genera la mayor fuerza para el acoplamiento cuando se acopla alrededor de la oreja,

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tiene el mayor diametro, y la porcion 13a de punta tiene un menor diametro. De ese modo, puede evitarse la torsion de la porcion 13b central de modo que se garantizan la forma de gancho y, por tanto, la facilidad para acoplarse alrededor de la oreja, y tambien se evita el pellizco alrededor de la oreja. Por otra parte, la porcion 13a de punta es deformable en cierto grado a lo largo de la forma del entorno de la oreja, y se reduce la presion al entorno de la oreja.

Tal como se muestra en la figura 11C, la porcion de enganche a la oreja puede estar configurada para poder rotar con relacion al tapon 12 en la direccion mostrada por una flecha T4. Por ejemplo, el tapon 12 y la porcion 13 de enganche a la oreja pueden ser una combinacion de componentes independientes combinados de manera que pueden rotar, o el tapon 12 y la porcion 13 de enganche a la oreja pueden moldearse de manera integral mediante el mismo material que tiene cierto grado de elasticidad tal como caucho de silicona, de modo que se realiza la rotacion mediante la torsion de la totalidad. Al hacer eso, el usuario puede colocarse la herramienta 14 de colocacion de tal manera que el usuario en primer lugar se acopla la porcion 13 de enganche a la oreja alrededor de la oreja, entonces tapona el tapon 12 en la foseta en el interior del trago haciendo rotar el tapon 12. O bien, el usuario puede colocarse la herramienta 14 de colocacion en etapas tales como acoplar la porcion 13 de enganche a la oreja alrededor de la oreja haciendo rotar la porcion 13 de enganche a la oreja, despues taponar el tapon 12 en la foseta en el interior del trago. Mediante esto, la herramienta 14 de colocacion puede colocarse mas facilmente que en el caso de que el tapon 12 y la porcion 13 de enganche a la oreja no puedan rotar. El tamano preferido del diametro de la porcion 13 de enganche a la oreja mostrada en la figura 11A a la figura 11C es de desde 3 hasta 10 milfmetros para reducir el pellizco al entorno de la oreja. Sin embargo, la configuracion no se limita a este intervalo.

Alternativamente, la porcion 13 de enganche a la oreja puede tener la forma de bucle mostrada en la figura 11D. En este caso, la porcion 13 de enganche a la oreja se forma a partir de un material flexible para permitir que se acople alrededor de la oreja. Esta forma es del tipo denominado de mascara fna; sin embargo, puesto que la porcion 13 de enganche a la oreja de este tipo se usa como medio de acoplamiento secundario en esta configuracion, el dolor infligido al usuario es menor que en el caso de que se use exclusivamente la porcion 13 de enganche a la oreja. Mediante esto, la porcion 13 de enganche a la oreja puede impedir la cafda del tapon 12 con mayor certeza.

La figura 12 es un dibujo para explicar una variacion del tapon 12 y la porcion 13 de enganche a la oreja. En esta variacion, tal como se muestra en la figura 12A, el tapon 12 y la porcion 13 de enganche a la oreja se forman a partir de materiales diferentes de modo que se permiten la union y retirada de los mismos. Por ejemplo, el tapon 12 se forma a partir de un material que tiene cierto grado de elasticidad, durabilidad y biocompatibilidad, tal como silicona con una dureza de 40 grados. Por otra parte, la porcion 13 de enganche a la oreja se moldea de manera integral junto con la porcion 12b de conexion y la hebilla 12a mediante un material que tiene cierto grado de elasticidad y rigidez tal como nailon. Y el tapon 12 y la porcion 13 de enganche a la oreja se unen entre sf mediante la porcion 122a coincidente de la porcion 13 de enganche a la oreja que coincide con un orificio 122b proporcionado en el tapon 12.

En este caso, se muestra el aspecto exterior de variaciones del tapon 12 en la figura 6F y la figura 6G. En este caso, la cavidad 121h mostrada en la figura 6F o en la figura 6G puede conectarse o puede desconectarse al/del orificio 122b. En la configuracion en la que la cavidad 121h se conecta al orificio 122b, se facilita el moldeo.

De este modo, el tapon 12 y la porcion 13 de enganche a la oreja estan configurados para permitir la union y retirada, pueden desmontarse y limpiarse facilmente, o pueden sustituirse facilmente componentes usados. Asf, se potencia la comodidad para el usuario.

En esta variacion, una porcion 13a de punta de la porcion 13 de enganche a la oreja esta formada, tal como se muestra en una vista ampliada en la figura 12B, como multiples discos atravesados, de modo que el diametro cambia de manera intermitente. De ese modo, cuando la porcion 13 de enganche a la oreja se moldea de manera integral a partir del mismo material, la rigidez de la porcion 13a de punta puede reducirse comparativamente. Mediante esto, la region alrededor de la porcion 13b central de la porcion 13 de enganche a la oreja puede resistir la torsion para mantener la forma de gancho, y para facilitar que se acople alrededor de la oreja. Y al mismo tiempo, se impide el pellizco al entorno de la oreja. Por otra parte, la porcion 13a de punta puede deformarse en cierto grado a lo largo de la forma del entorno de la oreja, de modo que se reduce la presion al entorno de la oreja.

Ademas, se muestra el aspecto exterior de la porcion de enganche a la oreja en el eje Y-Z en la figura 12C con la direccion lateral de la figura 12A como eje X, la direccion vertical de la figura 12A como eje Y y la direccion perpendicular al plano del papel como eje Z. La porcion 13 de enganche a la oreja puede formarse para que tenga una forma atravesada estericamente, de modo que la porcion desde la porcion 13b central hasta la porcion 12b de conexion y la porcion 13a de punta forman diferentes angulos en el plano Y-Z. De ese modo, la porcion 13 de enganche a la oreja puede ajustarse mejor a la forma de la superficie curva del entorno de la oreja, cuando la coloca el usuario. Asf, la porcion 13 de enganche a la oreja puede fijarse de manera fiable alrededor de la oreja, y se suaviza la sensacion de contacto del usuario de modo que puede impedirse que inflija dolor al usuario.

[2] Segunda configuracion de la herramienta de colocacion

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La figura 13 es un dibujo para explicar la segunda configuracion de la herramienta 14 de colocacion. La herramienta 14 de colocacion, que se proporciona en una porcion de extremo de la correa 10 opuesta a la otra porcion de extremo que se conecta a la mascara 8 de respiracion, se acopla en la posicion de la oreja del usuario. La figura 13 muestra la herramienta de colocacion para la oreja derecha como ejemplo, correspondiendo la parte derecha en el plano del papel al sentido hacia delante, y correspondiendo la parte izquierda en el plano del papel al sentido hacia atras.

Tal como se ilustra, la herramienta 14 de colocacion tiene una porcion 130a de armazon que tiene una curva en forma de U invertida. La porcion 130a de armazon tiene, en una porcion de extremo, la hebilla 12a para conectarse a la correa 10 y tiene, en la otra porcion de extremo, una porcion 130b de desvfo. La porcion 130b de desvfo se proporciona en el interior de la porcion 130a de armazon. La porcion 130a de armazon y la porcion 130b de desvfo se moldean de manera integral de modo que forman una curva de horquilla de manera global, encontrandose en la porcion 130c de curvado. Por ejemplo, la porcion 130a de armazon y la porcion 130b de desvfo estan formadas, como sucede con la porcion 13 de enganche a la oreja anterior, a partir de un material que tiene determinado grado de elasticidad y rigidez tal como nailon, acetilcelulosa, celuloide, u otra resina, o tal como titanio, acero inoxidable, aluminio, duraluminio u otro metal.

La porcion 130b de desvfo tiene una longitud de la mitad a tres cuartas partes de la longitud vertical de la porcion 130a de armazon. Junto con esto, la porcion 130b de desvfo tiene una forma ligeramente curva a lo largo de la forma de la base de la oreja, y el extremo de punta de la porcion 130b de desvfo esta separado de la porcion 130a de armazon. La porcion 130a de armazon y la porcion 130b de desvfo se forman de modo que tienen una forma de la seccion transversal sustancialmente circular. La porcion 130c de curvado esta configurada para que tenga un diametro comparativamente pequeno en comparacion con los diametros de la porcion 130a de armazon y la porcion 130b de desvfo y, por tanto, para que tenga una rigidez comparativamente baja. En esta configuracion, la porcion 130b de desvfo se inclina en la direccion anteroposterior tal como se muestra mediante una flecha D2 con la porcion 130c de curvado como pivote.

En este caso, se muestra un caso en el que se pone en practica la segunda configuracion junto con el tapon 12 de la primera configuracion, sin embargo, puede ponerse en practica exclusivamente la segunda configuracion. Y la mascara de respiracion en la puesta en practica de la segunda configuracion puede ser una mascara de respiracion que cubre solamente el entorno del orificio nasal, o una mascara de respiracion que cubre los orificios nasales y la boca.

La figura 14 es un dibujo para explicar un estado de uso de la herramienta 14 de colocacion. En la figura 14, para facilitar la comprension, el tapon 12 no se ilustra. La figura 14 muestra la oreja derecha como ejemplo, y la parte derecha en el plano del papel corresponde al sentido hacia delante, y la parte izquierda en el plano del papel corresponde al sentido hacia atras. La porcion 130a de armazon se situa para que rodee y sortee el entorno de la orejera. La porcion 130b de desvfo, dentro de la porcion 130a de armazon, hace tope con la base de la oreja desde detras de la oreja, y se desvfa en el sentido hacia delante. Para sujetar de manera fiable la herramienta 14 de colocacion, la porcion 130a de armazon y la porcion 130b de desvfo pueden tener forma curva en la direccion lateral del usuario, o dicho de otro modo, en la direccion perpendicular al plano del papel en la figura 14, para ajustarse a la forma del entorno de la oreja en el area temporal del usuario.

En la segunda configuracion, puesto que la porcion 130a de armazon rodea y sortea el entorno de la orejera, puede impedirse la situacion de la carga de forma topica en la base de la oreja debido a la tension de la correa 10 conectada a la hebilla 12a. Por tanto, se impide la aparicion de dolor, como con la herramienta de colocacion de tipo mascara fna, provocado por bandas elasticas o similares que situan la carga de forma topica en la base de la oreja. Especialmente, puede impedirse la aparicion de dolor debido al pellizco de la banda elastica en la porcion superior de la base de la oreja. Ademas, incluso cuando el usuario se acuesta de lado, puede impedirse la aparicion de dolor provocado por la porcion 130a de armazon que presiona entre la oreja y la cabeza y, por tanto, pellizca la parte posterior de la oreja y la parte de la cabeza.

Mediante el desvfo de la porcion 130b de desvfo por toda la base de la oreja, la mascara de respiracion puede fijarse de manera fiable. Ademas, aunque vanen la forma y el tamano de la oreja entre individuos, apenas aparecen huecos entre la porcion 130b de desvfo y la base de la oreja y, por tanto, se potencia la fuerza para el enganche. Por tanto, puede impedirse el aumento del dolor debido al desplazamiento de la herramienta de colocacion y, por tanto, el raspado con la misma. De ese modo, pueden reducirse el dolor y la sensacion de incomodidad provocados al llevar puesta la mascara de respiracion.

La figura 15 es un dibujo para explicar ejemplos de la forma de la porcion 130b de desvfo. La figura 15A muestra un ejemplo en el que la porcion 130b de desvfo tiene su extremo de punta conectado a la porcion 130a de armazon y forma un bucle. Preferiblemente, el diametro de la porcion 130b de desvfo esta configurado para ser menor que el diametro de la porcion 130a de armazon. En esta configuracion, un bucle formado por la porcion 130b de desvfo se dobla y realiza el desvfo. La figura 15B muestra un ejemplo en el que la porcion 130b de desvfo tiene su extremo de punta conectado a la porcion 130a de armazon y forma de acordeon, y mediante el doblado del mismo, se realiza el desvfo. La figura 15C muestra un ejemplo en el que la porcion 130b de desvfo y la porcion 130a de armazon se

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unen en la porcion central, no en el extremo de punta de la porcion 130a de armazon, y el extremo de punta de la porcion 13b de desvfo esta separado de la porcion 13a de armazon, de modo que la forma global tiene forma ramificada. Preferiblemente, el diametro de la porcion 130b de desvfo esta configurado para ser menor que el diametro de la porcion 130a de armazon. Mediante esto, se permite que la porcion 130b de desvfo se incline facilmente en la direccion mostrada por una flecha D3, y la porcion 130b de desvfo realiza el desvfo a traves de inclinacion. La segunda configuracion incluye configuraciones en las que la porcion 130b de desvfo se produce a partir de material de alivio de presion como esponja o similar, Alpha gel o resorte de metal o similar, que se proporciona en la porcion 130a de armazon.

La figura 16 es un dibujo para explicar una variacion de la segunda configuracion. La figura 16A muestra un ejemplo de la herramienta 14 de colocacion cuya hebilla 12a tiene una pluralidad de orificios 12s de correa. Mediante esto, la longitud de las correas 10 puede ajustarse de modo gradual, y puede realizarse la colocacion de manera mas flexible. La figura 16B muestra un ejemplo de los orificios 12s de correa dispuestos formando diferentes angulos a modo de abanico. Mediante esto, pueden ajustarse los angulos de las correas 10 con relacion a la porcion 130a de armazon. Por tanto, puede abordarse la diferencia individual del usuario en cuanto a la relacion posicional entre los orificios nasales y la oreja.

La figura 16C muestra un ejemplo de la herramienta 14 de colocacion que tiene, en la porcion 130a de armazon, una porcion 130d de acoplamiento para acoplarse en la rafz del helix (vease la figura 8). Mediante esto, se potencia la fuerza de acoplamiento. La figura 16D muestra un ejemplo de la herramienta 14 de colocacion que tiene una nervadura 130e en el interior de la forma de U formada por la porcion 130a de armazon. Se ilustra en la seccion inferior una forma de la seccion transversal en una lmea discontinua FF'. Por tanto, haciendo que sea pequeno el diametro, la porcion 130a de armazon puede formarse menor y mas ligera y garantizandose, al mismo tiempo, la rigidez de la porcion 130a de armazon.

Alternativamente, en lugar de proporcionar la nervadura 130e, la porcion 130a de armazon puede estar configurada para que tenga una forma de la seccion transversal en forma de huso que se pliega en el sentido hacia dentro F. En este caso, configurando la nervadura 130e o un borde en forma de huso para que tenga la forma y el tamano para rodear y sortear el entorno de la orejera, se impiden el raspado de la nervadura 130e contra la parte superior de la base de la oreja y, por tanto, que se inflija dolor.

En caso de poner en practica la segunda configuracion junto con el tapon 12 de la primera configuracion, desviando la porcion 230b de desvfo, pueden distribuirse las presiones impuestas sobre el trago o el antitrago. Y, por tanto, puede reducirse el dolor o la sensacion de incomodidad del usuario provocados al llevar puesta la mascara de respiracion.

[3] Tercera configuracion de la herramienta de colocacion

En la tercera configuracion, la herramienta 14 de colocacion tiene un elemento de soporte proporcionado a lo largo de la direccion longitudinal de la herramienta 14 de colocacion.

La figura 17 es un dibujo para explicar la configuracion del elemento de soporte. La figura 17A muestra, usando la correa 10 de lado derecho de la primera configuracion como ejemplo, el elemento de soporte proporcionado en la correa 10. Sin embargo, la tercera configuracion puede ponerse en practica exclusivamente, o junto con cualquiera de las herramientas de colocacion de las configuraciones primera, segunda u otras. Y la mascara de respiracion en la puesta en practica de la tercera configuracion puede ser una mascara de respiracion que cubre solamente el entorno de orificios nasales, o una mascara de respiracion que cubre los orificios nasales y la boca del usuario.

Tal como se muestra en la figura 17A, la correa 10 esta dotada de, como elemento de soporte, un panel 16 que se extiende en la direccion longitudinal de la correa 10 y tiene una determinada longitud en la direccion de anchura, y tiene mayor rigidez que la correa 10. El panel 16 se forma preferiblemente a partir de un material que tiene robustez, que se suma a la rigidez, tal como nailon, poliacetal, polipropileno o similar. Y la correa 10 y el panel 16 se fijan entre sf al menos en la porcion de reborde del panel 16 mediante puntadas o mediante adhesion con resina o similar. Y la porcion 16a coincidente que puede coincidir con la porcion lateral de la mascara 8 de respiracion se proporciona en la porcion de extremo del panel 16. Mediante esto, la correa 10 se conecta a la mascara 8 de respiracion mediante el panel 16.

El panel 16 tiene una determinada longitud en la direccion longitudinal y en la direccion de anchura de la correa 10, y tiene determinado grado de rigidez, por lo que se obtienen los siguientes resultados ventajosos. En primer lugar, incluso cuando se suministra gas para respirar a presion al interior de la mascara 8 de respiracion y actua una fuerza de tension en la direccion longitudinal de la correa 10, un esfuerzo en la direccion longitudinal puede impedir la extension de la correa 10 y, por tanto, la mascara 8 de respiracion puede estar en estrecho contacto con el entorno de los orificios nasales del usuario. En segundo lugar, incluso cuando actua una fuerza externa para someter a torsion la mascara 8 de respiracion en la direccion de anchura de la correa 10, tal como se muestra mediante una flecha T5, un esfuerzo en la direccion de anchura impide la torsion de la correa 10 y, por tanto, el desplazamiento de la mascara 8 de respiracion.

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En este caso, mas preferiblemente, el panel 16 tiene, en la region de la porcion de extremo que se conecta a la porcion lateral de la mascara 8 de respiracion, una porcion 16b plana que tiene una anchura en la direccion de anchura y una longitud en la direccion longitudinal. Por ejemplo, para el panel 16 que tiene una longitud de desde 3 hasta 15 centfmetros en la direccion longitudinal y una anchura de desde 2 hasta 5 centfmetros en la direccion de anchura, la porcion 16b plana esta configurada para que tenga una region plana que tiene una longitud de mas de 1 centfmetro en la direccion longitudinal y una anchura de mas de 2 centfmetros en la direccion de anchura. Mediante esto, puede potenciarse un esfuerzo en contra de la torsion en la direccion de anchura, impidiendo asf la torsion con mayor certeza. Sin embargo, los tamanos de la porcion 16b plana no se limitan al intervalo de la figura anterior.

En una configuracion preferida adicional, el panel 16 tiene una anchura, en una porcion de la direccion longitudinal, que es mas estrecha que la anchura de la porcion de extremo que se conecta a la mascara 8 de respiracion. Espedficamente, tal como se muestra en la figura 17A, el panel 16 tiene una anchura W1 en la porcion de extremo que se conecta a la mascara 8 de respiracion, y tiene una anchura W2 que es mas estrecha que la anchura W1 en una porcion que va desde la porcion central hasta una porcion mas proxima al tapon 12 en la direccion longitudinal. Dicho de otro modo, el panel 16 tiene, por decirlo asf, una forma hueca en la region superior.

Se requiere que el panel 16 tenga un determinado grado de rigidez para fijar la mascara 8 de respiracion en el entorno de los orificios nasales del usuario y para impedir su desplazamiento. Sin embargo, puesto que la correa 10 pasa sobre los pomulos del usuario cuando se coloca, tal como se ilustra en la figura 2, existe la preocupacion de que, si el panel 16 se proporciona en la totalidad de la correa 10, el panel 16 este en contacto con los pomulos e inflija dolor al usuario. Por tanto, mediante el panel 16 de la forma anterior, se impide el contacto del panel 16 con los pomulos, o podna reducirse la region de contacto incluso en caso de que se produzca el contacto y, por tanto, se impide que inflija dolor al usuario.

En cuanto a la forma de la correa 10, cuando se proporciona el panel 16, la anchura W3 de una porcion de la correa 10 que discurre a traves de la hebilla 12a del tapon 12 y se pliega, esta configurada preferiblemente para ser mas estrecha que la anchura W4 de la porcion en la que se proporciona el panel 16. Entonces, el panel 16 que tiene la forma descrita anteriormente se proporciona en la posicion que no se solapa con la correa 10 que se pliega. De ese modo, el panel 16 y la correa 10 que se pliega pueden estar configurados para evitar el solapamiento entre sf.

Mediante esto, cuando la porcion de extremo de la correa 10 que discurre a traves de la hebilla 12a y se pliega, se garantiza el area superficial de la correa 10 para acoplarse mediante el elemento 10b de sujecion aplanado que se proporciona en la porcion de extremo de la correa 10. Asf, se potencia la flexibilidad en el ajuste de la longitud de la correa 10. Junto con esto, la porcion de extremo de la correa 10 que se pliega y tiene el elemento de sujecion aplanado tiene la relacion posicional con respecto al panel 16 de modo que no se solapen, la correa 10 y el panel 16 pueden estar configurados de modo que puede reducirse todo el grosor de la correa 10 y el panel 16. De ese modo, incluso cuando el usuario se acuesta de lado con el lado de su cara presionando contra una almohada, se impide el dolor provocado por el pellizco de la correa 10 y el panel 16 en la cara del usuario.

El panel 16 tambien puede estar dotado de unos medios de diferenciacion para diferenciar la parte izquierda y la parte derecha. Por ejemplo, tal como se muestra mediante la figura 17B en una vista ampliada de una region del panel 16 en la que la porcion 16a coincidente se proporciona para que coincida con la mascara 8 de respiracion, el saliente 16p se proporciona en el panel 16, mediante lo cual la parte izquierda y la parte derecha se diferencian segun la presencia o ausencia del saliente 16a, o el numero de los mismos. Alternativamente, pueden usarse caracteres, sfmbolos o figuras como medios de diferenciacion. De ese modo, el usuario puede diferenciar facilmente la parte izquierda y la parte derecha de la herramienta 14 de colocacion y la mascara 8 de respiracion, cuando el usuario las conecta. Mediante esto, cuando el usuario desmonta y limpia la herramienta 14 de colocacion y vuelve a montarla, se ayuda a un rendimiento eficaz y preciso.

Tambien tal como se muestra en la figura 17C, el panel 16 se aplica a la correa 10 en caso de que el tapon 12 y la porcion 13 de enganche a la oreja se pongan en practica. En este caso, ademas de un resultado ventajoso mediante la porcion 13 de enganche a la oreja al impedir la cafda del tapon 12, tambien se obtiene otro resultado ventajoso mediante el panel 16 al impedir la torsion de la correa 10. Asf, la mascara 8 de respiracion puede fijarse en estrecho contacto con el entorno de los orificios nasales del usuario con mayor certeza.

La figura 18 es un dibujo para explicar una variacion del panel 16. La figura 18A a la figura 18C muestran ejemplos de la forma de la porcion 16b plana. Tal como se muestra en la figura 18A a la figura 18C, la porcion 16b plana puede tener una forma arbitraria que corresponde a la forma del elemento 10b de sujecion plano de modo que el extremo de la correa 10, cuando se pliega, no se solape con la porcion 16b plana.

La figura 18D tambien muestra una forma del panel 16, que tiene mayor anchura en la porcion proxima a la porcion de extremo que se conecta al tapon 12. Por medio de esta forma, puede proporcionarse una pluralidad de porciones 16b y 16c planas que tienen anchuras en las direcciones de anchura. Por tanto, puede aumentar un esfuerzo en contra de la fuerza para someter a torsion en la direccion de anchura en comparacion con los casos mostrados por la figura 17A o la figura 18A a la figura 18C. Y, configurando el panel 16 para que tenga una anchura acortada en la

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porcion central en la direccion longitudinal, el elemento 10b de sujecion plano en la porcion de extremo de la correa 10 que se pliega puede acoplarse alrededor de la porcion central de la correa 10. Por consiguiente, se potencia la efectividad al impedir la torsion de la correa 10 sin reducir la flexibilidad de ajuste de la longitud de la correa 10. Tambien puede impedirse el contacto del panel 16 con los pomulos y, por tanto, puede reducirse el dolor infligido al usuario. Puede impedirse el aumento del grosor de la correa 10 y el panel 16 debido a solapamiento. Asf, puede impedirse que se inflija dolor al usuario debido a que la correa 10 presiona la cara, cuando el usuario se acuesta de lado.

[4] Cuarta configuracion de la herramienta de colocacion

En la cuarta configuracion, la herramienta 14 de colocacion tiene el elemento de soporte proporcionado en la direccion longitudinal. Este elemento de soporte comprende un primer elemento en forma de placa que se fija a la mascara 8 de respiracion y un segundo elemento en forma de placa que se fija a dicho elemento de conexion. Y, los elementos en forma de placa primero y segundo estan configurados para poder rotar. La cuarta configuracion puede ponerse en practica exclusivamente, o puede ponerse en practica con cualquiera de las herramientas de colocacion de las configuraciones primera y segunda, y la otra herramienta de colocacion. La mascara de respiracion en la practica de la cuarta configuracion puede ser una mascara de respiracion que cubre solamente el entorno de los orificios nasales del usuario, o una mascara de respiracion que cubre los orificios nasales y la boca del usuario.

La figura 19 es un dibujo para explicar el panel 16 como elemento de soporte. La figura 19A muestra una vista en el plano del panel 16 de lado derecho, y la figura 19B muestra una vista en seccion transversal en una flecha P'. El panel 16 esta configurado para que tenga el primer elemento 160a en forma de placa que tiene una porcion 16a coincidente para conectarse a la mascara 8 de respiracion, y el segundo elemento 160b en forma de placa que se conecta a la correa 10. Los elementos 160a y 160b en forma de placa se combinan entre sf de modo que pueden rotar alrededor de un eje 160c de rotacion. El eje 160c de rotacion esta configurado con el saliente proporcionado en el elemento 160a (o 160b) en forma de placa y un orificio (alternativamente, una parte concava o un corte) con el que coincide el saliente, proporcionado en el elemento 160b (o 160a) en forma de placa. En este caso, el elemento 160a en forma de placa y porcion solapante de los elementos 160a y 160b en forma de placa se forman con forma de abanico, y el eje 160c de rotacion se proporciona en la posicion del punto de pivote de la forma de abanico. En una configuracion preferida, el grosor de cada uno de los elementos 160a y 160b en forma de placa es de desde 0,1 hasta 3 milfmetros.

En una configuracion de este tipo, mediante la conexion del elemento 160a en forma de placa a la mascara 8 de respiracion, y mediante la conexion del elemento 160b en forma de placa a la correa 10, puede modificarse el angulo entre la mascara 8 de respiracion y la correa 10. En este caso, puesto que el eje 160c de rotacion se proporciona en la posicion correspondiente a la parte inferior del orificio nasal cuando el usuario se coloca la mascara 8 de respiracion, es posible el ajuste del angulo de la mascara 8 de respiracion con la posicion de la parte inferior del orificio nasal como eje de rotacion. Esto se explica en la figura 20.

La figura 20 es un dibujo para explicar la funcion de la cuarta configuracion. Esta configuracion es particularmente ventajosa cuando se pone en practica con la mascara 8 de respiracion que cubre solamente el entorno de orificio nasal. En la figura 20 se muestra esquematicamente una cara lateral del usuario. En este caso, se muestran normalmente un caso de los orificios nasales orientados hacia arriba con un angulo de grados a y un caso de los orificios nasales orientados hacia abajo con un angulo de grados p, con el plano horizontal como referencia. Se realiza la suposicion de que los usuarios tienen los orificios nasales que forman un angulo sustancialmente entre los grados a y los grados p.

Se desea que la mascara 8 de respiracion cubra los orificios nasales sin que aparezcan huecos en la porcion de reborde que hace tope con el entorno de los orificios nasales. Sin embargo, tal como se ilustra, puesto que el angulo de los orificios nasales vana entre individuos, se requiere que se ajuste el angulo de la porcion de reborde de la mascara 8 de respiracion, o el angulo de la mascara 8 de respiracion, segun el angulo de los orificios nasales, de modo que la porcion de reborde de la mascara 8 de respiracion se ponga en estrecho contacto con el entorno de los orificios nasales. Por ejemplo, en caso de que el angulo de los orificios nasales sea los grados a, se requiere que se coloque la mascara 8 de respiracion con un angulo indicado mediante una lmea 81 discontinua, y en caso de que el angulo de los orificios nasales sea los grados p, se requiere que se coloque la mascara 8 de respiracion con un angulo indicado mediante una lmea 82 discontinua.

En esta configuracion, puesto que el eje 160c de rotacion se proporciona en una posicion que corresponde a una posicion Nb de la parte inferior del orificio nasal y los elementos 160a y 160b en forma de placa rotan alrededor de la posicion Nb como eje de rotacion, puede ajustarse el angulo de la mascara 8 de respiracion alrededor de la posicion Nb de la parte inferior del orificio nasal como eje de rotacion.

Esto proporciona un resultado ventajoso tal como se describe a continuacion, en comparacion con la tecnica convencional. En general, cuando el usuario se coloca la mascara 8 de respiracion, la longitud de la correa 10 se ajusta en primer lugar de modo que una porcion de la mascara 8 de respiracion, que se requiere que se oponga a la

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parte inferior del orificio nasal (en este caso, tal porcion de denomina “porcion opuesta a la parte inferior del orificio nasal”), esta en estrecho contacto con la parte inferior del orificio nasal. A continuacion, despues de colocarse la mascara 8 de respiracion mediante la correa 10, se realiza una confirmacion en cuanto a si la porcion opuesta a la parte inferior del orificio nasal esta en estrecho contacto con la parte inferior del orificio nasal. En este caso, si la mascara 8 de respiracion no esta en estrecho contacto con al menos una porcion del entorno de orificios nasales, o, al contrario, comprime con fuerza al menos una porcion del entorno de orificios nasales, es decir, si se encuentra que es inapropiado el angulo de la mascara 8 de respiracion, mediante una tecnica convencional que tiene un mecanismo de ajuste de angulo en el centro de la direccion vertical de la mascara 8 de respiracion, se ajusta el angulo de la mascara 8 de respiracion con una posicion Nm como eje de rotacion que esta distanciada de la posicion Nb de la parte inferior del orificio nasal. Por consiguiente, la porcion opuesta a la parte inferior del orificio nasal se desplaza con respecto a la parte inferior del orificio nasal y, por tanto, aparecen huecos en la parte inferior del orificio nasal, o, al contrario, la parte inferior del orificio nasal se presiona con fuerza. Entonces, es necesario ajustar de nuevo la longitud o la posicion de colocacion de las correas 10. De este modo, puesto que se encuentra que un angulo de la mascara 8 de respiracion es inapropiado despues de ajustar la longitud de la correa 10, hay necesidad de reajustar la longitud de la correa 10 despues de ajustar el angulo de la mascara 8 de respiracion.

Con respecto a este punto, en esta configuracion, puesto que se ajusta el angulo de la mascara 8 de respiracion con la porcion Nb de la parte inferior del orificio nasal como eje de rotacion, se impide el desplazamiento de la porcion opuesta a la parte inferior del orificio nasal de la mascara 8 de respiracion. Por tanto, incluso despues de ajustar el angulo de la mascara 8 de respiracion, no hay necesidad de reajustar la longitud de la correa 10. Mediante esto, se facilita la colocacion de la mascara 8 de respiracion acompanada por el ajuste de angulo, y se potencia la comodidad para el usuario.

Ademas, puesto que el mecanismo de ajuste de angulo en la tecnica convencional tiene un determinado grado de grosor, si el usuario se da la vuelta y esta debajo del mecanismo de ajuste de angulo, existe la preocupacion de que se produzca una sensacion de incomodidad debido a que se presiona la cara. Con respecto a este punto, mediante esta configuracion, la totalidad del mecanismo de ajuste de angulo puede estar configurado para ser delgado y, por tanto, puede impedirsetal sensacion de incomodidad.

El panel 16 explicado anteriormente en la tercera configuracion esta configurado de modo que el lado superior de una porcion en la direccion longitudinal esta hueco y tiene una anchura mas estrecha que la porcion de extremo que se conecta a la mascara 8 de respiracion. En caso de poner en practica esta configuracion junto con la cuarta configuracion, el eje 160c de rotacion en los elementos 160a y 160b en forma de placa se proporciona preferiblemente en la porcion inferior del panel 16, es decir, en la lmea prolongada de la porcion de anchura mas estrecha. Por tanto, cuando se hacen rotar los elementos 160a y 160b en forma de placa, se garantiza la rigidez de todo el panel 16.

La figura 21 es un dibujo para explicar una variacion de los elementos 160a y 160b en forma de placa. En la figura 21A a la figura 21C se muestran unos medios de fijacion que fijan la posicion rotada de los elementos 160a y 160b en forma de placa cuando se hacen rotar. Por ejemplo, la figura 21A muestra un ejemplo de los medios de fijacion que estan configurados para ser un mecanismo de engranajes que tiene el eje 160c de rotacion en forma de estrella, en forma de engranaje o similar. En este ejemplo, salientes en forma de engranaje proporcionados en el elemento 160b en forma de placa, que estan dispuestos en el arco circular alrededor del eje 160c de rotacion como centro, coinciden con porciones concavas u orificios en forma de engranaje correspondientes al eje 160c de rotacion en el elemento 160b en forma de placa. Y, al hacer coincidir las dos porciones, se fija la posicion rotada. Y cuando los elementos 160a y 160b en forma de placa se hacen rotar mediante una fuerza mayor que la fuerza de coincidencia del mecanismo de engranajes, se libera la fijacion y entonces coinciden de nuevo en otra posicion rotada.

La figura 21B muestra un ejemplo del elemento 160b en forma de placa que tiene un saliente 160d proporcionado cerca del arco circular del elemento 160b en forma de placa, y el elemento 160a en forma de placa que tiene un orificio o una porcion 160e concava proporcionados cerca del arco circular del elemento 160a en forma de placa. En este ejemplo, los elementos 160a y 160b en forma de placa se hacen rotar con el eje 160c de rotacion como centro, y el saliente 160d y el orificio o la parte 160e concava coinciden entre sr De ese modo se fija la posicion rotada. La figura 21C muestra un ejemplo de los medios de fijacion que estan configurados para que tengan el elemento 160b en forma de placa que tiene un saliente 160f proporcionado cerca del arco circular del mismo, mientras que el elemento 160a en forma de placa que tiene una abertura 160g en forma de arco proporcionada a lo largo del arco circular del mismo. En este ejemplo, la abertura 160g del elemento 160b en forma de placa tiene una porcion de forma ondulada en el reborde. Cuando los elementos 160a y 160b en forma de placa se hacen rotar con el eje 160c de rotacion como centro, el saliente 160f del elemento 160b en forma de placa se mueve dentro de la abertura 160g del elemento 160a en forma de placa, y coincide con la porcion de rafz de la forma ondulada. Asf, se fija la posicion rotada.

La figura 22 es un dibujo para explicar un ejemplo del panel 16 de la tercera o la cuarta configuracion que se aplica a una herramienta de colocacion de tipo casco convencional. El ejemplo mostrado en la figura 22 es un ejemplo de la herramienta de colocacion de tipo casco que tiene correas 100 que se conectan a los dos lados de la mascara 8 de respiracion y se acoplan en la parte posterior de la cabeza del usuario. Cada correa 100 esta separada en dos

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porciones delante de la oreja despues de pasar por los pomulos. Y, los dos extremos de las porciones separadas se unen en forma de bucle en la parte superior y la parte posterior de la cabeza del usuario y, por tanto, las correas 100 se acoplan alrededor de la cabeza del usuario.

En una configuracion de este tipo, si se proporcionan elementos de soporte ngidos en toda la region de las correas 100 para impedir la torsion de la correa 100 en la direccion de anchura, existe la preocupacion de que los elementos de soporte inflijan dolor al usuario mediante un contacto con los pomulos.

Por tanto, en la consecucion de un objetivo de impedir tal dolor y la torsion de las correas 100, la aplicacion de los paneles 16 de esta configuracion a las correas 100 puede impedir el contacto con los pomulos y, por tanto, que se inflija dolor al usuario. Y puede impedirse la torsion de las correas 100 en la direccion de anchura.

De este modo, las configuraciones tercera o cuarta tambien pueden aplicarse a una herramienta de colocacion del tipo de casco. Es decir, las configuraciones tercera o cuarta pueden proporcionar en la herramienta de colocacion (las correas 100 en el ejemplo anterior) los elementos de soporte (los paneles 16 en el ejemplo anterior) que se conectan a los dos lados de la mascara 8 de respiracion, y que se acoplan alrededor de la cabeza del usuario; los elementos de soporte se extienden en la direccion longitudinal de la herramienta de colocacion y tienen una rigidez mayor que la herramienta de colocacion, mediante lo cual la anchura del elemento de soporte en una porcion de la direccion longitudinal es mas estrecha que la anchura de otras porciones del mismo.

La figura 23 es un dibujo para explicar un ejemplo de combinacion de la herramienta 14 de colocacion de las configuraciones primera y tercera. En este caso, se muestra un estado de uso de la herramienta 14 de colocacion que tiene las correas 10, los tapones 12, las porciones 13 de enganche a la oreja y los paneles 16 mencionados anteriormente. Es decir, una porcion de extremo de las correas 10 se conecta a los dos lados de la mascara 8 de respiracion, y la otra porcion de extremo de las correas 10 se conecta a los tapones 12. Y los tapones 12 se taponan en las fosetas alrededor de los tragos del usuario y se fijan. Ademas, las porciones 13 de enganche a la oreja se proporcionan en la porcion de extremo de las correas 10, y la porciones 13 de enganche a la oreja se acoplan alrededor de las orejas.

Ademas, los paneles 16 como elementos de soporte se proporcionan en las correas 10. Los paneles 16 se extienden en la direccion longitudinal de las correas 10 y tienen determinado grado de anchura cerca de las porciones de conexion con la mascara 8 de respiracion, de modo que se configura una porcion plana. Mediante esto, puede impedirse una extension y contraccion excesivas de la correa 10 en la direccion longitudinal, y tambien puede impedirse la torsion en la direccion de anchura. Y la anchura de una porcion que esta en contacto con los pomulos esta configurada para ser estrecha y, por tanto, se impide el dolor infligido al usuario.

Mediante la herramienta 14 de colocacion configurada de este modo, puede reducirse el dolor o la sensacion de incomodidad que se producen cuando se lleva puesta la mascara 8 de respiracion, y se impide el desplazamiento de la mascara 8 de respiracion. Ademas, puede facilitarse la colocacion de la mascara 8 de respiracion.

[5] Configuracion de la mascara de respiracion

En primer lugar, se usa la figura 23 para explicar la configuracion global de la mascara 8 de respiracion. La mascara 8 de respiracion tiene un armazon 20 que forma el contorno y tambien se conecta al manguito 4b flexible, y un elemento 30 de amortiguacion que se usa en combinacion con el armazon 20 y esta en contacto con el entorno de los orificios nasales del usuario para cubrirlos.

En este caso, se explica la configuracion de una mascara de respiracion de la tecnica anterior, y luego se explica esta configuracion.

La figura 24 es un dibujo para explicar la configuracion de una mascara de respiracion de la tecnica anterior. En la figura 24, se muestra esquematicamente una vista en seccion transversal de la mascara de respiracion. La parte inferior de la figura corresponde a la posicion del entorno de los orificios nasales del usuario que esta acostado boca arriba. En general, una mascara de respiracion tiene un armazon 200 que forma la carcasa exterior de la mascara de respiracion, y un elemento 300 de amortiguacion proporcionado en la periferia de la porcion 204 de abertura del armazon 200 y que hace tope con el entorno de los orificios nasales del usuario. El armazon 200 tiene un puerto 202 de inhalacion, unido a un manguito 4b flexible que suministra gas para respirar. En este caso, se muestra un caso en el que el puerto 202 de inhalacion se proporciona verticalmente por encima del entorno de los orificios nasales del usuario que esta acostado boca arriba.

Una mascara de respiracion configurada de este modo cubre los orificios nasales del usuario por medio de la porcion 204 de abertura, y se fija en estrecho contacto con el entorno de los orificios nasales del usuario mediante una herramienta de colocacion. Y se envfa gas para respirar, suministrado desde el puerto 202 de inhalacion, al interior de los orificios nasales del usuario.

En este caso, el puerto 202 de inhalacion y el armazon 200 se forman a partir de materiales que tienen al menos un

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determinado grado de rigidez, de manera que no existe ninguna modificacion de la forma tras la aplicacion de una fuerza externa o tras producirse presion negativa dentro de los mismos debido a la respiracion por parte del usuario, y de tal manera que no exista ningun bloqueo del paso usado para suministrar gas para respirar.

Por otra parte, para enviar gas para respirar al interior de los orificios nasales del usuario, se desea que el armazon 200 este en estrecho contacto con la cara, y que pueda garantizarse un estado hermetico. Sin embargo, si se presiona el armazon 200 ngido contra la cara, se inflige dolor, y ademas la forma del reborde de la porcion 204 de abertura del armazon 200 no sigue necesariamente la forma de la cara para cada usuario, de modo que existe la preocupacion de que pueden aparecer huecos. Asf, el elemento 300 de amortiguacion proporcionado en el reborde de la porcion 202 de abertura del armazon 200 debe tener un determinado grado de flexibilidad y elasticidad.

En respuesta a esta demanda, el armazon 200 se forma, por ejemplo, a partir de policarbonato. Y, el elemento 300 de amortiguacion se forma a partir de caucho de silicona.

Sin embargo, en tratamiento con CPAP, existen casos en los que, para evitar una desecacion excesiva de la membrana mucosa dentro de los orificios nasales, se anade humedad al gas para respirar usando un humidificador 6 tal como se muestra en la figura 1. Ademas, la propia respiracion del usuario contiene humedad. El armazon 200 formado de policarbonato no tiene propiedades hidrofugas, de modo que cuando las temperaturas son menores, en la epoca invernal o en otras circunstancias, existen casos en los que el gas para respirar humidificado y la humedad contenida en la respiracion pueden condensar sobre las paredes interiores del armazon 200. Y, cuando el usuario esta acostado boca arriba, existe la preocupacion de que puedan crecer las gotas de agua condensada hasta un tamano en el que no puede resistirse la fuerza gravitatoria, de modo que las gotas caen sobre la cara del usuario, haciendo que se despierte el usuario.

Como medida para abordar esta condensacion, se propone un metodo de supresion de la condensacion en el que se proporciona una capa 206 de aire de aislamiento termico como doble estructura del armazon 200 tal como se muestra mediante la lmea de puntos y rayas, para mantener las paredes interiores del armazon 200 a una temperatura mayor que la de las paredes exteriores.

Sin embargo, cuando se usa moldeo por soplado u otra tecnica sumamente diffcil para el moldeo integral del armazon 200 de esta estructura, aumentan los costes. Y cuando se emplea un metodo en el que las paredes interiores y las paredes exteriores se moldean por separado y se combinan, el numero aumentado de componentes y el aumento del numero de los procedimientos de montaje conllevan un coste aumentado.

Asf, con el objetivo de proporcionar una mascara de respiracion que es de bajo coste y puede suprimir la condensacion, la mascara de respiracion de esta configuracion esta configurada de la siguiente manera.

Una mascara de respiracion que cubre los orificios nasales del usuario y suministra gas para respirar humidificado a los orificios nasales tiene un primer elemento (elemento de amortiguacion), que hace tope con la cara del usuario y que cubre los orificios nasales y que comprende un primer puerto que introduce gas para respirar, y un segundo elemento (armazon) que cubre al menos una porcion del primer elemento, que tiene una rigidez mayor que la del primer elemento, y que comprende un segundo puerto conectado a medios para el transporte del gas para respirar y que coincide con la porcion del primer puerto; esta presente una cavidad entre el primer elemento y el segundo elemento.

Ademas, la mascara de respiracion de otro aspecto tiene un primer elemento (elemento de amortiguacion), que hace tope con la cara del usuario y que cubre los orificios nasales y que comprende un primer puerto de inhalacion que introduce gas para respirar y un primer puerto de exhalacion que descarga la respiracion, y un segundo elemento (armazon) que cubre al menos una porcion del primer elemento, que tiene una rigidez mayor que la del primer elemento, y que comprende un segundo puerto de inhalacion conectado a medios para el transporte del gas para respirar y que coincide con la porcion del primer puerto de inhalacion, y un segundo puerto de exhalacion que coincide con la porcion del primer puerto de exhalacion y que se conecta al exterior; esta presente una cavidad entre el primer elemento y el segundo elemento.

Ademas, la mascara de respiracion de un aspecto independiente tiene un primer elemento (elemento de amortiguacion), que hace tope con la cara del usuario y que cubre los orificios nasales y que comprende un primer puerto que introduce gas para respirar, y un segundo elemento (armazon) que cubre al menos una porcion del primer elemento, que tiene una rigidez mayor que la del primer elemento, y que comprende un segundo puerto conectado a medios para el transporte del gas para respirar y que coincide con la porcion del primer puerto; el primer elemento tiene propiedades hidrofugas.

Ademas, la mascara de respiracion de un aspecto independiente tiene un primer elemento (elemento de amortiguacion) que hace tope con la cara del usuario y que cubre los orificios nasales y que comprende un primer puerto de inhalacion que introduce gas para respirar y un primer puerto de exhalacion que descarga la respiracion, y un segundo elemento (armazon) que cubre al menos una porcion del primer elemento, que tiene una rigidez mayor que la del primer elemento, y que comprende un segundo puerto de inhalacion conectado a medios para el

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transporte del gas para respirar y que coincide con la porcion del primer puerto de inhalacion, y un segundo puerto de exhalacion que coincide con la porcion del primer puerto de exhalacion y se conecta al exterior; el primer elemento se caracteriza porque tiene propiedades hidrofugas. En una configuracion preferida, el primer puerto de inhalacion tambien sirve como primer puerto de exhalacion, y el segundo puerto de inhalacion tambien sirve como segundo puerto de exhalacion.

A continuacion, la mascara de respiracion de esta configuracion se explica en detalle, haciendo referencia a la figura 25 a la figura 33.

La figura 25 es un dibujo para explicar la estructura del armazon en esta configuracion. La figura 25A es una vista en perspectiva frontal del armazon, y la figura 25B y la figura 25C muestran vistas en perspectiva posterior. La figura 26 muestra vistas ampliadas de diferentes porciones del armazon.

El armazon 20 en esta configuracion tiene una porcion 24 de abertura que se opone al usuario, y un puerto 22 de inhalacion/exhalacion que suministra gas para respirar y que descarga la respiracion. La punta del puerto 22 de inhalacion/exhalacion se dobla en una forma de L, formando un tubo 28 en forma de L. Y, tal como se muestra en la figura 26A, el extremo de punta del tubo 28 en forma de L esta configurado para permitir que coincida con un manguito 4b flexible. Se proporcionan orificios 21 de exhalacion en lugares de la pared interior del tubo 28 en forma de L que se oponen al puerto 22 de inhalacion/exhalacion. Mediante esto, se descarga la respiracion del usuario al exterior del armazon 20. El manguito 4b flexible y el tubo 28 en forma de L forman unos medios para el transporte de gas para respirar.

Se proporciona un surco 26 coincidente concavo en la pared interior del reborde de la porcion 24 de abertura, y esta configurado para permitir que coincida con el elemento 30 de amortiguacion, tal como se describe a continuacion. Y, tal como se muestra en una ampliacion en la figura 26B, en las dos porciones laterales del armazon 20 se proporcionan porciones 27 coincidentes, que coinciden con las porciones 16a coincidentes de los paneles 16 dotados de correas 10. Mediante esto, el armazon 20 se conecta con correas 10 en las dos porciones laterales.

El armazon 20 debe tener un grado de rigidez de tal manera que la deformacion bajo fuerzas externas no se produzca facilmente, y puede moldearse, como ejemplo, de manera integral a partir de policarbonato. El moldeo integral es una configuracion preferida desde el punto de vista de reducir el numero de componentes y reducir los costes.

Tal como se muestra en la figura 25C, un par de porciones 22a en forma de placa pueden formarse en la posicion (por ejemplo, los bordes izquierdo y derecho) opuesta al entorno del puerto 22 de inhalacion/exhalacion del armazon 20. Mediante esto, cuando se hace coincidir con el puerto de inhalacion/exhalacion del elemento 30 de amortiguacion tal como se describe a continuacion, este puede estar encerrado y fijarse de manera mas fiable. En este caso, se muestran como ejemplo porciones 22a en forma de placa semicirculares, pero puede usarse cualquier forma arbitraria, siempre que sea posible encerrar el puerto de inhalacion/exhalacion del elemento 30 de amortiguacion.

La figura 27 es un dibujo para explicar la estructura del elemento de amortiguacion. La figura 27A es una vista en perspectiva frontal del elemento de amortiguacion, y la figura 27B es una vista en perspectiva posterior. Ademas, la figura 28 muestra secciones transversales del elemento de amortiguacion. La figura 28A muestra una seccion transversal del elemento 30 de amortiguacion en el plano AA' en la figura 27A, y la figura 28B muestra una seccion transversal del elemento 30 de amortiguacion en el plano BB' en la figura 27A. El elemento 30 de amortiguacion en esta configuracion comprende una primera membrana (porcion de tope) 31, que hace tope con la cara del usuario, un puerto 32 de inhalacion/exhalacion que coincide con el puerto 22 de inhalacion/exhalacion del armazon 20, y una porcion 33 intermedia que conecta la porcion 31 de tope y el puerto 32 de inhalacion/exhalacion. La porcion 31 de tope, la porcion 32 de inhalacion/exhalacion y el elemento 33 intermedio forman un espacio 34 interno, y se suministra gas para respirar a este espacio 34 interno desde el puerto 22 de inhalacion/exhalacion del armazon 20.

Una porcion 35 de abertura de forma ovalada que se conecta al espacio 34 interno esta formada sustancialmente en el centro de la porcion 31 de tope, y los orificios nasales del usuario estan orientados hacia el espacio 34 interno, siendo intermedia esta porcion 35 de abertura. La region de contacto entre la porcion 31 de tope y la cara del usuario se extiende por la amplitud, en la direccion vertical de la cara del usuario, desde la punta de la nariz hasta el labio superior, y en la direccion lateral, entre las dos mejillas. Asf, la porcion 31 de tope entra en contacto solamente con el entorno de los orificios nasales, que son comparativamente insensibles a las molestias que resultan del contacto y la presion por cuerpos extranos. Por consiguiente, no existe contacto del elemento 30 de amortiguacion con el sensible puente nasal o el entorno de los ojos, y puede garantizarse un buen campo de vision, mientras se impide una situacion en la que se producen picor, inflamacion y similares debido al uso a largo plazo.

Ademas, la porcion 31 de tope se forma para que sea delgada usando un material que tiene un grado de flexibilidad y elasticidad, asf como biocompatibilidad, tal como por ejemplo caucho de silicona. Asf, cuando se suministra el gas para respirar a presion al espacio 34 interno, se expande la primera membrana 31 hacia fuera, y entra en estrecho contacto con la cara del paciente. Por consiguiente, no existen fugas del gas para respirar entre la porcion 31 de

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tope y la cara del usuario, y puede impedirse que se produzcan ruidos extranos debido a la fuga de gas, as^ como la estimulacion de los ojos y similares. Ademas, incluso cuando la herramienta 14 de colocacion se aprieta para sujetar la mascara 8 de respiracion a la cara del usuario, se relaja la presion de contacto aplicada por la porcion 31 de tope a la cara del paciente, de modo que resulta una sensacion de colocacion satisfactoria.

Ademas, una segunda membrana 36 se proporciona de manera integral entre la porcion 31 de tope que es la primera membrana y la porcion 33 intermedia en el elemento 30 de amortiguacion. Esta segunda membrana 36 se sobresale en el interior del espacio 34 interno, y ademas se forma con una forma de anillo a lo largo de la porcion 31 de tope. Y, la segunda membrana 36, la porcion 33 intermedia y el puerto 32 de inhalacion/exhalacion se forman para que sean gruesos en comparacion con la porcion 31 de tope que es la primera membrana, tal como se muestra en la figura 28A, y tienen un determinado grado de rigidez. Asf, incluso cuando la mascara 8 de respiracion se situa en estrecho contacto con la cara del paciente, la forma del elemento 30 de amortiguacion puede mantenerse en una forma satisfactoria, y ademas la segunda membrana 36 presiona la porcion 31 de tope desde el interior, de modo que puede aumentar adicionalmente la fuerza de estrecho contacto de la porcion 31 de tope con la cara del usuario. En particular, se prefiere que la porcion de reborde de la porcion 35 de abertura en la porcion 31 de tope se forme para que se extienda hasta el interior de la porcion de reborde interior de la segunda membrana 36. En este caso, solamente la porcion 31 de tope flexible hace tope con la cara del usuario, de modo que puede obtenerse una sensacion de colocacion mas satisfactoria. Ademas, por medio de esta configuracion, se forma una camara 37 que puede contener gotas de agua en el interior de la porcion 31 de tope y la segunda membrana 36, tal como se describe en detalle a continuacion.

Ademas, la segunda membrana 36, la porcion 33 intermedia y el puerto 32 de inhalacion/exhalacion pueden

formarse cada uno usando materiales diferentes; pero, desde el punto de vista de reducir el numero de

componentes y reducir los costes, se prefiere que estos se formen de manera integral usando el mismo material usado en la porcion 31 de tope.

Por otra parte, un borde 38 coincidente convexo, que puede coincidir con el surco 26 coincidente proporcionado en la pared interior del reborde de porcion de abertura del armazon 20, se proporciona de manera integral en el exterior de la porcion 33 intermedia en el elemento 30 de amortiguacion.

La figura 29 muestra vistas en seccion transversal del estado en el que se hacen coincidir el armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion. La figura 29A muestra la seccion transversal en el plano BB' en la figura 27A. La

porcion 32 de inhalacion/exhalacion del elemento 30 de amortiguacion se hace coincidir con la porcion 22 de

inhalacion/exhalacion del armazon 20, y el borde 38 coincidente del elemento 30 de amortiguacion se hace coincidir con el surco 26 coincidente del armazon 20. Mediante esto, el armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion se hacen coincidir en dos lugares. Ademas, mediante el moldeo del armazon 20 de antemano de tal manera que la pared exterior se forma con una forma que se hincha hacia fuera, se forma una cavidad 40 entre el armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion.

A traves del funcionamiento de esta cavidad 40 como capa de aire de aislamiento termico, la temperatura dentro del elemento 30 de amortiguacion puede mantenerse a una temperatura mayor que la temperatura en el exterior del armazon 20, y puede suprimirse la condensacion dentro del elemento 30 de amortiguacion. Con el fin de potenciar la hermeticidad de la cavidad 40, puede aplicarse un gel u otro adhesivo entre el surco 26 coincidente en el lateral del armazon 20 y el borde 38 coincidente en el lateral del elemento 30 de amortiguacion. Mediante esto, puede potenciarse el efecto de aislamiento termico de la cavidad 40, y puede suprimirse la condensacion de manera mas fiable.

Ademas, en la configuracion anterior el surco 26 coincidente en el lateral del armazon 20 y el borde 38 coincidente en el lateral del elemento 30 de amortiguacion pueden hacerse coincidir y fijarse, de modo que cuando se aprieta la herramienta 14 de colocacion y se pone la mascara 8 de respiracion en estrecho contacto con la cara del paciente, puede impedirse la presion del elemento 30 de amortiguacion en el armazon 20. Asf, puede impedirse el bloqueo de la cavidad 40. Ademas, cuando el elemento 30 de amortiguacion se forma a partir de caucho de silicona u otro material flexible, tras suministrarse gas para respirar a presion, la porcion 33 intermedia y similares se expanden ligeramente; en este caso tambien, el surco 26 coincidente y el borde 38 coincidente se hacen coincidir, de modo que puede impedirse que se produzcan cambios de posicion entre el armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion. Y, puede relajarse la presion de contacto cuando el usuario se coloca la mascara 8 de respiracion a traves de la accion de expansion de la porcion 31 de tope, y ademas, formando el borde 38 coincidente convexo de caucho de silicona o similar, de manera similar a las demas porciones del elemento 30 de amortiguacion, el borde 38 coincidente actua como elemento de amortiguacion que relaja la presion. Asf, puede mejorarse adicionalmente la sensacion de colocacion que siente el usuario.

En lugar de proporcionar un surco 26 coincidente concavo y un borde 38 coincidente convexo, pueden obtenerse la misma accion y los mismos resultados ventajosos mediante una configuracion en la que se proporcionan escalones que pueden unirse entre sf en la periferia o una porcion del armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion. Es decir, el armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion pueden unirse y fijarse, de modo que se potencia la hermeticidad de la cavidad 40, y cuando se aprieta la herramienta 14 de colocacion y se pone la mascara 8 de respiracion en

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estrecho contacto con la cara del paciente, puede impedirse la presion del elemento 30 de amortiguacion en el armazon 20. As^ puede impedirse el bloqueo de la cavidad 40. Incluso cuando la porcion 33 intermedia del elemento 30 de amortiguacion se expande debido al gas para respirar a presion, pueden impedirse cambios de posicion entre el armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion. Ademas, mediante la union del elemento 30 de amortiguacion con el armazon 20, actua como elemento de amortiguacion que relaja la presion, y puede mejorarse adicionalmente la sensacion de colocacion que siente el usuario.

Tal como se muestra en la figura 29B, puede proporcionarse un saliente 30p para diferenciar la parte derecha y la parte izquierda del elemento 30 de amortiguacion, de modo que se diferencian la parte derecha y la parte izquierda segun la presencia o ausencia de un saliente, y el numero de los mismos. O bien, como medios de diferenciacion, pueden proporcionarse caracteres, sfmbolos o figuras como parte de los salientes. Mediante esto, la parte derecha y la parte izquierda pueden diferenciarse facilmente cuando se conectan el elemento 30 de amortiguacion y el armazon 20. Asf, cuando la mascara 8 de respiracion se desmonta y limpia, y una vez que el usuario monta de nuevo la mascara, puede proporcionarse asistencia para un montaje eficaz y preciso.

En este caso, se explican los resultados ventajosos de esta configuracion, a traves de la comparacion con un ejemplo de la tecnica anterior. En primer lugar, en el ejemplo de la tecnica anterior mostrado en la figura 24, el armazon 200 y el elemento 300 de amortiguacion estan configurados como elementos independientes formados a partir de materiales diferentes, y en una mascara 8 de respiracion que emplea estos en combinacion, se forma una capa de aire de aislamiento termico empleando una doble estructura para el armazon 200. Por otra parte, en esta configuracion mostrada en la figura 25 a la figura 29, el armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion estan configurados como elementos independientes formados usando materiales diferentes, y puede formarse una cavidad 40 como capa de aire de aislamiento termico cuando estos se usan en combinacion, de modo que puede suprimirse la condensacion usando un menor numero de componentes y menos procedimientos de fabricacion.

Ademas, en la configuracion anterior, todas las paredes interiores de la mascara 8 de respiracion se forman mediante el elemento 30 de amortiguacion, de modo que las propiedades hidrofugas del caucho de silicona pueden aplicarse a la totalidad de las paredes interiores. Asf, incluso cuando se producen gotas de agua de pequeno diametro debido a condensacion dentro del elemento 30 de amortiguacion, debido a la pequena fuerza de adsorcion con el elemento 30 de amortiguacion, pueden descargarse las gotas al exterior mediante los flujos de aire del gas para respirar suministrado a la mascara, la respiracion del paciente y similares antes de que crezcan las gotas hasta un diametro suficientemente grande como para caer sobre la cara del usuario, y asf puede impedirse la cafda de gotas de agua sobre la cara del usuario. Y, debido a que los orificios 21 de exhalacion se proporcionan cerca del puerto 32 de inhalacion/exhalacion, es decir, cerca del puerto 22 de inhalacion/exhalacion en el lateral del armazon 20, puede fomentarse la descarga de aire humedo. Asf, puede fomentarse la evaporacion mas rapida de gotas de agua.

En este caso, si cuando el usuario esta acostado boca arriba existen lugares dispersos por encima del entorno de los orificios nasales que no tienen propiedades hidrofugas, entonces existe una probabilidad aumentada de que crezcan gotas de agua que han condensado en estos lugares y caigan sobre la cara del usuario. Empleando la configuracion anterior, las paredes interiores del elemento 30 de amortiguacion que tiene propiedades hidrofugas, el puerto 32 de inhalacion/exhalacion, el puerto 22 de inhalacion/exhalacion del armazon 20 y las porciones de pared interior del tubo 28 en forma de L en las que se proporcionan los orificios 21 de exhalacion, se situan verticalmente por encima del entorno de los orificios nasales del usuario que esta acostado boca arriba. En este caso, las paredes interiores del tubo 28 en forma de L no tienen propiedades hidrofugas, pero al proporcionar los orificios 21 de exhalacion, puede reducirse la probabilidad de que se produzca condensacion en tales lugares, o la probabilidad de crecimiento hasta un diametro grande de las gotas de agua que han condensado. De este modo, incluso si se produjese condensacion sobre las paredes interiores del elemento 30 de amortiguacion, pueden descargarse las gotas de agua al exterior desde los orificios 21 de exhalacion a traves de los puertos 32, 22 de inhalacion/exhalacion mediante los flujos de aire del gas para respirar suministrado a la mascara, mediante la respiracion del paciente, y similar, antes de que crezcan hasta un diametro grande. Asf, se reduce la probabilidad de que crezcan las gotas de agua por encima del entorno de los orificios nasales del usuario, y puede impedirse el despertar debido a la cafda de gotas de agua.

Ademas, con el fin de potenciar la proximidad de contacto en el entorno de los orificios nasales del usuario, la porcion 31 de tope se curva en la direccion lateral de manera global, y se forma con la porcion de reborde de la porcion 35 de abertura en la porcion 31 de tope que se extiende hasta el interior desde la porcion de reborde interior de la segunda membrana 36, de modo que cuando se coloca estando el usuario acostado boca arriba, incluso si las gotas de agua condensada se desplazan a lo largo de las paredes interiores del elemento 30 de amortiguacion y caen, se forma una camara 37 capaz de contener las gotas de agua en el interior de la porcion 31 de tope y en la segunda membrana 36. Y, haciendo que la forma de la porcion 31 de tope sea una forma que se curva en la direccion lateral, la camara 37 tiene una forma que se ensancha hacia abajo, de modo que las gotas de agua acumuladas pueden estar contenidas de manera fiable. Se prefiere que la camara 37 este comprendida de una esponja, un gel absorbente u otro material de absorcion de agua, de modo que las gotas de agua pueden estar contenidas con elevada certeza. Asf, pueden impedirse con mayor certeza la cafda de las gotas de agua sobre la cara del usuario y el despertar del usuario.

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Como otra configuracion, el armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion pueden tener puertos de inhalacion y puertos de exhalacion independientes.

La figura 30 muestra un ejemplo de la configuracion de un armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion que tienen puertos de inhalacion y puertos de exhalacion independientes. En esta configuracion, el puerto 32a de inhalacion y el puerto 32b de exhalacion del elemento 30 de amortiguacion se proporcionan para permitir que coincidan con el puerto 22a de inhalacion y el puerto 22b de exhalacion del armazon 20, respectivamente. Y, la porcion de puerto 32b de exhalacion del elemento 30 de amortiguacion se forma a partir de caucho de silicona que tiene propiedades hidrofugas similares a todo el elemento 30 de amortiguacion. Asf, incluso si se produjese condensacion dentro del elemento 30 de amortiguacion, se producira evaporacion antes de que crezcan las gotas de agua hasta ser lo suficientemente grandes como para caer, y puede descargarse aire humedo al exterior de la mascara desde el puerto 32b de exhalacion. Asf, pueden impedirse la cafda de las gotas de agua condensada y el despertar del usuario.

En este caso, se muestra un caso en el que se proporcionan dos puertos 22b, 32b de exhalacion, pero el numero y la situacion de los puertos de exhalacion no se limita a los de este ejemplo.

Ademas, en este caso tambien, formando una cavidad 40 entre el armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion como capa de aire de aislamiento termico, puede obtenerse el resultado ventajoso descrito anteriormente de supresion de la condensacion.

[6] Otra configuracion de la mascara de respiracion

En otra configuracion de una mascara de respiracion, moldeando de manera integral y proporcionando el tubo 28 en forma de L en el armazon 20, pueden reducirse el numero de componentes de la mascara 8 de respiracion y los costes. Y se forman las porciones coincidentes del armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion, es decir, los puertos 22, 32 de inhalacion/exhalacion, el surco 26 coincidente y el borde 38 coincidente en formas que tienen simetna por rotacion de 180°. Junto con esto, se forman las porciones 27 que coinciden con los paneles 16 proporcionados en el armazon 20 y las correas 10 en formas que tienen simetna por rotacion de 180°. Mediante esto, la mascara 8 de respiracion puede estar configurada de tal manera que la direccion de la porcion de punta del tubo 28 en forma de L pueda dirigirse a la parte izquierda o a la parte derecha, segun la preferencia del usuario, y pueda colocarse mediante la herramienta 14 de colocacion. Mediante esto, la mascara 8 de respiracion puede colocarse con el manguito 4b flexible dirigido de antemano en la direccion en la que existe menos preocupacion de que, cuando el usuario esta acostado de lado, el manguito 4b flexible se aplaste por el cuerpo. Asf, puede impedirse el aplastamiento del manguito 4b flexible y la restriccion del suministro de gas para respirar.

La figura 31 es un dibujo para explicar ejemplos de las formas de las porciones coincidentes del armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion. Los ejemplos de formas mostradas en la figura 31 son ejemplos de formas del puerto 22 de inhalacion/exhalacion del armazon 20 y el puerto 32 de inhalacion/exhalacion del elemento 30 de amortiguacion, o ejemplos de formas del surco 26 coincidente del armazon 20 y el borde 38 coincidente del elemento 30 de amortiguacion. Los ejemplos mostrados en la figura 25 a la figura 29 corresponden a la forma elfptica en la figura 31A. Ademas, por ejemplo puede usarse una forma de rombo (figura 31B), una forma rectangular (figura 31C), u otras formas irregulares (figura 31D), o cualquier otra forma arbitraria que tenga simetna por rotacion de 180°. En este caso, tambien se incluyen un cfrculo perfecto, una forma cuadrada, y otras formas con simetna por rotacion de 90°; pero si se usa una forma con simetna por rotacion de 90°, entonces tambien es posible la coincidencia con las direcciones laterales del armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion rotados 90°, y asf para impedir tales errores en el montaje, se prefieren formas con simetna por rotacion de 180°.

Ademas, las formas del puerto 22 de inhalacion/exhalacion y el surco 26 coincidente en el lateral del armazon 20, y del puerto 32 de inhalacion/exhalacion y el borde 38 coincidente en el lateral del elemento 30 de amortiguacion, pueden ser respectivamente las mismas formas, o pueden ser formas diferentes. Por medio de esta configuracion, cuando el usuario monta la mascara 8 de respiracion, la direccion del tubo 28 en forma de L puede dirigirse o bien a la parte izquierda o bien a la parte derecha, de modo que se garantiza la libertad de seleccion, y ademas no se cometen errores en la direccion vertical. Asf, puede realizarse un montaje preciso.

Por tanto, por medio de esta configuracion, puede garantizarse la libertad en el sentido de conexion del armazon 20 y el manguito 4b flexible a bajo coste, y puede mejorarse la comodidad para el usuario.

Ademas, una configuracion en la que las formas de las porciones coincidentes del armazon y el elemento de amortiguacion tienen simetna por rotacion de 180° tal como se describio anteriormente tambien puede aplicarse a una mascara de respiracion configurada con un armazon y elemento de amortiguacion convencionales, tal como se muestra en la figura 32. En este caso, en contraposicion con el caso de la figura 24, el puerto 203 de inhalacion forma un tubo en forma de L dirigido en una direccion lateral.

En este caso, en una mascara 8 de respiracion que tiene un armazon 200 que forma la carcasa de la mascara de

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respiracion y un elemento 300 de amortiguacion proporcionado en el reborde de la porcion 204 de abertura del armazon 200 y que hace tope con el entorno de los orificios nasales del usuario, el armazon 200 y el elemento 300 de amortiguacion estan configurados para permitir la union y retirada. Por ejemplo, el reborde de la porcion de abertura del armazon 200 y el elemento 300 de amortiguacion estan configurados para permitir que coincidan. En este caso, haciendo que las formas de las porciones coincidentes del reborde de la porcion de abertura del armazon 200 y del elemento 300 de amortiguacion sean formas con simetna por rotacion de 180° tal como se describio anteriormente, el sentido de conexion del puerto 203 de inhalacion que forma el tubo en forma de L puede ser o bien hacia la derecha o bien hacia la izquierda. Es decir, puede garantizarse la libertad en el sentido de conexion del armazon 20 y el manguito 4b flexible, y se hace posible un montaje preciso. Asf, puede mejorarse la comodidad para el usuario.

La figura 33 es un dibujo para explicar un ejemplo practico relacionado con la combinacion de la porcion 27 coincidente del armazon 20 y la porcion 16a coincidente del panel 16. En la figura 33A, se muestra una vista en el plano esquematica del armazon 20 y los paneles 16 izquierdo y derecho. Por comodidad, en este caso la parte derecha y la parte izquierda en el plano del papel se asocian con la parte derecha y la parte izquierda del armazon 20 y los paneles 16 en la explicacion. Ademas, en este caso se explica un caso en el que las porciones 16a coincidentes en los laterales de los paneles 16 tienen una forma columnar, mientras que las porciones 27 coincidentes en el lateral del armazon 20 tienen una forma de surco (mostrada en color negro relleno) que coincide con las mismas; pero las porciones 16a y 27 coincidentes pueden tener formas opuestas.

En este ejemplo practico, las porciones 27 coincidentes del armazon 20 y las porciones 16a coincidentes de los paneles 16 tienen simetna por rotacion de 180°, y verticalmente no son simetricas. Por ejemplo, se emplea una configuracion en la que se proporciona una porcion 16r de forma conica en el extremo superior de la porcion 16a coincidente en el lado izquierdo, y se proporciona una porcion 16r' de forma conica en el extremo inferior de la porcion 16a coincidente en el lado derecho, y las porciones 27 coincidentes tienen formas correspondientes a las mismas.

Por medio de esta configuracion, en primer lugar las porciones 27 coincidentes del armazon 20 y las porciones 16a coincidentes de los paneles 16 tienen simetna por rotacion de 180°, de modo que cuando todo el armazon 20 se hace rotar para modificar el sentido del tubo 28 en forma de L, cualquiera de las porciones 27 coincidentes puede hacerse coincidir con las porciones 16a coincidentes de los paneles 16 izquierdo y derecho. Sin embargo, si se realiza un intento de montar de manera erronea el armazon 20 y los paneles 16 con la parte delantera y la parte posterior invertidas, no corresponden las formas coincidentes de las porciones 27 y 16a coincidentes, de modo que no es posible el montaje. Si los paneles 16 se montan con la parte delantera y la parte posterior erroneas, los paneles 16 hacen tope con las mejillas del usuario, y existe la preocupacion de que puedan producirse molestias; pero por medio de este ejemplo practico, puede impedirse tal situacion. Ademas, cuando se proporcionan marcas para indicar la parte delantera y la parte posterior, el usuario debe confirmar las marcas cada vez. Sin embargo, por medio de este ejemplo practico, no es posible un montaje erroneo, de modo que pueden facilmente impedirse errores en el montaje.

La figura 33B a la figura 33E muestran otros ejemplos modificados. Por comodidad, en la figura 33B a la figura 33E solamente se muestran las porciones 16a y 27 coincidentes de lado izquierdo. La figura 33B es un ejemplo en el que, en lugar de formas conicas, se proporcionan porciones 16s con una forma hemiesferica en los extremos superiores de las porciones 27, 16a coincidentes. La figura 33C es un ejemplo en el que se proporciona una porcion 16t en forma de disco en una posicion hacia el extremo superior desde el centro de la porcion 16a coincidente, y se proporciona una abertura correspondiente a la misma en la porcion 27 coincidente. La figura 33D es un ejemplo en el que las porciones 27 y 16a coincidentes se dividen en parte superior y parte inferior, y se hace que las longitudes de la parte superior y la parte inferior sean diferentes. La figura 33E es un ejemplo en el que se proporciona una porcion 16u convexa en forma de pestana en la direccion perpendicular a un surco columnar en el extremo superior de la porcion 27 coincidente, y se proporciona una abertura correspondiente a la misma en el lateral de la porcion 16a coincidente.

Una mascara 8 de respiracion que tiene el armazon 20 y el elemento 30 de amortiguacion de las configuraciones de mascaras de respiracion puede usarse con la herramienta 14 de colocacion en las otras configuraciones de la herramienta de colocacion descritas anteriormente, o puede usarse con una herramienta de colocacion distinta de la herramienta 14 de colocacion, tal como por ejemplo un herramienta de colocacion de tipo casco convencional. En todos estos casos, puede realizarse una mascara de respiracion que suprime la condensacion en el interior a bajo coste. Ademas, incluso si se produce condensacion, puede impedirse la cafda de las gotas de agua que resultan de la condensacion sobre la cara de un usuario mientras duerme que hace que se despierte. Ademas, puede realizarse una mascara de respiracion a bajo coste que puede impedir una situacion en la que, debido a que el usuario esta acostado de lado, el manguito 4b flexible se ve aplastado por el cuerpo, impidiendo el flujo de gas para respirar.

Ademas, la herramienta 14 de colocacion en las configuraciones de la herramienta de colocacion descritas anteriormente puede usarse no solamente en el tratamiento con CPAP para el smdrome de apnea del sueno, sino tambien en otras aplicaciones. Por ejemplo, es posible el uso de una herramienta de colocacion de una mascara de oxfgeno para procedimientos de primeros auxilios en emergencias. En este caso, puede realizarse la colocacion

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mas rapido y mas facilmente que en el caso de disenos de casco que se acoplan alrededor del penmetro de la cabeza del usuario. O bien, la herramienta 14 de colocacion en las configuraciones de la herramienta de colocacion, y las mascaras 8 de respiracion en las configuraciones de mascaras de respiracion, tambien pueden aplicarse al tratamiento con NIPPV (Non-invasive Positive Pressure Ventilation, ventilacion con presion positiva no invasiva), que es un metodo de tratamiento de insuficiencia respiratoria en el que se suministra un gas para respirar, presurizado hasta de aproximadamente 392 a 1961 Pa, de manera intermitente al entorno de los orificios nasales del usuario. En el metodo de tratamiento con NIPPV, el usuario debe sujetar una mascara de respiracion no solamente mientras duerme, sino tambien durante el dfa. Asf, la herramienta 14 de colocacion de las configuraciones de la herramienta de colocacion, y las mascaras 8 de respiracion de las configuraciones de mascaras de respiracion, son adecuadas para su uso para reducir el dolor y las molestias que acompanan al uso prolongado de la mascara de respiracion, y para suprimir la condensacion e impedir el crecimiento de las gotas de agua.

Tal como se explico anteriormente, la mascara de respiracion puede fijarse en el entorno de los orificios nasales del usuario, y junto con esto, puede reducirse el dolor y la sensacion de incomodidad producidos por llevarla puesta. Ademas, puede impedirse el desplazamiento de la mascara de respiracion. Ademas, cuando se coloca la mascara de respiracion, se permite el ajuste segun la estructura de la nariz del usuario, y se facilita la colocacion de la mascara de respiracion. Ademas, puede suprimirse la condensacion de la mascara de respiracion a bajo coste. Y, se realiza la mascara de respiracion que puede impedir la interferencia en el suministro de gas para respirar a bajo coste.

Descripcion de notas

2: APARATO DE SUMINISTRO DE GAS PARA RESPIRAR

4a, 4b: MANGUITO FLEXIBLE

6: HUMIDIFICADOR

8: MASCARA DE RESPIRACION

10: CORREA

12: TAPON

13: PORCION DE ENGANCHE A LA OREJA 13a: PORCION DE ARMAZON 13b: PORCION DE DESVto 14: HERRAMIENTA DE COLOCACION 16: PANEL

160a, 160b: ELEMENTO EN FORMA DE PLACA 20: ARMAZON

21: ORIFICIOS DE EXHALACION

22: PUERTO DE INHALACION/EXHALACION

24: PORCION DE ABERTURA

26: SURCO COINCIDENTE

28: TUBO EN FORMA DE L

30: ELEMENTO DE AMORTIGUACION

31: PORCION DE TOPE

32: PUERTO DE INHALACION/EXHALACION

35: PORCION DE ABERTURA

37: CAMARA

38: BORDE COINCIDENTE

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REIVINDICACIONES

Herramienta (14) de colocacion para colocarse una mascara de respiracion (8) que es para cubrir los orificios nasales de un usuario y para suministrar gas para respirar a los orificios nasales, que comprende:

un par de elementos (10) de conexion, cada uno de los cuales tiene una forma longitudinal, y tiene una primera porcion de extremo que se conecta a la mascara de respiracion; y

un par de tapones (12), cada uno de los cuales se conecta a una segunda porcion de extremo del elemento de conexion,

estando caracterizada la herramienta de colocacion por que

cada uno de los tapones esta configurado con una pieza de placa que se extiende en una direccion longitudinal que es anteroposterior con respecto al usuario,

en la que la pieza de placa tiene una primera porcion (124a) de acoplamiento para acoplarse en una primera foseta en el interior de un trago del usuario, y tiene una segunda porcion (124b) de acoplamiento para acoplarse adicionalmente en una segunda foseta en el interior de un antitrago del usuario, la segunda porcion de acoplamiento esta en una posicion sustancialmente opuesta a la primera porcion de acoplamiento en la direccion longitudinal de la pieza de placa, la primera porcion de acoplamiento tiene una forma que se curva hacia la entrada de un conducto auditivo externo y una superficie curva que se curva en la direccion vertical y/o la direccion lateral a lo largo de la forma de la primera foseta, y la segunda porcion de acoplamiento tiene una forma que se curva en el sentido opuesto a la primera porcion de acoplamiento y una superficie curva que se curva en la direccion vertical y/o la lateral a lo largo de la forma de la segunda foseta.

Herramienta de colocacion segun la reivindicacion 1, en la que el tapon se conecta en la lmea central en la direccion de anchura del elemento de conexion.

Herramienta de colocacion segun la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en la que el tapon comprende un orificio o un corte en una posicion, cuando se tapona en el trago, correspondiente a un conducto auditivo externo del usuario.

Herramienta de colocacion segun cualquier reivindicacion anterior, en la que el tapon comprende ademas una porcion (12d) de insercion que es para su insercion en el conducto auditivo externo del usuario.

Herramienta de colocacion segun la reivindicacion 4, en la que la porcion de insercion es deformable segun el conducto auditivo externo del usuario.

Herramienta de colocacion segun cualquier reivindicacion anterior, en la que el tapon tiene ademas una porcion (124c) que es para acoplarse en una foseta en el interior de una incisura intertragica del usuario.

Herramienta de colocacion segun la reivindicacion 6, en la que el tapon tiene, en la porcion que es para acoplarse en la foseta en el interior de la incisura intertragica del usuario, una superficie que se curva a lo largo de la forma de la foseta en el interior de la incisura intertragica.

Herramienta de colocacion segun cualquier reivindicacion anterior, en la que el tapon tiene una porcion que tiene elasticidad entre la primera porcion de acoplamiento y la segunda porcion de acoplamiento.

Herramienta de colocacion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que el tapon tiene un material elastico en la segunda porcion de acoplamiento.

Herramienta de colocacion segun cualquier reivindicacion anterior, en la que el tapon tiene una porcion que se conecta a la segunda porcion de extremo del elemento de conexion, y que puede inclinarse.

Herramienta de colocacion segun cualquier reivindicacion anterior, en la que el elemento de conexion se conecta, en la segunda porcion de extremo, con un elemento (13) de acoplamiento que es para su acoplamiento alrededor de una oreja del usuario.

Herramienta de colocacion segun cualquier reivindicacion anterior, en la que:

el elemento de conexion comprende ademas un elemento (16) de soporte que se extiende en la direccion longitudinal del elemento de conexion, y que tiene una mayor rigidez que la del elemento de conexion; y

el elemento de soporte tiene una primera anchura en la region proxima a la primera porcion de extremo, y

una segunda anchura, que es mas estrecha que la primera anchura, en la otra region.

13. Mascara de respiracion, que comprende: la herramienta (14) de colocacion segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, y una mascara (8) a la que se conecta la herramienta de colocacion y que es para 5 cubrir los orificios nasales del usuario y para suministrar gas para respirar a los orificios nasales.