ES2323673T3 - Mascara nasal con correas moldeadas de manera integral. - Google Patents

Abstract

Una máscara (10; 100) para suministrar gas a presión a la vía respiratoria nasal de una persona, que incluye: una serie de correas extensibles flexibles (12, 14, 16) conformadas a partir de un material elastomérico para situar la máscara contra la cara de una persona; y un colector (40; 102) dispuesto sobre el lado (10A) sin contacto con la cara de la porción en contacto con la cara, incluyendo el colector (40; 102) unos medios (52) para una conexión con unos medios de suministro de gas; estando las correas (12, 14, 16) conformadas o unidas de manera integral para definir un perímetro (18) que engloba una abertura (20) adaptada para acoplarse alrededor del área nasal de una persona, estando las correas conformadas y configuradas para aproximarse a la forma en tres dimensiones de la región situada alrededor del área nasal de la cara de la persona; siendo tal la disposición que el estiramiento de las correas (12, 14, 16) alrededor del área nasal de la persona provoca que las correas se amolden a los contornos del área nasal de la cara, de tal manera que las correas constituyan un cierre hermético alrededor del área nasal que es un cierre hermético de ajuste relativamente apretado.

Description

Máscara nasal con correas moldeadas de manera integral.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a una máscara para el suministro de gases, típicamente aire fresco u oxígeno a las vías respiratorias de las personas.

Antecedentes de la invención

Diversos tipos diferentes de máscaras se utilizan para proporcionar aire fresco u oxígeno a las vías respiratorias de las personas. Una categoría especializada de máscaras se utiliza para proporcionar una presión positiva a la vía respiratoria de la persona. La presión positiva aplicada de esta manera tiene dos objetivos diferentes.

En una primera categoría, la presión positiva es aplicada a los pulmones con el fin de estabilizar los pulmones, y en particular para mantener un nivel de inflación mínimo de los pequeños espacios de aire en los cuales se produce la transferencia de gas (los alvéolos). Esta terapia es muy útil en pacientes con una diversidad de enfermedades pulmonares, en las que el proceso de la enfermedad tiende a abocar al colapso (cierre de la vía respiratoria que contiene regiones del pulmón).

En una segunda categoría la presión positiva es aplicada a la vía respiratoria nasal con la intención de mantener la presión en, y la permeabilidad de, la vía respiratoria superior. Esta forma positiva de presión de las vías respiratorias se conoce como presión continua positiva de las vías respiratorias (CPAP nasal). Este es ahora el tratamiento "de referencia" para la dolencia conocida como apnea obstructiva del sueño (OSA), y también para los ronquidos. La apnea obstructiva del sueño es una dolencia en la cual la vía respiratoria superior se cierra durante el sueño, y lo hace de forma reiterada. La CPAP nasal, cuando se aplica durante el periodo que dura el sueño, estabiliza la vía respiratoria superior y posibilita el sueño normal y la respiración normal.

Las máscaras para aplicar la CPAP nasal, o la ventilación de soporte de la presión nasal presentan el condicionamiento de que se pueda administrar presión y flujo y mantener las presiones dentro de la máscara sin permitir que hayan fugas. Las fugas no son deseables en cuanto posibilitan que la presión dentro de la máscara caiga por debajo de un nivel terapéutico. Las fugas pueden así mismo provocar especialmente irritación, si la fuga provoca que se dirijan chorros de aire/oxígeno dentro del ojo del paciente. Las fugas interrumpen el sueño de un paciente lo que no es deseable en cuanto el sueño interrumpido se considera que tiene un valor mucho menor que el sueño no interrumpido. Así mismo, dado que las máscaras están destinadas a utilizarse durante el sueño natural, es necesario un alto nivel de comodidad en el ajuste de la máscara.

Un diseño de máscara muy habitual incluye tres componentes separados, a saber:

1.

Una superficie de contacto de goma moldeada blanda que se sitúe en contacto directo con la piel de la cara del paciente.

2.

Un colector rígido al cual está conectado la superficie de contacto blanda, y que cubre la nariz del paciente. El colector incluye:

a)

unas patillas de conexión a las cuales están conectadas las correas de un arnés;

b)

unas conexiones con un tubo de suministro de aire; y

c)

una pluralidad de agujeros o de otra característica equivalente relativamente pequeños para proporcionar una fuga controlada de aire a la atmósfera.

3.

Un arnés que se aplica alrededor de la cabeza desde el cual se extienden tres o más correas para su conexión con las patillas del colector rígido.

Se obtiene un cierre hermético traccionando la máscara sobre la cara mediante las correas fijadas al colector rígido. El cierre hermético se obtiene por el reborde de la máscara al entrar en contacto con la piel. De esta forma, se aplica una fuerza directa por medio de las correas (colocadas en el arnés alrededor de la cabeza), y es transmitida a través del colector rígido. Esta máscara presenta diversos inconvenientes que se analizan con mayor detalle más adelante de acuerdo con una descripción de otros tipos de máscara conocidos.

Más recientemente, han aparecido unas máscaras de suministro de gas de tipo "burbuja" con el fin de procurar un cierre hermético satisfactorio. Una máscara de este tipo se describe en la Patente australiana No. 643994, fechada el 16 de Mayo de 1991. La máscara descrita en esta patente tiene una porción de contacto con la cara que se constituye a partir de un material elastomérico y que está conformada para definir una gran cámara con forma de burbuja o bóveda. Cuando el gas es suministrado a través de la cámara, la cámara tiende a hincharse hacia fuera y, una vez acoplada a un paciente, se hace que la porción en contacto con la cara cubra una región de la cara del paciente y se cierre herméticamente en tres dimensiones con los contornos de la región facial cubierta. Por razones prácticas la máscara está integrada con un moldeo rígido a modo de placa que no contacta con la cara del paciente. La placa está dispuesta para posibilitar que un conducto de suministro de gas esté conectado a la máscara, para facilitar la sujeción de la máscara sobre la cara del paciente y para reducir al mínimo el riesgo de que el movimiento del conducto de suministro de gas interrumpa el cierre hermético entre la máscara y la cara del paciente.

Otras máscaras anteriores comprenden una placa moldeada de modo personalizado para ajustarse alrededor de la nariz particular de cada paciente, y, o bien se utiliza un pegamento, o, como una alternativa, una parte interior blanda contra la cual se obtiene el ajuste apretado. También aquí, este tipo de máscara puede quedar sujeto en posición mediante unas correas y un arnés para la cabeza fijado a la placa dura.

Los principales problemas en el diseño de una máscara consisten en que la máscara debe ser capaz de obtener un cierre estanco al aire con la cara del paciente y al mismo tiempo ser lo suficientemente confortable para que pueda llevarse durante horas sin provocar incomodidad al paciente y en particular para posibilitar que el paciente duerma.

El movimiento de la cabeza, y el subsecuente desalojo de la máscara, y la ruptura del cierre hermético son problemas importantes en las máscaras de la técnica anterior. Esto constituye un problema esencial cuando un paciente se tumba sobre un costado, con la parte lateral de la cabeza sobre la almohada cuando el colector rígido tiende a contactar con la almohada. El contacto desplaza el colector con respecto a la cara del paciente, movimiento que es transmitido y afecta a la integridad del cierre hermético y, así mismo, el colector puede ser empujado sobre la nariz del paciente ocasionando una incomodidad al paciente.

La utilización del primer tipo de máscara de acuerdo con lo anteriormente descrito el cual incluye tres componentes separados, la ruptura del cierre hermético se corrige traccionando firmemente las correas. Esto, sin embargo, puede suponer una incomodidad para el paciente.

En el segundo tipo de máscara anteriormente descrito (la "máscara tipo burbuja"), la burbuja proporciona un cierre hermético rodante continuo, de forma que los movimientos de la cabeza menores y otros movimientos se acomodan dentro de la membrana delgada sobrante. Sin embargo, los movimientos de cabeza amplios no pueden ser acomodados por el cierre hermético rodante.

Un problema importante de todas las máscaras es que un tubo de suministro de aire debe ser fijado a la máscara en algún punto. El movimiento de la cabeza y del tubo conduce a una torsión que es transmitida a través de la placa dura del colector y puede provocar que los bordes obturantes de la máscara se eleven y provoquen una fuga. La Patente de "máscara de burbuja" anteriormente referenciada (Patente australiana 643994), intenta dar respuesta a este inconveniente incorporando una "junta universal" entre el tubo de suministro de aire y el colector rígido. La Patente australiana 684412, del mismo inventor que la Patente australiana anterior 643994, da respuesta a este problema haciendo que una porción de la pared que contiene el orificio de suministro de gas muestre un grado de flexibilidad mayor que el de las regiones adyacentes de la máscara, de forma que el movimiento del conducto de suministro de gas de conexión estará acomodado al menos en parte durante la flexión de la porción de pared. Aunque ambas máscaras producen unos cierres herméticos relativamente satisfactorios son bastante voluminosas, relativamente pesadas y poco atractivas.

En las máscaras existentes, debido a que las correas deben quedar ancladas sobre un punto rígido, son fijadas al colector rígido; el resultado es que, típicamente, la correa se sale del lado de la cara situado cerca de las mejillas, y pasa por el aire hasta que llega a la patilla situada sobre el colector. Esta parte "flotante" de la correa, provoca una debilidad considerable y afecta de modo negativo a la integridad del cierre hermético cuando la cabeza del paciente se mueve. Cuando el paciente rueda sobre el costado, esta parte flotante de la correa se distorsiona con facilidad y tracciona la máscara para provocar una fuga.

En un aspecto, la presente invención busca proporcionar una máscara mejorada que reduzca el tamaño relativo, el peso y la voluminosidad de las máscaras existentes y al mismo tiempo proporcione un cierre hermético satisfactorio.

La Patente estadounidense No. 5,538,000 divulga una máscara de silicona en la cual las correas de la máscara pueden ser integrales con la máscara nasal, y en la cual el cierre hermético se consigue por medio de una solapa flexible dirigida hacia dentro que se extiende por dentro de la periferia de la máscara, conformándose la solapa para su cierre hermético alrededor de la cara de un usuario.

Sumario de la invención

Por tanto, de acuerdo con la presente invención, se proporciona una máscara de acuerdo con lo definido por la reivindicación 1.

En la presente invención, en lugar de ofrecer una membrana de estanqueidad separada y una placa de soporte, las correas mismas proporcionan el cierre hermético. Ello reduce en gran medida el tamaño y el peso de la máscara. La nariz del paciente se extiende por dentro del colector. Las correas se acoplan íntimamente a la cara del paciente reduciéndose con ello los problemas de flexión debidos a la conexión con el tubo de suministro de aire.

Las correas de sujeción a un arnés de la cabeza se utilizan para definir, situar y proporcionar un cierre estanco alrededor del perímetro de la nariz de un paciente. Debido a que las correas son suficientemente flexibles pueden amoldarse alrededor del perímetro, y al hacerlo, cuando la máscara se estira alrededor de los márgenes se obtiene un confortable cierre hermético de ajuste apretado.

La máscara de la presente invención, posibilita que las correas pasen sobre las mejillas del paciente, mejor que "extenderse" por el aire por debajo del lado de sus cabezas. Esto proporciona un ajuste más firme de la máscara y hace que la máscara sea menos probable que se mueva.

La abertura puede ser genéricamente triangular.

La máscara puede así mismo incluir un elemento de estanqueidad flexible que se extienda a lo largo de un lado orientado hacia dentro de cada correa. El elemento de estanqueidad puede ser genéricamente convexo.

En una forma de realización, un canal se extiende alrededor del perímetro en el cual se proporcionan unos medios adhesivos ("Duo - Derm" o "Elastogel") para adherir de forma estanca el perímetro al área facial de la persona y reducir al mínimo las fugas.

Constituye una ventaja considerable de la presente invención que la máscara pueda ser fabricada con menos piezas que la máscara del documento AU 684412, típicamente con solo dos, con las correas y el elemento de estanqueidad moldeados en una pieza y el colector en la segunda pieza, lo que puede determinar que la fabricación de la máscara sea más sencilla y barata.

Típicamente, tres brazos flexibles se extienden lejos de las correas para sujetar la porción de contacto con la cara con la cabeza o la cara de un paciente.

Es preferente que una almohadilla esté definida en el extremo de cada brazo flexible en dirección distal con respecto a la placa. La almohadilla puede definir unas hendiduras para que pueda ser conectada a las correas del arnés fijadas a un casquete. Estas correas de arnés podrían estar conectadas a las almohadillas mediante materiales de sujeción como por ejemplo Velcro o similares.

En una forma de realización, particularmente preferente, las almohadillas, las correas y el elemento de estanqueidad están moldeadas de manera integral a partir de un material elastomérico, típicamente un elastómero de silicona de gran resistencia al desgarro, como por ejemplo Silastic (Marca Registrada de la Dow Corning Corporation) o Santoprene (Marca Registrada de Monsanto Co.). El grosor de las correas se sitúa típicamente entre 2 y 4 mm.

Típicamente, una pluralidad de pequeños agujeros se definirá sobre el colector para proporcionar una fuga constante a la atmósfera y con ello una salida para el aire aspirado. El número y el tamaño de los agujeros se determina por la presión del aire suministrado a la máscara y por el sistema de suministro de flujo y se eligen para posibilitar la presión deseada y el flujo de aire a través de la máscara.

En una forma de realización particularmente preferente, una parte del colector se extiende a lo largo de uno de los brazos de la máscara, típicamente el brazo que se extiende desde la parte superior de la máscara donde se dispone un orificio o agujero de aire para la recepción desde un tubo de suministro de gas.

La provisión del orificio de aire en el extremo de uno de los brazos de la máscara reduce en gran medida los efectos de torsión ejercidos sobre la máscara debidos al tubo de suministro de aire.

El colector está típicamente fabricado del mismo material elastomérico flexible delgado que se utiliza para las correas. Típicamente, el material que constituye el colector es de aproximadamente 1 mm de grosor.

El colector debería idealmente ser ligeramente mayor que una nariz típica de una persona. De esta manera, cuando una persona esté acostada sobre un costado con el lado de la cabeza sobre una almohada, el movimiento de la cabeza puede adaptarse mediante la flexión y compresión del colector. Debido a que el colector es blando y flexible, este movimiento no se transmite al cierre hermético sino que es ampliamente absorbido mediante la flexión del colector. Así mismo, debido a que el colector es flexible, cualquier contacto del colector con la nariz de un paciente no debe provocar incomodidad al paciente.

En una forma de realización particularmente preferente, la máscara incluye un arnés y un tubo de aire que se extiende hasta un orificio de unión susceptible de ser fijado a la parte superior de la cabeza de un paciente y un tubo de suministro de aire está montado de forma rotatoria en ese orificio de unión, posibilitando con ello que la cabeza de un paciente gire sin mover el tubo de suministro de aire.

Típicamente, la máscara se utilizará para suministrar oxígeno o aire a la vía respiratoria para la CPAP nasal, o para la ventilación nasal o el soporte de presión nasal.

Sin embargo, la máscara puede ser usada para el suministro de aire tratado, oxígeno o una mezcla de aire / oxígeno o elementos similares a los pacientes donde la máscara se abra o simplemente actúe como un arnés o un anclaje de los tubos de aire para dirigir un flujo de aire más allá de los orificios nasales del paciente y para crear una zona de aire limpio alrededor de los orificios nasales de un paciente.

Breve descripción de los dibujos

A continuación se describirá la invención solo a modo de ejemplo y con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:

La Figura 1 es una vista isométrica de una máscara que incorpora la presente invención, pero sin un colector;

la Figura 2 es una vista lateral de la máscara mostrada en la Figura 1;

la Figura 3 es una vista en planta desde debajo de la máscara mostrada en la Figura 1; y

la Figura 4 es una vista isométrica de un colector para la máscara mostrada en las Figuras 1 a 3;

la Figura 5 es una vista lateral del colector mostrado en la Figura 4;

la Figura 6 es una vista isométrica de una máscara completa que combina las máscara completa que combina las máscara de las Figuras 1 a 3 y del colector de las Figuras 4 y 5;

la Figura 7 es una sección a través de la máscara de la Figura 6;

la Figura 8 es un dibujo esquemático que ilustra un orificio de unión montado sobre la cabeza para la recepción de un tubo de suministro de aire; y

la Figura 9 muestra una variante de la máscara de la Figura 6.

Descripción detallada de una forma de realización preferente

Con referencia a los dibujos, la Figura 1 muestra una parte 10 de una máscara. La máscara incluye tres correas 12, 14, 16 las cuales están moldeadas de manera integral con una porción o perímetro genéricamente triangular 18 de encaje de la cara que engloba una abertura genéricamente triangular 20. Las correas pueden ser consideradas como una extensión de unos miembros que definen el perímetro cuando las correas 12, 14, 16 están conformadas de manera integral y conectadas por medio del perímetro. Por tanto, las correas 12 y 14 están conectadas por medio del miembro de perímetro 22, y la tracción sobre los extremos de las correas 12 y 14 estira también el miembro 22. Así mismo, las correas 12 y 16 están conformadas de manera integral y conectadas por el miembro de perímetro 24 y las correas 16 y 14 por el miembro de perímetro 26. El perímetro 18 está conformado de manera integral con las correas a partir de un material elastomérico extensible flexible (como por ejemplo Silastic o Santoprene) y cuando las correas son estiradas en una dirección como se muestra mediante las flechas A, B y C, entonces el perímetro de la porción de encaje con la cara se estira también y la abertura 20 aumenta ligeramente de tamaño.

Como puede apreciarse en las Figuras 2 y 3, la porción 18 de encaje con la cara de la máscara y las mismas correas, particularmente la correa superior 16, están moldeadas de tal manera que tienden a semejarse a los contornos de la cara de una presona. Por tanto, la parte superior de la porción de encaje con la cara incluye una porción genéricamente cóncava 30 que se acopla firmemente sobre el puente de la nariz de un paciente.

Los extremos de las correas definen unas almohadillas 32 las cuales incluyen unas hendiduras 34 para su fijación a un arnés (no mostrado) que se acopla alrededor de la parte trasera de la cabeza de una persona para estirar la máscara sobre la nariz de una persona. Las correas y el perímetro pueden tener un grosor de entre 2 mm y 4 mm.

Las Figuras 4 y 5 ilustran un colector 40 que define una cara abierta 42 que se acopla de forma estanca con el lado de no contacto con la cara 10A de la máscara 10 y los dos componentes 10 y 40 pueden unirse con adhesivo o fijarse de cualquier otra forma entre sí para constituir una máscara completa 50 como se muestra en las Figuras 6 y 7. El colector es flexible y comprimible en contraste con la técnica anterior, posibilitando el movimiento de la cabeza del paciente acostado lateralmente sobre una almohada, para adaptarse mediante compresión o deformación del colector. Como se aprecia de forma óptima en la Figura 7 un orificio de aireación 52 para su conexión con el tubo de suministro de aire está situado en un extremo distal de la correa 16 alejada de la abertura 10.

Alrededor de la cara interior del perímetro 18, existe un elemento adicional de estanqueidad 54 más flexible, más delgado que se aprecia de forma óptima en la Figura 7. Esta membrana puede tener un grosor de 1 mm o inferior.

Lo esencial del funcionamiento de la máscara, es similar al de la tracción sobre una prenda de ajuste apretado. La nariz y sus inmediaciones podrían ser consideradas como un cono y el perímetro 18 es una chimenea elástica conformada para aproximarse al cono, aunque con unos márgenes ligeramente más pequeños y una región central abierta. Cuando es traccionada sobre el cono, cuando las correas 12, 14,16 están apretadas, los márgenes interiores de la chimenea contactan con la superficie del cono y a continuación se estiran alrededor de él determinando un sello cerrado. Los márgenes de la máscara son los miembros del perímetro, cuando estos miembros se estiran, traccionan hacia dentro sobre la piel de la cara y están en todo momento en contacto directo con la piel. Esto contraste directamente con el funcionamiento de las correas de las máscaras convencionales y con las máscaras de tipo burbuja donde las máscaras están fijadas a una patilla o a un colector rígido y se extiende hasta una distancia sustancial proyectada en el aire, no en contacto con la cara de una persona, antes que contacten con la cara de una persona generalmente sobre la parte posterior de la mejilla, cerca de los oídos.

Dado que, en la presente invención, las correas están siempre en contacto con la piel, ello proporciona una estabilidad mucho mayor de la máscara sobre la cara. Las correas proporcionan también un cierre hermético con un área de contacto o de estanqueidad amplia. El elemento adicional de estanqueidad flexible más delgado 54 mejora la estanqueidad suministrada por el estiramiento de la porción de ajuste con la cara. Sin embargo, ello no es esencial para la eficacia de la máscara y podría omitirse.

La Figura 8 ilustra una variante de la invención en la que un tubo corto 60, el cual puede ser una extensión del colector y de la correa 16 se extiende hasta una conexión 62 de un orificio de aireación, conexión fijada a la parte superior de la cabeza de un paciente. Un tubo acodado 64 está montado de forma rotatoria en la conexión 62 del conducto de ventilación rotando alrededor de un eje geométrico Z perpendicular a la parte superior de la cabeza del paciente. El codo 64 está conectado a un tubo de suministro de aire 66. Con esta disposición, la cabeza del paciente puede girar sin ser afectada o sin que afecte al tubo de suministro 66.

En otra variante más, las hendiduras adicionales 34 están dispuestas en las almohadillas 32 de los brazos 12 y 14 para recibir los extremos de una correa para la barbilla.

La Figura 9 ilustra una variante 100 de la máscara de la Figura 6. La máscara de la Figura 9 se utiliza para suministrar aire filtrado limpio, aire trazado, o una mezcla de aire/oxígeno a un paciente en la que no es necesario o deseable que el paciente lleve una máscara cerrada que rodee la nariz del paciente. Las máscaras cerradas tienden a resultar incómodas cuando se llevan durante largos periodos de tiempo. Por otro lado, si se suministra aire húmedo mediante una máscara cerrada a una persona aquejada de asma, por ejemplo, el agua tenderá a condensarse dentro de la máscara cerrada lo que no es deseable. En esta forma de realización el colector es sustituido por una cubierta o deflector 102 que dirige el aire a presión 104 hacia debajo de la cubierta en dirección a los orificios nasales del paciente. La base 106 de la cubierta está abierta, o bien, totalmente abierta, o, como se ilustra en la Figura 9, definiendo un gran número de agujeros 108 con un diámetro relativamente grande que típicamente tienen un diámetro de aproximadamente 5 mm a 10 mm o más. En uso, cuando el arnés está puesto, la nariz del paciente está situada por debajo de la cubierta transparente 102 y los orificios nasales del paciente están situados en posición adyacente a la base 106 de la cubierta transparente. Las correas, las cuales están siempre en contacto con la piel, proporcionan con ello un anclaje muy estable de la máscara sobre la cara. Sin embargo, frente a la máscara de las Figuras 1 a 8, no se requiere ningún cierre hermético. Esta disposición posibilita un flujo rápido F con un volumen relativamente elevado de aire a presión bajo más allá de los orificios nasales y crea una atmósfera alrededor de los orificios nasales que está dominada por el aire de baja presión o la mezcla de aire/oxígeno. La cubierta es, de modo preferente, transparente, como se muestra en la Figura 9. El mismo efecto puede crearse simplemente conformando un amplio número de orificios con un diámetro relativamente amplio, digamos de 5 a 10 mm o más en la base del colector de la máscara de la Figura 6.

Claims (14)

1. Una máscara (10; 100) para suministrar gas a presión a la vía respiratoria nasal de una persona, que incluye:

una serie de correas extensibles flexibles (12, 14, 16) conformadas a partir de un material elastomérico para situar la máscara contra la cara de una persona; y

un colector (40; 102) dispuesto sobre el lado (10A) sin contacto con la cara de la porción en contacto con la cara, incluyendo el colector (40; 102) unos medios (52) para una conexión con unos medios de suministro de gas;

estando las correas (12, 14, 16) conformadas o unidas de manera integral para definir un perímetro (18) que engloba una abertura (20) adaptada para acoplarse alrededor del área nasal de una persona, estando las correas conformadas y configuradas para aproximarse a la forma en tres dimensiones de la región situada alrededor del área nasal de la cara de la persona;

siendo tal la disposición que el estiramiento de las correas (12, 14, 16) alrededor del área nasal de la persona provoca que las correas se amolden a los contornos del área nasal de la cara, de tal manera que las correas constituyan un cierre hermético alrededor del área nasal que es un cierre hermético de ajuste relativamente apretado.

2. Una máscara (10; 100) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la abertura (20) tiene una forma genérica triangular.

3. Una máscara (10; 100) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente que incluye así mismo un elemento de estanqueidad flexible (54) que se extiende a lo largo de un lado encarado hacia dentro de cada correa.

4. Una máscara (10; 100) de acuerdo con la reivindicación 3, en la que el elemento de estanqueidad (54) tiene una forma genérica convexa en sección transversal.

5. Una máscara (10; 100) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en la que un canal se extiende alrededor del perímetro en el que están dispuestos unos medios adhesivos para adherir el perímetro de forma estanca al área facial de la persona y reducir al mínimo las fugas.

6. Una máscara (10; 100) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en la que tres brazos flexibles (12, 14, 16) se extienden lejos del perímetro para asegurar la porción de contacto con la cara a la cabeza o la cara de un paciente.

7. Una máscara (10; 100) de acuerdo con la reivindicación 6 en la que una almohadilla (32) está definida en el extremo de cada brazo flexible (12, 14, 16) en posición distal con respecto al perímetro.

8. Una máscara (10; 100) de acuerdo con la reivindicación 7, en la que cada almohadilla (32) define unas hendiduras (34) para poder ser conectada a las correas del arnés fijadas a un casquete.

9. Una máscara (10; 100) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en las que las correas (12, 14, 16) y el elemento de estanqueidad (54) están moldeadas de manera integral a partir de un material elastomérico.

10. Una máscara (10; 100) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en la que el grosor de las correas oscila de 2 a 4 mm.

11. Una máscara (10) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en la que una pluralidad de pequeños agujeros con un diámetro de hasta 5 mm están definidos sobre el colector para proporcionar una fuga constante a la atmósfera.

12. Una máscara (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 11 en la que el colector (40) se extiende a lo largo de uno de los brazos de la máscara, como máxima preferencia el brazo que se extiende desde la parte superior de la máscara donde está dispuesto un orificio de aireación (52) o un agujero para recibir un tubo de distribución de gas.

13. Una máscara (10) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en la que el colector (40) está hecho del mismo material elastomérico flexible delgado que se utiliza para las correas y en la que el material que constituye el colector tiene un grosor de 0,75 a 1,5 mm, preferentemente alrededor de 1 mm de grosor.

14. Una máscara (100) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en la que el colector incluye una pluralidad de agujeros de gran diámetro (108).