CN112043932A - 病人接口 - Google Patents

Abstract

在此披露了一种病人接口，诸如鼻插管，该病人接口包括待定位在用户身上(优选地，诸如用户的面部上)的主体，该主体包括至少一个(并且优选地，一对)鼻叉，该鼻叉或每个鼻叉包括能够流体连接到其上以便与可呼吸气体供应流体连通的管腔，该鼻叉或每个鼻叉将呈插入到用户鼻子的鼻孔中的或引导气体流动朝向用户鼻子的鼻孔的构型，其中该主体包括能够对由该病人接口的至少第一区域经受的力或运动、或两者作出响应的至少一个元件。

Description

病人接口

本申请是名称为“病人接口”、国际申请日为2014年10月16日、国际申请号为PCT/NZ2014/000217、国家申请号为201480069093.1的发明专利申请的分案申请。

发明领域

本发明涉及病人接口，更具体地但非唯一地，涉及用于将气体递送到用户的病人接口，例如像用于将气体递送到用户鼻子的鼻孔的鼻插管，其中病人接口能够具有当就位在用户的面部上时提供增强的稳定性的构型。

背景技术

存在多种形式的用于将气体递送到用户的病人接口，例如像全罩式面罩、口鼻面罩、鼻罩和鼻插管。

存在各种各样可用于用户的病人接口，这些病人接口中的每一个可能具有它们自身的稳定性问题。

至少由于到用户的所希望治疗递送的舒适度及维持的原因，用在用户身上的接口的稳定性很重要。

接口的不稳定性可能导致接口或接口的部件发生移动，这可能影响用于用户的治疗的所希望递送或完整性。

在不同模式下，用在用户身上的接口的不稳定性例如可能是诸如由于用户讲话和改变接口所定位的用户面部的几何形状而导致的负载的结果。由于大量的因素，面部几何形状，诸如人类的面部几何形状变化很大。这些因素可以包括但不限于性别、年龄、或特定的医学症状。用于特定用户的接口的错误尺寸估计和几何形状也可能对特定病人接口的稳定性和可用性造成不利影响。

就面部运动而论，当用户讲话、用餐、哭泣或其面部特征被扭曲或夸张时，这样的运动可能影响用病人接口或该接口的部件在用户身上的稳定性，该接口的部件例如像鼻插管的鼻叉或一对这样的鼻叉，该鼻叉或一对鼻叉可能不经意地从用于将气体递送到用户鼻子的鼻孔的气体递送位置脱离。面部特征的较长时间的改变也可能是由诸如用户的姿势(例如在睡觉时)的方面引起。几何形状的长期变化也可能由于用户成长和损伤恢复而发生。

结合上述内容，将理解，不管是由于病人接口所定位到的用户的几何形状变化，还是例如由于其他力，诸如由于用户拉动管子或该接口或附接到这些部件的其他部件，力或运动都有可能被传输到该接口以及其部件。施加这样的力可以引起用于用户的病人接口的稳定性、舒适度和操作使用的问题。

因此，本发明的目的是提供一种病人接口，例如像鼻插管，该病人接口将在解决前述问题方面至少发挥一些作用或将至少向工业/公众提供一个有用的选择。

在本说明书中参考了专利说明书、其他外部文件、或其他信息来源，这通常是为了提供用于讨论本发明的特征的背景。除非另外明确声明，否则对这些外部文件的参考不应被解释为承认这些文件、或这些信息来源在任何辖区内是现有技术或形成了本领域公共常识的一部分。

从仅通过举例所给出的以下说明中将清楚本发明的另一些方面和优点。

发明内容

在第一方面，本发明可以广泛地涉及一种病人接口，诸如鼻插管，该病人接口包括

待定位在用户身上(优选地，诸如用户的面部上)的主体，

该主体包括至少一个(并且优选地，一对)鼻叉，该鼻叉或每个鼻叉包括能够流体连接到其上以便与可呼吸气体供应流体连通的管腔，该鼻叉或每个鼻叉将呈插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或引导气体流动朝向用户鼻子的一个或多个鼻孔的构型，

其中该主体包括至少一个元件，该至少一个元件(任选地在机械方面)能够对由该病人接口的至少第一区域经受的力或运动、或两者作出响应；任选地或可替代地，其中该主体包括至少一个元件，该至少一个元件(任选地在机械方面)能够对由该病人接口的至少第一区域经受的力或运动、或两者作出响应，以免被转移到该病人接口的至少一个其他区域。

优选地，该元件有助于减少施加到该接口的至少第一区域的力或运动、或两者的转移，以免被转移到该接口的至少另一个区域。

优选地，该元件通过将由该至少第一区域经受的力或运动、或两者局域化的方式作出响应。

优选地，该元件作出响应以便最小化或防止力或运动、或两者从至少第一区域到该病人接口的至少一个其他区域的转移。

优选地，该元件通过维持至少一个(并且优选地，一对)鼻叉呈插入用户鼻子的一个或多个鼻孔中的构型、或者呈引导气体流动朝向用户鼻子的一个或多个鼻孔的构型的方式作出响应。

优选地，响应是这样的：使得至少一个(或优选地，一对)鼻叉维持在鼻叉被引导到的用户鼻子的鼻孔内或邻近该用户鼻子的鼻孔的稳定位置。

优选地，响应是这样的：使得该接口维持在用户身上的操作位置。

优选地，响应是这样：以使得该接口维持在用户身上的稳定位置。

优选地，由该接口的至少第一区域经受的力或运动、或两者是以下各项中的任一个或两者：

在鼻叉与该病人接口的主体之间的作用力或运动，或者

在该病人接口的主体与该鼻叉之间的作用力或运动。

优选地，响应于由该接口的至少第一区域经受的力或运动、或两者，该元件是可变形的或会发生变形。

优选地，响应于由该接口的至少第一区域经受的所施加的力或运动、或两者，该元件具有预定的或优先的变形模式。

优选地，该元件通过压缩或张紧或扭转或弯曲或其他屈曲中的一种或其组合可变形。

优选地，该元件通过以下各项中的一种或其组合来对由该接口的至少第一区域经受的力或运动、或两者作出响应：改变形状、改变位置、改变构型或变形。

优选地，该元件包括以下各项中的一个或任一个的组合：

铰链、枢轴、主体或与主体相关联部分的关节式接头或以关节方式连接的部分、转环、球窝型接头、销在筒内型接头；

与该接口的其他部分相比柔韧性相对较小的材料、与该接口的其他部分相比柔韧性相对较大的材料、在施加力或运动时其特性改变的材料(诸如通过增加它们对所施加的力或运动(或两者)的阻力、或通过减小它们对所施加的力或运动(或两者)的阻力)、或响应于所施加的力或运动(或两者)弹性可变形的材料、或在特定的或预定的几何形状下优先可变形但在其他特定的或预定的几何形状下任选地可抵抗变形的材料。

优选地，该元件是以下各项中的一个或多个：

枢轴(或转环)或能够枢转(或旋转)的区域，或者

铰链或铰接区域或能够相对于该接口的另一个部件或该接口的另一个区域被铰接的区域，或者

关节或关节式接头或能够被关节式连接的区域。

优选地，该元件对施加到该接口的至少第一区域的力或运动(或两者)提供去耦，以免被转移到该接口的至少一个其他区域。

优选地，该元件提供或可操作来或作用来防止或最小化力或运动从该接口的至少第一区域到该接口的至少一个其他区域的转移。

优选地，该元件可以是该接口的结构或机构，或者可以是该接口的区域。

优选地，该元件围绕至少一个轴线或至少一个平面是可变形的。

优选地，该元件围绕优先的第一几何形状是可变形的。

优选地，该元件通过压缩或张紧或扭转或弯曲或其他屈曲中的一种或其组合可变形。

优选地，存在围绕该接口定位的两个或更多个元件。

优选地，元件可以通过对力或运动(或两者)提供组合响应的方式连接在一起。

优选地，元件可以以不同的模式对力或运动(或两者)作出响应，从而提供组合响应。

优选地，元件可操作地彼此联接，或者联接到该接口的其他部分以便提供组合响应或提供该组合响应。

优选地，这些元件中的至少一个、或每个这样的元件被提供为以下各项中的一个或多个：

隔离器或隔离区域，

吸收器或吸收区域，

抑制器或抑制区域，

或对施加到该病人接口的至少第一区域的力或运动提供反应性响应以免被转移到该病人接口的至少第二区域或另一个区域的任何其他结构或机构。

优选地，一个或每个元件的响应是对施加到至少该第一区域的力或运动进行隔离或吸收或抑制或减少中的至少一个(或其组合)以免在由用户使用的过程中被转移到该病人接口的至少一个其他区域。

优选地，该元件是预成形的以便在优先的几何形状或尺寸上变形或移动。

优选地，该元件有助于形成该接口的主体的材料或部件的优先的弯曲或挠曲或扭曲或扭转、或者优先的或预定的枢转或拉伸或压缩。

优选地，这样的力或运动是以下情况的结果：该接口的用户改变了该接口所保持或所处或所定位的用户面部几何形状，或者诸如通过用户拉动该接口或与该接口相关联的头帽或对该接口或与该接口相关联的头帽施加力或运动或将力或运动施加到其上，或者该接口的呼吸回路或其他部件诸如通过在该接口或与该接口相关联的头帽的一部分上向下压来施加力或运动。

优选地，在鼻叉与该病人接口的主体之间或在该病人接口的主体与该鼻叉之间的作用力或运动是用户面部几何形状变化的结果，诸如在讲话、进餐、睡眠或放松与夸张状态之间的其他面部畸变期间。

优选地，该至少一个元件、或这些元件中的至少一个被定位在鼻插管病人接口的桥接区域，以便有助于桥接区域响应于力或移动或两者而运动(此外，可以是诸如基本上邻近用户的隔膜区域)。

优选地，该接口包括多个元件，这些元件独自或与其他元件组合来使用以便提供响应。

优选地，该至少一个元件是安置或定位为左侧主体部分与右侧主体部分之间的桥接件的铰接部分，这些主体部分中的每一个共同形成待定位在用户面部上的接口的主体，这样的铰接部分响应于该主体的至少第一区域或该主体的一部分提供优先的变形区域，经受来源于该用户的面部几何形状的变化的力或运动(或两者)。

优选地，该病人接口基本上顺应或可顺应用户的面部几何形状，这样使得该元件对力或运动(或两者)作出响应以便基本上维持该接口呈用于用户的优选治疗递送构型。

在另一方面，本发明可以广泛地涉及一种病人接口，诸如鼻插管，该病人接口包括：一对对应的左侧主体部分和右侧主体部分，每个主体部分在使用中将被定位在用户的面部上，这些主体部分中的每一个彼此分离，这些主体部分中的至少一个、并且优选地两者包括将被插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔的鼻叉，以及从与该左侧主体部分的连接点延伸到与该右侧主体部分的连接点的杆，该杆包括基本上弹性可变形的区域，其中当就位时该左侧主体部分和/或右侧主体部分中的一个或两者的位移经由该连接点可传输到该杆，作为对该位移的反应性响应，该基本上弹性可变形的区域可变形。

优选地，该杆的该基本上弹性可变形的区域包括基本上柔性的区段。

优选地，该杆的该基本上弹性可变形的区域可变形来基本上吸收位移。

优选地，该杆的该基本上弹性可变形的区域减小了位移通过主体部分的一个到主体部分的另一个的传输。

优选地，该杆到主体部分的连接点是经由锚定件实现的。

优选地，该锚定件是带倒钩的凸出部，该带倒钩的凸出部将由基本上定位在对应鼻叉远侧的主体部分的区域接收。

优选地，该带倒钩的凸出部和该鼻叉处于流体连通。

优选地，该弹性可变形的区域与一个或两个鼻叉在至少一个平面中基本上对准。

优选地，该杆的每个连接点与对应主体部分的鼻叉处于流体连通并且被构造成用于联接呼吸回路的气体流动路径。

优选地，面部衬垫可以与每个主体部分相关联，该面部衬垫被设定轮廓以便接合用户面部的区域。

在另一方面，本发明可以广泛地涉及一种病人接口，诸如鼻插管，该病人接口包括：一对对应的左侧主体部分和右侧主体部分，该对左侧主体部分和右侧主体部分在使用中将被定位在用户的面部上；以及在该左侧主体部分和右侧主体部分中的每一个之间延伸的桥接部分；从该对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的更靠近内部的末端中的一个或每一个延伸、或从这些对应主体部分中的一个或两者的基本上与这些更靠近内部的末端相邻的区域延伸的鼻叉，该鼻叉将被插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔，该桥接部分允许这些对应主体部分以这些主体部分的更靠近内部的末端朝向彼此移动的方式运动，但是抵抗这些对应主体部分以更靠近内部的末端远离彼此移动的方式运动。

优选地，当该病人接口就位在用户的面部上时，左侧主体部分和/或右侧主体部分中的一个或两者的位置的位移以使得一个或多个鼻叉相对于用户鼻孔的运动最小化的方式传输到桥接件。

优选地，桥接部分延伸并且连接这些对应主体部分的更靠近内部的末端。

优选地，桥接部分是这样一种材料：在主体部分的对应更靠近内部的末端之间延伸的方向上，该材料能够经受压缩并且抵抗或承受施加到其上的张力。

优选地，在主体部分的对应更靠近内部的末端之间延伸的方向是沿着对应主体部分延伸的纵向方向。

优选地，桥接部分包含纺织材料。

优选地，桥接部分是轴向可张开/可拉伸的，但是具有弹性以便抵抗对应主体部分以更靠近内部的末端远离彼此移动的方式运动。

优选地，左侧主体部分上的连接点与右侧主体部分上的连接点之间的桥接部分的长度大于鼻叉之间的距离。

优选地，桥接部分包含柔性聚合物材料。

在另一方面中，本发明可以广泛地涉及一种病人接口，诸如鼻插管，该病人接口包括：一对对应的左侧主体部分和右侧主体部分，该对左侧主体部分和右侧主体部分在使用中将被定位在用户面部上；在该左侧主体部分和右侧主体部分中的每一个之间延伸的桥接部分；以及从该对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的更靠近内部的末端中的一个或每一个延伸、或从这些对应主体部分中的一个或两者的基本上与这些更靠近内部的末端相邻的区域延伸的鼻叉，该鼻叉将被插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔，其中这些对应主体部分中的一个、并且优选地两者包括相对于对应鼻叉定向的用户面部接触表面，这样使得在就位时，施加到该左侧主体部分和/或右侧主体部分上的扭转力基本上将鼻叉保持在用户鼻子的鼻孔中或将鼻叉保持在用于引导气体流动进入用户鼻子的鼻孔的位置中。

优选地，主体部分、并且优选地两个主体部分朝向用户面部的旋转最大化面部接触表面与用户面部之间的接触表面面积并且将鼻叉定位到用户鼻子的鼻孔中或将鼻叉定位在用于引导气体流动进入用户鼻子的鼻孔的位置中。

优选地，桥接区段具有与左侧主体部分和右侧主体部分相比相对较小的直径。

优选地，每个主体部分包括通道，该通道在一端流体连接到对应鼻叉并且在相对端是打开的以用于流体联接呼吸回路的气体流动路径。

优选地，左侧主体部分和右侧主体部分中的至少一个、并且优选地每一个包括在松弛位置与扭转位置之间可移动的轴向扭曲的面部接触表面，其中用于邻近用户面部定位的表面面积增加。

优选地，面部接触表面沿着主体部分的长度从主体部分的内部末端到主体部分的外部末端轴向扭曲。

优选地，面部接触表面沿着主体部分的长度螺旋形地延伸。

优选地，面部接触表面，在松弛位置中，在远侧末端处背离鼻叉的延伸部分的方向，并且在扭转位置中，面向鼻叉的延伸部分的方向并且沿着主体部分的相当大的长度基本上是平面的。

优选地，一个或多个鼻叉相对于对应左侧主体部分和右侧主体部分成角度以便在将鼻叉插入到用户鼻子的鼻孔中时在主体部分上施加扭力。

优选地，对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的面部接触表面被设定轮廓以便接合用户的面部脸颊。

在另一方面中，本发明可以广泛地涉及一种病人接口，诸如鼻插管，该病人接口包括：一对对应的左侧主体部分和右侧主体部分，该对左侧主体部分和右侧主体部分在使用中将被定位在用户的面部上；以及在该左侧主体部分和右侧主体部分中的每一个之间延伸的桥接部分；从该对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的更靠近内部的末端中的一个或每一个延伸、或从这些对应主体部分中的一个或两者的基本上与这些更靠近内部的末端相邻的区域延伸的鼻叉，该鼻叉将被插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔；以及一系列离散且分离的面部接触表面，这些面部接触表面相对于彼此可移动以便对由面部接触表面经受的力或运动、或两者作出响应并且至少部分地减少这样的力和/或运动到鼻叉的转移。

在另一方面中，本发明可以广泛地涉及一种病人接口，诸如鼻插管，该病人接口包括：一对对应的左侧主体部分和右侧主体部分，每个主体部分在使用中将被定位在用户的面部上；以及在该左侧主体部分与右侧主体部分之间延伸的桥接部分；以及从该对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的更靠近内部的末端中的一个或每一个延伸、或从这些对应主体部分中的一个或两者的基本上与这些更靠近内部的末端相邻的区域延伸的鼻叉，该鼻叉将被插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔，其中该插管包括至少一个铰接区域，该至少一个铰接区域相对于该插管的另一个区域围绕至少一对基本上正交的轴线、或沿着一对基本上正交的平面、或两者可枢转以便对由其他区域经受的力或运动、或两者作出响应并且至少部分地减少这样的力和/或运动到鼻叉的转移。

优选地，至少一个铰接区域围绕三个基本上正交的轴线、或沿着三个基本上正交的平面、或两者是可枢转的。

优选地，桥接件包括邻近鼻叉或位于一对鼻叉之间的桥接铰链。

优选地，该桥接铰链被预先布置成具有陡的弯曲度。

优选地，该桥接铰链被预先布置成在就位时朝向用户向内且远离鼻孔向下弯曲。

优选地，桥接件进一步包括位于桥接铰链的一侧上的第二铰链，或位于桥接铰链的任一侧上并且邻近一个或多个鼻叉的一对相对第二铰链。

优选地，该第二铰链或该对第二铰链中的每个铰链被预先布置成具有陡的弯曲度。

优选地，该第二铰链、或该对第二铰链中的每个铰链被预先布置成在就位时朝向用户的鼻孔向上且远离用户向外弯曲。

优选地，桥接件包括邻近左侧主体部分或右侧主体部分的第三铰链，或邻接对应的左侧主体部分和右侧主体部分布置的一对第三铰链。

优选地，该第三铰链或该对第三铰链中的每个被预先布置成具有陡的弯曲度。

优选地，该第三铰链、或该对第三铰链中的每一个被预先布置成在就位时远离鼻孔向下且远离用户向外弯曲。

优选地，在就位时，桥接部分的一个末端从该第三铰链基本上正交地延伸，或该桥接部分的任一末端从该对第三铰链中的任一个基本上正交地并且朝向用户的面部脸颊向内延伸。

优选地，每个主体部分包括被设定轮廓以便接合用户面部的区域的面部衬垫。

优选地，桥接部分的任一末端沿着该面部衬垫的至少一部分延伸。

优选地，桥接部分至少在桥接部分的任一末端处是基本上空心的，以便运送贯穿其中的气体流动。

优选地，桥接部分的任一末端被构造成用于联接呼吸回路的气体流动路径。

优选地，鼻叉、或每个鼻叉从桥接部分的对应末端延伸并且流体联接到该桥接部分的对应末端。

优选地，桥接部分包括沿着桥接部分的长度的至少相当大的一部分的环形截面。

优选地，桥接件进一步包括邻近该第三铰链的第四铰链，或邻近该对对应的第三铰链的一对第四铰链。

优选地，该第四铰链或该对第四铰链中的每个铰链被预先布置成具有陡的弯曲度。

优选地，该第四铰链、或该对第四铰链中的每个铰链被预先布置成在就位时远离用户的鼻孔向下且朝向面部脸颊向内弯曲。

优选地，每个主体部分包括被设定轮廓以便接合用户面部的区域的面部衬垫。

在另一方面，本发明可以广泛地涉及一种鼻接口，该鼻接口被构造成用于当力施加在该接口上时将鼻叉稳定在病人的面部上，该鼻接口包括：伸长主体，该伸长主体具有大致上与病人的面部轮廓相对应的总体曲率，该主体被构造成用于联接到气体流动源并且包括至少部分地通过该主体延伸的至少一个管腔；一对鼻叉，该对鼻叉从该主体延伸并且与该至少一个管腔处于流体连通；以及一个或多个铰链，至少一个铰链布置在该对鼻叉之间，该至少一个铰链被预先布置成按预定的方向弯曲。

优选地，进一步包括被构造成用于搁置在病人面部的一个或多个面部衬垫。

优选地，布置在一对鼻叉之间的至少一个铰链具有大致上与该伸长主体的总体曲率反向的曲率。

优选地，布置在一对鼻叉之间的至少一个铰链被构造成朝向病人的面部向内弯曲。

优选地，该鼻接口具有大致鸥翼形形状。

优选地，该鼻接口具有波浪形形状。

优选地，该鼻接口具有弯曲的空间框架状支撑结构。

优选地，该鼻接口在多于一个维度上弯曲。

优选地，该一个或多个铰链包括凹口。

优选地，该一个或多个铰链包括可变的截面面积。

优选地，该一个或多个铰链包括可变的厚度。

优选地，该一个或多个铰链包括两种或更多种具有不同柔韧性的材料。

优选地，该一个或多个铰链包括被构造成在应用于病人之前被预加应力的弹性铰链。

优选地，该一个或多个铰链包括筒和销。

优选地，该一个或多个铰链包括球体和窝穴。

在另一方面，本发明可以广泛地涉及一种鼻接口，该鼻接口包括：伸长主体，该伸长主体包括至少部分地穿过该主体延伸的至少一个管腔，该主体被构造成用于联接到气体流动源；一个或多个鼻叉，该一个或多个鼻叉从该主体延伸并且与该至少一个管腔处于流体连通；以及一个或多个铰链，该一个或多个铰链被预先布置成按预定的方向弯曲；其中该一个或多个铰链被构造成用于当力施加在该鼻接口上时稳定该一个或多个鼻叉在病人面部上的位置。

优选地，进一步包括被构造成用于搁置在病人面部上的一个或多个面部衬垫。

优选地，该一个或多个铰链中的至少一个邻近该一个或多个鼻叉定位或定位在该一个或多个鼻叉之间。

优选地，该一个或多个铰链中的至少一个被构造成朝向病人面部向内弯曲。

优选地，该一个或多个铰链中的至少一个被构造成向下弯曲。

优选地，该鼻接口具有大致鸥翼形形状。

优选地，该鼻接口具有波浪形形状。

优选地，该鼻接口具有弯曲的空间框架状支撑结构。

优选地，该鼻接口在多于一个维度上弯曲。

优选地，该鼻接口包括通过跨绑带的桥接件联接的两个分离的侧部。

优选地，该一个或多个铰链包括凹口。

优选地，该一个或多个铰链包括可变的截面面积。

优选地，该一个或多个铰链包括可变的厚度。

优选地，该一个或多个铰链包括两种或更多种具有不同柔韧性的材料。

优选地，该一个或多个铰链包括被构造成在应用于病人之前被预加应力的弹性铰链。

优选地，该一个或多个铰链包括筒和销。

优选地，该一个或多个铰链包括球体和窝穴。

在另一方面，本发明可以广泛地涉及一种鼻接口，该鼻接口包括：伸长主体，该伸长主体包括至少部分地穿过该主体延伸的至少一个管腔，该主体被构造成用于联接到气体流动源；以及一个或多个鼻叉，该一个或多个鼻叉联接到该主体并且与该至少一个管腔处于流体连通；其中该伸长主体具有大致上与病人的解剖轮廓或一组病人的面部轮廓相对应的形状。

优选地，该组病人是早产儿、新生儿、婴儿、幼儿或成年人中的一种。

优选地，管状主体最初是韧性的。

优选地，该管状主体的形状是通过硬化过程设定的。

本说明书中使用的术语“包括(comprising)”意为“至少部分由...组成”。当解释本说明书中的含有术语“包括(comprising)”的每条陈述时，也可能存在除该术语之后的那个或那些特征以外的特征。相关的术语如“包括(comprise)”和“包括”(comprises)将以同样的方式进行解释。

本说明书中使用的术语“鸥翼形(gullwing)”意为这样一种形状：当从该病人接口的顶视图或底视图观察时(例如当对应的凸起或凹陷的顺序被绘制为线形图时)，该形状包括两个凸起(或凸起状区域)和位于这些凸起之间的凹陷(或凹陷状区域)，或者包括两个凹陷(或凹陷状区域)和位于这些凹陷之间的凸起(或凸起状区域)。这样的凸起或凹陷可以以相对地成弧形或弯曲的方式在彼此之间转换。任选地，这样的凸起或凹陷可以成型或弯曲以便基本上与典型的用户面部的面部轮廓或外形相匹配或类似。

本说明书中使用的术语“波浪形(wavy)”意为这样一种形状：当从该病人接口的顶视图或底视图观察时(例如当对应的凸起或凹陷的顺序被绘制为线形图时)，该形状包括多个凸起(或凸起状区域)和凹陷(或凹陷状区域)，并且包括对应地布置在一对凸起(或凸起状区域)之间的至少一个凹陷(或凹陷状区域)或至少一个凸起(或凸起状区域)或对应地布置在地一对凸起(或凸起状区域)之间的至少一个凹陷(或凹陷状区域)。这样的凸起或凹陷可以以相对地成弧形或弯曲的方式在彼此之间转换。任选地，这样的凸起或凹陷可以成型或弯曲以便基本上与典型的用户面部的面部轮廓或外形相匹配或类似。

本说明书中使用的术语“空间框架(space frame)”意为这样一种结构：该结构提供基本上空心的脚手架或支持结构，气体递送管线或导管可以连接或以其他方式附接或支撑在或到该脚手架或支持结构上以便将气体递送到用户或递送到病人接口的气体出口(例如，鼻叉或一对鼻叉)。

在提及“预成形(pre-form)”的情况下，这样的预成形元件意为这样一种元件：该元件被制造或模制或构建或装配来提供能够在优先的几何形状下提供变形响应或可移位响应的形状或构造。

在提及“优先几何形状(preferential geometry)”的情况下，这意为铰接或弯曲或变形或位移的预定的或优选的一个平面(或多个平面)或一个轴线(或多个轴线)。

在提及“去耦(de-coupling)”的情况下，这意为存在至少部分隔离或抑制或吸收(或某种其他模式)，优选地为机械模式但并不限于此模式，其中由接口的第一区域或部分经受的或施加到该接口的第一区域或部分上的力或运动(或两者)至少被最小化以免完全转移到该接口的另一个区域或部分。

本发明也可以广义上说成是在于本申请的说明书中个别或共同涉及或指明的零件、元件以及特征，以及任何两个或更多个所述零件、元件或特征的任何或全部组合，并且，在此提及具有本发明所涉及领域的已知等效物的特定整数时，此类已知等效物被认为也结合在此就如同个别地列出一样。

本发明在于前述内容，并且还设想了多种构造，下文仅给出这些构造的实例。

附图说明

将仅通过举例方式并且参考这些附图来说明本发明的优选实施例，其中图1-20示出了根据本发明的病人接口的实施例：

图1是本领域中已知的鼻接口的前部正视图。

图2是示出当施加力时图1的鼻接口的弯曲度的顶部平面图。

图3A是位于病人面部上的图1的鼻接口的底部平面图。

图3B是位于病人面部上的解剖学上形成的鼻接口的实施例的底视图。

图4A-B是处于放松状态的病人面部的不同视图。

图4C是处于松弛状态的动态接口的实施例的线框分布图。

图5A-B是处于受应力状态的病人面部的不同视图。

图5C是处于受应力状态的图4C的动态接口的线框分布图。

图6A是处于松弛状态的动态接口的实施例的线框分布图。

图6B是当在受应力状态下施加外力时图6A的动态接口的线框分布图。

图7A-B是例如鸥翼型形状的动态接口的实施例的不同视图。

图7C是示出当施加力时图7A-B的鸥翼形动态接口的弯曲度的顶部平面图。

图8A-C是例如波浪型形状的动态接口的实施例的不同视图。

图9A是空间框架动态接口的实施例的顶部透视图。

图9B-D是位于病人面部上的图9A的空间框架动态接口的不同视图。

图10A-B是多向性动态接口的实施例的不同视图。

图10C示出了病人面部中的自然褶皱。

图10D-F是位于病人面部上的图10A-B的多向性动态接口的不同视图。

图11A-C是跨绑带的动态接口的实施例的不同视图。

图12A-B是凹口铰链的实施例的不同视图。

图13A-D是凹口铰链的不同实施例的不同视图。

图14A-B是可变截面铰链的实施例的不同视图。

图15A-B是具有切口的可变截面铰链的实施例的不同视图。

图16A-B是可变厚度铰链的实施例的不同视图。

图17A-B是复合铰链的实施例的不同视图。

图18A-D是弹性铰链的实施例的不同视图。

图19A-B是筒销铰链的实施例的不同视图。

图19C-D是具有定向运动的筒和销铰链的实施例的不同视图。

图20是具有球窝铰链的动态鼻接口的前部正视图。

图21A至图21C从不同角度示出了病人接口的另一个实施例。

图22示出了病人接口的另一个实施例的前视图。

图23A至图23C从不同角度示出了病人接口的另一个实施例。

图24A至图24C从不同角度示出了病人接口的另一个实施例。

图25A至图25C从不同角度示出了病人接口的另一个实施例。

图26从不同角度示出了病人接口的另一个实施例。

图27A至图27C从不同角度示出了病人接口的另一个实施例。

图28从不同角度示出了病人接口的另一个实施例。

优选实施例方式

本发明的前述描述包括本发明的优选形式。可以在不偏离本发明的范围的情况下对本发明做出修改。

希望以顺应用户的变化的面部几何形状的方式提供一种病人接口，或者该病人接口以如下方式构造：当对这样的病人接口施加外力时，能够维持在用户身上的稳定位置或至少有助于改进稳定性的维持。

为了实现这些结果中的一个或两者、或其他结果，提供位于具有改进的在用户面部上的稳定性和/或性能的替代病人接口将是有用的。

在一个方面，本发明涉及一种病人接口，诸如鼻插管，该病人接口包括待定位在用户身上(优选地，诸如用户的面部上)的主体。该主体包括至少一个(并且优选地，一对)鼻叉，该鼻叉或每个鼻叉包括能够流体连接到其上以便与可呼吸气体供应流体连通的管腔。该鼻叉或每个鼻叉将呈插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或引导气体流动朝向用户鼻子的一个或多个鼻孔的构型。该主体包括至少一个元件，该至少一个元件对由该病人接口的至少第一区域经受的力或运动、或两者作出响应，以免被转移到该病人接口的至少一个其他区域。

相对于这样的发明，参考详细示出其具体实施例的附图。下文在不同的部分中提供具体实施例的细节。

在详细说明具体实施例之前，以下描述涉及如上文详细说明的本发明。例如，这样的接口可以包括一个元件，该元件有助于减少如施加到该接口的至少第一区域的力或运动、或两者的转移，以免被转移到该接口的至少另一个区域。将理解，这样的元件可以是如下文参考附图和具体实施例描述详细说明的铰接部分。还将理解，第一区域可以是病人接口的任一部分、部件、区或区域，该部分、部件、区或区域可以暴露于由用户直接施加的力或运动(或两者)，或由呼吸回路或头帽的部件或与病人接口以及提供用于可呼吸气体供应的呼吸回路相关联的其他元件部分、或可以在用户附近找到的其他物品(例如，奶嘴、毛毯、垫子、玩具等)施加的力或运动(或两者)。

本发明的元件被设计成通过将由至少第一区域经受的力或运动、或两者局域化的方式作出响应。

还可能的是，该元件能够通过最小化或防止力或运动、或两者从至少第一区域到该病人接口的至少一个其他区域的转移的方式作出响应。此响应的结局或结果是使这样的接口在安装或定位在用户面部上时更稳定的能力。

在此背景下，将理解，病人接口具体地可以是诸如鼻插管的那些。

本发明的扩展还可适用于其他接口，诸如面罩(不管是全罩式、口腔式、鼻式、鼻枕式或口鼻式)或这些的其他派生物或变体。

结合到该接口中的元件(或多个元件)优选地通过维持至少一个(并且优选地，一对)鼻叉呈插入用户鼻子的一个或多个鼻孔中的构型、或者呈引导气体流动朝向用户鼻子的一个或多个鼻孔的构型的方式作出响应。例如，另一个所希望的结果是：响应是这样的以使得至少一个(或优选地，一对)鼻叉维持在鼻叉被引导到的用户鼻子的鼻孔内或邻近用户鼻子的鼻孔的稳定位置。

该元件的响应可操作来至少在防止或最小化力或运动从该接口的至少第一区域到该接口的至少一个其他区域的转移方面发挥一些作用。因此，可以提供一种更稳定的接口以供用户使用。在提供总体上更稳定的接口的过程中，可以实现用户舒适度方面的改进。还可以实现在用于用户的治疗递送方面的改进。这两个成果可以一起产生更方便使用的接口或装置。

有利的是，本发明实现了一种接口，该接口具有能够以使得该接口维持在用户身上的操作位置的方式作出响应的元件的性能或包括这些元件。

此外，由该接口的至少第一区域经受的力或运动、或两者是以下各项中的任一个或两者：i)在鼻叉与该病人接口的主体之间的作用力或运动；或者ii)在该病人接口的主体与该鼻叉之间的作用力或运动。该元件通过以下方式对这样的力或运动作出响应：至少实质性地减少力或运动到该接口的其他部分的转移，或者至少通过将该接口以操作构型或舒适的构型保持在用户身上的方式这样做，或者至少降低该接口变得不舒适或移动脱离用于用户的治疗操作构型的可能性。

在特定实施例中，该元件是可变形的构件或能够响应于力或运动(或两者)而变形的构件。

可以提供该元件响应于由该接口的至少第一区域经受的所施加的力或运动、或两者而发生变形的预定或优先模式。例如，该元件可以是在特定的优先几何形状上诸如围绕至少一个轴线或至少一个平面、或两者可变形的。将理解，变形可以在多个轴线或平面或几何形状上发生，这样的变形是沿优先的方向进行的以便提供由该元件对所施加的力或运动(或两者)作出的响应。还将理解，这样的变形可以是该元件或多个元件的至少压缩或张紧或扭转或弯曲或其他屈曲中的一种或其组合。

关于该元件，响应还可以是形状改变、或位置改变、或构型改变中的一个或任一个的组合。

这样的元件的不同实施例包括但并不明确限于以下各项中的一个或多个：

铰链、枢轴、主体或与主体相关联部分的关节式接头或以关节方式连接的部分、转环、球窝型接头、销在筒内型接头；

与该接口的其他部分相比柔韧性相对较小的材料、与该接口的其他部分相比柔韧性相对较大的材料、在施加力或运动时其特性改变的材料(诸如通过增加它们对所施加的力或运动(或两者)的阻力、或通过减小它们对所施加的力或运动(或两者)的阻力)、或响应于所施加的力或运动(或两者)弹性可变形的材料、或在特定的或预定的几何形状下优先可变形但在其他特定的或预定的几何形状下任选地可抵抗变形的材料；

枢轴(或转环)或能够枢转(或旋转)的区域；

铰链或铰接区域或能够相对于该接口的另一个部件或该接口的另一个区域被铰接的区域；

关节或关节式接头或能够被关节式连接的区域，以上各项中每一个可以彼此结合使用，或通过构件或其他区段或部件连接以便提供多个元件，该多个元件结合来提供所希望的响应从而减少力或运动从至少第一区域到该接口的转移。

该元件可以被构造成响应于力或运动或两者而提供或操作或作用来防止或最小化或至少减少由该接口的至少第一区域经受的总的力或运动以免被转移到该接口的至少一个其他区域。

该元件可以是结合到该接口中的结构或机构或材料特性或结构、机构和材料特性的任何组合，或者可以是该接口的结合有位于该接口中或该接口上的一个或多个这种元件的区域。

在特定的形式下，该元件响应于所施加的力或运动可以具有预定的或优先的变形模式。例如，该元件可以围绕至少一个轴线或至少一个平面、或围绕优先的第一几何形状可变形，或者可以通过压缩或张紧或扭转或弯曲或其他这种屈曲中的一种或其组合可变形。

可以利用一个或多个元件并将其结合到该接口中，此类元件可以独自操作或起作用或提供响应或者可以彼此结合来这样做。来自多个元件的特定的组合响应可以具有以下优点：一些元件可以提供响应以便减少力或运动从该接口的一个区域到其他区域的转移，而其他元件以不同的方式作出响应。例如，不同的元件可以具有不同的响应模式，或可操作地或不可操作地彼此连接，或以所希望的方式连接到该接口的其他部分。元件的这种组合响应或使用优选地可允许总体上改进该接口在用户身上使用过程中的舒适度或稳定性。

如结合在本发明的接口中的元件可以令人希望地提供为以下各项中的一个或多个：

隔离器或隔离区域，

吸收器或吸收区域，

抑制器或抑制区域，

或对施加到该病人接口的至少第一区域的力或运动提供反应性响应以免被转移到该病人接口的至少第二区域或另一个区域的任何其他结构或机构。在特定的形式下，该元件可以对施加到该接口的至少第一区域的力或运动(或两者)提供所谓的去耦，以免被转移到该接口的至少一个其他区域。

因此，元件的响应可以是对施加到至少第一区域的力或运动进行隔离或吸收或抑制或减少或去耦中的至少一个(或其组合)以免在由用户使用的过程中被转移到该病人接口的至少一个其他区域。

可以进行设置以便包括这样的元件：该元件具有预先形式以便当其对力或运动(或两者)作出响应时在优先的几何形状或尺寸上变形或移动。

例如，该元件可以有助于形成该接口的主体的材料或部件的优先的弯曲或挠曲或扭曲或扭转、或者优先的或预定的枢转或拉伸或压缩。

该元件可以是不同材料特性或结构的区域，诸如海绵状材料或能够耐受张力而非压缩、或能够耐受压缩而非张力、或允许该元件的材料或部件在特定几何形状下进行拉伸或延伸(或压缩)而在其他几何形状下抵抗拉伸或张紧的材料。

可以提供不同构型的元件，诸如球窝接头，这些元件可以提供在接口的不同区域之间，例如像鼻插管接口的偏离中心的主体部分(例如，左侧主体部分或右侧主体部分、或两者)与中心部分或区域(例如，可处于用户的隔膜区域中的桥接部分)之间，这种元件有助于作出以下响应：该响应减少力或运动到该接口的其他部分的转移，从而帮助改进用户接口舒适度和治疗递送的持续维持。

其他变化形式包括接口的有待定位该元件的区段，例如像铰接部分或枢轴或旋转接合的部分或区域，以允许该元件优先弯曲或接纳所施加的力或运动。

力或运动可以是施加到该接口或该接口可能经受的任何力或运动。典型地，特定的力或运动可以是以下情况的结果：该接口的用户改变了该接口所保持或所处或所定位的用户面部几何形状，或者诸如通过用户拉动该接口或与该接口相关联的头帽或对该接口或与该接口相关联的头帽施加力或运动或将力或运动施加到其上，或者该接口的呼吸回路或其他部件诸如通过在该接口或与该接口相关联的头帽的一部分上向下压来施加力或运动。

接口用户面部几何形状的变化，诸如在讲话、进餐、睡眠或其他面部畸变过程中以及在放松状态与夸张状态之间的变化，也可以导致力或运动被施加或传递到接口的一个或多个区域。

本发明的元件有益地被构造成用于协助降低这样的力或运动影响接口的舒适度或用于接口的用户的治疗递送的可能性。

在不同的实例中，在病人接口是鼻插管的情况下，在鼻叉与该病人接口的主体之间或在该病人接口的主体与该鼻叉之间的作用力或运动可能会促使鼻叉弹开的问题(其中接口的鼻叉随着用户鼻子的鼻孔到处移动或甚至可能从鼻孔完全移除)。鼻叉在鼻孔中到处移动可能刺激用户，同时鼻叉从鼻孔移除或移动对用于用户的治疗的优选递送造成影响。用于协助避免鼻叉弹开的系统或方法是有利的。

在一个特定的实施例中，至少一个元件或这些元件中的至少一个被定位在鼻插管病人接口的桥接区域中，诸如基本上邻近用户的隔膜区域。

在其他实施例中，该接口可以包括多个元件，这些元件独自或与其他元件组合来使用以便提供响应。

在其他进一步的实施例中，该至少一个元件可以是安置或定位为左侧主体部分与右侧主体部分之间的桥接件的铰接部分，这些主体部分中的每一个共同形成待定位在用户面部上的接口的主体，这样的铰接部分响应于该主体的至少第一区域或该主体的一部分提供优先的变形区域，经受来源于该用户的面部几何形状的变化的力或运动(或两者)。

在此处所论述的所有实施例中，可以存在接口的附加但任选的构型，该构型大致上顺应或可顺应或解剖学上成型用于该接口将被定位到的用户面部或主体部分。以这种方式，基本上顺应或可顺应用户的面部几何形状的病人接口可允许该元件对力或运动(或两者)作出响应以便基本上维持该接口呈用于用户的优选治疗递送构型。

下文提供的是根据本发明并且如参考附图所阐明的其他具体实施例。

在此披露的实施例中的至少一个的方面包括以下情况的实现：至少在鼻接口的情况下，鼻接口在面部上的稳定性是重要的，因为鼻接口的运动可能导致对鼻孔的严重刺激或导致鼻叉从病人的鼻孔移出，这可能导致对治疗的妨碍或治疗中断。

将鼻接口保持到病人面部上的现有方法具有可能导致鼻叉从鼻孔移出或刺激鼻孔的敏感区域的缺点。这些不希望的后果可能由于多种原因发生，包括但不限于错误的应用、错误的尺寸估计、病人姿势、面部运动以及异常的面部几何形状。

在管路环绕病人的耳朵的情况中，该管路可能从耳朵脱落并且导致鼻叉从鼻孔移开。当病人侧躺着时管路也可能移位，从而导致鼻叉从鼻孔移开或贴着鼻孔的侧面摩擦。此外，不利的是，绑带或弹性带的使用易于在病人在枕头上转动他/她的头部时使鼻接口相对于病人的头部滑动，从而导致鼻叉从鼻孔移开或造成严重的刺激。其他外力也可能导致鼻叉从鼻孔移开或刺激鼻孔，诸如供应管卡在其他物体上或病人拉动该管路。

先前，已使用医用胶粘带来将鼻接口保持在适当位置。然而，已经发现，将接口固定到病人面部上导致将鼻叉保持在病人鼻孔中的问题，尤其是对于婴儿和新生儿来说。当病人的面部由于侧卧而被挤压时，现有鼻接口倾向于在鼻接口的桥接件处沿远离面部的方向弯曲。该接口的弯曲导致鼻叉从病人的鼻孔移出，或紧压病人鼻子的侧面从而导致递送到病人的气体的至少部分堵塞。

将理解，在一些实施例中，如在此描述的病人接口可以与头帽系统结合使用以便将这样的病人接口定位或固定在用户面部上，然而这样的病人接口当在这种安排下使用时保持能够对力或运动(或两者)作出响应的能力。

在另外的其他实施例中，将理解，头帽布置或构型可以操作来承受病人接口由于该接口所经受的力或运动(或两者)而可能经受的负载的一些，同时该接口也可操作来承受负载的一些。

因此，根据在此披露的实施例中的至少一个，可以使用一种鼻接口，该鼻接口防止或实质性地降低如由面部运动或外部力引起的鼻叉从病人鼻孔移出或刺激鼻孔的可能性。

鼻接口可以被构造成用于当力施加在该接口上时将鼻叉稳定在病人的面部上。该鼻接口可以包括伸长主体，该伸长主体具有大致上与病人的面部轮廓相对应的总体曲率，该主体被构造成用于联接到气体流动源并且具有至少部分地通过该主体延伸的至少一个管腔。该鼻接口可以具有从该主体延伸并且与该至少一个管腔流体连通的鼻叉。该鼻接口可以具有一个或多个铰链，至少一个铰链可以布置在该对鼻叉之间，或在使用时布置在鼻孔之间，该至少一个铰链被预先布置成按预定的方向弯曲。

该鼻接口可以包括被构造成用于搁置在病人面部上的一个或多个面部衬垫。在一些实施例中，布置在一对鼻叉之间的至少一个铰链可以具有大致上与该伸长主体的总体曲率反向的曲率。布置在一对鼻叉之间的至少一个铰链可以被构造成朝向病人面部向内弯曲。该鼻接口可以在多于一个维度上弯曲。

该鼻接口可以具有大致鸥翼形形状。在一些实施例中，该鼻接口可以具有波浪形形状。在一些实施例中，该鼻接口可以具有弯曲的空间框架状支撑结构。

该一个或多个铰链可以包括凹口。该一个或多个铰链可以包括可变的截面面积。该一个或多个铰链可以包括可变的厚度。该一个或多个铰链可以包括两种或更多种具有不同柔韧性的材料。该一个或多个铰链可以包括被构造成在应用于病人之前被预加应力的弹性铰链。该一个或多个铰链可以包括筒和销。该一个或多个铰链可以包括球体和窝穴。

在一些实施例中，鼻接口可以包括伸长主体，该伸长主体具有至少部分地穿过该主体延伸的至少一个管腔，该主体被构造成用于联接到气体流动源。一个或多个鼻叉可以从该主体延伸并且与该至少一个管腔处于流体连通。该鼻接口可以包括被预先布置成沿预定方向弯曲的一个或多个铰链，其中该一个或多个铰链被构造成用于当力施加在该鼻接口上时将一个或多个鼻叉的位置稳定在病人的面部上。

该鼻接口可以包括被构造成用于搁置在病人面部上的一个或多个面部衬垫。该一个或多个铰链中的至少一个可以邻近一个或多个鼻叉定位或定位在一个或多个鼻叉之间，或除此之外，沿着面部衬垫中的一个定位。该一个或多个铰链中的至少一个可以被构造成朝向病人的面部向内弯曲。该一个或多个铰链中的至少一个可以被构造成向下弯曲。该鼻接口可以在多于一个维度上弯曲。

该鼻接口可以具有大致鸥翼形形状。在一些实施例中，该鼻接口可以具有波浪形形状。

该鼻接口可以具有弯曲的空间框架状支撑结构。

在一些实施例中，该鼻接口可以具有通过跨绑带的桥接件联接的两个分离的侧部。

该一个或多个铰链可以包括凹口。该一个或多个铰链可以包括可变的截面面积。该一个或多个铰链可以包括可变的厚度。该一个或多个铰链可以包括两种或更多种具有不同柔韧性的材料。该一个或多个铰链可以包括被构造成在应用于病人之前被预加应力的弹性铰链。该一个或多个铰链可以包括筒和销。该一个或多个铰链可以包括球体和窝穴。

在一些实施例中，鼻接口可以包括伸长主体，该伸长主体具有至少部分地穿过该主体延伸的至少一个管腔，该主体被构造成用于联接到气体流动源。一个或多个鼻叉可以联接到该主体上并且与该至少一个管腔处于流体连通。该伸长主体可以具有大致上与病人的解剖轮廓或一组病人的面部轮廓相对应的形状。

该组病人可以是早产儿、新生儿、婴儿、幼儿、青少年或成年人中的一种。在一些实施例中，管状主体最初可以是韧性的。该管状主体的形状可以通过硬化过程来设定。

已经发现，可以控制鼻接口在承受负载情况下的行为以便改进其稳定性能。在此披露中，描述了鼻接口，这些鼻接口防止或实质性地降低由于面部运动或外力鼻叉从病人的鼻孔移出或刺激病人的鼻孔的可能性。

人类面部几何形状由于大量因素而变化很大。这些因素包括但不限于性别、种族、年龄和医学症状。鼻接口的错误的尺寸估计和几何形状可能对鼻接口的稳定性和可用性造成不利影响。可以影响稳定性的其他原因包括但不限于错误的应用、病人姿势、病人哭泣以及异常的面部几何形状。

此外，当病人讲话、进餐、哭泣或其面部特征以任何方式被扭曲或夸张时，这可能影响接口在病人面部上的稳定性。面部特征的较长时间的改变可能是由诸如病人姿势(例如在睡觉时)的方面引起的。几何形状的长期变化可能由于病人成长和损伤恢复而发生。

当将物体支撑在病人面部上时，任何外力也可能影响装置稳定性。在横向鼻接口的情况下，外力可能是由一系列来源引起的，诸如病人拉动该接口，呼吸回路重量被传输到该接口，头部绑带保持力或任何所连接的管路被卡在其他设备上。

鼻接口10传统上具有歧管20，该歧管带有从歧管10延伸的鼻叉30，如图1所示。桥接件40被连接在鼻叉30之间并且可以允许鼻叉30之间的流体连通。此设计在病人的面部上可能是不稳定的，从而可能导致鼻叉从病人的鼻孔移出并且对用于病人的治疗造成不利影响。鼻叉从鼻孔移出常常是接口对施加到其上的特定力的机械反应的结果。

在承受诸如由于病人讲话或侧躺着而造成的负载情况下鼻接口的行为可能受各种不同接口特征(诸如接口几何形状和材料特性)或其组合的影响。例如，图2示出传统的鼻接口10，其中力50被施加到该接口的两个侧部。例如，当病人侧躺着时或当病人的面部受挤压时，力50可以被施加到该接口。通过图2中的虚线示出处于松弛状态的传统鼻接口10。图2还示出了当力50被施加在该鼻接口上时处于受挤压状态的鼻接口。继续参考图2，当力50被施加在该鼻接口的侧部上时，由于该接口的几何形状设计和材料特性，最传统的接口自然地倾向于在该图中向上弯曲或在靠近鼻叉30的中部处远离病人弯曲。该接口的弯曲使鼻叉30的位置移动，这样使得它们从病人的鼻孔弹出或贴着鼻孔的侧面摩擦，从而刺激鼻孔的敏感皮肤。图2示出从其正常松弛位置移动了距离Y的鼻叉30。

如在此所描述的，可以通过利用接口设计中的解剖学上形成的形状和几何学上的动态形式中的一个或多个来改进鼻接口稳定性。这些设计可以至少部分地对面部运动或外力作出机械反应以便有助于维持鼻叉稳定性。

在传统接口的直线设计的情况下，通常需要附加的保持件诸如胶粘带来将该接口固定到病人的面部几何形状上。图3A是示出位于病人的面部60上的传统接口10的底视图。如此图所示，可能需要保持力F来将接口10固定到病人的面部60上。然而，保持力F可以改变接口10的形状并且该鼻接口的弹性特性可以产生与该保持力相反的恢复力。这些恢复力可能致使保持方法分离并且致使鼻叉对鼻孔的内侧施加压力，从而导致溃疡。另外，该鼻接口的不自然的弯曲形状可能导致鼻叉未正确地配合并且也会导致溃疡。

下文更详细地描述了示例性鼻接口的部件和特性。使用了小标题，诸如“解剖学上形成的接口”和“动态接口”。这些小标题不是且不应认为是限制性的。例如，在解剖学上形成的接口小标题下描述的一个或多个实施例的各方面也可以适用于在动态接口小标题下描述的一个或多个实施例，并且反之亦然。

解剖学上形成的接口

解剖学上形成的接口100成型来适应给定群体的面部轮廓，如图3B所示。这些接口100包括在解剖学上弯曲成适应特定人群(例如早产儿、新生儿、婴儿、幼儿和成年人)的三维面部轮廓的形状。在解剖学上弯曲的接口100的形状可以显著地增加接口在病人的面部60上的稳定性并且可以降低鼻叉从病人的鼻孔移出的发生率。

虽然不是限制性的，但所示出的实施例可能特别适用于新生儿。例如，由于新生儿中发生的面部畸变增加，由于他们的头部/面部的尺寸较小并且任何运动都可能由于他们的相对较小的尺寸而加重，所以此类接口可能特别适合用于新生儿。

当呈现自然的松弛形状时，解剖学上形成的接口100顺应病人的面部轮廓。该接口不需要通过保持力弯曲以使该接口在病人的面部60上保持稳定并且因此不产生恢复力。即使在使用胶粘带来将该解剖学上形成的接口固定到病人的面部上时，也不存在恢复力，因为胶粘带不会使该接口弯曲。鼻叉保持在病人的鼻子中、处于自然的无应力位置，并且与传统的接口相比，从病人的鼻孔移出或对病人的鼻孔造成伤害的可能性降低。解剖学上形成的接口100的另一个优点是减少了对用于将接口保持在病人的面部60上的胶粘带的需要，从而降低了皮肤刺激或损伤的可能性。与传统接口相比，解剖学上形成的接口100已增加了稳定性，并且对将该接口粘到病人的面部上以便保持稳定性的需要减少。

解剖学上形成的接口100可以使用塑料模制方法来制造以便形成预定的弯曲形状，该预定的弯曲形状已经过识别适应给定人群的病人。例如，未发育完全的早产儿具有与足月婴儿不同的面部轮廓，因此可以针对这些人群中的每一个识别与那个群体的高百分位数相符的常规面部轮廓。可以生产多种不同尺寸和形状的接口以便适应各种各样的面部轮廓。

在一些实施例中，该解剖学上形成的接口在制造之后可以由病人或护理员进行修改。该解剖学上形成的接口可以是柔性的并且可成形为定制的形状以便适应病人的面部。例如，该接口可以至少部分地由韧性材料诸如医用油灰或柔性塑料制成。病人或护理员可以将该韧性接口成型为大致上与病人面部的轮廓相对应并且提供与病人面部的稳定配合。

在其他实例中，该解剖学上形成的接口可以具有延伸通过该接口的韧性框架，该韧性框架可以弯曲以便大致上匹配病人的面部轮廓并且提供用于接口的结构形状。在一些实施例中，为了使该接口在成型之后维持其形状，可以将后退火处理应用于韧性框架。

其他类型的可成形的接口材料可以包括硅树脂、橡胶(合成的或天然的)、热塑性和热固性聚合物中的一种或多种。复合材料可以通过共同模制或包覆成型制成。这些材料最初可以是韧性的，这样使得它们可以成型为病人的面部形状，并且然后在一段时间之后或通过活性硬化处理(诸如UV处理或加热处理)而变硬。

动态接口

动态接口包括沿着装置的一个或多个铰链，该装置对自然的和被迫的面部运动以及施加在该接口上的外力作出反应。这些铰链可以最小化面部运动和外力对将该接口适配在病人的面部上、具体地将鼻叉放置在病人的鼻孔中的影响。如在此使用的，铰链一般是指该接口上的被构造成沿一个或多个方向弯曲的部分。铰链可以被构造成沿一个或多个预定的方向弯曲，并且在一些实施例中可以限制铰链不沿特定的方向弯曲。

图4A-B示出了婴儿的放松的面部形状的实例，并且图4C示出了位于放松的面部上的动态接口200的几何形状的示意图。图4A是婴儿面部的前视图并且图4B是婴儿面部的底视图。图4C是动态接口的底视图。动态接口200可以具有一个或多个铰链210。优选地，该动态接口具有布置在鼻叉230之间的中心铰链212。如通过比较图4B和图4C可注意到的，该接口上的多个铰链210允许接口200顺应病人面部的大致轮廓。

图5A-B对应地示出了婴儿的受应力的或受挤压的面部形状的实例的前视图和底视图。图5C示出了位于受挤压面部上的动态接口300的几何形状的示意性底视图。受挤压的面部近似于例如当病人侧躺着时面部的扭曲。如图5C所示，铰链310有助于使接口300顺应扭曲面部的形状并且维持鼻叉330在病人鼻孔中的位置。动态接口300在婴儿倾向于表现出夸张的脸颊运动的情况下尤其有用。

每个铰链310可以被构造成以预定的方式对所施加的力作出反应，并且不同的铰链可以根据它们在该接口上的位置而作出不同的反应。例如，位于鼻叉330之间的区域中的铰链312可以朝向嘴唇向下弯曲和/或朝向面部向内弯曲以便形成凹形形状(当从正面进行观察时)，而邻近病人脸颊的铰链314可以向外弯曲以便围绕脸颊形成凸形形状。铰链312可以抵抗垂直于面部向外的运动并且最小化由于横向施加在装置上的力鼻叉330离开鼻孔的移动。在一些情况下，铰链312的弯曲可以通过病人的解剖结构来限制。例如，铰链312的向内弯曲可以通过病人的人中来限制，这可以有益地限制鼻叉330的移动。一旦铰链312达到其极限，施加到该接口的力就可以作用于其他铰链(例如，邻近脸颊的铰链314)上。铰链类型和铰链位置的组合可以允许设计者控制接口在各种情况下将如何作出反应。铰链可以设计成来允许根据其所希望的功能而沿任何预定义的方向进行1、2或3种程度的运动。有利的是，可以开发出能够在不同的负载情况下将鼻叉保持在病人鼻孔中的固有的稳定接口。

图6A-B示出了动态接口400可以如何对外力460作出反应的实例。如图6A所示，延伸部分450可以利用铰链416联接到动态接口400上。延伸部分450可以是动态接口400的连接到外部装置上的一部分，或者延伸部分450可以是外部装置的连接到动态接口400上的一部分。例如，延伸部分450可以是动态接口400的一部分并且可连接到管子上，或者延伸部分450可以是管子的连接到接口400上的一部分。铰链416可以定位在延伸部分450和接口400的连接点处。参考图6B，诸如推动或拉动管子的任何外力460将通过铰链416的反应而被抑制并且减小了转移到动态接口400上的力。外力460可以至少部分地被隔离以免影响鼻叉430在病人鼻孔中的定位。优选地，为了增加延伸部分450的抑制能力，将另一个铰链418定位在延伸部分450上。在一些实施例中，为了获得更好的抑制能力，可以将另外一些附加的铰链布置在延伸部分450上。

铰链以及它们在接口上的位置可以被定制成根据该接口的特定保持方法有效地起作用。例如，继续参考图5A-C，如果接口被构造成利用胶粘带或某种类似的保持方法固定到脸颊上，那么考虑到面部运动，可以将一个或多个铰链定位在脸颊部分与鼻叉之间。类似地，参考图6A-B，如果头部绑带被连接到延伸部分450，那么考虑到外力，可以将至少一个铰链定位在头部绑带与接口之间。

图7A-B示出了动态鼻接口500的实例。鸥翼形动态接口500可以具有大致上与病人的面部轮廓相对应的总体曲率。动态接口500可以包括：一个或多个鼻叉502；在鼻叉502之间延伸的桥接件504，该桥接件被构造成在使用中沿着病人的上唇位于鼻子下方；一对护翼或面部衬垫506；以及整体管路508，以上所有部件围绕矢状平面大致上对称地隔开。动态接口500成形为整体或一体部件，其中管路508与鼻叉502处于流体连通。每个整合管路508的开口端被构造成用于接收连接到气体供应的适当呼吸管。该呼吸管可以粘附或以其他方式联接(或连接)到接口管路508上。优选地，管路508包括具有独立流动路径的两个分离的侧部。然而在一些实施例中，这两个侧部可以处于流体连通，诸如通过延伸跨过桥接件以便连接管路的两个侧部的管子。

面部衬垫506在解剖学上被成型为具有反映预期病人的面部几何形状的大小、形状和曲率。面部衬垫506的解剖学形状使接口在预定的位置处与病人的面部有效地接合，在该预定的位置处面部衬垫506的轮廓匹配病人的面部轮廓。预成型的面部衬垫506通过改进鼻叉502可以放置并保持在病人鼻孔内的准确度和速度而与鼻叉502相符。

将面部衬垫506预成型或进行外形修整为病人的面部特征通过任何保持机构(胶粘带、头帽或其他构件)减小了施加到病人面部的压力。这降低了用户身上出现压疮的可能性。通过面部衬垫506的解剖学形状促进的有效接合增加了接口500和鼻叉502的稳定性，并且因此改进了正在施用的治疗的舒适度和有效性。在一些实施例中，面部衬垫506可以是在外部部分处较宽并且朝向中部逐渐减少成较窄的。鼻接口的另外一些实例可以是如在国际专利申请公布号WO2012/053910中所描述的，该专利申请通过引用整体结合在此。

继续参考图4A-B，鼻接口500的桥接件504可以具有被构造成朝向病人向内弯曲的桥接铰链510。如图7B中最佳地示出，桥接件504具有与该鼻接口的其余部分相比反向的曲率，这样使得该接口具有鸥翼形形状。桥接铰链510朝向接口500的后部弯曲，这样使得当从前部观察时桥接件504是凸形的。桥接件504的曲率使铰链510易于朝向病人向内弯曲，这与如在传统鼻接口的情况下向外弯曲相反。

例如，图7C示出了例如具有大致鸥翼型形状的鼻接口500，其中力550被施加到该接口的两个侧部。例如，当病人侧躺着时或当病人的面部受挤压时，力550可以被施加到该接口。通过图7C中的虚线示出处于松弛状态的鼻接口500。图7C还示出了当力550被施加在该鼻接口上时处于受应力状态的鼻接口。当力550被施加在该鼻接口的两个侧部上时，桥接件504倾向于在桥接铰链510处向内弯曲，如通过图7C中的中心箭头所示。桥接件504的向内弯曲使鼻叉502向内移动成更靠近病人，与远离病人向外弯曲相反，在向外弯曲的情况下鼻叉502可能会从鼻孔弹出，如在传统鼻接口的情况下那样。如上文所论述的，桥接铰链510的弯曲可以通过病人的解剖结构来限制。例如，桥接铰链510的向内弯曲可以通过病人的人中来限制，这可以有益地限制鼻叉502的移动。该鼻接口设计有助于降低鼻叉502从病人的鼻孔弹出或贴着鼻孔的侧面摩擦的风险。

典型地，与传统的鼻接口相比，鼻叉502的移动距离可以更小。图7C示出了从其正常松弛位置移动了位移Z的鼻叉502，与图2中针对传统的鼻接口所示的位移Y相比，该位移Z是沿相反的方向并且典型地是较小的距离。鼻插管在至少三个位置处用铰链铰接，即桥接铰链510以及位于鼻叉的任一侧上的外部铰链512、514；而传统的鼻接口主要在位于桥接件处的单个位置处弯曲。当插管处于应力下并且减小了位移距离时，该鼻接口的附加铰链有助于稳定鼻叉502的位置，从而有助于将鼻叉保持在病人的鼻孔中并且减少鼻叉对鼻孔的刺激。

图8A-C示出了动态鼻接口600的另一个实例。例如具有大致波浪型形状的动态接口600包括一个或多个鼻叉602、在鼻叉602之间延伸的桥接件604、一对护翼或面部衬垫606以及联接到面部衬垫606上的管路608，以上所有部件围绕矢状平面大致上对称地隔开。动态接口600可以成形为整体或一体部件，其中管路608与鼻叉602处于流体连通。每个整合管路608的开口端被构造成用于接收连接到气体供应的适当呼吸管。该呼吸管可以粘附或以其他方式联接(或连接)到接口管路608上。优选地，管路608包括具有独立流动路径的两个分离的侧部。然而在一些实施例中，这两个侧部可以处于流体连通，诸如通过延伸跨过桥接件以便连接管路的两个侧部的管子。

面部衬垫606成型为大致上匹配预期病人的面部几何形状的解剖学形状。如图8B所示，面部衬垫606可以具有大致上匹配病人轮廓的形状的波浪形形状，如例如图4B中所示。面部衬垫606可以具有被构造成用于平放在病人的突出脸颊上的外部凹形部分612和被构造成用于平放在脸颊与上唇之间的皱褶上的内部凸形部分614。桥接件604可以具有凹形形状以便容纳上唇和人中的隆起。管路608可以遵循鼻接口600的轮廓。

面部衬垫606的解剖学形状使该接口在预定的位置处与病人的面部有效地接合，在该预定的位置处面部衬垫606的轮廓匹配病人的面部轮廓。预成型的面部衬垫606通过改进鼻叉602可以放置并保持在病人鼻孔内的准确度和速度而与鼻叉602相符。

图8C示出了鼻接口600的正视图。面部衬垫606可以是在外部部分处较宽并且朝向中部逐渐减少成较窄的。桥接件604可以与面部衬垫606一体形成并且在一些实施例中连接两个面部衬垫606。在一些实施例中，桥接件604可以向下弯曲并且具有铰链610。铰链610可以被预先布置成向下弯曲，这样使得当鼻接口600经受来自面部运动的力或外力时，桥接件604可以向下弯曲。向下弯曲可以有助于稳定鼻叉602并且最小化鼻叉602在矢状平面中的运动(即，前/后运动)和在冠状平面中的运动(即，上/下运动)。桥接件604的向下弯曲使鼻叉602移动成彼此更靠近，但不使鼻叉602远离鼻孔向外移动，如在传统鼻接口的情况下那样。该鼻接口设计有助于降低鼻叉602从病人的鼻孔弹出或贴着鼻孔的侧面摩擦的风险。

图9A-D示出了动态鼻接口700的另一个非限制性实例。动态接口700包括：一个或多个鼻叉702；弯曲的空间框架状支撑结构703，该空间框架状支撑结构带有在鼻叉702之间延伸的桥接件704；一对护翼或面部衬垫706；以及联接到面部衬垫706上的管路708，以上所有部件围绕矢状平面大致上对称地隔开。动态接口700可以成形为整体或一体部件，其中管路708与鼻叉702处于流体连通。每个整合管路708的开口端被构造成用于接收连接到气体供应的适当呼吸管。该呼吸管可以粘附或以其他方式联接到接口管路708上。优选地，管路708包括具有独立流动路径的两个分离的侧部。然而在一些实施例中，这两个侧部可以处于流体连通，诸如通过延伸跨过桥接件以便连接管路的两个侧部的管子。

面部衬垫706可以成型为大致上匹配预期病人的面部几何形状的解剖学形状。如图9B所示，面部衬垫706可以朝向动态接口700的外部部分布置并且被弯曲成匹配病人脸颊的形状。在一些实施例中，这些面部衬垫可以进一步朝向动态接口的中部延伸和/或可以连接为延伸跨过整个动态接口的连续衬垫。面部衬垫706可以具有被构造成用于平放在病人的突出脸颊上的凹形部分712。

面部衬垫706的解剖学形状使该接口在预定的位置处与病人的面部有效地接合，在该预定的位置处面部衬垫706的轮廓匹配病人的面部轮廓。预成型的面部衬垫706通过改进鼻叉702可以放置并保持在病人鼻孔内的准确度和速度而与鼻叉702相符。

继续参考图9A和图9B，鼻叉702和管路708可以至少部分地由支撑结构703支撑。支撑结构703可以联接到面部衬垫706上并且包括位于鼻叉702之间的桥接件704。具有空间框架状支撑结构703的动态接口700有助于稳定该接口以使其免受病人面部几何形状的三维变化的影响并且有助于将鼻叉702维持在病人的鼻孔中。在一些实施例中，支撑结构703可以是空心的并且与鼻叉702处于流体连通，这样使得鼻叉702彼此处于流体连通。在其他实施例中，鼻叉702可以是分离的并且彼此不流体连接，至少不通过支撑结构703彼此流体连接。在这些实施例中，支撑结构703可以是实心的、空心的或填充有例如像泡沫或韧性线框的材料。

在一些实施例中，桥接件704可以向下弯曲并且具有铰链710。铰链710可以被预先布置成向下弯曲，这样使得当动态接口700经受来自面部运动的力或外力时，桥接件704可以向下弯曲，如图9C和图9D所示。图9C和图9D示出了动态接口700在病人面部上的挤压，以便模拟极端的面部变形或外力。向下弯曲可以有助于稳定鼻叉702并且最小化鼻叉702在矢状平面中的运动(即，前/后运动)和冠状平面中的运动(即，上/下运动)。桥接件704的向下弯曲使鼻叉702移动成彼此更靠近，但不使鼻叉702远离鼻孔向外移动，如在传统鼻接口的情况下那样。动态接口700的设计可以有助于降低鼻叉702从病人的鼻孔弹出或贴着鼻孔的侧面摩擦的风险。

继续参考图9C和图9D，支撑结构703可以进一步包括一个或多个内铰链716和/或一个或多个外铰链718，这样使得支撑结构703具有之字形形状。内铰链716可以被预先布置成向上弯曲，这样使得当动态接口700经受力时，内铰链716可以向上弯曲，如图9C和图9D所示。外铰链718可以被预先布置成向下弯曲，这样使得当动态接口700经受力时，外铰链718可以向下弯曲，如图9C和图9D所示。当动态接口700经受面部运动或外力时，铰链710、716、718可以协同作用来变形并且至少部分地吸收力以便稳定鼻叉702并且有助于防止鼻叉702从病人的鼻孔弹出或贴着鼻孔的侧面摩擦。

图10A-F示出了动态鼻接口800的另一个非限制性实例，该动态鼻接口具有在多于一个维度上弯曲的铰链。多维动态接口800可以包括一个或多个鼻叉802、一对护翼或面部衬垫806以及联接到面部衬垫806的管路808，以上所有部件围绕矢状平面大致上对称地隔开。管路808可以被构造成用于接收连接到气体供应的适当呼吸管。该呼吸管可以粘附或以其他方式联接到接口管路808上。

面部衬垫806可以成型为大致上匹配预期病人的面部几何形状的解剖学形状。如图10A所示，面部衬垫806可以朝向动态接口800的外部部分布置并且被弯曲成匹配病人脸颊的形状。在一些实施例中，这些面部衬垫可以进一步朝向动态接口的中部延伸和/或可以连接为延伸跨过整个动态接口的连续衬垫。面部衬垫706可以具有被构造成用于平放在病人的突出脸颊上的凹形部分。

面部衬垫806的解剖学形状使接口在预定的位置处与病人的面部有效地接合，在该预定的位置处面部衬垫806的轮廓匹配病人的面部轮廓。预成型的面部衬垫806通过改进鼻叉802可以放置并保持在病人鼻孔内的准确度和速度而与鼻叉802相符。

在一些实施例中，动态鼻接口800包括限定动态鼻接口800的形状和弯曲特性的结构构件803，如例如图10B所示。结构构件803可以是包覆成型的或者以其他方式附接到动态鼻接口800上，诸如利用粘合剂、声波焊接、夹具等。图10B所示的结构构件803包括桥接铰链810，该桥接铰链被构造成定位在鼻叉802之间并且被预先布置成向下弯曲。所示出的结构构件803还包括被预先布置成向上弯曲的内铰链812以及被预先布置成朝向病人向内弯曲的外铰链814。这些弯曲的铰链可以占据在大多数病人面部的解剖结构中自然出现的凹槽或凹腔，诸如脸颊与鼻子的边缘之间的皱褶820以及人中822中的空间，如图10C所示。在一些实施例中，多向性动态接口800可以在附接到病人的面部上之前被预加应力，如下文所解释的，以便有助于铰链按预定的方向弯曲并且稳定鼻叉。

图10D示出了位于病人面部上的多向性动态接口800的前视图。图10E示出了当应力被施加到病人面部上时多向性动态接口800的前视图。当应力(诸如挤压力)被施加在病人面部上时，多向性动态接口800以预定的方式弯曲。桥接铰链810可以向下弯曲并且朝向人中822中的空间向内弯曲，如图10E所示。内铰链812可以向上弯曲。外铰链814朝向病人向内弯曲到脸颊与鼻子之间的皱褶820中，如图10F所示。这些铰链中的一些的弯曲可以通过病人的解剖结构来限制。例如，桥接铰链810的向内弯曲可以通过病人的人中822来限制，这可以有益地限制鼻叉802的移动。外铰链814的弯曲可以通过皱褶820来限制，这也可以有益地限制鼻叉802的移动。当多向性动态接口800经受面部运动或外力时，铰链810、812、814可以协同作用来在多个维度上变形以至少部分地吸收力，从而稳定鼻叉802并且有助于防止鼻叉802从病人的鼻孔弹出或贴着鼻孔的侧面摩擦。

图11A-C示出了动态鼻接口900的另一个非限制性实例。动态鼻接口900可以具有大致上与病人的面部轮廓相对应的总体曲率并且可以包括两个分离的侧部，每个侧部带有鼻叉902、面部衬垫906以及联接到面部衬垫906上的管路908。管路908可以与鼻叉902处于流体连通。跨绑带的桥接件904可以在跨绑带的动态接口900的两个侧部之间延伸并且连接这两个侧部。管路908的开口端被构造成用于接收连接到气体供应的适当呼吸管。该呼吸管可以粘附或以其他方式联接到接口管路908上。

面部衬垫906可以成型为大致上匹配预期病人的面部几何形状的解剖学形状。如图11B的顶视图所示，面部衬垫906可以朝向动态接口906的外部部分布置并且可以被弯曲成匹配病人脸颊的形状。面部衬垫906可以具有被构造成用于平放在病人的突出脸颊上的凹形部分。

面部衬垫906的解剖学形状使接口在预定的位置处与病人的面部有效地接合，在该预定的位置处面部衬垫906的轮廓匹配病人的面部轮廓。预成型的面部衬垫906通过改进鼻叉902可以放置并保持在病人鼻孔内的准确度和速度而与鼻叉902相符。

继续参考图11A和图11B，跨绑带的桥接件904可以在跨绑带的动态接口900的两个侧部之间延伸。跨绑带的桥接件904可以联接到接口管路908上，如图所示，或联接到面部衬垫906上并且可以附接在沿着动态接口900的每一个侧部的任何位置处。在所示出的实例中，跨绑带的桥接件904大致上朝向接口管路908的中部连接。在其他实施例中，跨绑带的桥接件904可以朝向鼻叉902或朝向动态接口900的外边缘连接。在跨绑带的桥接件904与动态接口900的侧部之间的连接912可以是刚性连接。在一些实施例中，连接912可以是诸如利用铰链可调节或柔性的。

跨绑带的桥接件904可以由弹性材料制成，该弹性材料可以被拉伸或调节成符合病人的面部形状和尺寸。例如，跨绑带的桥接件904可以被调节成允许鼻叉902根据单个病人的鼻部解剖结构而隔开，从而提供特定的跨绑带动态接口900可以适应的大范围的病人尺寸。跨绑带的桥接件904具有被预先布置成朝向病人向内弯曲的桥接铰链910，这样使得当动态接口900经受来自面部运动的力或外力时，跨绑带的桥接件904向内弯曲。

如图11B所示，桥接铰链910具有与该鼻接口的其余部分相比反向的曲率。桥接铰链910朝向动态接口900的后部弯曲，这样使得当从前部观察时桥接铰链910是凸形的。向内弯曲可以有助于稳定鼻叉902并且最小化鼻叉902在矢状平面中的运动(即，前/后运动)和冠状平面中的运动(即，上/下运动)。桥接铰链910的向内弯曲可以使鼻叉902移动成彼此更靠近，但不使鼻叉902远离鼻孔向外移动，如在传统鼻接口的情况下那样。动态接口900的设计可以有助于降低鼻叉902从病人的鼻孔弹出或贴着鼻孔的侧面摩擦的风险。

在一些实施例中，带有桥接铰链910的桥接件904可以被构造成在适配过程中预装载，这样使得当病人的面部运动时或当外力被施加在动态接口900上时跨绑带的动态接口900可以吸收力。

上文描述的动态接口可以至少部分地由弹性材料制成，该弹性材料可以在由于病人的面部运动或外力而变形之后恢复到其原始形状。这些材料还优选地是柔性的，这样使得它们顺应病人的面部几何形状。动态接口材料可以包括硅树脂、橡胶(合成的或天然的)、热塑性和热固性聚合物。复合材料可以通过共同模制或包覆成型制成。

铰链

在动态接口中可以使用多种铰链类型。这些铰链可以沿可预测的、有限数量的方向弯曲以便限定动态接口的机械行为。以下段落描述多种铰链类型以及可以实现它们的方法。所描述的铰链不是可以使用的铰链类型的穷尽性列表并且本发明的范围不应当受所描述的具体实施例的限制。铰链类型包括但不限于：凹口、截面面积、可变厚度、复合弹性铰链、筒和销、以及球体和窝穴。

图12A示出了带有布置在鼻叉1002之间的桥接件1004处的铰链1010的鼻接口1000。铰链1010可以是实心的并且可以包括一个或多个凹口1012。在图12B所示的实施例中，铰链1010包括布置在铰链1010背离所希望弯曲的方向的侧部1014上的三个凹口1012。凹口1012有助于铰链1010沿所示出的力矩M的方向弯曲，这是因为当凹口1012打开时凹口1012有助于释放侧部1014上的张应力。铰链1010被预先布置成在方向M上弯曲。

图13A示出了具有位于鼻叉1102之间的桥接件1104的鼻接口1100的另一个实施例。桥接件1104是空心的并且允许气体流动通过，这样使得鼻叉1102通过桥接件1104彼此处于流体连通。桥接件1104可以具有凹口并且充当铰链1110。图13B-D中提供了凹口的多个非限制性实例。图13B示出了三角形凹口1116，图13C示出了通道凹口1118，并且图13D示出了梯形凹口1120。凹口设计可以改变以允许铰链处的不同的弯曲量并且设计者可以选择适合类型的凹口设计以便实现所希望的弯曲量。

可以通过改变结构的截面轮廓来将铰链设计到该结构中。在所施加的负载下，结构的截面面积可以将其预先布置成沿特定的方向偏转。例如，结构可以是位于该鼻接口的鼻叉之间的桥接件。假定负载力F是沿横向方向的，如图14A中针对铰链1210所示，从而模拟上文论述的夸张的面部运动或外力。在该桥接件的实例中，所示出的三角形截面轮廓促进朝向嘴部的向下弯曲。该向下弯曲降低了负载F对鼻叉在鼻孔中的位置的影响，如上文所论述。

图14B示出了具有弯曲的中性轴1212的铰链1210的三角形截面轮廓，该中性轴被定位成当结构处于其弯曲状态时更靠近该结构的拉伸区域1214。将结构预先布置成沿所希望的方向弯曲可以通过使拉伸区域1214(即，优选地开始张紧的区域)处的截面面积大于压缩区域1216(即，优选地处于压缩下的区域)处的截面面积来实现。因为材料倾向于具有大于拉伸弹性模量的压缩弹性模量，所以当负载力F被施加到铰链1210上时，压缩压缩区域1216以及拉伸拉伸区域1214需要花费较小的力，这与拉伸压缩区域1216以及压缩拉伸区域1214相反。因此，铰链1210可以沿可预测的向下方向弯曲。

图15A和图15B示出了允许减少压应力的设计特征的实例，诸如切口。图15A示出了在鼻接口1300上沿横向方向的负载力F。鼻接口1300具有一个或多个鼻叉1302以及布置在鼻叉1302之间的铰链1310。图15B是铰链区域的特写横截面。如图所示，铰链1310包括拉伸区域1314和压缩区域1316。如上文所论述，结构可以预先布置成通过使拉伸区域1314的截面面积大于压缩区域1316处的截面面积而沿所希望的方向弯曲。在图15B所示的实例中，压缩区域1316由凸缘1318以及位于凸缘1318之间的空心通道1320组成。空心通道1320使得压缩区域1316的截面面积小于拉伸区域1314并且铰链1310可以沿可预测的向下方向弯曲。

图16A和图16B示出了具有可变厚度的铰链1410的实例。类似于如图15A所示的，负载力F可以沿横向方向施加在鼻接口1400上。参考图16A，鼻接口1400具有一个或多个鼻叉1402以及布置在鼻叉1402之间的铰链1410。铰链1410在特定方向上可以比在其他方向上更薄，这样使得铰链1410被预先布置成沿最薄材料的方向弯曲。例如，在所示出的实施例中，铰链1410在鼻叉延伸部分的方向(即，在图16A的视图中的上/下方向)上更薄。图16B是示出椭圆形截面的铰链区域的特写横截面。因为铰链在上/下方向上最薄，所以铰链1410将沿可预测的向下方向弯曲。

图17A和图17B示出了包括具有不同特性的两种材料(诸如刚性和柔性材料叠加在一起)的铰链1510，这两种材料作用来按预定的方向弯曲。图17A示出了处于未弯曲状态的具有柔性部分1514和刚性部分1516的实施例。当力被施加到柔性部分1514上时，弯曲被预先布置成沿与刚性部分1516相反的方向，如图17B所示。刚性部分1516防止柔性部分1514朝向刚性部分1516弯曲，并且柔性部分1514可以仅沿一个或多个预先布置的方向弯曲。可以使用包覆成型技术或类似技术来固定两种材料类型以便将这些材料结合在铰链150的中心位置1518处。在一些实施例中，两种材料类型能够可移除地固定在铰链的一个或多个位置中。优选地，允许柔性材料1514的外部部分不受限制地运动。

可以利用弹性铰链来辅助将接口固定到病人的面部上。弹性铰链可以通过在应用于病人之前对鼻接口预加应力来储存弹性能量。一旦该鼻接口用在病人面部上，储存在弹性铰链中的弹性能量就作用在病人面部上以便辅助固定。弹性铰链可以具有松弛状态和预加应力的状态，在该松弛状态下铰链中基本上不储存弹性能量，并且在该预加应力的状态下一些外力使铰链弯曲从而允许其储存一些弹性能量。

例如，病人的面部可以处于放松状态，诸如图4A所示，或处于受应力状态，诸如图5A所示。鼻接口可以成形为使得该接口的松弛状态大致上与病人面部的受应力轮廓相对应。图18A示出了处于松弛状态的弹性铰链鼻接口1600的实例。如图18B所示，处于松弛状态的鼻接口1600可以大致上与病人面部的受应力轮廓相对应并且在此构型中，鼻接口1600可以不对病人的受应力面部施加力。

当将弹性铰链鼻接口1600适配在病人的面部上时，用户可以通过例如如图18C所示那样拉伸鼻接口来对该鼻接口预加应力。当预加应力的鼻接口被放置在病人的放松状态的面部上时，该鼻接口中的弯曲部充当弹性铰链1610，如通过图18D上的交叉阴影线所示。当病人的面部受应力时，弹性铰链鼻接口1600被预先布置成弯曲回到图18B所示的其松弛状态。当病人的面部从放松轮廓变为受应力轮廓时，弹性铰链鼻接口1600可以遵循该面部轮廓，这可以稳定鼻叉并且有助于防止鼻叉从病人的鼻孔弹出或贴着鼻孔的侧面摩擦。

该鼻接口可以通过多种不同类型的保持方法附接到病人的面部，例如像粘合剂和绑带。优选地，将该鼻接口置于病人面部上的保持方法具有可以至少承受储存在弹性铰链中的预加应力能量的强度。

该弹性铰链鼻接口可以由弹性材料制成，该弹性材料在从其松弛状态被拉伸时可以储存能量。材料的一些非限制性实例包括橡胶、塑料、复合材料和钢。

可以用于这些动态接口的另一种铰链设计包括销和筒设计。图19A示出了带有布置在鼻叉1702之间的桥接件1704处的销和筒设计的动态接口1700。当病人的面部轮廓例如由于外力或面部运动而改变时，销筒铰链的角度可以调节以便适应面部运动或外力。通过销筒铰链的调节有助于将鼻叉稳定在病人的鼻孔中。

图19B示出了销筒铰链1710的实例。该铰链的第一侧部可以具有附接或整体形成在第一侧部上的销1712。第二侧部可以具有附接或整体形成在该第二侧部上的筒1714(例如，通孔)。销1712可以插入到筒1714中并且通过功能性连接器保持。销1712可以相对于筒1714旋转以便形成铰链1710。

图19C和图19D示出了具有定向运动的销筒铰链1710。销筒铰链1710包括防止该铰链沿特定方向弯曲的止挡件1716，这样使得铰链1710被预先布置成沿所希望的方向弯曲，例如远离病人的鼻孔向下弯曲。定向铰链设计可以策略性地布置在鼻接口的特定位置中以便控制在力被施加到该接口上时接口弯曲的方式。尽管在此结合销筒设计示出定向铰链设计，但定向铰链设计还可以与其他类型的铰链一起使用，诸如在此描述的那些。

图20示出了具有位于鼻叉1802之间的球窝铰链1810的鼻接口1800的实例。铰链1810的第一侧部可以具有附接或整体形成在第一侧部上的球体1812。第二侧部可以具有附接或整体形成在该第二侧部上的筒1814(例如，空腔)。球体1812可以在筒1814内部运动和旋转以便提供围绕铰链的中心的三种程度的运动。当病人的面部轮廓例如由于外力或面部运动而改变时，球窝铰链1810的三种程度的运动可以调节以便适应面部运动或外力，并且有助于将鼻叉1802稳定在病人的鼻孔中。

参考图21A至图21C所示的实施例，病人接口2100(诸如鼻插管)具有一对对应的左侧主体部分2101和右侧主体部分2103，每个主体部分在使用中定位在用户的面部上，这些主体部分中的每一个彼此分开。这些主体部分中的至少一个、并且优选地两者包括待插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔的鼻叉2105、2107。杆2109从与左侧主体部分的连接点2109a延伸到与右侧主体部分的连接点2109b。该杆包括基本上弹性可变形的区域2111。

左侧主体部分2101和/或右侧主体部分2103中的一个或两者在就位时的位移经由连接点传输到杆2109，作为对该位移的反应性响应，基本上弹性可变形的区域2111可变形。

杆2109的基本上弹性可变形的区域2111是可变形来基本上吸收该位移的基本上柔性的区段。该杆的基本上弹性可变形的区域2111减少了位移通过主体部分中的一个到主体部分中的另一个的传输。

杆2109到主体部分的连接点2109a、2109b是经由呈带倒钩的凸出部2121的形式的锚定件实现的。带倒钩的凸出部2121由主体部分的基本上定位在对应鼻叉远侧的区域2123接收，这样使得带倒钩的凸出部和鼻叉处于流体连通。

弹性可变形的区域2111与一个或两个鼻叉2105、2107在至少一个平面中基本上对准。杆2109的每个连接点3209a、2109b与对应主体部分的鼻叉处于流体连通并且被构造成用于联接呼吸回路的气体流动路径。该接口还具有与每个主体部分相关联的面部衬垫2115、2117。每个面部衬垫2115、2117被设定轮廓以便接合用户面部的区域。

参考图22至图23C所示的实施例，病人接口2400/2500(诸如鼻插管)具有在使用中将被定位在用户面部上的一对对应的左侧主体部分2401/2501和右侧主体部分2403/2503。桥接部分2509在左侧主体部分与右侧主体部分中的每一个之间延伸。鼻叉2405/2505、2407/2507从对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的更靠近内部的末端中的一个或每一个延伸，或者从对应主体部分中一个或两者的基本上与更靠近内部的末端相邻的区域延伸。鼻叉2405/2505、2407/2507将被插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔。

桥接部分2409/2509允许对应主体部分2401/2501、2403/2503以主体部分的更靠近内部的末端朝向彼此移动的方式运动，但是抵抗对应主体部分以更靠近内部的末端远离彼此移动的方式运动。当病人接口就位在用户的面部上时，左侧主体部分和/或右侧主体部分中的一个或两者的位置的位移以使得一个或多个鼻叉相对于用户鼻孔的运动最小化的方式传输到桥接部分2409/2509。

参考图22所示的实施例，桥接部分2409延伸并且连接对应主体部分2401、2403的更靠近内部的末端。桥接部分2409是这样一种材料：在主体部分的对应更靠近内部的末端之间延伸的方向上，该材料能够经受压缩并且抵抗或承受施加到其上的张力。在主体部分的对应更靠近内部的末端之间延伸的方向是沿着对应主体部分延伸的纵向方向。桥接部分优选地包含纺织材料，该纺织材料可以是编织的、针织的或非编织的纺织材料。

参考图23A至图23C所示的实施例，桥接部分2509是轴向可张开/可拉伸的，但是具有弹性以便抵抗对应主体部分以更靠近内部的末端远离彼此移动的方式运动。左侧主体部分上的连接点2509a与右侧主体部分上的连接点2509b之间的桥接部分的长度大于鼻叉2505、2507之间的距离。桥接部分2509优选地包含柔性聚合物材料。

参考图24A至图24C所示的实施例，病人接口2800/2900(诸如鼻插管)具有在使用中将被定位在用户面部上的一对对应的左侧主体部分2801/2901和右侧主体部分2803/2903。桥接部分2809、2909在左侧主体部分和右侧主体部分中的每一个之间延伸。鼻叉2805/2905、2807/2907从对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的更靠近内部的末端中的一个或每一个延伸，或者从对应主体部分中一个或两者的基本上与更靠近内部的末端相邻的区域延伸。鼻叉2805/2905、2807/2907被插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔。对应主体部分中的一个、并且优选地两者包括相对于对应鼻叉定向的用户面部接触表面2815/2915、2817/2917，这样使得当就位时，施加到左侧主体部分和/或右侧主体部分的扭转力基本上将鼻叉保持在用户鼻子的鼻孔中，或基本上将鼻叉保持在用于引导气体流动进入用户鼻子的鼻孔的位置中。

该主体部分、并且优选地两个主体部分朝向用户面部的旋转最大化面部接触表面与用户面部之间的接触表面面积并且将鼻叉定位到用户鼻子的鼻孔中或将鼻叉定位在用于引导气体流动进入用户鼻子的鼻孔的位置中。

桥接区段2809/2909具有与左侧主体部分和右侧主体部分相比相对较小的直径。每个主体部分包括通道，该通道在一端流体连接到对应鼻叉并且在相对端是打开的以用于流体联接呼吸回路的气体流动路径。

参考图24A至图24C所示的实施例，左侧主体部分和右侧主体部分中的至少一个、并且优选地每一个包括在松弛位置与扭转位置之间可移动的轴向扭曲的面部接触表面2909、2911，其中用于邻近用户面部定位的表面面积增加。

面部接触表面2909、2911沿着主体部分的长度从主体部分的内部末端到主体部分的外部末端轴向扭曲。面部接触表面2909、2911沿着主体部分的长度螺旋形地延伸。面部接触表面，在松弛放松位置中，在远侧末端处背离鼻叉的延伸部分的方向，并且在扭转位置中，面向鼻叉的延伸部分的方向并且沿着主体部分的相当大的长度基本上是平面的。

参考图25A至图25C所示的实施例，鼻叉2905、2907相对于对应左侧主体部分和右侧主体部分成角度以便在将鼻叉插入到用户鼻子的鼻孔中时在主体部分上施加扭力。对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的面部接触表面被设定轮廓以便接合用户的面部脸颊。

参考图26所示的实施例，病人接口(诸如鼻插管)具有在使用中将被定位在用户面部上的一对对应的左侧主体部分和右侧主体部分。桥接部分在左侧主体部分和右侧主体部分中的每一个之间延伸。鼻叉从对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的更靠近内部的末端中的一个或每一个延伸，或者从对应主体部分中一个或两者的基本上与更靠近内部的末端相邻的区域延伸。鼻叉被插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔。接口具有一系列离散且分离的面部接触表面，这些面部接触表面相对于彼此可移动以便对由面部接触表面经受的力或运动、或两者作出响应并且至少部分地减少这样的力和/或运动到鼻叉的转移。

参考图27A至图27C所示的实施例，病人接口3200/3300(诸如鼻插管)具有一对对应的左侧主体部分3201/3301和右侧主体部分3203/3303，每个主体部分在使用中将被定位在用户的面部上。病人接口3200/3300还具有在左侧主体部分与右侧主体部分之间延伸的桥接部分3209/3309。鼻叉从对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的更靠近内部的末端中的一个或每一个延伸，或者从对应主体部分中一个或两者的基本上与更靠近内部的末端相邻的区域延伸。鼻叉3205/3305、3207/3307被插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔。该插管包括至少一个铰接区域，下文详细描述该至少一个铰接区域。该至少一个铰接部分相对于插管的另一个区域围绕至少一对基本上正交的轴线、或沿着一对基本上正交的平面、或两者可枢转，以便对由其他区域经受的力或运动、或两者作出响应并且至少部分地减少这样的力或运动到鼻叉的转移。该至少一个铰接区域可以是围绕三个基本上正交的轴线、或沿着三个基本上正交的平面、或两者可枢转的。

桥接件3209/3309还包括邻近鼻叉或位于一对鼻叉之间的桥接铰链3219。桥接铰链3219被预先布置成具有陡的弯曲度。桥接铰链3219被预先布置成在就位时朝向用户向内且远离鼻孔向下弯曲。

桥接件3209/3309进一步包括位于桥接铰链的一侧上的第二铰链，或位于桥接铰链3219的任一侧上并且邻近一个或多个鼻叉的一对相对的第二铰链3216、3220。第二铰链或一对第二铰链3216、3220中的每个铰链被预先布置成具有陡的弯曲度。第二铰链、或一对第二铰链3216、3220中的每个铰链被预先布置成在就位时朝向用户的鼻孔向上且远离用户向外弯曲。

桥接件包括邻近左侧主体部分或右侧主体部分的第三铰链，或邻近对应的左侧主体部分和右侧主体部分布置的一对第三铰链3214、3221。第三铰链或一对第三铰链3214、3221中的每一个被预先布置成具有陡的弯曲度。第三铰链、或一对第三铰链3214、3221中的每一个被预先布置成在就位时远离鼻孔向下且远离用户向外弯曲。

参考图27A至图27C所示的实施例，在就位时，桥接部分的一个末端从第三铰链基本上正交地延伸，或桥接部分的任一末端3222、3223从一对第三铰链中的任一个基本上正交地且朝向面部脸颊向内延伸。每个主体部分具有被设定轮廓以便接合用户面部的区域的面部衬垫3224、3225。桥接部分的任一末端沿着该面部衬垫的至少一部分延伸。

桥接部分3209至少在桥接部分的任一末端处是基本上空心的，以便运送贯穿其中的气体流动。桥接部分的任一末端被构造成用于联接呼吸回路的气体流动路径。桥接部分3209包括沿着桥接部分的长度的至少相当大的一部分的环形截面。

鼻叉3205、3207从桥接部分的对应末端延伸并且流体联接到该桥接部分的对应末端。

参考图28所示的实施例，桥接件进一步包括邻近第三铰链的第四铰链，或邻近一对对应的第三铰链的一对第四铰链3326、3327。第四铰链或一对第四铰链中的每个铰链被预先布置成具有陡的弯曲度。第四铰链、或一对第四铰链中的每个铰链被预先布置成在就位时远离用户的鼻孔向下且朝向用户的面部脸颊向内弯曲。每个主体部分包括被设定轮廓以便接合在用户面部的区域上的面部衬垫3324、3325。

尽管在此已描述了特定实施例、特征、以及实例，但本领域的技术人员将理解，本披露中示出并描述的方法和装置的许多方面可以以不同的方式组合和/或修改以便形成进一步的实施例。例如，在不脱离本发明的精神的情况下，上文示出并描述的鼻接口的任何一个部件可以单独使用或与其他部件一起使用。附加地，将认识到，在此描述的方法可以以不同的顺序和/或根据需要利用附加的装置来实践。上文描述的方法和装置的此类可替代的实施例和/或使用以及其明显的修改和等效物旨在包括在本发明的范围内。因此，预期本发明的范围应当不限于上文描述的特定实施例，而应当仅由以下权利要求书的正确解读确定。

附加的实施例

条目1：一种病人接口，诸如鼻插管，该病人接口包括：

一对对应的左侧主体部分和右侧主体部分，每个主体部分在使用中将被定位在用户的面部上，这些主体部分中的每一个彼此分离，

这些主体部分中的至少一个、并且优选地两者包括将被插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔的鼻叉，以及

从与该左侧主体部分的连接点延伸到与该右侧主体部分的连接点的杆，该杆包括基本上弹性可变形的区域，

其中当就位时该左侧主体部分和/或右侧主体部分中的一个或两者的位移经由该连接点可传输到该杆，作为对该位移的反应性响应，该基本上弹性可变形的区域可变形。

条目2.如条目1中所定义的病人接口，其中该杆的该基本上弹性可变形的区域包括基本上柔性的区段。

条目3.如条目1或2中所定义的病人接口，其中该杆的该基本上弹性可变形的区域可变形来基本上吸收该位移。

条目4.如条目1-3中的任一项中所定义的病人接口，其中该杆的该基本上弹性可变形的区域减少了位移通过这些主体部分中的一个到这些主体部分中的另一个的传输。

条目5.如条目1-4中的任一项中所定义的病人接口，其中该杆到主体部分的连接点是经由锚定件实现的。

条目6.如条目5中所定义的病人接口，其中该锚定件是带倒钩的凸出部，该带倒钩的凸出部将由基本上定位在该对应鼻叉远侧的主体部分的区域接收。

条目7.如条目6中所定义的病人接口，其中该带倒钩的凸出部和该鼻叉处于流体连通。

条目8.如条目1-7中的任一项中所定义的病人接口，其中该弹性可变形的区域与该一个或两个鼻叉在至少一个平面中基本上对准。

条目9.如条目1-8中的任一项中所定义的病人接口，其中该杆的每个连接点与该对应主体部分的鼻叉处于流体连通并且被构造成用于联接呼吸回路的气体流动路径。

条目10.如条目1-9中的任一项中所定义的病人接口，进一步包括与每个主体部分相关联的面部衬垫，该面部衬垫被设定轮廓以便接合用户面部的区域。

条目1a：一种病人接口，诸如鼻插管，该病人接口包括：一对对应的左侧主体部分和右侧主体部分，该对左侧主体部分和右侧主体部分在使用中将被定位在用户的面部上，以及

在该左侧主体部分与右侧主体部分中的每一个之间延伸的桥接部分，

从该对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的更靠近内部的末端中的一个或每一个延伸、或从这些对应主体部分中一个或两者的基本上与更靠近内部的末端相邻的区域延伸的鼻叉，该鼻叉将被插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔，

该桥接部分允许这些对应主体部分以这些主体部分的更靠近内部的末端朝向彼此移动的方式运动，但是抵抗这些对应主体部分以更靠近内部的末端远离彼此移动的方式运动。

条目2a.如条目1a中所定义的病人接口，其中当该病人接口就位在用户的面部上时，该左侧主体部分和/或右侧主体部分中的一个或两者的位置的位移以使得该一个或多个鼻叉相对于用户的鼻孔的运动最小化的方式传输到该桥接件。

条目3a.如条目1a或2a中所定义的病人接口，其中该桥接部分延伸并且连接这些对应主体部分的更靠近内部的末端。

条目4a.如条目1a-3a中的任一项中所定义的病人接口，其中该桥接部分是这样一种材料：在这些主体部分的对应更靠近内部的末端之间延伸的方向上，该材料能够经受压缩并且抵抗或承受施加到其上的张力。

条目5a.如条目4a中所定义的病人接口，其中在这些主体部分的对应更靠近内部的末端之间延伸的方向是沿着这些对应主体部分延伸的纵向方向。

条目6a.如条目1a-5a中的任一项中所定义的病人接口，其中该桥接部分包含纺织材料。

条目7a.如条目1a或2a中所定义的病人接口，其中该桥接部分是轴向可张开/可拉伸的，但是具有弹性以便抵抗这些对应主体部分以更靠近内部的末端远离彼此移动的方式运动。

条目8a.如条目7a中所定义的病人接口，其中该左侧主体部分上的连接点与该右侧主体部分上的连接点之间的桥接部分的长度大于这些鼻叉之间的距离。

条目9a.如条目7a或8a中所定义的病人接口，其中该桥接部分包含柔性聚合物材料。

条目1b.一种病人接口，诸如鼻插管，该病人接口包括：

一对对应的左侧主体部分和右侧主体部分，该对左侧主体部分和右侧主体部分在使用中将被定位在用户的面部上，

在该左侧主体部分与右侧主体部分中的每一个之间延伸的桥接部分，以及

从该对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的更靠近内部的末端中的一个或每一个延伸、或从这些对应主体部分中一个或两者的基本上与更靠近内部的末端相邻的区域延伸的鼻叉，该鼻叉将被插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔，

其中这些对应主体部分中的一个、并且优选地两者包括相对于该对应鼻叉定向的用户面部接触表面，这样使得当就位时，施加到该左侧主体部分和/或右侧主体部分的扭转力基本上将鼻叉保持在用户鼻子的鼻孔中，或基本上将鼻叉保持在用于引导气体流动进入用户鼻子的鼻孔的位置中。

条目2b.如条目1b中所定义的病人接口，其中该主体部分、并且优选地这两个主体部分朝向用户面部的旋转最大化面部接触表面与用户面部之间的接触表面面积并且将鼻叉定位到用户鼻子的鼻孔中或将鼻叉定位在用于引导气体流动进入用户鼻子的鼻孔的位置中。

条目3b.如条目1b或2b中所定义的病人接口，其中该桥接区段相对于该左侧主体部分和右侧主体部分具有相对较小的直径。

条目4b.如条目1b-3b中的任一项中所定义的病人接口，其中每个主体部分包括通道，该通道在一端流体连接到该对应鼻叉并且在相对端是打开的以用于流体联接呼吸回路的气体流动路径。

条目5b.如条目1b-4b中的任一项中所定义的病人接口，其中该左侧主体部分和右侧主体部分中的至少一个、并且优选地每一个包括在松弛位置与扭转位置之间可移动的轴向扭曲的面部接触表面，其中用于邻近用户面部定位的表面面积增加。

条目6b.如条目5b中所定义的病人接口，其中该面部接触表面沿着该主体部分的长度从该主体部分的内部末端到该主体部分的外部末端轴向扭曲。

条目7b.如条目5b中所定义的病人接口，其中该面部接触表面沿着该主体部分的长度螺旋形地延伸。

条目8b.如条目5b或6b中所定义的病人接口，其中该面部接触表面，在放松位置中，在远侧末端处背离鼻叉的延伸部分的方向，并且在扭转位置中，面向鼻叉的延伸部分的方向并且沿着该主体部分的相当大的长度基本上是平面的。

条目9b.如条目1b-4b中的任一项中所定义的病人接口，其中一个或多个鼻叉相对于该对应左侧主体部分和右侧主体部分成角度以便在将鼻叉插入到用户鼻子的鼻孔中时在该主体部分上施加扭力。

条目10b.如条目9b中所定义的病人接口，其中该对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的面部接触表面被设定轮廓以便接合用户的面部脸颊。

条目1c.一种病人接口，诸如鼻插管，该病人接口包括：

一对对应的左侧主体部分和右侧主体部分，该对左侧主体部分和右侧主体部分在使用中将被定位在用户的面部上，以及

在该左侧主体部分与右侧主体部分中的每一个之间延伸的桥接部分，

从该对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的更靠近内部的末端中的一个或每一个延伸、或从这些对应主体部分中一个或两者的基本上与更靠近内部的末端相邻的区域延伸的鼻叉，该鼻叉将被插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔，以及

一系列离散且分离的面部接触表面，这些面部接触表面相对于彼此可移动以便对由面部接触表面经受的力或运动、或两者作出响应并且至少部分地减少这样的力和/或运动到鼻叉的转移。

条目1d.一种病人接口，诸如鼻插管，该病人接口包括：

一对对应的左侧主体部分和右侧主体部分，每个主体部分在使用中将被定位在用户的面部上，以及

在该左侧主体部分与右侧主体部分之间延伸的桥接部分，以及

从该对应左侧主体部分和/或右侧主体部分的更靠近内部的末端中的一个或每一个延伸、或从这些对应主体部分中一个或两者的基本上与更靠近内部的末端相邻的区域延伸的鼻叉，该鼻叉将被插入到用户鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流动进入用户鼻子的一个或多个鼻孔，

其中该插管包括至少一个铰接区域，该至少一个铰接区域相对于该插管的另一个区域围绕至少一对基本上正交的轴线、或沿着一对基本上正交的平面、或两者可枢转，以便对由该另一个区域经受的力或运动、或两者作出响应并且至少部分地减少这样的力和/或运动到鼻叉的转移。

条目2d.如条目1d中所定义的接口，其中至少一个铰接区域是围绕三个基本上正交的轴线、或沿着三个基本上正交的平面、或两者可枢转的。

条目3d.如条目1d或2d中所定义的接口，其中该桥接件包括邻近该鼻叉或位于该对鼻叉之间的桥接铰链。

条目4d.如条目3d中所定义的接口，其中该桥接铰链被预先布置成具有陡的弯曲度。

条目5d.如条目3d或4d中所定义的接口，其中该桥接铰链被预先布置成在就位时朝向用户向内且远离鼻孔向下弯曲。

条目6d.如条目3d-5d中的任一项中所定义的接口，其中该桥接件进一步包括位于该桥接铰链的一侧上的第二铰链，或位于该桥接铰链的任一侧上并且邻近一个或多个鼻叉的一对相对的第二铰链。

条目7d.如条目6d中所定义的接口，其中该第二铰链或该对第二铰链中的每个铰链被预先布置成具有陡的弯曲度。

条目8d.如条目6d或7d中所定义的接口，其中该第二铰链、或该对第二铰链中的每个铰链被预先布置成在就位时朝向用户的鼻孔向上且远离用户向外弯曲。

条目9d.如条目6d-8d中的任一项中所定义的接口，其中该桥接件包括邻近该左侧主体部分或该右侧主体部分的第三铰链，或邻近该对应左侧主体部分和右侧主体部分布置的一对第三铰链。

条目10d.如条目9d中所定义的接口，其中该第三铰链或该对第三铰链中的每一个被预先布置成具有陡的弯曲度。

条目11d.如条目9d或10d中所定义的接口，其中该第三铰链、或该对第三铰链中的每一个被预先布置成在就位时远离鼻孔向下且远离用户向外弯曲。

条目12d.如条目9d-11d中的任一项中所定义的接口，其中在就位时，该桥接部分的一个末端从该第三铰链基本上正交地延伸，或该桥接部分的任一末端从该对第三铰链中的任一个基本上正交地并且朝向用户的面部脸颊向内延伸。

条目13d.如条目12d中所定义的接口，其中每个主体部分包括被设定轮廓以便接合用户面部的区域的面部衬垫。

条目14d.如条目13d中所定义的接口，其中该桥接部分的任一末端沿着该面部衬垫的至少一部分延伸。

条目15d.如条目12d-14d中的任一项中所定义的接口，其中该桥接部分至少在该桥接部分的任一末端处是基本上空心的，以便运送贯穿其中的气体流动。

条目16d.如条目15d中所定义的接口，其中该桥接部分的任一末端被构造成用于联接呼吸回路的气体流动路径。

条目17d.如条目15d或16d中所定义的接口，其中该鼻叉、或每个鼻叉从该桥接部分的对应末端延伸并且流体联接到该桥接部分的对应末端。

条目18d.如条目1d-17d中的任一项中所定义的接口，其中该桥接部分包括沿着该桥接部分的长度的至少相当大的一部分的环形截面。

条目19d.如条目9d-18d中的任一项中所定义的接口，其中该桥接件进一步包括邻近该第三铰链的第四铰链，或邻近该对对应的第三铰链的一对第四铰链。

条目20d.如条目19d中所定义的接口，其中第该四铰链或该对第四铰链中的每个铰链被预先布置成具有陡的弯曲度。

条目21d.如条目19d或20d中所定义的接口，其中该第四铰链、或该对第四铰链中的每个铰链被预先布置成在就位时远离用户的鼻孔向下且朝向用户的面部脸颊向内弯曲。

条目22d.如条目19d-21d中的任一项中所定义的接口，其中每个主体部分包括被设定轮廓以便接合在用户面部的区域上的面部衬垫。

条目1f.一种鼻接口，该鼻接口被构造成用于当力施加在该接口上时将鼻叉稳定在病人的面部上，该鼻接口包括：

伸长主体，该伸长主体具有大致上与病人的面部轮廓相对应的总体曲率，该主体被构造成用于联接到气体流动源并且包括至少部分地通过该主体延伸的至少一个管腔；

一对鼻叉，该对鼻叉从该主体延伸并且与该至少一个管腔处于流体连通；以及

一个或多个铰链，布置在该对鼻叉之间的至少一个铰链被预先布置成按预定的方向弯曲。

条目2f.如条目1f中所定义的鼻接口，进一步包括被构造成搁置在病人的面部上的一个或多个面部衬垫。

条目3f.如条目1f或2f中所定义的鼻接口，其中布置在该对之间的至少一个铰链具有大致上鼻叉与该伸长主体的总体曲率反向的曲率。

条目4f.如条目3f中所定义的鼻接口，其中布置在该对鼻叉之间的至少一个铰链被构造成朝向病人的面部向内弯曲。

条目5f.如条目1f-4f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该鼻接口具有大致鸥翼形形状。

条目6f.如条目1f-4f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该鼻接口具有波浪形形状。

条目7f.如条目1f-4f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该鼻接口具有弯曲的空间框架状支撑结构。

条目8f.如条目1f-7f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该鼻接口在多于一个维度上弯曲。

条目9f.如条目1f-8f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链包括凹口。

条目10f.如条目1f-9f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链包括可变的截面面积。

条目11f.如条目1f-10f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链包括可变的厚度。

条目12f.如条目1f-11f中的任一项或多项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链包括两种或更多种具有不同柔韧性的材料。

条目13f.如条目1f-12f中的任一项或多项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链包括被构造成在应用于病人之前被预加应力的弹性铰链。

条目14f.如条目1f-13f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链包括筒和销。

条目15f.如条目1f-13f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链包括球体和窝穴。

条目16f.一种鼻接口，包括：

伸长主体，该伸长主体包括至少部分地穿过该主体延伸的至少一个管腔，该主体被构造成用于联接到气体流动源；

一个或多个鼻叉，该一个或多个鼻叉从该主体延伸并且与该至少一个管腔处于流体连通；以及

一个或多个铰链，该一个或多个铰链被预先布置成按预定的方向弯曲；

其中该一个或多个铰链被构造成用于当力施加在该鼻接口上时稳定该一个或多个鼻叉在病人面部上的位置。

条目17f.如条目16f中所定义的鼻接口，进一步包括被构造成用于搁置在病人面部上的一个或多个面部衬垫。

条目18f.如条目16f或17f中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链中的至少一个邻近该一个或多个鼻叉定位或定位在该一个或多个鼻叉之间。

条目19f.如条目16f-18f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链中的至少一个被构造成朝向病人的面部向内弯曲。

条目20f.如条目16f-18f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链中的至少一个被构造成向下弯曲。

条目21f.如条目16f-20f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该鼻接口具有大致鸥翼形形状。

条目22f.如条目16f-20f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该鼻接口具有波浪形形状。

条目23f.如条目16f-20f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该鼻接口具有弯曲的空间框架状支撑结构。

条目24f.如条目16f-23f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该鼻接口在多于一个维度上弯曲。

条目25f.如条目16f-24f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该鼻接口包括通过跨绑带的桥接件联接的两个分离的侧部。

条目26f.如条目16f-25f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链包括凹口。

条目27f.如条目16f-26f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链包括可变的截面面积。

条目28f.如条目16f-27f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链包括可变的厚度。

条目29f.如条目16f-28f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链包括两种或更多种具有不同柔韧性的材料。

条目30f.如条目16f-29f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链包括被构造成在应用于病人之前被预加应力的弹性铰链。

条目31f.如条目16f-30f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链包括筒和销。

条目32f.如条目16f-30f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链包括球体和窝穴。

条目33f.一种鼻接口，包括：

伸长主体，该伸长主体包括至少部分地穿过该主体延伸的至少一个管腔，该主体被构造成用于联接到气体流动源；以及

一个或多个鼻叉，该一个或多个鼻叉联接到该主体并且与该至少一个管腔处于流体连通；

其中该伸长主体具有大致上与病人的解剖轮廓或一组病人的面部轮廓相对应的形状。

条目34f.如条目33f中所定义的鼻接口，其中该组病人是早产儿、新生儿、婴儿、幼儿或成年人中的一种。

条目35f.如条目33f或34f中所定义的鼻接口，其中管状主体最初是韧性的。

条目36f.如条目33f-35f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该管状主体的形状是通过硬化过程设定的。

条目37f.如条目1f-36f中的任一项中所定义的鼻接口，其中该一个或多个铰链中的至少一个成被预先布置按预定的方向弯曲。

Claims (2)

1.一种病人接口，诸如鼻插管，该病人接口包括：

待定位在用户身上的主体，

该主体包括至少一个鼻叉，该鼻叉或每个鼻叉包括能够流体连接到其上以便与可呼吸气体供应源流体连通的管腔，该鼻叉或每个鼻叉将呈插入到该用户鼻子的鼻孔中或引导气体流动朝向该用户鼻子的鼻孔的构型，

其中该主体包括至少一个元件，该至少一个元件能够对由该病人接口的至少第一区域经受的力或运动或两者作出响应。

2.一种鼻接口，包括：

伸长主体，该伸长主体包括至少部分地穿过该主体延伸的至少一个管腔，该主体被构造成用于联接到气体流动源；

一个或多个鼻叉，该一个或多个鼻叉从该主体延伸并且与该至少一个管腔处于流体连通；以及

一个或多个铰链，该一个或多个铰链被预先布置成按预定的方向弯曲；

其中该一个或多个铰链被构造成用于当力施加在该鼻接口上时稳定该一个或多个鼻叉在病人面部上的位置。

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