CN107920608A

CN107920608A - 具有覆盖边缘的头带

Info

Publication number: CN107920608A
Application number: CN201680043464.8A
Authority: CN
Inventors: 米希尔·科艾; 鲁珀特·克里斯蒂安·沙伊纳; 余芷慧; 游子庆; 易洁伦; 叶晓云; 杰茜卡·利·邓恩
Original assignee: Resmed Pty Ltd
Current assignee: Resmed Pty Ltd
Priority date: 2015-07-24
Filing date: 2016-07-21
Publication date: 2018-04-17
Also published as: US20200306481A1; US10722673B2; WO2017015701A1; US20180214655A1; JP2021137587A; EP3777942A1; EP3324767A1; US11590311B2; EP3324767B1; EP3324767A4; JP6878399B2; JP2018520801A; JP7389080B2

Abstract

头带组件包括具有细长边缘的第一柔性材料的绑带，以及折叠在所述细长边缘周围并沿着所述细长边缘延伸的第二柔性材料。所述第二柔性材料可以是弹性材料。所述第二柔性材料还可以覆盖所述第一柔性材料的相交部或结合部，使得所述第一柔性材料可以由层叠在一起或端对端接合的两种柔性材料制成。

Description

具有覆盖边缘的头带

本申请要求2015年7月24日提交的美国临时申请案第62/196,329号和2016年4月11日提交的美国临时申请案第62/321,053号的权益，所述临时申请案各自以全文引用的方式并入本文中。

技术领域

本技术涉及适用于呼吸相关障碍的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一者或多者的头带。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。例如，头带可以与专门适用于呼吸相关障碍的检测、诊断、治疗、预防和改善的面罩一起使用。

背景技术

人类呼吸系统及其障碍

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从空气进入静脉血并排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的其它分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2011年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。

存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。

阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常丧失的组合。这种状况导致受影响患者停止呼吸，通常持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。

潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的节律性交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性脱氧和再氧合。由于重复性缺氧，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利号6,532,959(Berthon-Jones)。

呼吸功能不全是呼吸障碍的涵盖性术语，其中如果患者的代谢活性升高至比休息高很多时，患者不能足够通气以平衡其血液中的CO₂。呼吸功能不全可涵盖以下障碍中的一些或全部。

肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其它已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。

慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。

神经肌肉疾病(NMD)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。

胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。所述障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。

已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其它健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。

治疗

持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。

无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸功能不全，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

无创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

治疗系统

这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于诊断病状而不治疗它。

治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。

患者接口

患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH₂O的正压)进行的输送，以实现治疗。对于其它形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmH₂O的正压下的气体供给输送到气道的密封。

某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可构造成防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。

某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。

如果某些面罩需要患者将一部分面罩结构插入在它们的嘴中来通过它们的嘴唇形成并维持密封，则它们可能对于本技术而言是不舒适的或者不能实现的。

某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。

患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其它骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。

由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。例如，仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。

假设患者依从治疗，CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。

虽然用于其它应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其它应用。

基于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。

密封形成部分

患者接口可以包括密封形成部分。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成部分的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。

根据密封形成部分在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括两个子部分，以与相应的左鼻孔和右鼻孔接合。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。

可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成部分可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。

某些密封形成部分可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成部分之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。

一种类型的密封形成部分围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成部分旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成部分可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成部分，如果配合不充分，则在密封形成部分与面之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。

另一种类型的密封形成部分结合围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成部分的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用时起皱或弯曲，导致泄漏。

另一种类型的密封形成部分可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。

另一种形式的密封形成部分可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。

一系列患者接口密封形成部分技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：WO 1998/004,310；WO 2006/074,513；WO 2010/135,785。

一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett制造的亚当回路(Adam Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。

瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：SWIFT^TM鼻枕面罩、SWIFT^TM II鼻枕面罩、SWIFT^TM LT鼻枕面罩、SWIFT^TM FX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTY^TM全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请WO 2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TM鼻枕的其它方面)；美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TM LT鼻枕的其它方面)；国际专利申请WO 2005/063,328和WO2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司MIRAGE LIBERTY^TM全面罩的其它方面)；国际专利申请WO 2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TM FX鼻枕的其它方面)。

定位和稳定

用于正气压治疗的患者接口的密封形成部分受到要破坏密封的气压的对应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成部分，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。

一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号US 2010/0000534。然而，使用粘合剂可能对一些人不舒适。

另一种技术是使用一个或多个绑带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。

通气口技术

一些形式的患者接口系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。通气口可以包括孔口，并且在使用面罩时气体可以流过孔口。许多此类通气口是有噪声的。其它的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通气口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。

瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开号WO 1998/034,665；国际专利申请公开号WO 2000/078,381；美国专利号6,581,594；美国专利申请公开号US 2009/0050156；美国专利申请公开号US 2009/0044808。

发明内容

本技术旨在提供用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

本技术的第一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的另一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。

本技术的一个方面包括头带组件，其包括：具有细长边缘的第一柔性材料的绑带，和折叠在细长边缘周围并沿着细长边缘延伸的第二柔性材料。

在实例中，(a)第二柔性材料是弹性材料；(b)第二柔性材料折叠成V形；(c)第一柔性材料包括堆叠并附着在一起的第三柔性材料层和第四柔性材料层；(d)第二柔性材料覆盖第三柔性材料和第四柔性材料，使得堆叠层的边缘被覆盖；(e)头带组件还包括在第三柔性材料与第四柔性材料之间的粘合剂膜；(f)第一柔性材料包括织造材料；(g)第一柔性材料是间隔织物；(h)细长边缘是圆形的；(i)绑带包括第二细长边缘，所述第二细长边缘与所述细长边缘一起限定绑带的宽度；(j)头带组件还包括折叠在第二细长边缘周围并沿着第二细长边缘延伸的第五柔性材料；(k)第二柔性材料和第五柔性材料是相同的材料；(1)第二柔性材料在绑带的第一侧上延伸穿过宽度并且折叠在第二细长边缘周围并沿着第二细长边缘延伸；(m)第二柔性材料在绑带的第二侧上未覆盖整个宽度；(n)第二柔性材料附接至绑带；(o)第二柔性材料通过粘合剂附接在绑带的两侧上；(p)绑带包括用于呼吸面罩的连接件；(q)连接件包括孔，呼吸面罩构造成穿过所述孔；(r)孔构造成绕过呼吸面罩的截面的外周边；(s)所述头带组件还包括折叠在孔的周边周围并沿着孔的周边延伸的第六柔性材料；(t)第二柔性材料和第六柔性材料是相同的材料；和/或(u)用于将加压呼吸气体输送给患者的患者接口，所述患者接口包括：呼吸面罩和根据前述实例中任一项所述的头带组件。

本技术的一个方面包括头带组件，其包括：具有第一端部的第一柔性绑带部分；具有第二端部的第二柔性绑带部分，所述第二端部附接至第一端部以形成绑带；以及覆盖第一端部与第二端部之间的附接件的覆盖材料。

在实例中，(a)第一柔性绑带部分和第二柔性绑带部分限定绑带的细长边缘，并且覆盖材料在细长边缘上方并沿着其折叠；(b)第一柔性绑带部分和第二柔性绑带部分限定绑带的细长边缘，第一端部和第二端部限定横向于细长边缘的短边缘，并且覆盖材料覆盖短边缘中的至少一个；(c)第一柔性绑带部分和第二柔性绑带部分限定绑带的细长边缘，第一端部和第二端部限定横向于细长边缘的短边缘，覆盖材料覆盖短边缘中的至少一个，并且覆盖材料在细长边缘上方并沿着其折叠；(d)覆盖材料覆盖至少一个短边缘的整个长度；(e)第一柔性绑带部分构造成比第二柔性绑带部分拉伸更多；(f)第一柔性绑带部分是弹性的并且第二柔性绑带部分是非弹性的；(g)第一柔性绑带部分包括间隔织物；(h)第二柔性绑带部分包括在第二端部处的两个材料层，并且第一端部插入在所述两个层之间并连接至所述两个层；(i)两个材料层之一包括钩环紧固件的第一半部；(j)第二柔性绑带部分还包括钩环紧固件的第二半部，所述钩环紧固件构造成使得第二柔性绑带部分可以被折叠以将钩环紧固件的第一半部附接至钩环紧固件的第二半部；(k)两个材料层远离第二端部连接超过第一端部；(l)两个层形成第一端部插入其中的Y形；(m)两个材料层彼此连接并通过粘合剂层连接到第一端部；(n)绑带包括相交形成Y形轮廓的三条腿；(o)头带组件还包括可释放地连接至所述绑带的第二绑带；(p)第二绑带包括用于呼吸面罩的连接件；(q)连接件包括孔，呼吸面罩构造成穿过孔；(r)孔构造成绕过呼吸面罩的截面的外周边；和/或(s)用于将加压呼吸气体输送给患者的患者接口，所述患者接口包括：呼吸面罩和根据前述实例中的任一项所述的头带组件。

本技术的一种形式的一个方面是制造设备的方法。

本技术的一种形式的一个方面是制造头带组件的方法，所述方法包括提供由第一织物制成并具有第一边缘的第一绑带区段；提供由第二织物制成并具有第二边缘的第二绑带区段；在接合部处将第一边缘接合至第二边缘，并且用第三织物的条带覆盖接合部。

在实例中，(a)接合部具有长度和两个端部，并且条带覆盖所述长度；(b)条带覆盖所述长度的两侧；(c)条带缠绕在接合部周围并覆盖两个端部；(d)接合部是缝合接合部；(e)第一绑带区段具有与接合部相交的第三边缘，并且第二绑带区段具有第四边缘，所述第四边缘基本上在第三边缘处与接合部相交，并且所述方法还包括缠绕第三织物的第二条带以沿着并围绕第三边缘和第四边缘延伸；(f)条带包括被第二条带覆盖的至少一个端部；(g)所述方法还包括以V形折叠施加所述第二条带；(h)第一绑带区段具有第三边缘，并且所述方法还包括提供由第二织物制成并具有第四边缘的第三绑带区段；在第二接合部处将第三边缘和第四边缘接合；并且用第三织物的另一个条带覆盖第二接合部。

本技术的某些形式的一个方面是易于例如由没有接受过医学培训的人员、灵巧有限的人员或使用此类医疗器械的经验有限的人员使用的医疗装置。

本技术的一种形式的一个方面是可以在患者的家中，例如在肥皂水中洗涤而不需要专门的清洁设备的患者接口。

当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其它方面或子方面。

考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其它特征将变得显而易见。

附图说明

本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：

治疗系统

图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。

图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。

图1C示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。

呼吸系统和面部解剖结构

图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。

图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。

图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。

图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。

图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。

图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和矢状平面。

图2G示出了鼻部表层特征的侧视图。

图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

图2I示出了鼻部从矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其它事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

图2J示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。

图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

图2L示出了鼻部的前外侧视图。

患者接口

图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。

图3B示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。

图3E示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3G示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。

图3H示出了用于面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了点A与点B之间的表面上的路径。指示了点A与点B之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。

头带

图4A示出了支撑患者身上的面罩的头带的透视图。

图4B示出了支撑患者身上的面罩的头带的前视图。

图4C示出了支撑患者身上的面罩的头带的后视图。

图4D示出了支撑患者身上的面罩的头带的顶视图。

图4E示出了支撑患者身上的面罩的头带的侧视图。

图4F示出了在无面罩或未连接至面罩的情况下在平坦状态下的头带。

图4G示出了在折叠状态下的图4F的头带。

图4H示出了结构被省略以查看下面结构的头带。

图4I示出了在无面罩或未连接至面罩的情况下的头带。

图4J示出了其中绑带部分相交的头带的部分视图。

图4K示出了图4J所示的头带的相反侧。

图4L示出了在无面罩的情况下在平坦状态下的部分完成的头带。

图4M示出了通过图4L截取的横截面。

图4N示出了用于保持面罩并将面罩附接至图4L所示的头带的绑带。

图4O示出了在组装状态下但已塌缩的头带。

图4P示出了在组装状态下的头带。

图4Q示出了具有彼此断开的两个绑带部分的头带。

图4R示出了具有彼此连接的绑带的图4Q的头带。

图4S示出了具有面罩的图4R的头带。

图4T示出了通过头带的绑带部分的横截面。

图4U示出了具有用于面罩的开口的绑带部分。

图4V示出了具有面罩的图4U的绑带部分。

图4W示出了具有用于面罩的开口的绑带部分。

图4X具有面罩的图4W的绑带部分。

图5A示出了用于头带组件中的部件。

图5B示出了具有附加组件的图5A的部件。

图5C出了具有经修整的附加组件的图5B的部件。

图5D出了图5C中的部件的相反侧。

图5E示出了用于头带组件的多个部件，所述多个部件在接合在一起之前彼此相邻。

图5F示出了图5E的多个部件中的三个部件，其中两个部件接合，而第三个未接合。

图5G示出了呈平坦构型、接合在一起的图5E的所有部件。

图5H示出了将组件在一个接合部上的施加以及在另一个接合部上的部分施加。

图5I示出了在平坦状态下将组件在所有接合部上的施加。

图5J示出了在修整组件之后施加在所有接合部上的组件。

图5K示出了在将头带从平坦构型变为非平坦构型的接合过程之后的头带。

图5L示出了施加在图5K的接合部上的组件。

图5M示出了在修整之后图5L的组件。

图5N示出了与面罩一起使用的完整头带。

具体实施方式

在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定实例的目的，并不意图进行限制。

提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个实例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其它实例的一个或多个特征组合。另外，在实例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的实例。

治疗

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，所述方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。

在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。

在本技术的某些实例中，限定、限制或阻止口呼吸。

治疗系统

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。所述设备或装置可包括RPT装置4000，其用于经由通往患者接口3000的空气回路4170向患者1000供应加压空气。

患者接口

根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接至空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理组件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体组件可提供一个或多个功能方面。在使用时，密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口，以便有利于将正压下的空气供应至气道。

密封形成结构

在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供密封形成表面，并可另外提供缓冲功能。

根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅树脂的柔软、柔性和有回弹力的材料构造而成。

在一种形式中，无创患者接口3000的密封形成部分包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。

根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接至柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，所述通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成部分，所述密封形成部分在使用时在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成部分，所述密封形成部分在使用时在患者面部的颏区域上形成密封。

充气室

在使用时形成密封的区域中，充气室3200具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用时，充气室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。

定位和稳定结构

本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。如图所示，定位和稳定结构3300呈头带6000的形式。

在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个实例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的绑带。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平绑带。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的绑带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过绑带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，绑带可构造成在使用时处于张紧状态，并引导力使垫子与患者面部的一部分密封接触。在一个实例中，绑带可构造成系带。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是绑带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。

通气口

在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。

根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。

通气口3400可位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于解耦结构例如旋轴中。

解耦结构

在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构，例如旋轴或球窝。

连接端口

连接端口3600允许连接至空气回路4170。

前额支架

在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。

反窒息阀

在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀。

端口

在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。

头带

贯穿图4A-4Y示出的头带6000包括图解中的不同模式。由于黑白线图的限制，除非本文明确指示，否则这些模式旨在允许阅读者区分可以类似的材料与可以不同的材料。除了如本文中明确陈述的之外，这些模式不应视为限制性的。

图4A-图4E示出头带6000，其包括由第一柔性材料6004制成的绑带诸如绑带6002。绑带6002大体上从患者耳上基点或颞骨的区域延伸到呼吸面罩6022。另一条绑带6002a从患者头部一侧上的患者耳上基点或颞骨的区域，穿过顶骨，延伸至患者头部另一侧上的患者耳上基点或颞骨的区域。另一条绑带6002b从患者头部一侧上的患者耳上基点或颞骨的区域，缠绕在枕骨和/或斜方肌周围，延伸至患者头部另一侧的患者耳上基点或颞骨的区域。如这些附图中所示，绑带6002a、6002b形成符合并支撑患者头部后部和顶部的连续结构。连续结构可以类似地成形为圆形或椭圆形，以使得患者头部至少部分突出通过该圆形或椭圆形。除了如本文明确提出的之外，绑带6002a、6002b可以具有与绑带6002相同或基本上相同的结构。因此，为了简短起见，仅绑带6002将在下文中大体提及。

绑带6002包括具有第二柔性材料6008的细长边缘6006，所述第二柔性材料缠绕在细长边缘6006周围。第二柔性材料6008可以是弹性材料。优选地，第二柔性材料6008具有比第一柔性材料6004更高的弹性。例如，第二柔性材料可以是与用于衣服弹性带中的柔性材料类似的或者具有与其类似的特性。另外，绑带6002a、6002b可以具有比绑带6002更高的弹性。第二细长边缘6007与细长边缘6006相反并且它们一起限定绑带6002的宽度。第二细长边缘6007可以是与细长边缘6006基本上相同的。实际上，本技术的所有细长边缘可以类似的方式形成。因此，本公开的其余部分将仅单独地讨论不同于细长边缘6006的其它细长边缘。

绑带6002a可以包括网格间隔织物，其中孔可以是明显的。此构造可以更具有视觉上的美感并且可以使得使用者感觉头带更轻。此构造也可以具有更好的可呼吸性。可以优选的是避免将网格间隔织物用于绑带(例如，绑带6002和6002b)，因为可能存在这些绑带由于网格间隔织物开口性质而可以钩绊和/或钩挂在床单上的危险。对冠绑带(例如，绑带6002a)使用网格间隔织物可以不经历此问题，因为当患者睡觉时头顶部通常不接触床单和/或枕头。

第二柔性材料6008缠绕在细长边缘6006周围，以形成V形折叠部6010。如本文所讨论的，V形折叠部旨在描述用于形成折叠部的过程，所述过程可以不必反映最终折叠形状。例如，如图4M所示的，V形折叠部6010适形于具有圆形边缘的下面材料，并且产生当以横截面查看时可以更接近于U-形状的构型。如果下面材料相对更薄或具有突出边缘，则V形折叠部的最终形状可以比图4M所示的更接近于V形。V形折叠部6010可以使得在头带6000周围全部是连续边缘或者在头带6000的任何子部分中是连续边缘。与边缘材料由多个区段形成的情况相比，V形折叠部6010可以是视觉上非常吸引人的，并且是光滑的，避免了在某些点中的钩绊或凸起。

第二柔性材料6008可以借助于335 32型号Macpi机以V形折叠部6010来施加，该机器可以用于沿着织物边缘施加粘合剂条带。335 48型号Macpi机可以用于折叠并施加第二柔性材料6008。以这种方式，粘合剂可通过以下方式以V形折叠部6010将第二柔性材料6008固定到绑带6002：将粘合剂施加在绑带6002的细长边缘6006附近的相反表面上并且附连第二柔性材料6008。

用于V形折叠部6010的材料可以使用或不使用预先层压的粘合剂来供应。如果不使用预先层压的粘合剂，则可以使用MACPI机来层压粘合剂，其中所述过程和/或材料可以被控制来适合特定的绑带材料。在相同过程中，在层压后，第二柔性材料6008可以粘结至绑带材料(例如，间隔织物或Breath-O-)。Breath-O-绑带部分可以例如通过超声波焊接、缝编或任何其它适合的手段连接在一起。将间隔织物绑带部分附接在一起可以例如使用缝编来实现。

第二柔性材料6008可以沿着绑带6002的整个宽度延伸并且覆盖整个宽度。例如，在图4A中，绑带6002面向患者的一侧可以由第二柔性材料6008完全覆盖，以使得第二柔性材料6008延伸至第二细长边缘6007并且基本以与细长边缘6006相同的方式缠绕在所述第二细长边缘周围。可替代地，如图4I所示的，第二柔性材料6008不可以延伸穿过绑带6002的宽度并且因此第二柔性材料6008可以是两个单独的片。此构造可以允许替代性第二柔性材料6028替代第二柔性材料6008，以使得替代性第二柔性材料6026在需要或希望时可以具有不同的特性。例如，替代性第二柔性材料6026可以是广泛特性与用于第二柔性材料6008的弹性物不同的弹性物。图4A和图4I中的构造共有的常见特征在于，在绑带6002的至少一侧上，第二柔性材料并不延伸穿过绑带6002的整个宽度。

如图4Y所示的，第一柔性材料6004可以由材料层形成。例如，第一柔性材料可以包括通过缝编、粘合剂层、超声波焊接或用于将层附着在一起的任何其它适合的物质或方法来附着在一起的第三柔性材料6012和第四柔性材料6014。示出了粘合剂膜6028。尽管仅示出两个层，但是可以设置任何数目的层。例如，可以设置三个、四个或更多个层，其中层的数目可以例如基于单个层的组合特征来确定。如图所示，第二柔性材料6008可以缠绕在材料层周围，以使得材料边缘和因此的材料堆叠性质被覆盖。如果第二柔性材料6008是足够不透明的，则堆叠性质当沿着细长边缘6006查看时可能是不明显的。

第一柔性材料6004可以是任何柔性材料，诸如泡沫或织造材料。织造材料可以是间隔织物或其它类型的织物或纺织物。间隔织物可以被定义为具有上接地结构或层、下接地结构或层或者在上接地结构与下接地结构之间织造以形成基体诸如纺织物的漂浮纱线或横向纱线的织造物。上接地结构和下接地结构可以由织物形成。上接地结构可以具有不同于下接地结构的特性，例如，它们可以具有不同的拉伸、硬度、柔性、手感或其它特征。上接地结构与下接地结构可以是基本上彼此平行的。间隔织物可以通过横机编织形成。至少一侧(即，上接地结构或下接地结构)可以由具有例如约30-100旦尼尔、20-300旦尼尔或50-200旦尼尔的纱线的织物形成，以获得舒适的手感。美国专利申请公布号2014/0102456和2014/0158136(二者均整体并入本文)讨论了间隔织物和关于头带的一些潜在用途。第一柔性材料6004也可以是Breath-O-它可以比间隔织物更容易超声切割或模切。

图4M和图4Y示出了圆形的细长边缘6006。圆形边缘可以通过超声切割的方式形成。可替代地，细长边缘6006可以通过其它方法诸如模切来形成，所述其它方法可以产生不太圆的切割或甚至相邻表面之间的垂直相交。

如图4E中可最清楚地看出，绑带6002从第一柔性材料6004转换至示出为网格材料6030的另一种柔性材料。然而，可以使用任何柔性材料，诸如织物或泡沫或其层。因此，绑带6002的第一柔性绑带部分6032包括第一柔性材料6004并且绑带6002的第二柔性绑带部分6034包括网格材料6030。在第一柔性绑带部分6032接合第二柔性绑带部分6034时，通过第二柔性材料6008覆盖相交部6036。第二柔性材料沿着第一细长边缘6006和第二细长边缘6007以及绑带部分之间的相交部6036延伸。因此，第二柔性材料6008的一部分沿着横向于相交6036处限定的细长边缘6006的短边缘延伸。在图4H中最清楚地看出相交部6036。在需要时也可以使用不同材料覆盖相交部6036，或者相交部可以保持未覆盖。参见，例如，图4J。在相交部6036处，材料可以通过任何适合的和/或常规的方法接合。两个实例是Z字形缝合(一种类型的缝编)和超声波焊接。材料可以接合在一起的方式的另一个实例在下文中参考图4T来讨论。

通过包括由不同材料制成的第一柔性绑带部分6032和第二柔性绑带部分6034，可以控制头带6000的特性。例如，一个部分可以比另一个部分拉伸相对更多。这基于解剖结构在头带6000的不同部分附近的相对移动可以是有利的。在图4E中，第一绑带部分6032与患者的可以相对于患者的头骨移动的颌相邻，而第二绑带部分6034位于患者头骨的不可以移动的部分附近。因此，第一绑带部分6032可以允许在使用时拉伸，以适应患者移动。另外，当患者戴上或脱下头带6000时，不同的拉伸量可以是有用的。头带6000的这些和其它方面因此可以通过使用不同柔性材料并将它们接合在一起来优化。第一柔性绑带部分6032和第二柔性绑带部分6034之一或二者可以由间隔织物制成但是其特性(诸如所使用的编织物或纤维)被选择来提供所希望的量的弹性，以使得间隔织物在功能上是不同的。可以采用提供弹性或基本上不提供弹性的间隔织物或其它织物。因此，任一绑带部分可以是弹性的或基本上无弹性的。

图4F示出了在完全组装之前在平坦状态下的头带6000。这说明头带6000可以形成为平面的并且在组装之后，头带可以配合患者头部的复杂形状。在图4F中，绑带6002b(顶部图和底部图)可以使其自由端部连接在一起并且绑带6002可以使其自由端部连接至呼吸面罩6022，以产生图4A-图4E所示的构造。通过这种构造，用于不同绑带部分的不同绑带材料可以接合在一起。第二柔性材料6008可以是一个连续和/或不间断的片(例如，由单个片材切割)并且然后施加到头带6000的患者侧(即，底侧或图42F中不可见的一侧)，并且然后缠绕在细长边缘6002周围。粘合剂片材可以用于附接第二柔性材料6008。粘合剂片材可以由单个粘合剂片材(与以上对于柔性材料6008描述的类似)切割或者可以切割成不同的组件。例如，如果不同类型的粘合剂更好地适合于不同的头带区域，则此选项可以是有利的。例如，不同类型的粘合剂可以更好地适合于将第二柔性材料6008接合至不同绑带材料。在其中头带可能在使用时经历不同拉伸水平的区域中，不同类型的粘合剂可以是可取的。其它类型的粘合剂诸如以液体施加的粘合剂(例如，刷涂在粘合剂上或喷雾在粘合剂上)对于实现不同粘合或组装要求也可以是可取的。

图4G示出图4F的头带，但是其处于非平坦状态下，具有可见的面向患者的一侧的部分。

图4T示出其中绑带部分可以接合在一起的一种方式。一个绑带部分的第一层6038可以插入在第二绑带部分的第二层6040与第三层6042之间。第二层6040和第三层6042可以通过粘合剂层6044或任何其它适合的接合方法连接，所述粘合剂层或其它连接方法并不延伸至第二层6040和第三层6042的端部。粘合剂层6044可以是与粘合剂膜6028相同或不同的。所得绑带结构当沿着细长边缘6006查看时基本上是Y形的。然后第一层6038可以插入到Y-形状中并且通过另外的粘合剂层6044或任何其它适合的接合方法固定在第二层6040与第三层6042之间。可以应用这种类型的接合技术，其中当从患者侧查看时(例如，当从绑带的宽度侧查看时)三条腿一起形成Y形轮廓6046，例如，如图4E和图4I所示的。

第二层6040和第三层6042可以有利地具有不同特性。例如，第二层6040和第三层6042之一可以是钩环紧固件的一半，诸如具有环半部。第一层6038可以是钩环紧固件的另一半，诸如钩半部。此构造将允许绑带具有允许绑带自身连接的构造，例如，如图4S所示的。

图4J和图4K示出具有不同层的构造可以使用不同材料和/或材料相交形成头带患者侧(例如，图4K)相比于头带外部侧(例如，图4J)的方式。不包括与第二材料6008的任何相交部，图4J的四种模式示出四个不同的相交部，而图4K的三种模式仅示出两个相交部。结果可以是或可以不是如附图所示地那样明显不同的，这将取决于所选择的材料的视觉差异(如果有的话)。

图4O和图4P类似于图4J和图4K之处在于不同材料相交并且对于患者侧相比于外侧具有不同构造。然而，图4O和图4P的不同之处在于在头带的患者侧和外侧上存在相同数目的相交部，即使在头带的患者侧部分相比于外侧部分中使用不同的材料。在这些图中，绑带6002b可以是弹性材料。

两层结构的另一种益处是绑带面向患者的一侧可以具有不同于背离患者的一侧的特性。例如，绑带面向患者的一侧可以优选地具有柔软的触摸或感觉以避免刺激。柔性材料可以不具有此类特性，同时提供用于头带中的足够的结构完整性。可替代地，如果柔性材料具有足够的结构完整性以及适当柔软的触摸和感觉，但是柔性材料可以不是非常适合于连接至钩环紧固件的钩(例如，表面不包括未破损的环)。如果这样，钩环紧固件的环半部可以作为外层附接。或者可以应用具有未破损环的织物。

图4L类似于图4I，除了绑带6002在平坦状态下基本上是直线的并且可以采用以上所讨论的两层结构。绑带6002可以包括钩材料6048，以使得绑带可以向后折叠并附接至与钩材料6048相邻的材料。

图4H和图4I示出头带6000的两个组装阶段。在图4H中，不同绑带附接在一起形成头带的基本形状。不同绑带和绑带部分可以由不同材料形成，如通过用于图4H中的不同模式所指示的。图4H不同于图4I的最显著之处在于第二柔性材料6008的省略并且因此可以示出相对于图4I的早期组装阶段，图4I示出沿着不同边缘放置的第二柔性材料6008。

应突出显示图4H和图4I中的头带6000的构造的两个显著差异。首先，不存在示出用于呼吸面罩的连接。例如，在图4N和图4U中示出的孔6018可以设置在绑带6002中，但是为使这些图清晰而省略。第二，示出了在绑带6002b的端部之间并连接所述端部的弹性绑带6048。此弹性绑带6048可以包括在本公开所示的任何头带中。弹性绑带6048可以为具有不同头部尺寸的患者提供益处，诸如更大可调节性或舒适性水平，同时仅提供一种头带尺寸。并且弹性绑带6048可以允许省略或减少其它相对复杂的调节布置，诸如带扣或其它紧固件。省略此类带扣或紧固件在头带中的绑带在正常使用过程中不需要拆卸但可能需要调节的区域中可以是有利的。

图4A、图4B、图4D、图4E、图4N、图4Q、图4S以及图4U-图4X示出用于呼吸面罩6022的连接件6016。在图4N、图4Q、图4S和图4U-图4X中，连接件6016以穿过绑带6020的孔6018的形式示出，其中孔6018的尺寸可以适形于呼吸面罩6022的截面的外周边，以使得呼吸面罩6022至少部分穿过或突出通过绑带6020。绑带6020可以类似于绑带6002之处在于，设置两个细长边缘6006、6007，其中每个细长边缘用第二柔性材料6008的V形折叠部6010覆盖。可替代地，V形折叠部6010可以由不同材料制成。孔6018可以设置有V形折叠部6010(参见，例如，图4U和图4V)，或者V形折叠部可以省略(参见，例如，图4N、图4Q、图4S、图4W以及图4X)。在绑带6020的相反端部上，可以设置环6024，以允许另一个绑带穿过其中。参见，例如，图4Q-图4S。环6024可以与可如图4S所示地自身连接的绑带结合使用，以使得头带6000的两个不同绑带连接在一起。此布置可以实现“设定后放置”布置，因此使用者不必在初始设置之后调节长度。使用者可以通过简单滑出和滑入头带(优选地当头带是弹性的时)来穿上/脱下面罩。

绑带6002和绑带6020可以具有16mm至24mm或其间的任何值的宽度。例如，宽度可以是约20mm。如果绑带太窄，它将刺破皮肤，即留下标记。而且，如果它太窄，则几何结构可更可能使得绑带起皱、扭结和/或折叠。某一宽度水平可以通过几何结构提供侧绑带的刚度。如果绑带宽度太宽，那么很可能与使用者面部存在更多物理接触，这可能是不舒适的并且增加的宽度将增加重量。

环6024可以使用弹性材料环6050附接至绑带6020。作为孔6018的替代方案，可以在呼吸面罩6022上设置类似于环6024的槽(未示出)。孔6018的另一个替代方案是在面罩上提供钩环紧固件的一半并且在绑带6020上提供另一半(未示出)。例如，可以在呼吸面罩6022上设置钩，同时在绑带6020上设置环。另一个替代方案是使用粘合剂将绑带6020附接至呼吸面罩6022。

环6024的益处在于，可以称为侧绑带的绑带6020可以是长度可调节的，因为在患者面部或头部的每一侧上存在绑带部分。与全面罩或鼻面罩相比，此类侧绑带可能对于某些面罩类型(诸如鼻支架或鼻枕面罩)需要更高的力。环6024或带扣可以设置在接近于患者太阳穴但在其下方的侧绑带的远侧端部处。在使用时，在患者侧着睡觉的情况下，出于舒适目的，带扣的位置优选地避开骨头并且邻接患者面部有肉的部分。另外，此带扣位置可以使得侧绑带弯曲并且紧密贴合患者颊部，这可以是更柔滑的并且是很美观的。优选地，带扣并不被定位成太高，因为它太接近眼睛，这对于患者而言可能是令人心烦的和/或不舒适的。在绑带6020上设置环6024或带扣可以优选地在配对组件上设置环6024或带扣，因为这种布置对于使用者而言可以是更直观的。

图5A-5N示出组件的不同阶段中的替代性头带6000。

图5A示出了通常作为梯形示出的绑带部分6052，但是根据需要可以使用具有一个或多个边缘的任何形状，以实现头带6000的期望的整体形状。绑带区段6052的材料可以是任何合适的材料，但是具有多种类型的层示出的网格材料6030(例如间隔网格材料)的实例。示出的最顶层包括由相对紧密的编织物6056(例如，在纤维之间具有相对较小的开口的编织物)围绕的较大的开口6054。正下方的层(通过相对大的开口6054可见)被示出为在纤维之间基本上均匀具有中等尺寸的开口6058的编织。反面可以具有足够紧密的编织物，使得在图5A所示的比例尺下纤维之间的任何开口都不可见。绑带区段6052包括第一边缘6060、第二边缘6062、第三边缘6064和第四边缘6064。

图5B示出了在第一边缘6060被另一种材料(例如，第二柔性材料6008)的V形折叠部6010覆盖之后但在修整之前的绑带部分6052。图5C示出了修整之后的。图5D示出了来自相对于图5C的相反侧的绑带区段6052。图5A-5D详细示出了网格材料6030。下面的附图通过将模式替换为上面关于图5A描述的网格层的详细图示来简化详细的图示。

图5E示出了在组装之前平放并彼此相邻的头带的各种组件(例如，左部冠片6068、右部冠片6070、顶部冠片6072、左下部绑带片6074、左上部绑带片6076、右下部绑带片6078和右上部绑带片6080)。如图所示，左部冠片6068、右部冠片6070和顶部冠片6072由第一材料(例如间隔网格)制成，沿着每片的一个边缘施加材料的V形折叠部6010。左下部绑带片6074、左上部绑带片6076、右下部绑带片6078和右上部绑带片6080由另一种材料(例如间隔织物UBL-完整环状材料)制成，但不包括覆盖边缘的V形折叠部。左下部绑带片6074、左上部绑带片6076、右下部绑带片6078和右上部绑带片6080中的每一个都包括钩材料6048的区段，使得相应区段可以向自身折回并附着在一起。

图5F示出了图5E的两个片之间的示例性接合部6082。如图所示，接合部包括连接邻接边缘的Z字形针脚。但是，可以提供其它的接合布置。例如，组件可以重叠(而不是邻接)和接合，并且接合过程可以是任何合适的接合过程。例如，接合过程可以包括焊接、粘合剂或替代性缝编。

图5G示出了图5E的所有组件，其中所有相邻组件已接合在一起(例如缝编在一起)。

图5H示出了覆盖相邻头带组件之间的接合部的过程的两个阶段。在上接合部6082a处，仅接合部的顶(可见)侧被第二材料6008覆盖。在下接合部6082b处，第二材料6008环绕接合部6082b的一段长度以覆盖下接合部6082b的前侧和后侧以及接合部的端部。

图5I示出了图5G的组件，不同之处在于所有的接合部6082已经类似于图5H中的下接合部6082b那样被第二材料6008覆盖。图5J与图5I基本相同，不同之处在于第二材料6008的所有部分都被修整除去多余材料。

图5K示出了在执行了两个附加步骤之后的头带6000。首先，已沿着头带6000的边缘6086全部施加第二材料6008的另一个V形折叠部6010，所述边缘形成围绕使用者头部的包括顶骨和枕骨的区域(例如，使用者头部的顶部、背部区域)配合的开口6088。第二，形成最终的接合部6090，使得左下部绑带片6074和右下部绑带片6078接合在一起以完成开口6088。

图5L示出了在修整之前用第二材料覆盖的最终接合部6090，并且图5M示出了所有组装步骤之后的头带6000。通过这种组装顺序，可以接触使用者并可能引起刺激的任何接合部被覆盖和/或最小化。

图5N图示了通过中间绑带布置7000附接至患者接口3000的头带6000。中间绑带布置7000沿着患者头部的侧面延伸，具有基本T形部分7002，其中T形的“顶部”包括环7004，其与右上部绑带片6080和右下部绑带片6078(通过钩材料6048-不可见-附接至绑带的UBL部分)协作以将头带6000连接到中间绑带布置7000。在使用者头部的左侧可以对左上部绑带片6076和左下部绑带片6071提供类似布置。利用这种布置，头带6000的一部分在使用者耳朵上方延伸，而另一部分在使用者耳朵(hear)下方延伸。在耳朵上方和下方都具有可调节的性质的情况下，可以适应宽范围的头部和/或面部形状和/或尺寸。总起来看，头带6000和中间绑带布置7000一起形成定位和稳定结构3300的示例。

图5A-5N示出了特定位置处的具体材料、接合部等，本技术可以应用于其它构造。例如，间隔网格以外的材料可以用于左部冠片6068、右部冠片6070和顶部冠片6072，和/或接合部可以位于其它位置。

至少与图5A-5N相关的公开内容可以提供非常轻质的头带(其在洗涤之后也可以是快速干燥的并且更透气)，这有助于轻质面罩并且因此改善了患者的舒适度。这种轻质头盔可以通过以下方式实现：将间隔网格(例如间隔网格织物)材料公开接合到间隔织物UBL材料，并且通过精加工头带绑带的边缘以避免刺激皮肤的粗糙边缘来确保患者的舒适度并且在所述粗糙边缘未精加工的情况下通过防止边缘处的材料磨损来确保头带的寿命。间隔网格材料具有各种优点，但是使用传统的超声波焊接技术来精加工间隔网格材料的边缘可能是困难的或不切实际的。本技术为这个问题提供了一种解决方案，因为头带的所有边缘可以更舒适和不太可能磨损的方式进行精加工。

可以通过以上讨论的头带相关技术优化各种作用。例如，通过改变应用在V形折叠部6010中的第二柔性材料6008的厚度和/或用于将第二柔性材料6008附着在V形折叠部6010中的粘合剂厚度，可以优化手感和硬度。例如，如果第二柔性材料6008和粘合剂是相对薄的，则可以实现柔软手感和平缝，但是头带可以相对较差地保持其总体形状。如果第二柔性材料6008和粘合剂是相对厚的，则头带可以良好地保持其形状但是太硬以致不舒适。

术语表

为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其它形式中，可应用另选的定义。

通则

空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其它形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其它组合，例如富含氧气的大气空气。

环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。

例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。

在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。

在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。

呼吸压力治疗(RPT)：以通常相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。

持续气道正压通气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸循环的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。

患者：人，不论他们是否患有呼吸道疾病。

自动气道正压通气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调节的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。

面部的解剖结构

鼻翼(Ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))

鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。

鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。

耳廓：耳朵的整个外部可见部分。

(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。

(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。

鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。

鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。

眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。

鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接至鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。

下唇(下唇中点)：

上唇(上唇中点)：

鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。

鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。

鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。

鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

耳下基点：耳廓附接至面部皮肤的最低点。

耳上基点：耳廓附接至面部皮肤的最高点。

鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。

人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。

颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。

脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。

矢状平面：从前部(前面)到后部(后面)经过的将身体分为右半部和左半部的垂直平面。

鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。

中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。

后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。

鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。

下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点

头骨的解剖结构

额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。

下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。

上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。

鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。

鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。

枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。

顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。

颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。

颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。

呼吸系统的解剖结构

隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。

喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。

肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。

鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasalconchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。

咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。

材料

硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。

聚碳酸酯：通常是双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。

患者接口的方面

反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO₂再呼吸的风险的面罩系统的组件或子组件。

弯管：引导空气流的轴线经一定角度改变方向的导管。在一种形式中，所述角度可以是大约90度。在另一种形式中，所述角度可以小于90度。导管可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，导管可以具有椭圆形或矩形的横截面。

框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。

头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。作为上文所述的附加或替代形式，头带可以包括一个或多个支撑物、系带和加强件的集合，其构造成将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。

膜：膜将被认为意指通常薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。

充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，所述体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。

密封：名词形式(“密封件”)将被认为意指旨在抵抗空气流动通过两个表面的界面的结构或阻隔件。动词形式(“要密封”)将被认为意指抵抗空气流动。

壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。

加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个组件的抗弯曲性的结构性组件。

支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个组件的抗压缩性的结构性组件。

旋轴：(名词)构造成围绕共同轴旋转的组件的子组件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，组件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。

系带：系带将被认为是设计来抵抗张力的结构组件。

通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如以允许有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流速，这取决于面罩设计和治疗压力。

关于患者接口使用的术语

曲率(表面的)：据说具有鞍状形状、在一个方向上向上弯曲并且在不同的方向上向下弯曲的表面区域具有负曲率。据说具有圆顶形状、在两个主方向上以相同方式完全的表面区域具有正曲率。平坦表面将被认为具有零曲率。

松软的：材料、结构或复合材料的以下各项中的一者或多者的品质：

·易于适形于指压。

·当使得支撑其自身重量时不能保持其形状。

·非刚性的。

·用很少作用力就能够拉伸或弹性弯曲。

松软的品质可以具有相关联的方向，因此特定的材料、结构或复合材料可以在第一方向是松软的，但在第二方向上，例如在正交于第一方向的第二方向上是硬性的或刚性的。

有回弹力的：能够基本上弹性地变形，并且在相对短的时间段内诸如1秒内释放基本上全部的能量。

刚性的：对于指压和/或在建立和保持患者接口与患者气道的入口处于密封关系时通常遇到的张力或负荷不易于变形。

半刚性的：意指在呼吸压力治疗期间通常施加的机械力的作用下足够刚性以基本不变形。

曲率

根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩垫子或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其它特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个实例中，垫子结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。

为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面。参见图3B至图3F，它们示出了在表面上的点p处的横截面的实例以及所得平面曲线。图3B至图3F也示出了在p处的向外法线向量。在p点处的向外法线向量远离表面。在一些实例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。

一维中的曲率

平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。

正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。

零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3D。

负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。

二维表面的曲率

在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有对应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。在图3B至图3F中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的实例。

主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的实例中，最大曲率出现在图3B中，并且最小值出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。

表面的区域：在表面上的一组点。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。

鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。

圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。

圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。

平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。

表面的边缘：表面的边界或界限。

路径：在本技术的某些形式中，‘路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，‘路径’可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。

路径长度：在本技术的某些形式中，‘路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。

直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为‘直线’的距离。)

其它备注

除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其它所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在所述范围包括所述极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。

此外，在本文所述的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。

除非另外定义，否则本文所使用的所有技术和科学术语均具有与本技术所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。

当特定材料被鉴定用于构造组件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部组件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。

必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括其复数等同物。

本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本申请的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外，所提供的出版日期可不同于实际出版日期，其可能需要单独证实。

术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各组件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、组件或步骤，或者与没有标记的其它元件、组件或步骤的组合。

在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。

虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。此外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。

因此应当了解可对所述示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其它布置。

附图标记列表

1000 患者

3000 患者接口

3100 密封形成结构

3200 充气室

3300 定位和稳定结构

3400 通气口

3600 连接端口

3700 前额支架

4000 RPT装置

4170 空气回路

6000 头带

6002 绑带

6002a 绑带

6002b 绑带

6004 第一柔性材料

6006 细长边缘

6007 第二细长边缘

6008 第二柔性材料

6010 V形折叠部

6012 第三柔性材料

6014 第四柔性材料

6016 连接件

6018 孔

6020 绑带

6022 呼吸面罩

6026 替代性第二柔性材料

6028 粘合剂膜

6030 网格材料

6032 第一柔性绑带部分

6034 第二柔性绑带部分

6036 相交部

6038 第一层

6040 第二层

6042 第三层

6044 粘合剂

6046 Y形轮廓

6048 钩材料

6050 弹性材料

6052 绑带区段

6054 相对大的开口

6056 相对紧密的编织物

6058 中等开口

6060 第一边缘

6062 第二边缘

6064 第三边缘

6066 第四边缘

6068 左部冠片

6070 右部冠片

6072 顶部冠片

6074 左下部绑带片

6076 左上部绑带片

6078 右下部绑带片

6080 右上部绑带片

6082 接合部

6082a 上接合部

6082b 下接合部

6084 过量材料

6086 边缘

6088 开口

6090 最终接合部

7000 中间绑带布置

7002 基本T形部分

7004 环

Claims

1.一种头带组件，其包括：

具有细长边缘的第一柔性材料的绑带，以及

折叠在所述细长边缘周围并沿着所述细长边缘延伸的第二柔性材料。

2.根据权利要求1所述的头带组件，其中所述第二柔性材料是弹性材料。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的头带组件，其中所述第二柔性材料折叠成V形。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的头带组件，其中所述第一柔性材料包括堆叠并附着在一起的第三柔性材料层和第四柔性材料层。

5.根据权利要求4所述的头带组件，其中所述第二柔性材料覆盖所述第三柔性材料和所述第四柔性材料，使得所述堆叠层的边缘被覆盖。

6.根据权利要求4所述的头带组件，其还包括在所述第三柔性材料与所述第四柔性材料之间的粘合剂膜。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的头带组件，其中所述第一柔性材料包括织造材料。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的头带组件，其中所述第一柔性材料包括间隔织物。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的头带组件，其中所述细长边缘是圆形的。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的头带组件，其中所述绑带包括第二细长边缘，所述第二细长边缘与所述细长边缘一起限定所述绑带的宽度。

11.根据权利要求10所述的头带组件，其还包括折叠在所述第二细长边缘周围并沿着所述第二细长边缘延伸的第五柔性材料。

12.根据权利要求11所述的头带组件，其中所述第二柔性材料和所述第五柔性材料是相同材料。

13.根据权利要求10所述的头带组件，其中所述第二柔性材料在所述绑带的第一侧上延伸穿过所述宽度并且折叠在所述第二细长边缘周围并沿着所述第二细长边缘延伸。

14.根据权利要求13所述的头带组件，其中所述第二柔性材料在所述绑带的第二侧上未覆盖整个所述宽度。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的头带组件，其中所述第二柔性材料附接至所述绑带。

16.根据权利要求15所述的头带组件，其中所述第二柔性材料通过粘合剂附接在所述绑带的两侧上。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的头带组件，其中所述绑带包括用于呼吸面罩的连接件。

18.根据权利要求17所述的头带组件，其中所述连接件包括孔，所述呼吸面罩构造成穿过所述孔。

19.根据权利要求18所述的头带组件，其中所述孔构造成绕过所述呼吸面罩的截面的外周边。

20.根据权利要求18所述的头带组件，其还包括折叠在所述孔的周边周围并沿着所述孔的周边延伸的第六柔性材料。

21.根据权利要求20所述的头带组件，其中所述第二柔性材料和所述第六柔性材料是相同材料。

22.一种用于将加压呼吸气体输送给患者的患者接口，所述患者接口包括：呼吸面罩和根据权利要求1-21中任一项所述的头带组件。

23.一种头带组件，其包括：

具有第一端部的第一柔性绑带部分；

具有第二端部的第二柔性绑带部分，所述第二端部附接至所述第一端部以形成绑带；以及

覆盖所述第一端部与所述第二端部之间的附接件的覆盖材料。

24.根据权利要求23所述的头带组件，其中所述第一柔性绑带部分和所述第二柔性绑带部分限定所述绑带的细长边缘并且所述覆盖材料在所述细长边缘上方并沿着所述细长边缘折叠。

25.根据权利要求23-24中任一项所述的头带组件，其中所述第一柔性绑带部分和所述第二柔性绑带部分限定所述绑带的细长边缘，所述第一端部和所述第二端部限定横向于所述细长边缘的短边缘，并且所述覆盖材料覆盖所述短边缘中的至少一个。

26.根据权利要求25所述的头带组件，其中所述覆盖材料覆盖所述至少一个短边缘的整个长度。

27.根据权利要求23-26中任一项所述的头带组件，其中所述第一柔性绑带部分和所述第二柔性绑带部分限定所述绑带的细长边缘，所述第一端部和所述第二端部限定横向于所述细长边缘的短边缘，所述覆盖材料覆盖所述短边缘中的至少一个，并且所述覆盖材料在所述细长边缘上方并沿着所述细长边缘折叠。

28.根据权利要求27所述的头带组件，其中所述覆盖材料覆盖所述至少一个短边缘的整个长度。

29.根据权利要求23-28中任一项所述的头带组件，其中所述第一柔性绑带部分构造成比所述第二柔性绑带部分拉伸更多。

30.根据权利要求23-29中任一项所述的头带组件，其中所述第一柔性绑带部分是弹性的并且所述第二柔性绑带部分是非弹性的。

31.根据权利要求23-30中任一项所述的头带组件，其中所述第一柔性绑带部分包括间隔织物。

32.根据权利要求23-31中任一项所述的头带组件，其中所述第二柔性绑带部分包括在所述第二端部处的两个材料层，并且所述第一端部插入在所述两个层之间并连接至所述两个层。

33.根据权利要求32所述的头带组件，其中所述两个材料层之一包括钩环紧固件的第一半部。

34.根据权利要求33所述的头带组件，其中所述第二柔性绑带部分还包括钩环紧固件的第二半部，所述钩环紧固件构造成使得所述第二柔性绑带部分可以被折叠以将所述钩环紧固件的所述第一半部附接至所述钩环紧固件的所述第二半部。

35.根据权利要求32所述的头带组件，其中所述两个材料层远离所述第二端部连接超过所述第一端部。

36.根据权利要求35所述的头带组件，其中所述两个层形成所述第一端部插入其中的Y形。

37.根据权利要求32所述的头带组件，其中所述两个材料层彼此连接并通过粘合剂层连接到所述第一端部。

38.根据权利要求23-37中任一项所述的头带组件，其中所述绑带包括相交形成Y形轮廓的三条腿。

39.根据权利要求23-38中任一项所述的头带组件，其还包括可释放地连接至所述绑带的第二绑带。

40.根据权利要求39所述的头带组件，其中所述第二绑带包括用于呼吸面罩的连接件。

41.根据权利要求40所述的头带组件，其中所述连接件包括孔，所述呼吸面罩构造成穿过所述孔。

42.根据权利要求41所述的头带组件，其中所述孔构造成绕过所述呼吸面罩的截面的外周边。

43.一种用于将加压呼吸气体输送给患者的患者接口，所述患者接口包括：呼吸面罩和根据权利要求23至42中任一项所述的头带组件。

44.一种制造头带组件的方法，所述方法包括：

提供由第一织物制成并具有第一边缘的第一绑带区段；

提供由第二织物制成并具有第二边缘的第二绑带区段；

在接合部处将所述第一边缘接合至所述第二边缘；以及

用第三织物的条带覆盖所述接合部。

45.根据权利要求44所述的方法，其中所述接合部具有长度和两个端部并且所述条带覆盖所述长度。

46.根据权利要求45所述的方法，其中所述条带覆盖所述长度的两侧。

47.根据权利要求45-46中任一项所述的方法，其中所述条带缠绕在所述接合部周围并覆盖所述两个端部。

48.根据权利要求44-47中任一项所述的方法，其中所述接合部是缝合接合部。

49.根据权利要求45-48中任一项所述的方法，其中所述第一绑带区段具有与所述接合部相交的第三边缘，并且所述第二绑带区段具有第四边缘，所述第四边缘基本上在所述第三边缘处与所述接合部相交，并且所述方法还包括缠绕所述第三织物的第二条带以沿着并围绕所述第三边缘和所述第四边缘延伸。

50.根据权利要求49所述的方法，其中所述条带包括被所述第二条带覆盖的至少一个端部。

51.根据权利要求49-50中任一项所述的方法，其还包括以V形折叠施加所述第二条带。

52.根据权利要求44-51中任一项所述的方法，其中所述第一绑带区段具有第三边缘，并且所述方法还包括：

提供由所述第二织物制成并具有第四边缘的第三绑带区段；

在第二接合部处将所述第三边缘和所述第四边缘接合；以及

用所述第三织物的另一个条带覆盖所述第二接合部。