JP2007509706A - 微小突起列のための自己−作動性アプリケーター - Google Patents
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Abstract
Description
皮蛋白質流動率を高める際のこれらの方法の効力は、数例では、限定されていた。
移送される活性薬剤を有することも可能である。これは別個の身体受器および受器用に特異的な薬剤調合物または組成物を開発する必要性を除く。
上記の目的並びに以下で挙げられそして明らかになるであろうものに応じて、本発明に従う微小突起列を患者に適用するためのアプリケーターは(i)第一および第二端部を有するハウジング、(ii)本来の位置からハウジングの第一端部が微小突起部材を受容するように適合されるハウジングに関して予備−設定された位置に移動するように適合されるキャップ、(iii)予備−設定された位置から作動させられた位置に移動して、ピストンがハウジングの端部からキャップと向かい合って伸びるように適合される、微小突起部材を角質層に対して圧しつけるためのハウジング内に滑動可能式に配置されるピストン、(iv)圧しつけ力をピストンに与えそしてピストンをハウジングの第一端部から角質層近くの作動させられた位置に向かって偏らせるように適合され、キャップおよびピストンが予備−設定された位置にある時に圧しつけスプリングが活動化させられるキャップおよびハウジングと連絡している圧しつけスプリング、(v)予備−設定力をキャップに与えそしてキャップを予備−設定された位置から本来の位置に偏らせるように適合され、ピストンが作動させられた位置にある時に予備−設定スプリングが活動化させられる、キャップおよびハウジングと連絡している予備−設定スプリング、(vi)キャップおよび予備−設定スプリングと共働してキャップが予備−設定された位置から本来の位置に移動する時にピストンを本来の位置に戻すように適合される、キャップおよびピストンと連絡している第一の掛け金組み立て品、(vii)ピストンを予備−設定された位置に配置するためのハウジングおよびピストンと連絡している第二の掛け金組み立て品、並びに(vii)キャップが本来の位置から予備−設定された位置に移動し、圧しつけスプリングが活動化させられそして開放部材がはずれ、それによりピストンが予備−設定された位置から作動させられた位置に移動しそして微小突起部材を角質層内に圧し入れる時に第二の掛け金組み立て品と連絡するように適合される、キャップと連絡している開放部材を含んでなる。
ッチシステム、並びに(ii)ハウジングの第一端部が微小突起部材を受容するように適合される第一および第二端部を有するハウジング、本来の位置からハウジングに関して予備−設定された位置に移動するように適合されるキャップ、予備−設定された位置から作動させられた位置に移動するように適合される微小突起部材を角質層に対して圧しつけるためのハウジング内に滑動可能式に配置されるピストン、圧しつけ力をピストンに与えそしてピストンをハウジングの第一端部から角質層近くの作動させられた位置に向かって偏らせるように適合されキャップおよびピストンが予備−設定された位置にある時に圧しつけスプリングが活動化させられるキャップおよびハウジングと連絡している圧しつけスプリング、予備−設定力をキャップに与えそしてキャップを予備−設定された位置から本来の位置に偏らせるように適合されピストンが作動させられた位置にある時に予備−設定スプリングが活動化させられるキャップおよびハウジングと連絡している予備−設定スプリング、キャップおよび予備−設定スプリングと共働してキャップが予備−設定された位置から該本来の位置に移動する時にピストンを本来の位置に戻すように適合されキャップおよびピストンと連絡している第一の掛け金組み立て品、ピストンを予備−設定された位置に配置するためのハウジングおよびピストンと連絡している第二の掛け金組み立て品、並びにキャップが本来の位置から予備−設定された位置に移動し圧しつけスプリングが活動化させられそして開放部材がはずれそれによりピストンが予備−設定された位置から作動させられた位置に移動しそして微小突起部材を角質層内に圧し入れる時に第二の掛け金組み立て品と連絡するように適合されるキャップと連絡している開放部材を含むアプリケーターを含んでなる、生物学的活性薬剤を患者に移送するための経皮移送システムが開示される。
別の特徴および利点は以下のそしてより特に添付図面で示されているような本発明の好ましい態様の記述から明らかになり、そしてここでは同様な参照指示文字は一般的に図面全体にわたり同じ部分または部材をさし、そして
図1は本発明に従うアプリケーターに連結されたパッチ保持具を有する初期配置すなわち本来位置を示すアプリケーターの1つの態様の前面断面図であり、
図2は本発明に従う予備−設定された位置を示す保持具の前面断面図であり、
図3は本発明に従う皮膚部位近くにピストンがある作動させられた位置を示す保持具の前面断面図であり、
図4は図1に示された本来位置にあるアプリケーターの側面断面図であり、
図5は図2に示された予備−設定された位置にあるアプリケーターの側面断面図であり、図6は図3に示された作動させられた位置にあるアプリケーターの側面断面図であり、
図7は本発明に従う図1〜6に示されたアプリケーターと共働するように適合されるパッチ保持具の前面断面図であり、
図8は図7に示されたパッチ保持具の透視図であり、そして
図9は微小突起列の1つの態様の部分的透視図である。
本発明を詳細に記述する前に、本発明は特定の例示された物質、方法または構造に限定されず、もちろんそれらを変更しうることを理解すべきである。それ故、ここに記載されているものと同様なまたは同等な多くの物質および方法を本発明の実施において使用しうるが、好ましい物質および方法がここに記載される。
ここで使用される用語「経皮」は、局所または全身療法のための皮膚内へのおよび/または皮膚を通る剤の移送を意味する。
うな構造を形成することにより、形成することができる。微小突起列は他の既知の方法で、例えば米国特許第6.050,988号明細書に開示されたように1つもしくは複数の片の各々の端部に沿って微小突起を有する1種もしくはそれ以上の片を形成することにより、形成することもできる。
によると実質的に平らでもよく、わずかに窪んでもよくまたは身体表面(すなわち、具体的な皮膚部位)に応じて構成することもできる。ここで詳細に論じられるように、アプリケーター10が作動される時に、ピストン30の下部表面32が微小突起列または微小突起列を含有する経皮パッチを角質層に圧しつけそして穿刺する。
m=ρπLd2/4
線の長さ(L)はスプリングの平均直径(D)、スプリングの長さ(s)およびピッチ(P)の函数である:
k=EPd4/8sD3
圧しつけスプリングの硬さ対重量の比を最大にするためには、線の直径であるdを最大にすべきであり且つスプリングの平均直径を最小にすべきである。
PE=k(x1 2−x0 2)/2
示された関係および本発明の1つの態様によると、衝撃スプリング40は約0.005−0.5ジュール/cm2の範囲内の貯えられたすなわち圧しつけエネルギーを有し、ここで面積(すなわち、cm2)はピストン面32に関する。より好ましくは、圧しつけスプリング40は約0.01−0.3ジュール/cm2の範囲内の貯えられたエネルギーを有する。
される。
・自己−設定性
・自動−誘発性
・先行技術アプリケーターと比べてより低い下方保持または開放力
・容易な組み立て性
・事実上の不正手段防止性、
を与える。
Claims (17)
- ハウジングの第一端部が微小突起部材を受容するように適合される、第一および第二端部を有するハウジング、
本来の位置から該ハウジングに関して予備−設定された位置に移動するように適合されるキャップ、
該予備−設定された位置から作動させられた位置に移動するように適合される、該微小突起部材を角質層に対して圧しつけるための該ハウジング内に滑動可能式に配置されるピストン、
圧しつけ力を該ピストンに与えそして該ピストンを該ハウジングの該第一端部から角質層近くの作動させられた位置に向かって偏らせるように適合され、該キャップおよび該ピストンが該予備−設定された位置にある時に圧しつけスプリングが活動化させられる、該キャップおよび該ハウジングと連絡している圧しつけスプリング、
予備−設定力を該キャップに与えそして該キャップを該予備−設定された位置から該本来の位置に偏らせるように適合され、該ピストンが該作動させられた位置にある時に予備−設定スプリングが活動化させられる、該キャップおよび該ハウジングと連絡している予備−設定スプリング、
該キャップおよび該予備−設定スプリングと共働して該キャップが該予備−設定された位置から該本来の位置に移動する時に該ピストンを該本来の位置に戻すように適合される、該キャップおよび該ピストンと連絡している第一の掛け金組み立て品、
該ピストンを該予備−設定された位置に配置するための該ハウジングおよび該ピストンと連絡している第二の掛け金組み立て品、並びに
該キャップが該本来の位置から該予備−設定された位置に移動し、該圧しつけスプリングが活動化させられそして該第二の掛け金組み立て品がはずれ、それにより該ピストンが該予備−設定された位置から該作動させられた位置に移動しそして該微小突起部材を角質層内に圧し入れる時に該第二の掛け金組み立て品と連絡するように適合される、該キャップと連絡している開放部材
を含んでなる、微小突起部材を患者の角質層に対して圧しつけるための装置。 - 該圧しつけスプリングが約0.005〜0.5ジュール/cm2の範囲内の貯えられたエネルギーを有する請求項1の装置。
- 該圧しつけスプリングが約0.01〜0.3ジュール/cm2の範囲内の貯えられたエネルギーを有する請求項2の装置。
- 該圧しつけスプリングが約0.5〜20m/秒の範囲内の圧しつけ速度を有する請求項1の装置。
- 該圧しつけスプリングが約1.0〜10m/秒の範囲内の圧しつけ速度を有する請求項4の装置。
- 該ピストンが約0.1〜20cm2の範囲内の表面積を有する面を含む請求項1の装置。
- 該面が約1.0〜10cm2の範囲内の表面積を有する、請求項6の装置。
- 該微小突起部材が少なくとも1種の生物学的活性薬剤を有する薬剤調合物を含む請求項1の装置。
- 該第二の掛け金組み立て品が該圧しつけスプリングの外側に配置される請求項1の装置。
- 該予備−設定スプリングが該圧しつけスプリングの外側に配置される請求項1の装置。
- 第一および第二端部を有するハウジング、
微小突起部材を受容しそして配置するようにさらに適合される、該第二端部近くの該ハウジングを噛み合わせるように適合される保持具、
本来の位置から該ハウジングに関して予備−設定された位置に移動するように適合されるキャップ、
該予備−設定された位置から作動させられた位置に移動するように適合される、該微小突起部材を角質層に対して圧しつけるための該ハウジング内に滑動可能式に配置されるピストン、
圧しつけ力を該ピストンに与えそして該ピストンを該ハウジングの該第一端部から角質層近くの作動させられた位置に向かって偏らせるように適合され、該キャップおよび該ピストンが該予備−設定された位置にある時に圧しつけスプリングが活動化させられる、該キャップおよび該ハウジングと連絡している圧しつけスプリング、
予備−設定力を該キャップに与えそして該キャップを該予備−設定された位置から該本来の位置に偏らせるように適合され、該ピストンが該作動させられた位置にある時に予備−設定スプリングが活動化させられる、該キャップおよび該ハウジングと連絡している予備−設定スプリング、
該キャップおよび該予備−設定スプリングと共働して該キャップが該予備−設定された位置から該本来の位置に移動する時に該ピストンを該本来の位置に戻すように適合される、該キャップおよび該ピストンと連絡している第一の掛け金組み立て品、
該ピストンを該予備−設定された位置に配置するための該ハウジングおよび該ピストンと連絡している第二の掛け金組み立て品、並びに
該キャップが該本来の位置から該予備−設定された位置に移動し、該圧しつけスプリングが活動化させられそして該第二の掛け金組み立て品がはずれ、それにより該ピストンが該予備−設定された位置から該作動させられた位置に移動しそして該微小突起部材を角質層内に圧し入れる時に該第二の掛け金組み立て品と連絡するように適合される、該キャップと連絡している開放部材
を含んでなる、微小突起部材を患者の角質層に対して圧しつけるための装置。 - ヒドロゲル調合物を含有するゲルパック、並びに該ゲルパックを受容するように適合され、それにより該ヒドロゲル調合物が微小突起部材開口部を通って流れる、上部および底表面、該微小突起部材を通って伸びる複数の開口部および該微小突起部材の底表面から突起する複数の角質層−穿刺用微小突起を有する微小突起部材を含むパッチシステム、並びに
第一および第二端部を有するハウジング、本来の位置からハウジングの第一端部が微小突起部材を受容するように適合される該ハウジングに関して予備−設定された位置に移動するように適合されるキャップ、該予備−設定された位置から角質層近くの作動させられた位置に移動するように適合される該微小突起部材を角質層に対して圧しつけるための該ハウジング内に滑動可能式に配置されるピストン、圧しつけ力をピストンに与えそしてピストンを該ハウジングの該第一端部から作動させられた位置に向かって偏らせるように適合され該キャップおよび該ピストンが該予備−設定された位置にある時に圧しつけスプリングが活動化させられる該キャップおよび該ハウジングと連絡している圧しつけスプリング、予備−設定力を該キャップに与えそして該キャップを該予備−設定された位置から該本来の位置に偏らせるように適合され該ピストンが該作動させられた位置にある時に予備−設定スプリングが活動化させられる該キャップおよび該ハウジングと連絡している予備−設定スプリング、該キャップおよび該予備−設定スプリングと共働して該キャップが該予備−設定された位置から該本来の位置に移動する時に該ピストンを該本来の位置に戻す
ように適合される該キャップおよび該ピストンと連絡している第一の掛け金組み立て品、該ピストンを該予備−設定された位置に配置するための該ハウジングおよび該ピストンと連絡している第二の掛け金組み立て品、並びに該キャップが該本来の位置から該予備−設定された位置に移動し該圧しつけスプリングが活動化させられそして該第二の掛け金組み立て品がはずれそれにより該ピストンが該予備−設定された位置から該作動させられた位置に移動しそして該微小突起部材を角質層内に圧し入れる時に該第二の掛け金組み立て品と連絡するように適合される該キャップと連絡している開放部材を含むアプリケーター
を含んでなる、生物学的活性薬剤を患者に移送するための装置。 - 該ヒドロゲル調合物が少なくとも1種の生物学的活性薬剤を含む請求項12の移送システム。
- 該生物学的活性薬剤がレウティナイジング(leutinizing)ホルモン放出ホルモン(LHRH)、LHRH同族体、バソプレッシン(vasopressin)、デスモプレッシン(desmopressin)、コルチコトロピン(corticotropin)(ACTH)、ACTH同族体、カルシトニン(calcitonin)、パラチロイドホルモン(parathyroid hormone)(PTH)、バソプレッシン(vasopressin)、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレッシン(deamino[Val4,D−Arg8]arginine vasopressin)、インターフェロンアルファ、インターフェロンベータ、インターフェロンガンマ、エリスロポイエチン(erythropoietin)(EPO)、顆粒球大赤血球コロニー刺激因子(GM−CSF)、顆粒球コロニー刺激因子(G−CSF)、インターロイキン−10(IL−10)、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GHRH)、成長ホルモン放出因子(GHRF)、インスリン、インスルトロピン(insultropin)、カルシトニン(calcitonin)、オクトレオチド(octreotide)、エンドルフィン(endorphin)、TRN、N−[[(s)−4−オキソ−2−アゼチジニル]カルボニル]−L−ヒスチジル−L−プロリンアミド、リプレシン(liprecin)、下垂体ホルモン類、卵胞ルテオイド類(follicle luteoids)、aANF、成長因子、bMSH、GH、ソマトスタチン(somatostatin)、ブラジキニン(bradykinin)、ソマトトロピン(somatotropin)、血小板−誘導成長因子放出因子、アスパラギナーゼ(asparaginase)、硫酸ブレオマイシン(bleomycin sulfate)、キモパパイン(chymopapain)、コレシストキニン(cholecystokinin)、絨毛膜ゴナドトロピン(chorionic gonadotropin)、コルチコトロピン(corticotrophin)(ACTH)、エリスロポイエチン(erythropoietin)、エポプロステノール(epoprostenol)(血小板凝集抑制剤)、グルカゴン(glucagons)、HCG、ヒルログ(hirulog)、ヒアルロニダーゼ(hyaluronidaze)、インターフェロン、インターロイキン類、メノトロピン類(menotropins)(ウロフォリトロピン(urofollitropin)(FSH)およびLH)、オキシトシン(oxytocin)、ストレプトキナーゼ(streptokinase)、組織プラスミノーゲン活性化剤、ウロキナーゼ(urokinase)、バソプレッシン(vasopressin)、デスモプレッシン(desmopressin)、ANP、ANPクリアランス阻害剤、アンギオテンシン(angiotensin)II拮抗物質、抗利尿ホルモン作用物質、ブラジキン(bradykinn)拮抗物質、セレダーゼ(ceredase)、CSI類、カルシトニン(calcitonin)遺伝子関連ペプチド(CGRP)、エンケファリン類(enkephalins)、FAB断片、IgEペプチド抑制剤、IGF−1、向神経性因子、コロニー刺激因子、甲状腺ホルモン(PTH)および作用物質、甲状腺ホルモン拮抗物質、プロスタグランジン拮抗物質、ペンチゲチド(pentigetide)、蛋白質C、蛋白質S、レニン(renin)阻害剤、チモシン(thymosin)アルファ−1、血栓崩壊剤、TNF、バソプレッシン拮抗物質同族体、アルファ−1坑トリプシン(組み換え体)、TGF−ベータ、フォンダパリヌックス(fondaparinux)、アルデパリン(ardeparin)、ダルテパリン(dalteparin)、デフィビロチド(defibrotide)、エノキサパリン(enoxaparin)、ヒルジン(hirudin)、ナドロパリン(nadroparin)、レビパリン(reviparin)、チンザパリン(tinzaparin)、多硫化ペントサン(pentosan polysulfate)、オリゴヌクレオチド類およびオリゴヌクレオチド誘導体、アレンドロニック・アシド(alendronic acid)、クロドロニック・アシド(clodronic acid)、エチドロニック・アシド(etidronic acid)、イバンドロニック・アシド(ibandronic acid)、インカドロニック・アシド(incadronic acid)、パミドロニック・アシド(pamidronic acid)、リセドロニック・アシド(risedronic acid)、チルドロニック・アシド(tiludronic acid)、ゾレドロニック・アシド(zoledronic acid)、アルガトロバン(argatroban)、RWJ445167、RWJ−671818、およびそれらの混合物よりなる群から選択される請求項13の移送システム。
- 該生物学的活性薬剤が蛋白質、多糖類、オリゴ糖類、リポ蛋白質、弱化されたまたは死滅したウイルス類、例えばサイトメガロウイルス、肝炎Bウイルス、肝炎Cウイルス、ヒト・乳頭腫ウイルス、風疹ウイルス、および水痘帯状疱疹(varicella zoster)、弱化されたまたは死滅した細菌類、例えば百日咳菌(bordetella pertussis)、破傷風菌(clostridium tetani)、ジフテリア菌(corynebacterium diphtheriae)、A群連鎖球菌(group A streptococcus)、レジオネラ・ニューモフィラ(legionella pneumophila)、髄膜炎菌(neisseria meningitides)、緑膿菌(pseudomonas aeruginosa)、肺炎連鎖球菌(streptococcus pneumoniae)、梅毒トレポネマ(treponema pallidum)、およびビブリオ・コレラエ(vibrio cholerae)、並びにそれらの混合物の形態の抗原よりなる群から選択される請求項13の移送システム。
- 該ヒドロゲル調合物が少なくとも1種の経路開通性調節剤(pathway patency modulator)を含む請求項12の移送システム。
- 該ヒドロゲル調合物が少なくとも1種の血管収縮薬を含む請求項12の移送システム。
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