KR20220002303A - 수용성 시트상 제제의 애플리케이터 2 - Google Patents

수용성 시트상 제제의 애플리케이터 2 Download PDF

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히로시 다나카
후미오 카미야마
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코스메드 파마소티컬 씨오 쩜 엘티디
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Abstract

수용성 시트상 제제의 배면으로부터 수분을 공급하는 노즐 장착 애플리케이터로부터의 보다 안정된 수분 공급 수단을 제공한다. 수용성 시트상 제제를 유지 가능한 크기의 평면을 갖는 선단부에 적어도 하나의 구멍을 갖고, 해당 구멍을 제외한 해당 평면은 평활한 노즐과, 해당 노즐의 선단부의 주연의 주위에 배치된 링상 발포체로 구성되는, 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐; 수용성 시트상 제제를 유지 가능한 크기의 평면을 갖는 선단부에 적어도 하나의 구멍을 갖고, 해당 구멍을 제외한 해당 평면 상에는 요철부를 갖는 노즐과, 해당 노즐의 선단부의 주연의 주위에 배치된 링상 발포체로 구성되는, 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐; 및 액체 용기와, 상기 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐로 구성되는 수용성 시트상 제제의 애플리케이터.

Description

수용성 시트상 제제의 애플리케이터 2
본 발명은, 수용성 시트상 제제를 피부에 적용할 때의 애플리케이터용 노즐 및 해당 노즐을 탑재한 애플리케이터에 관한 것이다.
약물을 사람의 체내에 투여하는 방법으로서, 경구적 투여와 경피적 투여가 자주 사용되고 있다. 주사는 대표적인 경피적 투여법이지만, 번거로우며 고통을 수반한다. 경피적 투여시 피부 각질층은 약물 투과의 배리어로서 작용하여, 간단히 피부 표면에 약물을 도포하는 것만으로는 투과성이 반드시 충분한 것은 아니다. 이에 비해 미소한 바늘, 즉 마이크로니들을 사용하여 각질층을 천공함으로써, 도포법보다 약물 투과 효율을 현저히 향상시킬 수 있다. 이 마이크로니들을 기판 상에 다수 집적한 것이 마이크로니들 어레이이다. 또한, 마이크로니들 어레이를 피부에 부착시키기 위한 점착 시트나, 점착 시트를 보호하여 마이크로니들 어레이를 피부에 첩부할 때의 지지로 하기 위한 보호 이형 시트 등을 부가하여 사용하기 쉬운 제품으로 한 것을 마이크로니들 패치라고 한다.
마이크로니들 어레이를 피부에 투여할 때, 마이크로니들 어레이를 손가락으로 누르는 것만으로는 마이크로니들을 피부 내에 자입하는 것이 용이하지는 않다. 이것은 일반적으로 피부는 유연하며 탄력성이 있는 조직이기 때문에, 마이크로니들의 뾰족한 선단을 피부에 압박해도, 피부가 그 충격을 흡수하여 변형됨으로써 마이크로니들의 피부 내 침입을 방해하기 때문이다.
마이크로니들 어레이를 충격 흡수능이 있는 피부에 투여하기 위해서는, 마이크로니들 어레이를 피부 방향으로 충격하는 것이 적절하다. 이 구체적인 방법으로서, 지금까지 스프링(특허문헌 1-6, 8), 공기압(특허문헌 5)이나 자력(특허문헌 7) 등을 사용한 마이크로니들 투여 장치(마이크로니들 애플리케이터)가 제안되어 왔다. 스프링을 여성이나 소아에게도 용이하게 사용할 수 있도록 하기 위해서는, 스프링 압축 방법과 트리거 방법에 연구가 요구된다. 또한, 공기압이나 자력의 이용도 반드시 간편하다고는 할 수 없다. 종래의 마이크로니들 어레이 투여 장치는 실용상의 문제가 남아 있고, 이용자에게는 보다 간편하면서도 자입을 확실하게 실현할 수 있는 장치가 요구되고 있었다.
수용성의 소재로 만들어진 마이크로니들은, 자입 후 피부 내의 수분으로 용해되어 가지만, 이에는 상당한 시간을 요하여, 특히 화장품을 목적으로 하는 경우에는, 이 때문에 피투여자에 대한 편리성을 현저하게 손상시킨다. 수용성의 소재로 마이크로니들 어레이를 제작하고, 피부에 자입 후 그 배면으로부터 수분을 공급하면, 마이크로니들은 신속히 용해된다(특허문헌 9). 또한, 본 발명자들은, 수용성 고분자인 히알루론산을 원료로 한 화장용 히알루론산 겔 시트를 개발하여, 피부에 적용 후에 소량의 물을 첨가하여 마사지함으로써, 히알루론산 및 배합 성분의 피부에의 침투를 촉진시키는 것을 보고하고 있다(특허문헌 10).
본 발명자들은, 수용성 시트상 제제를 다양한 부위의 피부에 확실하게 투여할 수 있고, 수용성 시트상 제제의 배면으로부터 수분을 공급할 수 있는 애플리케이터를 개발하였다(특허문헌 11).
일본 특허 공표 제2004-510530호 공보(특허 제4198985호 공보) 일본 특허 공표 제2004-510534호 공보(특허 제4104975호 공보) 일본 특허 공표 제2004-510535호 공보(특허 제4659332호 공보) 일본 특허 공표 제2005-533625호 공보 일본 특허 공표 제2006-500973호 공보 일본 특허 공표 제2007-509706호 공보(특허 제4682144호 공보) 일본 특허 공개 제2011-078711호 공보 일본 특허 공개 제2014-42788호 공보 일본 특허 공개 제2011-194189호 공보(특허 제5408592호 공보) 일본 특허 공개 제2014-024828호 공보(특허 제5840107호 공보) 일본 특허 공개 제2018-164688호 공보
수용성 고분자를 원료로 하는 마이크로니들 어레이나 화장용 겔 시트는, 피부에의 밀착성을 향상시키기 위해서, 두께가 수백㎛ 정도이며 가요성의 시트상 제제이다. 이러한 수용성 시트상 제제는 피부에 적용할 때, 손끝의 수분을 흡수하여 목적으로 하는 피부보다도 손가락에 부착되거나, 두피에 적용할 때에는 모발에 의해 밀착성이 방해되어, 두피로부터 흡수되기 전에 박리되어 떨어지는 경우도 있었다. 그래서, 본 발명자들은, 수용성 시트상 제제의 부착과 이탈을 용이하게 할 수 있는 노즐을 개발하고, 또한 이러한 노즐을 각종 액체 용기에 장착하여 수용성 시트상 제제의 피부에의 적용과 용해 조작을 순시에 할 수 있는 애플리케이터를 개발하는 것에 성공하였다(특허문헌 11).
그러나, 상기 노즐을 장착한 애플리케이터를 사용하여, 수용성 시트상 제제의 배면으로부터 수분을 공급하는 경우에, 노즐의 피부에의 밀착 정도를 적절하게 조절하지 않으면, 수분의 공급을 적절하게 행할 수 없는 사태가 발생하는 경우가 있었다. 보다 구체적으로는, 노즐을 피부에 너무 압박하면 수분이 충분히 피부에 공급되지 않고, 또한 노즐의 피부에의 각도가 부적절하여 물이 피부를 타고 흘러내리거나 할 가능성을 갖고 있었다.
본 발명의 과제는, 수용성 시트상 제제의 배면으로부터 수분을 공급하는 노즐 장착 애플리케이터로부터의 보다 안정된 수분 공급 수단을 제공하는 것이다.
여기서, 본 발명에 있어서의 수용성 시트상 제제는, 마이크로니들 어레이뿐만 아니라 화장용 수용성 겔 시트와 같이 피부에 적용 후 빠르게 수분에 의해 용해되어 피부 흡수되는 것을 목적으로 하는 시트상 제제를 포함하는 것이다. 수용성 시트상 제제는 수용성 고분자를 기제로 하여 조제되고, 두께가 약 1mm 이하이다. 수용성 고분자로서는, 히알루론산(또는 그 나트륨염) 및 그의 유도체, 콜라겐, 히드록시프로필셀룰로오스, 콘드로이틴황산, 덱스트란, 프로테오글리칸 등, 그리고 이들의 혼합물 등을 들 수 있다. 수용성 시트상 제제의 배면이란, 피부에 밀착시키는 면과는 반대측의 면이다.
상기 과제를 해결하기 위해서, 본 발명자들은 예의 검토한 결과, 수용성 시트상 제제의 부착과 이탈을 용이하게 할 수 있는 노즐을 개발하는 것에 성공하였다. 해당 노즐은 액체의 출구인 노즐 선단의 외주를 발포체로 둘러쌈으로써, 피부에의 수분의 공급이 보다 안정된 것을 발견하고, 이러한 노즐을 각종 액체 용기에 장착하여 수용성 시트상 제제의 피부에의 적용과 용해 조작을 적절하게 오류없이 행할 수 있는 장치를 개발하고, 본 발명을 완성하기에 이르렀다.
본 발명은 이하에 나타내는 바와 같다.
[1] 수용성 시트상 제제를 유지 가능한 크기의 평면을 갖는 선단부에 적어도 하나의 구멍을 갖고, 해당 구멍을 제외한 해당 평면은 평활한 노즐과, 해당 노즐의 선단부의 주연의 주위에 배치된 링상 발포체로 구성되는, 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
[2] 수용성 시트상 제제를 유지 가능한 크기의 평면을 갖는 선단부에 적어도 하나의 구멍을 갖고, 해당 구멍을 제외한 해당 평면 상에는 요철부를 갖는 노즐과, 해당 노즐의 선단부의 주연의 주위에 배치된 링상 발포체로 구성되는, 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
[3] 상기 요철부의 깊이가 0.1 내지 3.0mm인, [2]에 기재된 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
[4] 상기 요철부가 상기 구멍으로부터 상기 선단부의 주연을 향해 연신되는 홈을 형성하고 있는, [2] 또는 [3]에 기재된 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
[5] 상기 선단부의 주연이 상기 요철부보다도 높은 볼록부로 둘러싸여 있는, [2] 내지 [4] 중 어느 것에 기재된 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
[6] 상기 노즐의 선단부를 상방으로 향하고, 해당 선단부의 주연을 수평 방향으로 하였을 때, 상기 발포체의 상단은 상기 노즐 선단부의 주연보다도 0.1 내지 10mm 높은, [1] 내지 [5] 중 어느 것에 기재된 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
[7] 상기 노즐이 폴리에틸렌 수지, 폴리프로필렌 수지, 연질 폴리올레핀 수지, 폴리우레탄 수지, 폴리염화비닐, 연질 폴리염화비닐 수지 및 실리콘 수지로 이루어지는 군에서 선택되는 합성 수지제인, [1] 내지 [6] 중 어느 것에 기재된 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
[8] 상기 노즐이 자점성을 갖는 합성 수지제인, [1] 내지 [7] 중 어느 것에 기재된 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
[9] 상기 노즐이 연질 폴리올레핀 수지, 폴리우레탄 수지, 연질 폴리염화비닐 수지 및 실리콘 수지로 이루어지는 군에서 선택되는 자점성을 갖는 합성 수지제인, [1] 내지 [8] 중 어느 것에 기재된 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
[10] 상기 발포체의 재료가 폴리우레탄, 폴리올레핀, 페놀 수지, 폴리염화비닐, 우레아 수지, 및 그들의 혼합물로 이루어지는 군에서 선택되는 것인, [1] 내지 [9] 중 어느 것에 기재된 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
[11] 액체 용기와, [1] 내지 [10] 중 어느 것에 기재된 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐로 구성되는, 수용성 시트상 제제의 애플리케이터.
[12] 상기 액체 용기의 개구부에 상기 노즐이 장착되어 있는, [11]에 기재된 애플리케이터.
[13] 상기 노즐의 선단부에 수용성 시트상 제제를 유지하여 피부에 적용하고, 상기 액체 용기의 압박에 의해 해당 제제의 배면에 액체를 공급하는, [11] 또는 [12]에 기재된 애플리케이터.
[14] 상기 액체 용기가 분무 장치를 장비하고, 해당 분무 장치의 선단 개구부에 상기 노즐이 장착되어 있는, [11]에 기재된 애플리케이터.
[15] 상기 노즐의 선단부에 수용성 시트상 제제를 유지하여 피부에 적용하고, 해당 분무 장치의 발사에 의해 해당 제제의 배면에 액체를 공급하는, [14]에 기재된 애플리케이터.
[16] 상기 액체 용기가 펌프를 장비하고, 해당 펌프의 선단 개구부에 상기 노즐이 장착되어 있는, [11]에 기재된 애플리케이터.
[17] 상기 노즐의 선단부에 수용성 시트상 제제를 유지하여 피부에 적용하고, 해당 펌프를 눌러서 해당 제제의 배면에 액체를 토출하는, [16]에 기재된 애플리케이터.
본 발명의 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐(이하, 「본 발명의 발포체 링 테두리 구비 노즐」이라고 약칭함)은, 피부에 첩부한 수용성 시트상 제제에 노즐의 선단을 압박하고, 노즐의 구멍으로부터 물을 공급함으로써, 해당 제제를 신속히 용해시킬 수 있다. 본 발명의 특징은, 노즐의 주변에 발포체를 포함하는 링상의 테두리를 갖는 것이다. 링 테두리는 연속 기포 발포체를 포함하고, 노즐 구멍으로부터 물을 공급할 때, 노즐-피부간의 공기를 원활하게 외부로 배기할 수 있다. 따라서, 본 발명의 발포체 링 테두리 구비 노즐은, 물의 피부에의 공급이, 링 테두리가 없는 경우에 비해, 훨씬 용이하게 원활하게 마이크로니들 패치 배후에 널리 퍼지는 것이다. 노즐의 선단부는 요철부를 갖는 것이 바람직하지만, 본 발명에 의한 링 테두리를 갖는 노즐에는, 요철이 반드시 필수적이지는 않다.
본 발명의 애플리케이터는 본 발명의 발포체 링 테두리 구비 노즐과 액체 용기로 구성되고, 액체 용기의 개구부와 노즐이 감합 가능한 한, 어떤 액체 용기를 사용해도 된다. 본 발명의 애플리케이터를 사용하여 수용성 마이크로니들 어레이를 투여하는 경우, 노즐의 선단을 마이크로니들 어레이에 압박하여 적당한 시간을 둠으로써, 마이크로니들의 피부에의 자입이 확실해진다. 또한, 노즐의 선단을 마이크로니들 어레이에 압박하여 액체 용기로부터 물을 어레이의 배면에 균일하게 전체면에 공급함으로써, 마이크로니들 어레이의 용해가 신속히 행해진다. 그 때, 발포체 링 테두리의 도움에 의해 물이 적확하게 마이크로니들 어레이의 배후에 균일하게 공급되며, 또한 피부를 타고 물이 흘러내리거나 하는 불편함이 없어진다. 본 발명의 애플리케이터를 사용하여 화장용 수용성 겔 시트를 적용하는 경우, 노즐의 선단을 겔 시트에 압박하여 배면으로부터 액체 용기 내의 물을 공급함으로써, 겔 시트가 신속히 용해되어 피부 표면으로 퍼지고, 피부의 보습, 유가 성분의 흡수가 촉진된다.
도 1은, 실시예 1의 노즐의 단면도 및 저면도이다.
도 2는, 실시예 1의 노즐을 폴리에틸렌제 액체 용기에 장착한 애플리케이터도이다.
도 3은, 노즐의 예(A, B, C)이다. 각각 좌측은 저면도, 우측은 단면도를 도시한다. 간략화를 위해, 링상 발포체를 생략하고 있다.
도 4는, 노즐을 액체 용기에 장착한 애플리케이터의 예(A, B, C)이다.
본 발명의 발포체 링 테두리 구비 노즐은, 수용성 시트상 제제를 유지 가능한 크기의 평면을 갖는 선단부에 적어도 하나의 구멍을 갖고, 해당 구멍을 제외한 해당 평면은 평활하거나 혹은 요철부를 갖는 노즐(이하, 「본 발명에 있어서의 노즐」이라고 생략하는 경우가 있음)과, 해당 노즐의 선단부의 주연의 주위에 배치된 링상 발포체(이하, 「본 발명에 있어서의 발포체」라고 생략하는 경우가 있음)로 구성된다.
본 발명에 있어서의 노즐은, 수용성 시트상 제제를 용해시키는 것을 목적으로 하는 수분 공급 부재이다. 노즐의 선단부는 수용성 시트상 제제를 유지 가능한 크기의 평면을 갖는다. 본 발명에 있어서의 노즐은 수용성 시트상 제제의 크기에 따라서, 선단부의 평면의 형상을 변경할 수 있고, 원형, 타원형, 곡옥형, 삼각형, 사각형, 오각형, 육각형 등의 다각형이어도 된다. 본 발명의 노즐의 본체는 선단부의 평면의 형상에 맞게, 원통형, 타원통계, 다각주여도 된다. 각종 액체 용기의 개구부에 감합할 수 있도록 하기 위해서는, 원통형이 바람직하다.
본 발명에 있어서의 노즐의 선단부 주연은, 공급된 물이 넘치지 않도록, 상기 평활 평면 또는 상기 요철부보다도 높은 볼록부로 둘러싸여 있는 것이 바람직하다. 주연의 볼록부는 상기 평활 평면에 퍼진 물, 또는 상기 요철부에 의해 형성된 홈을 통과하여 퍼진 물을 수용성 시트상 제제의 외부로 빠져나가지 않도록 하는 둑의 역할을 한다.
본 발명에 있어서의 노즐의 선단부에는, 적어도 하나의 구멍을 갖는다. 해당 구멍은, 액체 용기로부터 수용성 시트상 제제의 배면에 물을 도입할 목적을 위해서는, 2개 이상이어도 되고, 구멍의 크기도 특별히 한정되지 않는다. 구멍의 위치는 선단부의 평면의 중앙이어도 주변부여도 된다. 복수개의 구멍의 배치나 간격도 특별히 한정되지 않는다.
본 발명에 있어서의 노즐의 선단부의 평면은 평활해도 좋다. 그러나, 또한 물의 노즐 선단부에의 균일한 공급을 위해서는, 평면 상에는, 상기 구멍을 제외하고, 요철부가 형성되어 있는 것이 바람직하다. 요철부는 수용성 시트상 제제를 노즐의 선단부에 탈착 가능하며, 구멍으로부터 선단부 전체에 물을 공급할 수 있는 홈이 형성 가능한 한, 나선상, 도트상, 방사상 등 어떤 형상이어도 된다. 전형적으로는, 요철의 정도는 요철의 깊이가 0.1 내지 3.0mm가 바람직하고, 0.1 내지 2.0mm가 보다 바람직하다. 깊이가 0.1mm 이하에서는 구멍을 통해 공급되는 물의 표면에의 공급에 있어서 신속성이 부족하다. 또한 깊이가 3.0mm 이상이면, 구멍을 통해 공급되는 물이 표면 전체에 널리 퍼지는 데 다량을 요한다.
볼록부 혹은 평면부와 홈부 혹은 오목부의 면적비는 20:1 이상인 것이 바람직하다. 오목부의 면적비가 너무 작으면 홈부가 작아서 물의 저면부 전체면 공급이 어렵다. 또한 홈부의 면적이 너무 크면 노즐 평면부의 평면이 작아져 수용성 시트를 노즐로 피부에 압착해도 평면부와의 밀착도가 불충분하여 노즐에 충분히 부착되지 않을 우려가 발생한다. 따라서 볼록부 혹은 평면부와 홈부 혹은 오목부의 면적비는 1:10 이하인 것이 바람직하다.
본 발명에 있어서의 노즐은, 수용성 시트상 제제에 적량의 물을 전체에 원활하게 공급하기 위해서는, 상기 요철부가 상기 구멍으로부터 상기 선단부의 주연을 향해 연신되는 홈을 형성하고 있는 것이 바람직하다. 여기서 홈이란, 인접하는 2개의 볼록부와 해당 2개의 볼록부로 둘러싸인 하나의 오목부로 형성되는 저지(低地)이다. 홈의 형상은 특별히 한정되지 않는다. 구체예로서, 도 1에 나타내는 노즐의 선단부에 있어서, 중앙부의 구멍(2)을 중심으로 동심원 형상으로 퍼지는 요철부(3)에 있어서의 동심원상의 가늘고 긴 홈, 구멍(2)에 직결되어 있는 방사상(부채상)의 홈(5)을 들 수 있다. 본 노즐에는, 주연의 볼록부(4)도 형성되어 있다.
본 발명에 있어서의 노즐의 새로운 양태를, 도 3에 나타낸다. 도 3의 A는, 노즐의 선단부의 평면은 평활하고, 요철부도 홈도 형성되어 있지 않다. 도 3의 C는, 방사상의 홈(5)과 동심원상의 홈이 형성되어 있다. 도 3의 B는, 요철부(3)가 다수의 도트로 형성되고, 구멍(2)으로부터 주연을 향해 도트상의 홈(5)이 형성되어 있다.
본 발명에 있어서의 노즐의 재료는 특별히 한정되지 않고, 금속, 세라믹, 플라스틱 등 다양한 재료를 사용할 수 있다. 제조의 용이함, 사용의 편의 등을 고려하면 플라스틱이 바람직하고, 그 중에서도 폴리에틸렌 수지, 폴리프로필렌 수지 등의 폴리올레핀 수지, 폴리염화비닐, 폴리우레탄 수지, 실리콘 수지 등의 합성 수지가 보다 바람직하다. 각종 재질의 액체 용기와의 감합성 및 노즐의 피부에의 접촉감의 양호함을 고려하면, 연질의 고분자 물질이 바람직하다. 노즐 재료의 경도의 척도인 영률에 대하여는 500 내지 5MPa인 것이 바람직하다. 이러한 연질의 고분자는 유리 전이 온도가 실온 이하이며 실온에서는 고무 상태이고, 자착성(自着性) 및 마이크로니들 패치 배면에의 접착성을 갖는다. 여기서 실온이란, 20℃ 내지 25℃를 말한다. 이러한 성질을 자점성이라고 한다. 고분자 자체가 딱딱해도 가소제를 포함한 수지 조성물로서 연질이며, 자점성을 갖는 합성 수지여도 된다. 구체적 재료로서는 연질 폴리올레핀 수지, 폴리우레탄 수지, 연질 염화비닐 수지나 실리콘 수지가 바람직하고, 실리콘 수지가 한층 더 바람직하다. 노즐이 자점성을 갖는 것의 편리성은 수용성 시트상 제제와의 부착성을 향상시켜, 약한 접촉으로 시트상 제제를 노즐에 부착시키고 그 상태에서 피부에 시트상 제제를 가압함으로써 시트상 제제를 피부에 적용할 수 있다는 편리성을 갖는 것이다.
합성 수지제의 노즐은 공지된 방법에 의해 제조할 수 있고, 예를 들어 원료의 수지를 금형에 주입하여 성형함으로써 제조할 수 있다.
본 발명의 발포체 링 테두리 구비 노즐은, 상기 본 발명에 있어서의 노즐의 선단부의 주연의 주위가 링상 발포체를 포함하는 테두리가 배치되어 있다. 링상 발포체는, 공급된 물이 노즐 선단부에 균일하게 흐르면서, 또한 넘치지 않도록, 상기 평활 평면 또는 상기 요철부, 나아가 주연의 볼록부보다도 높아지도록 배치된다. 주연의 링상 발포체는, 선단부로 퍼진 물을 수용성 시트상 제제의 외부로 빠져나가지 않도록 하는 둑의 역할을 한다.
본 발명에 있어서의 발포체로서는, 모든 수지 발포체를 성형하여 사용할 수 있다. 사용하는 수지 발포체는 연속 기포형이다. 연속 기포형은 기포가 연결되어 연통되어 있는 개방 기포를 가지므로 바람직하다. 기포 직경은 너무 작으면 공기의 투과에 어려움을 갖고, 너무 크면 물도 용이하게 투과하므로, 기포 직경은 0.1mm 이상 5mm 이하가 바람직하다.
본 발명에 있어서의 발포체는 본 발명에 있어서의 노즐의 선단부의 주연의 주위에 배치된다. 발포체의 형상은 노즐의 선단부의 주연에 맞춘 공동을 중앙에 갖는 링상의 형상이다. 링상의 형상의 외주는 전형적으로는 원형이지만, 타원형, 다각형이어도 된다. 중앙의 공동의 형상은 노즐의 선단부의 평면의 형상에 맞게 적절히 설정할 수 있고, 원형, 타원형, 곡옥형; 삼각형, 사각형, 오각형, 육각형, 팔각형 등의 다각형이어도 된다.
링상 발포체와 노즐의 관계는, 발포체의 상단이 노즐 선단부의 주연보다 높은 것이 필요하다. 노즐 선단부를 상방으로 향하고, 선단부의 주연을 수평 방향으로 하였을 때, 발포체의 상단은 노즐 선단부의 주연보다도 0.1mm 내지 10mm 높은 것이 바람직하고, 0.3mm 내지 5mm 높은 것이 더욱 바람직하다.
본 발명에 있어서의 발포체의 원료로서는, 특별히 한정되는 것은 아니지만, 합성 수지를 들 수 있다. 합성 수지로서는, 폴리우레탄, 폴리올레핀(폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등), 페놀 수지, 폴리염화비닐, 우레아 수지 및 그들의 혼합물 등을 들 수 있다.
본 발명에 있어서의 발포체의 크기는, 배치되는 노즐의 형상에 따라서 임의의 크기로 설정할 수 있다. 원형의 공동을 중앙에 갖는 동심원상의 도넛형인 경우, 2개 원의 반경의 차, 즉 노즐의 주위를 둘러싸는 부분의 크기는, 통상 5mm 내지 30mm 정도이고, 7mm 내지 20mm가 바람직하다. 기타 형상의 발포체도 동심원상의 도넛형의 발포체에 준하여, 마찬가지로 설정할 수 있다.
본 발명에 있어서의 발포체의 제조는, 공지된 화학 발포법 또는 물리적 발포법에 의한 연속 기포를 갖는 발포체 블록을 제조하고, 제조한 발포체 블록을 슬라이스 가공, 슬릿 가공, 타발 재단 가공 등에 의해 성형하는 방법을 들 수 있다.
상기와 같이 제조한 링상 발포체는, 본 발명에 있어서의 노즐의 선단부를 중앙의 공동부에 넣어, 소정의 위치에서 고정함으로써, 본 발명의 발포체 구비 노즐로 할 수 있다. 노즐 선단부를 상방으로 향하고, 선단부의 주연을 수평 방향으로 하였을 때, 링상 발포체의 고정 위치는, 링상 발포체의 상단이 노즐 선단부의 주연보다도 0.1mm 내지 10mm 높은 것이 바람직하고, 0.3mm 내지 5mm 높은 것이 더욱 바람직하다.
고정 방법은 접착제 등에 의한 고정, 노즐의 선단부로부터 링상 발포체의 두께만큼 후방에 마련한 스토퍼에 의한 고정 등을 들 수 있다.
접착제 등에 의한 고정 방법의 경우에는, 링상 발포체는 노즐째로 교환하고, 스토퍼에 의한 고정 방법의 경우에는, 링상 발포체만을 교환할 수 있다. 후자의 경우, 사용마다 링상 발포체를 노즐로부터 분리하고, 세정 및 건조시켜 해당 발포체의 청결을 유지할 수 있다. 또한, 링상 발포체만이 열화되었을 경우, 해당 발포체의 부분 교환이 가능하다.
본 발명의 애플리케이터는 액체 용기와, 본 발명의 발포체 링 테두리 구비 노즐로 구성된다. 상기 액체 용기와 발포체 링 테두리 구비 노즐은 각각으로 한 조합이어도 된다. 이 경우, 사용 시에 액체 용기의 개구부에 발포체 링 테두리 구비 노즐이 장착된다. 액체 용기 중에는, 미리 액체가 충전되어 있어도 되고, 사용 직전에 액체를 주입해도 된다. 본 발명에 있어서 액체는 전형적으로는 물이지만, 수용성 시트상 제제를 용해 가능하다면 물 이외의 용매와의 혼합 액체여도 된다. 또한, 필요에 따라서 피부에 적용하는 약효 성분이나 유가 성분을 추가하여 포함하는 수용액이어도 된다.
상기 액체 용기의 재료는 특별히 한정되지 않고, 노즐과의 감합성을 고려하여, 금속, 세라믹, 플라스틱 등 다양한 재료를 사용할 수 있다. 제조의 용이함, 사용의 편의 등을 고려한다면 플라스틱이 바람직하고, 그 중에서도 폴리에틸렌 수지, 폴리프로필렌 수지 등의 폴리올레핀 수지, 폴리염화비닐, 폴리우레탄 수지, 실리콘 수지 등의 합성 수지가 보다 바람직하다
본 발명의 애플리케이터는 본 발명의 발포체 링 테두리 구비 노즐을 갖고 있다. 예를 들어, 도 4의 C에 나타내는 애플리케이터를 들 수 있다. 이 경우, 노즐의 선단부에 수용성 시트상 제제를 유지하여 피부에 적용하고, 상기 액체 용기의 압박에 의해 해당 제제의 배면에 액체를 공급할 수 있다. 공급되는 액체의 양은, 수용성 시트상 제제의 크기(면적, 두께) 등에 따라서 적절히 설정할 수 있다. 액체의 양의 조절은, 노즐의 구멍의 크기, 액체 용기에 가해지는 압력, 압박 횟수 등에 의해 행할 수 있다.
상기 액체 용기가 분무 장치를 장비하고 있는 경우, 본 발명의 애플리케이터는 해당 분무 장치의 선단 개구에 노즐을 장착하고 있다. 예를 들어, 도 4의 B에 나타내는 애플리케이터를 들 수 있다. 이 경우도 마찬가지로, 상기 노즐의 선단부에 수용성 시트상 제제를 유지하여 피부에 적용하고, 해당 분무 장치의 발사에 의해 해당 제제의 배면에 액체를 공급할 수 있다. 공급되는 액체의 양은, 수용성 시트상 제제의 크기(면적, 두께) 등에 따라서 적절히 설정할 수 있다. 액체의 양의 조절은, 노즐의 구멍의 크기, 분무 장치의 배액 능력, 발사 횟수 등에 의해 행할 수 있다.
상기 액체 용기가 펌프를 장비하고 있는 경우, 본 발명의 애플리케이터는 해당 펌프의 선단 개구에 노즐을 장착하고 있다. 예를 들어, 도 4의 A에 나타내는 애플리케이터를 들 수 있다. 이 경우도 마찬가지로, 상기 노즐의 선단부에 수용성 시트상 제제를 유지하여 피부에 적용하고, 해당 펌프를 눌러서 해당 제제의 배면에 액체를 토출할 수 있다. 토출되는 액체의 양은, 수용성 시트상 제제의 크기(면적, 두께) 등에 따라서 적절히 설정할 수 있다. 액체의 양의 조절은, 노즐의 구멍의 크기, 펌프의 토출 능력, 토출 횟수 등에 의해 행할 수 있다.
이와 같이, 본 발명은, 각종 액체 용기를 사용하여, 해당 액체 용기의 개구부에 감합 가능한 형태의 본 발명 발포체 링 테두리 구비 노즐을 장착함으로써 다양한 형태의 애플리케이터를 제공할 수 있다. 따라서, 수용성 시트상 제제의 형상, 적용 목적, 적용 빈도, 적용 부위 등에 따라서, 노즐과 액체 용기를 자유롭게 조합할 수 있다. 또한, 본 발명의 발포체 링 테두리 구비 노즐은 저렴하게 양산 가능하므로, 피험자마다 적용일마다 교환하여 사용할 수 있다. 사용 후의 애플리케이터는, 발포체 링 테두리 구비 노즐을 분리하여 개구부를 덮개 등으로 밀폐시키고, 액체 용기에 남은 액체를 냉장 보존하여, 사용 기한 내에 다시 사용할 수도 있다. 또한, 본 발명의 애플리케이터는, 1회의 액량을 충전한 액체 용기와 발포체 링 테두리 구비 노즐을 장착시켜, 1회 쓰고 버리는 디스포저블 장치로서 사용할 수도 있다.
이하, 본 발명의 실시 형태를 실시예에 기초하여 설명한다. 그러나, 본 발명이 실시예의 내용에 한정되는 것은 아니다.
실시예
실시예 1
도 1에 도시한 바와 같은 노즐을 제작하였다. 실리콘 수지(1액형 RTV 고무, 신에쯔 가가꾸 고교(주))를 사용하여 형 주입 성형에 의해 제작하였다. 노즐 선단(1)의 평면 직경은 12mm, 동심원상의 요철부(3)의 깊이는 0.5mm, 요철부의 간격은 1mm였다. 노즐 전체의 단면을 도 1의 상측 도면에, 노즐의 저면도를 도 1의 하측 도면에 나타낸다. 구멍(2)은 노즐 본체(10)의 중앙을 관통하고, 선단부의 중심부에 보인다. 액체는 구멍(2)으로부터 나와, 홈(5)에 퍼지고, 또한 요철부(3)를 경유하여 평면 전체로 퍼진다. 우레탄 발포체 시트((주)오오반, 특별 주문품, 발포 배율 5배, 두께 2.0cm)를 절삭 가공하여 외형 3.0cm의 원형으로 펀칭하고, 또한 중심 내경 1.5cm의 구멍을 갖는 링상 발포체를 제작하였다. 본 링상 발포체를 노즐의 선단 주위에 고정하고, 노즐 선단 평면보다도 1.0mm 높게 세트하였다.
본 발포체 링 테두리 구비 노즐을 폴리에틸렌제 용기에 설치하고(도 2 참조), 림 베일 HV(푸코이단 1.2％ 함유 수용액, 탱글우드(주)) 0.1g을 물 200g에 용해시키고, 푸코이단 함유 추출물을 채워 애플리케이터로 하였다.
마이크로니들 패치는 이하와 같이 제조하였다. 히알루론산(FCH-80, 배양 유래, 기코만 바이오케미파(주)) 5g과 림베일 HV 5g을 90g의 물에 첨가하여, 균일한 용액으로 하였다. 그 수용액을 주형 상에 유연하고, 실온에서 24시간 건조시키고, 주형으로부터 발출하여 마이크로니들 어레이 시트를 얻었다. 이 시트를 재단하여, 직경 1cm의 마이크로니들 어레이를 얻었다. 마이크로니들 1개당 푸코이단 함유량은 25μg이었다. 본 마이크로니들 패치 및 추출물은 육모를 목적으로 한 제제이다.
사용에 앞서, 애플리케이터 노즐부로 마이크로니들 어레이의 배면을 눌러 부착시켜 유지하였다. 지원자의 이마부에 압박하고, 용기를 압박함으로써 푸코이단 추출물을 마이크로니들 어레이의 배면으로부터 공급하였다. 본 시험을 10명의 지원자에 대하여 실시하였다. 애플리케이터를 압박하였을 때의 이마부를 관찰하였지만, 10명에 있어서 물이 노즐면으로부터 밖으로 흘러 나오지는 않았다.
비교예 1
링 테두리가 없는 것을 제외하고 실시예 1과 마찬가지의 노즐을 사용하여, 실시예 1과 마찬가지의 시험을 실시하였다. 용기를 압박함으로써 푸코이단 추출물을 마이크로니들 어레이의 배면으로부터 공급하였다. 본 시험을 10명의 지원자에 대하여 실시하였다. 애플리케이터를 압박하였을 때의 이마부를 관찰하였지만, 10명 중 3명에 있어서 물이 노즐면으로부터 밖으로 흘러 나왔다.
1: 노즐의 선단부
2: 구멍
3: 요철부
4: 주연의 볼록부
5: 홈
6: 링상 발포체
10: 노즐 본체
20: 액체 용기
21: 개구부
22: 펌프
23: 분무 장치

Claims (17)

  1. 수용성 시트상 제제를 유지 가능한 크기의 평면을 갖는 선단부에 적어도 하나의 구멍을 갖고, 해당 구멍을 제외한 해당 평면은 평활한 노즐과, 해당 노즐의 선단부의 주연의 주위에 배치된 링상 발포체로 구성되는, 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
  2. 수용성 시트상 제제를 유지 가능한 크기의 평면을 갖는 선단부에 적어도 하나의 구멍을 갖고, 해당 구멍을 제외한 해당 평면 상에는 요철부를 갖는 노즐과, 해당 노즐의 선단부의 주연의 주위에 배치된 링상 발포체로 구성되는, 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
  3. 제2항에 있어서, 상기 요철부의 깊이가 0.1 내지 3.0mm인, 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
  4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 상기 요철부가 상기 구멍으로부터 상기 선단부의 주연을 향해 연신되는 홈을 형성하고 있는, 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
  5. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 선단부의 주연이 상기 요철부보다도 높은 볼록부로 둘러싸여 있는, 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 노즐의 선단부를 상방으로 향하고, 해당 선단부의 주연을 수평 방향으로 하였을 때, 상기 발포체의 상단은 상기 노즐 선단부의 주연보다도 0.1 내지 10mm 높은, 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 노즐이 폴리에틸렌 수지, 폴리프로필렌 수지, 연질 폴리올레핀 수지, 폴리우레탄 수지, 폴리염화비닐, 연질 폴리염화비닐 수지 및 실리콘 수지로 이루어지는 군에서 선택되는 합성 수지제인, 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 노즐이 자점성(自粘性)을 갖는 합성 수지제인, 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 노즐이 연질 폴리올레핀 수지, 폴리우레탄 수지, 연질 폴리염화비닐 수지 및 실리콘 수지로 이루어지는 군에서 선택되는 자점성을 갖는 합성 수지제인, 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 발포체의 재료가 폴리우레탄, 폴리올레핀, 페놀 수지, 폴리염화비닐, 우레아 수지, 및 그들의 혼합물로 이루어지는 군에서 선택되는 것인, 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐.
  11. 액체 용기와, 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 기재된 수용성 시트상 제제의 유지 용해용 노즐로 구성되는, 수용성 시트상 제제의 애플리케이터.
  12. 제11항에 있어서, 상기 액체 용기의 개구부에 상기 노즐이 장착되어 있는, 애플리케이터.
  13. 제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 노즐의 선단부에 수용성 시트상 제제를 유지하여 피부에 적용하고, 상기 액체 용기의 압박에 의해 해당 제제의 배면에 액체를 공급하는 애플리케이터.
  14. 제11항에 있어서, 상기 액체 용기가 분무 장치를 장비하고, 해당 분무 장치의 선단 개구부에 상기 노즐이 장착되어 있는 애플리케이터.
  15. 제14항에 있어서, 상기 노즐의 선단부에 수용성 시트상 제제를 유지하여 피부에 적용하고, 해당 분무 장치의 발사에 의해 해당 제제의 배면에 액체를 공급하는 애플리케이터.
  16. 제11항에 있어서, 상기 액체 용기가 펌프를 장비하고, 해당 펌프의 선단 개구부에 상기 노즐이 장착되어 있는 애플리케이터.
  17. 제16항에 있어서, 상기 노즐의 선단부에 수용성 시트상 제제를 유지하여 피부에 적용하고, 해당 펌프를 눌러서 해당 제제의 배면에 액체를 토출하는 애플리케이터.
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