CN104117136A - 具有药槽的金属微针阵列、微针经皮给药贴片及器件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有药槽的金属微针阵列、微针经皮给药贴片及器件。其中，金属微针阵列包括：衬底；和多个金属微针，多个金属微针彼此间隔设在衬底上，金属微针由金属管制成，金属管的内腔构成药槽，金属管的一部分沿该金属管的轴向被去除以便药槽具有朝向该金属管的径向开口。根据本发明的具有药槽的金属微针阵列，利用沿金属管的轴向方向切除部分金属管以形成金属微针，由此减少了金属微针的尺寸，用户在使用时痛感低、不见血，使用后微创的皮肤会迅速自愈。同时，将具有径向开口的药槽作为储药库，更易于填充效果的检测和药剂的填充操作，并可大大降低施针过程中药物被脱落于体外的可能性。

Description

具有药槽的金属微针阵列、微针经皮给药贴片及器件

技术领域

本发明涉及医药和医疗与美容器械技术领域，尤其涉及一种具有药槽的金属微针阵列、微针经皮给药贴片及器件。

背景技术

金属微针阵列在经皮给药和美容、纹身等领域具有非常广泛的应用。因为皮肤最外层的角质层的阻挡作用，绝大多数药物的经皮渗透性很低而难以达到预期的疗效。通过按压施针的方式使用短小而锋利的金属微针阵列可以瞬间在皮肤角质层和表皮层产生许多微米量级大小的孔道，因此能够大大提高药物和美容护肤品的经皮渗透性，从而显著提高药效与美容养颜效果。微针有实心针和空心针两种类型。实心微针阵列在使用过程中，通常采用如下两种给药方式：1)先将微针阵列刺入皮肤形成孔洞，再将含药贴剂敷在治疗部位上；2)在微针阵列表面涂覆药物后，刺入皮肤持续释药。采用上述两种给药方法制成的器件尤其是后者被称为微针经皮给药贴片。第一种方式存在的问题主要在于很难控制实际渗透的药物剂量；第二种方式存在的问题主要在于难以做到在针尖上既能涂覆足量的药剂又能够有效避免刺入皮肤时其被脱落在外。虽然将空心微针针头的孔道作为储药槽能够有效解决上述问题，但也存在针头尺寸较大、受孔道内气体等因素影响难以将定量的药剂均匀一致地填入微针阵列诸多微小的孔道内且不易检测实际填充剂量的问题。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。

为此，本发明的一个目的在于提供一种具有药槽的金属微针阵列。该金属微针阵列能够进一步降低针尖的尺寸，减小刺入创口与刺入力，不仅在针头上既易于涂覆足量的药剂又能够有效避免刺入皮肤时其被脱落在外，而且能够大幅度降低涂覆药剂的工艺难度，提高载药剂量的准确性、一致性与重复性，更易于检测载药剂量。

本发明另一目的在于提供一种微针经皮给药贴片。该微针经皮给药贴片具有上述的金属微针阵列，该微针经皮给药贴片能够增加每个金属微针的储药量，不仅剂量准确、一致性与重复性好，而且刺入时能够将其完好输运至预期位置，使药效发挥迅速、作用时间更持久。

本发明的再一个目的在于提供一种操作方便、结构简单的微针经皮给药器件。该微针经皮给药器件具有上述的金属微针阵列。

根据本发明的一个方面提供了一种具有药槽的金属微针阵列，包括：衬底，所述衬底具有第一表面和与所述第一表面相对的第二表面；和多个金属微针，多个所述金属微针彼此间隔设在所述衬底上，所述金属微针由金属管制成，所述金属管的内腔构成药槽，所述金属管的一部分沿该金属管的轴向被去除以便所述药槽具有朝向该金属管的径向开口，所述金属微针包括针尖和针杆，所述金属管的第一端面为斜面以形成所述针尖，所述针尖从所述第一表面伸出。

根据本发明的具有药槽的金属微针阵列，利用沿金属管的轴向方向切除部分金属管以形成金属微针，由此减少了金属微针的尺寸，从而减小了刺入伤口和刺入力，用户在使用时痛感低、不见血，使用后微创的皮肤会迅速自愈，进而提高了金属微针的安全性。同时，将具有径向开口的药槽作为储药库，更易于填充效果的检测和药剂的填充操作，不仅能够明显提高载药量及其均匀一致性和重复性，并可大大降低施针过程中药物被脱落于体外的可能性。

根据本发明的一些实施例，所述金属管的第二端面与所述第二表面平齐、位于所述第二表面内或凸出所述第二表面。

优选地，所述针杆的一部分从所述第一表面伸出。

可选地，所述金属管为圆管、锥管或多边形管，所述药槽具有大体C形横截面。

优选地，所述金属微针从所述第一表面伸出的高度为30-1500微米。

优选地，所述金属微针的内径为20-400微米且外径为50-650微米。

在本发明的一个可选地示例中，所述衬底的第一表面为平面或弧形面。

可选地，所述衬底由聚合物制成。

优选地，位于所述衬底内的所述药槽内填充有由所述聚合物制成的料体。

可选地，所述衬底由塑料和橡胶中的至少一种制成。

可选地，所述衬底由金属、木材、布、纤维、纸、皮革、硅、PCB板、硅、陶瓷和玻璃中的至少一种和聚合物制成。

根据本发明的另一个方面提供了一种微针经皮给药贴片，包括：上述的具有药槽的金属微针阵列；具有至少一种治疗或美容作用的成分的经皮贴剂层，所述经皮贴剂层至少涂覆在所述药槽内；和保护层，所述保护层覆盖在所述金属微针上、用于密封和保护所述经皮贴剂层。

根据本发明的微针经皮给药贴片，在微针经皮给药贴片上设置金属微针阵列，可以增加每个金属微针的储药量，不仅剂量准确、一致性与重复性好，而且刺入时能够将其完好输运至预期位置，使药效发挥迅速、作用时间更持久，由此扩大了微针经皮给药贴片的选药范围，延长了有效治疗时间，提高了微针经皮给药贴片的性价比。

另外，金属微针阵列利用沿金属管的轴向方向切除部分金属管以形成金属微针，由此减少了金属微针的尺寸，从而减小了刺入伤口和刺入力，用户在使用时痛感低、不见血，使用后微创的皮肤会迅速自愈，进而提高了金属微针的安全性。将具有径向开口的药槽作为储药库，更易于药剂的填充操作与填充效果的检测，不仅能够明显提高载药量及其均匀一致性和重复性，还可以大大降低施针过程中药物被脱落于体外的可能性。

根据本发明的再一个方面提供了一种微针经皮给药器件，包括：基座；上述的具有药槽的金属微针阵列，所述衬底设在所述基座上；和保护帽，所述保护帽罩设在所述基座上以密封和保护所述金属微针阵列。

根据本发明的微针经皮给药器件，利用沿金属管的轴向方向切除部分金属管以形成金属微针，由此减少了金属微针的尺寸，从而减小了刺入伤口和刺入力，用户在使用时痛感低、不见血，使用后微创的皮肤会迅速自愈，从而提高了金属微针的安全性。将具有径向开口的药槽作为储药库，更易于填充效果的检测与药剂的填充操作，不仅能够明显提高载药量及其均匀一致性和重复性，还可以大大降低施针过程中药物被脱落于体外的可能性，有效地提高现有药物的经皮渗透率，使药物或美容护肤品迅速通过角质层进入表皮层及真皮层，明显提高药效或美容养颜效果，还可以扩展适用药物的种类，开发出更多药物和化妆品的经皮新剂型。同时，将金属微针阵列设在基座上，不但简化了微针经皮给药器件的结构，而且方便用户操作使用微针经皮给药器件。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

图1是根据本发明的一个实施例的具有药槽的金属微针阵列的立体结构示意图；

图2是根据本发明的一个实施例的具有药槽的金属微针阵列的立体结构示意图；

图3是根据本发明的一个实施例的具有药槽的金属微针阵列的立体结构示意图；

图4是根据本发明的一个实施例的具有药槽的金属微针阵列的剖面图；

图5是根据本发明的一个实施例的具有药槽的金属微针阵列的剖面图；

图6是根据本发明的一个实施例的具有药槽的金属微针阵列的剖面图；

图7是根据本发明的一个实施例的具有药槽的金属微针阵列的剖面图；

图8是根据本发明的一个实施例的微针经皮给药贴片的剖面图；

图9是根据本发明的一个实施例的微针经皮给药器件的结构示意图。

附图标记：

金属微针阵列100，

衬底10，第一表面11，第二表面12，硅橡胶层13，环氧树脂层14，

金属微针20，药槽21，针尖22，第二端面23，针杆24，

微针经皮给药贴片200，

经皮贴剂层210，

微针经皮给药器件300，

基座310，容纳槽311，

保护帽320，操作手柄312。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个、三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面参照附图详细描述根据本发明实施例的具有药槽的金属微针阵列100、微针经皮给药贴片200和微针经皮给药器件300。

如图1-图7所示，根据本发明实施例的具有药槽的金属微针阵列100，包括：衬底10和多个金属微针20。衬底10具有第一表面11和与第一表面11相对的第二表面12。

具体而言，衬底10可以形成为长方体状，也就是说，衬底10可以具有矩形截面。多个金属微针20彼此间隔设在衬底10上，金属微针20可以由金属管制成，金属管的内腔构成药槽21，金属管的一部分沿该金属管的轴向被去除以便药槽具有朝向该金属管的径向开口。也就是说，如图1-图3所示，沿金属管的轴向方向切除部分金属管后形成金属微针20，由金属管内腔构成的药槽21因切除部分金属管而形成径向开口；如图5-图6所示，这种具有径向开口的药槽21可以贯穿整个金属管；或如图7所示，尽管整个金属管都具有径向开口，但是只在第一表面11之上的金属管部分具有径向开口的药槽21。当然，药槽21的形状并不限于此，例如，在如图4所示的示例中，金属管的切除方向与金属管的轴线的方向具有夹角，此时嵌入在衬底10中的一部分金属管并没有径向开口的药槽21。由此，减少了金属微针20的尺寸，减小了刺入伤口和刺入力。同时，药槽21可以作为储药库，更易于药剂的填充操作与填充效果的检测，不仅能够明显提高载药量及其均匀一致性和重复性，并可大大降低施针过程中药物被脱落于体外的可能性。

金属微针20包括针尖22和针杆24，金属管的第一端面为斜面以形成针尖22。可以理解的是，对于针尖22的倾斜方向不做特殊限定，例如，在如图5所示的示例中，所有金属微针20的针尖22的倾斜方向相同；再如，在如图6所示的示例中，金属微针20的针尖22沿不同的方向倾斜。另外，针尖22与针杆24可以位于同一直线上，也可位于不同的直线上。也就是说，针尖22与针杆24的夹角可以小于或等于180°。此外，还可以进一步切去金属管的第一端面的至少一部分，使其针尖22形成更多的棱角，以便于穿刺。需要说明的是，制备金属微针20的金属包括但不限于钛、铜、铝、铁、镍、钨、不锈钢、钛合金、铝合金、镍合金、铜合金中的任意一种或多种，在金属微针20表面上还可以涂覆有金薄膜或铂薄膜或聚合物薄膜。

在本发明的一些示例中，衬底10具有第一表面11和第二表面12，第二表面12与第一表面11相对。第一表面11可以为操作表面，针尖22从第一表面11伸出，针杆24的一部分从第一表面11伸出。可以理解的是，金属微针20与第一表面11之间的夹角可以根据实际需要而定，例如，在如图1-图3所示的示例中，金属微针20还可以垂直设在第一表面11上。

与相关技术相比，本发明的金属微针阵列100结构坚固、针尖锋利、便于穿刺，可以采用工业界成熟加工工艺批量制造，成本低、成品率高。

根据本发明实施例的具有药槽21的金属微针阵列100，利用沿金属管的轴向方向切除部分金属管以形成金属微针20，由此减少了金属微针20的尺寸，从而减小了刺入伤口和刺入力，用户在使用时痛感低、不见血，使用后微创的皮肤会迅速自愈，进而提高了金属微针20的安全性。同时，将具有径向开口的药槽21作为储药库，更易于填充效果的检测和药剂的填充操作，不仅能够明显提高载药量及其均匀一致性和重复性，并可大大降低施针过程中药物被脱落于体外的可能性。

如图4所示，根据本发明的一些示例，金属管的第二端面23可以与第二表面12平齐。可以理解的是，金属管的第二端面23与第二表面12的位置关系并不限于此，例如，在如图5-图6中金属管的第二端面23可以位于第二表面12内或凸出第二表面12。

针尖22可以采用有利于穿刺的多种形状，在本发明的一个优选的示例中，如图1-图2所示，金属管可以为圆管，药槽21具有大体C形横截面。当然，金属管的形状并不限于此，金属管还可以形成为锥管或多边形管等多种形状。需要说明的是，药槽21可采用切割、腐蚀或研磨抛光等常规加工工艺对金属管沿轴向去除一段环面后而制成。根据本发明的一些优选的实施例，金属微针20从第一表面11伸出的高度为30-1500微米，金属微针20的内径为20-400微米且外径为50-650微米。

在如图7所示的示例中，衬底10可以由聚合物制成，位于衬底10内的药槽21内可以填充有由聚合物制成的料体。也就是说，药槽21上位于衬底10内的部分填充有与衬底10相同的料体。例如，将金属微针20插入液态聚合物如硅橡胶或环氧树脂等形成衬底10的预聚物中，或利用聚合物胶黏剂如环氧树脂、502、硅橡胶等将金属微针20固定在衬底10中，待固化后即可成型，此时位于第一表面11之上的金属管部分具有径向开口的药槽21。当然，聚合物可以为一种或多种聚合物。例如，衬底10由塑料和橡胶中的至少一种制成，其中塑料可以为聚丙烯、聚乙烯、环氧树脂等多种，橡胶可以为硅橡胶或丁基橡胶等。再如，衬底10还可以由塑料与橡胶复合而成。

可选地，衬底10可以为多层。例如，在如图3、图6所示的示例中，衬底10为两层且分别为硅橡胶层13和环氧树脂层14。具体地，硅橡胶层13的一侧可以形成为第一表面11，由此当硅橡胶层13与皮肤接触时可以使人感到更加舒适；环氧树脂层14设在硅橡胶层13的另一侧，以便于固定金属微针20。再如，衬底10还可以由金属、木材、布、纤维、纸、皮革、硅、PCB板、硅、陶瓷和玻璃中的至少一种和聚合物制成，如以环氧树脂为结构胶黏剂可以将金属微针与其它金属、纸、陶瓷等粘结于一体而制成。衬底10可以是刚性的或柔性的，形状根据需要可以多种多样，如可以是多边形、圆形或圆柱形的实心结构、空心结构或网状结构。如可以环氧树脂为结构胶黏剂将金属微针20与金属丝网粘结于一体，这样可以得到柔性衬底，更有利于紧密贴服在身体各种部位的皮肤表面，以便将全部金属微针20均匀一致地刺入皮肤。

如图8所示，根据本发明实施例的微针经皮给药贴片200，包括：金属微针阵列100、经皮贴剂层210和保护层(图未示出)。

具体地，经皮贴剂层210具有至少一种治疗或美容作用的成分，经皮贴剂层210至少涂覆在药槽21内。换言之，至少部分药槽21内涂覆有经皮贴剂层210。优选地，经皮贴剂层210涂覆在药槽21上的靠近针尖22的位置处。保护层覆盖在金属微针20上，用于密封和保护经皮贴剂层。优选地，保护层覆盖在金属微针20上的伸出于第一表面11的位置处。例如，保护层可以为透析纸，用于密封和保护金属微针20和经皮贴剂层210，由此形成了微针经皮给药贴片200。经皮贴剂层210可以通过浸润、蒸发等方法至少涂覆固定在药槽21内，进而在其上覆盖保护层。进一步地，将金属微针阵列100的衬底10的第二表面12黏贴在胶带或胶布的中间，最后用保护层覆盖并粘结于胶带或胶布的四周。在使用微针经皮给药贴片200时，可以先撕去保护层，接着将具有经皮贴剂层210的金属微针阵列100刺入皮肤，最后利用胶带或胶布将其固定在皮肤上即可。在微针经皮给药贴片200上设置金属微针阵列100能够增加每个金属微针20的储药量，不仅剂量准确、一致性与重复性好，而且刺入时能够将其完好输运至预期位置，使药效发挥迅速、作用时间更持久。

根据本发明实施例的微针经皮给药贴片200，在微针经皮给药贴片200上设置金属微针阵列100，可以增加每个金属微针20的储药量，不仅剂量准确、一致性与重复性好，而且刺入时能够将其完好输运至预期位置，使药效发挥迅速、作用时间更持久，由此扩大了微针经皮给药贴片200的选药范围，延长了有效治疗时间，提高了微针经皮给药贴片200的性价比。

另外，金属微针阵列100利用沿金属管的轴向方向切除部分金属管以形成金属微针20，由此减少了金属微针20的尺寸，从而减小了刺入伤口和刺入力，用户在使用时痛感低、不见血，使用后微创的皮肤会迅速自愈，进而提高了金属微针20的安全性。将具有径向开口的药槽21作为储药库，更易于药剂的填充操作与填充效果的检测，不仅能够明显提高载药量及其均匀一致性和重复性，还可以大大降低施针过程中药物被脱落于体外的可能性。

如图9所示，根据本发明实施例的微针经皮给药器件300，包括：基座310、金属微针阵列100和保护帽320。

具体地，金属微针阵列100的衬底10设在基座310上。如图9所示，基座310上具有开口朝上且与金属微针阵列100相适配的容纳槽311，至少部分衬底10位于容纳槽311内以便定位和限定金属微针20的最大刺入深度。为方便用户使用，基座310上还设有操作手柄312，操作手柄312和容纳槽311分别设在基座310上的相对的两个侧面上。保护帽320罩设在基座310上以密封和保护金属微针阵列100，由此简化了微针经皮给药器件300的结构。

在本发明的一些实施例中，衬底10的第一表面11可以是平面或弧形面，例如，衬底10可以形成空心或者实心的圆柱形衬底，衬底10的第一表面11形成为柱面。圆柱形衬底可转动的设在基座310上。例如，基座310还包括枢转轴(图未示出)，圆柱形衬底可以围绕枢转轴转动，推动基座310的操作手柄311可使金属微针阵列100在皮肤上滚动。可以理解的是，衬底10的形状并不限于此，例如，衬底10还可以形成为空心或者实心的球形衬底，衬底10的第一表面11形成为球面。

需要说明的是，基座310和保护帽320可以采用聚合物、玻璃、木材、金属、陶瓷、复合材料等常用软质和/或硬质材料并采用注塑、机加工等成熟工艺方法制造。在使用微针经皮给药器件300时，既可以先将微针经皮给药器件300的金属微针20刺入皮肤表面后移开，然后将药剂或美容护肤品涂覆在该皮肤表面，也可以先将药剂或美容护肤品涂覆在金金属微针20上，然后再将微针经皮给药器件300中的金属微针20刺入皮肤并停留一会儿。

根据本发明实施例的微针经皮给药器件300，利用沿金属管的轴向方向切除部分金属管以形成金属微针20，由此减少了金属微针20的尺寸，从而减小了刺入伤口和刺入力，用户在使用时痛感低、不见血，使用后微创的皮肤会迅速自愈，从而提高了金属微针20的安全性。将具有径向开口的药槽21作为储药库，更易于填充效果的检测与药剂的填充操作，不仅能够明显提高载药量及其均匀一致性和重复性，还可以大大降低施针过程中药物被脱落于体外的可能性，有效地提高现有药物的经皮渗透率，使药物或美容护肤品迅速通过角质层进入表皮层及真皮层，明显提高药效或美容养颜效果，还可以扩展适用药物的种类，开发出更多药物和化妆品的经皮新剂型。同时，将金属微针阵列100设在基座310上，不但简化了微针经皮给药器件300的结构，而且方便用户操作使用微针经皮给药器件300。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (13)

1.一种具有药槽的金属微针阵列，其特征在于，包括：

衬底，所述衬底具有第一表面和与所述第一表面相对的第二表面；和

多个金属微针，多个所述金属微针彼此间隔设在所述衬底上，所述金属微针由金属管制成，所述金属管的内腔构成药槽，所述金属管的一部分沿该金属管的轴向被去除以便所述药槽具有朝向该金属管的径向开口，所述金属微针包括针尖和针杆，所述金属管的第一端面为斜面以形成所述针尖，所述针尖从所述第一表面伸出。

2.根据权利要求1所述的具有药槽的金属微针阵列，其特征在于，所述金属管的第二端面与所述第二表面平齐、位于所述第二表面内或凸出所述第二表面。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的具有药槽的金属微针阵列，其特征在于，所述针杆的一部分从所述第一表面伸出。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的具有药槽的金属微针阵列，其特征在于，所述金属管为圆管、锥管或多边形管，所述药槽具有大体C形横截面。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的具有药槽的金属微针阵列，其特征在于，所述金属微针从所述第一表面伸出的高度为30-1500微米。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的具有药槽的金属微针阵列，其特征在于，所述金属微针的内径为20-400微米且外径为50-650微米。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的具有药槽的金属微针阵列，其特征在于，所述衬底的第一表面为平面或弧形面。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的具有药槽的金属微针阵列，其特征在于，所述衬底由聚合物制成。

9.根据权利要求8所述的具有药槽的金属微针阵列，其特征在于，位于所述衬底内的所述药槽内填充有由所述聚合物制成的料体。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的具有药槽的金属微针阵列，其特征在于，所述衬底由塑料和橡胶中的至少一种制成。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的具有药槽的金属微针阵列，其特征在于，所述衬底由金属、木材、布、纤维、纸、皮革、硅、PCB板、硅、陶瓷和玻璃中的至少一种和聚合物制成。

12.一种微针经皮给药贴片，其特征在于，包括：

根据权利要求1-11中任一项所述的具有药槽的金属微针阵列；

具有至少一种治疗或美容作用的成分的经皮贴剂层，所述经皮贴剂层至少涂覆在所述药槽内；和

保护层，所述保护层覆盖在所述金属微针上、用于密封和保护所述经皮贴剂层。

13.一种微针经皮给药器件，其特征在于，包括：

基座；

根据权利要求1-11中任一项所述的具有药槽的金属微针阵列，所述金属微针阵列的所述衬底设在所述基座上；和

保护帽，所述保护帽罩设在所述基座上以密封和保护所述金属微针阵列。