JP6724792B2 - 経皮投与デバイス - Google Patents
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Description
上記経皮投与デバイスにおいて、前記第1突起部および前記第2突起部の各々は薬剤を保持し、前記第1突起部の保持する薬剤の種類と、前記第2突起部の保持する薬剤の種類とが、互いに異なってもよい。
上記構成によれば、第1の投与機能および第2の投与機能として、突起部による孔の形成のされ方や、形成された孔への薬剤の投与のされ方が、第1突起部と第2突起部とで互いに異なる。したがって、各突起部による薬剤の投与機能として、互いに異なる機能が実現され、経皮投与デバイスによる薬剤の効果的な投与が可能となる。
上記構成によれば、第1突起部による第1の投与機能および第2突起部による第2の投与機能の各々として、互いに異なる種類の薬剤を投与する機能や、互いに異なる速度で薬剤を投与対象の体内に拡散させる機能が実現される。その結果、経皮投与デバイスによる薬剤の効果的な投与が可能となる。
図1〜図7を参照して、経皮投与デバイスの第1の実施形態について説明する。
[経皮投与デバイスの構成]
図1および図2を参照して、経皮投与デバイスの全体構成について説明する。
図3を参照して、外側ニードル20および内側ニードル30の詳細な構成について説明する。
外側突起部22の幅D1、アスペクト比A1、および、先端角θ1は、外側突起部22によって形成される孔が必要とする容積等に応じて決定される。また、内側突起部32の幅D2、アスペクト比A2、および、先端角θ2は、内側突起部32によって形成される孔が必要とする容積等に応じて決定される。長さH1,H2、幅D1,D2、アスペクト比A1,A2、および、先端角θ1,θ2が上記の範囲内であれば、突起部22,32の形状が、皮膚に対する孔の形成に適した形状となる。
例えば、外側突起部22の保持する薬剤と内側突起部32の保持する薬剤とが、投与されてから効果が現れるまでに要する時間や効果の持続時間の異なる薬剤であれば、経皮投与デバイス10による薬剤の効果的な投与が可能となる。
なお、外側突起部22と内側突起部32とは、上述の投与機能のうちの複数の機能について、互いに異なる投与機能を有していてもよい。例えば、外側突起部22と内側突起部32とで、突起部の穿孔によって投与される薬剤の種類が異なり、かつ、薬剤の投与位置が異なってもよい。また例えば、外側突起部22と内側突起部32とで、突起部の穿孔によって投与される薬剤の種類が異なり、かつ、薬剤を投与対象の体内に拡散させる速度が異なってもよい。
図4〜図7を参照して、上述の経皮投与デバイスの製造方法について説明する。
まず、内側ニードル30の製造方法について説明する。
図5に示されるように、形成された凹版50の凹部51に、内側ニードル30を形成するための材料が充填される。
こうした製造方法においては、例えば、凹部51に初めに充填される材料溶液、すなわち、内側突起部32の先端となる部分に充填される材料溶液にて薬剤の濃度を濃くすることによって、先端部に薬剤を集中的に含む内側突起部32を形成することもできる。
第1の実施形態の経皮投与デバイス10の作用について説明する。
経皮投与デバイス10は、外側ニードル20と内側ニードル30との2つのマイクロニードルを備えており、外側ニードル20と内側ニードル30とは分離しているため、別々に製造することができる。したがって、外側突起部22が保持する薬剤の種類と内側突起部32が保持する薬剤の種類とを互いに異ならせたり、外側突起部22の形状と内側突起部32の形状とを互いに異ならせたり、外側突起部22を形成する材料と内側突起部32を形成する材料とを互いに異ならせたりすることが容易である。
(1)経皮投与デバイス10が、分離した2つのニードル20,30を備えているため、これらのニードル20,30を別々に製造することが可能であり、各ニードル20,30の有する突起部22,32に互いに異なる投与機能を持たせることができる。したがって、経皮投与デバイス10の製造工程が複雑化することを抑えつつ、経皮投与デバイス10が有する突起部の投与機能として、複数の機能を実現することができる。
図8および図9を参照して、経皮投与デバイスの第2の実施形態について説明する。第2の実施形態は、第1の実施形態と比較して、経皮投与デバイスが分離した2つの粘着シートを備えている点が異なる。以下では、第1の実施形態との相違点を中心に説明し、第1の実施形態と同様の構成については同じ符号を付してその説明を省略する。
図8および図9を参照して、経皮投与デバイスの全体構成について説明する。
図8に示されるように、経皮投与デバイス11は、第1の実施形態と同様の構成を有する外側ニードル20および内側ニードル30と、第1粘着シートの一例である外側粘着シート60と、第2粘着シートの一例である内側粘着シート70とを備えている。
第2の実施形態の経皮投与デバイス11にて、外側ニードル20および内側ニードル30は、第1の実施形態と同様に形成される。その後、外側ニードル20における外側基体21の第1非投与面21Tに、開口63が形成された外側粘着シート60が貼り付けられ、内側ニードル30における内側基体31の第2非投与面31Tに内側粘着シート70が貼り付けられることによって、経皮投与デバイス11が形成される。
第2の実施形態においては、外側突起部22の保持する薬剤が皮膚に最初に投与される薬剤であり、内側突起部32の保持する薬剤が、外側突起部22の保持する薬剤の後に皮膚に投与される薬剤であることが好ましい。こうした構成の経皮投与デバイス11の使用時には、外側ニードル20が投与対象の皮膚に固定された後に、外側ニードル20における開口23,63内の皮膚に内側ニードル30が固定される。経皮投与デバイス11の使用者にとって、外側ニードル20を最初に皮膚に固定し、その後、内側ニードル30を皮膚に固定することは、内側ニードル30を最初に皮膚に固定し、その後、外側ニードル20を皮膚に固定することと比較して、容易である。そのため、上記構成によれば、投与すべき順番に従った薬剤の投与が容易である。
第2の実施形態の経皮投与デバイス11の作用について説明する。
第2の実施形態の経皮投与デバイス11でも、第1の実施形態と同様に、外側ニードル20と内側ニードル30とは分離しているため、これらのニードル20,30を別々に製造することができる。したがって、各ニードル20,30の有する突起部22,32に互いに異なる機能を持たせることが可能であるため、経皮投与デバイス11の製造工程が複雑化することを抑えつつ、経皮投与デバイス11が有する突起部の投与機能として、複数の機能を実現することができる。
(6)外側ニードル20に貼り付けられた外側粘着シート60と内側ニードル30に貼り付けられた内側粘着シート70とが分離しているため、外側ニードル20と内側ニードル30とを別々に取り扱うことができる。さらに、内側粘着シート70は、外側粘着シート60が囲う空間内に配置可能な形状を有しているため、粘着シート60,70の粘着面を有効に利用して外側ニードル20と内側ニードル30とを皮膚に固定することができる。
上記各実施形態は、以下のように変更して実施することが可能である。
・第1および第2の実施形態において、外側ニードル20における外側基体21の外形は、第1方向から見て、環形状を有していればよく、矩形環形状や楕円環形状であってもよい。また、内側ニードル30における第2方向から見た内側基体31の外形は、第1方向から見た外側基体21が囲う空間内に配置可能な形状であれば、矩形形状や楕円形状であってもよい。
上述した経皮投与デバイスについて、具体的な実施例を用いて説明する。
(実施例1)
<凹版の形成>
精密機械加工によって、シリコン基板から、内側ニードルの原版を形成した。内側突起部の形状は、正四角錐(高さ:150μm、底面:60μm×60μm)であり、内側基体上に、1mm間隔で6列6行の格子状に36本の内側突起部を配列した。
ヒドロキシプロピルセルロースを水に溶解し、重量パーセント濃度が5%であるヒドロキシプロピルセルロース水溶液を調整した。そして、ヒドロキシプロピルセルロース水溶液に、薬剤としてローダミンBを加えて内側ニードルの材料溶液を調整した。また、ヒドロキシプロピルセルロース水溶液に、薬剤としてエバンスブルーを加えて外側ニードルの材料溶液を調整した。
内側ニードルの凹版に内側ニードルの材料溶液を充填し、90度に設定したホットプレートを用いて凹版を加熱して、材料溶液を乾燥固化させた。固化した成形物を凹版から剥離したのち、成形物を12mmφの円形に打抜いて、内側ニードルを得た。
外側ニードルの凹版に外側ニードルの材料溶液を充填し、90度に設定したホットプレートを用いて凹版を加熱して、材料溶液を乾燥固化させた。固化した成形物を凹版から剥離したのち、成形物の中央の円形領域を打抜いて、外側ニードルを得た。
得られた外側ニードルにおける中央の開口内に内側ニードルを配置し、外側ニードルと内側ニードルとに粘着シートを貼り付けて、実施例1の経皮投与デバイスを得た。
<凹版の形成>
実施例1と同様の方法で、内側ニードルの原版と、15mmφの開口を中央部に有する外側ニードルの原版とを作製し、これらの原版から、内側ニードルの凹版と外側ニードルの凹版とを作製した。外側ニードルの凹版は、中央部に15mmφの開口を有している。
内側ニードルの凹版に、ポリエチレン樹脂を熱プレスにより充填し、成形物を凹版から剥離することによって、内側ニードルを得た。同様に、外側ニードルの凹版に、ポリエチレン樹脂を熱プレスにより充填し、成形物を凹版から剥離することによって、外側ニードルを得た。熱プレスの際にガイドを設けることによって、内側ニードルと外側ニードルとを打ち抜き工程を要さずに作製した。その後、内側ニードルの内側突起部と、外側ニードルの外側突起部とに、別々に薬剤を塗布した。
得られた外側ニードルにおける中央の開口内に内側ニードルを配置し、外側ニードルと内側ニードルとに粘着シートを貼り付けて、実施例2の経皮投与デバイスを得た。
<内側ニードルおよび外側ニードルの作製>
実施例2と同様の方法で、内側ニードルを作製した。また、実施例1と同様の方法で、外側ニードルを作製した。
得られた外側ニードルにおける中央の開口内に内側ニードルを配置し、外側ニードルと内側ニードルとに粘着シートを貼り付けて、実施例3の経皮投与デバイスを得た。
<内側ニードルおよび外側ニードルの作製>
実施例1と同様の方法で、内側ニードルおよび外側ニードルを作製した。
外側粘着シートとして、シートの中央部に15mmφの開口を有している円環状粘着シートを用意した。
内側粘着シートとして、15mmφの円形状の粘着シートを用意した。
<経皮投与デバイスの形成>
外側ニードルの中央の開口と外側粘着シートの中央の開口とが一致するように、外側粘着シートに外側ニードルを貼り付けた。内側ニードルにおける円形の内側基体の中心と円形の内側粘着シートの中心とが一致するように、内側粘着シートに内側ニードルを貼り付けた。以上により、実施例4の経皮投与デバイスを得た。
Claims (5)
- 第1投与面、および、前記第1投与面とは反対側の面である第1非投与面を有する第1基体と、前記第1投与面から突き出た第1突起部であって第1の投与機能を有する前記第1突起部とを備える第1投与部と、
第2投与面、および、前記第2投与面とは反対側の面である第2非投与面を有する第2基体と、前記第2投与面から突き出た第2突起部であって第2の投与機能を有する前記第2突起部とを備える第2投与部と、
を備え、
前記第1投与面と対向する方向である第1方向から前記第1投与部を見て、前記第1基体は1つの空間を囲う環上に配置され、
前記第2投与面と対向する方向である第2方向から前記第2投与部を見て、前記第2基体は、前記第1方向から見た前記空間内に配置可能な形状を有し、
前記第1非投与面に貼り付けられた第1粘着シートと、
前記第2非投与面に貼り付けられた第2粘着シートと、
をさらに備え、
前記第1方向から前記第1投与部を見て、前記第1粘着シートは1つの空間を囲う環形状を有し、前記第1基体の外側、および、内側に前記第1粘着シートがはみ出し、
前記第2方向から前記第2投与部を見て、前記第2粘着シートは、前記第1方向から見た前記第1粘着シートと重なる形状を有し、前記第2基体の外側に前記第2粘着シートがはみ出している
経皮投与デバイス。 - 前記第1突起部および前記第2突起部の各々は薬剤を保持し、
前記第1突起部の保持する薬剤の種類と、前記第2突起部の保持する薬剤の種類とが、互いに異なる
請求項1に記載の経皮投与デバイス。 - 前記第1突起部は、前記第1突起部の内部に薬剤を含有し、
前記第2突起部は、前記第2突起部の内部に薬剤を含有し、
前記第1突起部の含有する薬剤の組成と、前記第2突起部の含有する薬剤の組成とが、
互いに異なる
請求項1または2に記載の経皮投与デバイス。 - 前記第1突起部の形状と、前記第2突起部の形状とが、互いに異なる
請求項1〜3のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。 - 前記第1突起部を構成している材料と、前記第2突起部を構成している材料とが、互いに異なる
請求項1〜4のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。
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