JP7253838B2 - 水溶性シート状製剤のアプリケータ - Google Patents
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Description
本発明が解決しようとする課題は、水溶性シート状製剤を様々な部位の皮膚に確実に投与でき、水溶性シート状製剤の背面から水分を供給することができる手段を提供することである。
ここで、本発明における水溶性シート状製剤は、マイクロニードルアレイのみならず化粧用水溶性ゲルシートのように皮膚に適用後速やかに水分により溶解し皮膚吸収されることを目的とするシート状製剤を含むものである。水溶性シート状製剤は、水溶性高分子を基剤として調製され、厚さが約1mm以下である。水溶性高分子としては、ヒアルロン酸(又はそのナトリウム塩)及びその誘導体、コラーゲン、ヒドロキシプロピルセルロース、コンドロイチン硫酸、デキストラン、プロテオグリカンなど、並びにこれらの混合物などが挙げられる。水溶性シート状製剤の背面とは、皮膚に密着させる面とは反対側の面である。
〔1〕 水溶性シート状製剤を保持可能な大きさの平面を有する先端部に少なくとも1つの穴を有し、該穴を除く該平面上は凹凸部を有するノズル。
〔2〕 前記凹凸部の深さが0.1~3.0mmである〔1〕に記載のノズル。
〔3〕 前記凹凸部が前記穴から前記先端部の周縁に向かって延伸する溝を形成している〔1〕又は〔2〕に記載のノズル。
〔4〕 前記先端部の周縁が前記凹凸部よりも高い凸部で囲まれている〔1〕~〔3〕のいずれかに記載のノズル。
〔5〕 ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル、及びシリコーン樹脂からなる群より選ばれる合成樹脂製である〔1〕~〔4〕のいずれか1項に記載のノズル。
〔6〕 液体容器と、〔1〕~〔5〕のいずれかに記載のノズルとから構成される水溶性シート状製剤のアプリケータ。
〔7〕 前記液体容器の開口部に前記ノズルが装着されている〔6〕に記載のアプリケータ。
〔8〕 前記ノズルの先端部に水溶性シート状製剤を保持して皮膚に適用し、前記液体容器の押圧により該製剤の背面に液体を供給する〔6〕又は〔7〕に記載のアプリケータ。
〔9〕 前記液体容器が噴霧装置を装備し、該噴霧装置の先端開口部に前記ノズルが装着されている〔6〕に記載のアプリケータ。
〔10〕 前記ノズルの先端部に水溶性シート状製剤を保持して皮膚に適用し、該噴霧装置の発射により該製剤の背面に液体を供給する〔9〕に記載のアプリケータ。
〔11〕 前記液体容器がポンプを装備し、該ポンプの先端開口部に前記ノズルが装着されている〔6〕に記載のアプリケータ。
〔12〕 前記ノズルの先端部に水溶性シート状製剤を保持して皮膚に適用し、該ポンプを押して該製剤の背面に液体を吐出する〔11〕に記載のアプリケータ。
本発明のアプリケータは、本発明のノズルと液体容器とから構成され、液体容器の開口部とノズルとが嵌合可能な限りはいずれの液体容器を用いてもよい。本発明のアプリケータを用いて水溶性マイクロニードルアレイを投与する場合、ノズルの先端をマイクロニードルアレイに押し付けて適当な時間を置くことにより、マイクロニードルの皮膚への刺しいれが確実となる。さらに、ノズルの先端をマイクロニードルアレイに押し付けて液体容器から水をアレイの背面に均一に全面に供給することにより、マイクロニードルアレイの溶解が迅速に行われる。本発明のアプリケータを用いて化粧用水溶性ゲルシートを適用する場合、ノズルの先端をゲルシートに押し付けて背面から液体容器内の水を供給することにより、ゲルシートが迅速に溶解して皮膚表面に広がり、皮膚の保湿、有価成分の吸収が促進される。
凸部もしくは平面部と溝部もしくは凹部との面積比は20:1以上であることが望ましい。凹部の面積比が小さすぎると溝部が小さく水の底面部全面供給が難しい。また溝部の面積が大きすぎるとノズル平面部の平面が小さくなり水溶性シートをノズルで皮膚に圧着しても平面部との密着度が不十分でありノズルに十分に付着しない恐れが生じる。それゆえ凸部もしくは平面部と溝部もしくは凹部との面積比は1:10以下であることが望ましい。
本発明のノズルのさらなる態様を、図4及び図5に示す。図4A及び図4Cは、放射状の溝5と同心円状の溝が形成されている。図4Bは、凹凸部3が多数のドットで形成され、穴2から周縁に向かってドット状の溝5が形成されている。図5Dは、穴2から周縁に向かって螺旋状の溝5が形成されている。図5Eは、中央に大きな穴2が形成され、その周囲に同心円状の溝5が形成されている。図5Fは、穴2を除く平面全面に微小の凹凸部3が形成され、肉眼では観察できない網目状の溝が形成されている。
図1に示すようなノズルを作製した。シリコーン樹脂(1液型RTVゴム、信越化学工業(株))を用いて型注入成形により作製した。ノズル先端1平面の直径は12mm、同心円状の凹凸部3の深さは0.5mm、凹凸部の間隔は1mmであった。ノズル全体の断面を図2の上図に、ノズルの底面図を図2の下図に示す。穴2は、ノズル本体10の中央を貫通し、先端部の中心部に見える。液体は穴2から出て、溝5に広がり、さらに凹凸部3を経由して平面全体に広がる。
凹凸がない平面底面を有するノズル(外形は実施例1と同じ)を用いて、実施例1と同様な試験を実施した。容器を圧迫することによりフコイダンエキスをマイクロニードルアレイの背面から供給した。1.5分後アプリケータを外すとマイクロニードルアレイはノズル底面に付着しており、また水の底面均一全面濡れが実現できていないので、マイクロニードルアレイの溶解も不十分であった。
マイクロニードルアレイをボランティアの前額部に貼付し、その背面を医療用テープで覆い皮膚に保持した。この場合は、針部が溶解するのに3時間を要した。
2 穴
3 凹凸部
4 周縁の凸部
5 溝
10 ノズル本体
20 液体容器
21 開口部
22 ポンプ
23 噴霧装置
Claims (5)
- 水溶性シート状製剤を保持可能な大きさの平面を有する先端部に少なくとも1つの穴を有し、該穴を除く該平面上は凹凸部を有するノズルと、液体容器とから構成される水溶性シート状製剤のアプリケータであって、
該ノズルの先端部に保持される該水溶性シート状製剤は、水溶性高分子を基剤として調製されるものであり、シートの厚さは1mm以下であり、
該ノズルの先端部の平面の大きさは、該水溶性シート状製剤と同等以上の大きさであり、
該水溶性高分子は、ヒアルロン酸及びそのナトリウム塩並びにその誘導体、コラーゲン、ヒドロキシプロピルセルロース、コンドロイチン硫酸、デキストラン、プロテオグリカン、並びにこれらの混合物からなる群より選ばれるものであり、
該ノズル材料は、軟質ポリオレフィン樹脂、ポリウレタン樹脂、及びシリコーン樹脂からなる群より選ばれる、ヤング率500~5MPaの硬さを有する軟質の高分子物質であり、該液体容器の開口部に該ノズルは装着されており、
該ノズルの先端部の周縁は、該凹凸部よりも高い凸部で囲まれており、
該ノズルの先端部に該水溶性シート状製剤を保持して皮膚に適用し、該液体容器の押圧により該水溶性シート状製剤の背面に液体を供給する、アプリケータ。 - 前記ノズルの凹凸部の深さが0.1~3.0mmである請求項1に記載のアプリケータ。
- 前記ノズルの凹凸部が前記穴から前記先端部の周縁に向かって延伸する溝を形成している請求項1又は2に記載のアプリケータ。
- 前記液体容器が噴霧装置を装備し、該噴霧装置の先端開口部に前記ノズルが装着されており、前記ノズルの先端部に水溶性シート状製剤を保持して皮膚に適用し、該噴霧装置の発射により該水溶性シート状製剤の背面に液体を供給する請求項1~3のいずれか1項に記載のアプリケータ。
- 前記液体容器がポンプを装備し、該ポンプの先端開口部に前記ノズルが装着されており、前記ノズルの先端部に水溶性シート状製剤を保持して皮膚に適用し、該ポンプを押して該水溶性シート状製剤の背面に液体を吐出する請求項1~3のいずれか1項に記載のアプリケータ。
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