WO2019070077A1 - 注射シリンジ用のキャップ及びインジェクタ - Google Patents

Abstract

【課題】　注射する際、患者の皮膚の損傷を抑えることができる。 【解決手段】本発明の注射シリンジ用キャップは、薬剤の入ったカートリッジをシリンジで押し出すことにより前記薬剤を押し出すシリンジ本体の先端に装着されるキャップであって、前記シリンジ本体に固定される固定部と、前記カートリッジ内に挿通される中空針と、前記中空針の先端に接続され、前記薬剤を広げる拡散空間と、前記拡散空間から前記薬剤を排出する貫通孔が形成された複数のマイクロニードルとを有することを特徴とする。

Description

注射シリンジ用のキャップ及びインジェクタ

本発明は、例えば歯科麻酔に使用される注射シリンジ用のキャップ及びインジェクタに使用して好適なものである。

　近年、歯科治療の際に行われる麻酔としては、表面麻酔と局所麻酔（本麻酔）の２種類が一般的である（例えば特許文献１参照）。まず、表面麻酔によって粘膜や皮膚に麻酔薬剤を塗布又は噴霧して付着・浸透させ、その後、注射による局所麻酔が行われる。

国際公開　ＷＯ２０１１／１００１６７６

　しかしながら、注射には痛みと視覚的恐怖が伴うため、患者に精神的負担を与えてしまうという問題があった。

　本発明はこのような問題を解決するためになされたもので、その目的は、患者の精神的負担を緩和することができる注射シリンジ用のキャップ、インジェクタ及び表面麻酔薬剤の塗布方法を提供するものである。

　かかる課題を解決するため、本発明の注射シリンジ用のキャップは、
　薬剤の入ったカートリッジをシリンジで押し出すことにより前記薬剤を押し出す注射シリンジ本体の先端に装着されるキャップであって、
　前記シリンジ本体に固定される固定部と、
　前記カートリッジ内に挿通される中空針と、
　前記中空針の先端に接続され、前記薬剤を広げる拡散空間と、
　前記拡散空間から前記薬剤を排出する貫通孔が形成された複数のマイクロニードルとを有することを特徴とする。

　また、本発明のインジェクタは、
　貫通孔が形成された複数のマイクロニードルを有するマイクロニードルアレイと、
　前記マイクロニードルアレイの裏側に配置された注入液剤の入ったカプセルと、
　可撓性のあるシート状素材でなり、前記カプセルを覆って前記マイクロニードルアレイの裏側を密閉する密閉部とを有することを特徴とする。

　本発明は、患者の精神的負担を緩和することができる注射シリンジ用のキャップ及びインジェクタを実現できる。

第１の実施の形態におけるマイクロニードルパッチの構成を示す概略図である。 従来の麻酔用シリンジ本体の構成（１）を示す概略図である。 従来の麻酔用シリンジ本体の構成（２）を示す概略図である。 第２の実施の形態におけるマイクロニードルキャップの使用の説明に供する概略図である。 第２の実施の形態におけるマイクロニードルキャップの構成を示す概略図である。 第２の実施の形態におけるアプリケータの構成（１）を示す概略図である。 第２の実施の形態におけるアプリケータの構成（２）を示す概略図である。 第２の実施の形態におけるマイクロニードルキャップの変形例（１）を示す概略図である。 第２の実施の形態におけるマイクロニードルキャップの変形例（２）を示す概略図である。 第３の実施の形態におけるインジェクタの構成（１）を示す概略図である。 第３の実施の形態におけるインジェクタの構成（２）を示す概略図である。 第３の実施の形態におけるインジェクタの使用（１）の説明に供する概略図である。 第３の実施の形態におけるインジェクタの使用（２）の説明に供する概略図である。 第３の実施の形態におけるインジェクタの変形例を示す概略図である。

＜第１の実施の形態＞
　以下、本発明を実施するための形態について図面を参照して説明する。

　本発明では、マイクロニードルを用いて麻酔を注入する際、生体吸収高分子を使用することが想定されている。生体吸収高分子の多くは水に溶解したり湿潤したりする特性をゆうしているため、長時間に亘って水性の麻酔薬剤と接触させることが困難である。そこで本発明では、使用する直前に麻酔薬剤と接触させてすぐに麻酔薬剤を麻酔対象箇所に注入する。

　図１に示す１は、全体としてマイクロニードルシートを示している。このマイクロニードルパッチ１は、マイクロニードル３に麻酔薬剤を付着させ、麻酔をかけたい麻酔対象箇所に貼り付ける事が想定されている。

　マイクロニードルパッチ１は、マイクロニードルアレイ２の表面側である表面２Ａから突出する複数のマイクロニードル３が形成されている。なお、マイクロニードルパッチ１の大きさ及びマイクロニードル３の本数に制限はなく、患部の大きさに応じたサイズのマイクロニードルパッチ１が適宜選択されて使用されることが好ましい。

　マイクロニードルアレイ２の裏側には、基材シートよりも大きいサイズの周縁シート５が貼り付けられている。周縁シート５は、マイクロニードルは形成されておらず、マイクロニードルパッチ１全体のサイズを大きくして取り扱いを容易にすると共に、麻酔の施術者が掴む場所を確保するために設けられている。

　図１（Ｂ）及び（Ｃ）に示すように、マイクロニードルパッチ１の形状及びサイズに制限はなく、円形、半円、長方形、正方形など種々の形状が採用される。また、周縁シート５は、マイクロニードルアレイ２の全周囲に設けられる必要は無く、少なくとも一辺に設けられることが好ましい。周縁シート５がマイクロニードルアレイ２の周縁を形成しない箇所があることにより、周縁シート５のサイズや形状に拘わらず、施術者が麻酔をしたい箇所にマイクロニードル３の位置合わせをすることが容易になる。

　マイクロニードルアレイ２の厚みとしては、特に制限はないが、１０μｍ以上、３００μｍ以下であることが好ましい。なお、周縁シート５をマイクロニードルアレイ２の周縁部として一体的に形成することも可能である。

　マイクロニードル３としては、表面２Ａから頂点までの針山高さが３０～５００μｍ程度であることが好ましい。３０μｍよりも小さいと、皮膚に対して十分な深度までマイクロニードル３の頂点が到達できず、５００μｍ以上になると構造上の強度を十分に得ることが困難となるため、好ましくない。

　また、図１ではマイクロニードル３に穴部や孔部は形成されていないが、マイクロニードル３に穴部や孔部（図示しない）を設けることにより、マイクロニードルアレイとしての表面積を大きくすることも可能である。穴部や孔部の半径としては、特に制限はないが、１μｍ以上、３０μｍ以下であることが好ましい。半径が小さすぎると、穴部に皮膚辺を入り込ませることができず、半径が大きすぎると、マイクロニードル３として必要な物理的強度が保てなくなるため、好ましくない。

　また、マイクロニードル３に孔部を形成する場合、麻酔薬剤との関係において毛細管現象を生じさせることにより、孔部に麻酔薬剤を充填させることができ、より多くの麻酔薬剤を麻酔対象箇所に塗布することが可能となる。また、ジェル状の麻酔薬剤を使用する場合には、孔部や穴部を大きめに形成することにより、より多くの麻酔薬剤を麻酔対象箇所に塗布することが可能となる。

　マイクロニードルアレイ２及びマイクロニードル３の材料としては、人体に無害であり、整体に吸収される生体吸収材料が使用されることが好ましい。

　生体吸収材料としては、１種類のみ含有しても良く、２種類以上混合しても良い。なお、この主成分の割合は、被加工物の全加工工程終了後の重量であり、微少突起の形成後の乾燥工程で意図して蒸発させる、いわゆる溶媒成分を含まない。すなわち、被加工物の加工終了後における割合である。

　生体吸収高分子としては、既知の化合物（合成高分子及び天然高分子）を使用することができる。例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリ－εカプロラクトン、ポリ－ρ－ジオキサン、ポリリンゴ酸などのエステル化合物、ポリ酸無水物などの酸無水物、ポリオルソエステルなどのオルソエステル化合物、ポリカーボネートなどのカーボネート化合物、ポリジアミノホスファゼンなどのホスファゼン化合物、合成ポリペプチドなどのペプチド化合物、ポリホスホエステルウレタンなどのリン酸エステル化合物、ポリシアノアクリレートなどの炭素－炭素化合物、ポリ－β－ヒドロキシ酪酸、ポリリンゴ酸などのエステル化合物、ポリアミノ酸、キチン、キトサン、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、ペクチン酸、ガラクタン、デンプン、デキストラン、デキストリン、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、セルロース化合物（エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース）、ゼラチン、寒天、ケルトロール、レオザン、キサンタンガム、プルラン、アラビアゴムなどのグリコシド化合物（多糖類）、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、グルテン、血清アルブミンなどのペプチド化合物（ペプチド、タンパク質）、デオキシリボ核酸、リボ核酸などのリン酸エステル化合物（核酸）、ポリビニルアルコールなどのビニル化合物などが挙げられる。

　マイクロニードルアレイ２及びマイクロニードル３の材料としては、同一のものを使用しても良く、別のものを使用しても良い。マイクロニードルアレイ２を削ったりなどしてマイクロニードル３を形成する場合には同一材料の物が使用され、マイクロニードルアレイ２の上にモールド成型などによってマイクロニードル３を形成する場合には、別材料又は同一材料が適宜選択される。

　マイクロニードルパッチ１は、例えばマイクロニードルアレイ２に対する円偏向光渦レーザビームの照射や、モールド成型、エッチングやイオンミリングなどの各種方法が使用できる。マイクロニードル３が形成される。穴部や孔部を形成する場合には、マイクロニードル３の形成後に例えばレーザ照射やマイクロドリルによる微細孔加工などの手法によって穴部が形成される。

　また、マイクロニードル３と穴部又は孔部とを同時に形成することもできる。例えば、穴部を有するマイクロニードルの転写パターンを有するモールド型を使用し、液状の高分子化合物を固化させることにより、マイクロニードルアレイ２を製造することができる。

　また、穴部又は孔部をマイクロニードル３の頂点からオフセットさせて（ずらして）形成することにより、マイクロニードル３の高さを維持できると共に、マイクロニードル３における穴部又は孔部の先端から頂点までの領域が穴部又は孔部を保護する役割を果たすことが可能である。

　さらに、図示しないが、マイクロニードル３の頂点からオフセットさせると共に、穴部又は孔部をオフセットした方向と反対方向に傾斜させても良い。これにより、傾斜分だけ穴部又は孔部内部の体積を増大させることができると共に、マイクロニードル３の表面から穴部又は孔部までの距離を極力大きくしてマイクロニードル３の物理的強度を保つことができる。

　このようにして形成されたマイクロニードルパッチ１は、麻酔薬剤を付着させた状態でマイクロニードル３の頂点を麻酔対象箇所に刺すことにより使用される。

　例えば、粘度の低い液状の麻酔薬剤であれば、小さな容器に封入された麻酔薬剤にマイクロニードルパッチ１の表面（マイクロニードル３が形成された側）を浸漬した後、指で周縁シート５をつかみ、マイクロニードルアレイ２を表面麻酔対象箇所に当接させ、マイクロニードルアレイ２全体を指で押し当てる。

　また、粘度の高いジェル状の麻酔薬剤であれば、指でマイクロニードルアレイ２全体に麻酔薬剤を厚く載せた後、同様にして指で周縁シート５をつかみ、マイクロニードルアレイ２を表面麻酔対象箇所に当接させ、マイクロニードルアレイ２全体を指で押し当てる。

　これにより、麻酔薬剤を歯茎内部に送り込むことができるため、麻酔の効果を迅速に発現させると共に、効果を高めることが可能となる。このため、これまで表面麻酔の効果がないような患者さんに表面麻酔を効果的にかけることができたり、その後に局所麻酔を行わなければならなかった施術を表面麻酔だけでできたりすることが可能となる。

　また、患者からはマイクロニードル３が殆ど視認できず、針が細いため殆ど痛みも感じない。このため、患者の精神的、肉体的苦痛を著しく緩和することが可能となる。

　なお、上述実施形態においては、マイクロニードルパッチ１を歯科麻酔に使用する場合について述べた。本発明はこれに限らず、例えば通常の皮膚内注射や筋肉注射などの前に、注射の痛みを緩和するために使用しても良い。この場合、周縁部に粘着剤を塗布することにより、麻酔対象箇所に固定することが可能となる。具体的には、周縁シート５の全面を粘着シートとし、マイクロニードルアレイ２を貼り付けることにより形成することができる。この場合、マイクロニードルアレイの周縁に満遍なく周縁部を設けることにより、マイクロニードルパッチを固定し易くできる。

　また、上述実施形態においてはマイクロノードルアレイ２の周りに周縁部としての周縁シート５を有したが、周縁部は必ずしも必須ではない。また、マイクロニードルアレイ２の周縁にマイクロニードルを形成しないこと、すなわち中心部分にのみマイクロニードルを形成することにより周縁部を形成しても良い。

＜第２の実施の形態＞
　次に、第２の実施の形態について、図２～図９を用いて説明する。第１の実施の形態とは、麻酔薬剤が局所麻酔専用の麻酔シリンジ本体を使用して行われる点が相違する。第１の実施の形態と対応する箇所に１００を加算した符号を附し、同一箇所についての説明を省略する。

　図２及び図３に、一般的に使用されている既知の麻酔シリンジ本体１０００を示している。麻酔シリンジ本体１０００は、ハンドル１００１と、ハンドルに接続されたスライド式のシリンジ１００２をシリンジケース１００３の内部にスライド可能に収納する構成を有している。

　シリンジケース１００３には、麻酔薬剤の充填された使い捨てのカートリッジ１０１０が装填される。また、シリンジケース１００３の先端には係止部１００４が設けられており、使い捨てのキャップ１０２０が設置される。

　キャップ１０２０は、キャップ本体部１０２１に中空針１０２２が挿通されている。中空針１０２２のうち、キャップ本体部１０２１の後側に突出する後針１０２２Ｂは、係止部１００４を介してシリンジ１００２の内部に挿通される。この結果、キャップ１０２０が装着された状態において、キャップ本体部１０２１からは前針１０２２Ａが突出する状態となる。

　施術者が麻酔対象箇所に前針１０２２Ａを刺した状態でハンドル１００１を押してシリンジ１００２を先端側へ移動させると、カートリッジ１０１０内の麻酔薬剤が押し出され、中空針１０２２（前針１０２２Ａ）の先端から麻酔対象箇所へ麻酔薬剤が注入される。

　図４に示すように、本願発明人は、このキャップにマイクロニードルを適用することにより、従来の麻酔シリンジ本体にコンパチブルなマイクロニードルキャップ１２０を発明した。

　図４に示すように、本発明のマイクロニードルキャップ１２０は、中空針１２２の挿通されたキャップ本体部１２１と、前針１２２Ａを覆うアプリケータ保持部１２３と、アプリケータ保持部１２３の先端に保持されたアプリケータ１３０とを有している。

　マイクロニードルキャップ１２０は、後針１２２Ｂを挿通した状態で根元側の固定部１２４を麻酔シリンジ本体１０００の係止部１００４に固定することにより麻酔シリンジ本体１０００に固定される。

　アプリケータ１３０は、中空針１２２及びシリンジ１００２に対して約１０～４０度程度傾斜して設置されており、狭い口中空間において、アプリケータ１３０を歯茎部である麻酔対象箇所に当接し易く構成されている。また、アプリケータ本体１３５の周縁部はマイクロニードルアレイ１０２の表面１０２Ａより突出しており、マイクロニードル１０３が深く刺さりすぎるのを防止することができる。

　図５に示すように、アプリケータ１３０は、アプリケータ本体１３５の固定部（図示しない）がマイクロニードルアレイ１０２をしっかりと保持することにより、アプリケータ本体１３５の内面とマイクロニードルアレイ１０２の裏面１３２Ｂとで拡散空間１３６が形成されている。

　マイクロニードルアレイ１０２の材料としてはは、特に限定されないが、例えばアルミニウムやステンレス合金などの金属、シリコン、カーボン、セラミック、カルシウム系鉱物を含む各種鉱物材料などの各種無機材料や、有機系の高分子化合物などを主成分として好適に使用することができる。マイクロニードルアレイ１０２及びマイクロニードル１０３の材料としては、人体に無害であり、生体に吸収される生体吸収材料が使用されることが特に好ましい。

　生体吸収材料としては、第１の実施の形態で使用された生体吸収高分子材料の他に、カルシウムやカリウムなどの生体に無害な金属を原料とする金属材料及びセラミック材料などが好適に使用される。

　本明細書において、高分子化合物とは、量平均分子量Ｍｗが５０００以上の有機化合物を意味する。主成分とは、高分子化合物が被加工物全体の５０重量％以上であることを意味する。高分子化合物としては、Ｔｇ（ガラス転移点）が５０℃以上、より好ましくは７０℃以上であることが好ましい。Ｔｇが低いと、常温での取り扱いがしづらくなるからである。

　高分子化合物としては、１種類のみ含有しても良く、２種類以上混合しても良い。なお、この主成分の割合は、被加工物の全加工工程終了後の重量であり、微少突起の形成後の乾燥工程で意図して蒸発させる、いわゆる溶媒成分を含まない。すなわち、被加工物の加工終了後における割合である。

　高分子化合物としては、既知の化合物（合成高分子及び天然高分子）を使用することができる。例えばＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）や、ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリル樹脂、エポキシ樹脂、ポリスチレンなど、種々のプラスチック材料の他、生体吸収高分子を使用することができる。

　マイクロニードルアレイ１０２は、先端側となる表面１０２Ａに複数のマイクロニードル１０３が形成されている。マイクロニードル１０３には、裏面１０２Ｂまで貫通する貫通孔１０４が形成されている。

　また、アプリケータ本体１３５には、前針１２２Ａが挿通されており、前針１２２Ａの空洞と拡散空間１３６とが接続している。従って、拡散空間１３６は、前針１２２Ａ及び貫通孔１０４を介して外側と接続されている以外は、密閉された密閉空間となる。

　図７に示すように、施術者が麻酔対象箇所にマイクロニードル１０３を刺した状態でハンドル１００１を押してシリンジ１００２を先端側へ移動させると、カートリッジ１０１０内の麻酔薬剤が押し出され、中空針１２２（前針１２２Ａ）の先端から拡散空間１３６へ麻酔対象箇所へ麻酔薬剤が注入される。そして麻酔薬剤は、中空針１２２から拡散空間１３６に麻薬薬剤が注入される圧力によって貫通孔１０４から排出され、麻酔対象箇所に注入される。

　このように、マイクロニードルキャップ１２０は、従来の麻酔シリンジ本体に嵌合するため、施術者の使い勝手を大きく変えることなく、かつ患者に殆ど痛みを感じさせること無く麻酔を行うことができる。

　なお、図８及び図９に示すように、アプリケータ１３０をキャップ本体部１５０に固着させることも可能である。この場合、中空針１５２は、その先端部１５２Ａがキャップ本体部１５０の内部で折れ曲り、アプリケータ１３０の拡散空間１３６に接続される。

　なお、上述実施形態では、歯科麻酔用のシリンジにマイクロニードルキャップを取り付けるようにしたが、本発明はこれに限らず、歯科麻酔以外の用途に使用することも可能である。例えば医療用途のシリンジにマイクロニードルキャップを取り付けることができる。また、中空針を取り替え可能な通常の注射器にマイクロニードルキャップ又はアプリケータを嵌めることにより、簡単にマイクロニードルによる注射施術が可能となる。この場合、麻酔薬ではなく、各種薬剤が注射シリンジ内に充填される。

＜第３の実施の形態＞
　次に、第３の実施の形態について、図１０～図１２を用いて説明する。第２の実施の形態とは、マイクロニードルアレイの裏側に設けられた拡散空間に麻酔薬剤を内包する麻酔カプセルを有する点が設けられている点が相違している。第２の実施の形態と対応する箇所に１００を加算した符号を附し、同一箇所についての説明を省略する。

　図１０に示すように、インジェクタ２３０は、マイクロニードルアレイ２０２が固定具２３５に設置されると共に、該固定具２３５の裏側に麻酔薬剤を内包する麻酔カプセル２４１を覆うカバー部２４２が固着されている。すなわち、固定具２３５は、マイクロニードルアレイ２０２の裏側、すなわち固定具２３５の裏側面２３５Ａと、カバー部２４２とで拡散空間２３６を形成している。

　固定具２３５には、マイクロニードルアレイ２０２の貫通孔２０４と接続する貫通孔２３７が形成されており、拡散空間２３６と貫通孔２３７，２０４が連続的に接続している。カバー部２４２は、例えばゴムなどの可撓性のある膜状材質で形成されている。カバー部２４２の厚みに制限はないが、強度と可撓性との関係から好ましくは２０～２ｍｍ程度である。

　麻酔カプセル２４１は、薄い膜材料で麻酔薬剤を内包しており、比較的小さな衝撃で破裂するように形成されている。カバー部２４２の内側には、突起２４２Ａが形成されている。

　図１１及び図１２に示すように、施術者が麻酔対象箇所にマイクロニードル２０３を刺した状態でカバー部２４２を押すと、突起２４２Ａによって麻酔カプセル２４１が破裂し、麻酔薬剤が拡散空間２３６内部に充満する。そして押された圧力によって拡散空間２３６内の麻酔薬剤は、貫通孔２３７，２０４を介して排出され、麻酔対象箇所に注入される。

　このように、インジェクタ２３０では、麻酔薬剤をカプセル化し、施術直前に破裂させることにより、簡易な操作かつ短時間で麻酔薬剤を麻酔対象箇所に注入することができる。

　なお、図１４に示すように、固定具２３５は必須ではなく、マイクロニードルアレイ２０２に対してカバー部２４２を直接固着することも可能である。これにより、構成を簡易にすることができる。

　なお、上述実施形態においては、インジェクタを歯科麻酔に使用するようにした場合について述べたが、本発明はこれに限られない。全ての薬剤を注射に対するときの注射器の代替として使用可能であり、例えば、インシュリンなど、特に医者の手に掛からず患者自身で注射を打つ必要がある用途などに好適に使用される。

　また、拡散空間２３６内に窒素ガスや空気などの気体を封入しておき、針などで孔を開けたり、所定以上の圧力や所定の操作に応じて気体が抜けるガス抜き機構を設けることにより、ユーザの意図に反した何らかの衝撃などによって誤ってカプセルが破裂することを防止することができる。例えば、予めカバー部２４２に小さな孔を形成しておき、気体が封入された後にシールが貼り付けられている。このシールが剥がされると空気が抜け、麻酔カプセル２４１を破ることができる。このシールは麻酔カプセル２４１の破裂後に張り直され、孔が塞がれる。これにより、簡易な構成でカプセルの誤破裂を防止できる。

＜動作及び効果＞
　以下、上記した実施形態から抽出される発明群の特徴について、必要に応じて課題及び効果等を示しつつ説明する。なお以下においては、理解の容易のため、上記各実施形態において対応する構成を括弧書き等で適宜示すが、この括弧書き等で示した具体的構成に限定されるものではない。また、各特徴に記載した用語の意味や例示等は、同一の文言にて記載した他の特徴に記載した用語の意味や例示として適用しても良い。

　本発明の麻酔シリンジ本体用のキャップは、麻酔薬剤の入ったカートリッジ（カートリッジ１０１０）をシリンジ（シリンジ１００２）で押し出すことにより前記麻酔薬剤を押し出す麻酔シリンジ本体（麻酔シリンジ本体１０００）の先端に装着されるキャップ（マイクロニードルキャップ１２０）であって、
　前記麻酔シリンジ本体に固定される固定部（固定部１２４）と、
　前記カートリッジ内に挿通される中空針（中空針１２２）と、
　前記中空針の先端に接続され、前記麻酔薬剤を広げる拡散空間（拡散空間１３６）と、
　前記拡散空間から前記麻酔薬剤を排出する貫通孔（貫通孔１０４）が形成された複数のマイクロニードル（マイクロニードル１０３）とを有することを特徴とする。

　これにより、すでに広く使用されている麻酔シリンジ本体に対してマイクロニードルの設置されたキャップを使用するだけで殆ど痛みの伴わないマイクロニードルを使った施術を行うことができる。また、既存の麻酔シリンジ本体を活用できると共に、施術者の使用感を近くすることができ、施術者に違和感なくマイクロニードルによる施術を行わせることができる。

　また、麻酔シリンジ本体用のキャップにおいて前記拡散空間は、
　前記マイクロニードルを有するマイクロニードルシート（マイクロニードルアレイ１０２）と、
　前記マイクロニードルシートを保持し、前記中空針を固定するアプリケータ（アプリケータ１３０）とによって形成されていることを特徴とする。

　これにより、アプリケータに対して平面からなるマイクロニードルシートをセットすればよく、簡易にアプリケータを作製することができる。

　麻酔シリンジ本体用のキャップにおいて前記マイクロニードルシートは、
　生体吸収材料で形成されており、シート基材と前記マイクロニードルとが一体的に形成されていることを特徴とする。

　これにより、マイクロニードルの強度を担保することができる。

　麻酔シリンジ本体用のキャップにおいて前記アプリケータは、
　前記キャップの先端側から突出する中空針の先端に取り付けられていることを特徴とする。

　これにより、麻酔用シリンジ本体といての使い勝手を殆ど変えることがないため、施術者にマイクロニードルへの変更に関する精神的負担を感じさせないで済む。

　麻酔シリンジ本体用のキャップ前記アプリケータは、
　前記キャップ本体に取り付けられていることを特徴とする。

　これにより、
　前記複数のマイクロニードルは、
　前記中空針に対して傾斜して設置されている

　本発明のインジェクタ（インジェクタ２３０）は、貫通孔が形成された複数のマイクロニードル（マイクロニードル２０３）を有するマイクロニードルアレイ（マイクロニードルアレイ２０２）と、
　前記マイクロニードルアレイの裏側に配置され、注入液剤の入ったカプセル（麻酔カプセル２４１）と、
　可撓性のあるシート状素材でなり、前記カプセルを覆って前記マイクロニードルアレイの裏側を密閉する密閉部（カバー部２４２）とを有することを特徴とする。

　これにより、使用するときにカプセルを破壊して注入液剤を密閉部内に拡散することができるため、密閉部を押すだけの操作によって簡単に注入液剤を生体内に注入することができる。

　インジェクタにおいて前記密閉部の内側には、
　前記カプセルを破るための突起（突起２４２Ａ）が設けられていることを特徴とする。

　これにより、簡単にカプセルを破壊することができる。

　本発明の表面麻酔薬剤の塗布方法において、複数のマイクロニードル（マイクロニードル３）が形成されたマイクロニードルシート（マイクロニードルアレイ２）の表面を表面麻酔薬剤に浸漬させた後、マイクロニードルシートの表面を麻酔をかけたい麻酔対象箇所に貼り付けることを特徴とする。

　これにより、簡易な構成のマイクロニードルシートを用いて殆ど痛みのない麻酔施術が可能となる。

　前記マイクロニードルシートには、
　マイクロニードルの形成されていない周縁部が形成されていることを特徴とする。

　これにより、施術者が周縁部を持つことができるため、施術者の指にマイクロニードルが刺さってしまうようなことがない。

　表面麻酔薬剤の塗布方法において、前記マイクロニードルは、貫通孔又は穴部を有さないことを特徴とする。

　これにより、マイクロニードルの製造を簡易にすることができる。

　表面麻酔薬剤の塗布方法において、前記マイクロニードルは、
　貫通孔又は穴部が形成されていることを特徴とする。

　これにより、より多くの表面麻酔薬剤をマイクロニードルに付着させることができるため、表面麻酔薬剤の効果を増大させることができる。

　表面麻酔薬剤の塗布方法において、前記貫通孔は、
　前記表面麻酔薬剤を毛細管現象によって吸上げることを特徴とする。

　これにより、より多くの表面麻酔薬剤をマイクロニードルに保持させて生体に注入することができるため、表面麻酔薬剤の効果を増大させることができる。

　本発明は、例えば注射用途でのマイクロニードルに適用することができる。

１　　　　　：マイクロニードルパッチ
２，１０２，２０２：マイクロニードルアレイ
３，１０３，２０３：マイクロニードル
５　　　　　：周縁シート
１２０　　　：マイクロニードルキャップ
１２１　　　：キャップ本体部
１２２　　　：中空針
１２２Ａ　　：前針
１２２Ｂ　　：後針
１２３　　　：アプリケータ保持部
１２４　　　：固定部
１３０　　　：アプリケータ
１３２Ｂ　　：裏面
１３５　　　：アプリケータ本体
１３６　　　：拡散空間
１５０　　　：キャップ本体部
１５２　　　：中空針
２０４　　　：貫通孔
２３０　　　：インジェクタ
２３５　　　：固定具
２３５Ａ　　：裏側面
２３６　　　：拡散空間
２３７　　　：貫通孔
２４１　　　：麻酔カプセル
２４２　　　：カバー部
２４２Ａ　　：突起
１０００　　：麻酔シリンジ本体
１００１　　：ハンドル
１００２　　：シリンジ
１００３　　：シリンジケース
１００４　　：係止部
１０１０　　：カートリッジ
１０２０　　：キャップ
１０２１　　：キャップ本体部
１０２２　　：中空針

 

Claims (10)

1. 　薬剤の入ったカートリッジをシリンジで押し出すことにより前記薬剤を押し出す注射シリンジ本体の先端に装着されるキャップであって、
   　前記注射シリンジ本体に固定される固定部と、
   　前記カートリッジ内に挿通される中空針と、
   　前記中空針の先端に接続され、前記薬剤を広げる拡散空間と、
   　前記拡散空間から前記薬剤を排出する貫通孔が形成された複数のマイクロニードルと
   　を有することを特徴とする注射シリンジ用のキャップ。
2. 　前記拡散空間は、
   　前記マイクロニードルを有するマイクロニードルシートと、
   　前記マイクロニードルシートを保持し、前記中空針を固定するアプリケータとによって形成されている
   　ことを特徴とする請求項１に記載の注射シリンジ用のキャップ。
3. 　前記マイクロニードルシートは、
   　生体吸収材料で形成されており、シート基材と前記マイクロニードルとが一体的に形成されている
   　ことを特徴とする請求項１に記載の注射シリンジ用のキャップ。
4. 　前記アプリケータは、
   　前記キャップの先端側から突出する中空針の先端に取り付けられている
   　ことを特徴とする請求項１に記載の注射シリンジ用のキャップ。
5. 　前記アプリケータは、
   　前記キャップ本体に取り付けられている
   　ことを特徴とする請求項１に記載の注射シリンジ用のキャップ。
6. 　前記複数のマイクロニードルは、
   　前記中空針に対して傾斜して設置されている
   　ことを特徴とする請求項１に記載の注射シリンジ用のキャップ。
7. 　前記注射シリンジは、
   　歯科麻酔用であり、
   　前記薬剤は、
   　歯科麻酔用の麻酔薬剤である
   　ことを特徴とする請求項１に記載の注射シリンジ用のキャップ。
8. 　貫通孔が形成された複数のマイクロニードルを有するマイクロニードルアレイと、
   　前記マイクロニードルアレイの裏側に配置された注入液剤の入ったカプセルと、
   　可撓性のあるシート状素材でなり、前記カプセルを覆って前記マイクロニードルアレイの裏側を密閉する密閉部と
   　を有することを特徴とするインジェクタ。
9. 　前記密閉部の内側には、
   　前記カプセルを破るための突起が設けられている
   　ことを特徴とするに請求項７に記載のインジェクタ。
10. 　前記インジェクタは、
    　歯科麻酔用であり、
    　前記注入液剤は、
    　歯科麻酔用の麻酔薬剤である
    　ことを特徴とする請求項８に記載のインジェクタ。
    
     

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