KR20190107002A - 마이크로니들 패치 적용 장치 - Google Patents

마이크로니들 패치 적용 장치 Download PDF

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코스메드 파마소티컬 씨오 쩜 엘티디
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Abstract

본 발명은 마이크로니들 패치를 용이하게 장착할 수 있으며, 다수의 사용자에게 연속 투여해도 피부 감염의 우려가 없는 마이크로니들 애플리케이터를 제공한다. 본 발명은 일단부가 마이크로니들 패치 케이스를 장착하기 위한 이음쇠 또는 나사를 구비한 개구부를 갖는 가동 실린더와, 해당 가동 실린더의 타단부와 연결된 케이스 본체와, 해당 케이스 본체 내에 해당 가동 실린더의 개구부 방향으로 이동 가능하게 배치된 피스톤과, 해당 피스톤을 해당 개구부 방향과는 반대 방향으로 접동시키는 슬라이드와, 해당 슬라이드의 해당 반대 방향의 접동을 계지시키는 슬라이드 로크와, 해당 반대 방향으로의 접동과 그의 계지에 의해 해당 피스톤에 충격을 부여하는 스프링과, 해당 슬라이드 로크의 해제를 억제하는 안전축과, 해당 안전축과 연동하는 트리거를 구비한 마이크로니들 패치 적용 장치이다. 선단의 마이크로니들 패치 케이스는 피부에 압박되지만, 1회의 적용마다 교환한다.

Description

마이크로니들 패치 적용 장치
본 발명은, 마이크로니들 패치를 패치 케이스마다 설치하여 자입 가능한 애플리케이터에 관한 것이다.
약물을 사람의 체내에 투여하는 방법으로서, 경구적 투여와 경피적 투여가 자주 사용되고 있다. 주사는 대표적인 경피적 투여법이지만, 번거롭고 고통을 동반하며, 또한 감염도 있을 수 있는 환영할 수 없는 방법이다. 경피적 투여시에 피부 각질층은 약물 투과의 배리어로서 작용하여, 단순히 피부 표면에 약물을 도포하는 것만으로는 투과성은 반드시 충분한 것은 아니다. 이에 비해 미소한 바늘, 즉 마이크로니들을 사용하여 각질층을 천공함으로써, 도포법보다 약물 투과 효율을 각별히 향상시킬 수 있다. 이 마이크로니들을 기판 상에 다수 집적한 것이 마이크로니들 어레이이다. 또한, 마이크로니들 어레이를 피부에 부착시키기 위한 점착 시트나, 점착 시트를 보호하여 마이크로니들 어레이를 피부에 첩부할 때의 받침으로 하기 위한 보호 이형 시트 등을 부가하여 사용하기 쉬운 제품으로 한 것을 마이크로니들 패치라 한다.
마이크로니들 패치는, 제조 후 사용될 때까지, 안전하면서 또한 위생적으로 보관되어, 사용자에게 보내져, 안전하면서 또한 용이하게 사용할 수 있도록 곤포되는 것이 바람직하다. 그를 위해서는, 사용에 편리한 패치 케이스에 넣어 보관·운반·유지하는 것이 바람직하다. 마이크로니들 어레이를 피부에 투여할 때, 일반적으로 피부는 유연하기 때문에 손가락으로 누르는 것만으로 마이크로니들을 자입하는 것은 용이하지 않기 때문에, 애플리케이터를 자입 보조로서 사용하는 경우가 많다. 이때 패치 케이스마다 애플리케이터에 설치하여 자입할 수 있으면, 사용자가 마이크로니들 어레이를 직접 손으로 접촉할 필요가 없어져, 위생적일 뿐만 아니라, 사용자에게 있어서 편리하며, 바람직하다.
즉, 본 발명에 있어서 패치 케이스란, 마이크로니들 패치를 보관·운반·유지하기 위한 용기임과 함께, 마이크로니들 패치를 유지한 채 애플리케이터에 설치하여, 유지하고 있는 마이크로니들을 피투여자에게 투여할 수 있는 용기를 말한다.
마이크로니들 패치를 보관하는 수납 용기는 이미 몇 가지 보고되어 있다(특허문헌 1, 2). 그러나, 마이크로니들 패치를 수납한 채 애플리케이터에 설치하는 패치 케이스의 보고는 많지 않다.
애플리케이터 본체에 설치 가능한 원통형의 패치 유지구(패치 케이스에 상당)에서는, 마이크로니들 패치는, 패치 유지구의 중앙의 설치용 숄더(단차 부분)에 설치되어 있다(특허문헌 3, 4). 이 패치 유지구를 애플리케이터에 설치하고, 애플리케이터에 의해 충격하면, 마이크로니들 패치의 터지기 쉬운 설치 영역이 파단되어 분리되고, 마이크로니들 패치는 패치 유지구를 이격하여 피부 표면에 자입된다. 또한 이 패치 유지구는 1회용으로 할 수 있다. 마찬가지의 패치 유지구가 다른 문헌에서도 개시되어 있다(특허문헌 5, 6, 7).
재료 웹(기판)과 용기(커버)를 구비하는 마이크로니들 어레이 카트리지(패치 케이스에 상당)에서는, 마이크로니들 어레이는 카트리지마다 애플리케이터에 설치되어 있다(특허문헌 8).
애플리케이터의 측면으로부터 삽입되는 패치 홀더(패치 케이스에 상당)는 설치용 숄더를 갖고, 약점착성의 하면에 마이크로니들 패치를 유지할 수 있다(특허문헌 9).
일본 특허 공개 제2012-213586호 공보 일본 특허 공개 제2014-079622호 공보 일본 특허 공표 제2004-510534호 공보(특허4104975호 공보) 일본 특허 공표 제2009-529400호 공보 일본 특허 공표 제2004-510530호 공보(특허4198985호 공보) 일본 특허 공표 제2007-509706호 공보(특허4682144호 공보) 일본 특허 공표 제2008-534152호 공보 일본 특허 공표 제2008-543528호 공보 일본 특허 공개 제2014-042788호 공보
본 발명자들은, 마이크로니들 애플리케이터에 설치 용이하며, 필요할 때에는 용이하게 마이크로니들 패치를 분리할 수 있고, 1회용 사용이 가능한 패치 케이스를 개발하는 것에 성공하였다(일본 특허 출원 제2016-074692호). 본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 마이크로니들 패치를 용이하게 장착할 수 있으며, 또한 다수의 사용자에게 연속 투여해도 피부 감염의 우려가 없는 마이크로니들 애플리케이터를 제공하는 것이다.
상기 과제를 해결하기 위해, 본 발명자들은, 첫째로, 마이크로니들 패치의 케이스 본체는 열가소성 고분자를 소재로 하고, 마이크로니들 패치의 점착 테이프의 지지체 필름은 해당 본체와 열 융착 가능한 소재로 함으로써, 해당 마이크로니들 패치를 유지할 수 있는 케이스를 만들어냈다(일본 특허 출원 제2016-074692호). 둘째로, 상기 패치 케이스를 마이크로니들 애플리케이터의 최전방면에 용이하게 장착 가능하게 하고, 투여시에 애플리케이터 본체가 피부에 접촉하지 않는 구조로 함과 함께, 연속 투여가 용이한, 가동 실린더, 피스톤, 슬라이드, 슬라이드 로크 및 스프링을 구비하고, 슬라이드 로크의 해제를 억제하는 안전축과 해당 안전축과 연동하는 트리거를 별도로 구비한 애플리케이터로 함으로써, 소기의 목적을 달성할 수 있다는 것을 알아내어, 본 발명을 완성시키기에 이르렀다.
본 발명은, 이하에 나타내는 바와 같다.
〔1〕 일단부가 마이크로니들 패치 케이스를 장착하기 위한 이음쇠 또는 나사를 구비한 개구부를 갖는 가동 실린더와, 해당 가동 실린더가 가동 가능하게 해당 가동 실린더의 타단부와 연결된 케이스 본체와,
해당 케이스 본체 내에 해당 가동 실린더의 개구부 방향으로 이동 가능하게 배치된 피스톤과,
해당 피스톤을 해당 개구부 방향과는 반대 방향으로 접동시키는 슬라이드와,
해당 슬라이드의 해당 반대 방향의 접동을 계지시키는 슬라이드 로크와,
해당 반대 방향으로의 접동과 그의 계지에 의해 해당 피스톤에 충격을 부여하는 스프링과,
해당 슬라이드 로크의 해제를 억제하는 안전축과,
해당 안전축과 연동하는 트리거를 구비한 마이크로니들 패치 적용 장치로서,
해당 가동 실린더를 가동하여, 해당 안전축과 연동하는 해당 트리거를 당겨 해당 슬라이드 로크를 해방하여 해당 충격 스프링에 의해 해당 피스톤을 개구부로 이동시키는, 마이크로니들 패치 적용 장치.
〔2〕 피부로의 밀어붙임 후, 상기 슬라이드 로크를 해방하여 상기 충격 스프링에 의해 상기 피스톤이 개구부로 이동하고, 해당 피스톤의 단부면이 해당 개구부로부터 피부면으로 나오는 것을 특징으로 하는, 〔1〕에 기재된 마이크로니들 패치 적용 장치.
〔3〕 열가소성 고분자를 소재로 하고, 해당 열가소성 고분자와 열 융착 가능한 지지체 필름을 구비하는 마이크로니들 패치를 유지하고 있는 패치 케이스를 상기 이음쇠 또는 나사에 의해 선단에 유지하고 있는, 〔1〕 또는 〔2〕에 기재된 마이크로니들 패치 적용 장치.
〔4〕 상기 열 융착 가능한 지지체 필름이 라미네이트 필름이며, 해당 라미네이트 필름의 배면은 융점 200℃ 이하의 열가소성 수지이고, 또한 해당 라미네이트 필름의 표면은 융점 200℃ 이상의 열가소성 수지인 것을 특징으로 하는, 〔3〕에 기재된 마이크로니들 패치 적용 장치.
〔5〕 〔1〕 내지 〔4〕 중 어느 하나에 기재된 마이크로니들 패치 적용 장치에 장착되는 마이크로니들 패치 케이스.
〔6〕 열가소성 고분자를 소재로 하고, 해당 열가소성 고분자와 열 융착 가능한 지지체 필름을 구비하는 마이크로니들 패치와, 해당 마이크로니들 패치를 유지하고 있는 패치 케이스를 포함하고, 해당 패치 케이스의 피부 접촉면의 폭은 2mm 이상인 마이크로니들 패치 케이스.
〔7〕 상기 지지체 필름으로부터 피부 접촉면의 거리가 2mm 이상인, 〔6〕에 기재된 마이크로니들 패치 케이스.
〔8〕 상기 마이크로니들 패치 케이스를 수납하는 홀더를 더 갖는, 〔5〕 내지 〔7〕 중 어느 하나에 기재된 마이크로니들 패치 케이스.
본 발명의 마이크로니들 패치 적용 장치(본 명세서에 있어서는, 「애플리케이터」라 칭하는 경우가 있다)는, 마이크로니들 패치 케이스를 애플리케이터의 전방면에 설치하는 기구를 갖고 있기 때문에 애플리케이터 본체가 피투여자의 피부에 접촉하지 않고, 매회 패치 케이스를 교환함으로써 연속 사용한 경우에도 위생을 유지할 수 있다. 마이크로니들 패치 케이스의 설치 분리시에는, 패치 케이스 장착용의 이음쇠 또는 나사를 사용하여 용이하게 장착 및 이탈할 수 있으며, 연속 사용도 용이하다. 또한, 애플리케이터는, 슬라이드-슬라이드 로크 기구에 의해 피스톤의 계지 및 그의 해제를 하지만, 마이크로니들 패치의 자입은, 안전축-트리거 기구에 의해 개시한다는 2단계의 구성으로 되어 있어, 안전면과 오작동의 억제를 고려한 장치이다.
도 1은, 마이크로니들 패치 적용 장치의 일 형태이다. 왼쪽부터 순서대로, 장치의 전방면도, 횡면도, 후방면도 및 단면도(A-A)를 도시하는 도면이다.
도 2는, 본 발명에서 사용하는 마이크로니들 패치 케이스의 일 형태의 사시도이다.
도 3은, 도 2의 마이크로니들 패치 케이스를 애플리케이터의 전방면에 설치한 사시도이다.
도 4는, 마이크로니들 패치 케이스 본체의 일 형태의 사시도이다. 패치 케이스 본체의 피부 접촉면은 링상이며, A는 패치 케이스의 피부 접촉면의 외경, B는 패치 케이스의 피부 접착면으로부터의 높이를 나타낸다. C는 패치 케이스의 피부 접촉면의 폭을 나타낸다.
도 5는, 마이크로니들 패치 케이스를 수납하는 홀더의 일 형태의 사시도이다.
도 6은, 도 5의 홀더의 평면도 및 측면도 그리고 해당 홀더에 마이크로니들 패치 케이스를 장착한 경우의 도면이다.
도 7은, 마이크로니들 패치 케이스와 홀더의 조합의 일 형태의 평면도이다.
본 발명을 도 1을 참조하면서 설명하지만, 본 발명은 이하의 실시 형태로 한정되는 것은 아니다.
애플리케이터는, 일단부가 마이크로니들 패치 케이스(10)를 장착하기 위한 이음쇠 또는 나사를 구비한 개구부를 갖는 가동 실린더(1)와, 해당 가동 실린더(1)가 가동 가능하게 해당 가동 실린더(1)의 타단부와 연결된 케이스 본체(2)로 구성된다. 가동 실린더(1)는 중공상의 원통형이 전형적이지만, 중공상의 각주상이어도 된다. 가동 실린더(1)의 일단부의 개구부는, 애플리케이터의 전방면에 위치하고, 마이크로니들 패치 케이스(10)를 장착하기 위한 이음쇠 또는 나사를 구비하고 있다. 이음쇠 또는 나사는, 마이크로니들 패치 케이스의 장착 및 유지가 가능하면, 그의 형상은 특별히 한정되지 않는다.
케이스 본체(2)는, 가동 실린더(1)와 연결 가능한 형상이며, 슬라이드, 슬라이드 로크, 피스톤, 스프링, 안전축, 회전축 등을 수납 가능하면, 그의 형상은 특별히 한정되지 않는다. 트리거를 구비한 점과 조작성을 고려하면, 애플리케이터의 케이스 본체는 권총의 형상이 바람직하다.
가동 실린더(1) 및 케이스 본체(2)의 재질은, 특별히 한정되는 것은 아니다.
상기 케이스 본체(2) 내에는, 상기 가동 실린더(1)의 개구부 방향으로 이동 가능하게 피스톤(3)이 배치되어 있다. 피스톤(3)은, 마이크로니들 패치 케이스(10)에 수납되어 있는 마이크로니들 패치를 배면으로부터 밀어붙여 피부에 자입한다. 그의 기구는, 이하와 같다.
피스톤(3)은, 상기 개구부 방향과는 반대 방향으로 접동시키는 슬라이드(4)와, 해당 슬라이드(4)의 해당 반대 방향의 접동을 계지시키는 슬라이드 로크(5)에 의해, 개구부 방향과는 반대 방향으로 이동하여, 계지한다. 또한, 피스톤(3)의 후방에는 피스톤(3)에 충격을 부여하는 스프링이 구비되어 있으며, 피스톤(3)의 해당 반대 방향으로의 접동과 그의 계지에 의해 스프링이 수축하여, 충격력이 유지된다.
한편, 상기 슬라이드 로크(5)는, 상기 가동 실린더의 가동에 의해, 구체적으로는 상기 가동 실린더(1)의 개구부를 피부에 밀어붙임으로써, 로크의 해제가 개시되는 구조로 되어 있다. 통상의 래치 기구의 탈계합이면, 로크의 해제와 함께 피스톤의 계지가 해제되어 압출되지만, 본 발명에 있어서는, 해제를 억제하는 안전축(6)과 그것과 연동하는 트리거(7)가 더 구비되어 있다. 따라서, 피부로의 밀어붙임 후 즉시 마이크로니들 패치가 자입되지 않기 때문에, 종래의 래치 기구를 이용한 애플리케이터와 비교하여, 피부로의 적용 위치를 정확하게 보고 확인하는 것이 가능하다.
안전축(6)은, 연동하는 트리거(7)를 당김으로써, 회전축(8)을 통해 로크 해제의 억제를 해방하고, 충격 스프링에 의해 피스톤이 개구부로 이동하여, 마이크로니들 패치를 배면으로부터 압출한다.
상기 피스톤이 개구부로 이동하여 마이크로니들 패치를 배면으로부터 압출했을 때, 피스톤의 단부면이 개구부로부터 피부면으로 나오도록 피스톤의 길이, 충격 스프링 등을 조절하는 것이 바람직하다. 이에 의해, 애플리케이터는, 피부로의 압박력이 강하여, 마이크로니들이 피부로부터 빠지는 것을 방지할 수 있다.
가동 실린더(1)의 개구부에 설치하는 마이크로니들 패치 케이스는, 개구부에 구비된 이음쇠 또는 나사와 끼워 맞추는 형상을 유지하고 있다. 이음쇠 구비 마이크로니들 패치 케이스의 일 형태를 도 2에 도시한다. 상기 이음쇠 구비 마이크로니들 패치 케이스를 애플리케이터의 전방면에 장착한 상태를 도 3에 도시한다.
상기 마이크로니들 패치 케이스는, 열가소성 고분자를 소재로 하고, 해당 열가소성 고분자와 열 융착 가능한 지지체 필름을 구비하는 마이크로니들 패치를 유지하고 있는 것이 바람직하다. 마이크로니들 패치는, 패치 케이스에 있어서의 「아래」, 사용시 피부에 가까운 쪽에 위치한다. 마이크로니들 패치와 패치 케이스의 열 융착은 특별한 방법이 필요하지 않고, 뾰죽해진 금속봉의 선단을 열가소성 고분자의 융점 이상으로 가열하여 열 융착부로 압박하면 된다. 열가소성 고분자의 융점 이상으로의 가열 융착에 관해서는 그 밖에, 고주파 가열에 의한 열 융착, 레이저 가열에 의한 열 융착 등도 가능하다.
열 융착을 용이하게 하기 위해, 지지체 필름의 소재는 열가소성 고분자 필름 또는 부직포인 것이 바람직하다. 지지체 필름이 복수의 필름의 중첩(라미네이트 필름)일 때, 배면측이 열가소성 고분자 필름이면, 표면측은, 점착제를 도포하여 점착 시트로서 사용하여 그의 중앙부에 마이크로니들 어레이를 접착에 의해 고정하는 것이 가능한 한 어떤 필름이어도 된다.
본 명세서에 있어서, 지지체 필름에 마이크로니들 어레이를 접착 고정했을 때, 그의 면을 지지체 필름의 표면으로, 그의 반대의 면을 배면으로 정의한다. 본 발명에 있어서는, 지지체의 배면의 주위 부분은 패치 케이스에 열 융착된다.
상기 마이크로니들 패치 케이스의 다른 형태로서는, 애플리케이터의 개구부에 구비된 나사와 끼워 맞추는 형상을 상부에 유지하고, 하부가 피부 접촉면인 링상이며, 피부 접촉면은 2개의 동심원으로 둘러싸인 바퀴 형상이다. 피부 접촉면은, 피부 접촉면에 있어서의 패치 케이스의 폭으로서 나타낼 수 있으며, 피부 접촉면의 폭이 좁으면, 피부에 밀어붙였을 때에 통증을 느끼는 경우가 있다. 바람직한 피부 접촉면의 폭은 2mm 이상이고, 보다 바람직하게는 3mm 이상 10mm 이하이다. 패치 케이스의 두께를 증가시키면 무거워지기 때문에, 필요에 따라 패치 케이스 본체를 중공으로 하거나, 패치 케이스 측면에 홈을 마련하는 것도 바람직하다. 도 4에 도시하는 패치 케이스는 그의 측면에 홈이 마련되어 있으며, A는 패치 케이스의 피부 접촉면의 외경, B는 패치 케이스의 피부 접착면으로부터의 높이를 나타낸다. C는 마이크로니들 패치 케이스의 피부 접촉면의 폭을 나타낸다.
마이크로니들 패치 케이스에 열 융착되는 지지체 필름은, 피부 접촉면으로부터 소정의 거리의 위치에 있다. 지지체 필름으로부터 피부 접착면의 거리는 2mm 이상이며, 바람직하게는 2mm 이상 20mm 이하이다. 지지체 필름과 피부 접착면의 거리를 적절하게 조절함으로써, 마이크로니들을 확실하게 피부에 천자하는 것이 가능하다.
패치 케이스 본체는 상온에서 고체인 열가소성 수지이면 특별히 제한은 없으며, 폴리올레핀계 수지, 폴리염화비닐, 폴리카르보네이트, 나일론계 수지, 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 등을 사용할 수 있지만, 가열 성형 온도가 낮은 것은 성형이 용이하기 때문에, 폴리올레핀계 수지가 바람직하다. 구체적으로는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 에틸렌-프로필렌 공중합체, 에틸렌-아세트산비닐 공중합체 등이 적합하다.
지지체 필름은 열가소성 수지나 부직포가 바람직하지만, 열 융착은 동일 계통의 수지이면 융착이 용이하기 때문에, 지지체 필름의 소재와 패치 케이스의 소재와 동일한 것이 바람직하다. 지지체 필름은, 구체적으로는 케이스와 마찬가지로, 폴리올레핀계 수지(폴리에틸렌: 융점 140℃, 폴리프로필렌: 융점 180℃), 폴리염화비닐(융점 280℃), 나일론계 수지(융점은 조성에 따라 대폭으로 변동), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET)(융점: 270℃) 등을 사용할 수 있다. 지지체 필름, 지지체 부직포는 단독의 열가소성 수지를 사용해도 되지만, 라미네이트 필름이며 열 융착면과 점착면이 상이한 수지여도 된다. 지지체 필름이 라미네이트 필름이며 패치 케이스를 폴리올레핀으로 제작하는 경우, 지지체 필름의 배면측은 패치 케이스에 융착되기 때문에 지지체 필름에 있어서의 융점이 비교적 낮은(바람직하게는 융점이 200℃ 이하), 예를 들어 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등의 폴리올레핀이 바람직하고, 지지체 필름의 표면은 융점이 높은 열가소성 고분자(바람직하게는 융점이 200℃ 이상), 예를 들어 폴리에틸렌테레프탈레이트가 바람직하다. 이 경우, 열 융착성은 폴리올레핀에 의해 적합해지고, 점착제를 도포하여 안정적으로 유지하기 위해서는 폴리올레핀보다도 폴리에틸렌테레프탈레이트가 보다 바람직하다는 것은, 양쪽 고분자의 극성의 상이함에 의해 명확하다.
상기 마이크로니들 패치 케이스는, 홀더를 더 갖고 있어도 된다. 홀더는, 마이크로니들 패치 케이스를 수납하는 것이며, 운송, 보관시에 마이크로니들을 보호할 수 있다. 홀더의 내측에는 1개소 이상의 볼록부를 마련한다. 볼록부에 의해 마이크로니들 패치 케이스가 홀더로부터 미끄러지는 것을 방지할 수 있다. 특히 마이크로니들 패치 케이스를 취출하는 방향의 홀더의 내측의 양단 2개소에 볼록부를 마련하는 것이 보다 바람직하다. 홀더의 재료는, 패치 케이스 본체와 마찬가지의 재료를 사용할 수 있지만, 가열 성형 온도가 낮은 것은 성형이 용이하기 때문에, 폴리올레핀계 수지가 바람직하다. 구체적으로는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 에틸렌-프로필렌 공중합체, 에틸렌-아세트산비닐 공중합체 등이 적합하다. 어느 정도 유연성이 있다.
사용할 때에 홀더로부터 마이크로니들 패치 케이스마다 취출하고, 마이크로니들 패치 적용 장치에 장착하여 피부에 투여한다. 홀더의 일 형태를 도 5에 도시한다. 도 5의 홀더의 평면도 및 측면도 그리고 해당 홀더에 마이크로니들 패치 케이스를 장착한 경우의 양태를 도 6에 도시한다. 홀더의 길이 방향으로 마이크로니들 패치 케이스를 출납한다. 홀더의 폭과 높이는, 마이크로니들 패치 케이스의 크기에 맞춰서 적절히 설정할 수 있다. 홀더의 내측에 마이크로니들 패치 케이스를 고정시키는 볼록부를 마련한다.
도 7은, 마이크로니들 패치 케이스와 홀더의 조합의 일 형태의 평면도를 도시한다. 상단의 마이크로니들 패치 케이스(3)의 중앙에 마이크로니들 패치(1)가, 그의 둘레에 마이크로니들 패치(1)를 피부에 고정하기 위한 보호 점착 테이프(2)가 비치되어 있다. 하단의 홀더(4)는, 그의 좌측 옆 방향으로부터 상단의 마이크로니들 패치 케이스(3)를 출납한다.
본 발명의 마이크로니들 패치 적용 장치에 상기 마이크로니들 패치 케이스를 장착하고, 피스톤을 사용하여 고속 충격한 경우, 열 융착을 박리하여 마이크로니들 패치를 지지체 필름마다 피부에 투여한다. 패치 케이스는 1회용이 원칙이다. 본 발명에 있어서는, 마이크로니들 패치 적용 장치의 최전방면에 패치 케이스를 설치하기 때문에, 마이크로니들 패치 투여시에 애플리케이터가 피투여자의 피부에 접촉하지 않는다. 또한, 패치 케이스는 1회용이기 때문에, 다수자에게 연속하여 투여하는 경우에도, 피부 감염의 우려는 없다.
1: 가동 실린더
2: 케이스 본체
3: 피스톤
4: 슬라이드
5: 슬라이드 로크
6: 안전축
7: 트리거
8: 회전축
10: 마이크로니들 패치 케이스
11: 이음쇠
12: 애플리케이터

Claims (8)

  1. 일단부가 마이크로니들 패치 케이스를 장착하기 위한 이음쇠 또는 나사를 구비한 개구부를 갖는 가동 실린더와, 해당 가동 실린더가 가동 가능하게 해당 가동 실린더의 타단부와 연결된 케이스 본체와,
    해당 케이스 본체 내에 해당 가동 실린더의 개구부 방향으로 이동 가능하게 배치된 피스톤과,
    해당 피스톤을 해당 개구부 방향과는 반대 방향으로 접동시키는 슬라이드와,
    해당 슬라이드의 해당 반대 방향의 접동을 계지시키는 슬라이드 로크와,
    해당 반대 방향으로의 접동과 그의 계지에 의해 해당 피스톤에 충격을 부여하는 스프링과,
    해당 슬라이드 로크의 해제를 억제하는 안전축과,
    해당 안전축과 연동하는 트리거를 구비한 마이크로니들 패치 적용 장치로서,
    해당 가동 실린더를 가동하여, 해당 안전축과 연동하는 해당 트리거를 당겨 해당 슬라이드 로크를 해방하여 해당 충격 스프링에 의해 해당 피스톤을 개구부로 이동시키는 마이크로니들 패치 적용 장치.
  2. 제1항에 있어서, 피부로의 밀어붙임 후, 상기 슬라이드 로크를 해방하여 상기 충격 스프링에 의해 상기 피스톤이 개구부로 이동하고, 해당 피스톤의 단부면이 해당 개구부로부터 피부면으로 나오는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 패치 적용 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 열가소성 고분자를 소재로 하고, 해당 열가소성 고분자와 열 융착 가능한 지지체 필름을 구비하는 마이크로니들 패치를 유지하고 있는 패치 케이스를 상기 이음쇠 또는 나사에 의해 선단에 유지하고 있는 마이크로니들 패치 적용 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 열 융착 가능한 지지체 필름이 라미네이트 필름이며, 해당 라미네이트 필름의 배면은 융점 200℃ 이하의 열가소성 수지이고, 또한 해당 라미네이트 필름의 표면은 융점 200℃ 이상의 열가소성 수지인 것을 특징으로 하는 마이크로니들 패치 적용 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 기재된 마이크로니들 패치 적용 장치에 장착되는 마이크로니들 패치 케이스.
  6. 열가소성 고분자를 소재로 하고, 해당 열가소성 고분자와 열 융착 가능한 지지체 필름을 구비하는 마이크로니들 패치와, 해당 마이크로니들 패치를 유지하고 있는 패치 케이스를 포함하고, 해당 패치 케이스의 피부 접촉면의 폭은 2mm 이상인 마이크로니들 패치 케이스.
  7. 제6항에 있어서, 상기 지지체 필름으로부터 피부 접촉면의 거리가 2mm 이상인 마이크로니들 패치 케이스.
  8. 제5항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 마이크로니들 패치 케이스를 수납하는 홀더를 더 갖는 마이크로니들 패치 케이스.
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Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102607362B1 (ko) * 2017-11-07 2023-11-29 니프로 가부시키가이샤 천자용 기구
WO2020138482A1 (ja) * 2018-12-28 2020-07-02 コスメディ製薬株式会社 Ｂｃｇ接種用マイクロニードルアレイ
CN114558241B (zh) * 2021-12-31 2024-01-12 北京化工大学 一种基于聚合物可溶性微针的给药式内窥镜装置

Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2004510534A (ja) 2000-10-13 2004-04-08 アルザ・コーポレーシヨン 衝撃適用装置用の微小突起部材保持器
JP2004510530A (ja) 2000-10-13 2004-04-08 アルザ・コーポレーシヨン マイクロブレードアレー衝撃アプリケータ。
JP2007509706A (ja) 2003-10-31 2007-04-19 アルザ・コーポレーシヨン 微小突起列のための自己−作動性アプリケーター
JP2007535346A (ja) * 2004-03-24 2007-12-06 コリウム インターナショナル， インコーポレイテッド 経皮送達デバイス
JP2008534152A (ja) 2005-03-28 2008-08-28 アルザ コーポレイション 微小突起で皮膚を穿刺する装置及び方法
JP2008543528A (ja) 2005-06-27 2008-12-04 スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー マイクロニードルカートリッジアセンブリ及び適用方法
JP2009529400A (ja) 2006-03-10 2009-08-20 アルザ コーポレイション 高バリア保持具を備えた微小突起アレイの適用
JP2012213586A (ja) 2011-03-30 2012-11-08 Kosumedei Seiyaku Kk マイクロニードルパッチ収納容器
WO2012170497A2 (en) * 2011-06-09 2012-12-13 3M Innovative Properties Company Microstructure device with removable microstructure patch
JP2013013558A (ja) * 2011-07-04 2013-01-24 Fujifilm Corp マイクロニードルパッチ収納ケース
JP2014042788A (ja) 2012-08-28 2014-03-13 Kosumedei Seiyaku Kk マイクロニードルパッチ投与装置
JP2014079622A (ja) 2012-09-27 2014-05-08 Kosumedei Seiyaku Kk マイクロニードルパッチ収納容器２
KR20160057396A (ko) * 2013-09-18 2016-05-23 코스메드 파마소티컬 씨오 쩜 엘티디 마이크로니들 패치 적용 장치 및 패치 홀더

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3964482A (en) * 1971-05-17 1976-06-22 Alza Corporation Drug delivery device
US10035008B2 (en) * 2005-04-07 2018-07-31 3M Innovative Properties Company System and method for tool feedback sensing
EP3097942A4 (en) * 2014-01-24 2017-09-13 Toppan Printing Co., Ltd. Microneedle unit and microneedle assembly
JP7150409B2 (ja) 2014-10-07 2022-10-11 勝詮 中山 鼻粘膜の肥満細胞に附着しているＩｇＥ抗体を分離させることによってアレルギー性鼻炎（花粉症）を完治させるための剤

Patent Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2004510534A (ja) 2000-10-13 2004-04-08 アルザ・コーポレーシヨン 衝撃適用装置用の微小突起部材保持器
JP2004510530A (ja) 2000-10-13 2004-04-08 アルザ・コーポレーシヨン マイクロブレードアレー衝撃アプリケータ。
JP2007509706A (ja) 2003-10-31 2007-04-19 アルザ・コーポレーシヨン 微小突起列のための自己−作動性アプリケーター
JP2007535346A (ja) * 2004-03-24 2007-12-06 コリウム インターナショナル， インコーポレイテッド 経皮送達デバイス
JP2008534152A (ja) 2005-03-28 2008-08-28 アルザ コーポレイション 微小突起で皮膚を穿刺する装置及び方法
JP2008543528A (ja) 2005-06-27 2008-12-04 スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー マイクロニードルカートリッジアセンブリ及び適用方法
JP2009529400A (ja) 2006-03-10 2009-08-20 アルザ コーポレイション 高バリア保持具を備えた微小突起アレイの適用
JP2012213586A (ja) 2011-03-30 2012-11-08 Kosumedei Seiyaku Kk マイクロニードルパッチ収納容器
WO2012170497A2 (en) * 2011-06-09 2012-12-13 3M Innovative Properties Company Microstructure device with removable microstructure patch
JP2013013558A (ja) * 2011-07-04 2013-01-24 Fujifilm Corp マイクロニードルパッチ収納ケース
JP2014042788A (ja) 2012-08-28 2014-03-13 Kosumedei Seiyaku Kk マイクロニードルパッチ投与装置
JP2014079622A (ja) 2012-09-27 2014-05-08 Kosumedei Seiyaku Kk マイクロニードルパッチ収納容器２
KR20160057396A (ko) * 2013-09-18 2016-05-23 코스메드 파마소티컬 씨오 쩜 엘티디 마이크로니들 패치 적용 장치 및 패치 홀더

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