JP5627788B2 - アプリケータ - Google Patents

Description

本発明の一形態は、マイクロニードルによる活性成分の投与を補助するために用いるアプリケータに関する。

従来から、皮膚を介して活性成分を投与するマイクロニードルに衝撃を与えることで、該マイクロニードルを皮膚に適用するアプリケータが知られている。例えば、下記特許文献１には、ハウジングと、ハウジング内で移動可能なピストンと、キャップとを有する自己作動性アプリケータが記載されている。この自己作動性アプリケータでは、スプリング４０が圧縮して付勢力が蓄えられた際に、開放掛け金３８が内部カップ１４の上部１９ａ及びピストン停止具１８と連絡することでピストン３０が固定される。その後、使用者が外側カップ２０に下向きの力をかけると開放掛け金３８が内側に曲がってピストン停止具１８から外れ、これによりピストン３０が作動してパッチを押し付ける。

特表２００７−５０９７０６号公報

しかしながら、上記のように作動する特許文献１に記載のアプリケータでは、使用を重ねて行くにつれて開放掛け金３８又はピストン停止具１８が摩耗してしまう。この摩耗により、ピストン３０を介して所望のエネルギをマイクロニードルに伝えることや、スプリング４０の圧縮時にピストン３０を固定することが困難になるなどして、アプリケータの性能が維持できなくなってしまう可能性がある。そこで、アプリケータの性能を長く維持することが要請されている。

本発明の一形態に係るアプリケータは、皮膚にマイクロニードルを適用させるためのアプリケータであって、弾性部材の付勢力をマイクロニードルに伝える伝達部材と、伝達部材の少なくとも一部を収容し、該伝達部材の往復動を案内するハウジングと、ハウジングを覆うように設けられ、伝達部材に向かって押されることで弾性部材に付勢力を付与するキャップとを備え、伝達部材には、該伝達部材の軸方向と直交する方向に延びるストッパが設けられており、ストッパが載せられるハウジングの一端には、一の周方向に沿って該ストッパを摺動させるための凸部が形成されており、キャップの内側には、該キャップが押されたときにストッパに接する誘導部が形成されており、キャップが伝達部材に向かって押されると、ストッパが誘導部により凸部の端部まで摺動し、その後該キャップがさらに該伝達部材に向かって押されると、ストッパが該凸部から外れることで、該伝達部材が該マイクロニードルに付勢力を伝える、ことを特徴とする。

このような形態によれば、キャップが伝達部材に向かって押されると、伝達部材のストッパがハウジングの一端で所定の周方向に滑りながら移動する。その後さらにキャップが押されると、ストッパが凸部から外れるので、伝達部材が弾性部材の付勢力をマイクロニードルに伝える。このように、伝達部材を弾性部材の付勢力に抗した状態に保つ役割をハウジングの一端に持たせることにより、ラッチ機構などのような、伝達部材を固定させるための固定部材が不要となる。その結果、そのような固定部材の摩耗を引き起こすことなく、アプリケータの性能を長く維持することができる。

別の形態に係るアプリケータでは、キャップが伝達部材に向かって押されると、ストッパが誘導部により凸部の端部まで摺動し、該伝達部材が付勢力に抗してマイクロニードルから離れてもよい。

さらに別の形態に係るアプリケータでは、キャップに覆われたハウジングの側面には突起が設けられ、キャップには、突起を収めるための開口又は凹部が形成されており、キャップが伝達部材に向かって押されている時に突起に接する開口又は凹部の一辺が、ストッパの摺動方向とは反対の方向に傾斜していてもよい。

このようにキャップの開口又は凹部の一辺を形成すると、キャップが押されて当該一辺が突起に接している間は、キャップが、ストッパが動く方向に向かって回転する。そして、この回転による力が、ストッパを押す誘導部に作用する。したがって、使用者は少ない力で簡単に伝達部材をキャップ側（マイクロニードルから離れた側）に移動させることができる。

さらに別の形態に係るアプリケータでは、開口又は凹部の別の一辺が、押されたキャップを初期状態に戻すように形成されていてもよい。これにより、キャップを簡単に初期状態に戻すことができる。

さらに別の形態に係るアプリケータでは、キャップが、開口又は凹部が形成されたキャップ本体と、使用者により把持されるグリップ部とを備え、キャップ本体がグリップ部に対して回転可能に設けられてもよい。このようにキャップ本体とグリップ部とを分けることで、グリップがキャップ本体の動きの影響を受けなくなるので、使用者がキャップを押す際にその腕がねじれるという状況を避けることができる。

さらに別の形態に係るアプリケータでは、伝達部材には、該伝達部材の軸方向と直交する一つの軸上において互いに１８０度隔てて存在する二つのストッパが設けられており、ハウジングの一端が二つの凸部を有しており、各凸部の傾斜部が該一端の半周にわたって形成されていてもよい。

さらに別の形態に係るアプリケータでは、誘導部の勾配が凸部の勾配よりも大きくてもよい。

このように誘導部の勾配を設定することで、誘導部がストッパを押す力が増すので、使用者がキャップを押すことで生じる力がより効率良くストッパに伝わる。したがって、使用者は少ない力で簡単に伝達部材をキャップ側（マイクロニードルから離れた側）に移動させることができる。

さらに別の形態に係るアプリケータでは、伝達部材が、ストッパが設けられた棒状部材と、該棒状部材の軸方向の遊びを持たせて該棒状部材の一端に設けられている伝達板とを備えてもよい。

本発明の一側面によれば、弾性部材の付勢力をマイクロニードルに伝える伝達部材を固定させるための固定部材（例えばラッチ機構など）が不要となるので、アプリケータの性能を長く維持することができる。

実施形態に係るアプリケータの下方からの斜視図である。 図１に示す本体の下方からの斜視図である。 図２に示す本体の正面図である。 図２に示す本体の右側面図である。 図１に示すキャップの上方からの斜視図である。 図１に示すアプリケータの正面図、平面図、及び底面図である。 図６（正面図）のＡ−Ａ線断面図である。 図１に示すアプリケータの使用時の初期状態を示す図である。 図８のＢ−Ｂ線断面図である。 伝達部材が上がった状態を示す図である。 伝達部材が作動した時のアプリケータの状態を示す図である。 図１１のＣ−Ｃ線断面図である。 （ａ），（ｂ）は、変形例に係るアプリケータの断面図である（図７に対応）。

以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一又は同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。

まず、図１〜７を用いて、実施形態に係るアプリケータ１０の構造を説明する。図１はアプリケータ１０の下方からの斜視図である。図２は本体２０の下方からの斜視図である。図３は本体２０の正面図である。図４は本体２０の右側面図である。図５はキャップ３０の上方からの斜視図である。図６ではアプリケータ１０の正面図、平面図、及び底面図を一つにまとめている。図７は図６（正面図）のＡ−Ａ線断面図である。

アプリケータ１０は、皮膚にマイクロニードルを適用させるために用いる円筒形の補助器具である。図１に示すように、アプリケータ１０は、使用時に一端が皮膚に接する筒状の本体２０と、その本体２０の他端を覆うように該本体２０に取り付けられた筒状のキャップ３０とを備えている。以下では、本体２０側をアプリケータ１０の下側と定義し、キャップ３０側をアプリケータ１０の上側と定義する。

まず、図２〜４，６，７を用いて本体２０を説明する。本体２０は、皮膚に当てられたマイクロニードルにばね４０の付勢力を与えるための柱状の伝達部材２１０と、その伝達部材２１０を収容して伝達部材２１０の往復動を案内する筒状のハウジング２２０とを備えている。

伝達部材２１０は、マイクロニードルと衝突する伝達板２１１と、伝達板２１１の面と直交する方向に延びる円筒形状の棒状部材２１２とにより構成されている。

伝達板２１１は、対向し合う第１の板部２１１ａ及び第２の板部２１１ｂと、これらの板部をつなぐ円柱状の連結部２１１ｃとから成っている（図２，７参照）。第１の板部２１１ａ及び第２の板部２１１ｂは円盤状である。

棒状部材２１２の途中には、該棒状部材２１２の軸方向（すなわち伝達部材２１０の軸方向）と直交する方向に延びる二つのストッパ２１３が設けられている。二つのストッパ２１３は、棒状部材２１２の径方向に沿って当該棒状部材２１２を貫通する一つの軸部材により実現されており、従って、一の直交軸上において互いに１８０度隔てて存在している（図４参照）。棒状部材２１２の下端には、伝達板２１１の第１の板部２１１ａを収容するための空間（収容部）２１２ａが形成されている（図７参照）。図７に示すように、本実施形態では伝達板２１１（第２の板部２１１ｂ）の径が棒状部材２１２の下端の径よりも小さいので、アプリケータ１０を下から見ると、図６（底面図）に示すように、棒状部材２１２の下端の一部が見える。

伝達板２１１は棒状部材２１２に固定されているのではなく、棒状部材２１２の軸方向の遊びを持たせて当該棒状部材２１２の下端部に設けられている。したがって、伝達板２１１は棒状部材２１２の軸方向に移動可能となっている。ただし、棒状部材２１２に対する伝達板２１１の可動範囲（遊びの範囲）は、第１の板部２１１ａが収容部２１２ａ内を移動可能な範囲に限られる。

このように伝達板２１１は棒状部材２１２に引っ掛かっているので、棒状部材２１２が上方に移動する際には伝達板２１１も上方に移動する。後述するばね４０により伝達部材２１０が作動すると、まず棒状部材２１２が伝達板２１１の第２の板部２１１ｂに衝突し、続いて棒状部材２１２及び伝達板２１１が一体となって下方に移動する。その後、棒状部材２１２の下端（収容部２１２ａ）はアプリケータ１０の下端２２１よりも上の部分で止まるが、伝達板２１１は慣性力により落下し続け、ばね４０の付勢力をマイクロニードルに伝える。

ハウジング２２０は、伝達部材２１０のうち伝達板２１１からストッパ２１３にかけての部分を覆っている。ハウジング２２０の下端２２１はアプリケータ１０の使用時に皮膚と接し、伝達板２１１はこの下端２２１の付近に位置する。ハウジング２２０は、下段２２２の方が上段２２３よりも径が大きい２段の入れ子状に形成されている。下段２２２の側面の上端には、二つの突起２２４が互いに１８０度隔てて設けられている（図４参照）。突起２２４の断面形状は円である。

ハウジング２２０の上端２２５は、二つの鋸歯状の凸部２３０を有している。各凸部２３０は、半周（１８０度の範囲）にわたって螺旋状に傾斜した傾斜部（第１の傾斜部）２３１と、当該傾斜部２３１の頂部からハウジング２２０の軸方向に沿って切り落とされた壁部２３２とから成る（図３参照）。傾斜部２３１は、本体２０を上方から見た場合に、反時計回りに（一の周方向に沿って）進むに従って上がっていく。図２に示すように、ハウジング２２０の上端２２５には棒状部材２１２のストッパ２１３が載せられる。外力が加えられていない状態では、各ストッパ２１３は壁部２３２に当たっている（図３参照）。

伝達部材２１０を収容したハウジング２２０の上端２２５には、さらに、ばね４０の下端２２１を載せるための環状部材２５０が載せられる。環状部材２５０の径はハウジング２２０の上段２２３の径と略同じなので、本体２０を上方から見ると、ストッパ２１３の先端部が露出する（図４参照）。

次に、図５〜７を用いてキャップ３０を説明する。キャップ３０は、下段のほうが上段よりも径が大きい２段の入れ子状（図７参照）に形成されたキャップ本体３１と、当該上段を覆うようにキャップ本体３１に被せられたグリップ部３２とから成る。グリップ部３２の外径はキャップ本体３１の下段の外径に合わせられている。キャップ本体３１はグリップ部３２に対して回転可能である。

キャップ本体３１の上段の内壁には、キャップ３０が本体２０に向かって押されたときにストッパ２１３に接する鋸歯状のストッパ誘導部３１０が二つ形成されている。各ストッパ誘導部３１０は、半周（１８０度の範囲）にわたって螺旋状に傾斜した傾斜部（第２の傾斜部）３１１と、当該傾斜部３１１の頂部からキャップ３０の軸方向に沿って切り落とされた壁部３１２とから成る。一つのストッパ誘導部３１０は一つの凸部２３０に対応する。傾斜部３１１は、凸部２３０の傾斜部２３１と同様に、本体２０を上方から見た場合に反時計回りに進むに従って上がっていく。傾斜部３１１の勾配（ストッパ誘導部３１０の勾配）は傾斜部２３１の勾配（凸部２３０の勾配）よりも大きい。キャップ本体３１の上壁の中心部には、キャップ本体３１の軸方向に沿って延びる筒状のばね案内部３２０が設けられている。

図６（正面図）に示すように、キャップ本体３１の下段の側面には、ハウジング２２０の二つの突起２２４に対応させて略台形状の二つの開口３３０が形成されている。二つの開口３３０は互いに１８０度隔てて存在している。開口３３０を形成する辺のうち、互いに平行な一組の対辺は、キャップ本体３１（キャップ３０）の軸方向に沿って延びており、もう一組の対辺、すなわち上辺３３３及び下辺３３４はいずれも、キャップ本体３１を上方から見た場合に、キャップ本体３１の外壁を時計回りに進むに従って上がっていくように傾斜している（図１も参照）。したがって、上辺３３３は、傾斜部２３１，３３１とは反対の方向に（すなわち、ストッパ２１３の摺動方向とは反対の方向に）傾斜している。開口３３０の最下部３３１は、突起２２４が載るように面取りされており、開口３３０の最上部３３２は、突起２２４が収まる程度の大きさの切り欠き部となっている。

ばね４０は、伝達部材２１０に所定の運動エネルギを付与する弾性部材であり、圧縮時にエネルギが蓄積される圧縮ばねである。ばね４０は円柱状であり、図７に示すように、ばね案内部３２０を囲むようにキャップ３０内（より具体的には、キャップ本体３１内）に入れられる、ばね４０の上端はキャップ本体３１の上壁に接し、ばね４０の下端は環状部材２５０に接する。

ばね４０の付勢力により作動する伝達部材２１０のエネルギに関するパラメータとして、横弾性係数と、線径と、巻き数と、平均コイル径と、ばね４０を自然長からどれくらい縮めるかを示す距離と、速度と、ばねの質量と、伝達部材の質量とが挙げられる。

横弾性係数はばねの材料によって定まり、例えば、ステンレスであれば６８５００Ｎ／ｍ^２、ピアノ線（鉄）であれば７８５００Ｎ／ｍ^２である。他のパラメータは、所望の付勢力やアプリケータ１０の寸法などを考慮して決めればよい。

上記のパラメータを用いて、ばねに関する理論式は次のように定義される。式（１）はばね定数、ばねの形状、及び材料の関係を示し、式（２）はばねの質量と寸法との関係を示す。また、式（３）はばねエネルギと運動エネルギとの関係を示し、式（４）はばねの速度、エネルギ（Ｅ）、及び質量の関係を示す。下記式において、Ｇは横弾性係数（Ｎ／ｍ^２）、ｄは線径（ｍ）、ｎは巻き数、Ｄは平均コイル径（ｍ）、ｋはばね定数（Ｎ／ｍ）、ｘは距離（ｍ）、ｖは速度（ｖ／ｓ）、ｌは伸長時のばねの長さ（ｍ）、ρは密度（ｋｇ／ｍ^３）、ｍはばねの質量（ｋｇ）、Ｍは伝達部材の質量（ｋｇ）である。

アプリケータの穿刺性能は伝達部材の質量及び速度に依存する。第１の板部２１１ａ及び第２の板部２１１ｂの質量を変えることにより、アプリケータ本体を変更することなく衝突パラメータを変えることができる。

アプリケータ１０の寸法は、マイクロニードルの寸法に応じて決めてよい。例えば、ハウジング２２０の下端２２１の形状をマイクロニードルの形状に合わせ、該下端２２１の内径をマイクロニードルの外径に合わせれば、アプリケータ１０の寸法をマイクロニードルの寸法に応じて小型化することができる。また、このように下端２２１を成型すれば、アプリケータ１０をマイクロニードル上に位置決めする際に該マイクロニードルに対してアプリケータ１０が径方向（幅方向）にずれない。したがって、マイクロニードルと平行な位置関係を維持したまま、伝達部材２１０を介して該マイクロニードルにばね４０の付勢力を伝えることができる。これにより、穿刺を確実に行うことができる（穿刺の再現性が高まる）。なお、寸法の決め方はこれらに限定されるものではない。

アプリケータの材料も限定されないが、ばね４０の付勢力を維持できる強度を持つ材料が望ましい。例えば、ＡＢＳ樹脂やポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール（ＰＯＭ）樹脂などの合成又は天然の樹脂素材等の他、シリコン、二酸化ケイ素、セラミック、金属（ステンレス、チタン、ニッケル、モリブデン、クロム、コバルト等）を用いてもよい。この中でも、ポリアセタール（ＰＯＭ）樹脂が、アプリケータの摺動性の面も考慮すると最も好ましい。また、伝達部材２１０は、マイクロニードルと同じ材料を用いて作製されてもよい。

次に、図８〜１２を用いてアプリケータ１０の使用方法を説明する。図８はアプリケータ１０の使用時の初期状態を示す図である。図９は図８のＢ−Ｂ線断面図である。図１０は伝達部材２１０が上がった状態を示す図である。図１１は伝達部材２１０が作動した時のアプリケータ１０の状態を示す図である。図１２は図１１のＣ−Ｃ線断面図である。

アプリケータ１０の初期状態は図８，９に示す通りである。初期状態では、ばね４０が伸長しているので、キャップ３０は、その開口３３０の最下部３３１が突起２２４に当たる位置まで上がっている。また、ストッパ２１３はハウジング２２０の上端２２５の壁部２３２に当たった状態であり（図２〜４参照）、伝達板２１１はハウジング２２０の下端に位置している。

まず、アプリケータ１０を、皮膚Ｓに当てたマイクロニードルＤａ上に位置決めして保持し、グリップ部３２を持ちながらキャップ３０を皮膚Ｓに向けて押す。なお、アプリケータ１０を位置決めする前に、マイクロニードルＤａをカバー材Ｄｂにより皮膚に貼り付けていてもよい（図９参照）。また、伝達板２１１にマイクロニードルを保持させることで、当該マイクロニードルをアプリケータ１０に内蔵させることも可能である。

使用者がキャップ３０を押し始めると、ばね４０が縮み始め、このばね４０に付勢力が蓄えられ始める。また、キャップ３０内部のストッパ誘導部３１０が下方に移動してストッパ２１３が傾斜部２３１上を滑り始める。

使用者がそのままキャップ３０を押し続けると、開口３３０の上辺３３３が突起２２４と接触し、その後、突起２２４と接しながら下方に移動するので、キャップ本体３１が、アプリケータ１０の上方から見て反時計回りに回転する。このとき、ハウジング２２０の上端２２５の傾斜部２３１とキャップ本体３１のストッパ誘導部３１０の傾斜部３１１とに挟まれたストッパ２１３が、回転しているキャップ本体３１のストッパ誘導部３１０に押されることで傾斜部２３１に沿って上方に摺動する。したがって、伝達部材２１０が回転しながら上方に移動する。なお、キャップ３０に関して言うと、回転するのはキャップ本体３１のみであり、使用者が握っているグリップ部３２は回転しない。

図１０に示すように、ストッパ２１３が傾斜部２３１の頂部まで到達した時点で、ばね４０には伝達部材２１０をマイクロニードルに衝突させるための所望の付勢力が蓄えられている。しかし、ストッパ２１３はまだ傾斜部２３１に載っているので、伝達部材２１０はその付勢力に抗して、ハウジング２２０の下端２２１から一定の距離だけ上昇した状態を維持している。

このような状態において使用者がキャップ３０をさらに押すと、ストッパ２１３がアプリケータ１０の上方から見て反時計回りに更に回転し、傾斜部２３１から外れる。これにより伝達部材２１０が支えを失ってばね４０の付勢力によりアプリケータ１０の下方に移動し（ストッパ２１３は壁部２３２に沿って下方に移動し）、図１１，１２に示すように、マイクロニードルＤａに衝突する。この衝突により、マイクロニードルＤａのニードル部分が皮膚の角質層を穿孔し、該マイクロニードルＤａに塗布されていた活性成分がそのニードル部分を介して体内に投与される。なお、このときには、図１１に示すように、開口３３０の最上部３３２に突起２２４が当たるので、キャップ３０はこれ以上下がることはない。また、ストッパ２１３は壁部２３２に接した状態でハウジング２２０の上端２２５に再び載るので、伝達部材２１０がハウジング２２０の下端２２１よりも下がることはない。

上述したように、棒状部材２１２及び伝達板２１１が一体となって下方に移動した後に、棒状部材２１２の下端（収容部２１２ａ）はアプリケータ１０の下端２２１よりも上の部分で止まるが、伝達板２１１は慣性力により落下し続ける。そして、伝達板２１１はばね４０の付勢力をマイクロニードルに伝える。したがって、厳密に言うと、伝達板２１１はばね４０の付勢力を直接的にではなく間接的にマイクロニードルに伝える。

このようにアプリケータ１０を使用した後に使用者がキャップ３０の押下を止めると、キャップ３０はばね４０の伸長力により、開口３３０の最下部３３１が突起２２４に当たるまで上方に移動する。この際には、開口３３０の下辺３３４が突起２２４に接するので、当該最下部３３１が突起２２４まで案内される。これにより、アプリケータ１０は図８，９に示す初期状態に戻る。したがって、次にアプリケータ１０を使用する際には、初期状態に戻ったアプリケータ１０を別のマイクロニードル上に位置決めして保持し、キャップ３０を皮膚に向けて押せばよい。したがって、アプリケータ１０は自己作動型アプリケータである。

以上説明したように、本実施形態によれば、キャップ３０が伝達部材２１０に向かって押されると、棒状部材２１２のストッパ２１３がハウジング２２０の上端２２５の傾斜部２３１に沿って移動することで、伝達部材２１０がばね４０の付勢力に抗してマイクロニードルから離れていく。その後、さらにキャップ３０が押されると、ストッパ２１３が傾斜部２３１から外れるので、伝達部材２１０がばね４０の付勢力をマイクロニードルに伝える。これにより、皮膚にマイクロニードルが適用される。このように、伝達部材２１０をばね４０の付勢力に抗した状態に保つ役割をハウジング２２０の一端に持たせることにより、ラッチ機構などのような、伝達部材２１０を固定させるための固定部材が不要となる。その結果、そのような固定部材の摩耗を引き起こすことなく、当該アプリケータ１０の性能を長く維持することができる。アプリケータ１０はラッチレス（Latch-less）アプリケータともいうことができる。

伝達部材２１０はストッパ２１３が傾斜部２３１から外れたときのみ作動するので、誰が投与しても、マイクロニードルに伝わる付勢力は一定になる。したがって、穿刺を確実に行うことができる（穿刺の再現性が高まる）。

また本実施形態では、キャップ３０が押されて開口３３０の上辺３３３が突起２２４に接している間は、キャップ３０（より具体的には、キャップ本体３１）が、傾斜部２３１，３１１が上がっていく方向に向かって回転する。そして、この回転による力が、ストッパ２１３を押す傾斜部３１１に作用する。したがって、使用者は少ない力で簡単に伝達部材２１０を上方に移動させることができる。この操作の際には、キャップ本体３１のみが回転し、使用者が握っているグリップ部３２は回転しないので、使用者がキャップ３０を押している間にその腕がねじれることがない。この点からも、アプリケータ１０は使用者にとって使い勝手がよい。

また本実施形態では、傾斜部３１１の勾配が傾斜部２３１の勾配よりも大きいので、傾斜部３１１がストッパ２１３を押す力（傾斜部２３１に沿った方向に働く力）が増す。そのため、使用者がキャップ３０を押すことで生じる力がより効率良くストッパ２１３に伝わる。したがって、使用者は少ない力で簡単に伝達部材２１０を上方に移動させることができる。

アプリケータ１０が上記特許文献１に記載の自己作動性アプリケータよりも有利な点として、ラッチレスであるという特徴の他に、ばねを一つだけ用意すれば足りるという特徴がある。具体的には、上記特許文献１に記載の自己作動性アプリケータでは、圧しつけスプリングと予備−設定スプリングという二つのスプリングが必要なので、その分アプリケータが大掛かりなものにならざるを得ない。これに対して、アプリケータ１０は弾性部材として一つのばね４０を用意すれば足りるので、その分アプリケータ１０を小型化することができる。

以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。

開口３３０の形状は、上辺３３３と同等の機能を有する辺を設けることを前提に、デザイン性などを考慮して任意に決めてよい。

上記実施形態ではキャップ本体３１の下段に開口３３０が形成されていたが、突起２２４に接する部分に穴を開けず、キャップ本体３１の下段の内壁に上記開口３３０と同一又は同等の形状の凹部を形成してもよい。この場合にも、キャップ３０が押されて凹部の上辺が突起２２４に接している間は、キャップ本体３１が、傾斜部２３１，３１１が上がっていく方向に向かって回転する。そして、この回転による力が、ストッパ２１３を押す傾斜部３１１に作用する。したがって、使用者は少ない力で簡単に伝達部材２１０を上方に移動させることができる。また、凹部を形成する場合にはその縁がキャップの外面に現われないので、そのようなデザインを望む場合にも対応することができる。

上記実施形態ではアプリケータ１０は円筒形状であるが、アプリケータの外観の形状はこれに限定されない。例えば、アプリケータを持ちやすくしたり、皮膚にマイクロニードルを適用しやすくしたりために、アプリケータの断面形状を多角形にしたり、アプリケータの外壁に全体として丸みを持たせたり、外壁にくぼみあるいは段差を設けたりしてもよい。また、滑りにくくするために、外壁の表面に細かな溝を形成したりコーティングを施したりしてもよい。

キャップ３０や伝達部材２１０には、空気を逃がすための空気孔を設けてもよく、これにより空気抵抗を少なくしたり軽量化したりすることができる。

上記実施形態では、二つのストッパ２１３を設け、これに合わせて、二つの凸部２３０及び二つのストッパ誘導部３１０を設けたが、ストッパの数はこれに限定されない。例えば、ストッパを一つだけ設けるとともに、凸部及びストッパ誘導部を一つずつ形成してもよい。この場合には、ハウジング側及びキャップ側の傾斜部はそれぞれ、３６０度にわたって形成されることになる。あるいは、互いに９０度隔てて四つのストッパを設けるとともに、凸部及びストッパ誘導部を四つずつ形成してもよい。この場合には、ハウジング側及びキャップ側の双方において、各傾斜部が９０度の範囲にわたって形成されることになる。あるいは、互いに１２０度隔てて三つのストッパを設けるとともに、凸部及びストッパ誘導部を三つずつ形成してもよい。この場合には、ハウジング側及びキャップ側の双方において、各傾斜部が１２０度の範囲にわたって形成されることになる。

上記実施形態における傾斜部２３１，３１１の勾配は、傾斜部３１１（キャップ３０側）の勾配が傾斜部２３１（ハウジング２２０側）の勾配以上であることを前提に、任意に定めてよい。各傾斜部の勾配や上述したストッパの個数は、アプリケータの操作性を考慮して設定すればよい。

ばねの設置態様は上記実施形態のものに限定されない。例えば、図１３（ａ）に示すように、棒状部材２１２の内部に円柱状のばね４１を挿入してもよい。この場合には、ばね４１の下端は、ストッパ２１３を実現するための軸部材に接し、ばね４１の上端はばね案内部３２０に接する。また、図１３（ｂ）に示すように、上述した二つのばね４０，４１の双方を用いてもよい。

ばねの形状も限定されず、例えば、円錐状のばねを用いてもよい。これにより、圧縮時におけるばねの伸縮方向の長さを抑えることができるので、アプリケータの軸方向の寸法を抑えてアプリケータを小型化及び軽量化することができる。

上記実施形態ではばね４０を用いたが、ばね以外の弾性部材を用いてもよい。

上記実施形態では伝達板２１１が遊びを持たせて棒状部材２１２に取り付けられていたが、伝達板２１１は棒状部材２１２に固定されていてもよい。例えば、伝達板２１１及び棒状部材２１２が一体成形されていてもよい。

上記実施形態では、キャップ本体３１がグリップ部３２に対して回転可能であるようにこれらキャップ３０を設計したが、キャップ本体及びグリップ部が一体化されたキャップを採用してもよい。

１０…アプリケータ、２０…本体、３０…キャップ、４０…ばね、２１０…伝達部材、２１１…伝達板、２１１ａ…第１の板部、２１１ｂ…第２の板部、２１１ｃ…連結部、２１２…棒状部材、２１３…ストッパ、２２０…ハウジング、２２４…突起、２２５…ハウジングの上端、２３０…凸部、２３１…ハウジング側の傾斜部、２３２…ハウジング側の壁部、２５０…環状部材、３１０…ストッパ誘導部、３１１…キャップ側の傾斜部、３１２…キャップ側の壁部、３２０…ばね案内部、３３０…開口、３３３…開口の上辺（キャップが伝達部材に向かって押されている時に突起に接する開口の一辺）、３３４…開口の下辺（押された前記キャップを初期状態に戻すように形成されている、開口の別の一辺）。

Claims (8)

1. 皮膚にマイクロニードルを適用させるためのアプリケータであって、
   弾性部材の付勢力を前記マイクロニードルに伝える伝達部材と、
   前記伝達部材の少なくとも一部を収容し、該伝達部材の往復動を案内するハウジングと、
   前記ハウジングを覆うように設けられ、前記伝達部材に向かって押されることで前記弾性部材に付勢力を付与するキャップと
   を備え、
   前記伝達部材には、該伝達部材の軸方向と直交する方向に延びるストッパが設けられており、
   前記ストッパが載せられる前記ハウジングの一端には、一の周方向に沿って該ストッパを摺動させるための凸部が形成されており、
   前記キャップの内側には、該キャップが押されたときに前記ストッパに接する誘導部が形成されており、
   前記キャップが前記伝達部材に向かって押されると、前記ストッパが前記誘導部により前記凸部の端部まで摺動し、その後該キャップがさらに該伝達部材に向かって押されると、前記ストッパが該凸部から外れることで、該伝達部材が該マイクロニードルに前記付勢力を伝える、
   ことを特徴とするアプリケータ。
2. 前記キャップが前記伝達部材に向かって押されると、前記ストッパが前記誘導部により前記凸部の端部まで摺動し、該伝達部材が前記付勢力に抗して前記マイクロニードルから離れる、
   ことを特徴とする請求項１に記載のアプリケータ。
3. 前記キャップに覆われた前記ハウジングの側面には突起が設けられ、
   前記キャップには、前記突起を収めるための開口又は凹部が形成されており、
   前記キャップが前記伝達部材に向かって押されている時に前記突起に接する前記開口又は前記凹部の一辺が、前記ストッパの摺動方向とは反対の方向に傾斜している、
   請求項１又は２に記載のアプリケータ。
4. 前記開口又は前記凹部の別の一辺が、押された前記キャップを初期状態に戻すように形成されている、
   請求項３に記載のアプリケータ。
5. 前記キャップが、前記開口又は前記凹部が形成されたキャップ本体と、使用者により把持されるグリップ部とを備え、
   前記キャップ本体が前記グリップ部に対して回転可能に設けられた、
   請求項３又は４に記載のアプリケータ。
6. 前記伝達部材には、該伝達部材の軸方向と直交する一つの軸上において互いに１８０度隔てて存在する二つのストッパが設けられており、
   前記ハウジングの一端が二つの前記凸部を有しており、各凸部の傾斜部が該一端の半周にわたって形成されている、
   請求項１〜５のいずれか一項に記載のアプリケータ。
7. 前記誘導部の勾配が前記凸部の勾配よりも大きい、
   請求項１〜６のいずれか一項に記載のアプリケータ。
8. 前記伝達部材が、前記ストッパが設けられた棒状部材と、該棒状部材の軸方向の遊びを持たせて該棒状部材の一端に設けられている伝達板とを備える、
   請求項１〜７のいずれか一項に記載のアプリケータ。

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