WO2019107092A1 - アプリケータ、カートリッジ、およびアプリケーション・キット - Google Patents

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WO2019107092A1
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WO
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applicator
cartridge
sheet member
cap
sheet
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PCT/JP2018/041241
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English (en)
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拓也 田島
山本 直樹
誠治 徳本
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久光製薬株式会社
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Priority to EP18884522.6A priority patent/EP3718595B1/en
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Definitions

  • One aspect of the invention relates to applicators, cartridges, and application kits used to assist in the administration of the active ingredient.
  • a sheet member for administering an active ingredient through the skin is known.
  • a sheet member there are a patch described in Patent Document 1 below, and a microneedle / sheet described in Patent Document 2 below.
  • the user applies the sheet member to the skin by sticking or applying the sheet member to the skin by hand or with any aid.
  • the degree of application of the sheet member to the skin varies depending on the individual user, the degree of application of the sheet member also differs depending on the user, resulting in variations in the administration of the active ingredient. there is a possibility. Therefore, it is desirable to reduce variations in the application of the sheet member to the skin.
  • An applicator is an applicator body, and an applicator side connector provided at a bottom of the applicator body, the cartridge including a bending portion that bends the sheet member to apply the sheet member to the skin.
  • the applicator side connector detachably connected to the cap, the cap provided above the applicator body and movable along the height direction of the applicator body, and the height direction between the applicator body and the cap
  • an elastic member for applying an elastic force to the cap acting in a direction away from the bottom the connector on the applicator side is connected to the cartridge, and the cap is pressed down against the elastic force toward the bottom , The bending portion bends the advancing sheet member.
  • the cartridge according to one aspect of the present invention includes a sheet member, a bending portion that bends the sheet member to apply the sheet member to the skin, and a cartridge side that is detachably connected to an applicator that applies a force toward the sheet member.
  • the connector includes a connector, the cartridge side connector is connected to the applicator, and the bent portion bends the advancing sheet member in a pressed state where the applicator applies a force to the cartridge.
  • An application kit comprises a cartridge comprising a sheet member and an applicator connectable to the cartridge, wherein the cartridge bends the sheet member to apply the sheet member to the skin;
  • An applicator body is provided with a cartridge side connector detachably connected to the applicator, the applicator body being provided with the applicator body, the applicator side connector provided at the bottom of the applicator body, and the applicator body, the applicator body A cartridge movable along the height direction of the cartridge, and an elastic member extending along the height direction between the applicator body and the cap and applying an elastic force to the cap acting in a direction away from the bottom;
  • the connector on the side is connected with the connector on the applicator side, and the cap In pressed while selfish move, bend portion bends the sheet member has traveled.
  • the sheet member is bent by the bending portion and applied to the skin under the pressed state in which the cap is moved toward the bottom after the applicator is connected to the cartridge.
  • the sheet member is applied to the skin in a state where a pressing force of a certain level or more is applied to the sheet member from the applicator via the cartridge regardless of who uses this applicator. Since the pressure exerted on the sheet member at the time of application is maintained at a certain level or more, it is possible to reduce variations in the application of the sheet member to the skin.
  • variations in the application of the sheet member to the skin can be reduced.
  • FIG. 6 is a plan view of a microneedle sheet for use with an application kit according to an embodiment. It is a perspective view from the upper side of the application kit which concerns on embodiment. It is a six-sided figure of the application kit which concerns on embodiment. It is a perspective view from the lower side of the cartridge concerning an embodiment. It is a perspective view from the upper side of the cartridge concerning an embodiment. It is six views of the cartridge concerning an embodiment. It is a perspective view from the lower side of the applicator which concerns on embodiment.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view taken along line AA of FIG. 7; It is a disassembled perspective view which shows the internal structure of the applicator which concerns on embodiment. It is a six view of the applicator which concerns on embodiment. It is sectional drawing for demonstrating the usage method of the application kit which concerns on embodiment. It is a figure which shows the aspect of a puncture typically. It is a perspective view from the upper side of the cartridge concerning a modification.
  • the application kit is an auxiliary device used when applying a sheet member for administering any active ingredient (for example, a drug) in vivo to the skin.
  • the user can apply the sheet member to the skin with a more appropriate force than applying the sheet member directly by hand.
  • the expression "the sheet member is applied to the skin" at least indicates that the sheet member is in contact with the skin.
  • the sheet member has a planar shape and has flexibility such that it can fold back or follow the surface shape of the skin.
  • the sheet member is not limited, and may be, for example, a patch or a microneedle sheet. In this embodiment, a microneedle sheet is shown as an example of a sheet member.
  • FIG. 1 is a plan view of the microneedle sheet 90.
  • the microneedle sheet 90 has a strip shape (elongated rectangle).
  • the microneedle sheet 90 has a sheet body 91 and a plurality of microneedles 92 formed on the sheet body 91.
  • the direction along the long side is referred to as the longitudinal direction of the microneedle sheet 90 (or the sheet main body 91)
  • the direction along the short side is the microneedle sheet 90
  • it is referred to as the width direction of the sheet main body 91
  • the direction orthogonal to both the longitudinal direction and the width direction is referred to as the thickness direction of the microneedle sheet 90 (or the sheet body 91).
  • each microneedle 92 The thickness (length along the thickness direction) of each microneedle 92 is the same as the thickness of the sheet main body 91.
  • the plurality of microneedles 92 are formed such that two or more microneedles 92 are aligned in each of the longitudinal direction and the width direction of the sheet body 91.
  • each microneedle 92 does not rise from the major surface 91 a of the sheet main body 91 and is in a state of lying along the major surface 91 a.
  • the tip of each of the plurality of microneedles 92 faces one end (left direction in FIG. 1) of the sheet main body 91 in the longitudinal direction.
  • each microneedle 92 and the sheet main body 91 can be restated as 0 ° or almost 0 °.
  • the orientation of the tip of the microneedle 92 coincides with the direction of travel of the microneedle sheet 90 when the microneedle sheet 90 is used. Note that the orientation of some of the microneedles 92 may be different from the orientation of the other microneedles 92.
  • the material of the microneedle sheet 90 and the microneedle 92 is not limited.
  • the microneedle sheet 90 and the microneedles 92 may be stainless steel, polyethylene terephthalate (PET), water soluble polymers, other metals, other resins, biodegradable materials, ceramics, or bioabsorbable materials. May be produced. Alternatively, these materials may be combined to produce the microneedle sheet 90 and the microneedle 92.
  • the microneedles 92 can be formed by etching. If the sheet is metal, the microneedle 92 can be formed by partially dissolving the sheet with a chemical solution. If the sheet is nonmetal, the microneedle 92 can be formed by partially cutting the sheet with a laser. It can be formed. In these cases, a void occurs around the microneedle 92.
  • the microneedles 92 may be formed by techniques other than laser processing and etching. In any case, since it is not necessary to raise the microneedles 92 in advance from the main surface 91a of the sheet, the microneedle sheet 90 can be easily and inexpensively manufactured.
  • the shape of the microneedles is not limited.
  • the size and the orientation of the microneedles 92 are uniform, but at least one of the size and the orientation may not be uniform.
  • the lower limit of the angle of the tip may be, for example, 10 ° or 20 °
  • the upper limit of the angle may be, for example, 150 ° or 120 °.
  • the distribution of the microneedles 92 in the microneedle sheet 90 may or may not be uniform.
  • Microneedles 92 may be formed.
  • the dimensions of the microneedle sheet 90 are also not limited. Specifically, the lower limit of the thickness may be 5 ⁇ m or 20 ⁇ m, and the upper limit of the thickness may be 1000 ⁇ m or 300 ⁇ m.
  • the lower limit of the length may be 0.1 cm or 1 cm, and the upper limit of the length may be 50 cm or 20 cm.
  • the lower limit of the width may be 0.1 cm or 1 cm, and the upper limit of the width may be 60 cm or 30 cm.
  • the lower limit of the length and width of the microneedle sheet 90 is determined in consideration of the dose of the active ingredient, and the upper limit of the length and width is determined in consideration of the size of the living body.
  • the parameters for the microneedles 92 are also not limited.
  • the lower limit of the height of the needle may be 10 ⁇ m or 100 ⁇ m, and the upper limit of the height may be 10000 ⁇ m, 1000 ⁇ m or 500 ⁇ m.
  • the lower limit of the density of the needles may be 0.05 needle / cm 2 or 1 needle / cm 2
  • the upper limit of the density may be 10000 needles / cm 2 or 5,000 needles / cm 2 .
  • the lower limit of density is a value converted from the number and area of needles capable of administering 1 mg of the active ingredient
  • the upper limit of density is a limit value in consideration of the shape of the needle.
  • a method of preparing an active ingredient to be applied to the skin a method in which the active ingredient is contained in advance in the microneedle sheet 90 itself (more specifically, in the microneedle 92 itself), and in advance in the microneedle sheet 90 itself.
  • the method of coating the active ingredient, the method of applying the active ingredient onto the skin before the microneedle 92 pierces the skin, and the active ingredient on the skin after the microneedle 92 pierces the skin It can be considered as a method of applying. If the microneedle sheet 90 is previously coated with an active ingredient, it is preferable to apply a coating solution of a predetermined viscosity to the entire sheet as uniformly as possible.
  • the uniform application can be facilitated.
  • the coating may be performed using the principle of screen printing or may be performed by other methods. Containing the active ingredient in the microneedle sheet 90 itself is possible, for example, when using a biodegradable sheet or a sheet produced using a water-soluble polymer.
  • the microneedle sheet 90 may be provided in the form in which the major surface 91a is protected by a release liner.
  • a release liner examples include plastics such as PET, but the material is not limited at all.
  • the release liner may be produced using metal or other types of resins.
  • the microneedle sheet 90 is fixed or temporarily attached to one side of the release liner by a tape, an adhesive or the like.
  • Each microneedle 92 is in a lying state along the major surface 91 a of the sheet main body 91 until it is bent by the application kit. Therefore, unless the application kit is used, there is no concern that the microneedles 92 hit or get caught on other things (such as the skin or clothes of the user). As a result, safety in handling the microneedle 92 can be secured. For example, the user can safely perform storage, transport, preparation immediately before use, etc. of the microneedle sheet 90.
  • FIG. 2 is a perspective view from the upper side of the application kit 1 according to the embodiment.
  • FIG. 3 is a six-sided view of the application kit 1.
  • the microneedle sheet 90 is omitted in FIG.
  • the application kit 1 comprises a cartridge 2 provided with a microneedle sheet 90 (sheet member) and an applicator 3 connectable to the cartridge 2.
  • the set of the cartridge 2 and the applicator 3 functions as an application kit 1.
  • the user applies the microneedle sheet 90 to the skin by moving the application kit 1 on the skin.
  • the user After applying the microneedle sheet 90, the user removes the cartridge 2 from the applicator 3 and applies a new cartridge 2 to the applicator 3 to apply another fresh microneedle sheet 90 to the skin be able to.
  • the applicator 3 is a reusable device
  • the cartridge 2 is a disposable device.
  • the side of the applicator 3 is defined as the upper side of the application kit 1 and the side of the cartridge 2 is defined as the lower side of the application kit 1.
  • the side where the microneedle sheet 90 enters the inside of the cartridge 2 is defined as the back side of the application kit 1
  • the opposite side is defined as the front side of the application kit 1.
  • a direction orthogonal to both the vertical direction and the front-rear direction of the application kit 1 is defined as the width direction of the application kit 1. The directions thus defined are also used in the description of the applicator 3 alone and the cartridge 2 alone.
  • the back side of the application kit 1 is drawn to be on the near side.
  • FIG. 4 is a perspective view from the lower side of the cartridge 2
  • FIG. 5 is a perspective view from the upper side of the cartridge 2.
  • FIG. 6 is a six-sided view of the cartridge 2.
  • the microneedle sheet 90 is omitted in FIGS. 5 and 6. In FIG. 6, the left side view which is symmetrical with the right side view is omitted.
  • the cartridge 2 includes a microneedle sheet 90 (sheet member) and a cartridge body 10 supporting the microneedle sheet 90.
  • the microneedle sheet 90 is attached to the cartridge body 10 to form the cartridge 2.
  • the cartridge body 10 is a small component having a structure corresponding to the bottom of the applicator 3 (more specifically, the bottom of the applicator body 20).
  • the cartridge body 10 includes a support plate 11 and a pair of cartridge side connectors 12.
  • the support plate 11 is a rectangular flat plate supporting at least a part of the microneedle sheet 90.
  • the width of the upper surface of the support plate 11 is set according to the width of the microneedle sheet 90, and this setting allows the microneedle sheet 90 before being applied to the skin to be advanced straight forward without shaking. it can.
  • a guide 13 is provided to define the width of the upper surface of the support plate 11.
  • the cartridge body 10 comprises a straight bend 14 that applies the microneedle sheet 90 to the skin by bending the advancing microneedle sheet 90.
  • the width of the bend 14 is set to correspond to the width of the microneedle sheet 90.
  • the bending portion 14 is the front end of the support plate 11 (a straight side on the front side).
  • the specific shape or structure of the bending portion 14 is not limited.
  • the bending portion 14 may be configured by an elongated cylindrical member.
  • the lower surface of the support plate 11 is provided with a claw 15 for fixing the first end of the microneedle sheet 90 in the longitudinal direction to the cartridge 2.
  • a through hole 93 corresponding to the claw 15 is formed.
  • the first end of the microneedle sheet 90 is placed on the upper surface of the support plate 11 and pulled out to the bending portion 14, the microneedle sheet 90 is bent at the bending portion 14, and the through hole 93 transferred to the lower surface of the support plate 11 is claw 15
  • the microneedle sheet 90 is attached to the cartridge body 10 in advance by hooking it to the cartridge body 10.
  • the vicinity of the first end of the microneedle sheet 90 may be fixed to the lower surface of the cartridge body 10 by an adhesive or an adhesive.
  • the microneedle sheet 90 is placed on the upper surface of the support plate 11 with the release liner facing upward.
  • the release liner peels off from the sheet body 91 in the vicinity of the bending portion 14, and the main surface 91a of the microneedle sheet 90 bent at the bending portion 14 faces the skin.
  • the pair of cartridge side connectors 12 are portions that are detachably connected to the applicator 3, and are provided at both ends in the width direction of the support plate 11.
  • Each cartridge side connector 12 presents an N-shape or an inverted N-shape when the cartridge body 10 is viewed in the front-rear direction.
  • each cartridge side connector 12 includes an inverted U-shaped fitting portion 16 formed at an end portion of the support plate 11 and a knob 17 formed on the width direction outer side of the fitting portion 16. Equipped with The outer wall of the fitting portion 16 is formed with a claw 18.
  • FIG. 7 is a perspective view from the lower side of the applicator 3, and FIG. 8 is a sectional view taken along the line AA of FIG.
  • FIG. 9 is an exploded perspective view showing the internal structure (applicator body 20) of the applicator 3.
  • FIG. 10 is a six-sided view of the applicator 3. In FIG. 10, the left side view which is symmetrical with the right side view is omitted.
  • the applicator 3 includes an applicator body 20 in the form of an elongated rectangular parallelepiped, and a cap 30 attached to the applicator body 20 so as to cover the top of the applicator body 20.
  • the cap 30 can move along the height direction of the applicator body 20. Specifically, the cap 30 can be translated along its height direction towards or away from the bottom of the applicator body 20.
  • the movement of the cap 30 relative to the applicator body 20 is controlled by a compression spring 40 extending along the height between the applicator body 20 and the cap 30.
  • the compression spring 40 is an example of an elastic member that controls the movement of the cap 30 relative to the applicator body 20 by applying to the cap 30 an elastic force acting in a direction away from the bottom.
  • the compression spring 40 is a linear coil spring in the present embodiment, the type of compression spring is not limited, and may be, for example, a non-linear coil spring.
  • one end of the compression spring 40 is attached to the top surface of the applicator body 20 and the other end is attached to the ceiling of the cap 30.
  • the specific attachment position of the compression spring 40 is not limited at all as long as an elastic force acting in the direction away from the bottom can be applied to the cap 30.
  • one end of the compression spring 40 may be attached to any point inside the applicator body 20.
  • the elastic force of the compression spring 40 keeps the cap 30 away from the bottom unless the cap 30 is pushed towards the bottom with more than a certain amount of force.
  • a state in which the cap 30 is moved toward the bottom by an external force applied to the cap 30 is referred to as a “pressed state”.
  • a state in which the cap 30 is not moved toward the bottom is referred to as a "non-pressed state”.
  • the pressed state is a state in which the cap 30 approaches the cartridge 2
  • the non-pressed state is a state in which the cap 30 is separated from the cartridge 2.
  • the non-depressed state is the natural state of the applicator 3 and the cap 30.
  • the structure or resilient force of the compression spring 40 may be designed such that when the microneedle sheet 90 is applied from the cartridge 2 to the skin, more than a certain amount of pressure is exerted on the sheet member.
  • Each applicator-side connector 22 has a box shape open at the lower side so as to be able to receive the fitting portion 16 of the cartridge-side connector 12.
  • the outer wall of the applicator-side connector 22 in the width direction is formed with a claw receiver 22 a that engages with the claw 18 of the cartridge-side connector 12.
  • the claw holder 22a is a through hole.
  • a pressing plate 23 extending in the width direction is provided.
  • the presser plate 23 is located near the bent portion 14 of the cartridge 2 attached to the applicator 3. More specifically, the pressure plate 23 is located away from the bend 14 by a small distance allowing the microneedle sheet 90 to pass.
  • the pressure plate 23 has a bottom surface located at the same or substantially the same height as the lower surface of the support plate 11 of the cartridge 2 attached to the applicator 3.
  • a liner discharge port 23a extending in the front-rear direction is provided.
  • the liner discharge port 23a is a through hole extending in the front-rear direction of the pressing plate 23, and plays a role of taking out the release liner of the microneedle sheet 90 peeled off from the sheet main body 91 at the bending portion 14. Therefore, the width of the liner outlet 23a is set larger than the width of the release liner.
  • the applicator body 20 accommodates the stopper 50, the camshaft 60, and the resistance portion 70.
  • the stopper 50 is a mechanical element that prevents the progress of the microneedle sheet 90 by pressing the microneedle sheet 90 on the cartridge 2.
  • the camshaft 60 is a mechanical element for controlling the stopper 50.
  • the resistance portion 70 is a mechanism for adding resistance to the microneedle sheet 90 advancing on the cartridge 2.
  • the stopper 50 and the resistor 70 are both provided at the bottom, and the stopper 50 is located behind the resistor 70.
  • the stopper 50 is formed of a plate-like member extending along the height direction and the width direction.
  • the lower end of the stopper 50 has a linear shape extending along the width direction, and the lower end abuts on the microneedle sheet 90 on the cartridge 2.
  • the upper end of the stopper 50 is formed to bend in an L-shape toward the inside of the applicator body 20.
  • the stopper 50 is mounted in the applicator body 20 via a compression spring 41 extending along the height direction.
  • One end of the compression spring 41 is attached to the upper surface of the stopper 50 and the other end is attached to the ceiling of the applicator body 20.
  • the compression spring 41 applies an elastic force acting in a direction toward the bottom to the stopper 50. Therefore, the stopper 50 approaches the bottom by the elastic force of the compression spring 41 in the non-depressed state.
  • the compression spring 41 is an example of an elastic member for controlling the stopper 50.
  • the compression spring 41 is a linear coil spring, but the type of compression spring is not limited, and may be, for example, a non-linear coil spring.
  • the stopper 50 When the cartridge 2 is attached to the applicator 3, the stopper 50 is pressed against the microneedle sheet 90 on the support plate 11 of the cartridge 2 in the non-depressed state. Therefore, in the non-depressed state, the microneedle sheet 90 is firmly sandwiched between the support plate 11 and the stopper 50, and the progress of the microneedle sheet 90 to the bending portion 14 is prevented.
  • prevention of progress means that the microneedle sheet 90 (sheet member) can not be advanced to the bending portion 14 unless the microneedle sheet 90 (sheet member) is pulled strongly.
  • the structure or elastic force of the compression spring 41 is designed such that the micro needle sheet 90 (sheet member) does not unintentionally advance in the non-depressed state so that a pressing force is applied to the micro needle sheet 90 (sheet member). May be
  • the camshaft 60 is a rod-like member provided so as to extend in the width direction of the applicator body 20.
  • the camshaft 60 includes a first cam 62 provided on the outer peripheral surface of the rotating shaft 61 and a second cam 63 provided on the outer peripheral surface of the rotating shaft 61 at a distance of about 180 ° from the first cam 62.
  • the first cam 62 fits into a notch 32 formed in the inner wall of the cap 30.
  • the second cam 63 is located below the L-shaped upper end of the stopper 50.
  • first cam 62 and the second cam 63 are both claws protruding in the radial direction of the camshaft 60, the first cam 62 and the second cam 63 can be used if they can exhibit the function as a cam.
  • the specific shape of the cam 63 is not limited.
  • the camshaft 60 operates when the cap 30 is pushed towards the bottom. In the non-depressed state, the second cam 63 is located below the upper end of the stopper 50 pressed against the bottom.
  • the upper end of the notch 32 is the first cam 62
  • the first cam 62 is pushed down.
  • the camshaft 60 rotates, and the second cam 63 located on the opposite side of the first cam 62 moves upward along the circumferential direction, and moves the stopper 50 upward.
  • the stopper 50 is pulled up against the elastic force of the compression spring 41 by the movement of the second cam 63.
  • the stopper 50 moves away from the bottom.
  • the user moves the cap 30 away from the bottom by the elastic force of the compression spring 40 by stopping the pressing of the cap 30 (that is, when the applicator 3 returns to the non-depressed state)
  • the depression of the cam 62 is released.
  • the camshaft 60 reversely rotates, and the second cam 63 moves downward along the circumferential direction.
  • the stopper 50 moves toward the bottom by the elastic force of the compression spring 41.
  • the resistance portion 70 transmits the elastic force of the compression spring 72, which is a roller 71 extending along the width direction, the compression spring 72 disposed so as to extend in the height direction above the roller 71, in the width direction And a transmitting portion 73 extending along the One end of the compression spring 72 is attached to the upper surface of the transmission portion 73, and the other end is attached to a partition plate (not shown) formed at a central portion in the height direction in the applicator body 20.
  • the compression spring 72 is a linear coil spring, but the type of compression spring is not limited, and may be, for example, a non-linear coil spring.
  • the elastic force of the compression spring 72 is transmitted to the roller 71 via the transmission portion 73, and as a result, the roller 71 forms the microneedle sheet 90 on the cartridge 2. It is pressed. That is, the compression spring 72 provides an elastic force that presses the roller 71 toward the microneedle sheet 90.
  • the roller 71 is an example of a pressing member.
  • the roller 71 may be rotatably provided to smoothly deliver the microneedle sheet 90 while adding resistance such as rolling friction and sliding friction to the microneedle sheet 90 on the cartridge 2.
  • the rotation of the roller 71 is not essential. Since the roller 71 is pressed toward the support plate 11 by the elastic force of the compression spring 72, the microneedle sheet 90 is sandwiched by the support plate 11 and the roller 71. By sandwiching the microneedle sheet 90 using the elastic force in this manner, the resistance applied to the microneedle sheet 90 can be kept constant.
  • the elastic force of the compression spring 72 is too strong, it will be difficult to advance the microneedle sheet 90 on the cartridge 2.
  • the elasticity is too weak, the microneedle sheet 90 on the cartridge 2 may be loosened and the microneedle sheet 90 may not be properly applied to the skin (for example, the microneedle 92 is sufficiently It may not stand up).
  • the structure or resilient force of the compression spring 72 may be designed to allow the user to properly operate the application kit 1 as well as tensioning the microneedle sheet 90.
  • the materials for producing the applicator 3 and the cartridge 2 are not limited.
  • the material may be a plastic such as acrylic, a metal, a resin of another type, or a combination thereof.
  • the dimensions of the application kit 1 may be determined on any basis.
  • the width of the application kit 1 may be determined according to the width of the microneedle sheet 90.
  • the height and overall length (length along the front-rear direction) of the application kit 1 may be determined in consideration of the operability.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view for explaining how to use the application kit 1.
  • FIG. 12 is a view schematically showing a mode of puncturing.
  • the user attaches the cartridge 2 to the applicator 3 by inserting the cartridge side connector 12 into the applicator side connector 22.
  • the claws 18 of the cartridge side connector 12 are hooked on the claw receptacles 22 a of the applicator side connector 22, whereby the applicator 3 and the cartridge 2 are integrated into an application kit 1.
  • the tip of the microneedle 92 located on the upper surface of the support plate 11 of the cartridge 2 faces in the direction of the bending portion 14 (ie, in front of it).
  • the user places the applicator 3 on the skin S (more specifically, at the site where the active part is to be applied).
  • the applicator 3 is in the non-depressed state (natural state).
  • the stopper 50 is pressed against the microneedle sheet 90 of the cartridge 2 by the compression spring 41, and the microneedle sheet 90 is firmly sandwiched by the stopper 50 and the support plate 11. Therefore, the progress of the microneedle sheet 90 to the bending portion 14 is hindered. Further, the microneedle sheet 90 is sandwiched by the support plate 11 and the roller 71.
  • an adhesive is provided on one end of the microneedle sheet 90 (an end portion in contact with the skin S from the beginning) so that the microneedle sheet 90 does not shift on the skin S by the subsequent operation of the applicator 3 It is also good.
  • the user moves the applicator 3 so that the microneedle sheet 90 is drawn into the cartridge body 10 while pushing the cap 30 along the height direction toward the applicator body 20.
  • the user moves the applicator 3 forward (see arrow 102) while pushing the cap 30 from almost directly above the skin S (see arrow 101).
  • the notch 32 pushes the first cam 62 toward the bottom, so that the first cam 62 is lowered along the circumferential direction.
  • the cam shaft 60 rotates and the second cam 63 rises along the circumferential direction.
  • the stopper 50 engaged with the second cam 63 also rises, and a gap is made between the stopper 50 and the support plate 11. Since the stopper 50 is pulled up in this manner in the pressed state, while the user is moving the applicator 3 forward while pushing the cap 30, the microneedle sheet 90 is not blocked by the stopper 50 on the support plate 11. move on.
  • the microneedle sheet 90 passes through the resistive portion 70 (more specifically, the roller 71) to the bending portion 14. Until reaching the bending portion 14, the microneedles 92 are in a state of lying along the main surface 91a.
  • the compression spring 72 continuously presses the roller 71 toward the support plate 11 even when the cap 30 is pushed and the stopper 50 is pulled up.
  • the resistive portion 70 adds resistance to the microneedle sheet 90 which leads to the bending portion 14.
  • the microneedle sheet 90 is under tension, whereby the microneedle sheet 90 is guided to the bending portion 14 without slack and applied to the skin S.
  • the microneedle sheet 90 advancing under the pressed state is bent (reversed) by about 180 degrees at the bending portion 14. Then, as shown in FIG. 12, the microneedles 92 located in the bent portion stand up from the main surface 91 a, and the microneedles 92 that stand up pierce the skin S. The microneedles 92 standing up at one time between the applicator 3 and the skin S are a row of microneedle sheets 90 along the width direction.
  • the bent portion 14 increases the angle formed between the microneedle 92 and the main surface 91a, and the increased angle is naturally larger than 0 degrees and smaller than 180 degrees. As shown in FIG.
  • the puncture angle ⁇ (the angle formed by the microneedle 92 and the skin S) when the microneedle 92 rising from the main surface 91 a pierces the skin S is also greater than 0 degree and less than 180 degrees.
  • the lower limit of the puncture angle may be 20 degrees, 34 degrees, or 40 degrees, and the upper limit of the angle may be 160 degrees, 140 degrees, or 100 degrees.
  • the angle at which the microneedle sheet 90 bends at the bending portion 14 is not limited to 180 degrees as long as the microneedles 92 can be pierced into the skin S.
  • the angle may be, for example, in the range of 135 to 180 degrees, more specifically 135 degrees, 150 degrees, 165 degrees, or 175 degrees.
  • the pressing plate 23 contacts the skin S, and the skin S is pulled by the pressing plate 23.
  • the portion of the skin S to which the microneedle 92 is to be applied is stretched by the pressing plate 23, so the microneedle 92 raised by the bending portion 14 is likely to pierce the skin S. That is, the holding plate 23 enables the microneedle 92 to be punctured more reliably.
  • the plurality of microneedles 92 in the range of the distance pierce the skin S.
  • the user can adjust the application area of the microneedle sheet 90 to administer the desired amount of active ingredient.
  • the user may immediately peel off the microneedle sheet 90 and may continue to apply the microneedle sheet 90 to the skin S for a predetermined time.
  • the user pulls the cartridge 2 downward while gently pushing the knob 17 of the cartridge 2 inward in the width direction of the cartridge 2 to apply the cartridge 2 to the applicator It can be easily removed from 3.
  • the application kit 1 can also be used for patch application.
  • the patch is set in the cartridge 2 in advance with the adhesive layer facing up.
  • the user moves the application kit 1 forward while pushing the cap 30 towards the cartridge 2.
  • the patch is bent so that the pressure-sensitive adhesive layer (working surface of the patch) faces the outside of the arc, and the patch adheres to the skin.
  • the applicator is the applicator body and the applicator side connector provided on the bottom of the applicator body, and the sheet member is applied to apply the sheet member to the skin
  • the applicator-side connector releasably connected to a cartridge having a bending portion, a cap provided above the applicator body and movable along the height direction of the applicator body, the applicator body and the cap
  • an elastic member that applies an elastic force to the cap acting in a direction away from the bottom
  • the applicator-side connector is connected to the cartridge, and the cap resists the elastic force and
  • the bent portion bends the advancing sheet member in the pressed state moved toward the head.
  • the cartridge according to one aspect of the present invention includes a sheet member, a bending portion that bends the sheet member to apply the sheet member to the skin, and a cartridge side that is detachably connected to an applicator that applies a force toward the sheet member.
  • the connector includes a connector, the cartridge side connector is connected to the applicator, and the bent portion bends the advancing sheet member in a pressed state where the applicator applies a force to the cartridge.
  • An application kit comprises a cartridge comprising a sheet member and an applicator connectable to the cartridge, wherein the cartridge bends the sheet member to apply the sheet member to the skin;
  • An applicator body is provided with a cartridge side connector detachably connected to the applicator, the applicator body being provided with the applicator body, the applicator side connector provided at the bottom of the applicator body, and the applicator body, the applicator body A cartridge movable along the height direction of the cartridge, and an elastic member extending along the height direction between the applicator body and the cap and applying an elastic force to the cap acting in a direction away from the bottom;
  • the connector on the side is connected with the connector on the applicator side, and the cap resists the elastic force at the bottom In pressed while selfish move, bend portion bends the sheet member has traveled.
  • the sheet member is bent by the bending portion and applied to the skin under the pressed state in which the cap is moved toward the bottom after the applicator is connected to the cartridge.
  • the sheet member is applied to the skin in a state where a pressing force of a certain level or more is applied to the sheet member from the applicator via the cartridge regardless of who uses this applicator. Since the pressure exerted on the sheet member at the time of application is maintained at a certain level or more, it is possible to reduce variations in the application of the sheet member to the skin.
  • the sheet member is a patch
  • the pressure-sensitive adhesive layer can be firmly applied to the skin without causing the patch to wrinkle even if anyone uses this application kit.
  • the microneedle can be raised from the main surface of the sheet and the microneedle firmly pierces the skin, regardless of who uses this application kit.
  • a cartridge with a pre-mounted sheet member is provided as a separate device from the applicator. Therefore, the user can easily attach the sheet member to the applicator simply by connecting the cartridge to the applicator, without the troublesome work of attaching the sheet member itself to the applicator.
  • the applicator main body presses the sheet member on the cartridge in the non-depressed state in which the cap is separated from the bottom by the elastic force, and the stopper which separates from the sheet member in the depressed state;
  • the camshaft moves the stopper toward the seat member when moving away from the bottom by the cam, and moves the stopper away from the seat member when the cap moves against the elastic force toward the bottom And may be further provided.
  • the applicator body holds the sheet member on the cartridge in the non-depressed state in which the cap is separated from the bottom by the elastic force, and the stopper and the cap elastically in the depressed state.
  • a cam that moves the stopper toward the seat member when moved away from the bottom by force and moves the stopper away from the seat member when the cap moves against the elastic force toward the bottom It may further comprise a shaft.
  • the applicator body may further include a resistance portion that applies resistance to the sheet member on the cartridge.
  • the applicator body may further include a resistance portion that adds resistance to the sheet member on the cartridge.
  • the applicator according to the other aspect further comprises a pressing plate located near the cartridge coupled with the applicator-side connector, the pressing plate being at approximately the same height as the lower surface of the cartridge coupled with the applicator-side connector It may have a bottom surface located.
  • the applicator further comprises a pressing plate positioned near the cartridge coupled with the applicator-side connector, and the pressing plate is coupled with the lower surface of the cartridge coupled with the applicator-side connector. It may have bottoms located at approximately the same height.
  • the pressing plate stretches the portion of the skin to which the sheet member is to be applied, so that the sheet member can be firmly applied to the skin.
  • the applicator side connector may be a pair of connectors provided at both ends in the width direction of the bottom.
  • the cartridge according to the other aspect may further include a support plate for supporting the sheet member, and the bent portion may be a linear end of the support plate.
  • the cartridge may further include a support plate supporting the sheet member, and the bending portion may be a linear end of the support plate.
  • the cartridge side connector may be a pair of connectors provided at both ends in the width direction of the support plate.
  • an elastic member is not limited to a spring.
  • part or all of the elastic member employed as a component of the applicator may be an elastic body (for example, rubber) other than a spring.
  • the microneedle sheet 90 is fixed to the cartridge body 10 by the through holes 93 of the microneedle sheet 90 and the claws 15 of the cartridge body 10, but the fixing method is not limited to this.
  • thin magnets may be provided on the first end of the microneedle sheet 90 in the longitudinal direction and the lower surface of the support plate 11 of the cartridge body 10, and the microneedle sheet 90 may be fixed to the cartridge body 10 by both magnets. .
  • the stopper for preventing the movement of the sheet member, the cam shaft for controlling the stopper, and the resistance portion for adding resistance to the sheet member can be omitted.
  • the sheet member is not limited to the microneedle sheet.
  • the application kit according to one aspect of the present invention can be used for other types of sheet members, including patches.
  • the cartridge side connector 12 and the applicator side connector 22 are a pair of connectors in the above embodiment, the shape of the connector for connecting the cartridge and the applicator is not limited to this.
  • one of the cartridge side connector and the applicator side connector may have one convex structure, and the other may have one concave structure corresponding to the convex shape.
  • FIG. 13 is a perspective view from the upper side of a cartridge 2A according to a modification.
  • the cartridge 2A includes a microneedle sheet 90 (sheet member) and a cartridge body 10A supporting the microneedle sheet 90.
  • the microneedle sheet 90 is attached to the cartridge body 10A to form the cartridge 2A.
  • the microneedle sheet 90 is omitted in FIG.
  • the cartridge 2 ⁇ / b> A is different in part of the structure from the cartridge 2.
  • portions different from the cartridge 2 will be particularly described.
  • the cartridge body 10A is a small component having a structure corresponding to the bottom of the applicator 3 (more specifically, the bottom of the applicator body 20).
  • the cartridge body 10A includes a support plate 11A and a pair of cartridge side connectors 12.
  • the structure of the support plate 11A is different from that of the support plate 11, but the structure of the pair of cartridge side connectors 12 is the same as that of the cartridge 2.
  • the support plate 11A is a rectangular flat plate supporting at least a part of the microneedle sheet 90.
  • the width of the upper surface of the support plate 11A is set according to the width of the microneedle sheet 90, and this setting allows the microneedle sheet 90 before being applied to the skin to be advanced straight forward without shaking. it can.
  • the support plate 11A differs from the support plate 11 of the cartridge 2 in that the support plate 11A is formed to be convex upward (in other words, toward the applicator 3).
  • at least a part of the support plate 11A is curved to form a convex shape. In the support plate 11A shown in FIG. 13, both ends in the width direction are curved and the central portion is flat.
  • the convex shape of the support plate is not limited to this, and for example, the convex shape may be formed by curving the entire support plate.
  • the convex shape since the shape of the support plate becomes closer to the shape of the living body, the adhesion between the skin and the sheet member (for example, the microneedle sheet 90) can be further enhanced.
  • the cartridge body 10A includes a bending portion 14A that applies the microneedle sheet 90 to the skin by bending the advancing microneedle sheet 90.
  • the bent portion 14A has a linear shape.
  • the cartridge main body 10A is viewed along the front-rear direction, at least a part of the bent portion 14A has a curved shape corresponding to the convex shape of the support plate 11A.
  • the bent portion 14A is the front end of the support plate 11A (one side on the front side, which has a linear shape when the cartridge body 10A is viewed along the vertical direction).
  • the specific shape or structure of the bending portion 14A is not limited, and, for example, the bending portion 14A may be configured to include an elongated cylindrical member.
  • the lower surface of the support plate 11A is provided with a claw 15 for fixing the first end of the microneedle sheet 90 in the longitudinal direction to the cartridge 2.
  • the structure of the claws 15 is the same as that of the cartridge 2.
  • the first end of the microneedle sheet 90 is placed on the upper surface of the support plate 11A and pulled out to the bending portion 14A, the microneedle sheet 90 is bent at the bending portion 14A, and the through hole 93 transferred to the lower surface of the support plate 11A is the claw 15
  • the microneedle sheet 90 is attached to the cartridge body 10A in advance.
  • the mounting method is also the same as in the case of the cartridge 2.
  • the cartridge according to the other aspect may be formed to be convex toward the side of the applicator. This convex shape can further enhance the adhesion between the skin and the sheet member.

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Abstract

一実施形態に係るアプリケーション・キットは、シート部材を備えるカートリッジと、カートリッジに連結可能なアプリケータとを備える。カートリッジは、シート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタとを備える。アプリケータは、アプリケータ本体と、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタと、アプリケータ本体の上方に設けられ、アプリケータ本体の高さ方向に沿って移動可能なキャップと、アプリケータ本体とキャップとの間で高さ方向に沿って延び、底部から離れる方向に働く弾性力をキャップに付与する弾性部材とを備える。

Description

アプリケータ、カートリッジ、およびアプリケーション・キット
 本発明の一側面は、活性成分の投与を補助するために用いるアプリケータ、カートリッジ、およびアプリケーション・キットに関する。
 従来から、皮膚を介して活性成分を投与するためのシート部材が知られている。シート部材の例として、下記特許文献1に記載の貼付剤と、下記特許文献2に記載のマイクロニードル・シートとがある。
国際公開第2002/002177号パンフレット 国際公開第2013/187392号パンフレット
 ユーザは手でまたは何らかの補助具を使ってシート部材を皮膚に貼ったり当てたりすることで、シート部材を皮膚に適用する。しかし、シート部材を皮膚に適用する際の力の入れ具合は個々のユーザで異なるので、これに応じてシート部材の適用の程度もユーザ毎に異なってしまい、ひいては活性成分の投与にばらつきが生ずる可能性がある。そこで、シート部材の皮膚への適用におけるばらつきを低減することが望まれている。
 本発明の一側面に係るアプリケータは、アプリケータ本体と、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタであって、シート部材を皮膚に適用するためにシート部材を曲げる曲げ部を備えるカートリッジと着脱可能に連結する該アプリケータ側コネクタと、アプリケータ本体の上方に設けられ、アプリケータ本体の高さ方向に沿って移動可能なキャップと、アプリケータ本体とキャップとの間で高さ方向に沿って延び、底部から離れる方向に働く弾性力をキャップに付与する弾性部材とを備え、アプリケータ側コネクタがカートリッジと連結し、キャップが弾性力に抗して底部に向かって移動した押下状態において、曲げ部が、進行してきたシート部材を曲げる。
 本発明の一側面に係るカートリッジは、シート部材と、シート部材を皮膚に適用するためにシート部材を曲げる曲げ部と、シート部材に向けて力を付与するアプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタとを備え、カートリッジ側コネクタがアプリケータと連結し、アプリケータが力をカートリッジに付与した押下状態において、曲げ部が、進行してきたシート部材を曲げる。
 本発明の一側面に係るアプリケーション・キットは、シート部材を備えるカートリッジと、カートリッジに連結可能なアプリケータとを備え、カートリッジが、シート部材を皮膚に適用するためにシート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタとを備え、アプリケータが、アプリケータ本体と、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタと、アプリケータ本体の上方に設けられ、アプリケータ本体の高さ方向に沿って移動可能なキャップと、アプリケータ本体とキャップとの間で高さ方向に沿って延び、底部から離れる方向に働く弾性力をキャップに付与する弾性部材とを備え、カートリッジ側コネクタがアプリケータ側コネクタと連結し、キャップが弾性力に抗して底部に向かって移動した押下状態において、曲げ部が、進行してきたシート部材を曲げる。
 このような側面においては、アプリケータがカートリッジと連結した上でキャップが底部に向かって移動した押下状態下で、シート部材が曲げ部により曲げられて皮膚に適用される。この仕組みにより、誰がこのアプリケータを用いても、一定以上の押圧力がアプリケータからカートリッジを経由してシート部材に掛かった状態で、シート部材が皮膚に適用される。適用時にシート部材に掛かる圧力が一定以上の水準に保たれるので、シート部材の皮膚への適用におけるばらつきを低減することが可能になる。
 本発明の一側面によれば、シート部材の皮膚への適用におけるばらつきを低減することができる。
実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いるマイクロニードル・シートの平面図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットの上側からの斜視図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットの六面図である。 実施形態に係るカートリッジの下側からの斜視図である。 実施形態に係るカートリッジの上側からの斜視図である。 実施形態に係るカートリッジの六面図である。 実施形態に係るアプリケータの下側からの斜視図である。 図7のA-A線断面図である。 実施形態に係るアプリケータの内部構造を示す分解斜視図である 実施形態に係るアプリケータの六面図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットの使用方法を説明するための断面図である。 穿刺の態様を模式的に示す図である。 変形例に係るカートリッジの上側からの斜視図である。
 以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一または同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
 [アプリケーション・キットの概要]
 アプリケーション・キットは、生体内に任意の活性成分(例えば薬剤)を投与するためのシート部材を皮膚に適用する際に用いる補助器具である。使用者はアプリケーション・キットを用いることで、手で直接にシート部材を適用する場合よりも適切な力でシート部材を皮膚に適用することができる。「シート部材が皮膚に適用される」という表現は、シート部材が皮膚に接することを少なくとも表す。シート部材は、平面形状を呈し、折り返したり皮膚の表面形状に追従したりすることができるような柔軟性を有する。シート部材は限定されず、例えば貼付剤やマイクロニードル・シートなどでもよい。本実施形態ではシート部材の一例としてマイクロニードル・シートを示す。
 [マイクロニードル・シート]
 図1を参照しながら、実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いられるマイクロニードル・シート90について説明する。図1はマイクロニードル・シート90の平面図である。この図に示すように、マイクロニードル・シート90は帯状(細長い矩形)を呈する。マイクロニードル・シート90は、シート本体91と、このシート本体91に形成された複数のマイクロニードル92とを有する。本実施形態では、長辺に沿った方向をマイクロニードル・シート90(またはシート本体91)の長手方向といい、短辺に沿った方向(長手方向と直交する方向)をマイクロニードル・シート90(またはシート本体91)の幅方向という。また、長手方向および幅方向の双方と直交する方向をマイクロニードル・シート90(またはシート本体91)の厚さ方向という。
 各マイクロニードル92の厚さ(厚さ方向に沿った長さ)はシート本体91の厚さと同じである。複数のマイクロニードル92は、シート本体91の長手方向および幅方向のそれぞれにおいて2以上のマイクロニードル92が整列するように形成される。マイクロニードル・シート90が使用のために提供される時点では、各マイクロニードル92は、シート本体91の主面91aから立ち上がっておらず、主面91aに沿って寝た状態にある。言い換えると、複数のマイクロニードル92のそれぞれの先端は、長手方向におけるシート本体91の一端(図1では左方向)を向く。あるいは、各マイクロニードル92とシート本体91との成す角度が0°またはほぼ0°と言い換えることもできる。マイクロニードル92の先端の向きは、マイクロニードル・シート90が使用される際の該マイクロニードル・シート90の進行方向と一致する。なお、一部のマイクロニードル92の向きが他のマイクロニードル92の向きと異なってもよい。
 マイクロニードル・シート90およびマイクロニードル92の材質は限定されない。例えば、ステンレス鋼、ポリエチレンテレフタラート(PET)、水溶性高分子、他の金属、他の樹脂、生分解性素材、セラミック、または生体吸収性素材のいずれかによりマイクロニードル・シート90およびマイクロニードル92を作製してもよい。あるいは、これらの材質を組み合わせてマイクロニードル・シート90およびマイクロニードル92を作製してもよい。
 マイクロニードル92はエッチングにより形成することができる。シートが金属であれば薬液でそのシートを部分的に溶かすことでマイクロニードル92を形成することができるし、シートが非金属であればレーザーでそのシートを部分的に切ることでマイクロニードル92を形成することができる。これらの場合には、マイクロニードル92の周囲に空隙が生ずる。もちろん、レーザー加工およびエッチング以外の手法によりマイクロニードル92を形成してもよい。いずれにしても、マイクロニードル92を予めシートの主面91aから立ち上げておく必要がないので、マイクロニードル・シート90を容易かつ安価に製造することができる。
 本実施形態ではマイクロニードル92は三角形状であるが、マイクロニードルの形状は何ら限定されない。図1の例では、マイクロニードル92の大きさおよび向きが均一であるが、その大きさおよび向きの少なくとも一方が均一でなくてもよい。マイクロニードル92が三角形である場合には、その先端部の角度の下限は例えば10°または20°でもよいし、その角度の上限は例えば150°または120°でもよい。マイクロニードル・シート90におけるマイクロニードル92の分布は均一でもよいし均一でなくてもよい。例えば、マイクロニードル・シート90を長手方向に沿って見た場合に、1以上のマイクロニードル92を含む領域と、マイクロニードル92を含まない領域とが交互に存在するように、シート本体91に複数のマイクロニードル92が形成されてもよい。
 マイクロニードル・シート90の寸法も限定されない。具体的には、厚みの下限は5μmでも20μmでもよく、厚みの上限は1000μmでも300μmでもよい。長さの下限は0.1cmでも1cmでもよく、長さの上限は50cmでも20cmでもよい。幅の下限は0.1cmでも1cmでもよく、幅の上限は60cmでも30cmでもよい。マイクロニードル・シート90の長さおよび幅の下限は活性成分の投与量を考慮して定められ、長さおよび幅の上限は生体の大きさを考慮して定められる。
 マイクロニードル92に関するパラメータも限定されない。具体的には、針の高さの下限は10μmでも100μmでもよく、その高さの上限は10000μmでも1000μmでも500μmでもよい。針の密度の下限は0.05本/cmでも1本/cmでもよく、その密度の上限は10000本/cmでも5000本/cmでもよい。密度の下限は、1mgの活性成分を投与し得る針の本数および面積から換算した値であり、密度の上限は、針の形状を考慮した上での限界値である。
 皮膚に適用する活性成分の準備方法として、マイクロニードル・シート90自体に(より具体的には、マイクロニードル92自体に)予め活性成分を内包させておく手法と、マイクロニードル・シート90自体に予め活性成分をコーティングしておく手法と、マイクロニードル92を皮膚に穿刺する前にその皮膚上に活性成分を塗布しておく手法と、マイクロニードル92を皮膚に穿刺した後にその皮膚上に活性成分を塗布する手法とが考えられる。マイクロニードル・シート90に予め活性成分をコーティングするのであれば、所定の粘度のコーティング液をなるべく均一な厚みでシート全体に塗布するのが好ましい。マイクロニードル92の先端がシート本体91の一端を向いているので(マイクロニードル92が主面91aに沿って寝ているので)、その均一な塗布を容易に為し得る。コーティングはスクリーン印刷の原理を用いて実施してもよいし、他の方法により実施してもよい。マイクロニードル・シート90自体に活性成分を内包させることは、例えば、生分解性のシートまたは水溶性高分子を用いて作製されるシートを用いる場合に可能である。
 マイクロニードル・シート90は、主面91aが剥離ライナーにより保護された形態で提供されてもよい。剥離ライナーの材質の例としてPET等のプラスチックが挙げられるが、その材質は何ら限定されるものでなく、例えば金属や他の種類の樹脂などを用いて剥離ライナーを作製してもよい。マイクロニードル・シート90は、テープや粘着剤などによりこの剥離ライナーの片面に固定または仮着される。
 各マイクロニードル92は、アプリケーション・キットにより曲げられるまではシート本体91の主面91aに沿って寝た状態にある。したがって、アプリケーション・キットを用いない限り、マイクロニードル92が他の物(例えばユーザの皮膚や衣服など)に当たったり引っ掛かったりする心配がない。その結果、マイクロニードル92の取扱時の安全性を確保することができる。例えば、ユーザはマイクロニードル・シート90の保管や搬送、使用直前の準備などを安全に行うことができる。
 [アプリケーション・キットの構成]
 図2は実施形態に係るアプリケーション・キット1の上側からの斜視図である。図3はアプリケーション・キット1の六面図である。図3ではマイクロニードル・シート90を省略している。アプリケーション・キット1は、マイクロニードル・シート90(シート部材)を備えるカートリッジ2と、このカートリッジ2に連結可能なアプリケータ3とを備える。ユーザがアプリケータ3の底部にカートリッジ2を取り付けることで、カートリッジ2およびアプリケータ3のセットがアプリケーション・キット1として機能する。ユーザはこのアプリケーション・キット1を皮膚上で動かすことで、マイクロニードル・シート90を皮膚に適用する。マイクロニードル・シート90の適用を終えた後は、ユーザはカートリッジ2をアプリケータ3から外して新しいカートリッジ2をアプリケータ3に取り付けることで、別の新たなマイクロニードル・シート90を皮膚に適用することができる。このように、アプリケータ3は繰り返し利用ができる器具であるのに対して、カートリッジ2は使い捨ての器具である。
 本実施形態では、アプリケータ3の側をアプリケーション・キット1の上側と定義し、カートリッジ2の側をアプリケーション・キット1の下側と定義する。また、アプリケーション・キット1の使用時に、マイクロニードル・シート90がカートリッジ2の内部へと進入する側をアプリケーション・キット1の後ろ側と定義し、その反対側をアプリケーション・キット1の前側と定義する。また、アプリケーション・キット1の上下方向および前後方向の双方と直交する方向をアプリケーション・キット1の幅方向と定義する。このように定義された方向を、アプリケータ3単体およびカートリッジ2単体の説明でも用いる。図2では、アプリケーション・キット1の後ろ側が手前側に位置するように描かれている。
 [カートリッジの構成]
 図4はカートリッジ2の下側からの斜視図であり、図5はカートリッジ2の上側からの斜視図である。図6はカートリッジ2の六面図である。図5および図6ではマイクロニードル・シート90を省略している。図6では、右側面図と対称である左側面図を省略している。カートリッジ2は、マイクロニードル・シート90(シート部材)と、このマイクロニードル・シート90を支持するカートリッジ本体10とを備える。マイクロニードル・シート90がカートリッジ本体10に取り付けられることによりカートリッジ2が形成される。
 カートリッジ本体10は、アプリケータ3の底部(より具体的には、アプリケータ本体20の底部)に対応する構造を有する小型の部品である。カートリッジ本体10は、支持板11および一対のカートリッジ側コネクタ12を備える。
 支持板11は、マイクロニードル・シート90の少なくとも一部を支える矩形状の平板である。支持板11の上面の幅はマイクロニードル・シート90の幅に応じて設定され、この設定により、皮膚に適用される前のマイクロニードル・シート90をぐらつかせることなく前方に真っ直ぐに進ませることができる。本実施形態では、支持板11の上面の幅を規定するためにガイド13が設けられる。
 カートリッジ本体10は、進行してきたマイクロニードル・シート90を曲げることで該マイクロニードル・シート90を皮膚に適用する直線状の曲げ部14を備える。曲げ部14の幅はマイクロニードル・シート90の幅に対応するように設定される。本実施形態では、曲げ部14は支持板11の前端(前側の直線状の一辺)である。ただし、曲げ部14の具体的な形状または構造は限定されず、例えば曲げ部14は細長い円柱部材で構成されてもよい。
 支持板11の下面には、マイクロニードル・シート90の長手方向における第1端をカートリッジ2に固定するための爪15が設けられる。マイクロニードル・シート90の第1端付近にはその爪15に対応する貫通孔93が形成される。マイクロニードル・シート90の第1端を支持板11の上面に載せて曲げ部14まで引き出し、曲げ部14でマイクロニードル・シート90を曲げ、支持板11の下面に移った貫通孔93を爪15に引っ掛けることで、マイクロニードル・シート90がカートリッジ本体10に予め取り付けられる。カートリッジ本体10にマイクロニードル・シート90をより確実に取り付けるために、マイクロニードル・シート90の第1端の付近が粘着剤または接着剤によりカートリッジ本体10の下面に固定されてもよい。マイクロニードル・シート90の主面91aが剥離ライナーで保護されている場合には、その剥離ライナーが上を向いた状態でマイクロニードル・シート90が支持板11の上面に載せられる。アプリケーション・キット1の使用時には、その剥離ライナーは曲げ部14の付近でシート本体91から剥がれ、曲げ部14で曲げられたマイクロニードル・シート90の主面91aが皮膚と向かい合う。
 一対のカートリッジ側コネクタ12は、アプリケータ3と着脱可能に連結する部分であり、支持板11の幅方向における両端に設けられる。それぞれのカートリッジ側コネクタ12は、カートリッジ本体10を前後方向に沿ってみた場合にN字状または逆N字状を呈する。具体的には、それぞれのカートリッジ側コネクタ12は、支持板11の端部に形成された逆U字状の嵌合部16と、この嵌合部16の幅方向外側に形成されたつまみ17とを備える。嵌合部16の外側の壁には爪18が形成される。
 [アプリケータの構成]
 図7はアプリケータ3の下側からの斜視図であり、図8は図7のA-A線断面図である。図9はアプリケータ3の内部構造(アプリケータ本体20)を示す分解斜視図である。図10はアプリケータ3の六面図である。図10では、右側面図と対称である左側面図を省略している。アプリケータ3は、縦長の直方体状を呈するアプリケータ本体20と、そのアプリケータ本体20の頂部を覆うようにアプリケータ本体20に取り付けられたキャップ30とを備える。キャップ30は、アプリケータ本体20の高さ方向に沿って移動することができる。具体的には、キャップ30はその高さ方向に沿って、アプリケータ本体20の底部に向かってまたは該底部から離れる方向に平行移動することができる。
 アプリケータ本体20に対するキャップ30の移動は、アプリケータ本体20とキャップ30との間で高さ方向に沿って延びる圧縮ばね40により制御される。圧縮ばね40は、底部から離れる方向に働く弾性力をキャップ30に付与することでアプリケータ本体20に対するキャップ30の動きを制御する弾性部材の一例である。本実施形態では圧縮ばね40は線形のコイルばねであるが、圧縮ばねの種類は限定されず、例えば非線形のコイルばねであってもよい。本実施形態では、圧縮ばね40の一端はアプリケータ本体20の上面に取り付けられ、他端はキャップ30の天井に取り付けられる。底部から離れる方向に働く弾性力をキャップ30に付与することができるのであれば、圧縮ばね40(弾性部材)の具体的な取付位置は何ら限定されない。例えば、圧縮ばね40の一端がアプリケータ本体20の内部の任意の箇所に取り付けられてもよい。
 圧縮ばね40の弾性力により、キャップ30が底部に向けて一定以上の力で押されない限り、キャップ30は底部から遠ざけられた状態にある。本実施形態では、キャップ30に外力が掛かってキャップ30が底部に向かって移動した状態を「押下状態」という。また、キャップ30が底部に向かって移動していない状態(キャップ30が圧縮ばね40の弾性力により底部から離れた状態)を「非押下状態」という。アプリケーション・キット1に置き換えていうと、押下状態はキャップ30がカートリッジ2に近づいた状態であり、非押下状態はキャップ30がカートリッジ2から離れた状態であるといえる。非押下状態はアプリケータ3およびキャップ30の自然な状態であるともいえる。圧縮ばね40の構造または弾性力は、マイクロニードル・シート90がカートリッジ2から皮膚に適用される際にそのシート部材に一定以上の押圧力が掛かるように設計されてもよい。
 アプリケータ本体20の底部の幅方向における両端には、カートリッジ2と着脱可能に連結する1対のアプリケータ側コネクタ22が設けられる。それぞれのアプリケータ側コネクタ22は、カートリッジ側コネクタ12の嵌合部16を受け入れることができるように、下側が開いた箱形を呈する。アプリケータ側コネクタ22の幅方向における外側の壁には、カートリッジ側コネクタ12の爪18と係わり合う爪受け22aが形成される。本実施形態では、この爪受け22aは貫通孔である。
 アプリケータ本体20の底部には、幅方向に延びる押さえ板23が設けられる。前後方向に沿って見た場合に、押さえ板23は、アプリケータ3に取り付けられたカートリッジ2の曲げ部14の近くに位置する。より具体的には、押さえ板23は、マイクロニードル・シート90が通過できるだけの少しの距離だけ曲げ部14から離れて位置する。押さえ板23は、アプリケータ3に取り付けられたカートリッジ2の支持板11の下面と同じかまたはほぼ同じ高さに位置する底面を有する。押さえ板23の底面の少し上には、前後方向に沿って延びるライナー排出口23aが設けられる。このライナー排出口23aは、押さえ板23の前後方向に延びる貫通孔であり、曲げ部14でシート本体91から剥がされたマイクロニードル・シート90の剥離ライナーを外に出す役割を担う。したがって、ライナー排出口23aの幅は剥離ライナーの幅よりも大きく設定される。
 アプリケータ本体20は、ストッパ50、カムシャフト60、および抵抗部70を収容する。ストッパ50は、カートリッジ2上のマイクロニードル・シート90を押さえることで該マイクロニードル・シート90の進行を妨げる機械要素である。カムシャフト60は、そのストッパ50を制御するための機械要素である。抵抗部70はカートリッジ2上を進行するマイクロニードル・シート90に対して抵抗を付加する機構である。ストッパ50および抵抗部70はいずれも底部に設けられ、ストッパ50は抵抗部70よりも後ろに位置する。
 ストッパ50は高さ方向および幅方向に沿って延びる板状の部材で構成される。ストッパ50の下端は幅方向に沿って延びる直線状を呈し、この下端がカートリッジ2上のマイクロニードル・シート90に当たる。ストッパ50の上端は、アプリケータ本体20の内側に向かってL字状に曲がるように形成される。
 ストッパ50は、高さ方向に沿って延びる圧縮ばね41を介してアプリケータ本体20内に取り付けられる。圧縮ばね41の一端はストッパ50の上面に取り付けられ、他端はアプリケータ本体20の天井に取り付けられる。圧縮ばね41は、底部に向かう方向に働く弾性力をストッパ50に付与する。そのため、ストッパ50は非押下状態では圧縮ばね41の弾性力により底部に近づく。圧縮ばね41は、ストッパ50を制御するための弾性部材の一例である。本実施形態では圧縮ばね41は線形のコイルばねであるが、圧縮ばねの種類は限定されず、例えば非線形のコイルばねであってもよい。
 カートリッジ2がアプリケータ3に取り付けられた場合には、非押下状態においてストッパ50はカートリッジ2の支持板11の上のマイクロニードル・シート90に押し付けられる。そのため、非押下状態では、マイクロニードル・シート90が支持板11とストッパ50とでしっかりと挟まれ、マイクロニードル・シート90の曲げ部14への進行が妨げられる。ここで、「進行が妨げられる」とは、マイクロニードル・シート90(シート部材)を強引に引っ張らない限りマイクロニードル・シート90(シート部材)を曲げ部14へと進めることができない状態を意味する。圧縮ばね41の構造または弾性力は、非押下状態においてマイクロニードル・シート90(シート部材)が意図せず進まない程度の押圧力がそのマイクロニードル・シート90(シート部材)に掛かるように設計されてもよい。
 カムシャフト60は、アプリケータ本体20の幅方向に延びるように設けられる棒状の部材である。カムシャフト60は、回転軸61の外周面に設けられた第1カム62と、回転軸61の外周面に第1カム62から約180°離れて設けられた第2カム63とを備える。第1カム62は、キャップ30の内壁に形成された切欠き32に嵌まる。第2カム63はストッパ50のL字状の上端の下に位置する。本実施形態では、第1カム62および第2カム63はいずれも、カムシャフト60の径方向に突き出た爪であるが、カムとしての機能を発揮できるのであれば、第1カム62および第2カム63の具体的な形状は限定されない。
 カムシャフト60はキャップ30が底部に向けて押された時に作動する。非押下状態では、第2カム63は、底部に押し付けられたストッパ50の上端の下に位置する。ユーザがキャップ30を押し下げることでキャップ30が圧縮ばね40の弾性力に抗して底部に向かって移動すると(すなわち、アプリケータ3が押下状態になると)、切欠き32の上端が第1カム62に当たって第1カム62を押し下げる。これに応じてカムシャフト60が回転し、第1カム62の反対側に位置する第2カム63が周方向に沿って上へと移動し、ストッパ50を上へと動かす。この第2カム63の動きにより、ストッパ50は圧縮ばね41の弾性力に抗して引き上げられる。すなわち、ストッパ50は底部から離れる方向に移動する。一方、ユーザがキャップ30の押下を止めることでキャップ30が圧縮ばね40の弾性力により底部から離れる方向に移動すると(すなわち、アプリケータ3が非押下状態に戻ると)、切欠き32による第1カム62の押し下げが解除される。これに応じてカムシャフト60が逆回転し、第2カム63が周方向に沿って下へと移動する。その結果、ストッパ50が圧縮ばね41の弾性力により底部に向かって移動する。
 抵抗部70は、幅方向に沿って延びるローラ71と、ローラ71の上方において、高さ方向に延びるように配置された圧縮ばね72と、圧縮ばね72の弾性力をローラ71に伝える、幅方向に沿って延びる伝達部73とを備える。圧縮ばね72の一端は伝達部73の上面に取り付けられ、他端はアプリケータ本体20中の高さ方向における中央部に形成された仕切板(図示せず)に取り付けられる。本実施形態では圧縮ばね72は線形のコイルばねであるが、圧縮ばねの種類は限定されず、例えば非線形のコイルばねであってもよい。カートリッジ2がアプリケータ3に取り付けられた場合には、圧縮ばね72の弾性力は伝達部73を経由してローラ71へと伝わり、その結果、ローラ71はカートリッジ2上のマイクロニードル・シート90に押し付けられる。すなわち、圧縮ばね72は、ローラ71をマイクロニードル・シート90に向けて押し付ける弾性力を提供する。
 ローラ71は押さえ部材の一例である。ローラ71は、カートリッジ2上のマイクロニードル・シート90に転がり摩擦、滑り摩擦などの抵抗を付加しつつ該マイクロニードル・シート90を円滑に送り出すために、回転可能に設けられてもよい。ただし、ローラ71の回転は必須ではない。ローラ71は圧縮ばね72の弾性力により支持板11に向かって押し付けられるので、マイクロニードル・シート90は支持板11とローラ71とにより挟まれる。このように弾性力を利用してマイクロニードル・シート90を挟むことで、マイクロニードル・シート90に掛かる抵抗を一定に保つことができる。
 圧縮ばね72の弾性力が強すぎると、カートリッジ2上のマイクロニードル・シート90を進めることが難しくなる。一方、その弾性力が弱すぎると、カートリッジ2上のマイクロニードル・シート90が弛んでしまって、マイクロニードル・シート90を皮膚に適切に適用できない可能性がある(例えば、マイクロニードル92が十分に立ち上がらない可能性がある)。圧縮ばね72の構造または弾性力は、マイクロニードル・シート90を弛み無く張るとともに、ユーザがアプリケーション・キット1を適切に操作することができるように設計されてもよい。
 アプリケータ3およびカートリッジ2を作製するための材料は限定されない。例えば、その材料はアクリル等のプラスチックでもよいし、金属でもよいし、他の種類の樹脂などでもよいし、これらの組合せでもよい。
 アプリケーション・キット1の寸法(アプリケータ3およびカートリッジ2の寸法)は任意の基準で決めてよい。例えば、アプリケーション・キット1の幅はマイクロニードル・シート90の幅に応じて決めてもよい。また、アプリケーション・キット1の高さおよび全長(前後方向に沿った長さ)はその操作性を考慮して決めてもよい。
 [アプリケーション・キットの使用方法]
 図11および図12を参照しながら、アプリケーション・キット1の使用方法を説明する。図11は、アプリケーション・キット1の使用方法を説明するための断面図である。図12は穿刺の態様を模式的に示す図である。
 まず、ユーザは、アプリケータ側コネクタ22にカートリッジ側コネクタ12を差し込むことで、カートリッジ2をアプリケータ3に取り付ける。この差し込みによりカートリッジ側コネクタ12の爪18がアプリケータ側コネクタ22の爪受け22aに引っ掛かり、これによりアプリケータ3およびカートリッジ2が一体化してアプリケーション・キット1になる。カートリッジ2の支持板11の上面に位置するマイクロニードル92の先端は曲げ部14の方(すなわち、前方)を向く。
 続いて、ユーザはアプリケータ3を皮膚Sの上に(より具体的には、活性部分を適用しようとする部位に)置く。アプリケータ3を皮膚Sの上に置いただけの状態では、アプリケータ3は非押下状態(自然状態)にある。この非押下状態ではストッパ50が圧縮ばね41によりカートリッジ2のマイクロニードル・シート90に押し付けられ、マイクロニードル・シート90はストッパ50および支持板11によりしっかりと挟まれる。そのため、曲げ部14へのマイクロニードル・シート90の進行が妨げられる。また、マイクロニードル・シート90は支持板11とローラ71とにより挟まれる。
 なお、この後のアプリケータ3の操作によりマイクロニードル・シート90が皮膚S上でずれないように、マイクロニードル・シート90の一端(最初から皮膚Sに接する端部)に粘着剤が設けられてもよい。
 図11に示すように、ユーザはキャップ30を高さ方向に沿ってアプリケータ本体20に向けて押しながら、マイクロニードル・シート90がカートリッジ本体10内に引き込まれるようにアプリケータ3を動かす。言い換えると、ユーザはキャップ30を皮膚Sのほぼ真上から押しながら(矢印101を参照)アプリケータ3を前に動かす(矢印102を参照)。
 キャップ30が押されると、切欠き32が第1カム62を底部に向けて押すので第1カム62が周方向に沿って下がる。これに応じてカムシャフト60が回転し、第2カム63が周方向に沿って上がる。その結果、第2カム63と係わり合っているストッパ50も上がり、ストッパ50と支持板11との間に隙間が空く。押下状態ではこのようにストッパ50が引き上げられるので、ユーザがキャップ30を押しながらアプリケータ3を前に動かしている間は、マイクロニードル・シート90はストッパ50により妨げられることなく支持板11上を進む。マイクロニードル・シート90は抵抗部70(より具体的にはローラ71)を通って曲げ部14に至る。曲げ部14に到達するまでは、マイクロニードル92は主面91aに沿って寝た状態にある。
 圧縮ばね72は、キャップ30が押されてストッパ50が引き上げられたときにも引き続きローラ71を支持板11に向けて押し付ける。したがって、押下状態においてアプリケータ3が前に動かされている間も、抵抗部70は、曲げ部14へと進むマイクロニードル・シート90に抵抗を付加する。その結果、そのマイクロニードル・シート90には張力が掛かり、これにより、マイクロニードル・シート90は弛むことなく曲げ部14まで案内されて皮膚Sに適用される。
 押下状態の下で進行してきたマイクロニードル・シート90は曲げ部14で約180度曲がる(反転する)。すると、図12に示すように、曲がった部分に位置するマイクロニードル92が主面91aから立ち上がり、立ち上がったマイクロニードル92が皮膚Sに刺さる。アプリケータ3と皮膚Sとの間において一度に立ち上がるマイクロニードル92は、マイクロニードル・シート90の幅方向に沿った一列分である。曲げ部14は、マイクロニードル92と主面91aとの成す角度を大きくし、その大きくなった角度は当然ながら0度より大きく且つ180度未満である。図12に示すように、主面91aから立ち上がったマイクロニードル92が皮膚Sに刺さる際の穿刺角度θ(マイクロニードル92と皮膚Sとが成す角度)も0度より大きく且つ180度未満である。穿刺角度の下限は20度、34度、または40度でもよく、その角度の上限は160度、140度、または100度でもよい。マイクロニードル92を皮膚Sに刺すことができるのであれば、マイクロニードル・シート90が曲げ部14で曲がる角度は180度に限定されない。その角度は例えば135~180度の範囲であってもよく、より具体的には135度、150度、165度、または175度でもよい。
 ユーザがアプリケーション・キット1を皮膚S上で動かしている間は押さえ板23が皮膚Sに当たり、皮膚Sは押さえ板23により引っ張られる。その結果、マイクロニードル92が適用されようとする皮膚Sの部分が押さえ板23により伸ばされるので、曲げ部14により立ち上げられたマイクロニードル92が皮膚Sに刺さり易くなる。すなわち、この押さえ板23によりマイクロニードル92の穿刺をより確実に行うことが可能になる。
 ユーザがアプリケーション・キット1を所望の距離だけ動かすことで、その距離の範囲にある複数のマイクロニードル92が皮膚Sに刺さる。したがって、ユーザはマイクロニードル・シート90の適用面積を調整して所望の量の活性成分を投与することができる。ユーザはマイクロニードル・シート90を直ぐに剥がしてもよいし、所定の時間にわたってそのマイクロニードル・シート90を皮膚Sに適用し続けてもよい。マイクロニードル・シート90を皮膚Sに適用し終えた後は、ユーザはカートリッジ2のつまみ17をカートリッジ2の幅方向内側に向けて軽く押しながらカートリッジ2を下方に引くことで、カートリッジ2をアプリケータ3から簡単に外すことができる。
 上述したように、アプリケーション・キット1は貼付剤の適用にも用いることができる。貼付剤は、粘着剤層が上を向いた状態で予めカートリッジ2にセットされる。ユーザはキャップ30をカートリッジ2に向けて押しながらアプリケーション・キット1を前に動かす。この操作により、曲げ部14において、粘着剤層(貼付剤の作用面)が弧の外側を向くように貼付剤が折れ曲り、その貼付剤が皮膚に貼り付く。
 [効果]
 以上説明したように、本発明の一側面に係るアプリケータは、アプリケータ本体と、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタであって、シート部材を皮膚に適用するためにシート部材を曲げる曲げ部を備えるカートリッジと着脱可能に連結する該アプリケータ側コネクタと、アプリケータ本体の上方に設けられ、アプリケータ本体の高さ方向に沿って移動可能なキャップと、アプリケータ本体とキャップとの間で高さ方向に沿って延び、底部から離れる方向に働く弾性力をキャップに付与する弾性部材とを備え、アプリケータ側コネクタがカートリッジと連結し、キャップが弾性力に抗して底部に向かって移動した押下状態において、曲げ部が、進行してきたシート部材を曲げる。
 本発明の一側面に係るカートリッジは、シート部材と、シート部材を皮膚に適用するためにシート部材を曲げる曲げ部と、シート部材に向けて力を付与するアプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタとを備え、カートリッジ側コネクタがアプリケータと連結し、アプリケータが力をカートリッジに付与した押下状態において、曲げ部が、進行してきたシート部材を曲げる。
 本発明の一側面に係るアプリケーション・キットは、シート部材を備えるカートリッジと、カートリッジに連結可能なアプリケータとを備え、カートリッジが、シート部材を皮膚に適用するためにシート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタとを備え、アプリケータが、アプリケータ本体と、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタと、アプリケータ本体の上方に設けられ、アプリケータ本体の高さ方向に沿って移動可能なキャップと、アプリケータ本体とキャップとの間で高さ方向に沿って延び、底部から離れる方向に働く弾性力をキャップに付与する弾性部材とを備え、カートリッジ側コネクタがアプリケータ側コネクタと連結し、キャップが弾性力に抗して底部に向かって移動した押下状態において、曲げ部が、進行してきたシート部材を曲げる。
 このような側面においては、アプリケータがカートリッジと連結した上でキャップが底部に向かって移動した押下状態下で、シート部材が曲げ部により曲げられて皮膚に適用される。この仕組みにより、誰がこのアプリケータを用いても、一定以上の押圧力がアプリケータからカートリッジを経由してシート部材に掛かった状態で、シート部材が皮膚に適用される。適用時にシート部材に掛かる圧力が一定以上の水準に保たれるので、シート部材の皮膚への適用におけるばらつきを低減することが可能になる。例えばシート部材が貼付剤である場合には、誰がこのアプリケーション・キットを用いても、貼付剤にシワを生じさせることなく粘着剤層をしっかりと皮膚に適用することができる。シート部材がマイクロニードル・シートである場合には、誰がこのアプリケーション・キットを用いても、マイクロニードルをシートの主面から立ち上げてそのマイクロニードルを皮膚にしっかりと刺すことができる。
 加えて、シート部材が予め取り付けられたカートリッジがアプリケータとは別の器具として用意される。したがって、ユーザはシート部材そのものをアプリケータに取り付けるという煩雑な作業をすることなく、単にカートリッジをアプリケータに連結させるだけで、シート部材を簡単にアプリケータに取り付けることができる。
 他の側面に係るアプリケータでは、アプリケータ本体が、キャップが弾性力により底部から離れている非押下状態ではカートリッジ上のシート部材を押さえ、押下状態ではシート部材から離れるストッパと、キャップが弾性力により底部から離れる方向に移動したときに、ストッパをシート部材に向かって移動させ、キャップが弾性力に抗して底部に向かって移動したときに、ストッパをシート部材から離れる方向に移動させるカムシャフトとをさらに備えてもよい。
 他の側面に係るアプリケーション・キットでは、アプリケータ本体が、キャップが弾性力により底部から離れている非押下状態ではカートリッジ上のシート部材を押さえ、押下状態ではシート部材から離れるストッパと、キャップが弾性力により底部から離れる方向に移動したときに、ストッパをシート部材に向かって移動させ、キャップが弾性力に抗して底部に向かって移動したときに、ストッパをシート部材から離れる方向に移動させるカムシャフトとをさらに備えてもよい。
 このような側面においては、キャップを底部に向けて動かさないと(すなわち、アプリケータを作動させないと)シート部材が進まないので、シート部材の意図しない進行を防止することができる。
 他の側面に係るアプリケータでは、アプリケータ本体が、カートリッジ上のシート部材に抵抗を付加する抵抗部をさらに備えてもよい。
 他の側面に係るアプリケーション・キットでは、アプリケータ本体が、カートリッジ上のシート部材に抵抗を付加する抵抗部をさらに備えてもよい。
 このような側面においては、進行するシート部材に抵抗を付加することでそのシート部材に張力が掛かるので、シート部材が弛むことなく進み、その結果、シート部材を一定の力で皮膚に適用することができる。
 他の側面に係るアプリケータでは、アプリケータ側コネクタと連結されたカートリッジの近くに位置する押さえ板をさらに備え、押さえ板が、アプリケータ側コネクタと連結されたカートリッジの下面とほぼ同じ高さに位置する底面を有してもよい。
 他の側面に係るアプリケーション・キットでは、アプリケータが、アプリケータ側コネクタと連結されたカートリッジの近くに位置する押さえ板をさらに備え、押さえ板が、アプリケータ側コネクタと連結されたカートリッジの下面とほぼ同じ高さに位置する底面を有してもよい。
 このような側面においては、この押さえ板により、シート部材が適用されようとする皮膚の部分が伸ばされるので、シート部材を皮膚にしっかりと適用することができる。
 他の側面に係るアプリケータでは、アプリケータ側コネクタが、底部の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタであってもよい。このようにカートリッジ側コネクタを構成することで、より確実にカートリッジをアプリケータに取り付けることができる。
 他の側面に係るカートリッジでは、シート部材を支持する支持板をさらに備え、曲げ部が支持板の直線状の一端であってもよい。
 他の側面に係るアプリケーション・キットでは、カートリッジが、シート部材を支持する支持板をさらに備え、曲げ部が支持板の直線状の一端であってもよい。
 このような側面においては、支持板の一端を曲げ部として機能させることで、シート部材を曲げるための部品を別途用意する必要がなくなるので、カートリッジの構造を簡単にすることができる。
 他の側面に係るカートリッジでは、カートリッジ側コネクタが、支持板の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタであってもよい。このようにカートリッジ側コネクタを構成することで、より確実にカートリッジをアプリケータに取り付けることができる。
 [変形例]
 以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。
 上記実施形態では弾性部材としてばねを示したが、弾性部材はばねに限定されない。例えば、アプリケータの構成要素として採用される弾性部材の一部またはすべてがばね以外の弾性体(例えばゴム)であってもよい。
 上記実施形態ではマイクロニードル・シート90の貫通孔93とカートリッジ本体10の爪15とによりマイクロニードル・シート90がカートリッジ本体10に固定されるが、固定方法はこれに限定されない。例えば、マイクロニードル・シート90の長手方向における第1端とカートリッジ本体10の支持板11の下面とに薄い磁石を設け、双方の磁石によりマイクロニードル・シート90をカートリッジ本体10に固定してもよい。
 シート部材の進行を妨げるためのストッパ、そのストッパを制御するためのカムシャフト、およびシート部材に抵抗を付加する抵抗部はいずれも省略可能である。
 上述したように、シート部材はマイクロニードル・シートに限定されない。本発明の一側面に係るアプリケーション・キットは、貼付剤を含む他の種類のシート部材のために用いることができる。
 上記実施形態ではカートリッジ側コネクタ12およびアプリケータ側コネクタ22がそれぞれ一対のコネクタであるが、カートリッジとアプリケータとを連結させるためのコネクタの形状はこれに限定されない。例えば、カートリッジ側コネクタおよびアプリケータ側コネクタの一方が一つの凸状の構造であり、他方が、その凸状に対応する一つの凹状の構造であってもよい。
 図13を参照しながら、カートリッジの一つの変形例であるカートリッジ2Aを説明する。図13は、変形例に係るカートリッジ2Aの上側からの斜視図である。カートリッジ2Aは、マイクロニードル・シート90(シート部材)と、このマイクロニードル・シート90を支持するカートリッジ本体10Aとを備える。マイクロニードル・シート90がカートリッジ本体10Aに取り付けられることによりカートリッジ2Aが形成される。図13ではマイクロニードル・シート90を省略している。カートリッジ2Aは、カートリッジ2と比べて一部の構造が異なる。以下では、カートリッジ2と異なる部分について特に説明する。
 カートリッジ本体10Aは、アプリケータ3の底部(より具体的には、アプリケータ本体20の底部)に対応する構造を有する小型の部品である。カートリッジ本体10Aは、支持板11Aおよび一対のカートリッジ側コネクタ12を備える。支持板11Aの構造は支持板11と異なるが、一対のカートリッジ側コネクタ12の構造はカートリッジ2の場合と同じである。
 支持板11Aは、マイクロニードル・シート90の少なくとも一部を支える矩形状の平板である。支持板11Aの上面の幅はマイクロニードル・シート90の幅に応じて設定され、この設定により、皮膚に適用される前のマイクロニードル・シート90をぐらつかせることなく前方に真っ直ぐに進ませることができる。支持板11Aは、上方に向けて(言い換えると、アプリケータ3の側に向かって)凸となるように形成される点で、カートリッジ2の支持板11と異なる。例えば、支持板11Aは、少なくとも一部が湾曲することでその凸形状を形成する。図13に示す支持板11Aでは、幅方向における両端が湾曲し、中央部が平板状である。しかし、支持板の凸形状はこれに限定されず、例えば、支持板の全体が湾曲することでその凸形状が形成されてもよい。この凸形状を採用することで、支持板の形状が生体の形状にさらに近くなるので、皮膚とシート部材(例えばマイクロニードル・シート90)との密着性をさらに高めることができる。
 カートリッジ本体10Aは、進行してきたマイクロニードル・シート90を曲げることで該マイクロニードル・シート90を皮膚に適用する曲げ部14Aを備える。上下方向に沿ってカートリッジ本体10Aを見た場合には、曲げ部14Aは直線状を呈する。前後方向に沿ってカートリッジ本体10Aを見た場合には、曲げ部14Aの少なくとも一部は、支持板11Aの凸形状に対応して曲線状を呈する。この変形例では、曲げ部14Aは支持板11Aの前端(前側の一辺。この一辺は、上下方向に沿ってカートリッジ本体10Aを見た場合に、直線状を呈する。)である。ただし、曲げ部14Aの具体的な形状または構造は限定されず、例えば曲げ部14Aは細長い円柱部材を含んで構成されてもよい。
 支持板11Aの下面には、マイクロニードル・シート90の長手方向における第1端をカートリッジ2に固定するための爪15が設けられる。爪15の構造はカートリッジ2の場合と同じである。マイクロニードル・シート90の第1端を支持板11Aの上面に載せて曲げ部14Aまで引き出し、曲げ部14Aでマイクロニードル・シート90を曲げ、支持板11Aの下面に移った貫通孔93を爪15に引っ掛けることで、マイクロニードル・シート90がカートリッジ本体10Aに予め取り付けられる。この取付方法もカートリッジ2の場合と同じである。
 上述したように、他の側面に係るカートリッジでは、アプリケータの側に向かって凸となるように形成されてもよい。この凸形状により、皮膚とシート部材との密着性をさらに高めることができる。
 1…アプリケーション・キット、2,2A…カートリッジ、3…アプリケータ、10,10A…カートリッジ本体、11,11A…支持板、12…カートリッジ側コネクタ、13…ガイド、14,14A…曲げ部、15…爪、20…アプリケータ本体、22…アプリケータ側コネクタ、23…押さえ板、30…キャップ、50…ストッパ、60…カムシャフト、62…第1カム、63…第2カム、70…抵抗部、90…シート、91…シート本体、91a…主面、92…マイクロニードル、93…貫通孔。

Claims (14)

  1.  アプリケータ本体と、
     前記アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタであって、シート部材を皮膚に適用するために前記シート部材を曲げる曲げ部を備えるカートリッジと着脱可能に連結する該アプリケータ側コネクタと、
     前記アプリケータ本体の上方に設けられ、前記アプリケータ本体の高さ方向に沿って移動可能なキャップと、
     前記アプリケータ本体と前記キャップとの間で前記高さ方向に沿って延び、前記底部から離れる方向に働く弾性力を前記キャップに付与する弾性部材と
    を備え、
     前記アプリケータ側コネクタが前記カートリッジと連結し、前記キャップが前記弾性力に抗して前記底部に向かって移動した押下状態において、前記曲げ部が、進行してきた前記シート部材を曲げる、
    アプリケータ。
  2.  前記アプリケータ本体が、
      前記キャップが前記弾性力により前記底部から離れている非押下状態では前記カートリッジ上の前記シート部材を押さえ、前記押下状態では前記シート部材から離れるストッパと、
      前記キャップが前記弾性力により前記底部から離れる方向に移動したときに、前記ストッパを前記シート部材に向かって移動させ、前記キャップが前記弾性力に抗して前記底部に向かって移動したときに、前記ストッパを前記シート部材から離れる方向に移動させるカムシャフトと
    をさらに備える、
    請求項1に記載のアプリケータ。
  3.  前記アプリケータ本体が、前記カートリッジ上の前記シート部材に抵抗を付加する抵抗部をさらに備える、
    請求項1または2に記載のアプリケータ。
  4.  前記アプリケータ側コネクタと連結された前記カートリッジの近くに位置する押さえ板をさらに備え、
     前記押さえ板が、前記アプリケータ側コネクタと連結された前記カートリッジの下面とほぼ同じ高さに位置する底面を有する、
    請求項1~3のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  5.  前記アプリケータ側コネクタが、前記底部の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタである、
    請求項1~4のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  6.  シート部材と、
     前記シート部材を皮膚に適用するために前記シート部材を曲げる曲げ部と、
     前記シート部材に向けて力を付与するアプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタと
    を備え、
     前記カートリッジ側コネクタが前記アプリケータと連結し、前記アプリケータが前記力を前記カートリッジに付与した押下状態において、前記曲げ部が、進行してきた前記シート部材を曲げる、
    カートリッジ。
  7.  前記シート部材を支持する支持板をさらに備え、
     前記曲げ部が前記支持板の直線状の一端である、
    請求項6に記載のカートリッジ。
  8.  前記カートリッジ側コネクタが、前記支持板の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタである、
    請求項7に記載のカートリッジ。
  9.  前記支持板が、前記アプリケータの側に向かって凸となるように形成された、
    請求項7または8に記載のカートリッジ。
  10.  シート部材を備えるカートリッジと、
     前記カートリッジに連結可能なアプリケータと
    を備え、
     前記カートリッジが、
      前記シート部材を皮膚に適用するために前記シート部材を曲げる曲げ部と、
      前記アプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタと
     を備え、
     前記アプリケータが、
      アプリケータ本体と、
      前記アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタと、
      前記アプリケータ本体の上方に設けられ、前記アプリケータ本体の高さ方向に沿って移動可能なキャップと、
      前記アプリケータ本体と前記キャップとの間で前記高さ方向に沿って延び、前記底部から離れる方向に働く弾性力を前記キャップに付与する弾性部材と
     を備え、
     前記カートリッジ側コネクタが前記アプリケータ側コネクタと連結し、前記キャップが前記弾性力に抗して前記底部に向かって移動した押下状態において、前記曲げ部が、進行してきた前記シート部材を曲げる、
    アプリケーション・キット。
  11.  前記アプリケータ本体が、
      前記キャップが前記弾性力により前記底部から離れている非押下状態では前記カートリッジ上の前記シート部材を押さえ、前記押下状態では前記シート部材から離れるストッパと、
      前記キャップが前記弾性力により前記底部から離れる方向に移動したときに、前記ストッパを前記シート部材に向かって移動させ、前記キャップが前記弾性力に抗して前記底部に向かって移動したときに、前記ストッパを前記シート部材から離れる方向に移動させるカムシャフトと
    をさらに備える、
    請求項10に記載のアプリケーション・キット。
  12.  前記アプリケータ本体が、前記カートリッジ上の前記シート部材に抵抗を付加する抵抗部をさらに備える、
    請求項10または11に記載のアプリケーション・キット。
  13.  前記アプリケータが、前記アプリケータ側コネクタと連結された前記カートリッジの近くに位置する押さえ板をさらに備え、
     前記押さえ板が、前記アプリケータ側コネクタと連結された前記カートリッジの下面とほぼ同じ高さに位置する底面を有する、
    請求項10~12のいずれか一項に記載のアプリケーション・キット。
  14.  前記カートリッジが、前記シート部材を支持する支持板をさらに備え、
     前記曲げ部が前記支持板の直線状の一端である、
    請求項10~13のいずれか一項に記載のアプリケーション・キット。
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