WO2019107092A1 - アプリケータ、カートリッジ、およびアプリケーション・キット - Google Patents

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WO2019107092A1
WO2019107092A1 PCT/JP2018/041241 JP2018041241W WO2019107092A1 WO 2019107092 A1 WO2019107092 A1 WO 2019107092A1 JP 2018041241 W JP2018041241 W JP 2018041241W WO 2019107092 A1 WO2019107092 A1 WO 2019107092A1
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WO
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applicator
cartridge
sheet member
cap
sheet
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PCT/JP2018/041241
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English (en)
French (fr)
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拓也 田島
山本　直樹
誠治 徳本
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久光製薬株式会社
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Publication date
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Priority to US16/767,290 priority patent/US11642505B2/en
Priority to JP2019557102A priority patent/JP6914359B2/ja
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Definitions

  • One aspect of the invention relates to applicators, cartridges, and application kits used to assist in the administration of the active ingredient.
  • a sheet member for administering an active ingredient through the skin is known.
  • a sheet member there are a patch described in Patent Document 1 below, and a microneedle / sheet described in Patent Document 2 below.
  • the user applies the sheet member to the skin by sticking or applying the sheet member to the skin by hand or with any aid.
  • the degree of application of the sheet member to the skin varies depending on the individual user, the degree of application of the sheet member also differs depending on the user, resulting in variations in the administration of the active ingredient. there is a possibility. Therefore, it is desirable to reduce variations in the application of the sheet member to the skin.
  • An applicator is an applicator body, and an applicator side connector provided at a bottom of the applicator body, the cartridge including a bending portion that bends the sheet member to apply the sheet member to the skin.
  • the applicator side connector detachably connected to the cap, the cap provided above the applicator body and movable along the height direction of the applicator body, and the height direction between the applicator body and the cap
  • an elastic member for applying an elastic force to the cap acting in a direction away from the bottom the connector on the applicator side is connected to the cartridge, and the cap is pressed down against the elastic force toward the bottom , The bending portion bends the advancing sheet member.
  • the cartridge according to one aspect of the present invention includes a sheet member, a bending portion that bends the sheet member to apply the sheet member to the skin, and a cartridge side that is detachably connected to an applicator that applies a force toward the sheet member.
  • the connector includes a connector, the cartridge side connector is connected to the applicator, and the bent portion bends the advancing sheet member in a pressed state where the applicator applies a force to the cartridge.
  • An application kit comprises a cartridge comprising a sheet member and an applicator connectable to the cartridge, wherein the cartridge bends the sheet member to apply the sheet member to the skin;
  • An applicator body is provided with a cartridge side connector detachably connected to the applicator, the applicator body being provided with the applicator body, the applicator side connector provided at the bottom of the applicator body, and the applicator body, the applicator body A cartridge movable along the height direction of the cartridge, and an elastic member extending along the height direction between the applicator body and the cap and applying an elastic force to the cap acting in a direction away from the bottom;
  • the connector on the side is connected with the connector on the applicator side, and the cap In pressed while selfish move, bend portion bends the sheet member has traveled.
  • the sheet member is bent by the bending portion and applied to the skin under the pressed state in which the cap is moved toward the bottom after the applicator is connected to the cartridge.
  • the sheet member is applied to the skin in a state where a pressing force of a certain level or more is applied to the sheet member from the applicator via the cartridge regardless of who uses this applicator. Since the pressure exerted on the sheet member at the time of application is maintained at a certain level or more, it is possible to reduce variations in the application of the sheet member to the skin.
  • variations in the application of the sheet member to the skin can be reduced.
  • FIG. 6 is a plan view of a microneedle sheet for use with an application kit according to an embodiment. It is a perspective view from the upper side of the application kit which concerns on embodiment. It is a six-sided figure of the application kit which concerns on embodiment. It is a perspective view from the lower side of the cartridge concerning an embodiment. It is a perspective view from the upper side of the cartridge concerning an embodiment. It is six views of the cartridge concerning an embodiment. It is a perspective view from the lower side of the applicator which concerns on embodiment.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view taken along line AA of FIG. 7; It is a disassembled perspective view which shows the internal structure of the applicator which concerns on embodiment. It is a six view of the applicator which concerns on embodiment. It is sectional drawing for demonstrating the usage method of the application kit which concerns on embodiment. It is a figure which shows the aspect of a puncture typically. It is a perspective view from the upper side of the cartridge concerning a modification.
  • the application kit is an auxiliary device used when applying a sheet member for administering any active ingredient (for example, a drug) in vivo to the skin.
  • the user can apply the sheet member to the skin with a more appropriate force than applying the sheet member directly by hand.
  • the expression "the sheet member is applied to the skin" at least indicates that the sheet member is in contact with the skin.
  • the sheet member has a planar shape and has flexibility such that it can fold back or follow the surface shape of the skin.
  • the sheet member is not limited, and may be, for example, a patch or a microneedle sheet. In this embodiment, a microneedle sheet is shown as an example of a sheet member.
  • FIG. 1 is a plan view of the microneedle sheet 90.
  • the microneedle sheet 90 has a strip shape (elongated rectangle).
  • the microneedle sheet 90 has a sheet body 91 and a plurality of microneedles 92 formed on the sheet body 91.
  • the direction along the long side is referred to as the longitudinal direction of the microneedle sheet 90 (or the sheet main body 91)
  • the direction along the short side is the microneedle sheet 90
  • it is referred to as the width direction of the sheet main body 91
  • the direction orthogonal to both the longitudinal direction and the width direction is referred to as the thickness direction of the microneedle sheet 90 (or the sheet body 91).
  • each microneedle 92 The thickness (length along the thickness direction) of each microneedle 92 is the same as the thickness of the sheet main body 91.
  • the plurality of microneedles 92 are formed such that two or more microneedles 92 are aligned in each of the longitudinal direction and the width direction of the sheet body 91.
  • each microneedle 92 does not rise from the major surface 91 a of the sheet main body 91 and is in a state of lying along the major surface 91 a.
  • the tip of each of the plurality of microneedles 92 faces one end (left direction in FIG. 1) of the sheet main body 91 in the longitudinal direction.
  • each microneedle 92 and the sheet main body 91 can be restated as 0 ° or almost 0 °.
  • the orientation of the tip of the microneedle 92 coincides with the direction of travel of the microneedle sheet 90 when the microneedle sheet 90 is used. Note that the orientation of some of the microneedles 92 may be different from the orientation of the other microneedles 92.
  • the material of the microneedle sheet 90 and the microneedle 92 is not limited.
  • the microneedle sheet 90 and the microneedles 92 may be stainless steel, polyethylene terephthalate (PET), water soluble polymers, other metals, other resins, biodegradable materials, ceramics, or bioabsorbable materials. May be produced. Alternatively, these materials may be combined to produce the microneedle sheet 90 and the microneedle 92.
  • the microneedles 92 can be formed by etching. If the sheet is metal, the microneedle 92 can be formed by partially dissolving the sheet with a chemical solution. If the sheet is nonmetal, the microneedle 92 can be formed by partially cutting the sheet with a laser. It can be formed. In these cases, a void occurs around the microneedle 92.
  • the microneedles 92 may be formed by techniques other than laser processing and etching. In any case, since it is not necessary to raise the microneedles 92 in advance from the main surface 91a of the sheet, the microneedle sheet 90 can be easily and inexpensively manufactured.
  • the shape of the microneedles is not limited.
  • the size and the orientation of the microneedles 92 are uniform, but at least one of the size and the orientation may not be uniform.
  • the lower limit of the angle of the tip may be, for example, 10 ° or 20 °
  • the upper limit of the angle may be, for example, 150 ° or 120 °.
  • the distribution of the microneedles 92 in the microneedle sheet 90 may or may not be uniform.
  • Microneedles 92 may be formed.
  • the dimensions of the microneedle sheet 90 are also not limited. Specifically, the lower limit of the thickness may be 5 ⁇ m or 20 ⁇ m, and the upper limit of the thickness may be 1000 ⁇ m or 300 ⁇ m.
  • the lower limit of the length may be 0.1 cm or 1 cm, and the upper limit of the length may be 50 cm or 20 cm.
  • the lower limit of the width may be 0.1 cm or 1 cm, and the upper limit of the width may be 60 cm or 30 cm.
  • the lower limit of the length and width of the microneedle sheet 90 is determined in consideration of the dose of the active ingredient, and the upper limit of the length and width is determined in consideration of the size of the living body.
  • the parameters for the microneedles 92 are also not limited.
  • the lower limit of the height of the needle may be 10 ⁇ m or 100 ⁇ m, and the upper limit of the height may be 10000 ⁇ m, 1000 ⁇ m or 500 ⁇ m.
  • the lower limit of the density of the needles may be 0.05 needle / cm 2 or 1 needle / cm 2
  • the upper limit of the density may be 10000 needles / cm 2 or 5,000 needles / cm 2 .
  • the lower limit of density is a value converted from the number and area of needles capable of administering 1 mg of the active ingredient
  • the upper limit of density is a limit value in consideration of the shape of the needle.
  • a method of preparing an active ingredient to be applied to the skin a method in which the active ingredient is contained in advance in the microneedle sheet 90 itself (more specifically, in the microneedle 92 itself), and in advance in the microneedle sheet 90 itself.
  • the method of coating the active ingredient, the method of applying the active ingredient onto the skin before the microneedle 92 pierces the skin, and the active ingredient on the skin after the microneedle 92 pierces the skin It can be considered as a method of applying. If the microneedle sheet 90 is previously coated with an active ingredient, it is preferable to apply a coating solution of a predetermined viscosity to the entire sheet as uniformly as possible.
  • the uniform application can be facilitated.
  • the coating may be performed using the principle of screen printing or may be performed by other methods. Containing the active ingredient in the microneedle sheet 90 itself is possible, for example, when using a biodegradable sheet or a sheet produced using a water-soluble polymer.
  • the microneedle sheet 90 may be provided in the form in which the major surface 91a is protected by a release liner.
  • a release liner examples include plastics such as PET, but the material is not limited at all.
  • the release liner may be produced using metal or other types of resins.
  • the microneedle sheet 90 is fixed or temporarily attached to one side of the release liner by a tape, an adhesive or the like.
  • Each microneedle 92 is in a lying state along the major surface 91 a of the sheet main body 91 until it is bent by the application kit. Therefore, unless the application kit is used, there is no concern that the microneedles 92 hit or get caught on other things (such as the skin or clothes of the user). As a result, safety in handling the microneedle 92 can be secured. For example, the user can safely perform storage, transport, preparation immediately before use, etc. of the microneedle sheet 90.
  • FIG. 2 is a perspective view from the upper side of the application kit 1 according to the embodiment.
  • FIG. 3 is a six-sided view of the application kit 1.
  • the microneedle sheet 90 is omitted in FIG.
  • the application kit 1 comprises a cartridge 2 provided with a microneedle sheet 90 (sheet member) and an applicator 3 connectable to the cartridge 2.
  • the set of the cartridge 2 and the applicator 3 functions as an application kit 1.
  • the user applies the microneedle sheet 90 to the skin by moving the application kit 1 on the skin.
  • the user After applying the microneedle sheet 90, the user removes the cartridge 2 from the applicator 3 and applies a new cartridge 2 to the applicator 3 to apply another fresh microneedle sheet 90 to the skin be able to.
  • the applicator 3 is a reusable device
  • the cartridge 2 is a disposable device.
  • the side of the applicator 3 is defined as the upper side of the application kit 1 and the side of the cartridge 2 is defined as the lower side of the application kit 1.
  • the side where the microneedle sheet 90 enters the inside of the cartridge 2 is defined as the back side of the application kit 1
  • the opposite side is defined as the front side of the application kit 1.
  • a direction orthogonal to both the vertical direction and the front-rear direction of the application kit 1 is defined as the width direction of the application kit 1. The directions thus defined are also used in the description of the applicator 3 alone and the cartridge 2 alone.
  • the back side of the application kit 1 is drawn to be on the near side.
  • FIG. 4 is a perspective view from the lower side of the cartridge 2
  • FIG. 5 is a perspective view from the upper side of the cartridge 2.
  • FIG. 6 is a six-sided view of the cartridge 2.
  • the microneedle sheet 90 is omitted in FIGS. 5 and 6. In FIG. 6, the left side view which is symmetrical with the right side view is omitted.
  • the cartridge 2 includes a microneedle sheet 90 (sheet member) and a cartridge body 10 supporting the microneedle sheet 90.
  • the microneedle sheet 90 is attached to the cartridge body 10 to form the cartridge 2.
  • the cartridge body 10 is a small component having a structure corresponding to the bottom of the applicator 3 (more specifically, the bottom of the applicator body 20).
  • the cartridge body 10 includes a support plate 11 and a pair of cartridge side connectors 12.
  • the support plate 11 is a rectangular flat plate supporting at least a part of the microneedle sheet 90.
  • the width of the upper surface of the support plate 11 is set according to the width of the microneedle sheet 90, and this setting allows the microneedle sheet 90 before being applied to the skin to be advanced straight forward without shaking. it can.
  • a guide 13 is provided to define the width of the upper surface of the support plate 11.
  • the cartridge body 10 comprises a straight bend 14 that applies the microneedle sheet 90 to the skin by bending the advancing microneedle sheet 90.
  • the width of the bend 14 is set to correspond to the width of the microneedle sheet 90.
  • the bending portion 14 is the front end of the support plate 11 (a straight side on the front side).
  • the specific shape or structure of the bending portion 14 is not limited.
  • the bending portion 14 may be configured by an elongated cylindrical member.
  • the lower surface of the support plate 11 is provided with a claw 15 for fixing the first end of the microneedle sheet 90 in the longitudinal direction to the cartridge 2.
  • a through hole 93 corresponding to the claw 15 is formed.
  • the first end of the microneedle sheet 90 is placed on the upper surface of the support plate 11 and pulled out to the bending portion 14, the microneedle sheet 90 is bent at the bending portion 14, and the through hole 93 transferred to the lower surface of the support plate 11 is claw 15
  • the microneedle sheet 90 is attached to the cartridge body 10 in advance by hooking it to the cartridge body 10.
  • the vicinity of the first end of the microneedle sheet 90 may be fixed to the lower surface of the cartridge body 10 by an adhesive or an adhesive.
  • the microneedle sheet 90 is placed on the upper surface of the support plate 11 with the release liner facing upward.
  • the release liner peels off from the sheet body 91 in the vicinity of the bending portion 14, and the main surface 91a of the microneedle sheet 90 bent at the bending portion 14 faces the skin.
  • the pair of cartridge side connectors 12 are portions that are detachably connected to the applicator 3, and are provided at both ends in the width direction of the support plate 11.
  • Each cartridge side connector 12 presents an N-shape or an inverted N-shape when the cartridge body 10 is viewed in the front-rear direction.
  • each cartridge side connector 12 includes an inverted U-shaped fitting portion 16 formed at an end portion of the support plate 11 and a knob 17 formed on the width direction outer side of the fitting portion 16. Equipped with The outer wall of the fitting portion 16 is formed with a claw 18.
  • FIG. 7 is a perspective view from the lower side of the applicator 3, and FIG. 8 is a sectional view taken along the line AA of FIG.
  • FIG. 9 is an exploded perspective view showing the internal structure (applicator body 20) of the applicator 3.
  • FIG. 10 is a six-sided view of the applicator 3. In FIG. 10, the left side view which is symmetrical with the right side view is omitted.
  • the applicator 3 includes an applicator body 20 in the form of an elongated rectangular parallelepiped, and a cap 30 attached to the applicator body 20 so as to cover the top of the applicator body 20.
  • the cap 30 can move along the height direction of the applicator body 20. Specifically, the cap 30 can be translated along its height direction towards or away from the bottom of the applicator body 20.
  • the movement of the cap 30 relative to the applicator body 20 is controlled by a compression spring 40 extending along the height between the applicator body 20 and the cap 30.
  • the compression spring 40 is an example of an elastic member that controls the movement of the cap 30 relative to the applicator body 20 by applying to the cap 30 an elastic force acting in a direction away from the bottom.
  • the compression spring 40 is a linear coil spring in the present embodiment, the type of compression spring is not limited, and may be, for example, a non-linear coil spring.
  • one end of the compression spring 40 is attached to the top surface of the applicator body 20 and the other end is attached to the ceiling of the cap 30.
  • the specific attachment position of the compression spring 40 is not limited at all as long as an elastic force acting in the direction away from the bottom can be applied to the cap 30.
  • one end of the compression spring 40 may be attached to any point inside the applicator body 20.
  • the elastic force of the compression spring 40 keeps the cap 30 away from the bottom unless the cap 30 is pushed towards the bottom with more than a certain amount of force.
  • a state in which the cap 30 is moved toward the bottom by an external force applied to the cap 30 is referred to as a “pressed state”.
  • a state in which the cap 30 is not moved toward the bottom is referred to as a "non-pressed state”.
  • the pressed state is a state in which the cap 30 approaches the cartridge 2
  • the non-pressed state is a state in which the cap 30 is separated from the cartridge 2.
  • the non-depressed state is the natural state of the applicator 3 and the cap 30.
  • the structure or resilient force of the compression spring 40 may be designed such that when the microneedle sheet 90 is applied from the cartridge 2 to the skin, more than a certain amount of pressure is exerted on the sheet member.
  • Each applicator-side connector 22 has a box shape open at the lower side so as to be able to receive the fitting portion 16 of the cartridge-side connector 12.
  • the outer wall of the applicator-side connector 22 in the width direction is formed with a claw receiver 22 a that engages with the claw 18 of the cartridge-side connector 12.
  • the claw holder 22a is a through hole.
  • a pressing plate 23 extending in the width direction is provided.
  • the presser plate 23 is located near the bent portion 14 of the cartridge 2 attached to the applicator 3. More specifically, the pressure plate 23 is located away from the bend 14 by a small distance allowing the microneedle sheet 90 to pass.
  • the pressure plate 23 has a bottom surface located at the same or substantially the same height as the lower surface of the support plate 11 of the cartridge 2 attached to the applicator 3.
  • a liner discharge port 23a extending in the front-rear direction is provided.
  • the liner discharge port 23a is a through hole extending in the front-rear direction of the pressing plate 23, and plays a role of taking out the release liner of the microneedle sheet 90 peeled off from the sheet main body 91 at the bending portion 14. Therefore, the width of the liner outlet 23a is set larger than the width of the release liner.
  • the applicator body 20 accommodates the stopper 50, the camshaft 60, and the resistance portion 70.
  • the stopper 50 is a mechanical element that prevents the progress of the microneedle sheet 90 by pressing the microneedle sheet 90 on the cartridge 2.
  • the camshaft 60 is a mechanical element for controlling the stopper 50.
  • the resistance portion 70 is a mechanism for adding resistance to the microneedle sheet 90 advancing on the cartridge 2.
  • the stopper 50 and the resistor 70 are both provided at the bottom, and the stopper 50 is located behind the resistor 70.
  • the stopper 50 is formed of a plate-like member extending along the height direction and the width direction.
  • the lower end of the stopper 50 has a linear shape extending along the width direction, and the lower end abuts on the microneedle sheet 90 on the cartridge 2.
  • the upper end of the stopper 50 is formed to bend in an L-shape toward the inside of the applicator body 20.
  • the stopper 50 is mounted in the applicator body 20 via a compression spring 41 extending along the height direction.
  • One end of the compression spring 41 is attached to the upper surface of the stopper 50 and the other end is attached to the ceiling of the applicator body 20.
  • the compression spring 41 applies an elastic force acting in a direction toward the bottom to the stopper 50. Therefore, the stopper 50 approaches the bottom by the elastic force of the compression spring 41 in the non-depressed state.
  • the compression spring 41 is an example of an elastic member for controlling the stopper 50.
  • the compression spring 41 is a linear coil spring, but the type of compression spring is not limited, and may be, for example, a non-linear coil spring.
  • the stopper 50 When the cartridge 2 is attached to the applicator 3, the stopper 50 is pressed against the microneedle sheet 90 on the support plate 11 of the cartridge 2 in the non-depressed state. Therefore, in the non-depressed state, the microneedle sheet 90 is firmly sandwiched between the support plate 11 and the stopper 50, and the progress of the microneedle sheet 90 to the bending portion 14 is prevented.
  • prevention of progress means that the microneedle sheet 90 (sheet member) can not be advanced to the bending portion 14 unless the microneedle sheet 90 (sheet member) is pulled strongly.
  • the structure or elastic force of the compression spring 41 is designed such that the micro needle sheet 90 (sheet member) does not unintentionally advance in the non-depressed state so that a pressing force is applied to the micro needle sheet 90 (sheet member). May be
  • the camshaft 60 is a rod-like member provided so as to extend in the width direction of the applicator body 20.
  • the camshaft 60 includes a first cam 62 provided on the outer peripheral surface of the rotating shaft 61 and a second cam 63 provided on the outer peripheral surface of the rotating shaft 61 at a distance of about 180 ° from the first cam 62.
  • the first cam 62 fits into a notch 32 formed in the inner wall of the cap 30.
  • the second cam 63 is located below the L-shaped upper end of the stopper 50.
  • first cam 62 and the second cam 63 are both claws protruding in the radial direction of the camshaft 60, the first cam 62 and the second cam 63 can be used if they can exhibit the function as a cam.
  • the specific shape of the cam 63 is not limited.
  • the camshaft 60 operates when the cap 30 is pushed towards the bottom. In the non-depressed state, the second cam 63 is located below the upper end of the stopper 50 pressed against the bottom.
  • the upper end of the notch 32 is the first cam 62
  • the first cam 62 is pushed down.
  • the camshaft 60 rotates, and the second cam 63 located on the opposite side of the first cam 62 moves upward along the circumferential direction, and moves the stopper 50 upward.
  • the stopper 50 is pulled up against the elastic force of the compression spring 41 by the movement of the second cam 63.
  • the stopper 50 moves away from the bottom.
  • the user moves the cap 30 away from the bottom by the elastic force of the compression spring 40 by stopping the pressing of the cap 30 (that is, when the applicator 3 returns to the non-depressed state)
  • the depression of the cam 62 is released.
  • the camshaft 60 reversely rotates, and the second cam 63 moves downward along the circumferential direction.
  • the stopper 50 moves toward the bottom by the elastic force of the compression spring 41.
  • the resistance portion 70 transmits the elastic force of the compression spring 72, which is a roller 71 extending along the width direction, the compression spring 72 disposed so as to extend in the height direction above the roller 71, in the width direction And a transmitting portion 73 extending along the One end of the compression spring 72 is attached to the upper surface of the transmission portion 73, and the other end is attached to a partition plate (not shown) formed at a central portion in the height direction in the applicator body 20.
  • the compression spring 72 is a linear coil spring, but the type of compression spring is not limited, and may be, for example, a non-linear coil spring.
  • the elastic force of the compression spring 72 is transmitted to the roller 71 via the transmission portion 73, and as a result, the roller 71 forms the microneedle sheet 90 on the cartridge 2. It is pressed. That is, the compression spring 72 provides an elastic force that presses the roller 71 toward the microneedle sheet 90.
  • the roller 71 is an example of a pressing member.
  • the roller 71 may be rotatably provided to smoothly deliver the microneedle sheet 90 while adding resistance such as rolling friction and sliding friction to the microneedle sheet 90 on the cartridge 2.
  • the rotation of the roller 71 is not essential. Since the roller 71 is pressed toward the support plate 11 by the elastic force of the compression spring 72, the microneedle sheet 90 is sandwiched by the support plate 11 and the roller 71. By sandwiching the microneedle sheet 90 using the elastic force in this manner, the resistance applied to the microneedle sheet 90 can be kept constant.
  • the elastic force of the compression spring 72 is too strong, it will be difficult to advance the microneedle sheet 90 on the cartridge 2.
  • the elasticity is too weak, the microneedle sheet 90 on the cartridge 2 may be loosened and the microneedle sheet 90 may not be properly applied to the skin (for example, the microneedle 92 is sufficiently It may not stand up).
  • the structure or resilient force of the compression spring 72 may be designed to allow the user to properly operate the application kit 1 as well as tensioning the microneedle sheet 90.
  • the materials for producing the applicator 3 and the cartridge 2 are not limited.
  • the material may be a plastic such as acrylic, a metal, a resin of another type, or a combination thereof.
  • the dimensions of the application kit 1 may be determined on any basis.
  • the width of the application kit 1 may be determined according to the width of the microneedle sheet 90.
  • the height and overall length (length along the front-rear direction) of the application kit 1 may be determined in consideration of the operability.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view for explaining how to use the application kit 1.
  • FIG. 12 is a view schematically showing a mode of puncturing.
  • the user attaches the cartridge 2 to the applicator 3 by inserting the cartridge side connector 12 into the applicator side connector 22.
  • the claws 18 of the cartridge side connector 12 are hooked on the claw receptacles 22 a of the applicator side connector 22, whereby the applicator 3 and the cartridge 2 are integrated into an application kit 1.
  • the tip of the microneedle 92 located on the upper surface of the support plate 11 of the cartridge 2 faces in the direction of the bending portion 14 (ie, in front of it).
  • the user places the applicator 3 on the skin S (more specifically, at the site where the active part is to be applied).
  • the applicator 3 is in the non-depressed state (natural state).
  • the stopper 50 is pressed against the microneedle sheet 90 of the cartridge 2 by the compression spring 41, and the microneedle sheet 90 is firmly sandwiched by the stopper 50 and the support plate 11. Therefore, the progress of the microneedle sheet 90 to the bending portion 14 is hindered. Further, the microneedle sheet 90 is sandwiched by the support plate 11 and the roller 71.
  • an adhesive is provided on one end of the microneedle sheet 90 (an end portion in contact with the skin S from the beginning) so that the microneedle sheet 90 does not shift on the skin S by the subsequent operation of the applicator 3 It is also good.
  • the user moves the applicator 3 so that the microneedle sheet 90 is drawn into the cartridge body 10 while pushing the cap 30 along the height direction toward the applicator body 20.
  • the user moves the applicator 3 forward (see arrow 102) while pushing the cap 30 from almost directly above the skin S (see arrow 101).
  • the notch 32 pushes the first cam 62 toward the bottom, so that the first cam 62 is lowered along the circumferential direction.
  • the cam shaft 60 rotates and the second cam 63 rises along the circumferential direction.
  • the stopper 50 engaged with the second cam 63 also rises, and a gap is made between the stopper 50 and the support plate 11. Since the stopper 50 is pulled up in this manner in the pressed state, while the user is moving the applicator 3 forward while pushing the cap 30, the microneedle sheet 90 is not blocked by the stopper 50 on the support plate 11. move on.
  • the microneedle sheet 90 passes through the resistive portion 70 (more specifically, the roller 71) to the bending portion 14. Until reaching the bending portion 14, the microneedles 92 are in a state of lying along the main surface 91a.
  • the compression spring 72 continuously presses the roller 71 toward the support plate 11 even when the cap 30 is pushed and the stopper 50 is pulled up.
  • the resistive portion 70 adds resistance to the microneedle sheet 90 which leads to the bending portion 14.
  • the microneedle sheet 90 is under tension, whereby the microneedle sheet 90 is guided to the bending portion 14 without slack and applied to the skin S.
  • the microneedle sheet 90 advancing under the pressed state is bent (reversed) by about 180 degrees at the bending portion 14. Then, as shown in FIG. 12, the microneedles 92 located in the bent portion stand up from the main surface 91 a, and the microneedles 92 that stand up pierce the skin S. The microneedles 92 standing up at one time between the applicator 3 and the skin S are a row of microneedle sheets 90 along the width direction.
  • the bent portion 14 increases the angle formed between the microneedle 92 and the main surface 91a, and the increased angle is naturally larger than 0 degrees and smaller than 180 degrees. As shown in FIG.
  • the puncture angle ⁇ (the angle formed by the microneedle 92 and the skin S) when the microneedle 92 rising from the main surface 91 a pierces the skin S is also greater than 0 degree and less than 180 degrees.
  • the lower limit of the puncture angle may be 20 degrees, 34 degrees, or 40 degrees, and the upper limit of the angle may be 160 degrees, 140 degrees, or 100 degrees.
  • the angle at which the microneedle sheet 90 bends at the bending portion 14 is not limited to 180 degrees as long as the microneedles 92 can be pierced into the skin S.
  • the angle may be, for example, in the range of 135 to 180 degrees, more specifically 135 degrees, 150 degrees, 165 degrees, or 175 degrees.
  • the pressing plate 23 contacts the skin S, and the skin S is pulled by the pressing plate 23.
  • the portion of the skin S to which the microneedle 92 is to be applied is stretched by the pressing plate 23, so the microneedle 92 raised by the bending portion 14 is likely to pierce the skin S. That is, the holding plate 23 enables the microneedle 92 to be punctured more reliably.
  • the plurality of microneedles 92 in the range of the distance pierce the skin S.
  • the user can adjust the application area of the microneedle sheet 90 to administer the desired amount of active ingredient.
  • the user may immediately peel off the microneedle sheet 90 and may continue to apply the microneedle sheet 90 to the skin S for a predetermined time.
  • the user pulls the cartridge 2 downward while gently pushing the knob 17 of the cartridge 2 inward in the width direction of the cartridge 2 to apply the cartridge 2 to the applicator It can be easily removed from 3.
  • the application kit 1 can also be used for patch application.
  • the patch is set in the cartridge 2 in advance with the adhesive layer facing up.
  • the user moves the application kit 1 forward while pushing the cap 30 towards the cartridge 2.
  • the patch is bent so that the pressure-sensitive adhesive layer (working surface of the patch) faces the outside of the arc, and the patch adheres to the skin.
  • the applicator is the applicator body and the applicator side connector provided on the bottom of the applicator body, and the sheet member is applied to apply the sheet member to the skin
  • the applicator-side connector releasably connected to a cartridge having a bending portion, a cap provided above the applicator body and movable along the height direction of the applicator body, the applicator body and the cap
  • an elastic member that applies an elastic force to the cap acting in a direction away from the bottom
  • the applicator-side connector is connected to the cartridge, and the cap resists the elastic force and
  • the bent portion bends the advancing sheet member in the pressed state moved toward the head.
  • the cartridge according to one aspect of the present invention includes a sheet member, a bending portion that bends the sheet member to apply the sheet member to the skin, and a cartridge side that is detachably connected to an applicator that applies a force toward the sheet member.
  • the connector includes a connector, the cartridge side connector is connected to the applicator, and the bent portion bends the advancing sheet member in a pressed state where the applicator applies a force to the cartridge.
  • An application kit comprises a cartridge comprising a sheet member and an applicator connectable to the cartridge, wherein the cartridge bends the sheet member to apply the sheet member to the skin;
  • An applicator body is provided with a cartridge side connector detachably connected to the applicator, the applicator body being provided with the applicator body, the applicator side connector provided at the bottom of the applicator body, and the applicator body, the applicator body A cartridge movable along the height direction of the cartridge, and an elastic member extending along the height direction between the applicator body and the cap and applying an elastic force to the cap acting in a direction away from the bottom;
  • the connector on the side is connected with the connector on the applicator side, and the cap resists the elastic force at the bottom In pressed while selfish move, bend portion bends the sheet member has traveled.
  • the sheet member is bent by the bending portion and applied to the skin under the pressed state in which the cap is moved toward the bottom after the applicator is connected to the cartridge.
  • the sheet member is applied to the skin in a state where a pressing force of a certain level or more is applied to the sheet member from the applicator via the cartridge regardless of who uses this applicator. Since the pressure exerted on the sheet member at the time of application is maintained at a certain level or more, it is possible to reduce variations in the application of the sheet member to the skin.
  • the sheet member is a patch
  • the pressure-sensitive adhesive layer can be firmly applied to the skin without causing the patch to wrinkle even if anyone uses this application kit.
  • the microneedle can be raised from the main surface of the sheet and the microneedle firmly pierces the skin, regardless of who uses this application kit.
  • a cartridge with a pre-mounted sheet member is provided as a separate device from the applicator. Therefore, the user can easily attach the sheet member to the applicator simply by connecting the cartridge to the applicator, without the troublesome work of attaching the sheet member itself to the applicator.
  • the applicator main body presses the sheet member on the cartridge in the non-depressed state in which the cap is separated from the bottom by the elastic force, and the stopper which separates from the sheet member in the depressed state;
  • the camshaft moves the stopper toward the seat member when moving away from the bottom by the cam, and moves the stopper away from the seat member when the cap moves against the elastic force toward the bottom And may be further provided.
  • the applicator body holds the sheet member on the cartridge in the non-depressed state in which the cap is separated from the bottom by the elastic force, and the stopper and the cap elastically in the depressed state.
  • a cam that moves the stopper toward the seat member when moved away from the bottom by force and moves the stopper away from the seat member when the cap moves against the elastic force toward the bottom It may further comprise a shaft.
  • the applicator body may further include a resistance portion that applies resistance to the sheet member on the cartridge.
  • the applicator body may further include a resistance portion that adds resistance to the sheet member on the cartridge.
  • the applicator according to the other aspect further comprises a pressing plate located near the cartridge coupled with the applicator-side connector, the pressing plate being at approximately the same height as the lower surface of the cartridge coupled with the applicator-side connector It may have a bottom surface located.
  • the applicator further comprises a pressing plate positioned near the cartridge coupled with the applicator-side connector, and the pressing plate is coupled with the lower surface of the cartridge coupled with the applicator-side connector. It may have bottoms located at approximately the same height.
  • the pressing plate stretches the portion of the skin to which the sheet member is to be applied, so that the sheet member can be firmly applied to the skin.
  • the applicator side connector may be a pair of connectors provided at both ends in the width direction of the bottom.
  • the cartridge according to the other aspect may further include a support plate for supporting the sheet member, and the bent portion may be a linear end of the support plate.
  • the cartridge may further include a support plate supporting the sheet member, and the bending portion may be a linear end of the support plate.
  • the cartridge side connector may be a pair of connectors provided at both ends in the width direction of the support plate.
  • an elastic member is not limited to a spring.
  • part or all of the elastic member employed as a component of the applicator may be an elastic body (for example, rubber) other than a spring.
  • the microneedle sheet 90 is fixed to the cartridge body 10 by the through holes 93 of the microneedle sheet 90 and the claws 15 of the cartridge body 10, but the fixing method is not limited to this.
  • thin magnets may be provided on the first end of the microneedle sheet 90 in the longitudinal direction and the lower surface of the support plate 11 of the cartridge body 10, and the microneedle sheet 90 may be fixed to the cartridge body 10 by both magnets. .
  • the stopper for preventing the movement of the sheet member, the cam shaft for controlling the stopper, and the resistance portion for adding resistance to the sheet member can be omitted.
  • the sheet member is not limited to the microneedle sheet.
  • the application kit according to one aspect of the present invention can be used for other types of sheet members, including patches.
  • the cartridge side connector 12 and the applicator side connector 22 are a pair of connectors in the above embodiment, the shape of the connector for connecting the cartridge and the applicator is not limited to this.
  • one of the cartridge side connector and the applicator side connector may have one convex structure, and the other may have one concave structure corresponding to the convex shape.
  • FIG. 13 is a perspective view from the upper side of a cartridge 2A according to a modification.
  • the cartridge 2A includes a microneedle sheet 90 (sheet member) and a cartridge body 10A supporting the microneedle sheet 90.
  • the microneedle sheet 90 is attached to the cartridge body 10A to form the cartridge 2A.
  • the microneedle sheet 90 is omitted in FIG.
  • the cartridge 2 ⁇ / b> A is different in part of the structure from the cartridge 2.
  • portions different from the cartridge 2 will be particularly described.
  • the cartridge body 10A is a small component having a structure corresponding to the bottom of the applicator 3 (more specifically, the bottom of the applicator body 20).
  • the cartridge body 10A includes a support plate 11A and a pair of cartridge side connectors 12.
  • the structure of the support plate 11A is different from that of the support plate 11, but the structure of the pair of cartridge side connectors 12 is the same as that of the cartridge 2.
  • the support plate 11A is a rectangular flat plate supporting at least a part of the microneedle sheet 90.
  • the width of the upper surface of the support plate 11A is set according to the width of the microneedle sheet 90, and this setting allows the microneedle sheet 90 before being applied to the skin to be advanced straight forward without shaking. it can.
  • the support plate 11A differs from the support plate 11 of the cartridge 2 in that the support plate 11A is formed to be convex upward (in other words, toward the applicator 3).
  • at least a part of the support plate 11A is curved to form a convex shape. In the support plate 11A shown in FIG. 13, both ends in the width direction are curved and the central portion is flat.
  • the convex shape of the support plate is not limited to this, and for example, the convex shape may be formed by curving the entire support plate.
  • the convex shape since the shape of the support plate becomes closer to the shape of the living body, the adhesion between the skin and the sheet member (for example, the microneedle sheet 90) can be further enhanced.
  • the cartridge body 10A includes a bending portion 14A that applies the microneedle sheet 90 to the skin by bending the advancing microneedle sheet 90.
  • the bent portion 14A has a linear shape.
  • the cartridge main body 10A is viewed along the front-rear direction, at least a part of the bent portion 14A has a curved shape corresponding to the convex shape of the support plate 11A.
  • the bent portion 14A is the front end of the support plate 11A (one side on the front side, which has a linear shape when the cartridge body 10A is viewed along the vertical direction).
  • the specific shape or structure of the bending portion 14A is not limited, and, for example, the bending portion 14A may be configured to include an elongated cylindrical member.
  • the lower surface of the support plate 11A is provided with a claw 15 for fixing the first end of the microneedle sheet 90 in the longitudinal direction to the cartridge 2.
  • the structure of the claws 15 is the same as that of the cartridge 2.
  • the first end of the microneedle sheet 90 is placed on the upper surface of the support plate 11A and pulled out to the bending portion 14A, the microneedle sheet 90 is bent at the bending portion 14A, and the through hole 93 transferred to the lower surface of the support plate 11A is the claw 15
  • the microneedle sheet 90 is attached to the cartridge body 10A in advance.
  • the mounting method is also the same as in the case of the cartridge 2.
  • the cartridge according to the other aspect may be formed to be convex toward the side of the applicator. This convex shape can further enhance the adhesion between the skin and the sheet member.

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Abstract

一実施形態に係るアプリケーション・キットは、シート部材を備えるカートリッジと、カートリッジに連結可能なアプリケータとを備える。カートリッジは、シート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタとを備える。アプリケータは、アプリケータ本体と、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタと、アプリケータ本体の上方に設けられ、アプリケータ本体の高さ方向に沿って移動可能なキャップと、アプリケータ本体とキャップとの間で高さ方向に沿って延び、底部から離れる方向に働く弾性力をキャップに付与する弾性部材とを備える。

Description

アプリケータ、カートリッジ、およびアプリケーション・キット
　本発明の一側面は、活性成分の投与を補助するために用いるアプリケータ、カートリッジ、およびアプリケーション・キットに関する。
　従来から、皮膚を介して活性成分を投与するためのシート部材が知られている。シート部材の例として、下記特許文献１に記載の貼付剤と、下記特許文献２に記載のマイクロニードル・シートとがある。
国際公開第２００２／００２１７７号パンフレット 国際公開第２０１３／１８７３９２号パンフレット
　ユーザは手でまたは何らかの補助具を使ってシート部材を皮膚に貼ったり当てたりすることで、シート部材を皮膚に適用する。しかし、シート部材を皮膚に適用する際の力の入れ具合は個々のユーザで異なるので、これに応じてシート部材の適用の程度もユーザ毎に異なってしまい、ひいては活性成分の投与にばらつきが生ずる可能性がある。そこで、シート部材の皮膚への適用におけるばらつきを低減することが望まれている。
　本発明の一側面に係るアプリケータは、アプリケータ本体と、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタであって、シート部材を皮膚に適用するためにシート部材を曲げる曲げ部を備えるカートリッジと着脱可能に連結する該アプリケータ側コネクタと、アプリケータ本体の上方に設けられ、アプリケータ本体の高さ方向に沿って移動可能なキャップと、アプリケータ本体とキャップとの間で高さ方向に沿って延び、底部から離れる方向に働く弾性力をキャップに付与する弾性部材とを備え、アプリケータ側コネクタがカートリッジと連結し、キャップが弾性力に抗して底部に向かって移動した押下状態において、曲げ部が、進行してきたシート部材を曲げる。
　本発明の一側面に係るカートリッジは、シート部材と、シート部材を皮膚に適用するためにシート部材を曲げる曲げ部と、シート部材に向けて力を付与するアプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタとを備え、カートリッジ側コネクタがアプリケータと連結し、アプリケータが力をカートリッジに付与した押下状態において、曲げ部が、進行してきたシート部材を曲げる。
　本発明の一側面に係るアプリケーション・キットは、シート部材を備えるカートリッジと、カートリッジに連結可能なアプリケータとを備え、カートリッジが、シート部材を皮膚に適用するためにシート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタとを備え、アプリケータが、アプリケータ本体と、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタと、アプリケータ本体の上方に設けられ、アプリケータ本体の高さ方向に沿って移動可能なキャップと、アプリケータ本体とキャップとの間で高さ方向に沿って延び、底部から離れる方向に働く弾性力をキャップに付与する弾性部材とを備え、カートリッジ側コネクタがアプリケータ側コネクタと連結し、キャップが弾性力に抗して底部に向かって移動した押下状態において、曲げ部が、進行してきたシート部材を曲げる。
　このような側面においては、アプリケータがカートリッジと連結した上でキャップが底部に向かって移動した押下状態下で、シート部材が曲げ部により曲げられて皮膚に適用される。この仕組みにより、誰がこのアプリケータを用いても、一定以上の押圧力がアプリケータからカートリッジを経由してシート部材に掛かった状態で、シート部材が皮膚に適用される。適用時にシート部材に掛かる圧力が一定以上の水準に保たれるので、シート部材の皮膚への適用におけるばらつきを低減することが可能になる。
　本発明の一側面によれば、シート部材の皮膚への適用におけるばらつきを低減することができる。
実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いるマイクロニードル・シートの平面図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットの上側からの斜視図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットの六面図である。 実施形態に係るカートリッジの下側からの斜視図である。 実施形態に係るカートリッジの上側からの斜視図である。 実施形態に係るカートリッジの六面図である。 実施形態に係るアプリケータの下側からの斜視図である。 図７のＡ－Ａ線断面図である。 実施形態に係るアプリケータの内部構造を示す分解斜視図である 実施形態に係るアプリケータの六面図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットの使用方法を説明するための断面図である。 穿刺の態様を模式的に示す図である。 変形例に係るカートリッジの上側からの斜視図である。
　以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一または同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
　［アプリケーション・キットの概要］
　アプリケーション・キットは、生体内に任意の活性成分（例えば薬剤）を投与するためのシート部材を皮膚に適用する際に用いる補助器具である。使用者はアプリケーション・キットを用いることで、手で直接にシート部材を適用する場合よりも適切な力でシート部材を皮膚に適用することができる。「シート部材が皮膚に適用される」という表現は、シート部材が皮膚に接することを少なくとも表す。シート部材は、平面形状を呈し、折り返したり皮膚の表面形状に追従したりすることができるような柔軟性を有する。シート部材は限定されず、例えば貼付剤やマイクロニードル・シートなどでもよい。本実施形態ではシート部材の一例としてマイクロニードル・シートを示す。
　［マイクロニードル・シート］
　図１を参照しながら、実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いられるマイクロニードル・シート９０について説明する。図１はマイクロニードル・シート９０の平面図である。この図に示すように、マイクロニードル・シート９０は帯状（細長い矩形）を呈する。マイクロニードル・シート９０は、シート本体９１と、このシート本体９１に形成された複数のマイクロニードル９２とを有する。本実施形態では、長辺に沿った方向をマイクロニードル・シート９０（またはシート本体９１）の長手方向といい、短辺に沿った方向（長手方向と直交する方向）をマイクロニードル・シート９０（またはシート本体９１）の幅方向という。また、長手方向および幅方向の双方と直交する方向をマイクロニードル・シート９０（またはシート本体９１）の厚さ方向という。
　各マイクロニードル９２の厚さ（厚さ方向に沿った長さ）はシート本体９１の厚さと同じである。複数のマイクロニードル９２は、シート本体９１の長手方向および幅方向のそれぞれにおいて２以上のマイクロニードル９２が整列するように形成される。マイクロニードル・シート９０が使用のために提供される時点では、各マイクロニードル９２は、シート本体９１の主面９１ａから立ち上がっておらず、主面９１ａに沿って寝た状態にある。言い換えると、複数のマイクロニードル９２のそれぞれの先端は、長手方向におけるシート本体９１の一端（図１では左方向）を向く。あるいは、各マイクロニードル９２とシート本体９１との成す角度が０°またはほぼ０°と言い換えることもできる。マイクロニードル９２の先端の向きは、マイクロニードル・シート９０が使用される際の該マイクロニードル・シート９０の進行方向と一致する。なお、一部のマイクロニードル９２の向きが他のマイクロニードル９２の向きと異なってもよい。
　マイクロニードル・シート９０およびマイクロニードル９２の材質は限定されない。例えば、ステンレス鋼、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、水溶性高分子、他の金属、他の樹脂、生分解性素材、セラミック、または生体吸収性素材のいずれかによりマイクロニードル・シート９０およびマイクロニードル９２を作製してもよい。あるいは、これらの材質を組み合わせてマイクロニードル・シート９０およびマイクロニードル９２を作製してもよい。
　マイクロニードル９２はエッチングにより形成することができる。シートが金属であれば薬液でそのシートを部分的に溶かすことでマイクロニードル９２を形成することができるし、シートが非金属であればレーザーでそのシートを部分的に切ることでマイクロニードル９２を形成することができる。これらの場合には、マイクロニードル９２の周囲に空隙が生ずる。もちろん、レーザー加工およびエッチング以外の手法によりマイクロニードル９２を形成してもよい。いずれにしても、マイクロニードル９２を予めシートの主面９１ａから立ち上げておく必要がないので、マイクロニードル・シート９０を容易かつ安価に製造することができる。
　本実施形態ではマイクロニードル９２は三角形状であるが、マイクロニードルの形状は何ら限定されない。図１の例では、マイクロニードル９２の大きさおよび向きが均一であるが、その大きさおよび向きの少なくとも一方が均一でなくてもよい。マイクロニードル９２が三角形である場合には、その先端部の角度の下限は例えば１０°または２０°でもよいし、その角度の上限は例えば１５０°または１２０°でもよい。マイクロニードル・シート９０におけるマイクロニードル９２の分布は均一でもよいし均一でなくてもよい。例えば、マイクロニードル・シート９０を長手方向に沿って見た場合に、１以上のマイクロニードル９２を含む領域と、マイクロニードル９２を含まない領域とが交互に存在するように、シート本体９１に複数のマイクロニードル９２が形成されてもよい。
　マイクロニードル・シート９０の寸法も限定されない。具体的には、厚みの下限は５μｍでも２０μｍでもよく、厚みの上限は１０００μｍでも３００μｍでもよい。長さの下限は０．１ｃｍでも１ｃｍでもよく、長さの上限は５０ｃｍでも２０ｃｍでもよい。幅の下限は０．１ｃｍでも１ｃｍでもよく、幅の上限は６０ｃｍでも３０ｃｍでもよい。マイクロニードル・シート９０の長さおよび幅の下限は活性成分の投与量を考慮して定められ、長さおよび幅の上限は生体の大きさを考慮して定められる。
　マイクロニードル９２に関するパラメータも限定されない。具体的には、針の高さの下限は１０μｍでも１００μｍでもよく、その高さの上限は１００００μｍでも１０００μｍでも５００μｍでもよい。針の密度の下限は０．０５本／ｃｍ２でも１本／ｃｍ２でもよく、その密度の上限は１００００本／ｃｍ２でも５０００本／ｃｍ２でもよい。密度の下限は、１ｍｇの活性成分を投与し得る針の本数および面積から換算した値であり、密度の上限は、針の形状を考慮した上での限界値である。
　皮膚に適用する活性成分の準備方法として、マイクロニードル・シート９０自体に（より具体的には、マイクロニードル９２自体に）予め活性成分を内包させておく手法と、マイクロニードル・シート９０自体に予め活性成分をコーティングしておく手法と、マイクロニードル９２を皮膚に穿刺する前にその皮膚上に活性成分を塗布しておく手法と、マイクロニードル９２を皮膚に穿刺した後にその皮膚上に活性成分を塗布する手法とが考えられる。マイクロニードル・シート９０に予め活性成分をコーティングするのであれば、所定の粘度のコーティング液をなるべく均一な厚みでシート全体に塗布するのが好ましい。マイクロニードル９２の先端がシート本体９１の一端を向いているので（マイクロニードル９２が主面９１ａに沿って寝ているので）、その均一な塗布を容易に為し得る。コーティングはスクリーン印刷の原理を用いて実施してもよいし、他の方法により実施してもよい。マイクロニードル・シート９０自体に活性成分を内包させることは、例えば、生分解性のシートまたは水溶性高分子を用いて作製されるシートを用いる場合に可能である。
　マイクロニードル・シート９０は、主面９１ａが剥離ライナーにより保護された形態で提供されてもよい。剥離ライナーの材質の例としてＰＥＴ等のプラスチックが挙げられるが、その材質は何ら限定されるものでなく、例えば金属や他の種類の樹脂などを用いて剥離ライナーを作製してもよい。マイクロニードル・シート９０は、テープや粘着剤などによりこの剥離ライナーの片面に固定または仮着される。
　各マイクロニードル９２は、アプリケーション・キットにより曲げられるまではシート本体９１の主面９１ａに沿って寝た状態にある。したがって、アプリケーション・キットを用いない限り、マイクロニードル９２が他の物（例えばユーザの皮膚や衣服など）に当たったり引っ掛かったりする心配がない。その結果、マイクロニードル９２の取扱時の安全性を確保することができる。例えば、ユーザはマイクロニードル・シート９０の保管や搬送、使用直前の準備などを安全に行うことができる。
　［アプリケーション・キットの構成］
　図２は実施形態に係るアプリケーション・キット１の上側からの斜視図である。図３はアプリケーション・キット１の六面図である。図３ではマイクロニードル・シート９０を省略している。アプリケーション・キット１は、マイクロニードル・シート９０（シート部材）を備えるカートリッジ２と、このカートリッジ２に連結可能なアプリケータ３とを備える。ユーザがアプリケータ３の底部にカートリッジ２を取り付けることで、カートリッジ２およびアプリケータ３のセットがアプリケーション・キット１として機能する。ユーザはこのアプリケーション・キット１を皮膚上で動かすことで、マイクロニードル・シート９０を皮膚に適用する。マイクロニードル・シート９０の適用を終えた後は、ユーザはカートリッジ２をアプリケータ３から外して新しいカートリッジ２をアプリケータ３に取り付けることで、別の新たなマイクロニードル・シート９０を皮膚に適用することができる。このように、アプリケータ３は繰り返し利用ができる器具であるのに対して、カートリッジ２は使い捨ての器具である。
　本実施形態では、アプリケータ３の側をアプリケーション・キット１の上側と定義し、カートリッジ２の側をアプリケーション・キット１の下側と定義する。また、アプリケーション・キット１の使用時に、マイクロニードル・シート９０がカートリッジ２の内部へと進入する側をアプリケーション・キット１の後ろ側と定義し、その反対側をアプリケーション・キット１の前側と定義する。また、アプリケーション・キット１の上下方向および前後方向の双方と直交する方向をアプリケーション・キット１の幅方向と定義する。このように定義された方向を、アプリケータ３単体およびカートリッジ２単体の説明でも用いる。図２では、アプリケーション・キット１の後ろ側が手前側に位置するように描かれている。
　［カートリッジの構成］
　図４はカートリッジ２の下側からの斜視図であり、図５はカートリッジ２の上側からの斜視図である。図６はカートリッジ２の六面図である。図５および図６ではマイクロニードル・シート９０を省略している。図６では、右側面図と対称である左側面図を省略している。カートリッジ２は、マイクロニードル・シート９０（シート部材）と、このマイクロニードル・シート９０を支持するカートリッジ本体１０とを備える。マイクロニードル・シート９０がカートリッジ本体１０に取り付けられることによりカートリッジ２が形成される。
　カートリッジ本体１０は、アプリケータ３の底部（より具体的には、アプリケータ本体２０の底部）に対応する構造を有する小型の部品である。カートリッジ本体１０は、支持板１１および一対のカートリッジ側コネクタ１２を備える。
　支持板１１は、マイクロニードル・シート９０の少なくとも一部を支える矩形状の平板である。支持板１１の上面の幅はマイクロニードル・シート９０の幅に応じて設定され、この設定により、皮膚に適用される前のマイクロニードル・シート９０をぐらつかせることなく前方に真っ直ぐに進ませることができる。本実施形態では、支持板１１の上面の幅を規定するためにガイド１３が設けられる。
　カートリッジ本体１０は、進行してきたマイクロニードル・シート９０を曲げることで該マイクロニードル・シート９０を皮膚に適用する直線状の曲げ部１４を備える。曲げ部１４の幅はマイクロニードル・シート９０の幅に対応するように設定される。本実施形態では、曲げ部１４は支持板１１の前端（前側の直線状の一辺）である。ただし、曲げ部１４の具体的な形状または構造は限定されず、例えば曲げ部１４は細長い円柱部材で構成されてもよい。
　支持板１１の下面には、マイクロニードル・シート９０の長手方向における第１端をカートリッジ２に固定するための爪１５が設けられる。マイクロニードル・シート９０の第１端付近にはその爪１５に対応する貫通孔９３が形成される。マイクロニードル・シート９０の第１端を支持板１１の上面に載せて曲げ部１４まで引き出し、曲げ部１４でマイクロニードル・シート９０を曲げ、支持板１１の下面に移った貫通孔９３を爪１５に引っ掛けることで、マイクロニードル・シート９０がカートリッジ本体１０に予め取り付けられる。カートリッジ本体１０にマイクロニードル・シート９０をより確実に取り付けるために、マイクロニードル・シート９０の第１端の付近が粘着剤または接着剤によりカートリッジ本体１０の下面に固定されてもよい。マイクロニードル・シート９０の主面９１ａが剥離ライナーで保護されている場合には、その剥離ライナーが上を向いた状態でマイクロニードル・シート９０が支持板１１の上面に載せられる。アプリケーション・キット１の使用時には、その剥離ライナーは曲げ部１４の付近でシート本体９１から剥がれ、曲げ部１４で曲げられたマイクロニードル・シート９０の主面９１ａが皮膚と向かい合う。
　一対のカートリッジ側コネクタ１２は、アプリケータ３と着脱可能に連結する部分であり、支持板１１の幅方向における両端に設けられる。それぞれのカートリッジ側コネクタ１２は、カートリッジ本体１０を前後方向に沿ってみた場合にＮ字状または逆Ｎ字状を呈する。具体的には、それぞれのカートリッジ側コネクタ１２は、支持板１１の端部に形成された逆Ｕ字状の嵌合部１６と、この嵌合部１６の幅方向外側に形成されたつまみ１７とを備える。嵌合部１６の外側の壁には爪１８が形成される。
　［アプリケータの構成］
　図７はアプリケータ３の下側からの斜視図であり、図８は図７のＡ－Ａ線断面図である。図９はアプリケータ３の内部構造（アプリケータ本体２０）を示す分解斜視図である。図１０はアプリケータ３の六面図である。図１０では、右側面図と対称である左側面図を省略している。アプリケータ３は、縦長の直方体状を呈するアプリケータ本体２０と、そのアプリケータ本体２０の頂部を覆うようにアプリケータ本体２０に取り付けられたキャップ３０とを備える。キャップ３０は、アプリケータ本体２０の高さ方向に沿って移動することができる。具体的には、キャップ３０はその高さ方向に沿って、アプリケータ本体２０の底部に向かってまたは該底部から離れる方向に平行移動することができる。
　アプリケータ本体２０に対するキャップ３０の移動は、アプリケータ本体２０とキャップ３０との間で高さ方向に沿って延びる圧縮ばね４０により制御される。圧縮ばね４０は、底部から離れる方向に働く弾性力をキャップ３０に付与することでアプリケータ本体２０に対するキャップ３０の動きを制御する弾性部材の一例である。本実施形態では圧縮ばね４０は線形のコイルばねであるが、圧縮ばねの種類は限定されず、例えば非線形のコイルばねであってもよい。本実施形態では、圧縮ばね４０の一端はアプリケータ本体２０の上面に取り付けられ、他端はキャップ３０の天井に取り付けられる。底部から離れる方向に働く弾性力をキャップ３０に付与することができるのであれば、圧縮ばね４０（弾性部材）の具体的な取付位置は何ら限定されない。例えば、圧縮ばね４０の一端がアプリケータ本体２０の内部の任意の箇所に取り付けられてもよい。
　圧縮ばね４０の弾性力により、キャップ３０が底部に向けて一定以上の力で押されない限り、キャップ３０は底部から遠ざけられた状態にある。本実施形態では、キャップ３０に外力が掛かってキャップ３０が底部に向かって移動した状態を「押下状態」という。また、キャップ３０が底部に向かって移動していない状態（キャップ３０が圧縮ばね４０の弾性力により底部から離れた状態）を「非押下状態」という。アプリケーション・キット１に置き換えていうと、押下状態はキャップ３０がカートリッジ２に近づいた状態であり、非押下状態はキャップ３０がカートリッジ２から離れた状態であるといえる。非押下状態はアプリケータ３およびキャップ３０の自然な状態であるともいえる。圧縮ばね４０の構造または弾性力は、マイクロニードル・シート９０がカートリッジ２から皮膚に適用される際にそのシート部材に一定以上の押圧力が掛かるように設計されてもよい。
　アプリケータ本体２０の底部の幅方向における両端には、カートリッジ２と着脱可能に連結する１対のアプリケータ側コネクタ２２が設けられる。それぞれのアプリケータ側コネクタ２２は、カートリッジ側コネクタ１２の嵌合部１６を受け入れることができるように、下側が開いた箱形を呈する。アプリケータ側コネクタ２２の幅方向における外側の壁には、カートリッジ側コネクタ１２の爪１８と係わり合う爪受け２２ａが形成される。本実施形態では、この爪受け２２ａは貫通孔である。
　アプリケータ本体２０の底部には、幅方向に延びる押さえ板２３が設けられる。前後方向に沿って見た場合に、押さえ板２３は、アプリケータ３に取り付けられたカートリッジ２の曲げ部１４の近くに位置する。より具体的には、押さえ板２３は、マイクロニードル・シート９０が通過できるだけの少しの距離だけ曲げ部１４から離れて位置する。押さえ板２３は、アプリケータ３に取り付けられたカートリッジ２の支持板１１の下面と同じかまたはほぼ同じ高さに位置する底面を有する。押さえ板２３の底面の少し上には、前後方向に沿って延びるライナー排出口２３ａが設けられる。このライナー排出口２３ａは、押さえ板２３の前後方向に延びる貫通孔であり、曲げ部１４でシート本体９１から剥がされたマイクロニードル・シート９０の剥離ライナーを外に出す役割を担う。したがって、ライナー排出口２３ａの幅は剥離ライナーの幅よりも大きく設定される。
　アプリケータ本体２０は、ストッパ５０、カムシャフト６０、および抵抗部７０を収容する。ストッパ５０は、カートリッジ２上のマイクロニードル・シート９０を押さえることで該マイクロニードル・シート９０の進行を妨げる機械要素である。カムシャフト６０は、そのストッパ５０を制御するための機械要素である。抵抗部７０はカートリッジ２上を進行するマイクロニードル・シート９０に対して抵抗を付加する機構である。ストッパ５０および抵抗部７０はいずれも底部に設けられ、ストッパ５０は抵抗部７０よりも後ろに位置する。
　ストッパ５０は高さ方向および幅方向に沿って延びる板状の部材で構成される。ストッパ５０の下端は幅方向に沿って延びる直線状を呈し、この下端がカートリッジ２上のマイクロニードル・シート９０に当たる。ストッパ５０の上端は、アプリケータ本体２０の内側に向かってＬ字状に曲がるように形成される。
　ストッパ５０は、高さ方向に沿って延びる圧縮ばね４１を介してアプリケータ本体２０内に取り付けられる。圧縮ばね４１の一端はストッパ５０の上面に取り付けられ、他端はアプリケータ本体２０の天井に取り付けられる。圧縮ばね４１は、底部に向かう方向に働く弾性力をストッパ５０に付与する。そのため、ストッパ５０は非押下状態では圧縮ばね４１の弾性力により底部に近づく。圧縮ばね４１は、ストッパ５０を制御するための弾性部材の一例である。本実施形態では圧縮ばね４１は線形のコイルばねであるが、圧縮ばねの種類は限定されず、例えば非線形のコイルばねであってもよい。
　カートリッジ２がアプリケータ３に取り付けられた場合には、非押下状態においてストッパ５０はカートリッジ２の支持板１１の上のマイクロニードル・シート９０に押し付けられる。そのため、非押下状態では、マイクロニードル・シート９０が支持板１１とストッパ５０とでしっかりと挟まれ、マイクロニードル・シート９０の曲げ部１４への進行が妨げられる。ここで、「進行が妨げられる」とは、マイクロニードル・シート９０（シート部材）を強引に引っ張らない限りマイクロニードル・シート９０（シート部材）を曲げ部１４へと進めることができない状態を意味する。圧縮ばね４１の構造または弾性力は、非押下状態においてマイクロニードル・シート９０（シート部材）が意図せず進まない程度の押圧力がそのマイクロニードル・シート９０（シート部材）に掛かるように設計されてもよい。
　カムシャフト６０は、アプリケータ本体２０の幅方向に延びるように設けられる棒状の部材である。カムシャフト６０は、回転軸６１の外周面に設けられた第１カム６２と、回転軸６１の外周面に第１カム６２から約１８０°離れて設けられた第２カム６３とを備える。第１カム６２は、キャップ３０の内壁に形成された切欠き３２に嵌まる。第２カム６３はストッパ５０のＬ字状の上端の下に位置する。本実施形態では、第１カム６２および第２カム６３はいずれも、カムシャフト６０の径方向に突き出た爪であるが、カムとしての機能を発揮できるのであれば、第１カム６２および第２カム６３の具体的な形状は限定されない。
　カムシャフト６０はキャップ３０が底部に向けて押された時に作動する。非押下状態では、第２カム６３は、底部に押し付けられたストッパ５０の上端の下に位置する。ユーザがキャップ３０を押し下げることでキャップ３０が圧縮ばね４０の弾性力に抗して底部に向かって移動すると（すなわち、アプリケータ３が押下状態になると）、切欠き３２の上端が第１カム６２に当たって第１カム６２を押し下げる。これに応じてカムシャフト６０が回転し、第１カム６２の反対側に位置する第２カム６３が周方向に沿って上へと移動し、ストッパ５０を上へと動かす。この第２カム６３の動きにより、ストッパ５０は圧縮ばね４１の弾性力に抗して引き上げられる。すなわち、ストッパ５０は底部から離れる方向に移動する。一方、ユーザがキャップ３０の押下を止めることでキャップ３０が圧縮ばね４０の弾性力により底部から離れる方向に移動すると（すなわち、アプリケータ３が非押下状態に戻ると）、切欠き３２による第１カム６２の押し下げが解除される。これに応じてカムシャフト６０が逆回転し、第２カム６３が周方向に沿って下へと移動する。その結果、ストッパ５０が圧縮ばね４１の弾性力により底部に向かって移動する。
　抵抗部７０は、幅方向に沿って延びるローラ７１と、ローラ７１の上方において、高さ方向に延びるように配置された圧縮ばね７２と、圧縮ばね７２の弾性力をローラ７１に伝える、幅方向に沿って延びる伝達部７３とを備える。圧縮ばね７２の一端は伝達部７３の上面に取り付けられ、他端はアプリケータ本体２０中の高さ方向における中央部に形成された仕切板（図示せず）に取り付けられる。本実施形態では圧縮ばね７２は線形のコイルばねであるが、圧縮ばねの種類は限定されず、例えば非線形のコイルばねであってもよい。カートリッジ２がアプリケータ３に取り付けられた場合には、圧縮ばね７２の弾性力は伝達部７３を経由してローラ７１へと伝わり、その結果、ローラ７１はカートリッジ２上のマイクロニードル・シート９０に押し付けられる。すなわち、圧縮ばね７２は、ローラ７１をマイクロニードル・シート９０に向けて押し付ける弾性力を提供する。
　ローラ７１は押さえ部材の一例である。ローラ７１は、カートリッジ２上のマイクロニードル・シート９０に転がり摩擦、滑り摩擦などの抵抗を付加しつつ該マイクロニードル・シート９０を円滑に送り出すために、回転可能に設けられてもよい。ただし、ローラ７１の回転は必須ではない。ローラ７１は圧縮ばね７２の弾性力により支持板１１に向かって押し付けられるので、マイクロニードル・シート９０は支持板１１とローラ７１とにより挟まれる。このように弾性力を利用してマイクロニードル・シート９０を挟むことで、マイクロニードル・シート９０に掛かる抵抗を一定に保つことができる。
　圧縮ばね７２の弾性力が強すぎると、カートリッジ２上のマイクロニードル・シート９０を進めることが難しくなる。一方、その弾性力が弱すぎると、カートリッジ２上のマイクロニードル・シート９０が弛んでしまって、マイクロニードル・シート９０を皮膚に適切に適用できない可能性がある（例えば、マイクロニードル９２が十分に立ち上がらない可能性がある）。圧縮ばね７２の構造または弾性力は、マイクロニードル・シート９０を弛み無く張るとともに、ユーザがアプリケーション・キット１を適切に操作することができるように設計されてもよい。
　アプリケータ３およびカートリッジ２を作製するための材料は限定されない。例えば、その材料はアクリル等のプラスチックでもよいし、金属でもよいし、他の種類の樹脂などでもよいし、これらの組合せでもよい。
　アプリケーション・キット１の寸法（アプリケータ３およびカートリッジ２の寸法）は任意の基準で決めてよい。例えば、アプリケーション・キット１の幅はマイクロニードル・シート９０の幅に応じて決めてもよい。また、アプリケーション・キット１の高さおよび全長（前後方向に沿った長さ）はその操作性を考慮して決めてもよい。
　［アプリケーション・キットの使用方法］
　図１１および図１２を参照しながら、アプリケーション・キット１の使用方法を説明する。図１１は、アプリケーション・キット１の使用方法を説明するための断面図である。図１２は穿刺の態様を模式的に示す図である。
　まず、ユーザは、アプリケータ側コネクタ２２にカートリッジ側コネクタ１２を差し込むことで、カートリッジ２をアプリケータ３に取り付ける。この差し込みによりカートリッジ側コネクタ１２の爪１８がアプリケータ側コネクタ２２の爪受け２２ａに引っ掛かり、これによりアプリケータ３およびカートリッジ２が一体化してアプリケーション・キット１になる。カートリッジ２の支持板１１の上面に位置するマイクロニードル９２の先端は曲げ部１４の方（すなわち、前方）を向く。
　続いて、ユーザはアプリケータ３を皮膚Ｓの上に（より具体的には、活性部分を適用しようとする部位に）置く。アプリケータ３を皮膚Ｓの上に置いただけの状態では、アプリケータ３は非押下状態（自然状態）にある。この非押下状態ではストッパ５０が圧縮ばね４１によりカートリッジ２のマイクロニードル・シート９０に押し付けられ、マイクロニードル・シート９０はストッパ５０および支持板１１によりしっかりと挟まれる。そのため、曲げ部１４へのマイクロニードル・シート９０の進行が妨げられる。また、マイクロニードル・シート９０は支持板１１とローラ７１とにより挟まれる。
　なお、この後のアプリケータ３の操作によりマイクロニードル・シート９０が皮膚Ｓ上でずれないように、マイクロニードル・シート９０の一端（最初から皮膚Ｓに接する端部）に粘着剤が設けられてもよい。
　図１１に示すように、ユーザはキャップ３０を高さ方向に沿ってアプリケータ本体２０に向けて押しながら、マイクロニードル・シート９０がカートリッジ本体１０内に引き込まれるようにアプリケータ３を動かす。言い換えると、ユーザはキャップ３０を皮膚Ｓのほぼ真上から押しながら（矢印１０１を参照）アプリケータ３を前に動かす（矢印１０２を参照）。
　キャップ３０が押されると、切欠き３２が第１カム６２を底部に向けて押すので第１カム６２が周方向に沿って下がる。これに応じてカムシャフト６０が回転し、第２カム６３が周方向に沿って上がる。その結果、第２カム６３と係わり合っているストッパ５０も上がり、ストッパ５０と支持板１１との間に隙間が空く。押下状態ではこのようにストッパ５０が引き上げられるので、ユーザがキャップ３０を押しながらアプリケータ３を前に動かしている間は、マイクロニードル・シート９０はストッパ５０により妨げられることなく支持板１１上を進む。マイクロニードル・シート９０は抵抗部７０（より具体的にはローラ７１）を通って曲げ部１４に至る。曲げ部１４に到達するまでは、マイクロニードル９２は主面９１ａに沿って寝た状態にある。
　圧縮ばね７２は、キャップ３０が押されてストッパ５０が引き上げられたときにも引き続きローラ７１を支持板１１に向けて押し付ける。したがって、押下状態においてアプリケータ３が前に動かされている間も、抵抗部７０は、曲げ部１４へと進むマイクロニードル・シート９０に抵抗を付加する。その結果、そのマイクロニードル・シート９０には張力が掛かり、これにより、マイクロニードル・シート９０は弛むことなく曲げ部１４まで案内されて皮膚Ｓに適用される。
　押下状態の下で進行してきたマイクロニードル・シート９０は曲げ部１４で約１８０度曲がる（反転する）。すると、図１２に示すように、曲がった部分に位置するマイクロニードル９２が主面９１ａから立ち上がり、立ち上がったマイクロニードル９２が皮膚Ｓに刺さる。アプリケータ３と皮膚Ｓとの間において一度に立ち上がるマイクロニードル９２は、マイクロニードル・シート９０の幅方向に沿った一列分である。曲げ部１４は、マイクロニードル９２と主面９１ａとの成す角度を大きくし、その大きくなった角度は当然ながら０度より大きく且つ１８０度未満である。図１２に示すように、主面９１ａから立ち上がったマイクロニードル９２が皮膚Ｓに刺さる際の穿刺角度θ（マイクロニードル９２と皮膚Ｓとが成す角度）も０度より大きく且つ１８０度未満である。穿刺角度の下限は２０度、３４度、または４０度でもよく、その角度の上限は１６０度、１４０度、または１００度でもよい。マイクロニードル９２を皮膚Ｓに刺すことができるのであれば、マイクロニードル・シート９０が曲げ部１４で曲がる角度は１８０度に限定されない。その角度は例えば１３５～１８０度の範囲であってもよく、より具体的には１３５度、１５０度、１６５度、または１７５度でもよい。
　ユーザがアプリケーション・キット１を皮膚Ｓ上で動かしている間は押さえ板２３が皮膚Ｓに当たり、皮膚Ｓは押さえ板２３により引っ張られる。その結果、マイクロニードル９２が適用されようとする皮膚Ｓの部分が押さえ板２３により伸ばされるので、曲げ部１４により立ち上げられたマイクロニードル９２が皮膚Ｓに刺さり易くなる。すなわち、この押さえ板２３によりマイクロニードル９２の穿刺をより確実に行うことが可能になる。
　ユーザがアプリケーション・キット１を所望の距離だけ動かすことで、その距離の範囲にある複数のマイクロニードル９２が皮膚Ｓに刺さる。したがって、ユーザはマイクロニードル・シート９０の適用面積を調整して所望の量の活性成分を投与することができる。ユーザはマイクロニードル・シート９０を直ぐに剥がしてもよいし、所定の時間にわたってそのマイクロニードル・シート９０を皮膚Ｓに適用し続けてもよい。マイクロニードル・シート９０を皮膚Ｓに適用し終えた後は、ユーザはカートリッジ２のつまみ１７をカートリッジ２の幅方向内側に向けて軽く押しながらカートリッジ２を下方に引くことで、カートリッジ２をアプリケータ３から簡単に外すことができる。
　上述したように、アプリケーション・キット１は貼付剤の適用にも用いることができる。貼付剤は、粘着剤層が上を向いた状態で予めカートリッジ２にセットされる。ユーザはキャップ３０をカートリッジ２に向けて押しながらアプリケーション・キット１を前に動かす。この操作により、曲げ部１４において、粘着剤層（貼付剤の作用面）が弧の外側を向くように貼付剤が折れ曲り、その貼付剤が皮膚に貼り付く。
　［効果］
　以上説明したように、本発明の一側面に係るアプリケータは、アプリケータ本体と、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタであって、シート部材を皮膚に適用するためにシート部材を曲げる曲げ部を備えるカートリッジと着脱可能に連結する該アプリケータ側コネクタと、アプリケータ本体の上方に設けられ、アプリケータ本体の高さ方向に沿って移動可能なキャップと、アプリケータ本体とキャップとの間で高さ方向に沿って延び、底部から離れる方向に働く弾性力をキャップに付与する弾性部材とを備え、アプリケータ側コネクタがカートリッジと連結し、キャップが弾性力に抗して底部に向かって移動した押下状態において、曲げ部が、進行してきたシート部材を曲げる。
　本発明の一側面に係るカートリッジは、シート部材と、シート部材を皮膚に適用するためにシート部材を曲げる曲げ部と、シート部材に向けて力を付与するアプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタとを備え、カートリッジ側コネクタがアプリケータと連結し、アプリケータが力をカートリッジに付与した押下状態において、曲げ部が、進行してきたシート部材を曲げる。
　本発明の一側面に係るアプリケーション・キットは、シート部材を備えるカートリッジと、カートリッジに連結可能なアプリケータとを備え、カートリッジが、シート部材を皮膚に適用するためにシート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタとを備え、アプリケータが、アプリケータ本体と、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタと、アプリケータ本体の上方に設けられ、アプリケータ本体の高さ方向に沿って移動可能なキャップと、アプリケータ本体とキャップとの間で高さ方向に沿って延び、底部から離れる方向に働く弾性力をキャップに付与する弾性部材とを備え、カートリッジ側コネクタがアプリケータ側コネクタと連結し、キャップが弾性力に抗して底部に向かって移動した押下状態において、曲げ部が、進行してきたシート部材を曲げる。
　このような側面においては、アプリケータがカートリッジと連結した上でキャップが底部に向かって移動した押下状態下で、シート部材が曲げ部により曲げられて皮膚に適用される。この仕組みにより、誰がこのアプリケータを用いても、一定以上の押圧力がアプリケータからカートリッジを経由してシート部材に掛かった状態で、シート部材が皮膚に適用される。適用時にシート部材に掛かる圧力が一定以上の水準に保たれるので、シート部材の皮膚への適用におけるばらつきを低減することが可能になる。例えばシート部材が貼付剤である場合には、誰がこのアプリケーション・キットを用いても、貼付剤にシワを生じさせることなく粘着剤層をしっかりと皮膚に適用することができる。シート部材がマイクロニードル・シートである場合には、誰がこのアプリケーション・キットを用いても、マイクロニードルをシートの主面から立ち上げてそのマイクロニードルを皮膚にしっかりと刺すことができる。
　加えて、シート部材が予め取り付けられたカートリッジがアプリケータとは別の器具として用意される。したがって、ユーザはシート部材そのものをアプリケータに取り付けるという煩雑な作業をすることなく、単にカートリッジをアプリケータに連結させるだけで、シート部材を簡単にアプリケータに取り付けることができる。
　他の側面に係るアプリケータでは、アプリケータ本体が、キャップが弾性力により底部から離れている非押下状態ではカートリッジ上のシート部材を押さえ、押下状態ではシート部材から離れるストッパと、キャップが弾性力により底部から離れる方向に移動したときに、ストッパをシート部材に向かって移動させ、キャップが弾性力に抗して底部に向かって移動したときに、ストッパをシート部材から離れる方向に移動させるカムシャフトとをさらに備えてもよい。
　他の側面に係るアプリケーション・キットでは、アプリケータ本体が、キャップが弾性力により底部から離れている非押下状態ではカートリッジ上のシート部材を押さえ、押下状態ではシート部材から離れるストッパと、キャップが弾性力により底部から離れる方向に移動したときに、ストッパをシート部材に向かって移動させ、キャップが弾性力に抗して底部に向かって移動したときに、ストッパをシート部材から離れる方向に移動させるカムシャフトとをさらに備えてもよい。
　このような側面においては、キャップを底部に向けて動かさないと（すなわち、アプリケータを作動させないと）シート部材が進まないので、シート部材の意図しない進行を防止することができる。
　他の側面に係るアプリケータでは、アプリケータ本体が、カートリッジ上のシート部材に抵抗を付加する抵抗部をさらに備えてもよい。
　他の側面に係るアプリケーション・キットでは、アプリケータ本体が、カートリッジ上のシート部材に抵抗を付加する抵抗部をさらに備えてもよい。
　このような側面においては、進行するシート部材に抵抗を付加することでそのシート部材に張力が掛かるので、シート部材が弛むことなく進み、その結果、シート部材を一定の力で皮膚に適用することができる。
　他の側面に係るアプリケータでは、アプリケータ側コネクタと連結されたカートリッジの近くに位置する押さえ板をさらに備え、押さえ板が、アプリケータ側コネクタと連結されたカートリッジの下面とほぼ同じ高さに位置する底面を有してもよい。
　他の側面に係るアプリケーション・キットでは、アプリケータが、アプリケータ側コネクタと連結されたカートリッジの近くに位置する押さえ板をさらに備え、押さえ板が、アプリケータ側コネクタと連結されたカートリッジの下面とほぼ同じ高さに位置する底面を有してもよい。
　このような側面においては、この押さえ板により、シート部材が適用されようとする皮膚の部分が伸ばされるので、シート部材を皮膚にしっかりと適用することができる。
　他の側面に係るアプリケータでは、アプリケータ側コネクタが、底部の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタであってもよい。このようにカートリッジ側コネクタを構成することで、より確実にカートリッジをアプリケータに取り付けることができる。
　他の側面に係るカートリッジでは、シート部材を支持する支持板をさらに備え、曲げ部が支持板の直線状の一端であってもよい。
　他の側面に係るアプリケーション・キットでは、カートリッジが、シート部材を支持する支持板をさらに備え、曲げ部が支持板の直線状の一端であってもよい。
　このような側面においては、支持板の一端を曲げ部として機能させることで、シート部材を曲げるための部品を別途用意する必要がなくなるので、カートリッジの構造を簡単にすることができる。
　他の側面に係るカートリッジでは、カートリッジ側コネクタが、支持板の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタであってもよい。このようにカートリッジ側コネクタを構成することで、より確実にカートリッジをアプリケータに取り付けることができる。
　［変形例］
　以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。
　上記実施形態では弾性部材としてばねを示したが、弾性部材はばねに限定されない。例えば、アプリケータの構成要素として採用される弾性部材の一部またはすべてがばね以外の弾性体（例えばゴム）であってもよい。
　上記実施形態ではマイクロニードル・シート９０の貫通孔９３とカートリッジ本体１０の爪１５とによりマイクロニードル・シート９０がカートリッジ本体１０に固定されるが、固定方法はこれに限定されない。例えば、マイクロニードル・シート９０の長手方向における第１端とカートリッジ本体１０の支持板１１の下面とに薄い磁石を設け、双方の磁石によりマイクロニードル・シート９０をカートリッジ本体１０に固定してもよい。
　シート部材の進行を妨げるためのストッパ、そのストッパを制御するためのカムシャフト、およびシート部材に抵抗を付加する抵抗部はいずれも省略可能である。
　上述したように、シート部材はマイクロニードル・シートに限定されない。本発明の一側面に係るアプリケーション・キットは、貼付剤を含む他の種類のシート部材のために用いることができる。
　上記実施形態ではカートリッジ側コネクタ１２およびアプリケータ側コネクタ２２がそれぞれ一対のコネクタであるが、カートリッジとアプリケータとを連結させるためのコネクタの形状はこれに限定されない。例えば、カートリッジ側コネクタおよびアプリケータ側コネクタの一方が一つの凸状の構造であり、他方が、その凸状に対応する一つの凹状の構造であってもよい。
　図１３を参照しながら、カートリッジの一つの変形例であるカートリッジ２Ａを説明する。図１３は、変形例に係るカートリッジ２Ａの上側からの斜視図である。カートリッジ２Ａは、マイクロニードル・シート９０（シート部材）と、このマイクロニードル・シート９０を支持するカートリッジ本体１０Ａとを備える。マイクロニードル・シート９０がカートリッジ本体１０Ａに取り付けられることによりカートリッジ２Ａが形成される。図１３ではマイクロニードル・シート９０を省略している。カートリッジ２Ａは、カートリッジ２と比べて一部の構造が異なる。以下では、カートリッジ２と異なる部分について特に説明する。
　カートリッジ本体１０Ａは、アプリケータ３の底部（より具体的には、アプリケータ本体２０の底部）に対応する構造を有する小型の部品である。カートリッジ本体１０Ａは、支持板１１Ａおよび一対のカートリッジ側コネクタ１２を備える。支持板１１Ａの構造は支持板１１と異なるが、一対のカートリッジ側コネクタ１２の構造はカートリッジ２の場合と同じである。
　支持板１１Ａは、マイクロニードル・シート９０の少なくとも一部を支える矩形状の平板である。支持板１１Ａの上面の幅はマイクロニードル・シート９０の幅に応じて設定され、この設定により、皮膚に適用される前のマイクロニードル・シート９０をぐらつかせることなく前方に真っ直ぐに進ませることができる。支持板１１Ａは、上方に向けて（言い換えると、アプリケータ３の側に向かって）凸となるように形成される点で、カートリッジ２の支持板１１と異なる。例えば、支持板１１Ａは、少なくとも一部が湾曲することでその凸形状を形成する。図１３に示す支持板１１Ａでは、幅方向における両端が湾曲し、中央部が平板状である。しかし、支持板の凸形状はこれに限定されず、例えば、支持板の全体が湾曲することでその凸形状が形成されてもよい。この凸形状を採用することで、支持板の形状が生体の形状にさらに近くなるので、皮膚とシート部材（例えばマイクロニードル・シート９０）との密着性をさらに高めることができる。
　カートリッジ本体１０Ａは、進行してきたマイクロニードル・シート９０を曲げることで該マイクロニードル・シート９０を皮膚に適用する曲げ部１４Ａを備える。上下方向に沿ってカートリッジ本体１０Ａを見た場合には、曲げ部１４Ａは直線状を呈する。前後方向に沿ってカートリッジ本体１０Ａを見た場合には、曲げ部１４Ａの少なくとも一部は、支持板１１Ａの凸形状に対応して曲線状を呈する。この変形例では、曲げ部１４Ａは支持板１１Ａの前端（前側の一辺。この一辺は、上下方向に沿ってカートリッジ本体１０Ａを見た場合に、直線状を呈する。）である。ただし、曲げ部１４Ａの具体的な形状または構造は限定されず、例えば曲げ部１４Ａは細長い円柱部材を含んで構成されてもよい。
　支持板１１Ａの下面には、マイクロニードル・シート９０の長手方向における第１端をカートリッジ２に固定するための爪１５が設けられる。爪１５の構造はカートリッジ２の場合と同じである。マイクロニードル・シート９０の第１端を支持板１１Ａの上面に載せて曲げ部１４Ａまで引き出し、曲げ部１４Ａでマイクロニードル・シート９０を曲げ、支持板１１Ａの下面に移った貫通孔９３を爪１５に引っ掛けることで、マイクロニードル・シート９０がカートリッジ本体１０Ａに予め取り付けられる。この取付方法もカートリッジ２の場合と同じである。
　上述したように、他の側面に係るカートリッジでは、アプリケータの側に向かって凸となるように形成されてもよい。この凸形状により、皮膚とシート部材との密着性をさらに高めることができる。
　１…アプリケーション・キット、２，２Ａ…カートリッジ、３…アプリケータ、１０，１０Ａ…カートリッジ本体、１１，１１Ａ…支持板、１２…カートリッジ側コネクタ、１３…ガイド、１４，１４Ａ…曲げ部、１５…爪、２０…アプリケータ本体、２２…アプリケータ側コネクタ、２３…押さえ板、３０…キャップ、５０…ストッパ、６０…カムシャフト、６２…第１カム、６３…第２カム、７０…抵抗部、９０…シート、９１…シート本体、９１ａ…主面、９２…マイクロニードル、９３…貫通孔。

Claims (14)

  1. 　アプリケータ本体と、
    　前記アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタであって、シート部材を皮膚に適用するために前記シート部材を曲げる曲げ部を備えるカートリッジと着脱可能に連結する該アプリケータ側コネクタと、
    　前記アプリケータ本体の上方に設けられ、前記アプリケータ本体の高さ方向に沿って移動可能なキャップと、
    　前記アプリケータ本体と前記キャップとの間で前記高さ方向に沿って延び、前記底部から離れる方向に働く弾性力を前記キャップに付与する弾性部材と
    を備え、
    　前記アプリケータ側コネクタが前記カートリッジと連結し、前記キャップが前記弾性力に抗して前記底部に向かって移動した押下状態において、前記曲げ部が、進行してきた前記シート部材を曲げる、
    アプリケータ。
  2. 　前記アプリケータ本体が、
    　　前記キャップが前記弾性力により前記底部から離れている非押下状態では前記カートリッジ上の前記シート部材を押さえ、前記押下状態では前記シート部材から離れるストッパと、
    　　前記キャップが前記弾性力により前記底部から離れる方向に移動したときに、前記ストッパを前記シート部材に向かって移動させ、前記キャップが前記弾性力に抗して前記底部に向かって移動したときに、前記ストッパを前記シート部材から離れる方向に移動させるカムシャフトと
    をさらに備える、
    請求項１に記載のアプリケータ。
  3. 　前記アプリケータ本体が、前記カートリッジ上の前記シート部材に抵抗を付加する抵抗部をさらに備える、
    請求項１または２に記載のアプリケータ。
  4. 　前記アプリケータ側コネクタと連結された前記カートリッジの近くに位置する押さえ板をさらに備え、
    　前記押さえ板が、前記アプリケータ側コネクタと連結された前記カートリッジの下面とほぼ同じ高さに位置する底面を有する、
    請求項１～３のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  5. 　前記アプリケータ側コネクタが、前記底部の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタである、
    請求項１～４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  6. 　シート部材と、
    　前記シート部材を皮膚に適用するために前記シート部材を曲げる曲げ部と、
    　前記シート部材に向けて力を付与するアプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタと
    を備え、
    　前記カートリッジ側コネクタが前記アプリケータと連結し、前記アプリケータが前記力を前記カートリッジに付与した押下状態において、前記曲げ部が、進行してきた前記シート部材を曲げる、
    カートリッジ。
  7. 　前記シート部材を支持する支持板をさらに備え、
    　前記曲げ部が前記支持板の直線状の一端である、
    請求項６に記載のカートリッジ。
  8. 　前記カートリッジ側コネクタが、前記支持板の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタである、
    請求項７に記載のカートリッジ。
  9. 　前記支持板が、前記アプリケータの側に向かって凸となるように形成された、
    請求項７または８に記載のカートリッジ。
  10. 　シート部材を備えるカートリッジと、
    　前記カートリッジに連結可能なアプリケータと
    を備え、
    　前記カートリッジが、
    　　前記シート部材を皮膚に適用するために前記シート部材を曲げる曲げ部と、
    　　前記アプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタと
    　を備え、
    　前記アプリケータが、
    　　アプリケータ本体と、
    　　前記アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタと、
    　　前記アプリケータ本体の上方に設けられ、前記アプリケータ本体の高さ方向に沿って移動可能なキャップと、
    　　前記アプリケータ本体と前記キャップとの間で前記高さ方向に沿って延び、前記底部から離れる方向に働く弾性力を前記キャップに付与する弾性部材と
    　を備え、
    　前記カートリッジ側コネクタが前記アプリケータ側コネクタと連結し、前記キャップが前記弾性力に抗して前記底部に向かって移動した押下状態において、前記曲げ部が、進行してきた前記シート部材を曲げる、
    アプリケーション・キット。
  11. 　前記アプリケータ本体が、
    　　前記キャップが前記弾性力により前記底部から離れている非押下状態では前記カートリッジ上の前記シート部材を押さえ、前記押下状態では前記シート部材から離れるストッパと、
    　　前記キャップが前記弾性力により前記底部から離れる方向に移動したときに、前記ストッパを前記シート部材に向かって移動させ、前記キャップが前記弾性力に抗して前記底部に向かって移動したときに、前記ストッパを前記シート部材から離れる方向に移動させるカムシャフトと
    をさらに備える、
    請求項１０に記載のアプリケーション・キット。
  12. 　前記アプリケータ本体が、前記カートリッジ上の前記シート部材に抵抗を付加する抵抗部をさらに備える、
    請求項１０または１１に記載のアプリケーション・キット。
  13. 　前記アプリケータが、前記アプリケータ側コネクタと連結された前記カートリッジの近くに位置する押さえ板をさらに備え、
    　前記押さえ板が、前記アプリケータ側コネクタと連結された前記カートリッジの下面とほぼ同じ高さに位置する底面を有する、
    請求項１０～１２のいずれか一項に記載のアプリケーション・キット。
  14. 　前記カートリッジが、前記シート部材を支持する支持板をさらに備え、
    　前記曲げ部が前記支持板の直線状の一端である、
    請求項１０～１３のいずれか一項に記載のアプリケーション・キット。
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