WO2016129184A1 - マイクロニードルの穿刺装置及びマイクロニードルパッチの貼付装置 - Google Patents

Abstract

マイクロニードルパッチの針を皮膚に穿刺する装置（４０１０）はハウジング（４０１１）を有する。ハウジング（４０１１）は，マイクロニードルパッチ（４００１）を支持する支持部（４０１４）と，マイクロニードルパッチ（４００１）を皮膚に押し付けるためにユーザが力を加えるための受圧部（４０１２）と，受圧部（４０１２）に連結される連結部（４０１６）を一端に有し且つ皮膚に接触する先端部（４０１３ｄ）を他端に備えた複数の脚部（４０１３）を有する。ハウジングは，受圧部（４０１２）に力が加えられると変形し，支持部（４０１４）に対向する皮膚部分（４２０１）に"張り"（４２０２）を与えるように設計されている。

Description

マイクロニードルの穿刺装置及びマイクロニードルパッチの貼付装置

　本発明は，マイクロニードルを人又は動物の皮膚に穿刺する装置に関する。また，本発明は，マイクロニードルパッチを人又は動物の皮膚に貼り付ける装置に関する。

　近年，経皮吸収型薬物投与システムの一つとして，薬物コーティング型マイクロニードルパッチを用いた薬物投与システムが注目されている（特許文献１～７を参照）。このマイクロニードルパッチは，基材に数百ミクロンの長さの細い突起又は針を高密度に形成しており，表面又は内部に標的薬剤（ワクチン，タンパク質，ペプチドなどの分子）を担持した針を皮膚に刺し，真皮又は表皮に薬剤を直接移送するもので，内服薬のように肝臓に負担をかけることがないし，注射剤のように針の侵入に伴う痛みがなく，また一時的な過度の薬剤吸収による副作用を軽減できる等の数々の利点を有する。

　マイクロニードルパッチの針は非常に細い（根元の直径が約数十ミクロン）ため，皮膚に侵入するときの抵抗によって破損又は折損する可能性がある。特に，金属（例えばチタン）からなる針の場合，皮膚内折損による体内留置のリスクが大きな課題である。また，生分解性樹脂からなる針の場合，金属針に比べると破損又は折損の可能性が高いという課題がある。特に，皮膚に対して針が斜めになっていると，皮膚に対する針の挿入性が低下したり，針に曲げ力が作用して折れやすくなる。

　また，マイクロニードルパッチを用いて経皮的に薬剤を効率良く投与するためには，すべての針が皮膚に一様に刺さることが好ましい。そのための手法として，平坦な面の上にマイクロニードルパッチを貼り付けたアプリケータを皮膚に押し付けることが考えられる。しかし，この手法の場合，マイクロニードルパッチとアプリケータを連結している接着剤の存在により，アプリケータを皮膚から持ち上げるとそれとともにマイクロニードルパッチが皮膚から剥がれるおそれがある。

　さらに，マイクロニードルパッチを用いて経皮的に薬剤を効率良く投与するためには，すべての針が皮膚に所定の深さまで刺さることが好ましい。そのためには，針は所定の力で皮膚に押し付けられることが必要である。しかし，針はマイクロニードルパッチの底面，すなわち，皮膚に接する面に支持されて隠れているため，穿刺時に針が所望の深さまで穿刺されているか否かを確認できないという課題がある。

特開２００６－１４９８１８号公報 特表２００８－５２０３６９号公報 特表２００８－５４３５２８号公報 特表２００８－５３５５８７号公報 特表２０１０－５１６３３７号公報 再表２００９－１０７８０６号公報 再表２０１１－０８９９０７号公報

　そこで，本発明は，穿刺時の針の曲がり，破損，又は折損の可能性を最小化したマイクロニードル（マイクロニードルアレイを含む）の穿刺装置を提供することを目的とする。

　また，本発明は，針が皮膚に刺さった状態を維持しながら，アプリケータを皮膚から離すことができる装置を提供することを目的とする。

　さらに，本発明は，マイクロニードル（マイクロニードルアレイを含む）の穿刺量を確認できる装置の提供を目的とする。

　さらにまた，本発明は，マイクロニードルパッチの針を皮膚に確実に刺すことができるようにした装置を提供することを目的とする。

　これらの少なくともいずれかの目的を達成するため，本発明者らは，金属注射針に比べると破損又は折損の可能性があるマイクロニードルパッチの針を破損又は折損することなく確実に皮膚に刺すことができる装置の開発する過程で，張力が加わった状態（針を刺す領域がその周囲に向けて引っ張られている状態）の皮膚は，張力が加わっていない状態の皮膚に比べて，より小さな力で針を皮膚に刺すことができることを知見した。その理由の一つは，張力が加わっていない弛んだ状態の皮膚に針を刺そうとした場合，針の先端に接触する皮膚が針の前進とともに後退するのに対し，張力が加わった状態の皮膚はそのような皮膚の後退が起きないために針が皮膚に刺さり易い，ためと考えられる。

　そこで，本発明の一つの形態は，マイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置であって，
　マイクロニードルパッチを支持するハウジングを備えており，
　前記ハウジングは，
　前記マイクロニードルパッチを該マイクロニードルパッチの針を皮膚に向けた状態で支持する支持部と，
　前記ハウジングを前記皮膚の上に載せた準備状態で，前記マイクロニードルパッチを皮膚に押し付けるためにユーザが力を加えるための受圧部と，
　前記受圧部に連結される連結部を一端に有し且つ前記準備状態で前記皮膚に接触する先端部を他端に有し，前記準備状態で前記マイクロニードルパッチ支持部を前記皮膚から離間した状態に保持する複数の脚部を備えており，
　前記ハウジングは，前記受圧部に前記力が加えられると変形し，前記複数の脚部の少なくとも一つが前記皮膚に接触したままで前記支持部から離れるように移動し，前記支持部に対向する皮膚部分に“張り”を与えるように設計されている，装置である。

　本発明の別の形態のマイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置は，
　マイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける使用状態で皮膚に対してほぼ垂直に伸びる中心軸の方向に加えられる力を受ける受圧部と，
　前記受圧部に連結された複数の脚部を有し，
前記複数の脚部は前記中心軸から放射方向に伸び且つ前記中心軸を中心とする円の周方向に等間隔に配置されており，
前記複数の脚部はそれぞれ前記皮膚に押し付けられる末端部と有し，
　前記中心軸から前記末端部までの距離をｄ，
　隣接する脚部の中心間隔を２θ，
　隣接する脚部の距離をＬとすると，
　前記ｄ，θ，Ｌが，以下の数式１を満足するように構成されている。

　本発明の別の形態のマイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置は，
　マイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける使用状態で皮膚に対してほぼ垂直に伸びる中心軸の方向に加えられる力を受ける受圧部と，
　前記受圧部に連結された複数の脚部を有し，
前記複数の脚部は前記中心軸から放射方向に伸び且つ前記中心軸を中心とする円の周方向に等間隔に配置されており，前記複数の脚部はそれぞれ前記皮膚に押し付けられる末端部と有し，
前記受圧部と前記脚部との間に形成された第１の易変形部を有することを特徴とする。

　前記脚部は第２の易変形部を有し，
　前記第１の易変形部と前記第２の易変形部は，前記受圧部に力が加えられたとき，前記第１の易変形部の変形量が前記第２の易変形部の変形量よりも大きくなるように構成されている。

　本発明の別の形態のマイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置は，
　マイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける使用状態で皮膚に対してほぼ垂直に伸びる中心軸の方向に加えられる力を受ける受圧部と，
　前記受圧部に連結された一対の第１の脚部であって，前記中心軸に対して対称に且つ前記中心軸に直交する第１の方向に対向するように配置された一対の第１の脚部と，
前記中心軸に対して対称に且つ前記中心軸と前記第１の方向に直交する第２の方向に対向するように配置された一対の第２の脚部を備えており，
　前記中心軸に平行な方向に関して，前記一対の第１の脚部の末端部は，前記一対の第２の脚部の末端部よりも，前記受圧部から離れていることを特徴とする。

　前記受圧部と前記脚部との間に形成された第１の易変形部を有することを特徴とする。

　前記第１の脚部は第２の易変形部を有し，
　前記第１の易変形部と前記第２の易変形部は，前記受圧部に力が加えられたとき，前記第１の易変形部の変形量が前記第２の易変形部の変形量よりも大きくなるように構成されていることを特徴とする。

　本発明の一形態において，マイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置は，
　上面と下面と対向する一対の縁を有する板部と，
　前記板部の対向する一対の縁から下方に向けて伸びる一対の脚部とを有し，
　前記板部は下方又は上方に向けて凸状に湾曲した曲線部をその一部に又は全体に有することを特徴とする。

　この形態では，板部はその下面に，直接に，又は他の部材を介して間接的に，マイクロニードルパッチを支持する。板部の上面は，使用時にユーザが指を当てて力を加える受圧部として機能する。また，脚部の曲線部は易変形部として機能する。好ましくは，板部と脚部は弾性材料で一体的に形成される。好ましくは，一対の脚部のそれぞれは，外方又は内方に向けて凸状に湾曲した曲線部をその一部に又は全体に備えている。脚部の曲線部は易変形部として機能する。

　したがって，この形態によれば，受圧部に力が加えられると，脚部（弾性部材）が変形し，一対の脚部の間隔が拡がる。皮膚の伸びが限界に達するまでは，脚部の変形によって，マイクロニードルが皮膚に近づく。その後，皮膚の伸びが限界に達すると，脚部の先端が皮膚の上を滑りながら，一対の脚部の間隔が拡がる。これにより，皮膚に所定の“張り”が加えられた状態で，マイクロニードルが皮膚に刺さる。
　また，異なる弾性の易変形部を組み合わせることで，一対の脚部の間隔が拡がり皮膚の伸びが限界に達すると，脚部の先端が皮膚の上を滑べることなく，皮膚を拡げる運動を止め，マクロニードルを皮膚へ進行させる運動が起こる。れにより，皮膚に所定の“張り”が加えられた状態で，マイクロニードルが皮膚に刺さる。

　このように構成された本発明に係る装置の形態によれば，装置を皮膚に載せた状態で受圧部を指で押圧すれば，少なくとも一つの脚部の皮膚に接触する部分が，装置の中心から外側に向けて皮膚を引っ張ることにより，マイクロニードルパッチが対向する皮膚部分に“張り”を与える。そのため，マイクロニードルパッチのそれぞれの針は，“張り”が与えられた皮膚部分に容易に刺さる。したがって，針の破損又は折損がなく，また，実質的にすべての針を確実に皮膚に刺し，針に担持された薬剤を確実に投与することができる。

　本発明はまたマイクロニードルアレイを皮膚に穿刺するための装置に関し，この装置は，
マイクロニードルパッチを収納する保護ケースであり，且つマイクロニードルを皮膚に挿入するための装置であり，
凹部のケースの底部にマイクロニードルパッチを収納し，蓋となるシールによって構成されており，
上記凹部ケースは，底部を構成する平板部と平板部を囲む易変形部から構成されていることを特徴とする。
上記平板部にマイクロニードルパッチを担持し，その裏面に受圧部を設置することを特徴とする。
上記凹部ケースの材質は特に限定されないが，好ましい樹脂としては，ポリプロピレン，ポリエチレン，ナイロン，ABS樹脂，PET，アクリル樹脂，ポリスチレン，塩化ビニリデン，ポリプロピレン，ポリカーボネート，フッ素（ポリテトラフルオロエチレン），塩化ビニル，塩化ビニリデン，ポリアミド，ゴム，シリコンなどの樹脂，発泡スチロール，発泡ウレタン，発泡メラミンなどの発泡樹脂の中から一つが選択されることを特徴とする。
　上記平板部は，易変形部材であり，上記易変形部が，複数のエッジを有することを特徴とする。
上記平板部が均一に変形するように稜線や平板部に折り目や薄肉部などによる易変形部が存在することを特徴とする。
更に，上記平板部は，その中央部分が硬質樹脂で形成されていることを特徴とする。
また，マイクロニードルを保護するスペーサを有することを特長とする。

　本発明はまたマイクロニードルアレイを皮膚に穿刺するための装置に関し，この装置は，
　マイクロニードルアレイを支持する第１の面と，
　前記第１の面に間隔をあけて対向する第２の面と，
　前記第１と第２の面を互いに離す方向に付勢する伸縮性部材と，
　前記伸縮性部材の付勢力に対抗して前記第２の面が前記第１の面に向けて所定距離移動したとき，前記マイクロニードルの針に所定の穿刺力が加えられたことを示す表示機能と，を有することを特徴とする。

　本発明の他の形態では，前記マイクロニードルアレイが，粘着剤を介して前記マイクロニードルアレイを支持するシート基材とともにマイクロニードルパッチを形成し，前記粘着剤と前記マイクロニードルアレイを皮膚に押し当て，前記粘着剤層と皮膚との粘着力によって，前記マイクロニードルアレイの針を皮膚に刺した状態で前記マイクロニードルアレイを皮膚の上に保持させるための装置であって，
　マイクロニードルパッチを支持する第１の面と，
　前記第１の面に間隔をあけて対向する第２の面と，
　前記第１と第２の面を互いに離す方向に付勢する伸縮性部材と，
　前記伸縮性部材の付勢力に対抗して前記第２の面が前記第１の面に向けて所定距離移動したとき，前記マイクロニードルの針に所定の穿刺力が加えられたことを示す表示機能と，を有することを特徴とする。
　本発明の他の形態では，前記表示機能は，前記伸縮性部材の付勢力に対抗して前記第２の面が前記第１の面に向けて所定距離移動したとき，視覚的変化又は聴覚的変化若しくは触覚的変化を提供することを特徴とする。

　本発明に係る装置によれば，第２の面に押圧力を加えると，伸縮性部材の付勢力に対抗して第２の面が第１の面に接近する。伸縮性部材の特性は，第２の面が第１の面に向けて所定距離移動したとき，外部に視覚的又は聴覚的若しくは触覚的な変化を提供するように決められている。したがって，視覚的又は聴覚的若しくは触覚的な変化を知覚することによって，第２の面に所定の力が加えられたこと，すなわち，針に所定の大きさの力が加えられたことを知ることができる。

　本発明はさらにマイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置に関し，この装置は，
　平行な一対の縁の間に形成された平坦な第１の底面部分を有する中央板部と，前記中央板部の一対の縁から斜め且つ上方に互いに広がるように伸びる平坦な一対の第２の底面部分を有する一対の傾斜板部を一体的に有し，前記一対の傾斜板部のそれぞれの末端に下方に向かう力を加えたとき，前記一対の傾斜板部がそれぞれ前記中央板部に対して下方に変形するに構成されており，前記第１の底面部分と前記第２の底面部分にマイクロニードルパッチを支持するための第１の要素と，
　前記第１の要素の上に配置され，前記一対の傾斜板部の末端にそれぞれ接する接触部を備えた第２の要素を有し，
　前記第２要素の前記接触部を介して前記第１の要素の前記一対の傾斜板部の末端に前記下方に向かう力を加えることができるように構成されている，
ことを特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記第１の要素は，前記一対の縁に沿って連続的又は断続的に形成された脆弱部を有することを特徴とする。

　本発明の他の形態において，
前記第２の要素の前記接触部は，前記一対の傾斜端部のそれぞれが接触する一対の接触部分を有し，
　前記一対の接触部分は，斜めに且つ上方に互いに広がるように伸びる一対の傾斜面を有することを特徴とする。

　本発明の他の形態は，前記第２の要素の上に配置され，前記力を受けて前記第２の要素を介して前記第１の要素に伝える第３の要素を有することを特徴とする。

　本発明の他の形態は，前記第１の要素に支持されたマイクロニードルパッチを有し，
　前記マイクロニードルパッチは，
　上面と下面を有し，前記下面に粘着剤層を有し，前記上面を前記第１の底面部分と前記一対の第２の底面部分の上に位置させたシート基材と，
　前記一対の第２の底面部分の上に配置し，前記一対の第２の底面部分の上に位置する両端側基材部分を前記一対の第２の底面部分に接着する接着材と，
　前記第１の底面部分の下に位置する前記シート基材の中央基材部分に保持されたマイクロニードルアレイを備えていることを特徴とする。

　本発明に係る貼付装置は，使用時，第１の要素の底面にマイクロニードルパッチを保持した貼付装置を人又は動物の皮膚の上に載せた状態で，第２の要素に押圧力が加えられる。第２の要素の加えられた押圧力は，第２の要素の接触部とこれに接する第１の要素の一対の傾斜板部の末端を介して，第１の板部の底面に保持されたマイクロニードルパッチに伝えられる。その結果，中央板部と傾斜板部の下面に支持されたマイクロニードルパッチが皮膚に押し付けられる。このとき，中央板部だけでなく傾斜板部も皮膚に押し付けられる。一対の傾斜板部は，それら末端が互いに離れるように変形するため，傾斜板部も適当な力で皮膚に押し付けられる。したがって，中央板部に支持されるマイクロニードルパッチが適当な力で皮膚に押し付けられるだけでなく，傾斜板部に支持されたマイクロニードルパッチの両端粘着部分も適当な力で皮膚に押し付けられて粘着する。その後，押圧力を除くと，傾斜板部はその弾性に基づいて変形前の状態に復帰するが，このとき，皮膚に貼り付いたパッチ両端部はそれが粘着している皮膚部分とともに傾斜板部から離れる。また，傾斜板部が皮膚から離れて変形前の状態に復帰していくことも加わり，マイクロニードルパッチは，より皮膚に移行し易くなる。したがって，マイクロニードルパッチは，貼付装置を皮膚から離して行く際に，貼付装置に貼り付いたまま皮膚から剥がれることがなく，一度皮膚に刺された針はそのまま刺さった状態に保たれる。

　本発明はさらにまたマイクロニードルを皮膚に垂直に穿刺する装置に関し，この装置は，
（ａ）　第１の要素であって，マイクロニードルを支持する第１の面と，前記第１の面の反対側に位置する第２の面を有する，第１の要素と，
（ｂ）　第２の要素であって，前記第１の要素の第２の面に対向する第１の面と，前記第２の要素の反対側に位置する第２の面を有する，第２の要素とを有し，
（ｃ）　前記第１の要素の第２の面と前記第２の要素の第１の面の一方は，前記第１の要素の中央に対応する位置に設けられ，前記第１の要素の第２の面と前記第２の要素の第１の面の他方に向けて突出する突起を有し，
（ｄ）　前記第１の要素の第２の面と前記第２の要素の第１の面の他方は，前記突起の先端が当たる接触部を有し，
（ｅ）　前記第２の要素の第２の面に加えられた押圧力が前記突起と前記接触部を介して前記第１の要素に伝えられるように構成されている。

　本発明の他の形態において，前記第２の要素は，平行に伸びる一対の直線縁を有する中央板部と，前記直線縁から離れるように互いに逆方向に伸びる一対の側部板部とを有することを特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記一対の直線縁はそれぞれ該直線縁に沿って伸びる脆弱部を有することを特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記脆弱部は切り込みを有することを特徴とする，請求項３の装置。

　本発明の他の形態において，前記切り込みは前記第１の要素の第１の面に形成されていることを特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記切り込みは前記第１の要素の第２面に形成されていることを特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記脆弱部は溝又はスリットを有することを特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記マイクロニードルが貼付剤に担持されてマイクロニードルパッチとなっていることを特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記皮膚に垂直に穿刺する装置が，皮膚にマイクロニードルパッチを貼り付ける装置となっていることを特徴とする。

　本発明の他の形態において，
　前記第１の要素は，所定の外周形状を有し，
　前記第２の要素は，所定の内周形状を有するフレームを有し，
前記内周形状は，前記第１の要素の前記外周形状を少なくとも部分的に囲うように構成されており，これにより，前記第１の要素は，前記第２の要素の内周形状に案内されながら，前記第１の要素の第１の面に垂直な第１の垂直方向に移動するようにしてある，ことを特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記フレームは，前記第１の方向に伸びる複数の切り欠きを有し，これにより，前記押圧力によって，隣接する前記切り欠きの間のフレーム部分が内側に傾くようにしてあることを特徴とする。

　本発明の他の形態は，前記押圧力に対抗して，前記第１と第２の要素を互いに離れるように付勢する付勢部材を有することを特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記突起の末端部は丸くなっていることを特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記突起の末端部はテーパが付けられていることを特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記接触部は，前記突起を受けるように，窪んでいること特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記突起はロッド形状を有することを特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記突起は，前記第１の方向に垂直な方向に伸びる壁形状を有することを特徴とする。

　本発明の他の形態において，
　前記第１の要素は，第１のサブ要素と第２のサブ要素を有し，
　前記第１のサブ要素は前記第１の要素の第１の面を有し，前記第２のサブ要素は前記第１の要素の第２の面を有し，
　前記第１と第２のサブ要素は，前記第２の要素からの前記押圧力が前記第２のサブ要素を介して前記第１のサブ要素に伝えられるように構成されていることを特徴とする。

　本発明の他の形態において，
前記第１のサブ要素は，互いに平行に第１の水平方向に向けて伸びる一対の側縁を有する中央板部と，前記一対の側縁から互いに離れるように，前記第１の水平方向に垂直な第２の水平方向に向けて伸びるとともに前記第２のサブ要素に向けて傾いた一対の傾斜板部とを有し，
前記第１のサブ要素は弾性材料で形成されており，前記押圧力が加えられると，前記一対の傾斜板部が互いに離れるように前記第２の水平方向に向けて変形することを特徴とする。

　本発明の他の形態において，
　前記第２のサブ要素は，前記第２の水平方向に伸びており，前記押圧力が加えられたとき，前記第２の側部板部が前記第２の水平方向に変形して離れるように，前記第２の側部板部の末端部を案内するガイド部を有することを特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記第２のサブ要素の前記ガイド部は，前記側部板部の末端部を受けるための一対の接触部を有し，前記接触部はそれぞれ前記第１のサブ要素から末端に向けて遠ざかるように傾斜していることを特徴とする。

　本発明の他の形態において，前記第１の要素の前記第１の面がマイクロニードルパッチを支持していることを特徴とする。

　本発明の装置によれば，第２の要素に加えられた押圧力は，突起を介して第１の要素の中央に伝えられる。したがって，押圧力の作用点が装置の中心からずれても，押圧力は第１の要素の中央に作用する。したがって，針は皮膚に垂直に侵入する。そのため，穿刺時に針が曲がり，破損，又は折損することはない。

本発明に係る貼付装置の実施形態１を示す分解斜視図。 実施形態１に係る貼付装置と共に使用されるマイクロニードルパッチの構造を示す断面図。 実際のマイクロニードルアレイを斜め下方から撮影した写真。 実施形態１に係る貼付装置の使用状態を説明する断面図。 パッチ貼付時の壁の変形を説明する図。 図６は，実施形態１の変形例１－１を示す分解斜視図。 図７は，実施形態１の変形例１－２を示す分解斜視図。 図８は，実施形態１の変形例１－３を示す分解斜視図。 図９は，実施形態１の変形例１－４を示す分解斜視図。 図１０は，実施形態１の変形例１－５を示す分解斜視図。 図１１は，実施形態１の変形例１－６を示す分解斜視図。 図１２は，実施形態１の変形例１－７を示す分解斜視図。 図１３は，実施形態１の変形例１－８を示す分解斜視図。 図１４は，実施形態１の変形例１－９を示す分解斜視図。 図１５は，実施形態１の変形例１－１０を示す分解斜視図。 図１６は，実施形態１の変形例１－１１を示す分解斜視図。 図１７は，実施形態１の変形例１－１２を示す分解斜視図。 図１８は，実施形態１の変形例１－１３を示す分解斜視図。 図１９は，マイクロノードルパッチを皮膚に貼り付ける状態を示す図。 図２０は，第１の要素の変形状態を説明する図。 本発明に係る貼付装置の実施形態２を示す分解斜視図。 第１の要素の変形と，マイクロニードルパッチが皮膚に貼り付けられる状態を示す図。 図２３は，実施形態２の変形例２－２を示す分解斜視図。 図２４は，実施形態２の変形例２－５を示す断面図である。 図２５は，実施形態３に係る貼付装置を示す分解斜視図。 図２６は，図２５に示す実施形態３の貼付装置の断面図。 図２７は，実施形態３の変形例を示す断面図。 図２８Ａは，実施形態４に係る貼付装置を示す分解斜視図。 図２８Ｂは，実施形態４に係る貼付装置を示す断面図。 図２９は，実施形態５に係る貼付装置を示す図。 図３０は，実施形態５の変形例５－１を示す図。 図３１は，実施形態５の変形例５－２を示す図。 図３２は，実施形態５の変形例５－３を示す図。 図３３は，実施形態５の変形例５－４を示す図。 図３４は，実施形態５の変形例５－５を示す図。 図３５は，実施形態６に係る貼付装置を示す図。 図３６は，実施形態４に係る貼付装置の改変例を示す分解斜視図。 本発明に係る実施形態７の貼付装置を示す分解斜視図。 実施形態７の貼付装置と共に使用されるマイクロニードルパッチの構造を示す断面図。 実際のマイクロニードルアレイを斜め下方から撮影した写真。 図３７に示す貼付装置の第１の要素の機能及び動作を説明する断面図。 図４０とともに，図３７に示す貼付装置の機能及び動作を説明する断面図。 実施形態７の変形例を示す断面図。 実施形態７の変形例を示す分解斜視図。 実施形態８の貼付装置を示す分解斜視図。 図４４に示す実施形態の貼付装置の動作を説明する図である。 実施形態９の貼付装置を示す分解斜視図。 第９の要素の変形例を示す平面図。 第９の要素の変形例を示す平面図。 実施形態１０の貼付装置を示す分解斜視図。 実施形態１０の貼付装置の縦断面図。 実施形態１０の貼付装置の改変例を示す分解斜視図。 本発明に係る実施形態１１の貼付装置を示す分解斜視図。 実施形態１１の貼付装置と共に使用されるマイクロニードルパッチの構造を示す断面図。 実際のマイクロニードルアレイを斜め下方から撮影した写真。 実施形態１１に係る貼付装置の第１の要素の機能及び動作を説明する断面図。 実施形態１１に係る貼付装置の機能及び動作を説明する断面図。 実施形態１２に係る貼付装置の断面図。 実施形態１２に係る貼付装置の動作を説明する図。 実施形態１３に係る貼付装置の断面図。 実施形態１３に係る貼付装置の動作を説明する図。 実施形態１４に係る貼付装置の分解斜視図。 実施形態１４に係る貼付装置の断面図。 実施形態１５に係る貼付装置の断面図。 他の表示機能の実施形態を示す図。 他の表示機能の実施形態を示す図。 実施形態１６～１８に係る，マイクロニードルパッチを人又は動物の皮膚に貼り付ける装置の原理を模式的に示す側面図である。 図６６とともに，装置の原理を模式的に示す側面図である。 四角形の受圧部と４つの脚部を備えた模式的な装置の平面図である。 円形の受圧部と４つの脚部を備えた模式的な装置の平面図である。 六角形の受圧部と６つの脚部を備えた模式的な装置の平面図である。 疑似四角形の受圧部と４つの脚部を備えた模式的な装置の平面図である。 受圧部と脚部の連結部に易変形部を備えた模式的な装置の断面図である。 受圧部と脚部の連結部に易変形部を備えた模式的な装置の断面図である。 ボールジョイントを備えた模式的な装置の断面図である。 水平部分と垂直部分を備えた脚部を有する模式的な装置の断面図である。 水平部分と垂直部分を備えた脚部を有する模式的な装置の断面図である。 水平部分，垂直部分，及び斜め部分を備えた脚部を有する模式的な装置の断面図である。 脚部の先端を内側に向けた模式的な装置の断面図である。 受圧部と脚部が弧状につながった模式的な装置の断面図である。 変形量を規制する脚部を備えた模式的な装置の斜視図である。 実施形態１６に係る装置の分解斜視図である。 実施形態１６に係る装置の側面図である。 実施形態１６に係る装置の断面図である。 実施形態１６に係る装置の断面図である。 実施形態１６に係る装置の動作を説明するための断面図である。 実施形態１６に係る装置の動作を説明するための断面図である。 マイクロニードルパッチの断面を模式的に示す図である。 マイクロニードルパッチの写真を示す図である。 実施形態１７に係る装置の分解斜視図である。 実施形態１７に係る装置の側面図である。 実施形態１７に係る装置の断面図である。 実施形態１７に係る装置の断面図である。 実施形態１７に係る装置の動作を説明するための断面図である。 実施形態１７に係る装置の動作を説明するための断面図である。 実施形態１８に係る装置を斜め上方から見た斜視図である。 実施形態１８に係る装置を斜め下方から見た斜視図である。 実施形態１８に係る装置の側面図である。 実施形態１８に係る装置のハウジングを斜め上方から見た斜視図である。 実施形態１８に係る装置のハウジングを斜め下方から見た斜視図である。 実施形態１８に係る装置のホルダを斜め上方から見た斜視図である。 実施形態１８に係るホルダを斜め下方から見た斜視図である。 実施形態１８に係る台形ばね部を斜め上方から見た斜視図である。 実施形態１８に係る台形ばね部を斜め下方から見た斜視図である。 実施形態１８に係る保護カバーを斜め上方から見た斜視図である。 実施形態１８に係る動作を説明するための断面図である。 実施形態１８に係る動作を説明するための断面図である。 実施形態１８に係る動作を説明するための断面図である。 実施形態１８に係る動作を説明するための断面図である。 実施形態１８に係る動作を説明するための断面図である。 ２つの脚部を有するハウジングモデルを示す斜視図である。 ４つの脚部を有するハウジングモデルを示す斜視図である。 ４つの脚部を有するハウジングモデルを示す斜視図である。 皮膚の盛り上がりを説明する図である。 必要な脚部間距離を計算するためのモデルを示す図である。 ４つの脚部を有するハウジングモデルを示す斜視図である。 実験に用いたハウジングモデルを示す図である。 ４つの脚部を有するハウジングモデルを示す斜視図である。 実験に用いたハウジングモデルを示す図である。 スタビライザの無い形態の装置を斜め上方から見た斜視図である。 他の形態のハウジングを示す斜視図である。 他の形態のハウジングを示す正面図である。 他の形態のハウジングを示す正面図である。 他の形態のハウジングを示す正面図である。 実施形態１９に係る装置の分解斜視図である。 実施形態１９に係る装置の斜視図である。 実施形態１９に係る装置の正面図である。 実施形態１９に係る装置の変形例を示す斜視図である。 実施形態１９に係る装置の変形例を示す斜視図である。 実施形態１９に係る装置の変形例を示す斜視図である。 実施形態１９に係る装置の変形例を示す斜視図である。

　以下，添付図面を参照して本発明に係るマイクロニードルの穿刺装置及びマイクロニードルパッチの貼付装置の実施形態を説明する。以下の図面を用いた説明では，発明の理解を容易にするために，「上」，「下」，「右」，「左」，「水平」，「垂直」などの方向を示す用語を使用するが，それらの用語は図面に表された部分の形状及び構造を説明するために使用するものであって，マイクロニードルパッチ貼付装置の実際の使用状態を表すものではない。したがって，本発明の技術的範囲は，これらの用語によって限定的に解釈されるべきでなく，特許請求の範囲の記載に基づいて決められるべきである。

実施形態１

　図１は，本発明に係るマイクロニードルパッチ貼付装置（以下，「貼付装置」という。）の実施形態１を示す。図において，実施形態１の貼付装置は，全体が符号１００１で示されており，以下に説明するマイクロニードルパッチ（以下，「パッチ」という。）１００２を支持する第１の要素１００３と，第１の要素１００３に支持されたパッチ１００２を人又は動物の皮膚に押し付けるための第２の要素１００４を含む。第１の要素１００３と第２の要素は樹脂又は金属で形成される。

　実施形態１において，第１の要素１００３は，直交する水平２方向（Ｘ方向とＹ方向）に伸びる縁１００６，１００７によって縁取られた四角形の外周形状１００５を有する板１００８で構成されており，使用状態で人又は動物の皮膚に対向する下面１００９とその反対側に位置する上面１０１０を有する。実施形態１では，板１００８の下面１００９と上面１０１０が第１の要素の第１の面と第２の面をそれぞれ形成している。

　実施形態１において，第２の要素１００４は，第２の要素１００４の主要部分である，Ｘ方向に伸びる板状のブリッジ１０１１を有する。図示するように，ブリッジ１０１１は，下面１０１２と上面１０１３を有する。実施形態１では，ブリッジ１０１１の下面１０１２と上面１０１３が第２の要素の第１の面と第２の面をそれぞれ形成している。

　ブリッジ１０１１の両端は，Ｙ方向に平行に伸びる一対の壁１０１４の上端に連結されている。Ｙ方向の壁１０１４の両端は，Ｘ方向に平行に伸びる一対の壁１０１５に連結されており，これらＹ方向とＸ方向の壁１０１４，１０１５によって四角形のフレーム１０１６が形成されている。

　壁１０１４，１０１５の内面によって形成されるフレーム１０１６の内周形状１０１７は第１の要素１００３の外周形状１００５よりも大きく，すなわち，フレーム１０１６のＸ，Ｙ方向内法寸法が第１の要素１００３のＸ，Ｙ方向外法寸法よりも大きくしてあり，これにより，フレーム１０１６の内側に第１の要素１００３を収容できるとともに，フレーム１０１６の内側に収容された第１の要素１００３は揺れ動くことができるようにしてある。

　ブリッジ１０１１はその下面１０１２に一体的に形成された突起１０１８を有する。突起１０１８の位置は，第１の要素１００３が第２の要素のフレーム１０１６に収容された状態で該第１の要素１００３の上面１０１０の中央又はほぼ中央に位置する接触部１０１９に対向するように，決められている。実施形態１では，突起１０１８は，垂直方向に伸びる細長いロッドの形をしている。突起１０１８の長さは，フレーム１０１６の内側に第１の要素１００３を収容して突起１０１８の末端を第１の要素１００３の接触部１０１９に当接した状態で，第１の要素１００３の下面１００９又は該下面１００９に支持されたパッチ１００２の下面がフレーム１０１６の下端又はそれよりも上に，すなわち，フレーム１０１６の内側空間１０２０内に位置するように，決めることが好ましい。

　実施形態１の四角形の第１の要素１００３において，Ｘ方向とＹ方向の長さは，例えば約２～５ｃｍである。第２の要素１００４のフレーム１０１６の内法寸法は，第１の要素１００３の対応部分の長さに約１～３ｍｍを加えた大きさとすることが好ましい。

　第１の要素３の板１００８の厚さは，それを構成する材料によって異なるが，第１の要素１００３を人又は動物の皮膚に載せた状態で中央の接触部１０１９を押したとき，板１００８が過度に湾曲せず，出来るだけパッチ１００２の全体がほぼ一定の圧力で皮膚に押し付けられるように，決めることが好ましい。第２の要素１００４，特にブリッジ１０１１は，その上面１０１３に指を当てて力（押圧力）１０３２（図４参照）を加えたとき，該ブリッジ１０１１が第１の要素１００３に向けて湾曲し，中央の突起１０１８から接触部１０１９を介して，該第１の要素１００３の下面１０９に支持されたパッチ１００２が皮膚に所望の圧力で押し付けられるように，その材料（特に，弾性係数）と大きさ（特に，Ｚ方向の厚さ）が決められる。また，第２の要素のフレーム１０１６，特に，ブリッジ１０１１を支持するＹ方向の壁１０１４の材料（特に，弾性係数）と大きさ（特に，厚さ）は，ブリッジ１０１１に上から押圧力が加えられたとき，ブリッジ１０１１の変形を阻害することなく，壁１０１４の下端が上端に対して相対的に外側に移動して壁１０１４が傾斜するように決められる。

　以上の構成からなる貼付装置１００１に対し，パッチ１００２は，第１の要素１００３の下面１００９に貼り付けられる。パッチ１００２は，図２に示すように，概略，シート基材１０２１と，これに支持されたマイクロニードルアレイ１０２２を有する。シート基材１０２１は，基材フィルム１０２３と，基材フィルム１０２３の下面（マイクロニードルアレイ１０２２の支持面）に設けた粘着剤層１０２４と，基材フィルム１０２３の上面（貼付装置１に対向する面）に設けた剥離処理層（離型層）１０２５を有する。マイクロニードルアレイ１０２２は，図３に示すように，円形又は四角形のベース１０２６と，ベース１０２６の下面に所定の間隔（例えば，３００～１０００マイクロメートル）をあけて格子状又はハニカム状に整列配置された所定の高さ（例えば，３００～１０００マイクロメートル）の多数の細長い針１０２７からなり，例えば，生分解性合成高分子材料（例えば，ヒアルロン酸，コラーゲン，ポリ乳酸，ポリグリコール酸）を対応する形状の鋳型に充填して作られる。図示しないが，針１０２７の先端側には，標的薬剤（ワクチン，タンパク質，ペプチドなどの分子）が塗布される。代わりに又は追加的に，標的薬剤は，マイクロニードルアレイ１０２２の成形時，針を構成する材料に混ぜることによって，針１０２７の内部に含ませることもできる。

　シート基材１０２１とマイクロニードルアレイ１０２２は，シート基材１０２１の粘着剤層１０２４上にマイクロニードルアレイ１０２２のベース１０２６が貼り付けられる。図示するように，シート基材１０２１はマイクロニードルアレイ１０２２よりも大きく，シート基材１０２１にマイクロニードルアレイ１０２２を貼り付けた状態で，マイクロニードルアレイ１０２２の周囲には十分な面積の粘着剤層１０２４が露出する。

　このようにして形成されたパッチ１００２は，シート基材の両面に粘着剤層を設けた両面テープ１０２８を用いて，シート基材１０２１を第１の要素１００３の下面１００９に貼り付ける。両面テープ１０２８は，パッチ１００２を皮膚に貼り付ける前にパッチ１００２を第１の要素１００３に保持するものである。したがって，両面テープ１０２８の条件（大きさ，形状，取付位置，粘着力）は，パッチ１００２を第１の要素１００３に保持させることができ，また，粘着剤層１０２４によって皮膚に貼り付けられたパッチ１００２が，皮膚に貼り付けた後に貼付装置１００１をパッチ１００２から離す際に，パッチ１００２が皮膚両面テープ１０２８と第１の要素１００３との接着力によって皮膚から剥がされることがないように，決めることが好ましい。これらの条件を考慮して，実施形態１では，両面テープ１０２８は，その大きさを出来るだけ小さくして，シート基材１０２１の両端から所定距離だけ内側に移動した位置に取り付けられている。

　以上の構成からなる貼付装置１００１を用いてパッチ１００２を人又は動物の皮膚に貼り付ける場合，図４に示すように，ブリッジ１０１１の中央部を指１０２９等で押圧する。これにより，図５（ａ）に示すように，フレーム１０１６の壁１０１４，１０１５の下端が皮膚１０３０に押し付けられる。その結果，壁１０１４，１０１５に囲まれた領域の皮膚１０３１が，フレーム１０１６の内側空間１０２０内に盛り上がるとともに，この盛り上がった皮膚１０３１は四方の壁１０１４，１０１５に向かって引っ張られる。また，図４に示すように，ブリッジ１０１１が皮膚１０３１に向かって湾曲し，中央の突起１０１８を介して，パッチ１００２の針１０２７が皮膚１０３１に押し付けられる。このとき，上述のように，皮膚１０３１は四方に引っ張られて張力が加えられた状態にあるため，針１０２７は皮膚１０３１に容易に刺さる。また，押圧力１０３２の作用点がブリッジ１０１１の中心からずれても，ブリッジ１０１１に加えられた押圧力１０３２は突起１０１８を介して第１の要素１００３の中央に作用する。したがって，針１０２７は皮膚１０３１に垂直に侵入する。また，針１０２７は皮膚１０３１に垂直に侵入するため，穿刺時に針が曲がり，破損，又は折損することはない。

　上述した実施形態１の貼付装置１は種々変形可能である。

変形例１－１

　図６に示すように，第２の要素のフレーム１０１６を構成している，ブリッジ１０１１と平行にＸ方向に伸びる壁１０１５の中央部を切除して非連結部１０３５を形成してもよい。この形態では，ブリッジ１０１１に押圧力１０３２が加わると，ブリッジ１０１１の変形に追随して，ブリッジ１０１１に連結されたＹ方向の壁１０１４の下端部が外側に広がる（図５（ｂ）参照）。その結果，壁１０１４の間に位置する皮膚１０３１は，これに接触する壁下端の変形移動によってより強く外側に引っ張られる。したがって，皮膚に対する針の垂直進入性が更に良くなる。また，皮膚に張力が作用していない状態（例えば，皮膚が弛んだ状態）では，皮膚に対して針を相当押し込まないと皮膚に針が刺さらないが，上述のように皮膚が引っ張られている状態では，より少ない押圧力で，また，より少ない押し込み量で針を皮膚に刺すことができる。

　図６に示すように，Ｙ方向の壁１０１４には，ブリッジ１０１１の両縁１０３７を延長した線の両外側に，壁１０１４の下端から上方に向けて伸びるスロット又はスリットからなる切り欠き１０３６を形成してもよい。この形態では，ブリッジ１０１１の変形に追随して切り欠き１０３６間の壁部がより外側に変形し，皮膚１０３１をより強く引っ張り，針の垂直進入性が更に良くなる。また，上述のように，より少ない押圧力で，また，より少ない押し込み量で針を皮膚に刺すことができる。

　図６に示すように，ブリッジ１０１１の上面１０１３にはその中央に所定形状の指当部１０３８を形成してもよい。この形態では，ブリッジ１０１１の中央部を押すことができるので，針の垂直進入性が更に良くなる。図示する変形例１では，指当部１０３８は円形の隆起した台であるが，その平面形状は四角形等の多角形，楕円形，星形等のその他の形状の隆起部又は窪みでもよいし，球面状の隆起部又は窪みでもよいし，単なるマーク又は模様であってもよい。

変形例１－２

　図７に示すように，第２の要素４のブリッジ１０４１は，四角形の板部１０４２と，板部１０４２の両端と壁１０１４を連結する脚部１０４３によって構成してもよい。この形態では，ブリッジ１０４１はより小さな押圧力で必要な変形量を得ることができる。

変形例１－３

　図８に示すように，突起１０１８は第１の要素１００３の中央部に設けてもよい。この形態でも，上述した実施形態１及び変形例２と同様の作用効果が得られる。

変形例１－４

　図９に示すように，突起は，ブリッジ１０１１を支持しているＹ方向壁１０１４と平行に真っ直ぐに伸びる壁状の突起１０４４であってもよい。壁状の突起１０４４は，第１の要素１００３の中央を横断するように配置することが好ましい。この形態では，ブリッジ１０１１に加えられた押圧力１０３２は突起１０４４を介して第１の要素１００３の中央に作用し，針１０２７は皮膚１０３１に垂直に侵入する。

変形例１－５

　図１０に示すように，ブリッジ１０１１の上面１０１３の中央に所定形状の指当部１０３８が形成してもよい。この形態によれば，ブリッジ１０１１の中央部を押すことができるので，針の垂直進入性が良くなる。指当部１０３８は，四角形等の多角形，楕円形，星形等のその他の形状の隆起部又は窪みでもよいし，球面状の隆起部又は窪みでもよし，単なるマーク又は模様であってもよい。

変形例１－６

　図１１に示すように，直線壁状の突起１０４４は第１の要素１００３の板１００８の中央部に設けてもよい。この形態では，上述した実施形態１及び変形例１～５と同様に，針の垂直進入性が良くなる。

変形例１－７

　図１２に示すように，変形例１－５において，ブリッジ１０１１と平行にＸ方向に伸びる壁１０１５の中央部を切除して非連結部１０３５を形成してもよい。この形態によれば，壁１０１４，１０１５の間に位置する皮膚が強く外側に引っ張られ，皮膚に対する針の垂直進入性が更によくなる。また，変形例１－１に関連して説明したように，より少ない押圧力で，また，より少ない押し込み量で針を皮膚に刺すことができる。

変形例１－８

　図１３に示すように，第１の要素１００３の板は四角形の角部を切除した八角形に形成し，第２の要素のフレーム１０１６の形状も八角形に形成してもよい。この変形例において，ブリッジ１０１１と平行に伸びるＸ方向壁１０１５の中央部を切除して非連結部１０３５を形成してもよい。この形態によれば，壁１０１４の間に位置する皮膚が強く外側に引っ張られ，皮膚に対する針の垂直進入性が更によくなる。また，変形例１－１に関連して説明したように，より少ない押圧力で，また，より少ない押し込み量で針を皮膚に刺すことができる。

変形例１－９

　図１４に示すように，第１の要素１００３の板１００８は円形であってもよい。第１の要素３の形状に合わせて，第２の要素のフレーム１０１６の形状も，円形又は円弧状に形成することが好ましい。図示するように，ブリッジ１０１１の両端部を支持する壁部分１０４５を除く一部の壁部分１０４６を切除してもよい。この形態によれば，壁部分１０４５の間に位置する皮膚が強く外側に引っ張られ，皮膚に対する針の垂直進入性が更によくなる。また，変形例１－１に関連して説明したように，より少ない押圧力で，また，より少ない押し込み量で針を皮膚に刺すことができる。

変形例１－１０

　図１５に示すように，第２の要素１００４のフレーム１０１６は六角形でもよい。この場合，ブリッジ１０１１は，対向する２つの壁１０４６を別の壁１０４７で連結することが好ましい。この形態によれば，ブリッジ１０１１の変形（湾曲）に追随して，ブリッジ１０１１に連結された壁１０４６以外の壁１０４７がブリッジ１０１１に向けて内側に移動するために，ブリッジ１０１１と壁１０４６の変形をより大きくできる。

変形例１－１１

　図１６に示すように，第２の要素１００４のブリッジ１０１１に湾曲部１０４８を設けてもよい。この場合，より小さな押圧力でブリッジ１１に必要な変形を生じさせることができる。

変形例１－１２

　図１７は他の変形例を示す。この変形例において，第１の要素１００３は四角形の板１０５１からなる。板は，四角形の中央領域１０５２と，該中央領域１０５２の対向する一対の直線縁（境界）１０５４に連結された四角形の側部領域１０５３に区画されている。また，中央領域１０５２と側部領域１０５３を区画する直線状の境界１０５４には，これに沿って脆弱部が設けられている。変形例において，脆弱部は，Ｘ方向のスロット又はスリット１０５５によって形成されている。スリット１０５５は，図示するように，境界１０５４の両端側にのみ形成してもよいし，所定の間隔をあけて間欠的に且つ全長に形成してもよい。パッチ１００２は，中央領域１０５２の下面に支持される。

　このように構成された変形例によれば，ブリッジ１０１１から突起を介してパッチ１００２の中央部に押圧力が作用すると，境界１０５４を境に，側部領域１０５３が中央領域１０５２に対して折れ曲がり又は湾曲する。その結果，側部領域１０５３の皮膚に接する面積が減少し，中央領域１０５２にはより多くの押圧力が作用し，皮膚に対する針１０２７の進入を促進する。

　なお，本変形例の第１の要素３を図９，１０，１１，１２に示す壁状の突起と組み合わせる場合，壁状突起はＸ，Ｙ方向のいずれに向けて向けてもよい。

変形例１－１３

　図１８は他の変形例を示す。この変形例では，脆弱部は，第１の要素１００３の下面に境界１０５４に沿って連続的又は間欠的に伸びるＵ字状又はＶ字状の溝１０５６若しくは単なる切り込みによって形成されている。溝１０５６は，第１の要素１００３の上面に境界１０５４に沿って形成してもよい。本変形例では，パッチ１００２は，中央領域１０５２と両側部領域１０５３に亘って支持され，マイクロニードルアレイ１０２２は中央領域１０５２の下面上に配置され，両側の両面テープ１０２８が側部領域１０５３の下面上に配置される。

　このように構成された変形例によれば，ブリッジ１０１１から突起を介してパッチ１００２の中央部に押圧力が作用すると，図１９（ａ）に示すように，境界１０５４を境に，側部領域１０５３が中央領域１０５２に対して折れ曲がる。そして，シート基材１０２１の粘着層が皮膚１０３１に押し付けられる。また，中央領域１０５２にあるマイクロニードルアレイ１０２２の針１０２７は，該中央領域１０５２に接する皮膚に刺さる。次に，この状態から押圧力を除くと，図１９（ｂ）に示すように，皮膚１０３１に貼り付いたシート基材１０２１の両端部１０５７が皮膚１０３１と共に側部領域１０５３から離れていく。このとき，両面テープ１０２８には，外側の縁に剥離力が集中して作用する。また，側部領域１０５３が皮膚１０３０から離れて変形前の状態に復帰していくことも加わり，シート基材１０２１は，皮膚１０３１に貼り付いた状態で両面テープ１０２８から容易に剥離する。したがって，この変形例によれば，皮膚に貼り付けたパッチ１００２を確実に皮膚上に保持した状態で，貼付装置から分離させることができる。

　上述のように，溝１０５６は，第１の要素１００３の下面又は上面のいずれに設けてもよいが，下面に設けることがより好ましいと考えられる。その理由は，図２０に示すように，溝１０５６を下面に設けた場合，側部領域１０５３が中央領域１０５２に対して折れ曲がると，溝１０５６の開口が広がり，側部領域１０５３が該側部領域１０５３上にあるシート基材部分に対して相対的に外側に移動し，シート基材部分と該シート基材部分を側部領域１０５３に貼り付けている両面テープ１０２８との接触面にせん断力が両者の縁を切る。したがって，両側のシート基材部分が容易に側部領域１０５３の両面テープ１０２８から離れ，パッチ１００２は確実に皮膚に移動する。

実施形態２

　図２１は，本発明に係る貼付装置の実施形態２を示す。図示において，実施形態２の貼付装置は，全体が符号１０６１で示されており，第１の要素１０６２と第２の要素１０６３を含み，第１の要素１０６２が更に第１のサブ要素１０６４と第２のサブ要素１０６５を含む。

　第１のサブ要素１０６４は，中央板部１０６６と，該中央板部１０６６の両側に一体的に連結された傾斜板部１０６９を有する。中央板部１０６６は，Ｙ方向とＸ方向に伸びる縁１０６７，１０６８によって囲まれた四角形の板部である。傾斜板部１０６９は，Ｙ方向の縁１０６７の両端近傍から外側に向けて斜め上方に平行に伸びる一対の縁１０７１と，これらの縁１０７１を連結するとともに中央板部１０６６の縁１０６７に平行に伸びる縁１０７０によって囲まれた四角形の板部である。また，中央板部１０７２のＸ方向縁１０６８には，そこから上方に伸びる四角形の垂直板部１０７２が一体的に形成されている。そして，中央板部１０６６と傾斜側部１０６９の下面が第１の要素の第１の面を形成している。

　このような構成を有する第１のサブ要素１０６４は，例えば傾斜板部１０６９の末端側縁１０７０を下方に押したとき，中央板部１０６６に対する傾斜板部１０６９の傾斜角が減少して末端１０７０が下方に変形するように，弾性を有することが好ましい。

　第２のサブ要素１０６４はブリッジ１０７３を有する。ブリッジ１０７３は，Ｘ方向に伸びる一対の縁１０７４とＹ方向に伸びる一対の縁１０７５によって囲まれた四角形の板部で，ブリッジ１０７３の上面が第１の要素の第２の面を形成している。第２のサブ要素１０６４はまた，Ｘ方向に伸びる一対の壁１０７７とＹ方向に伸びる一対の壁１０７８を連結してなる四角形のフレーム１０７６を含む。そして，ブリッジ１０７３のＹ方向の縁１０７５がフレーム１０７６のＹ方向の壁１０７８に一体的に連結されている。第２のサブ要素１０６５はさらに，ブリッジ１０７３のＸ方向の縁１０７４とこれに対向するフレーム１０７６のＹ方向の壁１０７７との間に，ガイド部１０７９を備えている。各ガイド部１０７９は，Ｘ方向に伸びる逆Ｌ形状の水平ガイド１０８０と，垂直ガイド１０８１を備えており，水平ガイド１０８０の中央部分とブリッジ１０７３の対応する中央部分が連結部１０８２によって連結されている。

　一方の水平ガイド１０８０の逆Ｌ形ガイド面１０８３と他方の水平ガイド１０８０の逆Ｌ形ガイド面１０８３の距離は，傾斜板部１０６９の末端角部１０８５の間の距離に等しい。また，垂直ガイド１０８１の貫通孔１０８４の内法形状は，第１のサブ要素１０６４の垂直板部１０７２の横断面とほぼ同じである。したがって，第１のサブ要素１０６４と第２のサブ要素１０６５は，第１のサブ要素１０６４の垂直板部１０７２を第２のサブ要素１０６５の貫通孔１０８４に挿入し，第１のサブ要素１０６４の傾斜板部１０６９の末端角部１０８５を第２のサブ要素１０６５の逆Ｌ形ガイド面１０８３に当てた状態で，組み合わされる。この状態で，垂直板部１０７２と貫通孔１０８４との摩擦によって，第１のサブ要素１０６４は第２のサブ要素１０６５の下に保持される。

　第２の要素１０６３は，実施形態１の第２要素（第２の要素）とほぼ同じ構造を有する。具体的に，第２の要素１０６３は，第２の要素の主要部分である，Ｘ方向に伸びる板状のブリッジ１０８６を有する。図示するように，ブリッジ１０８６は下面１０８７と上面１０８８を有する。これら下面１０８７と上面１０８８が第２の要素の第１の面と第２の面である。ブリッジ１０８６の両端はフレーム１０８９に連結されている。フレーム１０８９は，Ｘ方向に伸びる一対の壁１０９０とＹ方向に平行に伸びる一対の壁１０９１を連結して構成されており，Ｙ方向の壁１０９１の中央上端にブリッジ１０８６の端部が一体的に連結されている。

　壁１０９０，１０９１の内面によって形成されるフレーム１０８９の内周形状１０９２は，第１の要素１０６２のフレーム１０７６の外周形状１０９３よりも僅かに大きく，すなわち，第２の要素１０６３のフレーム１０８９のＸ，Ｙ方向内法寸法が第１の要素１０６２のフレーム１０７６のＸ，Ｙ方向外法寸法よりも僅かに大きくしてあり，これにより，第２の要素１０６３のフレーム１０８９の内側に第１の要素１０６２のフレーム１０７６を収容できるとともに，第２の要素１０６３のフレーム１０８９の内側に収容された第１の要素１０６２が第２の要素１０６３に対して揺れ動くようにしてもよい。

　ブリッジ１０８６はその下面１０８７に一体的に形成された突起１０９４を有する。突起１０９４の位置は，第１の要素１０６２が第２の要素１０６３のフレーム１０８９内に収容された状態で第１の要素１０６２のブリッジ１０７３の上面中央に位置する接触部１０９５に対向するように，決められている。実施形態２では，突起１０９４は，垂直方向に伸びる細長いロッドの形をしている。突起１０９４は，第２の要素１０６３のブリッジ１０８６に代えて，第１の要素１０６２のブリッジ１０７３の中央（１０９５）に設けてもよい。

　以上の構成からなる第１の要素１０６２（第１のサブ要素１０６４と第２のサブ要素１０６５）と第２の要素１０６３は弾性の樹脂又は金属で形成される。例えば，第１の要素１０６２と第２の要素１０６３の両方を樹脂又は金属で形成してもよいし，一方を樹脂で形成するとともに他方を金属で形成してもよい。また，第１のサブ要素１０６４と第２のサブ要素１０６５の両方を樹脂又は金属で形成してもよいし，一方を樹脂で形成するとともに他方を金属で形成してもよい。

　第１及び第２の要素１０６２，１０６３の大きさはパッチの大きさに応じて適宜決定できる。例えば，図示する実施形態２の場合，第２のサブ要素１０６５のＸ方向とＹ方向の長さは，約２～５ｃｍである。第２の要素１０６３のフレーム１０８９の内法寸法は，第２のサブ要素１０６５の対応部分の長さに約１～３ｍｍを加えた大きさとすることが好ましい。

　このように構成された実施形態２の貼付装置１０６１の使用時，上述のように第１のサブ要素１０６４と第２のサブ要素１０６５を組み合わせた第１の要素１０６２を第２の要素１０６３の内側に収容する。

　パッチ１００２は，図２２に示すように，マイクロニードルアレイ１０２２を中央板部１０６６の中央に位置させ，両側の両面テープ１０２８を傾斜板部１０６９に位置させる。

　この状態からパッチ１００２を人又は動物の皮膚に貼り付けるためには，第２の要素１０６３のブリッジ１０８６の中央部に押圧力１１００を加える。押圧力１１００は，中央の突起１０９４を介して，第１の要素１０６２の中央接触部１０９５に伝わる。押圧力１１００はさらに，第１の要素１０６２の水平ガイド１０８０から第１の要素１０６２の傾斜板部１０６９に伝えられる。その結果，図２２（ａ），（ｂ）に示すように，第１の要素１０６２の下面に支持されたパッチ２が皮膚１０９６に押し付けられる。また，傾斜板部１０６９は，その末端角部１０８５が水平ガイド１０８０の逆Ｌ形ガイド面１０８３に案内されながら外側に広がる。このとき，第１の要素１０６２の垂直板部１０７２は垂直ガイド１０８１に案内される。その結果，図２２（ｂ）に示すように，傾斜板部１０７２に支持されたシート基材１０２１の粘着層が適当な力で皮膚１０９６に押し付けられて粘着する。

　その後，押圧力１１００を除くと，第１の要素１０６２の傾斜板部１０６９は変形前の状態に復帰する。このとき，図２２（ｃ）に示すように，皮膚１０９６に貼り付いたシート基材１０２１の端部１１０１が，それが粘着している皮膚部分とともに傾斜板部１０６９から離れていく。また，側部領域１０５３が皮膚１０３０から離れていくため，両面テープ１０２８の外側縁に集中的に剥離力が作用する。これにより，シート基材１０２１は，皮膚１０９６に貼り付いた状態で，両面テープ１０２８から容易に剥離する。したがって，皮膚に貼り付けたパッチ１００２を確実に皮膚上に保持した状態で，貼付装置１０６１から分離させることができる。

　また，第２の要素１０６３のブリッジ１０８６に加えられた押圧力１１００は，突起１０９４を介して第１の要素１０６２の中央接触部１０９５に伝えられる。したがって，押圧力１１００の作用点がブリッジ１０８６の中心からずれても，ブリッジ１０８６に加えられた押圧力１１００は第１の要素１０６２の中央に作用する。したがって，針１０２７は皮膚１０９６に垂直に侵入する。そのため，穿刺時に針１０２７が曲がり，破損，又は折損することはない。

　上述した実施形態１の貼付装置は種々変形可能である。

変形例２－１

　図２１に示すように，第１の要素１０６２においてブリッジ１０７３を支持している壁１０７８には，壁１０７８の下端から上端に向けて伸びるスリット１１０２を形成することが好ましい。この場合，突起１０９４から伝わる押圧力１１００によってブリッジ１０７３が下方に湾曲すると，それに追随してスリット１１０２間の壁部分が容易に外側に広がる。したがって，壁部分の下端に接する皮膚が外側に引っ張られ，皮膚に適度な張りを与える。これにより，皮膚に対する針の垂直侵入性が向上する。

　図示するように，第１の要素１０６２のフレーム１０７６を構成する残りの壁１０７７にも，同様のスリット１１０３を設けてもよい。この場合，フレーム１０７６に囲まれた皮膚が外側に向けて四方向に引っ張られて皮膚に適度な張りを与えるため，皮膚に対する針の垂直侵入性が向上する。

　また，第２の要素１０６３においてフレーム１０８９を構成している４つの壁１０９０，１０９１にも，同様のスリット１１０４，１１０５を形成してもよい。さらに，スリットは，上端から下端に向けて逆方向に形成してもよい。

変形例２－２

　上記説明では，第１の要素１０６２のブリッジ１０７３と第２の要素１０６３のブリッジ１０８６を同じ方向（Ｘ方向）に向けたが，例えば，図２３に示すように，第１の要素１０６２のブリッジ１０７３をＸ方向に向け，第２の要素１０６３のブリッジ１０８６をＹ方向に向けてもよい。また，例えば，第１の要素１０６２のフレーム１０７６と第２の要素１０６３のフレーム１０８９を共に正方形に形成し，第２の要素１０６３のブリッジ１０８６の向きを，第１の要素１０６２のブリッジ１０７３と平行な方向又は直交する方向に適宜切り換えるようにしてもよい。

変形例２－３

　図２３に示すように，第１と第２の要素１０６２，１０６３のフレーム１０７６，１０８９には，ブリッジ１０７３，１０８６の側縁に対向する壁１０７７，１０９１の中央部を切除して非連結部１１０６，１１０７を形成してもよい。この形態によれば，ブリッジ１０７３，１０８６が容易に変形する。特に，第１の要素１０６２では，ブリッジ１０７３の両端を支持している壁１０７８が外側に容易に変形して皮膚に適度な張りを与えるため，皮膚に対する針の垂直侵入性が向上する。

変形例２－４

　図示しないが，第１と第２の要素１０６２，１０６３のフレーム１０７６，１０８９は，四角形以外の形状（例えば，円形，六角形，八角形）であってもよい。

変形例２－５

　図２４に示すように，第１のサブ要素１０６４において，中央板部１０６６の厚さを傾斜板部１０６９の厚さよりも大きくしてもよい。この場合，多数の針にはほぼ一定の力が作用し，均一に皮膚に刺さる。

　また，図２４に示すように，中央板部１０６６と傾斜板部１０６９の境界（縁１０６７に相当する。）には，第１のサブ要素１０６４の上面又は下面側若しくは両方に連続的又は間欠的に溝１１０６又は切り込みを形成してもよい。この場合，図１９を参照して説明した変形例と同様に，シート基材がその端部から容易に第１の要素１０６２から分離できる，という効果が得られる。

実施形態３

　図２５は，本発明に係るマイクロニードルパッチ貼付装置の実施形態３を示す。図において，実施形態３の貼付装置は，全体が符号１１１１で示されており，第１の要素１１１２と，第２の要素１１１３と，第３の要素１１１４を含む。

　実施形態３において，第１の要素１１１２は板部材１１１５を有する。板部材１１１２は，長辺方向に伸びる一対の縁１１１６と短辺方向に伸びる一対の縁１１１７に縁取られている。実施形態３では，長辺方向の一対の縁１１１６は互いに平行である。短辺方向の一対の縁１１１７は，同様に互いに平行であってもよいし，板部材１１１５の中央を中心とする円周上にあってもよい。実施形態３ではまた，短辺方向の縁１１１７には，そこから内側に向かって伸びる切り欠き１１１８が形成されている。

　板部材１１１５は下面１１１９と上面１１２０を有する。これら下面１１１９と上面１１２０がそれぞれ第１の要素の第１の面と第２の面である。図示するように，実施形態３では，下面１１１９はその中央に台形部１１２１を一体的に備えている。台形部１１２１は四角形平面の中央部１１２２と中央部１１２２の両側に形成された傾斜部１１２３を有し，これら中央部１１２２と傾斜部１１２３がパッド支持面を形成している。板部材１１１５の上面１１２０は，後に説明する第２の要素１１１３の中心軸１１２５に沿って上方に伸びるロッド状の突起１１２４を一体的に備えている。

　第２の要素１１１３は中心軸１１２５を中心とする円筒状の部材で，所定の外径を有する下部円筒部１１２６と下部円筒部１１２６よりも小さな外径を有する上部円筒部１１２７を有する。そして，下部円筒部１１２６の下面１１２８と上部円筒部１１２７の上面１１２９がそれぞれ，第２の要素の第１の面と第２の面を構成している。

　第３の要素１１１４は，中心軸１１２５を中心とする中空円筒部１１３０を有する。中空円筒部１１３０は，下端と上端にそれぞれ内側に向けて突出する下部フランジ１１３１と上部フランジ１１３２を有し，下部フランジ１１３１と上部フランジ１１３２の内側にそれぞれ下部開口１１３３と上部開口１１３４が形成されている。

　以上の構成からなる第１～第３の要素１１１２，１１１３，１１１４は，図２６に示すように組み合わされる。具体的に，第３の要素１１１４の中空円筒部１１３０内の下部と上部に第１の要素１１１２と第２の要素１１１３が組み込まれる。実施形態３では，第１の要素１１１２の板部材１１１５の長辺方向の長さが第３の要素１１１４の中空円筒部１１３０の内径よりも僅かに小さく形成されており，板部材１１１５の長手方向両端部が中空円筒部１１３０の下部フランジ１１３１上に架けられる。図示するように，この状態で，板部材１１１５の下面１１１９及びこれに支持されたパッチ（図２６では省略されている。）は中空円筒部１１３０の下部開口１１３３の内側に位置している。

　図示するように，軸１１２５を中心として板部材１１１５が回転するのを禁止するために，下部フランジ１１３１の上面には径方向に対向する位置に規制突起１１３３を設け，この規制突起１１３３を板部材１１１５の切り欠き１１１８に係合させることが好ましい。

　第２の要素１１１３は，下部円筒部１１２６が中空円筒部１１３０の内側に配置され，上部円筒部１１２７が中空円筒部１１３０の上部開口１１３４から突出している。したがって，実施形態３では，下部円筒部１１２６の外径は中空円筒部１１３０の内径よりも僅かに小さく，また，上部円筒部１１２７の外径は上部開口１１３４の内径よりも僅かに小さくすることが好ましい。

　中空円筒部１１３０内に配置された第１と第２の要素１１１２，１１１３の間にはばね１１３５が配置される。実施形態３では，ばね１１３５は中央の突起１１２４を囲むように配置されている。ばね１１３５は，第１の要素１１１２の板部材１１１５を下部フランジ１１３１に押し付け，第２の要素１１１３の下部円筒部１１２６を上部フランジ１１３２に押し付けるとともに，第１の要素１１１２の突起１１２４の上端１１３６とこれに対向する下部円筒部下面１１２８の中央部（突起接触部１１３７）との間に僅かな隙間を残した状態で，これら第１と第２の要素１１１２，１１１３を中空円筒部１１３０の内側に安定的に保持する。

　図示しないが，第３の要素１１１４の中空円筒部１１３０は，その内側に第１の要素１１１２と第２の要素１１１３を収容する目的から，複数の部分に分割して形成される。例えば，中心軸１１２５を含む面に沿って中空円筒部１１３０を二つの半円筒部分に分割し，組立時に両者を組み合わせるようにしてもよい。または，上部フランジ１１３２とそれ以外の円筒部分に分け，円筒部分に第１と第２の要素及びばねを収容した後，上部フランジ１１３２を組み付けるようにしてもよい。

　以上の構成からなる貼付装置１１１１に対し，パッチ１００２は，第１の要素１１１２の下面台形部１１２１に取り付けられる。このとき，マイクロニードルアレイ１０２２は中央部１１２２に配置し，両面テープ１０２８は傾斜部１１２３の上に配置する。

　このようにして貼付装置１１１１に取り付けられたパッチ１００２は，第３の要素１１１４の中空円筒部１１３０の下端を皮膚に当てた状態で，第２の要素１１１３の上部円筒部１１２７に押圧力１１３８を加える。これにより，ばね１１３５の付勢力に対抗して第３の部材１１１３が下降し，突起接触部１１３７に突起１１２４の先端１１３６が当たる。更に押圧力１１３８を加えると，図２６に示すように第１の要素１１１２の板部材１１１５が下方に湾曲し，板部材１１１５に支持されたパッチ１００２が皮膚（図示せず）に押し付けられ，針が皮膚に刺さる。また，パッチ１００２の粘着剤層が皮膚に密着して粘着する。その後，押圧力１３８を解除すると，板部材１１５の弾性復帰力とばね１１２４によって，第１の部材１１１２及び第２の部材１１１３が図２６に実線で示す状態に復帰する。

　また，上記貼付装置１１１１によれば，たとえ押圧力１１３８の作用点が中心軸１１２５からずれても，押圧力１１３８は突起１１２４を介して板部材１１１５の中央に確実に伝えられる。したがって，板部材１１１５に支持されたパッチ１００２の針は皮膚に垂直に刺さる。そのため，穿刺時に針の曲がり，破損，又は折損することがない。

　上述の実施形態３では，中央の突起１１２４は第１の要素１１１２である板部材１１１５の上面１１２０に設けたが，実施形態１で説明したように，第２の要素１１１３の下面１１２８に設けてもよい。また，実施形態１で説明したように，ロッド状の突起は壁状の突起に代えてもよい。さらに，ばね１１３５の配置位置と数は限定的ではなく，代わりに又は追加的に，図２７に示すように，板部材１１１５の両端側にそれぞれ配置してもよい。さらにまた，実施形態３では，板部材１１１５の下面に台形部１１２１を設けてそこにパッチを支持するようにしているが，この台形部１１２１は必ずしも必要ではない。

　図２６に示すように，突起１１２４の先端１１３６の接触する第２の要素１１１３の突起接触部１１３７は窪みとすることが好ましい。この場合，図示するように，突起１１２４の先端形状が球面状の場合，窪み１１３７は対応する球面状の凹部とすることが好ましい。壁状の突起の場合も同様で，突起接触部は突起の先端曲面に適合した曲面の凹部とすることが好ましい。このような突起とそれに対応する接触部の形状は，上述した又以下に説明するすべての実施形態及び変形例に適用可能である。

実施形態４

　図２８Ａ，２８Ｂは，本発明に係る貼付装置の実施形態４を示す。図において，実施形態４の貼付装置は，全体が符号１１４１で示されており，第１の要素１１４２と，第２の要素１１４３と，第３の要素１１４４を含み，第１の要素１１４２が第１のサブ要素１１４５と第２のサブ要素１１４６を含む。第２の要素１１４３と第３の要素１１４４は上述した実施形態３の第２の要素１１１３と第３の要素１１４４とほぼ同じである。

　第１のサブ要素１１４５は，上述した実施形態１で説明した第１のサブ要素に似た台形をしており，四角形の中央板部１１４７と該中央板部１１４７の対向する一対の縁に一体的に連結された四角形の傾斜板部１１４８を有し，中央板部１１４７と傾斜板部１１４８の下面１１４９が第１のサブ要素の第１の面を形成している。第１のサブ要素１１４５の構造，材料，及び厚さ等は，両傾斜板部１１４８の末端縁１１５０を下方に押すと，両傾斜板部１１４８の末端縁１１５０の間隔が広がるように変形できるように選択される。

　第２のサブ要素１１４６は略長方形の板部１１５１を有する。板部１１５１の上面１１５２が第１の要素１１４２の第２の面である。板部１１５１は，長辺方向に伸びる一対の縁１１５３と短辺方向に伸びる一対の縁１１５４に縁取られている。実施形態４では，長辺方向の一対の縁１１５３は互いに平行である。短辺方向の一対の縁１１５４は，同様に互いに平行であってもよいし，板部１１５１の中央を中心とする円周上にあってもよい。

　長辺方向の縁１１５３はそれぞれ，これに沿って下方に突出したガイドフランジ１１５５が形成されている。ガイドフランジ１１５５の対向する面の間の距離は，傾斜板部１１４８の幅と同一又は僅かに大きくしてあり，ガイドフランジ１１５５に挟まれた板部１１５１の下面１１５６が傾斜板部１１４８の案内面として機能するようにしてある。

　板部１１５１は，長辺方向の縁１１５３の中央部が連結部１１５７を介して支持フレーム１１６０に支持されている。支持フレーム１１６０は，環状のリング１１６１と２つのブリッジ１１６２を有する。環状のリング１１６１は，第３の要素１１４４の中空円筒部１１７０の内径よりも僅かに小さい外径を有する。ブリッジ１１６２は，板部１１５１の長辺に沿って平行に伸びており，その両端がリング１１６１に一体的に連結されている。また，ブリッジ１１６２の中央部が連結部１１５７を介して板部１１５１に一体的に連結されている。

　第２の要素１１４３と第３の要素１１４４は，実質的に，上述した実施形態３の第２の要素１１１３と第３の要素１１１４と同じである。したがって，同一又は類似の部分には，対応する部分に付された符号に４０を加えた符号を付し，説明は省略する。ただし，実施形態４では，突起１１８０は第２の要素１１４３の下面１１８１に設けてある。この下面１１８１が第２の要素の第１の面である。これに対応して，突起接触部１１８１が板部１１５１の中央に形成されている。

　以上の構成からなる第１～第３の要素１１４２，１１４３，１１４４は，第３の要素１１４４の中空円筒部１１７０内の下部と上部に第１の要素１１４２（第２のサブ要素１１４６のみ）と第２の要素１１４３が組み込まれる。第１の要素１１４２の第１のサブ要素１１４５は，下面１１４９にパッチ１００２を貼り付けた状態で，第２のサブ要素１１４６の下面１１５６に宛がわれる。この状態で，第１のサブ要素１１４５及びその下面１１４９に貼り付けられたパッチ１００２は，中空円筒部１１７０の下部開口１１７３から下方に突出してもよい。

　第２の要素１１４３は，下部円筒部１１６６が中空円筒部１１７０の内側に配置され，上部円筒部１１６７が中空円筒部１１７０の上部開口１１７４から突出している。

　中空円筒部１１７０内に配置された第１と第２の要素１１４２，１１４３の間にはばね１１７５が配置される。実施形態４では，ばね１１７５は中央の突起１１８０を囲むように配置されているが，ばねを配置する位置や数はこれに限るものでない。これにより，第１の要素１１４２の板部１１５１が下部フランジ１１７１に押し付けられ，第２の要素１１４３の下部円筒部１１６６が上部フランジ１１７２に押し付けられるとともに，突起１１８０とこれに対向する突起接触部１１８１との間に僅かな隙間を残した状態で，これら第１と第２の要素１１４２，１１４３が中空円筒部１１７０の内側に安定的に保持される。

　実施形態３で説明したように，第３の要素１１４４の中空円筒部１１７０は，その内側に第１の要素１１４２と第２の要素１１４３を収容する目的から，複数の部分に分割して形成される。例えば，中心軸１１２５を含む面に沿って中空円筒部１１７０を二つの半円筒部分に分割し，組立時に両者を組み合わせるようにしてもよい。または，上部フランジ１１７２とそれ以外の円筒部分に分け，円筒部分に第１と第２の要素及びばねを収容した後，上部フランジ１１７２を組み付けるようにしてもよい。

　以上の構成からなる貼付装置１１１１に対し，パッチ１００２は，第１の要素１１４２の下面１１４９に取り付けられる。このとき，マイクロニードルアレイ１０２２は中央部１１４７に配置し，両面テープ１０２８は傾斜板部１１４８の上に配置する。

　このような構成によれば，第１のサブ要素１１４５の下面に取り付けられたパッチ２を皮膚に当てた状態で，第２の要素１１４３の上部円筒部１１６７に押圧力を加えることにより，ばね１１７５の付勢力に対抗して第３の部材１１４３が下降し，突起１１８０が突起接触部１１８１に当たる。また，更に押圧力を加えると，第１の要素１１４２の板部１１５１が下方に湾曲し，パッチ１００２が皮膚（図示せず）に押し付けられ，針が皮膚に刺さる。また，パッチ１００２の粘着剤層が皮膚に密着して粘着する。その後，押圧力を解除すると，第１の要素１１４２（第１のサブ要素１１４５，第２のサブ要素１１４６）の弾性復帰力とばね１１７５によって，第１の要素１１４２及び第２の要素１１４３が，押圧力を加える前の状態に復帰する。

　また，貼付装置１１４１によれば，たとえ押圧力の作用点が中心軸１１２５からずれても，押圧力は突起１１８０を介して板部１１５１の中央に確実に伝えられる。したがって，第１の要素１１４２に支持されたパッチ１００２の針は皮膚に垂直に刺さる。そのため，穿刺時に針の曲がり，破損，又は折損することがない。

　上述の実施形態４では，板部１１５１の両端を環状リング１１６１から分離し，両側のブリッジ１１６２の両端を環状リング１１６１に連結したが，図３６に示すように，板部１１５１の両端を環状リング１１６１に連結する一方でブリッジ１１６２の両端を環状リング１１６１から分離し，ブリッジ１１６２の下面にそれぞれ逆Ｌ形のガイド１１５５を形成し，これらのガイド１１５５によって傾斜板部１１４８の末端角部を案内するようにしてもよい。

実施形態５

　図２９は，本発明に係る貼付装置の実施形態５を示す。図において，実施形態５の貼付装置は，全体が符号１２０１で示されており，第１の要素１２０２と第２の要素１２０３を含み，第２の要素１２０３が第１のサブ要素１２０４と第２のサブ要素１２０５を含む。

　第１の要素１２０２は，平行な一対の縁１２０６を含む板状のブリッジ１２０７を有し，ブリッジ１２０７の下面１２０８と上面１２０９が第１の要素の第１の面と第２の面をそれぞれ形成している。ブリッジ１２０７の両端は，ブリッジ１２０７の中央を中心とする円周の一部に沿って伸びる２つの円弧状の壁１２１０の上端に一体的に連結されている。

　実施形態５では，ブリッジ１２０７は，その中央領域（後に説明するパッチ支持面を形成する領域）１２１１の板厚が大きく，その両側に位置する側部領域２１２の板厚が小さくしてある。

　ブリッジ１２０７の上面１２０９には中央に突起１２１３が一体的に形成されている。実施形態５では，突起１２１３の上端１２１４は球面にしてある。

　第２の要素１２０３の第１のサブ要素１２０４は中空筒体１２１５を有する。中空筒体１２１５の外径は，これを人が手で握れる程度の大きさ，例えば，１～５ｃｍであることが好ましい。中空筒体１２１５の内径は，第１の要素１２０２の円弧状壁１２１０の外周面に沿った円の径よりも大きく，中空筒体１２１５の内側で第１の要素１２０３が動くことができるようにしてある。中空筒体１２１５の下端は開放されており，中空筒体１２１５の上端は該中空筒体１２１５の中心軸１２１６に直交する径方向の板状ブリッジ１２１７を一体的に支持している。実施形態５では，ブリッジ１２１７の上面１２１８が第２の要素の第２の面を形成している。

　実施形態５では，ブリッジ１２１７を上方から押したときに容易にたわむように，中空筒体１２１５には，ブリッジ１２１７の両縁に対応する位置に，該中空筒体１２１５の上端から下方に伸びる一対のスリット１２１９又は切り欠きが形成されている。

　第２要素１２０３の第２のサブ要素１２０５は，第１のサブ要素１２０４を構成する中空筒体１２１５の内側に昇降可能に収容されている。実施形態５では，第２のサブ要素１２０５は，中空又は中実の筒体１２２０で形成されている。

　筒体１２２０の外径は，中空筒体１２１５の内径にほぼ等しいことが好ましい。実施形態５では，中空筒体１２１５と筒体１２２０は共に，横断面が円形の筒体であるが，横断面が四角形又はその他の多角形の筒体であってもよい。中空筒体１２１５と筒体１２２０の高さは，中空筒体１２１５の内側に筒体１２２０を収容した状態で，筒体１２２０の下に第１の要素１２０２がほぼ収容されるように決めることが好ましい。

　筒体１２２０の下面１２２１は，第２の要素の第１の面を形成しており，そこには中央に突起接触部１２２２が形成されている。突起接触部１２２２は，突起上端１２１４の形状に対応する形状とすることが好ましい。実施形態では，突起上端は凸状球面に形成され，突起接触部は凹状球面に形成されている。

　以上の構成において，パッチ１００２は，第１の要素１２０２におけるブリッジ１２０７の下面中央領域１２１１に保持される。パッチ１００２を保持した第１の要素１２０２は，図示するように，筒体１２２０を収容している中空筒体１２１５の下端に収容される。したがって，この状態で，パッチ１００２を皮膚に当て，中空筒体１２１５の上端ブリッジ１２１７に押圧力を加える。これにより，ブリッジ１２１７が下方に湾曲し，内側の筒体１２２０が押し下げられる。また，筒体下面１２２１の突起接触部１２２２から突起１１２１３を介して第１の要素１２０２のブリッジ１２０７に伝えられる。その結果，ブリッジ１２０７が下方に湾曲し，その下面に保持されたパッチ２が皮膚に押し当てられ，針が皮膚に刺さる。

　このとき，第２の要素２０３の中空筒体１２１５が皮膚に対して垂直に向けられていなくても，第１の要素１２０２は突起１２１３の先端１２１４を中心に回転し，ブリッジ１２０７が皮膚と平行に向けられ，その下面に支持されている針は皮膚に垂直に刺さる。そのため，穿刺時に針の曲がり，破損，又は折損することはない。

　上述した実施形態５の貼付装置は種々変形可能である。

変形例５－１

　上述の説明では，第２の要素のブリッジ１２０７は，中空筒体１２１５に一体的に形成したが，中空筒体１２１５とは別の部材であってもよい。この場合，例えば，図３０に示すように，中空筒体１２１５はブリッジの無い単純な筒で構成する。そして，中空筒体１２１５の上端に装着する環状体のキャップ１２２５を用意し，このキャップ１２２５に一体的にブリッジ１２２６を形成する。この変形例によれば，キャップ１２２５は中空筒体１２１５の上端に装着され，ブリッジ１２２６が筒体１２２０の上端面に対向される。本変形例では，ブリッジ１２２６の中央に突起１２２７を一体的に形成してもよい。このように構成された変形例によれば，ブリッジ１２２６に加えられた押圧力は，突起１２２７を介して筒体１２２０に伝えられる。

変形例５－２

　図３１に示すように，第１の要素においてブリッジ１２０７を支持する壁１２１０は環状に形成してもよい。この場合，環状壁１２１０には，ブリッジ１２０７の両縁１２０６の外側にそれぞれ，環状壁１２１０の下端から上端に向かって伸びるスロット又はスリットなどの切り込み１２２８，又は，環状壁１２１０の上端から下端に向かって伸びるスロット又はスリットなどの切り込み（図示せず）を形成してもよい。

変形例５－３

　上述の実施形態５では，外側の中空筒体の上端に変形可能なブリッジを設け，そこに押圧力を加えるものとしたが，図３２に示すように，筒体１２２０の上端中央に小径の凸部１２３７を形成する一方，中空筒体１２１５の上端には該凸部１２３７に対応する形状の開口１２３８を形成して該開口１２３８から凸部１２３７を突出させ，この凸部１２３７に押圧力を加えるようにしてもよい。

変形例５－４

　図２６を参照して実施形態２に関連してすでに説明した変形例を本実施形態に組み合わせることもできる。この変形例では，図３３に示すように，第１の要素１２０２は，帯状の薄い板１２３１で形成し，その下面にパッチ支持台部１２３２を形成する。一方，中空筒体１２１５にはその下端内面に内方に突出するフランジ１２３３を形成し，このフランジ１２３３の上に板１２３１を架ける。したがって，本変形例によれば，筒体１２２０が下降すると，図示するように板１２３１の上面中央に設けた突起１２３４が筒体１２２０の下面１２２１の中央に当接し（又は，図示しないが，筒体１２２０の下面中央に設けた突起が板１２３１の上面中央に当接し），板１２３１が下方にたわんでパッチ１００２が皮膚に押し付けられる。

変形例５－５

　本変形例では，図３４に示すように，板１２３１とフランジ１２３３の間にばね１２３５を設け，突起を突起接触部に接触させるようにしてもよい。

実施形態６

　図３５は，本発明に係る貼付装置の実施形態６を示す。図において，実施形態６の貼付装置は，全体が符号１２４１で示されており，第１の要素１２４２と第２の要素１２４３を含む。第１の要素１２４２は，図２９を参照して説明した実施形態５の第１の要素１２０２に似ており，ブリッジの両端を支持する壁が環状の連続壁で形成されている点で相違する。したがって，本実施形態の第１の要素１２４２の各部は，図２９に表された第１の要素の対応部分に付した符号に４０を加えた符号を付し，説明を省略する。

　第２の要素１２４３は，中空又は中実の筒体１２６０からなる。筒体１２６０は，人が手で握れる程度の大きさである。筒体１２６０の下端周囲にはそれに沿って連続的に形成された環状壁１２６１が設けられており，この環状壁１２６１の内側に第１の要素の収容空間１２６２が形成されている。環状壁１２６１の内径は第１の要素１２４２の環状壁１２５０の外径よりも大きく，収容空間１２６２に収容された第１の要素１２４２が揺れ動くことができるようにしてある。

　この実施形態では，ブリッジ１２４７の下面１２４８と上面１２４９がそれぞれ第１の要素の第１の面と第２の面を形成し，筒体１２６０の下端面１２６３と上端面１２６４がそれぞれ第２の要素の第１の面と第２の面を形成している。そして，実施形態６では，ブリッジ１２４７の上面１２４９に突起１２５３が形成され，筒体１２６０の下端面１２６３に凹状の突起接触部１２６５が形成されている。

　以上の構成からなる実施形態６の貼付装置１２４１では，１パッチ２を支持した第１の要素１２４２が第２の要素１２４３の収容空間１２６２に収容される。この状態で，第２の要素１２４３を手で持って，第１の要素１２４２を皮膚に押し付ける。これにより，パッチ２の針が皮膚に刺さる。このとき，第２の要素１２４３の筒体１２６０が皮膚に対して垂直に向けられていなくても，第１の要素１２４２は突起１２５３の先端を中心に回転し，ブリッジ１２４７が皮膚と平行に向けられ，その下面に支持されている針は皮膚に垂直に刺さる。そのため，穿刺時に針の曲がり，破損，又は折損することがない。

その他

　以上，本発明に係る貼付装置の実施形態及び変形例を説明したが，貼付装置を構成する各部は金属又は非金属又は樹脂のいずれの材料で形成してもよい。また，貼付装置において変形する箇所（例えば，ブリッジや傾斜板部）の厚みや形状については，材料の性質に応じて，所望の機能が得られるように厚みや形状を選択すればよい。

　また，上述した実施形態及び変形例で説明した各部の形状は一例であって限定的ではない。

実施形態７

図３７は，本発明に係る貼付装置の実施形態７を示す。図示において，実施形態７の貼付装置は，全体が符号２００１で示されており，第１の要素２００２と第２の要素２００３を含む。第１の要素２００２及び第２の要素２００３は，共に金属又は樹脂で形成してもよいし，一方を金属で形成するとともに他方を樹脂で形成してもよい。

　第１の要素２００２は，中央板部２００４と，該中央板部２００４の両側に一体的に連結された傾斜板部２００５を有する。中央板部２００４は，Ｘ方向とＹ方向に伸びる縁２００５，２００６によって囲まれた四角形の板部である。中央板部２００４のＹ方向縁２００６は傾斜板部２００８が連結されている。傾斜板部２００８は，中央板部２００４のＹ方向縁２００６の両端近傍から外側に且つ上方に向けて斜めに互いに広がるように伸びる一対の平行な縁２００９と，これらの縁２００９の端部を連結するとともにＹ方向に平行に伸びる縁２００６，２０１０によって囲まれた四角形の板部である。

　中央板部２００４の一対のＸ方向縁２００５には，そこから上方に伸びる四角形の垂直板部（センサ部）２０１２が一体的に形成されている。

　第２の要素２００３は板部２０１３を有する。板部２０１３は，Ｘ方向とＹ方向に伸びる縁２０１４，２０１５によって囲まれた四角形の板である。Ｘ方向の各縁２０１４は，該縁２０１４に沿って伸びる下部フランジ又は水平案内部２０１６が一体的に形成されている。実施形態では，対向する水平案内部２０１６のＹ方向の内法寸法は傾斜板部２００８の末端縁２０１０のＹ方向の長さとほぼ等しく，対向する水平案内部２０１６の内側に傾斜板部２００８の末端部２０１０が収容できるようにしてある。また，対向するＹ方向縁２０１５の間の距離が一対の傾斜板部２００８の末端縁２０１０のＸ方向の間隔よりも大きくしてあり，一対の傾斜板部２００８の末端縁２０１０が水平案内部２０１６の間に位置する板部２０１３の下面２０１７に接触するようにしてある（図４１参照）。

　したがって，実施形態では，中央板部２００４の底面２００７が第１の底面部分を形成し，一対の傾斜板部２００８の底面２０１１が第２の底面部分を形成している。また，板部２０１３の下面２０１７（図４１）が接触部を形成している。

　板部２０１３のＸ方向の縁２０１４はまた，外側に突出する伸張部２０１８が一体的に形成されている。伸張部２０１８は，縁２０１４の中央に位置し，Ｘ方向に伸びるスロット又は開口２０１９が形成されている。開口２０１９の大きさ（横断面）は，第１の要素２の垂直板部２０１２の横断面よりも僅かに大きくしてあり，開口２０１９にその下方から第１の要素２００２の垂直板部２０１２が挿入されるようにしてある。

　実施形態では，板部２０１３の上面２０３５の中央に所定形状の指当部２０３６が形成されている。図示する実施形態では，指当部２０３６は円形の隆起した台であるが，その平面形状は四角形等の多角形，楕円形，星形等のその他の形状の隆起部又は窪みでもよいし，球面状の隆起部又は窪みでもよいし，単なるマーク又は模様であってもよい。

　パッチ２０２０は，図３８に示すように，概略，シート基材２０２１と，これに支持されたマイクロニードルアレイ２０２２を有する。シート基材２０２１は，基材フィルム２０２３と，基材フィルム２０２３の下面（マイクロニードルアレイ２０２２の支持面）に設けた粘着剤層２０２４と，基材フィルム２０２３の上面（貼付装置１に対向する面）に設けた剥離処理層（離型層）２０２５を有する。マイクロニードルアレイ２０２２は，図３９に示すように，円形又は四角形のベース２０２６と，ベース２０２６の下面に所定の間隔（例えば，３００～１０００マイクロメートル）をあけて格子状又はハニカム状に整列配置された所定の高さ（例えば，３００～１０００マイクロメートル）の多数の細長い針２０２７からなり，例えば，生分解性合成高分子材料（例えば，ヒアルロン酸，コラーゲン，ポリ乳酸，ポリグリコール酸）を対応する形状の鋳型に充填して作られる。図示しないが，針２０２７の先端側には，標的薬剤（ワクチン，タンパク質，ペプチドなどの分子）が塗布される。代わりに又は追加的に，標的薬剤は，マイクロニードルアレイ２０２２の成形時，針を構成する材料に混ぜることによって，針２０２７の内部に含ませることもできる。

　シート基材２０２１とマイクロニードルアレイ２０２２は，シート基材２０２１の粘着剤層２０２４上にマイクロニードルアレイ２０２２のベース２０２６が貼り付けられる。図示するように，シート基材２０２１はマイクロニードルアレイ２０２２よりも大きく，シート基材２０２１にマイクロニードルアレイ２０２２を貼り付けた状態で，マイクロニードルアレイ２０２２の周囲には十分な面積の粘着剤層２０２４が露出する。

　このようにして形成されたパッチ２０２０は，第１の要素２００３の下面（２００７，２０１１）に支持される。具体的には，図３７，４０に示すように，シート基材２０２１の両側基材部分２０２９を両面テープ２０２８によって傾斜板部２００８に接着する。このとき，図示するように，両面テープ２０２８は，シート基材２０２１の縁２０３０から所定距離だけ離す。両面テープ２０２８は，パッチ２０２０を皮膚に貼り付ける前にパッチ２０２０を第１の要素２の下面（２００７，２０１１）に保持するものである。したがって，両面テープ２０２８の大きさ，形状，位置，粘着力は，パッチ２０２０を第１の要素２００３に保持させることができ，また，粘着剤層２０２４によって皮膚に貼り付けられたパッチ２０２０が，皮膚に貼り付けた後に貼付装置２００１をパッチ２０２０から離す際に，パッチ２０２０が皮膚両面テープ２０２８と第１の要素２００２との接着力によって皮膚から剥がされることがないように，決めることが好ましい。これらの条件を考慮して，実施形態７では，両面テープ２０２８は，その大きさを出来るだけ小さくして，シート基材２１の両端から所定距離だけ内側に移動した位置に取り付けられている。

　このようにしてパッチ２０２０が保持された貼付装置２００１を用いて該パッチ２０２０を人又は動物の皮膚に貼り付ける場合，図４１に示すように，第２の要素２００３の板部２０１３の上面中央を指２０３１で押圧する。板部２０１３に加えられた押圧力２０３２は，板部２０１３の下面（接触部）２０１７を介して，両傾斜板部２００８の縁２０１０に作用する。これにより，両傾斜板部２００８が弾性的に変形し，その末端側が中央板部４に対して下方に移動し，その変形とともに傾斜板部８の両縁２０１０が板部２０１３の下面（接触部）２０１７上をスライドして外側に広がる。

　押圧力２０３２は，第１の要素２００２の傾斜板部２００８と中央板部２００４に伝えられる。その結果，図４０（ａ），４０（ｂ）に示すように，中央板部２００４と傾斜板部２００８の下面２００７，２０１１に支持されたパッチ２０２０が皮膚２０３３に押し付けられる。このとき，中央板部２００４だけでなく傾斜板部２００８も皮膚２０３３に押し付けられる。したがって，傾斜板部２００８に支持された両側基材部分２０２９の粘着層が適当な力で皮膚２０３３に押し付けられて粘着する。

　その後，押圧力２０３２を除くと，傾斜板部２００８はその弾性に基づいて変形前の状態に復帰する。このとき，図４０（ｃ）に示すように，皮膚２０３３に貼り付いたシート基材２０２１の端縁２０３０はそれが粘着している皮膚部分とともに傾斜板部２００８から離れていく。その結果，傾斜板部２００８が皮膚２０３３から離れて変形前の状態に復帰していくことも加わり，両面テープ２０２８には，外側の縁に集中的に剥離力が作用する。これにより，シート基材２０２１は，皮膚２０３３に貼り付いた状態で，両面テープ２０２８から容易に剥離する。したがって，皮膚に貼り付けたパッチ２０２０を確実に皮膚上に保持した状態で，貼付装置１から分離させることができる。

　このように，本実施形態の貼付装置によれば，皮膚２０３３に貼り付いたパッチ２０２０はその両端側部分２０２９を始点として貼付装置１から分離していく。したがって，パッチ２０２０は，貼付装置２００１を皮膚２０３３から離して行く際に，貼付装置２００１に貼り付いたまま皮膚２０３３から剥がれることがなく，一度皮膚に刺された針２０２７はそのまま刺さった状態に保たれる。

　上記実施形態において，第１の要素２００２の中央板部２００４と側部板部２００８の境界（中央板部２００４の縁２００６）には，これに沿って脆弱部を設け，押圧力２０３２が作用したときに側部板部２００８が容易に弾性変形するようにしてもよい。具体的には，図４１に示すように，中央板部２００４の傾斜板部２００８の上面境界部又は下面境界部に沿って，連続的に切り欠き２０３４（例えば，Ｕ状又はＶ状のノッチ）を形成してもよいし，断続的に切り欠き（例えば，図示しないスロット又はスリット）を形成してもよい。

　上記実施形態では，図３７に示すように，第２の要素２００３の板部２０１３の上面２０３５にはその中央に所定形状の指当部２０３６を形成してもよい。この形態では，板部２０１３の中央部を押すことができるので，押圧力２０３２が左右の傾斜板部２００８に均等に作用し，その結果，針の垂直進入性が更に良くなる。図示する例では，指当部３６は円形の隆起した台であるが，その平面形状は四角形等の多角形，楕円形，星形等のその他の形状の隆起部又は窪みでもよいし，球面状の隆起部又は窪みでもよいし，単なるマーク又は模様であってもよい。

　図４２に示すように，第２の要素２００３の板部２０１３には，傾斜板部２００８の両端側下面は，縁２０１０が接する領域を，外側に向かって斜め上方に向けて伸びる傾斜面２０３７又は凸状又は凹状の傾斜曲面としてもよい。この場合，押圧力２０３２を加えたときに傾斜板部２００８がより容易に弾性変形する。したがって，より小さな押圧力で傾斜板部２００８を変形できる。この変形例は，以下に説明する他の実施形態にも適用できる。

　図示しないが，第１の要素２において，傾斜板部２００８の厚さを中央板部２００４の厚さよりも小さくし，小さな押圧力で傾斜板部２００８が変形するようにしてもよい。

　図４１に示すように，垂直板部２０１２の高さは，傾斜板部２００８の変形前の状態では垂直板部２０１２が板部２０１３の上面に突出することはないが，所定の押圧力２０３２が加えられて傾斜板部２００８が所定量変形した状態で，垂直板部２０１２が板部２０１３の上面から突出するようにしてもよいし，その状態で垂直板部２０１２に付したマーク２０３８（図３７参照）又は印が板部２０１３の上面から現れるようにしてもよい。この場合，需要者は，板部２０１３の上面に現れる垂直板部２０１２を視覚的に確認することで，板部２０１３に所望の押圧力２０３２が加えられているか否かを確認できる。また，図示するように，パッチ２０２０を支持している中央板部２００４が皮膚に向けて突出しており，押圧力２０３２の殆どは中央板部２００４に支持されているパッチ２０２０の針２０２７の穿刺力となるため，マーク２０３８が板部２０１３の上面２０３５に現れることは，針２０２７に所定の穿刺力が作用していることを実質的に意味する。

　図４３に示すように，第２の要素２００３の板部２０１３は，Ｙ方向に伸びる両縁２０１５の中央領域２０３９を切除してもよい。この場合，Ｘ方向の縁２０１４の近傍にあって下部フランジ２０１６に隣接する下面残り部分２０１７ａが傾斜板部２００８を案内する接触部（ガイド部）として機能する。

実施形態８

　図４４は，本発明に係る貼付装置の実施形態８を示す。

　図示のとおり，実施形態８の貼付装置は，全体が符号２１０１で示されており，第１の要素２１０２と第２の要素２１０３を含む。第１の要素２１０２及び第２の要素２１０３は，共に金属又は樹脂で形成してもよいし，一方を金属で形成するとともに他方を樹脂で形成してもよい。

　第１の要素２１０２は，上述した実施形態７の第１の要素２００２と同じである。したがって，以下の実施形態８の説明において，実施形態８に含まれる構成のうち第１の要素に係る部分には，実施形態７で第１の要素に付された符号を使用し，重複した説明を省略する。

　第２の要素２１０３において，板部２１１３は，Ｘ方向の縁２１１４から所定距離だけ内側（Ｙ方向）に離れた位置に，Ｙ方向の縁から内側に向かってＸ方向に伸びるスリット又は切り欠き２１４０が形成されており，これにより，板部２１１３が，一対の切り欠き２１４０の間に位置する変形部２１４１と，変形部２１４１の両外側に位置する一対の逆Ｌ形ガイド部２１４２に分割されている。変形部２１４１とガイド部２１４２は，Ｘ方向に整列した切り欠き２１４０の間に残った中央連結部２１４３によって連結されている。

　Ｙ方向に伸びる変形部２１４１の縁２１４４は，Ｙ方向に伸びる壁２１４５に一体的に連結されている。壁２１４５の両端は，Ｘ方向に伸びる壁２１４６に一体的に連結されており，これら壁２１４４，２１４６によって四角形のフレーム２１４７が形成されている。

　この実施形態では，Ｙ方向のそれぞれの壁２１４５の両端側部分に，壁２１４５の下端から上方に向けて伸びるスロット又はスリットからなる切り欠き２１４８を形成することが好ましい。この場合，図４５に示すように，変形部２１４１に押圧力２１３２に加わって下方に変形（湾曲）すると，変形部２１４１に一体的に連結された壁２１４５はその下端が外側に移動するように変形する。これにより，壁２１４５の間に位置する皮膚２１３３は壁２１４５との接触によって外側に引っ張られ，針の垂直進入性が良くなる。また，皮膚に張力が作用していない状態（例えば，皮膚が弛んだ状態）では，皮膚に対して針を相当押し込まないと皮膚に針が刺さらないが，上述のように皮膚が引っ張られている状態では，より少ない押圧力で，また，より少ない押し込み量で針を皮膚に刺すことができる。

　壁２１４５だけでなく，Ｘ方向のそれぞれの壁２１４６にも，その両端側に同様の切り欠き２１４９を形成してもよい。この場合，フレーム２１４７に囲まれた領域の皮膚２１３３が四方に引っ張られるので，皮膚２１３３に対する針の侵入性がさらに良くなる。また，上述のように，より少ない押圧力で，また，より少ない押し込み量で針を皮膚に刺すことができる。

　また，変形部２１４１に押圧力２１３２が作用してこれが変形する間，第１の要素２１０２の傾斜板部２００８はその両端角部がガイド部２１４２に案内される。このとき，変形部２１４１の両端側の変形量は小さいため，その変形によって傾斜板部８の動きが規制されることはない。

　図４４に示すように，第２の要素２１０３の一方の伸張部２１１８をＹ方向外側に伸ばして把持部２１５０を形成してもよい。この場合，隣接するＸ方向の壁２１４６はその上部を一部切除して開口２１５１を形成し，把持部２１５０が壁２１４２と干渉しないようにすることが好ましい。この形態によれば，使用時，需要者は，把持部２１５０を手に持ちながら，その親指で板部２１３６を押してそこに押圧力２１３２（図４５）を加えることができるので，片手で操作でき，操作性が良い，という利点がある。

実施形態９

　図４６は，本発明に係る貼付装置の実施形態９を示す。

　図示において，実施形態９の貼付装置は，全体が符号２２０１で示されており，第１の要素２２０２と，第２の要素２２０３と，第３の要素２２６１を含む。第１の要素２２０２，第２の要素２２０３，及び第３の要素２２６１は，いずれの金属又は樹脂で形成してもよいし，いずれかの一つ又は２つを金属で形成するとともに残りを樹脂で形成してもよい。

　第１の要素２２０２は，上述した実施形態８の第１の要素と同じである。したがって，以下の実施形態９の説明において，実施形態９に含まれる構成のうち第１の要素に係る部分には，実施形態８で第１の要素に付された符号を使用し，重複した説明を省略する。

　第２の要素２２０３は，把持部と開口が削除されている点を除き，上述した実施形態８の第２の要素と同じである。したがって，以下の実施形態９の説明において，実施形態９に含まれる構成のうち第２の要素に係る部分には，実施形態８で第２の要素に付された符号を使用し，重複した説明を省略する。

　第３の要素２２６１は，Ｘ方向に伸びる板状のブリッジ２２６２を有する。図示するように，ブリッジ２２６２は下面２２６３と上面２２６４を有する。ブリッジ２２６２の両端はフレーム２２６５に連結されている。フレーム２２６５は，Ｘ方向に伸びる一対の壁２２６６とＹ方向に平行に伸びる一対の壁２２６７を連結して構成されており，Ｙ方向の壁２２６７の中央上端にブリッジ２２６２の端部が一体的に連結されている。

　壁２２６６，２２６７の内面によって形成されるフレーム２２６５の内周形状は，第２の要素２２０３のフレーム２１４７の外周形状よりも僅かに大きく，すなわち，第３の要素２２６１のフレーム２２６５のＸ，Ｙ方向内法寸法が第２の要素２２０３のフレーム２１４７のＸ，Ｙ方向外法寸法よりも僅かに大きくしてあり，これにより，第３の要素２２６１のフレーム２２６５の内側に第２の要素２２０３を収容できるとともに，第３の要素２２６１のフレーム２２６５の内側に収容された第２の要素２２０３が第３の要素２２６１に対して揺れ動くようにしてもよい。

　ブリッジ２２６２はその下面２２６３に一体的に形成された突起２２６８を有する。突起２２６８の位置は，第２の要素２２０３が第３の要素２２６１のフレーム２２６５内に収容された状態で板部２１１３の上面中央部（接触部２１５２）に対向するように，決められている。実施形態８では，突起２２６８は，垂直方向に伸びる細長いロッドの形をしている。突起２２６８は，第３の要素２２６１のブリッジ２２６２に代えて，第２の要素２２０３の板部２１１３の中央に設けてもよい。

　このように構成された実施形態９の貼付装置２２０１の使用時，上述のようにして第２要素２２０３に第１の要素２２０２を組み付ける。そして，第１の要素２２０２を組み付けた第２の要素２２０３を第３の要素２２６１の内側に収容する。

　パッチ２０２０は，上述のように，第１の要素２２０２の下面に貼り付けられる。

　この状態からパッチ２０２０を人又は動物の皮膚に貼り付けるためには，第３の要素２２６１のブリッジ２２６２の中央部に押圧力２２３２を加える。押圧力２２３２は，中央の突起２２６８を介して，第２の要素２２０２の板部２１１３に伝わる。押圧力２２３２はさらに，板部２１１３から連結部２１４３と水平ガイド部２１４２を介して第１の要素２２０２の傾斜板部２００８に伝えられる。その結果，第１の要素２２０２の下面に支持されたパッチ２０２０が皮膚に押し付けられる。また，傾斜板部２００８は，その末端角部２０１０が逆Ｌ形ガイド部２１４２に案内されながら外側に広がる。このとき，第１の要素２２０２の垂直板部２０１２は第２の要素２２０３の開口２１１８に案内される。その結果，傾斜板部２００８に支持されたシート基材２０２１の粘着層が適当な力で皮膚に押し付けられて粘着する。

　その後，押圧力２２３２を除くと，第１の要素２２０２の傾斜板部２００８は変形前の状態に復帰する。このとき，皮膚に貼り付いたシート基材２０２１の両側基材部分２０２９が，それが粘着している皮膚部分とともに傾斜板部２００８から離れていく。その結果，傾斜板部２００８が皮膚から離れて変形前の状態に復帰していくことも加わり，両面テープ２０２８には，外側の縁に集中的に剥離力が作用する。これにより，シート基材２０２１は，皮膚に貼り付いた状態で，両面テープ２０２８から容易に剥離する。したがって，皮膚に貼り付けたパッチ２０２０を確実に皮膚上に保持した状態で，貼付装置から分離させることができる。

　また，第３の要素２２６１のブリッジ２２６２に加えられた押圧力２２３２は，突起２２６８を介して第１の要素２２０２の中央接触部２１５２に伝えられる。したがって，押圧力２２３２の作用点がブリッジ２２６２の中心からずれても，ブリッジ２２６２に加えられた押圧力２２３２は第２の要素２２０２の中央に作用する。したがって，針２０２７は皮膚に垂直に侵入する。そのため，穿刺時に針２０２７が曲がり，破損，又は折損することはない。

　第３の要素２２６１においてブリッジ２２６２を支持している壁２２６７には，壁２２６７の下端から上端に向けて伸びるスリット２２６９を形成することが好ましい。この場合，ブリッジ２２６２の上面に押圧力２２３２が加えられてブリッジ２２６２が下方に湾曲すると，それに追随してスリット２２６９間の壁部分が容易に外側に広がる。同様に，第３の要素２２６１のフレーム２２６５を構成する残りの壁２２６６にも，同様のスリット２２７０を設けてもよい。そのため，皮膚に張力が作用していない状態（例えば，皮膚が弛んだ状態）では，皮膚に対して針を相当押し込まないと皮膚に針が刺さらないが，上述のように皮膚が引っ張られている状態では，より少ない押圧力で，また，より少ない押し込み量で針を皮膚に刺すことができる。なお，スリットは，上端から下端に向けて逆方向に形成してもよい。

　図４７に示すように，第３の要素２２６１の壁２２６６はその一部２２７１を切除してもよい。この場合，小さな押圧力２２３２で，ブリッジ２２６２の大きな変形が得られる。

　第２の要素２２０３と第３の要素２２６１のフレームは，四角形以外の形状，例えば，円形，六角形，八角形（図４８参照）であってもよい。

実施形態１０

図４９，５０(マイクロニードルを図示せず)は，本発明に係る貼付装置の実施形態１０を示す。

　図において，実施形態１０の貼付装置は，全体が符号２３０１で示されており，第１の要素２３０２と，第２の要素２３０３と，第３の要素２３０４を含み，第１の要素２３０２が第１のサブ要素２３０５と第２のサブ要素２３０６を含む。

　第１のサブ要素２３０５は，四角形の中央板部２３０７と該中央板部２３０７の対向する一対の縁に一体的に連結された四角形の傾斜板部２３０８を有し，中央板部２３０７と傾斜板部２３０８の下面２３０９がそれぞれ第１の底面部分と第２の底面部分を形成している。第１のサブ要素２３０５の構造，材料，及び厚さ等は，両傾斜板部２３０８の末端縁２３１０を下方に押すと，両傾斜板部２３０８の末端縁２３１０の間隔が広がるように変形できるように選択される。

　第２のサブ要素２３０６は略長方形の板部２３１１を有する。板部２３１１は，長辺方向に伸びる一対の縁２３１３と短辺方向に伸びる一対の縁２３１４に縁取られている。実施形態１０では，長辺方向の一対の縁２３１３は互いに平行である。短辺方向の一対の縁２３１４は，同様に互いに平行であってもよいし，板部２３１１の中央を中心とする円周上にあってもよい。

　長辺方向の縁２３１３はそれぞれ，これに沿って下方に突出したガイドフランジ２３１５が形成されている。ガイドフランジ２３１５の対向する面の間の距離は，傾斜板部２３０８の幅と同一又は僅かに大きくしてあり，ガイドフランジ２３１５に挟まれた板部２３１１の下面２３１６が傾斜板部２３０８の案内面として機能するようにしてある。

　板部２３１１は，長辺方向の縁２３１３の中央部が連結部２３１７を介して支持フレーム２３２０に支持されている。支持フレーム２３２０は，環状のリング２３２１と２つのブリッジ２３２２を有する。環状のリング２３２１は，第３の要素２３０４の中空円筒部２３３０の内径よりも僅かに小さい外径を有する。ブリッジ２３２２は，板部２３１１の長辺に沿って平行に伸びており，その両端がリング２３２１に一体的に連結されている。また，ブリッジ２３２２の中央部が連結部２３１７を介して板部２３１１に一体的に連結されている。

　第２の要素２３０３は中心軸２３２５を中心とする円筒状の部材で，所定の外径を有する下部円筒部２３２６と下部円筒部２３２６よりも小さな外径を有する上部円筒部２３２７を有する。

　第３の要素２３０４は，中心軸２３２５を中心とする中空円筒部２３３０を有する。中空円筒部２３３０は，下端と上端にそれぞれ内側に向けて突出する下部フランジ２３３１と上部フランジ２３３２を有し，下部フランジ２３３１と上部フランジ２３３２の内側にそれぞれ下部開口２３３３と上部開口２３３４が形成されている。

　以上の構成からなる第１～第３の要素２３０２，２３０３，２３０４は，第３の要素２３０４の中空円筒部２３３０内の下部と上部に第１の要素２３０２（第２のサブ要素２３０６のみ）と第２の要素２３０３が組み込まれる。第１の要素２３０２の第１のサブ要素２３０５は，下面２３０９にパッチ２０２０を貼り付けた状態で，第２のサブ要素２３０６の下面２３１６に宛がわれる。

　第２の要素２３０３は，下部円筒部２３２６が中空円筒部２３３０の内側に配置され，上部円筒部２３２７が中空円筒部２３３０の上部開口２３３４から突出している。

　中空円筒部２３３０内に配置された第１と第２の要素２３０２，２３０３の間にはばね２３３５が配置される。実施形態１０では，ばね２３３５は中央の突起２３４０を囲むように配置されているが，ばね２３４０を配置する位置や数はこれに限るものでない。これにより，第１の要素２３０２のリング２３２１が下部フランジ２３３１に押し付けられ，第２の要素２３０３の下部円筒部２３２６が上部フランジ２３３２に押し付けられるとともに，突起２３４０とこれに対向する突起接触部２１８１との間に僅かな隙間を残した状態で，これら第１と第２の要素２３０２，２３０３が中空円筒部２３３０の内側に安定的に保持される。

　実施形態９で説明したように，第３の要素２３０４の中空円筒部２３３０は，その内側に第１の要素２３０２と第２の要素２３０３を収容する目的から，複数の部分に分割して形成される。例えば，中心軸２３２５を含む面に沿って中空円筒部２３３０を二つの半円筒部分に分割し，組立時に両者を組み合わせるようにしてもよい。または，上部フランジ２３３２とそれ以外の円筒部分に分け，円筒部分に第１と第２の要素及びばねを収容した後，上部フランジ２３３２を組み付けるようにしてもよい。

　以上の構成からなる貼付装置２３０１に対し，パッチ２０２０は，第１の要素２３０２の下面に取り付けられる。このとき，マイクロニードルアレイ２０２２は中央部２３０７に配置し，両面テープ２０２８は傾斜板部２３０８の上に配置する。

　このような構成によれば，第１のサブ要素２３０５の下面に取り付けられたパッチ２０２０を皮膚に当てた状態で，第２の要素２３０３の上部円筒部２３２７に押圧力を加えることにより，ばね２３３５の付勢力に対抗して第３の部材２３０３が下降し，突起２３４０が板部上面２３１２の突起接触部２３４１に当たる。また，更に押圧力を加えると，第１の要素２３０２の板部２３１１が下方に湾曲し，パッチ２０２０が皮膚（図示せず）に押し付けられ，針が皮膚に刺さる。また，パッチ２０２０の粘着剤層が皮膚に密着して粘着する。その後，押圧力を解除すると，第１の要素２３０２の弾性復帰力とばね２３３５によって，第１の要素２３０２及び第２の要素２３０３が，押圧力を加える前の状態に復帰する。

　このように，貼付装置２３０１によれば，上述した実施形態と同様に，皮膚に貼り付けたパッチ２０２０を確実に皮膚上に保持した状態で，貼付装置から分離させることができる。また，たとえ押圧力の作用点が中心軸２３２５からずれても，押圧力は突起２０８０を介して板部２３１１の中央に確実に伝えられる。したがって，第１の要素２３０２に支持されたパッチ２０２０の針は皮膚に垂直に刺さる。そのため，穿刺時に針の曲がり，破損，又は折損することはない。

　上述の実施形態１０では，板部２３１１の両端を環状リング２３２１から分離し，両側のブリッジ２３２２の両端を環状リング２３２１に連結したが，図５１に示すように，板部２３１１の両端を環状リング２３２１に連結する一方で２ブリッジ３２２の両端を環状リング２３２１から分離し，ブリッジ２３２２の下面にそれぞれ逆Ｌ形のガイド２３１５を形成し，これらのガイド２３１５によって傾斜板部２３０８の末端角部を案内するようにしてもよい。

　以上，本発明に係る貼付装置の実施形態及び変形例を説明したが，貼付装置を構成する各部は金属又は非金属又は樹脂のいずれの材料で形成してもよい。また，貼付装置において変形する箇所（例えば，ブリッジや傾斜板部）の厚みや形状については，材料の性質に応じて，所望の機能が得られるように厚みや形状を選択すればよい。

　また，上述した実施形態及び変形例で説明した各部の形状は一例であって限定的ではない。

実施形態１１

　図５２は，本発明に係る貼付装置の実施形態１１を示す。図において，実施形態１１の貼付装置は，全体が符号３００１で示されており，第１の要素３００２と第２の要素３００３を含む。第１の要素３００２及び第２の要素３００３は，共に金属又は樹脂で形成してもよいし，一方を金属で形成するとともに他方を樹脂で形成してもよい。

　第１の要素３００２は，中央板部３００４と，該中央板部３００４の両側に一体的に連結された傾斜板部３００８を有する。中央板部３００４は，Ｘ方向とＹ方向に伸びる縁３００５，３００６によって囲まれた四角形の板部である。中央板部３００４のＹ方向縁３００６は傾斜板部（伸縮性部材）３００８が連結されている。傾斜板部３００８は，中央板部３００４のＹ方向縁３００６の両端近傍から外側に且つ上方に向けて斜めに互いに広がるように伸びる一対の平行な縁３００９と，これらの縁３００９の端部を連結するとともにＹ方向に平行に伸びる縁３００６，３０１０によって囲まれた四角形の板部である。

　中央板部４の一対のＸ方向縁３００５には，そこから上方に伸びる四角形の垂直板部３０１２が一体的に形成されている。垂直板部３０１２は，その上端から所定距離だけ下がった位置にマーク（表示部）３８が形成されている。実施形態では，マーク３０３８は，水平方向に伸びる線で，第１の要素３００２を形成している色とは異なる色を有する。例えば，第１の要素２の表面が白色の場合，マーク３０３８は視覚的に目立つ色，例えば赤で記される。

　第２の要素３００３は板部３０１３を有する。板部３０１３は，Ｘ方向とＹ方向に伸びる縁３０１４，３０１５によって囲まれた四角形の板である。Ｘ方向の各縁３０１４は，該縁３０１４に沿って伸びる下部フランジ又は水平案内部３０１６が一体的に形成されている。

　実施形態では，対向する水平案内部３０１６のＹ方向の内法寸法は傾斜板部３００８の末端縁３０１０のＹ方向の長さとほぼ等しく，対向する水平案内部３０１６の内側に傾斜板部３００８の末端部３０１０が収容できるようにしてある。また，対向するＹ方向縁３０１５の間の距離が一対の傾斜板部３００８の末端縁３０１０のＸ方向の間隔よりも大きくしてあり，一対の傾斜板部８の末端縁３０１０が水平案内部３０１６の間に位置する板部３０１３の下面３０１７に接触するようにしてある（図５６参照）。

　板部３０１３のＸ方向の縁３０１４はまた，外側に突出する伸張部３０１８が一体的に形成されている。伸張部３０１８は，縁３０１４の中央に位置し，Ｘ方向に伸びるスロット又は貫通孔３０１９が形成されている。貫通孔３０１９の大きさ（横断面）は，第１の要素３００２の垂直板部３０１２の横断面よりも僅かに大きくしてあり，貫通孔３０１９にその下方から第１の要素３００２の垂直板部３０１２が挿入されるようにしてある。

　板部３０１３の厚さ，第１の要素３００２の材料，傾斜板部３００８及び垂直板部３０１２の高さ，マーク３０３８の位置（高さ）は，図５６に示すように，傾斜板部３００８が変形前の状態で，貫通孔３０１９に挿入された垂直板部３００１２の上端部は該貫通孔３０１９の内側にあって板部３０１３の表面に表れることがなく，また，板部３０１３に所定の押圧力が作用したとき，傾斜板部３００８はその末端縁３０１０が所定量変位して，垂直板部３０１２のマーク３０３８が板部３０１３の上面３０３５に表れるように，決められている。ここで，「所定の押圧力」は，後述するパッチ２０の針３０２７を皮膚に所定深さ穿刺するために必要な力である。また，図示するように，パッチ３０２０を支持している中央板部３００４が皮膚に向けて突出しており，押圧力の殆どは中央板部３００４に支持されているパッチ３０２０の針２７の穿刺力となるため，マーク３０３８が板部３０１３の上面３０３５に現れることは，針３０２７に所定の穿刺力が作用していることを実質的に意味する。

　実施形態では，板部３０１３の上面３０３５の中央に所定形状の指当部３０３６が形成されている。図示する実施形態では，指当部３０３６は円形の隆起した台であるが，その平面形状は四角形等の多角形，楕円形，星形等のその他の形状の隆起部又は窪みでもよいし，球面状の隆起部又は窪みでもよいし，単なるマーク又は模様であってもよい。

　パッチ３０２０は，図５３に示すように，概略，シート基材３０２１と，これに支持されたマイクロニードルアレイ３０２２を有する。シート基材３０２１は，基材フィルム３０２３と，基材フィルム３０２３の下面（マイクロニードルアレイ３０２２の支持面）に設けた粘着剤層３０２４と，基材フィルム３０２３の上面（貼付装置３００１に対向する面）に設けた剥離処理層（離型層）３０２５を有する。マイクロニードルアレイ３０２２は，図５４に示すように，円形又は四角形のベース３０２６と，ベース３０２６の下面に所定の間隔（例えば，３００～１０００マイクロメートル）をあけて格子状又はハニカム状に整列配置された所定の高さ（例えば，３００～１０００マイクロメートル）の多数の細長い針３０２７からなり，例えば，生分解性合成高分子材料（例えば，ヒアルロン酸，コラーゲン，ポリ乳酸，ポリグリコール酸）を対応する形状の鋳型に充填して作られる。また，図示しないが，針３０２７の先端側には，標的薬剤（ワクチン，タンパク質，ペプチドなどの分子）が塗布される。代わりに又は追加的に，標的薬剤は，マイクロニードルアレイ３０２２の成形時，針を構成する材料に混ぜることによって，針３０２７の内部に含ませることもできる。

　シート基材３０２１とマイクロニードルアレイ３０２２は，シート基材３０２１の粘着剤層３０２４上にマイクロニードルアレイ３０２２のベース３０２６が貼り付けられる。図示するように，シート基材３０２１はマイクロニードルアレイ３０２２よりも大きく，シート基材３０２１にマイクロニードルアレイ３０２２を貼り付けた状態で，マイクロニードルアレイ３０２２の周囲には十分な面積の粘着剤層３０２４が露出する。

　このようにして形成されたパッチ３０２０は，第１の要素３００３の下面に支持される。具体的には，図５２，５３に示すように，シート基材３０２１の両側基材部分３０２９を両面テープ３０２８によって傾斜板部３００８に接着する。このとき，図示するように，両面テープ３０２８は，シート基材３０２１の縁３０３０から所定距離だけ離す。両面テープ３０２８は，パッチ３０２０を皮膚に貼り付ける前にパッチ３０２０を第１の要素３００２の下面３００７，３０１１に保持するものである。したがって，両面テープ３０２８の大きさ，形状，位置，粘着力は，パッチ３０２０を第１の要素３００３に保持させることができ，また，粘着剤層３０２４によって皮膚に貼り付けられたパッチ３０２０が，皮膚に貼り付けた後に貼付装置３００１をパッチ３０２０から離す際に，パッチ３０２０が皮膚両面テープ３０２８と第１の要素３００３との接着力によって皮膚から剥がされることがないように，決めることが好ましい。これらの条件を考慮して，実施形態１では，両面テープ３０２８は，その大きさを出来るだけ小さくして，シート基材３０２１の両端から所定距離だけ内側に移動した位置に取り付けられている。

　このようにしてパッチ３０２０が保持された貼付装置３００１を用いて該パッチ３０２０を人又は動物の皮膚に貼り付ける場合，図５６に示すように，第２の要素３００３の板部３０１３の上面中央を指３０３１で押圧する。板部３０１３に加えられた押圧力３０３２は，板部３０１３の下面（接触部）３０１７を介して，両傾斜板部３００８の縁３０１０に作用する。これにより，両傾斜板部８が弾性的に変形し，その末端側が中央板部３００４に対して下方に移動し，その変形とともに傾斜板部３００８の両縁３０１０が板部３０１３の下面（接触部）３０１７上をスライドして外側に広がる。

　押圧力３０３２は，第１の要素３０６２の傾斜板部３００８と中央板部３００４に伝えられる。その結果，図５５（ａ），５５（ｂ）に示すように，中央板部３００４と傾斜板部３００８の下面３００７，３０１１に支持されたパッチ３０２０が皮膚３０３３に押し付けられる。このとき，中央板部３００４だけでなく傾斜板部３００８も皮膚３０３３に押し付けられる。したがって，傾斜板部３００８に支持された両側基材部分３０２９の粘着層が適当な力で皮膚３０３３に押し付けられて粘着する。

　その後，押圧力３０３２を除くと，傾斜板部３００８はその弾性に基づいて変形前の状態に復帰する。このとき，図５５（ｃ）に示すように，皮膚３０３３に貼り付いたシート基材３０２１の端縁３０３０はそれが粘着している皮膚部分とともに傾斜板部３００８から離れていく。その結果，傾斜板部３００８が皮膚から離れて変形前の状態に復帰していくことも加わり，両面テープ３０２８には，外側の縁に集中的に剥離力が作用する。これにより，シート基材３０２１は，皮膚３０３３に貼り付いた状態で，両面テープ３０２８から容易に剥離する。したがって，皮膚に貼り付けたパッチ３０２０を確実に皮膚上に保持した状態で，貼付装置３００１から分離させることができる。

　このように，本実施形態の貼付装置によれば，皮膚３０３３に貼り付いたパッチ３０２０はその両側基材部分３０２９を始点として貼付装置３００１から分離していく。したがって，パッチ３０２０は，貼付装置３００１を皮膚３０３３から離して行く際に，貼付装置３００１に貼り付いたまま皮膚３０３３から剥がれることがなく，一度皮膚に刺された針３０２７はそのまま刺さった状態に保たれる。

　また，上述のように，所定の押圧力が板部３０１３に加えられると，図５６（ｂ）に示すように，傾斜板部３００８が所定量変形し，垂直板部３０１２に付されたマーク３０３８が板部３０１３の表面に表れる。したがって，需要者は，板部３０１３の上面に現れたマーク３０３８を視覚的に確認することで，すなわち，視覚的変化によって，板部３０１３に所望の押圧力３０３２が加えられているか否かを確認できる。

　本実施形態では，垂直板部３０１２の側面に付したマーク３０３８が表示部として機能するようにしたが，垂直板部３０１２の上端面３０１２ａを表示部として利用し，板部３０１３に所定の押圧力が加えられた状態で，垂直板部３０１２の上端面３０１２ａが板部３０１３の上面に露出するようにしてもよい。この場合，垂直板部３０１２の上端面を第１の要素３００２又は第３の要素３００３の表面色と異なる色に着色することで，垂直板部３０１２の上端面３０１２ａが板部３０１３の上面に達したこと，すなわち，板部３０１３に所定の押圧力が加えられたか否かを容易に確認できる。

　所定の押圧力が加えられた否かを確認する方法は，視覚を利用するものに限らず，以下に説明するように，聴覚又は触覚を利用するものであってもよい。

実施形態１２

　図５７，５８は聴覚を利用した表示機能を有する貼付装置の実施形態１２を示す。この実施形態では，Ｙ方向に対向する一対の垂直板部３０１２の内面３１２１間の距離Ｌが，対向する一対の貫通孔３０１９の内方壁面３１２２間の距離Ｌ’とほぼ同じにしてある。また，垂直板部３０１２の上端部には，内方に向けた突起部３１２３が形成されている。垂直板部３０１２及び突起部３１２３の大きさ及び形状は，図５８（ａ）に示すように，傾斜板部８が非変形の状態では，垂直板部３０１２の上部は対応する貫通孔３０１９内に位置し，突起部３１２３が貫通孔３０１９の内方壁面３１２３に当たることによって垂直板部３０１２の上部が外側に変形しており，図５８（ｂ）に示すように，板部３０１３に所定の押圧力が作用して傾斜板部３００８が変形した状態では，突起部３１２３が貫通孔３０１９を超えて板部３０１３の上面３０３５に表れ，その際に，垂直板部３０１２が弾性的に非変形状態に復帰し，垂直板部３０１２の内面３１２１が貫通孔３０１９の内方壁面３１２３に弾性的に衝突して音を発するように，決められている。

　したがって，この実施形態によれば，板部３０１３に所定の押圧力が加えられて傾斜板部８が所定量変形したことが，すなわち，針に所定の力が加えられたことが，衝突音（聴覚的変化）によって需要者に通知される。

　また，この実施形態によれば，図５８（ｂ）に示すように，所定の押圧力が加えられて衝突音が発生した状態では，突起部３１２３が板部３０１３の上面３０３５に係合し，第１の要素３００２が第３の要素３００３に固定されて，貼付装置１の再利用が防止される。

実施形態１３

　図５９，６０は，触覚を利用した表示機能を有する貼付装置の実施形態３を示す。この実施形態では，第１の要素３００２の中央板部３００４の上面中央に柱状の突起３１３１が形成されている。また，板部３０１３の中央には，上面と下面を貫通する貫通孔３１３２が形成されている。そして，突起３１３１と貫通孔３１３２の大きさと形状は，図９（ａ）に示すように，傾斜板部３００８が非変形の状態では，突起３１３１の上部は対応する貫通孔３１３２内に位置しており，図９（ｂ）に示すように，板部３０１３に所定の押圧力が作用して傾斜板部３００８が変形した状態では，突起３１３１が貫通孔３１３２を超えて板部３０１３の上面３０３５に表れ，板部３０１３の上面に当てられている指３０３１に接触するように，決められている。

　したがって，この実施形態によれば，板部３０１３に所定の押圧力が加えられて傾斜板部３００８が所定量変形したことが，すなわち，針に所定の力が加えられたことが，指３０３１に伝わる突起３１３１の感触（触覚的変化）によって需要者に通知される。

実施形態１４

　図６１，６２は，視覚を利用した表示機能を有する貼付装置の実施形態１４を示す。この実施形態の貼付装置３２０１は，第１の要素３２０２と，第２の要素３２０３と，第３の要素３２０４を有する。第１の要素３２０２は，一方の垂直板部３０１２の外面に横長四角形のマーク３２２０又は模様が付されている点を除き，上述した実施形態の第１の要素３００２と同じである。第２の要素３２０３は，上方から見たときに略長方形の蓋形状を有する押圧部材３２１１を有する。具体的に，押圧部材３２１１は，Ｘ方向に伸びる一対の縁３２１２とＹ方向に伸びる一対の縁３２１３によって囲まれた四角形の天板３２１４と，天板３２１４の周囲から下方に伸びる壁３２１５を有する。押圧部材３２１１はまた，Ｘ方向の縁３２１２の近くに，天板３２１４を貫通し，第１の要素３２０２の垂直板部３０１２が挿入可能な貫通孔３２１６を有する。また，Ｘ方向の一方の縁３２１２に隣接する壁部分３２１７には，貫通孔３２１６に通じる窓３２１８が形成されている。窓３２１８は，第１の要素３２０２のマーク３２２０の形状に対応して，横長四角形である。

　第３の要素３２０４は伸縮部材３２１９で形成されている。実施形態では，伸縮部材３２１９は，伸縮性を有する材料（例えば，ポリウレタンスポンジ，シリコーン，ゴムなどのエラストマー）からなる箱型の部材である。

　このような構成を備えた貼付装置３２０１では，第３の要素３２０４の伸縮部材３２１９が第１の要素３２０２の中央板部３００４の上に設置される。次に，第２の要素３２０３が伸縮部材３２１９の上に設置される。このとき，第２の要素３２０３の貫通孔３２１６に第１の要素３２０２の垂直板部３０１２が挿入される。必要であれば，伸縮部材３２１９は，接着剤等によって中央板部３００４の上面，天板３２１４の下面に固定してもよい。

　したがって，パッチ３０２０の貼付時，押圧部材３２１１の天板３２１４に押圧力を加えると，その押圧力によって伸縮部材３２１９が変形する。また，針を皮膚に刺すために必要な所定の押圧力が加えられた状態で，伸縮部材３２１９は所定量変形し，窓３２１８の内側にはマーク３２２０の全体が表れる。したがって，窓３２１８に表れるマーク３２２０の大きさを目視確認することによって，所定の押圧力が押圧部材２１１に加えられたか否か確認できる。

　また，単に中央板部３００４と板部３０１３との距離が縮まるのを判定しても良い。さらに中央板部３００４は平面でなくとも曲面であっても良い。
　本実施形態では，マイクロニードルを設置する部分が位置移動し，インジケータとして働く。位置移動する部分がマイクロニードルを設置する部分でなく，例えば，中央板部３００４の上部などに設置すると，マイクロニードルに掛かる応力以外，例えば図２１のフレーム１０８９などに掛かる応力も拾い，マイクロニードルに掛かる応力だけを検知することができずに，応力検知の精度が低くなる。
　　このようにマイクロニードルに掛かる応力を精度よく検知するために，マイクロニードルを設置する部分が位置移動し，その変位を目視で読み取ってもよいし，その変位をインジケータとして聴覚的，触覚的に変換して検知することが好ましい。
　さらには，皮膚にマクロニードルを挿入するために外部より掛ける応力が加わる部分と，マイクロニードルを設置する部分の間に，コイルバネや板バネやスポンジ状樹脂などのような応力によって伸縮するする部材を設置することが好ましい。さらに好ましくは同軸上に設置するとよい。
マイクロニードルに掛かる応力のみを検知するために，マイクロニードル設置面は，できるだけ小さい方がよく，マイクニードルと同じサイズが最も好ましい。マイクロニードルの設置部においてマイクロニードルのサイズより大きくなる部分は，インジケータに応力が伝わりにくいような構造にしてもよい。例えば，応力が掛かるとすぐに曲り，インジケータには応力が伝わらないようにするなどの方法がある。

　インジケータとしての表示機能は，視覚的，聴覚的，触覚的の単一で構成されるか，好ましくは，複数の組み合わせで構成される。

　以上，本発明に係る貼付装置の実施形態及び変形例を説明したが，貼付装置を構成する各部は金属又は非金属又は樹脂のいずれの材料で形成してもよい。カートリッジ式のような何度か使い回しをする場合，耐久性の観点から金属が好ましい。また、金属であればSUSが好ましい。また，貼付装置において変形する箇所の厚みや形状については，材料の性質に応じて，所望の機能が得られるように厚みや形状を選択すればよい。

　また，上述の実施形態では，第１の要素と第２の要素の間に介在する伸縮性部材として伸縮性部材は，傾斜板やコイルばね又は板ばねでもよいし，ばね以外の伸縮性を有する材料（例えば，ポリウレタンスポンジ，シリコーン，ゴムなどのエラストマー）であってもよい。

　本実施形態でも，押圧部材３２１１の天板３２１４の中央に指当部３２２１を設けてもよい。指当部は，円形，多角形，楕円形，星形等の隆起部又は窪みでもよいし，単なるマーク又は模様であってもよい。

実施形態１５

　図６３は，視覚を利用した表示機能を有する貼付装置の実施形態１５を示す。この実施形態の貼付装置３３０１は，第１の要素３３０２と，第２の要素３３０３と，第３の要素３３０４を有する。第１の要素３３０２は，上述した実施形態の第１の要素に類似しており，中央板部３３０５とその両側に一体的に形成された傾斜板部３３０６を有する。第２の要素３３０３は，第１の要素３３０２の中央板部３３０５の上に形成された断面四角形の支持ブロック３３０７と，支持ブロック３３０７の上面に一体的に形成されたばね支持部３３０８と，ばね支持部３３０８に支持されたばね３３０９を有し，支持ブロック３３０７は中央板部３３０５の上面に接着剤等で固定されている。したがって，支持ブロック３３０７は第１の要素３３０２と一体的に成形してもよい。第３の要素３３０４は，ばね３３０９の上部に被せられたキャップ３３１０を有する。このように構成された実施形態の貼付装置３３０１では，中央板部３３０５と傾斜板部３３０６の下面にパッチ（図示せず）が取り付けられる。そして，パッチ貼付時，キャップ３３１０の上端面を押し，パッチを皮膚に押し付ける。このとき，キャップ３３１０に所定の押圧力が加えられると，キャップ３３１０の下端が支持ブロック３３０７の上面に当接する。したがって，需要者は，キャップ３３１０が支持ブロック３３０７に当たったことを視覚及び触覚により感知することにより，針に所定の穿刺力が加えられたことを確認できる。すなわち，ばね３３０９の弾性，キャップ３３１０と支持ブロック３３０７の距離（キャップの移動距離）は，キャップ３３１０に所定の押圧力が加えられたとき，キャップ３３１０が支持ブロック３３０７に当たるように決められている。

　上述した実施形態及び変形例で説明した各部の形状は一例であって限定的ではない。
　具体的に，聴覚又は触覚を利用した実施形態では，図６４に示すように，第２の要素の板部３０１３に形成した貫通孔３１３２の内側に，突起３１３１によって破壊可能な板等からなる破壊部３１３３を形成し，所定の押圧力が針に作用した状態で，破壊部３１３３が破壊されてその破壊音が発するようにしてもよい。また，図６５に示すように，貫通孔３１３２に，下方に湾曲した変形部３１３４を形成し，所定の押圧力が針に作用した状態で，変形部３１３４が上方に湾曲した状態に変形し，その際に音を発するようにしてもよい。また，聴覚を利用した表示機構としては，スナップボタンのように凸部材と凹部材によって構成され，凸部材と凹部材に嵌めあわされる際に音を発するようにしてもよい。例えば，凸部材は，中央板部３００４に設置し，凹部材を板部３０１３に設置するか，あるいは，凸部材を板部３０１３に設置し，凹部材を中央板部３００４に設置してもよい。
　また，これら発音させるための部材の設置場所は，中央板部３００４と板部３０１３との間以外にも適正に作動する箇所に設置すればよい。

基本形態

　以下，本発明に係るマイクロニードルパッチの基本形態と，その基本形態を具体化した実施形態を説明する。

　本発明に係る，マイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置の基本形態を説明する。図６６は，人又は人以外の動物の皮膚にマイクロニードルパッチを貼り付ける前の “準備状態”の装置を示し，図６７は，マイクロニードルパッチの針を皮膚に刺した“穿刺状態”の装置を示す。装置の準備状態とは，装置を皮膚の上に置いた状態で，装置に力（針を皮膚に押し込むための力）が加えられていない状態をいう。装置の“穿刺状態”とは，準備状態の装置に力が加えられた結果，マイクロニードルパッチの針が皮膚に刺さった状態をいう。

　以下の説明は，ほぼ水平方向に向けられた皮膚にその上方からマイクロニードルパッチを貼り付ける状態を想定している。したがって，以下の説明では「上」，「下」，「外側」，「内側」等の方向を意味する用語を使用する。しかし，それらの用語の使用は装置の構造及び作用を容易に理解できるようにするためである。したがって，それらの用語の使用によって発明の技術的範囲が限定されるべきでないことは当然である。

　図６６に示すように，装置４０１０はハウジング４０１１を有する。ハウジング４０１１は，装置４０１０を準備状態から穿刺状態に移行する際にユーザの押圧力４１１０（図６７参照）を受ける受圧部４０１２と，受圧部４０１２を支持する複数の脚部４０１３を有する。図示する実施形態では，受圧部４０１２は水平方向に伸びる真っ直ぐな部材として表され，複数の脚部４０１３は受圧部４０１２の外縁から皮膚４２００に向かって伸びる部材として表されており，受圧部４０１２と各脚部４０１３は連結部４０１６によって連結されている

　受圧部４０１２は，これを上方から見たときの形状が，多角形〔三角形（図示せず），四角形（図６８参照），５角形（図示せず），六角形（図７０参照），その他の多角形〕，円形（図６９参照），又は円弧縁と直線縁を交互に有する形状（図７１参照）のいずれであってもよい。複数の脚部４０１３は，隣接する脚部から分離されて独立している。実施形態では，複数の脚部４０１３は，受圧部４０１２の中央を上下方向に伸びる中心軸４０１５に対称に配置されている。ただし，この点は，本発明にとって本質的なことではない。

　受圧部４０１２の下には，マイクロニードルパッチ４００１を支持するための支持部４０１４が支持されている。支持部４０１４の大きさと形状は，準備状態で，支持部４０１４に支持されたマイクロニードルパッチ４００１が皮膚４２００との間に所定の隙間をあけて対向するように決められる。図示するように，パッチ４００１は，図示しない貼付部材（例えば，貼付シート，両面接着材，接着剤）を介して，支持部４０１４の下面に剥離可能に支持される。マイクロニードルパッチ４００１は，支持部４０１４に支持される基材４００２と，該基材４００２の下面に形成された微小な針４００３を有する。針４００３は，例えば，数百ミクロンの長さの細い突起からなり，表面又は内部に標的薬剤（ワクチン，タンパク質，ペプチドなどの分子）を担持している。

　脚部の数は，受圧部４０１２の形状等に応じて任意に決めることができる。例えば，受圧部４０１２が四角形の場合，図６８に示すように，受圧部４０１２の対向する一対の縁４０１７ａにのみ脚部４０１３を連結してもよいし，対向する２対の縁４０１７（４０１７ａ，４０１７ｂ）にそれぞれ脚部４０１３を連結してもよい。図６９に示すように，受圧部１２が円形の場合，２つ，３つ，４つ，又はそれ以上の数の脚部４０１３を周方向に等間隔に設けてもよい。図７１に示すように円弧の縁４０１７（４０１７ｃ）と直線の縁４０１７（４０１７ｄ，４０１７ｅ）を交互に有する疑似四角形の受圧部４０１２の場合，対向する一対の縁４０１７（４０１７ｄ）にのみ脚部４０１３を連結してもよいし，対向する２対の縁４０１７（４０１７ｄ，４０１７ｅ）にそれぞれ脚部４０１３を連結してもよい。図７０に示す六角形の受圧部４０１２では，すべての縁（４０１７ｆ～４０１７ｋ）に脚部４０１３を設けてもよいし，奇数番目（４０１７ｆ，４０１７ｈ，４０１７ｊ）又は偶数番目の縁（４０１７ｇ，４０１７ｉ，４０１７ｋ）にのみ脚部４０１３を設けてもよい。

　脚部４０１３は，図６６に示すように，受圧部４０１２の縁から外側に向かって斜め下方に伸ばすのが好ましい。ただし，後述するように，この点は必須ではない。

　複数の脚部４０１３の少なくとも一つ又は複数の連結部４０１６のうちの少なくとも一つは，準備状態の受圧部４０１２に力４１１０が加えられると，対応する脚部４０１３の先端部４０１３dが皮膚４２００に接触しながら中心軸４０１５から遠ざかる方向に移動し，皮膚４２００との摩擦によって，支持部４０１４に対向する皮膚部分４２０１を同方向に引っ張って，該皮膚部分４２０１に“張り”４２０２を与えるように構成されている。

　具体的に，図６６の装置４０１０では，複数の脚部４０１３の少なくとも一つは変形し易い材料で構成されている。これにより，受圧部４０１２に力４１１０が加えられると，脚部４０１３が凹状に変形（たわみ）して図６７に示すように点線状態（準備状態）から実線状態（穿刺状態）に移る。その結果，皮膚４２００に接触する脚部先端部４０１３dが中心軸４０１５から離れるように移動し，皮膚４２００との摩擦によって支持部４０１４に対向する皮膚部分４２０１に所望の“張り”４２０２を与える。したがって，マイクロニードルパッチのそれぞれの針４００３は，“張り”４２０２が与えられた皮膚部分４０２０１に容易に刺さる。そのため，針の破損又は折損がなく，また，実質的にすべての針を確実に皮膚に刺し，針に担持された薬剤を確実に投与することができる。

　以上の説明では，受圧部４０１２に力が加えられると，脚部４０１３が変形するとしたが，図７２に示すように，受圧部４０１２に力４１１０が作用したときに容易に変形するＵ形状又は溝状もしくは薄肉の易変形部１８を連結部４０１６に設け，この易変形部４０１８の変形により，又は該易変形部４０１８の変形と脚部４０１３の弾性変形を組み合わせることにより，所望の変形量をより小さな加圧力で得るようにしてもよい。

　図６６の形態では，脚部４０１３は斜めに伸びる部材として表したが，図７３に示すように，脚部４０１３は，斜めに伸びる部分４０１３ａと該斜めに伸びる部分４０１３ａの上端から中心軸４０１５に向かって水平に伸びる部分４０１３ｂからなる部材として形成してもよい。この形態では，水平に伸びる部分４０１３ｂが，連結部４０１６を介して受圧部４０１２に連結される。また，易変形部４０１８は，連結部４０１６に形成される。したがって，受圧部４０１２に力を加えると，連結部４０１６が変形し，脚部４０１３の先端部４０１３ｄが皮膚４２００と摩擦接触しながら中心軸４０１５から遠ざかり，支持部４０１４に対向する皮膚部分４２０１に“張り”４２０２を与える。

　受圧部４０１２の中心から外れた場所に力が加えられた場合，または，受圧部４０１２の上面に不均一に力が加えられた場合，マイクロニードルパッチ４００１の全面が皮膚に一様な力で押し付けられるように，図７４に示すように，好ましくは中心軸４０１５上にあって，支持部４０１４と受圧部４０１２の間に設けたボールジョイント４０１９で両者を連結してもよい。

　脚部４０１３及び易変形部４０１８の変形能力は，それらを構成する材料や大きさ（厚さ）を選択することにより調整できる。

　受圧部４０１２と脚部４０１３は，合成樹脂又は金属からなる一つ又は複数の部品で構成され，好ましくは一つの部品で構成され，また，一体的に形成される。受圧部４０１２と脚部４０１３の一方を合成樹脂で形成し他方を金属で形成し，適当な連結手段，例えば樹脂を金属に溶着させることによって，両者を一体的に連結してもよい。好ましい樹脂としては，ポリプロピレン，ポリエチレン，ナイロン，ABS樹脂，PET，アクリル樹脂，ポリスチレン，塩化ビニリデン，ポリプロピレン，ポリカーボネート，フッ素（ポリテトラフルオロエチレン），塩化ビニル，塩化ビニリデン，ポリアミド，ゴム，シリコンなどが挙げられる。また，好ましい金属としては，チタン，ステンレス，アルミ，マグネシウム合金などが挙げられる。

　上述のように，脚部４０１３は，受圧部４０１２に力を加えたときにその先端部４０１３ｄが中心軸４０１５から離れる方向に移動すればよい。そのためには，易変形部が皮膚接地面より中心側に設置されることが望ましい。このような機能が得られる限り，脚部４０１３の形状は限定的ではない。例えば，図７５と図７６に示すように，脚部４０１３の先端側の部分（符号４０１３ｃで示す部分）は皮膚４２００に向かって垂直に伸ばしてもよい。また，例えば，図７７に示すように，易変形部４０１８は，脚部４０１３の水平方向に伸びる部分４０１３ｂと受圧部４０１２とを連結する連結部４０１６だけでなく，または，それに代えて，水平方向に伸びる部分４０１３ｂと垂直に伸びる部分４０１３ｃとを連結する斜めに伸びる部分４０１３ａに形成してもよい。これらの形態では，受圧部４０１２を押せば，易変形部４０１８が変形し，脚部４０１３の垂直に伸びる部分４０１３ｃ（特に，先端部４０１３d）が中心軸４０１５から遠ざかる方向に移動する。

　上述した機能が得られる限り，図７８に示すように，脚部４０１３の先端部分４０１３ｅは外側から内側に向かって斜めに伸びていてもよい。

　上述した形態では，ハウジング４０１１，特に，受圧部４０１２と脚部４０１３を繋いた断面構造は略四角形，略台形を有するが，図７９に示すように，受圧部４０１２と脚部４０１３が弧状に繋がった形態も，本発明の範囲に含まれる。この場合，図示するように，受圧部４０１２と脚部４０１３の境界又は脚部４０１３に易変形部４０１８を設けることが好ましい。

　垂直の脚部と斜めの脚部を組み合わせてもよい。例えば，図示しないが，一対の脚部のうち一方を垂直の脚部とし他方を斜めの脚部としてもよい。または，対向する２対の脚部（４つの脚部）を有する装置では，対向する一対の脚部を垂直の脚部とし，残る対向する一対の脚部を斜めの脚部としてもよい。後者の場合，例えば図８０に示すように，斜めの脚部４０１３の垂直方向の長さを垂直の脚部１３ｆの垂直方向の長さよりも大きくすることにより，斜めの脚部４０１３によって皮膚に加えられた“張り”を垂直な脚部４０１３ｆによって保持することができる。

　このように構成された本発明に係る装置の形態によれば，装置を皮膚に載せた状態で受圧部を指で押圧すれば，少なくとも一つの脚部の皮膚に接触する部分が，装置の中心から外側に向けて皮膚を引っ張ることにより，マイクロニードルパッチが対向する皮膚部分に“張り”を与える。そのため，マイクロニードルパッチのそれぞれの針は，“張り”が与えられた皮膚部分に容易に刺さる。したがって，針の破損又は折損がなく，また，実質的にすべての針を確実に皮膚に刺し，針に担持された薬剤を確実に投与することができる。
　更に，脚部の皮膚に接触する部分が，装置の中心から外側に向けて広がり易くするために，易変形部４０１８は，脚部の皮膚に接触する部分よりも装置の中心に近い位置にあることが望ましい。この位置関係を取ることにより，脚部が皮膚を押してハウジングを固定するのではなく，皮膚を押し広げると言う本発明の装置の所期の目的を達成することができる。

実施形態１６

　上述した基本形態を具体化した複数の実施形態を説明する。

　図８１は，本発明に係るマイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置の実施形態１６を示す。図示する実施形態の装置は，その全体が符号４０２０で示されており，概略，ハウジング４０２１とマイクロニードルパッチの支持部４０２２を備えている。

　ハウジング４０２１は，受圧部４０２３と複数の脚部４０４４を有する。

　受圧部４０２３は，装置４０２０の中心軸４０２５に沿って上下方向に伸びる筒部４０２６を有する。筒部４０２６は，ｘ方向に平行に伸びる一対の壁４０２７と，ｘ軸に直交するｙ方向に平行に伸びる一対の壁４０２８を有し，これら４つの壁４０２７，４０２８の内側に略四角筒状の空間４０２９が形成されている。図８３に示すように，ｘ方向の一対の壁４０２７は，内面上部の対向距離が内面下部の対向距離よりも小さくなるように，内面上部と内面下部の間に段部４０３０が形成されている。また，図８４に示すように，ｙ方向の一対の壁４０２８は，内面上部の開口近くに，内側に向けて突出する内方突起４０３１が形成されている。

　筒部４０２６は，その内側の空間４０２９にインジケータ４０３２を収容している。図８１に示すように，インジケータ４０３２は四角形の底枠４０３３を有する。底枠４０３３の上面には，ｘ方向に伸びる枠部分から上方に伸びる一対の垂直壁４０３４と，ｙ方向に伸びる枠部分から上方に伸びる一対の垂直壁４０３５が，一体的に形成されている。図８１，図８３に示すように，ｘ方向に伸びる垂直壁３４は，対応する底枠部分の外縁から所定距離だけ内側に配置されており，垂直壁４０３４から外側に突出する一対の係合部４０３６が形成されている。また，垂直壁４０３４は，内面上部の対向距離が内面下部の対向距離よりも小さくなるように，内面上部と内面下部の間に段部４０３７（図８３にのみ示す。）が形成されている。図８１，図８４に示すように，ｙ方向に伸びる垂直壁４０３５の上部には，外側に向けて突出する外方突起４０３８が形成されている。

　筒部４０２６とインジケータ４０３２の各部の大きさと形状は，図８３及び図８４に示すように筒部４０２６の内部空間４０２９にインジケータ４０３２が挿入され，その状態で，図８３に示すようにインジケータ４０３２の係合部４０３６を筒部４０２６の段部４０３０に係合し，図８４に示すようにインジケータ４０３２の外方突起４０３８の下部を筒部４０２６の内方突起４０３１の上部に係合し，筒部４０２６に対してインジケータ４０３２が図示する上昇位置に保持されるように決められている。

　図８１～図８３に示すように，インジケータ４０３２は受圧釦４０４０を支持している。受圧釦４０４０は，ユーザが力を加える指当部４０４１，指当部４０４１の下面から下方に伸びるとともにｘ方向に向けて平行に伸びる一対の垂直壁４０４２を有する。垂直壁４０４２の外面には，外側に向けて突出する外方突起４０４３が形成されている。インジケータ４０３２と受圧釦４０４０の各部の大きさと形状は，図８３に示すようにインジケータ４０３２の上部開口に受圧釦４０４０の垂直壁４０４２が挿入され，その状態で垂直壁４０４２の外方突起４０４３がインジケータ４０３２の内面段部４０３７に係合するように決められている。

　筒部４０２６の外面には，複数の脚部４０４４が連結されている。実施形態では，筒部４０２６の外面には，中心軸４０２５を中心とする周方向に６０度の間隔をあけて６つのフランジ４０４５が一体的に形成されている。また，６つのフランジ４０４５のそれぞれの先端に位置する連結部４０４６には脚部４０４４が一体的に連結されている。図示するように，複数の脚部４０４４はそれぞれ，隣接する別の脚部に連結されておらず，それぞれ独立している。図示するように，脚部４０４４は，連結部４０４６から外側に向かって水平に伸びる部分（水平部分）４０４７と，水平部分４０４７の外側端部から外側に向かって斜め下方に伸びる部分（斜め部分）４０４８を有する。実施形態では，斜め部分４０４８の先端部４０４９，すなわち，使用時に皮膚に接する箇所に，皮膚との摩擦を高めるために細かな溝又は凸凹（図示せず）が形成されている。

　図８１に示すように，連結部４０４６は，中心軸４０２５を中心とする正六角形の辺に沿ってそれぞれ真っ直ぐに伸びている。実施形態では，連結部４０４６は，フランジ４０４５や脚部４０４４よりも薄くして脆弱化され，これにより易変形部としてある。したがって，受圧部４０２３に力を加えると，ハウジング４０２１は連結部４０４６（易変形部）で屈曲する。

　受圧部４０２３の下で，複数の脚部４０４４の内側には，マイクロニードルチップを支持する支持部４０２２が設けてある。支持部４０２２は，水平方向に配置される板状のホルダ４０５２を有する。ホルダ４０５２は，その下面に一対のガイドフランジ４０５３を有する。ガイドフランジ４０５３は，中心軸４０２５に関して対称に，かつ，図１６ではｘ方向に平行に伸びている。ホルダ４０５２はまた，中心軸４０２５の両側に，ホルダ４０５２を上下に貫通する孔４０５４が形成されている。

　ホルダ４０５２の下面には，ガイドフランジ４０５３の間に，台形ばね４０５５が配置される。台形ばね４０５５は，マイクロニードルパッチを支持する四角形の中央板部４０５６と，該中央板部４０５６の対向する一対の縁から斜め上方に向けて伸びる傾斜板部４０５７と，中央板部４０５６と傾斜板部４０５７の連結部近傍にあって中央板部４０５６の上面から上方に伸びる一対の垂直壁４０５８を一体に備えている。垂直壁４０５８は，その上端に外側に向けて突出する外方突起４０５９を備えている。

　このように構成された台形ばね４０５５は，傾斜板部４０５７の自由端をガイドフランジ４０５３の間に位置させ，垂直壁４０５８を中央板部４０５６の孔４０５４に挿入するとともに該垂直壁４０５８の上端外方突起４０５９をホルダ４０５２の上面に係合させた状態で，ホルダ４０５２に組み付けられる。

　台形ばね４０５５が組み付けられたホルダ４０５２は，好ましくはボールジョイント４０６０を介して，受圧部４０４０の下に連結される。実施形態では，ボールジョイント４０６０は，受圧部４０４０の下部に設けた上部構造４０６１と支持部４０２２の上部に設けた下部構造４０６２を有する。上部構造４０６１は，筒部４０２６の下端に連結される板部４０６３と，この板部４０６３の下面中央に固定された球形のボール４０６４を有する。下部構造４０６２は，ホルダ４０５２の上面中央に形成されたボール保持部４０６５を有する。そして，上部構造４０６１のボール４０６４が下部構造４０６２のボール保持部４０６５に保持され，これにより，支持部４０２２はボール４０６４を中心に回転できるように構成されている。

　上述した装置４０２０を構成する各部分の大きさと形状は，図８３及び図８４に示すように，支持部４０２２にマイクロニードルパッチ４０６６を支持した装置４０２０を皮膚４０８１の上に置いた準備状態で，マイクロニードルパッチ４０６６と皮膚との間には所定の隙間が形成されてマイクロニードルパッチ４０６６が皮膚に接触しないように決められる。支持部４０２２に支持されたマイクロニードルパッチにユーザの指等が触れないように，図８１，図８３に示すように，マイクロニードルパッチの下面を囲む保護カバー４０６８を，支持部４０２２に着脱自在に設けることが好ましい。

　以上の構成を有する装置４０２０に対し，マイクロニードルパッチ４０６６が台形ばね４０５５の中央板部下面に保持される。図８７と図８８に示すように，マイクロニードルパッチ４０６６は，シート基材４０７１と，これに支持されたマイクロニードルアレイ４０７２を有する。シート基材４０７１は，基材フィルム４０７３と，基材フィルム４０７３の下面（マイクロニードルアレイ４０７２の支持面）に設けた粘着剤層４０７４と，基材フィルム４０７３の上面（貼付装置４００１に対向する面）に設けた剥離処理層（離型層）４０７５を有する。マイクロニードルアレイ４０７２は，円形又は四角形のベース７６と，ベース４０７６の下面に所定の間隔（例えば，３００～１０００マイクロメートル）をあけて格子状又はハニカム状に整列配置された所定の高さ（例えば，３００～１０００マイクロメートル）の多数の細長い針４０７７からなり，例えば，生分解性合成高分子材料（例えば，ヒアルロン酸，コラーゲン，ポリ乳酸，ポリグリコール酸）を対応する形状の鋳型に充填して作られる。図示しないが，針７７の先端側には，標的薬剤（ワクチン，タンパク質，ペプチドなどの分子）が塗布される。代わりに又は追加的に，標的薬剤は，マイクロニードルアレイ４０７２の成形時，針を構成する材料に混ぜることによって，針７７の内部に含ませることもできる。

　シート基材４０７１とマイクロニードルアレイ４０７２は，シート基材４０７１の粘着剤層４０７４上にマイクロニードルアレイ４０７２のベース４０７６が貼り付けられる。図示するように，シート基材４０７１はマイクロニードルアレイ４０７２よりも大きく，シート基材４０７１にマイクロニードルアレイ４０７２を貼り付けた状態で，マイクロニードルアレイ４０７２の周囲には十分な面積の粘着剤層４０７４が露出する。

　このようにして形成されたマイクロニードルパッチ４０６６は，シート基材の両面に粘着剤層を設けた両面テープ４０７８を用いて，シート基材４０７１を台形ばね４０５５の中央板部４０５６に貼り付ける。両面テープ４０７８は，マイクロニードルパッチ４０６６を皮膚に貼り付ける前にマイクロニードルパッチ４０６６を中央板部４０５６に保持するものである。したがって，両面テープ４０７８の条件（大きさ，形状，取付位置，粘着力）は，マイクロニードルパッチ４０６６を第１の要素４００３に保持させることができ，また，皮膚に貼り付けた後に貼付装置４００１をマイクロニードルパッチ４０６６から離す際に，粘着剤層４０７４によって皮膚に貼り付けられたマイクロニードルパッチ４０６６が皮膚両面テープ４０７８と中央板部４０５６との接着力によって皮膚から剥がされることがないように決める，ことが好ましい。これらの条件を考慮して，両面テープ４０７８は，その大きさを出来るだけ小さくして，シート基材４０７１の両端から所定距離だけ内側に移動した位置に取り付けられている。

　以上の構成からなる装置４０２０を用いてマイクロニードルパッチ４０６６を人又は動物の皮膚４０８１に貼り付ける場合，図８４～図８６に示すように，保護カバー４０６８を外した装置４０２０を皮膚４０８１の上に置く。この準備状態で，マイクロニードルパッチ４０６６は皮膚４０８１の上方に，皮膚４０８１から離して保持される。次に，受圧釦４０４０の指当部４０４１を例えば親指で押す。これにより，受圧部４０２３と脚部４０４４を連結する連結部４０４６（易変形部）でハウジング４０２１が折れ曲がり，受圧部４０２３とともにマイクロニードルパッチ４０６６が皮膚に向けて移動する。このとき，脚部４０４４は連結部４０４６を支点にピボット回転し，連結部４０４６の移動量に対応して，脚部４０４４の先端部４０４９が中心軸４０２５から離れる方向に移動する。したがって，６つの脚部４０４４の先端部４０４９に囲まれた皮膚部分４０８２が，該先端部４０４９と皮膚４０８１との摩擦により，中心軸４０２５から遠ざかる方向に皮膚部分４０８２を引っ張り，その皮膚部分４０８２に“張り”を与える。そのため，マイクロニードルパッチ４０６６の針４０７７が皮膚部分４０８２に触れると，この皮膚部分４０８２が針４０７７の前進とともに後退するということがなく，“張り”が与えられた皮膚部分４０８２に針４０７７が容易に刺さる。したがって，針の破損又は折損がなく，また，実質的にすべての針を確実に皮膚に刺し，針に担持された薬剤を確実に投与することができる。

　受圧釦４０４０に所望の力が加えられて針４０７７が皮膚部分４０８２に刺さると，インジケータ４０３２の垂直壁４０３５に設けた外方突起４０３８がこれに係合する筒部４０２６の内方突起４０３１から反力を受けることによって垂直壁４０３５が内方に湾曲し，筒部４０２６に対して受圧釦４０４０とインジケータ４０３２が図８６に示す下降位置に移動する。そして，垂直壁４０３５の外方突起４０３８が筒部４０２６の内方突起４０３１を乗り越えると，図８６に示すように，垂直壁４０３５はもとの真っ直ぐな状態（非湾曲状態）に弾性復帰する。このとき，垂直壁４０３５の外方突起４０３８が筒部４０２６の壁４０２８に衝突して音を発する。同時に，受圧釦４０４０が筒部４０２６の上端に当たり，それ以上の下降が禁止される。したがって，ユーザは，衝突音と受圧釦４０から伝わる衝撃から，針４０７７が皮膚に刺されたことを認識できる。その結果，ユーザは，装置４０２０にそれ以上の力を加えることがない。

　本実施形態１６に係る装置の一部はカートリッジとして再利用される。例えば，穿刺後，保護カバー４０６８を再度セットすると，支持部４０２２（例えば，ホルダ４０５２）の対向する縁部が保護カバー４０６８の係合突起４０８５に係合して該保護カバー４０６８に保持される。したがって，この状態から保護カバー４０６８を手に持って引き下げることで，マイクロニードルパッチが除かれた支持部４０２２は保護カバー４０６８とともにハウジング４０２１から取り外すことができる。このとき，ホルダ４０５２に一体的に形成されているボールジョイント下部機構４０６２が，ハウジング４０２１に固定されているボールジョイント上部機構４０６１から外れる。また，インジケータ４０３２は，受圧釦を引き上げることで図１８に示す原点に戻り，再利用に備える。このようにインジケータ４０３２は，これを引き上げることによって原点に戻るように，垂直壁４０３５の大きさや形状及び外方突起４０３８の大きさや形状が決められる。このようにしてホルダ４０５２等が取り外されたハウジング４０２１は，マイクロニードルパッチ４０６６を有する別の支持部４０２２を収めた保護カバー４０６８をハウジング４０２１に装着することによって，再度利用可能な状態にセットされる。一方，ハウジング４０２１から取り外されたホルダ４０５２等は，再びマイクロニードルパッチが貼り付けられて再利用に供される。

　以上の説明では，再利用に当たって，ボールジョイント４０６０の下部構造４０６２をその上部構造４０６１から分離するものとしたが，これに代えて，台形ばね４０５５のみを分離してもよいし，支持部４０２２とボールジョイント４０６０（上部構造４０６１と下部構造４０６２を含む）をハウジング４０２１から分離してもよいし，マイクロニードルパッチ４０６６だけを貼り替えるようにしてもよい。

実施形態１７

　図８９は，本発明に係るマイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置の実施形態１７を示す。図示する実施形態の装置は，その全体が符号４１２０で示されており，概略，ハウジング４１２１とマイクロニードルパッチの支持部４１２２を備えている。

　ハウジング４１２１は，加圧部４１２３と複数の脚部４１４４を有する。

　加圧部４０２３は，装置４１２０の中心軸４１２５に沿って上下方向に伸びる筒部４１２６を有する。筒部４１２６は，ｘ方向に平行に伸びる一対の壁４１２７とｙ方向に平行に伸びる一対の壁４１２８を有し，これら４つの壁４１２７，４１２８の内側に略四角筒状の空間４１２９が形成されている。図９２に示すように，ｘ方向の一対の壁４１２７の内面下部には内方に突出する内方突起４１３０が形成されている。また，図９３に示すように，ｙ方向の一対の壁４１２８は，内面下部の開口近くに，内側に向けて突出する内方突起４１３１が形成されている。

　筒部４１２６は，その内側の空間４１２９にインジケータ４１３２を収容している。図８９に示すように，インジケータ４１３２は四角形の四角形の上壁４１３３を有する。上壁４１３３の下面中央には，ｙ方向に伸びる中央垂直壁４１３４が一体に形成されている。中央垂直壁４１３４の側面（ｙ方向に対向する面）の中段には外方に突出する外方突起４１３５が一体に形成されている。また，中央垂直壁４１３４の下端中央には，ボールジョイント用のボール４１３６が一体に形成されている。上壁４１３３の下面にはまた，垂直壁４１３４の両側に外側垂直壁（板ばね部）４１３７が一体に形成されている。また，各外側垂直壁４１３７の下端には，外側に向けて突出する外方突起４１３８が一体に形成されている。

　筒部４１２６とインジケータ４１３２の各部の大きさと形状は，筒部４１２６の内部空間４１２９にインジケータ４１３２が図９１及び図９２に示すように挿入され，その状態で，図９１に示すようにインジケータ４１３２の中段外方突起４１３５が筒部４１２６の下端内方突起４１３１に係合し，図９２に示すようにインジケータ４１３２の下端外方突起４１３８が筒部４１２６の内面内方突起４１３０に係合し，筒部４１２６に対してインジケータ４１３２が図示する下降位置に保持されるように決められている。

　図８９～図９２に示すように，筒部４１２８は加圧釦４１４０を支持している。加圧釦４１４０は，ユーザが力を加える指当部４１４１を有し，下面中央にボス部４１４２を一体に備えている。

　筒部４１２６の外面には，複数の脚部４１４４が連結されている。実施形態では，筒部４１２６の外面には，中心軸４１２５を中心とする周方向に６０度の間隔をあけて６つのフランジ４１４５が一体的に形成されている。また，６つのフランジ４１４５のそれぞれの先端に設けた連結部４１４６には脚部４１４４が一体的に連結されている。図示するように，複数の脚部４１４４はそれぞれ，隣接する別の脚部に連結されておらず，それぞれ独立している。図示するように，脚部４１４４は，連結部４１３６から外側に向かって水平に伸びる部分（水平部分）４１４７と，水平部分４１４７の外側端部から外側に向かって斜め下方に伸びる部分（斜め部分）４１４８を有する。実施形態では，斜め部分４１４８の先端部４１４９，すなわち，使用時に皮膚に接する箇所に，皮膚との摩擦を高めるために細かな溝又は凸凹（図示せず）が形成されている。

　図８９に示すように，連結部４１４６は，中心軸４１２５を中心とする正六角形の辺に沿ってそれぞれ真っ直ぐに伸びている。実施形態では，連結部４１４６は，フランジ４１４５や脚部４１４４よりも薄くして脆弱化され，これにより易変形部としてある。したがって，加圧部４１２３に力を加えると，ハウジング４１２１は連結部４１４６（易変形部）で屈曲する。

　加圧部４１２３の下で，複数の脚部４１４４の内側には，マイクロニードルチップを支持する支持部４１２２が設けてある。支持部４１２２は，水平方向に配置される板状のホルダ４１５２を有する。ホルダ４１５２は，その下面に一対のガイドフランジ４１５３を有する。ガイドフランジ４１５３は，中心軸４１２５に関して対称に，かつ，図８９ではｘ方向に平行に伸びている。ホルダ４１５２はまた，中心軸４１２５の両側に，ホルダ４１５２を上下に貫通する孔４１５４が形成されている。

　ホルダ４１５２の下面には，ガイドフランジ４１５３の間に，台形ばね４１５５が配置されている。台形ばね４１５５は，マイクロニードルパッチを支持する四角形の中央板部４１５６と，該中央板部４１５６の対向する一対の縁から斜め上方に向けて伸びる傾斜板部４１５７と，中央板部４１５６と傾斜板部４１５７の連結部近傍にあって中央板部４１５６の上面から上方に伸びる一対の垂直壁４１５８を一体に備えている。垂直壁４１５８は，その上端に外側に向けて突出する外方突起４１５９を備えている。

　このように構成された台形ばね４１５５は，傾斜板部４１５７の自由端をガイドフランジ４１５３の間に位置させ，垂直壁４１５８を中央板部４１５６の孔４１５４に挿入するとともに該垂直壁４１５８の上端外方突起４１５９をホルダ４１５２の上面に係合させた状態で，ホルダ４１５２に組み付けられる。

　台形ばね４１５５が組み付けられたホルダ４１５２は，好ましくはボールジョイント４１６０を介して，加圧部４１４０の下に連結される。実施形態では，ボールジョイント４１６０は，インジケータ４１３２に設けたボール４１３６と，ホルダ４１５２の上面中央に形成されたボール保持部４１６５から構成されており，ボール４１３６がボール保持部４１６５に保持され，これにより，支持部４１２２はボール４１３６を中心に回転できるように構成されている。

　上述した装置４１２０を構成する各部分の大きさと形状は，図９２に示すように，支持部４１２２にマイクロニードルパッチ４１６６を支持した装置４１２０を皮膚４１８１の上に置いた準備状態で，マイクロニードルパッチ４１６６と皮膚との間には所定の隙間が形成されてマイクロニードルパッチ４１６６が皮膚に接触しないように決められる。支持部４１２２に支持されたマイクロニードルパッチにユーザの指等が触れないように，図９０及び図９１に示すように，マイクロニードルパッチの下面を囲む保護カバー４１６８を，支持部４１２２に着脱自在に設けることが好ましい。

　以上の構成を有する装置４１２０に対し，マイクロニードルパッチ４１６６が台形ばね４１５５の中央板部下面に保持される。マイクロニードルパッチ４１６６は図８７と図８８に示すマイクロニードルパッチと同一である。

　以上の構成からなる装置４１２０を用いてマイクロニードルパッチ４１６６を人又は動物の皮膚４１８１に貼り付ける場合，図９２～図９４に示すように，保護カバー４１６８を外した装置４１２０を皮膚４１８１の上に置く。この準備状態で，マイクロニードルパッチ４１６６は皮膚４１８１の上方に，皮膚４１８１から離して保持される。次に，加圧釦４１４０の指当部４１４１を例えば親指で押す。これにより，加圧部４１２３と脚部４１４４を連結する連結部４１４６（易変形部）でハウジング４１２１が折れ曲がり，加圧部４１２３とともにマイクロニードルパッチ４１６６が皮膚に向けて移動する。このとき，脚部４１４４は連結部４１４６を支点にピボット回転し，連結部４１４６の移動量に対応して，脚部４１４４の先端部４１４９が中心軸４１２５から離れる方向に移動する。したがって，６つの脚部４１４４の先端部４１４９に囲まれた皮膚部分４１８２が，該先端部４１４９と皮膚４１８１との摩擦により，中心軸４１２５から遠ざかる方向に皮膚部分４１８２を引っ張り，その皮膚部分４１８２に“張り”を与える。そのため，マイクロニードルパッチ４１６６の針が皮膚部分４１８２に触れると，この皮膚部分４１８２が針の前進とともに後退するということがなく，“張り”が与えられた皮膚部分４１８２に針が容易に刺さる。したがって，針の破損又は折損がなく，また，実質的にすべての針を確実に皮膚に刺し，針に担持された薬剤を確実に投与することができる。

　また，加圧釦４１４０に所望の力が加えられて針が皮膚部分４１８２に刺さると，インジケータ４１３２の垂直壁（板ばね部）４１３７に設けた外方突起４１３８がこれに係合する筒部４１２６の内方突起４１３０から反力を受けることによって垂直壁４１３７が内方に湾曲し，筒部４１２６がインジケータ４１３２に対して下方に移動する。そして，垂直壁４１３７の外方突起４１３８が筒部４１２６の内方突起４１３０を乗り越えると，図９４に示すように，垂直壁４１３７はもとの真っ直ぐな状態（非湾曲状態）に弾性復帰する。このとき，垂直壁４１３７の外方突起４１３８が筒部４１２６の壁４１２７に衝突して音を発する。同時に，加圧釦４１４０のボス部４１４２がインジケータ４１３２の上端に当たり，それ以上の下降が禁止される。したがって，ユーザは，衝突音と加圧釦１４０から伝わる衝撃から，針が皮膚に刺されたことを認識できる。その結果，ユーザは，装置１２０にそれ以上の力を加えることがない。

　本実施形態１７に係る装置の一部はカートリッジとして再利用できる。例えば，穿刺後，保護カバー４１６８を再度セットすると，支持部４１２２（例えば，ホルダ４１５２）の対向する縁部が保護カバー４１６８の係合突起４１８５に係合して該保護カバー４１６８に保持される。したがって，この状態から保護カバー４１６８を手に持って引き下げることで，マイクロニードルパッチが除かれた支持部４１２２は保護カバー４１６８とともにハウジング４１２１から取り外すことができる。このとき，ホルダ４１５２に一体的に形成されているボールジョイント４１６０のボール保持部４１６５が，ハウジング４１２１に連結されているボールジョイント４１６０のボール４１３６から外れる。また，インジケータ４１３２は，これを持ってハウジング４１２１から引き下げることで図９１に示す原点に戻り，再利用に備える。このようにしてホルダ４１５２等が取り外されたハウジング４１２１は，マイクロニードルパッチ４１６６を有する別の支持部４１２２を収めた保護カバー４１６８をハウジング４１２１に装着することによって，再度利用可能な状態にセットされる。一方，ハウジング４１２１から取り外されたホルダ４１５２等は，再びマイクロニードルパッチ４１６６が貼り付けられて再利用に供される。

　以上の説明では，再利用に当たって，ボールジョイント４１６０の下部構造（ボール保持部４１６５）をその上部構造（ボール４１３６）から分離するものとしたが，これに代えて，台形ばね４１５５のみを分離してもよいし，ホルダ４１５２と台形ばね４１５５を含む支持部４１２２をハウジング４１２１から分離してもよいし，マイクロニードルパッチ４１６６だけを貼り替えるようにしてもよい。なお，上述した実施形態１７と後述する実施形態１８との間では，一方の実施形態においてハウジングから分離された箇所は，他の実施形態のハウジングに装着して利用することができる。

脚部の間隔

　上述のように，本発明の装置は，受圧部に加えられた力を利用して皮膚に“張り”を与えることにより，針を皮膚に確実に穿刺させるものである。このような独特の機能が達成されるためには，隣接する脚部の間隔と易変形部と脚部の皮膚接触部分の位置関係が重要な要素である。以下，この知見に至った実験及びその結果について説明する。

実験１

　実験には３種類のハウジングモデルを用意した。第１のハウジングモデルは，図１１０に示すように，四角形の受圧部と，該受圧部の対向する一対の縁（連結部）から下方に伸びる一対の脚部を有する。第１のハウジングモデルについて，受圧部と脚部との角度（内角）が９０度，９５度，１００度，１０５度の，４種類のサンプルＡ～Ｄを作製した。サンプルＡ～Ｄは紫外線硬化樹脂で成形した。サンプルＡ～Ｄにおける受圧部と脚部の大きさは同じである。角度の違いから，サンプルＡ～Ｄにおいて，対向する脚部の先端（皮膚と接触する部分）の距離は，３０ｍｍ，３３ｍｍ，３５ｍｍ，３７ｍｍであった。

　第２のハウジングモデルは，図１１１に示すように，四角形の受圧部と，該受圧部の各縁（連結部）から下方に伸びる４つの脚部を有する。第２のハウジングモデルについて，受圧部と脚部との角度（内角）が９０度，１０５度の，２種類のサンプルＥ，Ｆを作製した。サンプルＥ，Ｆは紫外線硬化樹脂で成形した。サンプルＥ，Ｆにおける受圧部と脚部の大きさは同じである。角度の違いから，サンプルＥ，Ｆにおいて，対向する脚部の先端（皮膚と接触する部分）の距離は，３０ｍｍ，３７ｍｍであった。

第３のハウジングモデルは，図１１２に示すように，十字状の受圧部と，該受圧部の各縁（連結部）から下方に伸びる４つの脚部を有する。第３のハウジングモデルについて，受圧部と脚部との角度（内角）が９０度，１０５度の，２種類のサンプルＧ，Ｈを作製した。サンプルＧ，Ｈは紫外線硬化樹脂で成形した。サンプルＧ，Ｈにおける受圧部と脚部の大きさは同じである。角度の違いから，サンプルＥ，Ｆにおいて，対向する脚部の先端（皮膚と接触する部分）の距離は，３０ｍｍ，４２ｍｍであった。

　各サンプルを皮膚の上に置き，受圧部に１０Ｎの力を加え，皮膚の拡がり（すなわち，脚部間距離）を計測した。計測結果を表１に示す。

　表１に示すとおり，２本の脚部を有するサンプルＡ～Ｄでは，内角が大きくなるにしたがって皮膚の拡がりが大きくなった。これに対し，４本の脚部を有するサンプルＥ，Ｆでは，皮膚の拡がりが確認できなかった。また，４本の斜めの脚部を有するサンプルＨについて皮膚の拡がりが確認できたが，４本の垂直（非斜め）の脚部を有するサンプルＧでは皮膚の拡がりは確認できなかった。

　本発明者らは，このようにサンプルＡ～ＤとＨでは皮膚の拡がりが確認され，サンプルＥ～Ｇについて皮膚の拡がりが確認されなかった原因は，ＥおよびＦでは加圧応力に対して脚部の剛性が強く，ハウジング形状が変形することができずに脚部が拡がることができなかったためと考えられる。更に，脚部の皮膚に接触する部分が，装置の中心から外側に向けて広がり易くするために，易変形部１８は，脚部の皮膚に接触する部分よりも装置の中心に近い位置にあれば，より皮膚を押し広げ易いと言うことが確認された。
　また，Ｇでは，隣接する脚部間の距離にある，と考えた。この考えに基づき，皮膚を引っ張ったときの最大拡がり率を３０％，目標とする皮膚の拡がり率（目標値）を１０％とし，最大拡がり率１０％が得られるために必要な，隣接する脚部の間に求められる間隔を検討した。
　また，脚を拡げるためにハウジング形状を変形させる方法としては易変形部の設置により達成される，易変形部としては，切欠きや凹凸などの形状，厚み，ヒンジ，異なる剛性の材質の組み合わせなどによる。

　最大拡がり率は実験から定め，好ましくは２０％，より好ましくは３０％，さらに好ましくは４０％である。実験では，４０歳代の日本人男性の前腕，上腕，腹部を皮膚に沿って引っ張った。その結果，前腕の最大拡がり率は３４．５％，上腕の最大拡がり率は３６．７％，腹部の最大拡がり率は２６．６％であった。したがって，皮膚の最大拡がり率を代表として３０％と定めた。

　目標値は，好ましくは６％，さらに好ましくは１０％あるいは１５％と決めたのは以下の理由による。例えば，図１１３に示すように２本の脚部を皮膚に押し当てたとき，それらの間にある皮膚が盛り上がる。脚部間距離が３０ｍｍで，皮膚に押し当てる力が１０Ｎの場合，盛り上がりによって，脚部間の皮膚は約２ｍｍ（＝６．７％）伸びる。したがって，脚部間の距離の拡大によって更に皮膚に“張り”を与えるための目標値を最低６％，代表値として１０％とした。この値は，皮膚を１０％伸ばすことにより，針は皮膚に比較的容易に穿刺できた，という本発明者らの実験結果に符合する。

　図１１４に示すように，ｘ方向とこれに直交するｙ方向に所定の間隔（２ｄ）をあけた４本の脚部によって，それらの間に囲まれた皮膚部分をｘ方向とｙ方向に拡げる状況を考えた。この場合，隣接する２つの脚部の隣接する端点はそれぞれｙ，ｘ方向に引っ張られる。このとき，端点Ｐについて見ると，この端点Ｐがｙ方向にｙ１移動するためには，同時に，端点Ｐは斜め方向にｘｙ１移動する必要がある。この条件を皮膚の最大拡がり率３０％，目標値１０％を当てはめると，点Ｐが０．１ｄ（中心軸から脚部までの距離）移動するためには，０．１sinθ（θ：隣接する脚部の中心角度/２）がＬ/２（Ｌ：隣接する脚部間距離）の３０％未満であることが必要である。この関係は以下の数式で表される。

　上記数式に基づいて，図１１６に示す４本の脚部（脚部の長さは同じ）のモデルについて，皮膚の最大拡がり率を３０％，皮膚の拡がり率（目標値）を１０％として隣接脚部間距離Ｌを計算すると，６．５ｍｍである。

　また，図１１６に示す条件の３つのハウジングモデルを作製し，受圧部に１０Ｎの力を加え，対向する脚部間の皮膚の伸びを測定した。結果，隣接脚部間距離が７ｍｍのとき，対向する脚部間の皮膚の伸び率が１３．３％であった。しかし，隣接脚部間距離が５ｍｍ（＜６．５ｍｍ）のとき，対向する脚部間の皮膚の伸び率は６．７％（＜１０％）であった。この結果から，隣接脚部間距離が数式２の関係を満足することで，対向する脚部間の皮膚の伸び率を１０％以上にすることができる，ことが確認された。

　次に，図１１７に示す６本の脚部（脚部の長さは同じ）の場合について，皮膚の最大拡がり率を３０％，皮膚の拡がり率（目標値）を１０％として隣接脚部間距離（Ｌ）を計算すると，４．５ｍｍである。

　また，図１１８に示す条件の３つのモデルを作製し，受圧部に１０Ｎの力を加え，対向する脚部間の皮膚の伸びを測定した。結果，隣接脚部間距離が４．５ｍｍのとき，対向する脚部間の皮膚の伸び率が１３．３％であった。しかし，隣接脚部間距離が２ｍｍ（＜６．５ｍｍ）のとき，対向する脚部間の皮膚の伸び率は６．７％（＜１０％）であった。この結果から，隣接脚部間距離が数式２の関係を満足することで，対向する脚部間の皮膚の伸び率を１０％以上にすることができることが確認された。

　なお，これまでに記載した実施形態においては，脚部が中心軸から放射線状に伸び，中心軸を中心とする円の周方向に等間隔に配置されているものを例示しているが，脚部は，中心軸を中心とする円の周方向に等間隔に配置されている必要は必ずしもなく，同心円の周方向に設置されていてもよく，あるいは左右，上下が非対称でもよい。その場合，上記子数式に示されるdは全脚部の皮膚に接する面に対する重心から各脚部までの距離のうち最短の距離を表す。

　このように，皮膚を拡げる機構を皮膚上に効果を持たせるには，皮膚を拡げる脚が１０％以上拡がるときに，隣り合う脚間隔の拡がりを３０％以内に設計する必要があることが確認されたが，隣り合う脚間隔がもっとも広い形態として図１１９に示す２本の脚部の形態が挙げられる。さらに，皮膚面の安定および挿入の安定のためスタビライザを装着しても良い。

実施形態１８

　図９５～図９７は，本発明に係るマイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置の実施形態１８を示す。図示する実施形態の装置は，その全体が符号４２１０で示されており，概略，ハウジング４２１１とマイクロニードルパッチの支持部４２１２を備えている。

　図９８，９９に示すように，ハウジング４２１１は，受圧部４２１３と，複数の第１の脚部４２１４と，複数のスタビライザ４２１５（以下，「スタビライザ」という。）を有する。なお，装置４２１０はスタビライザ４２１５を有するが，スタビライザの無い形態（図１１９参照）も本発明の一つの実施形態に含まれるものと理解すべきである。

　マイクロニードルを皮膚に進行させる作用と皮膚を拡げる作用のためには，一つの動作で両作用が実行されることが好ましい。このひとつの動作とは，手で受圧部に応力を加えることであり，マイクロニードルを皮膚に進行させる作用と皮膚を拡げる作用のために与えられる唯一の力である。また，与えられた力が皮膚に接している脚部に加わることで，脚部と皮膚に摩擦が多く加わり，より皮膚を拡げやすくなる。この時，脚部に加えらえる応力は，0.1N以上，好ましくは，0.2N以上，より好ましくは，0.5N，あるいは2N以上である。脚部に掛かる応力が弱く，摩擦が加えられないと，脚部は皮膚上を滑り，皮膚を拡げることができない。

　受圧部４２１３は，装置４２１０の中心軸４２１６に沿って上下方向に伸びる略円筒形の筒部４２１７と，筒部４２１７の上端を塞ぐ天井壁からなる受圧壁（受圧面４２１８）と，筒部４２１７の下端から外側に向かって水平方向に伸びるフランジ４２１９を有する。実施形態では，フランジ４２１９の外形は，上方から見たときに略四角形をしており，中心軸４２１６に直交する平面上で，中心軸４２１６に関して対称にｙ方向に伸びる一組の第１の縁４２２０とこれに直交するｘ方向に伸びる一組の第２の縁４２２１を有する。第１の縁４２２０は，そこから中心軸４２１６から外側に向かってｙ方向に伸びる一対の第１の脚部４２１４を支持しており，第２の縁４２２１は中心軸から下方に向かって伸びる一対のスタビライザ４２１５を支持している。

　上述のように，第１の縁４２２０は，受圧部４２１３と第１の脚部４２１４との第１の連結部を形成している。また，第２の縁４２２１は，受圧部４２１３とスタビライザ４２１５との第２の連結部を形成している。以下の説明では，第１の連結部を符号４２２０で示し，第２の連結部を符号４２２１で示す。

　第１の連結部４２２０は，その板厚をフランジ４２１９及び第１の脚部４２１４の板厚よりも薄くして，易変形部４２２４が形成されている。同様に，第２の連結部４２２１は，その板厚をフランジ４２１９及びスタビライザ４２１５の板厚よりも薄くして，易変形部４２２５が形成されている。図示するように，易変形部４２２４は，第１の連結部４２２０に一つまたは複数の開口部４２２６を形成することで，さらに変形し易くしてもよい。同様に，易変形部４２２５は，第２の連結部４２２１に一つまたは複数の開口２２６を形成することで，さらに変形し易くしてもよい。

　第１の脚部４２１４は，第１の連結部４２２０に隣接して略水平方向に伸びる第１の脚部分４２２８と，第１の脚部分４２２８の末端から斜め下方に向かって外側に伸びる第２の脚部分４２２９を有する。第１の脚部分４２２８と第２の脚部分４２２９の境界には，第１の脚部分４２２８と第２の脚部分４２２９よりも薄くして，ｘ方向に向かって連続的に又は断続的に伸びる易変形部４２３０が形成されている。図示しないが，第１の脚部分４２２８と第２の脚部分４２２９の境界には，一つまたは複数の開口を形成することで，さらに変形し易くしてもよい。易変形部４２２４と易変形部４２３０における薄肉部の厚さと開口部の大きさや数は，ハウジング４２１１を皮膚の上に載せた状態で受圧部４２１３に力を加えたとき，易変形部４２２４が易変形部４１３０より変形しやすくなるように決められる。また，易変形部４２２４の変形量と易変形部４２３０の変形量に差を持たせることにより，一定の力で皮膚を拡がること，換言すれば，皮膚の拡がりを力で加減することができる。この場合，受圧部４２１３に力を加えると，まずその力は易変形部４２２４に主体的に負担されて該易変形部４２２４が変形して皮膚を拡げ，次に，易変形部４２２４がある程度変形した後は，受圧部４２１３に加えられた力は別の易変形部４２３０に負担されて該易変形部４２３０が主体的に変形し，マイクロニードルを皮膚に向けて進行させる。

　スタビライザ４２１５は，第２の連結部４２２１から，中心軸４２１６にほぼ平行に垂直下方に伸ばしてもよいし，中心軸４２１６に対して外側に向かった斜めに伸ばしてもよい。

　図９７に示すように，第１の脚部４２１４の垂直長さ４２３１（第１の脚部４２１４の上面から末端部４２３３までの距離）は，スタビライザ４２１５の垂直長さ４２３２（スタビライ４２１５の上面から末端部４２３４までの距離）よりも大きくすることが好ましい。

　支持部４２１２は，ハウジング４２１１の下面に装着されるホルダ４２３５（図１００，１０１参照）と，ホルダ４２３５の下面に装着される台形ばね部４２３６（図１０２，１０３）を有する。ホルダ４２３５は，上方から見たときに略四角形の板形状しており，中央には上方に伸びる環状筒部４２３７が一体に形成されている。筒部４２３７の外面形状は受圧部筒部４２１７の内面形状に対応しており，ホルダ筒部４２３７が受圧部筒部４２１７の内側にその下方からぴったりとはめ込むことができるようにしてある。ホルダ筒部４２３７の内面には，該ホルダ筒部４２３７の中心軸（この中心軸は，ホルダ４２３５を受圧部４２１３に組み付けた状態で装置の中心軸４２１６に一致する。）に対して対称に，内面上部から内側に伸びた後更に下方に伸びる一対の対向する係合爪４２３８が形成されている。図１０５に示すように，係合爪４２３８の下端は，ホルダ４２３５の下面よりも上にあることが好ましい。

　図１０１に示すように，ホルダ４２３５の下面には，対向する一対の縁（図上，ｙ方向に伸びる縁）に沿って伸びる一対のガイドフランジ４２３９が形成されている。

　図１０２に示すように，台形ばね部４２３６は，マイクロニードルパッチを支持する四角形の中央板部４２４０と，該中央板部４２４０の対向する一対の縁から斜め上方に向けて外側に伸びる傾斜板部４２４１と，中央板部４２４０の中央部にあって該中央板部４２４０の上面から上方に伸びる垂直壁４２４２を一体に備えている。垂直壁４２４２は，その側面から外方に突出する上段突起４２４３と下段突起４２４４が一体的に形成されている。中央板部４２４０と傾斜板部４２４１の幅，特に傾斜板部４２４１の自由端の幅は，ガイドフランジ４２３９の間隔よりも僅かに小さくしてある。

　このように構成された台形ばね部４２３６は，傾斜板部４２４１の自由端をガイドフランジ４２３９の間に位置させ，図１０５に示すように垂直壁４２４２の上段突起４２４３をホルダ４２３５の対向する係合爪４２３８の間に係合させて，ホルダ４２３５に組み付けられる。
　図示するように，台形ばね４２３６とホルダ４２３５とはフレキシブルに係合されており，マイクロニードルが皮膚に接するときに，マイクロニードルが皮膚に対して垂直に向いていなくても，フレキシブルな係合部によりマイクロニードルと皮膚との垂直性が是正させ，マイクロニードルが皮膚に垂直に侵入するように設計されている。

　上述した装置４２１０を構成する各部分の大きさと形状は，図１０５に示すように，ハウジング４２１１にホルダ４２３５とマイクロニードルパッチを支持した台形ばね部４２３６とを装着した装置４２１０を皮膚４２４５の上に置いた準備状態で，マイクロニードルパッチと皮膚４２４５との間に所定の隙間が形成されてマイクロニードルパッチが皮膚４２４５に接触しないように決められる。

　マイクロニードルパッチ４２４７は，上述のとおり，シート基材と，これに支持されたマイクロニードルアレイを有する。マイクロニードルアレイは，円形又は四角形のベースと，ベースの下面に所定の間隔（例えば，３００～１０００マイクロメートル）をあけて格子状又はハニカム状に整列配置された所定の高さ（例えば，３００～１０００マイクロメートル）の多数の細長い針からなり，例えば，生分解性合成高分子材料（例えば，ヒアルロン酸，コラーゲン，ポリ乳酸，ポリグリコール酸）を対応する形状の鋳型に充填して作られる。図示しないが，針の先端側には，標的薬剤（ワクチン，タンパク質，ペプチドなどの分子）が塗布される。代わりに又は追加的に，標的薬剤は，マイクロニードルアレイの成形時，針を構成する材料に混ぜることによって，針の内部に含ませることもできる。

　図１０５に示すように，マイクロニードルパッチ４２４７は，使用時，貼付シート４２４８を介して台形ばね部４２３６の下面に貼り付けられる。貼付シート４２４８は，シート基材と，シート基材の下面に設けた粘着層を有し，この粘着層にマイクロニードルパッチ４２４７が貼り付けられて支持される。貼付シート４２４８は，マイクロニードルパッチ４２４７を中央板部４２４０の下面上に位置させた状態で，その両側部分を両面テープ（図示せず）によって傾斜板部４２４１に貼り付ける。両面テープの粘着力（面積×単位面積あたりの粘着力）は，貼付シート４２４８の両側部分の粘着層を皮膚に貼り付けた状態で，粘着層と皮膚との粘着力が両面テープとシート基材との接着力を遥かに上回り，貼付シート２４８が台形ばね部４２３６から容易に分離するように，決めることが好ましい。

　以上の構成からなる装置４２１０を用いてマイクロニードルパッチ２４７を人又は動物の皮膚４２４５に貼り付ける場合，図１０５，１０６に示すように，台形ばね部４２３６の下面に装置４２１０を皮膚４２４５の上に置く。この準備状態で，マイクロニードルパッチ４２４７は皮膚４２４５の上方に，皮膚４２４５から離して保持される。次に，受圧面４２１８を例えば親指で押す。これにより，まず第１の脚部４２１４の易変形部４２２４が屈曲し，次に４２３０が屈曲し，マイクロニードルパッチ４２４７が皮膚４２４５に向けて移動する。上述のように，易変形部４２２４は易変形部４２３０よりも変形し易くしてあるため，易変形部４２２４の屈曲角は易変形部４２３０の屈曲角よりも大きい。また，皮膚の引張りが設定された応力の限界付近に達すると，易変形部２３０が変形し始め，マイクロニードルパッチ４２４７を皮膚面へ進行させる。これにより，皮膚の伸びがほとんどない状態でもマイクロニードルが皮膚に進行し，穿刺する事が可能である。

　上述のとおり易変形部４２２４が屈曲することにより，皮膚４２４５に接触している脚部末端部４２３３が中心軸４２１６から離れる方向（外側）に移動する。その結果，脚部末端部４２３３と皮膚４２４５との摩擦により，２つの脚部末端部４２３３に挟まれた皮膚部分４２４６が両側に引っ張られて，その皮膚部分４２４６に“張り”を与える。したがって，マイクロニードルパッチ４２４７の針が皮膚部分４２４６に触れるとこの皮膚部分４２４６が針に押されて後退するということがなく，“張り”が与えられた皮膚部分４２４６に針が容易に刺さる（図１０７参照）。したがって，針の破損又は折損がなく，また，実質的にすべての針を確実に皮膚に刺し，針に担持された薬剤を確実に投与することができる。

　マイクロニードルパッチ４２４７の針が皮膚に刺さる直前から，又は針が皮膚に刺さり始めた状態で，スタビライザ４２１５の末端部４２３４が皮膚４２４５に接触する。その結果，第１の脚部４２１４の末端部４２３３の間に位置する皮膚部分４２４６に生じた“張り”が保持される。具体的に説明すると，例えば四角形の弾性板をその対向する一対の縁を持って外側に引っ張ったとき，ポアソン効果によってそれと直交する方向の縁は内側に向かって引き込まれる。同様に，第１の脚部４２１４によって所定の方向に引っ張られた皮膚部分４２４６はそれと直交する方向に付随的に収縮しようとするが，そのようなポアソン効果はスタビライザ４２１５によって抑制され，脚部４２３３に囲まれた領域の皮膚部分に加えられた“張り”が維持される。また，針が皮膚に刺さる際にスタビライザ２１５が皮膚に接して“張り”を適正な状態に保持しているため，皮膚に対する針の穿刺性が良くなる。

　針が皮膚部分４２４６に刺さった状態更に受圧面４２１８を押し続けると，受圧面４２１８から受ける押圧力と皮膚４２４５から受ける反発力によって，台形ばね部４２３６の傾斜板部４２４１が変形する。変形とともに，台形ばね部４２３６の末端部分はガイドフランジ４２３９によって案内されながら，ホルダ４２３５の下面に沿って外側に移動する。そして，すべての針を皮膚４２４５に確実に穿刺するために必要な力が加えられると，図１０８に示すように，台形ばね部４２３６が所望の形状に変形し，その結果，中央垂直壁４２４２の下段突起４２４４が係合爪４２３８の間を抜ける。台形ばね部４２３６の変形状態は，係合爪４２３８と下段突起４２４４との係合によって保持される。また，下段突起４２４４と係合爪４２３８との接触及び下段突起４２４４が係合爪４２３８の間を抜けたとき発音し衝撃が指に伝わる。これにより，ユーザは，マイクロニードルパッチ４２４７を貼り付けるために必要な力が受圧面４２１８に加えられたことを知覚できる。

　受圧面４２１８に必要な力が加えられた状態では，脚部末端部４２３３の間に保持された皮膚部分４２４６が脚部末端部４２３３よりも盛り上がっている。したがって，台形はね部４２３６の傾斜板部４２４１に保持されている貼付シート４２４８の粘着層が皮膚４２４５に押し付けられて貼り付けられる。

　次に，この状態から受圧面４２１８に加えていた力を除去し，装置４２１０を皮膚４２４５から持ち上げると，貼付シート４２４８が台形ばね部４２３６の傾斜板部４２４１に貼り付けられている両面テープから剥離され，マイクロニードルパッチ４２４７は針が皮膚４２４５に刺さったままの状態で，貼付シート４２４８によって皮膚４２４５の上に保持される。

　他の実施形態と同様に，実施形態１８の装置にあっても，支持部４２１２に支持されたマイクロニードルパッチがユーザの指等に触れないように，図１０４に示すように，マイクロニードルパッチの下面を囲む保護カバー４２４９を，支持部４２１２に着脱自在に設けることが好ましい。

　本実施形態１８に係る装置の一部はカートリッジとして再利用できる。例えば，穿刺後，保護カバー４２４９をハウジング４２１１内に差し込むと，マイクロニードルパッチが除かれた支持部４２１２が保護カバー内に接合され，保護カバー４２４９をハウジング４２１１から取り外すと台形ばね４２３６とホルダ４２３５を含む支持部４２１２も保護カバー４２４９ごと取り除かれる。

　再利用時には，マイクロニードルパッチが装着された台形バネ４２３６とホルダ４２３５が収められた保護カバーをハウジング内に押し込むことで，マイクロニードルパッチが装着された支持部４２１２はハウジング４２１１に接合され，使用開始可能状態になる。インジケータは図示した実施形態のように台形バネを交換部品として，再設置してもよいし，穿刺時に加圧により台形バネが変形後，台形バネが元の台形状に戻る力を利用し下段突起４２４４が係合爪４２３８を押し込み時と逆方向に抜けて原点に戻ってもよい。

　この操作を繰り返すことにより，衛生的に再利用が可能となる。カートリッジとして交換される部分としては，ホルダ４２３５と台形バネ４２３６とマイクロニードルパッチ，あるいは，台形バネ４２３６とマイクロニードルパッチ，あるいは，マイクロニードルパッチの組み合わせが可能であり，使用時に接合可能である。またインジケータは原点に戻り，再利用に備える。なお，インジケータは原点に戻るために，インジケータとして作用するために移動する方向への荷重応力と原点に戻るための必要応力を爪の形状などにより設計される。

　また，流通形態としては，実施形態に関わらず，ホルダや台形バネ，マイクロニードルパッチのカートリッジ部材が個別あるいは，複数の組み合わせで，マイクロニードルに衝撃が加わらないようにマイクロニードルが保護されるようにケースに入れられるか，保護カバーを装着さることが好ましい。そのために，硬質の材質によりマクロニードルへの接触を防ぐ構造か，クッション材により衝撃を弱める構造の保護ケースが選択される。
　個別あるいは複数の部材が組み合わされた保護ケースはハウジングにセットすることで，簡単に各必要部材がハウジングに接合され使用可能状態となる形状でもよい。

　カートリッジすることにより，流通性も良く，簡単に操作，穿刺することができ，患者自身が施術することも可能となった。

　上述のように，人の皮膚の拡がり率には限度がある。したがって，皮膚にある程度の引張力が加えられた後は，皮膚に接触している脚部が皮膚の上を滑ってそれ以上の引張力を皮膚に加えないようにすることが好ましい。より好ましくは，所定の引張力が皮膚に加えられた後は，皮膚を拡げる働きを止める。これは，各脚部に複数の易変形部を設けた実施形態においてそれぞれの易変形部の変形性能を違えることによって達成可能である。その場合，まず一つの易変形部が変形することにより皮膚が拡がり，一定以上の引張力（この引張力は，例えば０．１Ｎから１００Ｎの範囲で決めることが好ましい。）が皮膚に加えられた後は，該易変形部は皮膚を拡げる働きを止め，代わりに別の易変形部の変形によりマイクロニードルを皮膚に進行させる。

　受圧部と複数の脚部を有するハウジングは，図１２０，図１２１，図１２２，又は図１２３に示す形状としてもよい。これらの形態では，脚部又は受圧部若しくはそれらの両方の易変形部は，曲面状又は直線状の弾性変形部若しくはそれらの組み合わせによって構成されている。易変形部が小さくその曲率が小さい場合，易変形部に局所的に大きな力が掛かり，耐久性，再現性が低くなる。そのため，耐久性，再現性を維持するために，曲線状易変形部の曲率は大きくすることが好ましい。ただし，曲率を大きくすると成形性が悪くなるので，より好ましくは，易変形部に弾性の曲面状又は直線状の板部分若しくはそれらの組み合わせを用いる。曲面状又は直線状の板部分を組み合わせることにより，皮膚に加わる引張力を調整することがより易しくなる。

　例えば，図１２０及び図１２１に示す形態のハウジングは，曲面板部分からなる易変形部４３３０と曲面板部分からなる易変形部４３２４を組み合わせて構成されている。この形態では，易変形部４３２４の領域，特にその中央領域が，受圧部４３１３として利用される。ただし，受圧部は別の場所又は部材に設けてもよい。図示しないが，易変形部４３２４の下には，マイクロニードルパッチの支持部材，応力検知用のバネ部材，弾性部材，又はインジケータ，若しくはそれらの任意の組み合わせを配置してもよい。

　この形態によれば，受圧部４３２４を押すと，易変形部４３２４が変形して脚部の間隔が拡がる。皮膚の引張力が限界に達するまで，実質的に易変形部４３２４だけが変形し，マイクロニードルが皮膚に進行する。皮膚の引張力が限界に達すると，その後は易変形部４３３０が変形し，マイクロニードルを皮膚に向けて進行する。

　図１２２に示す形態では，受圧部が真っ直ぐな弾性変形部で形成されている。図１２３に示す形態では，受圧部と脚部が共に曲線状の弾性変形部で形成されている。

　当然，易変形部４３２４と易変形部４３３０の変形だけでなく，易変形部と易変形部の接合部あるいは，易変形部と脚部末端との間の部分の変形も利用できる。また，脚部末端部４３３３の皮膚への設置面積を広くとることで，脚部末端部に力を多く掛かり，皮膚への摩擦が増え，皮膚が拡がりやすくなる。

実施形態１９

　実施形態１９では，マイクロニードルを皮膚に挿入するための装置が，マイクロニードルパッチを収納する保護ケース又は流通用ケースによって構成されている。例えば，図１２４～図１２６に示すように，装置は，マイクロニードル５００３を含むマイクロニードルパッチ５００２と，マイクロニードルパッチ５００２を収容する容器５００１と，容器５００１の開口をシールするシール部材５００５を有する。

　使用時，シール部材５００５を外し，マイクロニードルパッチ５００２が収容された容器５００１を皮膚上に設置する。次に受圧部５００６に手，指などで荷重を加えると，易変形部５００８が変形し，容器天井部５００６の下にあるマイクロニードルパッチ５００２が皮膚に押し付けられ（図１２７），マイクロニードルは皮膚内に到達する。次に，さらに受圧部５００６を手で押すと，マイクロニードルが皮膚に深く刺さる。マイクロニードルは皮膚に対して垂直に安定して進行できるために易変形部５００８を設置することが好ましい。また，好ましくは，マイクロニードルの穿刺が完了すると，ケースはその弾性によって元の形状に復帰するように構成するとよい。これによりマイクロニードルパッチはケースから皮膚へ移行しやすくなる。さらに，天井部の変形を少なくして，マイクロニードルの垂直侵入性が向上させてもよい。

　ケースの材質は特に限定されないが，一般的には樹脂又は金属が使用される。好ましい樹脂としては，ポリプロピレン，ポリエチレン，ナイロン，ABS樹脂，PET，アクリル樹脂，ポリスチレン，塩化ビニリデン，ポリプロピレン，ポリカーボネート，フッ素（ポリテトラフルオロエチレン），塩化ビニル，塩化ビニリデン，ポリアミド，ゴム，シリコンなどの樹脂，発泡スチロール，発泡ウレタン，発泡メラミンなどの発泡樹脂が挙げられる。また，好ましい金属としては，チタン，ステンレス，アルミ，マグネシウム合金などが挙げられる。

　易変形部は，ケースの各部（すなわち，天井部，側壁部，裾部）に，エッジ，折り目及び薄肉部などを設置し，それによりケースが均一に変形することができる。

　マイクロニードル５００３を衝撃から保護するために，マクロニードルパッチ５００２とシール部材５００５の間にスペーサ５００４を装着してよい。この場合，マイクロニードルへの衝撃が緩和され，流通時及び保管時にマイクロニードルが破損するのを防止できる。スペーサの材質は，特に限定されないが，好ましい樹脂としては，ポリプロピレン，ポリエチレン，ナイロン，ABS樹脂，PET，アクリル樹脂，ポリスチレン，塩化ビニリデン，ポリプロピレン，ポリカーボネート，フッ素（ポリテトラフルオロエチレン），塩化ビニル，塩化ビニリデン，ポリアミド，ゴム，シリコンなどの樹脂，発泡スチロール，発泡ウレタン，発泡メラミンなどの発泡樹脂が挙げられる。また，好ましい金属としては，チタン，ステンレス，アルミ，マグネシウム合金などが挙げられる。

　図１２８は変形例を示す。この変形例において，マイクロニードルの皮膚への垂直侵入性を向上させるために，容器５００１は複数のエッジ５００９を有する。したがって，使用時，シールを外し，マイクロニードルパッチが装着されたケース５０１０を皮膚上に設置する。次に，受圧部である天井部を指で押すと，天井部５０１１が変形し，天井部５０１１及び天井部の皮膚側に位置するマイクロニードルパッチが皮膚に向けて進行し，マイクロニードルパッチが皮膚に接する。その後受圧部をさらに押すと，マイクロニードルは皮膚に深く刺さる。また，好ましくは，マイクロニードルの穿刺が完了すると，ケースはその弾性によって元の形状に復帰するように構成するとよい。これによりマイクロニードルパッチはケースから皮膚へ移行しやすくなる。

　図１２９に示すように，天井部が均一に変形するように，天井部に折り目や薄肉部などの易変形部５０１２をさらに設けてもよい。好ましくは，天井部中央に厚い硬質部５０１３を設けることで，図１３０のようにマイクロニードルを皮膚に対してほぼ平行に維持しながら該マイクロニードルを皮膚に向けて進行させるとともに，マイクロニードルが皮膚から受ける力を対称に分散させることができる。
　また天井部の形状は，平板状もしくは凸状または凹状よく，より好ましくは，反転しない形状がよい。反転しない形状にすることで変形時の動きは安定し，また，窪み形状により天面の変形が誘導されやすく，マイクロニードルは皮膚に向けて安定して進行する。また，好ましくは，マイクロニードルの穿刺が完了すると，ケースはその弾性によって元の形状に復帰するように構成するとよい。これによりマイクロニードルパッチはケースから皮膚へ移行しやすくなる。

　マイクロニードルが皮膚に十分穿刺されたことを示すインジケータを設けてもよい。インジケータはケース内に設けてもよいし，ケース外に設けてもよい。マイクロニードルの無菌性を確保するためには，インジケータをケース外に設けることが好ましい。これにより，装置の無菌処理が簡略になる。

　マイクロニードルに担持した薬剤の安定性を向上させるために，ケース内に乾燥剤を収容して水分の除去することが好ましい。乾燥剤とともに，乾燥剤に代えて，ケース内に乾燥窒素を加えてもよい。乾燥剤の添加に代えて，又は乾燥剤の添加に加えて，ケースあるいはシール部材を水分吸収樹脂で作成してもよい。

　マイクロニードルに担持した薬剤の安定性を向上させるために，ケース内に脱酸素剤を封入するか，乾燥窒素を封入してもよい。脱酸素剤又は乾燥窒素に加えて，又はそれに代えて，ケース又はシールを酸素吸収樹脂で作成してもよい。

　以上のとおり，マイクロニードルを皮膚に挿入するための装置としてケースを用いる実施形態１９によれば，低コストで，コンパクトで，操作性が良く，かつ廃棄物を減少できる装置が提供できる。

　流通時および保管時にマイクロニードルパッチの粘着面を保護するために，マイクロニードルパッチの皮膚への粘着部分に剥離紙を設けてもよい。剥離紙は，シリコーン加工，エンボス加工などにより，使用に際して，容易に剥離できるようにすることが好ましい。剥離紙を剥離するときに，マイクロニードルパッチも一緒に装置から剥離してしまわないように，剥離紙の剥離起点を調整することが好ましい。剥離起点は，例えば，マイクロニードルパッチと装置が一部分で接着されている場合，その接着されている同位置に剥離起点を設計することが好ましい。これにより剥離紙を除去する際に，マイクロニードルパッチも一緒に剥離してしまうことを防ぐことができる。また，マイクロニードルパッチを一緒に剥離してしまうことを防ぐために，小さな力で剥離できるようにし，剥離紙の形状を考慮することが好ましい。さらに，装置に付属する部品の中で使用前に取り除く部品（例えば，保護ケース，シール，スペーサーなど）がある場合，それら部品を取り除く際に剥離紙も同時に外される構造がより好ましい。そのために，剥離紙と除去する部品は，部分的にあるいは全体が接着されていることが好ましい。また，除去する部品にシリコーン加工あるいはエンボス加工を施し，剥離紙の代替となるように機能させてもよい。

１００１，２００１：マイクロニードルパッチ貼付装置
１００２：マイクロニードルパッチ
１００３：第１の要素
１００４：第２の要素
１０２２：マイクロニードルアレイ
１０２７：針
４０１０：マイクロニードルパッチ貼付装置装置
４０１１：ハウジング
４０１２：受圧部
４０１３：脚部
４０１８：易変形部
４０６６：マイクロニードルパッチ

Claims (45)

1. 　マイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置であって，
   　マイクロニードルパッチを支持するハウジングを備えており，
   　前記ハウジングは，
   　前記マイクロニードルパッチを該マイクロニードルパッチの針を皮膚に向けた状態で支持する支持部と，
   　前記ハウジングを前記皮膚の上に載せた準備状態で，前記マイクロニードルパッチを皮膚に押し付けるためにユーザが力を加えるための受圧部と，
   　前記受圧部に連結される連結部を一端に有し且つ前記準備状態で前記皮膚に接触する先端部を他端に有し，前記準備状態で前記パッチ支持部を前記皮膚から離間した状態に保持する複数の脚部を備えており，
   　前記ハウジングは，前記受圧部に前記力が加えられると変形し，前記複数の脚部の少なくとも一つが前記皮膚に接触したままで前記支持部から離れるように移動し，前記支持部に対向する皮膚部分に“張り”を与えるように設計されている，装置。
2. 　マイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける使用状態で皮膚に対してほぼ垂直に伸びる中心軸の方向に加えられる力を受ける受圧部と，
   　前記受圧部に連結された複数の脚部を有し，
   前記複数の脚部は前記中心軸から放射方向に伸び且つ前記中心軸を中心とする円の周方向に等間隔に配置されており，
   前記複数の脚部はそれぞれ前記皮膚に押し付けられる末端部と有し，
   　前記中心軸から前記末端部までの距離をｄ，
   　隣接する脚部の中心間隔を２θ，
   　隣接する脚部の距離をＬとすると，
   　前記ｄ，θ，Ｌが，以下の数式を満足するように構成されていることを特徴とする，請求項１に記載のマイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置。
   

   
3. 　前記ハウジングの受圧部に前記力が加えられたとき，前記前記中心軸から前記末端部までの距離ｄが５％以上拡張可能であり，前記隣接する脚部の距離Ｌが３０％以下拡張可能であることを特徴とする，請求項２に記載のマイクロニードルパッチを皮膚に張り付ける装置。
4. 　前記受圧部と前記脚部との間に形成された第１の易変形部を有することを特徴とする，請求項１に記載のマイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置。
5. 　マイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける使用状態で皮膚に対してほぼ垂直に伸びる中心軸の方向に加えられる力を受ける受圧部と，
   　前記受圧部に連結された複数の脚部を有し，
   　前記複数の脚部は前記中心軸から放射方向に伸び且つ前記中心軸を中心とする円の周方向に等間隔に配置されており，前記複数の脚部はそれぞれ前記皮膚に押し付けられる末端部と有し，
   　前記受圧部と前記脚部との間に形成された第１の易変形部を有することを特徴とする，請求項１に記載のマイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置。
6. 　前記脚部は第２の易変形部を有し，
   　前記第１の易変形部と前記第２の易変形部は，前記受圧部に力が加えられたとき，前記第１の易変形部の変形量が前記第２の易変形部の変形量よりも大きくなるように構成されている，請求項５の装置。
7. 　マイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける使用状態で皮膚に対してほぼ垂直に伸びる中心軸の方向に加えられる力を受ける受圧部と，
   　前記受圧部に連結された一対の第１の脚部であって，前記中心軸に対して対称に且つ前記中心軸に直交する第１の方向に対向するように配置された一対の第１の脚部と，
   前記中心軸に対して対称に且つ前記中心軸と前記第１の方向に直交する第２の方向に対向するように配置された一対の第２の脚部を備えており，
   　前記中心軸に平行な方向に関して，前記一対の第１の脚部の末端部は，前記一対の第２の脚部の末端部よりも，前記受圧部から離れていることを特徴とする，請求項１に記載のマイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置。
8. 　前記受圧部と前記脚部との間に形成された第１の易変形部を有することを特徴とする，請求項７の装置。
9. 　前記第１の脚部は第２の易変形部を有し，
   　前記第１の易変形部と前記第２の易変形部は，前記受圧部に力が加えられたとき，前記第１の易変形部の変形量が前記第２の易変形部の変形量よりも大きくなるように構成されていることを特徴とする，請求項７の装置。
10. 　前記脚部が，皮膚を拡張する脚部であり，一対となった２本又は４本の脚部であることを特徴とする，請求項１～９のいずれかに記載のマイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置。
11. 　マイクロニードルアレイを皮膚に穿刺するための装置であって，
    　マイクロニードルアレイを支持する第１の面と，
    　前記第１の面に間隔をあけて対向する第２の面と，
    　前記第１と第２の面を互いに離す方向に付勢する伸縮性部材と，
    　前記伸縮性部材の付勢力に対抗して前記第２の面が前記第１の面に向けて所定距離移動したとき，前記マイクロニードルの針に所定の穿刺力が加えられたことを示す表示機能と，を有することを特徴とする装置。
12. 　前記第２の面が，受圧部である請求項１１の装置
13. 　前記マイクロニードルアレイが，粘着剤を介して前記マイクロニードルアレイを支持するシート基材とともにマイクロニードルパッチを形成しており，
    　前記マイクロニードルパッチを皮膚に押し当てることにより，
    　前記粘着剤層と皮膚との粘着力によって，
    　前記マイクロニードルアレイの針を皮膚に刺した状態で前記マイクロニードルアレイを皮膚の上に保持させることができることを特徴とする，請求項１１に記載の装置。
14. 　前記表示機能は，前記伸縮性部材の付勢力に対抗して前記第２の面が前記第１の面に向けて所定距離移動したとき，又は，前記伸縮性部材の付勢力に対抗して前記第２の面に前記第１の面に向けて所定の大きさの力が作用したとき，視覚的変化を提供することを特徴とする，請求項１１～１３のいずれかに記載の装置。
15. 　前記表示機能は，前記伸縮性部材の付勢力に対抗して前記第２の面が前記第１の面に向けて所定距離移動したとき，又は，前記伸縮性部材の付勢力に対抗して前記第２の面に前記第１の面に向けて所定の大きさの力が作用したとき，聴覚的変化を提供することを特徴とする，請求項１１～１３のいずれかに記載の装置。
16. 　前記表示機能は，前記伸縮性部材の付勢力に対抗して前記第２の面が前記第１の面に向けて所定距離移動したとき，又は，前記付伸縮性部材の付勢力に対抗して前記第２の面に前記第１の面に向けて所定の大きさの力が作用したとき，触覚的変化を提供することを特徴とする，請求項１１～１３のいずれかに記載の装置。
17. 　前記伸縮性部材がばねであることを特徴とする請求項１１～１６のいずれかに記載の装置。
18. 　前記伸縮性部材がエラストマーであることを特徴とする請求項１１～１６のいずれかに記載の装置。
19. 　マイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置であって，
    　平行な一対の縁の間に形成された平坦な第１の底面部分を有する中央板部と，前記中央板部の一対の縁から斜め且つ上方に互いに広がるように伸びる平坦な一対の第２の底面部分を有する一対の傾斜板部を一体的に有し，前記一対の傾斜板部のそれぞれの末端に下方に向かう力を加えたとき，前記一対の傾斜板部がそれぞれ前記中央板部に対して下方に変形するに構成されており，前記第１の底面部分と前記第２の底面部分にマイクロニードルパッチを支持するための第１の要素と，
    　前記第１の要素の上に配置され，前記一対の傾斜板部の末端にそれぞれ接する接触部を備えた第２の要素を有し，
    　前記第２要素の前記接触部を介して前記第１の要素の前記一対の傾斜板部の末端に前記下方に向かう力を加えることができるように構成されている，
    ことを特徴とする装置。
20. 　前記第１の要素は，前記一対の縁に沿って連続的又は断続的に形成された脆弱部を有することを特徴とする，請求項１９の装置。
21. 　前記第２の要素の前記接触部は，前記一対の傾斜端部のそれぞれが接触する一対の接触部分を有し，
    　前記一対の接触部分は，斜めに且つ上方に互いに広がるように伸びる一対の傾斜面を有することを特徴とする，請求項１９又は２０の装置。
22. 　前記第２の要素の上に配置され，前記力を受けて前記第２の要素を介して前記第１の要素に伝える第３の要素を有することを特徴とする，請求項１９～２１のいずれかの装置。
23. 　前記第１の要素に支持されたマイクロニードルパッチを有し，
    　前記マイクロニードルパッチは，
    　上面と下面を有し，前記下面に粘着剤層を有し，前記上面を前記第１の底面部分と前記一対の第２の底面部分の上に位置させたシート基材と，
    　前記一対の第２の底面部分の上に配置し，前記一対の第２の底面部分の上に位置する両端側基材部分を前記一対の第２の底面部分に接着する接着材と，
    　前記第１の底面部分の下に位置する前記シート基材の中央基材部分に保持されたマイクロニードルアレイを備えていることを特徴とする，請求項１９～２２のいずれかの装置。
24. 　マイクロニードルを皮膚に穿刺する装置であって，
    （ａ）　第１の要素であって，マイクロニードルを支持する第１の面と，前記第１の面の反対側に位置する第２の面を有する，第１の要素と，
    （ｂ）　第２の要素であって，前記第１の要素の第２の面に対向する第１の面と，前記第２の要素の反対側に位置する第２の面を有する，第２の要素とを有し，
    （ｃ）　前記第１の要素の第２の面と前記第２の要素の第１の面の一方は，前記第１の要素の中央に対応する位置に設けられ，前記第１の要素の第２の面と前記第２の要素の第１の面の他方に向けて突出する突起を有し，
    前記第１の要素の第２の面と前記第２の要素の第１の面の他方は，前記突起の先端が当たる接触部を有し，
    前記第２の要素の第２の面に加えられた押圧力が前記突起と前記接触部を介して前記第１の要素に伝えられるように構成されている装置。
25. 　前記第２の要素は，平行に伸びる一対の直線縁を有する中央板部と，前記直線縁から離れるように互いに逆方向に伸びる一対の側部板部とを有する，請求項２４の装置。
26. 　前記一対の直線縁はそれぞれ該直線縁に沿って伸びる脆弱部を有する，請求項２５の装置。
27. 　前記脆弱部は切り込みを有することを特徴とする，請求項２５の装置。
28. 　前記切り込みは前記第１の要素の第１の面に形成されていることを特徴とする，請求項２７の装置。
29. 　前記切り込みは前記第１の要素の第２面に形成されていることを特徴とする，請求項２７の装置。
30. 　前記脆弱部は溝又はスリットを有することを特徴とする，請求項２６の装置。
31. 　前記マイクロニードルが貼付剤に担持されてマイクロニードルパッチとなっていることを特徴とする，請求項２４の装置。
32. 　前記装置が，マイクロニードルパッチを皮膚に貼り付ける装置であることを特徴とする，請求項３１の装置。
33. 　前記第１の要素は，所定の外周形状を有し，
    　前記第２の要素は，所定の内周形状を有するフレームを有し，
    前記内周形状は，前記第１の要素の前記外周形状を少なくとも部分的に囲うように構成されており，これにより，前記第１の要素は，前記第２の要素の内周形状に案内されながら，前記第１の要素の第１の面に垂直な第１の垂直方向に移動するようにしてある，ことを特徴とする請求項３２の装置。
34. 　前記フレームは，前記第１の方向に伸びる複数の切り欠きを有し，これにより，前記押圧力によって，隣接する前記切り欠きの間のフレーム部分が内側に傾くようにしてあることを特徴とする，請求項３３の装置。
35. 　前記押圧力に対抗して，前記第１と第２の要素を互いに離れるように付勢する付勢部材を有することを特徴とする，請求項２４～３４のいずれかの装置。
36. 　前記突起の末端部は丸くなっていることを特徴とする，請求項２４～３５のいずれかの装置。
37. 　前記突起の末端部はテーパが付けられていることを特徴とする，請求項２４～３５のいずれかの装置。
38. 　前記接触部は，前記突起を受けるように，窪んでいること特徴とする，請求項３６又は３７の装置。
39. 　前記突起はロッド形状を有することを特徴とする，請求項２４～３８のいずれかの装置。
40. 　前記突起は，前記第１の方向に垂直な方向に伸びる壁形状を有することを特徴とする，請求項２４～３８のいずれかの装置。
41. 　前記第１の要素は，第１のサブ要素と第２のサブ要素を有し，
    　前記第１のサブ要素は前記第１の要素の第１の面を有し，前記第２のサブ要素は前記第１の要素の第２の面を有し，
    　前記第１と第２のサブ要素は，前記第２の要素からの前記押圧力が前記第２のサブ要素を介して前記第１のサブ要素に伝えられるように構成されている，請求項３２の装置。
42. 　前記第１のサブ要素は，互いに平行に第１の水平方向に向けて伸びる一対の側縁を有する中央板部と，前記一対の側縁から互いに離れるように，前記第１の水平方向に垂直な第２の水平方向に向けて伸びるとともに前記第２のサブ要素に向けて傾いた一対の傾斜板部とを有し，
    前記第１のサブ要素は弾性材料で形成されており，前記押圧力が加えられると，前記一対の傾斜板部が互いに離れるように前記第２の水平方向に向けて変形する，請求項４１の装置。
43. 　前記第２のサブ要素は，前記第２の水平方向に伸びており，前記押圧力が加えられたとき，前記第２の側部板部が前記第２の水平方向に変形して離れるように，前記第２の側部板部の末端部を案内するガイド部を有することを特徴とする，請求項４２の装置。
44. 　前記第２のサブ要素の前記ガイド部は，前記側部板部の末端部を受けるための一対の接触部を有し，前記接触部はそれぞれ前記第１のサブ要素から末端に向けて遠ざかるように傾斜していることを特徴とする，請求項４３の装置。
45. 　前記第１の要素の前記第１の面がマイクロニードルパッチを支持していることを特徴とする，請求項２４～４４のいずれかの装置。

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