WO2019107091A1 - アプリケータ、カートリッジ、およびアプリケーション・キット - Google Patents

アプリケータ、カートリッジ、およびアプリケーション・キット Download PDF

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WO2019107091A1
WO2019107091A1 PCT/JP2018/041240 JP2018041240W WO2019107091A1 WO 2019107091 A1 WO2019107091 A1 WO 2019107091A1 JP 2018041240 W JP2018041240 W JP 2018041240W WO 2019107091 A1 WO2019107091 A1 WO 2019107091A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
applicator
reel
sheet member
cartridge
skin
Prior art date
Application number
PCT/JP2018/041240
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
拓也 田島
山本　直樹
誠治 徳本
Original Assignee
久光製薬株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 久光製薬株式会社 filed Critical 久光製薬株式会社
Priority to JP2019557101A priority Critical patent/JP6944540B2/ja
Publication of WO2019107091A1 publication Critical patent/WO2019107091A1/ja

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F15/00—Auxiliary appliances for wound dressings; Dispensing containers for dressings or bandages
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin

Definitions

  • One aspect of the invention relates to applicators, cartridges, and application kits used to assist in the administration of the active ingredient.
  • a sheet member for administering an active ingredient through the skin is known.
  • a sheet member there are a patch described in Patent Document 1 below, and a microneedle / sheet described in Patent Document 2 below.
  • Patent Document 1 describes an auxiliary device for a patch
  • Patent Document 2 describes a puncture device for a microneedle / sheet.
  • Two types of sheet members may be used for transdermal administration of the active ingredient. For example, by applying the patch to the portion where the microneedle is punctured, the active ingredient contained in the patch can be more efficiently administered from the skin into the body.
  • the user has to handle each sheet member individually, which makes the operation complicated. Therefore, it would be convenient if there was a device that could easily apply the active ingredient using two sheet members.
  • the applicator according to one aspect of the present invention is provided on an applicator body, a first reel accommodated in the applicator body and having a first sheet member wound thereon, and a bottom portion of the applicator body, and pulled out from the first reel.
  • a bending portion for bending the first sheet member to apply the first sheet member to the skin a second reel which is accommodated in the applicator body and takes up the first sheet member applied to the skin, and an applicator body
  • An applicator-side connector provided at the bottom of the housing, the cartridge comprising the second sheet member applied to the skin after the first sheet member is applied, and the applicator-side connector detachably connected.
  • a cartridge according to one aspect of the present invention includes a cartridge side connector detachably connected to an applicator including a first sheet member, and a second sheet member applied to the skin to which the first sheet member is applied.
  • An application kit comprises an applicator comprising a first sheet member, a second sheet member applied to the skin to which the first sheet member is applied, and a cartridge connectable to the applicator
  • a bending portion for bending the first sheet member to apply the sheet member to the skin a second reel for winding the first sheet member accommodated in the applicator body and applied to the skin
  • An applicator side connector, and the cartridge has a cartridge side connector releasably coupled to the applicator side connector.
  • the applicator including the first sheet member and the cartridge including the second sheet member are integrated by connection.
  • this integrated device allows for easy application of the active ingredient using two sheet members.
  • FIG. 6 is a plan view of a microneedle sheet for use with an application kit according to an embodiment. It is a perspective view of a patch used with an application kit concerning an embodiment. It is a perspective view from the upper side of the application kit which concerns on embodiment. It is a six-sided figure of the application kit which concerns on embodiment. It is a perspective view from the lower side of the applicator which concerns on embodiment. It is a perspective view showing an internal structure of an applicator concerning an embodiment. It is a perspective view showing an internal structure of an applicator concerning an embodiment. It is a six view of the applicator which concerns on embodiment. It is a perspective view from the lower side of the cartridge concerning an embodiment. It is a perspective view from the upper side of the cartridge concerning an embodiment. It is six views of the cartridge concerning an embodiment. It is sectional drawing for demonstrating the usage method of the application kit which concerns on embodiment. It is a figure which shows the aspect of a puncture typically.
  • the application kit is an aid for applying to the skin two sheet members, at least one of which comprises any active ingredient (e.g. drug). More specifically, the application kit is used to continuously perform a series of operations of first applying the first sheet member to the skin and then applying the second sheet member to the skin. Using this application kit, the user can easily perform transdermal administration of the active ingredient using two types of sheet members.
  • the expression "the sheet member is applied to the skin” at least indicates that the sheet member is in contact with the skin. Both the first sheet member and the second sheet member have a planar shape, and have flexibility such that they can be folded or follow the surface shape of the skin.
  • a microneedle sheet is illustrated as a 1st sheet member, and a patch is illustrated as a 2nd sheet member.
  • both the first and second sheet members may be patches, or both may be microneedle sheets.
  • a sheet member that is neither a patch nor a microneedle sheet may be used as at least one of the first sheet member and the second sheet member.
  • the active ingredient may be contained in only one or both of the first and second sheet members. When the active ingredient is contained in both of the two sheet members, the type of the active ingredient may be at least partially different or identical between the first and second sheet members. .
  • FIG. 1 is a plan view of the microneedle sheet 80.
  • the microneedle sheet 80 presents a strip (elongated rectangle).
  • the microneedle sheet 80 has a sheet body 81 and a plurality of microneedles 82 formed on the sheet body 81.
  • the direction along the long side is referred to as the longitudinal direction of the microneedle sheet 80 (or the sheet body 81)
  • the direction along the short side is referred to as the microneedle sheet 80
  • it is called the width direction of the sheet main body 81
  • a direction orthogonal to both the longitudinal direction and the width direction is referred to as the thickness direction of the microneedle sheet 80 (or the sheet body 81).
  • each microneedle 82 is the same as the thickness of the sheet main body 81.
  • the plurality of microneedles 82 are formed such that two or more microneedles 82 are aligned in the longitudinal direction and the width direction of the sheet body 81, respectively.
  • each microneedle 82 does not rise from the major surface 81a of the sheet body 81, but is in a state of lying along the major surface 81a.
  • the tip of each of the plurality of microneedles 82 faces one end (left direction in FIG. 1) of the sheet main body 81 in the longitudinal direction.
  • each microneedle 82 and the sheet main body 81 can be restated as 0 ° or almost 0 °.
  • the orientation of the tip of the microneedle 82 coincides with the direction of travel of the microneedle sheet 80 when the microneedle sheet 80 is used. Note that the orientation of some of the microneedles 82 may be different from the orientation of the other microneedles 82.
  • the material of the microneedle sheet 80 and the microneedle 82 is not limited.
  • the microneedle sheet 80 and the microneedle 82 may be stainless steel, polyethylene terephthalate (PET), water soluble polymers, other metals, other resins, biodegradable materials, ceramics, or bioabsorbable materials. May be produced. Alternatively, these materials may be combined to produce the microneedle sheet 80 and the microneedle 82.
  • the microneedles 82 can be formed by etching. If the sheet is metal, the microneedle 82 can be formed by partially dissolving the sheet with a chemical solution. If the sheet is nonmetal, the microneedle 82 can be formed by partially cutting the sheet with a laser. It can be formed. In these cases, a void occurs around the microneedle 82.
  • the microneedles 82 may be formed by techniques other than laser processing and etching. In any case, it is not necessary to raise the microneedles 82 in advance from the major surface 81a of the sheet, so the microneedle sheet 80 can be manufactured easily and inexpensively.
  • the shape of the microneedles is not limited.
  • the size and the orientation of the microneedles 82 are uniform, but at least one of the size and the orientation may not be uniform.
  • the lower limit of the angle of the tip may be, for example, 10 ° or 20 °
  • the upper limit of the angle may be, for example, 150 ° or 120 °.
  • the distribution of the microneedles 82 in the microneedle sheet 80 may or may not be uniform.
  • microneedle sheet 80 when the microneedle sheet 80 is viewed along the longitudinal direction, an area containing one or more microneedles 82 (needle area) and an area not containing microneedles 82 (clearance area) are alternately present. As such, a plurality of microneedles 82 may be formed in the sheet main body 81.
  • the dimensions of the microneedle sheet 80 are also not limited. Specifically, the lower limit of the thickness may be 5 ⁇ m or 20 ⁇ m, and the upper limit of the thickness may be 1000 ⁇ m or 300 ⁇ m.
  • the lower limit of the length may be 0.1 cm or 1 cm, and the upper limit of the length may be 50 cm or 20 cm.
  • the lower limit of the width may be 0.1 cm or 1 cm, and the upper limit of the width may be 60 cm or 30 cm.
  • the lower limit of the length and width of the microneedle sheet 80 is determined in consideration of the dose of the active ingredient, and the upper limit of the length and width is determined in consideration of the size of the living body.
  • the parameters for the microneedles 82 are also not limited.
  • the lower limit of the height of the needle may be 10 ⁇ m or 100 ⁇ m, and the upper limit of the height may be 10000 ⁇ m, 1000 ⁇ m or 500 ⁇ m.
  • the lower limit of the density of the needles may be 0.05 needle / cm 2 or 1 needle / cm 2
  • the upper limit of the density may be 10000 needles / cm 2 or 5,000 needles / cm 2 .
  • the lower limit of density is a value converted from the number and area of needles capable of administering 1 mg of the active ingredient
  • the upper limit of density is a limit value in consideration of the shape of the needle.
  • the microneedle sheet 80 is previously coated with an active ingredient, it is preferable to apply a coating solution of a predetermined viscosity to the entire sheet with a uniform thickness as much as possible. Since the tip of the microneedle 82 faces one end of the sheet main body 81 (since the microneedle 82 lies along the major surface 81a), the uniform application can be facilitated.
  • the coating may be performed using the principle of screen printing or may be performed by other methods. When a biodegradable sheet is used, it is also possible to include the active ingredient in the sheet itself.
  • Each microneedle 82 is in a state of lying along the major surface 81 a of the sheet body 81 until it is bent by the application kit. Therefore, unless the application kit is used, there is no concern that the microneedle 82 may hit or get caught on other things (for example, the skin or clothes of the user). As a result, safety in handling the microneedle 82 can be secured. For example, the user can safely perform storage, transport, preparation immediately before use, etc. of the microneedle sheet 80.
  • FIG. 2 is a plan view of patch 90.
  • the patch 90 is a preparation used as a patch, a tape, an impregnating agent (for example, a bandage), a film preparation, and the like.
  • the patch 90 comprises a support 91, a pressure-sensitive adhesive layer 92 formed on at least a part or substantially the entire surface of the support 91, and a release liner peelably attached to the working surface of the pressure-sensitive adhesive layer 92.
  • the active surface of the adhesive layer 92 refers to the surface that contacts the skin of the user when the patch 90 is used.
  • the dimensions of patch 90 are not limited.
  • the area of the patch 90 pressure-sensitive adhesive layer 92
  • the area of the patch 90 may be 1 to 300 cm 2 or 10 to 200 cm 2 .
  • the lower limit of the length and width of the patch 90 (adhesive layer 92) is determined in consideration of the dose of the active ingredient, and the upper limit of the length and width is determined in consideration of the size of the living body.
  • the support 91 is a sheet-like member.
  • the support 91 may have stretchability.
  • a woven fabric, a knitted fabric, a non-woven fabric, a non-woven paper, a film or the like can be used as the support 91, and the physical properties of the support 91 (thickness, elongation, tensile strength, sticking workability, etc.),
  • the members are selected in consideration of the feel, the tightness of the skin, the transfer of the active ingredient to the support 91, and the like.
  • the specific material of the support 91 is not limited.
  • the material of the support 91 may be synthetic resin, for example, polyolefin such as polyethylene and polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, vinyl acetate-vinyl chloride copolymer, polyvinyl chloride, polyamide such as nylon, polyethylene terephthalate (PET ), Polyesters such as polybutylene terephthalate and polyethylene naphthalate, cellulose derivatives, polyurethanes and the like.
  • the material of the support 91 may be a metal such as aluminum.
  • the form of the support 91 may be, for example, a film, a sheet, a sheet-like porous body, a sheet-like foam, a fabric (for example, a woven fabric, a knitted fabric, a non-woven fabric, etc.), a foil, and a laminate thereof .
  • the thickness of the support 91 is not particularly limited, but may be set, for example, in the range of 5 to 1000 ⁇ m. The reason why the thickness of the support 91 is 5 ⁇ m or more is to facilitate the handling of the patch 90. The reason why the thickness of the support 91 is set to 1000 ⁇ m or less is to prevent the hardness of the support 91 from affecting the adhesion.
  • the pressure-sensitive adhesive layer 92 may contain any active ingredient.
  • the pressure-sensitive adhesive layer contains an active ingredient is a concept including both an embodiment in which the pressure-sensitive adhesive layer contains the active ingredient and an embodiment in which the active ingredient is attached to the working surface of the pressure-sensitive adhesive layer. It is.
  • the pressure-sensitive adhesive layer 92 does not contain an active ingredient, a film, gauze, or the like contains an active ingredient, and the pressure-sensitive adhesive layer 92 has a structure covering the periphery such as the film, gauze, etc. Good.
  • the material of the adhesive layer 92 is not particularly limited as long as it has adhesiveness and can be attached to the skin.
  • a rubber-based adhesive, an acrylate-based adhesive, a silicone-based adhesive, a urethane-based adhesive, and a combination thereof may be used as a tape agent, an impregnating agent, and a pressure-sensitive adhesive for film preparation.
  • additives such as tackifiers, plasticizers, percutaneous absorption accelerators, solubilizers, stabilizers, preservatives, UV absorbers, fillers, stabilizers, and perfumes may be appropriately blended. Good.
  • the release liner 93 optionally provided in the patch 90 of the present invention is not limited, and any known one can be adopted as appropriate.
  • the material of the release liner 93 may be a synthetic resin, for example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, vinyl acetate-vinyl chloride copolymer, polyamides such as polyvinyl chloride and nylon, polyethylene terephthalate etc. It may be polyester, cellulose derivative, polyurethane or the like.
  • the material of the release liner 93 may be aluminum foil, paper or the like.
  • the material of the release liner 93 may be a film made of these laminates.
  • the surface of the release liner 93 may be subjected to release treatment such as silicone coating so that the release liner 93 can be easily released.
  • FIG. 3 is a perspective view from the upper side of the application kit 1 according to the embodiment.
  • FIG. 4 is a six-sided view of the application kit 1.
  • the patch 90 is omitted in FIG.
  • the application kit 1 includes an applicator 2 including a microneedle sheet 80 (first sheet member) and a cartridge 3 including a patch 90 (second sheet member).
  • the cartridge 3 is connectable to the applicator 2.
  • Connecting portions (applicator-side connector 16 and cartridge-side connector 102 described later) are configured so that the lower surface of the applicator 2 and the lower surface of the cartridge 3 are substantially aligned when the cartridge 3 is connected to the applicator 2.
  • the user punctures the skin with the microneedle sheet 80 and applies the patch 90 to the skin.
  • the user can apply another new patch 90 to the skin by removing the cartridge 3 from the applicator 2 and attaching a new cartridge 3 to the applicator 2. Since the microneedle sheet 80 is continuously supplied from the applicator 2 and the microneedle sheet 80 applied to the skin is collected in the applicator 2, the microneedle sheet 80 is applied temporarily It is.
  • the applicator 2 is a reusable device
  • the cartridge 3 is a disposable device.
  • the side where the applicator 2 and the cartridge 3 are connected in the height direction is defined as the lower side of the application kit 1 and the opposite side is defined as the upper side of the application kit 1.
  • the side of the applicator 2 is defined as the front side of the application kit 1
  • the side of the cartridge 3 is defined as the rear side of the application kit 1.
  • a direction orthogonal to both the vertical direction (height direction) and the front-rear direction of the application kit 1 is defined as the width direction of the application kit 1. The directions thus defined are also used in the description of the applicator 2 alone and the cartridge 3 alone.
  • FIG. 5 is a perspective view from the lower side of the applicator 2.
  • 6 and 7 are perspective views showing the internal structure of the applicator 2.
  • FIG. 8 is a six-sided view of the applicator 2.
  • the applicator 2 comprises an applicator body 10 housing a microneedle sheet 80 and a cap 20 attached to the applicator body 10 so as to cover the applicator body 10 from above.
  • each of the applicator body 10 and the cap 20 has a vertically-long rectangular parallelepiped shape, and as a result, the applicator 2 also exhibits a vertically-long rectangular parallelepiped shape as a whole.
  • the applicator body 10 includes a flat bottom plate 11 facing the skin and a bent portion 12 provided on the bottom plate 11.
  • the microneedle sheet 80 is set in the applicator body 10, advances from inside the applicator body 10 to the bending portion 12 by the operation of the applicator 2 by the user, is bent at the bending portion 12 and then applied to the skin.
  • the microneedle sheet 80 applied to the skin returns into the applicator body 10.
  • the cap 20 can move along the height direction of the applicator body 10. Specifically, the cap 20 can be translated along the height direction toward or away from the bottom plate 11.
  • Such movement of the cap 20 relative to the applicator body 10 is controlled by a compression spring 30 extending along the height between the applicator body 10 and the cap 20.
  • the compression spring 30 is an example of an elastic member that controls the movement of the cap 20 relative to the applicator body 10 by applying an elastic force acting in a direction away from the bottom plate 11 to the cap 20.
  • the compression spring 30 is a linear coil spring, but the type of compression spring is not limited, and may be, for example, a non-linear coil spring.
  • One end of the compression spring 30 is attached to the upper surface of the applicator body 10 and the other end is attached to the ceiling of the cap 20.
  • the specific attachment position of the compression spring 30 is not limited at all.
  • one end of the compression spring 30 may be attached to any point inside the applicator body 10.
  • the cap 20 is in a state of being separated from the bottom plate 11.
  • a state in which the cap 20 receives an external force and moves the cap 20 toward the bottom plate 11 is referred to as a "pressed state”
  • a state in which the cap 20 is not moved toward the bottom plate 11 is "non-pressed state” It is said. It can be said that the non-depressed state is a natural state of the applicator 2 and the cap 20.
  • the structure or elastic force of the compression spring 30 may be designed such that when the microneedle sheet 80 (first sheet member) is applied to the skin, the microneedle sheet 80 is subjected to a certain or more pressing force. .
  • the lower surface of the bottom plate 11 of the applicator body 10 is flat. Linear protrusions or scattered protrusions may be formed on the lower surface of the bottom plate 11.
  • the microneedle sheet 80 (first sheet member) is pressed against the skin by its projections, so that the microneedle sheet 80 is applied more reliably to the skin can do.
  • this projection is not an essential element.
  • the applicator body 10 has two reels, a first reel 40 on which the microneedle sheet 80 is wound before being applied to the skin, and a second reel 50 on which the microneedle sheet 80 applied to the skin is wound.
  • the first reel 40 is positioned closer to the bottom plate 11 and the bending portion 12, and the second reel 50 is positioned above the first reel 40.
  • the first reel 40 has a gear 41 at one end.
  • the second reel 50 has a double gear 51 at one end thereof.
  • a large gear located inside will be referred to as a large gear 51 a
  • a small gear located outside will be referred to as a small gear 51 b.
  • the second reel 50 further includes a ratchet gear 52 located outside the double gear 51.
  • the gear 41 of the first reel 40 and the large gear 51a of the second reel 50 mesh with each other, whereby the two reels 40 and 50 for feeding and collecting the microneedle sheet 80 interlock.
  • the first reel 40 since the diameters of the gear 41 and the large gear 51a are different, in order to adjust the rotational speed of the two reels 40 and 50, the first reel 40 has a cylindrical main body and A silicon tube (not shown) is provided as a sliding structure between the shaft and the shaft. The rotation of the first reel 40 and the second reel 50 is adjusted by the silicon tube (sliding structure), and as a result, the feeding and recovery of the microneedle sheet 80 are smoothly performed.
  • This sliding structure is well known in the art.
  • the microneedle sheet 80 is preset in the applicator 2 such that the direction of the tip of the microneedle 82 matches the direction from the first reel 40 to the second reel 50.
  • the microneedle sheet 80 is contained in the applicator 2 before and after application to the skin, and only the portion along the bottom plate 11 is exposed from the applicator 2. Suppressing the exposure of the microneedle sheet 80 (first sheet member) contributes to safe handling of the microneedle sheet 80.
  • Adhesive for setting friction with the skin on a part (for example, both ends in the width direction) of the main surface 81a of the microneedle sheet 80 set in the applicator 2 to smoothly advance the microneedle sheet 80 Layers may be provided.
  • the applicator body 10 further comprises a rack gear 14 for advancing the microneedle sheet 80 from the first reel 40 to the second reel 50 by a predetermined distance.
  • the rack gear 14 extends along the height direction and meshes with the ratchet gear 52 of the second reel 50.
  • the rack gear 14 is provided in the applicator body 10 in combination with a support 15 extending along the height direction.
  • the support 15 is a component movable along the height direction in conjunction with the connection of the cartridge 3 to the applicator 2, and is inserted into the applicator body 10 via the compression spring 15a extending along the height direction. It is attached.
  • a through hole 17 is formed corresponding to the lower end of the support 15.
  • a pair of applicator side connectors 16 which are detachably connected to the cartridge 3 are provided.
  • the pair of applicator-side connectors 16 are provided at both ends in the width direction of the applicator main body 10, and are positioned behind the bottom plate 11 when viewed along the front-rear direction.
  • Each applicator-side connector 16 has a box-like shape open at the lower side so as to be able to receive a fitting portion 102a of the cartridge-side connector 102 described later.
  • the outer wall of the applicator-side connector 16 in the width direction is formed with a claw receiver 16 a that engages with the claw 102 c of the cartridge-side connector 102.
  • the claw holder 16a is a through hole.
  • the applicator body 10 further includes a stopper 60 that prevents the rotation of the first reel 40 and the second reel 50.
  • the stopper 60 is provided above the second reel 50.
  • the stopper 60 has a step-like shape, and the rotation shaft 61 is provided at the central portion (portion extending in the width direction). The lower end of the stopper 60 is formed to be fitted to the small gear 51 b of the second reel 50.
  • the lower end of the stopper 60 is fitted to the small gear 51b, so that the rotation of both the first reel 40 and the second reel 50 is prevented.
  • rotation is prevented means that these two reels 40 and 50 do not rotate unless the first reel 40 or the second reel 50 is forcibly turned.
  • the stopper 60 prevents the unintended rotation of the first reel 40 and the second reel 50, and thus prevents the unintended travel of the microneedle sheet 80 (first sheet member).
  • the stopper 60 rotates about the rotation shaft 61 in response to the lowering of the cap 20, and the lower end of the stopper 60 is disengaged from the small gear 51b.
  • the restriction on the movement of the double gear 51 and the gear 41 meshing therewith is released, the first reel 40 and the second reel 50 become rotatable.
  • the structure in which the stopper 60 is fitted to the small gear 51b is an example in which the stopper contacts at least one of the first reel and the second reel to prevent the rotation of these two reels.
  • the specific structure of the stopper is not limited to that shown in this embodiment.
  • the other components of the applicator body 10 will be described along the path of travel of the microneedle sheet 80 continuing from the first reel 40 to the second reel 50.
  • the microneedle sheet 80 drawn from the first reel 40 is bent at a bending portion 12 provided on the front side of the bottom plate 11 and applied to the skin. While being applied to the skin, the microneedle sheet 80 is sandwiched between the skin and the bottom plate 11.
  • the microneedle sheet 80 applied to the skin is pulled away from the skin and pulled into the inside of the applicator 2 when the lead-in portion 18 provided on the rear side of the bottom plate 11 comes.
  • the microneedle sheet 80 having passed through the lead-in portion 18 passes through the guide roller 19 to the second reel 50.
  • the bending portion 12 is a linear mechanical element that applies the microneedle sheet 80 to the skin by bending the microneedle sheet 80 that has been advanced under the pressed state.
  • the bending portion 12 linearly extends along the width direction, and the length of the bending portion 12 along the width direction corresponds to the width of the microneedle sheet 80.
  • the specific shape or structure of the bending portion 12 is not limited as long as the microneedle sheet 80 can be bent to raise the microneedles 82 from the major surface 81a.
  • the bend 12 may be an elongated cylindrical member, in which case the bend 12 may be rotatably provided to make the microneedle sheet 80 move more smoothly. It does not have to rotate.
  • the front end (one side of the front) of the bottom plate 11 may function as the bending portion 12.
  • "Bent portion provided on the bottom plate” means that a bent portion is provided on the bottom plate itself or in the vicinity of the bottom plate. Therefore, the cylindrical member provided in the vicinity of the bottom plate 11 and the end of the bottom plate 11 are also a kind of bent portion provided on the bottom plate 11.
  • the lead-in portion 18 is a place for guiding the microneedle sheet 80 applied to the skin away from the skin to the second reel 50.
  • the specific shape or structure of the lead-in portion 18 is not limited as long as the microneedle sheet 80 can be guided to the second reel 50.
  • the lead-in portion 18 may be constituted by an elongated cylindrical member, and in this case, the lead-in portion 18 may be rotatably provided to make the progress of the microneedle sheet 80 smoother. It does not have to rotate.
  • the rear end (the rear side) of the bottom plate 11 may function as the lead-in portion 18.
  • the term "retracted portion provided in the bottom plate” means that a recessed portion is provided in the bottom plate itself or in the vicinity of the bottom plate. Therefore, the cylindrical member provided in the vicinity of the bottom plate 11 and the end of the bottom plate 11 are also a kind of lead-in portion provided in the bottom plate 11.
  • the guide roller 19 is a cylindrical member extending in the width direction to advance the microneedle sheet 80 advanced from the drawing-in portion 18 to the second reel 50.
  • the guide roller 19 is rotatable so that the microneedle sheet 80 can be smoothly delivered. However, the guide roller 19 may not rotate.
  • FIG. 9 is a perspective view from the lower side of the cartridge 3, and FIG. 10 is a perspective view from the upper side of the cartridge 3.
  • FIG. 11 is a six-sided view of the cartridge 3.
  • the patch 90 is omitted in FIG.
  • the cartridge 3 includes a patch 90 (second sheet member) and a cartridge main body 100 for supporting the patch 90.
  • the patch 90 is attached to the cartridge body 100 to form the cartridge 3.
  • the cartridge main body 100 is a small flat component as a whole.
  • the cartridge body 100 includes a support plate 101, a pair of cartridge side connectors 102, and a push-up projection 103.
  • the support plate 101 is a rectangular flat plate supporting at least a part of the patch 90.
  • the position of the lower surface of the support plate 101 in the height direction and the position of the bottom plate 11 of the applicator 2 substantially coincide with each other when the cartridge 3 is attached to the applicator 2.
  • Hooks 104 extending in the front-rear direction are provided as holding portions of the patch 90 at both ends in the width direction of the lower surface of the support plate 101.
  • the openings of the pair of hooks 104 face inward.
  • the pair of hooks 104 sandwich both ends of the patch 90 in the width direction, whereby the patch 90 is supported by the cartridge body 100.
  • each hook 104 is divided into a front side 104a and a rear side 104b, but this separation is not essential.
  • the front portion of the patch 90 is bent downward so that the adhesive layer 92 faces outward and the support 91 faces inward. This bent portion is located near the front end of the front side 104 a of the hook 104. In FIG. 9, one end of the bent patch 90 is located near the rear end of the front side 104 a of the hook 104.
  • the pair of cartridge side connectors 102 are portions that are detachably connected to the applicator 2 and are provided on the front sides of both ends in the width direction of the support plate 101.
  • Each cartridge connector 102 has an N-shape or an inverted N-shape when the cartridge body 100 is viewed in the front-rear direction.
  • each cartridge side connector 102 includes an inverted U-shaped fitting portion 102a formed at an end portion of the support plate 101, and a knob 102b formed on the widthwise outer side of the fitting portion 102a. Equipped with A claw 102c is formed on the outer wall of the fitting portion 102a. The claw 102 c engages with the claw holder 16 a of the applicator-side connector 16.
  • the push-up projection 103 is a projection for moving the rack gear 14 of the applicator 2 upward, and is provided on the front side of the upper surface of the support plate 101.
  • the push-up projections 103 hit the lower end of the support 15 and push up the support 15 while passing through the through holes 17.
  • the materials for making the applicator 2 and the cartridge 3 are not limited.
  • the material may be a plastic such as acrylic, a metal, a resin of another type, or a combination thereof.
  • the dimensions of the application kit 1 may be determined on any basis.
  • the width of the application kit 1 may be determined according to the width of the microneedle sheet 80 and the patch 90.
  • the height and overall length (length along the front-rear direction) of the application kit 1 may be determined in consideration of the operability.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view for explaining how to use the application kit 1.
  • FIG. 13 is a view schematically showing a puncturing mode.
  • the user attaches the cartridge 3 to the applicator 2 by inserting the pair of cartridge side connectors 102 into the pair of applicator side connectors 16.
  • the claw 102 c of the cartridge side connector 102 is hooked on the claw holder 16 a of the applicator side connector 16, whereby the applicator 2 and the cartridge 3 are integrated into an application kit 1.
  • the push-up projection 103 of the cartridge 3 strikes the lower end of the support 15 of the rack gear 14 to move the support 15 upward, so that the rack gear 14 coupled to the support 15 is also on Move to
  • the ratchet gear 52 rotates
  • the second reel 50 and the first reel 40 also slightly rotate
  • the microneedle sheet 80 advances from the first reel 40 to the second reel 50. If the microneedle sheet 80 is formed so that the needle area and the clearance area are alternately arranged, the slight rotation can position the front end of the needle area near the bend 12.
  • the needle area can be applied to the skin as soon as the user moves the application kit 1 on the skin.
  • the user places the application kit 1 on the skin S (more specifically, at the site where the active part is to be applied).
  • the application kit 1 is in the non-pressed state (natural state).
  • the stopper 60 is fitted to the small gear 51b of the second reel 50, the rotation of the first reel 40 and the second reel 50 is prevented, and as a result, the microneedle sheet 80 to the bending portion 12 is Progress is also hampered.
  • the user moves the application kit 1 toward the side where the bending portion 12 exists while pushing the cap 20 toward the applicator body 10.
  • the user moves the applicator 2 forward (see arrow 202) while pushing the cap 20 from almost directly above the skin S (see arrow 201).
  • the stopper 60 rotates about the rotation shaft 61, and the lower end of the stopper 60 is disengaged from the small gear 51b.
  • the second reel 50 becomes rotatable, and the first reel 40 meshing with the second reel 50 also becomes rotatable.
  • the microneedle sheet 80 advances from the first reel 40 toward the second reel 50.
  • the microneedles 82 lie in a state of lying along the major surface 81a.
  • the microneedle sheet 80 advancing under the pressed state is bent at the bending portion 12 and advances along the lower surface of the bottom plate 11.
  • the microneedles 82 located in the bent portion rise from the main surface 81 a, and the microneedles 82 that stand up pierce the skin S.
  • the microneedles 82 rising at one time at the bending portion 12 are a row of microneedle sheets 80 along the width direction.
  • the bent portion 12 increases the angle between the microneedle 82 and the major surface 81a, and the increased angle is naturally larger than 0 degrees and smaller than 180 degrees.
  • the puncture angle ⁇ (the angle formed by the microneedle 82 and the skin S) when the microneedle 82 rising from the main surface 81 a sticks into the skin S is also greater than 0 degree and less than 180 degrees.
  • the lower limit of the puncture angle may be 20 degrees, 34 degrees, or 40 degrees, and the upper limit of the angle may be 160 degrees, 140 degrees, or 100 degrees.
  • the angle at which the microneedle sheet 80 bends at the bending portion 12 may be, for example, in the range of 135 to 180 degrees, more specifically 135 degrees, 150, as long as the microneedles 82 can be pierced into the skin S.
  • the degree may be 165 degrees or 175 degrees.
  • the microneedle sheet 80 pierced (applied) to the skin S is pushed toward the skin S by the application kit 1 for a while and then released from the skin S when the lead-in portion 18 comes. It is collected in 2.
  • the microneedle sheet 80 separated from the skin S reaches the second reel 50 via the guide roller 19 and is taken up by the second reel 50.
  • the cartridge 3 connected to the applicator 2 passes over the skin S to which the microneedle sheet 80 is applied.
  • the application kit 1 moves forward, the patch 90 attached to the cartridge 3 is inverted and applied to the skin S.
  • the microneedle sheet 80 and the patch 90 are applied to the skin S under the pressed state.
  • a pressing force of a certain level or more is applied to the microneedle sheet 80 and the patch 90.
  • the cap 20 and the compression spring 30 are positioned on the bending portion 12 along the direction (height direction) substantially orthogonal to the bottom plate 11, the pressing force is in the height direction Work along a direction approximately orthogonal to the skin S).
  • the application kit 1 As the user moves the application kit 1 by a desired distance, a number of fine holes are opened in the portion of the skin S corresponding to the distance, and the patch 90 is applied to the portion.
  • the user can adjust the application area of the microneedle sheet 80 and the patch 90 to administer a desired amount of active ingredient.
  • the user pulls the cartridge 3 downward while gently pushing the knob 102b of the cartridge 3 inward in the width direction of the cartridge 3 to pull the cartridge 3 from the applicator 2 It can be removed easily.
  • the applicator according to one aspect of the present invention is provided at the bottom of the applicator main body, the first reel which is accommodated in the applicator main body, and on which the first sheet member is wound.
  • a cartridge according to one aspect of the present invention includes a cartridge side connector detachably connected to an applicator including a first sheet member, and a second sheet member applied to the skin to which the first sheet member is applied.
  • An application kit comprises an applicator comprising a first sheet member, a second sheet member applied to the skin to which the first sheet member is applied, and a cartridge connectable to the applicator
  • a bending portion for bending the first sheet member to apply the sheet member to the skin a second reel for winding the first sheet member accommodated in the applicator body and applied to the skin
  • An applicator side connector, and the cartridge has a cartridge side connector releasably coupled to the applicator side connector.
  • the applicator including the first sheet member and the cartridge including the second sheet member are integrated by connection.
  • this integrated device allows for easy application of the active ingredient using two sheet members.
  • the first sheet member supplied from the first reel and applied to the skin is automatically taken up by the second reel, so that the user does not remove the first sheet member by hand.
  • the second sheet member can be applied to the skin after the first sheet member.
  • the applicator according to the other aspect further includes a bottom plate facing the skin, and the bending portion and the lead-in portion provided at a position different from the bending portion are provided in the bottom plate, and the first sheet member is drawn from the bending portion
  • the sheet member applied to the skin over the range up to the part and applied to the skin may be guided from the lead-in part to the second reel.
  • the applicator further includes a bottom plate facing the skin, and the bending portion and the drawing-in portion provided at a position different from the bending portion are provided on the bottom plate, and the first sheet member Is applied to the skin over the area from the bend to the lead-in, and the sheet member applied to the skin may be guided from the lead-in to the second reel.
  • the stopper that prevents the rotation of the first reel and the second reel by coming into contact with at least one of the first reel and the second reel, and the stopper that moves toward the bending portion It may further comprise a cap that makes the first and second reels rotatable by releasing contact with at least one of the reels.
  • the applicator contacts the at least one reel of the first reel and the second reel to prevent the rotation of the first reel and the second reel, and a stopper It may further be equipped with a cap which makes it possible to rotate the first reel and the second reel by moving to release the contact between the stopper and at least one of the reels.
  • the first sheet member does not advance unless the cap is moved toward the bend (i.e., the application kit is not activated).
  • the ratchet gear provided on one of the first reel and the second reel meshes with the ratchet gear
  • the applicator side connector extends in the longitudinal direction according to the connection with the cartridge.
  • the rack gear for rotating the ratchet gear by a predetermined angle and the rack gear rotates the ratchet gear to move the first sheet from the first reel toward the second reel. Good.
  • the applicator engages with the ratchet gear provided on either one of the first reel and the second reel, and the ratchet gear to connect the applicator side connector and the cartridge side connector.
  • the rack gear further includes a rack gear that rotates the ratchet gear by a predetermined angle by moving along the longitudinal direction, and the cartridge contacts the rack gear in accordance with the connection between the applicator side connector and the cartridge side connector.
  • the first sheet may be moved from the first reel toward the second reel as the rack gear moved by the push-up protrusion rotates the ratchet gear.
  • the first sheet member automatically moves by a predetermined amount in response to the connection between the cartridge and the applicator.
  • the position of the first sheet member can be adjusted in advance in preparation for the application kit.
  • the applicator side connector may be a pair of connectors provided at both ends in the width direction of the bottom.
  • the cartridge according to the other aspect may further include a support plate for supporting the second sheet member.
  • the cartridge may further include a support plate for supporting the second sheet member.
  • the second sheet member can be firmly supported by the support plate.
  • the cartridge side connector may be a pair of connectors provided at both ends in the width direction of the support plate.
  • the first sheet member may be a microneedle sheet having a plurality of microneedles extending along the main surface of the sheet, and the second sheet member may be a patch.
  • the application of the microneedle sheet and the subsequent application of the patch can be easily performed.
  • the patch can be accurately applied to the site to which the microneedle sheet is applied.
  • an elastic member is not limited to a spring.
  • part or all of the elastic member employed as a component of the applicator may be an elastic body (for example, rubber) other than a spring.
  • Stoppers for preventing rotation of the first and second reels can be omitted.
  • a cap for controlling the stopper or applying a pressing force of a certain level or more to the sheet member can be omitted.
  • the microneedle sheet 80 (first sheet member) is in surface contact with the skin, but the application is performed such that the first sheet member is in contact with the skin only at the bending portion, ie, in line. Data may be configured.
  • the bending portion doubles as the function of the drawing-in portion 18, and the first sheet member applied to the skin is immediately separated from the skin and directed to the second reel.
  • the applicator may not have a bottom plate.
  • the stopper 60 contacts the second reel 50 to prevent the rotation of the first reel 40 and the second reel 50, but the mode of contact of the stopper with respect to the two reels is not limited to this.
  • the stopper may prevent rotation by contacting the first reel, or contacting both the first reel and the second reel.
  • the microneedle sheet 80 moves slightly from the first reel 40 to the second reel 50 according to the connection of the cartridge 3 to the applicator 2, but this mechanism can be omitted. That is, none of the rack gear 14, the support 15, the through hole 17, the ratchet gear 52, and the push-up projection 103 in the above embodiment is an essential component.
  • the first sheet member is not limited to the microneedle sheet
  • the second sheet member is not limited to the patch.
  • the application kit according to an aspect of the present invention can be used for any kind of first and second sheet members.
  • the active ingredient Before applying the first and second sheet members to the skin using the application kit, the active ingredient may be pre-applied to the skin (where the first and second sheet members are to be applied from now on). In addition, the active ingredient may be further applied to the skin to which the first and second sheet members are applied (where the second sheet member is peeled off).
  • the positional relationship between the first and second reels in the applicator body is not limited.
  • the second reel may be located near the bend and the first reel may be located above the second reel.
  • the first reel and the second reel may be aligned along the lateral direction.
  • the cartridge side connector 102 and the applicator side connector 16 are a pair of connectors in the above embodiment, the shape of the connector for connecting the cartridge and the applicator is not limited to this.
  • one of the cartridge side connector and the applicator side connector may have one convex structure, and the other may have one concave structure corresponding to the convex shape.

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Abstract

一実施形態に係るアプリケーション・キットは、第１シート部材を備えるアプリケータと、第２シート部材を備え、アプリケータに連結可能なカートリッジとを備える。アプリケータは、第１シート部材が巻かれた第１リールと、第１リールから引き出された第１シート部材を皮膚に適用するために第１シート部材を曲げる曲げ部と、皮膚に適用された第１シート部材を巻き取る第２リールと、アプリケータ側コネクタとをさらに備える。カートリッジは、アプリケータ側コネクタと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタをさらに備える。

Description

アプリケータ、カートリッジ、およびアプリケーション・キット
　本発明の一側面は、活性成分の投与を補助するために用いるアプリケータ、カートリッジ、およびアプリケーション・キットに関する。
　従来から、皮膚を介して活性成分を投与するためのシート部材が知られている。シート部材の例として、下記特許文献１に記載の貼付剤と、下記特許文献２に記載のマイクロニードル・シートとがある。また、シート部材の貼付を補助するための器具も知られている。特許文献１には貼付剤用の補助器具が記載されており、特許文献２にはマイクロニードル・シート用の穿刺装置が記載されている。
国際公開第２００２／００２１７７号パンフレット 国際公開第２０１３／１８７３９２号パンフレット
　活性成分を経皮投与するために２種類のシート部材を用いる場合がある。例えば、マイクロニードルを穿刺した箇所に貼付剤を適用することで、貼付剤に含まれる活性成分をより効率的に皮膚から体内に投与することができる。しかし、２種類のシート部材を用いる際にはユーザがそれぞれのシート部材を個別に扱わなければならないので、作業が煩雑である。そのため、２種類のシート部材を用いる活性成分の適用を簡単に行う器具があれば便利である。
　本発明の一側面に係るアプリケータは、アプリケータ本体と、アプリケータ本体に収容され、第１シート部材が巻かれた第１リールと、アプリケータ本体の底部に設けられ、第１リールから引き出された第１シート部材を皮膚に適用するために第１シート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータ本体に収容され、皮膚に適用された第１シート部材を巻き取る第２リールと、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタであって、第１シート部材が適用された後に皮膚に適用される第２シート部材を備えるカートリッジと着脱可能に連結する該アプリケータ側コネクタとを備える。
　本発明の一側面に係るカートリッジは、第１シート部材を備えるアプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタと、第１シート部材が適用された皮膚に適用される第２シート部材とを備える。
　本発明の一側面に係るアプリケーション・キットは、第１シート部材を備えるアプリケータと、第１シート部材が適用された皮膚に適用される第２シート部材を備え、アプリケータに連結可能なカートリッジとを備え、アプリケータが、アプリケータ本体と、アプリケータ本体に収容され、第１シート部材が巻かれた第１リールと、アプリケータ本体の底部に設けられ、第１リールから引き出された第１シート部材を皮膚に適用するために第１シート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータ本体に収容され、皮膚に適用された第１シート部材を巻き取る第２リールと、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタとをさらに備え、カートリッジが、アプリケータ側コネクタと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタをさらに備える。
　このような側面においては、第１シート部材を備えるアプリケータと第２シート部材を備えるカートリッジとが連結により一体化される。したがって、この一体化された器具（アプリケーション・キット）により、２種類のシート部材を用いる活性成分の適用を簡単に行うことができる。
　本発明の一側面によれば、２種類のシート部材を用いる活性成分の適用を簡単に行う器具を提供することができる。
実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いるマイクロニードル・シートの平面図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いる貼付剤の斜視図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットの上側からの斜視図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットの六面図である。 実施形態に係るアプリケータの下側からの斜視図である。 実施形態に係るアプリケータの内部構造を示す斜視図である。 実施形態に係るアプリケータの内部構造を示す斜視図である。 実施形態に係るアプリケータの六面図である。 実施形態に係るカートリッジの下側からの斜視図である。 実施形態に係るカートリッジの上側からの斜視図である。 実施形態に係るカートリッジの六面図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットの使用方法を説明するための断面図である。 穿刺の態様を模式的に示す図である。
　以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一または同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
　［アプリケーション・キットの概要］
　アプリケーション・キットは、少なくとも一方が任意の活性成分（例えば薬剤）を含む２種類のシート部材を皮膚に適用するための補助器具である。より具体的には、アプリケーション・キットは、まず第１シート部材を皮膚に適用して、その後に該皮膚に第２シート部材を適用するという一連の作業を連続的に行うために用いられる。ユーザはこのアプリケーション・キットを用いることで、２種類のシート部材を用いる活性成分の経皮投与を簡単に行うことができる。「シート部材が皮膚に適用される」という表現は、シート部材が皮膚に接することを少なくとも表す。第１シート部材および第２シート部材はいずれも、平面形状を呈し、折り返したり皮膚の表面形状に追従したりすることができるような柔軟性を有する。
　本実施形態では、第１シート部材としてマイクロニードル・シートを例示し、第２シート部材として貼付剤を例示する。しかし、２種類のシート部材の組合せはこれに限定されない。例えば、第１および第２シート部材の双方が貼付剤であってもよいし、双方がマイクロニードル・シートであってもよい。あるいは、貼付剤でもマイクロニードル・シートでもないシート部材が第１シート部材および第２シート部材の少なくとも一方として用いられてもよい。活性成分は第１および第２シート部材の一方にのみ含まれてもよいし双方に含まれてもよい。２種類のシート部材の双方に活性成分が含まれる場合には、活性成分の種類は、第１および第２シート部材の間で、少なくとも一部が異なってもよいし全く同じであってもよい。
　［マイクロニードル・シート］
　図１を参照しながら、実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いられるマイクロニードル・シート８０について説明する。図１はマイクロニードル・シート８０の平面図である。この図に示すように、マイクロニードル・シート８０は帯状（細長い矩形）を呈する。マイクロニードル・シート８０は、シート本体８１と、このシート本体８１に形成された複数のマイクロニードル８２とを有する。本実施形態では、長辺に沿った方向をマイクロニードル・シート８０（またはシート本体８１）の長手方向といい、短辺に沿った方向（長手方向と直交する方向）をマイクロニードル・シート８０（またはシート本体８１）の幅方向という。また、長手方向および幅方向の双方と直交する方向をマイクロニードル・シート８０（またはシート本体８１）の厚さ方向という。
　各マイクロニードル８２の厚さ（厚さ方向に沿った長さ）はシート本体８１の厚さと同じである。複数のマイクロニードル８２は、シート本体８１の長手方向および幅方向のそれぞれにおいて２以上のマイクロニードル８２が整列するように形成される。マイクロニードル・シート８０が使用のために提供される時点では、各マイクロニードル８２は、シート本体８１の主面８１ａから立ち上がっておらず、主面８１ａに沿って寝た状態にある。言い換えると、複数のマイクロニードル８２のそれぞれの先端は、長手方向におけるシート本体８１の一端（図１では左方向）を向く。あるいは、各マイクロニードル８２とシート本体８１との成す角度が０°またはほぼ０°と言い換えることもできる。マイクロニードル８２の先端の向きは、マイクロニードル・シート８０が使用される際の該マイクロニードル・シート８０の進行方向と一致する。なお、一部のマイクロニードル８２の向きが他のマイクロニードル８２の向きと異なってもよい。
　マイクロニードル・シート８０およびマイクロニードル８２の材質は限定されない。例えば、ステンレス鋼、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、水溶性高分子、他の金属、他の樹脂、生分解性素材、セラミック、または生体吸収性素材のいずれかによりマイクロニードル・シート８０およびマイクロニードル８２を作製してもよい。あるいは、これらの材質を組み合わせてマイクロニードル・シート８０およびマイクロニードル８２を作製してもよい。
　マイクロニードル８２はエッチングにより形成することができる。シートが金属であれば薬液でそのシートを部分的に溶かすことでマイクロニードル８２を形成することができるし、シートが非金属であればレーザーでそのシートを部分的に切ることでマイクロニードル８２を形成することができる。これらの場合には、マイクロニードル８２の周囲に空隙が生ずる。もちろん、レーザー加工およびエッチング以外の手法によりマイクロニードル８２を形成してもよい。いずれにしても、マイクロニードル８２を予めシートの主面８１ａから立ち上げておく必要がないので、マイクロニードル・シート８０を容易かつ安価に製造することができる。
　本実施形態ではマイクロニードル８２は三角形状であるが、マイクロニードルの形状は何ら限定されない。図１の例では、マイクロニードル８２の大きさおよび向きが均一であるが、その大きさおよび向きの少なくとも一方が均一でなくてもよい。マイクロニードル８２が三角形である場合には、その先端部の角度の下限は例えば１０°または２０°でもよいし、その角度の上限は例えば１５０°または１２０°でもよい。マイクロニードル・シート８０におけるマイクロニードル８２の分布は均一でもよいし均一でなくてもよい。例えば、マイクロニードル・シート８０を長手方向に沿って見た場合に、１以上のマイクロニードル８２を含む領域（ニードル領域）と、マイクロニードル８２を含まない領域（クリアランス領域）とが交互に存在するように、シート本体８１に複数のマイクロニードル８２が形成されてもよい。
　マイクロニードル・シート８０の寸法も限定されない。具体的には、厚みの下限は５μｍでも２０μｍでもよく、厚みの上限は１０００μｍでも３００μｍでもよい。長さの下限は０．１ｃｍでも１ｃｍでもよく、長さの上限は５０ｃｍでも２０ｃｍでもよい。幅の下限は０．１ｃｍでも１ｃｍでもよく、幅の上限は６０ｃｍでも３０ｃｍでもよい。マイクロニードル・シート８０の長さおよび幅の下限は活性成分の投与量を考慮して定められ、長さおよび幅の上限は生体の大きさを考慮して定められる。
　マイクロニードル８２に関するパラメータも限定されない。具体的には、針の高さの下限は１０μｍでも１００μｍでもよく、その高さの上限は１００００μｍでも１０００μｍでも５００μｍでもよい。針の密度の下限は０．０５本／ｃｍ２でも１本／ｃｍ２でもよく、その密度の上限は１００００本／ｃｍ２でも５０００本／ｃｍ２でもよい。密度の下限は、１ｍｇの活性成分を投与し得る針の本数および面積から換算した値であり、密度の上限は、針の形状を考慮した上での限界値である。
　マイクロニードル・シート８０に予め活性成分をコーティングするのであれば、所定の粘度のコーティング液をなるべく均一な厚みでシート全体に塗布するのが好ましい。マイクロニードル８２の先端がシート本体８１の一端を向いているので（マイクロニードル８２が主面８１ａに沿って寝ているので）、その均一な塗布を容易に為し得る。コーティングはスクリーン印刷の原理を用いて実施してもよいし、他の方法により実施してもよい。生分解性のシートを用いる場合には、そのシート自体に活性成分を内包させることも可能である。
　各マイクロニードル８２は、アプリケーション・キットにより曲げられるまではシート本体８１の主面８１ａに沿って寝た状態にある。したがって、アプリケーション・キットを用いない限り、マイクロニードル８２が他の物（例えばユーザの皮膚や衣服など）に当たったり引っ掛かったりする心配がない。その結果、マイクロニードル８２の取扱時の安全性を確保することができる。例えば、ユーザはマイクロニードル・シート８０の保管や搬送、使用直前の準備などを安全に行うことができる。
　［貼付剤］
　図２を参照しながら、実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いられる貼付剤９０について説明する。図２は貼付剤９０の平面図である。貼付剤９０は、パップ剤、テープ剤、含浸剤（例えば絆創膏）、フィルム製剤などとして用いられる製剤である。貼付剤９０は、支持体９１と、支持体９１の一方の面の少なくとも一部または略全体に形成された粘着剤層９２と、粘着剤層９２の作用面に剥離可能に貼付された剥離ライナー９３とを備える。粘着剤層９２の作用面とは、貼付剤９０の使用時にユーザの皮膚に接する面のことである。
　貼付剤９０の寸法は限定されない。例えば、貼付剤９０（粘着剤層９２）の面積は１～３００ｃｍ２でもよいし、１０～２００ｃｍ２でもよい。貼付剤９０（粘着剤層９２）の長さおよび幅の下限は活性成分の投与量を考慮して定められ、長さおよび幅の上限は生体の大きさを考慮して定められる。
　支持体９１は、シート状の部材である。支持体９１は伸縮性を有してもよい。織布、編布、不織布、不織紙、フィルムなどを支持体９１として用いることができ、支持体９１の物理的性質（厚さ、伸び、引張り強さ、貼付作業性など）、貼付時の感触、皮膚の密閉性、活性成分の支持体９１への移行などを考慮して部材が選択される。
　支持体９１の具体的な材質は限定されない。支持体９１の材質は合成樹脂でもよく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、エチレン－酢酸ビニル共重合体、酢酸ビニル－塩化ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ナイロン等のポリアミド、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、セルロース誘導体、ポリウレタンなどでもよい。あるいは、支持体９１の材質はアルミニウム等の金属であってもよい。支持体９１の形態は、例えば、フィルム、シート、シート状多孔質体、シート状発砲体、布帛（たとえば織布、編布、不織布等）、箔、およびこれらの積層体などであってもよい。
　支持体９１の厚みは特に限定されないが、例えば５～１０００μｍの範囲で設定してもよい。支持体９１の厚みを５μｍ以上とするのは、貼付剤９０の取り扱いを容易にするためである。支持体９１の厚みを１０００μｍ以下とするのは、支持体９１の硬さが付着性に及ぼす影響を防ぐためである。
　粘着剤層９２は、任意の活性成分を含んでもよい。ここで、「粘着剤層が活性成分を含む」とは、粘着剤層がその中に活性成分を含有する態様と、活性成分が粘着剤層の作用面に付着した態様との双方を含む概念である。粘着剤層９２が活性成分を含まず、フィルム、ガーゼなどが活性成分を含み、粘着剤層９２が該フィルム、ガーゼなどの周囲を覆う構造（例えば、絆創膏のような構造）が採用されてもよい。粘着剤層９２の材料は、粘着性を有し皮膚に貼り付けることができれば特に限定されない。
　テープ剤、含浸剤、フィルム製剤のための粘着基剤として、ゴム系粘着剤、アクリレート系粘着剤、シリコーン系粘着剤、ウレタン系粘着剤、およびこれらの組合せなどが用いられてもよい。
　必要に応じて、粘着付与剤、可塑剤、経皮吸収促進剤、溶解補助剤、安定化剤、保存剤、紫外線吸収剤、充填剤、安定剤、香料などの添加剤を適宜配合してもよい。
　本発明の貼付剤９０に任意に備えられる剥離ライナー９３は限定されず、公知のものを適宜採用することができる。剥離ライナー９３の材質は合成樹脂でもよく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、エチレン－酢酸ビニル共重合体、酢酸ビニル－塩化ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ナイロン等のポリアミド、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、セルロース誘導体、ポリウレタンなどでもよい。あるいは、剥離ライナー９３の材質はアルミ箔、紙などでもよい。あるいは、剥離ライナー９３の材質はこれらの積層体から成るフィルムであってもよい。剥離ライナー９３を容易に剥離できるように、剥離ライナー９３の表面にシリコーンコートなどの離型処理が施されてもよい。
　［アプリケーション・キットの構成］
　図３は実施形態に係るアプリケーション・キット１の上側からの斜視図である。図４はアプリケーション・キット１の六面図である。図４では貼付剤９０を省略している。アプリケーション・キット１は、マイクロニードル・シート８０（第１シート部材）を備えるアプリケータ２と、貼付剤９０（第２シート部材）を備えるカートリッジ３とを備える。カートリッジ３はアプリケータ２に連結可能である。ユーザがアプリケータ２の底部にカートリッジ３を取り付けることで、カートリッジ３およびアプリケータ２のセットがアプリケーション・キット１として機能する。アプリケータ２にカートリッジ３が連結された場合にアプリケータ２の下面とカートリッジ３の下面とがほぼ並ぶように、連結部（後述するアプリケータ側コネクタ１６およびカートリッジ側コネクタ１０２）が構成される。
　ユーザはこのアプリケーション・キット１を皮膚上で動かすことで、マイクロニードル・シート８０で皮膚を穿刺した上で貼付剤９０をその皮膚に適用する。貼付剤９０の適用を終えた後は、ユーザはカートリッジ３をアプリケータ２から外して新しいカートリッジ３をアプリケータ２に取り付けることで、別の新たな貼付剤９０を皮膚に適用することができる。マイクロニードル・シート８０はアプリケータ２から連続的に供給され、皮膚に適用されたマイクロニードル・シート８０はアプリケータ２内に回収されるので、マイクロニードル・シート８０が適用されるのは一時的である。このように、アプリケータ２は繰り返し利用ができる器具であるのに対して、カートリッジ３は使い捨ての器具である。
　本実施形態では、高さ方向においてアプリケータ２とカートリッジ３とが連結する側をアプリケーション・キット１の下側と定義し、その反対側をアプリケーション・キット１の上側と定義する。また、水平方向においてアプリケータ２の側をアプリケーション・キット１の前側と定義し、カートリッジ３の側をアプリケーション・キット１の後ろ側と定義する。また、アプリケーション・キット１の上下方向（高さ方向）および前後方向の双方と直交する方向をアプリケーション・キット１の幅方向と定義する。このように定義された方向を、アプリケータ２単体およびカートリッジ３単体の説明でも用いる。
　［アプリケータの構成］
　図５はアプリケータ２の下側からの斜視図である。図６および図７はアプリケータ２の内部構造を示す斜視図である。図８はアプリケータ２の六面図である。アプリケータ２は、マイクロニードル・シート８０を収容するアプリケータ本体１０と、そのアプリケータ本体１０を上から覆うようにアプリケータ本体１０に取り付けられたキャップ２０とを備える。本実施形態では、アプリケータ本体１０およびキャップ２０のいずれも縦長の直方体状を呈し、この結果、アプリケータ２も全体として縦長の直方体状を呈する。アプリケータ本体１０は、皮膚と向かい合う平面状の底板１１と、底板１１に設けられた曲げ部１２とを備える。マイクロニードル・シート８０はアプリケータ本体１０内にセットされ、ユーザによるアプリケータ２の操作によりアプリケータ本体１０内から曲げ部１２へと進み、曲げ部１２で曲げられてから皮膚に適用される。皮膚に適用されたマイクロニードル・シート８０はアプリケータ本体１０内へと戻る。
　キャップ２０は、アプリケータ本体１０の高さ方向に沿って移動することができる。具体的には、キャップ２０はその高さ方向に沿って、底板１１に向かってまたは底板１１から離れる方向に平行移動することができる。
　アプリケータ本体１０に対するキャップ２０のこのような動きは、アプリケータ本体１０とキャップ２０との間で高さ方向に沿って延びる圧縮ばね３０により制御される。圧縮ばね３０は、底板１１から離れる方向に働く弾性力をキャップ２０に付与することでアプリケータ本体１０に対するキャップ２０の動きを制御する弾性部材の一例である。本実施形態では圧縮ばね３０は線形のコイルばねであるが、圧縮ばねの種類は限定されず、例えば非線形のコイルばねであってもよい。圧縮ばね３０の一端はアプリケータ本体１０の上面に取り付けられ、他端はキャップ２０の天井に取り付けられる。しかし、底板１１から離れる方向に働く弾性力をキャップ２０に付与することができるのであれば、圧縮ばね３０（弾性部材）の具体的な取付位置は何ら限定されない。例えば、圧縮ばね３０の一端がアプリケータ本体１０の内部の任意の箇所に取り付けられてもよい。
　圧縮ばね３０の弾性力により、キャップ２０が底板１１に向けて一定以上の力で押されない限り、キャップ２０は底板１１から遠ざけられた状態にある。本実施形態では、キャップ２０に外力が掛かってキャップ２０が底板１１に向かって移動した状態を「押下状態」といい、キャップ２０が底板１１に向かって移動していない状態を「非押下状態」という。非押下状態はアプリケータ２およびキャップ２０の自然な状態であるともいえる。圧縮ばね３０の構造または弾性力は、マイクロニードル・シート８０（第１シート部材）が皮膚に適用された際にそのマイクロニードル・シート８０に一定以上の押圧力が掛かるように設計されてもよい。
　アプリケータ本体１０の底板１１の下面は平面である。底板１１の下面に線状の突起または点在する突起が形成されてもよい。底板１１の一部を皮膚に向かって隆起させることで、マイクロニードル・シート８０（第１シート部材）がその突起により皮膚に向かって押さえつけられるので、マイクロニードル・シート８０をより確実に皮膚に適用することができる。ただし、この突起は必須の要素ではない。
　アプリケータ本体１０は、皮膚に適用される前のマイクロニードル・シート８０が巻かれた第１リール４０と、皮膚に適用されたマイクロニードル・シート８０を巻き取る第２リール５０という二つのリールを備える。本実施形態では、底板１１および曲げ部１２に近い側に第１リール４０が位置し、第１リール４０の上に第２リール５０が位置する。第１リール４０はその一端に歯車４１を備える。第２リール５０はその一端にダブル歯車５１を備え、以下では、内側に位置する大きな歯車を大歯車５１ａといい、外側に位置する小さな歯車を小歯車５１ｂという。第２リール５０は、ダブル歯車５１の外側に位置するラチェットギア５２をさらに備える。第１リール４０の歯車４１と第２リール５０の大歯車５１ａとは互いに噛み合い、これにより、マイクロニードル・シート８０を供給および回収する二つのリール４０，５０が連動する。図７に示すように、本実施形態では、歯車４１と大歯車５１ａとで径が異なるので、二つのリール４０，５０の回転数を調整するために、第１リール４０では筒状の本体と軸との間にシリコンチューブ（図示せず）が滑り構造として設けられる。このシリコンチューブ（滑り構造）により第１リール４０および第２リール５０の回転が調整され、その結果、マイクロニードル・シート８０の供給および回収が円滑に行われる。この滑り構造は周知技術である。
　マイクロニードル・シート８０は、マイクロニードル８２の先端の方向が、第１リール４０から第２リール５０へと向かう方向と一致するように、アプリケータ２に予めセットされる。マイクロニードル・シート８０は皮膚に適用される前および後にはアプリケータ２内に収容され、底板１１に沿った部分のみがアプリケータ２から露出するに過ぎない。マイクロニードル・シート８０（第１シート部材）の露出を抑えることは、マイクロニードル・シート８０の安全な取扱いに資する。アプリケータ２にセットされるマイクロニードル・シート８０の主面８１ａの一部（例えば、幅方向における両端部）には、皮膚との摩擦を生み出してマイクロニードル・シート８０を円滑に進めるための粘着層が設けられてもよい。
　アプリケータ本体１０は、マイクロニードル・シート８０を予め定められた距離だけ第１リール４０から第２リール５０に進めるためのラックギア１４をさらに備える。ラックギア１４は高さ方向に沿って延び、第２リール５０のラチェットギア５２と噛み合う。ラックギア１４は、高さ方向に沿って延びる支持体１５と結合したかたちでアプリケータ本体１０内に設けられる。支持体１５は、アプリケータ２へのカートリッジ３の連結に連動して高さ方向に沿って移動可能な部品であり、高さ方向に沿って延びる圧縮ばね１５ａを介してアプリケータ本体１０内に取り付けられる。支持体１５の下端に対応して貫通孔１７が形成される。
　アプリケータ本体１０の後ろには、カートリッジ３と着脱可能に連結する一対のアプリケータ側コネクタ１６が設けられる。一対のアプリケータ側コネクタ１６は、アプリケータ本体１０の幅方向における両端に設けられ、前後方向に沿って見た場合には底板１１よりも後ろに位置する。それぞれのアプリケータ側コネクタ１６は、後述するカートリッジ側コネクタ１０２の嵌合部１０２ａを受け入れることができるように、下側が開いた箱形を呈する。アプリケータ側コネクタ１６の幅方向における外側の壁には、カートリッジ側コネクタ１０２の爪１０２ｃと係わり合う爪受け１６ａが形成される。本実施形態では、この爪受け１６ａは貫通孔である。
　アプリケータ本体１０は、第１リール４０および第２リール５０の回転を妨げるストッパ６０をさらに備える。本実施形態ではストッパ６０は第２リール５０の上方に設けられる。本実施形態では、ストッパ６０は段状を呈し、その中央部（幅方向に延びる部分）には回転軸６１が設けられる。ストッパ６０の下端は、第２リール５０の小歯車５１ｂに嵌まるように形成される。
　図７に示すように、非押下状態では、ストッパ６０の下端が小歯車５１ｂに嵌まり、その結果、第１リール４０および第２リール５０の双方の回転が妨げられる。ここで、「回転が妨げられる」とは、第１リール４０または第２リール５０を強引に回さない限りこれら二つのリール４０，５０が回転しない状態を意味する。このストッパ６０により、第１リール４０および第２リール５０の意図しない回転が防止され、したがって、マイクロニードル・シート８０（第１シート部材）の意図しない進行を防止することができる。
　押下状態では、キャップ２０が下がることに応じてストッパ６０が回転軸６１を中心に回転し、ストッパ６０の下端が小歯車５１ｂから外れる。その結果、ダブル歯車５１およびそれと噛み合う歯車４１の動きの制限が解除されるので、第１リール４０および第２リール５０が回転可能になる。
　ストッパ６０が小歯車５１ｂに嵌まる構造は、ストッパが第１リールおよび第２リールの少なくとも一方のリールに接触することでこれら二つのリールの回転を妨げる一例である。ストッパの具体的な構造は本実施形態に示すものに限定されない。
　第１リール４０から第２リール５０へと続くマイクロニードル・シート８０の進行路に沿ってアプリケータ本体１０の他の構成要素を説明する。第１リール４０から引き出されたマイクロニードル・シート８０は、底板１１の前側に設けられた曲げ部１２で曲げられて、皮膚に適用される。皮膚に適用されている間、マイクロニードル・シート８０はその皮膚と底板１１とで挟まれた状態になる。皮膚に適用されたマイクロニードル・シート８０は、底板１１の後ろ側に設けられた引き込み部１８が来た時に皮膚から離されてアプリケータ２の内部へと引き上げられる。引き込み部１８を通ったマイクロニードル・シート８０は、案内ローラ１９を通って第２リール５０へと至る。
　曲げ部１２は、押下状態の下で進行してきたマイクロニードル・シート８０を曲げることで該マイクロニードル・シート８０を皮膚に適用する直線状の機械要素である。曲げ部１２は幅方向に沿って直線状に延び、幅方向に沿った曲げ部１２の長さはマイクロニードル・シート８０の幅に対応する。マイクロニードル・シート８０を曲げてマイクロニードル８２を主面８１ａから立ち上げることができるのであれば、曲げ部１２の具体的な形状または構造は限定されない。例えば、曲げ部１２は細長い円柱部材で構成されてもよく、この場合には、曲げ部１２は、マイクロニードル・シート８０の進行をより円滑にするために回転可能に設けられてもよいし、回転しなくてもよい。底板１１の前端（前方の一辺）が曲げ部１２として機能してもよい。「底板に設けられた曲げ部」とは、底板そのものにまたは底板の付近に曲げ部が設けられることを意味する。したがって、底板１１の付近に設けた円柱部材も、底板１１の端部も、底板１１に設けられた曲げ部の一種である。
　引き込み部１８は、皮膚に適用されたマイクロニードル・シート８０をその皮膚から離して第２リール５０へと案内する場所である。マイクロニードル・シート８０を第２リール５０へと案内できるのであれば、引き込み部１８の具体的な形状または構造は限定されない。例えば、引き込み部１８は細長い円柱部材で構成されてもよく、この場合には、引き込み部１８は、マイクロニードル・シート８０の進行をより円滑にするために回転可能に設けられてもよいし、回転しなくてもよい。底板１１の後端（後方の一辺）が引き込み部１８として機能してもよい。「底板に設けられた引き込み部」とは、底板そのものにまたは底板の付近に引き込み部が設けられることを意味する。したがって、底板１１の付近に設けた円柱部材も、底板１１の端部も、底板１１に設けられた引き込み部の一種である。
　案内ローラ１９は、引き込み部１８から進んできたマイクロニードル・シート８０を第２リール５０へと進める、幅方向に延びる円柱部材である。案内ローラ１９は回転可能であり、これによりマイクロニードル・シート８０を円滑に送り出すことができる。もっとも、案内ローラ１９は回転しなくてもよい。
　［カートリッジの構成］
　図９はカートリッジ３の下側からの斜視図であり、図１０はカートリッジ３の上側からの斜視図である。図１１はカートリッジ３の六面図である。図１１では貼付剤９０を省略している。カートリッジ３は、貼付剤９０（第２シート部材）と、この貼付剤９０を支持するカートリッジ本体１００とを備える。貼付剤９０がカートリッジ本体１００に取り付けられることによりカートリッジ３が形成される。
　カートリッジ本体１００は、全体的に平板状の小型の部品である。カートリッジ本体１００は、支持板１０１、一対のカートリッジ側コネクタ１０２、および押上突起１０３を備える。
　支持板１０１は、貼付剤９０の少なくとも一部を支える矩形状の平板である。高さ方向における支持板１０１の下面の位置とアプリケータ２の底板１１の位置とは、カートリッジ３がアプリケータ２に取り付けられた際にほぼ一致する。支持板１０１の下面の幅方向における両端には、前後方向に延びるフック１０４が貼付剤９０の保持部として設けられる。一対のフック１０４の開口は内側を向く。一対のフック１０４は貼付剤９０の幅方向における両端を挟み、これにより貼付剤９０がカートリッジ本体１００で支持される。本実施形態では、それぞれのフック１０４は前側１０４ａと後側１０４ｂとに分かれているが、この分離は必須ではない。貼付剤９０の前側部分は、粘着剤層９２が外側を向き支持体９１が内側を向くように下側に向けて折り曲げられる。この折り曲げられた部分はフック１０４の前側１０４ａの前端付近に位置する。図９では、折り曲げられた貼付剤９０の一端がフック１０４の前側１０４ａの後端付近に位置している。
　一対のカートリッジ側コネクタ１０２は、アプリケータ２と着脱可能に連結する部分であり、支持板１０１の幅方向における両端の前側に設けられる。それぞれのカートリッジ側コネクタ１０２は、カートリッジ本体１００を前後方向に沿ってみた場合にＮ字状または逆Ｎ字状を呈する。具体的には、それぞれのカートリッジ側コネクタ１０２は、支持板１０１の端部に形成された逆Ｕ字状の嵌合部１０２ａと、この嵌合部１０２ａの幅方向外側に形成されたつまみ１０２ｂとを備える。嵌合部１０２ａの外側の壁には爪１０２ｃが形成される。爪１０２ｃはアプリケータ側コネクタ１６の爪受け１６ａと係わり合う。
　押上突起１０３は、アプリケータ２のラックギア１４を上方に動かすための突起であり、支持板１０１の上面の前側に設けられる。カートリッジ３がアプリケータ２と連結する際には、押上突起１０３は支持体１５の下端に当たって、貫通孔１７を通りつつ支持体１５を押し上げる。
　アプリケータ２およびカートリッジ３を作製するための材料は限定されない。例えば、その材料はアクリル等のプラスチックでもよいし、金属でもよいし、他の種類の樹脂などでもよいし、これらの組合せでもよい。
　アプリケーション・キット１の寸法（アプリケータ２およびカートリッジ３の寸法）は任意の基準で決めてよい。例えば、アプリケーション・キット１の幅はマイクロニードル・シート８０および貼付剤９０の幅に応じて決めてもよい。また、アプリケーション・キット１の高さおよび全長（前後方向に沿った長さ）はその操作性を考慮して決めてもよい。
　［アプリケーション・キットの使用方法］
　図１２および図１３を参照しながら、アプリケーション・キット１の使用方法を説明する。図１２は、アプリケーション・キット１の使用方法を説明するための断面図である。図１３は穿刺の態様を模式的に示す図である。
　まず、ユーザは、一対のアプリケータ側コネクタ１６に一対のカートリッジ側コネクタ１０２を差し込むことで、カートリッジ３をアプリケータ２に取り付ける。この差し込みによりカートリッジ側コネクタ１０２の爪１０２ｃがアプリケータ側コネクタ１６の爪受け１６ａに引っ掛かり、これによりアプリケータ２およびカートリッジ３が一体化してアプリケーション・キット１になる。
　カートリッジ３がアプリケータ２に取り付けられると、カートリッジ３の押上突起１０３がラックギア１４の支持体１５の下端に当たって支持体１５を上に動かし、この結果、支持体１５と結合しているラックギア１４も上に移動する。この結果、ラチェットギア５２が回転するので、第２リール５０および第１リール４０も少し回転し、マイクロニードル・シート８０が第１リール４０から第２リール５０へと進む。マイクロニードル・シート８０が、ニードル領域およびクリアランス領域が交互に並ぶように形成されている場合には、その少しの回転によりニードル領域の前端を曲げ部１２の付近に位置させることができる。したがって、ユーザがアプリケーション・キット１を皮膚上で動かした場合に直ぐにそのニードル領域を皮膚に適用することができる。
　続いて、ユーザはアプリケーション・キット１を皮膚Ｓの上に（より具体的には、活性部分を適用しようとする部位に）置く。アプリケーション・キット１を皮膚Ｓの上に置いただけの状態では、アプリケーション・キット１は非押下状態（自然状態）にある。この非押下状態ではストッパ６０が第２リール５０の小歯車５１ｂに嵌まるので、第１リール４０および第２リール５０の回転が妨げられ、その結果、曲げ部１２へのマイクロニードル・シート８０の進行も妨げられる。
　図１２に示すように、ユーザはキャップ２０をアプリケータ本体１０に向けて押しながら、曲げ部１２が存在する側に向けてアプリケーション・キット１を動かす。言い換えると、ユーザはキャップ２０を皮膚Ｓのほぼ真上から押しながら（矢印２０１を参照）アプリケータ２を前に動かす（矢印２０２を参照）。キャップ２０が押されることに応じて、ストッパ６０が回転軸６１を中心に回転し、ストッパ６０の下端が小歯車５１ｂから外れる。この結果、第２リール５０が回転可能になり、この第２リール５０と噛み合っている第１リール４０も回転可能になる。
　押下状態でアプリケーション・キット１が前に動かされると、マイクロニードル・シート８０が第１リール４０から第２リール５０に向かって進む。曲げ部１２に到達するまでは、マイクロニードル８２は主面８１ａに沿って寝た状態にある。押下状態の下で進行してきたマイクロニードル・シート８０は曲げ部１２で曲げられ、底板１１の下面に沿って進行する。すると、図１３に示すように、曲がった部分に位置するマイクロニードル８２が主面８１ａから立ち上がり、立ち上がったマイクロニードル８２が皮膚Ｓに刺さる。曲げ部１２で一度に立ち上がるマイクロニードル８２は、マイクロニードル・シート８０の幅方向に沿った一列分である。曲げ部１２は、マイクロニードル８２と主面８１ａとの成す角度を大きくし、その大きくなった角度は当然ながら０度より大きく且つ１８０度未満である。図１３に示すように、主面８１ａから立ち上がったマイクロニードル８２が皮膚Ｓに刺さる際の穿刺角度θ（マイクロニードル８２と皮膚Ｓとが成す角度）も０度より大きく且つ１８０度未満である。穿刺角度の下限は２０度、３４度、または４０度でもよく、その角度の上限は１６０度、１４０度、または１００度でもよい。マイクロニードル８２を皮膚Ｓに刺すことができるのであれば、マイクロニードル・シート８０が曲げ部１２で曲がる角度は例えば１３５～１８０度の範囲であってもよく、より具体的には１３５度、１５０度、１６５度、または１７５度でもよい。
　皮膚Ｓに刺さった（適用された）マイクロニードル・シート８０は、少しの間アプリケーション・キット１により皮膚Ｓに向かって押された後、引き込み部１８が来た時に皮膚Ｓから離されてアプリケータ２内に回収される。皮膚Ｓから離されたマイクロニードル・シート８０は案内ローラ１９を経由して第２リール５０へと至り、第２リール５０により巻き取られる。
　アプリケータ２に連結されたカートリッジ３は、マイクロニードル・シート８０が適用された皮膚Ｓ上を通る。アプリケーション・キット１が前に動くと、カートリッジ３に取り付けられている貼付剤９０が反転して皮膚Ｓに貼られる。
　本実施形態では、マイクロニードル・シート８０および貼付剤９０が押下状態の下で皮膚Ｓに適用される。この仕組みにより、誰がこのアプリケーション・キット１を用いても、マイクロニードル・シート８０および貼付剤９０が皮膚Ｓに適用された際には一定以上の押圧力がマイクロニードル・シート８０および貼付剤９０に掛かる。加えて、キャップ２０および圧縮ばね３０が、底板１１とほぼ直交する方向（高さ方向）に沿って曲げ部１２の上に位置するので、誰がキャップ２０を押しても押圧力はその高さ方向（皮膚Ｓとほぼ直交する方向）に沿って働く。これらの仕組みにより押圧力の方向および大きさが所望の範囲内に保たれ易くなるので、マイクロニードル・シート８０および貼付剤９０の皮膚Ｓへの適用におけるばらつきを低減することが可能になる。
　ユーザがアプリケーション・キット１を所望の距離だけ動かすことで、その距離に対応する皮膚Ｓの部分に多数の微細な穴が開き、その部分に貼付剤９０が適用される。ユーザはマイクロニードル・シート８０および貼付剤９０の適用面積を調整して所望の量の活性成分を投与することができる。貼付剤９０を皮膚Ｓに適用し終えた後は、ユーザはカートリッジ３のつまみ１０２ｂをカートリッジ３の幅方向内側に向けて軽く押しながらカートリッジ３を下方に引くことで、カートリッジ３をアプリケータ２から簡単に外すことができる。
　［効果］
　以上説明したように、本発明の一側面に係るアプリケータは、アプリケータ本体と、アプリケータ本体に収容され、第１シート部材が巻かれた第１リールと、アプリケータ本体の底部に設けられ、第１リールから引き出された第１シート部材を皮膚に適用するために第１シート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータ本体に収容され、皮膚に適用された第１シート部材を巻き取る第２リールと、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタであって、第１シート部材が適用された後に皮膚に適用される第２シート部材を備えるカートリッジと着脱可能に連結する該アプリケータ側コネクタとを備える。
　本発明の一側面に係るカートリッジは、第１シート部材を備えるアプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタと、第１シート部材が適用された皮膚に適用される第２シート部材とを備える。
　本発明の一側面に係るアプリケーション・キットは、第１シート部材を備えるアプリケータと、第１シート部材が適用された皮膚に適用される第２シート部材を備え、アプリケータに連結可能なカートリッジとを備え、アプリケータが、アプリケータ本体と、アプリケータ本体に収容され、第１シート部材が巻かれた第１リールと、アプリケータ本体の底部に設けられ、第１リールから引き出された第１シート部材を皮膚に適用するために第１シート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータ本体に収容され、皮膚に適用された第１シート部材を巻き取る第２リールと、アプリケータ本体の底部に設けられるアプリケータ側コネクタとをさらに備え、カートリッジが、アプリケータ側コネクタと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタをさらに備える。
　このような側面においては、第１シート部材を備えるアプリケータと第２シート部材を備えるカートリッジとが連結により一体化される。したがって、この一体化された器具（アプリケーション・キット）により、２種類のシート部材を用いる活性成分の適用を簡単に行うことができる。
　上記のアプリケータを用いることで、第１リールから供給されて皮膚に適用された第１シート部材が第２リールにより自動的に巻き取られるので、ユーザは手で第１シート部材を取り除くことなく、第１シート部材の後に第２シート部材を皮膚に適用することができる。
　他の側面に係るアプリケータでは、皮膚と向かい合う底板をさらに備え、曲げ部と、曲げ部とは異なる位置に設けられた引き込み部とが、底板に設けられ、第１シート部材が曲げ部から引き込み部までの範囲にわたって皮膚に適用され、皮膚に適用されたシート部材が引き込み部から第２リールへと案内されてもよい。
　他の側面に係るアプリケーション・キットでは、アプリケータが、皮膚と向かい合う底板をさらに備え、曲げ部と、曲げ部とは異なる位置に設けられた引き込み部とが、底板に設けられ、第１シート部材が曲げ部から引き込み部までの範囲にわたって皮膚に適用され、皮膚に適用されたシート部材が引き込み部から第２リールへと案内されてもよい。
　このような側面においては、第１シート部材を皮膚に面で接触させることで、第１シート部材が皮膚に接触する面積が大きくなり、したがって、第１シート部材と皮膚との間に生ずる摩擦力も大きくなる。この摩擦力は第１シート部材の進行と第１リールおよび第２リールの回転とを円滑にする役割を果たす。したがって、第１シート部材を皮膚に面接触させるこの構成により、アプリケータの操作性を高めることができる。
　他の側面に係るアプリケータでは、第１リールおよび第２リールの少なくとも一方のリールに接触することで第１リールおよび第２リールの回転を妨げるストッパと、曲げ部に向かって移動してストッパと少なくとも一方のリールとの接触を解除することで、第１リールおよび第２リールを回転可能にするキャップとをさらに備えてもよい。
　他の側面に係るアプリケーション・キットでは、アプリケータが、第１リールおよび第２リールの少なくとも一方のリールに接触することで第１リールおよび第２リールの回転を妨げるストッパと、曲げ部に向かって移動してストッパと少なくとも一方のリールとの接触を解除することで、第１リールおよび第２リールを回転可能にするキャップとをさらに備えてもよい。
　このような側面においては、キャップを曲げ部に向けて動かさないと（すなわち、アプリケーション・キットを作動させないと）第１シート部材が進まない。この構成を採用することで、第１シート部材の意図しない進行を防止することができる。
　他の側面に係るアプリケータでは、第１リールおよび第２リールのいずれか一方に設けられたラチェットギアと、ラチェットギアと噛み合い、アプリケータ側コネクタがカートリッジと連結したことに応じて長手方向に沿って動くことで、ラチェットギアを予め定められた角度だけ回転させるラックギアとをさらに備え、ラックギアがラチェットギアを回転させることで、第１シートが第１リールから第２リールに向けて移動してもよい。
　他の側面に係るアプリケーション・キットでは、アプリケータが、第１リールおよび第２リールのいずれか一方に設けられたラチェットギアと、ラチェットギアと噛み合い、アプリケータ側コネクタとカートリッジ側コネクタとの連結に応じて長手方向に沿って動くことで、ラチェットギアを予め定められた角度だけ回転させるラックギアとをさらに備え、カートリッジが、アプリケータ側コネクタとカートリッジ側コネクタとの連結に応じてラックギアに当たることでラックギアを長手方向に沿って動かす押上突起をさらに備え、押上突起により動かされたラックギアがラチェットギアを回転させることで、第１シートが第１リールから第２リールに向けて移動してもよい。
　このような側面においては、カートリッジとアプリケータとの連結に応じて第１シート部材が自動的に所定量だけ動く。この仕組みにより、アプリケーション・キットに備えて第１シート部材の位置を事前に調整することができる。
　他の側面に係るアプリケータでは、アプリケータ側コネクタが、底部の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタであってもよい。このようにカートリッジ側コネクタを構成することで、より確実にカートリッジをアプリケータに取り付けることができる。
　他の側面に係るカートリッジでは、第２シート部材を支持する支持板をさらに備えてもよい。
　他の側面に係るアプリケーション・キットでは、カートリッジが、第２シート部材を支持する支持板をさらに備えてもよい。
　このような側面においては、第２シート部材を支持板でしっかりと支えることができる。
　他の側面に係るカートリッジでは、カートリッジ側コネクタが、支持板の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタであってもよい。このようにカートリッジ側コネクタを構成することで、より確実にカートリッジをアプリケータに取り付けることができる。
　他の側面に係るアプリケーション・キットでは、第１シート部材が、シートの主面に沿って延びる複数のマイクロニードルを有するマイクロニードル・シートであり、第２シート部材が貼付剤であってもよい。この場合には、マイクロニードル・シートの適用とその後の貼付剤の適用とを簡単に行うことができる。また、マイクロニードル・シートを適用した部位に貼付剤を正確に適用することができる。
　［変形例］
　以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。
　上記実施形態では弾性部材としてばねを示したが、弾性部材はばねに限定されない。例えば、アプリケータの構成要素として採用される弾性部材の一部またはすべてがばね以外の弾性体（例えばゴム）であってもよい。
　第１リールおよび第２リールの回転を妨げるためのストッパは省略可能である。また、ストッパを制御したり一定以上の押圧力をシート部材に掛けたりするためのキャップも省略可能である。
　上記実施形態ではマイクロニードル・シート８０（第１シート部材）が皮膚に対して面で接触するが、第１シート部材が曲げ部でのみ皮膚に接触するように、すなわち線で接触するようにアプリケータが構成されてもよい。この変形例では、曲げ部が上記の引き込み部１８の機能も兼ね、皮膚に適用された第１シート部材は直ぐに皮膚から離されて第２リールへと向かう。このような変形に関連して、アプリケータは底板を備えなくてもよい。
　上記実施形態ではストッパ６０が第２リール５０に接触することで第１リール４０および第２リール５０の回転を妨げたが、二つのリールに対するストッパの接触の態様はこれに限定されない。例えば、ストッパは第１リールに接触することで、または第１リールおよび第２リールの双方に接触することで、回転を妨げてもよい。
　上記実施形態では、カートリッジ３がアプリケータ２に連結することに応じてマイクロニードル・シート８０が第１リール４０から第２リール５０へと少し動くが、この仕組みは省略可能である。すなわち、上記実施形態におけるラックギア１４、支持体１５、貫通孔１７、ラチェットギア５２、および押上突起１０３はいずれも必須の構成要素ではない。
　上述したように、第１シート部材はマイクロニードル・シートに限定されず、第２シート部材は貼付剤に限定されない。本発明の一側面に係るアプリケーション・キットは、任意の種類の第１および第２シート部材のために用いることができる。
　アプリケーション・キットを用いて皮膚に第１および第２シート部材を適用する前に、その皮膚（第１および第２シート部材がこれから適用される箇所）に予め活性成分が適用されてもよい。また、第１および第２シート部材が適用された皮膚（第２シート部材が剥がされた箇所）にさらに活性成分が適用されてもよい。
　アプリケータ本体内での第１リールおよび第２リールの位置関係は限定されない。例えば、第２リールが曲げ部の近くに位置し、第２リールの上に第１リールが位置してもよい。あるいは、第１リールおよび第２リールが横方向に沿って並んでもよい。
　上記実施形態ではカートリッジ側コネクタ１０２およびアプリケータ側コネクタ１６がそれぞれ一対のコネクタであるが、カートリッジとアプリケータとを連結させるためのコネクタの形状はこれに限定されない。例えば、カートリッジ側コネクタおよびアプリケータ側コネクタの一方が一つの凸状の構造であり、他方が、その凸状に対応する一つの凹状の構造であってもよい。
　１…アプリケーション・キット、２…アプリケータ、３…カートリッジ、１０…アプリケータ本体、１１…底板、１２…曲げ部、１４…ラックギア、１５…支持体、１６…アプリケータ側コネクタ、１８…引き込み部、１９…案内ローラ、２０…キャップ、４０…第１リール、５０…第２リール、５２…ラチェットギア、８０…マイクロニードル・シート、８１…シート本体、８１ａ…主面、８２…マイクロニードル、９０…貼付剤、９１…支持体、９２…粘着剤層、９３…剥離ライナー、１００…カートリッジ本体、１０１…支持板、１０２…カートリッジ側コネクタ、１０３…押上突起、１０４…フック。

Claims (14)

  1. 　アプリケータ本体と、
    　前記アプリケータ本体に収容され、第１シート部材が巻かれた第１リールと、
    　前記アプリケータ本体の底部に設けられ、前記第１リールから引き出された前記第１シート部材を皮膚に適用するために前記第１シート部材を曲げる曲げ部と、
    　前記アプリケータ本体に収容され、前記皮膚に適用された前記第１シート部材を巻き取る第２リールと、
    　前記アプリケータ本体の前記底部に設けられるアプリケータ側コネクタであって、前記第１シート部材が適用された後に前記皮膚に適用される第２シート部材を備えるカートリッジと着脱可能に連結する該アプリケータ側コネクタと
    を備えるアプリケータ。
  2. 　前記皮膚と向かい合う底板をさらに備え、
    　前記曲げ部と、前記曲げ部とは異なる位置に設けられた引き込み部とが、前記底板に設けられ、
    　前記第１シート部材が前記曲げ部から前記引き込み部までの範囲にわたって前記皮膚に適用され、前記皮膚に適用された前記シート部材が前記引き込み部から前記第２リールへと案内される、
    請求項１に記載のアプリケータ。
  3. 　前記第１リールおよび前記第２リールの少なくとも一方のリールに接触することで前記第１リールおよび前記第２リールの回転を妨げるストッパと、
    　前記曲げ部に向かって移動して前記ストッパと前記少なくとも一方のリールとの接触を解除することで、前記第１リールおよび前記第２リールを回転可能にするキャップと
    をさらに備える請求項１または２に記載のアプリケータ。
  4. 　前記第１リールおよび前記第２リールのいずれか一方に設けられたラチェットギアと、
    　前記ラチェットギアと噛み合い、前記アプリケータ側コネクタが前記カートリッジと連結したことに応じて長手方向に沿って動くことで、前記ラチェットギアを予め定められた角度だけ回転させるラックギアと
    をさらに備え、
    　前記ラックギアが前記ラチェットギアを回転させることで、前記第１シートが前記第１リールから前記第２リールに向けて移動する、
    請求項１～３のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  5. 　前記アプリケータ側コネクタが、前記底部の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタである、
    請求項１～４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  6. 　第１シート部材を備えるアプリケータと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタと、
    　前記第１シート部材が適用された皮膚に適用される第２シート部材と
    を備えるカートリッジ。
  7. 　前記第２シート部材を支持する支持板をさらに備える請求項６に記載のカートリッジ。
  8. 　前記カートリッジ側コネクタが、前記支持板の幅方向における両端に設けられる一対のコネクタである、
    請求項７に記載のカートリッジ。
  9. 　第１シート部材を備えるアプリケータと、
    　前記第１シート部材が適用された皮膚に適用される第２シート部材を備え、前記アプリケータに連結可能なカートリッジと
    を備え、
    　前記アプリケータが、
    　　アプリケータ本体と、
    　　前記アプリケータ本体に収容され、前記第１シート部材が巻かれた第１リールと、
    　　前記アプリケータ本体の底部に設けられ、前記第１リールから引き出された前記第１シート部材を皮膚に適用するために前記第１シート部材を曲げる曲げ部と、
    　　前記アプリケータ本体に収容され、前記皮膚に適用された前記第１シート部材を巻き取る第２リールと、
    　　前記アプリケータ本体の前記底部に設けられるアプリケータ側コネクタと
    　をさらに備え、
    　前記カートリッジが、前記アプリケータ側コネクタと着脱可能に連結するカートリッジ側コネクタをさらに備える、
    アプリケーション・キット。
  10. 　前記アプリケータが、前記皮膚と向かい合う底板をさらに備え、
    　前記曲げ部と、前記曲げ部とは異なる位置に設けられた引き込み部とが、前記底板に設けられ、
    　前記第１シート部材が前記曲げ部から前記引き込み部までの範囲にわたって前記皮膚に適用され、前記皮膚に適用された前記シート部材が前記引き込み部から前記第２リールへと案内される、
    請求項９に記載のアプリケーション・キット。
  11. 　前記アプリケータが、
    　前記第１リールおよび前記第２リールの少なくとも一方のリールに接触することで前記第１リールおよび前記第２リールの回転を妨げるストッパと、
    　前記曲げ部に向かって移動して前記ストッパと前記少なくとも一方のリールとの接触を解除することで、前記第１リールおよび前記第２リールを回転可能にするキャップと
    をさらに備える、
    請求項９または１０に記載のアプリケーション・キット。
  12. 　前記アプリケータが、
    　前記第１リールおよび前記第２リールのいずれか一方に設けられたラチェットギアと、
    　前記ラチェットギアと噛み合い、前記アプリケータ側コネクタと前記カートリッジ側コネクタとの連結に応じて長手方向に沿って動くことで、前記ラチェットギアを予め定められた角度だけ回転させるラックギアと
    をさらに備え、
    　前記カートリッジが、前記アプリケータ側コネクタと前記カートリッジ側コネクタとの連結に応じて前記ラックギアに当たることで前記ラックギアを前記長手方向に沿って動かす押上突起をさらに備え、
    　前記押上突起により動かされた前記ラックギアが前記ラチェットギアを回転させることで、前記第１シートが前記第１リールから前記第２リールに向けて移動する、
    請求項９～１１のいずれか一項に記載のアプリケーション・キット。
  13. 　前記カートリッジが、前記第２シート部材を支持する支持板をさらに備える、
    請求項９～１２のいずれか一項に記載のアプリケーション・キット。
  14. 　前記第１シート部材が、シートの主面に沿って延びる複数のマイクロニードルを有するマイクロニードル・シートであり、
    　前記第２シート部材が貼付剤である、
    請求項９～１３のいずれか一項に記載のアプリケーション・キット。
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