JP7045972B2 - アプリケータ、およびアプリケーション・キット - Google Patents

Description

本開示の一側面は、活性成分の投与を補助するために用いるアプリケータ、カートリッジ、およびアプリケーション・キットに関する。

従来から、皮膚を介して活性成分を投与するためのシート部材が知られている。シート部材の例として、下記特許文献１に記載の貼付剤と、下記特許文献２に記載のマイクロニードル・シートとがある。また、シート部材の貼付を補助するための器具も知られている。特許文献１には貼付剤用の補助器具が記載されており、特許文献２にはマイクロニードル・シート用の穿刺装置が記載されている。

国際公開第２００２／００２１７７号パンフレット 国際公開第２０１３／１８７３９２号パンフレット

活性成分を経皮投与するために２種類のシート部材を用いる場合がある。例えば、マイクロニードルを穿刺した箇所に貼付剤を適用することで、貼付剤に含まれる活性成分をより効率的に皮膚から体内に投与することができる。しかし、２種類のシート部材を用いる際にはユーザがそれぞれのシート部材を個別に扱わなければならないので、作業が煩雑である。そのため、２種類のシート部材を用いる活性成分の適用を簡単に行う器具があれば便利である。

本開示の一側面に係るアプリケータは、底部および側部を有するアプリケータ本体と、アプリケータ本体に収容され、第１シート部材が巻かれた第１リールと、アプリケータ本体の底部に設けられ、第１リールから引き出された第１シート部材を皮膚に適用するために第１シート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータ本体に収容され、皮膚に適用された第１シート部材を巻き取る第２リールと、アプリケータ本体の側部に設けられるホルダであって、第１シート部材が適用された後に皮膚に適用される第２シート部材を備えるカートリッジを着脱可能に保持する該ホルダとを備える。

本開示の一側面に係るアプリケーション・キットは、第１シート部材を備えるアプリケータと、第１シート部材が適用された皮膚に適用される第２シート部材を備え、アプリケータによって保持されることが可能なカートリッジとを備え、アプリケータが、底部および側部を有するアプリケータ本体と、アプリケータ本体に収容され、第１シート部材が巻かれた第１リールと、アプリケータ本体の底部に設けられ、第１リールから引き出された第１シート部材を皮膚に適用するために第１シート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータ本体に収容され、皮膚に適用された第１シート部材を巻き取る第２リールと、アプリケータ本体の側部に設けられ、カートリッジを着脱可能に保持するホルダとをさらに備える。

このような側面においては、ホルダがカートリッジを保持することで、第１シート部材を備えるアプリケータと第２シート部材を備えるカートリッジとが一体化される。したがって、この一体化された器具（アプリケーション・キット）により、２種類のシート部材を用いる活性成分の適用を簡単に行うことができる。

本開示の一側面によれば、２種類のシート部材を用いる活性成分の適用を簡単に行う器具を提供することができる。

実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いるマイクロニードル・シートの平面図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いる貼付剤の斜視図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットの上側からの斜視図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットの下側からの斜視図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットの六面図である。 実施形態に係るアプリケータの上側からの斜視図である。 実施形態に係るアプリケータの下側からの斜視図である。 実施形態に係るアプリケータの六面図である。 実施形態に係るアプリケータの内部構造を示す斜視図である。 実施形態に係るアプリケータの内部構造を示す斜視図である。 実施形態に係るカートリッジの斜視図である。 実施形態に係るカートリッジの六面図である。 図１１のＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ線断面図である。 カートリッジの着脱に関するアプリケータの内部構造の仕組みを示す斜視図である。 カートリッジの着脱に関するアプリケータの内部構造の仕組みを示す斜視図である。 カートリッジの着脱に関するアプリケータの内部構造の仕組みを示す斜視図である。 カートリッジの着脱に関するアプリケータの内部構造の仕組みを示す斜視図である。 カートリッジの着脱に関するアプリケータの内部構造の仕組みを示す斜視図である。 実施形態に係るアプリケーション・キットの使用方法を説明するための断面図である。 図１９の一部を拡大して示す図である。 穿刺の態様を模式的に示す図である。

以下、添付図面を参照しながら本開示の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一または同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。

［アプリケーション・キットの概要］
アプリケーション・キットは、少なくとも一方が任意の活性成分（例えば薬剤）を含む２種類のシート部材を皮膚に適用するための補助器具である。より具体的には、アプリケーション・キットは、まず第１シート部材を皮膚に適用して、その後に該皮膚に第２シート部材を適用するという一連の作業を連続的に行うために用いられる。ユーザはこのアプリケーション・キットを用いることで、２種類のシート部材を用いる活性成分の経皮投与を簡単に行うことができる。「シート部材が皮膚に適用される」という表現は、シート部材が皮膚に接することを少なくとも表す。第１シート部材および第２シート部材はいずれも、平面形状を呈し、折り返したり皮膚の表面形状に追従したりすることができるような柔軟性を有する。

本実施形態では、第１シート部材としてマイクロニードル・シートを例示し、第２シート部材として貼付剤を例示する。しかし、２種類のシート部材の組合せはこれに限定されない。例えば、第１および第２シート部材の双方が貼付剤であってもよいし、双方がマイクロニードル・シートであってもよい。あるいは、貼付剤でもマイクロニードル・シートでもないシート部材が第１シート部材および第２シート部材の少なくとも一方として用いられてもよい。活性成分は第１および第２シート部材の一方にのみ含まれてもよいし双方に含まれてもよい。２種類のシート部材の双方に活性成分が含まれる場合には、活性成分の種類は、第１および第２シート部材の間で、少なくとも一部が異なってもよいし全く同じであってもよい。

［マイクロニードル・シート］
図１を参照しながら、実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いられるマイクロニードル・シート８０について説明する。図１はマイクロニードル・シート８０の平面図である。この図に示すように、マイクロニードル・シート８０は帯状（細長い矩形）を呈する。マイクロニードル・シート８０は、シート本体８１と、このシート本体８１に形成された複数のマイクロニードル８２とを有する。本実施形態では、長辺に沿った方向をマイクロニードル・シート８０（またはシート本体８１）の長手方向といい、短辺に沿った方向（長手方向と直交する方向）をマイクロニードル・シート８０（またはシート本体８１）の幅方向という。また、長手方向および幅方向の双方と直交する方向をマイクロニードル・シート８０（またはシート本体８１）の厚さ方向という。

各マイクロニードル８２の厚さ（厚さ方向に沿った長さ）はシート本体８１の厚さと同じである。複数のマイクロニードル８２は、シート本体８１の長手方向および幅方向のそれぞれにおいて２以上のマイクロニードル８２が整列するように形成される。マイクロニードル・シート８０が使用のために提供される時点では、各マイクロニードル８２は、シート本体８１の主面８１ａから立ち上がっておらず、主面８１ａに沿って寝た状態にある。言い換えると、複数のマイクロニードル８２のそれぞれの先端は、長手方向におけるシート本体８１の一端（図１では左方向）を向く。あるいは、各マイクロニードル８２とシート本体８１との成す角度が０°またはほぼ０°と言い換えることもできる。マイクロニードル８２の先端の向きは、マイクロニードル・シート８０が使用される際の該マイクロニードル・シート８０の進行方向と一致する。なお、一部のマイクロニードル８２の向きが他のマイクロニードル８２の向きと異なってもよい。

マイクロニードル・シート８０およびマイクロニードル８２の材質は限定されない。例えば、ステンレス鋼、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、水溶性高分子、他の金属、他の樹脂、生分解性素材、セラミック、または生体吸収性素材のいずれかによりマイクロニードル・シート８０およびマイクロニードル８２を作製してもよい。あるいは、これらの材質を組み合わせてマイクロニードル・シート８０およびマイクロニードル８２を作製してもよい。

マイクロニードル８２はエッチングにより形成することができる。シートが金属であれば薬液でそのシートを部分的に溶かすことでマイクロニードル８２を形成することができるし、シートが非金属であればレーザーでそのシートを部分的に切ることでマイクロニードル８２を形成することができる。これらの場合には、マイクロニードル８２の周囲に空隙が生ずる。もちろん、レーザー加工およびエッチング以外の手法によりマイクロニードル８２を形成してもよい。いずれにしても、マイクロニードル８２を予めシートの主面８１ａから立ち上げておく必要がないので、マイクロニードル・シート８０を容易かつ安価に製造することができる。

本実施形態ではマイクロニードル８２は三角形状であるが、マイクロニードルの形状は何ら限定されない。図１の例では、マイクロニードル８２の大きさおよび向きが均一であるが、その大きさおよび向きの少なくとも一方が均一でなくてもよい。マイクロニードル８２が三角形である場合には、その先端部の角度の下限は例えば１０°または２０°でもよいし、その角度の上限は例えば１５０°または１２０°でもよい。マイクロニードル・シート８０におけるマイクロニードル８２の分布は均一でもよいし均一でなくてもよい。例えば、マイクロニードル・シート８０を長手方向に沿って見た場合に、１以上のマイクロニードル８２を含む領域（ニードル領域）と、マイクロニードル８２を含まない領域（クリアランス領域）とが交互に存在するように、シート本体８１に複数のマイクロニードル８２が形成されてもよい。

マイクロニードル・シート８０の寸法も限定されない。具体的には、厚みの下限は５μｍでも２０μｍでもよく、厚みの上限は１０００μｍでも３００μｍでもよい。長さの下限は０．１ｃｍでも１ｃｍでもよく、長さの上限は５０ｃｍでも２０ｃｍでもよい。幅の下限は０．１ｃｍでも１ｃｍでもよく、幅の上限は６０ｃｍでも３０ｃｍでもよい。マイクロニードル・シート８０の長さおよび幅の下限は活性成分の投与量を考慮して定められ、長さおよび幅の上限は生体の大きさを考慮して定められる。

マイクロニードル８２に関するパラメータも限定されない。具体的には、針の高さの下限は１０μｍでも１００μｍでもよく、その高さの上限は１００００μｍでも１０００μｍでも５００μｍでもよい。針の密度の下限は０．０５本／ｃｍ^２でも１本／ｃｍ^２でもよく、その密度の上限は１００００本／ｃｍ^２でも５０００本／ｃｍ^２でもよい。密度の下限は、１ｍｇの活性成分を投与し得る針の本数および面積から換算した値であり、密度の上限は、針の形状を考慮した上での限界値である。

マイクロニードル・シート８０に予め活性成分をコーティングするのであれば、所定の粘度のコーティング液をなるべく均一な厚みでシート全体に塗布するのが好ましい。マイクロニードル８２の先端がシート本体８１の一端を向いているので（マイクロニードル８２が主面８１ａに沿って寝ているので）、その均一な塗布を容易に為し得る。コーティングはスクリーン印刷の原理を用いて実施してもよいし、他の方法により実施してもよい。生分解性のシートを用いる場合には、そのシート自体に活性成分を内包させることも可能である。

各マイクロニードル８２は、アプリケーション・キットにより曲げられるまではシート本体８１の主面８１ａに沿って寝た状態にある。したがって、アプリケーション・キットを用いない限り、マイクロニードル８２が他の物（例えばユーザの皮膚や衣服など）に当たったり引っ掛かったりする心配がない。その結果、マイクロニードル８２の取扱時の安全性を確保することができる。例えば、ユーザはマイクロニードル・シート８０の保管や搬送、使用直前の準備などを安全に行うことができる。

［貼付剤］
図２を参照しながら、実施形態に係るアプリケーション・キットと共に用いられる貼付剤９０について説明する。図２は貼付剤９０の平面図である。貼付剤９０は、パップ剤、テープ剤、含浸剤（例えば絆創膏）、フィルム製剤などとして用いられる製剤である。貼付剤９０は、支持体９１と、支持体９１の一方の面の少なくとも一部または略全体に形成された粘着剤層９２と、粘着剤層９２の作用面に剥離可能に貼付された剥離ライナー９３とを備える。粘着剤層９２の作用面とは、貼付剤９０の使用時にユーザの皮膚に接する面のことである。

貼付剤９０の寸法は限定されない。例えば、貼付剤９０（粘着剤層９２）の面積は１～３００ｃｍ^２でもよいし、１０～２００ｃｍ^２でもよい。貼付剤９０（粘着剤層９２）の長さおよび幅の下限は活性成分の投与量を考慮して定められ、長さおよび幅の上限は生体の大きさを考慮して定められる。

支持体９１は、シート状の部材である。支持体９１は伸縮性を有してもよい。織布、編布、不織布、不織紙、フィルムなどを支持体９１として用いることができ、支持体９１の物理的性質（厚さ、伸び、引張り強さ、貼付作業性など）、貼付時の感触、皮膚の密閉性、活性成分の支持体９１への移行などを考慮して部材が選択される。

支持体９１の具体的な材質は限定されない。支持体９１の材質は合成樹脂でもよく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、エチレン－酢酸ビニル共重合体、酢酸ビニル－塩化ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ナイロン等のポリアミド、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、セルロース誘導体、ポリウレタンなどでもよい。あるいは、支持体９１の材質はアルミニウム等の金属であってもよい。支持体９１の形態は、例えば、フィルム、シート、シート状多孔質体、シート状発砲体、布帛（たとえば織布、編布、不織布等）、箔、およびこれらの積層体などであってもよい。

支持体９１の厚みは特に限定されないが、例えば５～１０００μｍの範囲で設定してもよい。支持体９１の厚みを５μｍ以上とするのは、貼付剤９０の取り扱いを容易にするためである。支持体９１の厚みを１０００μｍ以下とするのは、支持体９１の硬さが付着性に及ぼす影響を防ぐためである。

粘着剤層９２は、任意の活性成分を含んでもよい。ここで、「粘着剤層が活性成分を含む」とは、粘着剤層がその中に活性成分を含有する態様と、活性成分が粘着剤層の作用面に付着した態様との双方を含む概念である。粘着剤層９２が活性成分を含まず、フィルム、ガーゼなどが活性成分を含み、粘着剤層９２が該フィルム、ガーゼなどの周囲を覆う構造（例えば、絆創膏のような構造）が採用されてもよい。粘着剤層９２の材料は、粘着性を有し皮膚に貼り付けることができれば特に限定されない。

テープ剤、含浸剤、フィルム製剤のための粘着基剤として、ゴム系粘着剤、アクリレート系粘着剤、シリコーン系粘着剤、ウレタン系粘着剤、およびこれらの組合せなどが用いられてもよい。

必要に応じて、粘着付与剤、可塑剤、経皮吸収促進剤、溶解補助剤、安定化剤、保存剤、紫外線吸収剤、充填剤、安定剤、香料などの添加剤を適宜配合してもよい。

本開示の貼付剤９０に任意に備えられる剥離ライナー９３は限定されず、公知のものを適宜採用することができる。剥離ライナー９３の材質は合成樹脂でもよく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、エチレン－酢酸ビニル共重合体、酢酸ビニル－塩化ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ナイロン等のポリアミド、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、セルロース誘導体、ポリウレタンなどでもよい。あるいは、剥離ライナー９３の材質はアルミ箔、紙などでもよい。あるいは、剥離ライナー９３の材質はこれらの積層体から成るフィルムであってもよい。剥離ライナー９３を容易に剥離できるように、剥離ライナー９３の表面にシリコーンコートなどの離型処理が施されてもよい。

［アプリケーション・キットの構成］
図３は実施形態に係るアプリケーション・キット１の上側からの斜視図である。図４はアプリケーション・キット１の下側からの斜視図である。図５はアプリケーション・キット１の六面図である。アプリケーション・キット１は、マイクロニードル・シート８０（第１シート部材）を備えるアプリケータ２と、貼付剤９０（第２シート部材）を備えるカートリッジ３とを備える。図３～図５では貼付剤９０を省略している。アプリケータ２はカートリッジ３を着脱可能に保持することができる。ユーザがアプリケータ２の側部にカートリッジ３を取り付けることで、アプリケータ２およびカートリッジ３のセットがアプリケーション・キット１として機能する。

ユーザはこのアプリケーション・キット１を皮膚上で動かすことで、マイクロニードル・シート８０で皮膚を穿刺した上で貼付剤９０をその皮膚に適用する。貼付剤９０の適用を終えた後は、ユーザはカートリッジ３をアプリケータ２から外して新しいカートリッジ３をアプリケータ２に取り付けることで、別の新たな貼付剤９０を皮膚に適用することができる。マイクロニードル・シート８０はアプリケータ２から連続的に供給され、皮膚に適用されたマイクロニードル・シート８０はアプリケータ２内に回収されるので、マイクロニードル・シート８０が適用されるのは一時的である。このように、アプリケータ２は繰り返し利用ができる器具であるのに対して、カートリッジ３は使い捨ての器具である。

本実施形態では、アプリケーション・キット１の使用時に皮膚に接する側をアプリケーション・キット１の下側と定義し、その反対側をアプリケーション・キット１の上側と定義する。また、カートリッジ３が取り付けられる側をアプリケーション・キット１の後ろ側または背面側と定義し、その反対側をアプリケーション・キット１の前側または正面側と定義する。また、アプリケーション・キット１の上下方向（高さ方向）および前後方向の双方と直交する方向をアプリケーション・キット１の幅方向と定義する。このように定義された方向を、アプリケータ２単体およびカートリッジ３単体の説明でも用いる。

［アプリケータの構成］
図６は実施形態に係るアプリケータ２の上側からの斜視図である。図７はアプリケータ２の下側からの斜視図である。図８はアプリケータ２の六面図である。図９および図１０はアプリケータ２の内部構造を示す斜視図である。アプリケータ２は、マイクロニードル・シート８０を収容するアプリケータ本体１０と、そのアプリケータ本体１０を上から覆うようにアプリケータ本体１０に取り付けられたキャップ２０とを備える。本実施形態では、アプリケータ本体１０およびキャップ２０のいずれも縦長の直方体状を呈し、この結果、アプリケータ２も全体として縦長の直方体状を呈する。アプリケータ本体１０は、皮膚と向かい合う平面状の底板１１と、底板１１に設けられた曲げ部１２とを備える。マイクロニードル・シート８０はアプリケータ本体１０内にセットされ、ユーザによるアプリケータ２の操作によりアプリケータ本体１０内から曲げ部１２へと進み、曲げ部１２で曲げられてから皮膚に適用される。皮膚に適用されたマイクロニードル・シート８０はアプリケータ本体１０内へと戻る。

キャップ２０は、アプリケータ本体１０の高さ方向に沿って移動することができる。具体的には、キャップ２０はその高さ方向に沿って、底板１１に向かってまたは底板１１から離れる方向に平行移動することができる。

アプリケータ本体１０に対するキャップ２０のこのような動きは、アプリケータ本体１０とキャップ２０との間で高さ方向に沿って延びる圧縮ばね２１により制御される。圧縮ばね２１は、底板１１から離れる方向に働く弾性力をキャップ２０に付与することでアプリケータ本体１０に対するキャップ２０の動きを制御する弾性部材の一例である。本実施形態では圧縮ばね２１は線形のコイルばねであるが、圧縮ばねの種類は限定されず、例えば非線形のコイルばねであってもよい。圧縮ばね２１の一端はアプリケータ本体１０の上面に取り付けられ、他端はキャップ２０の天井に取り付けられる。しかし、底板１１から離れる方向に働く弾性力をキャップ２０に付与することができるのであれば、圧縮ばね２１（弾性部材）の具体的な取付位置は何ら限定されない。例えば、圧縮ばね２１の一端がアプリケータ本体１０の内部の任意の箇所に取り付けられてもよい。

圧縮ばね２１の弾性力により、キャップ２０が底板１１に向けて一定以上の力で押されない限り、キャップ２０は底板１１から遠ざけられた状態にある。本実施形態では、キャップ２０に外力が掛かってキャップ２０が底板１１に向かって移動した状態を「押下状態」といい、キャップ２０が底板１１に向かって移動していない状態を「非押下状態」という。非押下状態はアプリケータ２およびキャップ２０の自然な状態であるともいえる。圧縮ばね２１の構造または弾性力は、マイクロニードル・シート８０（第１シート部材）が皮膚に適用された際にそのマイクロニードル・シート８０に一定以上の押圧力が掛かるように設計されてもよい。

アプリケータ本体１０の底板１１の下面は平面である。底板１１の下面に線状の突起または点在する突起が形成されてもよい。底板１１の一部を皮膚に向かって隆起させることで、マイクロニードル・シート８０（第１シート部材）がその突起により皮膚に向かって押さえつけられるので、マイクロニードル・シート８０をより確実に皮膚に適用することができる。ただし、この突起は必須の要素ではない。

アプリケータ本体１０は、皮膚に適用される前のマイクロニードル・シート８０が巻かれた第１リール３１と、皮膚に適用されたマイクロニードル・シート８０を巻き取る第２リール３２という二つのリールを備える。本実施形態では、底板１１および曲げ部１２に近い側に第１リール３１が位置し、第１リール３１の上に第２リール３２が位置する。

マイクロニードル・シート８０は、マイクロニードル８２の先端の方向が、第１リール３１から第２リール３２へと向かう方向と一致するように、アプリケータ２に予めセットされる。マイクロニードル・シート８０は皮膚に適用される前および後にはアプリケータ２内に収容され、底板１１に沿った部分のみがアプリケータ２から露出するに過ぎない。マイクロニードル・シート８０（第１シート部材）の露出を抑えることは、マイクロニードル・シート８０の安全な取扱いに資する。アプリケータ２にセットされるマイクロニードル・シート８０の主面８１ａの一部（例えば、幅方向における両端部）には、皮膚との摩擦を生み出してマイクロニードル・シート８０を円滑に進めるための粘着層が設けられてもよい。

第１リール３１から第２リール３２へと続くマイクロニードル・シート８０の進行路に沿ってアプリケータ本体１０の構成要素を説明する。第１リール３１から引き出されたマイクロニードル・シート８０は、底板１１の前側に設けられた曲げ部１２で曲げられて、皮膚に適用される。皮膚に適用されている間、マイクロニードル・シート８０はその皮膚と底板１１とで挟まれた状態になる。皮膚に適用されたマイクロニードル・シート８０は、底板１１の後ろ側に設けられた引き込み部１３が来た時に皮膚から離されてアプリケータ２の内部へと引き上げられる。引き込み部１３を通ったマイクロニードル・シート８０は、案内ローラ１４を通って第２リール３２へと至る。

曲げ部１２は、押下状態の下で進行してきたマイクロニードル・シート８０を曲げることで該マイクロニードル・シート８０を皮膚に適用する直線状の機械要素である。曲げ部１２は幅方向に沿って直線状に延び、幅方向に沿った曲げ部１２の長さはマイクロニードル・シート８０の幅に対応する。マイクロニードル・シート８０を曲げてマイクロニードル８２を主面８１ａから立ち上げることができるのであれば、曲げ部１２の具体的な形状または構造は限定されない。例えば、曲げ部１２は細長い円柱部材で構成されてもよく、この場合には、曲げ部１２は、マイクロニードル・シート８０の進行をより円滑にするために回転可能に設けられてもよいし、回転しなくてもよい。底板１１の前端（前方の一辺）が曲げ部１２として機能してもよい。「底板に設けられた曲げ部」とは、底板そのものにまたは底板の付近に曲げ部が設けられることを意味する。したがって、底板１１の付近に設けた円柱部材も、底板１１の端部も、底板１１に設けられた曲げ部の一種である。

引き込み部１３は、皮膚に適用されたマイクロニードル・シート８０をその皮膚から離して第２リール３２へと案内する機械要素である。マイクロニードル・シート８０を第２リール３２へと案内できるのであれば、引き込み部１３の具体的な形状または構造は限定されない。例えば、引き込み部１３は細長い円柱部材で構成されてもよく、この場合には、引き込み部１３は、マイクロニードル・シート８０の進行をより円滑にするために回転可能に設けられてもよいし、回転しなくてもよい。底板１１の後端（後方の一辺）が引き込み部１３として機能してもよい。「底板に設けられた引き込み部」とは、底板そのものにまたは底板の付近に引き込み部が設けられることを意味する。したがって、底板１１の付近に設けた円柱部材も、底板１１の端部も、底板１１に設けられた引き込み部の一種である。

案内ローラ１４は、引き込み部１３から進んできたマイクロニードル・シート８０を第２リール３２へと進める、幅方向に延びる円柱部材である。案内ローラ１４は回転可能であり、これによりマイクロニードル・シート８０を円滑に送り出すことができる。案内ローラ１４は回転しなくてもよい。この案内ローラ１４は必須の構成要素ではなく、したがって省略されてもよい。

一例では、第１リール３１と第２リール３２との間に中間歯車３３が設けられる。中間歯車３３は、第１リール３１の歯車と噛み合うと共に第２リール３２の歯車とも噛み合う。この中間歯車３３を介して、マイクロニードル・シート８０を供給する第１リール３１と該マイクロニードル・シート８０を回収する第２リール３２とが連動する。

アプリケータ本体１０の一側部（より具体的には、後ろ側）には、カートリッジ３を着脱可能に保持するホルダ４０が設けられる。このホルダ４０は高さ方向に沿って移動することができ、この移動の少なくとも一部は、ホルダ４０の内側に設けられた圧縮ばね２２の弾性力によって制御される。圧縮ばね２２は、キャップ２０の天井に向けて働く弾性力をホルダ４０に付与することでホルダ４０の動きを制御する弾性部材の一例である。本実施形態では、ホルダ４０がカートリッジ３を保持した状態を「保持状態」といい、ホルダ４０がカートリッジ３を保持していない状態を「非保持状態」という。非保持状態はホルダ４０の自然な状態であるともいえる。ホルダ４０が非保持状態から保持状態に遷移する際には、ホルダ４０はキャップ２０の天井から離れるように、すなわち下方に移動する。ホルダ４０が保持状態から非保持状態に遷移する際には、ホルダ４０はキャップ２０の天井に近づくように、すなわち上方に移動する。したがって、ホルダ４０は、カートリッジ３を保持しない場合はアプリケータ本体１０の高さ方向において第１位置に位置し、カートリッジ３を保持しているときは、該高さ方向において、該第１位置よりもアプリケータ本体１０の底部に近い第２位置に位置する。

一例では、ホルダ４０は、高さ方向に沿って延びる支持面４１と、その支持面４１から側方に延びる二つの支持爪４２とを備える。より具体的には、二つの支持爪４２は、支持面４１の下端の両端部に設けられ、該下端から後方に向かってほぼ水平に延びる。支持面４１はカートリッジ３を高さ方向に沿って保持する役割を担い、二つの支持爪４２はカートリッジ３を下から支える役割を担う。一例では、ホルダ４０は、幅方向に沿って延びる小さな制御ロッド４３と、高さ方向に延びる鉛直ロッド４４とをさらに備える。制御ロッド４３は、高さ方向に沿ったホルダ４０の動きを制御するための機械要素であり、支持面４１の側部に設けられたアーム４５の下端に設けられる。アーム４５は弾性を有する。鉛直ロッド４４は、後述するストッパ７０を制御するために設けられる。鉛直ロッド４４の上部は下部よりも太くなっており、上部および下部の境界には段４４ａが形成される。支持面４１には、幅方向に沿って並ぶ二つの係合孔４６が設けられる。この係合孔４６は、ホルダ４０と後述するラックギア６０とを一体化させるために用いられる。

一例では、制御ロッド４３は、ホルダ４０の横に設けられる案内路５０に嵌め込まれる。ホルダ４０が高さ方向に沿って移動する際には、制御ロッド４３が案内路５０に沿って進むことで、ホルダ４０のその動きが制御される。案内路５０は、ホルダ４０が非保持状態から保持状態に遷移する際に制御ロッド４３が通る第１通路５１と、ホルダ４０が保持状態から非保持状態に遷移する際に制御ロッド４３が通る第２通路５２とを含む。第１通路５１は、ホルダ４０が第１位置から第２位置に移動する際に制御ロッド４３が通る通路であり、第２通路は、ホルダ４０が第２位置から第１位置に移動する際に制御ロッド４３が通る通路である。

第１通路５１と第２通路５２とは、ホルダ４０が非保持状態であるときに制御ロッド４３が位置する第１端点５３と、ホルダ４０が保持状態であるときに制御ロッド４３が位置する第２端点５４との２ヵ所で合流する。第１端点５３は、ホルダ４０が第１位置にあるときに制御ロッド４３が位置する場所であり、第２端点５４は、ホルダ４０が第２位置にあるときに制御ロッド４３が位置する場所である。第１端点５３は第２端点５４よりも上に位置する。第１通路５１は第１端点５３から下方に延び、下端（第１折り返し点５５）で上方に折り返して第２端点５４に至る。第２通路５２はその第２端点５４から下方に延び、下端（第２折り返し点５６）で上方に折り返して第１端点５３に至る。第１通路５１の下端と、第２端点５４と、第２通路５２の下端とを結ぶ線はＶ字状を呈する。高さ方向に沿って見た場合には、第２端点５４は第１折り返し点５５および第２折り返し点５６の双方よりも第１端点５３の近くに位置する。

一例では、ホルダ４０はラックギア６０と一体化される。ラックギア６０は、マイクロニードル・シート８０を予め定められた距離だけ第１リール３１から第２リール３２に進めるための機械要素である。一例では、ラックギア６０は高さ方向に沿って延び、第２リール３２のラチェットギアと噛み合う。一例では、ラックギア６０とホルダ４０とを接続する接続板６１のうち、ホルダ４０とほぼ並行する部分には、幅方向に沿って並ぶ二つの係合爪６２が形成される。二つの係合爪６２は二つの係合孔４６に嵌め込まれ、これによりホルダ４０とラックギア６０とが一体化される。係合孔４６には、高さ方向に沿った隙間が設けられる。ラックギア６０は、ホルダ４０と一体化することで、ホルダ４０の動きに連動して高さ方向（言い換えると、ラックギア６０の長手方向）に沿って移動する。ここで、ラックギア６０の長手方向とは、ラックギア６０の歯が並ぶ方向のことをいう。

一例では、アプリケータ本体１０はストッパ７０をさらに有する。ストッパ７０は第１リール３１および第２リール３２の動きを制限するための機械要素である。一例では、ストッパ７０は水平方向に沿って延びる棒状を呈し、第２リール３２の上方に設けられる。ストッパ７０の第１端７１はホルダ４０の鉛直ロッド４４と近接するように位置し、ストッパ７０の第２端７２は第２リール３２の歯車３２ａに嵌まるように形成される。ストッパ７０が第２リール３２の歯車３２ａに嵌まる構造は、ストッパが第１リールおよび第２リールの少なくとも一方のリールに接触することでこれら二つのリールの回転を妨げる一例である。

ストッパ７０の中央には回転軸７３が設けられ、ストッパ７０はこの回転軸７３を中心に、限られた角度の範囲内で回転することができる。ストッパ７０は、第２端７２の上方に設けられた圧縮ばね２３の弾性力によって制御される。圧縮ばね２３は、第２端７２を第２リール３２の歯車３２ａに押し付ける弾性力をストッパ７０に付与することでストッパ７０の動きを制御する弾性部材の一例である。第１端７１付近には、上方に延びる突起７４が設けられる。この突起７４は、押下状態においてキャップ２０の天井と接する。第１端７１付近には、後方に向かってほぼ水平に延びる回転爪７５がさらに設けられる。回転爪７５は、自然状態ではほぼ水平に延びるように位置し、上方への力を受けると、第１端７１の付近を中心に、限られた角度の範囲内で回転する。回転爪７５のこのような動きはねじりばね（図示せず）により制御される。

ストッパ７０が回転することで、第２端７２が歯車３２ａに嵌まるか、または歯車３２ａから外れる。本実施形態では、第２端７２が歯車３２ａに嵌まった状態を「ストッパが閉じる（または、閉じている）」ともいい、第２端７２が歯車３２ａから外れた状態を「ストパが開く（または、開いている）」ともいう。

一例では、アプリケータ本体１０は、ホルダ４０よりも後方の底部に位置する、回転可能な押圧ローラ１５をさらに備える。押圧ローラ１５は幅方向に沿って延びるように設けられる。上下方向において、押圧ローラ１５の最下点は底板１１の位置とほぼ同じである。すなわち、押圧ローラ１５の最下点は底板１１の位置よりも上または下であってもよいし、底板１１の位置と同じでもよい。押圧ローラ１５は、カートリッジ３上の貼付剤９０を皮膚へと案内し、皮膚上に貼られた貼付剤９０に接することで、皮膚への貼付剤９０の適用を支援する。

一例では、アプリケータ本体１０は、曲げ部１２の前方に位置する先行板１６を備えてもよい。高さ方向における先行板１６の位置は底板１１とほぼ同じであり、したがって、先行板１６はアプリケーション・キット１の使用時に皮膚に接する。先行板１６は、マイクロニードル・シート８０が皮膚に適用される前にその皮膚を伸ばす役割を担う。

キャップ２０の後ろ側の上部には、ホルダ４０に対応するスロット２４が設けられる。スロット２４は、カートリッジ３をアプリケータ２に取り付けるための挿入口であり、該挿入口は、幅方向に沿って延びる細長い形状を呈する。スロット２４の内部空間は高さ方向に沿って延びる。スロット２４と連通する内部空間はホルダ４０とキャップ２０の内壁とを用いて形成される。カートリッジ３はこの内部空間に収容されて、ホルダ４０によって保持される。したがって、平板状のカートリッジ３は、アプリケータ本体１０の高さ方向に沿って延びるように配された状態で、ホルダ４０により保持される。

［カートリッジの構成］
図１１はカートリッジ３の斜視図であり、図１２はカートリッジ３の六面図である。図１３は図１１のＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ線断面図である。一例では、カートリッジ３は平板状を呈し、貼付剤９０（第２シート部材）と、この貼付剤９０を支持するカートリッジ本体１００とを備える。貼付剤９０がカートリッジ本体１００に取り付けられることによりカートリッジ３が形成される。

カートリッジ本体１００は平板状の部品である。カートリッジ本体１００の下部の両端は切り欠き１０１が形成される。切り欠き１０１はホルダ４０の支持爪４２に対応し、それぞれの切り欠き１０１が支持爪４２上に載ることでカートリッジ３がホルダ４０によって保持される。カートリッジ３がアプリケータ２にセットされた際に、高さ方向においてカートリッジ３の下端が底板１１とほぼ同じ位置になるように、切り欠き１０１が形成される。したがって、アプリケーション・キット１の使用時に、カートリッジ３の下端は、皮膚に接するように位置する。カートリッジ本体１００の主面の少なくとも一部には、貼付剤９０の粘着剤層９２の作用面を保護するためのライナー１０２が設けられる。第２シート部材が貼付剤９０である場合には、ライナー１０２は剥離ライナー９３の変形であるということができる。ライナー１０２は第２シート部材の作用面を保護する。一例では、ライナー１０２はカートリッジ本体１００の主面の全体（言い換えると、カートリッジ本体の全周）を覆うように設けられてもよい。ライナー１０２の少なくとも一部の上には貼付剤９０が設けられる。本実施形態では、貼付剤９０はカートリッジ本体１００の背面（アプリケーション・キット１の使用時に後ろ側を向く面）に設けられる。貼付剤９０の適用を考慮し、貼付剤９０の一端はカートリッジ本体１００の下端付近に位置してもよい。

アプリケータ２およびカートリッジ３を作製するための材料は限定されない。例えば、その材料はアクリル等のプラスチックでもよいし、金属でもよいし、他の種類の樹脂などでもよいし、これらの組合せでもよい。

アプリケーション・キット１の寸法（アプリケータ２およびカートリッジ３の寸法）は任意の基準で決めてよい。例えば、アプリケーション・キット１の幅はマイクロニードル・シート８０および貼付剤９０の幅に応じて決めてもよい。また、アプリケーション・キット１の高さおよび全長（前後方向に沿った長さ）はその操作性を考慮して決めてもよい。

［カートリッジの着脱に関する仕組み］
図１４～図１８はいずれも、カートリッジ３の着脱に関するアプリケータ２の内部構造の仕組みを示す斜視図である。これらの図を参照しながらその仕組みについて説明する。

図１４は非保持状態を示す。この非保持状態では、ホルダ４０は移動可能範囲での最高点に位置し、制御ロッド４３は案内路５０の第１端点５３に位置する。接続板６１の係合爪６２はホルダ４０の係合孔４６の下端に位置する。ストッパ７０の第２端７２は第２リール３２の歯車３２ａに嵌まっている（すなわち、ストッパ７０は閉じている）。鉛直ロッド４４の段４４ａはストッパ７０の第１端７１より上に位置する。

スロット２４からアプリケータ２内に挿入されたカートリッジ３の切り欠き１０１はホルダ４０の支持爪４２に当たる。カートリッジ３がアプリケータ２の内部に向けてさらに押し込まれると、ホルダ４０がカートリッジ３によって押されて下方に移動する。図１５はこの移動の初期を示す。この段階では、鉛直ロッド４４の段４４ａがストッパ７０の回転爪７５に当たる。回転爪７５は下に向かって回転しないので、第１端７１が圧縮ばね２３の弾性力に抗して下がり、ストッパ７０が回転軸７３を中心として回転する。この回転により第２端７２が歯車３２ａから離れる。すなわち、ストッパ７０が開く。係合孔４６の上端が係合爪６２に当たるまでは、ラックギア６０は移動しない。

カートリッジ３がアプリケータ２の内部に向けてさらに押し込まれると、図１６に示すように、ホルダ４０は、制御ロッド４３が第１通路を経由して第１折り返し点５５に位置するまで、下降し続ける。このとき、アーム４５は若干しなる。この間は係合孔４６の上端が係合爪６２を下に押すので、ラックギア６０がホルダ４０と連動して長手方向に沿って下方に移動する。この間はストッパ７０が開いているので、第２リール３２のラチェットギアが少し回転する。したがって、第２リール３２および第１リール３１が少し回転し、マイクロニードル・シート８０が第１リール３１から第２リール３２へと少し進む。マイクロニードル・シート８０が、ニードル領域およびクリアランス領域が交互に並ぶように形成されている場合には、その少しの回転によりニードル領域の前端を曲げ部１２の付近に位置させることができる。したがって、ユーザがアプリケーション・キット１を皮膚上で動かした場合に直ぐにそのニードル領域を皮膚に適用することができる。

ホルダ４０が下がると、鉛直ロッド４４の上端が回転爪７５よりも下に位置するので、ストッパ７０が鉛直ロッド４４による制御から解放され、圧縮ばね２３の弾性力により逆方向に回転する。この結果、ストッパ７０の第２端７２が再び歯車３２ａに嵌まる。すなわち、ストッパ７０が閉じる。

その後にユーザがカートリッジ３の押し込みを止めると、ホルダ４０が圧縮ばね２２の弾性力により上方に移動する。この移動は、制御ロッド４３が第２端点５４に到達することで止まり、このとき、係合爪６２は係合孔４６の下端に位置する。図１７はその段階を示す。係合孔４６の下端は係合爪６２を押し上げないので、ラックギア６０は動かない。以上の一連の動作が終了すると、アプリケータ２は保持状態になり、カートリッジ３と一体化する。この結果、アプリケーション・キット１が得られる。

カートリッジ３をアプリケータ２から外すときは、ユーザはカートリッジ３をアプリケータ２の中に向けて押し込む。この操作に応じて、制御ロッド４３が第２端点５４から第２折り返し点５６まで移動する。このとき、アーム４５は若干しなる。図１８はその状態を示す。ユーザがその押し込み操作を止めると、制御ロッド４３が第２通路５２を経由して第１端点５３に到達するまで、ホルダ４０が上方に移動する。このホルダ４０の移動に連動してラックギア６０も長手方向に沿って上方に移動する。ストッパ７０の回転爪７５は鉛直ロッド４４に押されて上に向かって回転するので、鉛直ロッド４４の上方への移動は妨げられない。また、回転爪７５はそのように回転することで鉛直ロッド４４から伝わる力をかわすので、その力はストッパ７０には伝わらない。制御ロッド４３が第１端点５３に到達すると、アプリケータ２は、図１４に示す非保持状態に戻る。

［アプリケーション・キットの使用方法］
図１９～図２１を参照しながら、アプリケーション・キット１の使用方法を説明する。図１９および図２０は、アプリケーション・キット１の使用方法を説明するための断面図であり、図２０は図１９の一部を拡大して示す。図２１は穿刺の態様を模式的に示す図である。

まず、ユーザは、貼付剤９０の下端が位置する面を後ろ側に向けた上で、カートリッジ３をスロット２４からアプリケータ２の中に差し込んでカートリッジ３をアプリケータ２に取り付ける。この差し込み操作により、アプリケータ２およびカートリッジ３が一体化してアプリケーション・キット１が得られる。アプリケータ２に取り付けられたカートリッジ３の下端は押圧ローラ１５最下点付近まで達する。貼付剤９０の下端は押圧ローラ１５に接する。貼付剤９０と押圧ローラ１５との間に働く摩擦力によって、カートリッジ３は確実にアプリケータ２内で保持される。

続いて、ユーザはアプリケーション・キット１を皮膚Ｓの上に（より具体的には、活性部分を適用しようとする部位に）置く。アプリケーション・キット１を皮膚Ｓの上に置いただけの状態では、アプリケーション・キット１は非押下状態（自然状態）にある。この非押下状態ではストッパ７０が第２リール３２の歯車に嵌まるので、第１リール３１および第２リール３２の回転が妨げられ、その結果、曲げ部１２へのマイクロニードル・シート８０の進行も妨げられる。ここで、「回転が妨げられる」とは、第１リール３１または第２リール３２を強引に回さない限り、第１リール３１および第２リール３２が回転しない状態を意味する。ストッパ７０により、第１リール３１および第２リール３２の意図しない回転が防止され、したがって、マイクロニードル・シート８０（第１シート部材）の意図しない進行を防止することができる。

図１９に示すように、ユーザはキャップ２０をアプリケータ本体１０に向けて押しながら、曲げ部１２が存在する側に向けてアプリケーション・キット１を動かす。言い換えると、ユーザはキャップ２０を皮膚Ｓのほぼ真上から押しながら（矢印２０１を参照）アプリケータ２を前に動かす（矢印２０２を参照）。押下状態では、キャップ２０の天井がストッパ７０の突起７４を押し下げ、これによりストッパ７０が開く。この結果、第２リール３２が回転可能になり、この第２リール３２と連動する第１リール３１も回転可能になる。すなわち、キャップ２０は、ストッパ７０と第２リール３２との接触を解除することで、第１リール３１および第２リール３２を回転可能にする。

押下状態でアプリケーション・キット１が前に動かされると、マイクロニードル・シート８０が第１リール３１から第２リール３２に向かって進む。曲げ部１２に到達するまでは、マイクロニードル８２は主面８１ａに沿って寝た状態にある。押下状態の下で進行してきたマイクロニードル・シート８０は曲げ部１２で曲げられ、底板１１の下面に沿って進行する。すると、図２１に示すように、曲がった部分に位置するマイクロニードル８２が主面８１ａから立ち上がり、立ち上がったマイクロニードル８２が皮膚Ｓに刺さる。曲げ部１２で一度に立ち上がるマイクロニードル８２は、マイクロニードル・シート８０の幅方向に沿った一列分である。曲げ部１２は、マイクロニードル８２と主面８１ａとの成す角度を大きくし、その大きくなった角度は当然ながら０度より大きく且つ１８０度未満である。図２１に示すように、主面８１ａから立ち上がったマイクロニードル８２が皮膚Ｓに刺さる際の穿刺角度θ（マイクロニードル８２と皮膚Ｓとが成す角度）も０度より大きく且つ１８０度未満である。穿刺角度の下限は２０度、３４度、または４０度でもよく、その角度の上限は１６０度、１４０度、または１００度でもよい。マイクロニードル８２を皮膚Ｓに刺すことができるのであれば、マイクロニードル・シート８０が曲げ部１２で曲がる角度は例えば１３５～１８０度の範囲であってもよく、より具体的には１３５度、１５０度、１６５度、または１７５度でもよい。

アプリケーション・キット１が前に動かされると、先行板１６が皮膚Ｓを前方に向けて伸ばすので、マイクロニードル・シート８０がこれから適用されようとする部分の皮膚Ｓが伸びる。したがって、ここのマイクロニードル８２をより確実に皮膚Ｓに指すことができる。

皮膚Ｓに刺さった（適用された）マイクロニードル・シート８０は、少しの間アプリケーション・キット１により皮膚Ｓに向かって押された後、引き込み部１３が来た時に皮膚Ｓから離されてアプリケータ２内に回収される。皮膚Ｓから離されたマイクロニードル・シート８０は案内ローラ１４を経由して第２リール３２へと至り、第２リール３２により巻き取られる。

アプリケータ２に取り付けられたカートリッジ３は、マイクロニードル・シート８０が適用された皮膚Ｓ上を通る。貼付剤９０と接している押圧ローラ１５は、アプリケーション・キット１の前方への移動に応じて回転し、ライナー１０２から離れた貼付剤９０の下端を皮膚Ｓへと誘導する。貼付剤９０の下端がライナー１０２から離れると、貼付剤９０の残りの箇所もライナー１０２から離れ、押圧ローラ１５に誘導されて皮膚Ｓへと至る。この結果、図２０に示すように、マイクロニードル・シート８０が適用された皮膚Ｓに貼付剤９０が適用される。皮膚Ｓに至った貼付剤９０は押圧ローラ１５によって上から圧力を受け、これにより貼付剤９０がよりしっかりと皮膚Ｓに適用される。

本実施形態では、マイクロニードル・シート８０および貼付剤９０が押下状態の下で皮膚に適用される。この仕組みにより、誰がこのアプリケーション・キット１を用いても、マイクロニードル・シート８０および貼付剤９０が皮膚に適用された際には一定以上の押圧力がマイクロニードル・シート８０および貼付剤９０に掛かる。加えて、キャップ２０および圧縮ばね２１が、底板１１とほぼ直交する方向（高さ方向）に沿って曲げ部１２の上に位置するので、誰がキャップ２０を押しても押圧力はその高さ方向（皮膚とほぼ直交する方向）に沿って働く。これらの仕組みにより押圧力の方向および大きさが所望の範囲内に保たれ易くなるので、マイクロニードル・シート８０および貼付剤９０の皮膚への適用におけるばらつきを低減することが可能になる。

ユーザがアプリケーション・キット１を所望の距離だけ動かすことで、その距離に対応する皮膚の部分に多数の微細な穴が開き、その部分に貼付剤９０が適用される。ユーザはマイクロニードル・シート８０および貼付剤９０の適用面積を調整して所望の量の活性成分を投与することができる。貼付剤９０を皮膚Ｓに適用し終えた後は、ユーザはカートリッジ３を上方に引くことで、カートリッジ３をアプリケータ２から簡単に外すことができる。

［効果］
本開示の一側面に係るアプリケータは、底部および側部を有するアプリケータ本体と、アプリケータ本体に収容され、第１シート部材が巻かれた第１リールと、アプリケータ本体の底部に設けられ、第１リールから引き出された第１シート部材を皮膚に適用するために第１シート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータ本体に収容され、皮膚に適用された第１シート部材を巻き取る第２リールと、アプリケータ本体の側部に設けられるホルダであって、第１シート部材が適用された後に皮膚に適用される第２シート部材を備えるカートリッジを着脱可能に保持する該ホルダとを備える。

本開示の一側面に係るアプリケーション・キットは、第１シート部材を備えるアプリケータと、第１シート部材が適用された皮膚に適用される第２シート部材を備え、アプリケータによって保持されることが可能なカートリッジとを備え、アプリケータが、底部および側部を有するアプリケータ本体と、アプリケータ本体に収容され、第１シート部材が巻かれた第１リールと、アプリケータ本体の底部に設けられ、第１リールから引き出された第１シート部材を皮膚に適用するために第１シート部材を曲げる曲げ部と、アプリケータ本体に収容され、皮膚に適用された第１シート部材を巻き取る第２リールと、アプリケータ本体の側部に設けられ、カートリッジを着脱可能に保持するホルダとをさらに備える。

このような側面においては、ホルダがカートリッジを保持することで、第１シート部材を備えるアプリケータと第２シート部材を備えるカートリッジとが一体化される。したがって、この一体化された器具（アプリケーション・キット）により、２種類のシート部材を用いる活性成分の適用を簡単に行うことができる。

上記のアプリケータを用いることで、第１リールから供給されて皮膚に適用された第１シート部材が第２リールにより自動的に巻き取られるので、ユーザは手で第１シート部材を取り除くことなく、第１シート部材の後に第２シート部材を皮膚に適用することができる。

他の側面に係るアプリケータでは、皮膚と向かい合う底板をさらに備え、曲げ部と、曲げ部とは異なる位置に設けられた引き込み部とが、底板に設けられ、第１シート部材が曲げ部から引き込み部までの範囲にわたって皮膚に適用され、皮膚に適用されたシート部材が引き込み部から第２リールへと案内されてもよい。第１シート部材を皮膚に面で接触させることで、第１シート部材が皮膚に接触する面積が大きくなり、したがって、第１シート部材と皮膚との間に生ずる摩擦力も大きくなる。この摩擦力は第１シート部材の進行と第１リールおよび第２リールの回転とを円滑にする役割を果たす。したがって、第１シート部材を皮膚に面接触させるこの構成により、アプリケータの操作性を高めることができる。

他の側面に係るアプリケータでは、第１リールおよび第２リールの少なくとも一方のリールに接触することで第１リールおよび第２リールの回転を妨げるストッパと、曲げ部に向かって移動してストッパと少なくとも一方のリールとの接触を解除することで、第１リールおよび第２リールを回転可能にするキャップとをさらに備えてもよい。キャップを曲げ部に向けて動かさないと（すなわち、アプリケーション・キットを作動させないと）第１シート部材が進まない。この構成を採用することで、第１シート部材の意図しない進行を防止することができる。

他の側面に係るアプリケータでは、第１リールおよび第２リールのいずれか一方に設けられたラチェットギアと、ラチェットギアと噛み合い、ホルダがカートリッジを保持することに応じて長手方向に沿って動くことで、ラチェットギアを予め定められた角度だけ回転させるラックギアとをさらに備え、ラックギアがラチェットギアを回転させることで、第１シートが第１リールから第２リールに向けて移動してもよい。カートリッジとアプリケータとの一体化に応じて第１シート部材が自動的に所定量だけ動くので、アプリケーション・キットの利用に備えて第１シート部材の位置を事前に調整することができる。

他の側面に係るアプリケータでは、カートリッジが平板状を呈し、カートリッジが、アプリケータ本体の高さ方向に沿って延びるように配された状態で、ホルダにより保持されてもよい。平板状のカートリッジをアプリケータ本体の側部に沿って配することで、アプリケーション・キットの寸法が抑えられる。このことはアプリケーション・キットの小型化に貢献し得る。

他の側面に係るアプリケータでは、ホルダが、カートリッジを保持しないときはアプリケータ本体の高さ方向において第１位置に位置し、カートリッジを保持しているときは、該高さ方向において、第１位置よりも底部に近い第２位置に位置してもよい。カートリッジを保持する場合としない場合とでホルダの位置を変えることで、ユーザはカートリッジが保持されることを自身の操作を通じて直接にまたは間接的に知ることができる。このことは、アプリケータのユーザインタフェースの更なる向上であるということができる。

他の側面に係るアプリケータでは、高さ方向におけるホルダの移動を制御する制御ロッドと、制御ロッドが嵌め込まれる案内路とをさらに備え、案内路が、ホルダが第１位置に位置するときに制御ロッドが位置する第１端点と、ホルダが第２位置に位置するときに制御ロッドが位置する第２端点とを備えてもよい。この制御ロッドおよび案内路の組合せにより、ホルダの移動をより確実に制御することができる。

他の側面に係るアプリケータでは、案内路が、制御ロッドが第１端点から第２端点に移動する際に制御ロッドが通る第１通路と、制御ロッドが第２端点から第１端点に移動する際に制御ロッドが通る第２通路とを備えてもよい。制御ロッドが進む方向に応じて通路を分けることで、ホルダの移動をより確実に制御することができる。

他の側面に係るアプリケータでは、第１通路が第１折り返し点を含み、第２通路が第２折り返し点を含み、第１折り返し点と、第２端点と、第２折り返し点とを結ぶ経路がＶ字状を呈し、高さ方向において、第２端点が、第１折り返し点および第２折り返し点の双方よりも第１端点の近くに位置してもよい。このように案内路を形成することで、ホルダをより確実に移動および固定させることができる。

他の側面に係るアプリケータでは、ホルダが、アプリケータ本体の高さ方向に沿って延びる支持面と、該支持面から側方に延びる支持爪とを備えてもよい。この構成によりカートリッジをより確実に保持することができる。

他の側面に係るアプリケータでは、ホルダに対応するスロットをさらに備えてもよい。この構成によりカートリッジをより確実に保持することができる。

他の側面に係るアプリケータでは、スロットと連通する内部空間の少なくとも一部がホルダにより形成されてもよい。ホルダが内部空間の少なくとも一部を形成するので、その分だけ、内部空間を構成する部品を節約することができる。

他の側面に係るアプリケータでは、ホルダにより保持されたカートリッジの第２シート部材と接する押圧ローラをさらに備え、押圧ローラが、第２シート部材を皮膚へと案内し、皮膚上に適用された第２シート部材に接してもよい。押圧ローラが第２シート部材と接することでカートリッジの保持に直接にまたは間接的に寄与する。また、押圧ローラは皮膚に適用された第２シート部材に接するので、第２シート部材の確実な適用にも寄与する。

他の側面に係るアプリケーション・キットでは、第１シート部材が、シートの主面に沿って延びる複数のマイクロニードルを有するマイクロニードル・シートであり、第２シート部材が貼付剤であってもよい。この場合には、マイクロニードル・シートおよび貼付剤をほぼ同時に且つ簡単に適用することができる。

［変形例］
以上、本開示をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本開示は上記実施形態に限定されるものではない。本開示は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。

上記実施形態では弾性部材としてばねを示したが、弾性部材はばねに限定されない。例えば、アプリケータの構成要素として採用される弾性部材の一部またはすべてがばね以外の弾性体（例えばゴム）であってもよい。

上記実施形態ではマイクロニードル・シート８０（第１シート部材）が皮膚に対して面で接触するが、第１シート部材が曲げ部でのみ皮膚に接触するように、すなわち線で接触するようにアプリケータが構成されてもよい。この変形例では、曲げ部が上記の引き込み部１３の機能も兼ね、皮膚に適用された第１シート部材は直ぐに皮膚から離されて第２リールへと向かう。このような変形に関連して、アプリケータは底板を備えなくてもよい。

上記実施形態ではストッパ７０が第２リール３２に接触することで第１リール３１および第２リール３２の回転を妨げたが、二つのリールに対するストッパの接触の態様はこれに限定されない。例えば、ストッパは第１リールに接触することで、または第１リールおよび第２リールの双方に接触することで、回転を妨げてもよい。

アプリケータ本体がカートリッジを保持できる限り、ホルダの構造は上記実施形態に限定されない。例えば、カートリッジを差し込むために設けられるスロットが省略され、カートリッジを横方向からアプリケータの側面に沿って取り付けるようにホルダが露出してもよい。あるいは、カートリッジを上からではなく横または下から差し込むことができるようにホルダおよびスロットが設けられてもよい。

上記実施形態では、カートリッジ３がアプリケータ２に取り付けられることに応じてマイクロニードル・シート８０が第１リール３１から第２リール３２へと少し動くが、この仕組みは省略可能である。

上述したように、第１シート部材はマイクロニードル・シートに限定されず、第２シート部材は貼付剤に限定されない。本開示の一側面に係るアプリケーション・キットは、任意の種類の第１および第２シート部材のために用いることができる。

アプリケーション・キットを用いて皮膚に第１および第２シート部材を適用する前に、その皮膚（第１および第２シート部材がこれから適用される箇所）に予め活性成分が適用されてもよい。また、第１および第２シート部材が適用された皮膚（第２シート部材が剥がされた箇所）にさらに活性成分が適用されてもよい。

アプリケータ本体内での第１リールおよび第２リールの位置関係は限定されない。例えば、第２リールが曲げ部の近くに位置し、第２リールの上に第１リールが位置してもよい。あるいは、第１リールおよび第２リールが横方向に沿って並んでもよい。上記実施形態ではアプリケータ本体１０が中間歯車３３を備えるが、中間歯車３３を用いることなく、第１リールおよび第２リールが直接に噛み合ってもよい。

上記実施形態では案内路５０が第１通路５１および第２通路５２を備えるが、第１通路５１および第２通路５２の一方が省略されてもよい。この場合には、制御ロッドは一つの通路を往復する。

アプリケータ本体内の各構成要素の構造は上記実施形態のものに限定されない。アプリケータ本体内の構成要素の一部は省略されてもよい。ストッパを制御したり一定以上の押圧力をシート部材に掛けたりするためのキャップも省略可能である。

カートリッジの構造は上記実施形態のものに限定されない。第２のシート部材を皮膚に適用できる限り、カートリッジは任意の方針で設計されてよい。

１…アプリケーション・キット、２…アプリケータ、３…カートリッジ、１０…アプリケータ本体、２０…キャップ、１１…底板、１２…曲げ部、１３…引き込み部、１４…案内ローラ、１５…押圧ローラ、１６…先行板、２４…スロット、３１…第１リール、３２…第２リール、４０…ホルダ、４１…支持面、４２…支持爪、４３…制御ロッド、４４…鉛直ロッド、５０…案内路、５１…第１通路、５２…第２通路、５３…第１端点、５４…第２端点、５５…第１折り返し点、５６…第２折り返し点、６０…ラックギア、７０…ストッパ、８０…シート、８１…シート本体、８１ａ…主面、８２…マイクロニードル、９０…貼付剤、９１…支持体、９２…粘着剤層、９３…剥離ライナー、１００…カートリッジ本体、１０１…切り欠き、１０２…ライナー。

Claims (15)

1. 底部および側部を有するアプリケータ本体と、
   前記アプリケータ本体に収容され、第１シート部材が巻かれた第１リールと、
   前記アプリケータ本体の前記底部に設けられ、前記第１リールから引き出された前記第１シート部材を皮膚に適用するために前記第１シート部材を曲げる曲げ部と、
   前記アプリケータ本体に収容され、前記皮膚に適用された前記第１シート部材を巻き取る第２リールと、
   前記アプリケータ本体の前記側部に設けられるホルダであって、前記第１シート部材が適用された後に前記皮膚に適用される第２シート部材を備えるカートリッジを着脱可能に保持する該ホルダと
   を備えるアプリケータ。
2. 前記皮膚と向かい合う底板をさらに備え、
   前記曲げ部と、前記曲げ部とは異なる位置に設けられた引き込み部とが、前記底板に設けられ、
   前記第１シート部材が前記曲げ部から前記引き込み部までの範囲にわたって前記皮膚に適用され、前記皮膚に適用された前記第１シート部材が前記引き込み部から前記第２リールへと案内される、
   請求項１に記載のアプリケータ。
3. 前記第１リールおよび前記第２リールの少なくとも一方のリールに接触することで前記第１リールおよび前記第２リールの回転を妨げるストッパと、
   前記曲げ部に向かって移動して前記ストッパと前記少なくとも一方のリールとの接触を解除することで、前記第１リールおよび前記第２リールを回転可能にするキャップと
   をさらに備える請求項１または２に記載のアプリケータ。
4. 前記第１リールおよび前記第２リールのいずれか一方に設けられたラチェットギアと、
   前記ラチェットギアと噛み合い、前記ホルダが前記カートリッジを保持することに応じて長手方向に沿って動くことで、前記ラチェットギアを予め定められた角度だけ回転させるラックギアと
   をさらに備え、
   前記ラックギアが前記ラチェットギアを回転させることで、前記第１シート部材が前記第１リールから前記第２リールに向けて移動する、
   請求項１～３のいずれか一項に記載のアプリケータ。
5. 前記カートリッジが平板状を呈し、
   前記カートリッジが、前記アプリケータ本体の高さ方向に沿って延びるように配された状態で、前記ホルダにより保持される、
   請求項１～４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
6. 前記ホルダが、前記カートリッジを保持しないときは前記アプリケータ本体の高さ方向において第１位置に位置し、前記カートリッジを保持しているときは、該高さ方向において、第１位置よりも前記底部に近い第２位置に位置する、
   請求項１～５のいずれか一項に記載のアプリケータ。
7. 前記高さ方向における前記ホルダの移動を制御する制御ロッドと、
   前記制御ロッドが嵌め込まれる案内路と
   をさらに備え、
   前記案内路が、
   前記ホルダが前記第１位置に位置するときに前記制御ロッドが位置する第１端点と、
   前記ホルダが前記第２位置に位置するときに前記制御ロッドが位置する第２端点と
   を備える、
   請求項６に記載のアプリケータ。
8. 前記案内路が、
   前記制御ロッドが前記第１端点から前記第２端点に移動する際に前記制御ロッドが通る第１通路と、
   前記制御ロッドが前記第２端点から前記第１端点に移動する際に前記制御ロッドが通る第２通路と
   を備える、
   請求項７に記載のアプリケータ。
9. 前記第１通路が第１折り返し点を含み、
   前記第２通路が第２折り返し点を含み、
   前記第１折り返し点と、前記第２端点と、前記第２折り返し点とを結ぶ経路がＶ字状を呈し、
   前記高さ方向において、前記第２端点が、前記第１折り返し点および前記第２折り返し点の双方よりも前記第１端点の近くに位置する、
   請求項８に記載のアプリケータ。
10. 前記ホルダが、前記アプリケータ本体の高さ方向に沿って延びる支持面と、該支持面から側方に延びる支持爪とを備える、
    請求項１～９のいずれか一項に記載のアプリケータ。
11. 前記ホルダに対応するスロットをさらに備える請求項１～１０のいずれか一項に記載のアプリケータ。
12. 前記スロットと連通する内部空間の少なくとも一部が前記ホルダにより形成される、
    請求項１１に記載のアプリケータ。
13. 前記ホルダにより保持された前記カートリッジの前記第２シート部材と接する押圧ローラをさらに備え、
    前記押圧ローラが、前記第２シート部材を前記皮膚へと案内し、前記皮膚上に適用された前記第２シート部材に接する、
    請求項１～１２のいずれか一項に記載のアプリケータ。
14. 第１シート部材を備えるアプリケータと、
    前記第１シート部材が適用された皮膚に適用される第２シート部材を備え、前記アプリケータによって保持されることが可能なカートリッジと
    を備え、
    前記アプリケータが、
    底部および側部を有するアプリケータ本体と、
    前記アプリケータ本体に収容され、前記第１シート部材が巻かれた第１リールと、
    前記アプリケータ本体の前記底部に設けられ、前記第１リールから引き出された前記第１シート部材を皮膚に適用するために前記第１シート部材を曲げる曲げ部と、
    前記アプリケータ本体に収容され、前記皮膚に適用された前記第１シート部材を巻き取る第２リールと、
    前記アプリケータ本体の前記側部に設けられ、前記カートリッジを着脱可能に保持するホルダと
    をさらに備える、
    アプリケーション・キット。
15. 前記第１シート部材が、シートの主面に沿って延びる複数のマイクロニードルを有するマイクロニードル・シートであり、
    前記第２シート部材が貼付剤である、
    請求項１４に記載のアプリケーション・キット。

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