JP2017023404A - マイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ及び先端部材 - Google Patents

Abstract

【課題】マイクロニードルを皮膚に安定に穿刺するための操作性のよりデバイスを提供する。
【解決手段】マイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ１は、マイクロニードルパッチを皮膚に貼付するためのアプリケータであって、本体５、バネ伸縮レバー７、弾性体９、止め機構１１、打ち込みスイッチ１３を備える。バネ伸縮レバーは、本体に対して移動可能に装着され、先端にマイクロニードルパッチを装着可能である。弾性体は、バネ伸縮レバーに付勢力を与えるための部材である。止め機構は、本体に対して弾性体の付勢力を作用させる状態でバネ伸縮レバーを止めるための機構である。打ち込みスイッチは、止め機構とバネ伸縮レバーの係合を解除するための部材である。また、付勢力付与機構は、バネ伸縮レバーが本体の先端側に移動することでマイクロニードルパッチが皮膚に押し当てられた状態で、さらにバネ伸縮レバーに付勢力を付与する。
【選択図】図２

Description

本発明は、マイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ及び先端部材に関する。

人間の皮膚は、厚さ１０〜３０μｍの層状構造を持つ角質層と、厚さ約５０〜２００μｍの表皮組織層と、厚さ約２〜５ｍｍの真皮組織層とから構成されている。この内、角層と表皮は高度なバリアー機能を要しているために分子量の大きな薬剤は経皮的な吸収はほとんど期待できない。反面、真皮内には浅層の真皮乳頭層に緻密な毛細血管網が構築されているのが特長であり、かつ表皮内に免疫感作に重要な役割を果たすランゲルハンス細胞が存在して、表皮と真皮浅層に存在する物質に対して免疫感作のはじめの段階が進行することが知られている。この点から薬剤を経皮的に効果的に投与するためには、薬剤を真皮層に直接投与することが望ましい。そのような薬剤投与を可能とする方法として、多数のマイクロニードルを有するマイクロニードルパッチが使用される。
マイクロニードルパッチは、基板と、基板の一面に形成された複数のマイクロニードルとを有している。マイクロニードルの長さは例えば３０μｍ以上である。マイクロニードルパッチが皮膚に貼布されると、マイクロニードルの鋭利な先端部が強固な角質層を局所的に破壊することで、表皮を貫通させてマイクロニードルの大部分が真皮内に刺入されてマイクロニードルに含有させた薬剤を真皮層に適切に投与できる。

マイクロニードルを効果的に皮膚へ穿刺するためのデバイス（すなわち、補助器具）も開発されてきた（例えば、特許文献１を参照）。
デバイスとしては、バネの弾性力を利用して、マイクロニードルを皮膚に穿刺する構造を持つインパクト付加型アプリケータが提案されている。

図２１及び図２２を用いて、従来のインパクト付加型アプリケータを説明する。図２１は、従来技術のアプリケータの断面図である。図２２は、従来技術のアプリケータの断面斜視図である。従来のアプリケータ２０１は、マイクロニードルパッチを皮膚に押し当ててマイクロニードルを真皮内へと刺入させるためのデバイスである。具体的には、アプリケータ２０１は、マイクロニードルパッチを皮膚に打ち込むに十分な付勢力を発生可能である。アプリケータ２０１は、本体２０３を有している。本体２０３は、筒状部材である。本体２０３は、先端側に接触部２０３ａを有している。具体的には、接触部２０３ａは、本体２０３の先端部の開口部分回りの枠状部分である。
アプリケータ２０１は、バネ伸縮レバー２０５を有している。バネ伸縮レバー２０５は、本体２０３に対して本体延長方向に移動可能に装着されている。具体的には、バネ伸縮レバー２０５は、本体２０３内に配置されている。バネ伸縮レバー２０５の先端２０５ａには、マイクロニードルパッチを装着可能である。バネ伸縮レバー２０５は、本体５内で本体延長方向に長く延びている。なお、バネ伸縮レバー２０５の後端２０５ｂは、本体２０３の後端壁の貫通穴からさらに後側に突出して延びている。

アプリケータ２０１は、弾性体２０７を有している。弾性体２０７は、バネ伸縮レバー７に付勢力を与えるための部材である。弾性体２０７によって、マイクロニードルを皮膚の所定の深さまで確実に打ち込めるようになる。具体的には、弾性体２０７は、本体２０３内に配置され、本体延長方向に圧縮された状態でバネ伸縮レバー２０５に付勢力を付与する。弾性体２０７は、本体２０３の後端壁と、バネ伸縮レバー２０５との間で圧縮可能である。

特許第５６６３７９２号

しかし、例えば上記のバネの弾性力利用のデバイスであるアプリケータ２０１を用いたマイクロニードルの穿刺方法では、例えばバネ伸縮レバー２０５を手で引っ張って弾性体２０７を圧縮することで弾性力を発生させる動作が必要になる。そのため、上記動作のたびに弾性体２０７の圧縮量が変動してしまい、つまり適切な荷重を一定して発生させることが難しかった。したがって、マイクロニードルのマイクロニードルが皮膚の真皮内まで十分に刺入されない事態が発生しやすく、その結果、薬剤の安定投与が困難であった。

本発明の課題は、マイクロニードルを皮膚に穿刺するためのデバイスの操作性を向上させることで、薬剤の真皮内への安定投与を実現することにある。つまり、本発明により真皮内に直接投与して効果を発揮する事が確認されている薬剤を確実に投与することが可能となると投与薬剤の効果を発現させる観点から極めて重要な意味を持つ。また、本発明によりマイクロニードルに付加された薬剤が真皮内に容易にかつ安定して投与されると真皮内に拡散して初期の効果を効率よく発揮可能である。また、全身の血管内に吸収されて効果を発現することを目的とする薬剤は、真皮内に投与された後、真皮乳頭層に存在する毛細血管網から投与された薬剤が全身の血管内に吸収され、期待される薬効を発揮することが期待される。その観点からもマイクロニードルに付加した薬剤の全量を確実に真皮内に投与する技術の確立は極めて重要である。

以下に、課題を解決するための手段として複数の態様を説明する。これら態様は、必要に応じて任意に組み合せることができる。

本発明に係るマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータは、マイクロニードルパッチを押し付け皮膚に貼付するためのインパクト付加型アプリケータであって、本体と、駆動体と、弾性体と、止め機構と、解除部材とを備えている。
駆動体は、本体に対して移動可能に装着され、先端にマイクロニードルパッチを装着可能である。
弾性体は、駆動体に付勢力を与えるための部材である。
止め機構は、弾性体の付勢力を本体に対して作用させる状態で駆動体を止めるための機構である。
解除部材は、止め機構と駆動体の係合を解除するための部材である。

このアプリケータでは、最初に、駆動体の先端にマイクロニードルパッチを装着し、次に、止め機構によって、弾性体の付勢力を本体に対して作用させる状態で駆動体を止める。この状態でアプリケータを皮膚に対して適切な向き及び位置に配置する。最後に、解除部材を操作することで止め機構と駆動体の係合を解除する。すると、弾性体の付勢力によって駆動体が移動し、その結果、マイクロニードルパッチが皮膚に穿刺される。
このアプリケータでは、止め機構によって駆動体を望む付勢力を発生する位置に止めた状態にできる。つまり、アプリケータにおいて、弾性体の駆動体に対する付勢力を設定した状態を維持できる。以上より、安定的な薬剤投与が実現される。詳細には、マイクロニードルパッチから皮膚に作用する荷重の再現性が向上する。従来であれば、アプリケータの位置決めの際に例えば片手でアプリケータを把持固定し、もう一方の手でバネを圧縮することで弾性力を発生させていたが、本実施形態ではそのような動作が不要になる。つまり、本実施形態では、片手で簡単にアプリケータを操作できる。それにより、例えば、手振れが減る、刺入治療部位の位置決め、刺入方向の決定も正確になる、もう一方の手で皮膚を伸ばして平面度を向上できる、などの効果が得られる。その結果、アプリケータの皮膚に対する位置決めが正確かつ容易になる。

止め機構は、弾性体の付勢力の大きさが異なる状態になるように、複数段階の止め状態を実現できてもよい。
このアプリケータでは、マイクロニードルパッチが皮膚に穿刺されるときの衝撃力を目的に応じて容易に変更可能である。

駆動体は、マイクロニードルパッチが装着される押し付け部を有していてもよい。
本体は、押し付け部が本体の延長方向移動するように押し付け部を案内する内周面を有しかつ駆動体の移動方向に延びる先端部を有していてもよい。
このアプリケータでは、駆動体の押し付け部は、本体の先端部の内周面に沿って移動する。したがって、押し付け部の移動中の姿勢が打ち込み面に対して平行に正確に保たれる。その結果、マイクロニードルパッチが皮膚に当たるときのパッチの並んだ平面の皮膚に対する平行度が高くなり、それによりマイクロニードルパッチが垂直に打ち込まれ、薬剤投与の効率が高くなる。

押し付け部は、基体と、マイクロニードルパッチが装着される装着部と、基体と装着部との間に配置された衝撃吸収用低剛性部材と、を有していてもよい。
このアプリケータでは、衝撃吸収用低剛性部材が基体と装着部との間に設けられているので、押し付け部がマイクロニードルパッチを皮膚に押し付けるときに、衝撃吸収用低剛性部材によってマイクロニードルパッチがねじれる動作を行ない、さらに平面性を高めることが可能になる。その結果、マイクロニードルが皮膚に穿刺される割合が高くなる。

マイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータは、付勢力付与機構をさらに備えてもよい。付勢力付与機構は、駆動体が本体の先端側に移動することでマイクロニードルパッチが皮膚に押し当てられた状態で、さらに駆動体に付勢力を付与してもよい。
このアプリケータでは、マイクロニードルパッチが皮膚に押し付けられた後に、さらに、付勢力付与機構によってマイクロニードルパッチに荷重を付与できる。これにより、皮膚の弾性による反発力が作用したとしても、マイクロニードルを最初に刺さった深さに維持できるのみでなく、薬剤を含有したマイクロニードル先端部が確実に真皮内に適切な真皮の深部にまで刺入させることを可能とする。その結果、例えば薬剤を真皮内に確実に投与できる。

付勢力付与機構は、駆動体に設けられた被付勢部と、被付勢部に付勢力を付与可能な付勢部材とを有していてもよい。

本発明の他の見地に係る先端部材は、マイクロニードルパッチを皮膚に貼付させるためのインパクト付加型アプリケータに装着されるものであって、枠状本体と、接触部と、取り付け部とを備えている。
接触部は、枠状本体に設けられ皮膚に接触するための部分である。
取り付け部は、枠状本体に設けられ、インパクト付加型アプリケータの先端に着脱自在に嵌められるための部分である。
この先端部材では、先端部材がインパクト付加型アプリケータに着脱自在であるので、マイクロニードルパッチを皮膚に穿刺する行為を行うごとに先端部材を交換することができる。つまり、先端部材は１回のみ使用の使い捨て部材として利用される。このように毎回新たな先端部材を用いることで、インパクト付加型アプリケータの先端を消毒する作業が不要になる。

先端部材は、枠状本体に取り付けられたマイクロニードルパッチをさらに備えていてもよい。
この先端部材では、枠状本体にマイクロニードルパッチが取り付けられているので、先端部材とともにマイクロニードルパッチの脱着ができ、それにより作業が簡単になる。

本発明に係るマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータでは、マイクロニードルを皮膚に穿刺するためのデバイスの操作性が向上しており、そのため薬剤の安定投与が実現される。

本発明の第１実施形態におけるマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータの斜視図。 アプリケータの断面図。 アプリケータの断面斜視図。 アプリケータの断面図。 アプリケータの断面斜視図。 アプリケータの先端部分の断面図。 アプリケータの先端部分の断面図。 本発明の第２実施形態におけるマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータの先端部分の斜視図。 アプリケータの先端部分の断面図。 アプリケータの先端部分の断面図。 本発明の第３実施形態におけるマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータの先端部分の斜視図。 アプリケータの先端部分の断面図。 アプリケータの先端部分の断面図。 アプリケータの先端部分の正面図。 本発明の第４実施形態におけるマイクロニードルパッチ用付勢力付与機構内蔵アプリケータの断面図。 付勢力付与機構内蔵アプリケータの断面図。 各アプリケータによる投与率の推移を示したグラフ。 従来技術において使用後のマイクロニードルパッチの状態を示す写真。 発明品（打ち込みのみ）において使用後のマイクロニードルパッチの状態を示す写真。 発明品（打ち込み＋押し込み）において使用後のマイクロニードルパッチの状態を示す写真。 従来技術のアプリケータの断面図。 従来技術のアプリケータの断面斜視図。

１．第１実施形態
（１）アプリケータの構成の概要
図１〜図５を用いて、本発明の一実施形態に係るマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ１（以下、「アプリケータ１」という）を説明する。図１は、本発明の第１実施形態におけるマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータの斜視図である。図２及び図４は、アプリケータの断面図である。図３及び図５は、アプリケータの断面斜視図である。
アプリケータ１は、マイクロニードルパッチ３（図６及び図７）を皮膚に押し当てマイクロニードルを真皮内へと刺入させるためのデバイスである。具体的には、アプリケータ１は、マイクロニードルパッチ３を皮膚に打ち込むに十分な付勢力を発生可能である。

マイクロニードルパッチ３は、図６及び図７に示すように、基板３ａと、基板３ａの片面に形成された多数のマイクロニードル３ｂとを有している。マイクロニードル３ｂは、微小突起の集合体であって、薬剤成分等を微小突起の表面に塗布したり、又は薬剤そのもので微小突起を構成したりしている。例えば、マイクロニードル３ｂは、全体高さが３０〜１０００μｍであり、先端側部分が水分に反応する自己溶解性の薬剤層である。マイクロニードル３ｂが皮膚に穿刺されると、マイクロニードル３ｂの薬剤を付与した先端部分のみ若しくは全体が折れて体内に残り、それにより薬剤が体内に投与される。

アプリケータ１は、本体５を有している。本体５は、アプリケータ１において基本的な構造を実現している。具体的には、本体５は、筒状部材である。本体５は、先端側に接触部３１を有している。本体５は、後端側に後端壁３３を有している。具体的には、接触部３１は、本体５の先端部４３の開口部分回りの枠状部分である。接触部３１は、全周に渡って一定の幅を有している。この実施形態では、先端部４３の開口部は矩形であるが、その形状は特に限定されない。後端壁３３は、本体５の後端に形成された壁部であり、貫通穴３３ａを有している。

アプリケータ１は、バネ伸縮レバー７（駆動体の一例）を有している。バネ伸縮レバー７は、本体５に対して本体延長方向（本体５の軸方向）に移動可能に装着されている。具体的には、バネ伸縮レバー７は、本体５内に配置されている。バネ伸縮レバー７の先端には、マイクロニードルパッチ３を装着可能である。バネ伸縮レバー７は、本体５内で本体延長方向に長く延びている。なお、バネ伸縮レバー７の後端は、本体５の後端壁３３の貫通穴３３ａからさらに後側に突出して延びている。バネ伸縮レバー７の後端には、例えば操作用つまみとしてのナット３５が固定されている。なお、ナット３５の重量を増すことで、バネ伸縮レバー７の質量を増加させる結果、衝撃力を高めることができる。

アプリケータ１は、弾性体９を有している。弾性体９は、バネ伸縮レバー７に付勢力を与えるための部材である。弾性体９によって、マイクロニードル３ｂを皮膚の所定の深さまで確実に打ち込めるようになる。具体的には、弾性体９は、本体５内に配置され、本体延長方向に圧縮された状態でバネ伸縮レバー７に付勢力を付与する。この実施形態では弾性体９は圧縮コイルスプリングであるが、弾性体の種類は特に限定されない。弾性体は、他の種類のバネ、若しくは電動式、気動式などの付勢力発生装置であってもよい。弾性体９は、本体５の後端壁３３と、バネ伸縮レバー７に固定された支持部材３７との間で圧縮可能である。
アプリケータ１は、止め機構１１を有している。止め機構１１は、本体５に対して弾性体９の付勢力を作用させる状態でバネ伸縮レバー７を止めるための機構である。
アプリケータ１は、打ち込みスイッチ１３（解除部材の一例）を有している。打ち込みスイッチ１３は、止め機構１１とバネ伸縮レバー７の係合を解除するための部材である。

（２）アプリケータの機能の概要
さらに、図６〜図７を用いて、アプリケータ１の基本動作を説明する。図６及び図７は、アプリケータの先端部分の断面図である。
図６の状態では、バネ伸縮レバー７は本体５内に収納されている。そこで、図７に示すように、バネ伸縮レバー７を本体５の先端側に移動させ、さらに、バネ伸縮レバー７の先端にマイクロニードルパッチ３を装着する。次に、図２及び図３に示すように、止め機構１１によって、本体に対して弾性体９の付勢力を作用させる状態でバネ伸縮レバー７を止める。この状態でアプリケータ１を皮膚に対して適切な向き及び位置に配置する。最後に、打ち込みスイッチ１３を操作することで止め機構１１とバネ伸縮レバー７の係合を解除する。すると、図４及び図５に示すように、弾性体９の付勢力によってバネ伸縮レバー７が移動し、その結果、マイクロニードルパッチ３のマイクロニードル３ｂが皮膚に穿刺される。

このアプリケータ１では、止め機構１１によってバネ伸縮レバー７を止めた状態にできる。つまり、アプリケータ１において、弾性体９のバネ伸縮レバー７に対する付勢力を予め設定した状態を維持できる。以上より、繰り返し、同一条件での安定的な薬剤投与が実現される。
より詳細には、マイクロニードルパッチ３が皮膚に作用する荷重の再現性が向上する。従来であれば、アプリケータ１の位置決めの際に例えば片手でバネを圧縮することで弾性力を発生させていたが、本実施形態ではそのような動作が不要になる。つまり、本実施形態では、片手で簡単にアプリケータ１を操作できる。それにより、例えば、手振れが減る、向き及び位置が正確になる、もう一方の手で皮膚を伸ばして平面度を向上できる、などの効果が得られる。その結果、アプリケータ１の皮膚に対する位置決めが正確かつ容易になる。より具体的には、皮膚に対するマイクロニードルパッチ３の平行度を高めた状態でマイクロニードルパッチ３を皮膚に押し当てることができる。

以上のようにマイクロニードル３ｂを皮膚に穿刺するためのデバイスの操作性が向上することで、マイクロニードル３ｂの薬剤投与の効率が向上する。例えば、従来品であればマイクロニードルの全体の３０％程度のみが皮膚に刺さって折れている、本実施形態では少なくとも全体の７０％、多くの場合は全体の９０％以上が皮膚に刺さって折れるという結果が得られる。また、その結果は、再現性が高く、つまりパッチ３当たりの投与量が安定化される。
また、アプリケータ１を皮膚に対して押し付けながらマイクロニードルパッチ３を皮膚に打ち込むことができるので、マイクロニードル３ｂをより確実に皮膚に穿刺できる。従来であればアプリケータを両手で操作しなければならなかったので、アプリケータを適切な付勢力で皮膚に押当てることが困難であった。

（３）止め機構
止め機構１１は、弾性体の付勢力の大きさが異なる状態になるように、複数段階の止め状態を実現できる。具体的には、止め機構１１は、バネ伸縮レバー７に形成された係合部２１を有している。係合部２１は、複数の歯としての突起部２３を有している。複数の突起部２３は、バネ伸縮レバー７の片側の面に本体延長方向に並んで形成されている。また、複数の突起部２３の形成位置は、バネ伸縮レバー７の本体延長方向中間部分である。突起部２３は、先端側が本体延長方向に直交する平面の一部である平坦面であり、後端側が傾斜面である。なお、この実施形態では、突起部２３の数は５であるが、通常は１〜１０であり、望ましくは２〜６であり、特に限定されない。また、常に一定の付勢力を付与する目的であれば１でも良い。
止め機構１１は、さらに、複数の突起部２３に係合可能な歯止めとしての爪部材２５を有している。爪部材２５は、図２〜図５に示すように、突起部２３の平坦面に当接可能な部材である。爪部材２５は、突起部２３に係合することでバネ伸縮レバー７が先端側に移動することを防止する第１位置（図２及び図３）と、突起部２３から離れることでバネ伸縮レバー７が先端側に移動すること許容する第２位置（図４及び図５）との間で移動可能である。

爪部材２５がいずれの突起部２３に係合するかで、バネ伸縮レバー７の本体５に対する本体延長方向における位置が決められる。つまり、爪部材２５がいずれの突起部２３に係合するかで、弾性体９の圧縮量が決まり、したがって弾性体９の反発力が決まる。この実施形態では、弾性体９の反発力を複数段階に設定できる。具体的には、バネ伸縮レバー７の後端に設けられたナット３５をつかんで引っ張ることで、バネ伸縮レバー７を後側に移動させ、突起部２３に爪部材２５を１つずつ乗り越えさせることで、バネ伸縮レバー７の係合位置を変更できる。このとき、爪部材２５は、突起部２３の傾斜面に沿って移動しては当該突起部２３から外れて、次の突起部２３に係合する。
なお、ストッパーを設けることで、バネ伸縮レバー７の本体延長方向後側への移動を制限してもよい。その場合は、弾性体９による反発力をある値以上大きくできないように予め設定できる。

（４）解除部材
打ち込みスイッチ１３は、止め機構１１とバネ伸縮レバー７の係合を解除するための部材である。打ち込みスイッチ１３は、爪部材２５を移動させることで、爪部材２５をバネ伸縮レバー７の突起部２３から離脱させるための部材である。具体的には、打ち込みスイッチ１３は、本体５の表面の一部に形成され、人の指によって押し込み可能なスイッチ構造である。打ち込みスイッチ１３は、本体延長方向に延びる形状を有しており、先端部分に爪部材２５が固定されている。
このアプリケータ１では、マイクロニードルパッチ３のマイクロニードル３ｂが皮膚に穿刺されるときの衝撃力を目的に応じて容易に変更可能である。例えば、骨が近くにある皮膚に対しては付勢力を小さく設定し、骨が離れている皮膚に対しては付勢力を大きく設定することが好ましい。

具体的には、爪部材２５は、バネ伸縮レバー７が貫通する穴を有しており、穴縁において突起部２３に対向する側に係合爪２５ａを有している。係合爪２５ａは、本体延長方向先端側に傾斜面を有しており、本体延長方向後端側に本体延長方向に直交する平面の一部である平坦面を有している。係合状態において、係合爪２５ａの平坦面は、突起部２３の平坦面に当接可能である。移動状態において、係合爪２５ａの傾斜面は、突起部２３の傾斜面に当接可能である。
具体的には、打ち込みスイッチ１３は、本体５において、バネ伸縮レバー７の突起部２３が形成された面と反対側部分に形成されている。打ち込みスイッチ１３は、本体延長方向の一方の端部のみが本体５に固定されており、したがって本体延長方向の他方の端部がバネ伸縮レバー７側に押し込まれると、全体が弾性変形可能である。

具体的には、打ち込みスイッチ１３は、爪部材２５が形成された側の端部の表面に指で押すことを容易にするための突起１３ａを有している。
具体的には、打ち込みスイッチ１３及び爪部材２５は一体の部材として形成されている。また、本体５において打ち込みスイッチ１３及び爪部材２５が形成されている部分は、本体５の他の部分とは別部材の半割形状の部材として構成されており、本体５の他の部分に着脱可能になっている。

（５）押し付け部
バネ伸縮レバー７は、マイクロニードルパッチ３が装着される押し付け部４１を有している。押し付け部４１は、レバー７本体の先端に設けられている。
本体５の先端部４３は、バネ伸縮レバー７の移動方向に延びており、押し付け部４１の外周縁に実質的に一致する内周面４３ａを有している。このようにして、押し付け部４１の外周縁（本体延長方向に厚みを有している）は、先端部４３の内周面４３ａにガイドされている。つまり、押し付け部４１は、本体５の先端部４３の内周面４３ａに沿って移動する。したがって、押し付け部４１の移動中の姿勢が正しく保たれる。その結果、マイクロニードルパッチ３が皮膚に当たるときの平行度が高くなり、それにより薬剤投与の均一性が向上し、治療効率が高くなる。
図６及び図７に示すように、押し付け部４１は、基体４５を有している。基体４５は、バネ伸縮レバー７の先端に形成された板状部分である。この実施形態では、基体４５は、概ね矩形の板状である。

押し付け部４１は、マイクロニードルパッチ３が装着される装着部４７を有している。装着部４７は、基体４５の主面に固定される板状の部材である。装着部４７は、ネジ５１によって基体４５に固定されている。ただし、装着部の固定方法は特に限定されない。
装着部４７は、例えば、磁石又は磁石を含んだ部材である。マイクロニードルパッチ３は、基板３ａと、多数のマイクロニードル３ｂを有している。基板３ａは、磁性体を含んでおり、装着部４７に着脱自在である。例えば、基板３ａには、鉄粉が混ぜられた材料が用いられる。このようにフィルム等の貼付剤を用いていない場合は、粘着剤等の不純物が肌に接触しない。

なお、マイクロニードルパッチ３の装着部４７への着脱方法は特に限定されない。例えば、粘着テープなどの接着剤、固定材を用いてもよい。
マイクロニードルパッチ３が装着部４７とほぼ同じ形状（面積）であるので、マイクロニードルパッチ３への付勢力２により生ずる圧力を均等にできる。

押し付け部４１は、基体４５と装着部４７との間に配置された低剛性部材４９を有している。低剛性部材４９は、衝撃吸収用の部材である。低剛性部材４９は、基体４５及び装着部４７より剛性が低い。言い換えると、２つの高剛性の部材の間に低剛性の層が確保されている。低剛性部材４９は、平面状の部材であってもよいし、平面に凹凸を有する部材であってもよい。また、低剛性部材４９は、複数の異なる層が組み合わされて構成されてもよい。
低剛性部材４９の材料の種類としては、主に、ゴム、スポンジ、フェルト、これらのゴム・スポンジ・フェルトの混合材料がある。ゴムとしては、ブチルゴム、エチレン・プロピレンゴム、エチレン・プロピレン・ジエンゴム、ウレタンゴム、シリコンゴム、フッ素ゴムがある。低剛性部材４９のゴム硬度は、例えば、２０〜５０である。スポンジとしては、ウレタン、ポリエチレン、シリコーンがある。フェルトとしては、羊毛、その他の動物の毛、ウールなどの天然素材、レーヨン、ポリエステルなどの合成繊維がある。

以上に述べたように低剛性部材４９が基体４５と装着部４７との間に設けられているので、押し付け部４１がマイクロニードルパッチ３を皮膚に押し付けたときに、低剛性部材４９によってマイクロニードルパッチ３がねじれる動作を行うことが可能になる。その結果、ねじれることで生ずる歪曲動作によって、マイクロニードル３ｂが折れ、皮膚に薬剤を含有したマイクロニードル先端部が確実に真皮内に適切に残る割合が高くなる。

押し付け部４１は、止め機構１１によって、本体５内において複数の穿刺準備位置に配置可能である。また、押し付け部４１は、本体５の先端部４３の接触部３１付近の穿刺位置に配置可能である。
図６では、押し付け部４１は、穿刺準備位置に配置され、マイクロニードルパッチ３が装着されていない。図７では、押し付け部４１は、穿刺位置に配置され、マイクロニードルパッチ３が装着されている。

なお、押し付け部４１に重量が大きな材料を用いたり、別に重りを付加したりすることで、バネ伸縮レバー７の反動によるアプリケータ１全体、特に非可動性の本体５の振動、跳ね返りを防止・軽減することが可能となる。
本体５、バネ伸縮レバー７等は例えば金属、樹脂からなり、金型、３Ｄプリンタ、成形装置及び他の装置によって製造可能である。

２．第２実施形態
図８〜図１０用いて、第２実施形態のアプリケータ１０１を説明する。図８は、本発明の第２実施形態におけるマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータの先端部分の斜視図である。図９は、アプリケータの先端部分の断面図である。図１０は、アプリケータの先端部分の断面図である。
アプリケータ１０１は、マイクロニードルパッチ１０３を皮膚に貼付するためのデバイスであり、基本的な構造は第１実施形態と同じである。

アプリケータ１０１は、本体１０５の先端に装着される先端部材１０２を有している。
先端部材１０２は、枠状本体１０４を有している。
先端部材１０２は、接触部１０６を有している。接触部１０６は、枠状本体１０４に設けられ皮膚に接触するための部分である。具体的には、接触部１０６は、枠状本体１０４の開口部周囲の枠状部分である。この実施形態では、枠状本体１０４の開口部は矩形であるが、その形状は特に限定されない。

先端部材１０２は、取り付け部１０８を有している。取り付け部１０８は、枠状本体１０４に設けられている。取り付け部１０８は、アプリケータ１０１の本体１０５の先端に着脱自在に嵌められるための部分である。
以上に述べたように先端部材１０２はアプリケータ１０１に着脱自在であるので、マイクロニードルパッチ１０３を皮膚に穿刺するごとに先端部材１０２を交換できる。したがって、アプリケータ１０１の先端を消毒する作業が不要になる。また、１台のアプリケータ１０１を複数回使用できるので、短時間で多数の患者を治療可能な点に加え、経済的でもある。

取り付け部１０８の構造を具体的に説明する。取り付け部１０８は、枠状本体１０４から一方向に延びる板状部分である。この実施形態では、一対の枠状本体１０４は、対向する２辺に設けられている。取り付け部１０８は、外側に凸となる形状の係合部１０８ａを有している。それに対して、本体１０５の対応する位置には、凸部１０５ａが形成されている。また、凸部１０５ａの両側には、側方支持部１０５ｃが形成されている。
例えば、図９の状態から先端部材１０２を本体１０５に近づけていくと、取り付け部１０８が先端部材１０２の外側に移動し、図１０に示すように、さらに係合部１０８ａが凸部１０５ａを乗り越えて移動する。このとき、本体１０５の先端面１０５ｂが枠状本体１０４の着座面１０４ａに当接する。以上のようにして、先端部材１０２を本体１０５に装着できる。
これにより、先端部材１０２は、本体１０５の先端にがたつかない状態で装着される。また、先端部材１０２は、本体１０５の先端から外すには所定以上の力が必要になるので、先端部材１０２が本体１０５の先端から脱落しにくい。また、取り付け部１０８Ａが側方支持部１０５ｃに当接するので、先端部材１０２Ａが本体１０５Ａに対して側方に移動することも生じにくい。
この実施形態では、予め載置しておいた先端部材１０２に対して、上からアプリケータ１０１を押し込むだけで先端部材１０２を装着できる。つまり、装着作業性が良い。
なお、先端部材を本体に着脱自在に装着する方法は、本実施形態の前述の構造に限定されない。例えばアプリケータ本体内側に嵌合する四角形に突出した補強板を持っていても良い。
本実施形態に記載の先端部材は、第１実施形態のアプリケータに対して着脱自在にできるが、他の構造のアプリケータに着脱自在にしてもよい。

３．第３実施形態
図１１〜図１３用いて、第３実施形態のアプリケータ１０１Ａを説明する。図１１は、本発明の第３実施形態におけるマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータの先端部分の斜視図である。図１２は、アプリケータの先端部分の断面図である。図１３は、アプリケータの先端部分の断面図である。
アプリケータ１０１Ａは、マイクロニードルパッチ１０３Ａを皮膚に貼り付けるためのデバイスであり、基本的な構造は第２実施形態と同じである。
アプリケータ１０１Ａは、本体１０５Ａの先端に装着される先端部材１０２Ａを有している。

先端部材１０２Ａは、枠状本体１０４Ａを有している。
先端部材１０２Ａは、接触部１０６Ａを有している。接触部１０６Ａは、枠状本体１０４Ａに設けられ皮膚に接触するための部分である。具体的には、接触部１０６Ａは、枠状本体１０４Ａの開口部周囲の枠状部分である。この実施形態では、枠状本体１０４Ａの開口部は矩形であるが、その形状は特に限定されない。

先端部材１０２Ａは、取り付け部１０８Ａを有している。取り付け部１０８Ａは、枠状本体１０４Ａに設けられている。取り付け部１０８Ａは、アプリケータ１０１Ａの本体１０５Ａの先端に着脱自在に嵌め固定するための部分である。
先端部材１０２Ａは、枠状本体１０４に取り付けられたマイクロニードルパッチ１０３Ａを有している。
図１４を用いて、マイクロニードルパッチ１０３Ａの装着方法を説明する。図１４は、アプリケータの先端部分の正面図である。接触部１０６Ａの各内側辺には、中心側に延びる円形又は球形の突起１０６Ｂが形成されている。マイクロニードルパッチ１０３Ａの各辺は、突起１０６Ｂに当接して支持されている。固定のための突起１０６Ｂの数は通常は総数４箇所（各辺１箇所）であり、総数で２〜１６箇所（各辺０〜４箇所）迄可能であるが２〜４箇所が望ましい。
このような構造によって、マイクロニードルパッチ１０３Ａの脱着が容易である。

以上に述べたように先端部材１０２Ａはアプリケータ１０１Ａに着脱自在であるので、マイクロニードルパッチ１０３Ａを皮膚に穿刺するごとに先端部材１０２Ａを交換できる。したがって、アプリケータ１０１Ａの先端を消毒する作業が不要になる。また、１台のアプリケータ１０１Ａを複数回使用できるので、経済的である事に加え、連続して多数の患者を治療する際にも望ましい。
取り付け部１０８Ａの構造を具体的に説明する。取り付け部１０８Ａは、枠状本体１０４Ａから一方向に延びる板状部分である。この実施形態では、一対の枠状本体１０４Ａは、対向する２辺に設けられている。取り付け部１０８Ａは、外側に凸となる形状の係合部１０８ａを有している。それに対して、本体１０５Ａの対応する位置には、凸部１０５ａが形成されている。また、凸部１０５ａの両側には、側方支持部１０５ｃが形成されている。

例えば、図１２の状態から先端部材１０２Ａを本体１０５Ａに近づけていくと、取り付け部１０８Ａが先端部材１０２Ａの外側に移動し、図１３に示すように、さらに係合部１０８ａが凸部１０５ａを乗り越えて移動する。このとき、本体１０５の先端面１０５ｂが枠状本体１０４Ａの着座面１０４ａに当接する。以上のようにして、先端部材１０２Ａを本体１０５Ａに装着できる。
これにより、先端部材１０２Ａは、本体１０５Ａの先端にがたつかない状態で装着される。また、先端部材１０２Ａは、本体１０５Ａの先端から外すには所定以上の力が必要になるので、先端部材１０２Ａが本体１０５Ａの先端から脱落しにくい。また、取り付け部１０８Ａが側方支持部１０５ｃに当接するので、先端部材１０２Ａが本体１０５Ａに対して側方に移動することも生じにくい。

以上に述べたように枠状本体１０４Ａにマイクロニードルパッチ１０３Ａが取り付けられているので、先端部材１０２Ａとともにマイクロニードルパッチ１０３Ａの脱着ができ、それにより作業が簡単になる。特に、この実施形態では、人の手がマイクロニードルパッチ１０３Ａのマイクロニードル１０３ｂ側の面に触れることがないので、マイクロニードルパッチ１０３Ａの衛生状態が保たれる。
また、この実施形態では、装着部４７に磁石又は磁石を含んだ材料を用いる必要がない。さらに、マイクロニードルパッチ１０３Ａの基板１０３ａに鉄粉等を混ぜる必要がない。

この実施形態では、予め載置しておいた先端部材１０２Ａに対して、上からアプリケータ１０１Ａを押し込むだけで先端部材１０２Ａを装着できる。つまり、装着作業性が良い。さらに同様のはめ込み式先端部を巾はそのままで横にマイクロニードルパッチ２〜１２個分以上を連結させた先端部材を作製し、装着後に片方の端から横にスライドさせることで連続して繰り返しての順次投与が可能となる。マイクロニードルパッチの連結方向に関して、列状、半円形、円形状、球状でも良い。さらにベルト状に固定して作製したマイクロニードルパッチを順次移動させながら打ち込みを連続的に行う方法もある。この場合、マイクロニードルパッチはベルト状の支持テープに固定されたものを駆動して位置を固定し直して打ち込み可能である。この動力としては手動式、電動式、気動式など駆動法の中から選択できる。
また、複数のマイクロニードルパッチをスペーサを介して積層した状態でアブリケータに充填収納し、順次下方のマイクロニードルパッチから連続的に打ち込む手法をとってもよい。その場合スペーサは枠状の物でもよいし、マイクロニードルパッチと一体化した形状としてもよい。

また、マイクロニードルパッチ１０３が皮膚に極めて近い位置に固定した上でバネ伸縮レバー７がマイクロニードルパッチの背面を直接打撃することでマイクロニードル先端部が表皮を貫通して真皮内に挿入留置できるので、マイクロニードルパッチ１０３の打込み時に、皮膚に届くまでの間にマイクロニードル１０３ｂが傾きにくい。つまり、皮膚面とパッチ面の平行度が高くなり、かつマイクロニードル１０３ｂが皮膚面に垂直に穿刺されることにより、マイクロニードル１０３ｂによる薬剤の真皮内投与が確実にできる。
なお、先端部材を本体に着脱自在に装着する方法は前記実施形態に限定されない。
本実施形態に記載の先端部材は、第１実施形態のアプリケータに対して着脱自在にできるが、他の構造のアプリケータに着脱自在にしてもよい。

４．第４実施形態
図１５及び図１６を用いて、第４実施形態のアプリケータ１を説明する。図１５及び図１６は、本発明の第４実施形態における付勢力付与機構内蔵マイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータの断面図である。
アプリケータ１は、マイクロニードルパッチ３を皮膚に貼り付けるためのデバイスであり、基本的な構造は第１実施形態と同じである。

マイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ１は、付勢力付与機構１２１を有している。付勢力付与機構１２１は、押し付け部４１が本体５の先端側に移動することでマイクロニードルパッチ３が皮膚に押し当てられた状態で、さらにバネ伸縮レバー７に付勢力を付与する機構である。

このアプリケータ１では、マイクロニードルパッチ３が皮膚に押し付けられた後に、さらに、付勢力付与機構１２１によってアブリケータ本体を皮膚に強く押し当てマイクロニードルパッチに荷重を再付与できる。これにより、皮膚の弾性による反発力が作用したとしても、マイクロニードルを最初に刺さった深さに維持し、さらに真皮の深部へとマイクロニードル先端部を刺入し、破断して留置可能である。その結果、例えば薬剤を真皮に確実に投与できる。本実施形態では、マイクロニードルに付加された薬剤が真皮内に容易にかつ安定して投与されると真皮内、特に真皮乳頭層に存在する毛細血管網から投与された薬剤が全身の血管内に吸収され、期待される薬効を発揮することが期待される。さらに本実施形態で表皮内、表皮直下の真皮乳頭層にワクチンなどの免疫感作性のあるワクチンなどの物質を投与する方法が確立されると、ワクチンなどによる免疫獲得が容易・確実で短時間の処置で可能とする技術の確立とつながる。

付勢力付与機構１２１は、バネ伸縮レバー７に設けられた被付勢部１２３と、被付勢部１２３に付勢力を付与可能な付勢部材としての爪部材２５とを有している。被付勢部１２３は、突起部２３よりバネ伸縮レバー７の本体延長方向後側に形成されている。被付勢部１２３は、突起部２３と同様に、先端側が本体延長方向に直交する平面の一部である平坦面であり、後端側が傾斜面である。被付勢部１２３の位置は、図１６に示すように、打ち込みスイッチ１３によって止め機構１１の係合解除されることでバネ伸縮レバー７が最も先端側に移動したときに、爪部材２５に対応する位置である。

この実施形態では、バネ伸縮レバー７を本体５の先端側に移動させ、さらに、バネ伸縮レバー７の先端にマイクロニードルパッチ３を装着する。次に、図１５に示すように、止め機構１１によって、本体に対して弾性体９の付勢力を作用させる状態でバネ伸縮レバー７を止める。この状態でアプリケータ１を皮膚に対して適切な向き及び位置に配置する。最後に、打ち込みスイッチ１３を操作することで止め機構１１とバネ伸縮レバー７の係合を解除する。すると、図１６に示すように、弾性体９の付勢力によってバネ伸縮レバー７が移動し、その結果、マイクロニードルパッチ３のマイクロニードル３ｂが皮膚に穿刺される。

図１６に示す状態では、被付勢部１２３は、爪部材２５に対応する位置にある。そして、指が打ち込みスイッチ１３から離されると、打ち込みスイッチ１３の弾性力によって、爪部材２５の係合爪２５ａが付勢力付与機構１２１により被付勢部１２３に再度固定して付勢（二次加圧）する。これより、バネ伸縮レバー７に対して本体延長方向先端側への力成分が作用することで、押し付け部４１がさらにマイクロニードルパッチ３を皮膚に押し付ける。このように、弾性体９の付勢力によって押し付け部４１がマイクロニードルパッチ３を皮膚に打ち込んだ（一次加圧）後に、さらに爪部材２５によって荷重を加えることによって押し付け部４１がマイクロニードルパッチ３を確実に皮膚に押し付け（二次加圧）ることでさらに真皮内に刺入した付加薬剤を付与したマイクロニードル先端部を破断し、上述の優れた効果が得られる。
本実施形態の変形例として、爪部材２５からの被付勢部１２３への弾性力による荷重を小さく又はゼロに近く設定しておき、付勢力付与機構の一部として、操作者が指で爪部材２５を押すことで上記押し付け部４１からマイクロニードルパッチ３への押し付け荷重を発生させてもよい。
他の変形例としては、爪部材２５からの被付勢部１２３への荷重をある値に設定しておき、それに操作者が指で爪部材２５を押すことで、押し付け部４１からマイクロニードルパッチ３に作用する押し付け荷重を増やしてもよい。
さらに他の変形例としては、被付勢部に付勢力を付与可能な付勢部材としては、他の構造、例えば爪部材以外のコイルバネ、板バネ、ゴム成形品さらにアクチュエータを用いてもよい。なお、付勢部材に他の構造を用いた場合でも、操作者の指による上記同様の押し付け荷重を発生可能な構造を採用してもよい。

図１７〜図２０を用いて、実施例を説明する。図１７は、各アプリケータによる投与率の推移を示したグラフである。図１８は、従来技術において使用後のマイクロニードルパッチの状態を示す写真である。図１９は、発明品（打ち込みのみ）において使用後のマイクロニードルパッチの状態を示す写真である。図２０は、発明品（打ち込み＋押し込み）において使用後のマイクロニードルパッチの状態を示す写真である。

実施例では、下記の３種類のアプリケータを用いて実験を行い、その結果を比較した。なお、各アプリケータの本体、弾性部材、バネ伸縮レバー、ニードルパッチの基本構造は共通である。
＜１＞従来（図２１、図２２の従来技術に対応）
＜２＞止め機構を有するアプリケータ（第１〜第３実施形態に対応）
＜３＞付勢力付与機構を有するアプリケータ（第４実施形態に対応）

＜１＞従来のアプリケータ
図１７に示すように、従来のアプリケータでは、パッチに存在するマイクロニードルの折れ方が均一ではなく、偏った部分のみが折れることが多かった。また、１パッチ当たりに存在するマイクロニードルの折れた割合＝投与率が３０％以下と低く、マイクロニードルの折れた部分の高さ＝破断高さも約５５０μｍ前後の全高に対して、平均１８２．９μｍという低い傾向にあった。これは真皮層に確実に打ち込むという目的から、好ましいことではない。
さらに、図１８に示すように、従来のアプリケータでは、残っているマイクロニードルが高く、全体を見ても破断高さが均一ではない。

＜２＞止め機構を有するアプリケータ
図１７に示すように、止め機構を有するアプリケータ（打ち込みのみ）では、皮膚に対して垂直に打ち込むことができるなどの効果から、マイクロニードルパッチ上のマイクロニードルの折れの均一性が改善されたことが確認できた。その結果として、投与率は７０％に改善され、破断高さも平均２６２．５μｍとより深く、確実に真皮層への投与が実現できることとなった。
さらに、図１９に示すように、マイクロニードルの破断高さが大きくなり、全体的に同様の折れが実現できていることが確認できた。しかし、図１９の囲み線部分で示すように、外周部の一部で折れていない部分などが確認された。

＜３＞付勢力付与機構を有するアプリケータ
図１７に示すように、付勢力付与機構を有するアプリケータ（打ち込み＋押し込み）では、打込み後にニードルを二次加圧により押し付けることによって、より均一な破断が実現し、投与率は９５(より良い値）％となった。破断高さも３１０．２μｍとより根元まで折れる結果を得ることができた。
さらに、図２０に示すように、図１９に比べて、外周部の一部でも折れている部分が増加し、打ち込みの均一性も向上した。

５．実施形態の特徴
マイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ１（マイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータの一例）は、マイクロニードルパッチ３（マイクロニードルパッチの一例）を皮膚に貼り付けるためのアプリケータであって、本体５（本体の一例）と、バネ伸縮レバー７（駆動体の一例）と、弾性体９（弾性体の一例）と、止め機構１１（止め機構の一例）と、打ち込みスイッチ１３（解除部材の一例）を備えている。バネ伸縮レバー７は、本体５に対して移動可能に装着され、先端にマイクロニードルパッチ３を装着可能である。弾性体９は、バネ伸縮レバー７に付勢力を与えるための部材である。止め機構１１は、本体５に対して弾性体９の付勢力を作用させる状態で駆動体を止めるための機構である。打ち込みスイッチ１３は、止め機構１１とバネ伸縮レバー７の係合を解除するための部材である。

６．他の実施形態
以上、本発明の複数の実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。特に、本明細書に書かれた複数の実施形態及び変形例は必要に応じて任意に組み合せ可能である。
当然ながら、第１実施形態と第２実施形態は互いに組み合わせ可能であり、さらに、第１実施形態と第３実施形態は互いに組み合わせ可能である。さらに、第４実施形態に第２実施形態又は第３実施形態を互いに組み合わせてもよい。

本発明は、マイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ及び先端部材に広く適用できる。

１ ：マイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ
３ ：マイクロニードルパッチ
３ａ ：基板
３ｂ ：マイクロニードル
５ ：本体
７ ：バネ伸縮レバー
９ ：弾性体
１１ ：止め機構
１３ ：打ち込みスイッチ
２１ ：係合部
２３ ：突起部
２５ ：爪部材
３１ ：接触部
３３ ：後端壁
３３ａ ：穴
３５ ：ナット
３７ ：支持部材
４１ ：押し付け部
４３ ：先端部
４３ａ ：内周面
４５ ：基体
４７ ：装着部
４９ ：低剛性部材
５１ ：ネジ
１０１ ：アプリケータ
１０１Ａ ：アプリケータ
１０２ ：先端部材
１０２Ａ ：先端部材
１０３ ：マイクロニードルパッチ
１０３Ａ ：マイクロニードルパッチ
１０３ａ ：基板
１０３ｂ ：マイクロニードル
１０４ ：枠状本体
１０４Ａ ：枠状本体
１０４ａ ：着座面
１０５ ：本体
１０５Ａ ：本体
１０５ａ ：凸部
１０５ｂ ：先端面
１０６ ：接触部
１０６Ａ ：接触部
１０８ ：取り付け部
１０８Ａ ：取り付け部
１０８ａ ：係合部
１２１ ： 付勢力付与機構
１２３ ： 被付勢部

Claims (8)

1. マイクロニードルパッチを押し当て皮膚に貼付するためのインパクト付加型アプリケータであって、
   本体と、
   前記本体に対して移動可能に装着され、先端にマイクロニードルパッチを装着可能な駆動体と、
   前記駆動体に付勢力を与えるための弾性体と、
   前記駆動体を前記本体に対して前記弾性体の付勢力を作用させる状態で止めるための止め機構と、
   前記止め機構と前記駆動体の係合を解除するための解除部材と、
   を備えたマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ。
2. 前記止め機構は、前記弾性体の付勢力の大きさが異なる状態になるように、複数段階の止め状態を実現できる、請求項１に記載のマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ。
3. 前記駆動体は、前記マイクロニードルパッチが装着される押し付け部を有し、
   前記本体は、前記押し付け部が前記本体の延長方向に移動するように前記押し付け部を案内する内周面を有しかつ前記駆動体の移動方向に延びる先端部を有している、請求項１又は２に記載のマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ。
4. 前記押し付け部は、基体と、前記マイクロニードルパッチが装着される装着部と、前記基体と前記装着部との間に配置された衝撃吸収用低剛性部材と、を有している、請求項３に記載のマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ。
5. 前記駆動体が前記本体の先端側に移動することで前記マイクロニードルパッチが皮膚に押し当てられた状態で、さらに前記駆動体に付勢力を付与する付勢力付与機構をさらに備えている、請求項１〜４のいずれかに記載のマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ。
6. 前記付勢力付与機構は、前記駆動体に設けられた被付勢部と、前記被付勢部に付勢力を付与可能な付勢部材とを有している、請求項５に記載のマイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ。
7. マイクロニードルパッチを皮膚に貼り付けるためのインパクト付加型アプリケータに装着される先端部材であって、
   枠状本体と、
   前記枠状本体に設けられ皮膚に接触するための接触部と、
   前記枠状本体に設けられ、前記インパクト付加型アプリケータの先端に着脱自在に嵌められるための取り付け部と、
   を備えた先端部材。
8. 前記枠状本体に取り付けられたマイクロニードルパッチをさらに備えている、請求項７に記載の先端部材。

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