KR20180037211A - 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터 및 선단 부재 - Google Patents

Abstract

마이크로 니들을 피부에 천자하기 위한 디바이스의 조작성을 향상시킴으로써, 약제의 진피 내에 대한 안정 투여를 실현한다.
마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터(1)는, 마이크로 니들 패치(3)를 피부에 붙이기 위한 어플리케이터로서, 본체(5); 스프링 신축 레버(7); 탄성체(9); 멈춤 기구(11); 찔러넣기 스위치(13);를 구비하고 있다. 스프링 신축 레버(7)는, 본체(5)에 대해 이동 가능하게 장착되고, 선단에 마이크로 니들 패치(3)를 장착 가능하다. 탄성체(9)는, 스프링 신축 레버(7)에 힘부여력을 부여하기 위한 부재이다. 멈춤 기구(11)는, 본체(5)에 대해 탄성체(9)의 힘부여력을 작용시키는 상태로 스프링 신축 레버(7)를 멈추게 하기 위한 기구이다. 찔러넣기 스위치(13)는, 멈춤 기구(11)와 스프링 신축 레버(7)의 계합을 해제하기 위한 부재이다. 또한, 힘부여력 부여기구(121)는, 스프링 신축 레버(7)가 본체(5)의 선단측으로 이동하는 것에 의해 마이크로 니들 패치(3)가 피부에 밀어붙여진 상태로, 추가로 스프링 신축 레버(7)에 힘부여력을 부여한다.

Description

마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터 및 선단 부재

본 발명은, 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터 및 선단 부재에 관한 것이다.

인간의 피부는, 두께 10~30μm의 층상 구조를 갖는 각질층; 두께 약 50~200μm의 표피 조직층; 두께 약 2~5mm의 진피 조직층;으로 구성되어 있다. 이 중, 각질층과 표피는 고도의 배리어 기능을 요하기 때문에 분자량이 큰 약제는 경피적인 흡수는 거의 기대할 수 없다. 반면, 진피 내에는 천층(淺層)의 진피 유두층에 치밀한 모세혈관망이 구축되어 있는 것이 장점인 한편, 표피 내에 면역 감작에 중요한 역할을 하는 랑게르한스 세포가 존재하여, 표피와 진피 천층에 존재하는 물질에 대해 면역 감작의 초기 단계가 진행되는 것이 알려져 있다. 이 점에서 약제를 경피적으로 효과적으로 투여하기 위해서는, 약제를 진피층에 직접 투여하는 것이 바람직하다. 그러한 약제 투여를 가능하게 하는 방법으로서 다수의 마이크로 니들을 갖는 마이크로 니들 패치가 사용된다.

마이크로 니들 패치는, 기판; 기판의 일면에 형성된 복수의 마이크로 니들;을 갖고 있다. 마이크로 니들의 길이는 예를 들어 30μm 이상이다. 마이크로 니들 패치가 피부에 첩포(貼布)되면, 마이크로 니들의 예리한 선단부가 강고한 각질층을 국소적으로 파괴함으로써, 표피를 관통시켜 마이크로 니들의 대부분이 진피 내에 찔러져 마이크로 니들에 함유시킨 약제를 진피층에 적절히 투여할 수 있다.

마이크로 니들을 효과적으로 피부에 천자(穿刺)하기 위한 디바이스(즉, 보조 기구)도 개발되어 왔다(예를 들어, 특허문헌 1을 참조).

디바이스로서는, 스프링의 탄성력을 이용하여, 마이크로 니들을 피부에 천자 하는 구조를 갖는 임팩트 부가형 어플리케이터가 제안되고 있다.

도 21 및 도 22를 이용하여, 종래의 임팩트 부가형 어플리케이터를 설명한다. 도 21은, 종래 기술의 어플리케이터의 단면도이다. 도 22는, 종래 기술의 어플리케이터의 단면 사시도이다. 종래의 어플리케이터(201)는, 마이크로 니들 패치를 피부에 밀어붙여 마이크로 니들을 진피 내로 찌르기 위한 디바이스이다. 구체적으로, 어플리케이터(201)는, 마이크로 니들 패치를 피부에 찔러넣기에 충분한 힘부여력(付勢力)을 발생 가능하다. 어플리케이터(201)는, 본체(203)를 갖고 있다. 본체(203)는, 통 모양 부재이다. 본체(203)는, 선단측에 접촉부(203a)를 갖고 있다. 구체적으로, 접촉부(203a)는, 본체(203)의 선단부의 개구 부분 둘레의 틀 모양 부분이다.

어플리케이터(201)는, 스프링 신축 레버(205)를 갖고 있다. 스프링 신축 레버(205)는, 본체(203)에 대해 본체 연장 방향으로 이동 가능하게 장착되어 있다. 구체적으로, 스프링 신축 레버(205)는, 본체(203) 내에 배치되어 있다. 스프링 신축 레버(205)의 선단(205a)에는, 마이크로 니들 패치를 장착 가능하다. 스프링 신축 레버(205)는, 본체(5) 내에서 본체 연장 방향으로 길게 연장되어 있다. 그리고 스프링 신축 레버(205)의 후단(205b)은, 본체(203)의 후단벽의 관통 구멍으로부터 더 뒤쪽으로 돌출하여 연장되어 있다.

어플리케이터(201)는, 탄성체(207)를 갖고 있다. 탄성체(207)는, 스프링 신축 레버(7)에 힘부여력을 부여하기 위한 부재이다. 탄성체(207)에 의해, 마이크로 니들을 피부의 소정 깊이까지 확실하게 찔러넣을 수 있게 된다. 구체적으로, 탄성체(207)는, 본체(203) 내에 배치되어, 본체 연장 방향으로 압축된 상태로 스프링 신축 레버(205)에 힘부여력을 부여한다. 탄성체(207)는, 본체(203)의 후단벽과 스프링 신축 레버(205) 사이에서 압축 가능하다.

일본 특허 제5663792호

그러나, 예를 들어 상기 스프링의 탄성력을 이용하는 디바이스인 어플리케이터(201)를 이용한 마이크로 니들의 천자방법에서는, 예를 들어 스프링 신축 레버(205)를 손으로 잡아당겨 탄성체(207)를 압축함으로써 탄성력을 발생시키는 동작이 필요해진다. 그러므로, 상기 동작마다 탄성체(207)의 압축량이 변동되어 버리고, 즉 적절한 하중을 일정하게 발생시키는 것이 어려웠다. 따라서, 마이크로 니들의 마이크로 니들이 피부의 진피 내까지 충분히 찔러지지 않는 사태가 발생하기 쉽고, 그 결과, 약제의 안정 투여가 어려웠다.

본 발명의 과제는, 마이크로 니들을 피부에 천자하기 위한 디바이스의 조작성을 향상시킴으로써, 약제의 진피 내로의 안정 투여를 실현하는 것에 있다. 즉, 본 발명에 의해 진피 내에 직접 투여하여 효과를 발휘하는 것이 확인된 약제를 확실하게 투여하는 것이 가능해지면 투여 약제의 효과를 발현시키는 관점에서 매우 중요한 의미를 갖는다. 또한, 본 발명에 의해 마이크로 니들에 부가된 약제가 진피 내에 용이하게 안정적으로 투여되면 진피 내에 확산되어 초기의 효과를 효율적으로 발휘 가능하다. 또한, 전신의 혈관 내에 흡수되어 효과를 발현하는 것을 목적으로 하는 약제는, 진피 내에 투여된 후, 진피 유두층에 존재하는 모세혈관망으로부터 투여된 약제가 전신의 혈관 내에 흡수되어, 기대되는 약효를 발휘하는 것이 기대된다. 그 관점에서도 마이크로 니들에 부가한 약제의 전체량을 확실하게 진피 내에 투여하는 기술의 확립은 매우 중요하다.

아래에, 과제를 해결하기 위한 수단으로서 복수의 양태을 설명한다. 이들 양태는, 필요에 따라서 임의로 조합할 수 있다.

본 발명에 따른 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터는, 마이크로 니들 패치를 밀어붙여 피부에 붙이기 위한 임팩트 부가형 어플리케이터로서, 본체; 구동체; 탄성체; 멈춤 기구; 해제 부재;를 구비하고 있다.

구동체는, 본체에 대해 이동 가능하게 장착되고, 선단에 마이크로 니들 패치를 장착 가능하다.

탄성체는, 구동체에 힘부여력을 부여하기 위한 부재이다.

멈춤 기구는, 탄성체의 힘부여력을 본체에 대하여 작용시키는 상태로 구동체를 멈추게 하기 위한 기구이다.

해제 부재는, 멈춤 기구와 구동체의 계합(係合)을 해제하기 위한 부재이다.

이 어플리케이터에서는, 처음에, 구동체의 선단에 마이크로 니들 패치를 장착하고, 그 후, 멈춤 기구에 의해, 탄성체의 힘부여력을 본체에 대하여 작용시키는 상태로 구동체를 멈추게 한다. 이 상태로 어플리케이터를 피부에 대하여 적절한 방향 및 위치에 배치한다. 마지막으로, 해제 부재를 조작함으로써 멈춤 기구와 구동체의 계합을 해제한다. 그러면, 탄성체의 힘부여력에 의해 구동체가 이동하고, 그 결과, 마이크로 니들 패치가 피부에 천자된다.

이 어플리케이터에서는, 멈춤 기구에 의해 구동체를 원하는 힘부여력을 발생하는 위치에 멈춘 상태로 만들 수 있다. 즉, 어플리케이터에 있어서, 탄성체의 구동체에 대한 힘부여력을 설정한 상태를 유지할 수 있다. 이상으로부터, 안정적인 약제 투여가 실현된다. 상세하게는, 마이크로 니들 패치로부터 피부에 작용하는 하중의 재현성이 향상된다. 종래에는, 어플리케이터의 위치 결정 시에 예를 들어 한 손으로 어플리케이터를 끼워 고정하고, 다른 쪽의 손으로 스프링을 압축함으로써 탄성력을 발생시켰지만, 본 실시형태에서는 그러한 동작이 불필요해진다. 즉, 본 실시형태에서는, 한 손으로 간단하게 어플리케이터를 조작할 수 있다. 그것에 의해, 예를 들어, 손떨림이 감소되고, 찌름(刺入) 치료 부위의 위치 결정, 찌름 방향의 결정도 정확해진다, 다른 쪽의 손으로 피부를 펴서 평면도를 향상시킬 수 있는 등의 효과를 얻을 수 있다. 그 결과, 어플리케이터의 피부에 대한 위치 결정이 정확하면서 용이해진다.

멈춤 기구는, 탄성체의 힘부여력의 크기가 상이한 상태가 되도록, 복수 단계의 멈춤 상태를 실현할 수 있을 수도 있다.

이 어플리케이터에서는, 마이크로 니들 패치가 피부에 천자될 때의 충격력을 목적에 따라 용이하게 변경 가능하다.

구동체는, 마이크로 니들 패치가 장착되는 밀어붙임부를 갖고 있을 수도 있다.

본체는, 밀어붙임부가 본체의 연장 방향으로 이동하도록 밀어붙임부를 안내하는 내주면을 갖는 한편, 구동체의 이동 방향으로 연장되는 선단부를 갖고 있을 수도 있다.

이 어플리케이터에서는, 구동체의 밀어붙임부는, 본체의 선단부의 내주면을 따라 이동한다. 따라서, 밀어붙임부의 이동중의 자세가 찔러넣음면에 대해 평행하게 정확히 유지된다. 그 결과, 마이크로 니들 패치가 피부에 닿을 때의 패치가 나열된 평면의 피부에 대한 평행도가 높아져, 그것에 의해 마이크로 니들 패치가 수직으로 찔러넣어져 약제 투여의 효율이 높아진다.

밀어붙임부는, 기체(基體); 마이크로 니들 패치가 장착되는 장착부; 기체와 장착부 사이에 배치된 충격 흡수용 저강성 부재;를 갖고 있을 수도 있다.

이 어플리케이터에서는, 충격 흡수용 저강성 부재가 기체와 장착부 사이에 설치되어 있으므로, 밀어붙임부가 마이크로 니들 패치를 피부에 밀어붙일 때, 충격 흡수용 저강성 부재에 의해 마이크로 니들 패치가 비틀어지는 동작을 수행하고, 추가로 평면성을 높이는 것이 가능해진다. 그 결과, 마이크로 니들이 피부에 천자되는 비율이 높아진다.

마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터는, 힘부여력 부여기구를 더 구비할 수도 있다. 힘부여력 부여기구는, 구동체가 본체의 선단측으로 이동함으로써 마이크로 니들 패치가 피부에 밀어붙여진 상태로, 추가로 구동체에 힘부여력을 부여할 수도 있다.

이 어플리케이터에서는, 마이크로 니들 패치가 피부에 밀어붙여진 후에, 추가로 힘부여력 부여기구에 의해 마이크로 니들 패치에 하중을 부여할 수 있다. 이것에 의해, 피부의 탄성에 의한 반발력이 작용해도, 마이크로 니들을 처음에 찌른 깊이로 유지할 수 있을 뿐 아니라, 약제를 함유한 마이크로 니들 선단부가 확실하게 진피 내에 적절한 진피의 심부(深部)에까지 찌르는 것을 가능하게 한다. 그 결과, 예를 들어 약제를 진피 내에 확실하게 투여할 수 있다.

힘부여력 부여기구는, 구동체에 설치된 피(被)힘부여부; 피힘부여부에 힘부여력을 부여 가능한 힘부여부재;를 갖고 있을 수도 있다.

본 발명의 다른 관점에 따른 선단 부재는, 마이크로 니들 패치를 피부에 붙이기 위한 임팩트 부가형 어플리케이터에 장착되는 것으로서, 틀 모양 본체; 접촉부; 설치부;를 구비하고 있다.

접촉부는, 틀 모양 본체에 설치되어 피부에 접촉하기 위한 부분이다.

설치부는, 틀 모양 본체에 설치되어, 임팩트 부가형 어플리케이터의 선단에 착탈 가능하게 끼워지기 위한 부분이다.

이 선단 부재에서는, 선단 부재가 임팩트 부가형 어플리케이터에 착탈 가능하므로, 마이크로 니들 패치를 피부에 천자하는 행위를 수행할 때마다 선단 부재를 교환할 수 있다. 즉, 선단 부재는 1회만 사용하는 일회용 부재로서 이용된다. 이와 같이 매회 새로운 선단 부재를 이용함으로써, 임팩트 부가형 어플리케이터의 선단을 소독하는 작업이 불필요해진다.

선단 부재는, 틀 모양 본체에 설치된 마이크로 니들 패치를 더 구비하고 있을 수도 있다.

이 선단 부재에서는, 틀 모양 본체에 마이크로 니들 패치가 장착되어 있으므로, 선단 부재와 함께 마이크로 니들 패치의 탈착이 가능하고, 그것에 의해 작업이 간단해진다.

본 발명에 따른 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터에서는, 마이크로 니들을 피부에 천자하기 위한 디바이스의 조작성이 향상되어 있으므로, 약제의 안정 투여가 실현된다.

도 1은 본 발명의 제1 실시형태에서의 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터의 사시도이다.
도 2는 어플리케이터의 단면도이다.
도 3은 어플리케이터의 단면 사시도이다.
도 4는 어플리케이터의 단면도이다.
도 5는 어플리케이터의 단면 사시도이다.
도 6은 어플리케이터의 선단 부분의 단면도이다.
도 7은 어플리케이터의 선단 부분의 단면도이다.
도 8은 본 발명의 제2 실시형태에서의 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터의 선단 부분의 사시도이다.
도 9는 어플리케이터의 선단 부분의 단면도이다.
도 10은 어플리케이터의 선단 부분의 단면도이다.
도 11은 본 발명의 제3 실시형태에서의 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터의 선단 부분의 사시도이다.
도 12는 어플리케이터의 선단 부분의 단면도이다.
도 13은 어플리케이터의 선단 부분의 단면도이다.
도 14는 어플리케이터의 선단 부분의 정면도이다.
도 15는 본 발명의 제4 실시형태에서의 마이크로 니들 패치용 힘부여력 부여기구 내장 어플리케이터의 단면도이다.
도 16은 힘부여력 부여기구 내장 어플리케이터의 단면도이다.
도 17은 각 어플리케이터에 따른 투여율의 추이를 나타낸 그래프이다.
도 18은 종래 기술에 있어서 사용 후의 마이크로 니들 패치 상태를 나타내는 사진이다.
도 19는 발명품(찔러넣기만)에 있어서 사용 후의 마이크로 니들 패치 상태를 나타내는 사진이다.
도 20은 발명품(찔러넣기＋밀어넣기)에 있어서 사용 후의 마이크로 니들 패치 상태를 나타내는 사진이다.
도 21은 종래 기술의 어플리케이터의 단면도이다.
도 22는 종래 기술의 어플리케이터의 단면 사시도이다.

1. 제1 실시형태

(1) 어플리케이터 구성의 개요

도 1~도 5를 이용하여, 본 발명의 일 실시형태에 따른 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터(1)(이하, 「어플리케이터(1)」라고 한다)를 설명한다. 도 1은, 본 발명의 제1 실시형태에서의 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터의 사시도이다. 도 2 및 도 4는, 어플리케이터의 단면도이다. 도 3 및 도 5는, 어플리케이터의 단면 사시도이다.

어플리케이터(1)는, 마이크로 니들 패치(3)(도 6 및 도 7)를 피부에 밀어붙여 마이크로 니들을 진피 내로 찌르기 위한 디바이스이다. 구체적으로, 어플리케이터(1)는, 마이크로 니들 패치(3)를 피부에 찔러넣기에 충분한 힘부여력을 발생 가능하다.

마이크로 니들 패치(3)는, 도 6 및 도 7에 나타내는 바와 같이, 기판(3a); 기판(3a)의 한 면에 형성된 다수의 마이크로 니들(3b);을 갖고 있다. 마이크로 니들(3b)은, 미소 돌기의 집합체로, 약제 성분 등을 미소 돌기의 표면에 도포하거나 또는 약제 그 자체로 미소 돌기를 구성하고 있다. 예를 들어, 마이크로 니들(3b)은, 전체 높이가 30~1000μm이며, 선단측 부분이 수분에 반응하는 자기 용해성 약제층이다. 마이크로 니들(3b)이 피부에 천자되면, 마이크로 니들(3b)의 약제를 부여한 선단 부분만 혹은 전체가 꺾여 체내에 남고, 그것에 의해 약제가 체내에 투여된다.

어플리케이터(1)는, 본체(5)를 갖고 있다. 본체(5)는, 어플리케이터(1)에 있어서 기본적인 구조를 실현하고 있다. 구체적으로, 본체(5)는, 통 모양 부재이다. 본체(5)는, 선단측에 접촉부(31)를 갖고 있다. 본체(5)는, 후단측에 후단벽(33)을 갖고 있다. 구체적으로, 접촉부(31)는, 본체(5)의 선단부(43)의 개구부분 둘레의 틀 모양 부분이다. 접촉부(31)는, 둘레 전체에 걸쳐 일정한 폭을 갖고 있다. 이 실시형태에서는, 선단부(43)의 개구부는 직사각형이지만, 그 형상은 특별히 한정되지 않는다. 후단벽(33)은, 본체(5)의 후단에 형성된 벽부이며, 관통 구멍(33a)을 갖고 있다.

어플리케이터(1)는, 스프링 신축 레버(7)(구동체의 일례)를 갖고 있다. 스프링 신축 레버(7)는, 본체(5)에 대해 본체 연장 방향(본체(5)의 축방향)으로 이동 가능하게 장착되어 있다. 구체적으로, 스프링 신축 레버(7)는, 본체(5) 내에 배치되어 있다. 스프링 신축 레버(7)의 선단에는, 마이크로 니들 패치(3)를 장착 가능하다. 스프링 신축 레버(7)는, 본체(5) 내에서 본체 연장 방향으로 길게 연장되어 있다. 그리고 스프링 신축 레버(7)의 후단은, 본체(5)의 후단벽(33)의 관통 구멍(33a)으로부터 더 뒤쪽으로 돌출하여 연장되어 있다. 스프링 신축 레버(7)의 후단에는, 예를 들어 조작용 손잡이로서의 너트(35)가 고정되어 있다. 그리고 너트(35)의 중량을 늘림으로써, 스프링 신축 레버(7)의 질량을 증가시키고, 그 결과, 충격력을 높일 수 있다.

어플리케이터(1)는, 탄성체(9)를 갖고 있다. 탄성체(9)는, 스프링 신축 레버(7)에 힘부여력을 부여하기 위한 부재이다. 탄성체(9)에 의해, 마이크로 니들(3b)을 피부의 소정 깊이까지 확실하게 찔러넣을 수 있게 된다. 구체적으로, 탄성체(9)는, 본체(5) 내에 배치되어, 본체 연장 방향으로 압축된 상태로 스프링 신축 레버(7)에 힘부여력을 부여한다. 이 실시형태에서는 탄성체(9)는 압축 코일 스프링이지만, 탄성체의 종류는 특별히 한정되지 않는다. 탄성체는, 다른 종류의 스프링, 혹은 전동식, 기동식 등의 힘부여력 발생 장치일 수도 있다. 탄성체(9)는, 본체(5)의 후단벽(33)과 스프링 신축 레버(7)에 고정된 지지 부재(37) 사이에서 압축 가능하다.

어플리케이터(1)는, 멈춤 기구(11)를 갖고 있다. 멈춤 기구(11)는, 본체(5)에 대해 탄성체(9)의 힘부여력을 작용시키는 상태로 스프링 신축 레버(7)를 멈추게 하기 위한 기구이다.

어플리케이터(1)는, 찔러넣기 스위치(13)(해제 부재의 일례)를 갖고 있다. 찔러넣기 스위치(13)는, 멈춤 기구(11)와 스프링 신축 레버(7)의 계합을 해제하기 위한 부재이다.

(2) 어플리케이터 기능의 개요

추가로, 도 6~도 7을 이용하여, 어플리케이터(1)의 기본 동작을 설명한다. 도 6 및 도 7은, 어플리케이터의 선단 부분의 단면도이다.

도 6의 상태에서는, 스프링 신축 레버(7)는 본체(5) 내에 수납되어 있다. 따라서, 도 7에 나타내는 바와 같이, 스프링 신축 레버(7)를 본체(5)의 선단측으로 이동시키고, 추가로 스프링 신축 레버(7)의 선단에 마이크로 니들 패치(3)를 장착한다. 그 후, 도 2 및 도 3에 나타내는 바와 같이, 멈춤 기구(11)에 의해, 본체에 대해 탄성체(9)의 힘부여력을 작용시키는 상태로 스프링 신축 레버(7)를 멈춘다. 이 상태로 어플리케이터(1)를 피부에 대해 적절한 방향 및 위치에 배치한다. 마지막으로, 찔러넣기 스위치(13)를 조작함으로써 멈춤 기구(11)와 스프링 신축 레버(7)의 계합을 해제한다. 그렇게 하면, 도 4 및 도 5에 나타내는 바와 같이, 탄성체(9)의 힘부여력에 의해 스프링 신축 레버(7)가 이동하고, 그 결과, 마이크로 니들 패치(3)의 마이크로 니들(3b)이 피부에 천자된다.

이 어플리케이터(1)에서는, 멈춤 기구(11)에 의해 스프링 신축 레버(7)를 멈춘 상태로 만들 수 있다. 즉, 어플리케이터(1)에 있어서, 탄성체(9)의 스프링 신축 레버(7)에 대한 힘부여력을 미리 설정한 상태를 유지할 수 있다. 이상으로부터, 반복적으로, 동일 조건에서의 안정적인 약제 투여가 실현된다.

보다 상세하게는, 마이크로 니들 패치(3)가 피부에 작용하는 하중의 재현성이 향상된다. 종래에는, 어플리케이터(1)의 위치 결정 시에 예를 들어 한 손으로 스프링을 압축함으로써 탄성력을 발생시켰지만, 본 실시형태에서는 그러한 동작이 불필요해진다. 즉, 본 실시형태에서는, 한 손으로 간단하게 어플리케이터(1)를 조작할 수 있다. 그것에 의해, 예를 들어, 손떨림이 감소되고, 방향 및 위치가 정확해지고, 다른 쪽의 손으로 피부를 펴 평면도를 향상시킬 수 있는 등의 효과를 얻을 수 있다. 그 결과, 어플리케이터(1)의 피부에 대한 위치 결정이 정확하고 용이해진다. 보다 구체적으로, 피부에 대한 마이크로 니들 패치(3)의 평행도를 높인 상태로 마이크로 니들 패치(3)를 피부에 밀어붙일 수 있다.

이상과 같이 마이크로 니들(3b)을 피부에 천자하기 위한 디바이스의 조작성이 향상됨으로써, 마이크로 니들(3b)의 약제 투여 효율이 향상된다. 예를 들어, 종래품의 경우, 마이크로 니들의 전체의 30% 정도만이 피부에 찔려 꺾이고, 본 실시형태에서는 적어도 전체의 70%, 많은 경우에는 전체의 90% 이상이 피부에 찔려 꺾이는 결과를 얻을 수 있다. 또한, 그 결과는, 재현성이 높고, 즉 패치(3)당 투여량이 안정화된다.

또한, 어플리케이터(1)를 피부에 대해 밀어붙이면서 마이크로 니들 패치(3)를 피부에 찔러넣을 수 있으므로, 마이크로 니들(3b)을 보다 확실하게 피부에 천자 할 수 있다. 종래에는 어플리케이터를 양손으로 조작해야 했기 때문에, 어플리케이터를 적절한 힘부여력으로 피부에 밀어붙이는 것이 어려웠다.

(3) 멈춤 기구

멈춤 기구(11)는, 탄성체의 힘부여력의 크기가 상이한 상태가 되도록, 복수 단계의 멈춤 상태를 실현할 수 있다. 구체적으로, 멈춤 기구(11)는, 스프링 신축 레버(7)에 형성된 계합부(21)를 갖고 있다. 계합부(21)는, 복수의 톱니로서의 돌기부(23)를 갖고 있다. 복수의 돌기부(23)는, 스프링 신축 레버(7)의 한쪽 면에 본체 연장 방향으로 나열되어 형성되어 있다. 또한, 복수의 돌기부(23)의 형성 위치는, 스프링 신축 레버(7)의 본체 연장 방향 중간 부분이다. 돌기부(23)는, 선단측이 본체 연장 방향으로 직교하는 평면의 일부인 평탄면이며, 후단측이 경사면이다. 그리고 이 실시형태에서는, 돌기부(23)의 수는 5이지만, 통상적으로는 1~10이며, 바람직하게는 2~6이며, 특별히 한정되지 않는다. 또한, 항상 일정한 힘부여력을 부여하는 목적이면 1이어도 된다.

멈춤 기구(11)는, 추가로 복수의 돌기부(23)에 계합 가능한 제어장치로서의 조부재(爪部材)(25)를 갖고 있다. 조부재(25)는, 도 2~도 5에 나타내는 바와 같이, 돌기부(23)의 평탄면에 당접(當接) 가능한 부재이다. 조부재(25)는, 돌기부(23)에 계합함으로써 스프링 신축 레버(7)가 선단측으로 이동하는 것을 방지하는 제1 위치(도 2 및 도 3)와 돌기부(23)로부터 멀어지는 것에 의해 스프링 신축 레버(7)가 선단측으로 이동하는 것을 허용하는 제2 위치(도 4 및 도 5) 사이에서 이동 가능하다.

조부재(25)가 어느 돌기부(23)에 계합할지에 따라, 스프링 신축 레버(7)의 본체(5)에 대한 본체 연장 방향에서의 위치가 정해진다. 즉, 조부재(25)가 어느 돌기부(23)에 계합할지에 따라, 탄성체(9)의 압축량이 정해지고, 따라서 탄성체(9)의 반발력이 정해진다. 이 실시형태에서는, 탄성체(9)의 반발력을 복수 단계로 설정할 수 있다. 구체적으로, 스프링 신축 레버(7)의 후단에 설치된 너트(35)를 잡고 잡아당김으로써, 스프링 신축 레버(7)를 뒤쪽으로 이동시켜, 돌기부(23)에 조부재(25)를 1개씩 타고넘게 함으로써, 스프링 신축 레버(7)의 계합 위치를 변경할 수 있다. 이 때, 조부재(25)는, 돌기부(23)의 경사면을 따라 이동하다가 해당 돌기부(23)에서 벗겨져, 다음의 돌기부(23)에 계합한다.

그리고 스토퍼를 설치함으로써, 스프링 신축 레버(7)의 본체 연장 방향 뒤쪽으로의 이동을 제한할 수도 있다. 그 경우는, 탄성체(9)에 의한 반발력을 어떤 값 이상 크게 할 수 없도록 미리 설정할 수 있다.

(4) 해제 부재

찔러넣기 스위치(13)는, 멈춤 기구(11)와 스프링 신축 레버(7)의 계합을 해제하기 위한 부재이다. 찔러넣기 스위치(13)는, 조부재(25)를 이동시킴으로써, 조부재(25)를 스프링 신축 레버(7)의 돌기부(23)로부터 이탈시키기 위한 부재이다. 구체적으로, 찔러넣기 스위치(13)는, 본체(5)의 표면 일부에 형성되어, 사람의 손가락에 의해 밀어넣기 가능한 스위치 구조이다. 찔러넣기 스위치(13)는, 본체 연장 방향으로 연장되는 형상을 갖고 있고, 선단 부분에 조부재(25)가 고정되어 있다.

이 어플리케이터(1)에서는, 마이크로 니들 패치(3)의 마이크로 니들(3b)이 피부에 천자될 때의 충격력을 목적에 따라 용이하게 변경 가능하다. 예를 들어, 뼈가 근처에 있는 피부에 대해서는 힘부여력을 작게 설정하고, 뼈가 떨어져 있는 피부에 대해서는 힘부여력을 크게 설정하는 것이 바람직하다.

구체적으로, 조부재(25)는, 스프링 신축 레버(7)가 관통하는 구멍을 갖고 있고, 구멍 가장자리에서 돌기부(23)와 마주보는 측에 계합조(係合爪)(25a)를 갖고 있다. 계합조(25a)는, 본체 연장 방향 선단측에 경사면을 갖고 있고, 본체 연장 방향 후단측에 본체 연장 방향에 직교하는 평면의 일부인 평탄면을 갖고 있다. 계합 상태에 있어서, 계합조(25a)의 평탄면은, 돌기부(23)의 평탄면에 당접 가능하다. 이동 상태에 있어서, 계합조(25a)의 경사면은, 돌기부(23)의 경사면에 당접 가능하다.

구체적으로, 찔러넣기 스위치(13)는, 본체(5)에 있어서, 스프링 신축 레버(7)의 돌기부(23)가 형성된 면과 반대측 부분에 형성되어 있다. 찔러넣기 스위치(13)는, 본체 연장 방향의 한쪽 단부만이 본체(5)에 고정되어 있고, 따라서 본체 연장 방향의 다른 쪽 단부가 스프링 신축 레버(7)쪽으로 밀어넣어지면, 전체가 탄성 변형 가능하다.

구체적으로, 찔러넣기 스위치(13)는, 조부재(25)가 형성된 쪽의 단부 표면에 손가락으로 누르는 것을 용이하게 하기 위한 돌기(13a)를 갖고 있다.

구체적으로, 찔러넣기 스위치(13) 및 조부재(25)는 일체의 부재로서 형성되어 있다. 또한, 본체(5)에 있어서 찔러넣기 스위치(13) 및 조부재(25)가 형성되어 있는 부분은, 본체(5)의 다른 부분과는 별도의 부재의 반쪽 형상의 부재로서 구성되어 있고, 본체(5)의 다른 부분에 착탈 가능하게 되어 있다.

(5) 밀어붙임부

스프링 신축 레버(7)는, 마이크로 니들 패치(3)가 장착되는 밀어붙임부(41)를 갖고 있다. 밀어붙임부(41)는, 레버(7) 본체의 선단에 설치되어 있다.

본체(5)의 선단부(43)는, 스프링 신축 레버(7)의 이동 방향으로 연장되어 있고, 밀어붙임부(41)의 바깥 둘레에 실질적으로 일치하는 내주면(43a)을 갖고 있다. 이와 같이 하여, 밀어붙임부(41)의 바깥 둘레(본체 연장 방향으로 두께를 갖고 있다)는, 선단부(43)의 내주면(43a)에 가이드되어 있다. 즉, 밀어붙임부(41)는, 본체(5)의 선단부(43)의 내주면(43a)을 따라 이동한다. 따라서, 밀어붙임부(41)의 이동중의 자세가 올바르게 유지된다. 그 결과, 마이크로 니들 패치(3)가 피부에 닿을 때의 평행도가 높아지고, 그것에 의해 약제 투여의 균일성이 향상되어, 치료 효율이 높아진다.

도 6 및 도 7에 나타내는 바와 같이, 밀어붙임부(41)는, 기체(45)를 갖고 있다. 기체(45)는, 스프링 신축 레버(7)의 선단에 형성된 판 모양 부분이다. 이 실시형태에서는, 기체(45)는, 대략 직사각형의 판 모양이다.

밀어붙임부(41)는, 마이크로 니들 패치(3)가 장착되는 장착부(47)를 갖고 있다. 장착부(47)는, 기체(45)의 주면에 고정되는 판 모양의 부재이다. 장착부(47)는 나사(51)에 의해 기체(45)에 고정되어 있다. 다만, 장착부의 고정 방법은 특별히 한정되지 않는다.

장착부(47)는, 예를 들어, 자석 또는 자석을 포함한 부재이다. 마이크로 니들 패치(3)는, 기판(3a)과 다수의 마이크로 니들(3b)을 갖고 있다. 기판(3a)은, 자성체를 포함하고 있어, 장착부(47)에 착탈 가능하다. 예를 들어, 기판(3a)에는, 철분이 혼합된 재료가 이용된다. 이와 같이 필름 등의 첩부제를 이용하지 않은 경우는, 점착제 등의 불순물이 피부에 접촉되지 않는다.

그리고, 마이크로 니들 패치(3)의 장착부(47)에 대한 착탈 방법은 특별히 한정되지 않는다. 예를 들어, 점착 테이프 등의 접착제, 고정재를 이용할 수도 있다.

마이크로 니들 패치(3)가 장착부(47)와 거의 동일한 형상(면적)이므로, 마이크로 니들 패치(3)에 대한 힘부여력(2)에 의해 발생하는 압력을 균등하게 할 수 있다.

밀어붙임부(41)는, 기체(45)와 장착부(47) 사이에 배치된 저강성 부재(49)를 갖고 있다. 저강성 부재(49)는, 충격 흡수용 부재이다. 저강성 부재(49)는, 기체(45) 및 장착부(47)보다 강성이 낮다. 바꾸어 말하면, 2개의 고강성 부재 사이에 저강성 층이 확보되어 있다. 저강성 부재(49)는, 평면상의 부재일 수도 있고, 평면에 요철을 갖는 부재일 수도 있다. 또한, 저강성 부재(49)는, 복수의 상이한 층이 조합되어 구성될 수도 있다.

저강성 부재(49)의 재료의 종류로서는, 주로, 고무, 스펀지, 펠트, 이러한 고무ㆍ스펀지ㆍ펠트의 혼합 재료가 있다. 고무로서는, 부틸 고무, 에틸렌ㆍ프로필렌 고무, 에틸렌ㆍ프로필렌ㆍ디엔 고무, 우레탄 고무, 실리콘 고무, 불소 고무가 있다. 저강성 부재(49)의 고무 경도는, 예를 들어, 20~50이다. 스펀지로서는, 우레탄, 폴리에틸렌, 실리콘이 있다. 펠트로서는, 양모, 기타 동물의 털, 울 등의 천연 소재, 레이온, 폴리에스테르 등의 합성 섬유가 있다.

이상에서 말한 바와 같이 저강성 부재(49)가 기체(45)와 장착부(47) 사이에 설치되어 있으므로, 밀어붙임부(41)가 마이크로 니들 패치(3)를 피부에 밀어붙였을 때에, 저강성 부재(49)에 의해 마이크로 니들 패치(3)가 비틀어지는 동작을 수행하는 것이 가능해진다. 그 결과, 비틀어짐에 의해 발생하는 왜곡 동작에 의해, 마이크로 니들(3b)이 꺾여, 피부에 약제를 함유한 마이크로 니들 선단부가 확실하게 진피 내에 적절히 남는 비율이 높아진다.

밀어붙임부(41)는, 멈춤 기구(11)에 의해, 본체(5) 내에 있어서 복수의 천자준비 위치에 배치 가능하다. 또한, 밀어붙임부(41)는, 본체(5)의 선단부(43)의 접촉부(31) 부근의 천자위치에 배치 가능하다.

도 6에서는, 밀어붙임부(41)는, 천자준비 위치에 배치되고, 마이크로 니들 패치(3)가 장착되어 있지 않다. 도 7에서는, 밀어붙임부(41)는, 천자위치에 배치되고, 마이크로 니들 패치(3)가 장착되어 있다.

그리고 밀어붙임부(41)에 중량이 큰 재료를 이용하거나 별도로 추를 부가하거나 함으로써, 스프링 신축 레버(7)의 반동에 의한 어플리케이터(1) 전체, 특히 비가동성 본체(5)의 진동, 튀어 오름을 방지ㆍ경감하는 것이 가능해진다.

본체(5), 스프링 신축 레버(7) 등은 예를 들어 금속, 수지로 이루어지고, 금형, 3D 프린터, 성형 장치 및 다른 장치에 의해 제조 가능하다.

2. 제2 실시형태

도 8~도 10을 이용하여, 제2 실시형태의 어플리케이터(101)를 설명한다. 도 8은, 본 발명의 제2 실시형태에서의 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터의 선단 부분의 사시도이다. 도 9는, 어플리케이터의 선단 부분의 단면도이다. 도 10은, 어플리케이터의 선단 부분의 단면도이다.

어플리케이터(101)는, 마이크로 니들 패치(103)를 피부에 붙이기 위한 디바이스이며, 기본적인 구조는 제1 실시형태와 동일하다.

어플리케이터(101)는, 본체(105)의 선단에 장착되는 선단 부재(102)를 갖고 있다.

선단 부재(102)는, 틀 모양 본체(104)를 갖고 있다.

선단 부재(102)는, 접촉부(106)를 갖고 있다. 접촉부(106)는, 틀 모양 본체(104)에 설치되어 피부에 접촉하기 위한 부분이다. 구체적으로, 접촉부(106)는 틀 모양 본체(104)의 개구부 주위의 틀 모양 부분이다. 이 실시형태에서는, 틀 모양 본체(104)의 개구부는 직사각형이지만, 그 형상은 특별히 한정되지 않는다.

선단 부재(102)는, 설치부(108)를 갖고 있다. 설치부(108)는, 틀 모양 본체(104)에 설치되어 있다. 설치부(108)는, 어플리케이터(101) 본체(105)의 선단에 착탈 가능하게 끼워지기 위한 부분이다.

이상에서 말한 것처럼 선단 부재(102)는 어플리케이터(101)에 착탈 가능하므로, 마이크로 니들 패치(103)를 피부에 천자할 때마다 선단 부재(102)를 교환할 수 있다. 따라서, 어플리케이터(101)의 선단을 소독하는 작업이 불필요해진다. 또한, 1대의 어플리케이터(101)를 여러 차례 사용할 수 있으므로, 단시간에 다수의 환자를 치료 가능할 뿐 아니라 경제적이기도 하다.

설치부(108)의 구조를 구체적으로 설명한다. 설치부(108)는, 틀 모양 본체(104)로부터 한 방향으로 연장되는 판 모양 부분이다. 이 실시형태에서는, 한 쌍의 틀 모양 본체(104)는, 마주보는 2변에 설치되어 있다. 설치부(108)는, 외측으로 볼록한 형상의 계합부(108a)를 갖고 있다. 한편, 본체(105)의 대응하는 위치에는, 볼록부(105a)가 형성되어 있다. 또한, 볼록부(105a)의 양측에는, 측방 지지부(105c)가 형성되어 있다.

예를 들어, 도 9 상태에서 선단 부재(102)를 본체(105)에 가까이하면, 설치부(108)가 선단 부재(102)의 외측으로 이동하고, 도 10에 나타내는 바와 같이, 추가로 계합부(108a)가 볼록부(105a)를 타고넘어 이동한다. 이 때, 본체(105)의 선단면(105b)이 틀 모양 본체(104)의 착좌면(着座面)(104a)에 당접한다. 이상과 같이 하여, 선단 부재(102)를 본체(105)에 장착할 수 있다.

이것에 의해, 선단 부재(102)는, 본체(105)의 선단에 흔들리지 않는 상태로 장착된다. 또한, 선단 부재(102)는, 본체(105)의 선단에서 벗기려면 소정 이상의 힘이 필요해지므로, 선단 부재(102)가 본체(105)의 선단에서 잘 탈락되지 않는다. 또한, 설치부(108A)가 측방 지지부(105c)에 당접하므로, 선단 부재(102A)가 본체(105A)에 대해 측방으로 이동하는 일도 잘 발생하지 않는다.

이 실시형태에서는, 미리 얹어놓은 선단 부재(102)에 대해서, 위로부터 어플리케이터(101)를 밀어넣는 것만으로 선단 부재(102)를 장착할 수 있다. 즉, 장착 작업성이 좋다.

그리고, 선단 부재를 본체에 착탈 가능하게 장착하는 방법은, 본 실시형태의 상술한 구조에 한정되지 않는다. 예를 들어 어플리케이터 본체 내측에 감합하는 사각형으로 돌출된 보강판을 갖고 있을 수도 있다.

본 실시형태에 기재된 선단 부재는, 제1 실시형태의 어플리케이터에 대해 착탈 가능하게 만들 수 있지만, 다른 구조의 어플리케이터에 착탈 가능하게 할 수도 있다.

3. 제3 실시형태

도 11~도 13을 이용하여, 제3 실시형태의 어플리케이터(101A)를 설명한다. 도 11은, 본 발명의 제3 실시형태에서의 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터의 선단 부분의 사시도이다. 도 12는, 어플리케이터의 선단 부분의 단면도이다. 도 13은, 어플리케이터의 선단 부분의 단면도이다.

어플리케이터(101A)는, 마이크로 니들 패치(103A)를 피부에 붙이기 위한 디바이스이며, 기본적인 구조는 제2 실시형태와 동일하다.

어플리케이터(101A)는, 본체(105A)의 선단에 장착되는 선단 부재(102A)를 갖고 있다.

선단 부재(102A)는, 틀 모양 본체(104A)를 갖고 있다.

선단 부재(102A)는, 접촉부(106A)를 갖고 있다. 접촉부(106A)는, 틀 모양 본체(104A)에 설치되어 피부에 접촉하기 위한 부분이다. 구체적으로, 접촉부(106A)는, 틀 모양 본체(104A)의 개구부 주위의 틀 모양 부분이다. 이 실시형태에서는, 틀 모양 본체(104A)의 개구부는 직사각형이지만, 그 형상은 특별히 한정되지 않는다.

선단 부재(102A)는, 설치부(108A)를 갖고 있다. 설치부(108A)는, 틀 모양 본체(104A)에 설치되어 있다. 설치부(108A)는, 어플리케이터(101A)의 본체(105A) 선단에 착탈 가능하게 끼움 고정하기 위한 부분이다.

선단 부재(102A)는, 틀 모양 본체(104)에 설치된 마이크로 니들 패치(103A)를 갖고 있다.

도 14를 이용하여, 마이크로 니들 패치(103A)의 장착 방법을 설명한다. 도 14는, 어플리케이터의 선단 부분의 정면도이다. 접촉부(106A)의 각 내측 변에는, 중심측으로 연장되는 원형 또는 구형의 돌기(106B)가 형성되어 있다. 마이크로 니들 패치(103A)의 각 변은, 돌기(106B)에 당접하여 지지되고 있다. 고정을 위한 돌기(106B)의 수는 통상적으로는 총 4부위(각 변 1부위)이며, 총 2~16부위(각 변 0~4부위)까지 가능하지만 2~4부위가 바람직하다.

이러한 구조에 의해, 마이크로 니들 패치(103A)의 탈착이 용이하다.

이상에서 말한 바와 같이 선단 부재(102A)는 어플리케이터(101A)에 착탈 가능하므로, 마이크로 니들 패치(103A)를 피부에 천자 할 때마다 선단 부재(102A)를 교환할 수 있다. 따라서, 어플리케이터(101A)의 선단을 소독하는 작업이 불필요해진다. 또한, 1대의 어플리케이터(101A)를 여러 차례 사용할 수 있으므로, 경제적일 뿐 아니라 연속적으로 다수의 환자를 치료할 때에도 바람직하다.

설치부(108A)의 구조를 구체적으로 설명한다. 설치부(108A)는, 틀 모양 본체(104A)로부터 한 방향으로 연장되는 판 모양 부분이다. 이 실시형태에서는, 한 쌍의 틀 모양 본체(104A)는, 마주보는 2변에 설치되어 있다. 설치부(108A)는, 외측으로 볼록한 형상의 계합부(108a)를 갖고 있다. 한편, 본체(105A)의 대응하는 위치에는, 볼록부(105a)가 형성되어 있다. 또한, 볼록부(105a)의 양측에는, 측방 지지부(105c)가 형성되어 있다.

예를 들어, 도 12 상태에서 선단 부재(102A)를 본체(105A)에 가까이하면, 설치부(108A)가 선단 부재(102A)의 외측으로 이동하고, 도 13에 나타내는 바와 같이, 추가로 계합부(108a)가 볼록부(105a)를 타고넘어 이동한다. 이 때, 본체(105)의 선단면(105b)이 틀 모양 본체(104A)의 착좌면(104a)에 당접한다. 이상과 같이 하여, 선단 부재(102A)를 본체(105A)에 장착할 수 있다.

이것에 의해, 선단 부재(102A)는, 본체(105A)의 선단에 흔들리지 않는 상태로 장착된다. 또한, 선단 부재(102A)는, 본체(105A)의 선단에서 벗기려면 소정 이상의 힘이 필요해지므로, 선단 부재(102A)가 본체(105A)의 선단에서 잘 탈락되지 않는다. 또한, 설치부(108A)가 측방 지지부(105c)에 당접하므로, 선단 부재(102A)가 본체(105A)에 대해 측방으로 이동하는 일도 잘 발생하지 않는다.

이상에서 기술한 바와 같이 틀 모양 본체(104A)에 마이크로 니들 패치(103A)가 장착되어 있으므로, 선단 부재(102A)와 함께 마이크로 니들 패치(103A)의 탈착이 가능하고, 그것에 의해 작업이 간단해진다. 특히, 이 실시형태에서는, 사람의 손이 마이크로 니들 패치(103A)의 마이크로 니들(103b)쪽의 면에 닿는 일이 없기 때문에, 마이크로 니들 패치(103A)의 위생 상태가 유지된다.

또한, 이 실시형태에서는, 장착부(47)에 자석 또는 자석을 포함한 재료를 이용할 필요가 없다. 추가로 마이크로 니들 패치(103A)의 기판(103a)에 철분 등을 혼합할 필요가 없다.

이 실시형태에서는, 미리 얹어놓은 선단 부재(102A)에 대해, 위로부터 어플리케이터(101A)를 밀어넣는 것만으로 선단 부재(102A)를 장착할 수 있다. 즉, 장착 작업성이 좋다. 추가로 동일한 끼워넣음식 선단부를 폭은 그대로 하고 가로로 마이크로 니들 패치 2~12개분 이상을 연결시킨 선단 부재를 제작하고, 장착 후에 한쪽 끝에서 가로로 슬라이드시키는 것에 의해 연속적으로 반복하여 순차 투여가 가능해진다. 마이크로 니들 패치의 연결 방향에 대해, 열(列)모양, 반원형, 원형상, 구형일 수도 있다. 추가로 벨트형으로 고정하여 제작한 마이크로 니들 패치를 순차 이동시키면서 찔러넣기를 연속적으로 수행하는 방법도 있다. 이 경우, 마이크로 니들 패치는 벨트형 지지 테이프에 고정된 것을 구동하여 위치를 다시 고정해서 찔러넣는 것이 가능하다. 이 동력으로서는 수동식, 전동식, 기동식 등 구동법 중에서 선택할 수 있다.

또한, 복수의 마이크로 니들 패치를 스페이서를 통해 적층한 상태로 어플리케이터에 충전 수납하고, 차례차례 하방의 마이크로 니들 패치로부터 연속적으로 찔러넣는 수법을 취할 수도 있다. 그 경우 스페이서는 틀 모양의 것일 수도 있고, 마이크로 니들 패치와 일체화한 형상일 수도 있다.

또한, 마이크로 니들 패치(103)가 피부에 매우 가까운 위치에 고정한 다음 스프링 신축 레버(7)가 마이크로 니들 패치의 배면(背面)을 직접 타격함으로써 마이크로 니들 선단부가 표피를 관통하여 진피 내에 삽입 유치할 수 있으므로, 마이크로 니들 패치(103)의 찔러넣음 시에, 피부에 도달할 때까지 마이크로 니들(103b)이 잘 기울어지지 않는다. 즉, 피부면과 패치면의 평행도가 높아지는 한편, 마이크로 니들(103b)가 피부면에 수직으로 천자되는 것에 의해, 마이크로 니들(103b)에 의한 약제의 진피 내 투여를 확실하게 할 수 있다.

그리고 선단 부재를 본체에 착탈 가능하게 장착하는 방법은 상기 실시형태에 한정되지 않는다.

본 실시형태에 기재된 선단 부재는, 제1 실시형태의 어플리케이터에 대해 착탈 가능하게 할 수 있지만, 다른 구조의 어플리케이터에 착탈 가능하게 할 수도 있다.

4. 제4 실시형태

도 15 및 도 16을 이용하여, 제4 실시형태의 어플리케이터(1)를 설명한다. 도 15 및 도 16은, 본 발명의 제4 실시형태에서의 힘부여력 부여기구 내장 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터의 단면도이다.

어플리케이터(1)는, 마이크로 니들 패치(3)을 피부에 붙이기 위한 디바이스이며, 기본적인 구조는 제1 실시형태와 동일하다.

마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터(1)는, 힘부여력 부여기구(121)을 갖고 있다. 힘부여력 부여기구(121)는, 밀어붙임부(41)가 본체(5)의 선단측으로 이동함으로써 마이크로 니들 패치(3)가 피부에 밀어붙여진 상태로, 추가로 스프링 신축 레버(7)에 힘부여력을 부여하는 기구이다.

이 어플리케이터(1)에서는, 마이크로 니들 패치(3)가 피부에 밀어붙여진 후에, 추가로 힘부여력 부여기구(121)에 의해 어플리케이터 본체를 피부에 강하게 밀어붙여 마이크로 니들 패치에 하중을 재부여할 수 있다. 이것에 의해, 피부의 탄성에 의한 반발력이 작용했을 때에도, 마이크로 니들을 최초로 찌른 깊이로 유지하고, 추가로 진피의 심부로 마이크로 니들 선단부를 찌르고, 파단하여 유치 가능하다. 그 결과, 예를 들어 약제를 진피에 확실하게 투여할 수 있다. 본 실시형태에서는, 마이크로 니들에 부가된 약제가 진피 내에 용이하게 안정적으로 투여되면 진피 내, 특히 진피 유두층에 존재하는 모세혈관망으로부터 투여된 약제가 전신의 혈관 내에 흡수되어, 기대되는 약효를 발휘하는 것이 기대된다. 추가로 본 실시형태에서 표피 내, 표피 바로 아래의 진피 유두층에 백신 등의 면역 감작성이 있는 백신 등의 물질을 투여할 방법이 확립되면, 백신 등에 의한 면역 획득이 용이ㆍ확실하게 단시간의 처치로 가능해지는 기술의 확립으로 이어진다.

힘부여력 부여기구(121)는, 스프링 신축 레버(7)에 설치된 피힘부여부(123); 피힘부여부(123)에 힘부여력을 부여 가능한 힘부여부재로서의 조부재(25);를 갖고 있다. 피힘부여부(123)는, 돌기부(23)로부터 스프링 신축 레버(7)의 본체 연장 방향 후측에 형성되어 있다. 피힘부여부(123)는, 돌기부(23)과 마찬가지로, 선단측이 본체 연장 방향에 직교하는 평면의 일부인 평탄면이며, 후단측이 경사면이다. 피힘부여부(123)의 위치는, 도 16에 나타내는 바와 같이, 찔러넣기 스위치(13)에 의해 멈춤 기구(11)의 계합이 해제되는 것에 의해 스프링 신축 레버(7)가 가장 선단측으로 이동했을 때에, 조부재(25)에 대응하는 위치이다.

이 실시형태에서는, 스프링 신축 레버(7)를 본체(5)의 선단측으로 이동시키고, 추가로 스프링 신축 레버(7)의 선단에 마이크로 니들 패치(3)를 장착한다. 그 후, 도 15에 나타내는 바와 같이, 멈춤 기구(11)에 의해, 본체에 대해 탄성체(9)의 힘부여력을 작용시키는 상태로 스프링 신축 레버(7)를 멈춘다. 이 상태로 어플리케이터(1)를 피부에 대해 적절한 방향 및 위치에 배치한다. 마지막으로, 찔러넣기 스위치(13)를 조작함으로써 멈춤 기구(11)와 스프링 신축 레버(7)의 계합을 해제한다. 그렇게 하면, 도 16에 나타내는 바와 같이, 탄성체(9)의 힘부여력에 의해 스프링 신축 레버(7)가 이동하고, 그 결과, 마이크로 니들 패치(3)의 마이크로 니들(3b)이 피부에 천자된다.

도 16에 나타내는 상태에서는, 피힘부여부(123)는, 조부재(25)에 대응하는 위치에 있다. 그리고, 손가락이 찔러넣기 스위치(13)에서 멀어지면, 찔러넣기 스위치(13)의 탄성력에 의해, 조부재(25)의 계합조(25a)가 힘부여력 부여기구(121)에 의해 피힘부여부(123)에 다시 고정되어 힘부여(2차 가압)한다. 이에 따라, 스프링 신축 레버(7)에 대해 본체 연장 방향 선단측으로의 힘성분이 작용함으로써, 밀어붙임부(41)가 추가로 마이크로 니들 패치(3)를 피부에 밀어붙인다. 이와 같이, 탄성체(9)의 힘부여력에 의해 밀어붙임부(41)가 마이크로 니들 패치(3)를 피부에 찔러넣은(1차 가압) 후에, 추가로 조부재(25)에 의해 하중을 가하는 것에 의해 밀어붙임부(41)가 마이크로 니들 패치(3)를 확실하게 피부에 밀어붙임(2차 가압)으로써 추가로 진피 내에 찔러진 부가 약제를 부여한 마이크로 니들 선단부를 파단하여, 상술한 뛰어난 효과를 얻을 수 있다.

본 실시형태의 변형예로서, 조부재(25)로부터의 피힘부여부(123)로의 탄성력에 의한 하중을 작게 또는 제로에 가깝게 설정해 두고, 힘부여력 부여기구의 일부로서, 조작자가 손가락으로 조부재(25)를 누르는 것에 의해 상기 밀어붙임부(41)로부터 마이크로 니들 패치(3)로의 밀어붙임 하중을 발생시킬 수도 있다.

다른 변형예로서는, 조부재(25)로부터의 피힘부여부(123)로의 하중을 어떤 값으로 설정해 두고, 거기에 조작자가 손가락으로 조부재(25)를 누르는 것에 의해, 밀어붙임부(41)로부터 마이크로 니들 패치(3)에 작용하는 밀어붙임 하중을 늘릴 수도 있다.

또 다른 변형예로서는, 피힘부여부에 힘부여력을 부여 가능한 힘부여부재로서는, 다른 구조, 예를 들어 조부재 이외의 코일 스프링, 판 스프링, 고무 성형품 및 액츄에이터를 이용할 수도 있다. 그리고 힘부여부재에 다른 구조를 이용했을 경우에도, 조작자의 손가락에 의한 상기와 같은 밀어붙임 하중을 발생 가능한 구조를 채용할 수도 있다.

<실시예>

도 17~도 20을 이용하여, 실시예를 설명한다. 도 17은, 각 어플리케이터에 따른 투여율의 추이를 나타낸 그래프이다. 도 18은, 종래 기술에 있어서 사용 후의 마이크로 니들 패치 상태를 나타내는 사진이다. 도 19는, 발명품(찔러넣기만)에 있어서 사용 후의 마이크로 니들 패치 상태를 나타내는 사진이다. 도 20은, 발명품(찔러넣기＋밀어넣기)에 있어서 사용 후의 마이크로 니들 패치 상태를 나타내는 사진이다.

실시예에서는, 하기 3종류의 어플리케이터를 이용하여 실험을 수행하고, 그 결과를 비교했다. 그리고 각 어플리케이터의 본체, 탄성 부재, 스프링 신축 레버, 니들 패치의 기본 구조는 공통적이다.

<1>종래(도 21, 도 22의 종래 기술에 대응)

<2>멈춤 기구를 갖는 어플리케이터(제1~ 제3 실시형태에 대응)

<3>힘부여력 부여기구를 갖는 어플리케이터(제4 실시형태에 대응)

<1>종래의 어플리케이터

도 17에 나타내는 바와 같이, 종래의 어플리케이터에서는, 패치에 존재하는 마이크로 니들의 꺾이는 법이 균일하지 않고, 치우친 부분만이 꺾이는 경우가 많았다. 또한, 1 패치당 존재하는 마이크로 니들의 꺾임 비율=투여율이 30% 이하로 낮고, 마이크로 니들의 꺾임 부분의 높이=파단 높이도 약 550μm 전후의 전체 높이에 대해, 평균 182.9μm라는 낮은 경향이 있었다. 이것은 진피층에 확실하게 찔러넣는다는 목적에서, 바람직한 것은 아니다.

또한, 도 18에 나타내는 바와 같이, 종래의 어플리케이터에서는, 남아 있는 마이크로 니들이 높고, 전체를 봐도 파단 높이가 균일하지 않다.

<2>멈춤 기구를 갖는 어플리케이터

도 17에 나타내는 바와 같이, 멈춤 기구를 갖는 어플리케이터(찔러넣기만)에서는, 피부에 대해 수직으로 찔러넣을 수 있는 등의 효과로부터, 마이크로 니들 패치상의 마이크로 니들의 꺾임 균일성이 개선된 것을 확인할 수 있었다. 그 결과로서, 투여율은 70%로 개선되고, 파단 높이도 평균 262.5μm로 보다 깊고, 확실하게 진피층에 대한 투여를 실현할 수 있게 되었다.

또한, 도 19에 나타내는 바와 같이, 마이크로 니들의 파단 높이가 커져, 전체적으로 동일한 꺾임이 실현 가능한 것을 확인할 수 있었다. 그러나, 도 19의 포위선 부분으로 나타내는 바와 같이, 외주부의 일부에서 꺾이지 않은 부분 등이 확인되었다.

<3>힘부여력 부여기구를 갖는 어플리케이터

도 17에 나타내는 바와 같이, 힘부여력 부여기구를 갖는 어플리케이터(찔러넣기＋밀어넣기)에서는, 찔러넣음 후에 니들을 2차 가압에 의해 밀어붙임으로써, 보다 균일한 파단이 실현되고, 투여율은 95(보다 좋은 값)%가 되었다. 파단 높이도 310.2μm로 보다 근원(根元)까지 꺾이는 결과를 얻을 수 있었다.

또한, 도 20에 나타내는 바와 같이, 도 19에 비해, 외주부의 일부에서도 꺾인 부분이 증가하고, 찔러넣기의 균일성도 향상했다.

5. 실시형태의 특징

마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터(1)(마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터의 일례)는, 마이크로 니들 패치(3)(마이크로 니들 패치의 일례)를 피부에 붙이기 위한 어플리케이터로서, 본체(5)(본체의 일례); 스프링 신축 레버(7)(구동체의 일례); 탄성체(9)(탄성체의 일례); 멈춤 기구(11)(멈춤 기구의 일례); 찔러넣기 스위치(13)(해제 부재의 일례);를 구비하고 있다. 스프링 신축 레버(7)는, 본체(5)에 대해 이동 가능하게 장착되고, 선단에 마이크로 니들 패치(3)를 장착 가능하다. 탄성체(9)는, 스프링 신축 레버(7)에 힘부여력을 부여하기 위한 부재이다. 멈춤 기구(11)는, 본체(5)에 대해 탄성체(9)의 힘부여력을 작용시키는 상태로 구동체를 멈추게 하기 위한 기구이다. 찔러넣기 스위치(13)는, 멈춤 기구(11)와 스프링 신축 레버(7)의 계합을 해제하기 위한 부재이다.

6. 다른 실시형태

이상, 본 발명의 복수의 실시형태에 대해 설명했지만, 본 발명은 상기 실시형태에 한정되는 것은 아니고, 발명의 요지를 벗어나지 않는 범위에서 여러 가지의 변경이 가능하다. 특히, 본 명세서에 기재된 복수의 실시형태 및 변형예는 필요에 따라 임의로 조합 가능하다.

제1 실시형태와 제2 실시형태는 서로 조합 가능하고, 또한 제1 실시형태와 제3 실시형태는 서로 조합 가능한 것은 물론이다. 또한, 제4 실시형태에 제2 실시형태 또는 제3 실시형태를 서로 조합할 수도 있다.

본 발명은, 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터 및 선단 부재에 널리 적용할 수 있다.

1: 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터
3: 마이크로 니들 패치
3a: 기판
3b: 마이크로 니들
5: 본체
7: 스프링 신축 레버
9: 탄성체
11: 멈춤 기구
13: 찔러넣기 스위치
21: 계합부
23: 돌기부
25: 조부재
31: 접촉부
33: 후단벽
33a: 구멍
35: 너트
37: 지지 부재
41: 밀어붙임부
43: 선단부
43a: 내주면
45: 기체
47: 장착부
49: 저강성 부재
51: 나사
101: 어플리케이터
101A: 어플리케이터
102: 선단 부재
102A: 선단 부재
103: 마이크로 니들 패치
103A: 마이크로 니들 패치
103a: 기판
103b: 마이크로 니들
104: 틀 모양 본체
104A: 틀 모양 본체
104a: 착좌면
105: 본체
105A: 본체
105a: 볼록부
105b: 선단면
106: 접촉부
106A: 접촉부
108: 설치부
108A: 설치부
108a: 계합부
121: 힘부여력 부여기구
123: 피힘부여부

Claims (8)

1. 마이크로 니들 패치를 밀어붙여 피부에 붙이기 위한 임팩트 부가형 어플리케이터로서,
   본체;
   상기 본체에 대해 이동 가능하게 장착되고, 선단에 마이크로 니들 패치를 장착 가능한 구동체;
   상기 구동체에 힘부여력을 부여하기 위한 탄성체;
   상기 구동체를 상기 본체에 대해 상기 탄성체의 힘부여력을 작용시키는 상태로 멈추게 하기 위한 멈춤 기구;
   상기 멈춤 기구와 상기 구동체의 계합을 해제하기 위한 해제 부재;를 구비한 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터.
   
2. 제1항에 있어서,
   상기 멈춤 기구는, 상기 탄성체의 힘부여력의 크기가 상이한 상태가 되도록, 복수 단계의 멈춤 상태를 실현할 수 있는 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터.
   
3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 구동체는, 상기 마이크로 니들 패치가 장착되는 밀어붙임부를 갖고,
   상기 본체는, 상기 밀어붙임부가 상기 본체의 연장 방향으로 이동하도록 상기 밀어붙임부를 안내하는 내주면을 갖는 한편, 상기 구동체의 이동 방향으로 연장되는 선단부를 갖고 있는 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터.
   
4. 제3항에 있어서,
   상기 밀어붙임부는, 기체; 상기 마이크로 니들 패치가 장착되는 장착부; 상기 기체와 상기 장착부 사이에 배치된 충격 흡수용 저강성 부재;를 갖고 있는 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터.
   
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 구동체가 상기 본체의 선단측으로 이동함으로써 상기 마이크로 니들 패치가 피부에 밀어붙여진 상태로, 추가로 상기 구동체에 힘부여력을 부여하는 힘부여력 부여기구를 더 구비하고 있는 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터.
   
6. 제5항에 있어서,
   상기 힘부여력 부여기구는, 상기 구동체에 설치된 피힘부여부; 상기 피힘부여부에 힘부여력을 부여 가능한 힘부여부재;를 갖고 있는 마이크로 니들 패치용 임팩트 부가형 어플리케이터.
   
7. 마이크로 니들 패치를 피부에 붙이기 위한 임팩트 부가형 어플리케이터에 장착되는 선단 부재로서,
   틀 모양 본체;
   상기 틀 모양 본체에 설치되어 피부에 접촉하기 위한 접촉부;
   상기 틀 모양 본체에 설치되고, 상기 임팩트 부가형 어플리케이터의 선단에 착탈 가능하게 끼워지기 위한 설치부;를 구비한 선단 부재.
   
8. 제7항에 있어서,
   상기 틀 모양 본체에 설치된 마이크로 니들 패치를 더 구비하고 있는 선단 부재.

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