WO2014002872A1 - マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具 - Google Patents

マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具 Download PDF

Info

Publication number
WO2014002872A1
WO2014002872A1 PCT/JP2013/066979 JP2013066979W WO2014002872A1 WO 2014002872 A1 WO2014002872 A1 WO 2014002872A1 JP 2013066979 W JP2013066979 W JP 2013066979W WO 2014002872 A1 WO2014002872 A1 WO 2014002872A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
fluid injector
outer cylinder
fluid
microneedle device
end opening
Prior art date
Application number
PCT/JP2013/066979
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
知也 住田
由美子 山田
河野 正樹
Original Assignee
凸版印刷株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 凸版印刷株式会社 filed Critical 凸版印刷株式会社
Priority to JP2014522580A priority Critical patent/JP6222091B2/ja
Priority to EP13808907.3A priority patent/EP2865401B1/en
Priority to KR1020157001600A priority patent/KR102076570B1/ko
Priority to CN201380025015.7A priority patent/CN104321098B/zh
Publication of WO2014002872A1 publication Critical patent/WO2014002872A1/ja
Priority to US14/584,213 priority patent/US10589076B2/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/42Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for desensitising skin, for protruding skin to facilitate piercing, or for locating point where body is to be pierced
    • A61M5/425Protruding skin to facilitate piercing, e.g. vacuum cylinders, vein immobilising means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3295Multiple needle devices, e.g. a plurality of needles arranged coaxially or in parallel
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A61M2005/14252Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type with needle insertion means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0023Drug applicators using microneedles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/003Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles having a lumen
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0061Methods for using microneedles

Definitions

  • This invention relates to a fluid injector operating instrument using a multi-microneedle device.
  • a fluid injector using a multi-microneedle device is known in the medical field, for example.
  • Such fluid injectors in the medical field are known as syringes.
  • the fluid injector includes an elongated fluid holding space capable of holding a predetermined amount of fluid (for example, a medical solution in the medical field), and a fluid flow that is arranged at one end in the longitudinal direction of the fluid holding space and from which the fluid can flow out.
  • a fluid holding cylinder an injection cylinder in the case of a syringe having an outlet and a fluid holding space inlet opening disposed at the other end in the longitudinal direction of the fluid holding space is provided.
  • the fluid injector further includes a piston member that is slidably combined with the fluid holding space of the fluid holding cylinder from the fluid holding space inlet opening along the longitudinal center line.
  • a multi-microneedle device can be used for intradermal injection attached to a fluid outlet of a syringe barrel of a conventional syringe, instead of a single injection needle well known in the medical field. It is being considered.
  • the multi-microneedle device has an outlet attachment port that is detachably attached to a fluid outlet of fluid (medical solution in the medical field) of a syringe barrel, and an outlet attachment port from the fluid outlet of the syringe barrel by pressing of a piston member of the syringe. And a fluid holding space for temporarily holding the fluid that has flowed out of the main body.
  • the multi-microneedle device further includes a plurality of microneedles arranged on a plane located on the opposite side of the fluid holding space with respect to the outlet mounting port in the main body.
  • each of the plurality of microneedles has a minute fluid injection path extending between a base end on the plane and a tip away from the plane.
  • the length between the proximal end and the distal end of each of the plurality of microneedles is the same as that of a living organism (for example, all humans) having skin tissue to be used. It is set to fall within the range of skin tissue thickness.
  • a fluid for example, a drug solution
  • a fluid for example, a drug solution
  • the outlet attachment port of the multi-microneedle device is detachably attached to the fluid outlet of the syringe barrel.
  • the piston member of the syringe is pushed slightly to push out the air in the fluid holding space of the multi-microneedle device and the minute fluid injection path of each of the plurality of microneedles to the external space with the fluid from the syringe barrel.
  • the fluid holding space and the minute fluid injection paths of the plurality of microneedles are filled with fluid.
  • the skin contact surface of the main body of the multi-microneedle device is pressed against a desired portion where the skin of a living organism (for example, a person) is exposed.
  • the plurality of microneedles on the skin contact surface are pierced into the skin tissue at a desired location where the skin of a living organism (for example, a person) is exposed.
  • the piston of the syringe is pushed, the fluid from the syringe barrel is exposed to the skin of a living organism (for example, a person) through the fluid holding space of the multi-microneedle device and the microfluidic channels of each of the plurality of microneedles. It is injected into the skin tissue at the desired location.
  • the skin contact surface of the body of the multi-microneedle device is pressed against a desired exposed part of the skin of a living organism (eg, a person).
  • the piston member of the syringe will be pushed.
  • a force that pushes the piston of the syringe in addition to the pressure from the skin contact surface of the body of the multi-microneedle device is applied to the desired portion of the skin that is exposed, and the desired portion of the skin that is exposed is desired.
  • the skin tissue in place is compressed and loses some elasticity.
  • the present invention has been made under the circumstances described above, and the object of the present invention is to use a multi-microneedle device, for example, when an intradermal injection is made into a skin tissue at a desired location by a fluid injector such as a syringe.
  • a fluid injector such as a syringe.
  • a fluid injector operating instrument using a multi-microneedle device is: A fluid injector that extends between one end opening, the other end opening, and between the one end opening and the other end opening and uses a multi-microneedle device to hold the fluid injector movably along the longitudinal center line of the fluid injector.
  • An outer cylinder having a receiving space; The initial position provided on the outer cylinder, in which the fluid injector is retracted in the fluid injector accommodating space of the outer cylinder, and the plurality of microneedles of the multi-microneedle device are retracted into the fluid injector accommodating space from one end opening of the outer cylinder.
  • a selective movement mechanism that sequentially moves between a second projecting position projecting from the first to a second predetermined distance shorter than the first predetermined distance into the external space; With Fluid is discharged from the fluid injector through the plurality of microneedles of the multi-microneedle device at the second protruding position; It is characterized by that.
  • Fluid using a multi-microneedle device held movably along the longitudinal centerline of the fluid injector in a fluid injector housing space extending between one end opening and the other end opening of the outer cylinder An initial position in which a plurality of microneedles of the multi-microneedle device are retracted into the fluid injector housing space from one end opening of the outer cylinder by the selective movement mechanism provided in the outer cylinder, and the multi-microneedle device A plurality of microneedles projecting from the one end opening of the outer cylinder to the external space to a first predetermined distance; and a plurality of microneedles of the multi-microneedle device from the one end opening of the outer cylinder by a first predetermined distance.
  • the second projecting position is sequentially moved between the second projecting position and the second projecting position projecting into the external space up to a short second predetermined distance.
  • the plurality of microneedles of the multi-microneedle device can be sufficiently inserted into the skin tissue at the desired position. It is also possible to sufficiently press the skin contact surface of the main body of the multi-microneedle device against a desired exposed position of the biological skin.
  • the force with which the plurality of microneedles of the multi-microneedle device presses the desired position where the skin of the organism is exposed reduces the elasticity of the desired position where the skin is exposed. This tendency is further increased by sufficiently pressing the skin contact surface of the main body of the multi-microneedle device to a desired position where the skin of the organism is exposed as described above.
  • the force with which the plurality of microneedles of the multi-microneedle device press the desired position where the skin of the organism is exposed can be relaxed. That is, the elasticity of the skin tissue at a desired position where the skin is exposed is restored. This tendency is further strengthened when the skin contact surface of the main body of the multi-microneedle device is in contact with the desired exposed position of the biological skin as described above.
  • the fluid is discharged from the fluid injector through the plurality of microneedles of the multi-microneedle device at the second protruding position, so that the fluid discharged from the plurality of microneedles is exposed to the skin of the organism. It can be quickly injected into the skin tissue at the desired location.
  • the movement from the initial position to the first protruding position and the movement from the first protruding position to the second protruding position of the fluid injector that uses the multi-microneedle device with respect to the outer cylinder is a selective movement provided in the outer cylinder.
  • anyone can easily and reliably perform the operation by operating the mechanism.
  • a fluid using a multi-microneedle device such as a syringe
  • a fluid using a multi-microneedle device such as a syringe
  • FIG. 1A is a schematic longitudinal cross-sectional view of an operating instrument according to a first embodiment for a fluid injector using a multi-microneedle device.
  • 1B is another schematic longitudinal sectional view of the operating instrument according to the first embodiment illustrated in FIG. 1A, in a direction perpendicular to the longitudinal section of FIG. 1A, where The detachable part of the peripheral wall of the outer cylinder of the operating instrument and the detachable part of the peripheral wall of the outer cylinder in the fluid injector detachable holding body in which the fluid injector is detachably held in the fluid injector housing space of the outer cylinder A part corresponding to a part has been removed.
  • FIG. 1A is a schematic longitudinal cross-sectional view of an operating instrument according to a first embodiment for a fluid injector using a multi-microneedle device.
  • 1B is another schematic longitudinal sectional view of the operating instrument according to the first embodiment illustrated in FIG. 1A, in a direction perpendicular to the longitudinal section of FIG.
  • FIG. 2A is an initial position in the outer cylinder of the operating instrument at a desired position where the skin of the organism is exposed by the operating instrument according to the first embodiment shown in FIGS. 1A and 1B.
  • a state where the fluid injector using the multi-microneedle device is positioned, the outer cylinder of the operating instrument, and a part of the fluid injector using the multi-microneedle device arranged at the initial position It is a longitudinal cross-sectional view enlarged and shown schematically.
  • FIG. 2B shows the operating instrument according to the first embodiment shown in FIGS. 1A and 1B while being positioned at the desired exposed part of the biological skin as shown in FIG. 2A.
  • FIG. 2 is a longitudinal sectional view schematically showing an enlarged part of a fluid injector using a multi-microneedle device disposed at the initial position and the outer cylinder.
  • FIG. 2C shows the operating instrument according to the first embodiment shown in FIGS. 1A and 1B while being positioned as shown in FIG. 2A on the desired exposed part of the biological skin. The state in which the fluid injector using a multi-microneedle device is moved from the first protruding position to the second protruding position in FIG. 2B in the outer cylinder of the operating instrument by the selective movement mechanism of the operating instrument.
  • FIG. 2D shows that the operating device according to the first embodiment shown in FIGS. 1A and 1B is positioned as shown in FIG. 2A at the desired exposed part of the biological skin. While the fluid injector using a multi-microneedle device is moved to the second protruding position shown in FIG.
  • FIG. 3A is a schematic longitudinal cross-sectional view of an operating instrument according to the second embodiment for a fluid injector using a multi-microneedle device, in which a multi-microscope is shown in the outer cylinder of the operating instrument.
  • FIG. 3B is a schematic longitudinal cross-sectional view of an operating instrument according to the second embodiment for a fluid injector using a multi-microneedle device, in which a multi-microscope is shown in the outer cylinder of the operating instrument.
  • the fluid injector using the needle device is arranged at the first protruding position by the selective movement mechanism.
  • FIG. 3C is a schematic longitudinal cross-sectional view of an operating instrument according to the second embodiment for a fluid injector using a multi-microneedle device, in which a multi-microscope is shown in the outer cylinder of the operating instrument.
  • the fluid injector using the needle device is arranged at the second protruding position by the selective movement mechanism.
  • FIG. 4 is a schematic longitudinal sectional view of a first modification of the operating instrument according to the second embodiment for a fluid injector using a multi-microneedle device, where the outside of the operating instrument is shown here.
  • a fluid injector using a multi-microneedle device in the cylinder is arranged at an initial position by a selective movement mechanism.
  • FIG. 5 is a schematic longitudinal sectional view of a second modification of the operating instrument according to the second embodiment for a fluid injector using a multi-microneedle device, where the outside of the operating instrument is shown here.
  • the fluid injector using the multi-microneedle device in the cylinder is arranged at the first protruding position by the selective movement mechanism.
  • the fluid injector 12 using the multi-microneedle device 10 operated by the operating instrument 14 according to the first embodiment has been studied for use as a syringe in the medical field, for example.
  • the fluid injector 12 is an elongated fluid holding space capable of holding a predetermined amount of fluid (for example, a medical solution in the medical field) and a fluid flow that is disposed at one end in the longitudinal direction of the fluid holding space and from which the fluid can flow out.
  • a fluid holding cylinder 12b (an injection cylinder in a syringe) having an outlet 12a and a fluid holding space inlet opening disposed at the other end in the longitudinal direction of the fluid holding space is provided.
  • the fluid injector 12 further includes a piston member 12c that is slidably combined with the fluid holding space of the fluid holding cylinder 12b from the fluid holding space inlet opening along the longitudinal center line.
  • the multi-microneedle device 10 can be used for intradermal injection attached to the outlet of a syringe barrel of a conventional syringe, instead of a single injection needle well known in the medical field. It is being considered.
  • the multi-microneedle device 10 is formed with an outlet attachment port 10a that is detachably attached to a fluid outlet 12a of a fluid (medical solution in the medical field) of a fluid holding cylinder 12b (a syringe cylinder in a syringe) of the fluid injector 12.
  • the main body 10b is provided.
  • the main body 10b is further formed with a fluid holding space for temporarily holding the fluid flowing out from the fluid outlet 12a of the fluid holding cylinder 12b to the outlet mounting port 10a by the pressing of the piston member 12c of the fluid injector 12. Yes.
  • the multi-microneedle device 10 includes a plurality of microneedles 10c arranged on a plane located on the opposite side of the fluid holding space in the main body 10b with respect to the outlet mounting port 10a.
  • the multi-microneedle device 10 can be manufactured, for example, by applying an etching process using a known photolithography method to a silicon substrate. Furthermore, using the silicon multi-microneedle device as an original plate, a replica plate having an inverted shape can be produced by electroforming, and a resin-made multi-microneedle device can be produced from the duplicate plate.
  • the multi-microneedle device it is preferable that at least a plurality of microneedles 10c are formed of a biocompatible material, and it is more preferable that the entire multi-microneedle device is formed of a biocompatible material.
  • Biocompatible materials include, for example, metals including stainless steel, titanium, manganese, etc., resins such as medical silicone, polylactic acid, polyglycolic acid, polycarbonate, etc., and inorganic materials such as silicon.
  • the biocompatible resin material as described above is processed into at least a plurality of microneedles 10c of the multi-microneedle device or the entire multi-microneedle device by a known molding technique such as injection molding, imprint, hot embossing, and casting. Rukoto can.
  • the plane of the main body 10b functions as a skin contact surface 10d, and each of the plurality of microneedles 10c has a minute fluid injection path extending between a base end on the plane and a tip away from the plane. is doing.
  • the length between the proximal end and the distal end of each of the plurality of microneedles 10c, that is, the height of each microneedle 10c is the same as that of an organism (for example, all humans) having skin tissue to be used. It is set to fall within the thickness range of the skin tissue, preferably within the thickness range of the skin tissue not including nerves.
  • the height of the microneedle 10c is preferably set within a range of 100 to 2000 ⁇ m.
  • each of the plurality of microneedles 10c may be a cone shape including a cone and a pyramid, or a cylinder or a prism with a tip portion of a cone shape or a pyramid shape. Formation of a minute fluid outflow path for each of the plurality of microneedles 10c can be performed by a known minute drilling process using, for example, a microdrill, a laser beam, or the like.
  • the arrangement of the plurality of microneedles 10c on the plane of the main body 10b can be a lattice shape, a concentric circle shape, a random shape, or the like depending on the purpose of use.
  • the operating instrument 14 has an outer end having an opening 16a at one end, an opening 16b at the other end, and a fluid injector housing space 16c extending between the opening 16a at the other end and the opening 16b at the other end.
  • a tube 16 is provided.
  • the fluid injector accommodating space 16 c holds the fluid injector 12 using the multi-microneedle device 10 movably along the longitudinal center line of the fluid injector 12.
  • the operating instrument 14 is provided in the outer cylinder 16, and the fluid injector 12 in the fluid injector housing space 16 c of the outer cylinder 16 is moved to an initial position, a first protruding position, and a first position. There is further provided a selective movement mechanism 18 that sequentially moves between the two protruding positions.
  • the selective movement mechanism 18 of the operating instrument 14 is further configured to return the fluid injector 12 to the initial position next to the second protruding position in the fluid injector accommodating space 16c of the outer cylinder 16. Has been.
  • the fluid injector 12 In the initial position, the fluid injector 12 has the skin contact surface 10d of the body 10a of the multi-microneedle device 10 together with the plurality of microneedles 10c, as shown in FIGS. 1A and 1B, at one end opening 16a of the outer cylinder 16. Is retracted into the fluid injector housing space 16c.
  • the fluid injector 12 projects the skin contact surface 10d of the main body 10a of the multi-microneedle device 10 into the external space from the one end opening 16a of the outer cylinder 16 to the first predetermined distance together with the plurality of microneedles 10c. .
  • the fluid injector 12 has a second skin contact surface 10d of the main body 10a of the multi-microneedle device 10 that is shorter than the first predetermined distance described above from the one end opening 16a of the outer cylinder 16 together with the plurality of microneedles 10c. It is projected to the external space up to a predetermined distance.
  • fluid flows out from the fluid injector 12 through the fluid injection paths of the plurality of microneedles 10c of the multi-microneedle device 10 at the second protruding position.
  • the selective moving mechanism 18 of the operating instrument 14 includes an operating member 18a provided to be movable with respect to the outer peripheral surface of the outer cylinder 16, and an operating member operation driven mechanism 18b that follows the operation of the operating member 18a. And.
  • the operation member operation follower mechanism 18b operates the operation member 18a to move the fluid injector 12 between the initial position, the first protruding position, and the second protruding position in the fluid injector housing space 16c of the outer cylinder 16. Move sequentially with.
  • the operation member operation follower mechanism 18b of the selective movement mechanism 18 of the operation instrument 14 further moves the fluid injector 12 being moved to the second protruding position by the operation of the operation member 18a to the operation member 18a. It is configured to return to the initial position by the following operation.
  • the operating member 18 a of the selective movement mechanism 18 of the operating instrument 14 extends in the longitudinal direction of the outer cylinder 6 on the outer peripheral surface of the outer cylinder 16.
  • the operating member 18a has a protruding position (see FIG. 1A) in which the other extending end protrudes from the outer peripheral surface of the outer cylinder 16 with one extending end as a rotation center, and the other extending end from the protruding position. Is also movable between the retracted position approaching the outer peripheral surface of the outer cylinder 16.
  • the operation member 18a is disposed at the protruding position while the fluid injector 12 is disposed at the initial position in the fluid injector housing space 16c of the outer cylinder 16.
  • the operating member operation driven mechanism 18b moves the fluid injector 12 from the initial position in the fluid injector accommodating space 16c of the outer cylinder 16 from the first position. Move to the protruding position.
  • the operating member operation driven mechanism 18b causes the fluid injector 12 to protrude from the first protruding position to the second protruding position in the fluid injector accommodating space 16c of the outer cylinder 16. It is moved to the position and held at the second protruding position.
  • the operation member 18a is further retracted from the protrusion position while the fluid injector 12 is held in the second protrusion position in the fluid injector housing space 16c of the outer cylinder 16.
  • the fluid injector 12 is moved from the second projecting position toward the first projecting position in the fluid injector accommodating space 16c of the outer cylinder 16 by being moved again.
  • the operation member operation follower mechanism 18b moves the fluid injector 12 in the fluid injector housing space 16c of the outer cylinder 16 into FIGS. 1A and 1B. It is moved toward the initial position as shown and held at the initial position.
  • the selective movement mechanism 18 includes a biasing unit 20 that biases the fluid injector 12 toward the initial position in the fluid injector housing space 16c of the outer cylinder 16.
  • the movement of the fluid injector 12 from the initial position shown in FIGS. 1A and 1B to the first protruding position in the fluid injector housing space 16c of the outer cylinder 16 resists the biasing force of the biasing unit 20.
  • the movement from the first protruding position to the second protruding position is performed by the urging force of the urging unit 20, and the holding to the second protruding position is performed against the urging force of the urging unit 20.
  • the movement from the second projecting position of the fluid injector 12 to the first projecting position in the fluid injector accommodating space 16c of the outer cylinder 16 is further applied to the biasing force of the biasing unit 20.
  • the movement toward the initial position as shown in FIGS. 1A and 1B from the first projecting position is performed by the urging force of the urging unit 20.
  • the fluid injector 12 using the multi-microneedle device 10 is detachably accommodated in the fluid injector accommodating space 16c of the outer cylinder 16 of the operating instrument 14. .
  • a part 16d of the outer peripheral wall of the outer cylinder 16 is configured to be detachable, and the fluid injector accommodating space of the outer cylinder 16 is removed while the part 16d is removed from the remaining part of the outer peripheral wall of the outer cylinder 16.
  • the fluid injector 12 can be attached to and detached from 16c.
  • a dividing line between a removable part 16d of the outer peripheral wall of the outer cylinder 16 and the remaining part of the outer peripheral wall is indicated by reference numeral 16e.
  • the fluid injector 12 has a fluid amount confirmation structure capable of knowing the amount of fluid retained by the fluid retaining cylinder 12b from the outside. More specifically, the fluid amount check structure of the fluid injector 12 is provided while the part 16 d of the outer peripheral wall of the outer cylinder 16 is attached to the remaining part of the outer peripheral wall of the outer cylinder 16. It has a structure that can be visually recognized.
  • the outer cylinder 16 includes a first outer cylinder part 22 and a second outer cylinder part 24 fixed to the inner cavity of the first outer cylinder part 22.
  • the outer peripheral surface of the first outer cylinder part 22 provides the outer peripheral surface of the outer cylinder 16
  • the inner peripheral surface of the second outer cylinder part 24 provides the inner peripheral surface of the outer cylinder 16. Therefore, the inner hole of the second outer cylinder portion 24 provides the fluid injector housing space 16 c of the outer cylinder 16.
  • One end 24a of the second outer cylinder portion 24 on the side corresponding to the one end opening 16a of the outer cylinder 16 is a first outer cylinder than one end portion of the first cylinder portion 22 on the side corresponding to the one end opening 16a of the outer cylinder 16. Projecting outward from the lumen of the portion 22 in a direction along the longitudinal centerline.
  • the other end 24b of the second outer cylinder portion 24 on the side corresponding to the other end opening 16b of the outer cylinder 16 is more than the other end of the first cylinder portion 22 on the side corresponding to the other end opening 16b of the outer cylinder 16.
  • the first outer cylinder portion 22 is retracted in the lumen along the longitudinal center line.
  • a portion of the inner peripheral surface of the second outer cylinder portion 24 that is in contact with and away from the one end portion 24a of the second outer cylinder portion 24 on the side corresponding to the one end opening 16a of the outer cylinder 16 forms the one end opening 16a of the outer cylinder 16. providing. Further, the portion of the inner peripheral surface of the first outer cylinder portion 22 that is in contact with the other end of the first outer cylinder portion 22 on the side corresponding to the other end opening 16 b of the outer cylinder 16 is the other end opening of the outer cylinder 16. 16b is provided.
  • a portion of the inner peripheral surface of the peripheral wall of the first outer cylinder portion 22 is close to the other end opening 16b, and a portion of the outer peripheral surface of the peripheral wall of the second outer cylinder portion 24 is closer to the other end opening 16b.
  • An annular gap 22a is provided between a part thereof.
  • the clearance 22a accommodates a compression coil spring wound around the part of the outer peripheral surface of the peripheral wall of the second outer cylinder portion 24 that is close to the other end opening 16b of the outer cylinder 16.
  • the end of the compression coil spring that is far from the other end opening 16b of the outer cylinder 16 is placed on the bottom of the gap 22a.
  • This compression coil spring functions as the urging unit 20 in this embodiment.
  • a portion close to the one end opening 16a of the outer cylinder 16 in each of the peripheral wall of the first outer cylinder portion 22 and the peripheral wall of the second outer cylinder portion 24 provided in the outer cylinder 16 is the outer cylinder 16 (that is, the first outer cylinder).
  • the outer cylinder 16 (that is, each of the first outer cylinder part 22 and the second outer cylinder part 24) is divided into two along the longitudinal center line of the part 22 and the second outer cylinder part 24, The dividing line is indicated by reference numeral 16e.
  • a part of the peripheral wall of the first outer cylinder part 22 and the peripheral wall of the second outer cylinder part 24 which are close to the one end opening 16a of the outer cylinder 16 is detachable in a known manner with respect to the remaining part of the above part.
  • the structure is detachable.
  • a part of each of the parts is integrally formed of a transparent material, for example, a transparent synthetic resin, so that a structure in which the inside of the fluid injector accommodating space 16c of the outer cylinder 16 can be visually recognized is provided. is doing.
  • An operation member disposition opening 22b in which the operation member 18a of the selective movement mechanism 18 is disposed is formed in a part of the peripheral wall of the first outer tube portion 22 near the other end opening 16b.
  • the operation member arrangement opening 22b is defined in a quadrangular shape with a pair of width direction sides and a pair of longitudinal sides.
  • a pair of width direction sides are spaced apart from each other in the longitudinal direction of the lumen of the first outer cylinder portion 22 on the peripheral wall, and each of them extends to a part in the peripheral direction of the peripheral wall.
  • the pair of longitudinal sides extend in the longitudinal direction of the lumen of the first outer cylinder portion 22 so as to connect both ends of the pair of widthwise sides on the peripheral wall.
  • the operation member arrangement opening 22b faces a portion of the outer peripheral surface of the peripheral wall of the second outer cylinder portion 24 near the other end opening 16b of the outer cylinder 16 via a gap 22a.
  • the operation member 18a extends in the longitudinal direction of the lumen of the first outer cylinder portion 22, and is close to one extended end portion away from the other end opening 16b of the outer cylinder 16 and the other end opening 16b of the outer cylinder 16. And the other extended end portion.
  • the operation member 18 a is supported such that the one extended end portion thereof is freely rotatable on a pair of longitudinal sides of the operation member arrangement opening 22 b of the first outer cylinder portion 22. In this rotation of the operation member 18a, the other extending end of the operation member 18a protrudes from the operation member arrangement opening 22b on the peripheral wall of the first outer cylinder portion 22 of the outer cylinder 16 as shown in FIG. 1A. Between the protruding position and the retracted position.
  • the inside of the gap 22a along the pair of longitudinal sides of the operation member arrangement opening 22b is 1 on both sides in the diameter direction of the outer peripheral surface of the peripheral wall of the second outer cylinder portion 24.
  • the pair of arms 18c protrudes.
  • the protruding ends of the pair of arms 18c are configured as a flange portion 18d that faces away from the other end opening 16b of the outer cylinder 16.
  • a pair of elongated holes 24c are formed on both sides in the diameter direction of the outer peripheral surface of the peripheral wall of the second outer cylinder portion 24.
  • Each of the pair of elongated holes 24c is a gap along the longitudinal center line of the lumen of the second outer cylinder portion 24 from the other end adjacent to the other end opening 16b of the outer cylinder 16 on the peripheral wall of the second outer cylinder portion 24. It extends to a position close to the bottom of 22a.
  • the inner peripheral surface of the peripheral wall of the second outer cylinder portion 24 is expanded in diameter from a position a predetermined distance away from the one end opening 16a of the one end 24a to the end face of the other end adjacent to the other end opening 16b of the outer cylinder 16. .
  • a fluid injector holder 26 is disposed in the above-described expanded area of the lumen of the second outer cylinder portion 24 that provides the fluid injector housing space 16 c of the outer cylinder 16.
  • the fluid injector holder 26 detachably holds the fluid injector 12 using the multi-microneedle device 10 at a predetermined position.
  • the fluid injector holder 26 is movably disposed along the longitudinal center line of the lumen of the second outer cylinder portion 24.
  • the fluid injector holder 26 is expanded in diameter as described above on the outer peripheral surface of the second outer cylinder portion 24 and the inner peripheral surface of the first outer cylinder portion 22 through a pair of elongated holes 24 c in the second outer cylinder portion 24.
  • a pair of protrusions 26a projecting into the gap 22a between the regions is provided.
  • the pair of protrusions 26a are wound around the outer peripheral surface of the second outer cylinder portion 24 and are arranged in the gap 22a as described above.
  • the compression coil spring which functions as the biasing unit 20 in this embodiment, the outer cylinder 16 is placed at the end close to the other end opening 16b. That is, the compression coil spring can be compressed between the pair of protrusions 26a of the fluid injector holder 26 and the aforementioned bottom of the gap 22a.
  • the other end of the outer cylinder 16 (in this case, the first outer cylinder portion 22) facing the other end opening 16 b is connected to the operation member operation follower mechanism 18 b of the selective movement mechanism 18 described above. Is arranged.
  • the operation member operation follower mechanism 18b is expanded in diameter as described above on the outer peripheral surface of the second outer cylinder portion 24 and the inner peripheral surface of the first outer cylinder portion 22 through a pair of elongated holes 24c in the second outer cylinder portion 24. It has a pair of protrusions 18e protruding in the gap 22a between the regions.
  • a pair of protrusions 18e of the operation member operation follower mechanism 18b are hooked with flange portions 18d of the protruding ends of the pair of arms 18c of the operation member 18a.
  • the fluid injector holder 26 has one end of the second outer cylinder portion 24 on the side corresponding to the one end opening 16a of the outer cylinder 16 on the inner peripheral surface of the second outer cylinder portion 24 via the operating member operation driven mechanism 18b. It is pushed toward the part adjacent to 24a.
  • the fluid injector holder 26 is shown in FIGS. 1A and 1B in a state where the urging unit 20 is compressed by the pair of protrusions 26a, that is, against the urging force accumulated in the urging unit 20. Maintained at the initial position.
  • An end surface 26b of the fluid injector holder 26 facing the one end 24a of the second outer cylinder portion 24 is located inside the second outer cylinder portion 24 while the fluid injector holder 26 is disposed at the initial position.
  • the portion of the inner peripheral surface of the cavity whose diameter is enlarged is separated from the bottom near the one end 24a of the second outer cylinder portion 24 in a direction away from the one end 24a.
  • the fluid injector holder 26 is also divided into two along the longitudinal center line of the fluid injector holder 26 by a dividing line.
  • the dividing line of the fluid injector holder 26 corresponds to the outer cylinder 16 (that is, the first outer cylinder portion 22 and the second outer cylinder portion 24, respectively) while the fluid injector holder 26 is disposed at the initial position. ) Along the dividing line 16e. During this time, a part of the fluid injector holder 26 can be attached to and detached from the other part by a known detachable structure.
  • This part of the fluid injector holder 26 is integrally formed of a transparent material (for example, a transparent synthetic resin).
  • the aforementioned part of the two-divided portion of the outer cylinder 16 (that is, each of the first outer cylinder portion 22 and the second outer cylinder portion 24) is integrally formed of a transparent material (for example, a transparent synthetic resin).
  • a transparent material for example, a transparent synthetic resin.
  • the outer cylinder 16 (that is, the first outer cylinder part 22 and the second outer cylinder part 24 is Respectively) through a part of the transparent material divided by the dividing line 16e and a part of the transparent material divided by the dividing line along the dividing line 16e in the fluid injector holder 26, respectively.
  • the fluid injector 12 held by the injector holder 26 can be seen.
  • the fluid holding cylinder 12b of the fluid injector 12 is also formed of a transparent material (for example, a transparent synthetic resin).
  • the fluid holding cylinder 12b of the fluid injector 12 has a fluid amount confirmation structure in which the amount of fluid held by the fluid holding cylinder 12b can be known from the outside.
  • a fluid holding cylinder holding groove 26 b for holding the fluid injector 12 concentrically with the longitudinal center line of the fluid injector holder 26 is formed inside the fluid injector holder 26.
  • the fluid holding cylinder holding groove 26 b has the same inner peripheral surface as the outer peripheral surface of the portion near the piston member 12 c in the fluid holding cylinder 12 b of the fluid injector 12.
  • the fluid holding cylinder holding groove 26 b is divided into two along the aforementioned dividing line of the fluid injector holder 26.
  • a piston member housing groove 26c is formed continuously to the fluid holding cylinder holding groove 26b on the side of the other end opening 16b of the first outer cylinder portion 22 of the outer cylinder 16. .
  • the piston member receiving groove 26c is positioned relative to the fluid holding cylinder 12b of the fluid injector 12 while the fluid holding cylinder holding groove 26b holds the fluid holding cylinder holding groove 26b of the fluid injector 12. It is movably accommodated.
  • the outer cylinder 16 that is, the first outer cylinder portion 22 and the second outer cylinder portion 24.
  • the fluid holding cylinder 12b and the piston member 12c of the fluid injector 12 are detachably held in the half of the fluid holding cylinder holding groove 26b and the piston member receiving groove 26c of the other part of the fluid injector holder 26. It can be made.
  • the fluid holding cylinder 12b has the flange 12d, so that the fluid holding cylinder 12b is held in the fluid holding cylinder holding groove 26b of the fluid injector holder 26. Therefore, the fluid holding cylinder 12b cannot move along the longitudinal center line of the fluid injector holder 26 with respect to the fluid injector holder 26.
  • the fluid injector holder 26 is disposed at the initial position in the fluid injector housing space 16c of the outer cylinder 16 (in this case, the second outer cylinder portion 24). While the multi-microneedle device 10 is attached to the fluid outlet 12a of the fluid injector 12, the skin contact surface 10d of the main body 10b together with the plurality of microneedles 10c is connected to the outer cylinder 16 (in this case, The second outer cylinder portion 24 is retracted from the one end opening 16a of the one end 24a) into the fluid injector accommodating space 16c.
  • the fluid injector 12 is provided from the outside of the lid 25 covering the other end opening 16 b of the outer cylinder 16 (in this case, the first outer cylinder portion 22).
  • a piston member pressing rod 28 for pressing the piston member 12c is inserted.
  • the piston member pressing rod 28 extends along the longitudinal center line of the outer cylinder 16 (in this embodiment, each of the first outer cylinder portion 22 and the second outer cylinder portion 24), the operation member operation driven mechanism 18b, and the fluid injection
  • the end of the container holder 26 on the side of the operating member operation follower mechanism 18 b extends through the piston member receiving groove 26.
  • the piston member pressing rod 28 extends along the longitudinal center line of the outer cylinder 16 (in this embodiment, each of the first outer cylinder portion 22 and the second outer cylinder portion 24), and includes a lid 25, an operation member operation driven mechanism 18b,
  • the fluid injector holder 26 is movable.
  • the piston member pressing rod 28 is accompanied by a length fine adjustment mechanism 28a.
  • the length fine adjustment mechanism 28 a includes a length fine adjustment member screwed into the inner end portion of the piston member pressing rod 28 in the piston member accommodation groove 26.
  • the length fine adjustment member extends further inward along the longitudinal center line from the inner end portion of the piston member pressing rod 28, and the longitudinal direction of the piston member pressing rod 28 with respect to the inner end portion of the piston member pressing rod 28. It moves to one side and the other along the longitudinal center line of the piston member pressing rod 28 according to the direction of rotation around the center line.
  • the length fine adjustment member includes a length fine adjustment dial 28 b that is expanded in the radial direction of the piston member pressing rod 28 in the piston member accommodation groove 26 of the fluid injector holder 26.
  • the length fine adjustment member is urged in a direction projecting from the lid 25 together with the piston member pressing rod 28 to the external space by the auxiliary urging unit 28 c disposed in the piston member receiving groove 26 of the fluid injector holder 26. ing.
  • the sub biasing unit 28c is constituted by a compression coil spring wound around a length fine adjustment member.
  • One end of the compression coil spring is in contact with the length fine adjustment dial 28b, and the other end is along the longitudinal center line of the piston member pressing rod 28 on the inner peripheral surface of the piston member receiving groove 26 of the fluid injector holder 26.
  • the piston member pressing rod 28 is in contact with a step formed away from the inner end of the piston member pressing rod 28.
  • the movement of the length fine adjustment member with the length fine adjustment dial 28b by the biasing force of the sub biasing unit 28c in the direction protruding from the lid 25 to the external space is long as shown in FIG. 1B.
  • the fine adjustment dial 28b is stopped by coming into contact with a step portion formed on the operation member operation driven mechanism 18b side on the inner peripheral surface of the piston member accommodation groove 26 of the fluid injector holder 26. At this time, the position of the piston member pressing rod 28 with respect to the fluid injector holder 26 is a protruding position.
  • a length fine adjustment dial operation window that can reach a part of the outer peripheral surface of the length fine adjustment dial 28b at the protruding position from the outside in the radial direction is formed.
  • fine adjustment of the length of the piston member pressing rod 28 by the length fine adjustment dial 28b of the length fine adjusting member of the piston member pressing rod 28 is performed as follows.
  • the lid 25 is removed from the other end opening 16 b of the outer cylinder 16, in this embodiment, the first outer cylinder portion 22.
  • the hook 18d of the protruding end of the pair of arms 18c of the operation member 18a of the selection movement mechanism 18 with respect to the protrusion 18e of the operation member operation follower mechanism 18b of the selection movement mechanism 18 is released.
  • the piston member pressing rod 28 accompanied with the operation member operation follower mechanism 18b together with the fluid injector holding body 26 is a fluid injector accommodating space 16c of the outer cylinder 16 (in this case, the lumen of the second outer cylinder portion 24). From the other end opening 16b of the outer cylinder 16 (in this case, the first outer cylinder portion 22) to the outside space.
  • the rotation cam rotation drive member DM is formed with the pair of protrusions 18e described above, and the rotation cam RC can be rotated concentrically with respect to the piston member pressing rod 28.
  • the flange portion 18d at the protruding end of the pair of arms 18c of the operating member 18a becomes the rotating cam rotation driving member DM.
  • the pair of protrusions 18e are loaded with a pressing force toward the one end opening 16a of the outer cylinder 16 (in this case, the one end 24a of the second outer cylinder portion 24).
  • the fluid injector holder 26 includes the rotary cam rotation drive member DM and the rotation cam RC, and the piston member pressing rod 28 penetrating them, and the fluid injector storage space 16c (this In this case, the outer cylinder 16 is opposed to the one end opening 16a (in this case, one end portion 24a of the second outer cylinder portion 24) against the urging force of the urging unit 20 in the lumen of the second outer cylinder portion 24).
  • the fluid injector holder 26 includes the rotary cam rotation drive member DM and the rotary cam RC, and the piston member pressing rod 28 penetrating them, and the fluid injector storage space 16c of the outer cylinder 16 and the
  • the outer cylinder 16 from the one end opening 16a of the outer cylinder 16 (in this case, one end 24a of the second outer cylinder part 24) by the urging force of the urging unit 20 in the inner cavity of the second outer cylinder part 24. (In this case, the first outer cylinder portion 22) moves toward the other end opening 16b.
  • the rotary cam rotation drive member DM and the rotary cam RC are fluid-injected with the urging force of the urging unit 20 when the operation member 18a is pushed once from the protruding position shown in FIG. 1A to the retracted position described above.
  • the rotary cam RC loaded via the cage holder 26 is configured to be rotated at a predetermined rotation angle in a predetermined circumferential direction around the piston member pressing rod 28 by the rotary cam rotation driving member DM.
  • Such a structure of the rotary cam rotation drive member DM and the rotary cam RC is well known.
  • the fluid injector holder 26 is hung on a pair of protrusions 18e of the drive member DM, and includes a rotation cam rotation drive member DM and a rotation cam RC, and a piston member pressing rod 28 penetrating them.
  • the fluid injector accommodating space 16c of the outer cylinder 16 in this case, the lumen of the second outer cylinder portion 24, it is disposed at the initial position shown in FIG. 1A against the urging force of the urging unit 20. ing.
  • FIG. 1A The skin contact surface 10d and the microneedle 10c of the main body 10b of the multi-microneedle device 10 attached to the fluid injector 12 held by the fluid injector holder 26 as described above are shown in FIG. 1A.
  • the fluid injector accommodating space 16c in this case, the second outer cylinder portion 24
  • the one end opening 16a in this case, the one end 24a of the second outer cylinder portion 24
  • the flange 18d at the protruding end of the pair of arms 18c of the operating member 18a rotates the rotating cam.
  • the pair of protrusions 18e of the driving member DM are loaded with a pressing force toward the one end opening 16a of the outer cylinder 16 (in this case, the one end 24a of the second outer cylinder portion 24).
  • the fluid injector holder 26 includes the rotary cam rotation drive member DM and the rotary cam RC, and the piston member pressing rod 28 penetrating them, and the fluid injector storage space 16c of the outer cylinder 16 is obtained.
  • the one end opening 16 a of the outer cylinder 16 (in this case, one end portion 24 a of the second outer cylinder portion 24) is formed. It can be moved in the opposite direction.
  • the rotary cam rotation driving member DM moves the rotary cam RC from the initial position holding position to the second protruding position holding position via the predetermined rotation angle described above in the predetermined circumferential direction around the piston member pressing rod 28. Rotate until
  • the skin contact surface 10d and the microneedles 10c of the main body 10b of the multi-microneedle device 10 attached to the fluid injector 12 held by the fluid injector holder 26 as described above are the ( In this embodiment, it arrange
  • the fluid injector holder 26 includes the rotation cam rotation drive member DM and the rotation cam RC, and the piston member pressing rod 28 penetrating them, and the fluid injector storage space 16c ( In this case, the outer cylinder from the one end opening 16a of the outer cylinder 16 (in this case, one end 24a of the second outer cylinder part 24) by the urging force of the urging unit 20 in the lumen of the second outer cylinder part 24). 16 (in this case, the first outer cylinder portion 22) moves toward the other end opening 16b.
  • the fluid injector holder 26 does not return to the above-mentioned initial position by the action of the combination of the rotary cam rotation drive member DM and the rotary cam RC, and the movement is stopped before the above-described initial position. The stopped state is maintained.
  • the skin contact surface 10d and the microneedles 10c of the main body 10b of the multi-microneedle device 10 attached to the fluid injector 12 held by the fluid injector holder 26 as described above are the (
  • the rotary cam rotation drive member is disposed at a second projecting position projecting from the one end opening 16a (of the one end 24a of the second outer cylinder portion 24) to the external space to a second predetermined distance shorter than the first predetermined distance. It is held at the second protruding position by the action of the combination of DM and rotating cam RC.
  • the flange portion 18d at the protruding end of the pair of arms 18c of the operating member 18a rotates the rotating cam.
  • the pair of protrusions 18e of the driving member DM are loaded with a pressing force toward the one end opening 16a of the outer cylinder 16 (in this case, the one end 24a of the second outer cylinder portion 24).
  • the fluid injector holder 26 includes the rotary cam rotation drive member DM and the rotary cam RC, and the piston member pressing rod 28 penetrating them, and the fluid injector storage space 16c (this In this case, the outer cylinder 16 is opposed to the one end opening 16a (in this case, one end portion 24a of the second outer cylinder portion 24) against the urging force of the urging unit 20 in the lumen of the second outer cylinder portion 24). Moved.
  • the rotation cam rotation drive member DM moves the rotation cam RC from the second protruding position holding position described above to the piston member pressing rod 28 in the predetermined circumferential direction described above via the predetermined rotation angle described above. Further rotate to the position holding position.
  • the skin contact surface 10d and the microneedles 10c of the main body 10b of the multi-microneedle device 10 attached to the fluid injector 12 held by the fluid injector holder 26 as described above are the (
  • the second outer cylinder portion 24 is moved from the one end opening 16a (of the one end portion 24a) toward the first projecting position projecting into the external space up to the first predetermined distance.
  • the fluid injector holder 26 includes the rotary cam rotation drive member DM and the rotary cam RC, and the piston member pressing rod 28 penetrating them, and the fluid injector storage space 16c (this In this case, the outer cylinder 16 from the one end opening 16a of the outer cylinder 16 (in this case, one end portion 24a of the second outer cylinder part 24) by the urging force of the urging unit 20 in the lumen of the second outer cylinder part 24). (In this case, the first outer cylinder portion 22) is moved toward the other end opening 16b (that is, from the first protruding position toward the initial position described above) and returned to the initial position described above.
  • the fluid injector holder 26 is held at the initial position described above by the rotating cam RC at the initial position holding position described above.
  • the skin contact surface 10d and the microneedle 10c of the main body 10b of the multi-microneedle device attached to the fluid injector 12 held by the fluid injector holder 26 are the same as the outer cylinder 16 (this In some cases, the one end opening 16a (of the one end 24a of the second outer cylinder portion 24) is drawn into the fluid injector housing space 16c of the outer cylinder 16 (in this case, the inner cavity of the second outer cylinder portion 24). Yes.
  • the operation member 18a is held by the fluid injector holder 26 by the first combination of the movement from the protruding position shown in FIG. 1A to the retracted position described above and the movement from the retracted position to the protruded position described above.
  • the skin contact surface 10d and the microneedle 10c of the main body 10b of the multi-microneedle device attached to the fluid injector 12 as described above are moved from the initial position described above to the first protruding position described above and described above. Movement from the first protruding position to the second protruding position and holding to the second protruding position are performed; Subsequently, the fluid injector is held by the second combination of the movement of the operating member 18a from the protruding position shown in FIG.
  • the fluid injector 12 using the multi-microneedle device 10 is operated by the operation instrument 14 so that the fluid injector 12 is held at the desired skin tissue of the living organism (in this embodiment, for example, a person).
  • a fluid for example, a chemical solution
  • the user of the operation instrument 14 is injecting fluid by operating the operation member 18a of the selective movement mechanism 18 in the protruding position as shown in FIG. 1A.
  • the container holder 26 is disposed at the initial position, and while the piston member pressing rod 28 is disposed at the protruding position, the outer cylinder 16 (that is, the first outer cylinder portion). 22 and a part of the transparent material divided by the dividing line 16e in the second outer cylinder portion 24) and the transparent material divided by the dividing line along the dividing line 16e in the fluid injector holder 26.
  • a part of the material is divided in the outer cylinder 16 (that is, each of the first outer cylinder portion 22 and the second outer cylinder portion 24) by the dividing line 16e and the dividing line in the fluid injector holder 26.
  • 16e Removed from the other portion are divided by the above-described dividing line.
  • the fluid holding cylinder 12b and the piston member 12c of the fluid injector 12 to which the multi-microneedle device 10 is attached are connected to the other portion of the fluid injector holder 26 exposed to the external space as described above.
  • the fluid holding cylinder holding groove 26b and the piston member receiving groove 26c are held in a detachable manner (see FIG. 1B).
  • a desired amount of fluid for example, a chemical solution
  • a desired amount of fluid for example, a chemical solution
  • a living organism for example, a human
  • the micro fluid injection paths of the ten microneedles 10c are already filled.
  • a part of the transparent material divided by the aforementioned dividing line along the dividing line 16e in the fluid injector holding body 26 and removed as described above is detachably attached to the other part, and the transparent material is removed.
  • the fluid holding cylinder 12b and the piston member 12c of the fluid injector 12 are covered with a part of the material and the other part.
  • each of the first outer cylinder portion 22 and the second outer cylinder portion 24 is restored to the other portion. It attaches so that attachment or detachment is possible (refer FIG. 1A).
  • the needle 10c is accommodated in the fluid injector of the outer cylinder 16 (in this case, the second outer cylinder portion 24) from the one end opening 16a of the outer cylinder 16 (in this case, the one end 24a of the second outer cylinder portion 24). It is retracted into the space 16c.
  • the user grips the outer peripheral surface of the outer cylinder 16 (in this case, the outer peripheral surface of the first outer cylinder portion 22) without touching the operation member 18a at the above-described protruding position of the selective movement mechanism 18,
  • the user grips the outer peripheral surface of the outer cylinder 16 (in this case, the outer peripheral surface of the first outer cylinder portion 22) without touching the operation member 18a at the above-described protruding position of the selective movement mechanism 18,
  • one end opening 16a of the outer cylinder 16 in this embodiment, one end opening 16a of one end 24a of the second outer cylinder portion 24. Press down.
  • the desired position where the skin SK is exposed is pushed inward of the skin SK by the periphery of the one end opening 16a of the outer cylinder 16 (in this case, the end face of the one end 24a of the second outer cylinder portion 24). Only the region surrounded by the one end opening 16a bulges somewhat toward the outside of the skin SK due to the elasticity of the skin SK (see FIG. 2A).
  • the operating member 18a of the selective moving mechanism 18 is pushed to move from the protruding position described above to the retracting position described above.
  • This movement of the operation member 18a is transmitted to the operation member operation follower mechanism 18b of the selective movement mechanism 18.
  • the operation member operation follower mechanism 18b moves the fluid injector holder 26 toward the one end opening 16a of the outer cylinder 16 (in this embodiment, one end 24a of the second outer cylinder portion 24).
  • the skin contact surface 10d of the main body 10b of the multi-microneedle device 10 attached to the fluid injector 12 held by the fluid injector holder 26 and the plurality of microneedles 10c are connected to the outer cylinder 16 (in this case).
  • the first outer end portion 16a of the second outer cylinder portion 24 is moved from the one end opening 16a to the first projecting position projecting into the external space up to the first predetermined distance.
  • the skin contact surface 10d of the main body 10b of the multi-microneedle device 10 moved to the first protruding position is the outer cylinder 16 (in this case, the second outer cylinder) at the desired position where the skin SK is exposed.
  • the region surrounded by the one end opening 16a (of the portion 24) is strongly pressed, and the plurality of microneedles 10c on the skin contact surface 10d are surely inserted into the skin tissue in the region (see FIG. 2B).
  • the skin contact surface 10d of the main body 10b of the needle device 10 and the plurality of microneedles 10c are arranged at a first predetermined distance from one end opening 16a of the outer cylinder 16 (in the first end 24a of the second outer cylinder portion 24 in this embodiment). Is stopped when reaching the second protruding position protruding into the external space up to a short second predetermined distance, and held at this second protruding position.
  • the skin contact surface 10d of the main body 10b of the multi-microneedle device 10 moved to the second protruding position is the outer cylinder 16 (in this case, the second outer cylinder) at the desired position where the skin SK is exposed.
  • the pressing force for the region surrounded by the one end opening 16a (of the portion 24) is reduced.
  • the region follows the skin contact surface 10d, and as a result, the skin contact surface 10d can continue to contact the region, and a plurality of microneedles 10c pierce the region. (See FIG. 2C).
  • the user presses the externally exposed end of the piston member pressing rod 28 disposed at the protruding position of the operating instrument 14 as described above.
  • the piston member 12c of the fluid injector 12 is pressed through the length adjusting mechanism 28a of the inner end of the piston member pressing rod 28.
  • the fluid filled in the fluid holding cylinder 12b of the fluid injector 12 the fluid holding space of the main body 10a of the multi-microneedle device 10, and the minute fluid injection paths of the many microneedles 10c as described above.
  • the elasticity of the desired position where the skin SK is exposed is restored through the minute fluid injection paths of the multiple microneedles 10c of the multi-microneedle device 10 according to the pressing distance. It can be easily and quickly injected into the skin tissue of the above-mentioned region without leaking out of the skin SK as shown by a plurality of arrows in FIG. 2D.
  • the user uses a transparent material in which the fluid injection amount is divided by the dividing line 16e in the outer cylinder 16 (that is, each of the first outer cylinder portion 22 and the second outer cylinder portion 24) of the operation instrument 14.
  • a transparent material in which the fluid injection amount is divided by the dividing line 16e in the outer cylinder 16 (that is, each of the first outer cylinder portion 22 and the second outer cylinder portion 24) of the operation instrument 14.
  • the operation instrument After the injection of the skin SK through the multiple microneedles 10c of the multi-microneedle device 10 from the fluid injector 12 into the skin tissue at the above-described desired position, the operation instrument is finished. 14 is pulled away from the desired position where the skin SK is exposed, and at the same time, the multi-microneedle device 10 is pulled out of the skin tissue in the area where the skin SK is exposed.
  • the operating member 18a of the selective moving mechanism 18 is pushed again to move again from the protruding position described above to the retracting position described above.
  • This movement of the operation member 18a is transmitted to the operation member operation follower mechanism 18b of the selective movement mechanism 18, and the operation member operation follower mechanism 18b moves the fluid injector holder 26 to the outer cylinder 16 (in this case, the second outer cylinder).
  • the outer cylinder 16 in this case, the second outer cylinder.
  • the skin contact surface 10d and the plurality of microneedles 10c of the main body 10b of the multi-microneedle device 10 attached to the fluid injector 12 held by the fluid injector holder 26 are removed from the second protruding position described above. Move toward the first protruding position described above.
  • the user places the multi-needle device 10 in the protruding position as described above of the operating instrument 14 while the multi-microneedle device 10 is held in the second protruding position as shown in FIG. 2C.
  • the externally exposed end of the piston member pressing rod 28 is pressed.
  • pressing the externally exposed end of the piston member pressing rod 28 disposed at the protruding position of the operating instrument 14 as described above, as shown in FIG. Can be done.
  • Such a fluid injector selection drive unit 30 can be detachably fixed on the outer peripheral surface of the outer cylinder 16 in the vicinity of the other end opening 16, and as described above, the piston member pressing unit 30 disposed at the protruding position. It is configured to selectively press the externally exposed end of the bar 28.
  • Such a configuration has a driving member (not shown) brought into contact with the externally exposed end of the piston member pressing rod 28 and an urging force (not shown) that exerts an urging force on the driving member toward the externally exposed end of the piston member pressing rod 28.
  • a generation source and a switch mechanism for selectively generating an urging force by an urging force generation source can be included.
  • an urging force generation source can be selected from a compression spring, a tension spring, an elastic material, or a compressed gas supply source including compressed air.
  • a switch mechanism a known latch mechanism, a trigger mechanism, a push mechanism, or a drive member (not shown) that stops the movement of a drive member (not shown) against a biasing force from a biasing force generation source (not shown). It can be a manual or electromagnetically driven on-off valve that can selectively supply compressed gas from a compressed gas supply source including compressed air.
  • the fluid injector 52 using the multi-microneedle device 50 operated by the operating instrument 54 according to the second embodiment has been studied for use as a syringe in the medical field, for example.
  • the fluid infuser 52 includes a slender fluid holding space capable of holding a predetermined amount of fluid (for example, a medical solution in the medical field) and a fluid flow that is disposed at one end in the longitudinal direction of the fluid holding space and from which the fluid can flow out.
  • a fluid holding cylinder 52b (an injection cylinder for a syringe) having an outlet 52a and a fluid holding space inlet opening disposed at the other end in the longitudinal direction of the fluid holding space is provided.
  • the fluid injector 52 further includes a piston member 52c that is slidably combined with the fluid holding space of the fluid holding cylinder 52b from the fluid holding space inlet opening along the longitudinal center line.
  • the multi-microneedle device 50 can be used for intradermal injection attached to the outlet of a syringe barrel of a conventional syringe, instead of a single injection needle well known in the medical field. It is being considered.
  • the multi-microneedle device 50 includes an outlet attachment port 50a and a fluid injector that are detachably attached to a fluid outlet 52a of a fluid (medical solution in the medical field) of a fluid holding cylinder 52b (an injection cylinder in a syringe) of the fluid injector 52.
  • a plurality of microneedles 50c arranged on a plane located on the opposite side of the fluid holding space with respect to the outlet mounting port 50a.
  • the multi-microneedle device can be manufactured, for example, by applying an etching process using a known photolithography method to a silicon substrate. Furthermore, using the silicon multi-microneedle device as an original plate, a replica plate having an inverted shape can be produced by electroforming, and a resin-made multi-microneedle device can be produced from the duplicate plate.
  • the multi-microneedle device it is preferable that at least a plurality of microneedles 50c are formed of a biocompatible material, and it is more preferable that the entire multi-microneedle device is formed of a biocompatible material.
  • Biocompatible materials include, for example, metals including stainless steel, titanium, manganese, etc., resins such as medical silicone, polylactic acid, polyglycolic acid, polycarbonate, etc., and inorganic materials such as silicon.
  • the biocompatible resin material as described above is processed into at least a plurality of microneedles 50c of the multi-microneedle device or the entire multi-microneedle device by a known molding technique such as injection molding, imprint, hot embossing, and casting. Rukoto can.
  • Each of the plurality of microneedles 50c has a minute fluid injection path extending between a base end on the plane and a tip away from the plane.
  • the length between the proximal end and the distal end of each of the plurality of microneedles 50c, that is, the height of each microneedle 50c is the same as that of a living organism (for example, all humans) having skin tissue to be used. It is set to fall within the thickness range of the skin tissue, preferably within the thickness range of the skin tissue not including nerves.
  • the height of the microneedle 50c is preferably set within a range of 100 to 2000 ⁇ m.
  • Each of the plurality of microneedles 50c has a minute fluid injection path extending between a base end on the plane and a tip away from the plane, and between the base end and the tip.
  • the length, that is, the height of the individual microneedles 50c is within the range of the thickness of the skin tissue of an organism (for example, all humans) having the skin tissue to be used, preferably of the skin tissue not including nerves. It is set to fall within the thickness range.
  • the height of the microneedle 50c is preferably set within a range of 100 to 2000 ⁇ m.
  • each of the plurality of microneedles 50c may be a cone shape including a cone and a pyramid, or a cylinder or a prism with a tip portion of a cone shape or a pyramid shape. Formation of a minute fluid outflow path for each of the plurality of microneedles 50c can be performed by a known minute drilling process using, for example, a microdrill, a laser beam, or the like.
  • the arrangement of the plurality of microneedles 50c on the plane of the main body 50b may be a lattice shape, a concentric circle shape, a random shape, or the like depending on the purpose of use.
  • the operation instrument 54 includes a fluid injector 52 that extends between one end opening 56a, the other end opening 56b, and between the one end opening 56a and the other end opening 56b and uses the multi-microneedle device 50.
  • An outer cylinder 56 having a fluid injector accommodating space 56c that is movably held along the longitudinal center line of the fluid injector 52 is provided.
  • the operating instrument 54 is provided in the outer cylinder 56, and the fluid injector 52 in the fluid injector accommodating space 56c of the outer cylinder 56 is moved to the initial position, the first protruding position, and the first A selective movement mechanism 58 that sequentially moves between the two protruding positions is further provided.
  • the selective movement mechanism 58 of the operating instrument 54 according to the second embodiment is further configured to return the fluid injector 52 to the initial position next to the second protruding position in the fluid injector accommodating space 56c of the outer cylinder 56. Has been.
  • the fluid injector 52 retracts the plurality of microneedles 50c of the multi-microneedle device 50 from the one end opening 56a of the outer cylinder 56 into the fluid injector accommodating space 56c, as shown in FIG. 3A. ing.
  • the fluid injector 52 moves the plurality of microneedles 50c of the multi-microneedle device 50 from the one end opening 56a of the outer cylinder 56 to the first predetermined distance as shown in FIG. 3B. Protruded.
  • the fluid injector 52 moves the plurality of microneedles 50c of the multi-microneedle device 50 from the one end opening 56a of the outer cylinder 56 to the above-described first predetermined distance as shown in FIG. 3C. It is made to protrude to external space to the short 2nd predetermined distance.
  • the fluid flows out from the fluid injector 52 through the plurality of microneedles 50c of the multi-microneedle device 50 at the second protruding position.
  • the one end opening 56 a of the outer cylinder 56 is an opening having a predetermined diameter formed at the center portion of the end wall formed at one end of the outer cylinder 56, and the end wall of the outer cylinder 56 is The outer surface functions as a skin contact surface 56d.
  • the selective movement mechanism 58 of the operating instrument 54 according to the second embodiment is provided between the main body 50b of the multi-microneedle device 50 and the inner surface of the end wall of the outer cylinder 56 in the fluid injector accommodating space 56c of the outer cylinder 56. And an urging unit 58a for urging the fluid injector 52 toward the initial position as described above shown in FIG. 3A.
  • the urging unit 58a is provided by a compression coil spring, but may be an elastic material such as a leaf spring or rubber that accumulates a repulsive force when pressed.
  • the selective movement mechanism 58 of the operating instrument 54 is also configured such that the fluid of the outer cylinder 56 is at a first position on the outer peripheral wall of the outer cylinder 56 that is spaced a predetermined distance inward from the one end opening 56a of the end wall.
  • a first stopper 58b is provided so as to be selectively retractable relative to the injector housing space 56c.
  • the first stopper 58b is provided at the first position on the outer peripheral wall of the outer cylinder 56 so as to be selectively movable in and out of the fluid injector housing space 56c by, for example, a known sliding mechanism or a known rotation mechanism.
  • the selective movement mechanism 58 of the operating instrument 54 is also externally moved at a second position on the outer peripheral wall of the outer cylinder 56 inward from the one end opening 56a of the end wall at a predetermined distance from the first position.
  • a second stopper 58c is provided so as to be selectively retractable relative to the fluid injector housing space 56c of the cylinder 56.
  • the second stopper 58c is provided at the second position of the outer peripheral wall of the outer cylinder 56 so as to be selectively movable in and out of the fluid injector housing space 56c by, for example, a known sliding mechanism or a known rotation mechanism.
  • the selective movement mechanism 58 of the operating instrument 54 further includes an engaging portion 58d that protrudes from the outer peripheral wall of the fluid injector 52 toward the outer peripheral wall of the outer cylinder 56.
  • the selective movement mechanism 58 has an opening at one end and an opening at the other end, and a fluid holding cylinder 52b (in the syringe) of the fluid injector 52 with the outer peripheral wall of the outer cylinder 56 and the multi-microneedle device 50.
  • a cylindrical intermediate member 58e disposed between the outer peripheral wall of the syringe barrel) is provided.
  • the outer peripheral surface of the multi-microneedle device 50 of the fluid injector 52 is fixed to one end opening of the intermediate member 58e, and the multi-needle is extended into the columnar space extending between the one end opening and the other end opening of the intermediate member 58e.
  • a fluid injector 52 connected to the microneedle device 50 is housed.
  • the intermediate member 58e is movable with respect to the longitudinal center line of the outer cylinder 56 in the fluid injector accommodating space 56b of the outer cylinder 56 together with the fluid injector 52 with the multi-microneedle device 50, and the outer periphery of the intermediate member 58e.
  • An engaging portion 58d is formed on the wall.
  • the multi-microneedle device 50 and the intermediate member 58e may be fixed to the intermediate member 58e by a known fixing structure including, for example, an adhesive or snap engagement.
  • the microneedle device 50 and the intermediate member 58e may be integrally formed at the same time.
  • the intermediate member 58e and the engaging portion 58d may be fixed to the engaging portion 58d by a known fixing structure including, for example, an adhesive or snap engagement. And may be integrally formed at the same time.
  • the engaging portion 58d of this embodiment protrudes from the outer peripheral wall of the fluid injector 52 toward the outer peripheral wall of the outer cylinder 56 via the intermediate member 58e and the multi-microneedle device 50.
  • the first stopper 58b and the second stopper 58c are connected to the multi-microneedle device 50 while the first stopper 58b and the second stopper 58c are disposed at the retracted positions of the outer cylinder 56.
  • the fluid injector 52 is disposed at the initial position described above together with the intermediate member 58e by the biasing force of the biasing unit 58a.
  • the engaging portion 58d of the fluid injector 52 is located inward of the one end opening 56a of the outer cylinder 56 relative to the first stopper 58b and the second stopper 58c on the outer peripheral wall of the outer cylinder 56.
  • the other end portion having the other end opening in the outer peripheral wall of the intermediate member 58e is provided at the other end opening of the outer cylinder 56 while the fluid injector 52 is disposed at the initial position as described above shown in FIG. 3A. It protrudes into the external space from 56b.
  • the user places the intermediate member 58e relative to the center line in the longitudinal direction of the outer cylinder 56 with respect to the outer cylinder 56 in the fluid injector housing space 56b of the outer cylinder 56.
  • An intermediate member operation overhang 58f is formed to assist in the movement.
  • each of the outer cylinder 56, the intermediate member 58e, and the fluid holding cylinder 52b of the fluid injector 52 is a fluid (medical solution in the medical field) held by the fluid holding cylinder 52b. It is preferable that it is formed of a transparent material so that the amount can be seen from the outside of the outer cylinder 56.
  • Each of the outer cylinder 56 and the intermediate member 58e may be formed of a transparent material only at a portion corresponding to the fluid holding cylinder 52b of the fluid injector 52 on each outer peripheral wall.
  • the fluid injector 52 using the multi-microneedle device 50 is operated by the operation instrument 54 according to the second embodiment described above to operate a living organism (in this embodiment, for example, A procedure for injecting a fluid (for example, a chemical solution) held by the fluid injector 52 into skin tissue at a desired location where the skin of a person) is exposed will be described.
  • a fluid for example, a chemical solution
  • the user of the operating instrument 54 has the first stopper 58b and the second stopper 58c of the selective movement mechanism 58 disposed in the retracted position as shown in FIG. 3A. While the intermediate member 58e with the multi-microneedle device 50 is disposed at the initial position as shown in FIG. 3A by the biasing force of the biasing unit 58a, the fluid holding cylinder 52b of the fluid injector 52 is placed. The fluid outlet 52a is detachably attached to the outlet attachment port 50a of the multi-microneedle device 50.
  • the plurality of microneedles 50c of the multi-microneedle device 50 arranged at the initial position are retracted from the one end opening 56a of the outer cylinder 56 into the fluid injector accommodating space 56b of the outer cylinder 56. .
  • the fluid holding cylinder 52b of the fluid injector 52 is already filled with a fluid (for example, a chemical solution) to be injected into the skin tissue of a living organism (for example, a person), and the fluid holding cylinder is pushed by slightly pushing the piston member 52c.
  • the fluid held by 52b is caused to flow into the fluid holding space of the main body 50b of the multi-microneedle device 50 and the minute fluid injection paths of the plurality of microneedles 10c of the multi-microneedle device 50, and these are filled with the fluid.
  • the user grasps the outer peripheral surface of the outer cylinder 56 so as not to touch the first stopper 58b and the second stopper 58c at the above-described retracted position of the selective movement mechanism 58, and then a living thing (for example, a person)
  • a living thing for example, a person
  • the skin contact surface 56d of the outer surface of the end wall of one end of the outer cylinder 56 is pressed against a desired position where the skin SK is exposed.
  • the desired position where the skin SK is exposed is pushed inward of the skin SK by the skin contact surface 56d of the end wall of the outer cylinder 56.
  • the intermediate member operation protrusion 58f of the intermediate member 58e is pushed, and the intermediate member 58e faces the end wall of the outer cylinder 56 against the urging force of the urging unit 58a, and the engaging portion 58d of the intermediate member 58e. Is moved until it passes through the second stopper 58c and the first stopper 58b in the retracted position.
  • the second stopper 58c and the first stopper 58b are moved to the protruding position, and the pushing of the intermediate member 58e against the intermediate member operation overhang 58f is released.
  • the intermediate member 58e to which the multi-microneedle device 50 is fixed attempts to return to the initial position in FIG. 3A by the urging force of the urging unit 58a, but the engaging portion 58d of the intermediate member 58e is in the protruding position. Since the first stopper 58b is engaged as shown in FIG. 3B, the intermediate member 58e to which the multi-microneedle device 50 is fixed is held at the first protruding position against the urging force of the urging unit 58a. Is done.
  • the plurality of microneedles 50c of the multi-microneedle device 50 thus moved from the initial position shown in FIG. 3A to the first protruding position shown in FIG.
  • the first predetermined distance protrudes.
  • the plurality of microneedles 50c are formed at the one end openings 56a of the end wall of the outer cylinder 56 at the above-described desired positions where the skin SK pressed by the skin contact surface 56d of the end wall of the outer cylinder 56 is exposed.
  • the enclosed area is pierced reliably as shown in FIG. 3B.
  • the first stopper 58b of the selective movement mechanism 18 is moved to the retracted position as shown in FIG. 3C.
  • the intermediate member 58e to which the multi-microneedle device 50 is fixed attempts to return to the initial position in FIG. 3A by the urging force of the urging unit 58a, but the engaging portion 58d of the intermediate member 58e is in the protruding position.
  • the second stopper 58c is engaged as shown in FIG. 3C, the intermediate member 58e to which the multi-microneedle device 50 is fixed is held at the second protruding position against the urging force of the urging unit 58a. Is done.
  • the plurality of microneedles 50c of the multi-microneedle device 50 thus moved from the first protruding position shown in FIG. 3B to the second protruding position shown in FIG. A second predetermined distance that is shorter than the first predetermined distance is projected.
  • the plurality of microneedles 50c of the multi-microneedle device 50 moved to the second projecting position are pressed against the region surrounded by the one end opening 16a of the outer cylinder 56 at the desired position where the skin SK is exposed.
  • the region follows the plurality of microneedles 50c.
  • the plurality of microneedles 50c are also pierced with respect to the region. Maintained.
  • the user presses the piston member 52c of the fluid injector 52.
  • the elasticity of the desired position where the skin SK is exposed is restored through the minute fluid injection paths of the multiple microneedles 50c of the multi-microneedle device 50 according to the pressing distance. It can be easily and quickly injected into the skin tissue in the region without leaking out of the skin SK as shown by a plurality of arrows in FIG. 3C.
  • the user can control the amount of fluid injected by the outer cylinder of the operation instrument 54.
  • the intermediate member 58e, and the fluid holding cylinder 52b of the fluid injector 52 can be easily confirmed.
  • the operation instrument After the injection of the skin SK through the multiple microneedles 50c of the multi-microneedle device 50 from the fluid injector 52 into the skin tissue at the above-described desired position, the operation instrument is finished. 54 is pulled away from the desired position where the skin SK is exposed, and at the same time, the multi-microneedle device 50 is pulled out of the skin tissue in the area where the skin SK is exposed.
  • the second stopper 58c is moved to the retracted position before or after the operating instrument 54 is pulled away from the desired position where the skin SK is exposed.
  • the intermediate member 58e to which the multi-microneedle device 50 is fixed returns to the initial position in FIG. 3A by the urging force of the urging unit 58a.
  • the user may remove the fluid injector 52 while the multiple microneedles 50c of the multi-microneedle device 50 are held in the second protruding position as shown in FIG. 3C.
  • the piston member 52c exposed to the outside was pressed.
  • the piston member 52c can be pressed by the fluid injector selective drive unit 60, as shown in FIG. 3A.
  • Such a fluid injector selection drive unit 60 can be detachably fixed to a portion of the outer peripheral surface of the intermediate member 58e opposite to the multi-microneedle device 50, and as described above, the externally exposed end of the piston member 52c. Are selectively pressed.
  • Such a configuration includes a driving member (not shown) brought into contact with the externally exposed end of the piston member 52c, an urging force generation source (not shown) that exerts a biasing force on the driving member toward the externally exposed end of the piston member 52c, And a switch mechanism for selectively generating a biasing force by a biasing force generation source (not shown).
  • an urging force generation source can be selected from a compression spring, a tension spring, an elastic material, or a compressed gas supply source including compressed air.
  • a switch mechanism a known latch mechanism, a trigger mechanism, a push mechanism, or a drive member (not shown) that stops the movement of a drive member (not shown) against a biasing force from a biasing force generation source (not shown). It can be a manual or electromagnetically driven on-off valve that can selectively supply compressed gas from a compressed gas supply source including compressed air.
  • the operation instrument 54 ′ of the first modification is different from the operation instrument 54 according to the second embodiment in the arrangement of the urging unit 58 ′ a in the fluid injector housing space 56 c of the outer cylinder 56.
  • the urging unit 58 ′ a includes an engaging portion 58 d of the intermediate member 58 e fixed to the main body 50 b of the multi-microneedle device 50 in the fluid injector housing space 56 c of the outer cylinder 56 and the outer cylinder 56. It is interposed between the inner surfaces of the end walls.
  • FIG. 4 shows a case where the urging unit 58′a is a compression coil spring.
  • the end portion of the compression coil spring located on the engaging portion 58d side of the intermediate member 58e is wound on the end portion on the engaging portion 58d side on the outer peripheral surface of the intermediate member 58e, and is compressed. Both ends of the coil spring are in contact with the engaging portion 58d of the intermediate member 58e and the inner surface of the end wall of the outer cylinder 56.
  • the configuration of most of the operation instrument 54 ′′ of the second modification is the same as most of the configuration of the operation instrument 54 according to the second embodiment shown in FIGS. 3A to 3C. Therefore, in the operation instrument 54 ′′ of the second modified example shown in FIG. 4, the same components as those of the operation instrument 54 according to the second embodiment shown in FIGS. 3A to 3C. Are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
  • the operation instrument 54 ′′ of the second modification differs from the operation instrument 54 ′′ according to the second embodiment in that the urging unit 58 ′′ a is arranged in the fluid injector accommodating space 56c of the outer cylinder 56 and the outer This is the size of one end opening 56 ′ a of the end wall of the cylinder 56.
  • the urging unit 58'a of the second modified example is the same as the urging unit 58'a of the operating instrument 54 'of the first modified example shown in FIG.
  • the urging unit 58 ′ a includes the engaging portion 58 d of the intermediate member 58 e fixed to the main body 50 b of the multi-microneedle device 50 in the fluid injector housing space 56 c of the outer cylinder 56 and the end of the outer cylinder 56. It is interposed between the inner surface of the wall.
  • FIG. 5 shows a case where the urging unit 58′a is a compression coil spring.
  • the end portion of the compression coil spring located on the engaging portion 58d side of the intermediate member 58e is wound on the end portion on the engaging portion 58d side on the outer peripheral surface of the intermediate member 58e, and is compressed. Both ends of the coil spring are in contact with the engaging portion 58d of the intermediate member 58e and the inner surface of the end wall of the outer cylinder 56.
  • the radial dimension of the outer cylinder 56 in the one end opening 56′a of the end wall of the outer cylinder 56 of the operation instrument 54 ′′ of the second modified example is the radial direction of the outer cylinder 56 in the main body 50b of the multi-microneedle device 50. It is set to be slightly larger than the dimension.
  • the distance of the first stopper 58b on the outer peripheral wall of the outer cylinder 56 from the skin contact surface 56d of the end wall of the outer cylinder 56 is the outer cylinder 56 in the second embodiment described above with reference to FIGS. 3A to 3C. It is set shorter than the distance of the 1st stopper 58b in the outer peripheral wall of the outer cylinder 56 from the skin contact surface 56d of the said end wall.
  • the engaging portion 58d of the intermediate member 58e to which the multi-microneedle device 50 is fixed is engaged with the first stopper 58b disposed at the protruding position on the outer peripheral wall of the outer cylinder 56.
  • the main body 50b of the multi-microneedle device 50 is The outer end surface of the end wall of the outer cylinder 56 of the ′′ ′′ protrudes into the opening 56 ′ a of the end wall, and the outer end surface of the main body 50 b substantially faces the skin contact surface 56 d of the end wall of the outer tube 56 of the operating instrument 54 ′′. Become one.
  • rotating cam rotation driving member (operating member operation driven mechanism), 30 ... fluid injector selection driving unit: DESCRIPTION OF SYMBOLS 50 ... Multi microneedle device, 50a ... Outlet attachment port, 50b ... Main body, 50c ... Microneedle, 52 ... Fluid injector, 52a ... Fluid outflow port, 52b ... Fluid holding cylinder, 52c ... Piston member, 54 ... Operating instrument 56 ... outer tube 56a ... one end opening 56b ... other end opening 56c ... fluid injector housing space 56d ... skin contact surface 58 ... selective movement mechanism 58a ... biasing unit 58b ... first stopper 58c ... second stopper, 58d ... engagement part, 58e ... intermediate member, 58f ... intermediate member operation overhang, 60 ... fluid injector selective drive unit: 54 '... operating instrument, 58'a ... biasing unit; 54 "... operating instrument, 56'a ... one end opening.

Abstract

マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器で皮内注射する場合、容易に確実に短時間で所望量の流体を皮膚組織に注入出来る操作器具を提供する。 上記操作器具(14)は:一端開口(16a)と他端開口(16b)との間を延出し上記注入器(12)をその長手方向中心線に沿い移動可能に保持する収容空間(16c)を有した外筒(16);外筒に設けられ、上記収容空間中で上記注入器を、上記ニードルデバイスの本体(10b)の複数のマイクロニードル(10c)を一端開口内に引っ込めた初期位置、上記マイクロニードルを一端開口から第1距離まで外部突出させた第1突出位置、上記マイクロニードルを一端開口から第1距離より短い第2距離まで外部突出させた第2突出位置、間で順次移動させる機構(18);を備え、第2突出位置で上記注入器から上記ニードルデバイスの上記ニードルを介し流体が流出される。

Description

マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具
 この発明は、マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器の操作器具に関係している。
 マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器は、例えば医療分野で知られている。医療分野におけるこのような流体注入器は注射器として知られている。
 流体注入器は、所定量の流体(医療分野では、例えば薬液)を保持可能な細長い流体保持空間と、流体保持空間の長手方向の一端に配置され流体保持空間からの流体が流出可能な流体流出口と、そして、流体保持空間の長手方向の他端に配置された流体保持空間入口開口と、を有した流体保持筒(注射器では注射筒)を備えている。流体注入器はさらに、流体保持筒の流体保持空間に流体保持空間入口開口から上記長手方向中心線に沿い摺動可能に組み合わされたピストン部材を備えている。
 医療分野においてマルチマイクロニードルデバイスは、医療分野において良く知られている一本の注射針の代わりに、従来の注射器の注射筒の流体流出口に取り付けられて皮内注射することに使用することが検討されている。マルチマイクロニードルデバイスは、注射筒の流体(医療分野では薬液)の流体流出口に着脱可能に取り付けられる流出口取付口と、注射器のピストン部材の押圧により注射筒の流体流出口から流出口取付口に流出された流体を一時的に保持する流体保持空間と、が形成されている本体を備えている。マルチマイクロニードルデバイスはさらに、本体において流出口取付口とは流体保持空間を挟んで反対側に位置している平面上に複数配置されたマイクロニードルを備えている。
 本体の上記平面は皮膚接触表面として機能し、複数のマイクロニードルの夫々は上記平面上の基端と上記平面から離れた先端との間を延出している微小な流体注入路を有している。複数のマイクロニードルの夫々における上記基端と上記先端との間の長さ(即ち、個々のマイクロニードルの高さ)は、使用対象となる皮膚組織を有した生物(例えば全ての人間)の前記皮膚組織の厚さの範囲内に入るよう設定されている。
 マルチマイクロニードルデバイスを使用した注射器により皮内注射をする場合には、予め注射器の注射筒内に注射筒の流体流出口を介して皮内注射に使用する流体(例えば、薬液)を取り込んでおく。次に、注射筒の流体流出口にマルチマイクロニードルデバイスの流出口取付口を着脱可能に取り付ける。その後、注射器のピストン部材をわずかに押してマルチマイクロニードルデバイスの流体保持空間及び複数のマイクロニードルの夫々の微小な流体注入路中の空気を注射筒からの流体で外部空間に押し出し、マルチマイクロニードルデバイスの流体保持空間及び複数のマイクロニードルの夫々の微小な流体注入路中を流体で充たしておく。
 次に、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面を生物(例えば、人)の皮膚の露出している所望の個所に押し当てる。この押し当てにより皮膚接触表面の複数のマイクロニードルが生物(例えば、人)の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織に突き刺される。そして次に注射器のピストンを押すと、注射筒からの流体がマルチマイクロニードルデバイスの流体保持空間及び複数のマイクロニードルの夫々の微小な流体注入路を介して生物(例えば、人)の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織内に注入される。
 マルチマイクロニードルデバイスを使用した注射器により皮内注射をする場合には、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面を生物(例えば、人)の皮膚の露出している所望の個所に押し当てたまま注射器のピストン部材を押すことになる。この場合、前記皮膚の露出している所望の個所にはマルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面からの圧力に加え注射器のピストンを押す力が負荷されて、前記皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織が圧縮され、幾分弾力性を失う。このことにより、マルチマイクロニードルデバイスを使用した注射器により皮内注射をする場合に前記所望の個所の皮膚組織に複数のマイクロニードルからの流体(例えば、薬液)の全部を注入することが出来ず、前記所望の個所の皮膚の表面に前記流体が漏れ出てしまったり、或いは所望の量の流体の全部を前記所望の個所の皮膚組織に注入するのに比較的多くの時間がかかっていた。
 この発明は上記事情の下でなされ、この発明の目的は、マルチマイクロニードルデバイスを使用した、例えば注射器の如き、流体注入器により、所望の個所の皮膚組織に皮内注射をする場合に、誰でも容易に確実に短時間で流体注入器中の所望の量の流体の全部を所望の個所の皮膚組織に注入することが出来る操作器具、即ちマルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具、を提供することである。
 上述したこの発明の目的を達成する為に、この発明の1つの概念に従った、マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器の操作器具は:
 一端開口と、他端開口と、一端開口と他端開口との間を延出しマルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器を流体注入器の長手方向中心線に沿い移動可能に保持する流体注入器収容空間と、を有した外筒と;
 外筒に設けられており、外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から流体注入器収容空間中に引っ込めた初期位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第1所定距離まで外部空間に突出させた第1突出位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第1所定距離よりも短い第2所定距離まで外部空間に突出させた第2突出位置と、の間で順次移動させる選択移動機構と;
 を備えていて、
 第2突出位置において流体注入器からマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介し流体が流出される、
 ことを特徴としている。
 このように構成されていることを特徴とするこの発明の一つの概念に従った、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具においては:
 外筒の一端開口と他端開口との間を延出している流体注入器収容空間中に、流体注入器の長手方向中心線に沿い移動可能に保持されているマルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器を、外筒に設けられている選択移動機構により、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から流体注入器収容空間中に引っ込めた初期位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第1所定距離まで外部空間に突出させた第1突出位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第1所定距離よりも短い第2所定距離まで外部空間に突出させた第2突出位置と、の間で順次移動させ、第2突出位置において流体注入器からマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介し流体が流出される。
 第1突出位置ではマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを上記所望の位置の皮膚組織に対し十分に差し込むことが出来る。また、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面を生物の皮膚の露出されている所望の位置に十分押し当てることも出来る。
 この時には、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルが生物の皮膚の露出されている所望の位置を押圧する力が皮膚の露出されている所望の位置の弾力性を低下させる。そして、この傾向は、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面が生物の皮膚の露出されている所望の位置に前述した如く十分押し当てられることによりさらに高まる。
 次に、第2突出位置ではマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルが生物の皮膚の露出されている所望の位置を押圧する力を緩和することが出来る。即ち、皮膚の露出されている所望の位置の皮膚組織の弾力性が回復する。そして、この傾向は、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面が前述した如く生物の皮膚の露出されている所望の位置に接触している場合にはさらに強まる。
 そしてこのような第2突出位置において流体注入器からマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介し流体が流出されることにより、複数のマイクロニードルから流出された流体は生物の皮膚の露出されている所望の位置の皮膚組織内に素早く注入されることが出来る。
 しかも、外筒に対するマルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器の初期位置から第1突出位置への移動及び第1突出位置から第2突出位置への移動は、外筒に設けられている選択移動機構を操作することにより、誰でも容易に確実に行うことが出来る。
 従って、このように構成されていることを特徴とするこの発明に従った、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具を使用することにより、マルチマイクロニードルデバイスを使用した、例えば注射器の如き、流体注入器により、所望の個所の皮膚組織に皮内注射をする場合に、誰でも容易に確実に短時間で流体注入器中の所望の量の流体の全部を所望の個所の皮膚組織に注入することが出来る。
図1Aは、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、第1実施形態に従った操作器具の概略的な縦断面図である。 図1Bは、図1Aの縦断面と直角に交差する方向における、図1A中に図示されている第1実施形態に従った操作器具の概略的なもう1つの縦断面図であり、ここおいては操作器具の外筒の周壁の着脱可能な一部及び外筒の流体注入器収容空間中に流体注入器を着脱可能に保持した流体注入器着脱可能保持体における外筒の周壁の着脱可能な一部に対応した一部が取り外されている。 図2Aは、図1A及び図1B中に示されている第1実施形態に従った操作器具により生物の皮膚の露出している所望の位置に、前記操作器具の外筒内において初期位置に配置されているマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器を位置決めした状態を、前記操作器具の前記外筒,そして前記初期位置に配置されているマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の一部を拡大して概略的に示す縦断面図である。 図2Bは、図1A及び図1B中に示されている第1実施形態に従った操作器具が生物の皮膚の露出した所望の部位に図2A中に示されている如く位置決めされている間に、前記操作器具の選択移動機構により前記操作器具の前記外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器が図2Aの前記初期位置から第1突出位置に移動された状態を、前記操作器具の前記外筒,そして前記初期位置に配置されているマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の一部を拡大して概略的に示す縦断面図である。 図2Cは、図1A及び図1B中に示されている第1実施形態に従った操作器具が生物の皮膚の露出した所望の部位に図2A中に示されている如く位置決めされている間に、前記操作器具の選択移動機構により前記操作器具の前記外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器が図2Bの前記第1突出位置から第2突出位置に移動された状態を、前記操作器具の前記外筒,そして前記初期位置に配置されているマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の一部を拡大して概略的に示す縦断面図である。 図2Dは、図1A及び図1B中に示されている第1実施形態に従った操作器具が生物の皮膚の露出した所望の部位に図2A中に示されている如く位置決めされているととともに、前記操作器具の選択移動機構により前記操作器具の前記外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器が図2C中に示されている前記第2突出位置に移動されている間に、前記流体注入器の流体保持筒に保持されている流体が前記流体注入器から前記マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介して前記生物の皮膚の露出した所望の部位の皮膚組織内に注入される状態を、前記操作器具の前記外筒,そして前記初期位置に配置されているマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の一部を拡大して概略的に示す縦断面図である。 図3Aは、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、第2実施形態に従った操作器具の概略的な縦断面図であり、ここにおいては前記操作器具の外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器は選択移動機構により初期位置に配置されている。 図3Bは、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、第2実施形態に従った操作器具の概略的な縦断面図であり、ここにおいては前記操作器具の外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器は選択移動機構により第1突出位置に配置されている。 図3Cは、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、第2実施形態に従った操作器具の概略的な縦断面図であり、ここにおいては前記操作器具の外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器は選択移動機構により第2突出位置に配置されている。 図4は、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、第2実施形態に従った操作器具の第1変形例の概略的な縦断面図であり、ここにおいては前記操作器具の外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器は選択移動機構により初期位置に配置されている。 図5は、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、第2実施形態に従った操作器具の第2変形例の概略的な縦断面図であり、ここにおいては前記操作器具の外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器は選択移動機構により第1突出位置に配置されている。
[第1実施形態]
 最初に、図1A及び図1Bを参照して、マルチマイクロニードルデバイス10を使用した流体注入器12の為の、第1実施形態に従った操作器具14の構造について概略的に説明する。
 第1実施形態に従った操作器具14により操作されるマルチマイクロニードルデバイス10を使用した流体注入器12は例えば医療分野において注射器として使用されることが検討されている。
 流体注入器12は、所定量の流体(医療分野では、例えば薬液)を保持可能な細長い流体保持空間と流体保持空間の長手方向の一端に配置され流体保持空間からの流体が流出可能な流体流出口12aと流体保持空間の長手方向の他端に配置された流体保持空間入口開口とを有した流体保持筒12b(注射器では注射筒)を備えている。流体注入器12はさらに、流体保持筒12bの流体保持空間に流体保持空間入口開口から上記長手方向中心線に沿い摺動可能に組み合わされたピストン部材12cを備えている。
 医療分野においてマルチマイクロニードルデバイス10は、医療分野において良く知られている一本の注射針の代わりに、従来の注射器の注射筒の流出口に取り付けられて皮内注射する為に使用することが検討されている。
 マルチマイクロニードルデバイス10は、流体注入器12の流体保持筒12b(注射器では注射筒)の流体(医療分野では、薬液)の流体流出口12aに着脱可能に取り付けられる流出口取付口10aが形成されている本体10bを備えている。本体10bにはさらに、流体注入器12のピストン部材12cの押圧により流体保持筒12bの流体流出口12aから流出口取付口10aに流出された流体を一時的に保持する流体保持空間が形成されている。マルチマイクロニードルデバイス10は、本体10bにおいて流出口取付口10aとは流体保持空間を挟んで反対側に位置している平面上に複数配置されたマイクロニードル10cを備えている。
 マルチマイクロニードルデバイス10は、例えば、シリコン基板に公知のフォトリソグラフィ法を用いたエッチング加工を適用することにより作製することが出来る。さらには、当該シリコン製のマルチマイクロニードルデバイスを原版として、電鋳法により反転形状の複製版を作製し、複製版から樹脂製のマルチマイクロニードルデバイスを作成することも出来る。
 マルチマイクロニードルデバイスは、少なくとも複数のマイクロニードル10cが生体適合性材料で形成されていることが好ましく、マルチマイクロニードルデバイスの全体が生体適合性材料で形成されていることはさらに好ましい。生体適合性材料は、例えばステンレス鋼,チタン,マンガン等を含む金属、例えば医療用シリコーン,ポリ乳酸,ポリグリコール酸,ポリカーボネート等を含む樹脂,そして例えばシリコン等の無機材料を含む。
 前述した如き生体適合性樹脂材料は、射出成形,インプリント,ホットエンボス,キャスティング等の公知の成形技術により、マルチマイクロニードルデバイスの少なくとも複数のマイクロニードル10c又はマルチマイクロニードルデバイスの全体へと加工されることが出来る。
 本体10bの上記平面は皮膚接触表面10dとして機能し、複数のマイクロニードル10cの夫々は上記平面上の基端と上記平面から離れた先端との間を延出している微小な流体注入路を有している。複数のマイクロニードル10cの夫々における上記基端と上記先端との間の長さ、即ち個々のマイクロニードル10cの高さは、使用対象となる皮膚組織を有した生物(例えば全ての人間)の前記皮膚組織の厚さの範囲内、好ましくは神経を含まない前記皮膚組織の厚さの範囲内、に入るよう設定されている。具体的には、マイクロニードル10cの高さは100~2000μmの範囲内で設定されることが好ましい。
 複数のマイクロニードル10cの夫々の全体形状は、円錐及び角錐を含む錐体形状、又は円錐形状又は角錐形状の先端部を伴った円柱又は角柱であって良い。複数のマイクロニードル10cの夫々に対する微小な流体流出路の形成は、例えばマイクロドリル,レーザ光線,等を使用した公知の微小穴あけ加工により実行することが出来る。
 本体10bの前記平面上における複数のマイクロニードル10cの配列は、使用目的に応じて、格子状,同心円状,ランダム状等であることが出来る。
 第1実施形態に従った操作器具14は、一端開口16aと、他端開口16bと、一端開口16aと他端開口16bとの間を延出した流体注入器収容空間16cと、を有した外筒16を備えている。流体注入器収容空間16cは、マルチマイクロニードルデバイス10を使用する流体注入器12を流体注入器12の長手方向中心線に沿い移動可能に保持する。
 第1実施形態に従った操作器具14は、外筒16に設けられており、外筒16の流体注入器収容空間16c中で流体注入器12を、初期位置と、第1突出位置と、第2突出位置と、の間で順次移動させる選択移動機構18をさらに備えている。
 第1実施形態に従った操作器具14の選択移動機構18はさらに、外筒16の流体注入器収容空間16c中で流体注入器12を、第2突出位置の次に初期位置に復帰させるよう構成されている。
 初期位置において流体注入器12は、マルチマイクロニードルデバイス10の本体10aの皮膚接触表面10dを複数のマイクロニードル10cとともに、図1A及び図1B中に示されている如く、外筒16の一端開口16aから流体注入器収容空間16c中に引っ込められている。
 第1突出位置において流体注入器12は、マルチマイクロニードルデバイス10の本体10aの皮膚接触表面10dを複数のマイクロニードル10cとともに外筒16の一端開口16aから第1所定距離まで外部空間に突出させられる。
 第2突出位置において流体注入器12は、マルチマイクロニードルデバイス10の本体10aの皮膚接触表面10dを複数のマイクロニードル10cとともに外筒16の一端開口16aから上述した第1所定距離よりも短い第2所定距離まで外部空間に突出させられる。
 第1実施形態に従った操作器具14では、第2突出位置において流体注入器12からマルチマイクロニードルデバイス10の複数のマイクロニードル10cの流体注入路を介し流体が流出される。
 第1実施形態に従った操作器具14の選択移動機構18は、外筒16の外周面に対し移動可能に設けられた操作部材18aと、操作部材18aの操作に従動する操作部材操作従動機構18bと、を備えている。操作部材操作従動機構18bは、操作部材18aの操作により、外筒16の流体注入器収容空間16c中で流体注入器12を初期位置と、第1突出位置と、第2突出位置と、の間で順次移動させる。
 第1実施形態に従った操作器具14の選択移動機構18の操作部材操作従動機構18bはさらに、操作部材18aの操作により第2突出位置に移動されている流体注入器12を、操作部材18aの次の操作により初期位置に復帰させるよう構成されている。
 第1実施形態に従った操作器具14の選択移動機構18の操作部材18aは、外筒16の外周面において外筒6の長手方向に延出している。操作部材18aは、一方の延出端部を回動中心として他方の延出端部が外筒16の外周面から突出した突出位置(図1A参照)と他方の延出端部が突出位置よりも外筒16の外周面に接近した引っ込み位置との間で移動可能である。
 図1A中に示されている如く、外筒16の流体注入器収容空間16c中で流体注入器12が初期位置に配置されている間に操作部材18aは突出位置に配置されている。
 突出位置の操作部材18aが最初に突出位置から引っ込み位置に移動されることにより、操作部材操作従動機構18bは外筒16の流体注入器収容空間16c中で流体注入器12を初期位置から第1突出位置に移動させる。
 次に操作部材18aが引っ込み位置から突出位置に復帰されることにより、操作部材操作従動機構18bは外筒16の流体注入器収容空間16c中で流体注入器12を第1突出位置から第2突出位置に移動させるとともに第2突出位置に保持させる。
 この実施形態の操作部材操作従動機構18bはさらに、外筒16の流体注入器収容空間16c中で流体注入器12が第2突出位置に保持されている間に操作部材18aが突出位置から引っ込み位置に再度移動されることにより、外筒16の流体注入器収容空間16c中で流体注入器12を第2突出位置から第1突出位置に向かい移動させる。次に操作部材18aが引っ込み位置から突出位置に再度復帰されることにより、操作部材操作従動機構18bは外筒16の流体注入器収容空間16c中で流体注入器12を図1A及び図1B中に示されている如き初期位置に向い移動させるとともに初期位置に保持させる。
 選択移動機構18は、外筒16の流体注入器収容空間16c中で流体注入器12を初期位置に向かい付勢する付勢ユニット20を含んでいる。外筒16の流体注入器収容空間16c中における流体注入器12の図1A及び図1B中に示されている初期位置から第1突出位置への移動は付勢ユニット20の付勢力に抗して行われ、第1突出位置から第2突出位置への移動は付勢ユニット20の付勢力により行われ、第2突出位置への保持は付勢ユニット20の付勢力に抗して行われる。
 この実施形態の操作部材操作従動機構18bではさらに、外筒16の流体注入器収容空間16c中における流体注入器12の第2突出位置から第1突出位置に向かう移動は付勢ユニット20の付勢力に抗して行われ、第1突出位置から図1A及び図1B中に示されている如き初期位置へと向かう移動は付勢ユニット20の付勢力により行わせる。
 第1実施形態に従った操作器具14においては、マルチマイクロニードルデバイス10を使用する流体注入器12は、操作器具14の外筒16の流体注入器収容空間16cに対し着脱可能に収容されている。
 外筒16の外周壁の一部16dは着脱可能に構成されていて、前記一部16dが外筒16の外周壁の残りの部分から取り外されている間に外筒16の流体注入器収容空間16cに対し流体注入器12が着脱可能になる。なお、図1A及び図1B中では、外筒16の外周壁の着脱可能な一部16dと前記外周壁の残りの部分との分割線が参照符号16eにより指摘されている。
 この実施形態において、流体注入器12は流体保持筒12bが保持している流体の量を外部から知ることができる流体量確認構造を有している。より詳細には、外筒16の外周壁の前記一部16dが、前記一部16dが外筒16の外周壁の残りの部分に取り付けられている間に流体注入器12の流体量確認構造を視認することが出来る構造を有している。
 引き続き図1A及び図1Bを参照しながら、第1実施形態に従った操作器具14の構造についてさらに詳細に説明する。
 この実施形態において外筒16は、第1外筒部分22及び第1外筒部分22の内腔に固定された第2外筒部分24を備えている。第1外筒部分22の外周面が外筒16の外周面を提供し、第2外筒部分24の内周面が外筒16の内周面を提供している。従って、第2外筒部分24の内孔が外筒16の流体注入器収容空間16cを提供している。
 外筒16の一端開口16aに対応する側の第2外筒部分24の一端部24aは、外筒16の一端開口16aに対応する側の第1筒部分22の一端部よりも第1外筒部分22の内腔から長手方向中心線に沿った方向において外方に突出している。外筒16の他端開口16bに対応する側の第2外筒部分24の他端部24bは、外筒16の他端開口16bに対応する側の第1筒部分22の他端部よりも第1外筒部分22の内腔内に長手方向中心線に沿った方向において引っ込んでいる。
 従って、第2外筒部分24の内周面において外筒16の一端開口16aに対応する側の第2外筒部分24の一端部24aに離接した部分が、外筒16の一端開口16aを提供している。また、第1外筒部分22の内周面において外筒16の他端開口16bに対応する側の第1外筒部分22の他端部に離接した部分が、外筒16の他端開口16bを提供している。
 外筒16の他端開口16b、この実施形態では第1外筒部分22の内周面において他端部に離接した部分、は着脱可能な蓋25により覆われている。
 第1外筒部分22の周壁の内周面において他端開口16bに近い部分の一部は拡径されていて、第2外筒部分24の周壁の外周面において他端開口16bに近い部分の一部との間に、円環状の隙間22aを提供している。この隙間22aには、第2外筒部分24の周壁の外周面において外筒16の他端開口16bに近い部分の上記一部に巻装された圧縮コイルばねが収容されている。この圧縮コイルばねにおいて外筒16の他端開口16bから遠い端部が、隙間22aの底に載置されている。この圧縮コイルばねは、この実施形態において付勢ユニット20として機能する。
 外筒16が備えている第1外筒部分22の周壁及び第2外筒部分24の周壁の夫々において外筒16の一端開口16aに近い部分は、外筒16の(即ち、第1外筒部分22及び第2外筒部分24の夫々の)長手方向中心線に沿って、外筒16(即ち、第1外筒部分22及び第2外筒部分24の夫々)が2分割されていて、その分割線が参照符号16eにより指摘されている。
 第1外筒部分22の周壁及び第2外筒部分24の周壁の夫々において外筒16の一端開口16aに近い部分の分割された一部は、上記部分の残りの部分に対し公知の着脱自在構造により着脱自在に構成されている。そして前記夫々の一部が、透明な材料、例えば透明な合成樹脂、により一体的に形成されていることにより、外筒16の流体注入器収容空間16cの内部を視認することが出来る構造を提供している。
 第1外筒部分22の周壁において外筒16の他端開口16bに近い部分の一部には、選択移動機構18の操作部材18aが配置される操作部材配置開口22bが形成されている。操作部材配置開口22bは、1対の幅方向辺と1対の長手方向辺とで4角形状に規定されている。1対の幅方向辺は、上記周壁において第1外筒部分22の内腔の長手方向に相互に離間して対面しているとともに夫々が上記周壁の周方向における一部に延出している。1対の長手方向辺は、上記周壁において上記1対の幅方向辺の夫々の両端を結ぶよう夫々が第1外筒部分22の内腔の長手方向に延出している。
 操作部材配置開口22bは、第2外筒部分24の周壁の外周面において外筒16の他端開口16bに近い部分に隙間22aを介して対面している。
 操作部材18aは第1外筒部分22の内腔の長手方向に延出していて、外筒16の他端開口16bから離れた一方の延出端部と外筒16の他端開口16bに近い他方の延出端部とを有している。操作部材18aは上記一方の延出端部が第1外筒部分22の操作部材配置開口22bの1対の長手方向辺に回動自在に支持されている。操作部材18aのこの回動は、操作部材18aの上記他方の延出端部が外筒16の第1外筒部分22の周壁の操作部材配置開口22bから図1A中に示されている如く突出している突出位置と、引っ込み位置との間で行われることが出来る。引っ込み位置では、操作部材18aの上記他方の延出端部が上記突出位置よりも外筒16の第1外筒部分22の周壁の操作部材配置開口22b内に向かい押され、外筒16の第1外筒部分22の周壁の外周面に接近している。
 操作部材18aの上記他方の延出端部からは、操作部材配置開口22bの上記1対の長手方向辺に沿い隙間22a内を第2外筒部分24の周壁の外周面の直径方向両側に1対の腕18cが突出している。1対の腕18cの突出端は、外筒16の他端開口16bから離れる方向に向いた鉤部18dに構成されている。
 第2外筒部分24の周壁の外周面の上記直径方向両側には、1対の細長孔24cが形成されている。1対の細長孔24cの夫々は、第2外筒部分24の周壁において外筒16の他端開口16bに隣接した他端から第2外筒部分24の内腔の長手方向中心線に沿い隙間22aの上記底に接近した位置まで延出している。
 第2外筒部分24の周壁の内周面は、一端部24aの一端開口16aから所定距離離れた位置から外筒16の他端開口16bに隣接した他端部の端面まで拡径されている。
 外筒16の流体注入器収容空間16cを提供している第2外筒部分24の内腔の上述した如き拡径されている領域には、流体注入器保持体26が配置されている。流体注入器保持体26は、マルチマイクロニードルデバイス10を使用した流体注入器12を所定位置に着脱可能に保持している。流体注入器保持体26は、第2外筒部分24の内腔の長手方向中心線に沿い移動可能に配置されている。
 流体注入器保持体26は、第2外筒部分24の1対の細長孔24cを介し第2外筒部分24の外周面と第1外筒部分22の内周面の前述した拡径された領域との間の隙間22a中に突出した1対の突起26aを有している。1対の突起26aは、第2外筒部分24の外周面に巻装され隙間22a中に前述されていた如く配置されていてこの実施形態において付勢ユニット20として機能する圧縮コイルばねにおいて外筒16の他端開口16bに近い端部に載置されている。即ち、圧縮コイルばねは、流体注入器保持体26の1対の突起26aと隙間22aの前述した底との間で圧縮可能である。
 流体注入器保持体26において、外筒16(この場合では、第1外筒部分22)の他端開口16bに向いている他端には、前述した選択移動機構18の操作部材操作従動機構18bが配置されている。操作部材操作従動機構18bは、第2外筒部分24の1対の細長孔24cを介し第2外筒部分24の外周面と第1外筒部分22の内周面の前述した拡径された領域との間の隙間22a中に突出した1対の突起18eを有している。
 操作部材操作従動機構18bの1対の突起18eに、図1A及び図1B中に示されている如く、操作部材18aの1対の腕18cの突出端の鉤部18dが掛けられている。この結果、流体注入器保持体26は操作部材操作従動機構18bを介し第2外筒部分24の内周面において外筒16の一端開口16aに対応する側の第2外筒部分24の一端部24aに隣接した部分に向けて押されている。そして、流体注入器保持体26は、1対の突起26aにより付勢ユニット20を圧縮した状態、即ち付勢ユニット20に蓄積された付勢力に抗した状態、で図1A及び図1B中に示されている初期位置に維持される。
 流体注入器保持体26において第2外筒部分24の一端部24aに向いた端面26bは、流体注入器保持体26が上記初期位置に配置されている間に、第2外筒部分24の内腔の内周面の拡径されている部分において第2外筒部分24の一端部24aに近い底から、上記一端部24aから遠ざかる方向に所定距離離れている。
 流体注入器保持体26もまた、分割線により流体注入器保持体26の長手方向中心線に沿い2分割されている。流体注入器保持体26の上記分割線は、流体注入器保持体26が上記初期位置に配置されている間に外筒16(即ち、第1外筒部分22及び第2外筒部分24の夫々)の分割線16eに沿う。そしてこの間に、流体注入器保持体26の一部が他部に対し公知の着脱自在構造により着脱可能である。
 流体注入器保持体26のこの一部は、透明な材料(例えば、透明な合成樹脂)により一体的に形成されている。外筒16の(即ち、第1外筒部分22及び第2外筒部分24の夫々の)の2分割部分の前述した一部が透明な材料(例えば、透明な合成樹脂)により一体的に形成されていることにより、外筒16の流体注入器収容空間16cの内部を視認することが出来る構造を提供している。従って、流体注入器保持体26のこの透明な一部は流体注入器保持体26が保持している流体注入器26を視認することが出来る構造を提供している。
 即ち、この実施形態の操作器具14においては、流体注入器保持体26が上記初期位置に配置されている間に、外筒16(即ち、第1外筒部分22及び第2外筒部分24の夫々)において分割線16eにより分割されている透明な材料の一部及び流体注入器保持体26において分割線16eに沿った前述した分割線により分割されている透明な材料の一部を介し、流体注入器保持体26に保持されている流体注入器12を視認することが出来る。
 この実施形態においては、流体注入器12の流体保持筒12bもまた透明な材料(例えば、透明な合成樹脂)により形成されている。この結果として流体注入器12の流体保持筒12bは流体保持筒12bが保持している流体の量を外部から知ることが出来る流体量確認構造となっている。
 流体注入器保持体26の内部には、流体注入器保持体26の長手方向中心線に対し同心的に流体注入器12を保持する為の流体保持筒保持溝26bが形成されている。流体保持筒保持溝26bは、流体注入器12の流体保持筒12bにおいてピストン部材12cに近い部分の外周面と同じ内周面を有する。流体保持筒保持溝26bは、流体注入器保持体26の前述した分割線に沿い2分割されている。流体注入器保持体26の内部にはさらに、外筒16の第1外筒部分22の他端開口16bの側で流体保持筒保持溝26bに連続してピストン部材収容溝26cが形成されている。ピストン部材収容溝26cは、流体保持筒保持溝26bに流体注入器12の流体保持筒保持溝26bが保持されている間に、ピストン部材12cを流体注入器12の流体保持筒12bに対し相対的に移動可能に収容する。
 従って、この実施形態の操作器具14においては、流体注入器保持体26が上記初期位置に配置されている間に、外筒16(即ち、第1外筒部分22及び第2外筒部分24の夫々)において分割線16eにより分割されている透明な材料の一部及び流体注入器保持体26において分割線16eに沿った前述した分割線により分割されている透明な材料の一部を、外筒16(即ち、第1外筒部分22及び第2外筒部分24の夫々)において分割線16eにより分割されている他部及び流体注入器保持体26において分割線16eに沿った前述した分割線により分割されている他部から、取り外すことが出来る。この後、流体注入器保持体26の上記他部の流体保持筒保持溝26bの半分及びピストン部材収容溝26cの半分に、流体注入器12の流体保持筒12b及びピストン部材12cを着脱可能に保持させることが出来る。
 図1A及び図1B中に示されている如く、流体保持筒12bは鍔12dを有しているので、流体保持筒12bが流体注入器保持体26の流体保持筒保持溝26bに保持されることにより流体保持筒12bは流体注入器保持体26に対し流体注入器保持体26の長手方向中心線に沿い移動することはできない。
 図1A及び図1B中に示されている如く、流体注入器保持体26が外筒16(この場合では、第2外筒部分24)の流体注入器収容空間16c中で初期位置に配置されている間には、流体注入器12の流体流出口12aに取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス10は、その本体10bの皮膚接触表面10dを複数のマイクロニードル10cとともに、外筒16(この場合では、第2外筒部分24の一端部24a)の一端開口16aから流体注入器収容空間16c中に引っ込められている。
 流体注入器保持体26のピストン部材収容溝26には、外筒16(この場合では、第1外筒部分22)の他端開口16bを覆っている蓋25の外部から、流体注入器12のピストン部材12cを押圧する為のピストン部材押圧棒28が突入されている。ピストン部材押圧棒28は、外筒16(この実施形態では、第1外筒部分22及び第2外筒部分24の夫々)の長手方向中心線に沿い、操作部材操作従動機構18b,そして流体注入器保持体26における操作部材操作従動機構18bの側の端部を貫通して、ピストン部材収容溝26まで延出している。ピストン部材押圧棒28は、外筒16(この実施形態では、第1外筒部分22及び第2外筒部分24の夫々)の長手方向中心線に沿い、蓋25,操作部材操作従動機構18b,そして流体注入器保持体26に対し移動可能である。
 ピストン部材収容溝26内でピストン部材押圧棒28は長さ微調節機構28aを伴っている。この実施形態において長さ微調節機構28aは、ピストン部材収容溝26内のピストン部材押圧棒28の内端部に螺合された長さ微調節部材を含む。長さ微調節部材はピストン部材押圧棒28の内端部から長手方向中心線に沿い更に内方に延出していて、ピストン部材押圧棒28の内端部に対しピストン部材押圧棒28の長手方向中心線の回りに回動する方向に従いピストン部材押圧棒28の長手方向中心線に沿い一方及び他方に移動する。
 長さ微調節部材は、流体注入器保持体26のピストン部材収容溝26内でピストン部材押圧棒28の半径方向に拡径された長さ微調節ダイヤル28bを含む。長さ微調節部材は、流体注入器保持体26のピストン部材収容溝26内に配置された副付勢ユニット28cにより、ピストン部材押圧棒28とともに蓋25から外部空間に突出する方向に付勢されている。
 詳細には、この実施形態に於いて副付勢ユニット28cは、長さ微調節部材に巻装されている圧縮コイルばねにより構成されている。この圧縮コイルばねの一端は長さ微調節ダイヤル28bに接触し、他端は、流体注入器保持体26のピストン部材収容溝26の内周面においてピストン部材押圧棒28の長手方向中心線に沿いピストン部材押圧棒28の内端部に向かう方向に離れて形成されている段部に接触している。
 副付勢ユニット28cの付勢力による長さ微調節ダイヤル28bを伴った長さ微調節部材の、蓋25から外部空間に突出する方向への移動は、図1B中に示されている如く、長さ微調節ダイヤル28bが流体注入器保持体26のピストン部材収容溝26の内周面において操作部材操作従動機構18bの側に形成されている段部に当接することにより停止されている。この時の、流体注入器保持体26に対するピストン部材押圧棒28の位置は、突出位置である。
 流体注入器保持体26の周壁には、突出位置の長さ微調節ダイヤル28bの外周面の一部に半径方向の外方から到達可能な長さ微調節ダイヤル操作窓が形成されている。
 この実施形態においては、ピストン部材押圧棒28の前記長さ微調節部材の長さ微調節ダイヤル28bによるピストン部材押圧棒28の長さの微調節は、以下のように行われる。
 最初に、外筒16の、この実施形態では第1外筒部分22の、他端開口16bから蓋25を取り外す。次に、選択移動機構18の操作部材操作従動機構18bの突起18eに対する選択移動機構18の操作部材18aの1対の腕18cの突出端の鉤部18dの掛け止めを外す。その後、操作部材操作従動機構18bを伴ったピストン部材押圧棒28を流体注入器保持体26とともに、外筒16の流体注入器収容空間16c(この場合では、第2外筒部分24の内腔)から外筒16の(この場合では、第1外筒部分22の)他端開口16bから外部空間に引き出す。そして、外部空間に引き出された流体注入器保持体26の周壁の前述した長さ微調節ダイヤル操作窓を介して、前述した如く前記突出位置に配置されているピストン部材押圧棒28の前記長さ微調節部材の長さ微調節ダイヤル28bの外周面を長さ微調節ダイヤル28bの周方向の一方又は他方向に回転させる。
 この実施形態において、ピストン部材押圧棒28が貫通している操作部材操作従動機構18bは、流体注入器保持体26において、外筒16の(この場合においては、第1外筒部分22の)他端開口16bに向いている他端に載置された公知の構成の回転カムRCと、回転カムRCに対し流体注入器保持体26の上記他端とは反対側に隣接して配置されている公知の構成の回転カム回転駆動部材DMと、を含む。回転カム回転駆動部材DMには前述した1対の突起18eが形成されており、回転カムRCはピストン部材押圧棒28に対し同心的に回転可能である。
 操作部材18aが図1A中に図示されている突出位置から前述した引っ込み位置へと押されることにより、操作部材18aの1対の腕18cの突出端の鉤部18dが、回転カム回転駆動部材DMの1対の突起18eに外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aに向かう押圧力を負荷する。
 この押圧力は回転カム回転駆動部材DM及び回転カムRCを介し流体注入器保持体26に伝達される。その結果、流体注入器保持体26は、回転カム回転駆動部材DM及び回転カムRC、そしてこれ等を貫通しているピストン部材押圧棒28を伴い、外筒16の流体注入器収容空間16c(この場合では、第2外筒部分24の内腔)において付勢ユニット20の付勢力に抗し外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aに向かい移動する。
 操作部材18aに対する前述した押しが解除されると、操作部材18aの1対の腕18cの突出端の鉤部18dによる、回転カム回転駆動部材DMの1対の突起18eに対する外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aに向かう押圧力も解除される。
 この結果、流体注入器保持体26は、回転カム回転駆動部材DM及び回転カムRC、そしてこれ等を貫通しているピストン部材押圧棒28を伴い、外筒16の流体注入器収容空間16c、この実施形態では第2外筒部分24の内腔、において付勢ユニット20の付勢力により外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aから外筒16の(この場合では、第1外筒部分22の)他端開口16bに向かい移動する。
 回転カム回転駆動部材DM及び回転カムRCは、操作部材18aが図1A中に図示されている突出位置から前述した引っ込み位置へと1回押されることにより、付勢ユニット20の付勢力を流体注入器保持体26を介して負荷されている回転カムRCが、回転カム回転駆動部材DMによりピストン部材押圧棒28の回りで所定の周方向に所定の回転角度を回転されるよう構成されている。このような回転カム回転駆動部材DM及び回転カムRCの構造は公知である。
 操作部材18aが図1A中に図示されている突出位置に配置されている間には、操作部材18aの1対の腕18cの突出端の鉤部18dが操作部材操作従動機構18bの回転カム回転駆動部材DMの1対の突起18eに掛けられており、流体注入器保持体26が、回転カム回転駆動部材DM及び回転カムRC、そしてこれ等を貫通しているピストン部材押圧棒28を伴い、外筒16の流体注入器収容空間16c(この場合では、第2外筒部分24の内腔)において付勢ユニット20の付勢力に抗して図1A中に示されている初期位置に配置されている。そして、流体注入器保持体26に保持されている流体注入器12に前述した如く取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス10の本体10bの皮膚接触表面10d及びマイクロニードル10cは、図1A中に示されている如く、外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aから外筒16の流体注入器収容空間16c(この場合では、第2外筒部分24の内腔)中に引き込められている。
 次に、操作部材18aが図1A中に図示されている突出位置から前述した引っ込み位置へと押されることにより、操作部材18aの1対の腕18cの突出端の鉤部18dが、回転カム回転駆動部材DMの1対の突起18eに、外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aに向かう押圧力を負荷する。
 この押圧力は回転カム回転駆動部材DM及び回転カムRCを介し流体注入器保持体26に伝達される。この結果、流体注入器保持体26が、回転カム回転駆動部材DM及び回転カムRC、そしてこれ等を貫通しているピストン部材押圧棒28を伴い、外筒16の流体注入器収容空間16c、この実施形態では第2外筒部分24の内腔、において付勢ユニット20の付勢力に抗し、外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aに向かい移動させられる。この間に、回転カム回転駆動部材DMは回転カムRCを、初期位置保持位置からピストン部材押圧棒28の回りに前述した所定の周方向に前述した所定の回転角を介して第2突出位置保持位置まで回転させる。
 この時、流体注入器保持体26に保持されている流体注入器12に前述した如く取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス10の本体10bの皮膚接触表面10d及びマイクロニードル10cは、外筒16の(この実施形態では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aから第1所定距離まで外部空間に突出された第1突出位置に配置される。
 操作部材18aに対する前述した押しが解除されると、操作部材18aの1対の腕18cの突出端の鉤部18dによる、回転カム回転駆動部材DMの1対の突起18eに対する外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aに向かう押圧力も解除される。この結果として、流体注入器保持体26は、回転カム回転駆動部材DM及び回転カムRC、そしてこれ等を貫通しているピストン部材押圧棒28を伴い、外筒16の流体注入器収容空間16c(この場合では、第2外筒部分24の内腔)において付勢ユニット20の付勢力により外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aから外筒16の(この場合では、第1外筒部分22の)他端開口16bに向かい移動する。しかしながら、流体注入器保持体26は、回転カム回転駆動部材DM及び回転カムRCの組み合わせの働きにより、前述した初期位置までは復帰せず、前述した初期位置の手前で上記移動を停止され、その停止状態を保持される。
 この時、流体注入器保持体26に保持されている流体注入器12に前述した如く取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス10の本体10bの皮膚接触表面10d及びマイクロニードル10cは、外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aから第1所定距離より短い第2所定距離まで外部空間に突出された第2突出位置に配置され、回転カム回転駆動部材DM及び回転カムRCの組み合わせの働きにより、第2突出位置に保持される。
 さらに、操作部材18aが図1A中に図示されている突出位置から前述した引っ込み位置へと再度押されることにより、操作部材18aの1対の腕18cの突出端の鉤部18dが、回転カム回転駆動部材DMの1対の突起18eに外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aに向かう押圧力を負荷する。
 この押圧力は回転カム回転駆動部材DM及び回転カムRCを介し流体注入器保持体26に伝達される。この結果、流体注入器保持体26は、回転カム回転駆動部材DM及び回転カムRC、そしてこれ等を貫通しているピストン部材押圧棒28を伴い、外筒16の流体注入器収容空間16c(この場合では、第2外筒部分24の内腔)において付勢ユニット20の付勢力に抗し外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aに向かい移動される。この間に、回転カム回転駆動部材DMは回転カムRCを前述した第2突出位置保持位置からピストン部材押圧棒28の回りに前述した所定の周方向に前述した所定の回転角を介して前述した初期位置保持位置までさらに回転させる。
 この時、流体注入器保持体26に保持されている流体注入器12に前述した如く取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス10の本体10bの皮膚接触表面10d及びマイクロニードル10cは、外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aから第1所定距離まで外部空間に突出された第1突出位置に向い移動される。
 さらに次に操作部材18aに対する前述した押しが解除された時、操作部材18aの1対の腕18cの突出端の鉤部18dによる、回転カム回転駆動部材DMの1対の突起18eに対する外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aに向かう押圧力も解除される。この結果、流体注入器保持体26は、回転カム回転駆動部材DM及び回転カムRC、そしてこれ等を貫通しているピストン部材押圧棒28を伴い、外筒16の流体注入器収容空間16c(この場合では、第2外筒部分24の内腔)において付勢ユニット20の付勢力により外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aから外筒16の(この場合では、第1外筒部分22の)他端開口16bに向かい(即ち、第1突出位置から前述した初期位置に向い)移動され、前述した初期位置まで復帰される。そして流体注入器保持体26は、前述した初期位置保持位置の回転カムRCにより前述した初期位置に保持される。
 この時、流体注入器保持体26に保持されている流体注入器12に前述した如く取り付けられているマルチマイクロニードルデバイスの本体10bの皮膚接触表面10d及びマイクロニードル10cは、外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aから外筒16の流体注入器収容空間16c(この場合では、第2外筒部分24の内腔)中に引き込められている。
 これ以降:
 操作部材18aの図1A中に図示されている突出位置から前述した引っ込み位置への移動と前述した引っ込み位置から前述した突出位置への移動の1回目の組み合わせにより、流体注入器保持体26に保持されている流体注入器12に前述した如く取り付けられているマルチマイクロニードルデバイスの本体10bの皮膚接触表面10d及びマイクロニードル10cは、前述した初期位置から前述した第1突出位置への移動及び前述した第1突出位置から前述した第2突出位置への移動と前述した第2突出位置への保持が行われ;
 これに続く、操作部材18aの図1A中に図示されている突出位置から前述した引っ込み位置への移動と前述した引っ込み位置から前述した突出位置への移動の2回目の組み合わせにより、流体注入器保持体26に保持されている流体注入器12に前述した如く取り付けられているマルチマイクロニードルデバイスの本体10bの皮膚接触表面10d及びマイクロニードル10cは、前述した第2突出位置から前述した第1突出位置へ向かい移動し、そして前述した第1突出位置から前述した初期位置へ向かう移動が行われ前述した初期位置への保持が行われる;
 ことが順次繰り返される。
 次に、図1A及び図1Bに加えて、図2A,図2B,図2C,そして図2Dを参照しながら、図1A及び図1Bを参照して前述したこの発明の第1実施形態に従った操作器具14によりマルチマイクロニードルデバイス10を使用する流体注入器12を操作して生物(この実施形態では、例えば人)の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織に流体注入器12が保持している流体(例えば、薬液)を注入する手順を説明する。
 最初に、前述したこの発明の第1実施形態に従った操作器具14の使用者は、選択移動機構18の操作部材18aが図1A中に示されている如く突出位置に配置されていて流体注入器保持体26が図1A中に示されている如く初期位置に配置されており、さらにピストン部材押圧棒28が突出位置に配置されている間に、外筒16(即ち、第1外筒部分22及び第2外筒部分24の夫々)において分割線16eにより分割されている透明な材料の一部及び流体注入器保持体26において分割線16eに沿った前述した分割線により分割されている透明な材料の一部を、外筒16(即ち、第1外筒部分22及び第2外筒部分24の夫々)において分割線16eにより分割されている他部及び流体注入器保持体26において分割線16eに沿った前述した分割線により分割されている他部から取り外す。
 次に、マルチマイクロニードルデバイス10が取り付けられている流体注入器12の流体保持筒12b及びピストン部材12cを、前述した如くして外部空間に露出されている流体注入器保持体26の前記他部の流体保持筒保持溝26bの半分及びピストン部材収容溝26cの半分に着脱可能に保持させる(図1B参照)。
 この時、生物(例えば、人)の皮膚組織に注入する為の流体(例えば、薬液)の所望量が、流体保持筒12b及びマルチマイクロニードルデバイス10の本体10aの流体保持空間及びマルチマイクロニードルデバイス10の複数のマイクロニードル10cの微小な流体注入路に既に満たされている。
 次に、流体注入器保持体26において分割線16eに沿った前述した分割線により分割され前述した如く取り外されていた透明な材料の一部を他部に元通り着脱可能に取り付け、前記透明な材料の一部及び前記他部により流体注入器12の流体保持筒12b及びピストン部材12cを覆わせる。
 さらに、外筒16(即ち、第1外筒部分22及び第2外筒部分24の夫々)において分割線16eにより分割され前述した如く取り外されていた透明な材料の一部を他部に元通り着脱可能に取り付ける(図1A参照)。
 この時、前述した如く初期位置に配置されている流体注入器保持体26に保持されている流体注入器12に取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス10の本体10bの皮膚接触表面10d及び複数のマイクロニードル10cは、外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aから外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の)流体注入器収容空間16c中に引っ込められている。
 この後、使用者は外筒16の外周面(この場合では、第1外筒部分22の外周面)を選択移動機構18の前述した突出位置にある操作部材18aに触れないようにして握り、次に、生物(例えば、人)の皮膚SKの露出している所望の位置に、外筒16の一端開口16a(この実施形態では、第2外筒部分24の一端部24aの一端開口16a)を押し当てる。
 この時、皮膚SKの露出している所望の位置は、外筒16の一端開口16aの周辺(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの端面)により皮膚SKの内方に押され一端開口16aで囲まれた領域のみが皮膚SKの弾力性により皮膚SKの外方に向かい幾分膨らむ(図2A参照)。
 次に、選択移動機構18の操作部材18aを押して前述した突出位置から前述した引っ込み位置に移動させる。操作部材18aのこの移動は選択移動機構18の操作部材操作従動機構18bに伝えられる。この結果、操作部材操作従動機構18bは、流体注入器保持体26を外筒16の(この実施形態では第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aに向かい移動させる。そして、流体注入器保持体26に保持されている流体注入器12に取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス10の本体10bの皮膚接触表面10d及び複数のマイクロニードル10cを外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16a、から第1所定距離まで外部空間に突出させた第1突出位置に移動させる。
 第1突出位置に移動されたマルチマイクロニードルデバイス10の本体10bの皮膚接触表面10dは、皮膚SKの露出している前述した所望の位置において、外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の)一端開口16aで囲まれた領域を強く押圧し、皮膚接触表面10d上の複数のマイクロニードル10cを上記領域の皮膚組織に確実に突き刺す(図2B参照)。
 この時、皮膚SKの露出している前述した所望の位置の上記領域の皮膚組織の弾力性は幾分失われている。
 次に、選択移動機構18の操作部材18aに負荷していた押圧力を解放し、操作部材18aを前述した引っ込み位置から前述した突出位置に復帰させる。操作部材18aのこの移動は、流体注入器保持体26を外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aに向かい(即ち、前述した初期位置に向い)移動させる。しかしながら、この移動は選択移動機構18の操作部材操作従動機構18bにより、前述した初期位置に到達する以前に、流体注入器保持体26に保持されている流体注入器12に取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス10の本体10bの皮膚接触表面10d及び複数のマイクロニードル10cが、外筒16の(この実施形態では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aから第1所定距離よりも短い第2所定距離まで外部空間に突出した第2突出位置に到達した時点で停止され、この第2突出位置に保持される。
 第2突出位置に移動されたマルチマイクロニードルデバイス10の本体10bの皮膚接触表面10dは、皮膚SKの露出している前述した所望の位置において、外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の)一端開口16aで囲まれた領域に対する押圧力を弱める。上記領域の弾力性が回復することにより上記領域が皮膚接触表面10dに追従し、その結果として皮膚接触表面10dは上記領域に接触し続けることが出来、また上記領域に対する複数のマイクロニードル10cの突き刺しも維持されている(図2C参照)。
 マルチマイクロニードルデバイス10が上述した如く第2突出位置に保持されている間に、使用者は操作器具14の前述した如く突出位置に配置されているピストン部材押圧棒28の外部露出端を押圧し、ピストン部材押圧棒28の内端の長さ微調節機構28aを介して流体注入器12のピストン部材12cを押圧する。この結果、流体注入器12の流体保持筒12b,マルチマイクロニードルデバイス10の本体10aの流体保持空間,そして多数のマイクロニードル10cの微小な流体注入路に前述されていた如く満たされていた流体を、上記押圧の距離に応じてマルチマイクロニードルデバイス10の多数のマイクロニードル10cの微小な流体注入路を介し、皮膚SKの露出している前述した所望の位置の前述した如く弾力性が回復されている前記領域の皮膚組織内に、図2D中に複数の矢印で示す如く皮膚SKの外に漏らすことなく容易に素早く注入させることが出来る。
 使用者は、前記流体の注入量を、操作器具14の外筒16(即ち、第1外筒部分22及び第2外筒部分24の夫々)において分割線16eにより分割されている透明な材料の一部及び流体注入器保持体26において分割線16eに沿った前述した分割線により分割されている透明な材料の一部を介し、流体注入器12の流体保持筒12bを視認することにより、容易に確認することが出来る。
 流体注入器12からのマルチマイクロニードルデバイス10の多数のマイクロニードル10cを介した皮膚SKの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織内への注入が終了した後には、操作器具14が皮膚SKの露出している前述した所望の位置から引き離され、同時にマルチマイクロニードルデバイス10が皮膚SKの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織から引き抜かれる。
 なお、操作器具14が皮膚SKの露出している前述した所望の位置から引き離される前に、以下の操作を行っても良い。
 選択移動機構18の操作部材18aを再度押して前述した突出位置から前述した引っ込み位置に再度移動させる。操作部材18aのこの移動は選択移動機構18の操作部材操作従動機構18bに伝えられ、操作部材操作従動機構18bは、流体注入器保持体26を外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aに向かい移動させる。そして、流体注入器保持体26に保持されている流体注入器12に取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス10の本体10bの皮膚接触表面10d及び複数のマイクロニードル10cを、前述した第2突出位置から前述した第1突出位置に向い移動させる。
 次に、選択移動機構18の操作部材18aに負荷していた押圧力を解放し、操作部材18aを前述した引っ込み位置から前述した突出位置に復帰させる。操作部材18aのこの移動は、流体注入器保持体26を外筒16の(この場合では、第2外筒部分24の一端部24aの)一端開口16aに向かい(即ち、前述した初期位置に向い)移動させ、流体注入器保持体26が前述した初期位置に到達した時点で停止され、流体注入器保持体26を前述した初期位置に保持させる(図2A参照)。
 さらに、前述した実施形態においては、マルチマイクロニードルデバイス10が図2C中に示されていた如く第2突出位置に保持されている間に、使用者が操作器具14の前述した如く突出位置に配置されているピストン部材押圧棒28の外部露出端を押圧していた。しかしながら、この間に操作器具14の前述した如く突出位置に配置されているピストン部材押圧棒28の外部露出端を押圧するのを、図1A中に示されている如く、流体注入器選択駆動ユニット30により行わせることが出来る。
 このような流体注入器選択駆動ユニット30は、外筒16の外周面において他端開口16の近傍部位に着脱可能に固定されることが出来、前述した如く突出位置に配置されているピストン部材押圧棒28の外部露出端を選択的に押圧するよう構成されている。このような構成は、ピストン部材押圧棒28の外部露出端に当接させた図示しない駆動部材と、この駆動部材にピストン部材押圧棒28の外部露出端に向かう付勢力を発揮する図示しない付勢力発生源と、図示しない付勢力発生源による付勢力の発生を選択的に行わせるスイッチ機構と、を含むことが出来る。
 より具体的には、例えば図示しない付勢力発生源としては圧縮ばね又は引っ張りばね又は弾性材料又は圧縮空気を含む圧縮ガスの供給源の中から選択することが出来る。さらに、スイッチ機構としては、図示しない駆動部材を図示しない付勢力発生源からの付勢力に抗して移動を停止させておく公知の掛け金機構又は引き金機構又は押し金機構、又は図示しない駆動部材に対する圧縮空気を含む圧縮ガス供給源からの圧縮ガスの供給を選択的に行うことが出来る手動又は電磁駆動オン-オフ弁であることが出来る。
[第2実施形態]
 次に、図3A乃至図3Cを参照して、マルチマイクロニードルデバイス50を使用した流体注入器52の為の、第2実施形態に従った操作器具54の構造について概略的に説明する。
 第2実施形態に従った操作器具54により操作されるマルチマイクロニードルデバイス50を使用した流体注入器52は例えば医療分野において注射器として使用されることが検討されている。
 流体注入器52は、所定量の流体(医療分野では、例えば薬液)を保持可能な細長い流体保持空間と流体保持空間の長手方向の一端に配置され流体保持空間からの流体が流出可能な流体流出口52aと流体保持空間の長手方向の他端に配置された流体保持空間入口開口とを有した流体保持筒52b(注射器では注射筒)を備えている。流体注入器52はさらに、流体保持筒52bの流体保持空間に流体保持空間入口開口から上記長手方向中心線に沿い摺動可能に組み合わされたピストン部材52cを備えている。
 医療分野においてマルチマイクロニードルデバイス50は、医療分野において良く知られている一本の注射針の代わりに、従来の注射器の注射筒の流出口に取り付けられて皮内注射する為に使用することが検討されている。
 マルチマイクロニードルデバイス50は、流体注入器52の流体保持筒52b(注射器では注射筒)の流体(医療分野では薬液)の流体流出口52aに着脱可能に取り付けられる流出口取付口50aと流体注入器52のピストン部材52cの押圧により流体保持筒52bの流体流出口52aから流出口取付口50aに流出された流体を一時的に保持する流体保持空間とが形成されている本体50bと、本体50bにおいて流出口取付口50aとは流体保持空間を挟んで反対側に位置している平面上に複数配置されたマイクロニードル50cと、を備えている。
 マルチマイクロニードルデバイスは、例えば、シリコン基板に公知のフォトリソグラフィ法を用いたエッチング加工を適用することにより作製することが出来る。さらには、当該シリコン製のマルチマイクロニードルデバイスを原版として、電鋳法により反転形状の複製版を作製し、複製版から樹脂製のマルチマイクロニードルデバイスを作成することも出来る。
 マルチマイクロニードルデバイスは、少なくとも複数のマイクロニードル50cが生体適合性材料で形成されていることが好ましく、マルチマイクロニードルデバイスの全体が生体適合性材料で形成されていることはさらに好ましい。生体適合性材料は、例えばステンレス鋼,チタン,マンガン等を含む金属、例えば医療用シリコーン,ポリ乳酸,ポリグリコール酸,ポリカーボネート等を含む樹脂,そして例えばシリコン等の無機材料を含む。
 前述した如き生体適合性樹脂材料は、射出成形,インプリント,ホットエンボス,キャスティング等の公知の成形技術により、マルチマイクロニードルデバイスの少なくとも複数のマイクロニードル50c又はマルチマイクロニードルデバイスの全体へと加工されることが出来る。
 複数のマイクロニードル50cの夫々は上記平面上の基端と上記平面から離れた先端との間を延出している微小な流体注入路を有している。複数のマイクロニードル50cの夫々における上記基端と上記先端との間の長さ、即ち個々のマイクロニードル50cの高さは、使用対象となる皮膚組織を有した生物(例えば全ての人間)の前記皮膚組織の厚さの範囲内、好ましくは神経を含まない前記皮膚組織の厚さの範囲内、に入るよう設定されている。具体的には、マイクロニードル50cの高さは100~2000μmの範囲内で設定されることが好ましい。
 複数のマイクロニードル50cの夫々は上記平面上の基端と上記平面から離れた先端との間を延出している微小な流体注入路を有しており、上記基端と上記先端との間の長さ、即ち個々のマイクロニードル50cの高さは使用対象となる皮膚組織を有した生物(例えば全ての人間)の前記皮膚組織の厚さの範囲内、好ましくは神経を含まない前記皮膚組織の厚さの範囲内、に入るよう設定されている。具体的には、マイクロニードル50cの高さは100~2000μmの範囲内で設定されることが好ましい。
 複数のマイクロニードル50cの夫々の全体形状は、円錐及び角錐を含む錐体形状、又は円錐形状又は角錐形状の先端部を伴った円柱又は角柱であって良い。複数のマイクロニードル50cの夫々に対する微小な流体流出路の形成は、例えばマイクロドリル,レーザ光線,等を使用した公知の微小穴あけ加工により実行することが出来る。
 本体50bの前記平面上における複数のマイクロニードル50cの配列は、使用目的に応じて、格子状,同心円状,ランダム状等であることが出来る。
 第2実施形態に従った操作器具54は、一端開口56aと、他端開口56bと、一端開口56aと他端開口56bとの間を延出しマルチマイクロニードルデバイス50を使用する流体注入器52を流体注入器52の長手方向中心線に沿い移動可能に保持する流体注入器収容空間56cと、を有した外筒56を備えている。
 第2実施形態に従った操作器具54は、外筒56に設けられており、外筒56の流体注入器収容空間56c中で流体注入器52を、初期位置と、第1突出位置と、第2突出位置と、の間で順次移動させる選択移動機構58をさらに備えている。
 第2実施形態に従った操作器具54の選択移動機構58はさらに、外筒56の流体注入器収容空間56c中で流体注入器52を、第2突出位置の次に初期位置に復帰させるよう構成されている。
 初期位置において流体注入器52は、マルチマイクロニードルデバイス50の複数のマイクロニードル50cを、図3A中に示されている如く、外筒56の一端開口56aから流体注入器収容空間56c中に引っ込められている。
 第1突出位置において流体注入器52は、マルチマイクロニードルデバイス50の複数のマイクロニードル50cを、図3B中に示されている如く、外筒56の一端開口56aから第1所定距離まで外部空間に突出させられる。
 第2突出位置において流体注入器52は、マルチマイクロニードルデバイス50の複数のマイクロニードル50cを、図3C中に示されている如く、外筒56の一端開口56aから上述した第1所定距離よりも短い第2所定距離まで外部空間に突出させられる。
 第2実施形態に従った操作器具54では、第2突出位置において流体注入器52からマルチマイクロニードルデバイス50の複数のマイクロニードル50cを介し流体が流出される。
 第2実施形態では外筒56の一端開口56aは、外筒56の一端に形成されている端壁の中央部位に形成されている所定の直径の開口であり、外筒56の前記端壁の外表面は皮膚接触表面56dとして機能する。
 第2実施形態に従った操作器具54の選択移動機構58は、外筒56の流体注入器収容空間56cにおいてマルチマイクロニードルデバイス50の本体50bと外筒56の前記端壁の内表面との間に介在され、流体注入器52を図3A中に示されている前述した如き初期位置に向かい付勢する付勢ユニット58aを備えている。
 この実施形態において付勢ユニット58aは圧縮コイルばねにより提供されているが、例えば押されることにより反発力が蓄積される板ばねやゴムなどの弾性材料であることも出来る。
 第2実施形態に従った操作器具54の選択移動機構58はまた、外筒56の外周壁において前記端壁の一端開口56aから内方に向かい所定距離離れた第1位置において外筒56の流体注入器収容空間56cに対し選択的に出没可能に設けられた第1ストッパ58bを備えている。第1ストッパ58bは、外筒56の外周壁の第1位置に、例えば公知の摺動機構又は公知の回転機構により流体注入器収容空間56cに対し選択的に出没可能に設けられている。
 第2実施形態に従った操作器具54の選択移動機構58はまた、外筒56の外周壁において前記端壁の一端開口56aから内方に第1位置よりも所定距離離れた第2位置において外筒56の流体注入器収容空間56cに対し選択的に出没可能に設けられた第2ストッパ58cを備えている。第2ストッパ58cは、外筒56の外周壁の第2位置に、例えば公知の摺動機構又は公知の回転機構により流体注入器収容空間56cに対し選択的に出没可能に設けられている。
 第2実施形態に従った操作器具54の選択移動機構58はさらに、流体注入器52の外周壁において外筒56の外周壁に向かい張り出した係合部58dを備えている。
 より詳細には、選択移動機構58は、一端開口と他端開口とを有していて外筒56の外周壁とマルチマイクロニードルデバイス50を伴った流体注入器52の流体保持筒52b(注射器では注射筒)の外周壁との間に配置されている筒状の中間部材58eを備えている。中間部材58eの一端開口には流体注入器52のマルチマイクロニードルデバイス50の外周面が固定されていて、中間部材58eの一端開口と他端開口との間を延出している柱状空間内にマルチマイクロニードルデバイス50に接続されている流体注入器52が収容されている。中間部材58eは、マルチマイクロニードルデバイス50を伴った流体注入器52とともに外筒56の流体注入器収容空間56b中で外筒56の長手方向中心線に対し移動可能であり、中間部材58eの外周壁に係合部58dが形成されている。
 マルチマイクロニードルデバイス50と中間部材58eとは相互に別々に形成された後に例えば接着剤やスナップ係合を含む公知の固定構造によりマルチマイクロニードルデバイス50を中間部材58eに固定して良く、或いはマルチマイクロニードルデバイス50と中間部材58eとは同時に一体的に形成されて良い。
 中間部材58eと係合部58dも相互に別々に形成された後に例えば接着剤やスナップ係合を含む公知の固定構造により係合部58dに固定して良く、或いは中間部材58eと係合部58dとは同時に一体的に形成されて良い。
 即ち、この実施形態の係合部58dは、中間部材58e及びマルチマイクロニードルデバイス50を介して流体注入器52の外周壁から外筒56の外周壁に向かい張り出している。
 図3A中に示されている如く、第1ストッパ58b及び第2ストッパ58cが外筒56の外筒56のから引き込められた位置に配置されている間には、マルチマイクロニードルデバイス50に接続されている流体注入器52は付勢ユニット58aの付勢力により中間部材58eとともに前述した初期位置に配置されている。ここにおいて、流体注入器52の係合部58dは、外筒56の一端開口56aに対し外筒56の外周壁の第1ストッパ58b及び第2ストッパ58cよりも内方に位置している。
 中間部材58eの外周壁において他端開口を有する他端部位は、流体注入器52が図3A中に示されている前述した如き初期位置に配置されている間に、外筒56の他端開口56bから外部空間中に突出している。中間部材58eの外周壁の他端部位には、使用者が中間部材58eを外筒56の流体注入器収容空間56b中で外筒56に対し外筒56の長手方向中心線に対し相対的に移動させる為の手助けとなる中間部材操作張り出し58fが形成されている。
 中間部材58eの他端開口からは、マルチマイクロニードルデバイス50に接続されている流体注入器52の流体保持筒52b(注射器では注射筒)の他端部位及びピストン部材52cが外部空間中に突出されている。
 この実施形態においては、外筒56,中間部材58e,そして流体注入器52の流体保持筒52b(注射器では注射筒)の夫々は、流体保持筒52bが保持している流体(医療分野では薬液)の量を外筒56の外部から視認出来るよう透明な材料で形成されていることが好ましい。外筒56及び中間部材58eの夫々は、夫々の外周壁において流体注入器52の流体保持筒52bに対応した部位のみ透明な材料で形成されて良い。
 次に、図3A乃至図3Cを参照しながら、前述した第2実施形態に従った操作器具54によりマルチマイクロニードルデバイス50を使用する流体注入器52を操作して生物(この実施形態では、例えば人)の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織に流体注入器52が保持している流体(例えば、薬液)を注入する手順を説明する。
 最初に、前述した第2実施形態に従った操作器具54の使用者は、選択移動機構58の第1ストッパ58b及び第2ストッパ58cが図3A中に示されている如く引っ込み位置に配置されていて、マルチマイクロニードルデバイス50を伴った中間部材58eが付勢ユニット58aの付勢力により図3A中に示されている如く初期位置に配置されている間に、流体注入器52の流体保持筒52bの流体流出口52aをマルチマイクロニードルデバイス50の流出口取付口50aに着脱可能に取り付ける。
 この時、前述した如く初期位置に配置されているマルチマイクロニードルデバイス50の複数のマイクロニードル50cは、外筒56の一端開口56aから外筒56の流体注入器収容空間56b中に引っ込められている。
 さらに、生物(例えば、人)の皮膚組織に注入する為の流体(例えば、薬液)が流体注入器52の流体保持筒52bに既に満たされていて、ピストン部材52cを少し押すことにより流体保持筒52bが保持している流体をマルチマイクロニードルデバイス50の本体50bの流体保持空間及びマルチマイクロニードルデバイス50の複数のマイクロニードル10cの微小な流体注入路に流入させ、これ等を前記流体で満たす。
 この後、使用者は外筒56の外周面を、選択移動機構58の前述した引っ込み位置にある第1ストッパ58b及び第2ストッパ58cに触れないようにして握り、次に、生物(例えば、人)の皮膚SKの露出している所望の位置に、外筒56の一端の端壁の端面の外表面の皮膚接触表面56dを押し当てる。
 この時、皮膚SKの露出している所望の位置は、外筒56の前記端壁の皮膚接触表面56dにより皮膚SKの内方に押される。
 次に、中間部材58eの中間部材操作張り出し58fを押し、中間部材58eを、付勢ユニット58aの付勢力に抗して、外筒56の前記端壁に向かい、中間部材58eの係合部58dが引っ込み位置の第2ストッパ58c及び第1ストッパ58bを通過するまで移動させる。
 その後、第2ストッパ58c及び第1ストッパ58bを、図3B中に示されている如く、突出位置に移動させ、中間部材58eの中間部材操作張り出し58fに対する押しを解除する。この結果、マルチマイクロニードルデバイス50が固定されている中間部材58eは付勢ユニット58aの付勢力により図3A中の初期位置に復帰しようとするが、中間部材58eの係合部58dが突出位置の第1ストッパ58bに図3B中に示されている如く係合するので、マルチマイクロニードルデバイス50が固定されている中間部材58eは付勢ユニット58aの付勢力に抗して第1突出位置に保持される。
 このようにして図3A中に示されている初期位置から図3B中に示されている第1突出位置に移動されたマルチマイクロニードルデバイス50の複数のマイクロニードル50cは、一端開口56aから外部に第1所定距離を突出する。この時、複数のマイクロニードル50cは、外筒56の端壁の皮膚接触表面56dで押されている皮膚SKの露出している前述した所望の位置において外筒56の端壁の一端開口56aで囲まれた領域に、図3B中に示されている如く確実に突き刺される。
 この時、皮膚SKの露出している前述した所望の位置の上記領域の皮膚組織の弾力性は幾分失われている。
 次に、選択移動機構18の第1ストッパ58bを図3C中に示されている如く、引っ込み位置に移動させる。この結果、マルチマイクロニードルデバイス50が固定されている中間部材58eは付勢ユニット58aの付勢力により図3A中の初期位置に復帰しようとするが、中間部材58eの係合部58dが突出位置の第2ストッパ58cに図3C中に示されている如く係合するので、マルチマイクロニードルデバイス50が固定されている中間部材58eは付勢ユニット58aの付勢力に抗して第2突出位置に保持される。
 このようにして図3B中に示されている第1突出位置から図3C中に示されている第2突出位置に移動されたマルチマイクロニードルデバイス50の複数のマイクロニードル50cは、一端開口56aから第1所定距離よりも短い第2所定距離を突出する。
 第2突出位置に移動されたマルチマイクロニードルデバイス50の複数のマイクロニードル50cは、皮膚SKの露出している前述した所望の位置において、外筒56の一端開口16aで囲まれた領域に対する押圧力を弱めるが上記領域の弾力性が回復することにより上記領域が複数のマイクロニードル50cに追従し、その結果として、図3C中に示されている如く、上記領域に対する複数のマイクロニードル50cの突き刺しも維持されている。
 マルチマイクロニードルデバイス50が上述した如く図3C中に示されている第2突出位置に保持されている間に、使用者は流体注入器52のピストン部材52cを押圧する。この結果、流体注入器52の流体保持筒52b,マルチマイクロニードルデバイス50の本体50bの流体保持空間,そして多数のマイクロニードル50cの微小な流体注入路に前述されていた如く満たされていた流体を、上記押圧の距離に応じてマルチマイクロニードルデバイス50の多数のマイクロニードル50cの微小な流体注入路を介し、皮膚SKの露出している前述した所望の位置の前述した如く弾力性が回復されている前記領域の皮膚組織内に、図3C中に複数の矢印で示す如く皮膚SKの外に漏らすことなく容易に素早く注入させることが出来る。
 操作器具54の外筒56,中間部材58e,そして流体注入器52の流体保持筒52bが前述した如く透明材料で形成されている場合、使用者は前記流体の注入量を操作器具54の外筒56,中間部材58e,そして流体注入器52の流体保持筒52bを介して視認することにより、容易に確認することが出来る。
 流体注入器52からのマルチマイクロニードルデバイス50の多数のマイクロニードル50cを介した皮膚SKの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織内への注入が終了した後には、操作器具54が皮膚SKの露出している前述した所望の位置から引き離され、同時にマルチマイクロニードルデバイス50が皮膚SKの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織から引き抜かれる。
 なお、操作器具54が皮膚SKの露出している前述した所望の位置から引き離される前又は引き離された後に、第2ストッパ58cを引っ込み位置に移動させる。この結果、マルチマイクロニードルデバイス50が固定されている中間部材58eは付勢ユニット58aの付勢力により図3A中の初期位置に復帰する。
 さらに、前述した実施形態においては、マルチマイクロニードルデバイス50の多数のマイクロニードル50cが図3C中に示されていた如く第2突出位置に保持されている間に、使用者が流体注入器52の外部に露出しているピストン部材52cを押圧していた。しかしながら、この間にピストン部材52cを押圧するのを、図3A中に示されている如く、流体注入器選択駆動ユニット60により行わせることが出来る。
 このような流体注入器選択駆動ユニット60は、中間部材58eの外周面においてマルチマイクロニードルデバイス50とは反対の部位に着脱可能に固定されることが出来、前述した如くピストン部材52cの外部露出端を選択的に押圧するよう構成されている。このような構成は、ピストン部材52cの外部露出端に当接させた図示しない駆動部材と、この駆動部材にピストン部材52cの外部露出端に向かう付勢力を発揮する図示しない付勢力発生源と、図示しない付勢力発生源による付勢力の発生を選択的に行わせるスイッチ機構と、を含むことが出来る。
 より具体的には、例えば図示しない付勢力発生源としては圧縮ばね又は引っ張りばね又は弾性材料又は圧縮空気を含む圧縮ガスの供給源の中から選択することが出来る。さらに、スイッチ機構としては、図示しない駆動部材を図示しない付勢力発生源からの付勢力に抗して移動を停止させておく公知の掛け金機構又は引き金機構又は押し金機構、又は図示しない駆動部材に対する圧縮空気を含む圧縮ガス供給源からの圧縮ガスの供給を選択的に行うことが出来る手動又は電磁駆動オン-オフ弁であることが出来る。
[第2実施形態の第1変形例]
 次に、図4を参照しながら、図3A乃至図3C中に示されていた第2実施形態に従った操作器具54の第1変形例を説明する。
 第1変形例の操作器具54´の大部分の構成は図3A乃至図3C中に示されていた第2実施形態に従った操作器具54の構成の大部分と同じである。従って、図4中に示されている第1変形例の操作器具54´において、図3A乃至図3C中に示されていた第2実施形態に従った操作器具54の構成部材と同じ構成部材には同じ参照符号を付して、これ等の構成部材についての詳細な説明は省略する。
 第1変形例の操作器具54´が第2実施形態に従った操作器具54と異なっているのは、外筒56の流体注入器収容空間56c内における付勢ユニット58´aの配置である。第1変形例において付勢ユニット58´aは、外筒56の流体注入器収容空間56cにおいてマルチマイクロニードルデバイス50の本体50bに固定されている中間部材58eの係合部58dと外筒56の前記端壁の内表面との間に介在されている。
 図4中には、付勢ユニット58´aが圧縮コイルばねである場合が示されている。この場合には、中間部材58eの係合部58dの側に位置する圧縮コイルばねの端部は中間部材58eの外周面において係合部58dの側の端部上に巻装されていて、圧縮コイルばねの両端が中間部材58eの係合部58dと外筒56の前記端壁の内表面とに接している。
[第2実施形態の第2変形例]
 次に、図5を参照しながら、図3A乃至図3C中に示されていた第2実施形態に従った操作器具54の第2変形例を説明する。
 第2変形例の操作器具54´´の大部分の構成は図3A乃至図3C中に示されていた第2実施形態に従った操作器具54の構成の大部分と同じである。従って、図4中に示されている第2変形例の操作器具54´´において、図3A乃至図3C中に示されていた第2実施形態に従った操作器具54の構成部材と同じ構成部材には同じ参照符号を付して、これ等の構成部材についての詳細な説明は省略する。
 第2変形例の操作器具54´´が第2実施形態に従った操作器具54と異なっているのは、外筒56の流体注入器収容空間56c内における付勢ユニット58´aの配置と外筒56の前記端壁の一端開口56´aの寸法とである。
 第2変形例の付勢ユニット58´aは、図4中に示されていた第1変形例の操作器具54´の付勢ユニット58´aと同じである。即ち、この付勢ユニット58´aは、外筒56の流体注入器収容空間56cにおいてマルチマイクロニードルデバイス50の本体50bに固定されている中間部材58eの係合部58dと外筒56の前記端壁の内表面との間に介在されている。
 図5中には、付勢ユニット58´aが圧縮コイルばねである場合が示されている。この場合には、中間部材58eの係合部58dの側に位置する圧縮コイルばねの端部は中間部材58eの外周面において係合部58dの側の端部上に巻装されていて、圧縮コイルばねの両端が中間部材58eの係合部58dと外筒56の前記端壁の内表面とに接している。
 第2変形例の操作器具54´´の外筒56の前記端壁の一端開口56´aにおける外筒56の径方向の寸法は、マルチマイクロニードルデバイス50の本体50bにおける外筒56の径方向の寸法よりも僅かに大きく設定されている。
 さらに、外筒56の前記端壁の皮膚接触表面56dからの外筒56の外周壁における第1ストッパ58bの距離が、図3A乃至図3Cを参照しながら前述した第2実施形態における外筒56の前記端壁の皮膚接触表面56dからの外筒56の外周壁における第1ストッパ58bの距離よりも短く設定されている。この結果として、第2変形例においては、マルチマイクロニードルデバイス50が固定されている中間部材58eの係合部58dが外筒56の外周壁において突出位置に配置されている第1ストッパ58bに係合し、付勢ユニット58´aの付勢力に抗してマルチマイクロニードルデバイス50の多数のマルチマイクロニードル50cを第1突出位置に保持した時、マルチマイクロニードルデバイス50の本体50bが操作器具54´´の外筒56の前記端壁の一端開口56´a中に突入し、本体50bの外端面が操作器具54´´の外筒56の前記端壁の皮膚接触表面56dと実質的に面一になる。
 10…マルチマイクロニードルデバイス、10a…流出口取付口、10b…本体、10c…マイクロニードル、10d…皮膚接触表面、12…流体注入器、12a…流体流出口、12b…流体保持筒、12c…ピストン部材、12d…鍔、14…操作器具、16…外筒、16a…一端開口、16b…他端開口、16c…流体注入器収容空間、16d…一部、16e…分割線、18…選択移動機構、18a…操作部材、18b…操作部材操作従動機構、18c…腕、18d…鉤部、18e…突起(操作部材操作従動機構)、20…付勢ユニット(圧縮コイルばね)、22…第1外筒部分、22a…隙間、22b…操作部材配置開口、24…第2外筒部分、24a…一端部、24b…他端部、24c…細長孔、25…蓋、26…流体注入器保持体、26a…突起、26b…流体注入器保持溝、26c…ピストン部材収容溝、28…ピストン部材押圧棒、28a…長さ微調節機構、28b…長さ微調節ダイヤル、28c…副付勢手段(圧縮コイルばね)、RC…回転カム(操作部材操作従動機構)、DM…回転カム回転駆動部材(操作部材操作従動機構)、30…流体注入器選択駆動ユニット:
 50…マルチマイクロニードルデバイス、50a…流出口取付口、50b…本体、50c…マイクロニードル、52…流体注入器、52a…流体流出口、52b…流体保持筒、52c…ピストン部材、54…操作器具、56…外筒、56a…一端開口、56b…他端開口、56c…流体注入器収容空間、56d…皮膚接触表面、58…選択移動機構、58a…付勢ユニット、58b…第1ストッパ、58c…第2ストッパ、58d…係合部、58e…中間部材、58f…中間部材操作張り出し、60…流体注入器選択駆動ユニット:
 54´…操作器具、58´a…付勢ユニット;
 54´´…操作器具、56´a…一端開口。

Claims (17)

  1.  マルチマイクロニードルデバイス(10,50)を使用する流体注入器(12,52)の操作器具(14,54)であって:
     一端開口(16a,56a)と、他端開口(16b,56b)と、一端開口と他端開口との間を延出しマルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器を流体注入器の長手方向中心線に沿い移動可能に保持する流体注入器収容空間(16c,56c)と、を有した外筒(16,56)と;
     外筒に設けられており、外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードル(10c,50c)を外筒の一端開口から流体注入器収容空間中に引っ込めた初期位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第1所定距離まで外部空間に突出させた第1突出位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第1所定距離よりも短い第2所定距離まで外部空間に突出させた第2突出位置と、の間で順次移動させる選択移動機構(18,58)と;
     を備えていて、
     第2突出位置において流体注入器からマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介し流体が流出される、
     ことを特徴とする、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  2.  前記選択移動機構(18)は、
     前記初期位置において、マルチマイクロニードルデバイス(10)の本体(10b)の皮膚接触表面(10d)を複数のマイクロニードル(10c)とともに外筒(16)の一端開口(16a)から流体注入器収容空間(16c)中に引っ込め、
     前記第1突出位置において、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面を複数のマイクロニードルとともに外筒の一端開口から第1所定距離まで外部空間に突出させ、
     前記第2突出位置において、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面を複数のマイクロニードルとともに外筒の一端開口から第1所定距離よりも短い第2所定距離まで外部空間に突出させる、
     ことを特徴とする、請求項1に記載のマルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  3.  選択移動機構(18)は、外筒(16)の外周面に対し移動可能に設けられた操作部材(18a)と、操作部材の操作により、外筒の流体注入器収容空間(16c)中で流体注入器(12)を初期位置と、第1突出位置と、第2突出位置と、の間で順次移動させる操作部材操作従動機構(18b)と、を備えている、ことを特徴とする請求項2に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  4.  操作部材(18a)は、外筒(16)の外周面において外筒の長手方向に延出していて一方の延出端部を回動中心として他方の延出端部が外筒の外周面から突出した突出位置と他方の延出端部が突出位置よりも外筒の外周面に接近した引っ込み位置との間で移動可能であり、
     外筒の流体注入器収容空間(16c)中で流体注入器(12)が初期位置に配置されている間に操作部材(18a)は突出位置に配置されていて、突出位置の操作部材が最初に突出位置から引っ込み位置に移動されることにより操作部材操作従動機構(18b)は外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を初期位置から第1突出位置に移動させ、次に操作部材が引っ込み位置から突出位置に復帰されることにより操作部材操作従動機構は外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を第1突出位置から第2突出位置に移動させるとともに第2突出位置に保持させる、
     ことを特徴とする請求項3に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  5.  選択移動機構(18)は、外筒(16)の流体注入器収容空間(16c)中で流体注入器(12)を初期位置に向かい付勢する付勢ユニット(20)を含んでいて、
     外筒の流体注入器収容空間中における流体注入器の初期位置から第1突出位置への移動は付勢ユニットの付勢力に抗して行われ、第1突出位置から第2突出位置への移動は付勢ユニットの付勢力により行われ、第2突出位置への保持は付勢ユニットの付勢力に抗して行われる、
     ことを特徴とする請求項1乃至4の何れか1項に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  6.  選択移動機構(18)は、外筒(16)の流体注入器収容空間(16c)中で流体注入器(12)を、第2突出位置の次に初期位置に復帰させる、ことを特徴とする請求項1に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  7.  選択移動機構(18)は、外筒(16)の外周面に対し移動可能に設けられた操作部材(18a)と、操作部材の操作により、外筒の流体注入器収容空間(16c)中で流体注入器(12)を初期位置と、第1突出位置と、第2突出位置と、初期位置との間で順次移動させる操作部材操作従動機構(18b)と、を備えていることを特徴とする請求項6に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  8.  操作部材(18a)は、外筒(16)の外周面において外筒の長手方向に延出していて一方の延出端部を回動中心として他方の延出端部が外筒の外周面から突出した突出位置と他方の延出端部が突出位置よりも外筒の外周面に接近した引っ込み位置との間で移動可能であり、
     外筒の流体注入器収容空間(16c)中で流体注入器(12)が初期位置に配置されている間に操作部材は突出位置に配置されていて、突出位置の操作部材が最初に突出位置から引っ込み位置に移動されることにより操作部材操作従動機構(18b)は外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を初期位置から第1突出位置に移動させ、次に操作部材が引っ込み位置から突出位置に復帰されることにより操作部材操作従動機構は外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を第1突出位置から第2突出位置に移動させるとともに第2突出位置に保持させ、次に突出位置の操作部材が突出位置から引っ込み位置に再度移動されることにより操作部材操作従動機構は外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を第2突出位置から第1突出位置に向かい移動させ、次に操作部材が引っ込み位置から突出位置に再度復帰されることにより操作部材操作従動機構は外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を初期位置に向かい移動させるとともに初期位置に保持させる、
     ことを特徴とする請求項7に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  9.  選択移動機構(18)は、外筒(16)の流体注入器収容空間(16c)中で流体注入器(12)を初期位置に向かい付勢する付勢ユニット(20)を含んでいて、
     外筒の流体注入器収容空間中における流体注入器の初期位置から第1突出位置への移動は付勢ユニットの付勢力に抗して行われ、第1突出位置から第2突出位置への移動は付勢ユニットの付勢力により行われ、第2突出位置への保持は付勢ユニットの付勢力に抗して行われ、第2突出位置から第1突出位置へと向かう移動は付勢ユニットの付勢力に抗して行われ、第1突出位置から初期位置へと向かう移動は付勢ユニットの付勢力により行われる、
     ことを特徴とする請求項6乃至8の何れか1項に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  10.  マルチマイクロニードルデバイス(10)を使用する流体注入器(12)は、外筒(16)の流体注入器収容空間(16c)に対し着脱可能に収容されている、
     ことを特徴とする請求項1に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  11.  外筒(16)の外周壁の一部は着脱可能に構成されていて、前記一部が外筒の外周壁の残りの部分から取り外されている間に外筒の流体注入器収容空間(16c)に対し流体注入器(12)が着脱可能になる、
     ことを特徴とする請求項10に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  12.  流体注入器(12)は流体保持筒(12b)が保持している流体の量を外部から知ることができる流体量確認構造を有していて、
     外筒(16)の外周壁の前記一部は、外筒の外周壁の残りの部分に取り付けられている間に流体注入器の流体量確認構造を視認することが出来る構造を有している、
     ことを特徴とする請求項11に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  13.  マルチマイクロニードルデバイス(10)を使用する流体注入器(12)は、外筒(16)の流体注入器収容空間(16c)に対し着脱可能に収容されている、
     ことを特徴とする請求項6に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  14.  外筒(16)の外周壁の一部は着脱可能に構成されていて、前記一部が外筒の外周壁の残りの部分から取り外されている間に外筒の流体注入器収容空間(16c)に対し流体注入器(12)が着脱可能になる、
     ことを特徴とする請求項13に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  15.  流体注入器(12)は流体保持筒(12b)が保持している流体の量を外部から知ることができる流体量確認構造を有していて、
     外筒(16)の外周壁の前記一部は、外筒の外周壁の残りの部分に取り付けられている間に流体注入器の流体量確認構造を視認することが出来る構造を有している、
     ことを特徴とする請求項14に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  16.  選択移動機構(58)は、
     外筒(56)と流体注入器(52)との間に介在され、流体注入器を初期位置に向かい付勢する付勢ユニット(58a)と、
     外筒の外周壁において、外筒の一端開口(56a)から内方に所定の距離離れた第1位置に外筒の流体注入器収容空間(56c)内に選択的に出没可能に設けられた第1ストッパ(58b)と、
     外筒の外周壁において、外筒の一端開口から内方に第1位置よりも所定の距離離れた第2位置に外筒の流体注入器収容空間内に選択的に出没可能に設けられた第2ストッパ(58c)と、
     流体注入器の外周壁において外筒の外周壁に向かい張り出した係合部(58d)と、
     を備えていて、
     外筒の外周壁の第1及び第2ストッパが引っ込み位置に配置されている間に流体注入器の係合部は第1及び第2ストッパに係合することなく付勢ユニットの付勢力により初期位置に配置され、
     流体注入器が付勢ユニットの付勢力に抗して第1突出位置に移動された後に第1ストッパが突出位置に配置されることにより、流体注入器の係合部が第1ストッパに係合して流体注入器が付勢ユニットの付勢力に抗して第1突出位置に保持され、
     流体注入器が付勢ユニットの付勢力に抗して第1突出位置に移動された後に第1ストッパが引っ込み位置に配置されるともに第2ストッパが突出位置に配置されることにより、流体注入器の係合部が第2ストッパに係合して流体注入器が付勢ユニットの付勢力に抗して第2突出位置に保持される、
     ことを特徴とする請求項1に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
  17.  流体注入器(12,52)を選択的に駆動して流体注入器が保持している流体をマルチマイクロニードルデバイス(10,50)を介して流出させるよう構成されている流体注入器選択駆動ユニット(30,60)をさらに備えている、ことを特徴とする請求項1に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
PCT/JP2013/066979 2012-06-26 2013-06-20 マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具 WO2014002872A1 (ja)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2014522580A JP6222091B2 (ja) 2012-06-26 2013-06-20 マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具
EP13808907.3A EP2865401B1 (en) 2012-06-26 2013-06-20 Instrument for operating fluid injector using multi-microneedle device
KR1020157001600A KR102076570B1 (ko) 2012-06-26 2013-06-20 멀티-마이크로니들 디바이스 사용 유체 주입기 조작 기구
CN201380025015.7A CN104321098B (zh) 2012-06-26 2013-06-20 使用多微针构件的流体注入器操作器具
US14/584,213 US10589076B2 (en) 2012-06-26 2014-12-29 Operational instrument for fluid injector using multi-microneedle device

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2012142936 2012-06-26
JP2012-142936 2012-06-26
JP2012164702 2012-07-25
JP2012-164702 2012-07-25

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
US14/584,213 Continuation US10589076B2 (en) 2012-06-26 2014-12-29 Operational instrument for fluid injector using multi-microneedle device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2014002872A1 true WO2014002872A1 (ja) 2014-01-03

Family

ID=49783030

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2013/066979 WO2014002872A1 (ja) 2012-06-26 2013-06-20 マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具

Country Status (6)

Country Link
US (1) US10589076B2 (ja)
EP (1) EP2865401B1 (ja)
JP (1) JP6222091B2 (ja)
KR (1) KR102076570B1 (ja)
CN (1) CN104321098B (ja)
WO (1) WO2014002872A1 (ja)

Cited By (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2910275A4 (en) * 2012-10-17 2016-06-08 Toppan Printing Co Ltd OPERATING TOOL FOR FLUIDINE JECTOR WITH A MULTIMIKRONADELVORRICHTUNG
WO2017014091A1 (ja) * 2015-07-22 2017-01-26 日本写真印刷株式会社 マイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ及び先端部材
CN108324289A (zh) * 2018-04-17 2018-07-27 青岛市市立医院 一种医学检验用的血液采集装置
JP2020501681A (ja) * 2016-12-16 2020-01-23 ソレント・セラピューティクス・インコーポレイテッド 流体送達装置用のアプリケーション装置及びその使用方法
US11213666B2 (en) 2016-12-16 2022-01-04 Sorrento Therapeutics, Inc. Method for administering a medicament suitable for treating a migraine or cluster headache
US11219721B2 (en) 2016-12-16 2022-01-11 Sorrento Therapeutics, Inc. Attachment band for a fluid delivery apparatus and method of use
US11235101B2 (en) 2016-12-16 2022-02-01 Sorento Therapeutics, Inc. Fluid delivery apparatus having a gas extraction device and method of use
US11344709B2 (en) 2016-12-16 2022-05-31 Sorrento Therapeutics, Inc. Fluid delivery apparatus having a controller assembly and method of use
US11559674B2 (en) 2016-12-16 2023-01-24 Sorrento Therapeutics, Inc. Fluid delivery apparatus and method of assembly

Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PT1762259E (pt) 2005-09-12 2010-12-10 Unomedical As Insersor para um conjunto de infusão com uma primeira e uma segunda unidades de mola
JP2013523233A (ja) 2010-03-30 2013-06-17 ウノメディカル アクティーゼルスカブ 医療デバイス
WO2012123274A1 (en) 2011-03-14 2012-09-20 Unomedical A/S Inserter system with transport protection
CN103957962B (zh) 2011-10-05 2017-07-07 犹诺医药有限公司 用于同时插入多个经皮部分的插入物
EP2583715A1 (en) 2011-10-19 2013-04-24 Unomedical A/S Infusion tube system and method for manufacture
US11478583B2 (en) * 2014-10-03 2022-10-25 Enable Injections, Inc. Medical fluid transfer and injection apparatus and method
US10010708B2 (en) * 2014-12-20 2018-07-03 Esthetic Education LLC Microneedle cartridge and nosecone assembly
CN104689466B (zh) * 2015-03-31 2018-02-16 苏州纳通生物纳米技术有限公司 一种通道型纳米美容仪及其使用方法
EP3405230A1 (en) 2016-01-19 2018-11-28 Unomedical A/S Cannula and infusion devices
WO2018056584A1 (ko) 2016-09-21 2018-03-29 삼성전자 주식회사 피부 상태 측정 방법 및 이를 위한 전자 장치
US11298457B2 (en) 2016-09-27 2022-04-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medicament delivery device
KR101898473B1 (ko) * 2016-11-01 2018-09-13 (주)에보소닉 음파진동을 이용한 마이크로니들 미용장치
CN106693159B (zh) * 2017-01-24 2023-12-22 北京欧扬医疗美容门诊部有限公司 一种注射式美容仪
CN109833562B (zh) * 2017-11-27 2024-03-15 苏州纳通生物纳米技术有限公司 一种一次性自毁式振动头组件以及应用该组件的促渗仪
CN108245775A (zh) * 2017-12-25 2018-07-06 中山大学 可控力度和深度的便携式微针经皮给药辅助装置
US10945759B2 (en) 2017-12-28 2021-03-16 Refine Usa, Llc Microneedle device
WO2019222486A1 (en) * 2018-05-16 2019-11-21 Richard Ford Hydro needle system
KR102148447B1 (ko) * 2018-08-14 2020-08-26 주식회사 브리텍 마이크로 니들 피부미용기기
WO2020236796A1 (en) 2019-05-20 2020-11-26 Unomedical A/S Rotatable infusion device and methods thereof
JP7427779B2 (ja) * 2019-11-01 2024-02-05 ヨンヒョン キム 薬液プッシュ装置及びこれを含む薬液注入装置
EP4256023A1 (en) * 2020-12-01 2023-10-11 Cutiss AG Device and method for preparing a cell suspension

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002355317A (ja) * 2001-04-02 2002-12-10 Aventis Behring Gmbh 生物学的シーラント保管・投与システム
US20080027384A1 (en) * 2003-06-04 2008-01-31 Wang Ping M Drilling microneedle device
JP2010532219A (ja) * 2007-06-29 2010-10-07 カボチョン、エステティクス、インコーポレイテッド 細胞を選択的に崩壊させるための装置および方法

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5540561A (en) * 1993-10-28 1996-07-30 Sims Deltec, Inc. Reservoir enclosure arrangements
US5415645A (en) * 1994-04-29 1995-05-16 Friend; John M. Retractable sheath for hypodermic needle
SE9901736D0 (sv) * 1999-05-12 1999-05-12 Pharmacia & Upjohn Ab Injectino device and method for ITS operation
DE60134429D1 (de) * 2001-04-13 2008-07-24 Becton Dickinson Co Vorgefüllter intradermaler injektor
AU2003209645A1 (en) * 2002-03-04 2003-09-16 Nano Pass Technologies Ltd. Devices and methods for transporting fluid across a biological barrier
US7918824B2 (en) * 2005-06-21 2011-04-05 Eli Lilly And Company Needled pharmaceutical delivery device with triggered automatic needle insertion and manually controlled pharmaceutical injection
JP2008027384A (ja) * 2006-07-25 2008-02-07 Brother Ind Ltd 印刷システム、印刷装置、端末装置及び印刷制御プログラム
WO2008066991A2 (en) * 2006-08-30 2008-06-05 Arthur Harris Continuous feed hypodermic syringe with self contained cartridge dispenser
US7935086B2 (en) * 2006-12-14 2011-05-03 L M M Global Innovations, Inc. Multiple drug injection apparatus
EP2460553A1 (fr) * 2010-12-02 2012-06-06 Debiotech S.A. Dispositif pour l'insertion d'aiguilles

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002355317A (ja) * 2001-04-02 2002-12-10 Aventis Behring Gmbh 生物学的シーラント保管・投与システム
US20080027384A1 (en) * 2003-06-04 2008-01-31 Wang Ping M Drilling microneedle device
JP2010532219A (ja) * 2007-06-29 2010-10-07 カボチョン、エステティクス、インコーポレイテッド 細胞を選択的に崩壊させるための装置および方法

Cited By (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2910275A4 (en) * 2012-10-17 2016-06-08 Toppan Printing Co Ltd OPERATING TOOL FOR FLUIDINE JECTOR WITH A MULTIMIKRONADELVORRICHTUNG
US10918846B2 (en) 2015-07-22 2021-02-16 Labo Juversa Co., Ltd. Impacting type applicator for microneedle patch and leading end member
WO2017014091A1 (ja) * 2015-07-22 2017-01-26 日本写真印刷株式会社 マイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ及び先端部材
JP2017023404A (ja) * 2015-07-22 2017-02-02 日本写真印刷株式会社 マイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ及び先端部材
US11235101B2 (en) 2016-12-16 2022-02-01 Sorento Therapeutics, Inc. Fluid delivery apparatus having a gas extraction device and method of use
JP2020501681A (ja) * 2016-12-16 2020-01-23 ソレント・セラピューティクス・インコーポレイテッド 流体送達装置用のアプリケーション装置及びその使用方法
US11213666B2 (en) 2016-12-16 2022-01-04 Sorrento Therapeutics, Inc. Method for administering a medicament suitable for treating a migraine or cluster headache
US11219721B2 (en) 2016-12-16 2022-01-11 Sorrento Therapeutics, Inc. Attachment band for a fluid delivery apparatus and method of use
US11344709B2 (en) 2016-12-16 2022-05-31 Sorrento Therapeutics, Inc. Fluid delivery apparatus having a controller assembly and method of use
JP7193458B2 (ja) 2016-12-16 2022-12-20 ソレント・セラピューティクス・インコーポレイテッド 流体送達装置用のアプリケーション装置及びその使用方法
US11559674B2 (en) 2016-12-16 2023-01-24 Sorrento Therapeutics, Inc. Fluid delivery apparatus and method of assembly
US11577023B2 (en) 2016-12-16 2023-02-14 Sorrento Therapeutics, Inc. Application device for a fluid delivery apparatus and method of use
US11883628B2 (en) 2016-12-16 2024-01-30 Sorrento Therapeutics, Inc. Application device for a fluid delivery apparatus and method of use
CN108324289B (zh) * 2018-04-17 2020-12-11 青岛市市立医院 一种医学检验用的血液采集装置
CN108324289A (zh) * 2018-04-17 2018-07-27 青岛市市立医院 一种医学检验用的血液采集装置

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2014002872A1 (ja) 2016-05-30
EP2865401A4 (en) 2016-02-17
EP2865401B1 (en) 2020-01-15
CN104321098B (zh) 2017-03-08
EP2865401A1 (en) 2015-04-29
JP6222091B2 (ja) 2017-11-01
US10589076B2 (en) 2020-03-17
KR20150022011A (ko) 2015-03-03
KR102076570B1 (ko) 2020-02-13
CN104321098A (zh) 2015-01-28
US20150112269A1 (en) 2015-04-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6222091B2 (ja) マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具
JP6183366B2 (ja) マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具
JP6398721B2 (ja) マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具
EP2420265B1 (en) Needle unit and dermatological liquid injection apparatus using same
TWI417117B (zh) 醫療用的小型注射裝置
JP6455429B2 (ja) 中空針状体装置
KR20090037471A (ko) 삽입장치
US20130296824A1 (en) Microneedle based transdermal drug delivery device and method
EP3429664B1 (en) Trigger assembly for automatic medication injection device
JP5954011B2 (ja) マイクロニードル刺し込み量規制器具
KR20220100066A (ko) 자동 주입기를 위한 활성화기
KR101692941B1 (ko) 피부용 액체 주입장치
KR101901657B1 (ko) 액체공급 롤러장치
JP2004329635A (ja) 針無注射器
JP5954014B2 (ja) マイクロニードル刺し込み量規制器具
JPWO2022030457A5 (ja)
JP2021003351A (ja) 流体注入カートリッジ及び流体注入装置

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 13808907

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2013808907

Country of ref document: EP

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2014522580

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 20157001600

Country of ref document: KR

Kind code of ref document: A