JP5954014B2 - マイクロニードル刺し込み量規制器具 - Google Patents

Description

この発明は、マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器の為のマイクロニードル刺し込み量規制器具に関係している。

マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器は、例えば医療分野で知られている。医療分野におけるこのような流体注入器は注射器として知られている。

流体注入器は、所定量の流体（医療分野では、例えば薬液）を保持可能な細長い流体保持空間と流体保持空間の長手方向の一端に配置され流体保持空間からの流体が流出可能な流体流出口と流体保持空間の長手方向の他端に配置された流体保持空間入口開口とを有した流体保持筒（注射器では注射筒）と、流体保持筒の流体保持空間に流体保持空間入口開口から前記長手方向中心線に沿い摺動可能に組み合わされたピストン部材と、を備えている。

医療分野においてマルチマイクロニードルデバイスは、医療分野において良く知られている一本の注射針の代わりに、従来の注射器の注射筒の流体流出口に取り付けられて皮内注射することに使用することが検討されている。マルチマイクロニードルデバイスは、注射筒の流体、医療分野では薬液、の流体流出口に着脱可能に取り付けられる流出口取付口と注射器のピストン部材の押圧により注射筒の流体流出口から流出口取付口に流出された流体を一時的に保持する平坦な流体保持空間とが形成されている平坦な本体と、平坦な本体において流出口取付口とは流体保持空間を挟んで反対側に位置している平面上に複数配置されたマイクロニードルと、を備えている。

平坦な本体の前記平面は皮膚接触表面として機能し、複数のマイクロニードルの夫々は前記平面上の基端と前記平面から離れた先端との間を延出している微小な流体注入路を有しており、前記基端と前記先端との間の長さ、即ち個々のマイクロニードルの高さは使用対象となる皮膚組織を有した生物（例えば全ての人間）の前記皮膚組織の厚さの範囲内に入るよう設定されている。

特表２００６−５１８６７５号公報 特表２００４−５０７３７１号公報 特表２００３−５０１１６１号公報 特表２００２−５２１２２２号公報

マルチマイクロニードルデバイスを使用した注射器により皮内注射をする場合には、予め注射器の注射筒内に注射筒の流体流出口を介して皮内注射に使用する流体、例えば薬液、を取り込み、その後に注射筒の流体流出口にマルチマイクロニードルデバイスの流出口取付口を着脱可能に取り付け、さらにその後に注射器のピストン部材をわずかに押してマルチマイクロニードルデバイスの流体保持空間及び複数のマイクロニードルの夫々の微小な流体注入路中の空気を注射筒からの流体で外部空間に押し出し、マルチマイクロニードルデバイスの流体保持空間及び複数のマイクロニードルの夫々の微小な流体注入路中を流体で充たしておく。

次に、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面を生物、例えば人、の皮膚の露出している所望の個所に押し当てる。この押し当てにより皮膚接触表面の複数のマイクロニードルが生物、例えば人、の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織に突き刺される。そして次に注射器のピストン部材を押すと、注射筒からの流体がマルチマイクロニードルデバイスの流体保持空間及び複数のマイクロニードルの夫々の微小な流体注入路を介して生物、例えば人、の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織内に注入される。

マルチマイクロニードルデバイスを使用した注射器により皮内注射をする場合には、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面を生物、例えば人、の皮膚の露出している所望の個所に押し当てたまま注射器のピストン部材を押すことになる。この場合、前記皮膚の露出している所望の個所にはマルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面からの圧力に加え注射器のピストン部材を押す力が負荷されて前記皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織が圧縮され幾分弾力性を失う。このことが、マルチマイクロニードルデバイスを使用した注射器により皮内注射をする場合に前記所望の個所の皮膚組織に複数のマイクロニードルからの流体、例えば薬液、の全部を注入することが出来ず、前記所望の個所の皮膚の表面に前記流体が漏れ出てしまったり、或いは所望の量の流体の全部を前記所望の個所の皮膚組織に注入するのに比較的多くの時間がかかっていた。

この発明は上記事情の下でなされ、この発明の目的は、マルチマイクロニードルデバイスを使用した、例えば注射器の如き、流体注入器により、所望の個所の皮膚組織に皮内注射をする場合に、誰でも容易に確実に短時間で流体注入器中の所望の量の流体の全部を所望の個所の皮膚組織に注入することが出来るマイクロニードル刺し込み量規制器具を提供することである。

上述したこの発明の目的を達成する為に、この発明に従った、マイクロニードル刺し込み量規制器具は、マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器の為のマイクロニードル刺し込み量規制器具であって：
マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面からの複数のマイクロニードルの突出高さよりも小さな所定の厚さを有し、前記皮膚接触表面の全体が貫通可能な第１開口と、前記皮膚接触表面において複数のマイクロニードルが配置されている領域が貫通可能であるとともに前記皮膚接触表面において複数のマイクロニードルを取り囲む領域は貫通しない第２開口と、第１開口と第２開口とを連通し前記複数のマイクロニードルを第１開口と第２開口との間で通過可能にする連通口と、を有するマイクロニードル刺し込み量規制部を備えている、
ことを特徴とする。

このように構成されていることを特徴とするこの発明に従った、マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器の為のマイクロニードル刺し込み量規制器具は、マイクロニードル刺し込み量規制部の第１開口を生物の皮膚の露出している所望の個所に配置した後に流体注入器のマルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面の全体を前記第１開口に貫通させることにより生物の皮膚の露出している所望の個所に前記皮膚接触表面の複数のマイクロニードルを前記所望の位置の皮膚組織に対し十分に刺し込むことが出来る。

前述した如く、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面がマイクロニードル刺し込み量規制部の第１開口を介して生物の皮膚の露出されている所望の位置に十分押し当てられているとともに、皮膚接触表面の複数のマイクロニードルが前記所望の位置の皮膚組織に対し十分に刺し込まれている間に、皮膚接触表面の複数のマイクロニードルをマイクロニードル刺し込み量規制部の連通口を通過させて生物の皮膚の露出されている所望の位置に第１開口に代わりマイクロニードル刺し込み量規制部の第２開口を移動させると、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面において複数のマイクロニードルを取り囲む領域にマイクロニードル刺し込み量規制部において第２開口を取り囲む領域が重複する。

マイクロニードル刺し込み量規制部のこの移動は、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面においてマイクロニードル刺し込み量規制部の第２開口により取り囲まれていて複数のマイクロニードルが設けられている領域が皮膚の露出されている所望の位置を押圧する力を緩和することが出来る。即ち、皮膚の露出されている所望の位置の皮膚組織の弾力性が回復する。

この後、流体注入器のピストン部材が押圧され流体注入器からマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介し流体が流出されると、複数のマイクロニードルから流出された流体は生物の皮膚の露出されている所望の位置の皮膚組織内に素早く注入されることが出来る。

生物の皮膚の露出している所望の個所に配置させたマイクロニードル刺し込み量規制部の第１開口に前述した如くマルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面の全体を配置させて貫通させることにより生物の皮膚の露出している所望の個所に前記皮膚接触表面の複数のマイクロニードルを前記所望の位置の皮膚組織に対し十分に刺し込んだ後に、皮膚接触表面の複数のマイクロニードルをマイクロニードル刺し込み量規制部の連通口を通過させて生物の皮膚の露出されている所望の位置に第１開口に代わりマイクロニードル刺し込み量規制部の第２開口を移動させ、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面において複数のマイクロニードルを取り囲む領域にマイクロニードル刺し込み量規制部において第２開口を取り囲む領域を重複させることは、誰でも容易に確実に行うことが出来る。

従って、このように構成されていることを特徴とするこの発明に従った、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器の為のマイクロニードル刺し込み量規制器具を使用することにより、マルチマイクロニードルデバイスを使用した、例えば注射器の如き、流体注入器により、所望の個所の皮膚組織に皮内注射をする場合に、誰でも容易に確実に短時間で流体注入器中の所望の量の流体の全部を所望の個所の皮膚組織に注入することが出来る。

図１の（Ａ）は、この発明の一実施形態に従ったマイクロニードル刺し込み量規制器具と組み合わされているとともにマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の概略的な側面図であり、ここにおいてはマイクロニードル刺し込み量規制器具のマイクロニードル刺し込み量規制部の第１開口がマルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面に対面して配置されており； 図１の（Ｂ）は、図１の（Ａ）のマイクロニードル刺し込み量規制器具のマイクロニードル刺し込み量規制部の概略的な裏面図であり； 図１の（Ｃ）は、図１の（Ａ）の流体注入器の概略的な側面図であるが、ここにおいてはマイクロニードル刺し込み量規制器具のマイクロニードル刺し込み量規制部の第２開口がマルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面に対面して配置されており；そして、 図１の（Ｄ）は、図１の（Ｃ）のマイクロニードル刺し込み量規制器具のマイクロニードル刺し込み量規制部の概略的な裏面図である。 図２の（Ａ）は、この発明の別の実施形態に従ったマイクロニードル刺し込み量規制器具と組み合わされているとともにマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の概略的な側面図であり、ここにおいてはマイクロニードル刺し込み量規制器具が流体注入器を着脱可能に保持している流体注入器保持体を備えていて、さらにここにおいてはマイクロニードル刺し込み量規制器具のマイクロニードル刺し込み量規制部の第１開口がマルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面に対面して配置されており； 図２の（Ｂ）は、図２の（Ａ）のマイクロニードル刺し込み量規制器具のマイクロニードル刺し込み量規制部の概略的な裏面図であり； 図２の（Ｃ）は、図２の（Ａ）の流体注入器保持体の概略的な側面図であるが、ここにおいてはマイクロニードル刺し込み量規制器具のマイクロニードル刺し込み量規制部の第２開口がマルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面に対面して配置されており；そして、 図２の（Ｄ）は、図２の（Ｃ）のマイクロニードル刺し込み量規制器具のマイクロニードル刺し込み量規制部の概略的な裏面図である。

［一実施形態］
最初に、図１の（Ａ）及び（Ｂ）を参照して、マルチマイクロニードルデバイス１０を使用した流体注入器１２の為の、この発明の一実施形態に従ったマイクロニードル刺し込み量規制器具１４の構造について概略的に説明する。

この発明の一実施形態に従ったマイクロニードル刺し込み量規制器具１４と組み合わされるマルチマイクロニードルデバイス１０を使用した流体注入器１２は例えば医療分野において注射器として使用されることが検討されている。

流体注入器１２は、所定量の流体（医療分野では、例えば薬液）を保持可能な細長い流体保持空間と流体保持空間の長手方向の一端に配置され流体保持空間からの流体が流出可能な流体流出口１２ａと流体保持空間の長手方向の他端に配置された流体保持空間入口開口とを有した流体保持筒１２ｂ（注射器では注射筒）と、流体保持筒１２ｂの流体保持空間に流体保持空間入口開口から前記長手方向中心線に沿い摺動可能に組み合わされたピストン部材１２ｃと、を備えている。

この実施形態においては、流体流出口１２ａと流体保持空間の長手方向の他端に配置された流体保持空間入口開口とを有した流体保持筒１２ｂ（注射器では注射筒）と、ピストン部材１２ｃと、を備えた流体注入器１２は、公知の注射器の注射筒とピストン部材との組み合わせであることが出来る。

医療分野においてマルチマイクロニードルデバイス１０は、医療分野において良く知られている一本の注射針の代わりに、従来の注射器の注射筒の流出口に取り付けられて皮内注射する為に使用することが検討されている。

マルチマイクロニードルデバイス１０は、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ（注射器では注射筒）の流体、医療分野では薬液、の流体流出口１２ａに着脱可能に取り付けられる流出口取付口１０ａと流体注入器１２のピストン部材１２ｃの押圧により流体保持筒１２ｂの流体流出口１２ａから流出口取付口１０ａに流出された流体を一時的に保持する平坦な流体保持空間とが形成されている平坦な本体１０ｂと、平坦な本体１０ｂにおいて流出口取付口１０ａとは流体保持空間を挟んで反対側に位置している平面上に複数配置されたマイクロニードル１０ｃと、を備えている。

マルチマイクロニードルデバイス１０は、例えば、シリコン基板に公知のフォトリソグラフィ法を用いたエッチング手段を適用することにより作製することが出来る。さらには、当該シリコン製のマルチマイクロニードルデバイスを原版として、電鋳法により反転形状の複製版を作製し、複製版から樹脂製のマルチマイクロニードルデバイス１０を作成することも出来る。

平坦な本体１０ｂの前記平面は皮膚接触表面１０ｄとして機能し、複数のマイクロニードル１０ｃの夫々は前記平面上の基端と前記平面から離れた先端との間を延出している微小な流体注入路を有しており、前記基端と前記先端との間の長さ、即ち個々のマイクロニードル１０ｃの高さは使用対象となる皮膚組織を有した生物（例えば全ての人間）の前記皮膚組織の厚さの範囲内に入るよう設定されている。具体的には、マイクロニードル１０ｃの高さは１００〜２０００μｍの範囲内で設定されることが好ましい。また、マイクロニードル１０ｃの形状は、円錐体や角錐体といった錐体形状や、円柱や角柱といった柱状形状の中から適宜選択される。

この発明の一実施形態に従ったマイクロニードル刺し込み量規制器具１４は、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄからの複数のマイクロニードル１０ｃの突出高さよりも小さな所定の厚さを有し、皮膚接触表面１０ｄの全体が貫通可能な第１開口１６ａと、皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃが配置されている領域が貫通可能であるとともに皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃを取り囲む領域は貫通しない第２開口１６ｂと、第１開口１６ａと第２開口１６ｂとを連通し複数のマイクロニードル１０ｃを第１開口１６ａと第２開口１６ｂとの間で通過可能にする連通口１６ｃと、を有するマイクロニードル刺し込み量規制部１６を備えている、
マイクロニードル刺し込み量規制部１６において、第１開口１６ａはマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄの外直径よりも大きな直径を有している。第２開口１６ｂはマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄの外直径よりも小さいが皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃが配置されている領域の直径よりは大きな直径を有している。そして、連通口１６ｃは、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃが配置されている領域の直径よりは大きいが第２開口１６ｂの直径よりも小さい直径を有している。

連通口１６ｃの周辺において流体注入器１２の流体保持容器１２ｂの流体流出口１２ａに向いた平面（この実施形態では上方平面）は、第１開口１６ａの周縁から第２開口１６ｂの周縁までの移行領域１６ｄが、連通口１６ｃの周縁の厚さが流体注入器１２の流体保持容器１２ｂの流体流出口１２ａから最も遠ざかっていて最も薄く前記周縁から遠ざかるのに伴いて流体注入器１２の流体保持容器１２ｂの流体流出口１２ａに向いマイクロニードル刺し込み量規制部１６の前記上方平面のその他の領域と同じ厚さにまで徐々に厚くなる傾斜面に形成されている。

この実施形態においてマイクロニードル刺し込み量規制器１４は、流体注入器１２の流体保持容器１２ｂに取り付けられ、マイクロニードル刺し込み量規制部１６をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄに対向させた状態で流体保持容器１２ｂの長手方向中心線に対し交差する方向、好ましくは直交する方向、に移動可能に支持したマイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８をさらに備えている。

この実施形態では、マイクロニードル刺し込み量規制部１６は長方形状をしていてその長手方向中心線に沿いに第１開口１６ａ，連通口１６ｃ，そして第２開口１６ｂが並んで配置されている。

この実施形態では、マイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８は、流体注入器１２の流体保持容器１２ｂの外周面において流体流出口１２ａの近傍に、例えば摩擦係合により着脱可能に固定されており、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの直径方向両側に向かい突出した１対の支持壁１８ａを有している。そして、１対の支持壁１８ａの突出端が、マイクロニードル刺し込み量規制部１６の１対の長手方向延出縁をその長手方向に移動可能に支持しているとともにマイクロニードル刺し込み量規制部１６の厚さの範囲内でマイクロニードル刺し込み量規制部１６の厚さ方向に移動可能に支持している。

マイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に保持されているマイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その厚さ方向の移動範囲の上端位置（流体注入器１２の流体保持容器１２ｂの流体流出口１２ａに接近した位置）に於いては、マイクロニードル刺し込み量規制部１６のその厚さ方向において流体注入器１２の流体保持容器１２ｂの流体流出口１２ａとは反対を向いている平面（この実施形態では下方平面）がマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触平面１０ｄと略同じに配置される。

また、マイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に保持されているマイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その厚さ方向の移動範囲の下端位置（流体注入器１２の流体保持容器１２ｂの流体流出口１２ａから遠ざかった位置）に於いては、マイクロニードル刺し込み量規制部１６のその厚さ方向において流体注入器１２の流体保持容器１２ｂの流体流出口１２ａに向いた平面（この実施形態では上方平面）がマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触平面１０ｄと略同じに配置される。

第１開口１６ａの直径は、前述した如く、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄの外直径よりも大きな直径を有しているので、マイクロニードル刺し込み量規制部１６が第１開口１６ａをマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄに対向させた初期位置に配置されている間には、マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、マイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に対し前述した上端位置と前述した下端位置との間で移動可能である。

前述した如く第２開口１６ｂはマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄの外直径よりも小さいが皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃが配置されている領域の直径よりは大きな直径を有しており、そして、連通口１６ｃは、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃが配置されている領域の直径よりは大きいが第２開口１６ｂの直径よりも小さい直径を有している。

従って、マイクロニードル刺し込み量規制部１６が、第１開口１６ａをマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄに対向させた初期位置に配置されている間にマイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に対し前述した上端位置に配置されていると、マイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に保持されているマイクロニードル刺し込み量規制部１６をマイクロニードル刺し込み量規制部１６の１対の長手方向延出縁の長手方向に移動させて連通口１６ｃを介して複数のマイクロニードル１６ｃを第１開口１６ａから第２開口１６ｂへと移動させる間には、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄの周辺が、マイクロニードル刺し込み量規制部１６の連通口１６ｃの周辺において前記上方平面の移行領域１６ｄの前記傾斜面に衝突し、マイクロニードル刺し込み量規制部１６はマイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に対し前述した上端位置から前述した下端位置へと押し下げられる。そしてその後、マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１６ｃを取り囲む領域上に滑らせて第２開口１６ｂをマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１６ｃが配置されている領域に対向させた作動位置に配置される。この際には、マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１６ｃを取り囲む領域に重複させ覆っている。

マイクロニードル刺し込み量規制部１６が、第１開口１６ａをマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄに対向させた初期位置に配置されている間にマイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に対し前述した下端位置に配置されていると、マイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に保持されているマイクロニードル刺し込み量規制部１６をマイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８の１対の長手方向延出縁をその長手方向に移動させて連通口１６ｃを介して複数のマイクロニードル１６ｃを第１開口１６ａから第２開口１６ｂへと移動させる間には、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄの周辺が、マイクロニードル刺し込み量規制部１６の連通口１６ｃの周辺において前記上方平面の移行領域１６ｄの前記傾斜面に衝突しない。従って、マイクロニードル刺し込み量規制部１６はマイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に対し前述した下端位置を維持したまま、その前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１６ｃを取り囲む領域上に滑らせて第２開口１６ｂをマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１６ｃが配置されている領域に対向させた作動位置に配置される。この際にも、マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１６ｃを取り囲む領域に重複させ覆っている。

次に、図１の（Ａ）乃至（Ｄ）を参照しながら、この発明の一実施形態に従ったマイクロニードル刺し込み量規制器具１４と組み合わされているとともにマルチマイクロニードルデバイス１０を使用している流体注入器１２を操作して生物、この実施形態では例えば人、の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織に流体注入器１２が保持している流体、例えば薬液、を注入する手順を説明する。

生物、例えば人、の皮膚組織に注入する為の流体、例えば薬液、の所望量が、流体保持筒１２ｂ及びマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ａの流体保持空間及びマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路に既に満たされている。

そして、前述したこの発明の一実施形態に従ったマイクロニードル刺し込み量規制器具１４と組み合わされているとともにマルチマイクロニードルデバイス１０を使用している流体注入器１２の使用者は、マイクロニードル刺し込み量規制器具１４のマイクロニードル刺し込み量規制部１６を、図１の（Ａ）中に示されている如く、第１開口１６ａをマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄに対向させた初期位置に配置させている間に、流体注入器１２の外周面を握り、次に、生物、例えば人、の皮膚ＳＫの露出している所望の位置に、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄを押し当てる。

この時には、初期位置のマイクロニードル刺し込み量規制器具１４のマイクロニードル刺し込み量規制部１６の前述した下方平面も、生物、例えば人、の皮膚ＳＫの露出している所望の位置の周辺に当接し、マイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に対し前述した上端位置に配置される。

そして、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ上の複数のマイクロニードル１０ｃが前記領域の皮膚組織に確実に突き刺される（図１の（Ａ）参照）。

またこの時、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄが押し当てられた皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織の弾力性は幾分失われる。

次に、マイクロニードル刺し込み量規制器具１４のマイクロニードル刺し込み量規制部１６をマイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に対しその長手方向に沿い移動させ、複数のマイクロニードル１０ｃに対し第１開口１６ａから連通口１６ｃを通過させて第２開口１６ｂを位置させる。

この間には、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄの周辺が、マイクロニードル刺し込み量規制部１６の連通口１６ｃの周辺において前記上方平面の移行領域１６ｄの前記傾斜面に衝突し、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１６ｃを取り囲む領域が移行領域１６ｄの前記傾斜面を介してマイクロニードル刺し込み量規制部１６の前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺上に滑り上がらせられ、結果としてマイクロニードル刺し込み量規制部１６はマイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に対し前述した上端位置から前述した下端位置へと押し下げられる。

その後、図１の（Ｃ）及び（Ｄ）中に示されている如く、マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１６ｃを取り囲む領域上に滑らせて第２開口１６ｂをマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃが配置されている領域に対向させた作動位置に配置される。この際には、マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃを取り囲む領域に重複させ覆っている。

マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄからの複数のマイクロニードル１０ｃの突出高さよりも小さな厚さを有しているので、作動位置に移動されて第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃを取り囲む領域に重複させ覆っているマイクロニードル刺し込み量規制部１６は、皮膚ＳＫの露出している所望の位置からの複数のマイクロニードル１０ｃの抜け出しを生じさせることがない。

しかも、皮膚ＳＫの露出している所望の位置において、作動位置に移動されたマイクロニードル刺し込み量規制部１６の第２開口１６ｂに取り囲まれていて、マイクロニードル刺し込み量規制部１６により押されていない領域、即ち、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃが突出している領域に対応している領域は、弾力性が回復することにより皮膚接触表面１０ｄに向い膨らむ。

この間に使用者は、流体注入器１２のピストン部材１２ｃを図１の（Ｃ）中に矢印Ｐで示す如く押圧する。この結果、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ，マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ａの流体保持空間，そして多数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路に前述されていた如く満たされていた流体を、前記押圧の距離に応じてマルチマイクロニードルデバイス１０の多数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路を介し、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前述した如く弾力性が回復されている前記領域の皮膚組織内に、図１の（Ｃ）中に複数の矢印Ｉで示す如く皮膚ＳＫの外に漏らすことなく容易に素早く注入させることが出来る。

流体注入器１２からのマルチマイクロニードルデバイス１０の多数のマイクロニードル１０ｃを介した皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織内への前記流体の注入が終了した後には、流体注入器１２がマイクロニードル刺し込み量規制部１６を保持しているマイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８を伴って皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置から引き離され、同時にマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃが皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織から引き抜かれる。

この発明の概念に従えば、マイクロニードル刺し込み量規制器具１４のマイクロニードル刺し込み量規制部１６は、マイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８により流体注入器１２の流体保持筒１２ｂに取り付けられていなくとも良い。

この場合には、マルチマイクロニードルデバイス１０を使用した流体注入器１２の使用者は、生物、例えば人、の皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置にマイクロニードル刺し込み量規制部１６の第１開口１６ａを配置させた後に、流体注入器１２の外周面を握り、前述した一実施形態に関係している図１の（Ａ）及び（Ｂ）中に図示されているのと同様に、第１開口１６ａを介して皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置にマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄを押し当て、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ上の複数のマイクロニードル１０ｃを前記領域の皮膚組織に確実に突き刺す。

次に、使用者は、前述した一実施形態に関係している図１の（Ｃ）及び（Ｄ）中に図示されているのと同様に、マイクロニードル刺し込み量規制器具１４のマイクロニードル刺し込み量規制部１６をその長手方向に沿い移動させ、複数のマイクロニードル１０ｃに対し第１開口１６ａから連通口１６ｃを通過させて第２開口１６ｂを位置させる。

この間には、図１の（Ｃ）及び（Ｄ）中に示されていた前述した一実施形態の場合と同様に、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄの周辺が、マイクロニードル刺し込み量規制部１６の連通口１６ｃの周辺において前記上方平面の移行領域１６ｄの前記傾斜面に衝突し、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１６ｃを取り囲む領域が移行領域１６ｄの前記傾斜面を介してマイクロニードル刺し込み量規制部１６の前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺上に滑り上がらせられる。

その後、図１の（Ｃ）及び（Ｄ）中に示されていた前述した一実施形態の場合と同様に、マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１６ｃを取り囲む領域上に滑らせて第２開口１６ｂをマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃが配置されている領域に対向させた作動位置に配置される。この際には、マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃを取り囲む領域に重複させ覆っている。

マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄからの複数のマイクロニードル１０ｃの突出高さよりも小さな厚さを有しているので、作動位置に移動されて第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃを取り囲む領域に重複させ覆っているマイクロニードル刺し込み量規制部１６は、皮膚ＳＫの露出している所望の位置からの複数のマイクロニードル１０ｃの抜け出しを生じさせることがなく、しかも皮膚ＳＫの露出している所望の位置において、作動位置に移動されたマイクロニードル刺し込み量規制部１６の第２開口１６ｂに取り囲まれていて、マイクロニードル刺し込み量規制部１６により押されていない領域、即ち、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃが突出している領域に対応している領域は、弾力性が回復することにより皮膚接触表面１０ｄに向い膨らむ。

この間に使用者が、流体注入器１２のピストン部材１２ｃを押圧すると、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ，マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ａの流体保持空間，そして多数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路に前述されていた如く満たされていた流体を、前記押圧の距離に応じてマルチマイクロニードルデバイス１０の多数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路を介し、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前述した如く弾力性が回復されている前記領域の皮膚組織内に皮膚ＳＫの外に漏らすことなく容易に素早く注入させることが出来る。

流体注入器１２からのマルチマイクロニードルデバイス１０の多数のマイクロニードル１０ｃを介した皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織内への前記流体の注入が終了した後には、流体注入器１２が皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置から引き離され、同時にマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃが皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織から引き抜かれる。最後に、マイクロニードル刺し込み量規制部１６が、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置から引き離される。

［別の実施形態］
次に、図２の（Ａ）乃至（Ｄ）を参照しながら、この発明の別の実施形態に従ったマイクロニードル刺し込み量規制器具１４´について説明する。

このマイクロニードル刺し込み量規制器具１４´は、マルチマイクロニードルデバイス１０を使用した流体注入器１２を着脱可能に保持している流体注入器保持体２０を備えている。

この実施形態において使用されるマルチマイクロニードルデバイス１０を使用した流体注入器１２の構成は図１の（Ａ）乃至（Ｄ）を参照しながら前述したマルチマイクロニードルデバイス１０を使用した流体注入器１２の構成と同じである。従って、図２の（Ａ）乃至（Ｄ）中に示されているマルチマイクロニードルデバイス１０及び流体注入器１２の構成の説明は、図１の（Ａ）乃至（Ｄ）を参照しながら前述したマルチマイクロニードルデバイス１０を使用した流体注入器１２の構成部材に付されていた参照符号と同じ参照符号を図２の（Ａ）乃至（Ｄ）中に示されているマルチマイクロニードルデバイス１０を使用した流体注入器１２の対応している構成部材にも付すことにより、省略する。

この発明の別の実施形態に従ったマイクロニードル刺し込み量規制器具１４´が備えている流体注入器保持体２０は、生物、例えば人、の皮膚組織に注入する為の流体、例えば薬液、の所望量が、流体保持筒１２ｂ及びマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ａの流体保持空間及びマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路に既に満たされている流体注入器１２を着脱可能に保持するよう構成されている。

詳細には、流体注入器保持体２０は、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ及び流体流出口１２ａの外周面の縦半分が摩擦係合されるとともに流体注入器１２のピストン部材１２ｃはその長手方向に移動可能に収容する流体注入器保持溝２０ａを備えている。流体注入器保持溝２０ａは、流体注入器保持体２０の外周面に、流体注入器保持溝２０ａに対する流体注入器１２の着脱を可能にする開口を含む。

流体注入器１２は、前述した如く、公知の注射器の注射筒とピストン部材との組み合わせであることが出来、そのために、流体注入器保持体２０の流体注入器保持溝２０ａは、公知の注射器の注射筒の鍔部材１２ｄを着脱可能に受け入れ流体注入器保持溝２０ａ中における流体注入器１２の位置決めをする位置決め部２０ｂを含む。

流体注入器保持体２０の流体注入器保持溝２０ａ中で位置決め部２０ｂにより位置決めされている流体注入器１２に取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス１０は、流体注入器保持体２０の流体注入器保持溝２０ａ中から外部空間中に露出されている。即ち、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ及び複数のマイクロニードル１０ｃを外部空間に突出させている。

流体注入器保持体２０は、流体注入器保持溝２０ａにおいてピストン部材１２ｃの突出端側に、流体保持筒１２ｂに対するピストン部材１２ｃの移動方向に移動可能なピストン部材操作棒２０ｃを備えている。ピストン部材操作棒２０ｃにおいて、流体注入器保持溝２０ａ中の流体注入器１２のピストン部材１２ｃとは反対側の端部が外部空間中に突出されている。

この実施形態に従ったマイクロニードル刺し込み量規制器具１４´が、図１の（Ａ）乃至（Ｄ）を参照しながら前述した一実施形態に従ったマイクロニードル刺し込み量規制器具１４と異なっているのは、マイクロニードル刺し込み量規制部１６をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄに対向させた状態で流体保持容器１２ｂの長手方向中心線に対し交差する方向、好ましくは直交する方向、に移動可能に支持したマイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８´が、流体注入器保持体２０において流体注入器１２の流体保持容器１２ｂの流体流出口１２ａが外部空間に突出されている側の端部に、例えば摩擦係合により着脱可能に取り付けられていることである。

この発明の別の実施形態に従ったマイクロニードル刺し込み量規制器具１４´のその他の構成は、図１の（Ａ）乃至（Ｄ）を参照しながら前述したマイクロニードル刺し込み量規制器具１４の構成と同じである。従って、図２の（Ａ）乃至（Ｄ）中に示されているマイクロニードル刺し込み量規制器具１４´の構成の説明は、図１の（Ａ）乃至（Ｄ）を参照しながら前述したマイクロニードル刺し込み量規制器具１４の構成部材に付されていた参照符号と同じ参照符号を図２の（Ａ）乃至（Ｄ）中に示されているマイクロニードル刺し込み量規制器具１４´において対応している構成部材にも付すことにより、省略する。

マイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８´に保持されているマイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その厚さ方向の移動範囲の上端位置（流体注入器１２の流体保持容器１２ｂの流体流出口１２ａに接近した位置）に於いては、マイクロニードル刺し込み量規制部１６のその厚さ方向において流体注入器１２の流体保持容器１２ｂの流体流出口１２ａとは反対を向いている平面（この実施形態では下方平面）がマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触平面と略同じに配置される。

また、マイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８´に保持されているマイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その厚さ方向の移動範囲の下端位置（流体注入器１２の流体保持容器１２ｂの流体流出口１２ａから遠ざかった位置）に於いては、マイクロニードル刺し込み量規制部１６のその厚さ方向において流体注入器１２の流体保持容器１２ｂの流体流出口１２ａに向いた平面（この実施形態では上方平面）がマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触平面と略同じに配置される。

次に、図２の（Ａ）乃至（Ｄ）を参照しながら、この発明の別の実施形態に従ったマイクロニードル刺し込み量規制器具１４´と組み合わされているとともにマルチマイクロニードルデバイス１０を使用している流体注入器１２を操作して生物、この実施形態では例えば人、の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織に流体注入器１２が保持している流体、例えば薬液、を注入する手順を説明する。

生物、例えば人、の皮膚組織に注入する為の流体、例えば薬液、の所望量が、流体保持筒１２ｂ及びマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ａの流体保持空間及びマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路に既に満たされている。

そしてこの流体注入器１２は、マイクロニードル刺し込み量規制器具１４´の流体注入器保持体２０の流体注入器保持溝２０ａ中の所定位置中に、図２の（Ａ）中に示されている如く着脱自在に保持されている。

そして、前述したこの発明の他の実施形態に従ったマイクロニードル刺し込み量規制器具１４´と組み合わされているとともにマルチマイクロニードルデバイス１０を使用している流体注入器１２の使用者は、マイクロニードル刺し込み量規制器具１４´のマイクロニードル刺し込み量規制部１６を、図２の（Ａ）中に示されている如く、第１開口１６ａをマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄに対向させた初期位置に配置させている間に、流体注入器保持体２０の外周面を握り、次に、生物、例えば人、の皮膚ＳＫの露出している所望の位置に、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄを押し当てる。

この時には、初期位置のマイクロニードル刺し込み量規制器具１４´のマイクロニードル刺し込み量規制部１６の前述した下方平面も、生物、例えば人、の皮膚ＳＫの露出している所望の位置の周辺に当接し、マイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に対し前述した上端位置に配置される。

そして、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ上の複数のマイクロニードル１０ｃが前記領域の皮膚組織に確実に突き刺される（図２の（Ａ）参照）。

またこの時、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄが押し当てられた皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織の弾力性は幾分失われる。

次に、マイクロニードル刺し込み量規制器具１４´のマイクロニードル刺し込み量規制部１６をマイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に対しその長手方向に沿い移動させ、複数のマイクロニードル１０ｃに対し第１開口１６ａから連通口１６ｃを通過させて第２開口１６ｂを位置させる。

この間には、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄの周辺が、マイクロニードル刺し込み量規制部１６の連通口１６ｃの周辺においてマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ側の平面の移行領域１６ｄの前記傾斜面に衝突し、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１６ｃを取り囲む領域が移行領域１６ｄの前記傾斜面を介してマイクロニードル刺し込み量規制部１６の前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺上に滑り上がらせられ、結果としてマイクロニードル刺し込み量規制部１６はマイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８に対し前述した上端位置から前述した下端位置へと押し下げられる。

その後、図２の（Ｃ）及び（Ｄ）中に示されている如く、マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１６ｃを取り囲む領域上に滑らせて第２開口１６ｂをマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃが配置されている領域に対向させた作動位置に配置される。この際には、マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃを取り囲む領域に重複させ覆っている。

マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄからの複数のマイクロニードル１０ｃの突出高さよりも小さな厚さを有しているので、作動位置に移動されて第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃを取り囲む領域に重複させ覆っているマイクロニードル刺し込み量規制部１６は、皮膚ＳＫの露出している所望の位置からの複数のマイクロニードル１０ｃの抜け出しを生じさせることがない。

しかも、皮膚ＳＫの露出している所望の位置において、作動位置に移動されたマイクロニードル刺し込み量規制部１６の第２開口１６ｂに取り囲まれていて、マイクロニードル刺し込み量規制部１６により押されていない領域、即ち、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃが突出している領域に対応している領域は、弾力性が回復することにより皮膚接触表面１０ｄに向い膨らむ。

この間に使用者は、流体注入器保持体２０のピストン部材操作棒２０ｃを図２の（Ｃ）中に矢印Ｐで示す如く押圧し、ひいては流体注入器１２のピストン部材１２ｃを図２の（Ｃ）中に矢印Ｐで示す方向に押圧する。この結果、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ，マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ａの流体保持空間，そして多数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路に前述されていた如く満たされていた流体を、前記押圧の距離に応じてマルチマイクロニードルデバイス１０の多数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路を介し、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前述した如く弾力性が回復されている前記領域の皮膚組織内に、図２の（Ｃ）中に複数の矢印Ｉで示す如く皮膚ＳＫの外に漏らすことなく容易に素早く注入させることが出来る。

流体注入器１２からのマルチマイクロニードルデバイス１０の多数のマイクロニードル１０ｃを介した皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織内への前記流体の注入が終了した後には、流体注入器保持体２０がマイクロニードル刺し込み量規制部１６を保持しているマイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８´を伴って皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置から引き離され、同時にマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃが皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織から引き抜かれる。

この発明の概念に従えば、マイクロニードル刺し込み量規制器具１４´のマイクロニードル刺し込み量規制部１６は、マイクロニードル刺し込み量規制部保持部１８´により流体注入器保持体２０に取り付けられていなくとも良い。

この場合には、マルチマイクロニードルデバイス１０を使用した流体注入器１２の使用者は、生物、例えば人、の皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置にマイクロニードル刺し込み量規制部１６の第１開口１６ａを配置させた後に、流体注入器保持体２０の外周面を握り、前述した別の実施形態に関係している図２の（Ａ）及び（Ｂ）中に図示されているのと同様に、第１開口１６ａを介して皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置にマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄを押し当て、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ上の複数のマイクロニードル１０ｃを前記領域の皮膚組織に確実に突き刺す。

次に、使用者は、前述した別の実施形態に関係している図２の（Ｃ）及び（Ｄ）中に図示されているのと同様に、マイクロニードル刺し込み量規制器具１４´のマイクロニードル刺し込み量規制部１６をその長手方向に沿い移動させ、複数のマイクロニードル１０ｃに対し第１開口１６ａから連通口１６ｃを通過させて第２開口１６ｂを位置させる。

この間には、図２の（Ｃ）及び（Ｄ）中に示されていた前述した別の実施形態の場合と同様に、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄの周辺が、マイクロニードル刺し込み量規制部１６の連通口１６ｃの周辺において前記上方平面の移行領域１６ｄの前記傾斜面に衝突し、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１６ｃを取り囲む領域が移行領域１６ｄの前記傾斜面を介してマイクロニードル刺し込み量規制部１６の前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺上に滑り上がらせられる。

その後、図２の（Ｃ）及び（Ｄ）中に示されていた前述した別の実施形態の場合と同様に、マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１６ｃを取り囲む領域上に滑らせて第２開口１６ｂをマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃが配置されている領域に対向させた作動位置に配置される。この際には、マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、その前述した上方平面において第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃを取り囲む領域に重複させ覆っている。

マイクロニードル刺し込み量規制部１６は、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄからの複数のマイクロニードル１０ｃの突出高さよりも小さな厚さを有しているので、作動位置に移動されて第２開口１６ｂの周辺をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃを取り囲む領域に重複させ覆っているマイクロニードル刺し込み量規制部１６は、皮膚ＳＫの露出している所望の位置からの複数のマイクロニードル１０ｃの抜け出しを生じさせることがなく、しかも皮膚ＳＫの露出している所望の位置において、作動位置に移動されたマイクロニードル刺し込み量規制部１６の第２開口１６ｂに取り囲まれていて、マイクロニードル刺し込み量規制部１６により押されていない領域、即ち、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄにおいて複数のマイクロニードル１０ｃが突出している領域に対応している領域は、弾力性が回復することにより皮膚接触表面１０ｄに向い膨らむ。

この間に使用者が、流体注入器保持体２０のピストン部材操作棒２０ｃを図２の（Ｃ）中に矢印Ｐで示す如く押圧し、ひいては流体注入器１２のピストン部材１２ｃを図２の（Ｃ）中に矢印Ｐで示す方向に押圧すると、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ，マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ａの流体保持空間，そして多数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路に前述されていた如く満たされていた流体を、前記押圧の距離に応じてマルチマイクロニードルデバイス１０の多数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路を介し、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前述した如く弾力性が回復されている前記領域の皮膚組織内に皮膚ＳＫの外に漏らすことなく容易に素早く注入させることが出来る。

流体注入器１２からのマルチマイクロニードルデバイス１０の多数のマイクロニードル１０ｃを介した皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織内への前記流体の注入が終了した後には、流体注入器保持体２０が流体注入器１２を伴って皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置から引き離され、同時にマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃが皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織から引き抜かれる。最後に、マイクロニードル刺し込み量規制部１６が、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置から引き離される。

１０…マルチマイクロニードルデバイス、１０ａ…流体流出口、１０ｂ…本体、１０ｃ…マイクロニードル、１０ｄ…皮膚接触表面、１２…流体注入器、１２ａ…流体流出口、１２ｂ…流体保持筒、１２ｃ…ピストン部材、１２ｄ…鍔部材、１４，１４´…マイクロニードル刺し込み量規制器具、１６…マイクロニードル刺し込み量規制部、１６ａ…第１開口、１６ｂ…第２開口、１６ｃ…連通口、１６ｄ…移行領域（傾斜面）、１８，１８´…マイクロニードル刺し込み量規制部保持部、１８ａ…支持壁、ＳＫ…皮膚組織、２０…流体注入器保持体、２０ａ…流体注入器保持溝、２０ｂ…位置決め部、２０ｃ…ピストン部材操作棒。

Claims (3)

1. マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器の為のマイクロニードル刺し込み量規制器具であって：
   マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面からの複数のマイクロニードルの突出高さよりも小さな所定の厚さを有し、前記皮膚接触表面の全体が貫通可能な第１開口と、前記皮膚接触表面において複数のマイクロニードルが配置されている領域が貫通可能であるとともに前記皮膚接触表面において複数のマイクロニードルを取り囲む領域は貫通しない第２開口と、第１開口と第２開口とを連通し前記複数のマイクロニードルを第１開口と第２開口との間で通過可能にする連通口と、を有するマイクロニードル刺し込み量規制部を備えている、
   ことを特徴とするマイクロニードル刺し込み量規制器具。
2. 流体注入器の流体保持容器に取り付けられ、連通口を介して前記複数のマイクロニードルを第１開口と第２開口との間で通過させることにより、マイクロニードル刺し込み量規制部を、第１開口をマルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面に対向させた初期位置と、第２開口をマルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面に対向させた作動位置と、の間で移動可能に保持したマイクロニードル刺し込み量規制部保持部をさらに備えている、ことを特徴とする請求項１に記載のマイクロニードル刺し込み量規制器具。
3. 流体注入器をマルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面及び複数のマイクロニードルを外部空間に突出させて着脱可能に保持する流体注入器保持体をさらに備えており、
   前記マイクロニードル刺し込み量規制部保持部が流体注入器保持体に固定されている、ことを特徴とする、請求項２に記載のマイクロニードル刺し込み量規制器具。

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