JP6455429B2 - 中空針状体装置 - Google Patents

Description

この発明は、中空針状体装置に関係している。

例えば薬液やワクチンなどに代表される体内注入液体を人を含む動物の体内に注入する為の道具としては、注射針を伴った注射器が良く知られている。注射器は、体内注入液体を収容する為の内孔を有する外筒と、外筒の内孔に摺動可能に配置され前記内孔の一端から外部空間に突出したプランジャーと、の組み合わせを含む。外筒の他端には注射針取り付け突起が形成されていて、注射針取り付け突起には外筒の内孔の他端に連通した貫通孔が形成されている。注射針の基端部が注射器の外筒の注射針取り付け突起に取り付けられている。注射針の先端が人を含む動物の皮下組織に刺し込まれた後に、注射器のプランジャーが押されることにより、注射器の外筒の内孔中に予め収容されていた体内注入液体が動物の体内に注入される。

注射針の先端を動物の皮下組織に大きな痛みや大きな出血を伴うことなく刺し込むには熟練した技術を要する。注射針が再利用されると、再利用された注射針が刺された動物に種々の感染症を引き起こす可能性が大きいことが従来からわかっている。また、注射針が廃棄される時に廃棄された注射針が廃棄に携わる人を傷つけるとともに、傷つけられた人に種々の感染症を引き起こす可能性が大きいことも従来からわかっている。

近年では、板状の支持体にミクロンオーダーの複数の針状体を形成したマルチ針状体装置を従来の注射針の代わりに使用することが行われてきている。

複数の針状体の長さを、皮内組織の厚さの範囲内に設定することにより、複数の針状体を動物の皮膚の表面に押し付けた時に大きな痛みや大きな出血を伴うことなく複数の針状体を動物の皮内組織（表皮＋真皮）に刺し込むことが出来る。

このようなマルチ針状体装置を使用して体内注入液体を動物の皮内組織内に注入する場合には、体内注入液体を注入しようとする動物の皮膚の部位に予め体内注入液体を塗布した後に上記部位にマルチ針状体装置の複数の針状体を突き刺すか、又は上記部位にマルチ針状体装置の複数の針状体を突き刺す前に複数の針状体に予め体内注入液体を塗布しておく。

皮内組織には抗原呈示細胞が豊富に存在するので、抗原呈示細胞に作用する体内注入液体を動物の皮内組織内に注入する場合には、このような体内注入液体の使用量を従来よりも減らすことが出来ることがある。

特開２００５−２１６７７号公報（特許文献１）は、皮膚貼付基材における皮膚側面に多数の微細針（針状体）が立設されている経皮投薬用パッドベースを開示している。これら多数の微細針の夫々は生分解性樹脂で形成されている。多数の微細針の夫々の先端部は水平に切断されていて、多数の微細針の夫々にはこの水平な切断面から多数の微細針の夫々の基端部近傍まで薬剤を保持する為の底付き孔が形成されている。または、多数の微細針の夫々が、経皮投与薬剤が混合された生分解性樹脂で形成されている。

このような経皮投薬用パッドベースは、射出成型やインプリントやキャスティングなどの転写成型法により安価に大量に作製することが出来る。このような経皮投薬用パッドベースは使い捨てにすることが出来ので、再使用による感染症の発症を防止できる。また、多数の微細針の夫々は短く、夫々の先端部が水平に切断されていて、さらに多数の微細針がパッドベース上に比較的高い密度で形成されている。このような経皮投薬用パッドベースは廃棄時に廃棄に携わる人を傷つける可能性を大きく低下させ、そして廃棄に携わる人に種々の感染症を引き起こす可能性を大きく減少させている。

しかしながらこの従来の経皮投薬用パッドベースは、比較的長い時間に渡り動物の皮内組織中に所望の経皮投与薬剤を投与する為に構成されているので、短時間で精密な所望量の所望の薬剤を動物の皮内組織中に注入するのには適していない。

特表２０１３−５００７７３号公報（特許文献２）は、所望量の体内注入液体を短時間で動物の皮内組織内に注入するのに適した構造を有している中空マイクロニードルアレイを開示している。

この中空マイクロニードルアレイでは、一端部が基板の裏面に固定されている板ばねが基板の裏面に沿い延出していて、板ばねの他端部にマルチ針状体装置が取り付けられている。板ばねは通常、他端部が基板の裏面から離れた位置に弾性的に撓ませられた状態に保持されている。板ばねの一端部には、所定量の体内注入液体としての薬剤を格納した薬剤カートリッジが配置されている。薬剤カートリッジは、板ばねの他端部のマルチ針状体装置の入口針状突起に向かいばねにより付勢されている。しかしながら、板ばねが前述した如く撓ませられている間に薬剤カートリッジは、前記ばねの付勢力に抗して板ばねの他端部のマルチ針状体装置の入口針状突起から離れた位置に保持されている。

動物の皮膚の表面において体内注入液体を注入したい領域に基板の表面を接触させた後に板ばねの他端部の前述した保持が解除されると、板ばねの他端部のマルチ針状体装置は板ばねに蓄積されていた弾性力により動物の皮膚の前記領域に打ち付けられマルチ針状体を前記領域に突き刺す。同時に薬剤カートリッジの前述した保持が解除され、薬剤カートリッジは前記ばねの付勢力により板ばねの一端部から他端部のマルチ針状体装置の入口針状突起に向かい急速に移動され、入口針状突起に突き刺さる。この結果として、薬剤カートリッジ中の薬剤がマルチ針状体装置に供給され、ひいてはマルチ針状体装置のマルチ針状体を介して薬剤カートリッジからの薬剤が動物の皮膚の前記領域の皮内組織に注入される。

特表２０１３−５００７７３号公報（特許文献２）に記載されている中空マイクロニードルアレイは構成が複雑であり、また特別な所定の薬剤カートリッジしか使用することが出来ない。さらに薬剤カートリッジに予め格納する薬剤の量を変更することが困難である。

特開２００５−２１６７７号公報 特表２０１３−５００７７３号公報

この発明は上記事情の下でなされ、この発明の目的は、短時間で精密な所望量の所望の体内注入液体を動物の皮内組織中に注入できる簡易な構成で安価であり、しかも前記所望の体内注入液体の所望量を容易に変更することが出来る、中空針状体装置を提供することである。

前述したこの発明の目的は、体内注入液体を動物の皮内組織に注入する為の中空針状体装置であって：
複数の中空針状体が形成されている一面と前記一面とは反対側に位置する他面とを有する本体と；
前記本体が格納される本体格納開口が形成されていて、前記本体格納開口には前記本体格納開口に格納された前記本体を前記複数の中空針状体を前記本体格納開口の一端から突出させた状態で前記一端からの前記本体の脱落を阻止する脱落阻止構造が設けられている、本体支持部材と；
前記本体支持部材の前記本体格納開口に前記一端とは反対側で前記本体の前記他面と対向して着脱可能に配置され、注射器の注射針取り付け突起が液密に着脱可能に接続され前記注射器からの前記注射針取り付け突起を介した体内注入液体を前記本体格納開口内に導く注射針取り付け突起接続孔を有する、注射器支持部材と；そして、
注射器支持部材と前記本体支持部材において前記本体格納開口を規定している内表面との間を液密にする液密構造と；
を備えており、
液密構造が、本体支持部材の本体格納開口中において、本体格納開口中に脱落阻止構造により支持されている本体の前記他面と本体格納開口中に配置されている注射器支持部材における本体の前記他面と対面する部分との間に挟持され、注射器支持部材の前記対面する部分における注射針取り付け突起接続孔と本体の前記他面における複数の中空針状体の全ての貫通孔の開口とを取り囲んでいる環状の液密部材を使用する、
ことを特徴とする、中空針状体装置により達成される。

この発明に従った前述した如き中空針状体装置は、注射器の注射針取り付け突起が液密に着脱可能に接続されて使用される。注射器は従来の注射器で良い。従って所望の体内注入液体の所望量を容易に精密に変更することが出来るし、構成が簡易で安価になり、しかも、短時間で精密な所望量の所望の体内注入液体を動物の皮内組織中に注入できる。

図１は、従来の注射器と組み合わされているこの発明の一実施例に従った中空針状体装置を皮内注射を行う直前の状態で概略的に示す縦断面図である。 図２は、図１の注射器及び中空針状体装置を皮内注射を行った直後の状態で概略的に示す縦断面図である。 図３は、図１の中空針状体装置を拡大して、種々の寸法や領域を示す参照記号とともに、概略的に示す縦断面図である。

最初に、図１を参照しながら、従来の注射器１０と組み合わされているこの発明の一実施例に従った中空針状体装置１２の構成について説明する。

従来の注射器１０は、体内注入液体１０ｃを収容する為の内孔を有する外筒１０ａと、外筒１０ａの内孔に摺動可能に配置され前記内孔の一端から外部空間に突出したプランジャー１０ｄと、の組み合わせを含む。外筒１０ａの他端には注射針取り付け突起１０ｂが形成されていて、注射針取り付け突起１０ｂには外筒１０ａの内孔の他端に連通した貫通孔が形成されている。

中空針状体装置１２は、複数の中空針状体１４ａが形成されている一面と前記一面とは反対側に位置する他面とを有する本体１４を備えている。この実施形態において、本体１４は所定の直径を有した円板形状を有している。

本体１４は、少なくとも複数の中空針状体１４ａが生体適合性材料で形成されていて、好ましくは複数の中空針状体１４ａを含めた本体１４の全体が生体適合性材料で一体に形成されている。生体適合性材料は、例えばステンレス鋼，チタン，マンガン等の金属材料，医療用シリコーン，ポリグリコール酸，ポリカーボネート等の樹脂材料，そしてシリコン等の無機材料が知られている。

複数の中空針状体１４ａを含めた本体１４の全体を生体適合性材料で一体に形成する際には、例えば射出成形，押出成形，インプリント，ホットエンボス，キャスティング等の従来の成形加工技術を採用することが出来る。そして、複数の中空針状体１４ａの夫々には、例えばマイクロドリル，レーザ加工等の従来のマイクロ穴開け加工技術により、本体１４の前記他面と複数の中空針状体１４ａの夫々の外表面との間に夫々の中空針状体１４ａの中心線に沿い貫通孔が形成されている。前記貫通孔は夫々の中空針状体１４ａの中心線と同心的であって良いし、同心的でなくても良い。

複数の中空針状体１４ａの夫々の全体の形状は、例えば円錐，三角錐及び四角錐を含む多角錐，又は尖った先端部を有する円柱又は多角柱であることが出来る。

中空針状体装置１２はさらに、本体支持部材１６を備えている。本体支持部材１６には、本体１４が格納される本体格納開口１６ａが形成されている。本体格納開口１６ａには、本体格納開口１６ａに格納された本体１４を複数の中空針状体１４ａを本体格納開口１６ａの一端から突出させた状態で前記一端からの本体１４の脱落を阻止する脱落阻止構造１６ｂが設けられている。

本体支持部材１６もまた、本体１４と同様に生体適合性材料により形成されていて、本体支持部材１６の為の生体適合性材料にはガラスも含めることが出来る。

詳細には、この実施形態において、本体支持部材１６は実質的な円筒形状をしている。本体格納開口１６ａは前述した如き円板形状の本体１４を受け入れる為に本体１４の直径よりも僅かに大きな直径を有している円形状の横断面を有している。本体格納開口１６ａは、円筒形状の本体支持部材１６の中心線に沿い延出し、本体支持部材１６の両端面に開口している。

本体格納開口１６ａの内周面において前記一端に隣接した部分には内方フランジが形成されていて、この内方フランジが脱落阻止構造１６ｂを提供している。

本体１４が本体支持部材１６の本体格納開口１６ａ中に格納され本体格納開口１６ａの前記一端の脱落阻止構造１６ｂにより前記一端からの脱落が阻止されている間に、本体１４の複数の中空針状体１４ａは、本体格納開口１６ａの前記一端において前記内方フランジに囲まれた領域から前述した如く外部空間に突出している。本体格納開口１６ａの前記一端からの複数の中空針状体１４ａの夫々の突出高さは、人を含む動物の皮内組織の厚さの範囲に設定されている。

中空針状体装置１２はさらに、注射器支持部材１８を備えている。注射器支持部材１８は、本体支持部材１６の本体格納開口１６ａに前記一端とは反対側で本体１４の前記他面と対向して着脱可能に配置されている。注射器支持部材１８はまた、従来の注射器１０の外筒１０ａの注射針取り付け突起１０ｂが液密に着脱可能に接続される注射針取り付け突起接続孔１８ａを有する。注射針取り付け突起接続孔１８ａは、注射器１０の外筒１０ａの内孔からの注射針取り付け突起１０ｂの貫通孔を介した体内注入液体１０ｃを本体格納開口１６ａ内に導く。

注射針取り付け突起接続孔１８ａの内周面において、従来の注射器１０の外筒１０ａの注射針取り付け突起１０ｂが液密に着脱可能に接続される領域は、ルアーロック規格のテーパ形状を有していることが好ましい。

この実施形態において注射器支持部材１８は、本体支持部材１６の本体格納開口１６ａの内周面の直径と実質的に同じ外直径を有した実質的な円筒形状をしている。

この実施形態においては、本体支持部材１６の本体格納開口１６ａの内周面の前記他端に隣接した部分に雌ねじ１６ｃが形成されていて、そして、注射器支持部材１８の外周面には前記雌ねじ１６ｃと螺合する雄ねじ１８ｂが形成されている。即ち、この実施形態においては、本体支持部材１６の本体格納開口１６ａの内周面の前記他端に隣接した部分の雌ねじ１６ｃに注射器支持部材１８の外周面の雄ねじ１８ｂが螺合されることにより、注射器支持部材１８は本体支持部材１６の本体格納開口１６ａに前記一端とは反対側で本体１４の前記他面と対向して着脱可能に配置される。

注射器支持部材１８を本体支持部材１６の本体格納開口１６ａに前記一端とは反対側で本体１４の前記他面と対向して着脱可能に配置する構造は、前述した雌ねじ１６ｃと雄ねじ１８ｂとの組み合わせ以外の公知の種々の着脱可能配置構造であることが出来る。例えばスナップ結合構造や独立した固定ねじや独立した固定ねじと押え板との組み合わせ等が着脱可能配置構造に含まれる。

中空針状体装置１２はまたさらに、注射器支持部材１８と本体支持部材１６において本体格納開口１６ａを規定している内表面との間を液密にする液密構造２０を備えている。

この実施形態において液密構造２０は、本体支持部材１６の本体格納開口１６ａ中に格納され本体格納開口１６ａの前記一端の脱落阻止構造１６ｂにより前記一端からの脱落が阻止されている本体１４の前記他面と注射器支持部材１８において本体１４の前記他面に対面する部分との間に挟持された環状の液密部材により提供されている。

液密構造２０は、本体１４の前記他面における複数の中空針状体１４ａの複数の前述した貫通孔の全ての開口を取り囲んでいる。環状の液密部材として、環状の弾性体、例えば０−リング、が使用されることができる。

このような環状の液密部材は、注射器支持部材１８の外周面と本体支持部材１６の本体格納開口１６ａの内周面との間に介在されていても良い。

この実施形態において、体内注入液体１０ｃに接する部分は体内注入液体１０ｃを変質させない物質又は体内注入液体１０ｃにより変質されない物質により被覆されているか、又はそのような物質で形成されている必要がある。

次に、前述した如く構成されている一実施形態に従った中空針状体装置１２の使用手順について図１及び図２を参照しながら説明する。

従来の注射器１０の外筒１０ａの内孔中に、注射針取り付け突起１０ｂの貫通孔を介して所望量の体内注入液体１０ｃ（例えば、人を含めた動物の皮内組織（表皮＋真皮）中に注入しようとする薬液又はワクチン）が吸入され保持されている。従来の注射器１０は安価に容易に入手可能である。従来の注射器１０の外筒１０ａは、内孔に保持した体内注入液体１０ｃの量を外部から視認出来るよう実質的に透明である。さらに、外筒１０ａの外周面には前記量を明確に示す目盛が付けられている。従って、従来の注射器１０を使用することにより、従来の注射器１０の外筒１０ａの内孔中に保持する体内注入液体１０ｃの量を容易に精密に変更することが出来る。

注射器１０の外筒１０ａの注射針取り付け突起１０ｂは、中空針状体装置１２の注射器支持部材１８の注射針取り付け突起接続孔１８ａに、図１中に示されている如く、液密に着脱可能に接続される。その後、注射器１０のプランジャー１０ｄが僅かに押され、注射器１０の外筒１０ａ内の体内注入液体１０ｃの僅かの量で、外筒１０ａの注射針取り付け突起１０ｂの貫通孔を介し、中空針状体装置１２における注射器支持部材１８の注射針取り付け突起接続孔１８ａ，本体支持部材１６の本体格納開口１６ａにおいて前述した如く液密構造２０により液密にされている区域，そして本体１４の複数の中空針状体１４ａの貫通孔を満たす。

次に、図１中に示されている如く、中空針状体装置１２の本体支持部材１６の外表面において本体１４の複数の中空針状体１４ａが突出している本体格納開口１６ａの前記一端の側の環状の端領域（皮膚接触領域）ＣＲを、人を含む動物の皮内組織（表皮＋真皮）ＳＫにおいて体内注入液体１０ｃを注入したい領域（皮内注射領域）の表面に押し付け、本体１４の複数の中空針状体１４ａを前記皮内注射領域に刺し込む。この間に、皮内組織ＳＫの前記皮内注射領域において、中空針状体装置１２の本体支持部材１６の外表面の前記環状の端領域（皮膚接触領域）ＣＲに取り囲まれた部分（即ち、本体格納開口１６ａの前記一端に対応する部分）は、前記環状の端領域（皮膚接触領域）ＣＲによる押圧力が緩和されて本体格納開口１６ａの前記一端内に盛り上がる。この結果、皮内組織ＳＫの前記皮内注射領域の前記取り囲まれている部分に、複数の中空針状体１４ａがより深く刺し込まれる。

次に、図２中に示されている如く、注射器１０のプランジャー１０ｄをさらに所定の距離だけ押し込むと、注射器１０の外筒１０ａ内の残りの所望量の体内注入液体１０ｃが、外筒１０ａの注射針取り付け突起１０ｂの貫通孔，中空針状体装置１２における注射器支持部材１８の注射針取り付け突起接続孔１８ａ，本体支持部材１６の本体格納開口１６ａにおいて前述した如く液密構造２０により液密にされている区域，そして本体１４の複数の中空針状体１４ａの貫通孔を介し、皮内組織ＳＫの前記皮内注射領域の前記取り囲まれた部分に矢印Ａで示されている如く注入される。前記部分においては、前述した如く中空針状体装置１２の本体支持部材１６の外表面の前記環状の端領域（皮膚接触領域）ＣＲによる押圧力が緩和されているので、複数の中空針状体１４ａの貫通孔からの体内注入液体１０ｃは皮内組織ＳＫの前記皮内注射領域の表面から外に漏れ出ることなく前記皮内注射領域に容易に注入される。

なお、従来の注射器１０の外筒１０ａは内孔に保持した体内注入液体１０ｃの量を外部から視認出来るよう実質的に透明であり、しかも外筒１０ａの外表面には前記量を明確に示す目盛が付けられている。従って、この実施形態の中空針状体装置１２が従来の注射器１０と組み合わせて使用されることにより、短時間で精密な所望量の所望の体内注入液体１０ｃを動物の皮内組織ＳＫ中に注入できる。

次に、図３を参照しながら前述した如く構成されている一実施形態に従った中空針状体装置１２における種々の好ましい具体的な寸法例を説明する。

この実施形態において本体支持部材１６の本体格納開口１６ａの前記一端からの複数の中空針状体１４ａの夫々の突出高さＨは、０．３ｍｍと２．０ｍｍとの間であることが好ましく、更には、０．５ｍｍと１．５ｍｍとの間であることが更に好ましい。複数の中空針状体１４ａの夫々の突出高さＨをこのように設定することにより、複数の中空針状体１４ａが人を含む動物の皮内組織（表皮＋真皮）ＳＫにおいて体内注入液体１０ｃを注入したい領域（皮内注射領域）の表面に刺し込む際に動物が感じる痛みを軽減することが出来、しかも皮内注射領域に複数の中空針状体１４ａの夫々の貫通孔から所望量の所望の体内注入液体１０ｃを確実に注入できることが分かっている。

この実施形態において複数の中空針状体１４ａの夫々の突出端における貫通孔の開口面積Ｓ０が、１０００μｍ^２と１００００μｍ^２との間であることが好ましい。このような範囲の開口面積Ｓ０は、前述した如き従来の方法による前記貫通孔の形成を確実にすることが出来、しかも人を含む動物の皮内組織（表皮＋真皮）ＳＫにおいて体内注入液体１０ｃを注入したい領域（皮内注射領域）に複数の中空針状体１４ａの夫々の貫通孔から所望量の所望の体内注入液体１０ｃを確実に注入できることが分かっている。

この実施形態の本体支持部材１６の外表面において本体格納開口１６ａの前記一端が開口している側の環状の端領域（皮膚接触領域）ＣＲの面積と本体格納開口１６ａの前記一端の面積Ｓ２との合計Ｓ１は０．１０ｃｍ^２と５．０ｃｍ^２との間であることが好ましい。本体１４の前記一面において本体支持部材１６の本体格納開口１６ａの前記一端に露出している露出領域の面積Ｓ２は、０．０５ｃｍ^２と４．０ｃｍ^２との間であることが好ましい。なお、本体格納開口１６ａの前記一端の面積と、本体１４の前記一面において本体支持部材１６の本体格納開口１６ａの前記一端に露出している露出領域の面積は、いずれも面積Ｓ２である。

本体支持部材１６の外表面の環状の端領域（皮膚接触領域）ＣＲの面積と本体格納開口１６ａの前記一端の面積Ｓ２との合計Ｓ１を０．１０ｃｍ^２よりも小さく作製することは、現在一般に普及している加工方法により安価に確実に行うことが困難である。

同様に、本体格納開口１６ａの前記一端の面積Ｓ２に対応していて本体１４の前記一面において本体支持部材１６の本体格納開口１６ａの前記一端に露出している露出領域の面積Ｓ２を０．０５ｃｍ^２よりも小さく作製することは、現在一般に普及している加工方法により安価に確実に行うことが困難である。

本体支持部材１６の外表面の環状の端領域（皮膚接触領域）ＣＲの面積と本体格納開口１６ａの前記一端の面積Ｓ２との合計Ｓ１が５．０ｃｍ^２以上の場合には、本体支持部材１６の外表面の環状の端領域（皮膚接触領域）ＣＲの最外周から本体１４の前記一面の露出している露出領域において最も外側に配置されている複数の中空針状体１４ａの夫々までの距離が、最も外側に配置されている複数の中空針状体１４ａが動物の皮内組織（表皮＋真皮）ＳＫにおける皮内注射領域に確実に突き刺さることを保障しないほど長くなってしまう。

同様に、本体支持部材１６の本体格納開口１６ａの前記一端の面積Ｓ２に対応していて本体格納開口１６ａの前記一端から本体１４の前記一面の露出している露出領域の面積が４．０ｃｍ^２以上の場合には、本体支持部材１６の外表面の環状の端領域（皮膚接触領域）ＣＲの最外周から本体１４の前記一面の露出している露出領域において最も外側に配置されている複数の中空針状体１４ａの夫々までの距離が、最も外側に配置されている複数の中空針状体１４ａが動物の皮内組織（表皮＋真皮）ＳＫにおける皮内注射領域に確実に突き刺さることを保障しないほど長くなってしまう。

本体支持部材１６の外表面の環状の端領域（皮膚接触領域）ＣＲの面積と本体格納開口１６ａの前記一端の面積Ｓ２との合計が５．０ｃｍ^２以上の場合、および、本体支持部材１６の本体格納開口１６ａの前記一端の面積Ｓ２に対応していて本体格納開口１６ａの前記一端から本体１４の前記一面の露出している露出領域の面積が４．０ｃｍ^２以上の場合には、中空針状体装置１２は体内注入液体１０ｃを皮内組織ＳＫへと注射する為のマルチ針状体装置としては使用しにくくなる。

［変形例］
前述した実施形態においては、中空針状体装置１２の本体支持部材１６の外表面の前記皮膚接触領域を、人を含む動物の皮内組織ＳＫの前記皮内注射領域の表面に押し付け、本体１４の複数の中空針状体１４ａを前記皮内注射領域に刺し込んでいる間に、使用者が注射器１０のプランジャー１０ｄを押圧していた。しかしながら、この間に注射器１０のプランジャー１０ｄを押圧するのを、図１中に示されている如く、体内注入液体選択供給装置３０により行わせることが出来る。

このような体内注入液体選択供給装置３０は、注射器１０の外筒１０ａの外表面や注射器支持部材１８の外表面や本体支持部材１６の外表面に例えば固定ねじやクリップを含む図示しない公知の固定手段により着脱可能に固定されることが出来、図１中に示されている如く突出位置に配置されているプランジャー１０ｄの外部露出端を選択的に押圧するよう構成されている。このような構成は、プランジャー１０ｄの外部露出端に当接又は接近させた図示しない駆動部材と、この駆動部材にプランジャー１０ｄの外部露出端に向かう付勢力を発揮する図示しない付勢力発生源と、図示しない付勢力発生源による付勢力の発生を選択的に行わせるスイッチ機構と、を含むことが出来る。

より具体的には、例えば図示しない付勢力発生源としては圧縮ばね又は引っ張りばね又は弾性材料又は磁石又は圧縮空気を含む圧縮ガスの供給源の中から選択することが出来る。さらに、スイッチ機構としては、図示しない駆動部材を図示しない付勢力発生源からの付勢力に抗して移動を停止させておく公知の掛け金機構（掛け金を解放することにより前記付勢力を解放する機構）又は引き金機構（引き金を引くことにより前記付勢力を解放する機構）又は押し金機構（押し金又は押し釦を押すことにより前記付勢力を解放する機構）、又は図示しない駆動部材に対する圧縮空気を含む圧縮ガス供給源からの圧縮ガスの供給を選択的に行うことが出来る手動又は電磁駆動オン−オフ弁であることが出来る。

１０…注射器、１０ａ…外筒、１０ｂ…注射針取り付け突起、１０ｃ…体内注入液体、１０ｄ…プランジャー、１２…中空針状体装置、１４…本体、１４ａ…中空針状体、１６…本体支持部材、１６ａ…本体格納開口、１６ｂ…脱落阻止構造、１６ｃ…雌ねじ、１８…注射器支持部材、１８ａ…注射針取り付け突起接続孔、１８ｂ…雄ねじ、２０…液密構造、３０…体内注入液体選択供給装置、ＳＫ…皮内組織、ＣＲ…端領域（皮膚接触領域）。

Claims (7)

1. 体内注入液体（１０ｃ）を動物の皮内組織（ＳＫ）に注入する為の中空針状体装置であって：
   複数の中空針状体（１４ａ）が形成されている一面と前記一面とは反対側に位置する他面とを有する本体（１４）と；
   前記本体が格納される本体格納開口（１６ａ）が形成されていて、前記本体格納開口には前記本体格納開口に格納された前記本体を前記複数の中空針状体を前記本体格納開口の一端から突出させた状態で前記一端からの前記本体の脱落を阻止する脱落阻止構造（１６ｂ）が設けられている、本体支持部材（１６）と；
   前記本体支持部材の前記本体格納開口に前記一端とは反対側で前記本体の前記他面と対向して着脱可能に配置され、注射器（１０）の注射針取り付け突起（１０ｂ）が液密に着脱可能に接続され前記注射器からの前記注射針取り付け突起を介した体内注入液体を前記本体格納開口内に導く注射針取り付け突起接続孔（１８ａ）を有する、注射器支持部材（１８）と；そして、
   注射器支持部材と前記本体支持部材において前記本体格納開口を規定している内表面との間を液密にする液密構造（２０）と；
   を備えており、
   液密構造（２０）が、本体支持部材（１６）の本体格納開口（１６ａ）中において、本体格納開口（１６ａ）中に脱落阻止構造（１６ｂ）により支持されている本体（１４）の前記他面と本体格納開口（１６ａ）中に配置されている注射器支持部材（１８）における本体（１４）の前記他面と対面する部分との間に挟持され、注射器支持部材（１８）の前記対面する部分における注射針取り付け突起接続孔（１８ａ）と本体（１４）の前記他面における複数の中空針状体（１４ａ）の全ての貫通孔の開口とを取り囲んでいる環状の液密部材を使用する、
   ことを特徴とする、中空針状体装置。
2. 前記体内注入液体（１０ｃ）を保持した前記注射器（１０）の前記注射針取り付け突起（１０ｂ）が前記注射器支持部材（１８）の前記注射針取り付け突起接続孔（１８ａ）に接続されている間に、前記注射器のプランジャー（１０ｄ）を選択的に押圧し、前記注射器からの前記注射針取り付け突起を介した前記体内注入液体を前記本体格納開口内に供給して前記本体の前記複数の中空針状体から排出させる体内注入液体選択供給装置（３０）をさらに備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の中空針状体装置。
3. 前記本体（１４）の少なくとも前記複数の中空針状体（１４ａ）が生体適合性材料で形成されている、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の中空針状体装置。
4. 前記本体支持部材（１６）の前記本体格納開口の前記一端からの前記複数の中空針状体（１４ａ）の夫々の突出高さが、０．３ｍｍと２．０ｍｍとの間である、ことを特徴とする請求項１乃至３の何れか１項に記載の中空針状体装置。
5. 前記突出高さが、０．５ｍｍと１．５ｍｍとの間である、ことを特徴とする請求項４に記載の中空針状体装置。
6. 前記複数の中空針状体（１４ａ）の夫々の突出端における貫通孔の開口面積が、１０００μｍ^２と１００００μｍ^２との間である、ことを特徴とする請求項１乃至５の何れか１項に記載の中空針状体装置。
7. 前記本体支持部材（１６）の外表面において前記本体格納開口の前記一端が開口している側の環状の端領域（ＣＲ）の面積と前記本体格納開口の前記一端の面積（Ｓ２）との合計（Ｓ１）が０．１０ｃｍ^２と５．０ｃｍ^２との間であり、そして、
   前記本体格納開口の前記一端の面積（Ｓ２）に対応していて前記本体（１４）の前記一面において前記本体支持部材（１６）の前記本体格納開口の前記一端に露出している露出領域の面積が、０．０５ｃｍ^２と４．０ｃｍ^２との間である、
   ことを特徴とする請求項１乃至６の何れか１項に記載の中空針状体装置。

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