KR20200111179A - 마이크로니들용 긴박 기구 - Google Patents

마이크로니들용 긴박 기구 Download PDF

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KR20200111179A
KR20200111179A KR1020207020562A KR20207020562A KR20200111179A KR 20200111179 A KR20200111179 A KR 20200111179A KR 1020207020562 A KR1020207020562 A KR 1020207020562A KR 20207020562 A KR20207020562 A KR 20207020562A KR 20200111179 A KR20200111179 A KR 20200111179A
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hole
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KR1020207020562A
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잉-슈 쿠안
후미오 가미야마
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코스메드 파마소티컬 씨오 쩜 엘티디
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Abstract

미세 가공 기술의 진보에 의해 다수의 마이크로니들이 탑재된 마이크로니들 어레이의 피부 투여를 보다 확실하게 하는 보조구를 제공한다. 긴박대와, 해당 긴박대에 마련된 구멍을 구비하여 이루어지고, 해당 긴박대를 피부에 고정하면, 해당 구멍은 마이크로니들 패치 투여부를 형성하는 피부 긴박 기구, 및 상기 긴박대를 피부에 고정하는 고정구를 더 구비하여 이루어지는, 피부 긴박 기구.

Description

마이크로니들용 긴박 기구
본 발명은 마이크로니들을 피부에 투여할 때의 피부에 장착하는 기구에 관한 것이다.
약물을 사람의 체내에 투여하는 수법으로서, 경구적 투여와 경피적 투여가 자주 사용되고 있다. 주사는 대표적인 경피적 투여법인데, 번거롭게 고통을 수반하며, 또한 감염도 있을 수 있는 환영할 수 없는 수법이다. 경피적 투여시 피부 각질층은 약물 투과의 배리어로서 작용하여, 단순히 피부 표면에 약물을 도포하는 것만으로는 투과성은 반드시 충분하지 않다. 이에 대하여 미소한 바늘, 즉 마이크로니들을 사용하여 각질층을 천공함으로써, 도포법보다 약물 투과 효율을 현저히 향상시킬 수 있다. 이 마이크로니들을 기판 상에 다수 집적한 것이 마이크로니들 어레이이다. 또한, 마이크로니들 어레이를 피부에 부착시키기 위한 점착 시트나, 점착 시트를 보호하며 마이크로니들 어레이를 피부에 첩부할 때의 지주로 하기 위한 보호 이형 시트 등을 부가하여 사용하기 쉬운 제품으로 한 것을 마이크로니들 패치라고 한다.
마이크로니들 어레이를 피부에 투여할 때, 일반적으로 피부는 유연하기 때문에 손가락으로 누르는 것만으로 마이크로니들을 자입하는 것은 용이하지 않기 때문에, 애플리케이터를 자입 보조로서 사용하는 경우가 많다.
충격 흡수능이 있는 피부에 마이크로니들 어레이를 투여하기 위해서는, 마이크로니들 어레이를 피부에 고속으로 또한 충격적으로 투여하는 것이 필요하다. 이 방법으로서, 이제까지 스프링(특허문헌 1 내지 6), 공기압(특허문헌 5)이나 자력(특허문헌 7) 등의 이용이 제안되어 왔다.
본 발명자들은, 충격 흡수능을 갖는 피부에 확실하게 마이크로니들 패치를 투여할 수 있는 간편하고 쓰기 쉬운 스프링식 마이크로니들 패치 투여 장치를 개발하였다(특허문헌 8).
한편, 중공 1개 바늘의 주사기를 사용하여 채혈할 때에는, 팔의 주위를 조이는 구혈대 등의 보조구가 사용되고 있다. 일례로서, 팔에 감는 것에 의해 피부로부터의 혈액량을 증가시키기 위한 보조구이며, 피부 표면을 압박하는 압박대와, 해당 압박대를 고정하는 벨트를 구비하고, 해당 압박대의 팔 말초측에 채혈 피부 부분을 긴장시키기 위한 링을 갖는 채혈 보조구가 알려져 있다(특허문헌 9).
일본 특허 공표 제2004-510530호 공보(특허 제4198985호 공보) 일본 특허 공표 제2004-510534호 공보(특허 제4104975호 공보) 일본 특허 공표 제2004-510535호 공보(특허 제4659332호 공보) 일본 특허 공표 제2005-533625호 공보 일본 특허 공표 제2006-500973호 공보 일본 특허 공표 제2007-509706호 공보(특허 제4682144호 공보) 일본 특허 공개 제2011-078711호 공보 일본 특허 공개 제2014-042788호 공보(특허 제6091818호 공보) 일본 특허 공개 제2000-237171호 공보
마이크로니들 개발의 연구를 진행하는 중에, 어레이 상의 마이크로니들의 수가 증가함에 따라, 애플리케이터를 사용해도 피부로의 자입이 곤란해지는 것이 판명되었다. 바늘 밀도의 증가에 수반하여, 바늘 전체로 피부를 압박하여 피부를 내부로 변형시키지만, 바늘의 일부가 피부 내에 삽입되지 않는 현상이 일어나 왔다. 본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 미세 가공 기술의 진보에 의해 다수의 마이크로니들이 탑재된 마이크로니들 어레이의 피부 투여를 보다 확실하게 하는 보조구를 제공하는 것이다.
상기 과제를 해결하기 위해, 본 발명자들은 보다 안정된 마이크로니들의 피부 내 삽입에 관하여 검토를 거듭하여, 보조구를 사용하여 피부에 경도(탄력)를 부여하면 마이크로니들의 피부 내 삽입이 확실해지는 것을 알아내어, 본 발명을 완성시키기에 이르렀다.
본 발명은 이하에 나타내는 바와 같다.
[1] 긴박대(緊迫帶)와, 해당 긴박대에 마련된 구멍을 구비하여 이루어지고, 해당 긴박대를 피부에 고정하면, 해당 구멍은 마이크로니들 패치 투여부를 형성하는 피부 긴박 기구.
[2] 상기 긴박대를 피부에 고정하는 고정구를 더 구비하여 이루어지는, [1]에 기재된 피부 긴박 기구.
[3] 상기 긴박대와 상기 고정구가 일체로 연결되어 피부 긴박 기구를 구성하고 있는, [2]에 기재된 피부 긴박 기구.
[4] 상기 긴박대에 마련된 구멍이, 피부 긴박 기구를 피부에 장착한 후에 형성되는, [1] 내지 [3] 중 어느 것에 기재된 피부 긴박 기구.
[5] 피부에 장착한 경우에, 상기 구멍 내의 피부의 긴박 정도가, 장착 전과 비교한 피부 변형비로서 0.9 이하인, [1] 내지 [4] 중 어느 것에 기재된 피부 긴박 기구.
[6] 피부에 장착한 경우에, 상기 구멍 내의 피부의 긴박 정도가, 장착 전과 비교한 오목한 정도비로서 0.9 이하인, [1] 내지 [4] 중 어느 것에 기재된 피부 긴박 기구.
[7] 상기 긴박대 또는 상기 고정구가 적어도 일부 신축성의 천인, [1] 내지 [6] 중 어느 것에 기재된 피부 긴박 기구.
[8] 상기 고정구가 신축성의 천이며, 상기 긴박대가 비신축성의 천인, [2] 내지 [7] 중 어느 것에 기재된 피부 긴박 기구.
피부를 압박하여 효과를 보다 확실하게 할 목적의 기구로서는, 주사기를 사용하여 채혈할 때 사용하는 구혈대가 있다. 본 기구는, 지혈시켜 말초측의 정맥 혈관 중에 혈액을 충만시키는 것이다. 한편, 본 발명의 피부 긴박 기구는, 피부의 투여 부위에 일정한 피부의 경도(탄력)를 유지시키고, 그 효과에 의해 마이크로니들 패치의 피부 삽입을 용이하게 그리고 확실하게 하는 것이다. 피부가 느슨해지거나 혹은 이완된 상태에서는, 마이크로니들을 투여해도 피부가 오목해짐으로써, 마이크로니들이 피부를 뚫지 않고 피부 표면에 머무르는 경우가 많다. 즉, 마이크로니들의 피부 내 삽입이 불확실해진다. 그것에 반하여, 본 발명의 피부 긴박 기구를 사용하여 피부에 적당한 긴박감을 부여하면, 마이크로니들 패치를 애플리케이터로 투여하였을 때, 피부가 느슨해지지 않고 바늘을 받아들여, 확실한 바늘의 피부 내 투여를 실현한다. 또한, 본 발명의 피부 긴박 기구는, 마이크로니들 투여 후 마이크로니들 패치를 보호 점착 테이프 등으로 적절하게 피부에 밀착시킨 후에는 기구를 떼는 것을 상정한다.
정리하면, 본 발명의 피부 긴박 기구는, 다수의 마이크로니들이 임립하고 있는 마이크로니들 어레이를 포함하는 패치를 투여할 때 피부로의 다수의 바늘의 삽입을 확실하게 해, 마이크로니들에 포함되는 약제를 효율적으로 피내에 송달할 수 있다.
도 1의 (A)는, 본 발명의 피부 긴박 기구(와이어 링 구비)의 일 실시 형태를 나타내는 사시도이며, 도 1의 (B)는, 본 발명의 피부 긴박 기구의 구멍 주위에 마련된 와이어 링부의 확대 단면도이다.
도 2는 본 발명의 피부 긴박 기구(링 없음)의 일 실시 형태를 나타내는 사시도이다.
본 발명의 피부 긴박 기구는, 긴박대와, 해당 긴박대에 마련된 구멍을 구비하여 이루어지고, 해당 긴박대를 피부에 고정하면, 해당 구멍은 마이크로니들 패치 투여부를 형성하는 것을 특징으로 한다. 본 발명의 피부 긴박 기구는, 상기 긴박대를 피부에 고정하는 고정구를 더 구비하여 이루어지는 것이어도 된다. 본 발명의 피부 긴박 기구는, 마이크로니들 패치를 투여하기 전에 피부의 투여 부위에 장착하고, 투여 후에 뗄 수 있다. 즉, 본 발명의 피부 긴박 기구는, 마이크로니들 패치를 투여할 때 사용되는 보조구이다.
상기 긴박대는, 전형적으로는 직사각형 내지 띠 형상의 형태를 갖는 것이지만, 마이크로니들 패치의 크기 및 투여 부위에 따라 임의의 형상 및 크기로 할 수 있다. 상완에 사용하는 경우, 폭 10 내지 12㎝, 길이 10 내지 20㎝ 정도의 크기로 투여부에 원형의 개구부가 마련되어 있는 것이 예시된다.
상기 긴박대는, 피부를 긴장시키고 피부에 경도를 부여하는 역할을 하는 것이며, 그러한 효과를 발휘하는 한, 어떤 재질의 것이어도 된다. 긴박대는, 면으로 피부와 접촉하는 것이기 때문에 피부에 대한 자극이 적은 재료를 사용하는 것이 바람직하고, 천, 붕대, 직포, 고무 등이 바람직하다. 보다 바람직하게는, 적어도 긴박대의 일부가 신축성 재료(신축성의 천 또는 신축성의 고무)를 포함한다.
상기 긴박대에 마련되어 있는 구멍은 마이크로니들 패치 투여 부위를 구성하고, 이러한 긴박 기구를 장착한 경우에, 구멍 내에 위치하는 피부에 경도를 부여하고, 마이크로니들 패치 투여 부위를 형성한다. 상기 긴박대에 마련되어 있는 구멍이란, 긴박대 내에 당초부터 형성되어 있는 구멍이어도 되고, 피부 긴박 기구를 장착한 후에 형성되는 구멍이어도 된다. 구멍의 수는 통상 1개이지만, 필요에 따라 복수개여도 된다. 복수개의 구멍인 경우에는, 각 구멍의 주위를 긴박대가 둘러싸도록 마련하면 된다. 구멍의 형상은, 마이크로니들 패치의 크기에 따라 적절하게 설정할 수 있고, 전형적으로는 원형이지만, 타원형, 삼각형, 사각형, 다각형이어도 된다. 구멍의 크기는 마이크로니들 패치의 크기보다 크면 된다.
상기 구멍은, 주위의 긴박대의 작용, 혹은 고정구와 주위의 긴박대의 작용에 의해 구멍 내에 위치하는 피부에 경도를 부여할 수 있는데, 피부에 대한 압박을 보다 효율적으로 하기 위해 구멍의 주위에 링이 형성되어 있어도 된다. 링은, 구멍의 형상에 따라 임의의 형상으로 할 수 있다. 링의 재료는, 플라스틱, 와이어, 금속 링, 와셔, 2층 이상 봉합된 천, 고무 등을 들 수 있다. 보다 바람직하게는, 신축성이 적은 재료이다.
상기 고정구는, 상기 긴박대를 피부에 고정하기 위한 것이다. 일 형태로서, 상기 고정구는 긴박대를 위에서부터 꽉 눌러서 피부에 밀착시키기 위한 벨트 형상의 것이어도 된다. 혹은, 상기 고정구는, 상기 긴박대와 일체로 연결되어 피부 긴박 기구를 구성하도록 띠 형상의 것이어도 된다. 상기 고정구는, 장착하는 피부의 형상에 맞추어 피부 긴박 기구를 고정할 수 있도록, 적어도 일부 신축성이 있는 재료가 바람직하고, 신축성의 천, 고무, 피혁, 직포 등을 들 수 있다. 상기 긴박대와 고정구는 적어도 일부 신축성이 있는 재료여도 된다.
상기 긴박대와 상기 고정구가 일체로 연결된 피부 긴박 기구로 하기 위해서는, 신축성이 적은(비신축성의) 천과 신축성의 천의 조합, 신축성이 적은(비신축성의) 천과 신축성의 직포의 조합, 신축성이 적은(비신축성의) 고무와 고무 밴드의 조합 등이 바람직하다. 고정구에는, 장착 및 탈착의 편의에 부치도록 면 패스너, 훅, 버튼 등의 착탈 기구를 장착하고 있는 것이 바람직하다. 면 패스너는, 피부 긴박 기구의 긴박 정도를 조절하기 위해서도 도움이 된다. 긴박대와 일체로 연결되어 피부 긴박 기구를 구성하는 띠 형상의 고정구의 일 실시 형태로서, 고정구의 양 말단이 포크(2개 톱니, 3개 톱니 등) 형상이며, 면 패스너, 훅, 버튼 등으로 대응하는 포크 형상의 톱니 부분을 겹쳐서 사지 등에 장착하는 피부 긴박 기구를 들 수 있다. 이 경우, 포크 형상의 톱니로 둘러싸인 구멍이 마련된다.
상기 고정구의 크기는, 사용 부위에 따라 적절하게 설정할 수 있다. 사지에 장착하는 경우, 사지를 한 바퀴 감을 수 있는 길이이면 되며, 예를 들어 팔용으로, 20 내지 30㎝를 들 수 있다. 긴박대와 고정구가 일체로 연결되어 있는 경우, 긴박대와 고정구의 길이의 합계가 사지를 한 바퀴 감을 수 있는 길이이면 된다.
본 발명의 피부 긴박 기구는, 긴박대가 마이크로니들 패치의 투여 부위를 둘러싸도록 피부 상의 위치 결정을 하고, 긴박대 내에 마련된 구멍 내 또는 피부 긴박 기구를 장착한 후에 형성되는 구멍 내에 마이크로니들 패치의 투여 부위의 피부가 노출되도록 미세 조정한다. 그 상태에서, 고정구에 의해 피부에 고정할 수 있다. 장착 후, 구멍 내의 피부에 경도가 부여된 것을 확인하고, 마이크로니들 패치를 투여한다. 마이크로니들 패치는, 마이크로니들 애플리케이터 등의 장치를 사용하여 투여해도 되고, 손가락으로 눌러서 투여해도 된다.
피부의 경도(탄력)는 일반적으로 눈으로 구멍 내의 피부의 융기를 확인하여 행할 수 있다. 본 발명의 피부 긴박 기구를 피부에 장착한 경우, 경도(탄력)가 없는 피부라 하더라도 장착 중에는 피부를 긴박 상태로 하여 일정한 경도(탄력)를 유지할 수 있다.
장착 전후의 피부의 긴박 정도는, 「피부 변형비」로 나타낼 수 있다. 피부 변형비는, 장착 전의 피부의 변형 정도(단위: ㎜)에 대한 장착 후의 피부의 변형 정도(단위: ㎜)의 비(장착 후의 피부의 변형 정도/장착 전의 피부의 변형 정도)로 나타낸다. 피부의 변형 정도는, 피부의 점탄성을 측정하는 장치로서 가장 많이 사용되고 있는 큐토미터(Cutometer)(등록 상표, Courage+Khazaka electronic GmbH)를 사용하여 측정할 수 있다. 측정 조건은, 실시예에 기재되어 있다.
본 발명에 있어서는, 피부 변형비가 0.9 이하로 되도록 피부 긴박 기구를 장착하는 것이 바람직하다. 본 발명의 피부 긴박 기구는, 피부 변형비가 0.9 이하가 되도록 사용되는 것이 바람직하다. 피부 변형비의 조절은, 고정구에 의한 피부에 대한 고정력, 긴박대의 재질, 구멍의 크기 등의 조정에 의해 행할 수 있다. 피부 변형비는 피험자의 본래 피부의 경도에 따라서도 적절하게 조절할 수 있고, 피부의 탄력이 있는 피험자는 피부 변형비의 수치를 상대적으로 크게 해도 된다. 일반적으로, 피부 변형비가 0.9 내지 0.4, 바람직하게는 0.8 내지 0.5의 범위이면, 마이크로니들 어레이의 피부에 대한 삽입이 확실해진다.
또한, 장착 전후의 피부의 긴박 정도는 「오목한 정도비」로서 나타낼 수도 있다. 오목한 정도비는, 장착 전의 피부의 오목한 정도(단위: ㎜)에 대한 장착 후의 피부의 오목한 정도(단위: ㎜)의 비(장착후의 피부의 오목한 정도/장착 전의 피부의 오목한 정도)로 나타낸다. 피부 긴박 기구가 상완에 장착되는 경우에는, 피부의 오목한 정도는 상완의 외측을 위로 하여, 원통형의 금속봉을 상완 외측 피부에 수직으로 정치하고, 그 금속봉의 중량에 의해 오목해진 피부의 깊이를 측정함으로써 나타낼 수 있다. 측정 조건은 실시예에 기재되어 있다.
본 발명에 있어서는, 오목한 정도비가 0.9 이하가 되도록 피부 긴박 기구를 장착하는 것이 바람직하다. 본 발명의 피부 긴박 기구는, 오목한 정도비가 0.9 이하가 되도록 사용되는 것이 바람직하다. 오목한 정도비의 조절은 고정구에 의한 피부로의 고정력, 긴박대의 재질, 구멍의 크기 등의 조정에 의해 행할 수 있다. 오목한 정도비는, 피험자의 본래 피부의 경도에 따라서도 적절하게 조절할 수 있고, 피부의 탄력이 있는 피험자는 오목한 정도비의 수치를 상대적으로 크게 해도 된다. 일반적으로, 오목한 정도비가 0.9 내지 0.4, 바람직하게는 0.8 내지 0.5의 범위이면, 마이크로니들 어레이의 피부로의 삽입이 확실해진다.
본 발명의 피부 긴박 기구는, 마이크로니들 패치가 피부에 첩부되어 있는 기간 동안 계속해서 사용할 수 있다. 마이크로니들 패치의 투여가 종료된 후에, 피부 긴박 기구를 피험자로부터 떼도 되고, 마이크로니들 어레이의 피부 삽입 후, 보호 점착 테이프 등으로 적절하게 피부에 밀착시킨 후에 떼도 된다.
실시예
이하에 실시예를 예시해서 본 발명을 설명하지만, 본 발명은 실시예로 한정되는 것은 아니다.
(제조예 1 마이크로니들 패치)
본 실시예에서 사용하는 마이크로니들 패치는, 일본 특허 제5852280호 공보의 실시예 1에 기재된 방법에 준하여 제작하였다. 얻어진 마이크로니들 패치는, 바늘 길이 400㎛, 패치 직경 10㎜ 중에 1060개의 바늘을 갖는 것이었다. 마이크로니들 패치는, 직경 2.8㎝의 보호 점착 테이프에 배접된 상태에서 피부 투여에 제공하였다. 바늘의 선단부 100㎛부에는, 형광 색소 및 레스베라트롤(와코 쥰야쿠 고교(주)에서 구입)의 0.3㎍을 히알루론산 및 글루코오스 기제와 함께 도포하고, 건조시켰다.
(마이크로니들 패치의 투여 방법)
일본 특허 제6091818호 공보의 실시예 1에 나타내는 스프링식 애플리케이터를 사용하여, 제조예 1에서 제작한 마이크로니들 패치를 지원자의 인간 상완 외측에 투여하였다. 지원자의 우측 상완 외측은 하기 실시예 1 내지 4의 투여 부위로 하고, 지원자의 좌측 상완 외측은 하기 비교예 1 내지 4의 투여 부위로 하였다. 투여 2 시간 후에, 마이크로니들 패치를 회수하였다.
(실시예 1 내지 4)
도 1 및 도 2에 도시하는 바와 같이, 중앙부에 구멍(직경 5㎝)이 있는 피부 긴박 기구(긴박 벨트)를 지원자의 우측 상완에 긴박하여 감았다. 그 후, 중앙부의 구멍으로 둘러싸인 상완 외측의 피부에, 제조예 1에서 제작한 마이크로니들 패치를 상기 스프링식 애플리케이터를 사용하여 투여하였다.
실시예 1 내지 2에서 사용한 긴박 벨트는 고무 밴드이며, 개구부 주위에는 금속 와이어를 넣고 있다(도 1의 A, 도 1의 B). 실시예 3 내지 4에서 사용한 긴박 벨트는, 신축성이 낮은 천과 신축성이 있는 직포의 조합이며, 개구부 주위는 직포를 2층 봉합했지만, 와이어를 사용하지 않았다(도 2).
(비교예 1 내지 4)
실시예 1 내지 4에 참가한 지원자의 좌측 상완 외측의 피부에, 제조예 1에서 제작한 마이크로니들 패치를 상기 스프링식 애플리케이터를 사용하여 투여하였다.
(피부의 긴박도의 측정)
피부의 긴박도를 측정함에 있어서 세계적으로 가장 보급되어 있는 피부 점탄성 측정 장치(큐토미터(등록 상표) dual MPA580)를 사용하였다.
본 장치는, 피부에 음압을 부여해 그 압력에 의한 피부의 변형을 정량적으로 평가하는 것을 원리로 한다. 피부가 단단하고 탄력이 있으면 변형이 작아짐으로써 피부의 긴박도를 평가할 수 있는 것이다.
각 지원자의 피부 긴박도를, 긴박 벨트를 장착하여 해당 벨트 중앙부의 구멍으로 둘러싸인 피부와, 긴박 벨트를 장착하기 전의 피부의 동일 부위에서 측정하였다.
1) 피부 경도 측정-1
큐토미터(등록 상표)의 프로브를 측정 부위의 피부에 대해 직각으로 대고, 양면 점착 시일을 사용하여 피부에 고정하였다. 피부 긴박도의 측정 조건은 이하와 같다. 이것은 본 장치의 표준적 측정 조건이다.
압력 450mbar
프로브 개구부 직경 2㎜
온 타임 3초
오프 타임 3초
피부의 경도는, 본 장치에 있어서는 상기 조건에서 피부에 음압을 가했을 때의 피부 변형 정도(㎜)로 나타낸다. 결과를 표 1에 나타낸다.
2) 피부 경도 측정-2
별도의 방법으로서, 이하와 같은 측정을 행하였다. 상완 외측을 위로 한 후, 직경 2.0㎝의 원통형 금속봉(중량 20g)을 상완 피부에 수직으로 정치하였다. 금속봉의 중량에 의해 피부가 오목되고, 오목된 깊이를 측정하였다. 그 오목 정도가 작아짐으로써 피부의 긴박도를 평가하였다. 결과를 표 1에 나타낸다.
(잔존 레스베라트롤의 정량법)
실시예 1 내지 4, 비교예 1 내지 4에서 회수한 마이크로니들 패치를 에탄올에 침지하고, 잔존 레스베라트롤량을 HPLC로 정량함으로써, 마이크로니들의 피부 삽입 정도를 조사하였다. 대조로서 미사용의 마이크로니들 패치로부터 추출되는 레스베라트롤의 양을 마찬가지로 정량하고, 레스베라트롤 잔존율(％)로서 표 1에 나타낸다.
정량법의 상세는, 이하와 같다.
마이크로니들 패치로부터의 레스베라트롤의 추출 방법은, 이하와 같이 행하였다.
1. 마이크로니들 패치를 24웰 마이크로플레이트에 니들을 위로 향하여 넣었다.
2. 각 웰에 50％ 에탄올 수용액을 1mL 첨가하였다.
3. 플레이트 셰이커로 약 1시간 교반하여, 레스베라트롤을 추출하였다.
HPLC에 의한 레스베라트롤의 정량은, 이하와 같이 행하였다.
레스베라트롤 HPLC 분석 조건
칼럼: 시세이도 C18 MG 4.6㎜ID×250㎜
용리액: A 0.2％ 포름산-물
B 0.2％ 포름산-아세토니트릴
A:B=72:28
유속: 0.7mL/min
칼럼 온도: 60℃
주입량: 50μL
검출기: 형광 여기 파장 300㎚ 발광 파장 386㎚
(결과)
지원자 4명에 관해, 긴박 벨트 장착의 유무에 있어서의 바늘의 피부 삽입 결과를 비교하였다. 바늘의 현미경 관찰의 결과에서는, 긴박 있음의 케이스에서는 전체 예에서 바늘 형상의 잔존물은 관찰되지 않았다. 그것에 반하여, 긴박 없음에서는 바늘의 일부에 잔존물이 관찰되어, 바늘의 피부 삽입이 완전하지 않았던 것이 시사되었다. 보다 정확한 비교를 행하기 위해, 장전된 레스베라트롤의 잔존량을 정량하였다.
Figure pct00001
1: 면 패스너
2: 고정구
3: 긴박대
4: 구멍
5: 금속 와이어 링

Claims (8)

  1. 긴박대(緊迫帶)와, 해당 긴박대에 마련된 구멍을 구비하여 이루어지고, 해당 긴박대를 피부에 고정하면, 해당 구멍은 마이크로니들 패치 투여부를 형성하는 피부 긴박 기구.
  2. 제1항에 있어서, 상기 긴박대를 피부에 고정하는 고정구를 더 구비하여 이루어지는, 피부 긴박 기구.
  3. 제2항에 있어서, 상기 긴박대와 상기 고정구가 일체로 연결되어 피부 긴박 기구를 구성하고 있는, 피부 긴박 기구.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 긴박대에 마련된 구멍이, 피부 긴박 기구를 피부에 장착한 후에 형성되는, 피부 긴박 기구.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 피부에 장착한 경우에, 상기 구멍 내의 피부의 긴박 정도가, 장착 전과 비교한 피부 변형비로서 0.9 이하인, 피부 긴박 기구.
  6. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 피부에 장착한 경우에, 상기 구멍 내의 피부의 긴박 정도가, 장착 전과 비교한 오목한 정도비로서 0.9 이하인, 피부 긴박 기구.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 긴박대 또는 상기 고정구가 적어도 일부 신축성의 천인, 피부 긴박 기구.
  8. 제2항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 고정구가 신축성의 천이며, 상기 긴박대가 비신축성의 천인, 피부 긴박 기구.
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