HU215366B

HU215366B - Gyógyszeradagoló készülék

Info

Publication number: HU215366B
Application number: HU9400748A
Authority: HU
Inventors: Peter Michel
Original assignee: Eli Lilly And Co.
Priority date: 1993-03-15
Filing date: 1994-03-11
Publication date: 1998-12-28
Also published as: PH30622A; DK0615762T3; SI0615762T1; FI941197A; DE69420297T2; AU695904B2; DE69420297D1; NO308648B1; CA2118569A1; CZ288253B6; RU94007352A; TW267945B; CA2118569C; UA26866C2; NZ260038A; PL174801B1; AU5275198A; NO940830L; FI941197A0; CN1099301A

Description

A leírás terjedelme 12 oldal (ezen belül 5 lap ábra)

HU 215 366 B

HU 215 366 Β

A találmány tárgya gyógyszeradagoló készülék, amelynek az injektálandó gyógyszert befogadó tömítetten lezárt dugattyút tartalmazó patronja, a patronhoz csatlakozó, az injektálandó készítmény meghatározott mennyiségét - dózisát - kiadagoló injektora van, amely injektor egy, a készülék használója által működtetett nyomógombbal, valamint a nyomógombhoz csatlakozó, a gomb forgatása révén tengelyirányban, mint első irányban a patronban előrehaladó fémrúddal van ellátva.

Olyan betegek, akik például diabéteszben - cukorbajban - szenvednek, kénytelenek maguknak inzulinoldatot naponta több alkalommal beinjektálni. Mivel a beinjektálandó inzulinoldat térfogata injekcióról injekcióra változó, ezért az ilyen betegeknek szükséges az, hogy pontosan ki tudják mérni az inzulin térfogatát. A diabéteszben szenvedők hagyományosan inzulin injektálására szolgáló, jellegzetesen fecskendőt használnak. Nehéz azonban a fecskendő működtetésének, valamint a beinjektált hatóanyag mennyiségének szabályozása, illetve ellenőrzése.

Annak érdekében, hogy lehetővé tegyék a diabéteszben szenvedő betegnek az ellenőrzött anyag kényelmesebb kimérését és beadását, kifejlesztettek toll formájú injektorokat - a továbbiakban: injektortoll -, amelyek biztosítják az egyes dózisok kényelmes és pontos kimérését. Ezek az injektortollak általában egy patronba csavarhatók be, amely patron a folyékony gyógyszer külön mennyiségét tartalmazza leforrasztott, illetve tömített módon. A patron tartalmaz egy merülődugattyút, valamint egy, ezen dugattyút a patronban oly módon előremozgató mechanizmust, hogy a gyógyszerelés - azaz a gyógyszer beadása - elvégezhető legyen.

Egyik ilyen injektortoll, amely igen megfelelően működik, az OptiPen^R, amely a Disetronic AG, Burgdorf, svájci cég gyártmánya, s amelyet a kereskedelemben a Hoechst, Frankfurt német cég forgalmaz. Ennek az injektortollnak a használatakor egy új inzulinpatront kell becsavarni az injektor házába. Ezután el kell forgatni az adagológombot, ami által folyamatosan növekszik az adagkijelzőben megjelenő szám. A kijelzőn - display - megjelenő minden egyes szám egy meghatározott dózistérfogatot jelent és az adagológomb minden elfordítása egy hallható „kattanó” hangot ad. Az adagológomb egyes elfordításai azt idézik elő, hogy a menetes rúd előrehalad a patronban. Amint a kívánt dózist elérték, a patron végéhez csatlakoztatott tűt beleszúrják a bőrbe és az adagológombot lassan nyomják, amíg a kívánt inzulindőzis injektálása meg nem történt.

Egy másik adagolókészülék ismerhető meg az US-PS 4936833 számú szabadalmi leírásból. Ez az adagoló egy lekapcsolható hajtómechanizmust tartalmaz, mint például egy befogópofa-párt, amelyet a ház forgatható része útján lehet működtetni, amely ház magába foglalja a kapcsolómechanizmust. Ezt a „perselyt” forgatva, a befogópofa-pár szétkapcsolódik a dugattyútól és így lehetővé válik a dugattyú mozgása a „zéró” helyzetébe. A dugattyút ezután beállítják a kívánt dózisra, ami a nyomógomb kiemelkedését idézi elő. Ezután a hajtómechanizmust újból hozzákapcsolják a dugattyúhoz és a nyomógombot benyomva beadják az inzulindózist. Hátránya, hogy használata nehézkes és a használó a gyűrűt csak abban az esetben tudja forgatni, ha a befogópofa és a kar közötti kapcsolatot előzetesen megszüntetik. Azaz az irányító mechanizmusnak az adagolást beállító mechanizmusról történő ki-, bekapcsolása nem minden esetben zavartalan és idős egyén esetén sokszor gondot okoz.

Az inzulin beadásán túlmenően a mechanikus injektorok használhatók az emberi növekedési hormon beadására, amit az inzulinhoz hasonlóan periodikusan kell beadni. Az előzőekben ismertetett OptiPen nevű eszköznél ez a probléma jelentkezik, hogy nem teszi lehetővé a használó részére, hogy kijavítsa tévedését, ha figyelmetlenségből túl nagy mennyiséget állít be a beadandó gyógyszerből. Az ezen „tolinál” a dózis visszafelé történő - azaz csökkentő értelmű - beállításához arra lenne szükség, hogy a patront eltávolítsák az injektorból, ami nemcsak jelentős fáradsággal jár, hanem ennél is jelentősebb, hogy ez általában pontatlan adagolást, dózist eredményez, különösen, ha kezdetben jelentősen túlméretezett dózist állítottak be. Ennek eredményeként - amennyiben túl nagy dózist állítottak be, akkor szükségszerűen az egész dózist ki kell „spriccelni” és újból kezdeni a dózis-beállítást. Ez különösen problematikus a növekedési hormon esetében, mivel ez a növekedési hormon rettentő drága. Ennek megfelelően kívánatos egy olyan kiadagoló készülék létrehozása, amely lehetővé teszi a használó részére a pontos és kényelmes korrigálást túlzott adag beállítása esetén.

Az előzőekben ismertetett OptiPen készüléknél további probléma, hogy a dózis-kijelző mechanizmus, amely a 0,4, 8 és 12; az 1, 5,9 és 13; a 2, 6, 10 és 14, valamint a 3, 7, 11 és 15 számokból áll, és melyek a „toll” külső kerületén egyenlő távközökkel vannak elrendezve, továbbá egy adagolási vonal is található az adagoló-gombon, nehézkes és a leolvasás is nehéz, pontatlan. Emiatt is kívánatos egy olyan kiadagoló készülék létrehozása, amelynek használása a páciens által könnyebb és könnyen leolvasható a beadandó dózis beállítása.

Jelen találmány célkitűzése a toll alakú gyógyszeradagoló készülékek hibáit kiküszöbölő, egyszerűen használható és a beállított mennyiségtől eltérő gyógyszeradag mennyiségének korrigálása könnyen elvégezhető.

A találmány szerinti célkitűzést olyan gyógyszeradagoló készülékkel valósítjuk meg, amelynek az injektálandó gyógyszert befogadó tömítetten lezárt dugattyút tartalmazó patronja, a patronhoz csatlakozó, az injektálandó készítmény meghatározott mennyiségét - dózisát - kiadagoló injektora van, amely injektor egy, a készülék használója által működtetett adagológombbal, valamint az adagológombhoz csatlakozó, a gomb forgatása révén tengelyirányban, mint első irányban a patronban előrehaladó fémrúddal van ellátva, és amelynek jellemzője, hogy fémrúdhoz kapcsolódó és a fémrúd tengelyirányú forgását megakadályozó reteszelő mechanizmusa, és egy, a reteszelő mechanizmust szelektíven szétkapcsoló, a nyomógomb szabadkézi forgatását és a fémrúdnak az injektor irányú mozgását lehetővé tevő,

HU 215 366 Β de az injektálandó készítmény kijuttatását megakadályozó szétkapcsoló mechanizmusa van.

A találmány szerinti gyógyszeradagoló készülék egy előnyös kiviteli alakjának reteszelő mechanizmusa egy kilincskerék szerkezetből van kialakítva.

A találmány szerinti gyógyszeradagoló készülék egy másik előnyös kiviteli alakjának injektora egy házból, a házban elhelyezett, a fémrudat befogadó meghajtóperselyből, a meghajtópersellyel együttműködő külső perselyből és a meghajtópersely proximális végén forgatható, a fémrudat a patronban tengelyirányban mozgató adagológombból álló hajtó mechanizmusból van kialakítva.

A találmány szerinti gyógyszeradagoló készülék egy további előnyös kiviteli alakjának reteszelő mechanizmusa egy, a meghajtóperselyhez erősített és azzal együtt működő mozgatható darabból, a mozgatható darabhoz kapcsolódó, a mozgatható darab forgását korlátozó és az adagológomb csak meghatározott irányú forgását lehetővé tevő módon kialakított rögzítőülésből és a rögzítőülést befogató helyben maradó darabból van kialakítva, továbbá egy, a mozgatható darabot a rögzítőülésről szelektíven szétkapcsoló eszköze is van, és a mozgatható darabjának egy peremet meghatározó körbefutó hornya, szétkapcsoló eszközének pedig egy - a mozgatható darab hornyába nyúló és a mozgatható darab pereméhez kapcsolódó, valamint a mozgatható darabot tengelyirányban - a rögzítőüléstől elmozdító csapja van.

A találmány szerinti gyógyszeradagoló készülék egy célszerű kiviteli alakjának szétkapcsoló eszköze egy reteszelő mechanizmushoz csatlakozó, a mozgatható darabot és a rögzítőülést szétválasztó, a készülék használója által működtetett eszköze - gombja -, valamint a patront injektorból történő eltávolítása során a reteszelő mechanizmust hatástalanító - szétkapcsoló eszköze van.

A találmány szerinti gyógyszeradagoló készülék egy másik célszerű kiviteli alakjának az adagológombhoz kapcsolódó, az adagológomb forgatása során a forgásiránytól függően a dózis mennyiségét vizuálisan mutató kijelző szerelvénye van, és kijelző szerelvénye egy, az injektor házához erősített LCD-házból, egy integrált áramkör lemezből és ezen áramkörhöz periodikusan bemenőjelet szolgáltató érintkezőket, valamint az érintkezők által az adagológomb hatására szolgáltatott adagolt dózismennyiséget jelző kimenő jelet vizuálisan megjelenítő kijelzőablakot magába foglaló - LCD-szerelvényből van kialakítva.

A találmány szerinti gyógyszeradagoló készülék egyik előnye, hogy a dózis beállítására szolgáló gomb visszaállítható, miközben a patron csatlakoztatva van az injektorhoz, s így biztosítható egy „túlforgatott” helyzet megfelelő korrigálása.

A találmány szerinti gyógyszeradagoló készülék másik előnye, hogy a reteszelést szétkapcsoló, oldó mechanizmust a készülék használójának kifejezetten működtetni kell, amíg az adagológomb visszaállítása történik, ezáltal megakadályozható az adagológomb szándékolatlan visszaállítása.

A találmány szerinti gyógyszeradagoló készülék további előnye, hogy az LCD (Liquid Cristall Didplay)kijelző könnyen leolvasható, vizuális dóziskijelzést biztosít, ami a dózis visszafelé állításakor csökken, azaz lefelé módosul, s így lehetővé teszi a használó számára a kívánt dózisra való visszaállítást.

Ugyancsak előnyős a találmány szerinti gyógyszeradagoló készüléknél, hogy kiküszöböli a túlméretre állított dózis szükségszerű „kispriccelése” által keletkező veszteséget és a helyes dózis ezt követő újbóli beállítását.

A találmány szerinti gyógyszeradagoló készüléket a továbbiakban annak példaképpeni kiviteli alakja kapcsán a csatolt rajzok segítségével részleteiben ismertetjük, ahol az

-1. ábra a találmány szerinti gyógyszeradagoló készülék - toll - példaképpeni kiviteli alakja perspektivikus ábrázolásmódban, a

- 2. ábra az 1. ábrán bemutatott „toll” úgynevezett robbantott ábrája, a

- 3. ábra az 1. ábra szerinti „toll” egy részletének nagyított metszete, az adagoiógomb reteszeletlen állapotában, a

- 4. ábra a 3. ábra megfelelő metszetet, az adagológomb reteszelt helyzetével, az

- 5. ábra az 1. ábrán bemutatott fecskendő nagyított oldalnézete, egy részletének metszetével, a

- 6. ábra az 5. ábra szerinti 6-6 metszősík mentén vett metszet kinagyítva a reteszelő szerkezet helyben maradó részéről, a

- 7. ábra a 3. ábra szerinti 7-7 metszősík mentén vett metszetrészlet nagyított léptékben, a helybenmaradó és a mozgó reteszelőrészek kilincses kapcsolódásával, a

- 8. ábra az 1. ábra szerinti „toll” egy részének nagyított kitörésekkel készült oldalnézete, ahol a metszett részen az LCD egy része, továbbá a patron egy részlete látható, a

- 9. ábra a 8. ábrán bemutatott rész metszete, a

- 10-14. ábrák az 1. ábra szerinti „toll” LCD-eszközének nagyított, kitört metszete, főként az adagológomb forgatása következtében előállított különféle vezérlőbütyök-helyzetekkel, a

- 15. ábra a 3. ábra 15-15 metszősík mentén vett részmetszet felnagyított képe, ahol a reteszelő mechanizmus mozgatható tagjának a belső injekciósházzal való kapcsolódása látható, a

- 16. ábra a 4. ábra 16-16 metszősík szerint vett metszetének nagyított képe, és végül a

- 17. ábra a 3. ábrán látható injektor 17-17 metszősík mentén vett metszete, kinagyítva.

Az 1. és 2. ábrán egy, a találmány szerinti gyógyszeradagoló -beadó - 20 készülék látható. A 20 készülék toll formájú.

Az ábra szerinti toll formájú 20 készülék egy 22 injektort - fecskendőt - és egy, a 22 injektorba becsavart 24 patront tartalmaz. A 24 patron egy külső 26 patronhüvelyt és egy, a 26 patronhüvelyben teleszkóposán elhelyezett 28 belső patronnal van ellátva. A 26 patronhüvely előnyösen egy, a kereskedelmi forgalomban

HU 215 366 Β kapható, a Mitsui Plastics cég által gyártott „TPX” márkanevű polimetilpenténből készült. A 26 patronhüvelynek egy 30 hengeres része egy, a 30 hengeres rész testhez közelebbi végénél lévő, kisebb átmérőjű 32 menetes része, valamint egy kis hengeres 34 perselyrésze van. A 28 belső patron előnyösen üvegből van kialakítva és az injektálandó gyógyszer befogadására szolgál. A 28 belső patronnak egy 36 cső alakú része egy, 38 nyakrésze és egy 40 pereme van, amely 40 perem kerületi sugara nagyobb, mint a 38 nyakrészé (lásd 14. ábra). A 28 belső patron egyik előnyös alkalmazási módjánál a 36 cső alakú rész gyorshűtéssel szárított emberi növekedési hormont tartalmaz. A gyógyszer hatásosságának megőrzésére, a 28 belső patron hermetikusan le van forrasztva.

A hermetikus zárás biztosítására a 28 belső patron egy, a 28 belső patron fölé szerelhető 42 zárósapka szolgál, amely 42 zárósapka előnyösen a 26 perselyével azonos anyagból van kialakítva (lásd 2. és 14. ábra). A 42 zárósapka egy nagyobb 44 hengeres résszel egy csökkentett átmérőjű 46 résszel és egy 48 menetes véggel van ellátva. A 48 menetes végben egy tárcsa alakú gumitömítés van, amely egy 50 felső tömítőrészből

- mely előnyösen poliizopropilénből van kialakítva - és egy 52 alsó tömítőrészből - előnyösen butil gumi keverékből készült - áll. A 42 zárósapka a 28 belső patron testhez közelebbi végére van erősítve, sziláid illesztéssel. A 42 zárósapka kis, rugalmas 54 karmokkal (lásd a 14. ábrát) van ellátva, amelyek deformálódnak a 28 belső patron 38 nyakrésze körül és megakadályozzák a 42 zárósapka eltávolítását. Amint a 42 zárósapka lezáija, illetve körülzáija a 28 belső patronban lévő nyílást, az 50 és 52 tőmítőrészek eltömítik a 28 belső patron testközeli végét. A 28 belső patron 42 zárósapkávai átellenes végének tömítésére egy 56 gumidugattyú szolgál.

Miként az 1. ábrán látható, a 20 készülékben egy 58 tűszerelvény van, amely 50 tűszerelvény egy, belső menettel ellátott, a 42 zárósapkára rácsavart 60 alapot, továbbá egy 62 tűt tartalmaz, van továbbá egy 64 tűburkolattal és egy 66 védősapkával van ellátva.

A 3. és 4. ábrák a 22 injektort, nagyobb léptékben és részleteiben mutatják be. A 22 injektor általában egy külső műanyag 68 házzal van ellátva, amely körülveszi a 22 injektor működő alkatrészeit. A 22 injektor el van látva továbbá egy adagoló mechanizmussal, amely egy 70 folyékonykrístályos kijelzőt, vagy megjelenítőt (liquid crystal display = LCD) foglal magába.

Az 56 dugattyúnak a 28 belső patronon belüli előre mozdítására a 22 injektoron belül egy 72 fémrúd található, amely tengelyiranyban mozgatható. A 72 fémrúd teljes hossza mentén 74 menettel van ellátva. A 72 fémrúd a felületén 76 lapos részek is találhatók. A 72 fémrúd egy 78 hajtóperselyben van ágyazva, amely egy, a 72 fémrúd 74 meneteihez kapcsolódó belsőmenetes 80 távolabbi véget, továbbá egy nagyobb átmérőjű

- 75 bordákkal ellátott - 73 részt tartalmaz, rendelkezik még egy csökkentett átmérőjű - 79 bordákkal ellátott 77 résszel, végül egy külsőmenetes 82 testközeli véggel. A 75 bordák a 68 ház belső 71 nyúlványában lévő 69 hornyok bekapcsolódnak (lásd 15. ábra). Amikor megnövelt átmérőjű 73 részt forgatjuk a belső ház 71 nyúlványához képest, akkor a 75 bordák többsége periódikusan kapcsolódik a megfelelő 69 hornyokba, aminek eredménye egy enyhe ellenállás a további mozgással szemben, ami figyelmezteti az eszköz használóját, hogy egy megnövelt dózis beállítása történt. A 78 meghajtópersely egy 81 külső persellyel működik együtt. A 78 meghajtópersely és a 81 külső persely kombinációját együttesen adagolóperselyként fogjuk említeni. A 81 külső perselynek egy tengelyirányú hossza mentén elhelyezkedő 85 bordákkal ellátott cső alakú 83 része egy 96 horonnyal rendelkező csökkentett átmérőjű 87 felülete, valamint egy 90 hornyokkal ellátott nagyobb méretű 88 gombrésze van. A 88 gombrészre egy 89 végfedél, vagy sapka van ultrahangos hegesztéssel erősítve, valamint belsejében egy 86 perem fut körben. A 89 sapka és a 86 perem között egy 92 rugó helyezkedik el, ami egy kismértékű rugalmasságot biztosít a 88 gombrésznek, amikor ez a 88 gombrész reteszelt helyzetben van (lásd a 4. ábrát). A 86 perem egy, a 78 meghajtó persely 82 menetével kapcsolódó 91 menetes résszel van ellátva.

A 70 LCD-szerelvény a 68 ház tetejére van erősítve, bepattintás útján. Amint a 2. ábrán látható, ez a 70 LCDszerelvény egy pár homlokoldali 98 nyúlvánnyal rendelkezik, amely 98 nyúlványok a 68 házban kialakított - itt nem ábrázolt - hornyokba kapcsolódnak, és így illesztett szerelést alkotnak. Hasonlóan - mint ez a 3. és 4. ábrán látható - a 70 LCD-szerelvényben lévő 103 horony egy központi 101 nyúlványt fogad be, míg egy hátsó 102 nyúlvány egy felfelé kinyúló 104 füllel kapcsolódik, így bepattintott szerelést eredményeznek. Jóllehet, az is lehetséges, hogy a 70 LCD-szerelvény eltávolítható legyen a 68 háztól, azonban előnyös, hogyha a bepattintott szerelés állandó összekötést biztosít. Jóllehet, a bepattintott szerelés előnyös, azonban a 70 LCD-szerelvény más, alkalmas módon is hozzáerősíthető a 68 házhoz, mint például ultrahangos hegesztéssel.

Hivatkozással a 3., 4. és a 17. ábrára, a 70 LCD-szerelvény tartalmaz egy 106 házat, egy 108 kijelzőablakot, egy műanyag 110 áramkör-házat, - amely házban egy 112 integrált áramkörlemez, egy 114 elem vagy telep és továbbá 116,118,120 érintkezők vannak -, az IC-áramkör oly módon való működtetéséhez, a 108 ablakban látható kijelzőt, illetve képet megváltoztassa. Mindegyik 116, 118 és 120 érintkező, 122, 124, illetve 126 rúddal van egyesítve, egy hajlékony 125 rúd útján (lásd a 17. ábrát). Mindegyik rúd szerelvényt egy pár 123 rugó nyom lefelé (lásd 17. ábra) úgy, hogy ezen 122, 124 és 126 rúdszerelvények lehajlított helyzetükben nem kapcsolódnak a 116,118 és 120 érintkezőkhöz.

Visszatérve a 3. és 4. ábrára a 68 házhoz, egy kis 128 gyűrű van erősítve, és tartalmaz egy vele egy darabból álló 130 gombot, amely 130 gomb lehetővé teszi a 128 gyűrű sugárirányban felfelé történő mozgatását. A 128 gyűrű azonban olyan módon van a 68 házhoz erősítve, hogy a 88 gombrész forgatása vagy benyomása megakadályozza a 128 gyűrű forgó, vagy tengelyirányú mozgását. A 128 gyűrű mellett egy forgatható bütyköstárcsás vezérlőmechanizmus található, amely

HU 215 366 Β vezérlőmechanizmus egy első 132 bütyköstárcsát és egy második 134 bütyköstárcsát foglal magába. Amint a 17. ábrán látható, a 134 bütyköstárcsában rovátkák vannak, amelyek befogadják a 81 külső persely megfelelő 85 bordáit, hogy együtt forogjon a 81 külső persellyel. A 132 és 134 bütyköstárcsa belső rovátkái azonban lehetővé teszik a 85 bordák tengelyirányú csúszását, miközben a 132 és 134 bütyköstárcsák nyugalomban, azaz helyben maradnak, amikor a külső adagolópersely tengelyirányban mozog a 22 injektor 68 házához viszonyítva.

Visszatérve a 17. ábrára, jól láthatók a 78 meghajtópersely 79 bordái, amelyek a 81 külső persely megfelelő belső karmaiba vannak rögzítve. A 79 bordák előnyösen súrlódással vannak beerősítve, ezzel azt idézve elő, hogy a 81 külső persely a 78 meghajtópersellyel mozgatható, mind tengelyirányban, mind forgásirányban.

A 8. ábrán látható, hogy a 88 gombrész az óramutató járása irányában - a 140 nyíl szerinti irányban - forgatható. A 88 gombrésznek ebbe az irányba való forgatása azt idézi elő, hogy vele együtt fog forogni mind a 81 külső persely, mind a 78 meghajtópersely. A 78 meghajtópersely forgása következtében a 80 távolabbi vég csavarmenetei kapcsolódnak a 72 fémrúd 74 meneteihez, miáltal a 72 fémrúd távolabbi vége tengelyirányban előre fog mozogni, azaz kifelé a 22 injektor 68 házából, amit 142 nyíl érzékeltet.

A 72 fémrúd ezután kapcsolatba kerül egy, a 24 patronszerelvény 28 belső patronján belüli műanyag 144 rúdvéggel, amely viszont az 56 gumidugattyúval kapcsolódik, és azt előrefelé mozgatja a 28 belső patronban. Az injektálandó gyógyszer dózisát az 56 gumidugattyúnak a 28 belső patronban elfoglalt tengelyirányú helyzete határozza meg. Ahogyan az 56 gumidugattyú előrefelé mozog a 28 belső patronban, az injektált dózis is növekszik.

Újból visszatérve a 3. és 4. ábrákra, itt látható egy 150 reteszelő mechanizmus, amely megakadályozza a 88 gombrésznek az óramutató járásával ellentétes irányú mozgását. A 150 reteszelő mechanizmus tartalmaz egy mozgatható 152 darabot és egy tengelyirányban mozgatható, a 150 reteszelő mechanizmus darabjában elhelyezkedő 168 rögzitőülést. A mozgatható 152 darab általában hengeres alakú, és egy távolabbi kerülete mentén hajlított 156 foggal rendelkező - disztális véggel - van ellátva - (lásd 7. ábra). Mindegyik 156 fog rendelkezik egy megfelelő 158 horonnyal, egy 160 ütközésfelület mellett. A mozgatható 152 darab átellenes - proximális - végében egy körbefútó 162 horony található, amely egy 164 peremet határoz meg (lásd 3. és 4. ábrák). A mozgatható 152 darabban egy 165 rugó helyezkedik el, amely a mozgatható 152 darabot proximális irányban terheli, nyomja. Miként ezt leginkább a 16. ábra mutatja, a mozgatható 152 darab számos, a kerület mentén távközökkel elhelyezkedő belső horonnyal van ellátva, amelyek a 78 meghajtópersely megnövelt ármérőjű 73 részének 75 bordáit fogadják be. Ily módon a mozgatható 152 darab a 78 meghajtópersely révén mozgatható, mind tengelyirányban, mind forgásirányban.

A helyben maradó 154 darab is általában hengeres alakú és egy 166 disztális véggel van ellátva, amelyben egy, a 24 patron 34 perselyrészét befogadó nyílás van kialakítva. Amint a 3. és 4. ábra mutatja, a tengelyirányban mozgatható 168 rögzítőülés a helyben maradó 154 darabban helyezkedik el, és számos 170 villát tartalmaz, amely 170 villák, 172 kilincsekben végződnek. Amint ezt a 6. és 7. ábra szemlélteti, a 172 kilincsek átnyúlhatnak a helyben maradó 154 darab proximális végében lévő 174 nyílásokon. A 172 kilincsek általában L alakúak és egy 176 horogrésszel vannak ellátva, valamint 178 alapjuk van. A 168 rögzítőülést egy 180 rugó a helyben maradó 154 darab hengeres testébe visszahúzott helyzetben tartja (lásd 5. ábra). így, mielőtt a 24 patront csatlakoztatnánk a 22 injektorhoz, nincs kapcsolat a 168 rögzítőülés és a mozgatható 152 darab között. Ez lehetővé teszi, hogy a 88 gombrészt az óramutató járásával ellentétes irányban - 182 nyíl irányában - lehessen forgatni.

A 24 patronnak a 22 injektorra való rácsavarásakor, amint a 3. és 4. ábrán látjuk, a 26 patronhüvely 34 perselyrésze kapcsolódik a 168 rögzítőüléshez, legyőzve a 180 rugó nyomását, ami a 168 rögzítőülést a mozgatható 152 darab felé kényszeríti. Ez a 174 nyílásokon kívül lévő 172 kilincseket kapcsolatba hozza a mozgatható 152 darab proximális végével. Mivel a 172 kilincsek átnyúlnak a 174 nyílásokon, a 168 rögzítőülés elfordulása akadályozva van.

Amint az a 7. ábrán látható, mindegyik 176 horogrész egy neki megfelelő 158 horonyban helyezkedik el, ily módon kilincskerekes kapcsolódás alakul ki, ami megengedi a mozgatható 152 darab óramutató járásával egyező irányú forgását, de megakadályozza annak az óramutató járásával ellentétes irányban történő forgását abból adódóan, hogy a 160 ütközőfelület a 176 horogrésszel kapcsolódik. A mozgatható 152 darab óramutatójárásának irányában való forgásakor az egyes 156 fogak hajlított, lejtős felülete elcsúszik a megfelelő 172 kilincs mentén, amíg a 156 fog 158 hornyán átcsúszik és befogadja a 172 kilincs megfelelő 176 horogrészét. Ez a kapcsolódás egy jellegzetes „kattanást” eredményez, amikor a kívánt dózist beállítottuk.

Visszatérve a 3. és 4. ábrákra, amelyen látható a reteszelést megszüntető, hatástalanító 200 mechanizmus, miáltal lehetővé válik a 88 gombrész óramutató járásával ellentétes értelmű forgása, míg a 24 patron a 22 injektorhoz van csatlakoztatva. A 200 mechanizmusnak egy 202 alapteste van, amely rendelkezik egy külső, a használóval kapcsolatba kerülő 204 eszközzel vagy gombbal, valamint egy lefelé nyúló 206 csappal. A 202 alaptest a 106 LCD-ház disztális végében kialakított 208 nyílásban helyezkedik el, és egy 210 rugó tartja a külső helyzetében. A 206 csap átnyúlik a 22 injektor 68 házában lévő nyíláson és a mozgatható 152 darab 162 hornyába van behelyezve.

A 204 gomb 212 nyíl irányába történő lenyomásakor (lásd 9. ábra) a 202 alaptest a 210 rugó nyomásával szemben, proximális irányba kényszerül. Ennek megfelelően a 206 csap a mozgatható 152 darab 164 peremének nyomódik, s ezáltal a mozgatható 152 darabot eltá5

HU 215 366 Β volítja a 168 rögzítőülésről, (lásd 9. ábra). Amint a mozgatható 152 darab kapcsolata a 168 rögzítőüléssel megszűnik, a 88 gombrészt el lehet forgatni az óramutató járásával ellentétes értelemben, 214 nyíl szerinti irányban. Ez azt idézi elő, hogy a 72 fémrúd visszahúzódik - 216 nyíl irányában - a 22 injektor felé.

Működéskor az LCD-120 érintkezője működteti, illetve leállítja az LCD-szerelvényt. Hivatkozással a 4. ábrára, a 90 adagológomb kapcsolódási helyzetében, a 128 gyűrű a 81 külső persely 96 hornyában marad. A 126 rúd nincs nekinyomva a 120 érintkezőnek, miáltal LCD-szerelvény „kikapcsolt” helyzetében van. Ezen túlmenően a 128 gyűrű a 96 horonnyal átfedő, kötő illesztést alkot, ami legyőzi a 165 rugó nyomását, amely a 88 gombrészt kinyújtott helyzetben tartja.

A visszaállító gomb megnyomásakor a 128 gyűrű felfelé nyomódik, illetve kényszerül, a 96 horonyból kifelé, miáltal lehetővé válik, hogy a 165 rugó a 94 perselyt és a 88 gombrészt a kinyújtott helyzetébe mozdítsa el (lásd 3- ábra). Ezen pontnál a 128 gyűrű a 81 külső persely hosszanti 85 bordáján marad, ami a 126 rúdegységre elegendően nagy erőt gyakorol ahhoz, hogy legyőzze a kis rugóerő által kifejtett nyomást. A 126 rúd viszont erőt fejt ki az LCD-szerelvényt működtető 118 érintkezőre.

A 10-13. ábrák egy további példaképpeni kiviteli alakot szemléltetnek, amelyeken bütyköstárcsa-kialakítása látható. Megjegyezzük azonban, a bemutatottaktól eltérő bütyköstárcsa-kialakítások is szóbajöhetnek. A 10. ábrán az LCD-szerelvény a „kikapcsolt” (off) helyzetében van, amikor is a 128 gyűrű vissza van tartva a 96 horonyban. A 132 és 134 bütyköstárcsák kör keresztmetszetűek és tartalmaznak egy körülbelül a kerületüknek felére terjedő megemelt felületet, valamint egy, a kerületük maradék felén képező alacsonyabb felületet. A megemelt és az alacsonyabb felületek az egyes 132 és 134 bütyköstárcsán egymáshoz képest el vannak tolva (például 90°-kal), ami különféle kombinált geometriai kialakítást, illetve alakzatot eredményez a kerületük mentén.

A 10. ábrán a 132 és 134 bütyköstárcsák csökkentett felületeik és a mellettük lévő 124, illetve 122 rudak láthatók. Ebből adódóan a 122 és 124 rudak egyike sem nyomja le a hozzájuk tartozó érintkezőt. All. ábrán az LCD ernyője - képkijelzője - működtetve van és a 88 adagológomb el van fordítva egy negyedfordulattal. Ezen elfordulás eredményeként egy új bütyköstárcsaalakzatot érünk el, ahol a 134 bütyköstárcsa felemelkedett, míg a 132 bütyköstárcsa lesüllyedt. Ennek eredményeként a 116 érintkező kapcsolódik, miközben a 118 érintkező nem-kapcsolt helyzetben marad. Ez az eltérő érintkezőhelyzet azt idézi elő, hogy az LCD-szerelvény 108 ablakában látható szám eggyel megnövekszik, azaz nagyobb lesz. Amint a 88 gombot további negyedfordulattal elfordítjuk, ismét egy másik bütyköstárcsa-elhelyezkedés jön létre - lásd 12. ábra, ahol mindkét 132 és 134 bütyköstárcsa felemelkedett felülete kapcsolatban van a 118, illetve 116 érintkezővel. Ez a helyzet ugyancsak azt eredményezi, hogy az LCD-szerelvény 108 kijelzőablakában látható szám eggyel megnövekszik. Végezetül - amint a 13. ábra mutatja - a 88 gombnak újabb negyedfordulattal való elfordítása azt eredményezi, hogy a 134 bütyköstárcsa alacsonyabb felülete és a 132 bütyköstárcsa megemelt felülete kerül egymással kapcsolatba. Ennek az lesz az eredménye, hogy a 116 érintkező nincs lenyomva, miközben a 118 érintkező lenyomódott. Ez az új érintkezőhelyzet azt idézi elő, hogy az LCD-szerelvény 108 ablakában látható szám újból növekszik.

Amint ezt a továbbiakban még ismertetjük, a jelen találmány egy olyan mechanizmust biztosít, amely lehetővé teszi a 88 gomb ellentétes irányú forgatását, miközben a 24 patron kapcsolatban van a 22 injektorral. Ha a 88 gombot a 13. ábrán látható helyzetéből egy negyedfordulattal visszafordítjuk, azaz a 12. ábrán bemutatott helyzetbe, akkor az érinlkezők helyzete megváltozik, azaz abból a helyzetből, amikor csak a 118 érintkező volt lenyomva, egy olyan helyzetbe, amikor mind a 116, mind pedig a 118 érintkező lenyomott állapotban van. Ezt a változást az IC-áramkör érzékeli és ez azt idézi elő, hogy a 108 ablakban feltűnő szám eggyel csökken. Belátható, hogy nagyszámú geometriai változat lehetséges a kívánt eredmény eléréséhez, továbbá, hogy a 10-13. ábrákon látható egyes bütyköstárcsa-alakzatok csak egyegy lehetséges elrendezést jelentenék.

Amint a 88 adagológombot az óramutató járásával megegyező irányba forgatjuk, a 71 fémrúd a 24 patron felé mozdul el, az injektáláshoz megkívánt dózis kiméréséhez, amint ezt az előzőekben ismertettük. Abban az esetben, ha az eszköz használója véletlenül, azaz nem szándékoltan túlzott mértékben elfordítja a 88 gombot az óramutató járásával egyező irányban - például tízre való növelésre nyolc helyett -, amint azt az LCD-szerelvény kijelzőemyője mutatja, akkor arra van szükség, hogy a dózis - adagolás - visszaállítása válik szükségessé, például két számmal. Ennek megtételéhez a 204 gombot le kell nyomni, amint a 9. ábrán látható; ezáltal kioldódik a 150 reteszelő mechanizmus és a 88 gombot visszaforgatjuk az óramutató járásával ellentétes irányban a kívánt számnövekedésig (például kettővel), amint ez az LCD-kijelzőn jelezve van. A 204 gombot mindaddig benyomva kell tartani, amíg a 88 gombot az óramutató járásával ellentétes irányban mozgatjuk. Amint a kívánt dózist beállítottuk, a 204 gombot felengedjük, miáltal a 150 reteszelő mechanizmus újból bekapcsolódik. Ezután a 88 gombot a 4. ábrán látható helyzetébe nyomjuk annak érdekében, hogy a gyógyszer pontos dózisát injektáljuk a páciensbe.

Jóllehet egy bizonyos típusú reteszelőmechanizmust mutattunk be, azonban más típusú csatlakoztató készülék is alkalmazható aura a célra, hogy megakadályozzuk a 88 gomb óramutató járásával ellentétes értelmű forgatását, amíg a 24 patron csatlakoztatva van a 22 injektorhoz. Hasonlóképpen másmilyen reteszelésoldó mechanizmust is használhatunk azért, hogy lehetővé váljon az adagológomb visszaállítása egy „túlcsavart” helyzetből, miközben a 24 patron csatlakozásban marad a 22 injektorral.

Tisztán kell látnunk, hogy az előzőekben bemutatott kiviteli alak csak illusztrálásul, példaként szolgál és

HU 215 366 Β semmiféle értelemben nem jelent korlátozást, továbbá hogy számos változat és módosítás hozható létre a példaképpeni kiviteli alaknál anélkül, hogy eltérnénk a találmányi gondolattól, illetve túllépnénk a találmány oltalmi körét.

Claims

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Gyógyszeradagoló készülék, amelynek az injektálandó gyógyszert befogadó tömítetten lezárt dugattyút tartalmazó patronja, a patronhoz csatlakozó, az injektálandó készítmény meghatározott mennyiségét - dózisát - kiadagoló injektora van, amely injektor egy, a készülék használója által működtetett adagológombbal, valamint az adagológombhoz csatlakozó, a gomb forgatása révén tengelyirányban, mint első irányban a patronban előrehaladó fémrúddal van ellátva, azzal jellemezve, hogy a rémrúdhoz (72) kapcsolódó és a fémrúd (72) a tengelyirányú forgását megakadályozó reteszelő mechanizmusa (150), és egy, a reteszelő mechanizmust (150) szelektíven szétkapcsoló, az adagológomb (88) szabadkézi forgatását és a fémrúdnak (72) az injektor (22) irányú mozgását lehetővé tevő, de az injektálandó készítmény kijuttatását megakadályozó szétkapcsoló mechanizmusa (200) van.
2. Az 1. igénypont szerinti gyógyszeradagoló készülék, azzal jellemezve, hogy reteszelő mechanizmusa (150) egy kilincskerék szerkezetből van kialakítva.
3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti gyógyszeradagoló készülék, azzal jellemezve, hogy injektora (22) egy házból (68), a házban (68) elhelyezett, a fémrudat (72) befogadó meghajtóperselyből (78), a meghajtópersellyel (78) együttműködő külső perselyből (81) és a meghajtópersely (78) proximális végén (80) forgatható, a fémrudat (72) a patronban (24) tengely irányban mozgató adagológombból (88) álló hajtó mechanizmusból van kialakítva.
4. Az 1. igénypont szerinti gyógyszeradagoló készülék, azzal jellemezve, hogy reteszelő mechanizmusa (150) egy, a meghajtóperselyhez (78) erősített és azzal együtt működő mozgatható darabból (152), a mozgatható darabhoz (152) kapcsolódó, a mozgatható darab (152) forgását korlátozó és az adagológomb (88) csak meghatározott irányú forgását lehetővé tevő módon kialakított rögzítőülésből (168) és a rögzítőülést (168) befogató helybenmaradó darabból (154) van kialakítva, továbbá egy, a mozgatható darabot (152) a rögzítőülésről (168) szelektíven szétkapcsoló eszköze is van.
5. A 4. igénypont szerinti gyógyszeradagoló készülék, azzal jellemezve, hogy a mozgatható darabjának (152) egy peremet (164) meghatározó körbefutó hornya (162), szétkapcsoló eszközének (200) pedig egy - a mozgatható darab (152) hornyába (162) nyúló és a mozgatható darab (152) pereméhez (164) kapcsolódó, valamint a mozgatható darabot (152) tengelyirányban a rögzítőüléstől (168) elmozdító - csapja (206) van.
6. Az 5. igénypont szerinti gyógyszeradagoló készülék, azzal jellemezve, hogy szétkapcsoló eszköze (200) egy, a reteszelő mechanizmushoz (150) csatlakozó, mozgatható darabot (152) és a rögzítőülést (160) szétválasztó, a készülék használója által működtetett eszköze - gombja - (204) van,
7. A 6. igénypont szerinti gyógyszeradagoló készülék, azzal jellemezve, hogy a patron (24) injektorból (22) történő eltávolítása során a reteszelő mechanizmust (150) hatástalanító - szétkapcsoló - eszköze van.
8. Az 1-7. igénypontok bármelyike szerinti gyógyszeradagoló készülék, azzal jellemezve, hogy az adagológombhoz (88) kapcsolódó, az adagoiógomb (88) forgatása során a forgásiránytól függően a dózis mennyiségét vizuálisan mutató kijelző szerelvénye (70) van.
9. A 8. igénypont szerinti gyógyszeradagoló készülék, azzal jellemezve, hogy kijelző szerelvénye (70) egy, az injektor (22) házához (68) erősített LCD házból (106), egy integrált áramkör lemezből (112), ezen áramkörhöz periodikusan bemenőjelet szolgáltató érintkezőket (116, 118, 120), valamint az érintkezők (116, 118,120) által az adagológomb (90) hatására szolgáltatott - adagolt dózismennyiséget jelző - kimenő jelet vizuálisan megjelenítő kijelzőablakot (108) magába foglaló LCD-szerelvényből van kialakítva.