JP3214973B2 - 注射装置および注射設定量を戻す方法 - Google Patents

注射装置および注射設定量を戻す方法

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、注射装置および注射設
定量を戻す方法に関し、詳しくは、注射設定量を選択的
に計測して注射できる注射ペンおよび該注射ペンの使用
において注射設定量を戻す方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】糖尿病のような病気の患者はインシュリ
ン水薬を毎日数回、自分自身で注射しなければならな
い。注射するインシュリン水薬の量は注射のたびに変わ
るので、このような患者はインシュリンの正確な量を計
測することができる必要がある。糖尿病患者は、従来、
インシュリンの投薬のために一般の注射器を使用してき
た。しかし、注射器の操作は、注射液量の調整と同様
に、困難を伴う。
【０００３】糖尿病患者がより正確で制御された投薬を
計測して処置するために、注射ペンが開発され、特定の
投薬量を正確かつ便利に計測可能とする。一般に、この
種のペンは、その中に密封された一定量の液状薬を有す
るカートリッジをはめ込み。カートリッジは、プランジ
ャと、薬剤を注射するようにカートリッジ内のプランジ
ャを押し込む機構とを有する。
【０００４】非常に適した機能を果たすこのようなペン
のひとつとして、オプチペン(Ｏptipen、登録商標)があ
り、スイス国バルドホールドのデゼロトニックＡＧによ
り製造され、ドイツ国フランクフルトのホーキストより
市販されている。このペンを用いるには、新しいインシ
ュリンカートリッジをインジェクタハウジングに貫通さ
せる。そして、投薬ノブを回転すると、投薬量表示部に
表示される数字が連続的に増加する。表示部の各数字
は、予め決められた投薬量を表し、投薬ノブの回転毎
に、“クリック"音が鳴って聞こえるようになってい
る。投薬ノブの回転ごとに、はめ込まれたノブはカート
リッジ内を前進移動する。所定の投薬量が得られた後
に、カートリッジの端部に取り付けられた注射針が皮膚
に刺され、投薬ノブがゆっくりと押され、所定投薬量の
インシュリンが注射される。
【０００５】別の注射アセンブリが、サムズ氏による米
国特許第４,９３６,８３３号明細書に開示されている。
この注射装置は、一対のナックル連結器のような非嵌合
駆動機構を備え、嵌合機構を収納するハウジング部の回
転可能部によって制御される。回転されたときに、この
“スリーブ"は、一対のナックル連結器をプランジャか
ら嵌合解除し、プランジャがそのゼロ位置に移動される
ことを許容する。そして、プランジャは、所定の投薬量
が設定され、押しボタンを伸ばす。そして、駆動機構は
プランジャと再嵌合し、押しボタンは押し下げられてイ
ンシュリンの投薬処置がされる。
【０００６】機械式注射装置は、インシュリンの注射の
他に、インシュリンと同様に周期的に処置しなければな
らないヒト成長ホルモンの注射にも便利である。以上説
明したオプトンペンの問題は、使用者は、不注意によっ
て注射すべき量より多くダイアルを回転してしまうと、
その誤操作を修正することができないという点である。
このペンの投薬量をリセットするには、カートリッジを
注射装置から取り外す必要があるが、かなりの作業を必
要とする。それだけでなく、より重要なことは、特に、
重要な投薬量が最初にノブを回し過ぎた場合に、一般に
不正確な投薬となることである。投薬量のノブの回転設
定が多すぎた場合には、結果的に、一般に全投薬設定量
分を排出し、最初からやり直す必要がある。これは、成
長ホルモンの注射においては、重大な問題である。なぜ
なら、成長ホルモンは、非常に高価であるからである。
したがって、ノブを回し過ぎても、使用者が正確かつ便
利に修正できる注射デバイスを提供することが望まれ
る。
【０００７】上述のオプトペンのさらなる問題は、投薬
表示機構(ペンの外周に等間隔で配置された０,４,８,１
２;１,５,９,１３;２,６,１０,１４;３,７,１１,１５の
数字と、投薬ノブの投薬ストライプとからなる)は、扱
いにくくて、読み取りにくい。したがって、処置すべき
投薬量を設定するときに、患者がより使い易く、より読
み取り易い注射デバイスを提供することが望まれる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明の
解決すべき第１の技術的課題は、ノブを回し過ぎても、
使用者が正確かつ便利に修正できる注射装置を提供する
ことである。
【０００９】また、第２の技術的課題は、投薬量を設定
するときに、患者がより使い易く、より読み取り易い注
射装置を提供することである。
【００１０】
【発明の要旨】本発明は、従来技術の問題点を解決すべ
く、プランジャロッドに選択的に嵌合解除可能なクラッ
チ機構を有する薬剤注射装置を提供する。この装置は、
ノブを回し過ぎた場合に、薬剤カートリッジをインジェ
クタアセンブリ(注射駆動部)から取り外すことなく、反
時計まわりに投薬ノブを回転でき、それによって、プラ
ンジャロッドをインジェクタアセンブリ側に逆回転し、
視覚投薬量読み取り表示器を容易に読み取ることにより
正確に計測できる。
【００１１】一般に、本発明は、その一態様としては、
その内部に密封された一定量の水薬を有するインジェク
デバイスと、インジェクタデバイスにはめ込まれたカー
トリッジデバイスとを提供する。注射装置デバイスは、
貫通するロッドという形態のプランジャと、ノブの回転
によりカートリッジ内を軸方向に所定距離だけロッドを
前進させるロッドに連結された投薬ノブとからなる。投
薬ノブを回転すると、視覚的なカウンタが作動して、使
用者にノブの増加方向回転回数を示す。インジェクタは
クラッチ機構を備え、このクラッチ機構はインジェクタ
にカートリッジを取り付けると嵌合する。このクラッチ
機構によって、投薬ノブの反時計回りの回転ができない
ようになる。嵌合解除機構が備えられて、カートリッジ
がインジェクタデバイスに取り付けられたままの状態の
ときに、選択的にクラッチを解除する。一旦クラッチが
解除されると、投薬ノブと貫入されたロッドは、反時計
まわりに回転可能となり、不注意によって投薬設定量を
回し過ぎた状態を修正することができる。投薬ノブを反
時計まわりに回転することによって、視覚により投薬量
を表示する表示器が作動し、その投薬設定量の表示が減
少する。
【００１２】より詳しくは、本発明は、その一態様とし
て、クラッチ機構として、静止部材と移動部との間で軸
方向に移動自在なロックする座を有するラチェットデバ
イスを備える。座は、回転をロックし、移動部の傾斜し
た内歯に嵌合される複数のつめを有し、バネによって付
勢される。つめによって、歯の第１方向への回転できる
が、第２方向へは回転できない。可動部はその内部に溝
状部を有し、歯とは反対側の移動部の端にリップを形成
する。クラッチ解除機構は、溝内に位置するピンを備え
る。解除機構を押し戻すとき、ピンはロッキング座から
遠ざけられ、リップと嵌合し、可動部がバネの付勢力に
打ち勝ち、座から離れる。したがって、可動部のハウジ
ングは座のつめとの嵌合から外れ、投薬ノブの回転は、
時計方向にも反時計方向にも回転できるようになる。
【００１３】本発明のインジェクタデバイスの利点は、
カートリッジがインジェクタに取り付けられたときに投
薬量設定ノブが逆回転でき、ノブを回し過ぎた状態のと
きに正確に修正できることである。
【００１４】本発明に係るインジェクタデバイスの他の
利点は、投薬ノブが逆回転されるときは、クラッチ嵌合
解除機構が使用者によって積極的に作動されなければな
らず、それによってノブが不注意によって逆回転される
ことを防止することである。本発明に係るインジェクタ
デバイスのまた別の利点は、ＬＣＤ表示器によって、投
薬量のノブ逆回転中に減少する投薬量を視覚によって読
み取ることが容易になり、使用者が正確に所定の投薬量
にリセットすることが可能であることである。
【００１５】本発明に係るインジェクタデバイスの他の
利点は、ノブの回し過ぎた場合にその分の注射液を無駄
にすることがなく、投薬設定量を修正できることであ
る。
【００１６】本発明は、その一態様として、カートリッ
ジを有する医薬注射デバイスを備える。カートリッジ
は、注射可能な製品をその中に密封収納し、プランジャ
を有する。インジェクタは、ハウジングと、ハウジング
内に配置された駆動機構とを備える。駆動機構は、その
基部側端にノブを有する投薬スリーブとスリーブに結合
されたロッドとを備え、ノブを回転すると、ロッドがカ
ートリッジ内に前進するようになっている。ハウジング
内には、クラッチ機構が配置される。クラッチ機構は、
ための投薬スリーブに固定されてそれとともに回転する
回転部と、回転部と嵌合する静止部材内に配置された座
とを備える。座は、回転部の回転を規制し、それによっ
て、投薬ノブを第１方向にしか回転できないようにす
る。嵌合解除機構は、選択的に、座を回転部から嵌合解
除し、それによって、カートリッジがインジェクタに取
り付けられたときに、投薬スリーブが第２方向にもその
逆方向にも回転できるようにする。
【００１７】さらに、本発明は、その一態様としては、
注射装置において、計測した注射設定量が多すぎたとき
に、それを減らすための方法を備える。その方法は、そ
の内部に注射可能な製品を収納するカートリッジを、投
薬ノブと軸方向前進可能なロッドとを有するインジェク
タに取り付けるステップを備える。ノブは、ロッドを軸
方向にカートリッジ内に前進させる第１方向にのみ回転
する。そして、クラッチ非作動機構が嵌合し、その後
に、投薬ノブは第１方向の逆方向である第２方向に回転
し、ロッドがカートリッジ内で、注射すべき所定の投薬
量が得られるのに十分な距離だけ後退する。そして、ク
ラッチ非作動機構が解除される。
【００１８】
【実施例】以下に、図１から図１７に示した本発明の１
実施例に係る注射装置および注射設定量を戻す方法につ
いて詳細に説明する。
【００１９】図１,２に示すように、この注射装置２０
は、ペン形状である。ペン形状の注射装置２０は、イン
ジェクタデバイス２２と、インジェクタデバイス２２に
ねじ込まれるカートリッジアセンブリ２４とを備える。
カートリッジアセンブリ２４は、外側にはスリーブすな
わちバレル２６を、バレル２６内にははめ込み式に収納
されるカートリッジ２８を備える。好ましくは、バレル
２６は、ポリメチルペンテンから作る。これは、ミツイ
プラスチックスから“ＴＲＸ"なる商品名で市販されて
いる。バレル２６は、略円筒状の筒状部３０と、筒状部
３０の基部側端の直径が減少したねじ部３２と、小径の
筒状スリーブ部３４とを備える。好ましくは、カートリ
ッジ２８は、ガラス材料から作り、注射すべき薬剤を収
納するように設計する。カートリッジ２８は、図１４に
最もよく示されたように、管状部３６と、首部３８と、
首部３８より外径の大きい口部４０とを備える。カート
リッジの１適用例としては、凍結乾燥されたヒト成長ホ
ルモンが管状部３６内に収納される。薬剤の効果を維持
するために、カートリッジ２８は、密封されなければな
らない。
【００２０】封をするキャップ４２は、好ましくはバレ
ル２６と同じ材料で作り、カートリッジ２８にはまり込
み、カートリッジ２８内の内容物を適切に封をするよう
に設計される。図２,１４に最も良く示されたように、
キャップ４２は、延長された筒状部４４と、小径部４６
と、ねじが形成されたねじ端部４８とを備える。ゴム製
の円板形状シールがねじ端部４８内に配置され、上部シ
ール部５０と下部シール部５２とを備える。好ましく
は、上部シール部５０はポリイソプロピレンから、下部
シール部５２はブチルゴム成形材料から作られる。キャ
ップ４２は、締まりばめによって、カートリッジ２８の
口部４０側端に固定される。キャップ４２は、小さくて
柔軟性のある複数のつめ５４(図１４)を備える。このつ
め５４はカートリッジ２８の首部３８のあたりで変形
し、キャップ４２が外れないようにする。キャップ４２
がカートリッジ２８の開口部のまわりを閉じるので、上
部シール部５０および下部シール部５２は、カートリッ
ジ２８の口部４０側端について封をする。一方、カート
リッジの他端には、ゴム製のプランジャ５６が備えら
れ、封をする。
【００２１】図１に示すように、注射針アセンブリ５８
が備えられる。注射針アセンブリ５８は、内ねじが形成
されてキャップ４２に螺合するベース部６０と、注射針
本体６２とを有する。また、注射針アセンブリ５８は、
注射針カバー６４と保護キャップ６６とを有する。
【００２２】図３,４を参照し、インジェクタデバイス
２２をさらに詳細に説明する。大略、インジェクタデバ
イス２２は、インジェクタの作動機構を収納する外側の
プラスチック製ハウジング６８と、液晶表示器(ＬＣＤ)
アセンブリ７０を含む投薬機構とを備える。
【００２３】カートリッジ２８内のプランジャ５６を前
進させるために、金属製ロッド７２がインジェクタデバ
イス２２内に備えられ、ロッド７２はその内部において
軸方向に移動可能である。ロッド７２は、その長手方向
に、符号７４で示すようにねじが形成される。ロッド７
２は、その表面に平面部７６も備える。ロッド７２は、
駆動スリーブ７８内に収納される。駆動スリーブ７８
は、その末端に内ねじが形成された内ねじ端部８０と、
径方向膨出部７３と、小径部７７と、基部側端に外ねじ
が形成された外ねじ端部８２とを備える。内ねじ端部８
０は、ロッド７２のねじ７４に螺合する。径方向膨出部
７３は、その上に形成されたリブ７５を有する。図１５
に示すように、リブ７５は、ハウジング６８の内部ボス
７１内の対応する溝６９に嵌合する。径方向膨出部７３
がハウジング６８の内部ボス７１に対して回転すると
き、複数のリブ７５が周期的に対応する溝６９に嵌合
し、その結果、さらに移動するには少々抵抗となり、そ
れによって、注射設定量が増えたことが使用者に分かる
ようにする。駆動スリーブ７８は外側スリーブ８１と協
働する。駆動スリーブ７８と外側スリーブ８１との組み
合わせは、まとめて投薬スリーブとして参照してもよ
い。外側スリーブ８１は、管状部８３と、溝９６を形成
する小径面８７と、拡張されたノブ部８８とを備える。
管状部８３は、その軸方向に沿って延在するリブ８５を
有する。ノブ部８８は、その上にリブ９０を有する。ノ
ブ部８８には、端キャップ８９が超音波溶接され、カラ
ー８６が端キャップ８９内にはめ込まれる。図４に示す
ように、端キャップ８９とカラー８６との間にはばね９
２が備えられ、それにより、ノブ部８８がそのロック位
置にあるとき、ノブ部８８にはわずかな復元力が生じ
る。カラー８６は、駆動スリーブ７８の外ねじ端部８２
に螺合するねじ部９１を備える。
【００２４】ＬＣＤアセンブリ７０は、スナップフィッ
トによってハウジング６８の頂部に固定される。図２に
示すように、ＬＣＤアセンブリ７０は、一対の前部突出
端部９８を備える。この端部９８は、ハウジング内の溝
(図示せず)に嵌合し、締まりばめを形成する。同様に、
図３、４に示すように、ＬＣＤアセンブリ７０内の溝１
０３に中央突出端部１０１がはまり、後部突出端部１０
２は上方へ延在する耳状部１０４に嵌合し、それぞれが
スナップフィットを形成する。アセンブリ７０はハウジ
ング６８から取り外し可能であるが、スナップフィット
を永久に固定することが好ましい。スナップフィットの
構成が好ましいが、アセンブリ７０を、超音波溶接のよ
うな適切な方法でハウジング６８に固定してもよい。
【００２５】図３,４,１７に示すように、ＬＣＤアセン
ブリ７０は、一般に、ハウジング１０６と、表示窓１０
８と、集積回路基板１１２を収めるプラスチック製回路
ハウジング１１０と、バッテリ１１４と、複数の接点１
１６,１１８,１２０とを備える。複数の接点１１６,１
１８,１２０は、表示窓１０８の表示を変えるようにＩ
Ｃ回路を駆動するためのものである。各接点は、柔軟な
細片１２５(図１７)に対する、小さなプラスチック製の
ロッドと細片とからなるロッド／細片アセンブリ１２
２,１２４,１２６にそれぞれに連結される。各ロッド／
細片アセンブリは、一対のばね１２３(図１７)により下
方に付勢され、その付勢位置においては、ロッド／細片
アセンブリ１２２,１２４,１２６は接点１１６,１１８,
１２０を閉じない。
【００２６】再び図３,４を参照すると、小さな環状リ
ング１２８は、ハウジング６８に固定されるとともに、
一体的に形成されたボタン１３０を備える。このボタン
１３０により、リング１２８は径方向上方に移動でき
る。しかし、リング１２８は、ノブ部８８が回転または
押し込まれたとき、リング１２８が回転または軸方向に
移動しないように、ハウジング６８に固定される。回転
可能なカム機構が、リング１２８に隣接して配置され
る。このカム機構は、第１カム部１３２と第２カム部１
３４とを備える。図１７に示すように、第２カム部１３
４は、スリーブ８１とともに回転するために、外側スリ
ーブ８１の対応するリブ８５を受け入れるノッチをその
内部に備える。しかし、第１カム部１３２および第２カ
ム部１３４の内部のノッチにより、リブ８５はその中を
軸方向に滑動でき、外側スリーブ８１がインジェクタデ
バイス２２のハウジング６８に対して軸方向に移動する
時に、第１カム部１３２および第２カム部１３４は、静
止した状態を保つ。
【００２７】図１７を再び参照すると、外側スリーブ８
１のそれぞれの内部ノッチ内に固定された駆動スリーブ
７８のリブ７９が示されている。好ましくは、リブ７９
は、摩擦によって適合し、その中に固定され、それによ
り、外側スリーブ８１が駆動スリーブ７８とともに、軸
方向および回転方向のどちらにも移動可能となる。図８
において矢印１４０で示すように、ノブ部８８は時計方
向に回転可能である。この方向にノブ部８８が回転する
ことによって、外側スリーブ８１と駆動スリーブ７８と
の両方が回転する。駆動スリーブ７８の回転によって、
末端の内ねじ端部８０はロッド７２のねじ７４と螺合
し、それによって、ロッド７２の末端部は、インジェク
タデバイス２２のハウジング６８から、図８の矢印１４
２で示すように軸方向前側に移動する。そして、ロッド
７２は、カートリッジアセンブリ２４の内部にあるカー
トリッジ２８内でプラスチック製のロッド頂部１４４に
当接し、次に、内部にあるカートリッジ２８内でプラン
ジャー５６に当接し、それを前方へ移動する。注射され
る投薬設定量は、カートリッジ２８内のプランジャー５
６の軸方向位置によって決定される。プランジャー５６
が内部にあるカートリッジ２８内で軸方向に移動される
と、注射される投薬量は増加する。
【００２８】再び図３,４を参照すると、クラッチ機構
１５０が備えられ、ノブ部８８の反時計方向の移動を防
止する。クラッチ機構１５０は、可動部１５２と、静止
部１５４内に配置された軸方向移動可能なロックする座
１６８とを備える。可動部１５２は、一般に円筒形状で
あり、図７に示すように、その周囲に形成された複数の
傾斜した歯１５６を有する末端部を含む。各歯１５６
は、ストップ面１６０に隣接して、対応する溝１５８を
備える。図３,４に示すように、可動部１５２の反対側
(基部側)端には、その中に周辺溝１６２を備え、口部１
６４を形成する。ばね１６５が可動部１５２内に配置さ
れ、基部側方向に可動部１５２を付勢する。図１６に最
も良く示されるように、可動部１５２は、周囲に配置さ
れた複数の内部溝を備える。この溝は、駆動スリーブ７
８の膨出部７３のリブ７５を受け入れる。したがって、
可動部１５２は、軸方向にも、回転方向にも、スリーブ
７８とともに移動可能である。
【００２９】静止部１５４もまた、一般に、円筒形状で
あり、カートリッジアセンブリのバレル２６のスリーブ
部３４を受け入れるための開口部をその中に有する末端
部１６６を備える。図３,４に示すように、軸方向に移
動可能なロックする座１６８は、静止部１５４内に配置
され、端部で終わる複数の先のとがった部分すなわちつ
め１７２を備える。図６,７に示すように、つめ１７２
は、静止部１５４の本体側端の開口部１７４を通って延
在可能である。つめ１７２は一般にＬ字形状であり、延
在するドッグ１７６とベース１７８とを備える。図５に
示すように、座１６８は、ばね１８０により、静止部１
５４の円筒状本体部内において引っ込められた位置に付
勢される。したがって、カートリッジ２４がインジェク
タデバイス２２に取り付けられる前には、座１６８と可
動部１５２とは当接していない。これによって、ノブ部
８８は、矢印１８２で示すように、反時計回りに回転で
きるようになる。
【００３０】カートリッジ２４をインジェクタデバイス
２２にはめ込むとき、図３,４に示すように、カートリ
ッジバレル２６のスリーブ部３４は、ばね１８０の付勢
力に打ち勝って座１６８に当接し、座１６８を可動部１
５２方向に移動する。これによって、つめ１７２は開口
部１７４から出され、可動部１５２の基部側端と嵌合す
る。つめ１７２は、開口部１７４から延在するので、座
１６８は回転が阻止される。図７を参照すると、各ドッ
グ１７６は、対応する溝１５８に配置され、ラチェット
嵌合を形成する。それによって、ストップ面１６０がド
ッグ１７６と嵌合するために、可動部１５２は時計方向
には回転可能であるが、反時計方向の回転は阻止され
る。可動部１５２が時計方向に回転すると、つめ１７２
は各歯１５６の斜面を滑っていって、最後に各歯１５６
の溝１５８につめ１７２のドッグ１７６が入り込む。こ
の嵌合によって、所定の投薬量までダイアルを回すと、
特徴的な“クリック"音が発生する。
【００３１】再び図３,４を参照すると、カートリッジ
２４がインジェクタデバイス２２に取り付けられてとき
にノブ部８８が反時計方向に回転することを阻止するた
めのクラッチ解除機構２００が示されている。クラッチ
解除機構２００は、使用者が操作する外側面すなわちボ
タン２０４を有する本体部２０２と、下方に延在するピ
ン２０６とを備える。本体２０２は、ＬＣＤハウジング
１０６の末端側端部に形成された開口部２０８に配置さ
れ、ばね２１０によって外側位置に付勢される。ピン２
０６はインジェクタデバイスのハウジング６８の開口部
を通って延在し、可動部１５２の溝１６２内に配置され
る。
【００３２】ボタン２０４を押し込むと、図９において
矢印２１２で示すように、本体２０２は、ばね２１０の
付勢に抗して基部側方向に移動される。したがって、ピ
ン２０６は可動部１５２の口部１６４を押し、それによ
って、図９に示すように、可動部１５２は座１６８から
離される。一旦可動部１５２が座１６８から嵌合解除さ
れると、ノブ部８８は矢印２１４に示すように反時計方
向に回転できる。これによって、ロッド７２は、矢印２
１６で示すように、インジェクタデバイス２２方向に引
っ込む。
【００３３】操作時に、ＬＣＤ接点１２０によりＬＣＤ
アセンブリは作動・非作動状態になる。図４を参照する
と、投薬ノブ部８８はその嵌合位置にあり、それによっ
て、リング１２８はスリーブ８１の溝９６内に位置す
る。ロッド１２６は接点１２０側に押しやられないの
で、ＬＣＤはその“オフ"状態になる。さらに、リング
１２８は溝９６とはまり込んで、ばね１６５の付勢に打
ち勝って干渉となるので、投薬ノブ部８８はその突出方
向に付勢される。
【００３４】リセットボタン１３０を押し上げると、リ
ング１２８は上方に移動され、溝９６から外れ、それに
よって、ばね１９５が、駆動スリーブ７９とノブ部８８
とを、図３に示すその突出位置に移動する。このとき、
リング１２８は外側スリーブ８１の縦方向リブ８５上に
位置し、小さなばね力の付勢に打ち勝つのに十分な力を
ロッド／細片アセンブリ１２６に加える。そして、ロッ
ド１２６は接点１１８に力を加え、ＬＣＤを作動させ
る。
【００３５】図１０−１３に、代表的な実施例のカム形
状を示す。しかし、他のカム形状であっても可能であ
る。図１０においては、ＬＣＤはその“オフ"状態にあ
り、リング１２８は溝９６内に保持されている。各カム
部は１３２,１３４は、断面が円形であり、その周囲の
約半分については盛り上がった面を、残りの半分につい
ては低い面を備える。しかし、各カム部の出入りした面
は、互いにずれており(たとえば９０度)、それぞれ幾何
的に異なったカム面形状の組み合わせとなる。
【００３６】図１０では、カム部１３２と１３４との両
方が、それぞれロッド１２４と１２２と隣接する面が後
退した状態を示す。つまり、どちらのロッドもそれぞれ
の接点を押し上げない。図１１では、投薬ノブ部８８が
１／４回転され、ＬＣＤ表示器が作動する。回転の結
果、第２カム部１３４は上がり、第１カム部１３２は下
がるという新しいカム面形状に達する。そして、接点１
１６が作動する一方、接点１１８は非作動状態のままで
ある。この接触状態の違いにより、ＬＣＤ表示窓１０８
に示される数字は、１だけ増加する。ノブ部８８がまた
１／４回転されると、図１２のようなまた別のカム形状
となり、カム部１３２および１３４の両方の面が上が
り、それぞれ接点１１８、１１６が作動する。また、こ
の新しい接触状態によって、ＬＣＤ窓１０８に示される
数字は、１だけ増加する。最後に、図１３に示すよう
に、ノブ部８８がさらに１／４回転されると、第２カム
部１３４の面が下がり、第１カム部１３２の面が上が
る。その結果、接点１１６は押し上げられないが、接点
１１８は押し上げられる。この新しい接触状態によっ
て、ＬＣＤ窓１０８には、また増加された数字が表示さ
れる。
【００３７】以下に説明するように、本発明は、カート
リッジがインジェクタに取り付けられたままで、ノブ部
８８が反対方向に回転できるようにする機構を備える。
もし、ノブ部８８が図１３の位置から１／４回転戻され
て図１２の位置となると、接触状態は、接点１１８だけ
が押し上げられた状態から、両方の接点１１６および１
１８が押し下げられた状態に変わる。この変化はＩＣ回
路により検出され、表示窓１０８に表示される数字を１
だけ減少する。任意の幾何形状の変動のそれぞれの変動
に対応して所定の結果をもたらすことが可能であり、図
１０−１３に示した特定カム形状はひとつの可能な構成
にすぎないことが、明らかである。
【００３８】投薬ノブ部８８が時計方向に回転される
と、上記のように、ロッド７２はカートリッジ２４の方
向に移動し、注射すべき所定投薬量を計測する。使用者
が不注意によって時計方向に回し過ぎた場合、たとえば
ＬＣＤの表示を８とすべきところを１０とした場合、投
薬量を、たとえば２だけ、逆回転して戻することが必要
となる。そうするには、ボタン２０４を、図９に示すよ
うに押し込み、それによってクラッチ機構を解除し、ノ
ブ部８８を反時計方向に逆回転して、ＬＣＤ表示器に示
される数字を所定の数字まで(たとえば２だけ)減少させ
る。ボタン２０４は、ノブ部８８を反時計方向に回転す
るときには、押し込んだままでなければならない。一旦
所定の投薬量を設定したら、ボタン２０４を押し込むの
をやめ、それによって、クラッチ機構を再び嵌合する。
そして、ノブ部８８を図４に示す位置まで押し込み、正
確な投薬量の薬剤を患者に注射する。
【００３９】ここでは、特定のタイプのクラッチ機構を
示したが、カートリッジがインジェクタに取り付けられ
たときにノブ部８８の反時計方向の回転を阻止するもの
であれば、任意のタイプのカップリングデバイスを採用
することができる。さらに、カートリッジがインジェク
タに取り付けられている状態のままで、回し過ぎれば投
薬ノブを逆回転して戻すことができるようにする任意の
クラッチ解除機構を使用してよい。
【００４０】なお、本発明は上記実施例に限定されるも
のではなく、その他種々の態様で実施可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に１実施例に係る注射装置の斜視図で
ある。
【図２】 図１の注射装置の分解斜視図である。
【図３】 図１のインジェクタデバイスの拡大断面図で
ある。投薬ノブはアンロック状態である。
【図４】 図１のインジェクタデバイスの拡大断面図で
ある。投薬ノブはロック状態である。
【図５】 図１のインジェクタデバイスの一部断面拡大
立体図である。
【図６】 図５の６−６線に沿って切断した拡大断面図
である。クラッチ機構の静止部を示す。
【図７】 図３の７−７線に沿って切断した拡大部分断
面図である。ラチェットがクラッチ機構の静止部と可動
部との間に嵌合している。
【図８】 図１の注射装置の拡大部分断面立体図であ
る。ＬＣＤデバイスおよびカートリッジを断面で示す。
【図９】 図８の主要部の断面図である。投薬ノブは、
クラッチ解除の反時計方向に回転されている。
【図１０】 図１の注射装置の拡大部分断面図である。
【図１１】 図１の注射装置の拡大部分断面図である。
投薬ノブの回転に伴いカムの位置が図１０と異なる。
【図１２】 図１の注射装置の拡大部分断面図である。
投薬ノブの回転に伴いカムの位置が図１０,１１と異な
る。
【図１３】 図１の注射装置の拡大部分断面図である。
投薬ノブの回転に伴いカムの位置が図１０−１２と異な
る。
【図１４】 図１の注射装置の拡大部分断面図である。
投薬ノブの回転に伴いカムの位置が図１０−１３と異な
る。
【図１５】 図３の１５−１５線に沿っての拡大部分断
面図である。インジェクタデバイスのハウジング内のク
ラッチ機構の可動部の嵌合を示す。
【図１６】 図４の１６−１６線に沿って切断したイン
ジェクタデバイスの拡大断面図である。
【図１７】 図３の１７−１７線に沿って切断したイン
ジェクタデバイスの拡大断面図である。
【符号の説明】
２０ 注射装置 ２２ インジェ
クタデバイス ２４ カートリッジアセンブリ ２６ バレル ２８ カートリッジ ３０ 筒状部 ３２ ねじ部 ３４ スリーブ
部 ３６ 筒状部 ３８ 首部 ４０ 口部 ４２ キャップ ４４ 筒状部 ４６ 小径部 ４８ ねじ端部 ５０ 上部シー
ル部 ５２ 下部シール部 ５４ つめ ５６ プランジャ ５８ 注射針ア
センブリ ６０ ベース部 ６２ 注射針本
体 ６４ 注射針本体 ６６ 注射針カ
バー ６６ 保護キャップ ６８ ハウジン
グ ７０ ＬＣＤアセンブリ ７１ ボス ７２ ロッド ７３ 膨出部 ７４ ねじ ７５ リブ ７６ 平面部 ７７ 小径部 ７８ ハウジング ７９ 溝 ８０ 内ねじ端部 ８１ 外側スリ
ーブ ８２ 外ねじ端部 ８３ 筒状部 ８５ リブ ８６ カラー ８７ 小径面 ８８ リブ部 ８９ 端キャップ ９０ リブ ９１ ねじ部 ９２ ばね ９６ 溝 ９８ 前部突出
端部 １０１ 中央突出端部 １０２ 後部突
出端部 １０３ 溝 １０４ 耳状部 １０６ ハウジング １０８ 表示窓 １１０ 回路ハウジング １１２ 集積回
路基板 １１４ バッテリ １１６,１１８,
１２０ 接点 １２２ ロッド／細片アセンブリ １２３ ばね １２４ ロッド／細片アセンブリ １２５ 細片 １２６ ロッド／細片アセンブリ １２８ リング １３０ ボタン １３２ 第１カ
ム部 １３４ 第２カム部 １４４ ロッド
頂部 １５０ クラッチ機構 １５２ 可動部 １５４ 静止部 １５６ 歯 １５８ 溝 １６０ ストッ
プ面 １６２ 周辺溝 １６４ 口部 １６５ ばね １７２ つめ １７４ 開口部 １７６ ドッグ １７８ ベース １８０ ばね ２００ クラッチ解除機構 ２０２ 本体部 ２０４ ボタン ２０６ ピン ２０８ 開口部 ２１０ ばね ２１２,２１４,２１６ 矢印
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭63−318952（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−71758（ＪＰ，Ａ) 特表 平３−503129（ＪＰ，Ａ) 米国特許5370629（ＵＳ，Ａ) 国際公開90／9202（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 5/315 A61M 5/20 A61M 5/24

Claims (3)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 注射可能な製品をその内部に密封収納す
    るカートリッジと、該カートリッジに取り付けて製品の
    所定量を患者に注射する注射手段とを備える薬剤を注射
    する注射装置であって、 注射手段は、使用者が嵌合操作するためのノブ手段およ
    び該ノブ手段に結合されかつノブ手段の第１方向の回転
    によりカートリッジ内を軸方向に前進するロッドと、ロ
    ッドに嵌合して反対方向である第２方向へのロッドの回
    転を規制するクラッチ機構と、選択的にクラッチ機構を
    解除するクラッチ嵌合解除機構とを有し、それによっ
    て、カートリッジを注射手段に取り付けたままで、ノブ
    手段が第２方向に手動で回転できるようにして、カート
    リッジから注射可能な製品を注射することなくロッドを
    軸方向注射手段側へ移動させることを特徴とする注射装
    置。
  2. 【請求項２】 上記ノブ手段に機能的に結合された表示
    手段をさらに備え、視覚により投薬量を表示し、該表示
    は、上記ノブを第１方向または第２方向に回転したとき
    に、回転方向に対応して増加または減少することを特徴
    とする請求項１記載の注射装置。
  3. 【請求項３】 注射可能な製品の所定量を計測して患者
    に注射する薬剤注射装置において、注射設定量が多すぎ
    たときに注射設定量を減らす方法であって、内部に注射
    可能な製品を収納するカートリッジを、投薬ノブと軸方
    向押し出しロッドとを有するインジェクタに取り付ける
    ステップと、 ノブを第１方向にのみ回転して、ロッドをカートリッジ
    内に軸方向に押し出すステップと、 クラッチ解除機構を作動させるステップと、 ロッドがカートリッジ内で軸方向に十分な距離を後退し
    て所定注射設定量が得られるまで、投薬ノブを反対方向
    である第２方向に回転するステップと、 クラッチ解除機構を解除させるステップとを備えること
    を特徴とする注射設定量を戻す方法。
JP04104594A 1993-03-15 1994-03-11 注射装置および注射設定量を戻す方法 Expired - Lifetime JP3214973B2 (ja)

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