CN106075664B - 具有模制抓握面的自动注射装置 - Google Patents
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Abstract
本发明的示例性实施例提供了自动注射装置、用于自动注射装置的外壳部件及其制造方法。自动注射装置的示例性外壳可模制有一个或多个抓握面,以便于使用者在进行注射时抓握和操作自动注射装置。在示例性实施例中,模制的左抓握面可沿外壳的左侧延伸,并且模制的右抓握面可沿外壳的与左侧相对的右侧延伸。
Description
相关申请
本申请是2011年1月24提交的美国临时专利申请No. 61/435,465的非临时申请并且要求其优先权,该临时申请的全部内容通过引用明确地合并于此。
背景技术
自动注射装置是手动操作注射器的一种替代品,用于将治疗剂注入患者体内并且允许患者自己注入治疗剂。自动注射装置可以用于在紧急情况下注入药物,例如注入肾上腺素以抵消严重过敏反应的影响。自动注射装置还被描述为用于在心脏病发作期间注入抗心律失常药物和选择性溶栓剂。例如,参见美国专利No.3,910,260、No.4,004,577、No.4,689,042、No.4,755,169和No.4,795,433,这些美国专利的全部内容通过引用合并于此。在例如美国专利No.3,941,130、No.4,261,358、No.5,085,642、No.5,092,843、No.5,102,393、No.5,267,963、No.6,149,626、No.6,270,479和No.6,371,939以及国际专利公报No.WO/2008/005315中,也描述了各种类型的自动注射装置,上述专利的全部内容通过引用合并于此。
通常,自动注射装置容纳注射器,并且在操作时使注射器向前移动且针头从外壳突出,从而将注射器中包含的治疗剂注射到患者体内。
发明内容
示例性实施例提供自动注射装置、用于自动注射装置的外壳部件及其制造方法。自动注射装置的示例性外壳可以模制有一个或多个抓握面,以便于使用者在进行注射时抓握和操作自动注射装置。在示例性实施例中,模制左抓握面可以沿外壳的左侧延伸,并且模制右抓握面可以沿外壳的与左侧相对的右侧延伸。
根据示例性实施例,自动注射装置设置有包围用于容纳容器的腔的外壳。第一模制抓握面被设置为在外壳的第一外表面上沿外壳的一部分纵向延伸。第二模制抓握面被设置为在外壳的与第一外表面相对的第二外表面上沿外壳的一部分纵向延伸。
在示例性实施例中,外壳上的第一模制抓握面和第二模制抓握面由具有第一触感的第一材料形成,并且外壳上的非抓握面由具有第二触感的第二材料形成。在示例性实施例中,外壳上的第一模制抓握面和第二模制抓握面由具有第一硬度的第一材料形成,并且外壳上的非抓握面由具有第二较高硬度的第二材料形成。
在示例性实施例中,自动注射装置包括可拆卸远端帽,其用于保护性地覆盖能够联接到容器的注射针头,远端帽的外表面包括便于抓握和拆卸远端帽的模制抓握面。在示例性实施例中,自动注射装置包括触发按钮,其从外壳中的孔口突起并且包括便于使用者启动触发按钮的模制接触面。在示例性实施例中,自动注射装置包括用于覆盖自动注射装置的近端的近侧末端,所述近侧末端具有模制外表面。在示例性实施例中,自动注射装置包括凹陷表面,其用于引导和便于容纳使用者的手或手指,以便抓握自动注射装置。
根据另一示例性实施例,提出用于组装自动注射装置的方法。所述方法包括设置包围用于容纳容器的腔的外壳。所述方法包括在外壳上模制在外壳的第一外表面上沿外壳的一部分纵向延伸的第一抓握面。所述方法还包括在外壳上模制在外壳的与第一外表面相对的第二外表面上沿外壳的一部分纵向延伸的第二抓握面。
在示例性实施例中,外壳上的第一抓握面和第二抓握面由具有第一触感的第一材料形成,并且外壳上的非抓握面由具有第二触感的第二材料形成。在示例性实施例中,外壳上的第一抓握面和第二抓握面由具有第一硬度的第一材料形成,并且外壳上的非抓握面由具有第二较高硬度的第二材料形成。
在示例性实施例中,所述方法包括:在远端帽的外表面上模制抓握面以便于抓握和拆卸远端帽,以及将远端帽联接到外壳的远端以便保护性地覆盖注射针头。在示例性实施例中,所述方法包括:在触发按钮上模制抓握面以便于启动触发按钮,以及在腔内设置触发按钮,使得触发按钮的一部分从外壳中的孔口突起。
在示例性实施例中,所述方法包括:在近侧末端的外表面上模制抓握面,以及将所述近侧末端联接到外壳的近端。在示例性实施例中,近侧末端的上表面包括用于引导使用者的手或手指抓握自动注射装置的凹陷表面。
根据另一示例性实施例,提供一种自动注射装置,其包括包围用于容纳容器的腔的外壳。所述外壳包括第一模制抓握区、第二模制抓握区以及与第一模制抓握区和第二模制抓握区毗邻的凹陷区。
在示例性实施例中,凹陷区位于第一模制抓握区和第二模制抓握区之间。在示例性实施例中,所述外壳在凹陷区处的宽度小于外壳在第一模制抓握区处的宽度和外壳在第二模制抓握区处的宽度。在示例性实施例中,凹陷区不具有抓握面。
在示例性实施例中,所述第一模制抓握区由具有模制有抓握面的外表面的外壳的近侧末端形成。在示例性实施例中,所述外壳的第二模制抓握区具有锥形管状结构。
附图说明
通过参照结合附图做出的以下描述,示例性实施例的前述以及其它目的、方面、特征和优点将变得显而易见并且可以被更好地理解,在附图中:
图1是图示示例性自动注射装置的左侧立体图,其中,可拆卸远端帽被拆下并且与装置的外壳相分离地被绘制。
图2是图示图1的示例性自动注射装置的右侧立体图。
图3是图1和2的示例性自动注射装置的左侧分解立体图。
图4是图1-3的示例性自动注射装置的正视图。
图5是图1-3的示例性自动注射装置的左视图,右视图是左视图的镜像。
图6A是设置在图1-3的装置的第一主体部上的示例性左抓握面的正面特写图。
图6B是图6A的示例性左抓握面的左侧特写图。
图7是图1-3的示例性自动注射装置的示例性可拆卸远端帽的仰视图。
图8是图1-3的示例性自动注射装置的示例性近侧末端的顶视图。
图9是用于形成示例性自动注射装置的示例性方法的流程图。
具体实施方式
示例性实施例提出具有外壳的自动注射装置,该装置被具体设计和配置为可靠、安全、符合人体工程学和满足使用者手握的舒适性。示例性实施例还提出自动注射装置的外壳部件,该外壳部件被具体设计和配置为可靠、安全、符合人体工程学和满足使用者手握的舒适性。示例性实施例还提出制造自动注射装置的示例性外壳以及包括示例性外壳的自动注射装置的方法。
在一个示例性实施例中,一个或多个模制抓握面可以被设置在示例性自动注射装置的外壳的外表面上,以便使用者容易地、舒适地和可靠地抓握和操作装置。示例性模制抓握面可以具体被配置和安置在外壳上,以防止滑离使用者的手,并由此避免对使用者和附近的其他人造成伤害。此外,示例性模制抓握面具体被配置和安置为使用起来符合人体工程学并且舒适,尤其是对于身体虚弱的使用者,例如,老年使用者、患有风湿性关节炎的使用者等。
在利用示例性自动注射装置进行的使用者测试中,测试参与者欣赏在装置侧面上的示例性模制抓握面和装置的相对大的尺寸和人体工程学形状。测试参与者对示例性针罩的操纵和抓握给予高评级,其中,模制抓握面是测试参与者对示例性装置配置的操纵和抓握给予高评级的主要因素。对于若干可用性因素,Cochin评分和示例性装置配置之间存在显著正相关性,这表示示例性装置适合手部机能障碍的使用者使用。
示例性自动注射装置可以包含并且可用于注入一定剂量的TNFα抑制剂。在示例性实施例中,TNFα抑制剂可以是人类TNFα抗体或其抗原部分。在示例性实施例中,人类TNFα抗体或其抗原部分可以是阿达木单抗(HUMIRA®)或高利单抗。
I.定义
在本部分定义一些术语以帮助理解示例性实施例。
如在此使用的,术语“自动注射装置”和“自动注射器”指的是使患者能够自己注入治疗上有效剂量的治疗剂的装置,其中,所述装置与常规注射器的不同之处在于包括在被接合时用于通过注射将治疗剂自动输送到患者的机构。
如在此使用的,术语“器皿”和“容器”指的是可用于示例性自动注射装置以便保存一定剂量的治疗剂的注射器或注射筒。
如在此使用的,术语“注射器”或“注射筒”指的是自动注射装置的无菌管状部分,在将所述装置分配给或卖给患者或其它非医学专业人员之前,该部分填充有一定剂量的治疗剂,用于将治疗剂注入患者体内。在示例性实施例中,注射器的管状部分的远端可以联接到无菌皮下注射针头。在示例性实施例中,注射筒的管状部分的远端可以不联接到注射针头。也就是说,在示例性实施例中,注射器可以是具有预附接的注射针头的注射筒,该注射针头联接到其管状部分。
这里参照注射器组件描述的示例性实施例也可以利用注射筒组件来实现。类似地,这里参照注射筒组件描述的示例性实施例也可以利用注射器组件来实现。
如在此使用的,术语“预填充的注射器”指的是在将治疗剂注入患者体内之前刚好填充有治疗剂的注射器,以及在将治疗剂注入患者体内之前填充有治疗剂并且以预填充的形式存储了一段时间的注射器。
如在此使用的,术语“注射针头”和“针头”指的是自动注射装置中插入患者身体以将一定剂量的治疗剂输送到患者体内的针头。在示例性实施例中,注射针头可以直接联接到保存一定剂量的治疗剂的注射器组件或注射筒组件或者可以与其相接触。在另一示例性实施例中,注射针头可以例如经由在注射器或注射筒组件以及注射针头之间提供流体连通的注射器针头和/或传送机构间接地联接到注射器或注射筒组件。
如在此使用的,术语“注射前状态”指的是在启用装置之前自动注射装置的状态,即,在开始输送包含在装置中的治疗剂之前自动注射装置的状态。
如在此使用的,术语“注射状态”指的是在输送包含在装置中的治疗剂期间自动注射装置的一种或多种状态。
如在此使用的,术语“注射后状态”指的是完成输送包含在装置中的治疗上有效剂量的治疗剂或者在完成输送治疗上有效剂量的治疗剂之前从患者身上移除所述装置。
根据示例性实施例提出的自动注射装置可包括“治疗有效量”或“预防有效量”的本发明的抗体或抗体部分。如在此使用的,“治疗有效量”指的是在某剂量下和需要的时间段内实现期望的质量结果的有效量。抗体、抗体部分或其它TNFα抑制剂的治疗有效量可根据诸如疾病状态、年龄、性别和患者体重以及抗体、抗体部分或其它TNFα抑制剂可引发患者的期望响应的能力等因素而改变。治疗有效量还指治疗的有利影响超过抗体、、抗体部分或其它TNFα抑制剂的任何有毒或有害影响的量。如在此使用的,“预防有效量”指的是在某剂量下和需要的时间段内实现期望的预防结果的有效量。通常,因为预防剂量在疾病之前或早期阶段使用到患者的体内,所以预防有效量将比治疗有效量小。
如在此使用的,术语“物质”和“治疗剂”指的是能够采用示例性自动注射装置以治疗有效量注入患者体内的任何类型的药物、生物活性剂、生物物质、化学物质或生化物质。示例性的可用于示例性自动注射装置的治疗剂包括但不限于液态药剂。这种药剂可包括但不限于阿达木单抗(HUMIRA®)以及蛋白质液体溶液,例如融合蛋白和酶。蛋白质溶液的示例包括但不限于α脱氧核糖核酸酶(阿法链道酶)、重组PDGF(贝卡普勒明)、艾克提畏斯(阿替普酶)、α-L-艾杜糖醛酸酶(粘多糖-L-艾杜糖醛酸酶)、基因癣康(阿法赛特)、艾闰奈斯珀(阿法达贝泊汀)、贝卡普勒明浓缩物、贝塔色荣(重组干扰素β-1b)、内毒杆菌毒素(a型肉毒杆菌)埃立特(拉布立酶)、左旋门冬酰胺酶(天门冬酰胺酶)、红细胞生成素针剂(阿法依泊汀)、依那西普(TNF-α拮抗剂)、β半乳糖苷酶A(重组人α-半乳糖苷酶A)、干复津(负荷α干扰素)、甘乐能(干扰素α-2a)、白细胞介素-1受体拮抗剂(阿那白滞素)、内毒杆菌(B型内毒毒素)、非格司亭的长效制剂(乙二醇化非格司亭)、纽密伽(奥普瑞白介素)、重组粒细胞集落刺激因子(非格司亭)、地尼白介素2(白介素融合毒素)、聚乙二醇干扰素(聚乙二醇干扰素α-2a)、普留净(阿地白介素)、α脱氧核糖核酸酶(阿法链道酶)、利比(重组人干扰素β-1α)、重组PDGF(贝卡普勒明)、瑞替普酶(组织型纤维蛋白溶解酶原激活剂缺失变异体)、干扰素α-2a(基因重组α-2a干扰素)、替奈替普酶(组织纤溶酶原激活剂)以及栓素注射剂(重组人类活性蛋白C)、白介素(IL1)阻滞剂(列洛西普)、恩普来(罗米司亭)、美信罗(3.2甲氧基聚乙二醇促红细胞生成素-β)、C1-酯酶抑制剂(C1酯酶抑制因子)、艾杜硫酶(艾杜硫酸酯)、α-葡萄糖苷酶重组人(α-葡萄糖苷酶制剂)、奥瑞希纳(阿巴西普)、半乳糖硫酸酯酶(加硫酶)、凯望斯(帕利夫明)和干扰素γ-1b(慢性肉芽肿病治疗药干扰素γ-1b)。
如在此使用的,术语“剂量”或“用量”指的是优选使用本发明的自动注射装置被注入患者体内的治疗剂(例如TNFα抑制剂)的量。在一个实施例中,剂量包括TNFα抑制剂阿达木单抗的有效量,例如20mg、30mg、40mg、50mg、60mg、70mg、80mg、90mg、100mg、110mg、120mg、130mg、140mg、150mg和160mg。
如在此使用的,术语“给药”指的是注入治疗剂(例如抗-TNFα抗体)以实现治疗目的(例如,治疗风湿性关节炎)。
如在此使用的,术语“给药规程”指的是治疗剂(例如TNFα抑制剂)的治疗进程,例如在长时间段和/或贯穿治疗过程的治疗进程,例如,TNFα抑制剂在第一周内注入第一剂量而随后TNFα抑制剂以每两周一次的给药规程的注入第二剂量。
如在此使用的,术语“疗法”指的是治疗疗法以及诸如TNFα对其有害的病症,例如风湿性关节炎的病症的疗法的预防或抑制方法。
如在此使用的,术语“患者”或“使用者”指的是可以利用示例性自动注射装置注入治疗剂的任意种类的动物、人或非人。
术语“近端”指的是当用示例性自动注射装置对着患者以便注射或模拟注射时,所述装置的距离患者身体上的注射位置最远的部分或末端或部件。
术语“远端”指的是当用示例性自动注射装置对着患者以便注射或模拟注射时,所述装置的距离患者身体上的注射位置最近的部分或末端或部件。
这里使用的术语“平面的”在广义上指的是精确的平面或与精确平面的差别在一定公差内的近似平面。
这里使用的术语“凹面的”在广义上指的是精确的凹面或与精确凹面的差别在一定公差内的近似凹面。
这里使用的术语“凸面的”在广义上指的是精确的凸面或与精确凸面的差别在一定公差内的近似凸面。
这里使用的术语“椭圆”在广义上指的是精确的椭圆或与精确椭圆的差别在一定公差内的近似椭圆。
这里使用的术语“卵形”在广义上指的是精确的椭圆或与精确椭圆的差别在一定公差内的近似卵形。
这里使用的术语“矩形的”在广义上指的是精确的矩形或与精确矩形的差别在一定公差内的近似矩形。
这里使用的术语“平行”在广义上指的是精确的平行或与精确平行的差别在一定公差内的近似平行。
这里使用的术语“平直”在广义上指的是精确的平直或与精确平直的差别在一定公差内的近似平直。
这里使用的术语“等于”在广义上指的是精确等于或与精确等于的差别在一定公差内的近似等于。
这里使用的术语“相邻”在广义上指的是紧邻或与在一定公差范围内粗略地相邻。
这里使用的术语“毗邻”在广义上指的是紧密毗邻或与在一定公差范围内粗略地毗邻。
这里使用的术语“横向轴线”指的是大体上垂直于纵向轴线的轴线。
II.示例性实施例
下面参照某些说明性实施例描述示例性实施例。尽管示例性实施例描述利用自动注射装置来注射一定剂量的治疗剂,但是本领域普通技术人员应该明白,示例性实施例不限于所述说明性实施例并且示例性自动注射装置可以用于向患者注射任何合适的治疗剂。此外,示例性自动注射装置的组件和制造和使用示例性自动注射装置的方法不限于下述说明性实施例。
图1-8图示具有便于抓握和操作装置的一个或多个模制抓握面的示例性自动注射装置100。附图示出大体沿装置100的长度延伸的纵向轴线L、大体垂直于装置的纵向轴线L延伸的第一横向轴线H,以及大体垂直于纵向轴线L和第一横向轴线H延伸的第二横向轴线V。
在一些示例性实施例中,装置100的示例性长度可以为约4, 4.5, 4.8, 5, 5.5,6, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10英寸,但是不限于这些示例性长度。在一些示例性实施例中,装置100(在其最宽位置)的示例性宽度可以为约0.5,0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2, 2.1,2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3.0英寸,但不限于这些示例性宽度。在一些示例性实施例中,装置100(在其最厚位置)的示例性厚度可以为约0.1, 0.2, 0.3, 0.4,0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 1.1, 1.11, 1.12, 1.13, 1.14, 1.15, 1.16, 1.17,1.18, 1.19, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4,2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3.0英寸,但不限于这些示例性厚度。在一个示例性实施例中,装置100可以具有约6.69英寸的示例性长度、在最宽部分约1.46英寸的示例性宽度以及在最后部分约1.15英寸的示例性厚度。在另一示例性实施例中,装置100可以具有约4.8英寸的示例性长度、在最宽部分约0.8英寸的示例性宽度以及在最后部分约0.6英寸的示例性厚度。所述示例性实施例的示例性尺寸使得装置可以被舒适和符合人体工程学地抓握在使用者手中。这使得使用者可以可靠和舒适地抓握和操作装置以便进行注射。
示例性自动注射装置100可包括用于容纳容器(诸如注射器或注射筒)的外壳101。容器可以被预填充以待被注射到患者体内的一定剂量治疗剂。装置的外壳101在其组装形式中可以具有用于存储和分配一定剂量的治疗剂的任意合适的尺寸和形状。组装的外壳101可以具有被设计和配置为使使用者的手舒适的形状,因此使得使用者可以在注射期间舒适和可靠地握住装置100。在示例性实施例中,组装的外壳101可以具有细长结构,使得其沿纵向轴线L的长度远远大于其沿第一横向轴线H的宽度和其沿第二横向轴线V的厚度。装置的示例性长度宽度(在最宽位置处)比可以是但不限于2:1, 3:1, 4:1, 5:1, 6:1, 7:1,8:1, 9:1, 10:1,所有中间比值,等等。装置的示例性长度厚度(在最厚位置处)比可以是但不限于2:1, 3:1, 4:1, 5:1, 6:1, 7:1, 8:1, 9:1, 10:1,所有中间比值,等等。
图1是图示具有外壳101的示例性自动注射装置100的左侧立体图。图2是图示图1的示例性自动注射装置100的右侧立体图。在示例性实施例中,装置100的外壳101可以具有锥形管状结构,其具有大体椭圆形或卵形横截面。在锥形管状结构中,外壳101的宽度可以在外壳101的近端部分106处大于外壳101的远端部分104处。示例性外壳的锥形管状形状使得装置可以是流线型的并且可以舒适和符合人体工程学地抓握在使用者手中并被其操作。
装置100的外壳101可以由被组装在一起的多个主体部件形成。在示例性实施例中,外壳101可以由第一主体部116和第二主体部118形成,当第一主体部116和第二主体部118沿它们的外周边缘协作地互相联接到一起时,在它们之间包围和提供腔。第一和第二主体部可以利用任意合适的技术协作地互相联接,所述技术包括但不限于粘合、胶合、超声波焊接、摩擦配合、搭扣配合、过盈配合、螺钉固定、相应凸起和凹陷之间的附接等。本领域普通技术人员应该明白,在其它示例性实施例中,当进行组装时,装置的腔被包围在单个主体部件中或三个或更多个主体部件中。
触发按钮120可以从第一主体部116的表面延伸。触发按钮120在被使用者启动时可以使装置100执行注射。在示例性实施例中,凹陷部分或凹面部分126可以被设置在第一主体部116上,与触发按钮120毗邻,以便于启动触发按钮120。在示例性实施例中,凹陷部分126可以围绕触发按钮120以在使用者按压触发按钮120时容纳使用者的手指。
透明观察窗128可以被设置在第一主体部116的表面上,以使得用户可以观看装置100的内容物。透明观察窗128可以允许使用者观看装置100中容纳的治疗剂,例如,以确保制剂的透明度,以及观看在成功注射结束时出现的注射结束指示。示例性观察窗128可以是大体细长的形状,例如,细长矩形(具有尖锐的或弧形的边缘)、细长椭圆形状等,但是也可以是其它形状。在细长的观察窗128中,沿纵向轴线L延伸的长度可以大体大于沿第一横向轴线H延伸的宽度。在示例性实施例中,观察窗的长度和宽度之比可以包括但不限于1.5:1,2.0:1, 2.5:1, 3.0:1, 3.5:1, 4.0:1, 4.5:1, 5:1,所有中间比值,等等。
装置外壳的近侧末端172可以被设置为覆盖装置100的近端。在示例性实施例中,近侧末端172可以联接到组装好的第一和第二主体部的近端。近侧末端172可以采用任意合适的尺寸和形状。在示例性实施例中,近侧末端172可以具有大体管状构造,具有大体卵形或椭圆形形状。在示例性实施例中,近侧末端172的外表面的至少一部分可以被模制有一个或多个抓握面173,以便于抓握装置的近端部分。在示例性实施例中,近侧末端172的整个外表面可以被模制的抓握面173覆盖。可以在近侧末端172的外表面上设置相应的凹陷,以容纳抓握面。
可拆卸远端帽164可以联接到组装好的第一和第二主体部的远端,以覆盖装置100的远端,以便防止在注射之前露出注射针头。远端帽164防止使用者意外地和/或不期望地接触注射针头。远端帽164还防止不使用装置时注射针头受到损坏和污染。远端帽164可以采用任意合适的尺寸和形状。在示例性实施例中,远端帽可以具有大体管状构造,具有大体卵形或椭圆形形状。在示例性实施例中,远端帽164的前表面可以具有凹形切除部分168,用于容纳部分观察窗128。
在示例性实施例中,远端帽164的外表面可以没有模制抓握面。在其它示例性实施例中,远端帽164的外表面可以模制有一个或多个抓握面165,以便于抓握和从装置上拆下远端帽164。在示例性实施例中,远端帽164的整个外表面可以覆盖有模制抓握面165。可以在远端帽164的外表面上设置相应的凹陷,以容纳抓握面。
在示例性实施例中,可以在远端帽164上的抓握面165处设置一个或多个脊(从外表面突起)和/或一个或多个槽或缺口(下陷到外表面中)以进一步便于抓握和操作装置。可以按需要改变脊和/或槽的形状和位置,并且可以设置任意需要数量的脊和/或槽。在一个示例性实施例中,脊和/或槽可以大体垂直于装置的纵向轴线L延伸。在示例性实施例中,抓握面165可以包括有纹理的表面以改进触感并进一步便于牢固地抓握装置。在示例性实施例中,远端帽164可以包括从远端帽164的前表面和后表面向外延伸的一个或多个凸起170a、170b,以进一步便于抓握帽164。
在示例性实施例中,远端帽164可以摩擦地接合到外壳的凹陷或台阶状部分,以便不使用装置时保持就位在外壳上。在示例性实施例中,远端帽164可以包括用于锁定和/或连接外壳的帽直到使用者准备进行注射的凸台。根据示例性实施例的教导,可以采用任意合适的配合机构。
当将近侧末端172、第一主体部116和第二主体部118组装到一起时,它们形成锥形管状结构。与近侧末端172上的抓握面173毗邻的主体部116、118的侧表面可以包括一个或多个凹陷部分或凹面部分122、124。在示例性实施例中,可以在与触发按钮120毗邻的装置的相对侧面处设置两个凹陷部分122、124。当按压触发按钮120时,凹陷部分使得使用者的手可以容纳在舒适的位置。
与凹陷部分122、124毗邻的主体部分116、118的部分可以模制有一个或多个抓握面154、156,以便于握住和操作装置。在示例性实施例中,可以在装置的相对侧表面处设置两个抓握面154、156。第一抓握面154可以毗邻第一凹陷部分122,而第二抓握面156可以毗邻第二凹陷部分124。相应的凹陷可以设置在第一主体部116的外表面上,以容纳抓握面。
在自动注射装置的示例性外壳中,可以设置第一模制抓握区、第二模制抓握区以及在第一和第二模制抓握区之间的凹陷区。第一模制抓握区、第二模制抓握区和凹陷区可以协作地设置符合人体工程学且舒适的抓握区,在该区域,使用者可以抓握自动注射装置,以便进行注射。
在本示例性实施例中,第一模制抓握区可以由具有模制外表面或覆盖物的近侧末端172形成。第二模制抓握区可以形成具有一个或多个模制抓握面(例如抓握面154、156)的第一主体部116和第二主体部118组件的一部分。在示例性实施例中,第二模制抓握区可以具有大体锥形管状结构,以便提供与使用者的手符合人体工程学的配合。与第一和第二模制抓握区毗邻的凹陷区可以由宽度比第一模制抓握区和第二模制抓握区窄的第一主体部116和第二主体部118的组件的一部分形成。在示例性实施例中,凹陷区可以设置在第一和第二抓握区之间。在示例性实施例中,凹陷区可以没有任何模制抓握面。
图3图示图1和2的示例性自动注射装置100的分解图。在示例性实施例中,第一主体部116可以包括大体平坦的前表面(大体沿L-H平面延伸)以及左和右侧面(大体沿L-V平面延伸)。第一主体部116的前表面可以连续地和一体地过渡到第一主体部116的左和右侧面。前表面过渡到侧面的边缘可以是尖锐的,或平滑和弧形的以便保持装置的流线型形状以及用于符合人体工程学地握住装置。第一主体部116的前表面/侧面可以是基本平坦或稍微凸起的,从而使得组装好的外壳符合人体工程学地配合在使用者手中。前表面在装置的近端部分106处宽于远端部分104处。本领域普通技术人员应该明白,装置的第一主体部116可以采用其它示例性形状。
在示例性实施例中,第二主体部118可以包括大体平坦的前表面(大体沿L-H平面延伸)以及左和右侧面(大体沿L-V平面延伸)。第二主体部118的前表面可以连续地和一体地过渡到第二主体部118的左和右侧面。前表面过渡到侧面的边缘可以是尖锐的,或平滑和弧形的以便保持装置的流线型形状以及用于符合人体工程学地握住装置。第二主体部118的前表面/侧面可以是基本平坦或稍微凸起的,从而使得组装好的外壳符合人体工程学地配合在使用者手中。前表面在装置的近端部分106处宽于远端部分104处。本领域普通技术人员应该明白,装置的第二主体部118可以采用其它示例性形状。
如图3所示,第一主体部116和第二主体部118沿它们的外周边缘协作地互相联接在一起,在它们之间包围和提供腔102。第一和第二主体部可以利用任意合适的技术协作地互相联接,所述技术包括但不限于粘合、胶合、超声波焊接、摩擦配合、搭扣配合、过盈配合、螺钉固定、相应凸起和凹陷之间的附接等。本领域普通技术人员应该明白,在其它示例性实施例中,当进行组装时,装置的腔102被包围在单个主体部件中或三个或更多个主体部件中。
示例性容器160优选被可滑动地安置在腔102中并且在远端处联接到注射针头(未示出)。注射针头可以被针罩162覆盖,例如,柔性针罩和/或刚性针罩。可以在外壳中设置容器推进机构,以在外壳中和相对于外壳机械地推进容器160,并且从容器160喷出治疗剂用于进行注射。容器推进机构可以包括将容器从包覆位置移动到突出位置的一个或多个致动器。当装置处于注射前状态时,容器可以位于包覆位置,即收缩在外壳中。当装置处于启动状态时,容器推进机构可以将容器160推进到突出位置,从而使得注射针头从外壳的远端突出,以将治疗剂注射到患者体内。外壳的远端可以包括针头可以从其突出的孔口。
外壳中的腔102还可以容纳触发接合机构,例如,触发按钮120。当通过按压被启动时,触发按钮120启动容器推进机构,容器推进机构继而朝向注射位置推进容器,将注射针头推到注射位置并将治疗剂递送到注射位置。在示例性实施例中,触发按钮120的外表面的至少一部分可以模制有一个或多个经橡胶处理的抓握面,以便于使用者的手指或手按压触发按钮。在示例性实施例中,触发按钮的整个外表面可以覆盖有模制的抓握面。在示例性实施例中,触发按钮120上的抓握面可以具有与非抓握面不同的颜色,以提供指示应该抓握的装置区域的可视性。例如,触发按钮120上的一个或多个抓握面可以是绿色的,而装置上的所有其它表面可以是非绿色的一种或多种颜色。
图3示出第一主体部116的前表面可以包括触发按钮120可以通过其突出到前表面之外的孔口119。示例性孔口119可以是圆形以容纳具有圆形横截面的触发按钮120,但是也可以是其它形状。第一主体部116的前表面可以包括用于容纳透明观察窗128的第二孔口127。
如图3所示,在示例性实施例中,可拆卸远端帽164可以摩擦接合到外壳的凹陷或台阶部分166,以便当不使用装置时保持就位在外壳上。
图4图示了示例性自动注射装置100的第一主体部116的前表面。图5图示被组装在装置100中时第一主体部116和第二主体部118的左视图。
如图4所示,示例性自动注射装置100可以具有锥形管状形状,具有大体细长的椭圆横截面。装置的近侧末端172可以具有较窄的近端(宽度w1),该近端向近侧末端172的远端轻微地逐渐扩宽到较大的宽度(宽度w2)。与近侧末端172毗邻的第一主体部116的近端可以包括在侧面的一个或多个凹陷部分122、124。凹陷部分122、124可以产生比近侧末端172的相邻宽度(宽度w2)窄的窄收缩部分(宽度w3)。在凹陷部分122、124的远端处,第一主体部116可以扩宽至终止的最大宽度(宽度W)并且可以在装置的中部逐渐变窄到较窄的宽度(宽度w4)。在装置的远端部分104处,第一主体部116可以具有基本均匀的窄宽度(宽度w4)。第二主体部118可以具有与第一主体部116大体类似的形状和配置。如图5所示,在示例性实施例中,可拆卸远端帽164可以包括从远端帽164的前表面和后表面向外延伸的一个或多个凸起170a、170b(在图5中示出),以进一步便于抓握远端帽。
本领域普通技术人员应该明白,在示例性制动注射装置100中可以采用其它形状。
如图4和5所示,在示例性实施例中,左抓握面130可以被设置为部分地覆盖和延伸横跨第一主体部116的左侧面,并且右抓握面132可以被设置为部分地覆盖和延伸横跨第一主体部116的右侧面。在示例性实施例中,每个抓握面130、132可以位于触发按钮120和观察窗128之间。本领域普通技术人员应该明白,抓握面130、132可以位于其它位置。类似地,在示例性实施例中,左抓握面152可以被设置为部分地覆盖和延伸横跨第二主体部116的左侧面,并且右抓握面153可以被设置为部分地覆盖和延伸横跨第二主体部116的右侧面。当组装第一和第二主体部时,左抓握面130、152可以在外壳上形成连续的左抓握面154,并且右抓握面132、153可以在外壳上形成连续的右抓握面156。左抓握面154和右抓握面156便于使用者的手可靠和舒适地抓握和操作装置,这显著地和出人意料地提高身体虚弱的使用者(例如年老的使用者和患有风湿性关节炎的使用者)的用户体验。
在利用示例性自动注射装置进行的使用者测试中,测试参与者喜欢在装置侧面上的模制抓握面、在模制抓握面上的脊和装置的相对大的尺寸和符合人体工程学的形状。大多数测试参与者(58%)强烈偏爱本发明的示例性自动注射装置的操作和抓握。总体上,示例性装置配置得到8.1(最高评级为10)的平均评级。模制抓握面是参与者高评级示例性实施例的操作和抓握的主要因素。对于若干可用性因素,Cochin得分和本发明的具有模制抓握面示例性装置配置之间存在显著正相关性,这表示本发明的示例性装置适合手部机能障碍的使用者。
本领域普通技术人员应该明白,左和右抓握面可以具有与图1-8所示的示例性尺寸、形状和配置不同的尺寸、形状和配置。本领域普通技术人员应该明白,在示例性自动注射装置上可以设置比图1-8中所示的左和右抓握面更多或更少的抓握面。本领域普通技术人员还应该明白,一个或多个抓握面可以在示例性自动注射装置上位于不同于图1-8中示出的示例性位置的位置上。此外,本领域普通技术人员还应该明白,在一些示例性实施例中每个抓握面的轮廓可以具有平滑、弧形、流线型形态。
在示例性实施例中提出的模制抓握面可以由任意合适的材料形成,与向使用者提供第二硬性低摩擦触感的不具有模制抓握面的装置部分相比,该材料向使用者提供第一软性高摩擦触感。感觉的不同向使用者提供触觉提升,表明在设置有模制抓握面的区域处能抓握住装置。
在示例性实施例中,模制抓握面可以由对使用者来说具有软的高摩擦触感的第一类型材料形成,而不具有模制抓握面的装置部分可以由对于使用者来说具有较硬的较低摩擦触感的第二类型材料形成。在示例性实施例中,模制抓握面可以由具有较低硬度的第一材料形成,而非抓握面可以由较高硬度的第二材料形成。
例如,非抓握面可以由适用于医疗器械应用和适合向使用者提供硬的低摩擦触感的任意刚性热塑性材料或刚性基板形成。刚性热塑性材料可以包括诸如聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、高抗冲聚苯乙烯(HIPS)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺(PA)、PC/ABS混合物和PPO/PS混合物。
示例性模制抓握面可以由具有向使用者提供软的高摩擦触感的任意合适材料等级和硬度的材料形成。示例性模制抓握面材料可以包括但不限于橡胶(例如,在一个实施例中具有50A的硬度)、热塑性弹性体(TPE)、热塑性硫化橡胶(TPV)等。可以用于形成示例性模制抓握面的示例性热塑性弹性体包括但不限于来自KRAIBURG的TPE、来自PolyOne的DynaflexTM TPE、来自PolyOne 的VersaflexTM TPE、来自PolyOne的VersollanTM TPE、来自Polyone 的OnFlexTM TPE等等。可以用于形成示例性模制抓握面的示例性热塑性硫化橡胶包括但不限于来自ExxonMobil的Santoprene™热塑性塑料等。
在示例性实施例中,模制抓握面可以具有与非抓握面不同的颜色,以提供指示应该抓握的装置区域的可视性。例如,左和右模制抓握面可以是栗色的,而装置上的非抓握面可以是灰色的。
如图5所示,在示例性实施例中,可以在左模制抓握面154和/或右模制抓握面156处设置一个或多个脊(从外表面突起)和/或一个或多个槽或缺口(下陷到外表面中)158a、158b、158c以进一步便于抓握和操作装置。可以按需要改变脊和/或槽的形状和位置,并且可以设置任意需要数量的脊和/或槽。在示例性实施例中,脊和/或槽可以大体垂直于装置的纵向轴线L延伸。在示例性实施例中,模制抓握面可以包括有纹理的表面以改进触感并进一步便于牢固地抓握装置。
图6A是设置在图1的装置100的第一主体部116上的示例性左模制抓握面130的正面特写图。图6B是图6A的示例性左模制抓握面130的左侧特写图。第一主体部116的右模制抓握面132、第二主体部118的左模制抓握面152以及第二主体部118的右模制抓握面153可以具有类似的结构和配置。
参照图6A和6B,左模制抓握面130可以具有在第一主体部116的前表面上大体沿纵向轴线L延伸的第一纵向侧134。在示例性实施例中,左模制抓握面130的第一纵向侧134可以大体是直线的,而在另一示例性实施例中,第一纵向侧134可以微凹或微凸的。第一纵向侧134的近端136可以朝向左模制抓握面130的第一水平侧140的末端138延伸并与其连接。第一水平侧140可以横跨第一主体部116的左侧面大体沿第二横向轴线V延伸,终止于第一主体部116的外周边缘。
在示例性实施例中,在末端136、138之间延伸的连接侧142可以将第一纵向侧134连接到第一水平侧140。在示例性实施例中,第一水平侧140可以包括与纵向轴线L和第一横向轴线H成角度地延伸到第一纵向侧134的倾斜边缘。
在示例性实施例中,左模制抓握面130的第一纵向侧134可以基本长于第一横向侧140。第一纵向侧134的长度与第一水平侧140的长度的示例性比值可以包括但不限于约2:1, 2.5:1, 3:1, 3.5:1, 4:1, 4.5:1, 5:1,所有中间比值,等等。
第一纵向侧134的远端144可以朝向左模制抓握面130的第二水平侧148的末端146并与其连接。在示例性实施例中,在末端144、146之间延伸的连接侧150可以将第一纵向侧134连接到第二水平侧148。在示例性实施例中,连接侧150的长度可以大于连接侧142的长度。在示例性实施例中,连接侧150的长度与连接侧142的长度之比可以包括但不限于1.5:1, 1.75:1, 2:1, 2.25:1, 2.5:1, 2.75:1, 3:1, 3.25:1, 3.5:1, 3.75:1, 4:1,所有中间比值,等等。第二水平侧148可以横跨第一主体部116的左侧面沿第二横向轴线V延伸,终止于第一主体部116的外周边缘。
在示例性实施例中,第一纵向侧134可以基本长于第一水平侧140或第二水平侧148。第一纵向侧134的长度与任一水平侧的长度的示例性比值可以包括但不限于约2:1,2.5:1, 3:1, 3.5:1, 4:1, 4.5:1, 5:1, 5.5:1, 6:1, 6.5:1, 7:1,所有中间比值,等等。
图7是示例性可拆卸远端帽164的仰视图,示出了模制抓握面165。模制抓握面165可以由任意合适的材料形成,与向使用者提供硬的低摩擦触感的不具有模制抓握面的装置部分相比,该材料向使用者提供软的高摩擦触感。感觉的不同向使用者提供触觉提升,表示在设置有模制抓握面的区域处能抓握住装置。
在示例性实施例中,模制抓握面可以由具有软的高摩擦触感的第一类型材料形成,而非抓握面由具有较硬的较低摩擦触感的第二类型材料形成。示例性模制抓握面可以由具有向使用者提供软的高摩擦触感的任意合适材料等级和硬度的材料形成。示例性模制抓握面材料可以包括但不限于橡胶(例如,在一个实施例中具有50A的硬度)、热塑性弹性体(TPE)、热塑性硫化橡胶(TPV)等。可以用于形成示例性模制抓握面的示例性热塑性弹性体包括但不限于来自KRAIBURG的TPE、来自PolyOne的DynaflexTM TPE、来自PolyOne 的VersaflexTM TPE、来自PolyOne的VersollanTM TPE、来自Polyone 的OnFlexTM TPE等等。可以用于形成示例性模制抓握面的示例性热塑性硫化橡胶包括但不限于来自ExxonMobil的Santoprene™热塑性塑料等。在示例性实施例中,模制抓握面165可以具有与非抓握面不同的颜色,以提供指示应该抓握的装置区域的可视性。例如,在远端帽164上的一个或多个模制抓握面165可以是栗色的,而外壳上的非抓握面可以是灰色的。
图8是用于覆盖外壳的近端的示例性近侧末端172的顶视图。在示例性实施例中,近侧末端172的外表面可以不具有任何模制抓握面。在其它示例性实施例中,近侧末端172的外表面的至少一部分可以模制有一个或多个抓握面173,以便于抓握装置的近端部分。在示例性实施例中,近侧末端172的外表面的至少一部分可以模制有一个或多个抓握面173,以便于抓握装置的近端部分。在示例性实施例中,近侧末端172的整个外表面可以覆盖有模制抓握面173。
模制抓握面173可以由任意合适的材料形成,与向使用者提供第二硬的低摩擦触感的不具有模制抓握面的装置部分相比,该材料向使用者提供第一软的高摩擦触感。感觉的不同向使用者提供触觉提升,表示在设置有模制抓握面的区域处能抓握住装置。
在示例性实施例中,模制抓握面173可以由具有软的高摩擦触感的第一类型材料形成,而非抓握面由具有较硬的较低摩擦触感的第二类型材料形成。示例性模制抓握面173可以由具有向使用者提供软的高摩擦触感的任意合适材料等级和硬度的材料形成。示例性模制抓握面材料可以包括但不限于橡胶(例如,在一个实施例中具有50A的硬度)、热塑性弹性体(TPE)、热塑性硫化橡胶(TPV)等。可以用于形成示例性模制抓握面的示例性热塑性弹性体包括但不限于来自KRAIBURG的TPE、来自PolyOne的DynaflexTM TPE、来自PolyOne 的VersaflexTM TPE、来自PolyOne的VersollanTM TPE、来自Polyone 的OnFlexTM TPE等等。可以用于形成示例性模制抓握面的示例性热塑性硫化橡胶包括但不限于来自ExxonMobil的Santoprene™热塑性塑料等。在示例性实施例中,模制抓握面173可以具有与非抓握面不同的颜色,以提供指示应该抓握的装置区域的可视性。例如,在近侧末端172上的一个或多个模制抓握面173可以是栗色的,而外壳上的非抓握面可以是灰色的。
在示例性实施例中,可以在近侧末端172的外表面上设置一个或多个脊(从外表面突起)和/或一个或多个槽或缺口(下陷到外表面中)以进一步便于抓握和操作装置。可以按需要改变脊和/或槽的形状和位置,并且可以设置任意需要数量的脊和/或槽。在示例性实施例中,可以在近侧末端172的外周周围设置环绕式槽174,并且可以在近侧末端172的顶部设置凹形表面或凹陷表面176,以便向装置定向和导引使用者的手和手指。例如,当使用者利用装置进行注射时,凹形表面或凹陷表面176可以在表面176上容纳手指。
在一些示例性实施例中,装置100的外壳101、可拆卸远端帽164和/或近侧末端172可以进一步包括图案、符号和/或数字以便于使用自动注射装置。例如,远端帽164可以包括在外表面上指向装置的远端以表示应该相对于患者如何握住装置(即,使远端邻近注射位置)的箭头描述。本领域普通技术人员应该明白,自动注射装置可以具有任意合适的图案、符号和/或数字,以便于患者操作,或者自动注射装置可以省略这类图案、符号和/或数字。
图9是组装示例性自动注射装置的示例性方法的流程图。在示例性实施例中,示例性自动注射装置的外壳可以被设置为在装置组装期间可以联接在一起的两个或多个分离的外壳部件(例如,第一和第二主体部)。
在步骤902,可以设置或形成外壳的第一主体部。在步骤904,在第一主体部的外表面上的相应凹陷上模制一个或多个抓握面,以便于在注射期间抓握和操作装置。
在步骤906,在第二主体部的外表面上的相应凹陷上模制一个或多个抓握面,以便于在注射期间抓握和操作装置。
在步骤910,设置或形成外壳的近侧末端。在步骤912,在近侧末端的外表面上的相应凹陷上模制一个或多个抓握面,以便于抓握和操作装置。
在步骤914,设置或形成外壳的可拆卸远端帽。在步骤916,在远端帽的外表面上的相应凹陷上模制一个或多个抓握面,以便于在进行注射之前拆下远端帽。
在步骤918,设置或形成外壳的触发按钮。在步骤920,在触发按钮的外表面上的相应凹陷上模制一个或多个抓握面,以便于在注射期间启动触发按钮。
在步骤922,可以将自动注射装置的一个或多个内部组件安置在上和第二主体部之间限定的腔中。示例性装置组件可以包括但不限于:预填充有用于注射到患者体内的治疗剂的容器(例如注射器),联接到容器的远端的注射针头,用于在外壳中或相对于外壳朝向注射位置推进容器和用于在注射期间从容器喷射治疗剂的容器推进机构,用于启动容器推进机构的触发按钮,等等。
在步骤924,可以将上和第二主体部协作地接合到一起,以形成包围和承托腔内的内部组件的主体组件。在示例性实施例中,主体部分可以在它们的外周边缘处联接。在步骤924,可以利用任意合适的联接或链接方法,包括但不限于粘合、胶合、超声波焊接、摩擦配合、搭扣配合、过盈配合、螺钉固定、相应凸起和凹陷之间的附接等。
在步骤926,可以将可拆卸远端帽可拆卸地联接到主体组件的远端处,以覆盖注射针头或继而覆盖注射针头的针罩。
在步骤928,可以将近侧末端联接到主体组件的近端处。
可以使用任意合适的制造技术来形成任意装置组件,所述技术包括但不限于注塑成型。装置组件可以由任意合适的材料形成,包括但不限于塑料、热塑性塑料、聚碳酸酯、金属等。
应该注意,可以根据需要改变本文讨论的步骤的顺序,并且可以利用其它制造步骤/技术,并且认为它们包括在本发明的精神和范围内。
自动注射装置的使用者测试
招募了四十四个测试参与者来测试本发明的具有模制抓握面的示例性自动注射装置和四个替代性的不具有这种抓握面的自动注射装置。在测试时,大多数参与者患有风湿性关节炎(RA)。参与者被诊断从1-40年前开始患有RA,平均诊断患病时间为9年前。在测试时,四个参与者患有克罗恩病。
测试过程
每个测试参与者测试不同的示例性自动注射装置配置。具体地,在示例性装置的使用阶段,每个测试参与者使用装置进行模拟注射(即在去掉针头和没有药剂的情况下注射)。在他/她进行模拟注射之后,询问每个测试参与者一系列后续问题,这些问题被设计用于评估参与者对装置的形式和功能的认可。这些问题包括关于例如尺寸、形状、操作容易度、抓握舒适度、总体用户体验等。
装置的操作和抓握
在使用不同的装置配置进行模拟注射时,测试参与者被要求提供对操作和抓握、总体使用容易度和执行注射步骤时的舒适度的反馈和对比评级。所有装置配置被评级为1(相当否定)至10(相当肯定)级。
与不包括模制抓握面的四个替代装置配置相比,大多数测试参与者(58%)强烈偏爱本发明的示例性装置配置的操作和抓握。测试参与者尤其喜欢示例性装置的侧面上的经橡胶处理的模制抓握面和装置的相对大的尺寸,这使得可以容易和舒适地握住示例性装置。经橡胶处理的模制抓握面是参与者高评级示例性装置配置的操作和抓握(如本文讲授的)的主要因素。
此外,对利用Cochin手部残疾标准的手部机能障碍和对一些可用性因素(操作和抓握、使用容易度、开始和执行注射的容易度、进行舒适的舒适度、可接受性及总体偏好)的评级进行相关性分析。对于若干可用性因素,Cochin得分和本发明的示例性装置配置之间存在显著的正相关性,这表示本示例性装置适合手部机能障碍的使用者。
抓握和使用装置的舒适度
在示例性装置的使用阶段进行模拟注射时,测试参与者被要求评级抓握本发明的示例性装置配置和的舒适度和抓握不包括任何模制抓握面的四个替代装置配置的舒适度。测试参与者以1(很低的信任度)至7(很高的信任度)级对每个装置配置进行评级。大多数测试参与者喜欢本发明的示例性装置配置在执行注射步骤时的舒适度,45%的参与者将其评级为最高等级。
装置使用和操作的容易度
在最初见到示例性装置和接收到使用指令或示范之前,测试参与者被询问本发明的示例性装置配置和不包括任何模制抓握面的四个替代装置配置的感知易用性。测试参与者以1(很难)至7(很简单)级对每个装置配置进行评级。所有装置配置的感知易用性都得到高评级。
在实际装置使用阶段进行注射模拟时,测试参与者被要求对操作每个装置配置的容易度评级。测试参与者以1(很低信任度)至7(很高信任度)级对每个装置配置进行评级。此外,通过在第三实际装置使用阶段使用装置配置进行模拟注射,测试参与者也被要求以1(很难)至10(很简单)级评级所述配置的总体使用容易度。
大多数测试参与者(42%)认为与不包括模制抓握面的四个替代装置配置相比本发明的示例性装置配置最易于使用。总之,本发明的示例性装置配置得到7.97(最高评级为10.0)的高平均评级。
装置尺寸
在示例性装置使用阶段进行模拟注射时,测试参与者被要求以1(很低信任度)至7(很高信任度)级评级本发明的示例性装置配置和不包括任何模制抓握面的四个替代装置配置的整体尺寸。所有的装置配置普遍得到对它们整体形状的肯定评级。一般来说,难以握拳的测试参与者偏爱较大的装置。本发明的示例性装置配置通常得到最高评级。
装置形状
在实际装置的使用阶段进行模拟注射时,测试参与者被要求以1(很低的信任度)至7(很高的信任度)级评级本发明的示例性装置配置和不包括任何模制抓握面的四个替代装置配置的整体形状。
所有的装置配置普遍得到对它们整体尺寸的肯定评级。一般来说,难以握拳的测试参与者偏爱较大的装置。对于本发明的示例性装置配置,许多参与者认为其形状恰好配合在它们手中。
III.引用的合并
贯穿本申请引用的所有对比文件(包括专利和专利申请)的全部内容通过引用合并于此。这些对比文件中的合适的部件和方法可以选择性地用于本发明及其实施例。此外,在背景技术部分详述的部件和方法是本发明整体的一部分并且在本发明的范围内可以与本发明其它地方描述的部件和方法结合或取代它们。
IV.等同描述
在描述示例性实施例时,为清楚起见而使用特定术语。为了描述起见,每个特定术语意图至少包括以类似方式进行操作进而实现类似目的的所有技术和功能的等同描述。此外,在特定的示例性实施例包括多个系统元件或方法步骤的一些例子中,这些元件和步骤可以被单个元件或步骤替代。类似地,单个元件或步骤可以被用于相同目的的多个元件或步骤替代。此外,当本文具体化示例性实施例中的各种性能的参数时,这些参数可以被调大或调小1/20、1/10、1/5、1/3、1/2等或者被调大或调小四舍五入近似值,除非另有说明。此外,尽管已经参照本发明的特定实施例示出和描述了示例性实施例,但是本领域普通技术人员应该理解,在不脱离本发明的范围的情况下可以对本发明的形式和细节进行各种替换和改变。此外,其它方面、功能和优点也在本发明的范围内。
示例性流程图是为了例证目的而提供的并且是所述方法的非限制性例子。本领域普通技术人员应该理解,示例性方法可以包括比示例性流程图中所示的更多或更少的步骤,并且可以按与图中所示不同的顺序执行示例性流程图中的步骤。
Claims (9)
1.一种注射装置,所述注射装置包括:
第一主体部;
第二主体部,所述第二主体部能够协作地接合所述第一主体部以形成所述装置在其近侧部分处的抓握区以及限定所述装置在其远侧部分处的注射区;
第一模制抓握面,所述第一模制抓握面沿所述抓握区的第一长度设置;
第二模制抓握面,所述第二模制抓握面与所述第一模制抓握面相对地沿所述抓握区的第二长度设置;
第一凹陷部分,所述第一凹陷部分与所述第一模制抓握面毗邻;
第二凹陷部分,所述第二凹陷部分与所述第二模制抓握面毗邻;
触发按钮,所述触发按钮从所述第一主体部的凹陷表面延伸;
观察窗,所述观察窗被设置在所述注射区中,以允许使用者观察被设置在所述注射装置内的容器的内容物;
可拆卸的帽,所述帽能够被联接到所述装置的远侧部分,所述可拆卸的帽具有用于容纳所述观察窗的部分的凹形切除部分;以及
第三模制抓握面,所述第三模制抓握面被设置在所述可拆卸的帽的外表面上。
2.根据权利要求1所述的注射装置,还包括凹陷到所述第一模制抓握面和第二模制抓握面中的一个或多个槽或缺口。
3.根据权利要求1所述的注射装置,还包括从所述可拆卸的帽的前表面和后表面向外延伸的一个或多个凸起。
4.根据权利要求1所述的注射装置,其中,所述抓握区具有锥形结构。
5.根据权利要求1所述的注射装置,其中,所述第一主体部的前表面是平坦的。
6.根据权利要求5所述的注射装置,其中,所述第二主体部的前表面是平坦的。
7.根据权利要求6所述的注射装置,其中,所述第一主体部的侧表面是凸起的。
8.根据权利要求7所述的注射装置,其中,所述第二主体部的侧表面是凸起的。
9.一种使用注射装置的方法,所述方法包括:
提供根据权利要求1所述的注射装置;
抓握所述注射装置的抓握区;
将所述注射装置的远侧部分保持在注射位置上;以及
按压所述触发按钮。
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