ES2623077T3 - Material de cataplasma delgada acuosa - Google Patents

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Abstract

Una cataplasma acuosa delgada preparada laminando una capa adhesiva sobre un soporte, en la que dicho soporte consiste en una película de fibra preparada mediante fusión por calor de una resina plástica blanda que tiene un espesor de 3 a 35 μm seleccionada de entre metilmetacrilato de polietileno y etileno sobre una fibra compuesta que tiene un peso de 5 g a 50 g/m2 preparada enredando una fibra natural seleccionada de entre rayón y algodón, y una fibra de plástico blando seleccionada de entre polietileno y polipropileno en una relación de 1:9 a 9:1, o dicho soporte consiste en una película de fibra preparada por fusión por calor de una resina plástica que tiene una parte blanda y una parte dura en común en una película que tiene de 7 a 70 μm de espesor seleccionada de entre elastómero de poliamida y elastómero de poliéster sobre una fibra que consiste en un plástico que tiene una parte blanda y una parte dura en común que tiene un peso de 10 g a 80 g/m2 seleccionado de entre elastómero de poliamida y elastómero de poliéster, en la que la capa adhesiva consiste en agua, un agente de retención de humedad, poli(ácido acrílico) y/o su sal, un derivado de celulosa, una sal metálica polivalente difícilmente soluble y un agente de control del pH, y su pH se ajusta a de 4 a 6, y en la que el peso de la capa adhesiva laminada sobre el soporte es de 150 a 500 g/m2.

Description

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DESCRIPCION
Material de cataplasma delgada acuosa Campo tecnico
La presente invencion se refiere a una cataplasma acuosa delgada que puede retener efectos de proteccion de humedad sobre la piel y proporciona una sensacion comoda en su uso.
Antecedentes de la tecnica
La cataplasma que se ha usado desde la antiguedad se prepara esparciendo una base que contiene principalmente un polfmero acuoso sobre un soporte tal como un tejido no tejido y similares. La base de la cataplasma es delgada (700-1500 g/m2). Por lo tanto, la cataplasma es superior en adhesion a la piel. Ademas, el contenido de humedad inicial en la base es demasiado y la cataplasma puede retener los efectos de proteccion de humedad sobre la piel.
Sin embargo, la cataplasma tradicional requiere un espesor definido con el fin de hacer que las fuerzas de adherencia se exhiban. Cuando se aplica a una parte movible, como una articulacion, no puede seguir el movimiento, o puede liberarse debido al rozamiento con la ropa. Cuando se pega a largo plazo, existe el problema de que la retencion de humedad se puede perder. Con el fin de solucionar estos problemas, se ha deseado realizar la cataplasma delgada desde el punto de vista de la estabilidad con el paso del tiempo de la propiedad ffsica y la mejora adecuada para el proceso de fabricacion.
Los presentes inventores intentaron preparar cataplasmas delgadas acuosas usando un metodo conocido para preparar cataplasmas, y descubrieron como resultado que estas cataplasmas teman los siguientes demeritos.
Es decir, un tejido no tejido y un tejido que esta tejido que se ventilan bien se usan como un soporte de la cataplasma tradicional cuando la cataplasma se realiza delgada, el agua en la cataplasma durante la aplicacion se evapora por la temperatura corporal y la piel no se cubre con humedad suficiente.
Ademas, al mismo tiempo que la base se seca por evaporacion del agua, y las fuerzas de adherencia de la cataplasma a la piel disminuyen. Por otra parte, la adherencia a la piel aumenta extremadamente debido a la solidificacion de la base sobre la parte aplicada y produce dolor y puede producir ocasionalmente una ligera lesion en la piel cuando se retira.
Existen los siguientes problemas: El soporte preparado por la laminacion de una pelfcula que tiene baja ventilacion con un tejido no tejido o si es necesario con un agente adhesivo, por fusion por calor es inferior en flexibilidad y homogeneidad, y la afinidad de la base de la cataplasma no es suficiente. Durante la aplicacion, ya que la cataplasma no puede seguir el movimiento en la parte aplicada, se retira y cuando se esta retirando, la pelfcula puede desgarrarse o una parte de la base permanece en la piel.
Especialmente, no se presta ninguna atencion a las cataplasmas tradicionales en cuanto a constituyente del soporte, los constituyentes de la base y una combinacion de los mismos. Por ejemplo, la cantidad de la base de las cataplasmas tradicionales se aumenta (700-1500 g/m2) para mantener las fuerzas de adherencia adecuadas, pero estas cataplasmas no se preparan basandose en el plan totalmente adecuado para cataplasmas delgadas acuosas. Incluso realizandolas simplemente delgadas (150~500g/m2 de base), no se pusieron en practica en los puntos de la simplicidad de preparacion, calidad, adhesividad de la piel y un cambio con el paso del tiempo, o los costes de preparacion.
Divulgacion de la invencion
El objeto de la presente invencion proporciona una cataplasma delgada acuosa que puede retener los efectos de proteccion de humedad sobre la piel y proporciona una sensacion comoda en su uso.
Los presentes inventores han estudiado ampliamente los constituyentes de un soporte (respaldo) y los constituyentes de una base adecuada para su soporte, y han descubierto que una cataplasma delgada acuosa preparada por esparcimiento de una base (de 150 a 500 g/m2) que se prepara mezclando agua, un agente de retencion de humedad, poli(acido acnlico) y/o su sal, un derivado de celulosa, una sal metalica polivalente diffcilmente soluble y un agente de control del pH en sus tasas adecuadas, y ajustando su pH de 4 a 6 sobre un soporte que consiste en una pelfcula de fibra (fibra que tiene una capa de pelfcula) preparada por fusion por calor de una resina plastica blanda sobre una fibra compuesta preparada enredando una fibra natural y una fibra de plastico blando, o sobre un soporte que consiste en una pelfcula de fibra preparada por fusion por calor de una resina plastica que tiene una parte blanda y una parte dura en comun sobre una fibra que consiste en un plastico que tiene una parte blanda y una parte dura en comun, podna resolver los problemas anteriores. Asf se ha completado la presente invencion.
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Es dedr, la presente invencion se refiere a una cataplasma acuosa delgada preparada por laminacion de una capa adhesiva (una base) sobre un soporte, y consistiendo dicho soporte en una pelfcula de fibra preparada por fusion por calor de una resina plastica blanda sobre una fibra compuesta preparada enredando una fibra natural y una fibra de plastico blando, o consistiendo en una pelfcula de fibra preparada por fusion por calor de una resina plastica que tiene una parte blanda y una parte dura en comun sobre una fibra que consiste en un plastico que tiene una parte blanda y una parte dura en comun.
Ademas, concretamente la presente invencion se refiere a una cataplasma acuosa delgada que tiene una capa adhesiva superior (base) que consiste esencialmente en un pegamento que consiste en agua; un agente de retencion de humedad y un poli(acido acnlico) y/o su sal; un agente de control de fuerza de adherencia que consiste en un derivado de celulosa; un agente de reticulacion que consiste en una sal metalica polivalente diffcilmente soluble; y un agente de control del pH.
Breve descripcion de los dibujos
Figura 1: La cantidad de valerato de betametasona penetro a traves de la piel de una rata.
Figura 2: La cantidad de aciclovir penetro a traves de la piel de una rata.
Mejor modo de realizar la invencion
La fibra compuesta preparada enredando fibras naturales y fibras de plastico blando usada como el soporte relacionado con la presente invencion se prepara enredando la fibra natural y la fibra de plastico blando a razon de 1:9 a 9:1, preferentemente de 2:8 a 8:2, especialmente preferentemente de 3:7 a 7:3, mecanicamente en el intervalo de su peso, de 5 a 50 g/m2, preferentemente de 7 a 40 g/m2, especialmente preferentemente de 10 a 30 g/m2
El soporte relacionado con la presente invencion se prepara por fusion por calor de una resina plastica blanda sobre la fibra compuesta en una pelfcula, en el intervalo de 3 a 35 pm de espesor, preferentemente de 5 a 30 pm, especialmente preferentemente de 8~25 pm. En este caso, usando una fibra compuesta sin una fibra unitaria y controlando adecuadamente la tasa de fibras, la parte de fibra de plastico blando de la fibra compuesta se funde fuertemente sobre la pelfcula de plastico blando cuando se aplica fusion por calor y una cantidad suficiente de la
fibra natural se expone sobre la superficie sin fundir en la pelfcula. Como resultado, su afinidad con la base deviene
extremadamente fuerte.
La fibra natural usada en la presente memoria descriptiva (texto) incluye una fibra semisintetica o regenerada derivada de una fibra natural tal como rayon, algodon, etc.
Entre las fibras de plastico blando se incluye polietileno, polipropileno, metilmetacrilato de etileno, cloruro de vinilo y asf sucesivamente, en especial preferentemente polietileno y polipropileno.
La resina plastica blanda incluye polietileno, metilmetacrilato de etileno, polipropileno y asf sucesivamente, en especial preferentemente polietileno y metilmetacrilato de etileno.
Cuando la tasa de la fibra natural superior al 90 % en peso en la fibra compuesta (la tasa de la fibra de plastico blando es menor del 10 %), la fusion con la fibra compuesta y la parte de pelfcula no es suficiente. Cuando la tasa de la fibra de plastico blando es superior al 90 % en peso (la tasa de la fibra natural es menor del 10 % en peso), la cantidad de fibra natural expuesta no es suficiente, la afinidad con la base disminuye, y especialmente cuando se retira, permanece el problema de que la base permanece en la piel.
Independientemente de la tasa de la fibra natural y de la fibra de plastico blando, cuando el peso de la fibra compuesta es menor que 5 g/m2, la afinidad con la base disminuye, Cuando es superior a 50 g/m2, la cantidad de la fibra compuesta deviene demasiado, la base se llena de la fibra, las fuerzas de adherencia disminuyen y, por lo tanto, la cataplasma delgada no se puede preparar.
Cuando el espesor de la pelfcula de la resina plastica blanda que se funde por calor es menor de 3 pm, la fusion con la fibra compuesta no es suficiente y el soporte que contiene la pelfcula se desgarra cuando se retira. Cuando es superior a 35 pm, la cataplasma en la que se usa no es delgada, y falla especialmente en seguir el movimiento de la parte pegada (aplicada) y la cataplasma se libera facilmente.
Ademas, como otro soporte relacionado con la presente invencion, se puede usar una pelfcula de fibra preparada por fusion por calor de una resina plastica que tiene una parte blanda y una parte dura en comun sobre una fibra que consiste en un plastico que tiene una parte blanda y una parte dura en comun.
La fibra que consta de un plastico que tiene una parte blanda y una parte dura se prepara enredandolos mecanicamente en el intervalo de su peso, de 10 a 80 g/m2, preferentemente de 15 a 70 g/m2, especialmente preferentemente de 20 a 60 g/m2.
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Otro soporte relacionado con la presente invencion se prepara por fusion por calor sobre la fibra superior, la resina plastica que tiene la parte dura y la parte blanda en comun en una pelfcula que tiene de 7 a 70 pm de espesor, preferentemente de 10 a 60 pm, en especial preferentemente de 15 a 45 pm. En este caso, es importante configurar la maquina para fusion, y mediante el uso de un plastico no unitario que tiene una parte blanda y una parte dura en comun en tanto la parte de fibra como en la resina plastica, y ajustando adecuadamente el peso y el espesor de la fibra, puede obtenerse un soporte util para una cataplasma acuosa delgada. Es decir, cuando se fusiona por calor, las partes blandas contenidas en la fibra y la pelfcula se fusionan fuertemente entre ellas, y al mismo tiempo, debido a la presencia de las partes duras en la fibra y la pelfcula, se protege de que la fibra se llene excesivamente (tome) en la pelfcula y la fibra se exponga lo suficiente sobre la superficie, y la afinidad con la base deviene mas fuerte.
Como la parte de plastico que esta en comun en tanto la fibra como en la pelfcula, se usa preferentemente un elastomero polfmero, especialmente un elastomero de poliamida y un elastomero de poliester.
Cuando el peso de la fibra que consiste en el plastico que tiene una parte blanda y una parte dura en comun es menor de 10 g/m2, la afinidad del soporte con la base disminuye y especialmente cuando se retira la cataplasma, la base permanece en la piel. Cuando es superior a 80 g/m2, la fibra es demasiada, la base se llena de la fibra, las fuerzas de adherencia disminuyen, y la cataplasma delgada que tiene suficientes fuerzas de adherencia no se puede obtener.
Cuando el espesor de la pelfcula de plastico que tiene una parte dura y una parte blanda en comun que se fusionan por calor es menor de 7 pm, la fusion con la fibra es debil, y el soporte que la contiene se desgarra facilmente cuando se retira. Ademas, cuando esta por encima de 70 pm, el soporte carece de flexibilidad, y la cataplasma en la que se usa falla en seguir el movimiento sobre la parte aplicada y se libera facilmente.
Los constituyentes de la capa adhesiva relacionada con la presente invencion, es decir, los constituyentes de la base esencialmente consisten en agua, un agente de retencion de humedad, poli(acido acnlico) y/o su sal, un derivado de celulosa, una sal metalica polivalente diffcilmente soluble, y un agente de control del pH. Y mezclando homogeneamente estos ingredientes y expandiendo la mezcla sobre el soporte relacionado con la presente invencion en la tasa de 150~500 g/m2 para preparar las cataplasmas acuosas delgadas que son ricas en afinidad con la base.
La presente invencion se ha realizado como resultado de un estudio extenso sobre los constituyentes de un soporte (respaldo) y los constituyentes de una base adecuada para su soporte, y cuando los constituyentes de la base y sus tasas estan fuera de la tasa mencionada anteriormente, la propiedad ffsica de la base deviene extrema, las fuerzas de adherencia y la forma-conservacion (resistencia) deviene peor y ademas, la afinidad con el soporte relacionado con la presente invencion deviene debil (peor).
Los constituyentes de la base se explican a continuacion.
Uno de los constituyentes de la capa adhesiva, es decir, el agua, es un medio para disolver poli(acido acnlico) y/o su sal y un derivado de celulosa y para dar humedad a la piel.
La cantidad de agua es de 20 a 70 % en peso, preferentemente de 25 a 60 % en peso, especialmente preferentemente de 30 a 50 % en peso. Cuando la cantidad de agua es menor al 20 % en peso, un derivado de poli(acido acnlico) y un derivado de celulosa no se disuelven bien para ser heterogeneo, las fuerzas de adherencia y la forma-conservacion de la base no son suficientes, y la retencion de humedad en la piel disminuye. Cuando la cantidad de agua es superior al 70 % en peso, la forma-conservacion de la base deviene desfavorablemente debil.
El agente de retencion de humedad tiene una funcion de alcanzar el efecto de retencion de humedad y de controlar la forma-conservacion de la base. El agente de retencion de humedad incluye glicerina, 1,3-butilenglicol, propilenglicol, polipropilenglicol, D-sorbitol, polietilenglicol 400 y sucesivamente, en especial preferentemente glicerina, 1,3-butilenglicol, propilenglicol.
La cantidad de ello es del 20 al 60 % en peso, preferentemente del 25 al 55 % en peso, especialmente preferentemente de 30 a 50 % en peso. Cuando la cantidad es menor del 20 % en peso, la forma-conservacion de la base falla, y ademas la retencion de humedad en la piel disminuye. Por otra parte, cuando la cantidad es superior al 60 % en peso, la cantidad de otros ingredientes, especialmente la cantidad de agua falla, las fuerzas de adherencia y la forma-conservacion de la base devienen desfavorablemente peor.
El poli(acido acnlico) y/o su sal tienen una funcion para alcanzar las fuerzas de adherencia de la base debido a la funcion de pegamento y a la formacion de reticulacion en caso de disolverlos en agua.
El poli(acido acnlico) y/o su sal incluye poli(acido acnlico), poliacrilato de sodio y un compuesto neutralizado de poli(acido acnlico), y pueden usarse solos o en una mezcla de los mismos. La cantidad de ellos es del 3 a 25 % en peso, preferentemente del 5 al 20% en agua, especialmente preferentemente del 7 al 15% en peso. Cuando la cantidad es inferior al 3 % en peso, las fuerzas de adherencia de la base disminuyen. Cuando la cantidad es
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superior al 25 % en peso, se producen materiales insolubles, la base deviene heterogenea y las fuerzas de adherencia constante no se mantienen.
El derivado de celulosa tiene la funcion de controlar la forma-conservacion de la base debido a su actividad de espesamiento en caso de disolverlo en agua como un agente de control de la adherencia. El derivado de celulosa incluye carboximetilcelulosa de sodio, hidroxipropilcelulosa, hidroxietilcelulosa, y asf sucesivamente, o una mezcla de los mismos, en especial preferentemente carboximetilcelulosa de sodio. Su cantidad es del 1 al 20 % en peso, preferentemente del 2 al 15 % en peso, especialmente preferentemente del 3 al 10 % en peso. Cuando la cantidad es inferior al 1 % en peso, la adherencia es baja y la forma-conservacion de la base no se mantiene. Cuando la cantidad es superior al 20 % en peso, se producen materiales insolubles en agua y la base deviene heterogenea y la forma-conservacion de la base no se mantiene.
La sal metalica polivalente diffcilmente soluble realiza una reticulacion con un derivado de poli(acido acnlico) como un agente reticulante, para retener la forma-conservacion. La sal metalica polivalente diffcilmente soluble incluye aminoacetato de dihidroxialuminio, alminometasilicato de magnesio, hidroxido de aluminio, hidrotalcita sintetica, en especialmente preferentemente aminoacetato de dihidroxialuminio, hidrotalcita sintetica.
Su cantidad es del 0,01 al 5 % en peso, preferentemente del 0,015 al 3,5 % en peso, en especial preferentemente del 0,03 al 2 % en peso. Cuando la cantidad es menor del 0,01 % en peso, la formacion de la reticulacion no es suficiente, y la forma-conservacion de la base deviene peor. Cuando la cantidad es superior al 5 % en peso, la reticulacion aumenta y la adherencia es peor.
El agente de control del pH se anade para ajustar el pH de la base. El agente de control del pH incluye acido tartarico, acido lactico, acido malico, etc.
La cataplasma de la presente invencion se dirige a aplicarse a largo plazo. Como la piel puede lesionarse tanto por una sustancia fuertemente acida o una sustancia fuertemente basica, es necesario mantener el pH de la base de manera adecuada. El pH preferente de la misma esta en un intervalo de 4 a 6. Por lo tanto, de acuerdo con la cantidad de sustancias tales como poli(acido acnlico) que dan un efecto al pH de la base, se necesita anadir el agente de control del pH del 0,1 al 5% en peso, preferentemente del 0,25 al 3,5% en peso, en especial preferentemente del 0,5 al 2 % en peso del mismo.
La cantidad de la base que se difunde y se lamina sobre el soporte relacionado con la presente invencion es de 150 a 500 g/m2, preferentemente de 200 a 450 g/m2, en especial preferentemente de 250 a 400 g/m2,
Las cataplasmas preparadas de esta manera de la presente invencion se cortan en tamano y forma adecuada de acuerdo con la parte aplicada y en donde se usa de las mismas.
En la base anterior puede contenerse un medicamento con efectos terapeuticos. El medicamento no se limita siempre que pueda mezclarse de manera estable con la base, por ejemplo, analgesicos antiinflamatorios, corticosteroides (triamcinolona, valerato de betametasona, etc.), antihistammicos, antipruriginosos, antihipertensivos, anestesicos, antifungicos, antiepilepticos, vasodilatador coronario, hormonas, relajantes musculares, estimulantes topicos, agente antivmco (aciclovir, etc.), etc.
Como la cataplasma de la presente invencion contiene agua, un estabilizador, un conservante y asf sucesivamente pueden contenerse con el fin de estabilizar la propia base o el medicamento que se contiene en la misma.
La cataplasma de la presente invencion puede usarse tambien para cubrir (proteger) la lesion danada.
Ejemplo
Los ejemplos se ilustran con el fin de explicar la presente invencion, pero la presente invencion no debena limitarse por estos ejemplos.
Ejemplo 1
La cataplasma se preparo siguiendo los procedimientos de acuerdo con los constituyentes de la base mostrados en el Ejemplo 1 de la Tabla 1.
A la glicerina (39 % en peso) se anadio poliacrilato de sodio (4 % en peso), carboximetilcelulosa de sodio (4,5 % en peso), hidroxipropilcelulosa (0,5% en peso), aminoacetato de dihidroxialuminio (0,06% en peso) para dispersarlos (Solucion dispersa 1). Al agua purificada (42,44 % en peso) se anadio acido tartarico (1,5 % en peso) y poli(acido acnlico) (5 % en peso) para disolverlos. A esta solucion se agrego gradualmente la solucion dispersa 1 bajo agitacion, y la mezcla se agito hasta que la mezcla devino una masa homogenea para dar una base.
Esta base se extendio sobre un soporte que consistfa en constituyentes para el soporte mostrados en el Ejemplo 1 de la Tabla 1 de manera que el peso de la base era 300 g/m2, y la superficie adhesiva (superficie de la base) se cubrio con una peKcula de poliester, y se perforo en un tamano de 20 cmX20 cm (cuadrado) para dar una cataplasma. Las cataplasmas se pusieron en una bolsa de envoltorio, sellada y almacenada a temperatura 5 ambiente.
Ejemplos 2 a 4 y Ejemplos comparativos 1 a 4
Las cataplasmas de los ejemplos 2 a 4 y los Ejemplos comparativos 1 a 4 se prepararon mediante el mismo 10 procedimiento que el del Ejemplo 1 de acuerdo con cada constituyente mostrado en las Tablas 1 y 2.
Tabla 1
Ejemplo 1 Ejemplo 2 Ejemplo 3 Ejemplo comp. 1 Ejemplo comp. 2 Ejemplo comp. 3
Base
(% en peso)
Agua purificada
42,44 50,44 43,24 42,44 50,44 43,24
Glicerina
39 25 30 39 25 30
1,3-Butilenglicol
3 1 3 1
Propilenglicol
10 5 10 5
Poli(acido acnlico)
5 3 7 5 3 7
Poliacrilato de sodio
4 3 3 4 3 3
Poli(acido acnlico) neutralizado
2 1 2 1
Carboximetilcelulosa de sodio
4,5 3 4,5 3
Hidroxipropilcelulosa
0,5 5 0,5
Hidroximetilcelulosa de sodio
2 2 2
Alminometasilicato de magnesio
0,2 0,2
Aminoacetato de dihidroxialuminio
0,06 0,06 0,06 0,06 0,06 0,06
Hidroxialuminio
2 2
Acido tartarico
1,5 1 0,5 1,5 1 0,5
Acido lactico
0,3 0,2 0,3 0,2
Acido malico
0,3 0,3
Constituyente de fibra
Tela de rayon
60 % 50 % 100 % 60 % 60 %
Tela de algodon
30 %
Tela de polietileno
28 % 50 % 70 % 28 % 28 %
Tela de polipropireno
12 % 12 % 12 %
Peso
18 g/m2 10 g/m2 25 g/m2 3 g/m2 18 g/m2 25 g/m2
Pelfcula de resina plastica blanda
Resina de metilmetacrilato de etileno
15 pm 10 pm 15 pm 10 pm
Resina de polietileno
20 pm 80 pm
pH de base
4,3 5 4,5 4,3 5 4,4
Peso de base
300 g/m2 50 g/m2 230 g/m2 300 g/m2 400 g/m2 350 g/m2
Tabla 2
Ejemplo 4 Ejemplo comparativo 4
Constituyente de base
(% en peso)
Agua purificada
42,41 42,56
Glicerina
39 39
1,3-Butilenglicol
3 3
Poli(acido acnlico)
5 5
Poliacrilato de sodio
4 4
Carboximetilcelulosa de sodio
4,3 4,3
Hidroxipropilcelulosa
0,5 0,5
Aminoacetato de dihidroxialuminio
0,06 0,06
Acido tartarico
1,5 1,5
Edetato de sodio
0,08 0,08
Propilparabeno
0,1
Metilparabeno
0,05
Soporte
Fibra (elastomero de poliamida)
Peso: 40 g/m2 Peso: 2 g/m2
Pelfcula (elastomero de poliamida)
Espesor: 15 pm Espesor: 10 pm
Peso de base
350 g/m2 350 g/m2
Ejemplo 5 5
Se preparo una cataplasma anadiendo adicionalmente valerato de betametasona (0,1 % en peso) como un medicamento a los constituyentes de la pasta del Ejemplo 1.
Ejemplo 6
10
Se preparo una cataplasma anadiendo adicionalmente aciclovir (5 % en peso) como un medicamento a los ingredientes de la pasta del Ejemplo 1.
Ejemplo comparativo 5 15
Una pomada comercializada que contiene valerato de betametasona (0,12 % en peso) como un medicamento. Ejemplo comparativo 6
20 Una pomada comercializada que contiene aciclovir (5 % en peso) como un medicamento.
Ensayo 1
Las preparaciones de los ejemplos 1 a 4 y los Ejemplos comparativos 1 a 4 se cortaron en un tamano de aproximadamente 7,5 cmX10 cm para usarlos como una muestra de ensayo, respectivamente. Se aplico la muestra 5 de ensayo (un trozo) a tres adultos sanos (varones) durante 8 horas, la observacion se realizo durante la aplicacion y cuando se estaba retirando, y el resultado se mostro en la Tabla 3.
A partir de este resultado, en relacion con las preparaciones de los Ejemplos comparativos, la liberacion de la muestra durante la aplicacion fue mucha y cuando se estaba retirando, se produjeron rasgones del soporte y la 10 separacion entre la base y el soporte o separacion entre la fibra y la pelfcula en el soporte, y la base o la muestra permanecio en el brazo. Por lo tanto, estas muestras no pasaron con exito la preparacion de la presente invencion.
Por otra parte, respecto a las preparaciones de los Ejemplos, la liberacion de la muestra durante la aplicacion fue menor y cuando se estaba retirando la base o la muestra permanecio en menor cantidad en el brazo. Por lo tanto, se 15 revelo que todas estas muestras teman funciones adecuadas para la preparacion de la presente invencion.

Claims (3)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    REIVINDICACIONES
    1. Una cataplasma acuosa delgada preparada laminando una capa adhesiva sobre un soporte, en la que dicho soporte consiste en una pelfcula de fibra preparada mediante fusion por calor de una resina plastica blanda que tiene un espesor de 3 a 35 pm seleccionada de entre metilmetacrilato de polietileno y etileno sobre una fibra compuesta que tiene un peso de 5 g a 50 g/m2 preparada enredando una fibra natural seleccionada de entre rayon y algodon, y una fibra de plastico blando seleccionada de entre polietileno y polipropileno en una relacion de 1:9 a 9:1, o dicho soporte consiste en una pelfcula de fibra preparada por fusion por calor de una resina plastica que tiene una parte blanda y una parte dura en comun en una pelfcula que tiene de 7 a 70 pm de espesor seleccionada de entre elastomero de poliamida y elastomero de poliester sobre una fibra que consiste en un plastico que tiene una parte blanda y una parte dura en comun que tiene un peso de 10 g a 80 g/m2 seleccionado de entre elastomero de poliamida y elastomero de poliester,
    en la que la capa adhesiva consiste en agua, un agente de retencion de humedad, poli(acido acnlico) y/o su sal, un derivado de celulosa, una sal metalica polivalente diffcilmente soluble y un agente de control del pH, y su pH se ajusta a de 4 a 6, y en la que el peso de la capa adhesiva laminada sobre el soporte es de 150 a 500 g/m2.
  2. 2. La cataplasma acuosa delgada reivindicada en la reivindicacion 1 preparada laminando una capa adhesiva sobre un soporte, en la que dicho soporte consiste en una pelfcula de fibra preparada por fusion por calor de una resina plastica que tiene una parte blanda y una parte dura en comun en una pelfcula que tiene de 7 a 70 pm de espesor seleccionada de entre elastomero de poliamida y elastomero de poliester sobre una fibra que consiste en un plastico que tiene una parte blanda y una parte dura en comun que tiene un peso de 10 g a 80 g/m2 seleccionado de entre elastomero de poliamida y elastomero de poliester.
  3. 3. La cataplasma acuosa delgada reivindicada en la reivindicacion 1 o 2, en la que la capa adhesiva consiste en agua (del 20 al 60 % en peso); un agente de retencion de humedad (del 25 al 55 % en peso) seleccionado de entre glicerina, 1,3-butilenglicol y propilenglicol; poli(acido acnlico) y/o su sal (del 5 al 20% en peso); un derivado de celulosa (del 2 al 15%) seleccionado de entre carboximetilcelulosa de sodio, hidroxipropilcelulosa e hidroximetilcelulosa; una sal metalica polivalente diffcilmente soluble (del 0,015 al 3,5% en peso) seleccionada de entre aminoacetato de dihidroxialuminio, aluminometasilicato de magnesio hidroxido de aluminio e hidrotalcita sintetica; y un agente de control del pH (del 0,25 al 3,5 % en peso).
    Cantidad de permeacion
    de valerato de betametasona (pg / cm2)
    FIG 1
    imagen1
    Ej. 5 —B----- Ej. comp. 5 - - -k - - Ej. comp. 5
    ( cubierto)
    Cantidad de permeacion de aciclovir (pg (cm2)
    FIG 2
    imagen2
    Ej. 6 ■ ■ - Ej. comp. 6
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