CN101239198B - 薄型含水敷剂 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种通过将具有特定组分的粘合剂层(基质)层压在支持体上制备的薄型含水敷剂，该支持体由通过将软塑性树脂热熔化在通过天然纤维和软塑性纤维缠织制备的复合纤维上而制成的纤维薄膜组成，或者该支持体是由通过将兼具软质部分和硬质部分的塑性树脂热熔化在兼具软质部分和硬质部分的塑料组成的纤维上而制成纤维薄膜组成。所述的薄型含水敷剂对皮肤具有保湿作用且在使用中具有舒适感。

Description

薄型含水敷剂
本申请是申请号为200480002996.4的发明专利申请(申请日2004年1月26日，为国际申请PCT/JP2004/000641进入国家阶段)的分案申请。
技术领域
本发明涉及一种薄型含水敷剂，其可以保持对皮肤的保湿作用并在其使用中提供舒适感。
背景技术
早已应用的敷剂是通过将主要含有含水聚合物的基质铺展在支持体如无纺布等上来制成。敷剂的基质较厚(700～1500g/m2)。所以，敷剂主要是粘附在皮肤上。而且，基质中的初始含水量较多且敷剂可以保持对皮肤的保温作用。
然而，传统敷剂需要一定的厚度以具备粘附力。当将其敷在活动频繁的部位如关节上时，它无法跟随运动，或者可能由于衣物摩擦而脱落。当它长时间粘着时，失去保湿作用成为一个问题。为了解决这些问题，从稳定性的角度和物理性质的时间过程和对制造方法的巨大改进都希望使敷剂变薄。
本发明人尝试通过采用一种已知的敷剂制备方法来制备薄型含水敷剂，并且结果发现这些敷剂存在下列缺点。
也就是，透气良好的无纺制品和纺织制品用作传统敷剂的支持体，并且当将敷剂制成薄型时，使用过程中敷剂中的水分在体温作用下蒸发，皮肤没有被足够的水分覆盖。
此外，基质在水分蒸发的同时变干，敷剂对皮肤的粘附力减小。另一方面，贴敷部位由于基质的固化导致对皮肤的粘着急剧增加并产生疼痛，当除去时偶尔会对皮肤造成轻度损伤。
存在下列问题：通过热熔法层压低透气性的薄膜和无纺制品或如果必要与粘合剂层压制成的支持体劣于柔韧性和均匀性，并且敷剂基质的亲和力不足够。贴敷期间，由于敷剂在贴敷部位难以跟随运动，它会移动并在移动时，薄膜可撕裂或者一部分基质残留在皮肤上。
尤其是，传统敷剂没有关注过支持体的组成，基质的组分及其组合。例如，传统的基质的量增加(700～1500g/m2)以保持足够的粘附力，但这些敷剂不能成为制备完全适合薄型含水敷剂方案的基础。即使通过直接将其制成薄型(基质150～500g/m2)，但它们在制备简便性、质量、皮肤粘附性和时间过程的变化、制造成本方面都无法实施。
发明内容
本发明的目的是提供薄型含水敷剂，其可以保持对皮肤的保湿作用并在使用中提供舒适感。
本发明人大量研究了支持体(背材)的组分和适合其支持体的基质的组分，发现通过将一种通过将水、保湿剂、聚丙烯酸和/或其盐、纤维素衍生物、难溶性多价金属盐和pH调控剂以适当比例混和，并将其pH调至4-6来制成的基质(150-500g/m2)铺展在由纤维薄膜(具有薄膜层的纤维)组成的支持体上可制备一种薄型含水敷剂，所述的纤维薄膜是通过将软塑性树脂热熔化在复合纤维上来制成，该复合纤维通过将天然纤维和软塑性树脂交织制成，或者所述纤维薄膜是通过将兼具软质部分和硬质部分的塑性树脂热熔化在由兼具软质部分和硬质部分的塑料组成的纤维上而制成，这样可以解决上述问题。由此完成本发明。
也就是说，本发明涉及一种通过层压粘合剂层(基质)在支持体上制备的薄型含水敷剂，并且该支持体由纤维薄膜组成，所述的纤维薄膜是通过软塑性树脂热熔在天然纤维和软塑性纤维交织制成的复合纤维上来制备，或者该纤维薄膜是通过同时具有软质部分和硬质部分的塑性树脂热熔化在由兼具软质部分和硬质部分的塑料组成的纤维上来制备。
进一步具体而言，本发明涉及一种具有上述粘合剂层(基质)的薄型含水敷剂，该粘合剂层主要由含水的增粘剂；保湿剂和聚丙烯酸和/或其盐；纤维衍生物组成的粘附力调控剂；难溶性多价金属盐组成的交联剂；和pH调控剂组成。
附图说明
图1：经大鼠皮肤渗透的戊酸倍他米松的量。
图2：无环鸟苷经大鼠皮肤渗透的量。
具体实施方式
本发明特别涉及如下方案：
1.通过层压粘合剂层在支持体上制备的薄型含水敷剂，并且该支持体由通过将软塑性树脂热熔化在通过天然纤维和软塑性纤维缠织制备的复合纤维上而制成的纤维薄膜组成，或者该支持体是由通过将兼具软质部分和硬质部分的塑性树脂热熔化在由兼具软质部分和硬质部分的塑料组成的纤维上而制成的纤维薄膜组成。
2.方案1的薄型含水敷剂，其中该支持体是由纤维薄膜组成，该纤维薄膜是通过将软塑性树脂热熔化在通过天然纤维和软塑性纤维缠织制备的复合纤维上而制成。
3.方案1的薄型含水敷剂，其中该支持体是由通过将兼具软质部分和硬质部分的塑性树脂热熔化在由兼具软质部分和硬质部分的塑料组成的纤维上而制成的纤维薄膜组成。
4.方案1-3任一项的薄型含水敷剂，其中该粘合剂层由水、保湿剂、聚丙烯酸和/或其盐、纤维素衍生物、难溶性多价金属盐和pH调控剂组成，并且其pH调控至4-6。
5.方案1-4任一项的薄型含水敷剂，其中层压在支持体上的粘合剂层的重量为150-500g/m2。
6.方案1、2、4或5的薄型含水敷剂，其中该支持体是由通过将软塑性树脂热熔化在复合纤维上制备的纤维薄膜组成，该软塑性树脂选自聚乙烯和乙烯甲基丙烯酸甲酯，所述的复合纤维是通过选自螺萦和棉花的天然纤维和选自聚乙烯和聚丙烯的软塑性纤维缠织制成。
7.方案1、3或5的薄型含水敷剂，其中该支持体是由通过将选自聚酰胺高弹体和聚酯高弹体的兼具软质部分和硬质部分的塑性树脂热熔化在选自聚酰胺高弹体和聚酯高弹体的兼具软质部分和硬质部分的塑料组成的纤维上而制成纤维薄膜组成。
8.方案1-7任一项的薄型含水敷剂，其中该粘合剂层由水(20-60w/w％)；选自甘油、1，3-丁二醇和丙二醇的保湿剂(25-55w/w％)；聚丙烯酸和/或其盐(5-20w/w％)；选自羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素和羟甲基纤维素的纤维素衍生物(2-15％)；选自氨基乙酸二羟基铝、硅铝酸镁、氢氧化铝和合成水滑石的难溶性多价金属盐(0.015-3.5w/w％)；和pH调控剂(0.25-3.5w/w％)组成。
本发明用在支持体的通过天然纤维和软塑性纤维交织制成的复合纤维是将天然纤维和软塑性纤维以1∶9-9∶1的比例交织，优选2∶8-8∶2，尤其优选3∶7-7∶3，机械上其重量范围为5-50g/m2，优选7-40g/m2，尤其优选10-30g/m2。
本发明所述支持体是通过将软塑性树脂热熔化在薄膜形的复合纤维上，厚度范围为3-35μm，优选5-30μm，尤其优选8～25μm。在这种情况中，通过使用非单一纤维的复合纤维并适当控制纤维的比例，复合纤维的软塑性纤维部分在热熔化时有力地熔化在软塑性薄膜上并且有足够量的天然纤维与表面接触而不是熔化在薄膜上。由此，其与基质的亲和力变得非常强。
本发明使用的天然纤维(制品)包括半合成或由天然纤维衍生的再生纤维，例如嫘萦、棉花等。
软塑性纤维包括聚乙烯，聚丙烯，乙烯甲基丙烯酸甲酯(ethylenemethyl methacrylate)，氯化乙烯等，优选优选聚乙烯和聚丙烯。
软塑性树脂包括聚乙烯，乙烯甲基丙烯酸甲酯，聚丙烯等，尤其优选聚乙烯和乙烯甲基丙烯酸甲酯。
当天然纤维在复合纤维中的比例大于90w/w％(软塑性纤维的比例小于10％)时，复合纤维和薄膜部分的熔化不能达到充分。当软塑性纤维的比例大于90w/w％(天然纤维的比例小于10％时)，天然纤维的接触量不够充分，基质的亲和力降低，并且尤其是当运动时，出现基质残留在皮肤上的问题。
无论天然纤维和软塑性纤维的比例如何，当复合纤维的重量小于5g/m2时，基质的亲和力降低。当大于50g/m2时，复合纤维的量过多，基质填充在纤维内，粘附力降低，由此，无法可能制备薄型敷剂。
当热熔化的软塑性树脂的薄膜厚度小于3μm时，复合纤维的熔化作用不够充分且含有该薄膜的支持体容易在运动时被撕裂。当大于35μm时，使用的敷剂无法是薄型，尤其在粘贴(贴敷)部位难以跟随运动，敷剂容易脱落。
而且，作为本发明涉及的其他支持体，可以使用一种通过将兼具软质部分和硬质部分的塑性树脂热熔化在由兼具软质部分和硬质部分的塑料组成的纤维上而制备的纤维薄膜。
由兼具软质部分和硬质部分的塑料组成的纤维是通过将它们以10-80g/m2，优选15-70g/m2，尤其优选20-60g/m2的重量范围机械缠织而制成。
本发明的其他支持体是通过热熔化上述纤维来制备，薄膜状的兼具硬质部分和软质部分的塑性树脂具有7-70μm的厚度，优选10-60μm，尤其优选15-45μm。在这种情况中，重要的是建立熔化用的机器，并且使用纤维部分和塑性树脂两者均兼具软质部分和硬质部分的非单一塑料，和适当调节纤维的重量和厚度，可以获得薄型含水敷剂。也就是说，当热熔化时，纤维和薄膜中含有的软质部分强烈熔融在一起，并且同时，由于纤维和薄膜中硬质部分的存在，保护所述纤维大量填充(吸收到)薄膜内且该纤维充分暴露表面，并且基质的亲和力变得更强。
由于塑性部分同时存在于纤维和薄膜两者中，优选使用聚合物高弹体，尤其是聚酰胺高弹体和聚酯高弹体。
当由兼具硬质部分和软质部分的塑料组成的纤维的重量小于10g/m2时，支持体与基质的亲和力降低，并且尤其当除去该敷剂时，基质残留在皮肤上。当大于80g/m2时，纤维过多，基质填充在纤维内，粘附力降低，无法得到具有足够粘附力的薄型敷剂。
当热熔化的兼具硬质部分和软质部分的塑性薄膜的厚度小于7μm时，纤维的熔化作用减弱，并且含有它的支持体容易在除去时撕裂。此外，当大于70μm时，支持体缺乏柔韧性，并且该敷剂在使用时在贴敷部位难以跟随运动并容易脱落。
本发明的粘合剂层的组成，也就是基质的组分主要由水、保湿剂、聚丙烯酸和/或其盐、纤维衍生物、难溶性多价金属盐和pH调控剂组成。通过均匀混和这些组分并将该混合物以150～500g/m2铺展在本发明的支持体上可制备基质亲和力丰富的薄型含水敷剂。
本发明已经对支持体(背材)的组分和适合该支持体的基质的组分作了大量研究，并且当基质的组成及其比例超出下列范围时，基质的物理性质将严重改变，粘附力和保持力(强度)变糟且进一步地，本发明支持体的亲和力变弱(劣)。
基质的组成解释如下。
粘合剂层的组分之一，也就是水是溶解聚丙烯酸和/或其盐和纤维素衍生物的介质且使皮肤湿润。
水的用量为20-70w/w％，优选25-60w/w％，尤其优选30-50w/w％。当水的用量小于20w/w％时，聚丙烯酸衍生物和纤维素衍生物无法良好溶解，以至于不均匀，基质的粘附力和保持力不够充分，并且对皮肤的保湿性减弱。当水的用量大于70w/w％时，基质的保持力不利地减弱。
保湿剂有提高保湿作用和控制基质保持力的功能。保湿剂包括甘油、1，3-丁二醇，聚乙二醇，聚丙二醇，D-山梨糖醇，聚乙二醇400等等，尤其优选甘油，1，3-丁二醇，丙二醇。
其用量为20-60w/w％，优选25-55w/w％，尤其优选30-50w/w％。当用量小于20w/w％时，基质缺乏保持力，并且进一步造成对皮肤的保湿性降低。另一方面，当用量大于60w/w％时，其他组分的含量，尤其是水的含量减小，基质的粘附力和保持力不利地变弱。
聚丙烯酸和/或其盐具有提高基质粘附力的功能，这是因为当将它们溶解在水中时它们具有增粘剂功能和交联形成作用。
聚丙烯酸和/或其盐包括聚丙烯酸，聚丙烯酸钠和聚丙烯酸的中和化合物，并且它们可以单用或者成为混合物。其用量为3-25w/w％，优选5-20w/w％，尤其优选7-15w/w％。当用量小于3w/w％时，基质的粘附力减小。当用量大于25w/w％时，出现不溶性物质，基质变得不均匀且无法保持恒定的粘附力。
纤维素衍生物具有调控基质保持力的功能，这归固于当将它们作为粘着调控剂溶解在水中的情况下它们具有增稠作用。纤维素衍生物包括羧甲基纤维素钠，羟丙基纤维素，羟甲基纤维素等等，或其混合物，尤其优选羧甲基纤维素钠。其用量为1-20w/w％，优选2-15w/w％，尤其优选3-10w/w％。当用量小于1w/w％时，粘附作用低且无法维持基质的保持力。当用量大于20w/w％时，水中出现不溶性物质，并且基质变得不均匀且无法保持恒定的粘附力。
不溶性多价金属盐能够与作为交联剂的聚丙烯酸交联，维持保持力。不溶性多价金属盐包括氨基乙酸二羟基铝，硅铝酸镁(magnesiumaluminometasilicate)，氢氧化铝，合成水滑石，尤其优选氨基乙酸二羟基铝，合成水滑石。
其用量为0.01-5w/w％，优选0.015-3.5w/w％，尤其优选0.03-2w/w％。当用量小于0.01w/w％时，交联的形成不够充分，并且基质的保持力变差。当用量大于5w/w％时，交联增加且粘着变差。
加入pH调控剂来条件基质的pH。pH调控剂包括酒石酸，乳酸，苹果酸等。
本发明的敷剂可以长时间施用。由于皮肤在强酸或强碱物质作用下可能受损严重，需要充分保持基质的pH。其适宜的pH为4-6。所以，根据影响基质pH的物质如聚丙烯酸的用量，所述pH调控剂需要加入0.1-5w/w％，优选0.25-3.5w/w％，尤其优选0.5-2w/w％。
铺展并层压在本发明支持体上的基质的量为150-500g/m2，优选200-450g/m2，尤其优选250-400g/m2。
将由此制备的本发明敷剂切割为适合施用部位的适当大小和形式并应用于其上。
在上述基质中可以含有具有治疗作用的药物。所述的药物只要可以与所述基质稳定混和就没有限制，例如，抗炎镇痛剂，皮质类固醇(去炎松，戊酸倍他米松等)，抗组胺药物，止痒剂，抗高血压药，麻醉剂，抗真菌药，抗癫痫药，冠状血管舒张药，激素类，肌肉松弛药，局部刺激剂，抗病毒剂(无环鸟苷等)等等。
由于本发明的敷剂含有水，其中可以含有稳定剂，防腐剂等，目的是稳定含有它们的基质或药物本身。
本发明的敷剂也可以用于覆盖(保护)损伤的伤口。
实施例
给出实施例用于解释本发明，但本发明不应限于这些实施例。
实施例1
通过下列方法按照实施例1的表1所示基质组分制备敷剂。
向甘油(39w/w％)加入聚丙烯酸钠(4w/w％)、羧甲基纤维素钠(4.5w/w％)、羟丙基纤维素(0.5w/w％)、氨基乙酸二羟基铝(0.06w/w％)使其分散(分散溶液1)。向纯水(42.44w/w％)加入酒石酸(1.5w/w％)和聚丙烯酸(5w/w％)使其溶解。搅拌下向该溶液内缓慢加入分散溶液1，将该混合物搅拌直至该混合物变为均匀物块，得到基质。
将该基质铺展在支持体上，该支持体由实施例1的表1所示支持体组分组成，基质的重量为300g/m2，并且粘附表面(基质的表面)用聚酯薄膜覆盖，将其冲压为20cm×20cm(方形)的大小得到敷剂。将该敷剂置于包装袋内，密封并储存在室温下。
实施例2-4和对比实施例1-4
实施例2-4的敷剂和对比实施例1-4通过与实施例1相同的方法、按照表1和2所示的各个组分制备。
表1
  实施例1   实施例2   实施例3   对比实施例1   对比实施例2   对比实施例3
  基质   (w/w％)
  纯水   42.44   50.44   43.24   42.44   50.44   43.24
  甘油   39   25   30   39   25   30
  丁二醇   3   1   3   1
  丙二醇   10   5   10   5
  聚丙烯   5   3   7   5   3   7
  聚丙烯酸钠   4   3   3   4   3   3
  中和的聚丙烯酸   2   1   2   1
  羧甲基纤维素钠   4.5   3   4.5   3
  羟丙基纤维素   0.5   5   0.5
  羟甲基纤维素   2   2   2
  钠镁   0.2   0.2
  氨基乙酸二羟基铝   0.06   0.06   0.06   0.06   0.06   0.06
  氢氧化铝   2   2
  酒石酸   1.5   1   0.5   1.5   1   0.5
  乳酸   0.3   0.2   0.3   0.2
  苹果酸   0.3   0.3
  纤维的组分
  螺萦制品   60％   50％   100％   60％   60％
  棉制品   30％
  聚乙烯制品   28％   50％   70％   28％   28％
  聚丙烯制品   12％   12％   12％
  重量   18g/m2   10g/m2   25g/m2   3g/m2   18g/m2   25g/m2
  软塑性树脂薄膜
  乙烯甲基丙烯酸甲酯树脂   15μm   10μm   15μm   10μm
  聚丙烯树脂   20μm   80μm
  基质的pH   4.3   5   4.5   4.3   5   4.4
  基质的重量   300g/m2   350g/m2   230g/m2   300g/m2   400g/m2   350g/m2
表2
  实施例4   对比实施例4
  基质的组分   (w/w％)
  纯水   42.41   42.56
  甘油   39   39
  1，3-丁二醇   3   3
  聚丙烯酸   5   5
  聚丙烯酸钠   4   4
  羧甲基纤维素钠   4.3   4.3
  羟丙基纤维素   0.5   0.5
  氨基乙酸二羟基铝   0.06   0.06
  酒石酸   1.5   1.5
  乙二胺四乙酸钠   0.08   0.08
  对羟基苯甲酸丙酯   0.1
  对羟基苯甲酸甲酯   0.05
  支持体
  纤维(聚酰胺高弹体)   重量：40g/m2   2g/m2
  薄膜(聚酰胺高弹体)   厚度：15μm   厚度：10μm
  基质的重量   350g/m2   350g/m2
实施例5
通过进一步向实施例1的糊剂的组分中加入戊酸倍他米松(0.1w/w％)作为药物制备一种敷剂。
实施例6
通过进一步向实施例1的糊剂的组分中加入无环鸟苷(5w/w％)作为药物制备一种敷剂。
对比实施例5
一种含有戊酸倍他米松(0.12w/w％)作为药物的市售软膏。
对比实施例6
一种含有无环鸟苷(5w/w％)作为药物的市售软膏。
试验1
将实施例1-4和对比实施例1-4的制剂切割为7.5cm×10cm的尺寸分别用作试验样本。给3名健康成年人(男性)施用该试验样本(1片)共8小时，在试验过程中和除去制剂时进行观察，结果如表3所示。
从该结果看，对于对比实施例的制剂，试验期间样本很多脱落且在除去时，出现支持体撕裂且基质和样本之间分离，或者支持体内的纤维和薄膜分离，基质或样本残留在手臂上。所以这些样本不能顺利用于本发明的制剂中。
另一方面，对于实施例的制剂，样本在施用期间很少脱落且当除去时，基质或样本不残留在手臂上。由此可以显示，所有这些样本具有适合本发明制剂的功能。
表3
Figure S200810083407XD00121
试验2
试验2-1
[试验方法]
给牛皮癣患者的病灶、对称的两个部分每天施用2次含有去炎松(0.1w/w％)(市售)的软膏共2周。对于一个部分，粘贴上实施例4的制剂并覆盖(封闭)在所给的软膏上。每次涂覆软膏时，将实施例4的制剂封闭在其上。另一部分不粘贴实施例4的制剂作为对照。
自治疗开始4周，观察病灶随时间进程的变化并且根据下列标准评估。
[判断标准]
表4
判断的标准(1)：显示皮肤刺激作用如红斑的症状
  评分   标准   症状
  0   正常   正常(无皮疹)
  1   轻度   损伤处轻度皮疹
  2   中度   损伤处皮疹
  3   严重   损伤处清晰的皮疹
  4   非常严重   损伤处明显皮疹
表5
判断的标准(2)：其中一部分皮肤比其他皮肤升高如丘疹的症状
  评分   标准   症状
  0   正常   正常(无升高)
  1   轻度   损伤处轻度升高
  2   中度   损伤四周的部分适度升高且边缘变圆或倾斜
  3   严重   损伤四周的部分明显升高
  4   非常严重   损伤四周的部分极其明显地升高
表6
判断的标准(3)：皮肤表面粗糙如有鳞屑的症状
  评分   标准   症状
  0   正常   正常(无鳞屑)
  1   轻度   出现鳞屑且部分覆盖在损伤处
  2   中度   出现粗糙鳞屑且部分覆盖在损伤处
  3   严重   出现厚、粗的鳞屑且覆盖全部损伤处
  4   非常严重   出现非常厚、极其粗糙的鳞屑且覆盖所有损伤处
评分的计算实例：
评分9＝标准(1)的分值3(严重)+标准(2)的分值2(中度)+标准(3)的分值4(非常严重)
表7
[结果]
  试验对象   评分(1天)   评分(1周)   评分(2周)   评分(4周)
  1号   8.5/8.5   3.5/8.0   2.5/6.0   2.5/6.0
  2号   6.5/6.0   3.0/5.5   2.0/4.0   6.0/7.0
评分：实施例4的制剂粘贴并封闭/未封闭。
试验2-2
该试验按照与试验2-1相同的方式、但除用氯倍他索的软膏(0.05w/w％)(市售)之外进行。
表8
[结果]
  试验对象   点值(1天)   点值(1周)   点值(2周)   点值(4周)
  1号   5.5/5.5   3.5/4.0   1.5/1.5   1.0/2.5
点值：实施例4的制剂粘贴并封闭/未封闭。
试验2-3
[试验方法]
对于牛皮癣患者的病灶、对称的两个部分，每天给一个部分施用2次实施例4的制剂共2周。另一部分不粘贴任何软膏和实施例4的制剂作为对照。
自治疗开始4周，观察病灶随时间进程的变化并且根据下列标准评估。
表9
[结果]
  试验对象   评分(1天)   评分(1周)   评分(2周)   评分(4周)
  1号   6.5/6.5   4.5/6.0   5.0/7.0   5.5/7.0
  2号   5.0/4.5   3.0/5.5   2.0/5.0   4.5/5.5
点值：实施例4的制剂粘贴并封闭/未封闭。
从试验2-1和2-2的结果，当将含有药物的软膏涂覆(铺展)在病灶上且在其上粘贴实施例4的制剂时，治疗效果增强且延长。根据试验2-3，实施例4的制剂在没有其他软膏的情况下单独显示出治疗效果。
所以，揭示出本发明的敷剂对基质中的药物具有促进作用，并且即使只使用该敷剂也具有这种作用，这归因于薄型含水敷剂的特定功能。
试验3
将取自大鼠腹部的皮肤固定在Frantz渗滤池上，并且将实施例5的制剂(试验药物)冲压为直径15mm的圆形(含有戊酸倍他米松53μg)并且将试验药物粘贴在渗滤池的皮肤上。另一方面，将对比实施例5(44mg)的软膏(含有戊酸倍他米松53μg)铺展在位于渗滤池上的大鼠皮肤上且一半表面的软膏用聚酯薄膜覆盖。在接收器侧，使用30％的异丙醇-磷酸盐缓冲液且在规定间隔收集接收器溶液，通过HPLC测定所采集的溶液内的戊酸倍他米松浓度，并且计算经皮肤渗透的药物。结果如图1所示。
从该试验的结果可见，实施例5的制剂比对比实施例5的制剂具有更高的药物渗透性，并且与用聚酯薄膜覆盖的软膏相比具有相同或更长的延长作用。
基于该事实，揭示了本发明的敷剂即使在含有药物(皮质类固醇)时也适用。
试验4
将取自大鼠腹部的皮肤固定在Frantz渗滤池上，并且将实施例6的制剂(试验药物)冲压为直径15mm的圆形(含有无环鸟苷2.6mg)并且将试验药物粘贴在渗滤池的皮肤上。另一方面，将对比实施例6的软膏(52mg)(含有无环鸟苷2.6mg)铺展在位于渗滤池上的大鼠皮肤上且一半表面的软膏用聚酯薄膜覆盖。在接收器侧，使用磷酸盐缓冲液且在规定间隔收集接收器溶液，通过HPLC测定所采集的溶液内的无环鸟苷浓度，并且计算经皮肤渗透的药物。结果如图2所示。
从该试验的结果可见，实施例6的制剂比对比实施例6的制剂(市售)具有更高的药物渗透性。
基于该事实，揭示了本发明的敷剂即使在含有药物(抗病毒药物)时也适用。
工业实用性
本发明的薄型含水敷剂可以通过将150-500g/m2薄的基质层压在支持体上来制备，通过用主要由水、保湿剂、聚丙烯酸和/或其盐、纤维素衍生物、难溶性多价金属盐和pH调控剂组成的粘合剂作为基质，并且用纤维薄膜作为支持体，所述的纤维薄膜是通过将软塑性树脂热熔化在复合纤维上来制备，该复合纤维通过将天然纤维和软塑性树脂交织制成，或者所述的纤维薄膜是通过将兼具软质部分和硬质部分的塑性树脂热熔化在兼具软质部分和硬质部分的塑料组成的纤维上而制成，所以，与传统敷剂相比具有下列优异功能。
(1)本发明的敷剂具有足够的粘附力，在跟随试验部位的运动方面优异，防止由支持体的蒸发作用且由此可以长时间保持对皮肤的保湿性。此外，当本发明的敷剂含有药物，或者在把其中溶解或分散有药物的基质(软膏)铺展在皮肤上之后将敷剂覆盖在其上时，增强且保持治疗作用，这归因于长时间的保湿作用。
(2)基质内的水分得到维持，不会减少，并且粘附力和保持力得到适当维持，所以，其质量可以长时间稳定保持。
(3)基质的用量减少且敷剂为薄型，由此，制备方法的繁琐以及制造、保存和商业推广的成本都可以减小。

Claims (1)

1.通过层压粘合剂层在支持体上制备的薄型含水敷剂，
其中该粘合剂层由水20-60w/w％；选自甘油、1，3-丁二醇和丙二醇的保湿剂25-55w/w％；聚丙烯酸和/或其盐5-20w/w％；选自羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素和羟甲基纤维素的纤维素衍生物2-15w/w％；选自氨基乙酸二羟基铝、硅铝酸镁、氢氧化铝和合成水滑石的难溶性多价金属盐0.015-3.5w/w％；和pH调控剂0.25-3.5w/w％组成，并且其pH调控至4-6，
其中该支持体是由通过将选自聚酰胺弹性体和聚酯弹性体的兼具软质部分和硬质部分的塑性树脂热熔化在选自聚酰胺弹性体和聚酯弹性体的兼具软质部分和硬质部分的塑料组成的纤维上而制成的纤维薄膜组成的，
其中层压在支持体上的粘合剂层的重量为150-500g/m2。
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