ES2279233T3 - Recipiente soluble en agua moldeado por inyeccion. - Google Patents
Recipiente soluble en agua moldeado por inyeccion. Download PDFInfo
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Abstract
Una cápsula, que comprende una parte receptáculo (2) autosoportable y una parte de cierre, la parte receptáculo (2) y la parte de cierre conteniendo conjuntamente una composición para el cuidado de los tejidos, el cuidado de superficies o lavavajillas, estando la parte receptáculo (2) formada de un polímero soluble en agua, y estando la parte de cierre formada de un polímero soluble en agua, en la que, durante el uso, la parte de cierre se disuelve antes que la parte receptáculo (2).
Description
Recipiente soluble en agua moldeado por
inyección.
La presente invención se refiere a cápsulas y
recipientes, moldeadas por inyección, en particular a recipientes
tales que se pueden utilizar para el suministro a un entorno acuoso
de sustancias tales como detergentes, plaguicidas, biocidas,
desodorantes, colorantes y pigmentos, y productos químicos para el
tratamiento de aguas.
Las composiciones para el lavado de la ropa se
pueden suministrar a una lavadora de ropa mediante una bandeja
suministradora desde la que la composición se alimenta al tambor de
lavado, o se pueden colocar directamente en el tambor de lavado.
Las composiciones para lavar pueden estar en forma de polvo, en
forma líquida o en forma de bloques. Las composiciones líquidas
tienen la desventaja de que se pueden derramar. Lo mismo aplica a
las composiciones en polvo. Las composiciones en polvo tienen la
desventaja adicional de que pueden producir polvo que se puede
inhalar. Estos problemas se superan o reducen cuando se usan bloques
de composiciones para lavar. Normalmente, éstos se envuelven
individualmente. Al desenvolver un bloque para usarlo es todavía
posible que se produzca algo de polvo. Adicionalmente, tener que
desenvolver el bloque es un inconveniente para el consumidor.
Además, es casi imposible para el usuario evitar cierto contacto
entre el bloque y su piel, llevando por lo tanto a que el usuario
tenga la necesidad de lavar sus manos después de poner en marcha la
lavadora. De hecho, todos los métodos descritos suponen un riesgo
de contacto entre la composición y la piel, y en todos los casos es
deseable que el usuario lave sus manos después de poner en marcha la
lavadora. En este contexto, se debe tener en cuenta que muchas
composiciones contienen enzimas para ayudar a la acción de lavado.
Incluso aunque el usuario pueda tolerar los residuos enzimáticos
que puedan quedar en las ropas después del lavado, puede que aún no
toleren el contacto entre la composición concentrada para lavar que
contiene las enzimas, y la piel.
Consideraciones similares se aplican en relación
con otras áreas que incluyen el cuidado de los tejidos, el cuidado
de superficies y el lavado de la vajilla. Así, en particular con
relación a las composiciones lavavajillas, también hay problemas de
derrames, generación de polvos, contacto con la piel y
molestias.
Se conoce cómo envasar composiciones químicas,
que pueden ser de naturaleza peligrosa o irritante, en materiales
solubles o dispersables en agua tales como películas. Con el fin de
disolver o dispersar el contenido del envase en el agua, el envase
se puede simplemente añadir al agua.
Por ejemplo, el documento WO 89/12587 describe
un envase que comprende una envoltura de un material soluble o
dispersable en agua que comprende una pared flexible y un cierre
térmico soluble o dispersable en agua. El envase puede contener un
líquido orgánico que, por ejemplo, comprenda un plaguicida, un
fungicida, un insecticida o un herbicida.
El documento
CA-A-1.112.534 describe un paquete
fabricado de un material soluble en agua en forma de película que
envuelve dentro de él una composición detergente en forma de pasta
compatible con lavavajillas automáticos. El material soluble en agua
puede ser, por ejemplo, poli(alcohol vinílico), poli(óxido de
etileno) o metilcelulosa.
También se sabe formar recipientes solubles en
agua termoconformando un material soluble en agua. Por ejemplo, el
documento WO 92/17382 describe un envase que contiene un compuesto
agroquímico, tal como un plaguicida, que comprende una primera
lámina de un material no plano soluble o dispersable en agua y una
segunda lámina de un material soluble o dispersable en agua
superpuesta a la primera lámina y sellada a ella por un cierre
continuo cerrado soluble o dispersable en agua a lo largo de una
región continua de las láminas superpuestas.
Sin embargo, los métodos anteriores de envasado
tienen varias desventajas.
La primera desventaja es que no tienen un
aspecto particularmente atractivo. En campos tales como el de los
recipientes usados en el entorno doméstico, es extremadamente
deseable para un artículo un aspecto atractivo. Los líquidos
contenidos en envoltorios de películas solubles en agua pueden tener
un aspecto mustio, no atractivo.
La segunda desventaja es que es difícil formar
dos o más compartimentos separados en el envase de modo que dos
componentes incompatibles estén ambos contenidos pero separados uno
de otro. Aunque en el documento WO 93/08095 se ha descrito una
disposición para separar materiales incompatibles en bolsas
flexibles, el método propuesto es complejo y no es actualmente
posible hacerlo funcionar en la fabricación a gran escala. Por lo
tanto, no se puede usar para producir grandes cantidades de
recipientes.
La tercera desventaja es que sólo hay un control
limitado del perfil de liberación de las composiciones contenidas
en los recipientes. Por ejemplo, cuando una composición está
contenida entre dos películas planas solubles en agua o en un
envase termoconformado, la composición se libera simplemente en el
momento en el que las películas se disuelven o dispersan en agua.
Aunque puede ser posible controlar en una cierta extensión el
momento del inicio de la liberación del contenido, no hay ningún
control sobre la velocidad de liberación del contenido ya que toda
la película se disuelve o dispersa aproximadamente al mismo tiempo.
Además, puede ser difícil proporcionar un tiempo extendido antes de
que se libere el contenido del envase. Con los envases
termoconformados también surge un problema adicional. Si el
termoconformado no se controla cuidadosamente puede haber una
disminución involuntaria del espesor del material de la película en
los puntos en los que el material se extrae del molde cuando está
termoconformado. Esto podría liberar el contenido del envase
anticipadamente. Adicionalmente, en todos los envases anteriores,
no es posible liberar diferentes composiciones en diferentes
momentos o a diferentes velocidades ya que, como se discutió
anteriormente, no es posible incorporar más de una composición en
cada recipiente soluble en agua.
La cuarta desventaja es que los recipientes no
se pueden producir a una velocidad particularmente rápida. Cuando
los recipientes se producen sellando térmicamente películas planas o
por termoconformado, los recipientes tienen que llenarse y sellarse
inmediatamente. Todos estos procedimientos tienen que llevarse a
cabo de manera sucesiva. Esto significa que no es posible obtener
una rápida producción de mercancías en serie, tales como los
productos para el hogar. Por ejemplo, las máquinas estándar de
termoconformado sólo pueden producir alrededor de 400 a 800
recipientes por minuto.
Actualmente, en el mercado hay numerosas formas
de sistemas usadas en la administración de preparaciones médicas.
Las dos más dominantes en relación con la ruta oral son las cápsulas
fabricadas de gelatina dura, y los comprimidos, las denominadas
formulaciones de dosificación sólidas. Ambas de estas presentaciones
han permanecido virtualmente sin cambiar durante décadas. Las
cápsulas de gelatina se fabrican por un procedimiento de inmersión,
acumulando capas sucesivas, mientras que los comprimidos se forman
prensando un polvo o gránulos finos.
Ahora se ha comprendido que el anterior tipo de
cápsula tiene usos diferentes de los de la medicina y el cuerpo
humano o de animales. En particular, se ha advertido que muchas
sustancias que se tienen que envasar para su suministro en su lugar
de uso podrían, cuando ese lugar es un entorno acuoso, estar
contenidas en cápsulas similares, aunque algo más grandes. Así,
para, por ejemplo, suministrar detergentes a una lavadora se podría
emplear un recipiente semejante a una cápsula, un recipiente
"capsular". Por otra parte, dimensionando apropiadamente las
diversas partes del recipiente, o seleccionando adecuadamente los
materiales a partir de los que se pueden fabricar, durante el uso
las diferentes partes del recipiente se disolverán en diferentes
momentos.
El documento DE 19537671 muestra un envase
soluble en agua para detergentes en forma de cápsula que tiene un
espesor de pared uniforme.
La presente invención busca proporcionar
recipientes solubles en agua que superen algunas o todas de las
desventajas anteriores.
La presente invención tiene varios aspectos y
realizaciones diferentes, como sigue:
La presente invención proporciona una cápsula
que comprende una parte receptáculo autosoportable y una parte de
cierre, la parte receptáculo y la parte de cierre conteniendo
conjuntamente una composición para el cuidado de los tejidos, el
cuidado de superficies o lavavajillas, estando la parte receptáculo
formada de un polímero soluble en agua, en la que, durante el uso,
la parte de cierre se disuelve antes que la parte receptáculo.
La presente invención proporciona además un
método de lavar artículos de cocina, que comprende el uso de una
cápsula como se definió anteriormente, método que supone introducir
la cápsula en una máquina para lavar los artículos de cocina antes
de iniciar el procedimiento de lavado, consumiéndose completamente
la cápsula durante el procedimiento de lavado. La máquina para
lavar artículos de cocina puede ser, por ejemplo, un lavavajillas o
una lavadora.
La cápsula de la presente invención puede
comprender al menos dos componentes fabricados de uno o más
materiales que se pueden moldear y que son solubles o dispersables
en agua o en los que una parte sustancial de la superficie de estos
componentes es soluble o dispersable en agua de modo que deje
perforaciones a lo largo de la pared cuando el recipiente capsular
se pone en contacto con un entorno acuoso, en la que la cápsula
tiene de uno a seis compartimentos, preferiblemente uno o dos o
tres, siendo el contenido de los diversos compartimentos accesibles
al entorno acuoso cuando el recipiente capsular se expone a tal
entorno acuoso, siendo el tiempo de accesibilidad de los diversos
compartimentos el mismo o diferente de uno a otro compartimento.
La siguiente descripción y los siguientes
dibujos se relacionan todos con cada uno y todos los aspectos y
realizaciones que se discutieron anteriormente, uno por uno o en
cualquiera de sus combinaciones.
Las cápsulas de la presente invención superan
algunas o todas las anteriores desventajas.
En primer lugar, debido a que las cápsulas son
rígidas y autosoportables, pueden tener un aspecto atractivo y
uniforme que no varía entre cápsulas diferentes. Además, las
cápsulas rígidas pueden tener fácilmente varios elementos
incorporados que se considera que son agradables a la vista pero que
son imposibles de incorporar en los recipientes flexibles
anteriormente discutidos.
En segundo lugar, debido a que las cápsulas son
rígidas, es fácilmente posible introducir dos o más compartimentos,
o tener compartimentos mayores separados por paredes, para separar
mutuamente los ingredientes incompatibles. Las cápsulas también
pueden contener parte de la composición sobre una superficie
externa, por ejemplo en una mella. Además, la cápsula se puede
moldear en casi cualquier forma que pudiera ser útil. En particular,
se la puede dotar de áreas elevadas o rebajadas.
En tercer lugar es posible controlar el perfil
de liberación del contenido de la cápsula. Puesto que la cápsula es
rígida, es posible adaptar la anchura de todas las paredes de la
cápsula para controlar tanto el inicio de la liberación de la
composición así como la velocidad de liberación. Por ejemplo, una o
más paredes se pueden fabricar finas con el fin de tener una
liberación temprana de la composición. Alternativamente, todas las
paredes pueden ser gruesas con el fin de asegurar que haya una
liberación retardada de la composición. La velocidad de liberación
de la composición también puede controlarse asegurando que sólo
parte de la cápsula tenga paredes delgadas que se disuelvan o
dispersen antes que el resto de la cápsula. Se pueden preparar
diferentes paredes o partes de paredes de la cápsula de diferentes
polímeros solubles en agua que tengan diferentes características de
disolución. Por ejemplo, un primer compartimento puede estar
completamente envuelto por un polímero tal como PVOH que se
disuelve a una temperatura mayor o menor que el polímero que
envuelve a un segundo compartimento. Así, los diferentes
componentes se pueden liberar en momentos diferentes. Si la cápsula
contiene una composición sólida o gelificada no es incluso
necesario que la cápsula contenga completamente la composición. Se
puede dejar expuesta una parte, de modo que comience a disolverse
inmediatamente cuando se añada al agua.
En cuarto lugar, puesto que las cápsulas son
rígidas y autosoportables, se pueden llenar fácilmente en una
cadena de producción usando el equipamiento normal de llenado. Tal
equipamiento de llenado es bastante capaz de llenar al menos 1500
cápsulas por minuto.
Deseablemente, la cápsula, aparte de su
contenido, consiste esencialmente en el polímero moldeado por
inyección. Es posible incluir aditivos adecuados tales como agentes
plastificantes y lubricantes. Generalmente, los agentes
plastificantes se usan en una cantidad de hasta 20% en peso, por
ejemplo de 15 a 20% en peso, los agentes lubricantes se usan
generalmente en una cantidad de 0,5 a 5% en peso, y, por lo tanto,
el polímero se usa generalmente en una cantidad de 75 a 84,5% en
peso, basadas en la cantidad total de la composición que se moldea.
Ejemplos de polímeros adecuados son PVOH y éteres de celulosa tales
como HPMC.
El PVOH es un conocido material soluble en agua
que se usa para preparar películas solubles en agua para contener
las composiciones que se discutieron anteriormente. En general, los
éteres de celulosa no se han usado para preparar películas solubles
en agua debido a que tienen una pobre resistencia mecánica.
Los materiales de PVOH, al contrario que los de
gelatina, se pueden modificar para que se disuelvan a diferentes
velocidades en diversas condiciones (que incluyen el pH del medio
acuoso en el que se introducen).
El PVOH preferiblemente usado para formar la
cápsula de la presente invención puede estar parcial o completamente
alcoholizado o hidrolizado. Por ejemplo, puede ser
poli(acetato de vinilo) alcoholizado o hidrolizado en un
40-100%, preferiblemente 70-92%, más
preferiblemente aproximadamente 88%. El polímero, tal como PVOH o un
éter de celulosa, es generalmente soluble en agua fría (20ºC), pero
puede ser insoluble en agua fría a 20ºC y volverse soluble sólo en
agua templada o caliente que tenga una temperatura de, por ejemplo,
30ºC, 40ºC, 50ºC o incluso 60ºC. En el caso del PVOH este parámetro
se determina por su grado de hidrólisis.
Para ciertas aplicaciones o usos también son
deseables polímeros solubles en entornos acuosos a temperaturas tan
bajas como 5ºC.
Con el fin de asegurar que el polímero tal como
el PVOH o un éter de celulosa sea capaz de ser moldeado por
inyección, es usual incorporar componentes tales como agentes
plastificantes y agentes de desprendimiento del molde en una
cantidad de hasta, por ejemplo, 15% en peso de la composición.
Agentes plastificantes adecuados son, por ejemplo, pentaeritritol
tal como depentaeritritol, sorbitol, manitol, glicerina y glicoles
tales como glicerina, etilenglicol y polietilenglicol.
También se pueden usar sólidos tales como talco,
ácido esteárico, estearato de magnesio, dióxido de silicio,
estearato de cinc y sílice coloidal. Con el nombre CP1210T05 Soltec
Developpment SA, de Paris, Francia, vende un PVOH preferido en forma
de gránulos que ya está en la forma adecuada para moldear por
inyección.
El PVOH se puede moldear a temperaturas de, por
ejemplo, 180-220ºC, dependiendo de la formulación
seleccionada y del índice de fluidez de la masa fundida requerido.
Se puede moldear en recipientes, cuerpos de cápsulas, tapas,
receptáculos y cierres de las características apropiadas de dureza,
textura y solubilidad.
Uno de los grandes problemas prácticos de las
cápsulas de gelatina dura actuales es su capacidad de retener una
carga eléctrica estática. Durante la producción, tales cápsulas
adquieren rápidamente una alta carga estática que tiene el efecto
de hacerlas no sólo pegajosas unas con otras y con todas las demás
superficies no polares, sino también de hacerlas atraer partículas
de materiales extraños desde sus alrededores. También significa
que las cápsulas son difíciles de llenar, y que sus superficies se
tienen que tratar inmediatamente antes de imprimirlas. Este
fenómeno es común a algunos polímeros moldeables, pero no al PVOH,
que no sólo es soluble, ingerible, moldeable y soldable, sino que
además no soportará una carga estática capaz de provocar los
problemas anteriormente descritos. Por tanto, incluso otra
consecuencia de usar un método de moldeo por inyección es que el
material moldeable se pueda escoger teniendo en consideración su
capacidad de captar y retener una carga estática - o puede incluir
una o más sustancias adicionales que tienen algún efecto sobre la
forma en que la cápsula se comporta a este respecto. Así, la
cápsula puede fabricarse de materiales que no contengan una carga
estática, tales como PVOH o un éter de celulosa.
Preferiblemente, la cápsula es una cápsula de
lavado que contiene una composición de lavado.
En muchos aspectos de la presente invención, el
polímero soluble en agua no está limitado a PVOH o a un éter de
celulosa. Se pueden usar otros compuestos solubles en agua, tales
como poliglicólidos, gelatina, polilactidas y copolímeros
polilactida-poliglicólido. Si es necesario, estos
componentes también pueden contener componentes tales como agentes
plastificantes y agentes de desprendimiento del molde, tales como
los descritos anteriormente. Todas las composiciones de polímeros,
incluyendo el PVOH y los éteres de celulosa, también pueden incluir
otros componentes tales como agentes colorantes y componentes que
modifiquen sus propiedades.
En todos los aspectos y realizaciones de la
presente invención, la cápsula generalmente comprende una parte
receptáculo que contiene la composición y una parte de cierre, que
simplemente puede cerrar la parte receptáculo o puede por sí misma
tener al menos alguna función de receptáculo. Preferiblemente, la
parte receptáculo tiene paredes laterales que terminan en su
extremo superior en un saliente exterior al que la parte de cierre
está fijada por sellado, especialmente si la parte de cierre está
en forma de una película. La fijación puede ser por medio de un
adhesivo pero preferiblemente se consigue por medio de un sellado
entre la pestaña y la parte de cierre. Se puede usar el sellado
térmico, u otros métodos tales como la soldadura con infrarrojos,
con radiofrecuencia, con ultrasonidos, con láser, con disolventes,
por vibraciones o por rotación. También se puede usar un adhesivo
tal como una disolución acuosa de PVOH o de un éter de celulosa.
Deseablemente, el sellado también es soluble en agua.
La parte de cierre puede en sí misma moldearse
por inyección o por soplado. Sin embargo, preferiblemente, es una
película de plástico fijada sobre la parte receptáculo. La película
puede comprender, por ejemplo, PVOH o un éter de celulosa tal como
HPMC u otro polímero soluble en agua.
Las paredes de las cápsulas tienen un espesor
tal que las cápsulas son rígidas. Por ejemplo, las paredes externas
y cualquiera de las paredes internas que hayan sido moldeadas por
inyección tienen independientemente un espesor mayor que 100
\mum, por ejemplo mayor que 150 \mum o mayor que 200 \mum, 300
\mum, ó 500 \mum, 750 \mum, ó 1 mm. Preferiblemente, la parte
de cierre es de un material más delgado que la parte receptáculo.
Así, típicamente, la parte de cierre es de un espesor en el
intervalo de 10 a 200 \mum, preferiblemente de 50 a 100 \mum, y
el espesor de la pared de la parte receptáculo está en el intervalo
de 300 a 1500 \mum, preferiblemente 500 a 1000 \mum. Sin
embargo, la parte de cierre también puede tener un espesor de pared
de 300 a 1500 \mum, tal como de 500 a 1000 \mum.
Preferiblemente, la parte de cierre se disuelve
en agua (al menos en la extensión de permitir que la composición de
lavado en la parte receptáculo sea disuelta por el agua; y
preferiblemente completamente) a 40ºC en menos que 5 minutos,
preferiblemente en menos que 2 minutos.
La parte receptáculo y la parte de cierre pueden
ser del mismo o de diferente espesor.
Preferiblemente, la cápsula de lavado es
generalmente cúbica en su forma externa, estando la pared superior
formada por la parte de cierre, y estando las paredes laterales y la
pared base formadas por la parte receptáculo.
Preferiblemente, la cápsula de lavado de la
invención se fabrica conformando un conjunto de partes receptáculo,
estando cada parte receptáculo unida a las partes receptáculo
adyacentes, y siendo separables de ellas por una acción de desgarro
o ruptura. Preferiblemente, el conjunto es uno que tenga columnas y
filas de las partes receptáculo. Las partes receptáculo pueden
estar separadas por bridas frágiles del polímero soluble en agua tal
como PVOH o un éter de celulosa.
Alternativamente, las partes receptáculo se
pueden fabricar con los salientes anteriormente mencionados, tal
que estén separadas unas de otras por una línea de debilidad. Por
ejemplo, el material puede ser más delgado, y por tanto capaz de
romperse o desgarrarse fácilmente. El espesor puede ser resultado
del procedimiento de moldeo o, preferiblemente, de una etapa
posterior de desgaste abrasivo.
En el método de fabricación, el conjunto,
formado por moldeo por inyección, se alimenta a una zona de llenado,
y todas las partes receptáculo son cargadas con la composición de
lavado. A continuación, se puede fijar sobre la parte superior del
conjunto una lámina de un polímero soluble en agua tal como PVOH o
un éter de celulosa, para formar las partes de cierre de todas las
partes receptáculo del conjunto. A continuación, antes de envasar,
el conjunto se puede dividir en cápsulas de lavado individuales, o
se puede dejar como un conjunto, para envasar, para que el usuario
lo divida. Preferiblemente, se deja como un conjunto para que el
usuario separe las cápsulas de lavado individuales por rotura o
desgarro. Preferiblemente, el conjunto tiene una línea de simetría
que se extiende entre las cápsulas, y las dos mitades del conjunto
se pliegan conjuntamente, alrededor de esa línea de simetría, de
modo que las partes de cierre estén en contacto cara con cara. Esto
ayuda a proteger las partes de cierre de cualquier daño entre la
fábrica y el usuario. Se apreciará que las partes de cierre son más
susceptibles al daño que las partes receptáculo. Alternativamente,
para envasar, se pueden colocar conjuntamente dos conjuntos
idénticos de cápsulas de lavado con sus partes de cierre en contacto
cara con cara.
En algunas realizaciones de la invención, la
cápsula o parte receptáculo puede definir un compartimiento único.
En otras realizaciones de la invención, la cápsula o parte
receptáculo puede definir dos o más compartimentos, que contienen
diferentes productos útiles en un procedimiento de lavado. En tal
situación, la pared o las paredes que dividen los compartimentos
terminan preferiblemente en la parte superior de la cápsula o parte
receptáculo, es decir, en el mismo plano que los bordes superiores
de las paredes laterales, de modo que cuando se cierre la parte
receptáculo el contenido de los compartimentos no se pueda mezclar.
La cápsula o parte receptáculo se puede dotar con una parte saliente
erguida, preferiblemente espaciada de sus paredes laterales, y
preferible y generalmente de forma cilíndrica. Si se desea, el
volumen restante de la cápsula o parte receptáculo se puede dividir
en dos o más partes por medio de paredes que se extienden entre la
parte saliente erguida y las paredes laterales.
La cápsula, parte receptáculo o el cierre se
pueden conformar con una apertura, por ejemplo una depresión,
formada en la pared lateral o en la pared base, y preferiblemente
abriéndose en la dirección exterior. Es decir, preferiblemente no
forma parte del volumen principal definido por la cápsula, parte
receptáculo o cierre. Preferiblemente, la apertura está adaptada
para recibir, de manera acomodado por presión, un bloque sólido (por
ejemplo un comprimido) de una composición, por ejemplo un material
útil en un procedimiento de lavado.
Preferiblemente, la parte de cierre es de un
material transparente o translúcido, de modo que se pueda ver el
contenido de la cápsula de lavado.
Preferiblemente, la cápsula o parte receptáculo
es de un material transparente o translúcido, de modo que se pueda
ver el contenido de la cápsula de lavado.
La composición de lavado dentro de la cápsula o
parte receptáculo, o dentro de uno de sus compartimentos, no
necesita ser uniforme. Por ejemplo, durante la fabricación se podría
alimentar en primer lugar con un agente fraguable, por ejemplo un
gel, útil en un procedimiento de lavado, y a continuación con un
material diferente. El primer material podría disolverse lentamente
en el procedimiento de lavado para suministrar su carga durante un
largo período dentro del procedimiento de lavado. Esto podría ser
útil, por ejemplo, para proporcionar un suministro inmediato,
retardado o sostenido de un agente suavizante en una cápsula o una
parte receptáculo para el lavado de ropas.
Las partes de la cápsula (una parte cuerpo y una
parte tapa) se acomodan estrechamente, y preferiblemente sellada e
inseparablemente, de manera conjunta para formar un compartimiento
en el que se almacena el ingrediente a conseguir. En un ejemplo, la
cápsula puede tener tres partes - un cuerpo tal como un receptáculo,
una primera tapa, y a continuación una segunda tapa para ajustarse
sobre el extremo cerrado del cuerpo o de la primera tapa, de modo
que resulte una cápsula con dos compartimentos separados. Cuando hay
tres de tales partes (o más; cuatro partes - un cuerpo y tres tapas
- que dan lugar a tres compartimentos, y así sucesivamente),
entonces naturalmente los ingredientes de cada compartimento pueden
ser los mismos o diferentes.
En todas las realizaciones de la presente
invención un compartimento puede contener, por ejemplo, un
componente líquido o sólido (tal como un polvo, gránulos o un
comprimido prensado o gelificado) y otro puede contener un
componente líquido o sólido diferente (tal como un polvo, gránulos o
un comprimido prensado o gelificado). Alternativamente, más de un
componente puede estar presente en uno o más compartimentos. Por
ejemplo, un compartimento puede contener un componente sólido, por
ejemplo en forma de una pelota o píldora (tal como un polvo,
gránulos o un comprimido prensado o gelificado), y un componente
líquido.
Usando partes de la cápsula de diferente
espesor, o de diferentes polímeros, o ambos, tal como polímeros de
PVOH con diferentes grados de hidrólisis, esta invención permite un
control acrecentado sobre la liberación de diferentes ingredientes
en diferentes momentos o en diferentes posiciones dentro de un
amplio ámbito del destino acuoso.
El recipiente capsular puede ser de cualquier
forma o tamaño. Por ejemplo, convenientemente es de la forma
estándar de una cápsula - un envase tubular alargado con extremos
redondeados y cerrados. Por otra parte, aunque es posible tener las
diversas partes de los mismos tamaños, es usual que haya un cuerpo
largo con una tapa más corta (la tapa puede ser de una longitud
igual a la mitad o un cuarto de la longitud del cuerpo).
Típicamente, un recipiente capsular tiene una longitud total cuando
está cerrado de 4 a 10 cm, tal como 4 a 6 cm, y un diámetro externo
de 2 a 4 cm. Sin embargo, se debe entender que no hay ninguna
limitación teórica, ni en forma ni en tamaño, y lo que sea adecuado
normalmente se decidirá sobre la base de la "dosis" del
contenido del recipiente, el tamaño de cualquier apertura que el
recipiente pueda tener para pasar a su través, y el medio disponible
de suministro.
Las partes del recipiente capsular se acomodan
estrechamente, y preferiblemente de manera sellada e inseparable. La
unión real de las partes se puede llevar a cabo de cualquier forma
conveniente, pero se puede aprovechar la misma naturaleza del
material de la cápsula - que de hecho es uno que se puede moldear
por inyección (es un material termoplástico). Así, el método de
unión preferido es la soldadura, por ejemplo soldadura térmica,
fundiendo las partes cuando están en contacto, y permitiéndolas
"correr" una sobre otra y a continuación enfriar y solidificar
para llegar a ser un dispositivo integral, o por soldadura con
disolventes, en la que se consigue el mismo efecto disolviendo
parcialmente las porciones adyacentes de la cápsula y dejándolas de
nuevo correr una sobre otra y a continuación solidificar para
formar un conjunto. La soldadura térmica es con mucho la manera
preferida, aunque se pueden usar cualquiera de las técnicas de
sellado descritas en la presente memoria.
Realmente, en uno de sus varios aspectos, la
invención proporciona específicamente un recipiente capsular
moldeado por inyección que tiene una porción tapa y una porción
cuerpo que, después del llenado, se sueldan conjuntamente en una
única unidad indivisible (por tanto, sellando e impidiendo el acceso
subsiguiente al contenido, y asegurando así el confinamiento del
contenido, ya sea una presentación sólida, en polvo, granular,
líquida, en gel o en suspensión).
La invención proporciona una cápsula - es decir,
un pequeño recipiente para los ingredientes relevantes, recipiente
que está en al menos dos partes (una parte cuerpo y una parte tapa)
que se acomodan estrecha y conjuntamente, y preferiblemente sellada
e inseparablemente, para formar un compartimiento en el que se
almacena el ingrediente a suministrar. Como alternativa, la cápsula
puede tener tres partes - un cuerpo, una primera tapa, y a
continuación una segunda tapa para acomodarse sobre el extremo
cerrado del cuerpo o de la primera tapa, de modo que resulte una
cápsula con dos compartimentos separados. Y cuando hay tres de tales
partes (o más; cuatro partes - un cuerpo y tres tapas - que dan
lugar a tres compartimentos, y así sucesivamente), entonces
naturalmente los ingredientes de cada compartimento pueden ser los
mismos o diferentes.
En un ejemplo - véase la figura 11A de los
dibujos acompañantes - la cápsula puede tener un cuerpo y una tapa
cada uno dotado con una partición central axialmente paralelas, de
modo que la cápsula como un total tiene dos compartimentos
separados.
Usando partes tapa/cuerpo de la cápsula de
diferentes espesores, o de diferentes polímeros, o ambos, esta
invención permite un control acrecentado sobre la liberación de
diferentes ingredientes activos en diferentes momentos o en
diferentes posiciones.
La cápsula es de cualquier forma,
preferiblemente un envase tubular alargado. Ventajosamente, los
extremos están cerrados, ya redondeados, ya cónicos. Por otra parte,
aunque es posible tener las diversas partes de los mismos tamaños,
es usual que haya un cuerpo largo con una tapa más corta (la tapa
puede tener una longitud igual a la mitad o un cuarto de la longitud
del cuerpo).
Aunque es posible tener las diversas partes de
los mismos tamaños, es usual que haya un cuerpo largo con una tapa
más corta (la tapa puede ser de una longitud igual a la mitad o un
cuarto de la longitud del cuerpo). Típicamente, un recipiente
capsular para aplicaciones o usos diferentes de los farmacéuticos o
nutracéuticos tiene una longitud total cuando está cerrado de 3 a 12
cm, por ejemplo 4 a 10 cm, y un diámetro externo de 1 a 5 cm, por
ejemplo 2 a 4 cm. Sin embargo, se debe entender que no hay ninguna
limitación teórica, ni en forma ni en tamaño, y lo que sea adecuado
normalmente se decidirá sobre la base de la "dosis" del
contenido de la cápsula, el tamaño de cualquier apertura que el
recipiente pueda tener para pasar a su través, y el medio disponible
de suministro.
En general, cuando se formulan apropiadamente
con otros materiales auxiliares - tales como agentes plastificantes,
particularmente glicerina (pero se pueden usar otros glicoles y
poliglicoles, dependiendo de su aceptabilidad para ingerirlos), y
sólidos tales como talco, ácido esteárico, estearato de magnesio,
dióxido de silicio, estearato de cinc y sílice coloidal - los
polímeros de PVOH son materiales sintéticos capaces de ser moldeados
a temperaturas entre 180-220ºC, dependiendo de la
formulación seleccionada y del índice de fluidez de la masa fundida
requerido, en cuerpos y tapas de cápsulas de las características
apropiadas de dureza, textura y solubilidad.
Al contrario que la gelatina, los materiales de
PVOH se pueden modificar para que se disuelvan a diferentes
velocidades en condiciones variables (incluyendo el pH del medio
acuoso en el que se introducen). Por lo tanto, las cápsulas
fabricadas de materiales de PVOH se pueden formular para que liberen
su contenido en cualquier ubicación deseable.
La invención proporciona una cápsula que al
menos tiene dos partes (una parte cuerpo y una parte tapa) que se
acomodan estrecha y conjuntamente, y preferiblemente sellada e
inseparablemente. La unión real de las partes se puede llevar a
cabo de cualquier forma conveniente, pero se puede aprovechar la
misma naturaleza del material de la cápsula - que de hecho es uno
que se puede moldear por inyección (es un material termoplástico).
Así, el método de unión preferido es la soldadura - soldadura
térmica, fundiendo las partes cuando están en contacto, y
permitiéndolas "correr" una sobre otra y a continuación enfriar
y solidificar para llegar a ser un dispositivo integral, o por
soldadura con disolventes, en la que se consigue el mismo efecto
disolviendo parcialmente las porciones adyacentes de la cápsula y
dejándolas de nuevo correr una sobre otra y a continuación
solidificar para formar un conjunto. La soldadura térmica es con
mucho la manera preferida.
Realmente, en uno de sus varios aspectos, la
invención proporciona específicamente una cápsula moldeada por
inyección (adecuada para usar en la administración de algún
ingrediente o dispositivo activo) que tiene una porción tapa y una
porción cuerpo que, después del llenado, se sueldan conjuntamente en
una única unidad indivisible (por tanto, sellando e impidiendo el
acceso subsiguiente al contenido, y asegurando así el confinamiento
del contenido, ya sea una presentación granular, líquida, en gel o
en suspensión).
Los materiales de PVOH son particularmente
adecuados para la soldadura térmica, siendo la soldadura con láser
una variedad conveniente de esta técnica, aunque se puede usar
cualquier método conveniente siempre que realmente haga una
soldadura permanente con el polímero usado para formar la cápsula.
Algunos otros métodos comunes son la soldadura con infrarrojos (IR),
radiofrecuencia (RF) y con ultrasonidos.
Algunos de estos métodos pueden requerir la
adición de otros artículos o de otros procedimientos para asegurar
su correcto funcionamiento. Por ejemplo, la soldadura con RF puede
requerir el uso de un metal conductor (normalmente aluminio) en
contacto con la superficie de la cápsula. La soldadura con láser
normalmente requerirá que la superficie superior sea transparente
al láser usado y la superficie inferior sea opaca a él. Esto se
puede conseguir evitando cargas y revestimientos opacos sobre la
superficie externa de la tapa de la cápsula y mediante su
aplicación a la superficie externa del cuerpo de la cápsula. Por
ejemplo, se puede imprimir una línea circunferencial de un material
adecuado alrededor del cuerpo en el punto de unión requerido para
facilitar la soldadura en ese punto. Como resultado de la
soldadura, se obtiene ventajosamente una situación de soldadura
circunferencial en una sección transversal plana del recipiente
capsular.
De los diversos métodos, se prefiere la
soldadura con láser ya que no se requiere ningún contacto directo y
se pueden conseguir las muy altas velocidades de producción
requeridas.
Después de colocar en el cuerpo de la cápsula el
contenido pretendido y poner la tapa sobre el cuerpo, las dos
porciones de la cápsula se pueden soldar - por ejemplo, por medio de
un rayo láser - en una única unidad que posteriormente no puede
separarse fácilmente en cuerpo y tapa con el fin de acceder al
contenido sin dejar trazas visibles. Por consiguiente, cualquier
intento de entrometerse en el contenido sería claramente obvio.
Las dos partes de la cápsula que se han de
soldar conjuntamente se fabrican, por ejemplo, de modo que el
extremo abierto de una pasará por el extremo abierto de la otra con
el hueco más pequeño que se pueda conseguir prácticamente para
permitir un fácil montaje. Normal, pero no necesariamente, la
cápsula se diseña con un tope en uno u otro componente para que la
entrada de uno en el otro no pueda rebasar el límite previsto y se
pare en la misma posición fijada en cada caso.
Las dos mitades o vainas están en posición
cerrada cuando la periferia completa del extremo abierto de una se
superpone con la periferia del extremo abierto de la otra. La
cápsula cerrada está entonces lista para soldar, y esto se hace
poniendo la cápsula en estrecha proximidad con la cabeza de
soldadura. Esta distancia variará con el método de soldar escogido.
El equipo de soldar se hace funcionar y forma una soldadura entre
las dos capas en contacto en forma de una línea de soldadura en un
bucle cerrado alrededor de la periferia de la cápsula. Esto se puede
lograr teniendo las cabezas de soldadura en forma de anillo (que
puede ser continuo o constituido por varias cabezas discretas), o
rotando la cápsula o la cabeza, una u otra, alrededor de la otra -
es decir, haciendo rodar la cápsula más allá de la cabeza. El método
exacto dependerá de la tecnología de soldar escogida.
También es posible usar la soldadura con
disolventes - esto es, usar un disolvente del material moldeable por
inyección escogido para ablandarlo y volver fluidas las capas
superficiales del material cuando las dos partes están en contacto.
En el caso del PVOH el disolvente es convenientemente agua o una
disolución acuosa de un electrólito (que típicamente contiene como
electrólito un haluro de un metal alcalino tal como cloruro de
litio). Sin embargo, esta técnica requiere otra etapa al
procedimiento de soldar, en la que el disolvente se aplica a una de
las superficies que van a estar en contacto antes de que las dos
vainas se cierren. Sin embargo, este método no es preferido ya que
probablemente es comparativamente lento, y la adición de agua y de
soluto bien puede ser dañina para el o los ingredientes u otras
preparaciones contenidas dentro de la cápsula.
La soldabilidad de las dos partes (el cuerpo y
la tapa) de la cápsula moldeada por inyección de la invención para
dar una unidad única que no se puede separar subsiguientemente en
sus dos partes sin destruir visiblemente la cápsula está en
contraste con la naturaleza de las partes de las cápsulas conocidas
de gelatina dura, que no se pueden soldar así. Por tanto, la
integridad del contenido puede protegerse mediante la cápsula de la
invención de una manera que no puede ocurrir usando partes de
cápsulas hechas de gelatina.
Debido a la integridad del sellado soldado, en
todos los aspectos y realizaciones el recipiente, receptáculo o
cápsula se puede rellenar con cualquier polvo, líquido, gel o aceite
apropiados.
La invención proporciona una cápsula o
receptáculo fabricado de un material que se puede moldear por
inyección. El procedimiento de moldeo por inyección permite
variaciones controladas del espesor de las paredes y de los
extremos abovedados de cada una o de ambas mitades de la cápsula,
permitiendo de este modo variar infinitamente las características
de liberación. El uso de tales vainas de cápsula moldeadas permite
el desarrollo de formulaciones en cápsulas que contienen bolas o
gránulos de liberación controlada en las que se puede determinar
cuando se libera el contenido de modo que el sistema como un
conjunto se pueda fabricar para suministrar su contenido en la
posición, a la velocidad y en el período de liberación deseados,
independientemente de las diferentes propiedades
físico-químicas de los contenidos.
En la producción de cápsulas usando el moldeo
por inyección hay muchas ventajas en comparación con los métodos
tradicionales de revestimiento por inmersión, y vale la pena exponer
unas pocas en la presente memoria.
El revestimiento por inmersión de la gelatina es
el método tradicional para la producción de vainas para cápsulas.
Una de las principales propiedades de una cápsula es la velocidad a
la cual el material de la vaina se disuelve o dispersa para liberar
los ingredientes contenidos. Usando el procedimiento de inmersión
sólo hay un control limitado sobre el espesor final de la vaina de
la cápsula. La principal ventaja de usar el procedimiento de moldeo
por inyección es que hay mucha más versatilidad sobre la forma final
de los componentes, por ejemplo:
- a)
- El espesor de las secciones de las paredes se puede controlar más estrechamente, y por tanto se puede variar entre otras razones para obtener la velocidad de disolución apropiada de la cápsula.
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- b)
- Espesores reducidos de pared, posibles con vainas de cápsulas moldeadas por inyección, darán lugar a un aumento de la productividad.
- c)
- La forma de la superficie (uniformidad) de tanto la superficie interna como externa de la cápsula se puede controlar más estrechamente con el moldeo que con la inmersión, pues este último sólo permite el control de la forma de la superficie interna.
- d)
- El grado (estanqueidad) de ajuste entre las dos mitades de la cápsula se puede controlar más estrechamente con el moldeo.
- e)
- El moldeo por inyección permite el añadido de una variación seccional alrededor del borde de cada una o de ambas mitades de la cápsula, de modo que en el diseño básico de los componentes pueden incluirse las características del montaje final de la cápsula, tal como la soldadura por ultrasonidos o con láser.
- f)
- Si ambas mitades de la cápsula se moldean simultáneamente, en la misma herramienta de moldeo por inyección, las mitades de la cápsula se pueden montar automáticamente como una operación postmoldeo llevada a cabo inmediatamente después que se abren las mitades de la herramienta (con beneficios para la limpieza y la garantía de la calidad).
- g)
- No hay ningún requisito de operaciones adicionales de desbarbado o clasificación por dimensiones.
En su aspecto más amplio, esta invención
proporciona una cápsula fabricada de un material que se puede
moldear por inyección. Este concepto de moldeo por inyección tiene
varias consecuencias inesperadas, como es la selección de un
polímero del tipo PVOH para este fin. Específicamente, una cápsula
moldeada por inyección se puede moldear en casi cualquier forma que
pudiera ser útil (como se podría haber inferido de lo que se ha
dicho anteriormente). En particular, se la puede dotar con áreas
externas elevadas (o rebajadas).
Por lo tanto, en otro aspecto, la invención
proporciona una cápsula moldeada por inyección (adecuada para usar
en la administración de algún ingrediente o dispositivo activo) que
tiene porciones elevadas moldeadas en su superficie externa.
Así, la cápsula, recipiente capsular,
receptáculo o cierre puede, por ejemplo, tener porciones elevadas
moldeadas en su superficie externa.
Las porciones elevadas - para la mayoría de las
partes de aquí en adelante en la presente memoria se denominan como
"elevadas", aunque obviamente el efecto de una parte elevada se
puede conseguir rebajando las otras partes - pueden estar en forma
de pequeñas proyecciones cortas semejantes a granos, o pueden ser
refuerzos que se extienden total o parcialmente alrededor o a lo
largo de la cápsula. Las porciones se pueden diseñar para que
incluyan o actúen como marcadores que permitan la identificación de
la cápsula y de su contenido - visualmente, por el que ve, o
táctilmente, por el que tiene dañada la vista, o incluso por una
máquina o un equipo lector. Por tanto, se puede moldear un código
sobre la superficie de modo que se pueda identificar una cápsula
llena en todas las etapas de su vida - por el fabricante para
garantizar la calidad y para el control de calidad, por un mayorista
o minorista como parte de un sistema
de control de existencias, y por el usuario antes de su utilización, particularmente aquellos con deterioro de la visión.
de control de existencias, y por el usuario antes de su utilización, particularmente aquellos con deterioro de la visión.
La superficie de la cápsula, receptáculo o
cierre no necesita ningún pretratamiento antes de la impresión.
Mediante un corte adecuado de los moldes usados
se puede moldear sobre la superficie cualquier patrón requerido,
elevado o incuso. Tanto la variante elevada como la incusa
proporcionan diferentes propiedades a la cápsula, y los beneficios
de cada una se describen posteriormente en la presente memoria. La
complejidad del patrón sólo está limitada por las limitaciones
prácticas en la fabricación del molde.
Las áreas más delgadas de las paredes de
diferentes compartimentos del recipiente capsular se disponen
preferiblemente longitudinalmente según la forma alargada general
del recipiente capsular.
El uso de un patrón de estampado tiene varias
interesantes posibilidades. El moldeo por estampado en un patrón
adecuado proporciona una manera de convertir la cápsula de un
recipiente integral, sellado, en un recipiente perforado desde el
que puede escapar fácilmente el contenido de la cápsula como una
disolución o suspensión (algo semejante a una bolsa de té o a un
infusor metálico de té).
Tal diseño del patrón de estampado puede incluir
una cápsula de forma estándar pero con paredes relativamente
gruesas. Alrededor de una sección adecuada de la cápsula se moldea
un conjunto de paneles estampados de paredes delgadas.
Como se ha descrito anteriormente, debido a
variaciones del peso molecular y de la extensión de la hidrólisis,
los materiales de PVOH se pueden seleccionar para que se disuelvan a
diferentes velocidades y a diferentes temperaturas en condiciones
acuosas. Por tanto, variando el espesor y las características de
disolución de los materiales de las cápsulas moldeadas por
inyección, el cuerpo de la cápsula se puede diseñar para que se
disuelva o disgregue a una velocidad escogida.
Más generalmente, para aplicaciones o usos
diferentes del lavado, la diferencia del tiempo de accesibilidad a
un entorno acuoso de un compartimiento a otro está en el intervalo
de 1 minuto a 12 horas a la misma temperatura en el intervalo de 5ºC
a 95ºC.
Otra posibilidad es moldear una cápsula en un
material polímero con relativamente escasa solubilidad en agua - tal
como un PVOH de alto peso molecular que tiene un alto grado de
hidrólisis - con un conjunto similar de agujeros (más que paneles
solubles de paredes delgadas), y a continuación en un procedimiento
separado, después de llenar y tapar, cubrir el área que contiene
los agujeros con un polímero relativamente soluble por pulverización
o por encogimiento o pegando una funda soluble sobre la misma.
Otra consecuencia de usar un método de moldeo
por inyección es que el material moldeable puede incluir fácilmente
una o más sustancias adicionales que tienen algún efecto sobre la
forma en que la cápsula se comporta durante el uso - por ejemplo,
sobre sus propiedades superficiales (y específicamente sobre su
pegajosidad, o viscosidad), o sobre su velocidad de disolución.
Y aún otro aspecto de la invención proporciona
una cápsula moldeada por inyección que está fabricada de un material
moldeable por inyección que contiene uno o más sólidos en partículas
con el fin de acelerar la velocidad de disolución de la cápsula.
El sólido en partículas incorporado en la mezcla
para inyectar puede ser un material que apenas es afectado en un
medio no ácido pero que se disuelve relativamente con rapidez en un
ambiente ácido, para que permita que la cápsula libere su
contenido. Alternativamente, el material sólido puede ser uno que
sea relativamente insoluble en un medio ácido pero relativamente
soluble en un ambiente neutro, de modo que permita la liberación del
contenido de la cápsula.
La disolución simple del sólido en el medio
seleccionado es suficiente para provocar una aceleración
significativa en la disgregación de la cápsula, particularmente
cuando también se genera un gas, cuando la agitación física
provocada dará lugar a la liberación virtualmente inmediata del
contenido de la cápsula.
Desde luego, tales sólidos están sujetos a las
mismas limitaciones de aprobación y compatibilidad que antes. Los
sólidos que se pueden usar para acelerar la velocidad de disolución
del recipiente capsular son preferiblemente las sales de
bicarbonato y carbonato de los metales alcalinos y
alcalino-térreos, típicamente sodio, potasio,
magnesio y calcio, sales todas las cuales pueden liberar gas dióxido
de carbono con el fin de generar efervescencia.
Muy preferiblemente, el sólido está
extremadamente finamente dividido, estando los tamaños de partícula
típicos en el intervalo de 1-25 \mum, y
preferiblemente 5-10 \mum.
Los materiales que se pueden utilizar para
influir en la velocidad de disolución de la cápsula en un medio no
ácido pero sin que se vea afectada en un medio ácido son más
preferiblemente sustancias ácidas sólidas con grupos ácido
carboxílico o ácido sulfónico o una de sus sales. Las sustancias
adecuadas para este fin son el ácido cinámico, ácido tartárico,
ácido mandélico, ácido fumárico, ácido maleico, ácido málico, ácido
pamoico, ácido cítrico y ácido naftalenodisulfónico, como ácidos
libres o como sus sales de metales alcalinos o
alcalino-térreos, siendo especialmente preferidos el
ácido tartárico, el ácido cítrico, y el ácido cinámico en forma de
ácidos o de sus sales de metales alcalinos.
Uno de los grandes problemas prácticos de las
cápsulas actuales de gelatina dura es su capacidad para retener una
carga eléctrica estática. Durante la producción, tales cápsulas
captan rápidamente una alta carga estática que tiene el efecto de
hacerlas no sólo pegajosas unas con otras y con todas las otras
superficies no polares, sino también de hacer que atraigan
partículas de materiales extraños de sus alrededores. También quiere
decir que las cápsulas son difíciles de llenar, y que sus
superficies se tienen que tratar inmediatamente antes de
imprimir.
Este fenómeno es común a algunos polímeros
moldeables, pero no al PVOH, que no sólo es soluble, ingerible,
moldeable y soldable, sino que además no soportará una carga
estática capaz de provocar los problemas anteriormente descritos.
Por tanto, incluso otra consecuencia de usar un método de moldeo por
inyección es que el material moldeable se puede escoger teniendo en
consideración su capacidad de captar y retener una carga estática -
o puede incluir una o más sustancias adicionales que tienen algún
efecto sobre la forma en que la cápsula se comporta a este
respecto.
Otra posibilidad es moldear una cápsula o
receptáculo en un material polímero con relativamente escasa
solubilidad en agua - tal como un PVOH de alto peso molecular que
tiene un alto grado de hidrólisis - con un conjunto similar de
agujeros (más que paneles solubles de paredes delgadas), y a
continuación, en un procedimiento separado, después de llenar y
tapar, cubrir el área que contiene los agujeros con un polímero
relativamente soluble por pulverización o por encogimiento o
pegando una funda soluble sobre la misma. El polímero relativamente
escasamente soluble usado en este caso podría incluso ser un
polímero insoluble, siempre que, desde luego, éste sea moldeable por
inyección.
Otra consecuencia de usar un método de moldeo
por inyección es que el material moldeable puede incluir fácilmente
una o más sustancias adicionales que tienen algún efecto sobre la
forma en que la cápsula se comporta durante el uso - por ejemplo,
sobre su velocidad de disolución.
Así, aún en otro aspecto la invención
proporciona un recipiente capsular, receptáculo, cápsula o cierre
moldeado por inyección relativamente grande, que está fabricado de
un material moldeable por inyección que contiene uno o más sólidos
en partículas con el fin de acelerar la velocidad de disolución de
la cápsula. Este sólido también puede estar presente en el contenido
del receptáculo o de la cápsula.
La simple disolución del sólido en el medio
escogido es suficiente para provocar una aceleración significativa
de la disgregación de la cápsula, particularmente si también se
genera un gas, cuando la agitación física provocada dé lugar a la
liberación virtualmente inmediata del contenido de la cápsula.
Los sólidos más obvios para este fin son las
sales de bicarbonato y de carbonato de los metales alcalinos y
alcalino-térreos, típicamente sodio, potasio,
magnesio y calcio.
Muy preferiblemente, el sólido está
extremadamente finamente dividido, estando los tamaños de partícula
típicos en el intervalo de 1 a 25 \mum, y preferiblemente de 5 a
10 \mum.
Otros materiales que se pueden utilizar para
influir en la velocidad de disolución de la cápsula son más
preferiblemente sustancias ácidas sólidas con grupos ácido
carboxílico o ácido sulfónico o una de sus sales. Las sustancias
adecuadas para este fin son el ácido cinámico, ácido tartárico,
ácido mandélico, ácido fumárico, ácido maleico, ácido málico, ácido
pamoico, ácido cítrico y ácido naftalenodisulfónico, como ácidos
libres o como sus sales de metales alcalinos o
alcalino-térreos, siendo especialmente preferidos el
ácido tartárico, el ácido cítrico y el ácido cinámico en forma de
ácidos o de sus sales de metales alcalinos.
La cápsula de la presente invención puede
contener cualquier composición que se pretenda liberar cuando la
cápsula se coloque en un entorno acuoso.
Así, puede contener, por ejemplo, una
composición para el cuidado de los tejidos, el cuidado de
superficies o lavavajillas. Una composición para el cuidado de los
tejidos es cualquier composición que se use en el campo del cuidado
de los tejidos, tal como en un procedimiento de lavado de tejidos,
tratamiento de tejidos o tinte. Una composición para el cuidado de
superficies es cualquier composición que se use en el campo del
cuidado de superficies, por ejemplo para limpiar, tratar o pulir
una superficie. Superficies adecuadas son, por ejemplo, las
superficies del hogar tales como encimeras, así como superficies de
artículos sanitarios, tales como fregaderos, tazas y aseos
sanitarios. Una composición lavavajillas es cualquier composición
que se use en el campo del lavado de la vajilla, tal como una
composición lavavajillas, ablandadora del agua o auxiliar del
aclarado.
Ejemplos de tales composiciones son
composiciones lavavajillas, ablandadoras del agua, para el lavado de
la ropa, detergentes y auxiliares del aclarado. En este caso, la
composición es especialmente adecuada para usar en una lavadora
doméstica tal como una lavadora de la ropa o un lavavajillas. Otros
ejemplos son composiciones desinfectantes, antibacterianas y
antisépticas, por ejemplos las que se destinan a ser diluidas con
agua antes de su uso, o una composición concentrada de relleno, por
ejemplo para una pulverizador del tipo accionado por un pulsador
usado en situaciones domésticas. Tal composición se puede añadir
simplemente al agua ya contenida en el recipiente pulverizador.
La cápsula se puede usar para contener cualquier
composición. Deseablemente, la composición tiene una masa de al
menos 10 g ó 15 g, por ejemplo, de 10 g ó 15 g a 100 g,
especialmente de 10 g a 15 g ó 40 g. Por ejemplo, una composición
lavavajillas puede pesar de 10 g ó 15 g a 20 g, una composición para
ablandar el agua puede pesar de 25 g a 35 g, y una composición para
lavar la ropa puede pesar de 10 g a 40 g, 20 g a 40 g ó 30 g a 40
g.
La cápsula también puede contener, por ejemplo,
un detergente, plaguicida, biocida, desodorante, colorante, pigmento
o un compuesto químico para el tratamiento de aguas. Puede, por
ejemplo, suministrar a una lavadora detergentes o compuestos
químicos para el tratamiento de aguas.
Para aplicaciones o usos farmacéuticos o
nutracéuticos, la masa típica del contenido del recipiente capsular
está en el intervalo de 10 mg a 15 g, preferiblemente 50 mg a 1
g.
Para usos diferentes a los farmacéuticos,
nutracéuticos o de lavado, la masa típica del contenido del
recipiente capsular está en el intervalo de 1 g a 100 g,
preferiblemente 2 g a 50 g.
En general, particularmente cuando se usa en un
entorno doméstico, la dimensión máxima del recipiente es de 5 cm.
Por ejemplo, un recipiente de forma cúbica puede tener una longitud
de 1 a 5 cm, especialmente 3,5 a 4,5 cm, una anchura de 1,5 a 3,5
cm, especialmente 2 a 3 cm, y una altura de 1 a 2 cm, especialmente
1,25 a 1,75 cm.
La composición contenida en la cápsula puede
ser, por ejemplo, cualquiera que sea conveniente para la aplicación
diseñada, por ejemplo una aplicación para el lavado de ropas o de la
vajilla. Puede ser un polvo o un líquido pero si es un líquido,
puede ser una formulación de bajo contenido de agua, que
preferiblemente tiene un contenido máximo de agua de 5% en peso, con
el fin de mantener la integridad de las paredes de la cápsula, o una
formulación con mayor contenido de agua, por ejemplo al menos 8% en
peso de agua. La composición se puede formular teniendo en
consideración el hecho de que el usuario no entrará en contacto con
la composición, ya por inhalación o por contacto con la piel. Por
ejemplo, la composición puede incluir una enzima, sin preocuparse
acerca del contacto físico entre la composición que contiene la
enzima y el usuario.
\newpage
\global\parskip0.900000\baselineskip
Si la cápsula contiene un líquido acuoso que
tiene un contenido de agua relativamente alto, puede ser necesario
introducir etapas para asegurar que el líquido no ataque al polímero
soluble en agua si es soluble en agua fría (20ºC), o agua a una
temperatura de hasta, por ejemplo, 35ºC. Se pueden introducir etapas
para tratar las superficies internas de la cápsula, por ejemplo
revistiéndola con agentes tales como PVDC (poli(cloruro de
vinilideno)) o PTFE (politetrafluoroetileno), o para adaptar la
composición para asegurar que el polímero no se disuelva. Por
ejemplo, se ha encontrado que asegurar que la composición tenga una
alta fuerza iónica o contenga un agente que minimice la pérdida de
agua a través de las paredes de la cápsula impedirá que la
composición disuelva el polímero contenido en el interior. Esto se
describe con más detalle en los documentos
EP-A-518.689 y WO 97/27743.
Desde luego, la composición contenida dentro de
la cápsula depende del uso pretendido de la composición. Puede, por
ejemplo, contener agentes tensioactivos tales como agentes
tensioactivos aniónicos, no iónicos, catiónicos, anfóteros o
zwiteriónicos, o una de sus mezclas.
Ejemplos de tensioactivos aniónicos son
alquilsulfatos y alquilsulfatos polialcoxilados, también conocidos
con alquil-éter-sulfatos, de cadena lineal o
ramificada. Tales tensioactivos se pueden producir mediante la
sulfatación de alcoholes grasos superiores de
C_{8}-C_{20}.
Ejemplos de tensioactivos tipo alquilsulfatos
primarios son los de la fórmula:
ROSO_{3}{}^{-}M^{+}
en la que R es un grupo
hidrocarbilo lineal de C_{8}-C_{20} y M es un
catión solubilizante en agua. Preferiblemente, R es un grupo alquilo
de C_{10}-C_{16}, por ejemplo de
C_{12}-C_{14}, y M es un metal alcalino tal como
litio, sodio o
potasio.
Ejemplos de tensioactivos tipo alquilsulfatos
secundarios son los que tienen el resto sulfato sobre una "columna
vertebral" de la molécula, por ejemplo los de fórmula:
CH_{2}(CH_{2})_{n}(CHOSO_{3}{}^{-}M^{+})(CH_{2})_{m}CH_{3}
en la que m y n son
independientemente 2 ó más, siendo la suma de m+n típicamente 6 a
20, por ejemplo 9 a 15, y M es un catión solubilizante en agua tal
como litio, sodio o
potasio.
Los alquilsulfatos secundarios especialmente
preferidos son los tensioactivos tipo
(2,3)-alquilsulfato de fórmulas:
CH_{2}(CH_{2})_{x}(CHOSO_{3}{}^{-}M^{+})CH_{3},
\;y
CH_{3}(CH_{2})_{x}(CHOSO_{3}{}^{-}M^{+})CH_{2}CH_{3}
para el 2-sulfato y
3-sulfato, respectivamente. En estas fórmulas x es
al menos 4, por ejemplo 6 a 20, preferiblemente 10 a 16. M es un
catión, tal como un metal alcalino, por ejemplo litio, sodio o
potasio.
Ejemplos de alquilsulfatos alcoxilados son los
alquilsulfatos etoxilados de fórmula:
RO(C_{2}H_{4}O)_{n}SO_{3}{}^{-}M^{+}
en la que R es un grupo alquilo de
C_{8}-C_{20}, preferiblemente de
C_{10}-C_{18} tal como un grupo de
C_{12}-C_{16}, n es al menos 1, por ejemplo de 1
a 20, preferiblemente 1 a 15, especialmente 1 a 6, y M es un catión
formador de sales tal como litio, sodio, potasio, amonio,
alquilamonio o alcanolamonio. Cuando se usan en combinación con
alquilsulfatos, estos compuestos pueden proporcionar unos beneficios
especialmente deseables de eficacia en la limpieza de
tejidos.
Generalmente, los alquilsulfatos y los
alquilétersulfatos se usarán en forma de mezclas que comprenden
longitudes de cadenas alquílicas variables y, si están presentes,
grados de etoxilación variables.
Otros tensioactivos aniónicos que se pueden
emplear son sales de ácidos grasos, por ejemplo ácidos grasos de
C_{8}-C_{18}, especialmente las sales de sodio,
potasio o alcanolamonio, y alquil-, por ejemplo de
C_{8}-C_{18}, bencenosulfonatos.
Ejemplos de tensioactivos no iónicos son los
alcoxilatos de ácidos grasos, tales como los etoxilatos de ácidos
grasos, especialmente los de la fórmula:
R(C_{2}H_{4}O)_{n}OH
en la que R es un grupo alquilo de
C_{8}-C_{16} de cadena lineal o ramificada,
preferiblemente un grupo alquilo C_{9}-C_{15},
por ejemplo de C_{10}-C_{14}, o de
C_{12}-C_{14} y n es al menos 1, por ejemplo de
1 a 16, preferiblemente de 2 a 12, más preferiblemente de 3 a
10.
\global\parskip1.000000\baselineskip
El tensioactivo no iónico tipo alcohol graso
alcoxilado frecuentemente tendrá un balance
hidrófilo-lipófilo (HLB) que varía de 3 a 17, más
preferiblemente de 6 a 15, mucho más preferiblemente de 10 a 15.
Ejemplos de alcoholes grasos etoxilados son los
fabricados a partir de alcoholes de 12 a 15 átomos de carbono y que
contienen aproximadamente 7 moles de óxido de etileno. Tales
materiales son comercializados por Shell Chemical Company con las
marcas comerciales Neodol 25-7 y Neodol
23-6,5. Otros Neodoles útiles incluyen Neodol
1-5, un alcohol graso etoxilado que tiene una media
de 11 átomos de carbono en su cadena alquílica con aproximadamente
5 moles de óxido de etileno; Neodol 23-9, un alcohol
primario etoxilado de C_{12}-C_{13} que
aproximadamente tiene 9 moles de óxido de etileno; y Neodol
91-10, un alcohol primario etoxilado de
C_{9}-C_{11} que aproximadamente tiene 10 moles
de óxido de etileno.
Alcoholes etoxilados de este tipo también han
sido comercializados por Shell Chemical Company con la marca
comercial de Dobanol. Dobanol 91-5 es un alcohol
graso etoxilado de C_{9}-C_{11} con una media de
5 moles de óxido de etileno, y Dobanol 25-7 es un
alcohol graso etoxilado de C_{12}-C_{15} con una
media de 7 moles de óxido de etileno por mol de alcohol graso.
Otros ejemplos de tensioactivos no iónicos
adecuados tipo alcoholes etoxilados incluyen Tergitol
15-S-7 y Tergitol
15-S-9, ambos de los cuales son
alcoholes secundarios lineales etoxilados disponibles en Union
Carbide Corporation. Tergitol
15-S-7 es un producto etoxilado
mixto de un alcohol secundario lineal de
C_{11}-C_{15} con 7 moles de óxido de etileno,
y Tergitol 15-S-9 es lo mismo pero
con 9 moles de óxido de etileno.
Otros tensioactivos no iónicos tipo alcoholes
etoxilados adecuados son Neodol 45-11, que es un
producto de condensación similar con óxido de etileno de un alcohol
graso que tiene 14-15 átomos de carbono y el número
de grupos de óxido de etileno por mol es aproximadamente 11. Tales
productos también están disponibles en Shell Chemical Company.
Otros tensioactivos no iónicos son, por ejemplo,
alquilo de
C_{10}-C_{18}-poliglicósidos,
tales como alquilo de
C_{12}-C_{16}-poliglicósidos,
especialmente los poliglucósidos. Éstos son especialmente útiles
cuando se desean composiciones con alto poder espumante. Otros
tensioactivos son amidas de ácidos grasos polihidroxílicos, tales
como
C_{10}-C_{18}-N-(3-metoxipropil)-glicamidas
y polímeros de bloques de óxido de etileno-óxido de propileno del
tipo Pluronic.
Ejemplos de tensioactivos catiónicos son los del
tipo de amonio cuaternario.
Ejemplos de tensioactivos anfóteros son los
óxidos de amina de C_{10}-C_{18} y las betaínas
y sulfobetaínas de C_{12}-C_{18}.
El contenido total de tensioactivos en la
composición detergente o de lavado de la ropa es deseablemente 60 a
95% en peso, especialmente 75 a 90% en peso. Deseablemente, el
tensioactivo aniónico está presente en una cantidad de 50 a 75% en
peso, el tensioactivo no iónico está presente en una cantidad de 5 a
20% en peso, el tensioactivo catiónico está presente en una cantidad
de 0 a 10% en peso, y/o el tensioactivo anfótero está presente en
la cantidad de 0 a 10% en peso. Estas cantidades están basadas en el
contenido total de sólidos de la composición, es decir, excluyendo
el agua, cuando está presente.
Las composiciones para lavavajillas usualmente
comprenden un agente reforzante de la detergencia. Agentes
reforzantes de la detergencia adecuados son fosfatos, polifosfatos,
fosfonatos, polifosfonatos, carbonatos, bicarbonatos, boratos,
polihidroxisulfonatos, poliacetatos, carboxilatos tales como
citratos y otros policarboxilatos, de metales alcalinos o de
amonio. Deseablemente, el agente reforzante está presente en una
cantidad de hasta 90% en peso, preferiblemente 15 a 90% en peso,
más preferiblemente 15 a 75% en peso, relativa al peso total de la
composición. Otros detalles de componentes adecuados se dan, por
ejemplo, en los documentos
EP-A-694.059,
EP-A-518.720 y WO 99/06522.
Las composiciones, particularmente cuando se
usan como composiciones lavavajillas o para el lavado de la ropa,
también pueden comprender enzimas tales como proteasas, lipasas,
amilasas y celulasas. Tales enzimas están comercialmente
disponibles y son vendidas, por ejemplo, por Nova Nordisk A/S con
las marcas comerciales registradas de Esperase, Alcalase, Satinase,
Termamyl, Lipolase y Celluzyme. Deseablemente, las enzimas están
presentes en la composición en una cantidad de 0,5 a 3% en peso,
especialmente 1 a 2% en peso.
Si se desea, las composiciones pueden comprender
un agente espesante o un agente gelificante. Agentes espesantes
adecuados son polímeros tipo poliacrilato tales como los vendidos
por Rohm and Hass Company con la marca comercial de CARBOPOL o con
la marca comercial de ACUSOL. Otros agentes espesantes adecuados son
gomas xantano. Si está presente, el agente espesante está
generalmente presente en una cantidad de 0,2 a 4% en peso,
especialmente de 0,2 a 2% en peso.
Las composiciones también pueden opcionalmente
comprender uno o más ingredientes adicionales. Estos incluyen
componentes convencionales de composiciones detergentes tales como
otros detergentes, agentes blanqueantes, agentes potenciadores de
los blanqueantes, agentes reforzantes de la detergencia, agentes
potenciadotes de la espuma o agentes supresores de la espuma,
agentes anticorrosión y agentes antidecolorantes, disolventes
orgánicos, cosolventes, agentes estabilizantes de fases, agentes
emulsionantes, agentes conservantes, agentes que suspenden la
suciedad, agentes liberadores de la suciedad, germicidas, fosfatos
tales como tripolifosfato de sodio o de potasio, agentes
ajustadores del pH o agentes amortiguadores del pH, fuentes de
alcalinidad que no refuerzan la detergencia, agentes quelantes,
arcillas tales como arcillas esmectita, agentes estabilizantes de
las enzimas, agentes antiformación de costras calcáreas, agentes
colorantes, colorantes, hidrótopos, agentes inhibidores de la
transferencia de colorantes, agentes abrillantadores y perfumes. Si
se usan, tales ingredientes opcionales generalmente no constituirán
más del 10% en peso, por ejemplo de 1 a 6% en peso, del peso total
de las composiciones.
Los agentes reforzantes de la detergencia
contrarrestan los efectos de la dureza del agua producida por los
iones calcio, o por otros iones, encontrada durante el uso de las
composiciones de la presente memoria en el lavado o blanqueo de la
ropa. Ejemplos de tales materiales son las sales de citrato,
succinato, malonato, carboximetilsuccinato, carboxilatos,
policarboxilatos y poliacetilcarboxilatos, por ejemplo con cationes
de metales alcalinos o de metales alcalino-térreos,
o los correspondientes ácidos libres. Ejemplos específicos son las
sales de sodio, potasio y litio del ácido oxidisuccínico, ácido
melítico, ácidos bencenopolicarboxílicos, ácidos grasos de
C_{10}-C_{22} y ácido cítrico. Otros ejemplos
son agentes secuestrantes del tipo fosfonatos orgánicos tales como
los vendidos por Monsanto con la marca comercial Dequest y
alquilhidroxifosfonatos. Las preferidas son las sales de citratos y
los jabones de ácidos grasos de
C_{12}-C_{18}.
Otros agentes reforzantes de la detergencia
adecuados son polímeros y copolímeros que se sabe tienen propiedades
reforzantes de la detergencia. Por ejemplo, tales materiales
incluyen los poli(ácido acrílico), poli(ácido maleico), y
copolímeros de ácido acrílico/ácido maleico apropiados y sus sales
apropiadas, tales como los vendidos por BASF con la marca comercial
de Sokalan.
Los agentes reforzantes de la detergencia
generalmente constituyen de 0 a 3% en peso, más preferiblemente de
0,1 a 1% en peso, del peso de las composiciones.
Las composiciones que comprenden una enzima
pueden opcionalmente contener materiales que mantienen la
estabilidad de la enzima. Tales agentes estabilizantes de las
enzimas incluyen, por ejemplo, polioles tales como propilenglicol,
ácido bórico y bórax. También pueden emplearse combinaciones de
estos agentes estabilizantes de las enzimas. Si se usan, los agentes
estabilizantes de las enzimas generalmente constituyen de 0,1 a 1%
en peso de las composiciones.
Las composiciones pueden opcionalmente
comprender materiales que sirven como agentes estabilizantes de
fases y/o cosolventes. Ejemplos son alcoholes o dioles de
C_{1}-C_{3} tales como metanol, etanol, propanol
y 1,2-propanodiol. También se pueden usar
alcanolaminas de C_{1}-C_{3} tales como mono-,
di- y trietanolaminas y monoisopropanolamina, por sí mismas o en
combinación con los alcoholes.
Si la composición está en forma líquida puede
ser anhidra, o, por ejemplo, contener hasta 5% de agua. Las
composiciones acuosas generalmente contienen más que 8% en peso de
agua basado en el peso de la composición acuosa. Deseablemente, las
composiciones acuosas contienen más que 10% en peso, 15% en peso,
20% en peso, 25% en peso ó 30% en peso de agua, pero deseablemente
menos que 80% en peso de agua, más deseablemente menos que 70% en
peso, 60% en peso, 50% en peso ó 40% en peso de agua. Por ejemplo,
puede contener de 30 a 65% en peso de agua.
Las composiciones pueden opcionalmente
comprender componentes para ajustar o mantener el pH de las
composiciones en valores óptimos. Ejemplos de agentes para ajustar
el pH son NaOH y ácido cítrico. El pH puede ser de, por ejemplo, 1
a 13, tal como 8 a 11, dependiendo de la naturaleza de la
composición. Por ejemplo, una composición lavavajillas tiene
deseablemente un pH de 8 a 11, una composición para el lavado de la
ropa tiene deseablemente un pH de 7 a 9, y una composición para
ablandar el agua tiene deseablemente un pH de 7 a 9.
La composición, tal como una composición de
lavado dentro de la cápsula o parte receptáculo, o dentro de uno de
sus compartimentos si hay más de un compartimento, no necesita ser
uniforme. Por ejemplo, durante la fabricación se puede alimentar en
primer lugar con un agente fraguable, por ejemplo un gel, útil en un
procedimiento de lavado, y a continuación con un material
diferente. El primer material se puede disolver lentamente en el
procedimiento de lavado para suministrar su carga durante un largo
período dentro del procedimiento de lavado. Esto podría ser, por
ejemplo, útil para proporcionar una administración retardada o
sostenida de un agente suavizante en una cápsula para el lavado de
la ropa.
La composición, tal como una composición de
lavado puede incluir un comprimido, especialmente para el lavado de
la vajilla o de la ropa. Preferiblemente, el comprimido contiene un
material útil en un procedimiento de lavado y se formula para que
proporcione una liberación lenta de ese material durante el
procedimiento de lavado y/o una liberación retardada del mismo. La
liberación retardada se puede conseguir dotando al comprimido con
un revestimiento que se disuelva lentamente durante el procedimiento
de lavado. Alternativamente, el comprimido puede proporcionar una
rápida liberación de los componentes requeridos prontamente en el
lavado, por ejemplo los componentes para ablandar el agua y/o las
enzimas. Por ejemplo, el comprimido puede comprender un agente de
desmoronamiento, tal como uno que produzca efervescencia cuando
entra en contacto con el agua, tal como una combinación de ácido
cítrico y un carbonato o bicarbonato de un metal alcalino.
Se puede colocar un comprimido en el volumen
principal de la parte receptáculo o se puede colocar en una apertura
o depresión que se encare hacia fuera, como se describió
previamente.
Cuando una cápsula de lavado de la invención
tiene un comprimido retenido en una apertura o depresión que se
encare hacia fuera, el comprimido es preferiblemente uno que no
transfiera nada de la composición de lavado a las manos del
usuario. Por ejemplo, puede estar revestido con un material polímero
soluble. Como se mencionó anteriormente, esto también puede ser
deseable para la liberación retardada de su carga. Si se desea que
el comprimido se disuelva rápidamente puede, por ejemplo,
comprender un agente de desmoronamiento tal como un agente
efervescente.
Según otro aspecto de la invención, se
proporciona un método para lavar artículos de cocina, que comprende
el uso de una cápsula como se describió y definió anteriormente,
método que supone introducir la cápsula de lavado en la máquina
para lavar artículos de cocina tal como una lavadora o un
lavavajillas, antes de comenzar el procedimiento de lavado,
consumiéndose la cápsula enteramente durante el procedimiento de
lavado.
La invención también proporciona una cápsula -
es decir, un recipiente para los ingredientes relevantes, recipiente
que al menos tiene dos partes (una parte cuerpo y una parte tapa)
que se acomodan estrecha y conjuntamente, y preferiblemente sellada
e inseparablemente, para formar un compartimiento en el que se
almacena el ingrediente a administrar. En un ejemplo - véase la
figura 11A de los dibujos acompañantes - la cápsula puede tener un
cuerpo y una tapa cada uno dotado con una partición central
axialmente paralelas, de modo que la cápsula en conjunto tenga dos
compartimentos separados. En otro ejemplo, la cápsula puede tener
tres partes- un cuerpo, una primera tapa, y a continuación una
segunda tapa para acomodarse sobre el extremo cerrado del cuerpo o
de la primera tapa, de modo que resulte una cápsula con dos
compartimentos separados. Y cuando hay dos o tres de tales partes
(o más; cuatro partes - un cuerpo y tres tapas - que dan lugar a
tres compartimentos, y así sucesivamente), entonces naturalmente los
ingredientes de cada compartimento pueden ser los mismos o
diferentes.
La cápsula de la invención es una que se
disuelva en el medio acuoso destinado para liberar su contenido en
el mismo. En la presente memoria, el término "disolver" se usa
en un sentido bastante general, para indicar que la cápsula se
desmenuza, descompone, desintegra o dispersa; no necesita realmente
disolverse, aunque en la mayoría de los casos lo hará.
La invención se describirá ahora adicionalmente,
a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos acompañantes, en los
que:
La fig. 1 es una vista en perspectiva,
generalmente desde la parte superior, de un conjunto de partes
receptáculo;
La fig. 2 es una vista en perspectiva,
generalmente desde la parte superior, de un conjunto alternativo de
partes receptáculo;
La fig. 3 es una vista en perspectiva de algunas
de las partes mostradas en la fig. 2, pero mirando generalmente
desde abajo;
La fig. 4 es una vista en perspectiva,
generalmente desde la parte superior, de una tercera realización de
una parte receptáculo;
La fig. 5 es una vista en perspectiva,
generalmente desde la parte superior, de la realización de la fig.
4, pero rellena con una composición de lavado y cerrada por encima
mediante una parte de cierre, para formar una cápsula de lavado de
la invención;
La fig. 6 es una vista en perspectiva desde la
parte superior de una cuarta realización de la parte receptáculo;
y
La fig. 7 es una vista en perspectiva desde la
parte inferior de partes receptáculo del tipo mostrado en la fig.
6.
Las figs. 8A & B muestran secciones
transversales longitudinales de un recipiente capsular de la
invención en sus estados abierto y cerrado, respectivamente;
La fig. 9 muestra el recipiente capsular cerrado
de la fig. 8B pero en una perspectiva transparente;
Las figs. 10A & B muestran secciones
transversales longitudinales de recipientes capsulares de la
invención de dos y tres compartimentos;
Las figs. 11A & B muestran respectivamente
secciones transversales longitudinales y transversales de otro
recipiente capsular de la invención de dos compartimentos;
La fig. 12 muestra una sección a través de la
pared de una cápsula de la invención de material polímero rellena
con un sólido;
Las figs. 13A-M muestran varias
formas diferentes de moldeo sobre y en la superficie de recipientes
capsulares de la invención.
La fig. 1 muestra un conjunto de ocho partes
receptáculo 2, dispuestas en dos columnas y cuatro filas. Cada
parte receptáculo tiene una pared de base plana sin mellas o huecos
y cuatro paredes laterales verticales 4, y no tiene ninguna pared
en la parte superior. Así, cada parte receptáculo está abierta hacia
arriba. Alrededor de su abertura, en la parte superior de las
paredes laterales 4, hay un saliente 6 dirigido hacia fuera, que se
extiende alrededor de la abertura completa. Las partes receptáculo
están unidas a las partes receptáculo adyacentes por bridas 8 entre
los salientes 6. Los salientes 6 de todas las partes receptáculo
yacen en un plano. Las paredes base de todas las partes receptáculo
también yacen en un sitio, paralelo al plano en el que yacen los
salientes.
El conjunto mostrado en el dibujo se fabrica por
moldeo por inyección. El polímero termoplástico empleado en esta
realización es poli(alcohol vinílico), y es translúcido. El
espesor de la pared es aproximadamente 0,7 mm. El conjunto moldeado
resultante es autosoportable.
Después de moldear por inyección, para ayudar a
la separación por ruptura de las cápsulas de lavado durante el uso,
se pueden cortar líneas rayadas en las bridas 8 entre los
salientes.
El conjunto moldeado se alimenta a una zona de
llenado en la que las partes receptáculo se rellenan simultáneamente
con una composición lavavajillas vía ocho boquillas. La composición
lavavajillas puede ser un polvo, gel o pasta, o puede ser una
formulación líquida. Si es un líquido, dadas las propiedades del
polímero, puede ser una formulación líquida con un contenido de
agua relativamente bajo, por ejemplo de 2 a 5% en peso.
Alternativamente, el contenido de agua puede ser mayor, por ejemplo
de hasta 60% en peso o incluso 80% en peso, en tanto y cuanto el
PVOH no sea atacado por la composición. Tales etapas se describieron
anteriormente. A continuación, se coloca sobre el conjunto una
película de cubierta translúcida y se sella térmicamente contra los
salientes 6, de modo que cada parte receptáculo tenga sobre ella
una parte de cierre. La parte de cierre también es de
poli(alcohol vinílico), pero es mucho más delgada, en esta
realización aproximadamente 80 \mum.
Aunque la película que constituye las partes de
cierre es resistente se apreciará que generalmente es menos robusta
que las partes receptáculo. En este caso, antes de empaquetar el
producto las cápsulas se pueden poner en contacto lado con lado. Un
conjunto de cápsulas de lavado idénticas a la del dibujo se puede
colocar en contacto lado con lado con ella. Alternativa, y
convenientemente, el conjunto mostrado en el dibujo se puede plegar
alrededor de la línea A-A mostrada en la fig. 1.
El dibujo ilustra la invención pero en la
práctica un conjunto de partes receptáculo probablemente tiene que
ser considerablemente mayor. No obstante, el método de fabricación
sería como el descrito.
Durante el uso, el usuario simplemente separará
por ruptura una cápsula de lavado del conjunto, y la pondrá en la
máquina lavavajillas. Durante el procedimiento de lavado la cápsula
de lavado completa se disolverá. La primera parte en disolverse
será generalmente la parte de cierre. Esto puede ocurrir muy
rápidamente una vez que el procedimiento de lavado comienza y la
composición de lavado se suministrará inmediatamente. Generalmente,
la parte receptáculo se disolverá más lentamente pero se habrá
disuelto completamente al final del procedimiento de lavado.
Las figs. 2 y 3 muestran una realización
alternativa de las partes receptáculo. Las partes receptáculo
mostradas en las figs. 2 y 3 son de forma y tamaño similar a las
mostradas en la fig. 1, pero tienen, dentro de la cámara principal
definida por la pared base y por las paredes laterales de cada parte
receptáculo, una parte sobresaliente erguida 10 generalmente
cilíndrica en una posición central. Cada parte sobresaliente está
abierta por su extremo superior, y su extremo superior está en el
mismo plano que el saliente 6.
Como se muestra en la fig. 3, cada parte
receptáculo también tiene una depresión 12 en la posición central
de su pared base. La depresión es relativamente superficial y está
alineada con la parte sobresaliente erguida 10 portada por la pared
base en su otro lado. Cada depresión contiene dentro de ella un
comprimido 14. Cada comprimido contiene una composición de lavado o
un material que forma parte de una composición de lavado, pero se
formula para una liberación rápida, una liberación lenta y/o una
liberación retardada. Para una liberación lenta puede ser un
comprimido que se disuelva en un período extendido. Para una
liberación retardada puede ser un comprimido revestido con un
revestimiento polímero que se disuelva con lentitud, de modo que
libere su carga a la mitad o hacia el final de un ciclo de
lavado.
Otra diferencia entre la realización de la fig.
2 y la de la fig. 1 es que en la realización de la fig. 2 hay una
pluralidad de bridas 16 rompibles de material polímero que se
extienden entre los salientes de las partes receptáculo
adyacentes.
El conjunto mostrado en las figs. 2 y 3 está de
nuevo fabricado por moldeo por inyección, usando un polímero HPMC
que tiene un espesor de pared de aproximadamente 0,8 mm, aunque
también se puede usar, por ejemplo, PVOH. Los comprimidos 14 se
acomodan por presión en las depresiones 12 en el revés de las
paredes base. A continuación, el conjunto se invierte para el
llenado. Las partes sobresalientes erguidas 10 se rellenan con un
material, y los volúmenes restantes, entre las partes sobresalientes
erguidas y las paredes laterales de las respectivas partes
receptáculo, se rellenan con otro material. A continuación, se
coloca una película de cubierta sobre el conjunto y se sella
térmicamente contra los salientes 6 y contra los extremos de las
partes sobresalientes erguidas 10, de modo que cada parte
receptáculo tenga sobre ella una parte de cierre. La parte de cierre
es de HPMC, de un espesor de aproximadamente 70 micrómetros. De
nuevo también se puede usar, por ejemplo, PVOH.
La realización mostrada en las figs. 4 y 5 es
similar a la de las figs. 2 y 3 por tener una parte sobresaliente
erguida. Sin embargo, el volumen restante de la parte receptáculo
está dividido en dos por medio de las paredes 18, 20 que se
extienden desde la parte sobresaliente erguida en direcciones
opuestas, y con cada una conectándose con la pared lateral
respectiva de la parte receptáculo. Es evidente que la parte
receptáculo comprende tres cámaras principales cuyo contenido se
libera en el agua de lavado una vez que la parte de cierre se
disuelve. Dentro de la parte sobresaliente erguida está definida
una cámara 22, y las otras cámaras 24, 26, son de tamaño idéntico
entre sí y están definidas entre la parte sobresaliente erguida y
las paredes laterales. Como en la realización de las figs. 2 y 3, la
parte inferior de la parte receptáculo puede comprender una
depresión central en la que se presiona un comprimido. Las partes
receptáculo están conformadas en un conjunto por moldeo por
inyección.
La fig. 5 muestra una cápsula de lavado que usa
la parte receptáculo mostrada en la fig. 4. La parte receptáculo se
ha llenado con tres materiales diferentes útiles en un ciclo de
lavado de la vajilla y se muestra colocada una película de
cubierta.
La realización de las figs. 6 y 7 es más simple
que la de las de las figs. 2 a 5. La parte receptáculo no muestra
tener una parte sobresaliente erguida central. Hay un volumen
principal. Sin embargo, la parte inferior de la pared base está
moldeada con una depresión y en esta depresión se acomoda por
presión un comprimido. En la realización de las figs. 6 y 7 la
cámara principal de la parte receptáculo se puede llenar con dos o
más geles que permanecen separados, por ejemplo, lado con lado, o
uno dentro de otro, o en forma de tiras separadas. Las partes
receptáculo de las figs. 6 y 7 se pueden conformar en un conjunto
por conformado al vacío.
En las realizaciones de las figs. 4 a 7 los
materiales seleccionados para las partes receptáculo y las partes de
cierre, y sus espesores, son como se describieron para la
realización de la fig. 1.
La fig. 8 muestra un recipiente capsular de la
invención de un compartimiento y dos partes en sus formas abierta y
cerrada.
El cuerpo (111) y la tapa (112) se han de soldar
conjuntamente y se fabrican para que el extremo abierto (111a) de
uno pase por el extremo abierto (112a) del otro con el hueco más
pequeño que se pueda conseguir prácticamente para permitir un fácil
montaje. Hay un tope - una cresta (111b) que recorre todo el
exterior del cuerpo 111, que coopera con una ranura (112b) que
recorre todo el interior de la tapa 112 - de modo que la entrada de
una en la otra no pueda rebasar el límite previsto y se pare en la
misma posición fijada en cada caso.
Cuando las dos mitades o vainas 111, 112, están
en posición cerrada (como en la figura 8B), con la periferia
completa del extremo abierto 111a del cuerpo 111 solapada por la
periferia del extremo abierto 112a de la tapa 112, el recipiente
capsular está listo para soldar. El equipo de soldar (no mostrado)
forma una línea de soldadura (113) entre las dos capas a lo largo de
toda la periferia del recipiente.
Las figuras 10 y 11 muestran clases diferentes
de un recipiente capsular de múltiples compartimentos según la
invención.
En la figura 10, el recipiente se fabrica con
dos o más partes (tres en la figura 10A, cuatro se muestran en la
figura 10B, pero podrían ser más) - en cada caso hay una única
porción tapa (132) y una pluralidad de porciones cuerpo (como 131).
El exterior de las porciones cuerpo 131 es casi el mismo que una
porción cuerpo "ordinaria" (como en la figura 8), pero cada
interior de las porciones cuerpo está conformado como su extremo
"exterior" (131c), de modo que se acomodará estrechamente en el
interior de la boca abierta de la siguiente porción cuerpo, de
manera semejante a como en la figura 8 el cuerpo 111 se acomoda en
el interior de la tapa 112.
Como se muestra (en la figura 10A), cuando la
primera (externa) parte cuerpo 131 se ha llenado con el producto A,
entonces se pude cerrar mediante la segunda (interna) parte cuerpo
131 dentro de ella. Esa segunda parte cuerpo 131 se puede entonces
llenar con el producto B, la tapa 132 colocarse en posición, y las
tres partes soldarse conjuntamente al mismo tiempo.
La figura 11 muestra un recipiente capsular con
cuerpo (141) y tapa (142) y dos compartimentos lado con lado (la
figura 11B muestra una sección transversal de la línea
A-A de la figura 11A). Desde luego, los dos
compartimentos pueden contener diferentes productos (A y B).
Teóricamente, no hay ningún límite para el
número de cámaras separadas que se pueden producir linealmente (como
en la figura 10) o lado con lado dentro de la porción cuerpo (como
en la figura 11). Desde luego, las limitaciones serán impuestas por
problemas prácticos de fabricación.
En la figura 12, se muestra una sección a través
de la pared de un recipiente capsular polímero de la invención
relleno con un sólido.
Antes del moldeo, a la formulación del polímero
se han añadido sólidos inertes en forma de polvo. Esto da una vaina
más rígida. Especialmente, proporciona una vaina de cápsula más
rígida con una superficie menos inmediatamente afectada por el
contenido acuoso de la boca o del esófago, reduciendo de este modo
la pegajosidad superficial durante el consumo inicial. En una
extensión significativa, la superficie de la cápsula está
constituida por el ingrediente sólido insoluble en partículas (como
154); el polímero soluble (155) está parcialmente encubierto por
debajo de la superficie de contacto (156).
\global\parskip0.950000\baselineskip
La figura 13, etc. muestran varias formas
diferentes de moldear sobre la superficie de los recipientes
capsulares de la invención, algunos en forma de sección
transversal.
Éstas son autoevidentes, y necesitan escasos
comentarios. La figura 13A, F, por ejemplo, muestra un recipiente
capsular con refuerzos longitudinales elevados, mientras que la
figura 13B muestra uno con refuerzos laterales (o
circunferenciales) elevados y la figura 13E muestra uno con
refuerzos helicoidales. La figura 13C, H muestra una cápsula con
granos elevados, mientras que la figura 13D, I muestra uno con
patrones de codificación para identificación elevados. Las figuras
13G, J, K, L y M muestran variantes análogas a algunas de las otras,
pero con porciones incusas más que elevadas.
La invención se explica adicionalmente en los
siguientes ejemplos.
Se fabricaron cápsulas según la invención por el
método de moldeo por inyección usando una máquina de moldeo por
inyección Arborg 220D (35 toneladas). Las cavidades de inyección
estaban en un molde compuesto para dos impresiones (tapa/cuerpo) de
acero inoxidable refrigerado con agua. El PVOH tenía un índice de
fluidez de la masa fundida de 10-20 gramos por 10
minutos (DIN 53735).
Las temperaturas de inyección fueron 175ºC,
180ºC, 180ºC y 185ºC en la alimentación, zonas 2 y 3, y en las
áreas de las boquillas. La presión de inyección en la primera etapa
fue 2,8 MPa, y la presión en la etapa de retención fue 1,9 MPa. El
tiempo en el vaso de presión fue 3 segundos en la primea etapa y 5
segundos en la etapa de retención. Las temperaturas de la
herramienta estuvieron entre la ambiente y 40ºC.
Las presiones de moldeo fueron justo las
suficientes para rellenar las cavidades en la primera etapa de
presión y a continuación una presión de empaquetamiento suficiente
para mantenerse en la segunda etapa. Las velocidades de apertura y
cierre del molde fueron tan rápidas como fue posible.
Como se advirtió, la distribución del molde
estaba dividida en dos mitades, una mitad que moldeaba las bases de
las cápsulas y la otra mitad las tapas de las cápsulas. Después de
la secuencia de apertura del molde, dos platos de carga
robóticamente controlados recogían neumáticamente cada mitad de la
cápsula de cada cara de la herramienta. Con idénticos centros de
paso por la cavidad, estos platos de carga se pusieron en contacto
para que cada mitad de la cápsula estuviera situada dando lugar a la
situación provisional usual del par listo para el llenado
automático.
Para fines de ensayo, las cápsulas se llenaron a
mano con varios materiales de ensayo (véase más adelante).
La cápsula cerrada se introduce en un tubo
transparente con un diámetro interno no mayor que el 20% del
diámetro externo de la cápsula. Se coloca un conjunto de diodos
circunferencialmente alrededor del exterior del tubo. Cuando la
cápsula pasa por el conjunto de diodos se forma una soldadura. La
velocidad de la cápsula y la potencia de los rayos IR emitidos por
el conjunto de diodos proporcionan el control necesario sobre el
procedimiento de fusión. La emisión IR es continua o discontinua.
En el caso de emisión discontinua, ésta se consigue por
sincronización de la conmutación dependiendo de la forma de
soldadura requerida y de la sensibilidad del contenido de la cápsula
al IR.
Si las características del material contenido
dentro de la cápsula son tales que absorbe el IR, es necesaria la
conmutación del láser tal que la exposición al IR esté limitada al
área de la unión. Esto se efectúa por medio de conmutación
eléctrica o, en otra realización, mediante una forma de conmutación
óptica usando una disposición de lentes/prismas. Con el fin de
superar la dificultad de sincronización, para restringir el área de
exposición se usa otra vez un suministro del IR por fibras
ópticas.
En una etapa alternativa de soldadura con láser,
el láser u otra fuente de IR se dispone para que enfoque el área de
la unión. Esto no crea una soldadura circunferencial completa pero
genera una soldadura por puntos. De nuevo, el láser está emitiendo
continuamente. Forzando que las cápsulas rellenas rueden (por medios
mecánicos) mientras que se exponen al láser se produce una
soldadura circunferencial completa. Alternativamente, para
suministrar los rayos IR a la unión se usa una fibra óptica.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Se rellenaron con azúcar u hojas de té cápsulas
de PVOH fabricadas de la manera descrita en el ejemplo 1 anterior.
Se diseñaron para que tuvieran una porción tapa que se disolviera
más pronto que el cuerpo, y así la cápsula se abriera
progresivamente.
Similarmente, también se prepararon y se
rellenaron del mismo modo varias cápsulas convencionales de
gelatina.
En el ensayo, se colocó una cápsula en cada boca
del sujeto de ensayo (en la cavidad bucal) y se pidió al sujeto que
advirtiera cuando él/ella era consciente del sabor del contenido -
por tanto, de cuándo la cápsula "se abría" - y a continuación
de cuándo la cápsula se había disuelto completamente.
Hubo dos sujetos de ensayo, y cada ensayo se
llevó a cabo doce veces (para cada relleno).
Las cápsulas de gelatina convencionales se
abrieron en 3-4 minutos, y se disolvieron
completamente en 5-8 minutos. Las cápsulas de PVOH
de la invención rellenas con azúcar se abrieron en
8-12 minutos, mientras que las rellenas con té
tardaron más - 14-18 minutos. La disolución completa
tardó 30-40 minutos en cada caso.
Claims (15)
1. Una cápsula, que comprende una parte
receptáculo (2) autosoportable y una parte de cierre, la parte
receptáculo (2) y la parte de cierre conteniendo conjuntamente una
composición para el cuidado de los tejidos, el cuidado de
superficies o lavavajillas, estando la parte receptáculo (2) formada
de un polímero soluble en agua, y estando la parte de cierre
formada de un polímero soluble en agua, en la que, durante el uso,
la parte de cierre se disuelve antes que la parte receptáculo
(2).
2. Una cápsula según la reivindicación 1, en la
que el polímero soluble en agua es un poli(alcohol vinílico)
o un éter de celulosa.
3. Una cápsula según la reivindicación 2, en la
que el polímero soluble en agua es un poli(alcohol vinílico)
y la composición es una composición para el cuidado de los tejidos,
ablandadora del agua, de lavado de la ropa, auxiliar del aclarado,
lavavajillas o antibacteriana, o una composición de relleno para un
pulverizador del tipo accionado por un pulsador.
4. Una cápsula según la reivindicación 1, en la
que el polímero soluble en agua es un poliglicólido, gelatina,
polilactida o un copolímero
polilactida-poliglicólido.
5. Una cápsula según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en la que la parte receptáculo (2) tiene
paredes laterales (4) que terminan en su extremo superior en un
saliente externo (6), al cual la parte de cierre está fijada de
forma sellada.
6. Una cápsula según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, en la que la parte de cierre es una película
de un material plástico.
7. Una cápsula según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en la que la composición comprende una
formulación en polvo, gel, pasta o líquida con bajo contenido de
agua.
8. Una cápsula según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, en la que la parte receptáculo (2) define
dos o más compartimentos (24, 26) que contienen diferentes
productos.
9. Una cápsula según la reivindicación 8, en la
que la parte receptáculo (2) comprende una pared sobresaliente
erguida (18, 22) que separa sus compartimentos.
10. Una cápsula según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 9, en la que la parte receptáculo comprende una
apertura (12) que se encara hacia fuera en la que un comprimido (14)
se acomoda por presión.
11. Una cápsula según la reivindicación 10, en
la que el comprimido (14) comprende un material útil en un
procedimiento de lavado.
12. Una cápsula según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 11, en la que la parte de cierre es de un
material transparente o translúcido.
13. Una cápsula según la reivindicación 1 ó 12,
que es una cápsula de lavado que contiene una composición de
lavado.
14. Una cápsula de lavado según la
reivindicación 12, en la que la cápsula de lavado comprende un
comprimido formulado para la liberación retardada y/o sostenida de
un material.
15. Una cápsula según la reivindicación 13 ó 14,
en la que la composición de lavado contiene una enzima.
Applications Claiming Priority (8)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GB9927144 | 1999-11-17 | ||
GB9927144A GB2357488A (en) | 1999-11-17 | 1999-11-17 | Capsules by injection moulding |
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