HRPK20190905B3 - Sustav doziranja putem dozirnih opni za kontrolirano otpuštanje tvari iz spremnika - Google Patents
Sustav doziranja putem dozirnih opni za kontrolirano otpuštanje tvari iz spremnika Download PDFInfo
- Publication number
- HRPK20190905B3 HRPK20190905B3 HRP20190905AA HRP20190905A HRPK20190905B3 HR PK20190905 B3 HRPK20190905 B3 HR PK20190905B3 HR P20190905A A HRP20190905A A HR P20190905AA HR P20190905 A HRP20190905 A HR P20190905A HR PK20190905 B3 HRPK20190905 B3 HR PK20190905B3
- Authority
- HR
- Croatia
- Prior art keywords
- membranes
- dosing
- tank
- membrane
- different
- Prior art date
Links
- 239000012528 membrane Substances 0.000 title claims abstract description 57
- 239000000599 controlled substance Substances 0.000 title description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 19
- 238000013270 controlled release Methods 0.000 claims abstract description 10
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 claims abstract description 9
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims abstract description 8
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 claims abstract description 8
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 11
- 239000002775 capsule Substances 0.000 abstract description 13
- 239000000155 melt Substances 0.000 abstract description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 6
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 4
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 3
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 3
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 229940125368 controlled substance Drugs 0.000 description 1
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 1
- 239000006186 oral dosage form Substances 0.000 description 1
- 238000005192 partition Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000002522 swelling effect Effects 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
- A61J3/07—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use
- A61J3/071—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use into the form of telescopically engaged two-piece capsules
Abstract
Sustav doziranja putem dozirnih opni za kontrolirano otpuštanje tvari iz spremnika omogućava kontrolirane karakteristike oslobađanja (odgođeno, produljeno i intenzitet) jedne ili više djelatnih tvari iz jednog ili više različitih dijelova istog spremnika u okruženje smješten u mediju koji rastvara (topi) stijenke spremnika. Prikazani sustav doziranja se sastoji od tri osnovna dijela, dva vanjska elementa (2 i 4) i jedan unutarnji (3) koji spaja vanjske elemente (2 i 4) i čini dva odjeljka (5 i 6). Opne (7 i 8) mogu biti različitih oblika i debljina. U odjeljke (5 i 6) umeće se tvar koja može biti ista ili različita. Debljinom, promjerom i oblikom opni (7 i 8) se određuje trenutak u kojem će doći do oslobađanja sadržaja iz jednog pojedinog spremnika kapsule.The dosing system for controlled release of substances from the tank provides controlled release characteristics (delayed, prolonged and intense) of one or more active substances from one or more different parts of the same tank into an environment housed in a medium that dissolves (melts) the tank walls. The dosage system shown consists of three basic parts, two outer elements (2 and 4) and one internal (3) connecting the outer elements (2 and 4) and forming two compartments (5 and 6). The membranes (7 and 8) can be of different shapes and thicknesses. Same or different substance may be inserted into compartments (5 and 6). The thickness, diameter and shape of the membranes (7 and 8) determines the moment at which the content of one individual capsule compartment will be released.
Description
Područje tehnike na koje se izum odnosi
Ovaj izum odnosi se na sustav dozirnih opni na spremnicima koji omogućavaju kontrolirane karakteristike oslobađanja (odgođeno, produljeno i intenzitet) jedne ili više djelatnih tvari iz jednog ili više istih ili različitih dijelova istog spremnika u okruženje.
Tehnički problem
Neke postojeće metode nisu prikladne za kontrolirane, a u nekim slučajevima personalizirane karakteristike oslobađanja tvari kojima se želi utjecati na ciljane procese. Izumom se navedeno rješava kroz konstrukciju opni spremnika u kojem mogu biti jedna ili više istih i/ili različitih tvari. Problem se rješava različitim debljinama i detaljnim konstrukcijskim izvedbama opni na određenim mjestima spremnika.
Stanje tehnike
Unatoč naprednoj tehnologiji, ona ipak u nekim slučajevima ne nudi prikladna i jednostavna rješenja.
Posebno karakterističan primjer je u medicini te farmaceutskoj industriji u primjeni lijekova kod ljudi i životinja. Konvencionalni oralni dozirni oblici uglavnom su formulirani tako da se gotovo sva količina aktivne tvari otpusti odmah nakon unošenja u organizam. Takvi komercijalni dozirni oblici ne uključuju u dovoljnoj mjeri brigu o kontroli otpuštanja tvari nakon što je dozirni oblik unesen u organizam. Rezultat je prebrzo oslobađanje velikog udjela doze tvari koja je veća od one koja je potrebna, čime se smanjuje učinkovitost lijeka.
Postoje dozirni oblici lijeka koji omogućavaju modificiranje profila otpuštanja ali njihov je nedostatak zahtjevna proizvodnja u smislu primjene kombinacija odgovarajućih materijala i konstrukcije izvedbe.
Kod reguliranog oslobađanja tvari profil oslobađanja (ovisnost oslobođenog udjela o vremenu) je predviđen kako bi se poboljšao terapeutski učinak i kompatibilnost korisniku, što kod konvencionalnih to nije slučaj.
Slična primjena doziranja aktivnih tvari može biti i u drugim djelatnostima. Izum je posebno namijenjen područjima gdje navedeno nije moguće izvesti drugim prikladnim metodama. Naročita primjena izuma je moguća u farmaceutskoj industriji (ljudi i životinje), medicini, poljoprivredi (zaštita i prihrana bilja), prehrambenoj industriji, vojnoj industriji i ostaloj kemijskoj industriji.
Izlaganje biti izuma
Primarni je cilj osigurati kontrolirane karakteristike oslobađanja (odgođeno, produljeno, kontinuirano i intenzitet) jedne ili više tvari iz jednog ili više različitih dijelova istog spremnika u okruženje.
Sekundarni cilj je da je izum jeftin i jednostavan za proizvodnju i učinkovitu primjenu (punjenje, slaganje i otpuštanje tvari u mediju).
Kako bi se postigao željeni cilj, potrebno je da spremnik bude smješten u odgovarajućem mediju koji rastvara (topi) stijenke spremnika i time se oslobađa tvar iz spremnika. Opne na stijenci spremnika su odgovarajućeg oblika, dimenzija i materijala. Opne mogu biti sastavni dio stijenki ili dio ugradbenih elemenata koji zadovoljavaju zahtijevane karakteristike.
Izum je sustav jedne ili više istih i/ili različitih dozirnih opni na spremniku koji može imati jedan ili više odjeljaka (prostora) za jednu ili više različitih tvari.
Opne (dozirni sustavi) mogu se nalaziti na stijenkama spremnika ili pregradama pojedinih odjeljaka. Dozirni sustav čini opna (membrana), a u načelu je to stanjeni dio stijenke na kojoj se dozirni sustav nalazi. Otvor koji pokriva opna može biti različitih geometrijskih oblika te dimenzija sukladno potrebama. Debljina opni također se prilagođava konkretnim potrebama. Da bi se željeni kontrolirani mehanizam otpuštanja tvari postigao potrebno je da se opna rastvara brže ili prije ostalih stijenki spremnika, bez obzira da li se to postiže debljinom, dimenzijama, oblikom i/ili vrstom materijala od kojeg će opna biti načinjena. Posebna pažnja posvećuje se konstrukciji dijelova opne kao što su:
- spoj opne sa stijenkom spremnika u obliku kosina i/ili radijusa,
- položaju opne (vanjski dio stijenke spremnika, unutar debljine stijenke spremnika, unutrašnja stijenka
spremnika).
Sve dimenzije određuju se sukladno prethodno definiranim potrebama jer su zavisne o više pretpostavki (vrsta materijala od kojih su izrađeni svi elementi spremnika, uključujući i dozirni sustav opna) te očekivanih rezultata u primjeni sukladno primarnom cilju izuma.
Kratak opis crteža
Popratni crteži koji su uključeni u opis i koji čine dio opisa izuma, ilustriraju navedenu problematiku i to:
1. Crtež br. 1 – prikaz dozirnih opni na kapsuli za oralnu upotrebu u presjeku
2. Crtež br. 2 – prikaz položaja i detalja spoja dozirne opne u odnosu na debljinu stijenke spremnika
3. Crtež br. 3 – prikaz dozirne opne s nejednolikom debljinom
Detaljan opis najmanje jednog od načina ostvarivanja izuma
Kao što se vidi iz crteža u privitku primjena dozirnih opni prikazana je na kapsuli.
Crtež br. 1 prikazuje kapsulu valjkastog oblika sa sferičnim krajevima (čepovima) u presjeku.
Prikazana kapsula 1 (spremnik) se sastoji od tri osnovna dijela, dva vanjska (čepovi) 2 i 4 i jedan unutarnji 3 koji spaja vanjske elemente (čepove) 2 i 4 i čini dva odjeljka 5 i 6. Opne 7 i 8 mogu biti različitih oblika. U slučaju opni oblika kruga, debljina opni iznosi od 0,05mm do 99 % debljine stijenki čepova, a promjer kruga opni iznosi od 1mm do veličine promjera valjka kapsule. Debljine opni su iste po cijeloj površini opne i manje od debljine stijenki. Debljina spojnog elementa 3 koji je ujedno razdjelnik odjeljaka 5 i 6 ima debljinu koja se definira sukladno željenim efektima. U odjeljke 5 i 6 spremnika umeće se tvar koja može biti ista ili različita. Debljinom opni 7 i 8 se određuje trenutak u kojem će doći do oslobađanja sadržaja iz jednog spremnika kapsule. Kada se oralno unese u organizam, u slučaju da je cilj da kompletan spremnik izdrži bez otpuštanja tvari u želudac i dođe u crijeva, u crijevima najprije popušta tanja opna 7 i nakon procijenjenog vremena otpuštanja iz odjeljka sa opnom 7 , propuštanje počinje iz odjeljka kroz opnu 8. Uslijed odgovarajuće razgradnje svih stijenki dolazi do ispuštanja kroz opnu 8 iz odjeljka 5 kapsule 1 (spremnika). Opisanim prikazanim sustavom postigli smo da je spremnik izdržao bez propuštanja tvari u mediju želuca. U crijevima je postignuto programirano produljeno djelovanje koje je moguće kombinirati s efektom impulsa utjecajem različitih performansi dozirnih opni pojedinih dijelova kapsule (spremnika). S druge strane, ako je cilj otpuštanje u želucu, debljine i materijali se određuju sukladno uvjetima u želucu koji će utjecati na otapanje stijenki. Kombinacijom debljina opni (ili vrstom materijala opni) može se postići odgovarajuće kombinacije odgođenog i produljenog otpuštanja aktivnih tvari u kapsuli.
Crtež br. 2 prikazuje primjere položaja i detalja spoja dozirnih opni u odnosu na debljinu stijenki spremnika
Prikazani su položaji dozirnih opni u odnosi na stijenku i to
- dozirna opna je s vanjske strane debljine stijenki spremnika
- dozirna opna je u razini vanjske strane debljine stijenki spremnika
- dozirna opna je unutar debljine stijenki spremnika
- dozirna opna je u razini unutarnje debljine stijenke spremnika
- dozirna opna je s unutrašnje strane debljine stijenki spremnika
Na crtežu br. 2 su prikazani i određeni oblici spoja opne i stijenke spremnika i to s oštrim spojem ili blagim (kosine i radijusi). Moguće su različite varijacije sukladno potrebama. Opne mogu biti izrađene od istog materijala kao i stijenke spremnika ali i od materijala drugačijih odgovarajućih karakteristika. Umjesto prikazanog sraštenog spoja dozirne opne i stijenke dozirna opna može biti izgrađena kao posebni element odgovarajućih karakteristika koji se utakne u odgovarajući otvor na stijenci spremnika. Površine dozirnih opni mogu biti različitih pravilnih ili nepravilnih geometrijskih oblika sukladno potrebama.
Crtež br. 3 prikazuje primjere izvođenja dozirne opne s nejednolikom debljinom
Za postizanje odgovarajućih efekata mogu se koristiti dozirne opne s nejednolikom debljinom. Na crtežu je prikazana
1.) dozirna opna u obliku dijela sfere i
2.) dozirna opna u obliku krnjeg stošca ili piramide.
Mogući su i drugačiji oblici kao konkavne ili konveksne leće, dvostruki krnji stošci ili piramide i drugi.
Odabir položaja opne u odnosu na stijenku čepa, geometrija spoja opne i stijenke čepa te geometrija oblika i debljine opni zavisan je od željenog cilja, a vodeći računa i o efektu bubrenja materijala od kojeg je opna (i stijenke kapsule) izrađena.
Posebno karakteristično navedeno je kad se koristi materijal PVA (polivinilalkohol), što je i najčešći slučaj.
Način primjene izuma
Primarni je cilj osigurati kontrolirane karakteristike oslobađanja (odgođeno, produljeno, kontinuirano i intenzitet) jedne ili više tvari iz jednog ili više istih ili različitih dijelova istog spremnika u okruženje na jeftin, jednostavan i učinkovit način.
Popis upotrijebljenih pozivnih oznaka
1 – kapsula (spremnik)
2 – vanjski element (čep)
3 – unutarnji spojni element
4 – vanjski element (čep)
5 – odjeljak
6 – odjeljak
7 – tanja opna
8 – deblja opna
Claims (4)
1. Sustav doziranja putem dozirnih opni za kontrolirano otpuštanje tvari iz spremnika (5 i 6) u kojima se nalazi tvar, naznačen time, što su dva vanjska elementa (2) i (4) koji sadrže opne (7) i (8), spojena s jednim unutrašnjim elementom (3), i na taj način su formirani spremnici (5) i (6), pri čemu su opne (7) i (8) izvedene različitih debljina stijenki i/ili promjera opni.
2. Sustav doziranja prema 1. zahtjevu, naznačen time, da su opne (7) i (8) različitih oblika, radi odgođenog i produljenog otpuštanja aktivnih tvari iz spremnika.
3. Sustav doziranja prema 1. zahtjevu, naznačen time, da su opne (7) i (8) izvedene iz različitih vrsta materijala, radi odgođenog i produljenog otpuštanja aktivnih tvari iz spremnika.
4. Sustav doziranja prema 1. zahtjevu, naznačen time, da su opne (7) i (8) izvedene kao posebni elementi koji se spajaju s odgovarajućim otvorima izvedenim na stijenci spremnika.
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HRP20190905AA HRPK20190905B3 (hr) | 2019-05-16 | 2019-05-16 | Sustav doziranja putem dozirnih opni za kontrolirano otpuštanje tvari iz spremnika |
| US17/595,352 US20220218618A1 (en) | 2019-05-16 | 2020-04-28 | Dosing system for controlled substances release by means of dosing membranes |
| EP20740382.5A EP3968968A1 (en) | 2019-05-16 | 2020-04-28 | Dosage membrane container for substance controlled release |
| PCT/HR2020/000004 WO2020229852A1 (en) | 2019-05-16 | 2020-04-28 | Dosage membrane container for substance controlled release |
| CN202090000762.0U CN217593392U (zh) | 2019-05-16 | 2020-04-28 | 控制释放物质剂量的膜容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HRP20190905AA HRPK20190905B3 (hr) | 2019-05-16 | 2019-05-16 | Sustav doziranja putem dozirnih opni za kontrolirano otpuštanje tvari iz spremnika |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HRP20190905A2 HRP20190905A2 (hr) | 2020-11-27 |
| HRPK20190905B3 true HRPK20190905B3 (hr) | 2022-03-04 |
Family
ID=71614921
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| HRP20190905AA HRPK20190905B3 (hr) | 2019-05-16 | 2019-05-16 | Sustav doziranja putem dozirnih opni za kontrolirano otpuštanje tvari iz spremnika |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20220218618A1 (hr) |
| EP (1) | EP3968968A1 (hr) |
| CN (1) | CN217593392U (hr) |
| HR (1) | HRPK20190905B3 (hr) |
| WO (1) | WO2020229852A1 (hr) |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE60033864T2 (de) * | 1999-11-17 | 2007-11-22 | Reckitt Benckiser (Uk) Limited, Slough | Spritzgegossener wasserlöslicher Behälter |
| US20040146559A1 (en) * | 2002-09-28 | 2004-07-29 | Sowden Harry S. | Dosage forms having an inner core and outer shell with different shapes |
| TWI336260B (en) * | 2002-07-25 | 2011-01-21 | Glaxo Group Ltd | Dosage form suitable for retaining drug substance |
| GB0712220D0 (en) * | 2007-06-23 | 2007-08-01 | Arrow Int Ltd | Duloxetine formulation |
| CN101827571A (zh) * | 2007-10-15 | 2010-09-08 | 葛兰素集团有限公司 | 用于释放一种或多种药物成分的多部分剂型的连接件及所得剂型 |
-
2019
- 2019-05-16 HR HRP20190905AA patent/HRPK20190905B3/hr active IP Right Grant
-
2020
- 2020-04-28 WO PCT/HR2020/000004 patent/WO2020229852A1/en active Application Filing
- 2020-04-28 CN CN202090000762.0U patent/CN217593392U/zh active Active
- 2020-04-28 US US17/595,352 patent/US20220218618A1/en not_active Abandoned
- 2020-04-28 EP EP20740382.5A patent/EP3968968A1/en active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3968968A1 (en) | 2022-03-23 |
| CN217593392U (zh) | 2022-10-18 |
| WO2020229852A1 (en) | 2020-11-19 |
| US20220218618A1 (en) | 2022-07-14 |
| HRP20190905A2 (hr) | 2020-11-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| FI86372C (fi) | Avgivningsmedel, som frisaetter en biologiskt aktiv bestaondsdel med vaesentligen konstant hastighet. | |
| US3995631A (en) | Osmotic dispenser with means for dispensing active agent responsive to osmotic gradient | |
| EP0768859B1 (en) | Controlled release device | |
| JP3877329B2 (ja) | 多粒状物の脈動性投薬システム | |
| JPS6036047A (ja) | 遅効性作用装置 | |
| KR920703020A (ko) | 히드로겔 드라이빙 부재를 갖는 구강 삼투 장치 | |
| NO324207B1 (no) | Farmasoytiske multiple enhetsformuleringer med tramadol, samt fremgangsmate til fremstilling derav. | |
| Janczura et al. | The development of innovative dosage forms of the fixed-dose combination of active pharmaceutical ingredients | |
| Patel et al. | Multiparticulate approach: an emerging trend in colon specific drug delivery for chronotherapy | |
| ES2288165T3 (es) | Sistemas de administracion de liberacion sostenida para solutos. | |
| WO1994009743A1 (en) | Vented capsule | |
| Patil et al. | Patented pulsatile drug delivery technologies for chronotherapy | |
| HRPK20190905B3 (hr) | Sustav doziranja putem dozirnih opni za kontrolirano otpuštanje tvari iz spremnika | |
| Saigal et al. | Multiple-pulse drug delivery systems: setting a new paradigm for infectious disease therapy | |
| US6416781B1 (en) | Device for releasing with delayed effect an active substance, in particular veterinary | |
| Mandal et al. | “PULSATILE DRUG DELIVERY-A BETTER CHRONOTHEPY SYSTEM”: A REVIEW | |
| Mahajan et al. | Overview on pulsatile drug delivery system | |
| Pathak | Novel concept of drug delivery based on chronotherapy: a review | |
| Sudhamani et al. | Chronotherapeutic Floating Pulsatile Drug Delivery: An Approach for Time Specific and Site Specific Absorption of Drugs. | |
| Ovchinnikova et al. | Development of Pharmaceutical Dosage Form of Anti-Cholera Immune-Enterosorbent | |
| CN213994278U (zh) | 葡萄糖酸锌肠溶胶囊 | |
| TWI747154B (zh) | 生物活性玻璃分流器 | |
| US8992972B1 (en) | Capsule for sublingual and gastro-intestinal delivery of a liquid medication in a single volume limited dose | |
| RS53846B1 (en) | A PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING ASPIRIN AND BISOPROLOL | |
| Avani et al. | Footsteps of pulsatile drug delivery system in pharmaceutical sciences |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A1OB | Publication of a patent application | ||
| ODRP | Renewal fee for the maintenance of a patent |
Payment date: 20210428 Year of fee payment: 3 |
|
| AKOB | Publication of a request for the grant of a patent not including a substantive examination of a patent application (a consensual patent) | ||
| PKB1 | Consensual patent granted | ||
| ODRP | Renewal fee for the maintenance of a patent |
Payment date: 20220516 Year of fee payment: 4 |
|
| ODRP | Renewal fee for the maintenance of a patent |
Payment date: 20230418 Year of fee payment: 5 |