KR920703020A - 히드로겔 드라이빙 부재를 갖는 구강 삼투 장치 - Google Patents

히드로겔 드라이빙 부재를 갖는 구강 삼투 장치

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KR920703020A
KR920703020A KR1019920700069A KR920700069A KR920703020A KR 920703020 A KR920703020 A KR 920703020A KR 1019920700069 A KR1019920700069 A KR 1019920700069A KR 920700069 A KR920700069 A KR 920700069A KR 920703020 A KR920703020 A KR 920703020A
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osmotic device
drug
effective
osmotic
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KR1019920700069A
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Inventor
브라이언 엘. 바이클레이
제리 디. 차일더즈
제리 라이트
버어질 에이. 플레이스
패트릭 에스. 엘. 웡
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에드워드 엘. 맨델
앨자 코포레이션
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Abstract

내용 없음

Description

히드로겔 드라이빙 부재를 갖는 구강 삼투 장치
[도면의 간단한 설명]
제1도는 유효 약제를 동물의 구강 내에 투여하기 위한 삼투장치의 바람직한 실시태양의 평면도.
제2도는 제1도에 도시된 구강 삼투 장치의 측면도,
제3도는 구강 삼투 장치의 내부 구조를 도시한, 제1도 및 제2도의 삼투 장치의 측단면도,
제4도는 장치로 부터 유효 약제의 일부를 전달시킨 후의 제3도의 삼투 장치의 측단면도.
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (61)

  1. (i) 구강 내에 존재하는 외부 수용성 유체에 불용성 내지 매우 가용성인 투여량의 유효 약제 및 겔화제의 층 및 (ii) 친수성 중합체층을 함유하는 격막을 둘러싸고 형성하며, (i) 수요성 유체의 통과에는 투과성이고, (ii) 친수성 중합체의 통과에는 실질적으로 불투과성인 반투과성 물질로 형성된 벽, 및 격막 내 유효 약제 층을 장치의 외부와 소통시키는 반투과성 벽 내 통로로 이루어지고, 연장된 전달 기간 동안 구강 내에 안전하게 잔류하도록 적당한 크기와 형태를 갖고 투여량의 유효 약제가 장치로 부터 전달되었을 때 이를 환자에게 신호하는 메카니즘을 갖고 있는, 연장된 전달 기간이상 동안 동물의 구강에 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  2. 제1항에 있어서, 메카니즘이 유효 약제 층에 친수성 중합체 층의 맛과 대비되는 맛을 제공하는 것을 포함함을 특징으로 하는, 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  3. 제1항에 있어서, 메카니즘이 또한 장치 내에 존재하는 유효 약제의 양을 표시함을 특징으로 하는, 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  4. 제3항에 있어서, 메카니즘이 유효 약제 층에 친수성 중합체 층과 대비 되는 색을 제공하고, 반투과성 벽이 격막내에 존재하는 유효 약제를 육한 관찰할 수 있도록 충분히 투명함을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  5. 제4항에 있어서, 반투과성 벽이 실질적으로 연장된 전달 기간의 전 기간 동안 격막 내에 존재하는 유효 약제를 육안 관찰할 수 있도록 충분히 투명함을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  6. 제4항에 있어서, 반투과성 벽이 연장된 전달 기간의 적어도 일부 기간 동안 격막 내에 존재하는 유효약제를 육안 관찰할 수 있도록 충분히 투명함을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  7. 제6항에 있어서, 반투과성 벽이 유효 약제를 함유하는 오버코팅을 가짐을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  8. 제1항에 있어서, 장치가 약 1.2:1 내지 3:1 범위의 종횡비, 약 0.5 내지 약 10mm높이 및 약 2㎤미만의 용적을 갖는 매끄러운 계란형임을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  9. 제1항에 있어서, 유효 약제가 수용성 유체에 난용성이고, 유효 약제 층이 삼투제를 함유함을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  10. 제1항에 있어서, 겔화제가 구강 내 사용 조건 하에서 벽이 붕괴되는 것을 실질적으로 방지함을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  11. 제1항에 있어서, 겔화제가 아카시아, 아가-아가, 칼슘 카라기난, 알긴산, 알긴, 아기로스 분말, 콜라겐, 콜로이드성 규산 마그네슘, 콜로이드성 이산화실리콘, 교차 결합된 폴리아크릴산, 폴리비닐 피롤리돈, 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로스, 히드록시 에틸 셀룰로스, 히드록시 프로필 셀룰로스, 히드록시 프로필 메틸 셀룰로스, 산화 폴리에틸렌, 펙틴, 젤라틴 및 규산 칼슘으로 이루어진 군으로 부터 선택됨을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  12. 제11항에 있어서, 겔화제가 산화폴리에틸렌 및 히드록시 프로필메틸 셀룰로스 이루어진 군으로부터 선택됨을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  13. 제1항에 있어서, 벽이 투명한 셀룰로스 중합체를 함유함을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  14. 제1항에 있어서, 유효 약제가 항진균제, 항바이러스제, 살균제, 항생제, 비스테로이드성 소염제, 항우식증약, 타액 증가제, 금연약, 구강 유창 치료제 및 호흡 강화제로 이루어진 군으로 부터 선택된 것임을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  15. 제1항에 있어서, 친수성 중합체가 교차 결합된 히드로겔임을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  16. (i) 구강 내에 존재하는 외부 유체에 가용성 내지 매우 가용성이고 벽을 가로질러 외부 유체에 삼투압 구배를 나타내는 투여량의 약물 및 겔화제로 이루어진 층 및 (ii) 상기 약물 층에 인접한, 격막 내에 흡입된 외부 유체의 존재 하에 정지 상태에 팽창 상태로 팽창될 수 있는 팽창상의 친수성 중합체층을 함유하는 격막을 둘러싸고 형성하며, (i) 외부 유체의 통과에는 투과성이고, (ii) 친수성 중합체의 통과에 실질적으로 불투과성인 반투과성 물질로 형성된 성형 벽, 및 일정 속도에서 연장된 전달 기간 이상 동안 장치로 부터 제형을 전달시키기 위해 장치의 외부와 약물을 소통시키는 벽 내 통롤로 이루어지고, 연장된 전달 기간 동안 구강 내에 안전하게 잔류하도록 적당한 크기와 형태를 갖고, 투여량의 유효 약제가 장치로 부터 전달되었을 때 이를 동물에게 신호하는 메카니즘을 갖고 있는, 연장된 전달 기간이상 동안 사람의 구강에 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  17. 제16항에 있어서, 메카니즘이 약물 층에 친수성 중합체 층의 맛과 대비되는 맛을 제공하는 것을 포함함을 특징으로 하는, 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  18. 제16항에 있어서, 메카니즘이 또한 장치 내에 존재하는 약물의 양을 표시함을 특징으로 하는, 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  19. 제18항에 있어서, 메카니즘이 약물 층에 친수성 중합체 층과 대비 되는 색을 제공하는 색을 제공하고, 반투과성 벽이 격막내에 존재하는 약물을 육한 관찰할 수 있도록 충분히 투명함을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  20. 제19항에 있어서, 반투과성 벽이 실질적으로 연장된 전달 기간의 전 기간 동안 격막 내에 존재하는 유효 약제를 육안 관찰할 수 있도록 충분히 투명함을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  21. 제16항에 있어서, 반투과성 벽이 약물을 함유하는 오버코팅을 가짐을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  22. 제21항에 있어서, 반투과성 벽이 오버코팅이 제거된 후 격막 내에 존재하는 유효 약제를 육안 관찰할 수 있도록 충분히 투명함을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  23. 제16항에 있어서, 장치가 약 1.2:1 내지 3:1 범위의 종횡비, 약 0.5 내지 약 10mm높이 및 약 2㎤미만의 용적을 갖는 매끄러운 계란형임을 특징으로 하는 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  24. 제16항에 있어서, 장치가 구강내에서 작동될 때 벽을 통해 격막 내로 유체를 흡입시킴으로써, (1) 약물의 용액을 생성하고, (2) 친수성 중합체가 흡입된 유체를 흡수하여 팽창하도록 유도하고, 이러한 (1) 및 (2)의 복합 작동을 통해서 용액을 통로를 통해 격막에서 구강 내로 일정 기간 동안 전달시킴을 특징으로 하는 유효 약물의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  25. 제16항에 있어서, 약물이 유체에 난용성이고, 약물 층이 유체에 가용성이며 반투과성 벽을 가로질러 외부 유체에 대해 삼투압 구배를 나타내는 삼투체를 함유함을 특징으로 하는 약물의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  26. 제16항에 있어서, 겔화제가 구강 내 사용 조건 하에서 벽이 붕괴되는 것을 실질적으로 방지함을 특징으로 체형의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  27. 제26항에 있어서, 겔화제가 아카시아, 아가-아가, 칼슘 카라기난, 알긴산, 알긴, 아기로스 분말, 콜라겐, 콜로이드성 규산 마그네슘, 콜로이드성 이산화실리콘, 카르복실 메틸 셀룰로스 교차 결합된 폴리아크릴산, 폴리비닐 피롤리돈, 히드록시 에틸 셀룰로스, 히드록시 프로필 셀룰로스, 히드록시 프로필 메틸 셀룰로스, 산화 폴리에틸렌, 펙틴, 젤라틴 및 규산 칼슘으로 이루어진 군으로 부터 선택됨을 특징으로 하는, 제형의 조절된 전달을 위한 삼투 장치.
  28. 제27항에 있어서, 겔화제가 산화폴리에틸렌 및 히드록시 프로필메틸 셀룰로스 이루어진 군으로부터 선택됨을 특징으로 하는, 제형의 조절된 전달을 위한 삼투장치.
  29. 제16항에 있어서, 친수성 중합체가 교차 결합된 히드로겔임을 특징으로 하는 약물 전달을 위한 삼투장치.
  30. 제1항 또는 16항에 있어서, 장치가 약 1.3:1 내지 2:1의 종횡비를 가짐을 특징으로 하는 삼투 장치.
  31. 제1항 또는 16항에 있어서, 장치가 약 1.5:1 내지 1.7:1의 종횡비를 가짐을 특징으로 하는 삼투장치.
  32. 제1항 또는 16항에 있어서, 장치가 약 2 내지 8mm의 높이를 가짐을 특징으로 하는 삼투장치.
  33. 제1항 또는 16항에 있어서, 장치가 약 0.1 내지 0.5㎤의 용적을 가짐을 특징으로 하는 삼투 장치.
  34. 제1항 또는 16항에 있어서, 연장된 전달 기간이 약 0.5 내지 12시간임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  35. 제1항 또는 16항에 있어서, 연장된 전달 기간이 약 1 내지 6시간임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  36. 제4항 또는 19항에 있어서, 반투과성 벽이 예정된 퍼센트의 약물 투여량이 구강 내로 전달되었을 때 이를 나타내는 마크를 갖고 있음을 특징으로 하는 삼투 장치.
  37. 제16항에 있어서, 약물이 니스타틴, 클로르헥시딘, 이부프로펜, 니코틴 염기, 플루오르화 나트륨, 필로 카르핀, 레틴 A, 글루코코르 티코스테로이드, 테스토스테론, 에스트로겐, 니트로글리세린, 캅토프릴 및 클로니딘으로 이루어진 군으로 부터 선택된 것임을 특징으로 하는 약물의 조절된 전달을 위한 삼투 장치.
  38. (i) 외부 생물학적 유체에 불용성 내지 난용성인 약물, 외부 유체 가용성이고 벽을 가로질러 유체에 대해 삼투압 구배를 나타내는 삼투적으로 효과적인 용질 및 겔화제로 이루어진 투여량의 제형 및 (ii) 제형에 인접한, 격막으로 유입된 유체를 흡수하여 팽창될 수 있는 친수성 중합체 층을 함유하는 격막을 둘러싸고 형성하며, 생물학적 유체의 통과에는 투과성이고 친수성 중합체의 통과에는 실질적으로 불투과성인 성형벽, 및 제형을 장치에서 구강 내로 전달시키기 위해 장치의 외부와 제형을 연결시키는 반투과성 벽내의 통로로 이루어지고, 연장된 전달 기간 동안 구강 내에 안전하게 잔류하도록 적당한 크기 및 형태를 갖고, 장치 내 존재하는 유효 약제의 양을 표시하고 투여량이 완전히 전달되었을 때 이를 사람에게 신호하는 메카니즘을 갖고 있는, 연장된 전달 기간 이상 동안 사람의 입에 유효 제형의 조절된 전달을 위한 삼투 장치.
  39. 제38항에 있어서, 메타니즘이 유효 체형 층에 친수성 중합체 층과 대비되는 색을 제공하고, 반투과성 벽이 연장된 전달 기간 동안 격막 내 잔여 체형을 육안 관찰 할 수 있도록 충분히 투명함을 특징으로 하는 유효약제의 조절된 전달을 위한 삼투 장치.
  40. 제38항에 있어서, 장치가 약 3 내지 5mm의 높이, 1.5:1 내지 1.7:1의 종횡비 및 약 0.25㎤의 용적을 가짐을 특징으로 하는, 유효 제형의 조절된 전달을 위한 삼투 장치.
  41. 제38항에 있어서, 연장된 전달 기간이 약 1 내지 4시간임을 특징으로하는, 유효 제형의 조절된 전달을 위한 삼투 장치.
  42. 제38항에 있어서, 겔화제가 산화폴리에틸렌 및 히드록시 프로필메틸 셀룰로스로 이루어진 군으로 부터 선택됨을 특징으로 하는, 약물의 조절된 전달을 위한 삼투 장치.
  43. 제1항 또는 38항에 있어서, 유효 약제가 니스타틴임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  44. 제1항 또는 38항에 있어서, 유효 약제 또는 약물이 니코틴 염기임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  45. 제1항 또는 38항에 있어서, 유효 약제 또는 약물이 클로르헥시딘임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  46. 제1항 또는 38항에 있어서, 유효 약제 또는 약물이 이부프로펜임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  47. 제1항 또는 38항에 있어서, 유효 약제 또는 약물이 플루오르화나트륨임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  48. 제1항 또는 38항에 있어서, 유효 약제 또는 약물이 필로카르핀임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  49. 제1항 또는 38항에 있어서, 유효 약제 또는 약물이 레틴 A임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  50. 제1항 또는 38항에 있어서, 유효 약제 또는 약물이 글루코-코르티코스테로이드임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  51. 제1항 또는 38항에 있어서, 유효 약제 또는 약물이 테스토스테론임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  52. 제1항 또는 38항에 있어서, 유효 약제 또는 약물이 에스트로겐임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  53. 제1항 또는 38항에 있어서, 유효 약제 또는 약물이 니트로글리세린임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  54. 제1항 또는 38항에 있어서, 유효 약제 또는 약물이 클로니딘임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  55. 제1항 또는 38항에 있어서, 유효 약제 또는 약물이 캅토프릴임을 특징으로 하는 삼투 장치.
  56. 구강 내에 존재하는 외부 수용성 유체에 불용성 내지 매우 가용성인 투여량의 유효 약제 및 친수성 중합체 층을 함유하는 격막을 둘러싸고 형성하며, (i) 수용성 유체의 통과에는 투과성이고 (ii) 유효 약제의 통과에는 실질적으로 불투과성인 반투과성 물질로 형성된 벽, 및 격막 내 유효 약제를 장치의 외부와 소통시키는 반투과성 벽을 통한 통로를 이루어지고, 연장된 전달 기간 동안 구강 내에 안전하게 잔류하도록 적당한 크기와 형태를 갖고, 벽이 구강 내에 장치가 위치된 후 구강 내로 방출되는 풍미제를 함유하는, 연장된 전달 기간이상 동안 구강에 유효 약제의 조절된 전달을 위한 삼투 장치.
  57. 제56항에 있어서, 격막이 또한 친수성의 수 팽창성 중합체를 함유함을 특징으로 하는 삼투 장치.
  58. 제57항에 있어서, 투여량의 유효 약제가 장치로 부터 전달되었을 때 이를 신호하는 메카니즘을 함유함을 특징으로 하는 삼투 장치.
  59. 제58항에 있어서, 메카니즘이 유효약제에 친수성 중합체의 맛과 대비되는 맛을 제공함을 특징으로 하는 삼투 장치.
  60. 제56항에 있어서, 벽 및 유효 약제 모두 풍미제를 함유함을 특징으로 하는 삼투 장치.
  61. 제60항에 있어서, 벽 내의 풍미제가 유효 약제 내의 풍미제와 동일함을 특징으로 하는 삼투 장치.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
KR1019920700069A 1989-07-14 1990-07-11 히드로겔 드라이빙 부재를 갖는 구강 삼투 장치 KR920703020A (ko)

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