CN217593392U - 控制释放物质剂量的膜容器 - Google Patents

Abstract

控制释放物质剂量的膜容器提供来自置于一种能将膜溶解(腐蚀)的介质中的同一容器的一个或多个不同部分的一种或多种活性物质到环境中的控制释放特性(延迟、延长和强度)。所示的剂量系统由三个基本部分组成，两个外部元件(2，4)和一个内部分隔元件(3)，该内部分隔元件连接外部元件(2，4)并形成两个隔室(5，6)。膜(7，8)可以具有不同的形状和厚度。隔室(5，6)是用于添加相同或不同物质的空间。膜(7，8)的厚度、直径和形状决定了所含之物开始从(胶囊)容器的一个单独隔室泄漏到环境中的时刻。

Description

控制释放物质剂量的膜容器

技术领域

本实用新型涉及一种容器壁上的膜的加药系统，其允许一种或多种活性物质在环境中同一容器的一个或多个相同或不同的隔室控制释放特性(延迟、持续和强度)，特别是一种控制释放物质剂量的膜容器。

技术问题

一些现有的方法不适合用于物质释放的控制和在一些情况下的物质释放个性化特征，以影响目标过程。本实用新型通过一种容器的膜结构解决了所述技术问题，其所容之物可以是一种或多种相同和/或不同的物质。该问题通过不同厚度的膜和在容器壁特定位置处的膜的详细构造设计来解决。

背景技术

尽管技术先进，但在某些情况下仍然没有提供适当和简单的解决方案。

一个特别典型的例子是在医学和制药行业中向人类和动物的给药。传统的口服剂型主要配制为使得在摄入后不久几乎释放所有量的活性物质。在将剂型引入生物体后，此类商业剂型不能充分处理物质释放速率的控制。结果是该物质的大部分剂量快速释放，超出所需剂量，从而降低了药物的功效。目前已存在允许改变释放曲线的药物剂型，但它们的缺点是在使用合适材料的组合和实施例构造的方面对制造有相对高的要求。在程序化物质释放的情况下，这种释放曲线(定时释放物质数量依赖性)提高了治疗效果和使用者兼容性，这与传统解决方案不同。

活性物质剂量的类似应用可以在其他活动分支中找到。本实用新型特别适用于不能通过其他合适的方法实施所述情况的领域。本实用新型的特定应用可用于食品行业、国防行业和其他化学行业。

实用新型内容

主要目标是提供控制释放物质剂量的膜容器，具有一种或多种物质从同一容器的一个或多个不同部分到环境中的控制释放特性(延迟、延长、持续和强度)。

次要目标是本实用新型低成本且易于制造并提供有效的应用(充满、堆积和释放物质至介质中)。

为了获得所需的释放曲线，必须将容器容纳在合适的介质中，该介质溶解 (侵蚀)容器壁，从而从容器中释放物质。膜可以是满足所需特性的壁的一部分或固定装置的一部分。

本实用新型是一种在容器壁上具有一个或多个相同和/或不同加药膜(分配器)的系统，而容器可以具有一个或多个用于一种或多种不同物质的隔室。

膜(加药系统)可位于容器壁上或各个隔室的一部分上。加药系统由膜组成，原则上它是加药系统所在的一个薄壁。根据需求和所需的释放曲线，孔覆盖膜可以具有不同的几何形状和尺寸。膜的厚度也可根据特定需求进行调整。为了实现所需的控释机制，无论是通过膜的厚度、尺寸、形状和/或膜的制造材料类型来实现，膜必须更快或在容器的其他壁之前溶解。应特别注意膜部件的构造，例如：

-膜以倾斜表面和/或半径的形式连接到容器壁；

-膜的位置(储库壁的外部、储库壁厚度的内部、储库的内壁)。

所有尺寸均根据预定义的需求确定，因为它们取决于几个假设(制造容器所有元件的材料类型，包括膜的加药系统)以及根据本实用新型主要目的的预期结果。

附图说明

包含在说明书中并构成本实用新型说明的附图说明了前述问题：

图1是表示用于口服的给药膜胶囊的横截面的图；

图2是表示加药膜连接相对于储库壁厚度的位置和细节的图；

图3是表示加药膜厚度不均匀的图。

具体实施方式

从附录中的附图可以看出，加药膜的应用以胶囊为例。

图1显示了具有球形末端的圆柱形胶囊的横截面。

所示胶囊由三个基本部分组成，两个外部元件2和4以及一个内部分隔元件3，该内部分隔元件连接外部元件2和4并形成两个隔室5和6。膜7和8可以是不同的形状。在圆形的情况下，膜的厚度为0.5mm至外部元件壁厚的99％，膜的圆形直径为1mm至胶囊圆柱体直径的大小。膜的厚度在整个膜表面是相同的，并且小于壁的厚度。内部分隔元件3的厚度具有根据所需效果限定的厚度，其也是隔室5和6的分隔件。容器的隔室5和6添加的物质可以是相同或不同。膜7和8的厚度决定一个胶囊容器所含之物释放的时刻。当对身体口服给药时，如果目的是耐受整个容器而不将物质释放到胃中而是进入肠，则较薄的膜7首先将物质从隔室6的内部释放到肠中，并且在隔室6的估计释放时间之后，隔室5通过膜8开始释放。由于所有壁的适当分解，从而实现从胶囊的隔室5通过膜8的排出。通过所述系统，示出了容器已在胃媒介中耐久而没有泄漏物质。在肠中，实现了程序化的延长释放，其可以通过影响胶囊各个别部分的给药膜的不同性能与脉冲效应相结合。另一方面，如果目标是在胃中释放，则厚度和材料将根据胃中会影响壁降解的条件来决定。通过结合膜的厚度(或膜的材料类型)，可以实现胶囊中活性物质的延迟释放和延长释放的合适组合。

图2显示了加药膜相对于容器壁厚度的连接位置和细节的示例。

加药膜相对于壁的位置如下所示：

A-加药膜位于容器壁厚度的外部；

B-加药膜位于容器壁厚度外侧的水平；

C-加药膜位于容器壁壁厚的范围内；

D-加药膜位于容器壁厚度内侧的水平；

E-加药膜位于容器壁厚的内部。

图2还显示了膜和储库壁的一些连接形式，具有尖锐的接头或轻微的接头 (斜面和半径)。根据需求可以有不同的变化。膜可以由与储库壁相同的材料制成，但也可以由不同特性的材料制成。

与所示的加药膜和壁的复合连接不同，加药膜可以制成具有合适特性的单独元件，并将其插入容器壁上的相应开口中。根据需求，加药膜的表面可以是不同的规则或不规则的几何形状。

图3显示了厚度不均匀的加药膜的示例。

为了达到相应的效果，可以使用不同厚度的剂量膜。此图表明：

F-球体形的加药膜；和

G-截锥或棱锥形的加药膜。

其他形状也是可能的，例如凹透镜或凸透镜、双截锥或棱锥等类似的形状。

膜相对于外部元件壁的位置选择、膜与外部元件壁的连接/接头的几何形状以及膜的形状和厚度的几何结构取决于所需的目标，同时应考虑到制成膜(和胶囊壁)的材料的溶胀效应。

所述内容当使用PVA(聚乙烯醇)材料时特别值得注意，其是最常见的情况。

本实用新型的应用方法

主要目标是以低成本、简单和有效的方式提供一种或多种物质从同一给药系统的一个或多个相同或不同部分到环境中的控制释放特性(延迟、延长、持续和强度)。

使用的参考标记列表

1 胶囊的区段

2 外部元件

3 内部分隔元件

4 外部元件

5 隔室

6 隔室

7 较薄的膜

8 较厚的膜

Claims (4)

1.控制释放物质剂量的膜容器，其通过加药膜控制隔室(5，6)内物质释放的加药系统，其特征在于：具有膜(7，8)的两个外部元件(2，4)连接到一个内部分隔元件(3)，从而形成隔室(5，6)，其中膜(7，8)由不同的厚度和/或直径制成，所述加药系统为圆柱体胶囊，所述膜(7，8)为圆形，所述膜的厚度为0.5mm至外部元件(2，4)壁厚的99％。

2.根据权利要求1所述的控制释放物质剂量的膜容器，其特征在于：所述膜(7，8)具有不同的形状以实现活性物质从容器的延迟和延长释放。

3.根据权利要求1所述的控制释放物质剂量的膜容器，其特征在于：所述膜(7，8)被制成独立的元件，所述膜应与在容器壁上形成的相应开口连接。

4.根据权利要求1所述的控制释放物质剂量的膜容器，其特征在于：所述膜的直径为1mm至胶囊圆柱体直径的大小。

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