DE69813221T2

DE69813221T2 - Leicht aufbringbarer und abnehmbarer fäkalienaufnahmebehälter

Info

Publication number: DE69813221T2
Application number: DE69813221T
Authority: DE
Inventors: Gianfranco Palumbo; Vincenzo D'acchioli
Original assignee: Procter and Gamble Co
Current assignee: Procter and Gamble Co
Priority date: 1997-06-28
Filing date: 1998-06-26
Publication date: 2004-03-25
Anticipated expiration: 2018-06-27
Also published as: EP0991388A1; ES2194330T3; JP2002507910A; CA2294499A1; HUP0004048A3; JP2002507911A; WO1999000090A1; BR9810225A; KR20010014197A; JP2002507913A; WO1999000091A1; MXPA20000038A; ATE211900T1; EP0993293A1; AU8172398A; CA2294264A1; AU8268798A; CN1268044A; EP0991391B1; CN1267204A

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft Fäkalienhandhabungsvorrichtungen für Kleinkinder, Kinder oder Erwachsene, um in lösbarer Weise an die Perianalumgebung des Trägers klebend befestigt zu werden, die genannte Vorrichtung besonders leicht an ihre Stelle gebracht und besonders leicht nach ihrem Gebrauch abgenommen werden kann.
Hintergrund
Fäkalienhandhabungsvorrichtungen sind bekannte Fertigungsprodukte, die darauf ausgelegt sind von Leuten getragen zu werden, die an Inkontinenz leiden und insbesondere von bettlägerigen Patienten. Solche Fäkalienhandhabungsvorrichtungen werden an der Perianalumgebung des Trägers befestigt und sollen fäkales Material und andere Körperabfälle einschließen und sofort verwahren.
Solche Vorrichtungen, wie sie heute meistens bekannt sind, bestehen aus einer relativ langen und engen Röhre an einer Extremität an welcher die Öffnung und die Befestigungsvorrichtung befestigt ist, welche in einem Klebstoff bestehen kann. Solche Beutel sind z. B. in der US-A 3,577,989 offen gelegt.
Ein mit diesen Vorrichtungen natürlicherweise verbundenes Problem ist ihre Befestigung am menschlichen Körper. Das auf diesem Gebiet meistens verwendete Verfahren besteht darin, die Vorrichtung mit einem Klebeflansch auszurüsten, welcher an der Perianalumgebung haftet.
US-A 3,522,807 und US-A 3,734,096 legen Fäkalienaufnahmebehälter offen, bei denen zur Befestigung am Körper des Patienten bei Pflege- oder Krankenanwendungen die Öffnung in der Vorrichtung von einem Klebeflansch umgeben ist; Dieser Flansch enthält eine Vielzahl von Streifen, die von der Öffnung nach auswärts gerichtet sind und wobei die genannten Streifen in der gleichen Weise wie der Rest des Flansches mit einem Klebstoff bedeckt und damit darauf ausgelegt sind als Haftungsmittel zu dienen und die bis zur Verwendung der Aufnahmebehälter mit einem ablösbaren Mittel bedeckt sein müssen.
US-A 5,593,397 nimmt sich dem Problem an, wie man das lösbare Papier, das die klebenden Teile der Fäkalienhandhabungsvorrichtung üblicherweise bedeckt, bequemer entfernen kann. Es wird ein einzelner Streifen am Flansch angegeben und ein entsprechender einzelner Streifen Ablösepapier, der dazu vorgesehen ist, das Ablösepapier vom Flansch abzuschälen zu helfen. Es wird auch gelehrt, dass die Lasche des Flansches bei der Entfernung der Vorrichtung hilfreich ist. Die Bereitstellung einer einzelnen Lasche kann sowohl für die Entfernung des Ablösepapiers als auch für die Entfernung der Vorrichtung unbefriedigend sein, wenn man die typischen Bedingungen betrachtet, unter denen eine solche Vorrichtung gehandhabt wird. Ein Pfleger kann zum Beispiel bei der Behandlung eines bettlägerigen Patienten zum Anlegen der Vorrichtung nur eine Hand frei haben oder den Patienten zur Entfernung in einer unerwünschten Lage liegend finden, in der die einzelne Lasche nicht erreichbar ist.
In GB-A 2,116,849 wurde versucht eine Klebevorrichtung für die fäkale Inkontinenz bereitzustellen, die unter anderen Eigenschaften am Patienten leichter in Stellung gebracht werden kann. Die von GB-A 2,116,849 vorgestellte Lösung ist jedoch ziemlich komplex, einschließend einzeln ablösbare Abschnitte des Ablösepapiers, welches die Klebeschicht des die Öffnung umgebenden Flansches bedeckt, wobei die genannten Abschnitte in einer vorbestimmten Reihenfolge entfernt werden müssen, um eine optimale Haftung sicherzustellen.
Neben und im Zusammenhang mit einer optimalen Haftung ist die richtige Platzierung der Vorrichtung ein Schlüsselproblem auf dem Gebiet von Fäkalienhandhabungsvorrichtungen. Eine vollständige oder wesentliche Fehlanordnung der Vorrichtung wird zu einer ernsten Fehlfunktion führen, insbesondere zu einer unvollständigen Sammlung von Fäkalien und zum Lecken. Ist die Öffnung der Fäkalienhandhabungsvorrichtung nicht genügend auf das After ausgerichtet, kann sich beim Stuhlgang ein beträchtlicher Druck, insbesondere am Flansch der Vorrichtung aufbauen. Ein derart wesentlicher Druck kann zur Loslösung der adhäsiv gesicherten Vorrichtung führen und offensichtlich die unerwünschtesten Folgen mit sich bringen.
Wird die Fehlanordnung der Vorrichtung vor der Verwendung erkannt, wird die Lage der Vorrichtung im Normalfall korrigiert, typischerweise vom Träger. Die erforderliche Loslösung und Wiederanbringung der Vorrichtung bedeutet eine zusätzliche Beanspruchung der in Mitleidenschaft gezogenen Hautbereiche des Träges.
Viele Träger, die von Fäkalienhandhabungsvorrichtungen Gebrauch machen, haben aufgrund ihres Alters eine empfindliche Haut, ob sie nun sehr alt oder sehr jung sind, und leiden außerdem manchmal unter Hautreizungen. Die richtige Anordnung der Vorrichtung ist daher an erster Stelle hoch erwünscht.
Die Fäkalienhandhabungsvorrichtungen, welche im erwähnten Stand der Technik offengelegt sind, werden normalerweise unter Verwendung des Flansches selbst gehandhabt und auf der Haut des Trägers platziert. Einer der ersten erforderlichen Handhabungsschritte besteht darin das wiederlösbare Papier von der Klebefläche des Flansches zu entfernen. Wird die Vorrichtung dann angebracht, wird der Pfleger normalerweise den Klebstoffbereich des Flansches mit den Fingern berühren und Fingerabdrücke hinterlassen. Solche Abdrücke vermindern die Klebekraft der betroffenen Stellen, wenn Schmutz von den Fingern abgelagert oder ein Klebstoff verwendet wird, der dazu neigt, beim Zweitkontakt mit einer Oberfläche schlechter zu haften.
Weiterhin muss während des Anlegens der Fäkalienhandhabungsvorrichtung an den Träger beim Halten des Flansches typischerweise Druck auf den Flansch ausgeübt werden. Als Folge davon kann der Flanschs jedoch einer Verformung unterliegen, wobei eine solche Verformung zu einer schlechteren Leistung der Vorrichtung, insbesondere zu einer schlechteren Haftung, zur Unbequemlichkeit oder möglicherweise zum Lecken führt.
In der Kokai Patentanmeldung Nr. HI18 (1996) 117 261 wird ein äußerliches Hilfsmittel beschrieben, um den klebenden Teil der geöffneten Windel in die richtige Lage bringen zu helfen. Solch ein Instrument kann eine Hilfe bei der Anordnung eines solchen Inkontinenzproduktes sein, verglichen mit der Anordnung ohne jede Hilfe. Die erfolgreiche Anwendung eines solchen Instruments erfordert jedoch etwas Übung, insbesondere, wenn das Instrument nicht speziell auf diesen Zweck ausgelegt ist, wie es hier der Fall zu sein scheint.
Ein noch anderes mit Fäkalienhandhabungsvorrichtungen verbundenes Problem ist ihre Handhabung nach der Abnahme. Da sie regelmäßig eines Quelle schlechten Geruchs und möglicherweise von Undichtigkeit sind, wird der Pfleger versuchen den Beutel für die Entsorgung zu versiegeln. z. B. indem er gegenüberliegende Teile des Klebeflansches zusammen steckt. Dabei könnte sich der Pfleger dem Problem gegenüber sehen, dass die Finger in unerwünschter Weise am Klebeflansch oder zwischen zwei Teilen des Klebeflansches haften. Der Pfleger möchte die Klebeteile des Flansches auch nicht berühren müssen, weil sie aufgrund ihrer klebenden Natur leicht verschmutzt werden. Beim Versuch die gesamten oben erwähnten Probleme des Standes der Technik zu überwinden ist nun gefunden worden, dass Fäkalienhandhabungsvorrichtungen entworfen werden können, welche durch Verwendung einer einfachen aber wirkungsvollen Vorrichtung eine außerordentliche Leichtigkeit bezüglich ihrer Anordnungseigenschaften aufweisen. Der gleiche Entwurf ist nicht nur eine große Hilfe bei der Anordnung der Vorrichtung, sondern hilft auch bei der Abnahme und Handhabung nach der Abnahme. Die vorerwähnten Ziele werden durch eine Fäkalienhandhabungsvorrichtung erreicht, gemäß den in Anspruch 1 definierten Merkmalen. Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Ansprüchen 2 bis 6 beansprucht, während die Anwendungsansprüche 7 bis 9 das Verfahren bezüglich der Anordnung der genannten Fäkalienhandhabungsvorrichtung definieren.
Kurze Zusammenfassung der Erfindung
Diese Erfindung betrifft eine Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10), umfassend einen Beutel (11) und einen Flansch (12). Der Flansch (12) umfasst einen Klebstoff zur Befestigung der Vorrichtung an die Perianalumgebung des Trägers. Die Erfindung beruht grundsätzlich auf der Bereitstellung von mindestens zwei nichtklebenden Flügeln, d. h. einem oder mehreren Anordnungsflügeln (13) oder einem oder mehreren Ablöseflügeln (14) oder einer Kombination hiervon auf dem Flansch (12). Die genannten Flügel (13/14) können von einem Pfleger benützt werden, um die Vorrichtung z. B. mit dem Daumen und Zeigefinger zu handhaben. Die genannten Flügel sind auch zum Ablösen der Vorrichtung nützlich und als Hilfe beim Abschälen des ablösbaren Papiers.
Kurzer Beschreibung der Zeichnuagen
1 ist eine perspektivische Ansicht einer bevorzugten Ausführungsform der Fäkalienhandhabungsvorrichtung. L bezeichnet eine Längsachse. T bezeichnet eine Transversalachse.
2 ist eine perspektivische Ansicht einer Windel und einer Fäkalienhandhabungsvorrichtung, welche erfindungsgemäß kombiniert getragen werden können.
3 ist eines perspektivische Partialschnittansicht einer Windel zum kombinierten Tragen mit einer erfindungsgemäßen Fäkalienhandhabungsvorrichtung.
4 ist eine ebene Draufsicht auf den Flansch, umfassend Anordnungsflügel und Ablöseflügel.
Detaillierte Beschreibung der Erfindung
Die Erfindung betrifft eine Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10), wie in Z dargestellt. Die Vorrichtung (10) umfasst einen Beutel (11) und einen Flansch (12).
Beschreibung der Fäkalienhandhabungsvorrichtung als Ganzes
Fäkalienhandhabungsvorrichtungen umfassen typischerweise einen Beutel (11) mit einer Öffnung (21) und einem Flansch (12), welcher die Öffnung zur vorzugsweise adhäsiven Befestigung an die Perianalumgebung des Trägers umgibt, wie aus 1 ersichtlich. Jede auf dem Fachgebiet bekannte Fäkalienhandhabungsvorrichtung kann nach der vorliegenden Erfindung bereitgestellt werden.
Der Beutel (11) zur Verwendung hierin ist ein flexibler Behälter zur Aufnahme von ausgeschiedenem fäkalen Material. Der Beutel (11) kann in beliebiger Form und Größe bereitgestellt werden, je nach dessen vorgesehener Verwendung, d. h. ob die Vorrichtung für bettlägerige Patienten oder aktive Patienten vorgesehen ist, die unter Inkontinenz leiden oder einen künstlichen Ausgang benötigen oder für Kinder. Längliche Beutel, welche grundsätzlich röhrenförmig oder rechteckig sind werden zum Beispiel typischerweise bei bettlägerigen Patienten oder älteren Leuten, die an Inkontinenz leiden verwendet. Bei aktiveren Trägern, ob Kinder oder Erwachsene, sollte die Fäkalienhandhabungsvorrichtung vorzugsweise anatomisch gestaltet sein, so dass die Vorrichtung den Körperformen folgt und vom Träger unauffällig unter normaler Kleidung getragen werden kann.
Besonders bevorzugtee Formen sind ein flacher kreisförmiger Beutel, konusförmiger Beutel, abgestumpfter kegelförmiger Beutel und pyramidenförmige oder abgestumpfte pyramidenförmige Beutel. In einer am meisten bevorzugten erfindungsgemäßen Ausführüngsform besitzt der Beutel (11) eine im Wesentlichen abgestumpfte konusförmige Gestalt. Typische Beutel weisen einen dem Träger zugewandten Bereich (16) und einen der Kleidung zugewandten Bereich (17) auf. Der dem Träger zugewandte Bereich (16) der Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) ist an das Gesäß des Trägers anliegend angeordnet. Als solches bedeckt der dem Träger zugewandte Bereich (16) das Gesäß des Trägers weitgehend und hängt nicht zwischen den Schenkeln des Trägers.
Zusätzlich ist der Beutel (11) so gestaltet, dass er zumindest eine teilweise Einfügung und Rückstellung des Beutels zwischen die Hinterbacken des Trägers erlaubt und dabei einen guten Kontakt zwischen dem Flansch und der Haut des Trägers sicherstellt. Der Beutel (11) kann beispielsweise mit einem Halsteil oder einer Röhre versehen sein.
Der Beutel (11) ist vorzugsweise so ausgelegt, dass er genügend Volumen für fäkales Material unter eine Vielzahl von Tragebedingungen bereitstellt, auch wenn er von einem frei beweglichen, d. h. nicht bettlägerigen Träger getragen wird. Der Beutel ist demzufolge vorzugsweise so gestaltet, dass er genügend Volumen in Bereichen bereitstellt, die unter Tragebedingungen keinem hohen Druck unterliegen, wie beim Sitzen.
Der Beutel (11) ist so ausgelegt, dass er jedes eingeschlossene Material sicher verwahrt, wobei er typischerweise flüssigkeitsdicht sein wird, jedoch atmungsaktiv sein kann. Der Beutel (11) ist auf eine genügende Festigkeit ausgelegt, um bei der Verwendung nicht zu reißen, auch wenn unter typischen Tragebedingungen, wie beim Sitzen, Druck auf den Beutel (11) ausgeübt wird.
Gemäß der vorliegenden Erfindung kann der Beutel (11) je nach der benötigten Gestalt des Beutels (11) aus einem einheitlichen Stück Material oder aus einer Anzahl einzelner Materialstücke, welche identisch oder unterschiedlich sein können und welche an ihren jeweiligen Außenrändern versiegelt sind, bereitgestellt werden.
In einer bevorzugten Ausführungsform haben die Beutel hierin einen dem Träger zugewandten Bereich (16) und einen der Kleidung zugewandten Bereich (17), die unterschiedliche Materialstücke umfassen. Der dem Träger zugewandte Bereich (16} und der der Kleidung zugewandte Bereich (17) sind an der Peripherie des Beutels (16) versiegelt, wodurch sie einen Außenrand (18) am Beutel schaffen. Wie aus 1 ersichtlich ist, kann der dem Träger zugewandte Bereich (16) des Beutels (11) zwei weitere Abschnitte (19) umfassen, welche aneinander mittels dem Fachmann bekannter Mittel, wie Verklebung, Schmelzklebung oder Druckklebung befestigt sind, um die gewünschte Beutelkonfiguration zu schaffen. Dieser Rand (18) kann auch innerhalb des Beutels liegen und sich so eher zusammen mit der inneren Oberfläche (15) des Beutels (11) erstrecken als mit der äußeren Oberfläche (30) des Beutels (11). Der Beutel (11) ist vorzugsweise asymmetrisch zur Transversalachse, so dass der Abstand in Längsrichtung vom Mittelpunkt der Öffnung (21), gemessen zum vorderen Ende des Beutels (11), kürzer ist als der bis zum hinteren Ende des Beutels (11) gemessene Abstand.
Der vorliegenden Erfindung gemäß kann der Beutel (11) eine oder mehrere Lagen umfassen, vorzugsweise zwei oder drei. Die Lage auf der Innenseite des Beutels (11), die typischerweise zumindest teilweise mit fäkalem Material in Berührung kommen wird, wird als Innenlage bezeichnet. Die äußerste Lage des Beutels, welche typischerweise zumindest teilweise mit der Haut des Trägers und der Kleidung des Trägers in Berührung kommen wird, wird als Außenlage bezeichnet.
Die Lagen des Beutelmaterials können aus jedem Material bereitgestellt werden, vorzugsweise so, dass der Beutel für Flüssigkeiten undurchlässig ist. Die Lagen können insbesondere jedes Material umfassen, wie Vliesstoffe und Folien. In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann ein Laminat aus einem Vliesstoff und einer Folie gebildet werden. Das Laminat kann in der dem Fachmann bekannten Weise gebildet werden.
Jede Vliesstofflage kann Filzgewebe, Klöppelgewebe, Luftspinngewebe, Nassspinngewebe, Trockenspinngewebe, Schmelzspinngewebe, Stapelfaserkrempelgewebe, Schmelzspinnverbundstoff, Steppgewebe, Lochgewebe, Kombinationen der Vorstehenden und dergleichen umfassen.
Geeignete Folienmaterialien für jede der genannten Schichten umfassen vorzugsweise ein thermoplastisches Material. Das thermoplastische Material kann ausgewählt sein unter allen Arten von Heißschmelzklebstoffen, Polyolofinen, insbesondere Polyethylen, Polypropylen, amorphen Polyolefinen und dergleichen; Materialien, enthaltend schmelzbare Komponenten, umfassend Fasern oder polymere Bindemittel, einschließend Naturfasern, wie Cellulose – Zellstoff, Baumwolle, Jute, Hanffaser; synthetische Fasern wie Glasfasern, Reyon, Polyester, Polyolefin, Acryl, Polyamid, Aramid, Polytetrafluorethylen, Polyimid; Bindemittel wie hochschmelzendes/niedrigschmelzendes Zweikomponentenpolymer – Copolymer, Polyester, Polyvinylchlorid, Polyvinylacetat/Polyvinylchlorid-Copolymer, Polyamid; Materialien, umfassend Abmischungen, worin einige der Bestandteile nicht schmelzbar sind; luft- und dampfdurchlässige Materialen, einschießend milkoporöse Folien wie jene, die von der EXXON Chemical Co., Ill. USA, unter der Bezeichnung EXXAIR oder jene, die von der Mitsui Toatsu Co., Japan, unter der Bezeichnung ESPOIR NO erhältlich sind; und monolithische atmungsaktive Materialien wie Hytrel^TM, erhältlich von DuPont und Pebax^TM, erhältlich von ELF Atochem, Frankreich.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist eine Folie, die in jeder Lage enthalten ist, vorzugsweise für Gase wie Luft oder Dampf wie Wasserdampf durchlässig, um das Problem des Einschusses und der Kondensation feuchter Dämpfe, die vom Körper des Trägers abgegeben werden und damit die warmen, klammen und unbequemen Bedingungen nach kurzer Verwendungsdauer zu vermeiden.
Die Außenlage des Beutels ist bevorzugt mit einer Vliesstoffschicht versehen. Solche Materiallagen bieten der Haut des Trägers eine unebene Oberfläche und vermindern so das Okklusionsproblem beträchtlich und verbessern die Hautverträglichkeit stark.
In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst der Beutel zwei Lagen. Die Außenlage umfasst bevorzugt eine Vliesstofflage und die Innenlage umfasst eine Folie.
In einer noch anderen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst der Beutel (11) drei Lagen, vorzugsweise eine Folie und zwei Vliesstofflagen.
In einer sogar noch bevorzugteren Ausführungsform ist die Folie zwischen den zwei Vliesstofflagen angeordnet. Diese Folge von Lagen führt zu einer geschlossenen Faserstruktur, welche bei der Berührung mit der Haut des Trägers ein besonders angenehmes Gefühl vermittelt. In einer noch anderen bevorzugten Ausführungsform umfasst die innere Lage eine Folie und die zwei anderen Lagen umfassen Vliesstoffe.
Die Vliesstofflage oder die Vliesstofflagen, welche der Beutel (11) umfasst, können hydrophob oder hydrophil sein. Umfasst der Beutel (11) keine Folienlage, ist vorzugsweise mindestens eine Vliesstofflage hydrophob. Als Folge davon wird der Fluiddurchgang durch den dem Träger zugewandten Bereich (16) und durch den der Kleidung zugewandten Bereich (17) der Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) verhindert. Umfasst der Beutel eine Folie oder eine hydrophobe Vliesstofflage, können weitere Vliesstofflagen hydrophil sein.
Die Vliesstofflage wird typischerweise mit einem Tensid behandelt, wie einer Fluorchemikalien oder einer hydrophoben Appretur, um die erforderliche Hydrophobie zu schaffen. Die Vliesstofflage kann jedoch eben so gut mit Beschichtungen flüssiger undurchdringlicher Materialien wie Heißschmelzklebstoffen oder Beschichtungen von Siliconen oder anderen hydrophoben Verbindungen wie Kautschuke und Pflanzen- und Mineralwachse behandelt werden oder sie kann zum Beispiel physikalisch unter Verwendung von Nanopartikeln oder Plasmabeschichtungstechniken behandelt werden.
Die Vliesstofflage kann auch mit Mitteln zur Verbesserung der gefühlsmäßig wahrnehmbaren Weichheit des dem Träger zugewandten Bereichs (16) und des der Keidung zugewandten Bereichs (17) behandelt werden. Die Mittel schließen pflanzliche, tierische oder synthetische Öle, Siliconöle und dergleichen ein, ohne jedoch darauf beschränkt zu sein. Es ist bekannt, dass diese Mittel der Vliesstofflage ein seidiges oder Flannel-artiges Gefühl verleihen, ohne diese für den Tastsinn des Trägers fettig oder ölig zu machen. Zusätzlich können Tensidmaterialien, einschließend anionische, nicht-anionische, kationische und nichtkationische Tenside zugegeben werden, um die Weichheit und Oberflächenglätte weiter zu erhöhen.
Darüber hinaus kann die Vliesstofflage mit einer Lotion imprägniert werden, um erwünschte therapeutische oder schützende Vorteile von Beschichtungslotionen bereitzustellen. Die Lotionsbeschichtung auf dem dem Träger zugewandten Bereich (16) und dem der Kleidung zugewandten Bereich (17) ist durch die normale Bewegung des Trägers und/oder die Körperwärme auf die Haut des Trägers übertragbar. Im Allgemeinen wird Mineralöl in Form einer Lotion als wirksam angesehen, der Haut des Trägers eine lindernde, schützende Beschichtung zu verleihen. Es ist auch möglich, die Vliesstofflage mit einer festen Ölphase oder Cremeformulierung zu imprägnieren oder in die Vliesstofflage eine Portion durch Druck, Wärme oder Wasser zerstörbarer Kapseln zu inkorporieren, die zum Beispiel Babyöl enthalten.
In einer erfindungsgemäßen Ausführungsform kann der Beutel (11) ein Absorptionsmatertal enthalten. Das Absorptionsmatertal kann jedes Absorptionsmatertal umfassen, das Flüssigkeiten absorbieren und zurückhalten kann. Das Absorptionsmatefrial kann eine breite Vielfalt flüssigkeitsabsorbierender Materialien umfassen, wie sie üblicherweise in Einwegwindeln und anderen Absorptionsartikeln verwendet werden wie Zellstoff, der im Allgemeinen als Luftfilz bezeichnet wird. Beispiele anderer geeigneter Absorptionsmaterialien schließen gekräuselte Cellulosewatte; heißgeschäumte Polymere, einschließlich Coform; chemisch versteifte, modifizierte oder vernetzte Cellulosefasern; Gewebe, einschließlich Seiden- und Packpapier; Absorptionsschäume; Absorptionsschwämme; Superabsorptionspolymere; absorbierende Gelmaterialien; oder jedes andere bekannte Absorptionsmaterial oder Kombinationen von Materialien ein.
Das Absorptionsmaterial kann im Beutel (11) in jeder geeigneten Weise angeordnet werden. Das Absorptionsmaterial kann zum Beispiel innerhalb des Beutels lose angeordnet werden oder es kann an der inneren Oberfläche (15) des Beutels (11) befestigt werden. Es kann jedes bekannte Verfahren zur Befestigung von Absorptionsmaterial an Vliesstoff- und Foliensubstraten verwendet werden, um das Absorptionsmaterial an der inneren Oberfläche (15) des Beutels zu befestigen. Das Absorptionsmaterial kann auch so angeordnet werden, dass es jede gewünschte Gestalt oder Konfiguration (z. B. rechteckig, oval, kreisrund, etc.) aufweist.
Der Beutel (11) ist, wie in 1 gezeigt, mit einer Öffnung (12) versehen, durch die fäkales Material vom Körper erhalten wird, ehe es im Beutelhohlraum verwahrt wird. Die Öffnung (21) ist von einem Flansch (12) umgeben und kann in beliebiger Form und Größe, wie kreisrund, länglich, herzförmig, bereitgestellt werden, und kann symmetrisch oder unsymmetrisch sein, wobei die Öffnung vorzugsweise entweder in der Längs- oder Querrichtung oder in beiden Richtungen eine längliche Konfiguration aufweist, wobei die Umrisse der Öffnung z. B. die Gestalt von zwei Ellipsen aufweisen, deren jeweilige Hauptachsen aufeinander senkrecht stehen.
Der Flansch (12) ist am Beutel (11) in jeder dem Fachmann bekannten Weise befestigt, die für eine dauerhafte und ablösbare Befestigung sorgt. Der Flansch ist jedoch am Beutel vorzugsweise mit Klebstoff befestigt. Der Beutel wird am Flansch typischerweise an der äußeren Randzone des Flansches befestigt, um keinerlei Behinderung des Eintritts von fäkalem Material zu verursachen.
Der Flansch kann in beliebiger Größe bereitgestellt werden, je nachdem für welche Gruppe von Trägern die Vorrichtung vorgesehen ist. Der Flaxisch kann ähnlich in jeder Gestalt bereitgestellt werden und weist vorzugsweise eine symmetrische Gestalt auf, die vorzugsweise eine Vielzahl von Anordnungsflügeln (13/14) umfasst.
Der Flansch umfasst einen der Kleidung zugewandten Bereich (22) und einen dem Träger zugewandten Bereich (23). In einer bevorzugten Ausführungsform sind dies zwei große, im Wesentlichen ebene Oberflächen; Der Flansch (12) kann jedoch auch Forisätze umfassen, einen vorderen Forisatz (28) und/oder einen hinteren Forisatz (29), die darauf ausgelegt sind, sich dem Perineal- und/oder Steißbeinbereich des Trägers anzupassen.
Der Flansch (12) sollte aus einem weichen, flexiblen und geschmeidigen Material gefertigt sein, um eine leichte Anbringung des Flansches (12) an die Perianalumgebung zu erlauben. Typische Materialien schließen Vliesstoffmaterialien, Gewebe, offenzellige thermoplastische Schäume, geschlossenzellige thermoplastische Schäume, Verbundmaterialien aus offenzelligen Schäumen und dehnbare Vliesstoffe, und Folien ein. Ein geschlossenzelliger Polyethylenschaum wurde als wirksam befunden, aber noch bevorzugter wird ein offenzelliger Polyurethanschaum verwendet. Solche Schäume haben vorzugsweise eine Dicke innerhalb eines generellen Bereichs von 0,1 bis 5 Millimetern und eine Dichte von 5 bis 250 g/m², noch bevorzugter 50 g/m². Andere thermoplastische Schaummaterialien oder andere geeignete Kunsstoffflächenmaterialien mit den beschriebenen Eigenschaften solcher Schäume (d. h. Weichheit, Biegsamkeit, Dehnbarkeit und Rückstellvermögen) könnten ebenfalls verwendet werden. Das Material des der Kleidung zugewandten Bereichs (22) des Flansches (12) kann sich vorzugsweise in den definierien Öffnungsbereich hinein erstrecken, um eine Umrandung oder einen Steg aus dem Material zu bilden, der ein unbeabsichtigtes Verkleben der Oberflächenränder des Flansches (12), welche die Öffnung (21) definieren, miteinander während der Verwendung verhindern.
Die erfindungsgemäße Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) umfasst weiterhin Befestigungsmittel, um die Vorrichtung am Träger zu befestigen. Solche Mittel schließen Strapse ein und umfassen noch bevorzugter einen körperverträglichen, druckaktivierbaren Klebstoff (20), der auf dem dem Träger zugewandten Bereich (23) des Flansches (12) aufgebracht ist.
Erfindungsgemäß kann jeder medizinisch zugelassene wasserbeständige druckaktivierbare Klebstoff verwendet werden, um die Vorrichtung an der Perianalumgebung des Trägers zu befestigen, wie hydrokolloide Klebstoffe und Hydrogelklebstoffe. Besonders wirksame Klebstoffe, welche für die gewünschten Kebeeigenschaften zur Befestigung des Flansches an der Haut des Trägers in der empfindlichen Perianalumgebung sorgen, während sie eine relativ schmerzlose Anbringung und Entfernung erlauben, werden aus vernetzten Polymeren mit einem Weichmacher unter Bildung einer 3-dimensionalen Matrix gebildet.
Der Klebstoff (20) kann auf den dem Träger zugewandten Bereich (23) des Flansches (12) in jeder auf dem Fachgebiet bekannten Weise aufgebracht werden, wie Beschichtung mit Schlitzdüse, Spiral- oder Streuanwendung oder Druck. Der Klebstoff (20) wird typischerweise mit einem Basisgewicht von 20 g/m² bis 2500 g/m₂, noch bevorzugter von 500 g/m2 bis 2000 g/m2 und am meisten bevorzugt von 700 g/m2 bis 1500 g/m2 angewendet, je nach vorgesehener Endanwendung. Bei Fäkalienhandhabungsvorrichtungen (10) zur Verwendung für Kleinkinder kann die Menge Kebstof (20) beispielsweise geringer sein als für Fäkalienhandhabungsvorrichtungen (10), die auf aktive Erwachsene ausgelegt sind, die unter Inkontinenz leiden.
Detaillierte Beschreibung einer Windel zum Tragea in Kombinatioa mit der Fäkalienhandhabungsvorrichtung
Es wurde gefunden, dass die erfindungsgemäße Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) besonders nützlich und vorteilhaft ist, wenn sie in Verbindung mit einem Kleidungsstück oder einer Windel (50) verwendet wird, vorzugsweise einer Einwegwindel – siehe 2. Die Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) wird vorzugsweise zuerst in der Perianalumgebung des Trägers angeordnet ehe die Einwegwindel (59) angebracht wird. Die Windel (50) wird insbesondere über der Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) angwordnet und in herkömmlicher Weise um den Körper des Trägers befestigt. Es wurde gefunden, dass zusätzlich zur ausgezeichneten Trennung zwischen Urin und fäkalem Material, das kombinierte System aus Fäkalienhandhabungsvorrichtungs (10) und Windel (50) die Hautreizung wirklich vermindert, was zeitig erfolgen sollte, insbesondere weil die Gruppe typischer Träger, die sehr alten, die sehr jungen und die ungesunden Träger einschließt. Die Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) erlaubt tatsächlich die Bildung einer Trennschicht zwischen der Haut des Trägers und der Windel (50), d. h. einem Teil des Absorptionskerns (58) der Windel (10). Die Windel (50) kann herkömmlichen Typs sein (wovon eine Ausführungsform nachstehend beschriebene ist, jedoch unter keinen Umständen darauf beschränkt) oder kann angepasst sein, um in wirksamer und bequemer Weise die Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) zu beinhalten, gemäß der Lehre der vorliegenden Erfindung.
Der Ausdruck „Einwegwindel", wie er hierin verwendet wird, bezieht sich auf Artikel, welche Körperausscheidungen absorbieren und aufnehmen; und bezieht sich noch spezieller auf Artikel, welche am oder benachbart zum Körper des Trägers angeordnet sind, um die verschiedenen vom Körper ausgeschiedenen Abfälle zu absorbieren und die nach einmaligem Gebrauch entsorgt werden sollen (d. h. es ist nicht beabsichtigt sie zu waschen oder anderweitig wiederherzustellen oder wiederzuverwenden) und die vorzugsweise zurückgeführt, kompostiert oder anderweitig in einer umweltverträglich Weise entsorgt werden. Der Ausdruck „Windel", wie er hierin verwendet wird, bezieht sich im Allgemeinen auf ein von Kindern oder an Inkontinenz Leidenden getragenes Kleidungsstück, das zwischen den Beinen hochgezogen und um den Leib des Träges befestigt wird.
3 ist eine perspektivische Ansicht einer Windel (50) im Partialschnitt, welche die vorliegende Erfindung verkörperi, ehe sie am Träger über der Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) angebracht wird. Wie aus 3 zu ersehen ist, umfasst eine bevorzugte Windel (50) einen Körperieil (52) und eine wiederbefestigbare mechanische Befestigungsvorrichtung (54). Ein bevorzugter Körperieil (52) umfasst eine flüssigkeitsdurchlässige Deckschicht (56) und einen Absorptionskern (58), eine flüssigkeitsundurchlässige Rückschicht (60) und elastisch kontrahierbare Beinmanschetten (62), wobei jede Beinmanschette vorzugsweise eine Seitenlasche (64) umfasst und ein oder mehrere elastische Teile (66). Der Einfachheit halber ist nur ein elastisches Teil (66) an der Seitenlasche (64) dargestellt. Dabei können die Deckschicht (56), der Absorptionskern (58), die Rückschicht (60), die Seitenlasche (64) und die elastischen Teile in einer Reihe wohlbekannter Konfigurationen angeordnet sein. Eine bevorzugte Einwegwindelkonfiguration ist in US-A 3,860,003 dargestellt und allgemein beschrieben, eine sogar noch bevorzugtere Einwegwindelkonfiguration ist in WO-A 93/16669 dargestellt und allgemein beschrieben. Bei dieser bevorzugten Windelkonfiguration ist die Rückschicht (60) mit der Deckschicht (56) verbunden; Der Absorptionskern ist zwischen der Deckschicht (56) und der Rückschicht (60) angeordnet; Die Seitenlaschen (64) stehen von und entlang jeder Seitenkante des Absorptionskerns nach außen; und das elastische Teil (66) ist mit jeder Seitenlasche (64) operativ verbunden.
3 zeigt das Körperteil (52) in dem die Deckschicht (56) und die Rückschicht (60) sich gleichförmig erstrecken und deren Abmessungen in der Länge und Breite generell größer sind als die des Absorptionskerns (58). Die Deckschicht (56) steht über die Rückschicht (60) über, wodurch sie den Rand (68) des Körperteils (52) bildet.
Das Körperteil (52) besitzt eine innere Oberfläche (74) und eine äußere Oberfläche (76). Wird eine Rückschicht (60) verwendet, bildet sie typischerweise die äußere Oberfläche (76) des Körperteils (52). Die innere Oberfläche (74) ist die Oberfläche der Windel (50) gegenüber der äußeren Oberfläche (76) und wird in der dargestellten Ausführungsform typischerweise durch die Deckschicht (56) gebildet. Im Allgemeinen ist die innere Oberfläche (74) der Windel (50) diejenige Oberfläche, die sich gleichförmig mit der äußeren Oberfläche (76) erstreckt und die zu ihrem größeren Teil mit dem Träger in Berührung steht, wenn die Windel (50) getragen wird.
Der Absorptionskern (58) des Körperteils (52) kann irgendein Absorptionsmittel sein, das im Allgemeinen komprimierbar, verformbar, für den Träger nicht hautreizend ist und Flüssigkeiten wie Urin und gewisse andere Körperausscheidungen absorbieren und zurückhalten kann. Der Absorptionskern (58) kann in einer Reihe von Größen und Formen (zum Beispiel rechteckig, uhrglasförmig, T-förmig, asymmetrisch, etc.) und aus einer breiten Vielfalt flüssigkeitsabsorbierender Materialien gefertigt werden, wie sie üblicherweise in Einwegwindeln und anderen Absorptionsartikeln verwendet werden wie Zellstoff, der im Allgemeinen als Luftfilz bezeichnet wird. Beispiele anderer geeigneter Absorptionsmaterialien schließen gekräuselte Cellulosewatte; heißgeschäumte Polymere, einschließlich Coform; chemisch versteifte, modifizierte oder vernetzte Cellulosefasern; Gewebe, einschließlich Seiden- und Packpapier; Absorptionsschäume; Absorptionsschwämme; Superabsorptionspolymere; absorbierende Gelmaterialien; oder jedes andere bekannte Absorptionsmaterial oder Kombinationen von Materialien ein. Die Konfiguration und Konstruktion des Absorptionskerns (58) kann ebenfalls verändert werden (zum Beispiel kann der Absorptionskern (58) wechselnde Greifzonen, hydrophile Gradienten, Superabsorptionsgradienten, oder Befestigungszonen mit niedrigerer mittlerer Dichte und niedrigerem mittleren Basisgewicht; oder kann ein oder mehrere Lagen oder Strukturen aufweisen). Weiterhin kann die Größe und das Absorptionsvermögen des Absorptionskerns (58) verändert werden, um sie Trägern anzupassen, die vom Kind bis zum Erwachsenen reichen.
Die Rückschicht (60) ist für Flüssigkeiten (zum Beispiel für Urin) undurchlässig und vorzugsweise aus einer dünnen Kunststofffolie, vorzugsweise einer thermo plastischen Folie, gefertigt, obwohl auch andere flexible flüssigkeitsundurchlässige Materialien verwendet werden können. Der Ausdruck „flexibel", wie er hierin verwendet wird, bezieht sich auf Materialien, die nachgiebig sind und sich der allgemeinen Gestalt und den Umrissen des menschlichen Körpers leicht anpassen. Die Rückschicht (60) verhindert die im Absorptionskern (58) absorbierten und enthaltenen Ausscheidungen daran, Gegenstände zu verschmutzen, die mit der Windel (50) in Berührung stehen wie Unterwäsche und Bettzeug. Die Rückschicht (60) kann demzufolge Polymerfolien wie thermoplastische Folien aus Polyethylen oder Polypropylen, oder Verbundmaterialien wie filmbeschichtetes Vliesstoffmaterial umfassen. Beispielhafte Folien werden von Tredegar Industries, Inc., Terre Haute, Ind., USA oder BP-Chemical Plas Tec, Rotbuchenstrasse 1, D-8000 München, Deutschland gefertigt.
Die Rückschicht (60) ist vorzugsweise strukturiert um ein kleidungsähnlicheres Aussehen anzunehmen. Die Rückschicht (60) kann weiterhin auch Dämpfe aus dem Absorptionskern (58) entweichen lassen, während sie gleichzeitig Ausscheidungen am Durchgang durch die Rückschicht (60) hindert, indem sie zum Beispiel mit Mikroöffnungen ausgerüstet ist. Die Größe der Rückschicht (60) wird von der Größe des Absorptionskerns (58) und der gewählten genauen Windelausführung diktiert.
Die Deckschicht (56) der Windel ist nachgiebig, weich anfühlend und gegenüber der Haut des Trägers nicht reizend. Die Deckschicht (56) ist weiterhin flüssigkeitsdurchlässig und erlaubt Flüssigkeiten (zum Beispiel Urin) ihre Dicke schnell zu durchdringen. Eine geeignete Deckschicht (56) kann aus einer Vielfalt von Materialien gefertigt werden wie poröse Schäume, vernetzte Schäume, Lochfolien; oder geschlossenen oder offenen Gewebe aus natürlichen Fasern (zum Beispiel Holz- oder Baumwollfasern) oder aus Kombinationen natürlicher und synthetischer Fasern. Sie wird vorzugsweise aus einem Material hergestellt, das die Haut des Trägers von den im Absorptionskern (5) enthaltenen Flüssigkeiten isoliert.
Es gibt eine Anzahl von Fertigungsverfahren, die für die Fertigung der Deckschicht (56) verwendet werden können. Die Deckschicht (56) kann zum Beispiel ein Faservliesgewebe sein. Eine beispielhafte Deckschicht (56) ist gekämmt und nach dem Textilfachmann wohlbekannten Verfahren thermisch gebunden. Eine geeignete Deckschicht wird zum Beispiel von Veratec Inc., einer Abteilung der International Paper Company, Walepole, Mass., USA, gefertigt. Eine Deckschicht (56), die für Inkontinenzkleidung besonders bevorzugt ist, umfasst eine geformte thermoplastische Folie.
Die Erfindung beruht grundsätzlich auf der Bereitstellung von mindestens zwei nicht-klebenden Flügeln, d. h. einem oder mehreren Anordnungsflügeln (13) oder einem oder mehreren Ablöseflügeln (14) oder einer Kombination hiervon, am Flansch (12).
Um eine detailliertere und klare Beschreibung der Vorrichtung zu ermöglichen, wird in den folgenden Abschnitten zuerst eine Reihe von Ausdrücken, wie sie hierin verwendet werden, definiert.
Was den Flansch (12) im Speziellen betrifft, ist unter Längsachse folgendes zu verstehen: Die Richtung, welche im Wesentlichen durch die Afterspalte in der beabsichtigten Trageposition definiert ist, soll die Längsrichtung definieren. Die Längsachse ist eine Achse in Längsrichtung, welche den Mittelpunkt der Öffnung (21) kreuzt. Der am meisten bevorzugte Hinweis auf die vorgesehene Trageposition ist die Anwesenheit von einem oder zwei Fortsätzen (28) und/oder (29), darauf ausgelegt, sich dem Perineal- und/oder Steißbeinbereich des Trägers anzupassen; Ein weniger bevorzugter Hinweis auf die vorgesehene Trageposition ist eine Falte im genannten Flansch (12) vor der Verwendung, vorgesehen parallel zur Afterspalte angeordnet zu werden, wenn das Produkt angeordnet wird. Die Längsachse ist typischerweise auch eine Symmetrieachse.
Die Transversalachse ist eine Achse in Richtung senkrecht zu besagter Längsrichtung, welche die Mitte der genannten Öffnung (21) kreuzt.
Eine Seite des Flansches (12) ist definiert durch die genannte Längsachse, so dass jeweils eine Seite des Flansches (12) auf jeder Seite der genannten Längsachse liegt
Der Ausdruck Umriss wird in Bezug auf einen ebenen Gegenstand verwendet wie den Flansch (12), um die äußeren Grenzen des Gegenstandes zu bezeichnen, wie sie bei senkrechter Betrachtung der Ebene erscheinen, in welcher der Gegenstand flach ist.
Der Ausdruck Mitte wird verwendet, um einen Punkt auf einem Gegenstand oder Teil eines Gegenstandes zu beschreiben, der mit dem Massenzentrum zusammenfällt, wenn der genannte Gegenstand oder ein Teil eine einheitliche Dichte aufweist.
Mutig auf der Längs oder Transversalachse wird verwendet, wenn die Mitte eines Gegenstandes auf besagter Längs- oder Transversalachse liegt, wenn man den Gegenstand aus einer Richtung betrachtet, die sowohl zur Längs- als auch zur Transversalachse senkrecht ist.
Ein Hinweis auf die „Flügel (13)/(14)" ist so zu verstehen, dass er sich auf beide Arten von Anordnungsflügeln bezieht, den Anordnungsflügel (13) und den Ablöseflügel (14).
Die Flügel (13)/(14) können eine integrale oder angrenzende Erweiterung des Flansches (12) umfassen, oder können alternativ aus einem separaten und unabhängigen, mit dem Flansch (12) verbundenen Stück Material hergestellt sein. Die Flügel (13)/(14) haben einen dem Träger zugewandten Bereich und einem der Kleidung zugewandten Bereich. Die dem Träger zugewandten Bereiche der genannten Anordnungsflügel (13)/(14) besitzen ein niedrigeres Haftungsvermögen, verglichen mit den Teilen des Flansches (12), welche an der Perianalumgebung des Trägers haften sollen. Die Klebekräfte auf den wenig klebenden Teilen betragen nicht mehr als 20% der Klebekräfte zur Befestigung an die Perianalumgebung des Trägers, noch bevorzugter nicht mehr als 10%, gemessen nach der nachstehend beschriebenen Klebekraftprüfmethode. Die auf den wenig klebenden Teilen der Vorrichtung (10) gemessenen Klebekräfte betragen jedenfalls nicht mehr als 0,5 N (50 g), vorzugsweise nicht mehr als 0,3 N (30 g), gemessen nach der nachstehend beschriebenen Kebekraftprüfmethode. Demzufolge sind die wenig klebenden Flügel (13)/(14) von der Haut im Afterbereich und von der Haut der Finger leichter abzulösen. Ein derart geringer Adhäsionsgrad kann auf verschiedene Weise erreicht werden: Vorzugsweise sind die wenig klebenden Bereiche weitgehend klebstofffrei. Der geringe Adhäsionsgrad kann auch erzielt werden, indem ein auf der genannten Oberfläche vorliegender Klebstoff abgedeckt wird, um die Haftung zu vermindern, z. B. mit Talkum oder einer festen nichthaftende Schicht beliebiger Art, wie Papier. Wird eine schwach klebende Schicht, welche den genannten Kebstoff bedeckt, verwendet, ist nicht vorgesehen, dass die nicht-klebende Schicht zu irgendeinem Zeitpunkt durch den Pfleger oder Träger entfernt werden soll, zumal diese nicht leicht entfernbar oder ablösbar ist.
Die Flügel (13)/(14) erstrecken sich vom Umriss des Flansches (12) aus nach außen, typischerweise in einer solchen Richtung, dass der dem Träger zugewandte Bereich der Flügel (13)/(14) in der gleichen Ebene liegt, wie die angrenzenden Bereiche des dem Träger zugewandten Bereichs (23) des Flansches (12). In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Flügel (13)/(14) im Allgemeinen eine konvexe Erweiterung des Umrisses des Flansches (12) ohne die Flügel (13)/(14), wie in 4 dargestellt. Die Gestalt eines jeden Flügels (13) oder (14) kann unabhängig gewählt werden; vorzugsweise weisen alle Anordnungsflügel (13) eine identische erste Gestalt und alle Ablöseflügel (14) eine identische zweite Gestalt auf. Am meisten bevorzugt weisen die Anordnungsflügel (14) einen stärker gekrümmten konvexen Umriss auf als die Ablöseflügel (13), wie in 4 abgebildet.
Die Größe der Flügel (13)/(14) ist dergestalt, dass sie mit den Fingern leicht gefasst werden können, typischerweise mit dem Daumen und Zeigefinger eines Erwachsenenpflegers.
Für die Anordnungsflügel (13) beträgt die Oberfläche auf dem dem Träger zugewandten Bereich unabhängig vorzugsweise 0,5 cm² bis 20 cm², weiter bevorzugt 1 cm² bis 10 cm² und sogar noch bevorzugter 3 cm2 bis 7 cm². Alle Anordnungsflügel (13) weisen vorzugsweise eine im Wesentlichen identische Oberfläche auf.
Für die Ablöseflügel (14) kann die Oberfläche auf dem dem Träger zugewandten Bereich so gewählt werden wie für die Anordnungsflügel (13). Am meisten bevorzugt wird die besagte Oberfläche der Ablöseflügel (14) um 10 bis 30% kleiner gewählt als für die Anordnungsflügel (13), jedoch noch groß genug, um leicht angefasst werden zu können. Alle Ablöseflügel (14) haben vorzugsweise eine im Wesentlichen identische Oberfläche.
Der Flansch (12) ist mit mindestens zwei Anordnungsflügeln (13) versehen. Bei einer bevorzugten Ausführungsform befindet sich die gleiche Zahl Anordnungsflügel auf jeder Seite des Flansches (12). Bei einer sogar noch bevorzugteren Ausführungsform ist der Flansch (12), welcher die Anordnungsflügel (13) einschließt bezüglich der Längsachse symmetrisch. Bei einer sogar noch bevorzugteren Ausführungsform haben die Mittelpunkte der Anordnungsflügel (13) auf jeder Seite des Flansches (12) den gleichen Abstand zur Transversalachse. Die Bereitstellung von zwei Anordnungsflügeln (13) und insbesondere ihre vorstehend beschriebene Positionierung machen es für die Person, welche die Vorrichtung handhabt besonders leicht, die Vorrichtung mit einer Hand, z. B. mit Daumen und Zeigefinger zu halten und mit der anderen Hand die Anordnungsflügel zu benützen und ein Ablösemittel zu entfernen, das den Klebstoff (20) bedecken kann.
Genannte Anordnungsflügel (13) können irgendein Material umfassen, vorzugsweise irgendein Material, das der Flansch (12) umfasst, für den typische Materialien vorstehend aufgeführt sind. Um die physikalischen oder andere Eigenschaften der Anordnungsflügel (13) zu verbessern, können sie zusätzliches Material oder Additive oder unterschiedliche Materialzusammensetzungen umfassen, die nicht im Flansch (12) enthalten sind, oder zusätzliche Lagen von Material, das auch im Flansch (12) enthalten sind.
Die Anordnungsflügel (13) weisen vorzugsweise einen Steifigkeitsgrad auf, der es erlaubt, Kräfte in Richtung auf den Flansch (12) zu übertragen. Die Steifigkeit der Flügel, gemessen nach der nachstehend beschriebenen Flexibilitätspriifmethode, liegt vorzugsweise im Bereich von 0,005 bis 0,2 N (0,5 bis 20 g).
Die Anordnungsflügel (13) können erfindungsgemäß auch vom Träger zu Anlegung der Fäkalienhandhabungsvorrichtung verwendet werden. Weil die Anordnungsflügel (13) leicht klebend sind, sind sie leichter zu fassen als der Flansch (12) selbst und vermeiden darüber hinaus alle vorangehend erwähnten Nachteile, die mit dem Greifen des Flansches (12) verbunden sind. Die Bereitstellung von mindestens zwei leicht klebenden Flügeln, d. h. einem oder mehreren Anordnungsflügeln (13) oder einem oder mehreren Ablöseflügeln (14) oder einer Kombination hiervon, erlaubt weiterhin die Anbringung der Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) von beiden Seiten. Dies ist besonders wünschenswert, weil eine Anbringung von einer Seite aufgrund der Lage des Trägers, insbesondere im Fall eines bettlägerigen Patienten, unmöglich sein kann. Des Weitem kann die Anbringung der Vorrichtung durch Greifen von nur einem Flügel unmöglich sein oder zu einer Beschädigung (und folglich zum Lecken) der Vorrichtung führen, insbesondere, wenn ein weicher und schmaler Flansch (12) verwendet wird (um sich dem Körper des Trägers anzupassen), der leicht abziehbar ist, wie in Vliesstoff.
Als Anordnungshilfsmittel kann der Flansch (12) zusätzlich zu den Anordnungsflügeln (13) oder in deren Abwesenheit Ablöseflügel (14) umfassen. Es werden vorzugsweise zwei oder vier Ablöseflügel (14) verwendet, am meisten bevorzugt vier. Eine unterschiedliche Positionierung der Ablöseflügel (14) zur Positionierung der Anordnungsflügel (13) ist normalerweise im Hinblick auf eine leichtere Ablösung günstig. Bei der Anordnung des Produkts kann es sein, dass die Hinterbacken des Trägers auseinander gespreizt werden müssen. Eine solche Zusatzmaßnahme ist für die Anbringung nicht erforderlich, wenn die Ablöseflügel (14) in einer solchen Lage vorgesehen sind, dass sie von den Hinterbacken des Trägers nicht viel überdeckt werden. Folglich kann die Ablösung der Vorrichtung sowohl für den Pfleger als auch für den Träger beträchtlich angenehmer gestaltet werden.
In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Ablöseflügel (14) symmetrisch um besagte Längsachse angeordnet. Noch bevorzugter sind sie näher an besagter Längsachse als an der Transversalachse positioniert, wie in 4 abgebildet. Die Bereitstellung von vier Ablöseflügeln (14), wie in 14 gezeigt, erlaubt die Abnahme der Vorrichtung weitgehend unabhängig von der Lage des Trägers.
Das Material für die Ablöseflügel (14) kann wie für die Anordnungsflügel (13) ge wählt werden. Sie können jedoch weniger steif als die Anordnungsflügel (13) gefertigt werden. Sie müssen weiterhin vorzugsweise so gefertigt werden, dass sie den Reißkräften widerstehen, die typischerweise beim Ablösevorgang zu erwarten sind, welche unter anderem von dem zur Anbringung verwendeten Klebstoff abhängen. Die Ablöseflügel (14) können daher zusätzliches Material oder Additive oder eine unterschiedliche Materialzusammensetzung umfassen, verglichen mit dem Flansch (12) und den Anordnungsflügel (13), um ihre Reißfestigkeit zu erhöhen.
Der Klebstoff (20) auf dem dem Träger zugewandten Bereich (23) des Flansches (12) ist vorzugsweise mit einem ablösbaren Mittel (nicht dargestellt) abgedeckt, um den Klebstoff (20) zu schützen, wie mit einem Siliconpapier. Die Flügel (13)/(14) sind vorzugsweise ebenfalls mit einem Ablösepapier abgedeckt. In einer anderen bevorzugten Ausführungsform sind nur einige der genannten Flügel mit einem ablösbaren Mittel abgedeckt. Sofern ein ablösbares Mittel vorliegt, wird es vor der Anbringung der Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) an die Haut des Trägers entfernt. Da die Flügel wenig haftend sind, ist das Anfassen jener Teile des Ablösemittels, welche die Flügel (13)/(14) bedecken, besonders leicht, nicht zuletzt wegen des Vorliegens einer Vielzahl von Flügeln (13)/(14).
Eine erfindungsgemäße Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) wird an die Perianalumgebung eines Trägers typischerweise durch folgende Handhabungsschritte angebracht: Entfernen der Ablösemittel (sofern vorhanden), welche den Klebstoff (20) der Vorrichtung (10) abdecken; Greifen der genannten Anordnungsflügel (13) mit einer oder beiden Händen, typischerweise mit Daumen und Zeigefinger einer Hand; Anbringen der genannten Vorrichtung (10) in der Perianalumgebung des Trägers unter Halten der Vorrichtung (10) an den genannten Anordnungsflügeln (13); Den genannten Klebstoff (20) auf dem genannten Flanschs (12) am Körper des Trägers platzieren, vorzugsweise unter Ausübung von etwas Druck gegen den Träger, weiter bevorzugt durch Ausübung von etwas Druck gegen das After des Trägers, am meisten bevorzugt durch Ausübung von etwas Druck gegen das After des Trägers und gegen die Hinterbacken des Trägers; Den Griff von beiden genannten Anordnungsflügeln (13) lockern.
Das Ablösen einer erfindungsgemäßen Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) wird typischerweise die folgenden Schritte umfassen: Greifen eines oder mehrerer der genannten Flügel am Flansch (12), d. h. an einem oder mehreren der genannten Anordnungsflügeln (13) oder an einem oder mehreren der genannten Ablöseflügel (14) oder einer Kombination hiervon, vorzugsweise einem oder mehreren der genannten Ablöseflügel (14,) mit einer oder beiden Händen, typischerweise unter Ver wendung von Daumen und Zeigefinger jeder Hand; Ausüben von im Wesentlichen vom Träger weg gerichteten Kräften; Halten der abgelösten Vorrichtung (10) unter Verwendung der genannten Flügel an dem genannten Flansch (10); Lockern des Griffs an den genannten, zum Halten der abgenommenen Vorrichtung (10) verwendeten Flügeln.
Klebkraftprüfverfahren
Ziel:
Ziel diese Verfahrens ist es, die Klebkraft in Verbindung mit einer klebenden Oberfläche S zu bestimmen. Das Verfahren beruht auf der Abzugskraft, die erforderlich ist, um ein Stück Baumwolle von einer klebenden Oberfläche S abzuziehen.
Prüfbedingungen:
Standardbedingungen sind eine Temperatur von 23 ± 2°C und eine relative Feuchte bei dieser Temperatur von 50 ± 2%. Alle Prüfungen sollen in einer Klimakammer oder in einem Raum unter Standardbedingungen erfolgen.
Die Prüflinge der klebenden Oberfläche S sollen 20 t 2 mm breit und 50 mm lang sein. (Die Prüflinge müssen aus einem Material bereitgestellt werden, das mit dem für die genannten Flügel identisch ist, wenn die Flügel nicht groß genug sind) .
Ausrüstung:
Zugprüfer:
Instron Tester, Model 6021 oder gleichwertiges Gerät – Prüfgeschwindigkeit 1000 mm/min
Mechanisches Gewicht:
Mechanisches, vom Tester angetriebenes Gewicht, das sich mit 1000 mm/min in einer Richtung und nach Aufgabe einer Masse von 1 kg für 30 sec auf der Klebefläche S in der Gegenrichtung bewegt.
Baumwollstück:
Das Baumwollstück soll 20 ± 2 mm breit und 50 mm lang sein.
Probenbereitung und Durchführung:
Man klemme das Gewicht in das obere Futter der Adhäsionsprüfmaschine, bewege das obere Futter mit 1000/min abwärts (Kompressionsphase) und erlaube das mechanische Gewicht genau auf die von einem Stück Baumwolle bedeckte Klebefläche S aufzutreffen, um während der Dauer der Aufbringung des Gewichts (30s) auf dem stationären Teil der Adhäsionsprüfmaschine zu verweilen.
Man stelle die obere Backe mit der gleichen Geschwindigkeit in Gegenrichtung zurück, indem man das Stück Baumwolle und die Kebefläche S voneinander abziehst und verwende den erhaltenen Spitzenabzugswert als Zugklebrigkeitsadhäsionswert.
Bericht:
Man berichte den Mittelwert von 2 Spitzenabzugswerten in N
Flexibilitätsprüfmethode
Das folgende Püfverfahren wird zur Bestimmung der Flexibilität oder Steifigkeit von Proben der Flügel bestimmt, wenn die Proben in Maschinenrichtung komprimiert werden.
Das Prüfverfahren misst im Prinzip die mittlere Kraft, die erforderlich ist, um die Probe in Maschinenrichtung mit einer Kraft von 0, 02 bis 0, 3 Newton zu komprimieren/falten.
Ausrüstung:
Zugprüfgerät: Instron (Mod: 6021); Deformationsversuch
Zugprüfungsgeräteinstellung:

1. Kalibrieren der Lastzelle (10 Newton).
2. Einstellen des Zugprüfgerätes, um einen Kompressionstest zu fahren.
3. Einstellen des Backenabstandes auf 50 mm.
4. Einstellen der Geschwindigkeit auf 100 mm/min.
5. Einstellen der Deformationsdimension auf 35 mm.
6. Einstellen des Zugprüfgerätes für der mittlere Last (Newton).

Probenzubereitung::

1. Es werden 3 Proben von 6 × 2 cm durch Ausschneiden mit der Schere hergestellt.
2. Das Ablösepapier wird, sofern vorhanden, von den Proben entfernt.

Prüflauf:

1. Einstellen des Zugprüfgeräts.
2. Anbringen der Proben zwischen den Backen, so dass sie zu den Backen symmetrisch sind.
3. Durchführung der Prüfung mit mindestens 3 Proben.

Bericht:
Mittelwert der Kraft von 3 Prüfungen in N (Newton).

Claims

Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10), umfassend einen Beutel (11) mit einer Öffnung (21) und einem Flansch (12), welcher die Öffnung (21) umgibt, wobei der Flansch (12) einen dem Träger zugewandten Bereich (23) und einen der Kleidung zugewandten Bereich (22) aufweist, wobei der dem Träger zugewandte Bereich (23) eine Schicht aus Klebstoff (20) für die lösbare Befestigung an der Perianalumgebung eines Trägers umfasst, wobei die Vorrichtung (10) dadurch gekennzeichnet ist, dass der Flansch (12) mit mindestens zwei Flügeln versehen ist, welche Adhäsionskräfte ausüben, welche nicht mehr als 20% der Adhäsionskräfte für die Befestigung an der Perianalumgebung des Trägers betragen, wobei die Flügel gewählt sind aus einem oder mehreren Anordnungsflügel (13), einem oder mehreren Ablöseflügelrr (14) oder einer Kombination hiervon.
Fäkalienhandhabungsvorrichtung (19) nach Anspruch 1, wobei der Flansch (12) eine Längssymmetrieachse besitzt, wobei die Anordnungsflügel (13) und die Ablöseflügel (14) symmetrisch um die Längsdachse sind.
Fäkalienhandhabungsvomchtung (10) nach Anspruch 1, umfassend zwei Anordnungsflügel (13).
Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) nach Anspruch 1, umfassend mindestens zwei Ablöseflügel (14).
Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) nach Anspruch 3, wobei die Vorrichtung eine Längs- und eine Transversalachse besitz, wobei die zwei Anordnungsflügel (13) an der Transversalachse zentriert sind.
Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, wobei ein Ablösemittel den Klebstoff (20) und die Flügel (13)/(14) bedeckt.
Verfahren zum Platzieren einer Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) nach Anspruch 3 in der Perianalumgebung eines Träger, wobei das Verfahren die Schritte umfasst: – Greifen mit einer oder beiden Händen der Anordnungsflügel (13) auf dem Flansch (12); – Platzieren der Vorrichtung (10) in der Perianalumgebung des Trägers, während die Vorrichtung (10) mittels der Anordnungsflügel (13) gehalten wird; – Anhaftenlassen des Klebstoffs (20) auf dem Flansch (12) am Körper des Trägers; – Lösen des Griffs beider Anordnungsflügel (13).
Verfahren nach Anspruch 7, wobei die Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) weiterhin ein Ablösemittel umfasst, das den Klebstoff (20) bedeckt, wobei das Verfahren weiterhin einen Schritt des Entfernens des den Klebstoff (20) bedeckenden Ablösemittels mit einer Hand umfasst, während die Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) unter Verwendung der anderen Hand gehalten wird, nach dem Greifen der Anordnungsflügel (13).
Verfahren zur Entfernung einer Fäkalienhandhabungsvorrichtung (10) nach Anspruch 1 von der Perianalumgebung des Trägers, wobei das Verfahren die Schritte umfasst: – Greifen mit einer oder beiden Händen eines oder mehrere Flügel auf dem Flansch (12), vorzugsweise eine oder mehrerer der Ablöseflügel (14); – Ausüben von Kräften, welches im Wesentlichen von dem Träger weggerichtet sind, durch die Flügel; – Halten der abgelösten Vorrichtung (10) unter Verwendung der Flügel auf dem Flansch (12); – Loslösen des Griffs der Flügel, welcher dazu verwendet wurde, um die losgelöste Vorrichtung (10) zu halten.