ES2215309T3 - Medio de sujecion a la piel con forma anatomica para un colector fecal. - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo de retención (10) para materias fecales que permite mejorar el ajuste entre el borde de la piel del usuario para evitar fugas. El dispositivo de retención fecal (10) comprende una bolsa (11) con una abertura (21), un borde de forma anatómica (12) que rodea la abertura (21). El borde (12) asegura una fijación adhesiva a la región perianal del usuario. La parte frontal (26), en concreto, del borde comprende una pestaña (28) que asegura una eficaz estanquidad entre el borde (12) y la piel de la usuaria, impidiendo así las fugas hacia el tracto urinario. Por otro lado, este dispositivo (10) se ajusta a los pliegues del margen de la vulva de la usuaria, lo que mejora la estanquidad. En otra realización, el dispositivo de retención de materias fecales se utiliza conjuntamente con un pañal desechable.

Description

Medio de sujeción a la piel con forma anatómica para un colector fecal.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo para tratamiento fecal, que se ajusta al cuerpo. En particular, la presente invención está dirigida a dispositivos para tratamiento fecal con medios de sujeción a la piel mejorados, de manera que se proporciona un ajuste al cuerpo mejorado y un cierre ajustado entre el cuerpo del usuario y la piel, evitando así el contacto entre el material fecal y el tracto urinario. Los dispositivos tienen particular utilidad para los usuarios femeninos de tales dispositivos.

Antecedentes de la invención

Los dispositivos para tratamiento fecal son artículos industriales que se diseñan para ser usados principalmente por personas que padecen incontinencia y bebés. Tales dispositivos para tratamiento fecal se sujetan a la zona anal del usuario y están destinados a retener y contener inmediatamente el material fecal y otras descargas corporales. Como consecuencia, estos dispositivos son eficaces funcionalmente para eliminar el problema de que se manche la piel del usuario; disminuir la irritación epidérmica; evitar la contaminación de artículos tales como la ropa y las sábanas; e incluso evitar que se manchen los propios cuidadores. No obstante, un problema que se encuentra a menudo durante el uso de tales dispositivos para tratamiento fecal es que algo de material fecal puede fluir hacia el tracto urinario del usuario en particular en los usuarios femeninos hacia el interior de la sensible uretra del usuario. Típicamente, la presencia de tal material fecal puede dar lugar a desagradables infecciones en esta zona. Tal estado es lo más indeseable, doloroso e incómodo para el usuario postrado en cama o para el bebé.

En el mercado hay muchos artículos que alegan retener y contener inmediatamente el material fecal de manera eficaz. En la técnica anterior hay muchos ejemplos. Por ejemplo, la patente internacional WO 96/19167 describe un artículo absorbente adaptado para contener material fecal y material muy fluido expelido a gran velocidad. El artículo absorbente comprende miembros de contención fecal situados transversalmente exteriores al conjunto absorbente, que funcionan interrumpiendo el movimiento lateral del material fecal. Los miembros de contención fecal están formados respectivamente por materiales resilentes y porosos para mantener y proporcionar un volumen hueco suficiente para recoger el material fecal. La patente internacional WO 94/14395 describe un artículo absorbente desechable que comprende una partición transversal dispuesta en la superficie de la lámina superior que mira el cuerpo y que se extiende desde la misma hacia fuera, para que quede recta y se extienda fuera del plano del artículo absorbente desechable. La partición transversal divide el artículo absorbente en una parte delantera y una parte posterior y presenta una discontinuidad abrupta entre las dos porciones. La partición transversal impide que el material fecal depositado en la parte posterior migre longitudinalmente hacia la parte delantera. La patente internacional WO 97/01316 detalla un pañal con una bolsa para recoger el material fecal y un colector de orina para almacenar la orina. La bolsa se forma doblando el pañal sobre sí mismo a lo largo de una línea central imaginaria (perpendicular a las caras longitudinales del pañal) y juntando los bordes (que están separados de la línea central imaginaria) paralelos a la línea imaginaria. De tal manera, el material fecal se aísla de la piel del usuario.

La solicitud japonesa JP 08-117 261 A describe un pañal que tiene una estructura similar a una bolsa, que está diseñado para personas que padecen incontinencia. La bolsa comprende una rendija o agujero en una posición que mira hacia el ano, estando rodeada la rendija o agujero por una superficie revestida con adhesivo. La bolsa está formada por un material que repele el agua. La patente de EE.UU. 3 577 989 detalla una bolsa de plástico desechable para retención y eliminación para personas que padecen incontinencia. La pestaña tiene un diseño y forma específicos tales que en general es convexa en la parte final posterior curva siendo sin embargo en general cóncava en su extremo delantero. En particular, para una paciente femenina, la parte convexa de la pestaña está adaptada para seguir de cerca el contorno curvo del cuerpo y para ajustarse entre las nalgas y por debajo y alrededor del ano mientras la parte final delantera cóncava de la pestaña está diseñada para seguir de cerca el contorno curvo del cuerpo de la paciente por encima de la vulva. Entre las partes finales de la pestaña están las partes laterales alargadas con una dimensión que permite seguir de cerca el contorno curvo del cuerpo entre el ano, las nalgas y la parte superior de las piernas del paciente. La patente Europea EP 0 245 064 describe una bolsa para la incontinencia fecal que tiene paredes delantera y posterior flexibles aseguradas una a la otra alrededor de la periferia. La pared delantera tiene un agujero para la entrada del material descargado por el usuario. El agujero está rodeado por una almohadilla adhesiva de material compatible con la piel, resistente al agua, asegurada a la superficie externa de la pared delantera. La almohadilla tiene en general forma de corazón de manera que cuando está colocada la parte cóncava de la almohadilla con forma de corazón está dirigida hacia la parte delantera del usuario. En todos los casos de la técnica anterior, la materia fecal no está contenida enteramente en la bolsa del dispositivo para tratamiento fecal. Se sabe que parte del material fecal se escurre hacia la parte delantera desde la zona anal y se desliza dentro de la uretra.

La solicitud de patente Europea EP 0 753 290 A describe un colector fecal con un medio de sujeción elástico. La patente del Reino Unido GB 1 092 274 describe un colector para orina para usar en bebés niñas que comprende un saliente con forma de cuña.

No obstante, existe la necesidad de un dispositivo para tratamiento fecal que sea extremadamente eficaz para aislar completamente el material fecal del sensible tracto urinario del usuario. La presente invención aborda esta necesidad proporcionando un saliente en la parte delantera de la pestaña. Se ha encontrado que la presencia de tal saliente es singularmente ventajosa y evita el flujo de material fecal fuera de la parte delantera de la pestaña hacia el tracto urinario. Además, la presencia de tal saliente en el dispositivo para tratamiento fecal no causa incomodidad al usuario, conduce a una gran reducción de infecciones e irritaciones epidérmicas derivadas del material fecal y da como resultado un alto nivel de satisfacción para el usuario y el cuidador en relación con la salubridad de la piel.

En otro aspecto de la presente invención, el dispositivo para tratamiento fecal con este saliente se puede usar ventajosamente con un pañal desechable. La técnica anterior no cita tal combinación. Como se describe anteriormente, ninguno de los documentos de la técnica anterior describe dos entidades separadas que funcionen sinérgicamente para aislar el material fecal de los órganos sensibles del usuario y que además aísle la piel del usuario del material absorbente del pañal.

Compendio de la invención

Un dispositivo para tratamiento fecal fabricado según la presente invención comprende una bolsa que tiene una abertura y una pestaña con forma anatómica rodeando la abertura para la sujeción adhesiva a la zona perianal de una línea central longitudinal y una línea central transversal en la que la línea central transversal divide la pestaña en una parte delantera y una parte posterior.

En particular, la pestaña comprende un saliente en la parte delantera. El saliente está dispuesto entre la periferia exterior y la periferia interior de la pestaña en una dirección paralela a la dirección longitudinal. Preferiblemente, el saliente se extiende desde la periferia exterior hacia la periferia interior y está dispuesto de forma simétrica. El saliente tiene una altura eficaz en el intervalo de 0,5 milímetros a 15 milímetros, preferiblemente de 2 milímetros a 10 milímetros, más preferiblemente una altura eficaz de aproximadamente 3 a 7 milímetros. El saliente es particularmente beneficioso para usuarios femeninos en los que el saliente se adapta cómodamente entre la vulva y el ano, esto es, el perineo del usuario femenino.

En otro aspecto de la presente invención, el presente dispositivo para tratamiento fecal se puede usar combinado con un pañal desechable.

Breve descripción de las figuras

Se piensa que la invención se entenderá mejor gracias a la siguiente descripción junto con las figuras que la acompañan, en las que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo para el tratamiento fecal según la presente invención.

La Figura 2 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de tratamiento fecal junto con un pañal desechable, y

la figura 3 es una vista en perspectiva de un corte parcial de un pañal desechable que realiza la presente invención.

Descripción detallada de la invención

Según la Figura 1, el dispositivo (10) para tratamiento fecal de la presente invención comprende una bolsa (11) que tiene una abertura y una pestaña (12) con forma anatómica rodeando la abertura (21) para la sujeción adhesiva a la piel del usuario en la zona anal entremedias de las nalgas del usuario y en el surco glúteo.

A partir de la Figura 1, es evidente que la pestaña (12) con forma anatómica comprende una periferia exterior (24), una periferia interior (25) adyacente a y que define una abertura (21), una línea central longitudinal L y una línea central transversal T ortogonal a ella. La línea central transversal T divide la pestaña (12) con forma anatómica en una parte delantera (26) y una parte posterior (27). La pestaña (12) comprende además una superficie (23) que mira al usuario y una superficie (22) que mira a la prenda.

Según la presente invención se ha encontrado sorprendentemente que la presencia de un saliente situado en la superficie que mira al usuario de la pestaña (12) con forma anatómica es particularmente eficaz para reducir y evitar que algo de materia fecal escape del dispositivo (10) entre la piel y la pestaña. Se cree que situar tal saliente (28) en la parte delantera (26) de la superficie (23) de la pestaña que mira al usuario no sólo proporciona una pestaña que se conforma más fácilmente a los contornos de la anatomía del cuerpo, sino también proporciona un cierre mejorado en las posiciones de la pestaña en las que tiene lugar más fácilmente la salida de materia fecal y así evita cualquier contacto innecesario entre la piel y la materia excretada. Además, una ventaja adicional sorprendente de la presente invención es que la presencia del saliente (28) delantero también ayuda a colocar el dispositivo sobre el lugar de la piel del usuario del dispositivo deseado, mejorando adicionalmente la propiedad de sellado. Esto es particularmente útil para usuarios femeninos en los que el saliente se puede insertar en la uretra.

Según la presente invención el saliente está dispuesto entre la periferia exterior (24) y la periferia interior (25) de la pestaña (12) con forma anatómica en una dirección paralela a la dirección longitudinal L. Además el saliente también se extiende en la dirección transversal entre los borde laterales longitudinales en cada lado de la línea central longitudinal L. Más preferiblemente, la pestaña (12) se extiende desde la periferia exterior (24) hasta la periferia interior (25). En la dirección transversal, preferiblemente el saliente (28) no se extiende a través de toda la anchura transversal de la pestaña sino sólo hasta el 50% de la anchura, más preferiblemente hasta el 30% de la anchura de la pestaña medida por el centro del saliente.

El saliente (28) delantero se puede disponer simétrica o asimétricamente alrededor de la línea central longitudinal L. En una realización más preferida, el saliente (28) se dispone de forma sustancialmente simétrica. Según la presente invención el saliente se extiende perpendicular al plano de la pestaña. Es importante que el saliente (28) esté recto y se levante por encima del plano de la pestaña (12) hasta un altura eficaz H suficiente para presentar una discontinuidad abrupta para obstruir el movimiento del material fecal. El término "altura eficaz", como se emplea en esta memoria, se refiere a la distancia máxima en la dirección Z desde la parte (23) de la pestaña (12) que mira a la prenda en la orientación plana del saliente, incluyendo adhesivo, si existe, sobre la superficie del saliente. El saliente (28) tiene una altura eficaz en el intervalo de 0,5 milímetros a 15 milímetros. Preferiblemente, el saliente (28) tiene una altura eficaz en el intervalo de 2 milímetros a 10 milímetros, más preferiblemente una altura eficaz de aproximadamente 3 a 7 milímetros. Las medidas de altura eficaz se llevan a cabo sin la ayuda de un micrómetro para no ejercer presión sobre el adhesivo y el material de la pestaña. Típicamente, el saliente (28) es ortogonal al plano de la pestaña (12). Sin embargo, se debe reconocer que la pestaña (12) tiene arrugas, rugosidades, ondulaciones u otras desviaciones de la planaridad, estas deben tenerse en cuenta al determinar la altura eficaz en la posición del saliente (28).

Según la presente invención el saliente (28) puede tener cualquier forma. Típicamente el saliente (28) tiene una sección longitudinal y o transversal sustancialmente convexa. Típicamente el saliente (28) delantero tiene independiente forma convexa y da lugar a una sección longitudinal y o una sección transversal con forma de chepa o de colina o da lugar a una sección tubular. El saliente también puede tener una sección con forma de chepa de manera dual, de manera que de lugar a un saliente (28) que tenga dos o más alturas distintas. Preferiblemente, la chepa que muestra el máximo o altura eficaz del saliente estará situada hacia la periferia exterior (24) de la pestaña (12).

Preferiblemente, el saliente (28) es hueco o parcialmente hueco para mejorar la resiliencia y flexibilidad del saliente pero también puede estar completamente relleno. En las realizaciones en las que el saliente (28) es hueco o parcialmente hueco, el saliente puede requerir un medio de soporte adicional para mantener la deseada configuración resilente del saliente (28). Medios de soporte adecuados incluyen adhesivos o proveer un material elástico que conecte los lados longitudinales del saliente (28) uno a otro al menos en la base del saliente (28) sobre la superficie (23) de la pestaña (12) que mira al usuario.

Según la presente invención el saliente (28) preferiblemente debería ser compresible lateralmente de manera que el saliente se mueva hacia dentro y no se salga hacia atrás cuando sea comprimido por fuerzas laterales. El saliente (28) es deformable de manera resilente de forma que si por ejemplo se deforman los lados longitudinales la parte superior del saliente se verá forzada a moverse hacia arriba y proporcionará así una extensión vertical del saliente durante el uso y aumentará la altura eficaz global del dispositivo. De esta manera se mantiene siempre el efecto de sellado proporcionado por el saliente (28) y más preferiblemente en combinación con la pestaña (12) y el adhesivo (20), incluso cuando el usuario del dispositivo está activo durante el uso y por ello hace mayor presión sobre el dispositivo

La configuración del saliente (28) se puede seleccionar para proporcionar un ajuste mejorado adicional si por ejemplo está destinado para un grupo particular de usuarios. Por ejemplo, el saliente (28) delantero de un dispositivo destinado a usuarios femeninos típicamente debería tener un altura eficaz mayor que el saliente (28) delantero de un dispositivo destinado a usuarios masculinos. Sin embargo, el diseño y dimensión exactos pueden ser fácilmente seleccionados por el experto en la técnica.

El saliente (28) puede formar parte integral de la pestaña o pueden proveerse como entidades separadas en las que un material que puede ser diferente o idéntico al material de la pestaña está sujeto a la pestaña (12) empleando un medio conocido en la técnica, típicamente adhesivo. Preferiblemente sin embargo, el saliente (28) forma parte integral de la pestaña. El saliente (28) puede estar fabricado mediante la formación de un único pliegue del material que constituye la pestaña (12) o mediante la unión por calor del material de la pestaña. Alternativamente, el saliente (28) puede proveerse de un material adhesivo compatible con el cuerpo. En una realización preferida de la presente invención sin embargo, el saliente (28) está formado a partir del material de la pestaña mismo y emplea un medio de soporte adhesivo.

El saliente (28), puede estar tanto revestido con adhesivo como no tener sustancialmente adhesivo. Según una realización preferida de la presente invención, el saliente (28) también está cubierto con un adhesivo compatible con el cuerpo. En realizaciones en las que el saliente (28) comprende una sección longitudinal con una chepa dual por ejemplo, se ha encontrado particularmente beneficioso proveer sólo una de las superficies de la chepa, preferiblemente la chepa que proporciona la "altura eficaz" con un adhesivo compatible con el cuerpo. La restante superficie de la chepa puede estar provista con un material antideslizante tal como caucho.

Como se muestra en la Figura 1, la abertura (21) está rodeada por una pestaña (12) y puede estar provista con cualquier forma o tamaño, tal como circular, oblonga, con forma de corazón y puede ser simétrica o asimétrica, preferiblemente la abertura tiene configuración oblonga ya sea en la dirección longitudinal o transversal, lo más preferiblemente los contornos de la abertura tienen forma de dos elipses siendo los respectivos ejes principales sustancialmente perpendiculares.

La pestaña (12) está sujeta a la bolsa (11) con cualquier medio conocido para el experto en la técnica que pueda proporcionar una sujeción permanente o desprendible. Preferiblemente, sin embargo, la pestaña está sujeta a la bolsa mediante adhesivo. Típicamente, la bolsa estará sujeta a la pestaña, hacia la periferia exterior de la pestaña, de manera que no cause ninguna obstrucción para la materia fecal que entra.

Se puede dar a la pestaña cualquier tamaño dependiendo del grupo de usuarios al que está destinado el dispositivo. Similarmente, se puede dar a la pestaña cualquier forma y preferiblemente tiene una forma simétrica, comprendiendo preferiblemente una pluralidad de lóbulos (13). La pestaña comprende una parte (22) que mira a la prenda y una parte (23) que mira al usuario.

La pestaña (12) debería estar hecha de un material suave, flexible y maleable para permitir la colocación fácil de la pestaña en la zona perianal. Materiales típicos incluyen materiales no tejidos, tejidos, espumas termoplásticas de células abiertas, espumas termoplásticas de células cerradas, materiales compuestos de espumas de células abiertas y material no tejido estirado, y películas, materiales tendidos al aire incluyendo fibras naturales y sintéticas, materiales tendidos al aire unidos por calor, tejidos de fieltro, tejidos agujados, tejidos entrelazados en hilatura, tejidos enmarañados por chorro de fluido, tejidos tendidos en húmedo, tejidos tendidos en seco, tejidos soplados en fusión, tejidos cardados de fibra cortada, tejidos unidos en hilatura, tejidos unidos por puntadas, tejidos perforados, combinaciones de los anteriores o similares. Se ha encontrado que una espuma de polietileno de células cerradas es eficaz, pero se usa más preferiblemente una espuma de poliuretano de células abiertas. Preferiblemente, tales espumas tienen un espesor dentro del intervalo general de 0,1 a 5 milímetros y una densidad de 5 a 250 g/m^{2}, más preferiblemente 50 g/m^{2}. También se pueden usar otros materiales de espuma termoplásticos u otros materiales plásticos en forma de lámina adecuados que tengan las propiedades descritas para tales espumas (es decir, suavidad, flexibilidad, capacidad de estiramiento y capacidad de contracción). Preferiblemente, el material de la superficie (23) de la pestaña (12) que mira a la prenda se puede extender dentro de la zona definida de la abertura (21), de manera que forme una falda o ala de material que evita la adhesión inintencionada de los bordes de la superficie de la pestaña que definen la abertura uno a otro durante el uso.

Según la presente invención el dispositivo para tratamiento fecal (10) comprende además un medio de sujeción para asegurar el dispositivo al usuario. Tal medio incluye tiras y más preferiblemente comprende un adhesivo (20) sensible a la presión compatible con el cuerpo aplicado a la parte (23) de la pestaña (12) que mira al usuario.

El adhesivo (20) preferiblemente está cubierto con un medio desprendible (no se muestra) para proteger el adhesivo (20), tal como papel de silicona. El adhesivo (20) puede cubrir toda la superficie de la pestaña que mira al usuario o más preferiblemente tiene al menos una, preferiblemente de dos a seis porciones no adhesivas. Estas porciones pueden estar exentas de adhesivo o pueden contener adhesivos inactivados o cubiertos. Como es evidente en la Figura 1, en una realización preferida el adhesivo no se aplica a toda la zona de la superficie de la pestaña (12) que mira al usuario, de manera que se proporcionan lóbulos (13) en cada parte de la pestaña (12) que no son adhesivos y por tanto pueden facilitar la colocación y retirada del dispositivo mientras que evitan el contacto con el adhesivo. Sin embargo, estos lóbulos preferiblemente también están cubiertos por el medio desprendible. Antes de la aplicación del dispositivo (10) de tratamiento fecal a la piel del usuario, el medio desprendible, si está presente, se elimina.

De acuerdo con la presente invención se puede utilizar cualquier adhesivo sensible a la presión, resistente al agua, que esté aprobado médicamente para sujetar el dispositivo la zona perianal del usuario, tal como adhesivos hidrocoloides y adhesivos hidrogeles. Adhesivos particularmente eficaces para proporcionar las propiedades adhesivas deseadas para asegurar la pestaña a la piel del usuario en el área perianal sensible mientras permiten una aplicación y una retirada relativamente indolora, están formados por polímeros de reticulación con un plastificante para formar una matriz tridimensional.

El adhesivo (20) se puede aplicar a la superficie de la pestaña (12) que mira al usuario por cualquier medio conocido en la técnica tal como revestimiento de ranura, aplicación de espirales o bordones o impresión. Normalmente el adhesivo se aplica con un peso base desde 20 g/m^{2} a 2500 g/m^{2}, más preferiblemente de 500 g/m^{2} a 2000 g/m^{2} lo más preferiblemente de 700 g/m^{2} a 1500 g/m^{2} dependiendo del uso final previsto. Por ejemplo, para los dispositivos para el tratamiento fecal que van a usarse para bebés, la cantidad de adhesivo puede ser inferior que para los dispositivos para el tratamiento fecal diseñados para adultos activos que padecen incontinencia.

La bolsa (11) como se usa en esta memoria es un receptáculo flexible para contener la materia fecal excretada. La bolsa (11) se puede proveer con cualquier forma o tamaño dependiendo del uso para el que esté destinada, es decir, si el dispositivo está destinado a pacientes postrados en cama o pacientes activos que sufren incontinencia o que requieren un intestino artificial o para bebés. Por ejemplo, las bolsas alargadas que son principalmente tubulares o rectangulares son utilizadas típicamente por pacientes postrados en cama y ancianos que sufren incontinencia. Para usuarios más activos sean bebés o adultos, el dispositivo para el tratamiento fecal preferiblemente debería tener una forma anatómica tal que el dispositivo siga los contornos del cuerpo y el usuario pueda llevarlo discretamente bajo prendas normales.

Particularmente, las formas preferidas son bolsas planas de tipo circular, bolsas con forma de cono, bolsas con forma de cono trucado y bolsas con forma piramidal o piramidal truncada. En la realización más preferida de la presente invención, la bolsa (11) tiene sustancialmente forma de cono truncado. Típicamente las bolsas tendrán una parte (16) que mira al usuario y una parte (17) que mira a la prenda. La parte (16) que mira al usuario del dispositivo (10) de tratamiento fecal está dispuesta adyacente a las nalgas del usuario. Como tal, la parte (16) que mira al usuario cubre ampliamente las nalgas del usuario y no cuelga entre los muslos del usuario.

Además, la bolsa (11) preferiblemente tiene una forma que permite al menos la inserción parcial y la retención de la bolsa entre las nalgas del usuario y asegura así el buen contacto entre la pestaña y la piel del usuario. Por ejemplo, la bolsa (11) puede estar provista con una parte de cuello o conducto.

La bolsa (11) preferiblemente está diseñada para proporcionar suficiente volumen para el material fecal en distintas condiciones de uso, también cuando la lleva un usuario que se mueve libremente, es decir que no está postrado en cama. Sentarse encima de la bolsa (11), por ejemplo, dará como resultado una gran reducción de volumen en algunas zonas de la bolsa. Así, la bolsa (11) preferiblemente tiene una forma que proporciona suficiente volumen en zonas que no están sometidas a mucha presión en las condiciones de uso tales como sentarse.

La bolsa (11) está diseñada para contener de forma segura cualquier material retenido, típicamente será impermeable a los líquidos, aunque puede ser transpirable. La bolsa está diseñada con suficiente resistencia para soportar la ruptura durante el uso, incluso cuando se ejerce presión sobre la bolsa en las condiciones de uso típicas, tales como sentarse.

Según la presente invención, dependiendo de la forma de la bolsa (11) que se requiera, la bolsa (11) puede proporcionarse a partir de una pieza unitaria de material o a partir de varias piezas de material separadas, que pueden ser idénticas o diferentes y que están selladas en sus respectivas periferias.

En una realización preferida las bolsas de la presente memoria tienen una parte (16) que mira al usuario y una parte (17) que mira a la prenda que comprende piezas de material separadas. La parte (16) que mira al usuario y la parte (17) que mira a la prenda están selladas en la periferia de la bolsa (11), creando así el borde (18) periférico de la bolsa. Como se puede ver en la figura 1, la parte (16) de la bolsa (11) que mira al usuario puede comprender dos secciones (19) adicionales, que están aseguradas una a la otra por medios conocidos para el experto en la técnica, tales como adhesivo, unión por calor o unión por presión con el fin de proporcionar la deseada configuración de la bolsa. Dicho borde (18) también puede estar en el interior de la bolsa, siendo así coextensivo con la superficie (15) interior de la bolsa (11) más que con la superficie (30) exterior de la bolsa (11). Preferiblemente la bolsa (11) es asimétrica respecto al eje transversal, de manera que la distancia medida en la dirección longitudinal desde el centro de la abertura (21) hasta el extremo delantero de la bolsa (11) es más corta que la distancia medida hasta el extremo posterior de la bolsa (11).

De acuerdo con la presente invención la bolsa (11) puede comprender una o múltiples capas, preferiblemente dos o tres capas. La capa del interior de la bolsa (11), que típicamente estará al menos parcialmente en contacto con el material fecal, se denomina capa interna. La capa más exterior de la bolsa, que típicamente estará al menos parcialmente en contacto con la piel del usuario y las prendas del usuario, se denomina capa externa.

Las capas del material de la bolsa pueden estar formadas de cualquier material, preferiblemente de manera que la bolsa sea impermeable a los líquidos. Las capas pueden comprender en particular cualquier material tal como materiales no tejidos o películas. En una realización preferida de la presente invención se puede formar un material estratificado a partir de una capa no tejida y una película. El material estratificado se puede formar por medios conocidos para el experto en la técnica.

Cualquier capa no tejida puede comprender tejidos de fieltro, tejidos entrelazados en hilatura, tejidos enmarañados por chorro de fluido, tejidos tendidos al aire, tejidos tendidos en húmedo, tejidos tendidos en seco, tejidos soplados en fusión, tejidos cardados de fibra cortada, tejidos unidos en hilatura, tejidos unidos por puntadas, tejidos perforados, combinaciones de los anteriores o similares.

Materiales en forma de película adecuados para cualquiera de dichas capas comprenden preferiblemente un material termoplástico. El material termoplástico se puede seleccionar entre todos los tipos de adhesivos fundidos en caliente, poliolefinas especialmente polietileno, polipropileno, poliolefinas amorfas y similares; material que contiene componentes fusibles que comprenden fibras o aglutinantes polímeros incluyendo fibras naturales tales como celulosa, pasta de madera, algodón, yute, cáñamo; fibras sintéticas tales como fibra de vidrio, rayón, poliéster, poliolefina, acrílico, poliamida, aramida, politetrafluoroetileno-metal, poliimida; aglutinantes tales como polímeros bicomponentes de alto punto de fusión/bajo punto de fusión, copolímero de poliéster, poli(cloruro de vinilo), copolímero de poli(acetato de vinilo)/poli(cloruro de vinilo), copolímero de poliamida, materiales que comprenden mezclas en las que algunos de los materiales constituyentes no son fusibles; materiales permeables al aire y al vapor incluyendo películas microporosas tales como las suministradas por EXXON Chemical Co., III, EE.UU. con el nombre EXXAIRE o los suministrados por Mitsui Toatsu Co., Japón con el nombre ESPOIR NO; y materiales transpirables monolíticos tales como Hytrel^{TM} disponible en DuPont y Pebax^{TM} disponible en ELF Atochem, Francia.

En una realización preferida, una película, comprendida en cualquier capa, es preferiblemente permeable a los gases tales como aire y al vapor tal como vapor de agua para evitar el problema de la retención y condensación de vapor húmedo emitido por el cuerpo del usuario y por tanto, un estado caliente, húmedo y pegajoso e incómodo después de un corto periodo de uso.

La capa externa de la bolsa preferiblemente está provista de una capa no tejida. Tales capas de material presentan una superficie irregular hacia la piel del usuario y así reducen significativamente el problema de la oclusión y mejoran mucho la salubridad de la piel.

En una realización preferida de la presente invención la bolsa comprende dos capas. Preferiblemente la capa externa comprende una capa no tejida y la capa interna comprende una película.

Todavía en otra realización preferida de la presente invención, la bolsa (11) comprende tres capas, preferiblemente una película y dos capas no tejidas. En una realización aún más preferida la película está interpuesta entre las dos capas no tejidas. Esta secuencia de capas da como resultado una estructura de fibra cerrada, que proporciona una sensación particularmente agradable al estar en contacto con la piel del usuario. Aún en otra realización preferida la capa interna comprende una película y las otras dos capas comprenden materiales no tejidos.

La capa no tejida o las capas no tejidas comprendidas en la bolsa (11) pueden ser hidrófobas o hidrófilas. Si la bolsa (11) no comprende una capa de película, preferiblemente al menos una de las capas no tejidas es hidrófoba. Como consecuencia, la parte (16) que mira al usuario y la parte (17) que mira a la prenda del dispositivo (10) de tratamiento fecal, resisten la penetración de fluidos. Si la bolsa comprende una película o una capa no tejida hidrófoba, las capas no tejidas adicionales pueden ser hidrófilas.

Típicamente, la capa no tejida se trata con un material tensioactivo, tal como un producto químico fluorado u otros acabados hidrófobos, para proporcionar el requisito de hidrofobia. La capa no tejida, sin embargo, puede tratarse igualmente con revestimientos o materiales impermeables a los líquidos tales como adhesivos fundidos en caliente o revestimientos de silicona u otros compuestos hidrófobos tales como cauchos y ceras vegetales y minerales o puede tratarse físicamente usando nanopartículas o técnicas de revestimiento mediante plasma, por ejemplo.

La capa no tejida también se puede tratar con agentes para mejorar la suavidad perceptible al tacto de la parte (16) que mira al usuario y la parte (17) que mira a la prenda. Los agentes incluyen, pero no están limitados a, aceites vegetales, animales o sintéticos, aceites de silicona y similares. Se sabe que la presencia de estos agentes imparte un tacto sedoso o parecido a la franela a la capa no tejida sin dar una sensación grasienta o aceitosa al tacto del usuario. Adicionalmente, se puede añadir un material tensioactivo, incluyendo tensioactivos aniónicos, no aniónicos, catiónicos y no catiónicos para incrementar adicionalmente la suavidad y lisura superficiales.

Además, la capa no tejida puede estar impregnada con una loción para proporcionar características terapéuticas o de protección deseables de tal loción de revestimiento. El revestimiento de loción de la parte (16) que mira al usuario y de la parte (17) que mira a la prenda pueden transferirse a la piel del usuario por contacto normal y por el movimiento del usuario y/o por el calor corporal. Generalmente, se reconoce que un aceite mineral en forma de loción es eficaz para impartir un revestimiento calmante, protector a la piel del usuario. También es posible impregnar la capa no tejida con una fase oleosa sólida de una formulación en crema o incorporar en la capa no tejida una disposición ordenada de cápsulas, que se rompen con la presión, el calor o el agua, que contienen por ejemplo, aceite para bebés.

En una realización de la presente invención la bolsa puede contener material absorbente. El material absorbente puede comprender cualquier material absorbente que sea capaz de absorber y retener líquidos. El material absorbente puede comprender una amplia variedad de materiales que absorben líquidos usados comúnmente en pañales desechables y otros artículos absorbentes tales como pasta de madera triturada que generalmente se denomina fieltro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados incluyen guata de celulosa crespada; polímeros soplados en fusión, incluyendo fibras celulósicas conformadas, químicamente rigidizadas, modificadas o reticuladas; tisú incluyendo envolturas de tisú y estratificados de tisú; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes; materiales gelificantes absorbentes; o cualquier otro material o combinación de materiales absorbentes conocidos.

El material absorbente puede estar situado en la bolsa (11) de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, el material absorbente puede estar dispuesto de manera suelta dentro de la bolsa o puede estar sujeto a la capa interna de la bolsa (11). Se puede usar cualquier técnica para asegurar el material absorbente a los sustratos de material no tejido y de película para asegurar el material absorbente a la capa interna de la bolsa. El material absorbente también puede estar dispuesto para que tenga cualquier forma o configuración deseada (p. ej., rectangular, oval, circular, etc.).

Descripción detallada de un pañal para llevar combinado con el dispositivo para tratamiento fecal

Se ha encontrado que el dispositivo (10) para el tratamiento fecal de la presente invención es particularmente útil y beneficioso cuando se usa junto con una prenda o pañal (50), preferiblemente un pañal desechable - haciendo referencia a la Figura 2. Preferiblemente, primero se sitúa el dispositivo (10) para el tratamiento fecal en la zona perianal del usuario antes de aplicar el pañal (50) desechable. En particular, el pañal (50) se sitúa encima del dispositivo (10) para el tratamiento fecal y se sujeta de manera convencional alrededor del cuerpo del usuario. Se ha encontrado que, además de proporcionar una excelente separación entre la orina y el material fecal, el sistema combinado del dispositivo (10) para el tratamiento fecal y el pañal (50) reduce la irritación cutánea, lo que puede suceder ocasionalmente, especialmente porque el grupo de usuarios típicos incluye usuarios muy mayores, muy jóvenes y enfermos. En efecto, la presencia del dispositivo (10) para el tratamiento fecal permite la formación de una capa de separación entre la piel del usuario y el pañal (50), es decir una parte del núcleo (58) absorbente del pañal (10). El pañal (50) puede ser del tipo convencional (una realización del cual se describe más adelante, aunque de ninguna manera es un ejemplo limitante) o se puede adaptar para que contenga de una forma eficaz y cómoda el dispositivo (10) para el tratamiento fecal según las enseñanzas de la presente invención.

El término "pañales desechables", como se usa en esta memoria, se refiere a artículos que absorben y contienen exudados corporales; y más específicamente, se refiere a artículos que se colocan junto o en las proximidades del cuerpo del usuario para absorber y contener los distintos exudados descargados del cuerpo y que están destinados a ser desechados después de un único uso (es decir, no se pretende que sean lavados o restablecidos de otra manera o reusados) y preferiblemente, a ser reciclados, compostados o eliminados de una forma medioambientalmente adecuada. El término "pañal", como se usa en la presente memoria, se refiere a una prenda que generalmente llevan los bebés o las personas aquejadas de incontinencia que se arrastra hacia arriba entre las piernas y se sujeta alrededor de la cintura del usuario.

La Figura 3 es una vista parcial en perspectiva de un corte de un pañal (50) que realiza la presente invención antes de ser situado sobre el usuario encima del dispositivo (10) para el tratamiento fecal. Como se puede ver en la Figura 3, un pañal (50) preferido comprende una parte (52) del cuerpo y un dispositivo (54) de sujeción mecánica de quita y pon. Una parte (52) del cuerpo preferida comprende un lámina superior (56) permeable a los líquidos, y un núcleo (58) absorbente, una lámina de respaldo (60) impermeable a los líquidos, y remates (62) de la pierna que se pueden contraer elásticamente; comprendiendo cada remate (62) de la pierna preferiblemente un ala (64) lateral y uno o más miembros (66) elásticos. Por simplicidad, sólo se muestra un miembro (66) elástico en el ala (64) lateral. La lámina superior (56), el núcleo (58) absorbente, la lámina de respaldo (60), las alas (64) laterales, y los miembros (66) elásticos se pueden ensamblar con distintas configuraciones bien conocidas. Una configuración de pañal desechable preferida se muestra y se describe de manera general en la patente de EE. UU. 3.860.003, una configuración de pañal desechable aún más preferida se muestra y se describe de manera general en la patente internacional WO 93/16669. En esta configuración de pañal preferida, la lámina de respaldo (60) está unida a la lámina superior (56); el núcleo (58) absorbente se sitúa entre la lámina superior (56) y la lámina de respaldo (60); las alas (64) laterales se extienden hacia afuera desde y a lo largo de cada borde lateral del núcleo (58) absorbente; y el miembro (66) elástico se asocia operativamente con cada ala (64) lateral.

La Figura 3 muestra la parte (52) del cuerpo en la que la lámina superior (56) y la lámina de respaldo (60) son coextensivas y tienen unas dimensiones de largo y ancho generalmente mayores que las del núcleo (58) absorbente. La lámina superior (56) está superpuesta a la lámina de respaldo (60) formando así la periferia (68) de la parte (52) del cuerpo.

La parte (52) del cuerpo tiene una superficie (74) interior y una superficie (76) exterior. Cuando se usa una lámina de respaldo (60), típicamente ésta forma la superficie (76) exterior de la parte (52) del cuerpo. La superficie (74) interior es la superficie del pañal (50) opuesta a la superficie (76) exterior y en la realización mostrada está típicamente formado por la lámina superior (56). En general, la superficie (74) interior del pañal (50) es la superficie coextensiva con la superficie (76) exterior y que en su mayor parte está en contacto con el usuario cuando se usa el pañal (50).

El núcleo (58) absorbente de la parte (52) del cuerpo puede ser cualquier medio absorbente que generalmente es compresible, conformable, no irritante para la piel del usuario, y capaz de absorber y retener líquidos tales como orina y otros ciertos exudados corporales. El núcleo (58) absorbente se puede fabricar con diversos tamaños y formas (por ejemplo, rectangular, con forma de reloj de arena, con forma de "T", asimétrico, etc.) y a partir de una amplia variedad de materiales que absorben líquidos usados comúnmente en pañales desechables y otros artículos absorbentes tales como pasta de madera triturada que generalmente se denomina fieltro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes apropiados incluyen guata de celulosa crespada, polímeros soplados en fusión, incluyendo fibras celulósicas reticuladas conformadas, tisú incluyendo envolturas de tisú, espumas absorbentes, esponjas absorbentes, polímeros superabsorbentes, materiales gelificantes absorbentes o cualesquiera materiales o combinaciones de materiales equivalentes. También se puede variar la configuración y construcción del núcleo (58) absorbente (por ejemplo, el núcleo (58) absorbente puede tener zonas de calibre diferente, gradientes hidrófilos, gradientes superabsorbentes, o zonas de adquisición de densidad media menor y de peso base medio menor; o puede comprender una o más capas o estructuras). Adicionalmente, el tamaño y la capacidad absorbente del núcleo (58) absorbente pueden variar para acomodarse a usuarios que van desde bebés hasta adultos.

La lámina de respaldo (60) es impermeable a los líquidos (por ejemplo, orina) y preferiblemente se fabrica a partir de una película de plástico delgada, preferiblemente una película termoplástica, aunque también se pueden usar otros materiales flexibles impermeables a los líquidos. El término "flexible", como se emplea en esta memoria, se refiere a materiales que son elásticos y que se adaptan fácilmente a la forma general y a los contornos del cuerpo humano. La lámina de respaldo (60) evita que los exudados absorbidos y contenidos en el núcleo (58) absorbente humedezcan artículos que estén en contacto con el pañal (50) tales como ropa interior y sábanas. La lámina de respaldo (60) puede así comprender películas polímeras de polietileno o polipropileno, o materiales compuestos tales como un material no tejido revestido con una película. Películas que sirven de ejemplo son fabricadas por Tredegar Industries, Inc. de Terre Haute, Ind., EE.UU. o BP-Chemical PlasTec, Rotbuchenstrasse 1, D-8000 Munich, Alemania.

La lámina de respaldo (60) preferiblemente tiene una textura que proporcione un aspecto que se parezca más a la ropa. Adicionalmente, la lámina de respaldo (60) puede también permitir que los vapores se escapen del núcleo (58) absorbente aunque evite que los exudados pasen a través de la lámina de respaldo (60) por ejemplo, estando provista con microaberturas. El tamaño de la lámina de respaldo (60) viene dictado por el tamaño del núcleo (58) absorbente y por el diseño exacto seleccionado para el pañal.

La lámina superior (56) del pañal se adapta, tiene un tacto suave y no es irritante para la piel del usuario. Además, la lámina superior (56) es permeable a los líquidos permitiendo que los líquidos (por ejemplo, orina) penetren fácilmente a través de su espesor. Una lámina superior (56) adecuada puede fabricarse a partir de un amplio surtido de materiales, tales como espumas porosas, espumas reticuladas, películas perforadas; o bandas tejidas o no tejidas de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o algodón) o a partir de una combinación de fibras naturales y sintéticas. Preferiblemente, está fabricada de un material que aísla la piel del usuario de los líquidos retenidos en el núcleo (58) absorbente.

Hay varias técnicas de fabricación que se pueden usar para fabricar la lámina superior (56). Por ejemplo, la lámina superior (56) puede ser una banda no tejida de fibras. Una lámina superior (56) ejemplar está cardada y unida por calor por medios bien conocidos para los expertos en la técnica de los tejidos. Una lámina superior (56) adecuada es fabricada, por ejemplo, por Veratec Inc., una división de International Paper Company, de Walpole, Mass., EE.UU. Una lámina superior (56) particularmente preferida en prendas para la incontinencia comprende una película termoplástica conformada.

Claims (9)

1. Un dispositivo (10) para tratamiento fecal que comprende una bolsa (11), teniendo dicha bolsa (11) una abertura y una pestaña (12) con forma anatómica rodeando dicha abertura para la sujeción adhesiva a la zona perianal del usuario, estando dicha pestaña (12) con forma anatómica sujeta a dicha bolsa (11), en el que dicha pestaña con forma anatómica comprende una periferia exterior (24) y una periferia interior (25) adyacente a dicha abertura, una línea central longitudinal (L) y una línea central transversal (T) ortogonal a ella, segmentando dicha línea central transversal (T) dicha pestaña (12) con forma anatómica en una parte delantera (26) y una parte posterior (27), teniendo dicha pestaña una superficie (23) que mira al usuario y una superficie (22) que mira a la prenda, caracterizado por que dicha superficie (23) de dicha pestaña (12) con forma anatómica, que mira al usuario comprende un saliente (28) deformable de manera resilente en dicha parte delantera (26) y por que dicho saliente (28) está dispuesto entre dicha periferia exterior (24) y dicha periferia interior (25) de dicha pestaña (12) con forma anatómica en dirección paralela a dicha dirección longitudinal (L) y dicho saliente (28) tiene una altura eficaz en el intervalo de 0,5 milímetros a 15 milímetros.

2. Un dispositivo (10) para tratamiento fecal según la reivindicación 2, en el dicho saliente (28) se extiende desde dicha periferia exterior (24) hasta dicha periferia interior (25).

3. Un dispositivo (10) para tratamiento fecal según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho saliente (28) es simétrico alrededor de dicho eje longitudinal.

4. Un dispositivo (10) para tratamiento fecal según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho saliente (28) tiene una altura eficaz en el intervalo de 2 milímetros a 10 milímetros, preferiblemente de aproximadamente 3 milímetros a 7 milímetros.

5. Un dispositivo (10) para tratamiento fecal según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho saliente (28) está adaptado para ajustarse entre la vulva y el ano de un usuario femenino.

6. El uso de un dispositivo (10) para tratamiento fecal según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, combinado con un pañal desechable (50).

7. El uso de un dispositivo (10) para tratamiento fecal según la reivindicación 6, en el que primero se coloca dicho dispositivo (10) para tratamiento fecal en la zona perianal de un usuario femenino, estando dicho saliente (28) ajustado entre la vulva y el ano y después se coloca dicho pañal (50) desechable sobre dicho dispositivo (10) para tratamiento fecal sujeto de forma convencional alrededor del cuerpo de dicho usuario femenino.

8. El uso de un dispositivo (10) para tratamiento fecal según la reivindicación 6, en el que dicho dispositivo (10) para tratamiento fecal proporciona una capa de separación entre la piel de dicho usuario y dicho pañal (50) desechable.

9. El uso de un dispositivo (10) para tratamiento fecal según la reivindicación 7, en el que dicho saliente (28) evita el flujo de materia fecal en la uretra de un usuario femenino.