ES2228075T3 - Colector de orina. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para la gestión de la orina (10) que comprende una bolsa (11), la cual tiene una abertura (13) y una faldilla (12) que rodea dicha abertura (13) para adherirlo, de modo que permita su desprendimiento, a la zona urogenital del usuario, y en el que dicha faldilla (12) está fijada a dicha bolsa (11), comprendiendo dicha bolsa (11) un material de pared, el cual tiene una superficie externa (17) y una superficie interna (18), caracterizado porque dicha superficie externa (17) está provista de una capa fibrosa, y dichas fibras son hidrófobas y tienen un tiempo de humedecimiento de al menos 1 hora.

Description

Colector de orina.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un dispositivo para la gestión de la orina que tiene una sensación al tacto más suave para aumentar la comodidad y satisfacción del usuario.

Antecedentes de la invención

Los dispositivos de gestión de la orina son artículos manufacturados conocidos que están diseñados para ser utilizados principalmente por quienes padecen incontinencia y por niños de muy corta edad. Dichos dispositivos de gestión de la orina se fijan a la región urogenital del usuario y están destinados a atrapar y contener inmediatamente la orina y otras excreciones corporales. En consecuencia, estos dispositivos son eficaces funcionalmente para reducir la irritación epidérmica, impedir la contaminación de artículos tales como las prendas de vestir y la ropa de cama, e incluso para impedir que se ensucien los propios cuidadores. No obstante, un problema que se encuentra frecuentemente durante el uso de dichos dispositivos de gestión de la orina es que el material constitutivo de la superficie exterior de los mismos tiende a causar incomodidad y, en algunos casos, una extrema incomodidad, por ejemplo al usuario que ha de permanecer en cama o a los niños de muy corta edad.

Típicamente, los dispositivos de gestión de la orina se fabrican a partir de un material plástico. Por ejemplo, la patente GB 1.092.274 describe un colector de orina pediátrico para uso femenino que comprende una bolsa colectora con una abertura de material plástico. La base de la abertura está provista de una proyección en forma de cuña adaptada para acoplarse la zona perineal inferior de la niña de corta edad. El colector se fija al cuerpo de la usuaria mediante material adhesivo. La patente GB 2.268.882 describe un saco/bolsa para urostomía de material plástico, provisto de un orificio estomal que está rodeado de un primer miembro de acoplamiento, por medio del cual el saco puede fijarse, de modo que permite su desacoplamiento, a un miembro de acoplamiento correspondiente. El saco también puede suministrarse para su uso como kit, el cual comprende, además, un aplicador de un material superabsorbente que puede inyectarse en el saco mediante el uso de un pistón. La patente EP 140478 describe un pañal desechable que tiene una barrera impermeable al agua preferiblemente de polipropileno o polietileno, con la forma de una bolsa aplanada con una sola abertura. La bolsa está provista de 2 capas de materiales de carga, siendo la capa superior de un material de difusión capilar y la parte inferior de un material superabsorbente. La patente WO 85/03428 describe un dispositivo de retención de la orina para pacientes varones que comprende una bolsa protectora que tiene una abertura, paredes en forma de paralelogramo de un estratificado impermeable al agua de película de polietileno y de tela no tejida, provistas de una pieza inserta de material absorbente del agua.

No obstante, el material plástico, aunque aceptable funcionalmente, está dotado de ciertas características que son insatisfactorias y desagradables para el usuario. La sensación al tacto o la textura del material plástico es especialmente perturbadora desde el punto de vista de la salud de la piel. Típicamente, la piel de quienes padecen incontinencia y los niños de muy corta edad es especialmente sensible y tiene que ser tratada con delicadeza y cuidado. Se ha reconocido que la fricción del material plástico de un dispositivo de gestión de la orina con el cuerpo del usuario durante el uso puede dar lugar a oclusión, crear situaciones de calor, humedad y sensación pegajosa, enrojecimiento, erupciones cutáneas, y, tal vez, incluso dar lugar a una irritación más grave de la piel, y, en último término, al abandono del uso del dispositivo. Además, el uso de materiales plásticos tiende a generar un ruido audible cuando el usuario se mueve, lo que puede resultar embarazoso. Por tanto, puede identificarse en el consumidor la necesidad real de un dispositivo de gestión de la orina con mejores cualidades de acolchamiento y una sensación táctil más suave.

La presente invención satisface dicha necesidad al proporcionar a la superficie exterior del dispositivo de gestión de la orina una capa fibrosa hidrófoba, que es preferiblemente una capa de tela no tejida. Se ha hallado que la presencia de esa capa hidrófoba fibrosa ofrece ventajas únicas y mejora en gran medida la suavidad del dispositivo de gestión de la orina sin afectar adversamente a su funcionalidad. Asimismo, el dispositivo de gestión de la orina es más agradable estéticamente, produce menos arrugas durante el uso, y da lugar a un nivel más alto de satisfacción del usuario y del cuidador en relación con la salud de la piel.

En otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de gestión de la orina, con su capa exterior de superficie exterior fibrosa hidrófoba, puede usarse ventajosamente con un pañal desechable. En concreto, la presencia de la capa exterior fibrosa hidrófoba asegura que cualquier fluido que pueda entrar en contacto con la superficie exterior sea repelido y, por tanto, absorbido por el pañal y no por la propia capa exterior.

Compendio de la invención

Un dispositivo para la gestión de la orina (10), construido de acuerdo con la presente invención, consta de una bolsa (11), la cual tiene una abertura (13) y una faldilla (12) que rodea la abertura (13) para adherirlo, de modo que permite desprenderlo posteriormente, a la zona urogenital del usuario. La faldilla está fijada a la bolsa. La bolsa (11) comprende un material de pared que tiene una superficie externa (17) y una superficie interna (18). La superficie externa (17) está provista de una capa fibrosa hidrófoba, en la que dichas fibras tiene un tiempo de humedecimiento de al menos 1 hora. Preferiblemente, dicha capa es una capa de tela no tejida. La superficie interna (18) preferiblemente comprende una capa de película de plástico. La película de plástico es preferiblemente permeable al aire y al vapor.

En una realización preferida de la presente invención, la capa fibrosa hidrófoba (17), que es preferiblemente una capa de tela no tejida, y la capa de película de plástico (18) tienen la forma de un estratificado.

En otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de gestión de la orina se usa en combinación con un pañal desechable.

Breve descripción de los dibujos

Se cree que la invención se entenderá mejor a partir de la descripción precedente, junto con los dibujos que se acompañan, en los que:

La Figura 1 es una vista en planta de un dispositivo de gestión de la orina desechable de la presente invención.

La Figura 2 es una vista lateral del dispositivo de gestión de la orina desechable de la Figura 1.

La Figura 3 es un corte transversal a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 1.

La Figura 4 es una vista en planta de otra realización de un dispositivo de gestión de la orina desechable de la presente invención.

La Figura 5 es un corte a lo largo de la línea 5-5 de la Figura 4.

La Figura 6 es un corte de otra realización de un dispositivo de gestión de la orina desechable de la presente invención.

Descripción detallada de la invención

El término "desechable", según se usa en la presente memoria, describe dispositivos que generalmente no están destinados a ser lavados o restablecidos o reutilizados de otro modo (es decir, están destinados a ser desechados después de un solo uso y, preferiblemente, a ser reciclados, compostados, o desechados de otro modo compatible medioambientalmente).

Con referencia ahora a las figuras 1-3, en ellas se muestra un dispositivo de gestión de la orina (10). Típicamente, los dispositivos de gestión de la orina desechables (10) comprenden una bolsa (11) que tiene una abertura (13) y una faldilla (12) que rodea la abertura (13) para fijarlo, de modo preferiblemente adhesivo, a la zona urogenital del usuario. Cualquier dispositivo de gestión de la orina (10) conocido por la técnica puede configurarse de acuerdo con la presente invención.

La bolsa (11), según se usa en la presente invención, es un receptáculo flexible para la contención de la orina excretada. La bolsa (11) puede tener cualquier forma o tamaño, dependiendo del uso al que esté destinada, es decir, de si el dispositivo está destinado a pacientes que han de guardar cama, a pacientes activos que padecen incontinencia, o a niños de muy corta edad. Por ejemplo, las bolsas alargadas, que son principalmente tubulares o rectangulares, son utilizadas típicamente por los pacientes que han de guardar cama y los ancianos que padecen incontinencia. Para usuarios más activos, ya sean niños de muy corta edad o adultos, el dispositivo de gestión de la orina preferiblemente debe conformarse anatómicamente de modo que siga los contornos del cuerpo y pueda ser utilizado por el usuario de modo que pase desapercibido debajo de las prendas de vestir normales.

En concreto, las formas preferidas son las bolsas de tipo plano circular y con forma de T, las bolsas con forma de cono, las bolsas con forma de cono truncado, y las bolsas con forma piramidal o piramidal truncada. En una realización especialmente preferida de la presente invención, la bolsa (11) tiene la forma de una T sustancialmente plana.

Además, la bolsa (11) tiene preferiblemente una forma que se adapta a la región urogenital del usuario y asegura un buen contacto entre la faldilla y la piel del usuario. Por ejemplo, la bolsa (11) puede estar provista de una porción de cuello o conducto.

La bolsa (11) preferiblemente está diseñada para proporcionar un volumen suficiente para la orina en una diversidad de situaciones de uso, también cuando es usada por un usuario que se mueve libremente, es decir, que no ha de guardar cama.

La bolsa (11) está diseñada para contener con seguridad cualquier material absorbido, típicamente será impermeable a los líquidos, aunque puede ser transpirable. La bolsa (11) está diseñada para tener resistencia suficiente para no romperse durante el uso, y tampoco cuando se ejerce presión sobre la bolsa (11).

De acuerdo con la presente invención, dependiendo de la forma requerida de la bolsa (11), ésta puede estar hecha de una pieza unitaria de material o de una serie de piezas separadas de material, las cuales pueden ser idénticas o diferentes y están hermetizadas en sus respectivas periferias.

De acuerdo con la presente invención, la bolsa (11) puede comprender una o varias capas, preferiblemente dos o tres capas. La capa del interior de la bolsa, que típicamente entrará en contacto al menos parcialmente con la orina y/o las otras excreciones corporales, se llama capa interna (18). La capa más exterior de la bolsa, que típicamente entrará en contacto al menos parcialmente con la piel del usuario y sus prendas de vestir, se denomina capa externa (17).

De acuerdo con la presente invención, una característica esencial del material de la bolsa es que la capa externa (17) de la misma es una capa fibrosa, en la que las fibras son hidrófobas, de modo que dichas fibras tienen un tiempo de humedecimiento de al menos 1 hora, preferiblemente de al menos 6 horas, y más preferiblemente de al menos 24 horas. Sorprendentemente, se ha hallado que la utilización de una capa externa fibrosa hidrófoba de dichas características dota a la bolsa de una sensación especialmente placentera para la piel, y, especialmente cuando se usa junto con un pañal, asegura que el fluido no sea absorbido por la capa externa del material de pared del dispositivo de gestión de la orina, sino en el interior del núcleo del pañal. Además, el uso de una capa externa fibrosa reduce el ruido audible que frecuentemente se asocia a los dispositivos de bolsa de plástico al moverse el usuario.

La hidrofobicidad de la capa externa fibrosa se determina de acuerdo con el ensayo del tiempo de absorbencia, según el método ASTM-D 1117-80.

De acuerdo con la presente invención, cualquier fibra que cumpla los requisitos de hidrofobicidad puede emplearse útilmente como capa externa (17). Entre las fibras adecuadas se incluyen las fibras que cumplen los requisitos de hidrofobicidad por sí mismas, tales como las fibras de poliéster, fibras de polipropileno, fibras de polietileno, fibras de poliamida, y sus mezclas. Como opción alternativa, también pueden utilizarse eficazmente en la presente invención fibras que hayan sido tratadas por medio de la utilización de un tratamiento de acabado determinado, por ejemplo un aceite, con el fin de dotarlas de los requisitos de hidrofobicidad requeridos. Asimismo, también pueden utilizarse mezclas de fibras hidrófobas o fibras hidrófobas tratadas. La capa externa fibrosa puede ser una capa de tela tejida o no tejida, preferiblemente de tela no tejida.

Las capas adicionales del material de la bolsa pueden ser de cualquier material, preferiblemente tal que la bolsa sea impenetrable a los líquidos. Las capas pueden comprender, en concreto, cualquier material, tales como telas no tejidas o películas. En una realización preferida de la presente invención, puede formarse un estratificado a partir de una capa de tela no tejida y una película. El estratificado puede formarse por medios conocidos por los expertos en la técnica.

Cualquier capa de tela no tejida puede comprender tejidos de fieltro, tejidos hidroligados (spunlaced), tejidos ligados por chorro de fluido, tejidos de fibra tendida al aire (air-laid), tejidos de fibra tendida en húmedo (wet-laid), tejidos de fibra tendida en seco (dry-laid), tejidos de fibra fundida y soplada (meltblown), tejidos cardados de fibra discontinua, tejidos de fibra hilada y ligada (spunbonded), tejidos ligados por costura (stitch-bonded), tejidos perforados, combinaciones de los anteriores, o similares.

Los materiales peliculares adecuados para cualquiera de dichas capas comprenden preferiblemente un material termoplástico. El material termoplástico puede seleccionarse entre todos los tipos de adhesivos aplicados en caliente, poliolefinas, especialmente polietileno, polipropileno, poliolefinas amorfas, y similares; material que contenga componentes fundibles que comprendan fibras o aglutinantes poliméricos, incluidas fibras naturales tales como la pasta de celulosa-madera, algodón, yute, cáñamo; fibras sintéticas tales como la fibra de vidrio, rayón, poliéster, poliolefina, acrílico, poliamida, aramida, politetrafluoroetileno-metal, poliimida; aglutinantes tales como el polímero bicomponente de alta fusión/baja fusión, copolímero-poliéster, cloruro de polivinilo, copolímero de poli(acetato/cloruro de vinilo), copolímero de poliamida, materiales que comprenden combinaciones en las que algunos de los materiales constituyentes no son fundibles; materiales permeables al aire y al vapor de agua, incluidas películas microporosas tales como las suministradas por EXXON Chemical Co., III (Estados Unidos) con la designación de EXXAIRE, o las suministradas por Mitsui Toatsu Co. (Japón) con la designación de ESPOIR NO; y materiales transpirables monolíticos tales como Hytrel™, comercializado por DuPont, y Pebax™, comercializado por ELF Atochem (Francia).

En una realización preferida, una película, que está comprendida en cualquier capa, es preferiblemente permeable a gases tales como el aire y a vapores tales como el vapor de agua, con el fin de evitar el problema del atrapamiento y la condensación de la humedad evaporada desprendida por el cuerpo del usuario y, por tanto, de las situaciones de calor, humedad e incomodidad después de un breve período de uso.

La capa externa de la bolsa preferentemente está provista de una capa de tela no tejida fibrosa hidrófoba. Las capas de dicho material presentan una superficie irregular a la piel del usuario y, por ello, reducen significativamente el problema de la oclusión y mejoran en gran medida la salud de la piel.

En una realización preferida de la presente invención, la bolsa comprende dos capas. Preferiblemente, la capa externa (17) comprende dicha capa de tela no tejida hidrófoba fibrosa y la capa interna (18) comprende una película.

En otra realización preferida de la presente invención, la bolsa (11) comprende tres capas, preferiblemente una película y dos capas de tela no tejida. En una realización aún más preferida, la película está interpuesta entre las dos capas de tela no tejida. Esta secuencia de capas da lugar a una estructura fibrosa cerrada, que ofrece una sensación especialmente agradable al contacto con la piel del usuario. En otra realización preferida, la capa interna comprende una película y las otras dos capas comprenden telas no tejidas.

Típicamente, la capa de tela no tejida se trata con un material tensioactivo, tal como un producto fluoroquímico u otros acabados hidrófobos, para proporcionar la hidrofobicidad requerida. La capa de tela no tejida, sin embargo, puede tratarse igualmente con revestimientos de materiales impermeables a los líquidos, tales como adhesivos aplicados en caliente o revestimientos de silicona u otros compuestos hidrófobos, tales como cauchos y ceras vegetales y minerales, o puede tratarse físicamente usando nanopartículas o técnicas de revestimiento con plasma, por ejemplo.

La capa de tela no tejida también puede tratarse con agentes para mejorar la suavidad perceptible al tacto de la bolsa. Dichos agentes incluyen, entre otros posibles, aceites vegetales, animales o sintéticos, aceites de silicona, y similares. Se sabe que la presencia de estos agentes dota de un tacto sedoso o afranelado a la tela no tejida, sin hacerla grasienta o aceitosa al tacto del usuario. Adicionalmente, puede añadirse material tensioactivo, incluidos tensioactivos aniónicos, no iónicos, catiónicos, y no catiónicos, para intensificar aún más la suavidad y la lisura superficial.

Asimismo, la tela no tejida puede impregnarse con una loción para proporcionar beneficios deseados, de tipo terapéutico o lo propios de una loción de revestimiento protector. La loción puede trasladarse a la piel del usuario por el contacto y el movimiento y/o el calor corporal normales del usuario. Generalmente, se reconoce que un aceite mineral en forma de loción es eficaz para aplicar un revestimiento balsámico y protector a la piel del usuario. También es posible impregnar la capa de tela no tejida con la fase de aceite sólido de una formulación de crema, o incorporar en la capa de tela no tejida una disposición ordenada de cápsulas rompibles por presión, calor o contacto con el agua que contengan, por ejemplo, aceite corporal para bebés.

En una realización de la presente invención, la bolsa (11) puede contener material absorbente (15). El material absorbente (15) puede comprender cualquier material absorbente que sea capaz de absorber y retener líquidos. El material absorbente puede comprender una amplia variedad de materiales absorbentes de los líquidos usados comúnmente en pañales desechables y otros artículos absorbentes, tal como pasta de madera triturada, generalmente denominada fieltro tendido con aire (airfelt). Ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados son guata de celulosa crepé; polímeros fundidos y soplados, incluido CO-FORM™; fibras celulósicas rigidizadas, modificadas o reticuladas químicamente; papel tisú, incluidos envoltorios de papel tisú y estratificados de papel tisú; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes; materiales gelificantes superabsorbentes; o cualquier otro material absorbente conocido, o sus combinaciones.

El material absorbente (15) puede colocarse en la bolsa (11) de cualquier modo adecuado. Por ejemplo, el material absorbente (15) puede disponerse suelto en el interior de la bolsa (11), o puede fijarse a la capa interna de la bolsa (11). Puede usarse cualquier técnica conocida para fijar el material absorbente (15) a los sustratos de tela no tejida y película para fijar el material absorbente a la capa interna de la bolsa (11). El material absorbente también puede disponerse de modo que tenga una forma o configuración deseadas (por ejemplo, rectangular, ovalada, circular, etc.).

En la realización mostrada en las Figuras 1-3, la superficie externa de la bolsa (11) está provista de parches de adhesivo (40) para fijar la bolsa (11) al cuerpo del usuario. Preferiblemente, los parches de adhesivo (40) están situados en la superficie externa de la bolsa (11), de modo que queden fijados al abdomen del usuario durante el uso. Pueden usarse parches adhesivos (40) en cualquier número, tamaño y forma, dependiendo del uso al que esté destinado el dispositivo. El adhesivo (40) puede ser cualquier adhesivo sensible a la presión, resistente al agua y aprobado médicamente, tales como los adhesivos hidrocoloidales y los adhesivos de hidrogel. Los hidrogeles hidrófilos formados por reticulación de polímeros con un plastificante para formar una matriz tridimensional son adhesivos especialmente eficaces para proporcionar las propiedades adhesivas deseadas para fijar la faldilla a la piel del usuario, permitiendo al mismo tiempo una aplicación y retirada relativamente indoloras.

Con referencia ahora a las Figuras 4-5, en ellas se muestra otra realización de un dispositivo desechable de gestión de la orina (110). El dispositivo desechable de gestión de la orina (110) comprende una bolsa (111) que tiene una abertura (113), una faldilla (112) que rodea la abertura para fijarse adhesivamente al cuerpo del usuario, y material absorbente (115) contenido dentro de la bolsa (111).

La faldilla (112) incluye una protuberancia curvada elevada (150) situada debajo de la abertura (113) y que se extiende a través de la faldilla (112) abarcando aproximadamente la anchura de la abertura (113). La protuberancia (150) tiene una forma tal que cubre el perineo del usuario.

Con referencia ahora a la Figura 6, en ella se muestra otra realización de un dispositivo desechable de gestión de la orina (210). El dispositivo desechable de gestión de la orina (210) comprende una bolsa (211) que tiene una abertura (213), una faldilla (212) que rodea la abertura para fijarse adhesivamente al cuerpo del usuario, y material absorbente (215) contenido dentro de la bolsa (211).

El dispositivo desechable de gestión de la orina (210) comprende también una capa de adquisición adicional (270). La capa de adquisición (270) se muestra en la Figura 6 fijada a la superficie interna de la bolsa (211). No obstante, la capa de adquisición (270) también puede fijarse a la faldilla (212), o tanto a la faldilla (212) como a la superficie interna de la bolsa (211). La capa de adquisición (270) preferentemente está situada de tal modo que separa los genitales del usuario del contacto directo con el material absorbente (215). La capa de adquisición (270) es permeable a los líquidos, permitiendo a la orina pasar fácilmente a través de ella para que pueda ser absorbida por el material absorbente (215).

La capa de adquisición (270) puede estar fabricada de una amplia variedad de materiales, tales como espumas porosas; espumas reticuladas; películas de plástico perforado; o bandas tejidas o no tejidas de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o algodón), fibras sintéticas (por ejemplo, fibras de poliéster o polipropileno), o una combinación de fibras naturales y sintéticas. Si la capa de adquisición y barrera incluye fibras, éstas pueden ser hiladas y ligadas (spunbond), cardadas, tendidas en húmedo (wet-laid), fundidas y sopladas (metlblown), hidroenmarañadas (hydroentangled), o procesadas de cualquier otro modo conocido en la técnica.

La capa de adquisición (270) está diseñada para tener un tamaño de poros tal que no permita que el material absorbente (215) pase a través de ella y entre en contacto con la piel del usuario. Aunque está diseñada para no tener un tamaño de poros grande que permita el paso del material absorbente (215), la capa de adquisición (270) tiene preferiblemente un tamaño de poros mayor que el tamaño de poro del material absorbente (215).

Preferiblemente, la capa de adquisición (270) es menos hidrófila que el material absorbente (215). La capa de adquisición (270) puede tratarse con un tensioactivo para aumentar su humectabilidad inicial. No obstante, cuando se trata con un tensioactivo, la capa de adquisición (270) debe seguir siendo menos hidrófila que el material absorbente (215). Entre los métodos adecuados para tratar la capa de adquisición (270) con un tensioactivo se incluyen rociar la capa de adquisición (270) con el tensioactivo y sumergir el material en el tensioactivo. Como opción alternativa, puede incorporarse un tensioactivo a la capa de adquisición (270).

Como se muestra en la Figura 1, la bolsa (11) está provista de una abertura (13) a través de la cual es recibida la orina procedente del cuerpo antes de su almacenamiento en la cavidad de la bolsa. La abertura (13) está rodeada de una faldilla (12) y puede tener cualquier tamaño o forma, tales como circular, oblonga, forma de corazón, y puede ser simétrica o asimétrica, preferiblemente la abertura tiene una configuración oblonga, ya sea en la dirección longitudinal o en la transversal, más preferiblemente los contornos de la abertura tienen la forma de dos elipses cuyos respectivos ejes mayores son sustancialmente perpendiculares.

La faldilla (12) está fijada a la bolsa (11) según cualquier medio conocido en la técnica que pueda proporcionar una fijación permanente o desprendible. No obstante, preferiblemente, la faldilla (12) está fijada a la bolsa (11) por medio de un adhesivo. Típicamente, la bolsa (11) estará fijada a la faldilla (12) hacia la periferia exterior de la misma, de modo que no cause ninguna obstrucción a la entrada de líquidos.

La faldilla (12) puede tener cualquier tamaño, dependiendo del grupo de usuarios al que el dispositivo esté destinado. De modo similar, la faldilla (12) puede tener cualquier forma, y preferiblemente tiene una forma simétrica, que preferiblemente comprende una pluralidad de lóbulos (16).

La faldilla comprende una parte que mira hacia la prenda (21) y una parte que mira hacia el usuario (22). En una realización preferida, ambas son dos superficies grandes y sustancialmente planas.

La faldilla (12) debe estar hecha de un material blando, flexible y maleable para permitir la fácil colocación de la faldilla en la zona perianal. Además, se prefiere que la faldilla (12) esté hecha de un material hidrófobo, de modo que si la orina entra en contacto con el perímetro (30) que rodea la abertura (13) sea repelida y no sea absorbida por capilaridad hacia el borde externo (32) de la faldilla (12). Entre los materiales típicos se incluyen materiales no tejidos, tejidos, espumas termoplásticas de celdillas abiertas, espumas termoplásticas de celdillas cerradas, materiales compuestos de espumas de celdillas abiertas y tela no tejida elástica, y películas. Una espuma de polietileno de celdillas cerradas ha resultado ser eficaz, pero más preferiblemente se usa una espuma de poliuretano de celdillas abiertas. Preferiblemente, dichas espumas tienen un espesor comprendido dentro del intervalo general de 0,1 a 5 milímetros y una densidad de 5 a 250 g/m^{2}, preferiblemente 50 g/m^{2}. También podrían usarse otros materiales de espuma termoplástica, u otros materiales laminares plásticos adecuados que tengan las propiedades descritas de tales espumas (por ejemplo, suavidad, flexibilidad, estirabilidad y contractabilidad). Preferiblemente, el material de la superficie que mira a la prenda (21) de la faldilla (21) puede extenderse hasta el interior de la zona de la abertura definida, de modo que forme una falda o aleta de material que impida la adhesión no intencionada de los bordes de la faldilla (12) que definen la abertura (12) entre sí durante el uso.

Según la presente invención, el dispositivo de gestión de la orina (10) comprende asimismo medios de fijación para fijar el dispositivo al usuario. Entre dichos medios se incluyen los tirantes, y, más preferiblemente, dichos medios comprenden un adhesivo sensible a la presión compatible con el cuerpo (20) aplicado a la parte que mira al usuario (22) de la faldilla (12).

El adhesivo (20) preferiblemente está cubierto de un medio de liberación (no mostrado) con el fin de proteger el adhesivo (20), tal como papel siliconizado. El adhesivo (20) puede cubrir toda la superficie que mira al usuario de la faldilla, o, más preferiblemente, tener al menos una, preferiblemente de dos a seis, porciones no adhesivas. Esas porciones pueden carecer de adhesivo o pueden contener adhesivos desactivados o cubiertos. Como es evidente según la Figura 1, el adhesivo, en una realización preferida, no se aplica a toda la zona de la superficie que mira al usuario de la faldilla (12), con el fin de proporcionar lóbulos (16) a cada lado de la faldilla (12) que no son adhesivos y pueden, por tanto, servir para facilitar la colocación y retirada del dispositivo evitando el contacto con el adhesivo. Estos lóbulos, no obstante, preferiblemente están cubiertos también por medios de liberación. Antes de la aplicación del dispositivo de gestión de la orina (10) a la piel del usuario, los medios de liberación, si están presentes, se retiran. Como opción alternativa, también es particularmente beneficioso un solo lóbulo situado centralmente alrededor del eje longitudinal de la faldilla (12).

De acuerdo con la presente invención, cualquier adhesivo sensible a la presión y resistente al agua aprobado médicamente puede usarse para fijar el dispositivo a la zona urogenital del usuario, tales como adhesivos hidrocoloidales y adhesivos de hidrogel. Se forman adhesivos especialmente eficaces en la consecución de las propiedades adhesivas deseadas para fijar la faldilla a la piel del usuario en la sensible zona urogenital, permitiendo al mismo tiempo una aplicación y retirada relativamente indoloras, reticulando polímeros con un plastificante para formar una matriz tridimensional.

Son adhesivos adecuados para su uso en la presente invención los adhesivos de hidrogel comercializados por 3M y Promeon.

El adhesivo (20) puede aplicarse a la superficie que mira al usuario (22) de la faldilla (12) por cualquier medido conocido en la técnica, tales como el revestimiento con boquilla de extrusión ranurada (slot coating), aplicación en espiral o en gotas, o estampación. Típicamente, el adhesivo (20) se aplica a un peso base de 20 g/m^{2} a 2.500 g/m^{2}, más preferiblemente de 500 g/m^{2} a 2.000 g/m^{2}, y aún más preferiblemente de 700 g/m^{2} a 1.500 g/m^{2}, dependiendo del uso final que se contemple. Por ejemplo, para dispositivos de gestión de la orina (10) que vayan a usarse en bebés, la cantidad de adhesivo (20) puede ser menor que en dispositivos de gestión de la orina diseñados para adultos activos que padezcan incontinencia.

Según otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de gestión de la orina (10) ha resultado especialmente útil y beneficioso cuando se utiliza junto con una prenda o un pañal desechable y/o un dispositivo de gestión de las heces. Típicamente, el dispositivo de gestión de la orina se colocará en la zona urogenital del usuario, y se fijará a éste por medio de las faldillas adhesivas y los parches de adhesivo. Posteriormente, el pañal se coloca sobre el dispositivo de gestión de la orina (10) y se fija de un modo tradicional en torno del cuerpo del usuario. Se ha hallado que, además de proporcionar una excelente separación entre la orina y la materia fecal, el sistema combinado de dispositivo de gestión de la orina (10) y pañal reduce la irritación de la piel que puede producirse en ocasiones, especialmente porque el grupo de usuarios incluye a usuarios muy ancianos, jóvenes y enfermos.

Claims (11)

1. Dispositivo para la gestión de la orina (10) que comprende una bolsa (11), la cual tiene una abertura (13) y una faldilla (12) que rodea dicha abertura (13) para adherirlo, de modo que permita su desprendimiento, a la zona urogenital del usuario, y en el que dicha faldilla (12) está fijada a dicha bolsa (11), comprendiendo dicha bolsa (11) un material de pared, el cual tiene una superficie externa (17) y una superficie interna (18), caracterizado porque dicha superficie externa (17) está provista de una capa fibrosa, y dichas fibras son hidrófobas y tienen un tiempo de humedecimiento de al menos 1 hora.

2. Dispositivo para la gestión de la orina según la reivindicación 1, en el que dichas fibras tienen un tiempo de humedecimiento del al menos 6 horas.

3. Dispositivo para la gestión de la orina (10) según las reivindicaciones 1 y 2, en el que dicha superficie externa (17) comprende una tela no tejida.

4. Dispositivo para la gestión de la orina (10) según la reivindicación 1, en el que dicha superficie interna (18) comprende una capa de película de plástico.

5. Dispositivo para la gestión de la orina (10) según la reivindicación 4, en el que dicha película de plástico es permeable al aire y al vapor.

6. Dispositivo para la gestión de la orina (10) según las reivindicaciones 3 y 4, en el que dicha capa de tela no tejida y dicha película de plástico están dispuestas en forma de estratificado.

7. Dispositivo para la gestión de la orina (10) según la reivindicación 1, en el que dicho material de pared comprende 3 capas, en las que dicha superficie interna (18) es una capa de tela no tejida, dicha superficie externa (17) es dicha capa hidrófoba fibrosa, y en las que se interpone una capa de película de plástico entre dichas superficies interna y externa.

8. Dispositivo para la gestión de la orina (10) según la reivindicación 7, en el que dicha capa de tela no tejida de la superficie interna (18) es hidrófoba.

9. Dispositivo para la gestión de la orina (10) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha capa externa fibrosa hidrófoba (17) está suavizada con agentes para incrementar su suavidad.

10. Dispositivo para la gestión de la orina (10) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha bolsa contiene material absorbente (15) en su interior.

11. El uso de un dispositivo de gestión de la orina (10) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en combinación con un pañal desechable (50).