ES2227860T3 - Aplicador para un colector fecal. - Google Patents
Aplicador para un colector fecal.Info
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Abstract
Un aplicador (40), que puede estar provisto de un dispositivo para el manejo fecal (10) y que es separable de dicho dispositivo para el manejo fecal (10) y ser usado para la colocación de un dispositivo para el manejo fecal (10) que comprende un ala (12) sobre quien lo lleva, comprendiendo dicho aplicador (40) una parte manipulable (44); caracterizado porque: dicho aplicador (40) comprende al menos dos puntos de presión (42) teniendo dichos puntos de presión (42) cada uno independientemente una superficie específica de 0, 01 mm2 a 500 mm2, más preferiblemente de 0, 1 mm2 a 50 mm2 y siendo configurado dicho aplicador (40) para ejercer presión al menos para los puntos de presión (42) en dicho ala (12).
Description
Aplicador para un colector fecal.
La presente invención se refiere a un dispositivo
para el manejo fecal para bebés, niños o adultos parque se ajusta a
la zona perianal de quien lo lleva. Más particularmente, se refiere
a un aplicador para tal dispositivo, que puede usarse para colocar
el dispositivo en la zona perianal de quien lo lleva.
Se conocen dispositivo para el manejo fecal como
artículos de fabricación que se diseñan para ser llevados
principalmente por personas que sufren de incontinencia y en
particular por pacientes que están postrados en cama. Tales
dispositivo para el manejo fecal se unen a la zona perianal de quien
lo lleva y se requieren para atrapar y contener inmediatamente el
material fecal y otras descargas corporales.
Tales dispositivos se conocen sobre todo en el
presente porque están constituidos por un tubo estrecho y
relativamente grande, en cuya extremidad se coloca la abertura y el
dispositivo accesorio, que puede ser adhesivo. Tales bolsas se
describen, por ejemplo, en el documento de EE.UU. Nº. 3.577.989.
Un problema normalmente asociado con estos
dispositivos es su unión al cuerpo humano. El enfoque que se usa
sobre todo en el campo de la técnica es proveer al dispositivo con
un ala adhesivo, que se pegará a la zona perianal.
Los documentos de EE.UU. N^{OS}. 3.522.807 y
3.734.096 describen receptáculos fecales que tienen un ala adhesivo
que rodea la abertura en el dispositivo, que se unen al cuerpo del
paciente en aplicaciones sanitarias o médicas; conteniendo dicho ala
una pluralidad de tiras que se extienden hacia fuera de la abertura
y siendo cubiertas dichas tiras con adhesivo de la misma manera que
el resto del ala y que se diseñan, por lo tanto, para servir como
artículos adherentes, y que deben ser cubiertas por medios de
liberación antes del uso de los receptáculos.
En el documento
GB-A-2.116.849, se trató de
proporcionar un dispositivo de incontinencia fecal adhesivo que,
entre otras propiedades, era más fácil de poner en el lugar del
paciente. La solución traída por la invención del documento
GB-A-2.116.849 es, sin embargo,
bastante compleja, implicando secciones individualmente
desprendibles de la capa de liberación que cubre la capa adhesiva
sobre el ala que rodea la abertura, teniéndose que eliminar dichas
secciones en una secuencia predeterminada para asegurar la adhesión
óptima.
Además y en conexión con una adhesión óptima, la
colocación correcta del dispositivo es también un problema clave en
el campo de los dispositivos para el manejo fecal. La mala
colocación total o sustancial del dispositivo conducirá a un mal
funcionamiento severo, en particular en la recolección incompleta de
heces y fugas. Si la abertura del dispositivo para el manejo fecal
no está suficientemente en el lugar exacto de la apertura anal, una
presión sustancial, en particular sobre los alas del dispositivo,
puede intensificar el proceso de defecación. Tal presión sustancial
puede conducir a la separación del dispositivo fijado adhesivamente,
implicando obviamente las consecuencias menos deseadas.
Si se reconoce una mala colocación del
dispositivo antes del uso, la colocación del dispositivo normalmente
se corrige, típicamente, por el cuidador. La separación necesaria y
la reposición del dispositivo causan una tensión adicional sobre las
zonas afectadas de la piel de quien lo lleva. Muchos de quienes
llevan y se benefician de los dispositivos para el manejo fecal
tienen una piel sensible debido a su edad, tanto si son muy mayores
como muy jóvenes, y además a veces también sufren de irritaciones de
la piel. La colocación apropiada del dispositivo en el primer lugar
es, por lo tanto, sumamente deseable.
Los dispositivos para el manejo fecal que se
describen en la técnica anterior mencionada normalmente son
manejados y colocados en la piel de quien lo lleva usando el ala del
mismo. Típicamente, una de las primeras etapas del proceso de
manipulación necesarias es la eliminación del papel de liberación de
la superficie adhesiva del ala. Una vez colocado el dispositivo, el
cuidador tocará normalmente la zona adhesiva del ala con los dedos y
dejará marcas de huellas. Tales marcas reducirán la fuerza adhesiva
de las zonas afectadas de la superficie adhesiva, si se deposita
suciedad de los dedos o si se usa un adhesivo, que tiende a
adherirse menos con el segundo contacto con una superficie.
Además, durante la aplicación del dispositivo
para el manejo fecal a quien lo lleva al sostener el ala, tiene que
ser ejercida una presión típicamente sobre el ala. Sin embargo, como
consecuencia de tal presión el ala puede sufrir cierta deformación,
conduciendo a un funcionamiento más pobre del dispositivo, en
particular, a una adherencia más pobre, incomodidad o posiblemente a
que se escape el dispositivo.
En la solicitud de patente de Kokai Nº. HE18
(1996) 117261 se describe un accesorio externo para ayudar a la
colocación de la parte adhesiva del pañal descrito en quien lo
lleva. Tal herramienta puede ayudar a la colocación de tal producto
de incontinencia cuando se compara con la colocación sin ninguna
ayuda. Sin embargo, el uso acertado de tal herramienta requerirá la
educación, en particular si no se diseña la herramienta
específicamente para su objetivo. Un problema más con tal
herramienta es que un cuidador, por ejemplo, cuando se trata de un
paciente postrado en cama, puede tener sólo una mano disponible para
la aplicación del dispositivo.
De ahí que todavía exista una necesidad de
dispositivos para el manejo fecal que puedan ser colocados
fácilmente y correctamente en la zona deseada de quien lo lleva por
el cuidador o los mismos que lo llevan sin causar incomodidad a
quien lo lleva o daño al dispositivo.
El documento EP 0753290A describe un recolector
fecal con una vía de unión elástica.
En un intento de superar todos los problemas
anteriormente mencionados que se refieren a la técnica anterior,
ahora se ha encontrado que un aplicador específicamente diseñado,
que puede ser utilizado con dispositivos para el manejo fecal
adhesivos, facilita enormemente la colocación correcta del
dispositivo. Además, tal aplicador mantiene la bolsa del dispositivo
en una configuración doblada antes del uso del dispositivo y ayuda a
un embalaje higiénico y protector del dispositivo.
La invención se define por las características
que se reivindican en las reivindicaciones 1 y 10. Las realizaciones
preferidas de la invención se definen en la reivindicación
dependiente.
La presente invención se refiere a un dispositivo
para el manejo fecal (10) que comprende una bolsa (11), teniendo
dicha bolsa (11) una abertura (21) y un ala (12) que rodea dicha
abertura para una unión adhesiva a la zona perianal de quien lo
lleva. Más particularmente, la invención se refiere a un aplicador
(40) para la colocación de tal dispositivo (10) a la zona perianal
de quien lo lleva. Lo que se reivindica y se describe es un
aplicador (40), que comprende una parte manipulable (42);
caracterizado porque dicho aplicador (40) comprende al menos dos
puntos de presión (42).
Se cree que la invención será mejor entendida a
partir de la descripción precedente junto con los dibujos que
acompañan en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
realización preferida de un dispositivo para el manejo fecal.
La figura 2 es una vista en perspectiva de un
pañal y un dispositivo para el manejo fecal, que puede ser llevado
en combinación de acuerdo con la presente invención.
La figura 3 es una vista en perspectiva de un
corte parcial de un pañal que se lleva en combinación con un
dispositivo para el manejo fecal de acuerdo con la presente
invención.
La figura 4 es una vista esquemática de una
primera realización preferida del aplicador.
La figura 5 es una vista esquemática de una
segunda realización preferida del aplicador.
La figura 6 es una vista esquemática de una
tercera realización preferida del aplicador, que se desdobla.
La figura 7 es una vista esquemática de una
realización preferida del aplicador que se describe en la Figura 6,
en combinación con un dispositivo para el manejo fecal
preferido.
La figura 8 es una vista esquemática de la
realización preferida del aplicador que se describe en la Figura 6,
en combinación con un dispositivo para el manejo fecal preferido, en
el que la bolsa de dicho dispositivo se dobla.
La invención se refiere a un dispositivo para el
manejo fecal (10) que se muestra en la Figura 1. El dispositivo (10)
comprende una bolsa (11) y un ala (12).
Típicamente, los dispositivos para el manejo
fecal comprenden una bolsa (11) que tienen una abertura (21) y un
ala (12) que rodea la abertura para una unión preferiblemente
adhesiva a la zona perianal de quien lo lleva como se muestra en la
Figura 1. Cualquier dispositivo para el manejo fecal conocido en la
técnica puede ser proporcionado de acuerdo con la presente
invención.
La bolsa (11), como se usa en este documento, es
un receptáculo flexible para la contención de materia fecal
excretada. La bolsa (11) puede ser proporcionada en cualquier forma
o tamaño dependiendo de su uso pretendido, es decir, de si el
dispositivo se requiere para pacientes postrados en cama o para
pacientes activos que sufren de incontinencia o que requieren un
intestino artificial o para lactantes. Por ejemplo, se utilizan
típicamente bolsas alargadas que son principalmente tubulares o
rectangulares para pacientes postrados en cama y ancianos que sufren
de incontinencia. Para personas más activas que lo llevan como
lactantes o adultos, el dispositivo para el manejo fecal
preferiblemente debe estar formado anatómicamente de tal modo que el
dispositivo siga los contornos del cuerpo y pueda ser llevado
discretamente por quien lo lleva con ropas normales.
Particularmente, las formas preferidas son bolsas
del tipo planas y circulares, bolsas con forma de cono, bolsas con
forma de cono truncado y bolsas piramidales o piramidales truncadas.
En una realización más preferida de la presente invención, la bolsa
(11) tiene una forma de cono sustancialmente truncado. Típicamente,
las bolsas tendrán una parte hacia quien lo lleva (16) y una parte
hacia la ropa (17). La parte hacia quien lo lleva (16) del
dispositivo para el manejo fecal (10) está dispuesta adyacente a las
nalgas de quien lo lleva. Como tal, la parte hacia quien lo lleva
(16) cubre ampliamente las nalgas de quien lo lleva y no cuelga
entre los muslos de quien lo lleva.
Además, la bolsa (11) preferiblemente tiene una
forma que permite la inserción, al menos parcial, y la retención de
la bolsa entre medias de las nalgas de quien lo lleva y por lo tanto
que asegura un buen contacto entre el ala y la piel de quien lo
lleva. Por ejemplo, la bolsa (11) puede estar provista de una parte
de cuello o conducto.
La bolsa (11) preferiblemente se diseña para
proporcionar un volumen suficiente para el material fecal bajo una
variedad de condiciones al llevarlo, también cuando se lleva con un
movimiento libre, es decir para quien lo lleva no postrado en cama.
Al sentarse sobre la bolsa, por ejemplo, se producirá un volumen
reducido en gran parte en algunas zonas de la bolsa. Por lo tanto,
la bolsa preferiblemente tiene una forma que proporciona un volumen
suficiente en las zonas que no están sometidas a mucha presión en
las condiciones de llevarla como ocurre al sentarse.
La bolsa (11) se diseña para contener de forma
segura cualquier material atrapado, típicamente será impermeable a
líquidos, aunque puede ser transpirable. La bolsa (11) se diseña con
una resistencia suficiente para resistir la ruptura en uso, también
cuando se ejerce la presión sobre la bolsa (11) en condiciones de
llevarla típicas, tales como al sentarse.
De acuerdo con la presente invención, dependiendo
de la forma de la bolsa (11) requerida, la bolsa (11) puede
proporcionarse como una pieza unitaria de material o como un número
de piezas separadas de material, que pueden ser idénticas o
diferentes y que se sellan en sus periferias respectivas.
En una realización preferida, las bolsas en esta
invención tienen una parte orientada hacia quien lo lleva (16) y una
parte orientada hacia la ropa (17) que comprenden piezas separadas
de material. La parte hacia quien lo lleva (16) y la parte hacia la
ropa (17) están selladas en la periferia de la bolsa (11), creando
así un borde periférico de bolsa (18). Como es visible a partir de
la Figura 1, la parte hacia quien lo lleva (16) de la bolsa (11)
puede comprender dos secciones más (19), que se fijan la una a la
otra por medios conocidos por el experto en la técnica, tal como un
adhesivo, termounión o unión a presión para proporcionar la
configuración de bolsa deseada. Dicho borde (18) puede estar también
dentro de la bolsa, siendo, por lo tanto, coextensivo con la
superficie interior (15) de la bolsa (11) más bien que con la
superficie externa (30) de la bolsa (11). Preferiblemente, la bolsa
(11) es asimétrica respecto al eje transversal, de modo que la
distancia medida en la dirección longitudinal desde el centro de la
abertura (21) al extremo delantero de la bolsa (11) es más corta que
la distancia medida al extremo trasero de la bolsa (11).
De acuerdo con la presente invención, la bolsa
(11) puede comprender una o múltiples capas, preferiblemente dos o
tres capas. La capa en el interior de la bolsa (11), que
típicamente, al menos parcialmente, estará en contacto con el
material fecal se llama la capa interior. La capa exterior de la
bolsa, que típicamente, al menos parcialmente, estará en contacto
con la piel de quien lo lleva y la ropa de quien lo lleva, se llama
la capa externa.
Las capas del material de bolsa pueden ser
proporcionadas de cualquier material, preferiblemente de modo que la
bolsa sea impermeable a líquidos. Las capas pueden comprender en
particular cualquier material tal como no tejidos o películas. En
una realización preferida de la presente invención, puede formarse
un laminado de una capa no tejida y una película. El laminado puede
formarse por medios conocidos para el experto en la técnica.
Cualquier capa no tejida puede comprender telas
de fieltro, telas no tejidas hidroligadas, telas enmarañadas con
chorro fluido, telas compuestas por aire, telas compuestas en
húmedo, telas compuestas en seco, telas sopladas fundidas, telas de
cardado de fibra discontinua, telas "spunbonded" (tejido no
tejido de fibra larga), telas con trama, telas abiertas,
combinaciones de lo anterior o similares.
Los materiales de película adecuados para
cualquiera de dichas capas comprenden preferiblemente un material
termoplástico. El material termoplástico puede seleccionarse entre
todos los tipos de adhesivos fundidos en caliente, poliolefinas
especialmente polietileno, polipropileno, poliolefinas amorfas y
similares; material que contiene componentes fusibles que comprenden
fibras o aglomerantes poliméricos incluyendo fibras naturales tales
como celulosa-pulpa de madera, algodón, yute,
cáñamo; fibras sintéticas tales como fibra de vidrio, rayón,
poliéster, poliolefina, acrílico, poliamida, aramida,
politetrafluoroetileno metálico, poliimida; aglomerantes tales como
polímero de bajo fundido/alto fundido bicomponente, copolímero de
poliéster, poli(cloruro de vinilo), copolímero de
poli(acetato/cloruro de vinilo), copolímero de poliamida,
materiales que comprenden mezclas en las que algunos de los
materiales constituyentes no son fusibles; materiales permeables al
aire y al vapor incluyendo películas microporosas tales como las
suministradas por la Compañía EXXON Chemical, III, EE.UU. bajo la
denominación de EXXAIRE o las suministradas por la Compañía Mitsui
Toatsu, Japón bajo la denominación de ESPOIR NO; y materiales
monolíticos transpirables tales como Hytrel® disponible de DuPont y
Pebax® disponible de ELF Atochem, Francia.
En una realización preferida, una película, que
está comprendida por una capa cualquiera, es preferiblemente
permeable a gases tales como aire y vapor, tal como vapor de agua
para evitar el problema del atrapamiento y la condensación del vapor
de la humedad emitida por el cuerpo de quien lo lleva y, por lo
tanto, las condiciones calientes, húmedas e incómodas después de un
corto período de uso.
La capa externa de la bolsa preferiblemente está
provista de una capa no tejida. Tales capas materiales presentan una
superficie desigual a la piel de quien lo lleva y por lo tanto
reducen considerablemente el problema de la oclusión y mejoran
enormemente la sanidad de la piel.
En una realización preferida de la presente
invención, la bolsa comprende dos capas. Preferiblemente la capa
externa comprende una capa no tejida y la capa interna comprende una
película.
En otra realización más preferida de la presente
invención, la bolsa (11) comprende tres capas, preferiblemente una
película y dos capas no tejidas. En una realización aún más
preferible la película está interpuesta entre las dos capas no
tejidas. Esta secuencia de capas causa una estructura fibrosa
cerrada, que tiene una sensación particularmente agradable en
contacto con la piel de quien lo lleva. En aún otra realización
preferida, la capa interior comprende una película y las otras dos
capas comprenden no tejidos.
La capa no tejida o las capas no tejidas
comprendidas por la bolsa (11) pueden ser hidrófobas o hidrófilas.
Si la bolsa (11) no comprende una capa de película, preferiblemente
al menos una capa no tejida es hidrófoba. Como consecuencia, la
penetración de fluido se resiste a través de la parte hacia quien lo
lleva (16) y la parte hacia la ropa (17) del dispositivo para el
manejo fecal (10). Si la bolsa comprende una película o una capa
hidrófoba no tejida, además las capas no tejidas pueden ser
hidrófilas.
Típicamente, la capa no tejida es tratada con un
material tensioactivo, tal como un fluoro-reactivo u
otras terminaciones hidrófobas, proporcionando el requisito de la
hidrofobicidad. La capa no tejida, sin embargo, puede ser tratada
igualmente con revestimientos de materiales impermeables a líquidos
tales como adhesivos fundidos en caliente o revestimientos de
silicona u otros compuestos hidrófobos tales como cauchos y ceras
vegetales y minerales o pueden ser tratados físicamente usando
técnicas de revestimiento con nano-partículas o
plasma, por ejemplo.
La capa no tejida también puede ser tratada con
agentes que mejoren la suavidad táctil perceptible de la parte hacia
quien lo lleva (16) y la parte hacia la ropa (17). Los agentes
incluyen, pero no están limitados con aceites animales, vegetales o
sintéticos, aceites de silicona y otros similares. Se sabe que la
presencia de estos agentes imparte una sensación sedosa o similar a
franela a la capa no tejida sin dar una sensación táctil grasienta o
aceitosa a quien lo lleva. Además, puede ser añadido un material
tensioactivo, incluyendo tensioactivos aniónicos, no aniónicos,
catiónicos y no catiónicos, para realzar además la suavidad y la
tersura superficial.
Además, la capa no tejida puede estar impregnada
de una loción para proporcionar ventajas de una loción de
revestimiento deseable terapéutica o protectora. El revestimiento de
loción sobre la parte hacia quien lo lleva (16) y la parte hacia la
ropa (17) es transferible a la piel de quien lo lleva por el
contacto normal y el movimiento de quien lo lleva y/o el calor del
cuerpo. Generalmente, se reconoce que el aceite mineral en forma de
una loción es eficaz en impartir un revestimiento balsámico y
protector a la piel de quien lo lleva. Es posible también impregnar
la capa no tejida de una fase sólida de aceite de formulación de
crema o incorporar en la capa no tejida una serie cápsulas rompibles
por presión, por calor o con agua que contienen por ejemplo, aceite
para bebés.
En un realización de la presente invención la
bolsa (11) puede contener material absorbente. El material
absorbente puede comprender cualquier material absorbente que sea
capaz de absorber y retener líquidos. El material absorbente puede
comprender una amplia variedad de materiales absorbentes de líquidos
comúnmente usados en pañales desechables y otros artículos
absorbentes tales como pasta de madera pulverizada, que se llama
generalmente fieltro de aire. Los ejemplos de otros materiales
adecuados absorbentes incluyen guata de celulosa crepeada; polímeros
soplados fundidos, incluyendo coform®; fibras celulósicas
químicamente endurecidas, modificadas o reticuladas; tejidos,
incluyendo envoltorios de tejido y laminados de tejido; espumas
absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes;
materiales gelificantes absorbentes; o cualquier otro material
absorbente conocido o combinaciones de materiales.
El material absorbente puede estar colocado en la
bolsa (11) de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, el material
absorbente puede estar dispuesto suelto dentro de la bolsa o puede
estar fijado a la superficie interior (15) de la bolsa (11).
Cualquier técnica conocida para fijar el material absorbente al
sustrato no tejido y de película puede usarse para fijar el material
absorbente a la superficie interior (15) de la bolsa. También puede
disponerse el material absorbente para tener cualquier forma deseada
o configuración (por ejemplo, rectangular, oval, circular,
etc.).
Como se muestra en la Figura 1, la bolsa (11)
está provista de una abertura (21) por la que es recibida la materia
fecal del cuerpo antes de almacenarla dentro de la cavidad de la
bolsa.
La abertura (21) está rodeada por un ala (12) y
puede proporcionarse de cualquier forma o tamaño, tal como circular,
oblonga, en forma de corazón y puede ser simétrica o asimétrica,
preferiblemente la abertura tiene una configuración oblonga en la
dirección longitudinal o la transversal o en ambas direcciones, por
ejemplo, los contornos de la abertura están en forma de dos elipses
siendo los ejes principales respectivos sustancialmente
perpendiculares.
El ala (12) se une a la bolsa (11) de acuerdo con
cualquier medio conocido para el experto en la técnica tal que puede
proporcionar una unión permanente o desprendible. Preferiblemente,
sin embargo, el ala se une a la bolsa por el adhesivo. Típicamente,
la bolsa se unirá al ala, hacia la periferia externa del ala para no
causar ninguna obstrucción en la entrada de materia fecal.
El ala puede proporcionarse de cualquier tamaño
dependiendo del grupo que lo lleva para el que se requiera el
dispositivo. De modo similar, el ala puede proporcionarse con
cualquier forma y preferiblemente tiene una forma simétrica que
comprende preferiblemente una pluralidad de lóbulos (13)/(14).
El ala comprende una parte hacia la ropa (22) y
una parte hacia quien lo lleva (23). En una realización preferida,
éstas son dos superficies grandes, sustancialmente planas, aunque el
ala (12) también puede comprender proyecciones, una proyección
delantera (28) y/o una proyección trasera (29), diseñadas para
encajar en la zona perineal y/o del cóccix de quien lo lleva.
El ala (12) debe ser hecho de material suave,
flexible y maleable para permitir la colocación fácil del ala (12) a
la zona perianal. Materiales típicos incluyen materiales no tejidos,
telas, espumas de celdas abiertas termoplásticas, espumas de celdas
cerradas termoplásticas, compuestos de espumas de celdas abiertas y
extensión no tejida y películas. Una espuma de celdas cerradas de
polietileno ha sido encontrada eficaz, pero más preferiblemente se
usa una espuma de poliuretano de celdas abiertas. Preferiblemente,
tales espumas tienen un grosor dentro del intervalo general de 0,1 a
5 milímetros y una densidad de 5 a 250 g/m^{2}, más
preferiblemente de 50 g/m^{2}. También podrían usarse otros
materiales de espuma termoplásticos, u otros materiales de hoja de
plásticos adecuados que tienen las propiedades descritas de tales
espumas (es decir, suavidad, flexibilidad, rigidez, y
contractibilidad). Preferiblemente, el material de parte hacia la
ropa (22) del ala (12) puede extenderse en la zona de la abertura
definida para formar un margen o solapa de material que prevenga la
adherencia involuntaria de los bordes superficiales del ala (12) que
definen la abertura (21) entre ellos durante el uso.
De acuerdo con la presente invención el
dispositivo para el manejo fecal (10) comprende además un medio
accesorio para fijar el dispositivo a quien lo lleva. Tal medio
incluye tiras y más preferiblemente comprende un adhesivo sensible a
la presión bio-compatible con el cuerpo (20)
aplicado a la parte hacia quien lo lleva (23) del ala (12).
El adhesivo (20) preferiblemente está recubierto
de un medio de liberación (no mostrado) para proteger el adhesivo
(20), tal como papel siliconizado. El adhesivo (20) puede recubrir
la parte hacia quien lo lleva entera (23) del ala (12) o más
preferiblemente tener al menos una, preferiblemente de dos a seis
partes no adhesivas. Estas partes pueden ser adhesivas libres o
pueden contener adhesivos inactivos o cubiertos. Como es evidente de
la Figura 1, el adhesivo en una realización preferida no se aplica a
la parte hacia quien lo lleva entera (23) del ala (12), para
proporcionar lóbulos (13)/(14) en todos los lados del ala (12) que
no son adhesivos y que por lo tanto pueden servir para facilitar la
colocación y la eliminación del dispositivo mientras se evita el
contacto con el adhesivo. Estos lóbulos (13)/(14), sin embargo,
preferiblemente también son recubiertos por medios de liberación.
Antes de la aplicación del dispositivo para el manejo fecal (10) a
la piel de quien lo lleva, el medio de liberación es eliminado, si
está presente.
De acuerdo con la presente invención, puede
usarse cualquier adhesivo sensible a la presión médicamente aprobado
y resistente al agua para unir el dispositivo a la zona perianal de
quien lo lleva, tales como adhesivos de hidrocoloide y adhesivos de
hidrogel. Los adhesivos particularmente eficaces en proporcionar las
propiedades adhesivas deseadas para fijar el ala a la piel de quien
lo lleva en la zona perianal sensible, y que al mismo tiempo
permitan la aplicación y la eliminación relativamente indolora,
están formados a partir de polímeros de reticulación con un
plastificante para formar una matriz en 3 dimensiones.
El adhesivo (20) puede ser aplicado a la parte
hacia quien lo lleva (23) del ala (12) por cualquier medio conocido
en la técnica tal como aplicación o impresión de revestimiento
automático, en espiral o globular. Típicamente el adhesivo (20) se
aplica en una base en peso de 20 g/m^{2} a 2500 g/m^{2}, más
preferiblemente de 500 g/m^{2} a 2000 g/m^{2}, lo más
preferiblemente de 700 g/m^{2} a 1500 g/m^{2} dependiendo del
uso extremo previsto. Por ejemplo, para dispositivos para el manejo
fecal (10) que se usan para bebés la cantidad de adhesivo (20) puede
ser menor que para los dispositivos para el manejo fecal (10)
diseñados para los que sufren de incontinencia en adultos
activos.
El dispositivo para el manejo fecal (10) de la
presente invención ha sido encontrado que es particularmente útil y
beneficioso cuando se usa junto con una prenda, o pañal (50),
preferiblemente un pañal desechable en referencia a la Figura 2. El
dispositivo para el manejo fecal (10) preferiblemente se coloca
primero en la zona perianal de quien lo lleva antes de que el pañal
desechable (50) sea aplicado. En particular, el pañal (50) se
coloca sobre el dispositivo para el manejo fecal (10) y se sujeta de
una manera convencional alrededor del cuerpo de quien lo lleva. Ha
sido encontrado que, además de proporcionar una separación excelente
entre la orina y el material fecal, el sistema combinado del
dispositivo para el manejo fecal (10) y el pañal (50) en realidad
reduce la irritación de la piel, que puede ocurrir de vez en cuando,
especialmente porque el grupo típico de quienes lo llevan incluye a
los muy ancianos, muy jóvenes y enfermos.
En efecto, la presencia del dispositivo para el
manejo fecal (10) permite la formación de una capa de separación
entre la piel de quien lo lleva y el pañal (50), es decir, una parte
del núcleo absorbente (58) del pañal (10). El pañal (50) puede ser
del tipo convencional (cuya realización se describe a continuación
aunque no sea de ningún modo un ejemplo restrictivo) o puede ser
adaptado para contener de una manera eficaz y cómoda el dispositivo
para el manejo fecal (10) de acuerdo con las indicaciones de la
presente invención.
Como se usa en este documento, la expresión
"pañales desechables" se refiere a artículos que absorben y
contienen excreciones del cuerpo; y más específicamente, se refiere
a artículos que son colocados frente o en la proximidad del cuerpo
de quien lo lleva para absorber y contener las diversas excreciones
descargadas del cuerpo y que se pretenden desechar después de un
solo uso (es decir, no se pretenden lavar y planchar o restaurarse o
reutilizarse de otra manera) y, preferiblemente, se reciclan, se
componen o se eliminan de otra manera en una forma ecológicamente
compatible. Como se usa en este documento, el término "pañal"
se refiere a una prenda llevada generalmente por lactantes o por los
que sufren de incontinencia que se dispone entre las piernas y se
sujeta en la cintura de quien lo lleva.
La figura 3 es una vista en perspectiva
parcialmente cortada de un pañal (50) que incorpora la presente
invención antes de que sea colocado sobre quien lo lleva en el
dispositivo para el manejo fecal (10). Como es visible a partir de
la Figura 3, un pañal preferido (50) comprende una parte principal
(52) y un dispositivo de cierre mecánico reajustable (54). Una parte
principal preferida (52) comprende una capa superior accesible a
líquidos (56), y un núcleo absorbente (58), una capa posterior
impermeable a líquidos (60), y vueltas elásticamente contráctiles
para las piernas (62); comprendiendo preferiblemente cada vuelta
para la pierna (62) una solapa lateral (64) y uno o varios miembros
elásticos (66). Con el objetivo de simplificar, sólo se muestra un
miembro elástico (66) en la solapa lateral (64). Aunque la capa
superior (56), el núcleo absorbente (58), la capa posterior (60),
las solapas laterales (64), y los miembros elásticos (66) pueden
ensamblarse en una variedad de configuraciones conocidas, se muestra
una configuración de pañal desechable preferida y descrita en
general en el documento de EE.UU. Nº. 3.860.003, en la que se
muestra una configuración de pañal aún más preferida desechable y
descrita en general en el documento WO 93/16669. En esta
configuración de pañal preferida, la capa posterior (60) se une a la
capa superior (56); el núcleo absorbente (58) se coloca entre la
capa superior (56) y la capa posterior (60); las solapas laterales
(64) se extienden hacia afuera y a lo largo de cada borde lateral
del núcleo absorbente (58); y el miembro elástico (66) se asocia de
forma operativa con cada solapa lateral (64).
La figura 3 muestra la parte principal (52) en la
que la capa superior (56) y la capa posterior (60) son coextensivas
y tienen unas dimensiones de longitud y de anchura generalmente más
grandes que las del núcleo absorbente (58). La capa superior (56)
está superpuesta sobre la capa posterior (60) formando así la
periferia (68) de la parte principal (52).
La parte principal (52) tiene una superficie
interior (74) y una superficie exterior (76). Cuando se usa una capa
posterior (60), esto típicamente forma la superficie exterior (76)
de la parte principal (52). La superficie interior (74) es aquella
superficie del pañal (50) opuesta a la superficie exterior (76) y en
la realización mostrada típicamente se forma por la capa superior
(56). En general, la superficie interior (74) del pañal (50) es
aquella superficie coextensiva con la superficie exterior (76) y que
está en su mayor parte en contacto con quien lo lleva cuando se
lleva el pañal (50).
El núcleo absorbente (58) de la parte principal
(52) puede ser cualquier medio absorbente que sea generalmente
compresible, conformable, no irritante a la piel de quien lo lleva,
y capaz de la absorción y retención de líquidos tales como orina y
otras descargas corporales determinadas. El núcleo absorbente (58)
puede ser fabricado en una variedad de tamaños y formas (por
ejemplo, rectangular, de reloj de arena, en forma de "T",
asimétrico, etc.) y de una amplia variedad de materiales absorbentes
de líquidos comúnmente usados en pañales desechables y otros
artículos absorbentes tales como pasta de madera pulverizada que
generalmente se conoce como fieltro de felpa. Ejemplos de otros
materiales adecuados absorbentes incluyen guata de celulosa
crepeada, polímeros soplados fundidos incluyendo coform® (un
material soplado en fusión de pulpa de madera/polipropileno), fibras
celulósicas reticuladas, tejido incluyendo envoltorios de tejido,
espumas absorbentes, esponjas absorbentes, polímeros
superabsorbentes, materiales gelificantes absorbentes, o cualquier
material equivalente o combinaciones de materiales. La configuración
y la construcción del núcleo absorbente (58) también puede ser
variada (por ejemplo, el núcleo absorbente (58) puede tener zonas
variables de aparato ortopédico, gradientes hidrofílicos, gradientes
superabsorbentes, o zonas de adquisición en base de peso medio
inferior y de densidad media inferior; o puede comprender una o
varias capas o estructuras). Además, el tamaño y la capacidad
absorbente del núcleo absorbente (58) pueden ser variables para
acomodarse a quien lo lleva desde bebes a ancianos.
La capa posterior (60) es impermeable a líquidos
(por ejemplo, a la orina) y preferiblemente se fabrica a partir de
una película plástica delgada, preferiblemente una película
termoplástica, aunque también pueden usarse otros materiales
flexibles impermeables a líquidos. Como se usa en este documento, el
término "flexible" se refiere a materiales que son amoldables y
que se conformarán fácilmente a la forma general y los contornos del
cuerpo humano. La capa posterior (60) previene los exudados
absorbidos y contenidos en el núcleo absorbente (58) de los
artículos de desecho que están en contacto con el pañal (50) tales
como la ropa interior y de la cama. La capa posterior (60) puede
comprender así películas poliméricas tales como películas
termoplásticas de polietileno o polipropileno, o materiales
compuestos tales como material recubierto por película no tejido.
Películas ejemplares son fabricadas por Industrias Tredegar,
Industrias Inc. de Terre Haute, EE.UU. o BP-Chemical
PlasTec, Rotbuchenstrasse 1, D 8000 Munich, Alemania.
La capa posterior (60) está preferiblemente
tejida para proporcionar un aspecto más parecido a un paño. Además,
la capa posterior (60) también puede permitir escaparse a los
vapores del núcleo absorbente (58) impidiendo aún a los exudados
pasar por la capa posterior (60), por ejemplo, suministrada con
microaberturas. El tamaño de la capa posterior (60) está dictado por
el tamaño del núcleo absorbente (58) y el diseño del pañal exacto
seleccionado.
La capa superior (56) del pañal es amoldable, con
una sensación suave y no irritante para la piel de quien lo lleva.
Además, la capa superior (56) es permeable a líquidos permitiendo a
los líquidos (por ejemplo, la orina) penetrar fácilmente por su
espesor. Una capa superior adecuada (56) puede ser fabricada con un
intervalo amplio de materiales, tales como espumas porosas, espumas
reticuladas, películas abiertas; o telas de fibras naturales tejidas
o no tejidas (por ejemplo, fibras de madera o de algodón) o de una
combinación de fibras naturales y sintéticas. Preferiblemente, se
hace de un material que aisla la piel de quien lo lleva de líquidos
retenidos en el núcleo absorbente (58).
Hay un número de técnicas de fabricación que
pueden usarse para fabricar la capa superior (56). Por ejemplo, la
capa superior (56) puede ser una tela no tejida de fibras. La capa
superior ejemplar (56) es cardada e hilada termalmente por medios
conocidos para los expertos en la técnica de telas. Una capa
superior adecuada (56) se fabrica, por ejemplo, por Veratec Inc.,
una división de International Paper Company, de Walpole, Mass.,
EE.UU. Una capa superior (56) particularmente preferida para las
prendas para la incontinencia comprende una película termoplástica
formada.
Para permitir una descripción más detallada y
clara de la presente invención, en los párrafos siguientes serán
definidos en primer lugar un número de términos como se usan en este
documento.
En cuanto al dispositivo para el manejo fecal
(10) el eje longitudinal debe ser entendido como sigue: La dirección
que sustancialmente está definida por el surco anal en la posición
de llevar pretendida definirá la dirección longitudinal. El eje
longitudinal es un eje en la dirección longitudinal, que cruza el
centro de la abertura (21). La indicación más preferida de la
posición de llevar pretendida es la presencia de una o dos
proyecciones (28) y/o (29) diseñadas para encajarse en la zona
perineal o del cóccix de quien lo lleva, una indicación menos
preferida de la posición de llevar pretendida es un pliegue en dicho
ala (12) antes de usar con la intención de ser colocado en paralelo
al surco anal donde se coloca el producto. El eje longitudinal es
típicamente también un eje de simetría de la bolsa (11).
El eje transversal es un eje perpendicular a
dicho eje longitudinal, que cruza el centro de la abertura (21). La
bolsa (11) no es típicamente simétrica respecto al eje
transversal.
El término "longitudinal", cuando se usa
para el aplicador (40), se referirá a la dirección que es
sustancialmente paralela a la dirección longitudinal del dispositivo
para el manejo fecal (10) cuando se usa el aplicador (40) para
colocar el dispositivo (10). Típicamente los puntos de presión (42)
están alineados a lo largo de un eje longitudinal.
La expresión "parte hacia la ropa" (17) es
la parte de la bolsa (11), que generalmente está orientada lejos de
quien lo lleva, cuando el dispositivo para el manejo fecal (10) se
lleva, y hacia la ropa, si se lleva tal ropa. La parte hacia la ropa
(17) no comprende la abertura (21). El tamaño y la forma de la parte
hacia la ropa (17), en particular su longitud y anchura, son
definidos por el borde periférico de la bolsa (18). Las secciones de
material comprendido por el borde (18) o junta no forman parte de la
parte hacia la ropa (17).
La expresión "parte hacia quien lo lleva"
(16) es la parte de la bolsa (11), que comprende la abertura (21) y
que generalmente está orientada hacia quien lo lleva, cuando se
lleva el dispositivo para el manejo fecal (10). El tamaño y la forma
de la parte hacia quien lo lleva (16) se definen por el borde
periférico de la bolsa (18). Las secciones de material comprendido
por el borde (18) o junta no forman parte de la parte hacia quien lo
lleva (16).
El término "centro" se usa para describir un
punto de un objeto o una parte de un objeto, que coincide con el
centro de masas, si dicho objeto o parte fueran de densidad
uniforme.
Por lo tanto, para la abertura (21), el centro
debe ser determinado cuando el área dentro del contorno de la
abertura (21), como se considera, esté llena de un material de
grosor densidad y uniforme, cuando el ala (12) está enderezada.
El término "enderezada" se usa con respeto
al ala (12). El ala (12) típicamente está doblada a lo largo de un
eje longitudinal para colocarla en la zona perianal de quien lo
lleva. En un estado enderezado el ala (12) es típicamente más plana.
El término "plano" se usa en la descripción de un objeto
tridimensional, tal como el ala (12), si el objeto puede ser pensado
como que está totalmente contenido por un cubo, caracterizado por
tres longitudes características, de las que una primera longitud es
menos de la mitad de cualquiera de las otras dos longitudes
características. Si el objeto es flexible en la forma, de modo que
pueda tomar varias formas sin un efecto sustancial sobre sus
propiedades o daño, se llaman plano si es plana en una de dichas
formas. Tal objeto flexible está en su forma más plana si dicha
primera longitud característica es mínima.
La invención se refiere a un aplicador (40) que
se usa en la colocación de un dispositivo para el manejo fecal (10)
en la zona perianal de quien lo lleva, se muestran aplicadores
preferidos (40) en las Figuras 4 a 6.
El dispositivo para el manejo fecal (10), que
puede usarse en combinación con el aplicador (40), está provisto de
un adhesivo sensible a la presión (20) en el ala (12) para la unión
adhesiva a la piel en la zona perianal de quien lo lleva. Para una
unión segura del dispositivo (10) la presión tiene que ser ejercida,
por lo tanto, en el dispositivo y la piel de quien lo lleva para
asegurar la adherencia. Aunque esto puede hacerse, por ejemplo, con
las manos desnudas y los dedos, se ha encontrado ahora que el uso de
un aplicador permite al cuidador o a quien lo lleva ejercer más
presión y es de gran ayuda para asegurar que aquella presión es
ejercida de una manera controlada en las zonas correctas.
Además la utilización del aplicador (40) también
ayuda enormemente a asegurar que la bolsa (11), que preferiblemente
se proporciona en una configuración doblada antes de la colocación
del dispositivo (10), queda en aquella configuración doblada durante
la aplicación. El aplicador (40) también fue encontrado que
proporcionaba una protección higiénica y mecánica para el
dispositivo (10). Además el aplicador (40) fue encontrado que
ayudaba a complacer económicamente y estéticamente y como embalaje
protector del dispositivo para el manejo fecal (10).
El aplicador (40) de acuerdo con la presente
invención está configurado por lo tanto para ejercer una presión en
al menos dos puntos de presión (42) en el ala (12) del dispositivo
para el manejo fecal (10). Tal configuración ha sido encontrada
beneficiosa para una unión segura de un dispositivo para el manejo
fecal (10) sin causar dolor a quien lo lleva y sin ser
particularmente difícil o que lleve mucho tiempo para la persona que
coloca el dispositivo (10).
El aplicador (40) ejerce la presión en dos
puntos, como se observa fácilmente en la Figura 4. Preferiblemente
estos dos puntos de presión (42) tienen una posición y una distancia
escogida para ejercer presión en la zona perineal y del cóccix de
quien lo lleva, pero más preferiblemente no en el músculo esfínter y
el ano de quien lo lleva. Su posición depende por lo tanto en gran
parte del grupo que lo lleva pretendido y del dispositivo para el
manejo fecal (10) usado en combinación con el aplicador (40). Los
dispositivos de manejo fecal (10) preferidos están provistos de una
o dos proyecciones, una proyección delantera (28) y/o una proyección
trasera (29), diseñados para encajar en la zona perineal y/o del
cóccix de quien lo lleva. Estas proyecciones ayudan a asegurar un
buen sellado entre el ala (12) y el cuerpo de quien lo lleva y por
lo tanto asegura la recolección completa de la materia fecal en el
proceso de defecación y previene que se escape el material fecal
recogido por el dispositivo (10). Si tales proyecciones (28) y/o
(29) están presentes, el aplicador (40) para el dispositivo (10)
preferiblemente está provisto de puntos de presión (42) que ejercen
la presión en estas proyecciones (28) y/o (29) al ponerse en
contacto con las zonas correspondientes sobre la parte hacia la ropa
(17) del ala (12).
Otras realizaciones preferidas pueden tener más
de dos puntos de presión (42). Por ejemplo, puede ser beneficioso
ejercer la presión sobre dichas proyecciones (28) y/o (29) y sobre
otros puntos seleccionados, por ejemplo dos puntos adicionales sobre
el surco anal de quien lo lleva (haciendo el contacto con las zonas
correspondientes sobre la parte hacia la ropa (17) del ala (12))
para mejorar además el sellado y el ajuste del ala (12) en quien lo
lleva.
En aún otra realización preferida uno de los
puntos de presión (42), por ejemplo un saliente central como se
representa en la Figura 6, se coloca para ejercer presión en el ano
y denominada de aquí en adelante en este documento como un punto de
presión central (42). Preferiblemente, tal punto de presión central
(42) se lleva en línea con la abertura (21) del dispositivo para el
manejo fecal (10) antes y/o mientras se coloca el dispositivo (10).
Este punto de presión central (42) típicamente no ayuda al apretar
el adhesivo (20) en la piel de quien lo lleva, pero ayuda a quien lo
lleva/cuidador a llevar la abertura (21) en línea con el ano. Ha
sido encontrado que la presencia de un punto de presión tan central
(42) es particularmente provechosa para asegurarse de la colocación
correcta del dispositivo, porque esto permite a la persona que
coloca el dispositivo seguir y sentir los contornos del cuerpo de
quien lo lleva manteniendo dicho punto de presión central (42) en
contacto con el cuerpo de quien lo lleva. Llevar dicho punto de
presión central (42) en línea con el ano de quien lo lleva puede
asegurar entonces la colocación de la abertura (21) en línea con el
ano de quien lo lleva, lo que es sumamente importante para el
funcionamiento correcto de un dispositivo para el manejo fecal
(10).
Si no está presente ningún tal punto de presión
central (42) como se describe anteriormente, se colocan otros puntos
de presión (42) preferiblemente de modo que los dos puntos de
presión (42), que son los más cercanos al ano de quien lo lleva,
cuando el dispositivo (10) se coloca, están separados los unos de
los otros por al menos 1 cm, preferiblemente por al menos 3 cm, más
preferiblemente por al menos 5 cm. Si sólo están presentes dos
puntos de presión (42) en un aplicador (40) pretendido para
dispositivo para el manejo fecal (10) para bebés su distancia es
preferiblemente de 1 a 15 cm, más preferiblemente de 3 a 12 cm, más
preferiblemente de 5 a 10 cm el uno del otro. Si está presente un
punto de presión central (42), preferiblemente se coloca en el
centro entre los dos puntos de presión (42), que estén más cerca del
ano de quien lo lleva, cuando el dispositivo (10) sea colocado. Este
punto de presión central (42) no tiene que ser simétrico a los dos
puntos de presión vecinos (42), porque en una realización preferida
el dispositivo (10) en sí mismo no es simétrico al eje transversal:
La distancia medida en la dirección longitudinal del centro de la
abertura (21) al extremo delantero de la bolsa (11) es
preferiblemente más corta que la distancia medida en la dirección
longitudinal del centro de la abertura (21) al extremo trasero de la
bolsa (11).
De acuerdo con la presente invención dichos
puntos de presión (42) del aplicador (40) deben ser entendidos como
zonas, que típicamente tienen un tamaño no insignificante (a
diferencia de los puntos en un sentido estricto matemático). La zona
no es preferiblemente tan pequeña que se haga daño al dispositivo
para el manejo fecal (10) o que cause dolor a quien lo lleva. La
zona de los puntos de presión (42) no es por otra parte
preferiblemente demasiado grande en cuanto a la anatomía de quien lo
lleva pretendido, de modo que el aplicador (40) ejerza la presión
sólo en la zona perianal de quien lo lleva y preferiblemente puede
usarse entre las nalgas de quien lo lleva. La superficie específica
de cada uno de dichos puntos de presión (42) es por separado de 0,01
mm^{2} a 500 mm^{2}, más preferiblemente de 0,1 mm^{2} a 50
mm^{2}, sin embargo el área depende en gran parte de la
realización particular del aplicador (40) y del dispositivo para el
manejo fecal (10) que se use en combinación con el aplicador
(40).
El aplicador (40) se usa típicamente por una
persona, o quien lo lleva o un cuidador, y típicamente se maneja por
aquella persona que usa las manos. Por lo tanto, para sostenerse y
usarse para ejercer la presión por el cuidador o por quien lo lleva,
el aplicador comprende típicamente una parte manipulable (44). Esta
parte manipulable (44) puede comprender piezas separadas de
material, como se muestra en la Figura 4, o puede ser una parte
integral del aplicador (40), como se muestra en las Figuras 5 y 6.
También, las partes separadas del aplicador (40) desdoblado pueden
formar parte de la parte manipulable (44) del aplicador (40)
doblado, sin estas partes separadas que comprenden las piezas
separadas de material, como se muestra en la Figura 5.
El aplicador (40) puede comprender además varias
tiras, por ejemplo tiras de color. Una tal tira puede usarse para
indicar que parte del aplicador debe ser llevada en línea con una
parte particular del dispositivo para el manejo fecal (10). Por
ejemplo, una tira de color puede indicar que parte del aplicador
(40) debe ser llevada en línea con el centro de la abertura (21).
Tal tira de color preferiblemente debería ser todavía visible
también cuando esté cubierto por la bolsa (11), en particular cuando
esté cubierto sólo por una capa del material de la bolsa (11). Por
lo tanto, dicha tira de color es típicamente visible por la abertura
(21) cuando el aplicador (40) se combina con el dispositivo para el
manejo fecal (10) e indica cómo colocar el dispositivo (10) en línea
con el ano de quien lo lleva usando el aplicador (40).
De modo similar las tiras de color en el
aplicador (40) también pueden usarse para indicar cómo debe ser
orientado el aplicador en combinación con el dispositivo para el
manejo fecal (10) para la colocación, por ejemplo con respeto a las
zonas perineal y del cóccix de quien lo lleva. Además el aplicador
(40) puede ser etiquetado para proporcionar instrucciones de uso o
cualquier otra instrucción escrita.
Un aplicador (40) de acuerdo con la presente
invención puede ser hecho en una variedad de formas y a partir de
una variedad de materiales. El aplicador (40) puede ser hecho de una
pieza unitaria de material o puede comprender varias piezas de
material.
El aplicador (40) para el dispositivo para el
manejo fecal (10) puede ser hecho de cualquier material adecuado. El
material debería permitir la transferencia de las fuerzas requeridas
de la parte manipulable (44) del aplicador (40) a los puntos de
presión (42). Preferiblemente el material es barato y adecuado para
un procedimiento de fabricación en masa. Preferiblemente, el
material es ecológico para ser desechable, en particular para
arrojar en un water.
Materiales preferidos son madera, metal, plástico
y cartón. El cartón está provisto tal vez de un revestimiento, por
ejemplo un revestimiento de cera para mejorar el manejo higiénico
del aplicador (40) y prevenir cualquier suciedad que se adhiera
fácilmente o de otra manera ensucie el aplicador (40).
Preferiblemente el cartón tiene un grosor de 0,01 a 5 mm, más
preferiblemente de 0,1 a 1 mm, lo más preferiblemente de 0,3 a 0,7
mm.
Materiales preferidos también incluyen los usados
para aplicadores de tampón, que típicamente son proporcionados de
plásticos, polímeros o cartón liso y revestid0 desechable por el
water. Los materiales tales como el papel o la pasta de madera que
se usan también para aplicadores de tampón están también igualmente
en la amplitud de la presente invención.
Materiales más preferidos se describen en el
documento EP 613672 A1, en el que se describen un aplicador de
tampón comercialmente eficaz y estéticamente aceptable soluble en
agua desechable que se desintegra rápidamente y un método para
hacerlo. Los materiales descritos en el documento EP 613672 A1 como
polímeros solubles en agua que tienen un revestimiento que comprende
un material polimérico insoluble en agua seleccionado del grupo que
consiste en cera (que comprende cera natural y cera sintética);
aceite vegetal hidrogenado y laca de calidad alimenticia, también
pueden ser utilizados para la aplicación en esta invención. Entre
los polímeros preferidos solubles en agua están el
poli(alcohol de vinilo) y el almidón termoplástico.
De acuerdo con la presente invención, el
aplicador (40) puede ser proporcionado en numerosas configuraciones
que tienen puntos de presión (42), que proporcionan las ventajas que
se describen en este documento. Una primera realización preferida
del aplicador (40), que se representa en la Figura 4, comprende una
parte manipulable (44) y dos ganchos. Preferiblemente esta
realización se hace de material plástico. El aplicador es simétrico
respecto a su eje longitudinal. La parte manipulable (44) está
abierta hacia los ganchos, formando así una cavidad. Los extremos de
los ganchos que señalan hacia fuera de la parte manipulable (44)
comprenden los puntos de presión (42). Los ganchos comprenden una
pieza inferior y se unen flexiblemente a la parte manipulable (44)
por el adhesivo en contacto con esta pieza inferior. Esta primera
realización del aplicador (40) cuando se dimensiona para usarse para
un dispositivo para el manejo fecal (10) para un bebé tiene las
longitudes y anchuras siguientes: Los ganchos tienen una longitud de
4 cm y una anchura de 8 mm. La distancia entre los ganchos medidas
en la parte manipulable (44) a lo largo de una línea recta es de 9
cm. Los ganchos son flexibles de modo que la distancia entre los
puntos de presión (42) pueda ser aumentada y de modo que los ganchos
puedan ejercer una fuerza dirigida el uno hacia el otro. Cuando se
combina con un dispositivo para el manejo fecal (10) esta fuerza
puede ser usada para sostener el aplicador (40) y el dispositivo
(10) juntos. La cavidad de la parte manipulable (44) entonces ayuda
en el mantenimiento de la bolsa (11) en una configuración doblada,
ya que las partes de la bolsa (11) se extienden en aquella
cavidad.
Un segunda realización preferida del aplicador
(40) se representa en la Figura 5 y preferiblemente se hace de
cartón. Esto comprende tres puntos de presión (42). El aplicador
(40) también comprende dos muescas para sostener una goma en el
lugar. Cuando esta realización del aplicador (40) se dimensiona para
usarse para un dispositivo para el manejo fecal (10) para un bebé,
la longitud longitudinal medida entre las dos muescas es de 12,5 cm,
la anchura más larga perpendicular medida con dicha longitud es de
10,3 mm y el cartón usado tiene un grosor de 0,5 mm.
La tercera realización preferida del aplicador
(40), que se representa en la figura 6, también se hace
preferiblemente de cartón. Esto comprende dos puntos de presión
(42). El aplicador (40) comprende un orificio central y se dobla
para proporcionar la parte manipulable (44) que incluye las partes
de la bolsa (11). El aplicador es simétrico respecto a su eje
longitudinal. Cuando esta realización del aplicador (40) se
dimensiona para usarse para un dispositivo para el manejo fecal (10)
para un bebé, la longitud medida a lo largo del eje longitudinal es
de 8,5 cm, la anchura más larga perpendicular medida en dicha
longitud es de 13 mm. El cartón usado tiene un grosor de 0,5 mm.
Aunque esta realización no es simétrica al eje transversal, la
realización del cartón que comprende un orificio, que es simétrico a
un eje longitudinal y a uno transversal, es también una realización
preferida.
En una realización preferida el dispositivo para
el manejo fecal (10) es proporcionado en una configuración
particular antes de usar. En aquella configuración, el ala (12) se
dobla a lo largo del eje longitudinal para permitir la colocación
más fácil del ala (12) entre las nalgas de quien lo lleva. Además,
la bolsa (11) preferiblemente está doblada, lo que proporciona
numerosas ventajas. Por ejemplo, el plegado de la bolsa (11) permite
un formato de embalaje más pequeño del dispositivo (10), reduciendo
así los gastos para el transporte y el material de embalaje. Además,
el manejo del dispositivo (10) es más conveniente si la bolsa (11)
está doblada, dado que, por ejemplo, la bolsa (11) puede cubrir de
otra manera los lóbulos de colocación (13) o la parte manipulable
(44) del aplicador (40). La bolsa (11), cuando no está doblada,
también puede cubrir partes del cuerpo de quien lo lleva, de modo
que la persona que coloca el dispositivo (10) no puede controlar
visualmente suficientemente la colocación.
Dentro de la amplitud de la presente invención
hay numerosos formas para el plegado de la bolsa (11). El plegado
debería causar un tamaño suficientemente pequeño de la bolsa (11) en
su estado doblado para proporcionar las ventajas descritas
anteriormente, no debe causar daño a la bolsa y debe permitir un
desdoblamiento sencillo de la bolsa después de la colocación.
Por ejemplo, la bolsa (11) puede ser doblada de
la manera siguiente: Como primera etapa la bolsa (11) se dobla (17)
a lo largo de dos líneas transversales, de modo que las partes
diametralmente opuestas al borde (18) puestas sobre la parte hacia
la ropa y preferiblemente solapan en una longitud de aproximadamente
5 mm; como segunda etapa la bolsa parcialmente doblada (11) se dobla
(17) a lo largo de dos líneas longitudinales, de modo que las partes
diametralmente opuestas del borde (18) puestas sobre la parte hacia
la ropa y preferiblemente solapan en una longitud de aproximadamente
5 mm; como tercera etapa la bolsa parcialmente doblada (11) se dobla
(17) a lo largo del eje longitudinal de modo que las partes
diametralmente opuestas de la parte hacia quien lo lleva (16) se
toquen la una con la otra. De forma alternativa, las etapas de
plegamiento descritas anteriormente como primera etapa y segunda
etapa pueden ser llevadas a cabo en una secuencia invertida, de modo
que la bolsa (11) primero sea doblada a lo largo de dos líneas
longitudinales.
El aplicador (40) y el dispositivo para el manejo
fecal (10) en combinación se proporcionan en una configuración
particular antes del uso. Esto permite una aplicación lista del
dispositivo para el manejo fecal (10) con sólo unas pocas etapas de
manipulación, dado que no hay ninguna necesidad de tener artículos
separados al alcance de la mano (el aplicador (40) y el dispositivo
(10)) y colocar el aplicador sobre las zonas apropiadas del
dispositivo para el manejo fecal (10) para la aplicación.
El aplicador (40) puede estar provisto de medios
para sostener el aplicador (40) y el dispositivo para el manejo
fecal (10) juntos. Esto significa que típicamente también se
asegurará la colocación correcta del aplicador (40) en relación con
el dispositivo (10) y ayudará a mantener la configuración doblada de
la bolsa (11), si la bolsa está doblada. Tal medio preferiblemente
se proporciona en forma de cualquier cuerda o cinta, que pueda ser
proporcionada en la forma de un lazo cerrado, tal como una goma. Tal
medio también puede ser proporcionado en la forma de una abrazadera
o un clip, hecho de cualquier material adecuado tal como plástico o
metal.
Las figuras 7 y 8 describen una combinación
preferida de un aplicador (40) y un dispositivo para el manejo fecal
(10) que comprende un aplicador (40) como se representa en la figura
6, que comprende dos puntos de presión (42) y un orificio central.
Más preferiblemente la bolsa (11) se dobla tal como se describe
anteriormente y se ilustra en la Figura 8. El aplicador (40) se
coloca, por lo tanto, tal que el orificio central del aplicador (40)
y preferiblemente la parte manipulable (44) incluyan las partes de
la bolsa (11), preferiblemente las partes de la parte hacia quien lo
lleva (16) que está cerca del ala (12). Si la bolsa (11) está
provista de una parte de cuello o conducto, el orificio del
aplicador (40) será colocado para incluir estas partes. Para la
colocación de los dos puntos de presión (42) aquellas zonas de la
parte hacia quien lo lleva (16) que son relevantes estarán en
contacto con la zona perineal y del cóccix de quien lo lleva, en las
proyecciones (28) y (29) de la realización preferida están presentes
en estas zonas. Los puntos de presión (42) del aplicador (40) se
llevan en línea con las zonas de la parte hacia la ropa (17) que
están frente a dichas zonas de la parte hacia quien lo lleva (16)
como puede ser visto en la Figura 7. Las partes manipulables (44)
del aplicador (40) están entonces adyacentes a los lóbulos de
colocación (13), que están presentes en una realización preferida
del dispositivo para el manejo fecal (10), como se ilustra en la
Figura 8. El ala (12) y el aplicador (40) se doblan a lo largo del
eje longitudinal, siendo el ángulo de pliegue de 135 a 180,
preferiblemente de 160 a 180. El plegado del aplicador (40) mantiene
el plegado de la bolsa (11). Puede usarse una goma para asegurar el
pliegue del aplicador (40) y el ala (12). El aplicador doblado (40)
proporciona la protección mecánica e higiénica para el dispositivo
para el manejo fecal (10).
Otra e incluso hasta más preferida combinación
del aplicador (40) y un dispositivo para el manejo fecal (10)
comprenden el aplicador (40) representado en la Figura 5. Más
preferiblemente la bolsa (11) se dobla como se describe
anteriormente. El aplicador (40) se coloca entre el pliegue de la
bolsa (11) a lo largo del eje longitudinal. Por lo tanto, la bolsa
(11) cubre las partes a cada lado del aplicador (40) adyacente a las
partes manipulables (44). El punto de presión central (42) se coloca
para estar en línea con el centro de la abertura (21) del
dispositivo (10). Los otros dos puntos de presión (42) del aplicador
(40) se llevan en línea con dichas zonas de la parte hacia la ropa
(17) y permiten el esfuerzo de presión en las zonas perineal y del
cóccix de quien lo lleva. Las muescas en el aplicador (40)
representado en la Figura 5 pueden usarse para sostener en el lugar
una goma. Esta goma cubre las partes del ala (12) y de la bolsa
(11). De ahí, la goma mantiene la colocación de la bolsa (11) en
relación con el aplicador (40) y ayuda a mantener la configuración
doblada de la bolsa (11).
La colocación de un dispositivo para el manejo
fecal (10) que es proporcionado en combinación con un aplicador (40)
usando el aplicador (40) por una persona comprende las etapas de
proceso de manipulación siguientes:
- a)
- desembalar el dispositivo para el manejo fecal (10) y el aplicador (40);
- b)
- sujetar el dispositivo (10), que preferiblemente comprende lóbulos de colocación (13), y el aplicador (40) usando los lóbulos de colocación (13) sobre el ala (12) y/o utilizando la parte manipulable (44) del aplicador (40);
- c)
- quitar el medio de liberación del adhesivo (20) proporcionado sobre dicho ala (12), preferiblemente usando una mano para eliminar el medio de liberación mientras se sujeta el dispositivo (10) y el aplicador (40) con la otra mano;
- d)
- ayudar a la colocación en el lugar del cuerpo de quien lo lleva, utilizando una mano, por ejemplo, levantando las piernas del bebé, sosteniendo el dispositivo (10) y el aplicador (40) con la otra mano;
- e)
- colocar dicho dispositivo (10) en la zona perianal de quien lo lleva usando los lóbulos de colocación (13) sobre el ala (12) y/o utilizando la parte manipulable (44) del aplicador (40);
- f)
- dejar dicho adhesivo (20) sobre dicho ala (12) unido al cuerpo de quien lo lleva;
- g)
- ejercer presión hacia la zona perineal de quien lo lleva, la zona del cóccix de quien lo lleva u otras zonas de quien lo lleva para estar en contacto con el adhesivo (20), o una combinación de esto, usando el aplicador (40), tanto en el mismo tiempo como en cualquier secuencia;
- h)
- liberar el enganche de los lóbulos de colocación (13);
- i)
- separar el aplicador (40) del dispositivo (10) sosteniéndolo utilizando la parte manipulable (44), por ejemplo, tirando en una dirección sustancialmente lejos de la zona perianal de quien lo lleva;
- j)
- desdoblar la bolsa (11) de modo que cubra las nalgas de quien lo lleva.
Dependiendo de la realización usada de la
presente invención y las numerosas condiciones de colocación también
pueden ser emprendidas otras etapas del proceso de manipulación en
la colocación del dispositivo (10) utilizando un aplicador (40),
pueden ser emprendidas etapas del proceso de manipulación diferentes
o no pueden estar implicadas ciertas etapas del proceso de
manipulación mencionadas.
Claims (8)
1. Un aplicador (40), que puede estar provisto de
un dispositivo para el manejo fecal (10) y que es separable de dicho
dispositivo para el manejo fecal (10) y ser usado para la colocación
de un dispositivo para el manejo fecal (10) que comprende un ala
(12) sobre quien lo lleva, comprendiendo dicho aplicador (40) una
parte manipulable (44); caracterizado porque:
- dicho aplicador (40) comprende al menos dos puntos de presión (42) teniendo dichos puntos de presión (42) cada uno independientemente una superficie específica de 0,01 mm^{2} a 500 mm^{2}, más preferiblemente de 0,1 mm^{2} a 50 mm^{2} y siendo configurado dicho aplicador (40) para ejercer presión al menos para los puntos de presión (42) en dicho ala (12).
2. Un aplicador (40) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
porque dicho aplicador (40) comprende tres puntos de presión
(42).
3. Un aplicador (40) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
porque dicho aplicador (40) se hace de cartón.
4. Un aplicador (40) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
porque dicho aplicador (40) es simétrico respecto al eje
longitudinal.
5. Un dispositivo para el manejo fecal (10)
caracterizado porque dicho dispositivo para el manejo fecal
(10) comprende un aplicador (40) de acuerdo con la reivindicación
1.
6. Un dispositivo para el manejo fecal (10) de
acuerdo con la reivindicación 5, comprendiendo dicho dispositivo
para el manejo fecal (10) una bolsa (11), en la que dicha bolsa (11)
tiene un eje longitudinal y uno transversal, y en el que dicha bolsa
(11) se dobla sobre dicho eje longitudinal y/o transversal para
proporcionar una configuración de bolsa doblada.
7. Un dispositivo para el manejo fecal (10) de
acuerdo con la reivindicación 5 en el que dicho aplicador (40)
además se caracteriza porque dicho aplicador (40) comprende
medios para mantener dicha configuración de bolsa doblada.
8. Un método para un cuidador o para quien lo
lleva para la colocación de un dispositivo para el manejo fecal
(10), comprendiendo preferiblemente dos lóbulos de colocación (13),
usando un aplicador (40) de acuerdo con la reivindicación 7,
comprendiendo dicho método las etapas de :
- -
- sujetar dicho dispositivo para el manejo fecal (10) por los lóbulos de colocación (13) en el ala (12) y/o la parte manipulable (44) del aplicador (40) con una primera mano;
- -
- quitar el medio de liberación del adhesivo (20) proporcionado sobre dicho ala (12), preferiblemente utilizando una segunda mano para la eliminación del medio de liberación sosteniendo dicho dispositivo para el manejo fecal (10) y dicho aplicador (40) con dicha primera mano;
- -
- ayudar a la posición del cuerpo de quien lo lleva para la colocación usando la segunda mano, sosteniendo dicho dispositivo para el manejo fecal (10) y dicho aplicador (40) con dicha primera mano;
- -
- colocar dicho dispositivo (10) en la zona perianal de quien lo lleva usando los lóbulos de colocación (13) en el ala (12) y/o usando dicha parte manipulable (44);
- -
- dejar dicho adhesivo (20) en dicho ala (12) unido al cuerpo de quien lo lleva;
- -
- ejercer presión hacia la zona perianal de quien lo lleva, la zona del cóccix de quien lo lleva u otras zonas de quien lo lleva para que estén en contacto con dicho adhesivo (20), o una combinación de eso, usando dicho aplicador (40), al mismo tiempo o en cualquier secuencia;
- -
- liberar el enganche de dichos lóbulos de colocación (13);
- -
- separar dicho aplicador (40) de dicho dispositivo para el manejo fecal (10) sosteniendo dicho aplicador (40) utilizando dicha parte manipulable (44);
- -
- desdoblar dicha bolsa (11) de modo que dicha bolsa (11) cubra las nalgas de quien lo lleva.
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