MXPA00000046A - Colector adhesivo de heces fecales con abertura optima - Google Patents

Abstract

La presente invención se relaciona con un dispositivo de manejo de heces fecales (10) que comprende una bolsa (11) y una pestaña (12). La pestaña (12) comprende el adhesivo (20) usado para unir el dispositivo (10) alárea perianal del usuario. La invención reside principalmente en proporcionar una forma optimizada de la abertura (21) de dicho dispositivo (10). Una modalidad preferida de la invención es una abertura (21) cuyo contorno estádefinido por una elipse en la dirección longitudinal. Otra modalidad preferida de la invención es una abertura (21) cuyo contorno estádefinido por dos elipses cuyos ejes principales son perpendiculares.

Description

COLECTOR ADHESIVO DE HECES FECALES CON ABERTURA ÓPTIMA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un dispositivo de manejo de heces fecales para bebés, niños o adultos, que es adhesivamente fijado en una manera desprendible al área perianal del usuario, dicho dispositivo siendo particularmente fácil de colocar en el lugar y que proporciona un funcionamiento considerablemente mejorado al colectar materia fecal.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos de manejo de heces fecales son artículos de fabricación conocidos que están diseñados para ser llevados principalmente por quienes sufren de incontinencia y en particular por pacientes postrados en la cama. Estos dispositivos de manejo de heces fecales son fijados al área perianal del usuario y están destinados a entrampar e inmediatamente contener el material fecal y otras descargas corporales. Estos dispositivos como son muy conocidos hoy en día están constituidos de una bolsa, en una extremidad de la cual se coloca la abertura y el dispositivo de fijación. Estas bolsas se describen en, por ejemplo, la patente de los Estados Unidos No. 3,577,989 y en la patente de los Estados Unidos No. 3,522,807. Un problema naturalmente asociado con estos dispositivos es su fijación segura al cuerpo humano mientras que permita que la materia fecal sea contenida de manera segura dentro de la bolsa. La aproximación que es muy utilizada en el campo es el proporcionar el dispositivo con una pestaña, la cual rodea una abertura y proveer adhesivo sobre la pestaña, lo cual pegará al área perianal. La abertura va a ser puesta en registro con la abertura del ano de un usuario y permitir que la materia fecal esté contenida en la bolsa. La patente de los Estados Unidos No. 3,522,807 y la patente de los Estados Unidos No. 3,734,096 describen aberturas circulares y una esencialmente circular, de esta manera en forma similar a un anillo, la cual corresponde a la forma circular del músculo esfínter. La patente de los Estados Unidos No. 3,522,807 enseña que la flexibilidad en la dirección radial es benéfica para permitir el agrandamiento radial de nuevo del músculo esfínter durante la defecación. La patente de los Estados Unidos No. 5,593,397 divulga una aproximación de como adaptar mejor una pestaña en forma de anillo que rodea una abertura circular a la anatomía del usuario. Una porción triangular de la pestaña es marcada y aquellas marcas están destinadas a guiar al cuidador al recortar un triángulo de la pestaña, por ejemplo, empleando tijeras. Se pensó que la adaptación de la pestaña mejora el ajuste del dispositivo de manejo de heces fecales en el área perianal del usuario. La patente de los Estados Unidos No. 4,784,656 describe un dispositivo provisto con una abertura circular pequeña, la pestaña de la cual está provista con marcas que le permitan recortar aberturas circulares de diámetros diferentes. Esto puede ser benéfico para adaptar mejor el dispositivo de manejo de heces fecales a la anatomía de diferentes usuarios, sin embargo el uso de un dispositivo de corte, tal como tijeras, tiene varias desventajas. El dispositivo de corte requerido puede no ser manual, el dispositivo de corte puede causar daños a una persona o daño al dispositivo de manejo de heces, el cortado es un proceso que consume tiempo y además puede no ser exacto. Otra solución a este problema es resaltada en la patente británica 2,116,849. De nuevo, una pestaña que tiene un contorno externo circular es usada en combinación con una abertura circular. Aquí, la abertura y la pestaña no son concéntricas, de forma tal que la pestaña tiene un ancho menor en un extremo y puede ajustar mejor al área perianal del usuario. En la patente de los Estados Unidos No. 3,557,989 se describe un dispositivo, el cual tiene una abertura no circular, de hecho muy larga y pequeña. Este dispositivo, sin embargo, está a dicho entrampar tanto orina como heces fecales, y es como tal un dispositivo de una clase diferente. La abertura de esta manera siendo lo suficientemente grande para cubrir el ducto urinario y la abertura del ano. La solicitud de patente de Kokai HEI( (1996) 117 261 divulga un dispositivo de manejo de heces fecales, donde la abertura, la cual está dicha a entrampar la materia fecal, está provista en la forma de un orificio o una ranura. El orificio o la ranura está provista con hilo, el cual puede ser utilizado para cerrar el orificio o la ranura después desprender el dispositivo. Esto es pensado como un medio para disminuir que el mal olor escape de la abertura después de desprender el dispositivo. Dicha aplicación no da ninguna descripción detallada de la naturaleza de la abertura o de la pestaña. El hecho de que el orificio o la ranura pueda ser cerrada con unido describe que el abertura no tiene una forma constante o elástica; la ranura parece ser cortada en un material un poco endeble, suave, flexible. Dicha abertura sellable puede ser benéfica después del desprendimiento del dispositivo de manejo de heces fecales, sin embargo, parece tener desventajas mientras que se utiliza el dispositivo. Una forma constante o elástica el abertura es mucho más benéfica para asegurarse que el abertura ofrezca un área suficiente para entrampar las heces fecales en el dispositivo. Porciones sustanciales de la material fecal de otra manera no pueden ser entrampadas en la bolsa. Además, dicha forma constante o elástica de la abertura evita el manchado de la pestaña; en particular la ranura como se describe en dicha solicitud de patente de Kokai parece también se mancha en el proceso de defecado. Otra abertura alterna se describe en la patente SE 8 104 934; sin embargo, dichas formas de la abertura que son escogidas de tal forma que éstas dependen de la forma de la bolsa, no son deseables. Además, si la abertura no es cuidadosamente escogida para ser de un tamaño suficiente y de una forma apropiada, la presión sustancial sobre la pestaña puede formar durante el proceso de defecado. Dicha peso sustancial puede conducir al desprendimiento del dispositivo adhesivamente asegurado, obviamente vinculando la mayoría de las consecuencias indeseables. El problema del desprendimiento no intencional de los dispositivos de manejo de heces fecales es un problema conocido la técnica, como se divulga en por ejemplo la patente británica GB-2, 116,849. Además de y en relación con la fijación óptima y el ajuste anatómico, la colocación apropiada del dispositivo es un problema clave en el campo de los dispositivos de manejo de heces fecales. La mala colocación total o sustancial del dispositivo conducirá a un mal funcionamiento severo, en particular a la colección incompleta de las heces y fugas. La colocación de los dispositivos de manejo de heces fecales, adhesivos, estrecho difícil, inter alia por el pegado prematuro del dispositivo, es decir, el pegado a los glúteos del usuario antes de que se alcance la posición intentada de colocación. Si la abertura del dispositivo de manejo de heces fecales no está suficientemente en registro con abertura del ano, la presión sustancial sobre la pestaña del dispositivo puede formarse en el proceso de defecación, conduciendo de nuevo al desprendimiento no intencional. Si la mala colocación del dispositivo es reconocida antes usarse, la colocación del dispositivo es normalmente corregida, típicamente por el cuidador. El desprendimiento y resujeción necesarias del dispositivo significa que una esfuerzo adicional sobre las áreas afectadas de la piel del usuario. Muchos usuarios, quienes pueden hacer uso de los dispositivos de manejo de heces fecales tienen una piel sensible debido a su edad, si son muy viejos o muy jóvenes, de además algunas veces también sufren de irritación de la piel. La colocación apropiada del dispositivo en el primer lugar es por lo tanto altamente deseable. En la patente británica número GB-2, 116,849 se intentó el proporcionar un dispositivo de manejo de heces fecales, adhesivo, el cual, entre otras propiedades, fue más fácil de colocar en el lugar en el paciente. La solución resaltada por GB-A-2, 116,849 es, sin embargo, muy compleja, involucrando secciones individualmente removibles de las capas de desprendimiento que cubren la capa adhesiva sobre la pestaña que circunda la abertura, teniendo dicha secciones que ser retiradas en una secuencia previamente determinada a fin de asegurar la adherencia óptima. La remoción de sólo una parte del papel del desprendimiento en una primera etapa de colocación permite, de hecho, el desprendimiento y el volver a sujetar más fácilmente en el caso anteriormente descrito de una mala colocación notable. Otro problema asociado con dispositivos de manejo de heces fecales es su comportamiento después del desprendimiento no intencional y su manipulación después desprender. Ya que estos regularmente son una fuente de mal olor y posiblemente de escurrimientos, el área de la abertura no debe ser escogida más grande de lo necesario para el buen funcionamiento. Un medio para cerrar la abertura después de usarse como se describe en la solicitud de patente de Kokai No. HEI8 (1996) 117 261 aún no puede evitar que escape el mal olor antes de que se jale el hilo y de manera más importante si no de ayuda si el dispositivo de manejo de heces fecales es desprendido de manera no intencional. De esta manera, considerando el desprendimiento posible no intencional y el manejo después de usarse, es deseable un abertura pequeña. Por otra parte, una abertura pequeña evita que la material fecal entre en contacto con áreas grandes de la piel del usuario. Esto reduce los problemas del irritación en la piel. Por otra parte, con respecto al importancia de la colocación fácil y apropiada del dispositivo un abertura grande puede verse deseable. El nombre experto la técnica es enfrentado con un problema similar al escoger el tamaño y la forma de la pestaña. El contorno externo de la pestaña no debe ser demasiado grande para evitar el mal ajuste anatómico del dispositivo para los mismos usuarios, en particular en el área perianal de los usuarios femeninos. Por otra parte de nuevo, la pestaña tiene que proporcionar la abertura del tamaño requerido y tiene que proporcionar un área suficiente para ser cubierta con un adhesivo para la fijación del dispositivo de manejo veces fecales al usuario. La fijación segura con un área de pestaña pequeña requiere el uso de un adhesivo agresivo, el cual causa de olor y posiblemente de irritación en la piel, cuando se remueve el dispositivo, mientras que proporciona un área superficial mayor de la pestaña que resulta en una pestaña excesivamente grande la cual es difícil de manipular, particularmente con los bebés, o resulta en un abertura más pequeña. Todos los problemas conocidos en la técnica y mencionados son dirigidos por la presente invención. Ciertos otros aspectos sustanciales del funcionamiento y propiedades de manejo de los dispositivos de heces fecales no han sido tratados en la técnica anterior, sin embargo, estos son exitosamente tratados por la presente invención. Primeramente, la técnica anterior no enseña, que el diámetro de la abertura en la dirección de la ranura anal en la posición de uso intentada es de una importancia particular con respecto de la colocación del dispositivo. La colocación del dispositivo es más difícil en la dirección longitudinal, es decir, a lo largo de la ranura anal del usuario, que en la dirección transversal. Cuando se coloca el dispositivo entre las mejillas de los glúteos, las mejillas normalmente evitan la mala colocación severa en la dirección transversal. Sin embargo, no se provee ayuda de colocación anatómica natural similar en la dirección longitudinal. De esta forma, una colocación un poco fuera de registro con la ranura del ano es muy probable en esa dirección. En un dispositivo de manejo de heces fecales óptimamente diseñado este hecho debe ser reflejado por la forma y el tamaño de la abertura. La técnica anterior, hasta las aberturas de forma definidas concierne, generalmente enseña solamente las aberturas circulares. De manera secundaria, la técnica anterior no provee ninguna enseñanza, en cuanto a como escoger mejor la forma y el tamaño de la abertura en la dirección transversal. La pestaña es típicamente doblada a lo largo de un eje sustancialmente paralelo a la ranura del ano, cuando se lleva el dispositivo. Es por lo tanto importante considerar, que cuando se lleva el dispositivo, el diámetro de la abertura en la dirección transversal efectivo para colectar materia fecal es menor que sería en una pestaña sin doblar. Por lo tanto, aunque una abertura circular puede, cuando se coloca de manera correcta, ofrecer un diámetro suficiente para entrampar las heces en la dirección longitudinal, en el uso real regularmente ofrecerá un diámetro reducido y posiblemente insuficiente para colectar la materia fecal en la dirección transversal. Al intentar superar todos los problemas anteriormente mencionados relacionados con la técnica anterior, se ha encontrado ahora que los dispositivos de manejo de heces fecales, adhesivos, pueden ser diseñados los cuales tienen propiedades de colocación y funcionamiento excelentes, a través de la selección de los parámetros específicos de la abertura.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un dispositivo de manejo de heces fecales (10) que comprende una bolsa (11) y una pestaña (12). La pestaña (12) comprende el adhesivo (20) usado para fijar el dispositivo (10) al área perianal del usuario. La invención reside principalmente en proveer una forma optimizada de la abertura (21) de dicho dispositivo (10). Una modalidad preferida de la invención es una abertura (21) cuyo contorno está definido por una elipse en la dirección transversal; otra modalidad preferida de la invención es una abertura (21) cuyo contorno está definido por dos elipses cuyos ejes principales son perpendiculares.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad preferida del dispositivo de manejo de heces fecales. L denota un eje longitudinal, T denota un eje transversal. La figura 2 es una vista en perspectiva de una pañal y de un dispositivo de manejo de heces fecales, el cual puede ser usado en combinación de acuerdo con la presente invención. La figura 3 es una vista en perspectiva parcialmente cortada de un pañal que es llevado con combinación con un dispositivo de manejo de heces fecales de acuerdo con la presente invención. La figura 4a y 4b son vistas esquemáticas para ilustrar la posición en uso de un dispositivo de manejo de heces fecales. El diámetro transversal efectivo es denotado como "e". la figura 4a ilustra el doblamiento de la pestaña que ocurre al colocar el dispositivo en el área perianal. La figura 4b ilustra la diferencia en el contorno entre la abertura de la pestaña plana y la proyección de la abertura en la posición en uso. La figura 5 es una vista en planta superior sobre una modalidad preferida de la abertura que es longitudinalmente oblonga. La figura 6 es una vista en planta superior sobre una modalidad preferida de la abertura que es transversalmente oblonga. La figura 7 es una vista en planta superior sobre una modalidad preferida de la abertura que tiene una forma de una cruz.

La figura 8 es una vista en planta superior sobre una modalidad preferida de la abertura que tiene una forma basada en dos elipses con los ejes principales perpendiculares. La figura 9 es una vista en planta superior sobre una modalidad preferida de la abertura, la cual tiene una forma basada en dos elipses con los ejes principales perpendiculares y extremos aplanados en cualquiera de los lados de los dos ejes principales.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIOIN La invención se refiere a un dispositivo de manejo de heces fecales (10) como es mostrado en la Figura 1. El dispositivo (10) comprende una bolsa (11) y una pestaña (12).

Descripción del Dispositivo de Manejo de Heces Fecales en su Conjunto Los dispositivos típicos de manejo de heces fecales comprenden una bolsa (11) que tiene una abertura (21) y una pestaña (12) que rodea la abertura (21) para la fijación preferiblemente adhesiva al área perianal de un usuario como es visible en la Figura 1. Cualquier dispositivo de manejo de heces fecales (10) conocido en el arte puede ser proporcionado de acuerdo con la invención presente. La bolsa (11) como se utiliza en el presente es un receptáculo flexible para contener materia fecal excretado. La bolsa (11) puede ser provista en cualquier forma o tamaño dependiendo del uso que se le intente dar al mismo, es decir, si el dispositivo se intenta utilizar para pacientes postrados en cama o para pacientes activos que sufren de incontinencia o que requieran de un intestino artificial o para infantes. Por ejemplo, las bolsas alargadas que son principalmente tubulares o rectangulares son típicamente utilizadas por pacientes postrados en la cama y pacientes que sufren de incontinencia severa. Para usuarios más activos, si son infantes o adultos, el dispositivo de manejo de heces fecales debe ser anatómicamente formado de preferencia, tal que el dispositivo siga los contornos del cuerpo y pueda ser llevado discretamente por el usuario debajo de las prendas normales. Particularmente, las formas preferidas son bolsas de tipo circular plano, bolsas con forma de cono, bolsas con forma de cono truncado y bolsas con forma piramidal o piramidal truncada. En una modalidad muy preferida de la presente invención, la bolsa (11) tiene una forma de cono sustancialmente truncado. Típicamente, las bolsas tendrán una porción que da al usuario (16) y una porción que da a la prenda de vestir (17). La porción que da al usuario (16) del dispositivo de manejo de heces fecales (10) está dispuesta adyacente a los glúteos del usuario. Como tal, la porción que da al usuario (16) cubre ampliamente los glúteos del usuario y no cuelga entre los muslos del usuario. Además, la bolsa (11) está preferiblemente formada para permitir al menos la inserción y retención parcial de la bolsa entre las asentaderas del usuario y asegurar así el buen contacto entre la pestaña y la piel del usuario. Por ejemplo, la bolsa de manejo de heces fecales puede ser provista con una porción de cuello o conducto. La bolsa (11) también está preferiblemente diseñada para proporcionar volumen suficiente para el material fecal bajo una variedad de condiciones de uso, también cuando se lleva para el movimiento de manera libre, es decir, no para los usuarios postrados en cama. Al sentarse sobre la bolsa (11), por ejemplo, resultará en un volumen considerablemente reducido en algunas áreas de la bolsa. De esta manera, la bolsa (11) es preferiblemente formada para proporcionar volumen suficiente en las áreas que no son sometidas a mucha presión en condiciones de uso tal como al sentarse.

La bolsa (11) está diseñada para contener de manera segura cualquier material entrampado, típicamente será impermeable al líquido, todavía puede ser respirable. La bolsa (11) está diseñada de resistencia suficiente para resistir la ruptura durante el uso, también cuando se ejerce presión sobre la bolsa (11) en condiciones típicas de uso, tal como al sentarse. De acuerdo con la presente invención, dependiendo de la forma de la bolsa (11) requerida, la bolsa (11) puede ser provista a partir de una pieza de material unitario o a partir de un número de piezas de material separadas, las cuales pueden ser idénticas o diferentes y las cuales están selladas en sus periferias respectivas. En una modalidad preferida, las bolsas de la presente tienen una porción que da al usuario (16) y una porción que da a la prenda de vestir (17), las cuales comprenden piezas de material separadas. La porción que da al usuario (16) y la porción que da a la prenda de vestir (17) están selladas en la periferia de la bolsa (11), creando de esta manera un borde periférico de bolsa (18). Como es visible a partir de la Figura 1 , la porción que da al usuario (16) comprende dos secciones (19), las cuales son aseguradas entre sí por medios conocidos por el hombre experto en la técnica, tal como adhesiva, unión térmica o unión a presión a fin de proveer la configuración de bolsa deseada. El borde (18) puede también estar dentro de la bolsa, siendo de esta manera coextensivo con la superficie interna (15) de la bolsa (11) en vez de que con la superficie exterior (30) de la bolsa (11). Preferiblemente, la bolsa (11) es asimétrica a eje transversal, de tal forma que la distancia medida en la dirección longitudinal desde el centro de la abertura (21) hasta el extremo frontal de la bolsa (11) es más corto que la distancia medida hacia el extremo posterior de la bolsa (11). De acuerdo con la invención presente, la bolsa (11) puede comprender una o múltiples capas, preferentemente dos o tres capas. La capa en la parte interior de la bolsa, la cual típicamente, por lo menos parcialmente, se pondrá en contacto con el material fecal es llamada la capa interior (15). La capa más externa de la bolsa, la cual típicamente, por lo menos parcialmente, se podrá en contacto con la piel del usuario y las prendas del usuario, es llamada la capa externa. Las capas del material de bolsa pueden ser provistas a partir de cualquier material, preferentemente de tal forma que la bolsa sea impermeable al líquido. Las capas pueden, en particular, comprender cualquier material tal como materiales no tejidos o películas. En una modalidad preferida de la invención presente, una lámina puede ser formada de una capa no tejida y una película. El laminado puede ser formada por medios conocidos por el hombre experto en el arte. Cualquier capa no tejida puede comprender tejidos de fieltro, tejidos hilados pegados, tejidos enredados con un chorro de fluido, tejidos colocados con aire, tejidos colocados en húmedo, tejidos colocados en seco, tejidos de soplados en estado fundido, tejidos cardados de fibra cortada, tejidos de hilados unidos, tejidos de punto unido, tejidos con aberturas, combinaciones de las precedentes o similares. Los materiales de película apropiados de película para cualquiera de dichas capas comprenden de preferencia un material termoplástico. El material termoplástico puede ser elegido de entre todos los tipos de adhesivos de fusión térmica, poliolefinas especialmente polietileno, polipropileno, poliolefinas amorfas, y similares; materiales que contengan componentes capaces de fundir que comprenden fibras o aglutinadores poliméricos, incluyendo fibras naturales tales como la celulosa, pulpa de madera, algodón, yute, cáñamo; fibras sintéticas tales como fibra de vidrio, rayón, poliéster, poliolefina, acrílico, poliamida, aramido, metal de poliotetrafluoroetileno, polimida, aglutinadores tal como polímero de dos componentes de fusión elevada/fusión baja, copolímero de poliéster, cloruro de polivinilo, copolímero de acetato/cloruro de polivinilo, copolímero de poliamida, materiales que comprenden mezclas en donde algunos de los materiales constituyentes no son fundibles; materiales permeables al aire y al vapor incluyendo las películas micro porosas tales como aquellas suministradas por EXXON Chemical Co., III, EU bajo la designación EXXAIRE o aquellas suministradas por Mitsui Toatsu Co, Japón, bajo la designación ESPOIR NO; y materiales monolíticos respirables, tal como Hytrel® disponible en DuPont y Pebax ® disponible en ELF Atochem, Francia. En una modalidad preferida, una película, la cual está compuesta de cualquier capa, es preferiblemente permeable a los gases tal como el aire y a los vapores tal como el vapor de agua para evitar el problema de entrampado y condensación del vapor húmedo liberado por el cuerpo del usuario y de esta manera, de las condiciones de calor, de viscoso e incomodidad después de un periodo de uso corto. La capa externa de la bolsa está preferentemente provista con una capa no tejida. Estas capas del material presentan una superficie poco uniforme a la piel del usuario y reduce de este modo de manera significativa el problema de la oclusión y mejora profundamente la salud de la piel. En una modalidad preferida de la presente invención, la bolsa comprende dos capas. Preferentemente, la capa externa comprende dicha capa no tejida y la capa interna comprende una película. En todavía otra modalidad preferida de la presente invención, la bolsa (11) comprende tres capas, preferentemente una película y dos capas no tejidas. En una modalidad aún más preferida, la película está interpuesta entre las dos capas no tejidas. Esta secuencia de capas resulta en una estructura fibrosa cerrada, la cual tiene una sensación particular agradable al contacto con ia piel del usuario. En todavía otra modalidad preferida, la capa interna comprende una película y las otras dos capas comprenden materiales no tejidos. La capa no tejida o las capas las capas no tejidas comprendidas por la bolsa (11) puede ser hidrofobicas o hidrofilicas. Si la bolsa (11) no comprende una capa de película, preferentemente por lo menos una capa no tejida es hidrofobica. Como consecuencia, la penetración de fluidos es resistida a través de la porción que da al usuario (16) y la porción que da a la prenda (17) del dispositivo de manejo de heces fecales (10). Si la bolsa comprende una película o una capa no tejida hidrofobica, las capas no tejidas adicionales pueden ser hidrofilicas. Típicamente, la capa no tejida es tratada con un material de superficie activa, tal como un fluoroquímico u otros acabados hidrofóbicos, para proporcionar el requisito de la capacidad hidrofóbica. La capa no tejida, sin embargo, puede igualmente ser tratada con recubrimientos de materiales impermeables al liquido, tal como adhesivos de fusión térmica o con recubrimientos de silicona u otro compuestos hidrofóbicos tal como hules y ceras vegetales y minerales, o pueden ser físicamente tratadas usando técnicas de nano-particulas o técnicas de capa de plasma, por ejemplo. La capa no tejida puede también ser tratada con agentes para mejorar la suavidad perceptible al tacto de la porción que da al usuario (16) y la porción que da a la prenda (17). Los agentes incluyen pero no se limitan a los aceites vegetales, animales o sintéticos, aceites de silicona y similares. La presencia de estos agentes es conocida para impartir una sensación sedosa o similar a la franela a la capa no tejida sin hacerla grasosa o aceitosa a la sensación al tacto del usuario. Adicionalmente, los materiales de agente tensioactivo, incluyendo los agentes tensioactivos aniónicos, no aniónicos, catiónicos y no catiónicos, pueden ser añadidos para acrecentar más la suavidad y la tersura superficial. Además, la capa no tejida puede ser impregnada con una loción para proporcionar los beneficios terapéuticos o protectores de recubrimiento de la loción deseables. El recubrimiento de loción en el la porción que da al usuario (16) y en la porción que da a la prenda (17) se capaz de transferir a la piel del usuario por el contacto normal y por el movimiento del usuario y/o por el calor del cuerpo. Generalmente, el aceite mineral en forma de loción es reconocido como siendo efectivo para impartir un recubrimiento confortante, protector, a la piel del usuario. También es posible impregnar la capa no tejida con una fase de aceite sólido de formulación en crema o incorporar en la capa no tejida un arreglo de cápsulas capaces de romper por presión, con calor o con agua, que contengan por ejemplo, aceite de bebé. En una modalidad de la presente invención, la bolsa puede contener material absorbente. El material absorbente puede comprender cualquier material absorbente que sea capaz de absorber y retener líquidos. El material absorbente puede comprender una amplia variedad de materiales absorbentes de líquidos comúnmente usados en pañales desechables y otros artículos absorbentes, tal como pulpa de madera triturada, la cual es generalmente referida como un filtro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes apropiados incluyen guata de celulosa crepada, polímeros soplados en estado fundido, incluyendo coforma; fibras celulósicas químicamente endurecidas, modificadas o reticuladas; tisú, incluyendo envolturas de tisú y laminados de tisú; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes; materiales absorbentes de gelificación; o cualquier otro material absorbente conocido o combinaciones de materiales. El material absorbente puede ser colocado en la bolsa (11) en cualquier forma apropiada. Por ejemplo, el material absorbente puede ser libremente arreglado en la bolsa o puede ser asegurado en la capa interna (15) de la bolsa (11). Cualquier técnica conocida para asegurar el material absorbente a los substratos no tejidos o a la película pueden ser utilizados para asegurar el material absorbente en la capa interna (15) de la bolsa. El material absorbente puede también ser arreglado para tener la forma o configuración deseada (por ejemplo, rectangular, oval, circular, etc.). Como se muestra en la Figura 1 , la bolsa (11) está provista con una abertura (21) por donde la materia fecal es recibida desde el cuerpo antes de almacenarla dentro de la cavidad de la bolsa. La abertura (21) está rodeada por una pestaña (12) y puede ser provista en cualquier forma o tamaño, tal como circular, oblonga, en forma de corazón y puede ser simétrica o asimétrica. La pestaña (12) es unida a la bolsa (11) de acuerdo con cualquier medio conocido por el hombre experto en el arte, la cual puede proveer una unión permanente o desprendible. Preferentemente, sin embargo, la pestaña está unida a la bolsa por adhesivos. Típicamente, la bolsa estará unida a la pestaña, hacia la periferia externa de la pestaña para no causar alguna obstrucción a la entrada de la materia fecal. La pestaña puede ser provista en cualquier tamaño dependiendo del grupo de usuarios para los que el dispositivo es dirigido. Similarmente, la pestaña puede ser provista en cualquier forma y preferentemente tiene una forma simétrica que comprende de preferencia una pluralidad de lóbulos (13)/(14). La pestaña comprende una porción que da a la prenda (22) y una porción que da al usuario (23). En una modalidad preferente, estas son dos superficies grandes, substancialmente planas, sin embargo, la pestaña (12) puede además comprender proyecciones, una proyección frontal (28) y/o una proyección posterior (29), diseñadas para ajustar al área perianal o del coxis del usuario. La pestaña (12) debe ser hecha de materias suaves, flexibles y moldeables para permitir la colocación fácil de la pestaña en el área perianal. Los materiales típicos incluyen los materiales no tejidos, tejidos, espumas termoplásticas de celdas abiertas, espumas termoplásticas de celdas cerradas, compuestos de espuma de celdas abiertas y materiales no tejidos de estiramiento, y películas. Una espuma de celda cerrada de polietileno ha sido encontrada efectiva, pero más preferentemente es usada una espuma de poliuretano de celda abierta. Preferentemente, dichas espumas tienen un espesor en el rango general de 0.1 a 5 milímetros y una densidad de 5 a 250 g/m3, más preferentemente 50 g/m3. Otros materiales de espuma termoplásticos, u otros materiales de hojas plásticas apropiados que tienen las propiedades descritas de dichas espumas (ejemplo suavidad, flexibilidad, estirabilidad, y contractibilidad) podrían también ser utilizadas. Preferentemente, el material de la superficie que da a la prenda (22) de la pestaña (12) puede extenderse en una área de abertura definida para formar una falda o aleta de un material que prevenga una adhesión no intencional de los bordes de la superficie de la pestaña (12) que definen la abertura (21) uno al otro durante el uso. De acuerdo con la presente invención, el dispositivo de manejo de heces fecales (10) comprende además unos medios de unión para asegurar el dispositivo al usuario. Dichos medios incluyen correas y más preferentemente comprende un adhesivo sensible de presión compatible al cuerpo (20) aplicado a la porción que da al usuario (23) de la pestaña (12). El adhesivo (20) está preferentemente cubierto con unos medios de liberación (no mostrados) para proteger el adhesivo (20) tal como el papel con silicona. El adhesivo (20) puede cubrir la totalidad de la porción que da al usuario (23) de la pestaña (12) o más preferentemente tener por lo menos uno, preferentemente de dos a seis porciones sin adhesivo. Estas porciones pueden estar libres de adhesivo o pueden contener adhesivos inactivos o cubiertos. Como es evidente a partir de la Figura 1 , el adhesivo no es una modalidad preferente aplicado a la totalidad de la porción que da al usuario (23) de la pestaña (12), para proveer los lóbulos (13)/(14) sobre cualquier lado de la pestaña (12), los cuales no son adhesivos y pueden así servir para facilitar la colocación y la separación del dispositivo, mientras que se evita el contacto con el adhesivo. Estos lóbulos (13)/(14) están, sin embargo, preferentemente también cubiertos por los medios de desprendimiento. Antes de la aplicación del dispositivo de manejo de heces fecales (10) a la piel del usuario, se remueven los medios de desprendimiento si están presentes.

De acuerdo con la presente invención, se puede usar cualquier adhesivo sensible a la presión, resistente al agua, aprobado médicamente, para unir el dispositivo al área perianal del usuario, tal como los adhesivos de hidrocoloide y los adhesivos de hidrogel. Los adhesivos particularmente efectivos en proporcionar las propiedades adhesivas deseadas para asegurar la pestaña a la piel del usuario en el área perianal sensible, en tanto que permiten una aplicación y separación relativamente no dolorosa, están formados de polímeros de enlaces transversales con un plastificante para formar una matriz tridimensional. El adhesivo (20) puede ser aplicado a la porción que da al usuario (23) de la pestaña (12) por cualquier medio conocido en el arte tal como una recubrimiento por ranura, aplicación o impresión en espiral o de cuenta. Típicamente, el adhesivo (20) es aplicado en un peso base de 20g/m2 a 2500g/m2, más preferentemente de 500g/m2 a 2000g/m2, muy preferentemente de 700g/m2 a 1500g/m2 dependiendo del uso final contemplado. Por ejemplo para dispositivos de manejo de heces fecales (10) que es utilizado por bebés, la cantidad de adhesivo (20) puede ser menor que para dispositivos de manejo de heces fecales diseñado para adultos activos que sufran incontinencia.

Descripción detallada de un pañal para ser utilizado en combinación con el dispositivo de manejo de heces fecales El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de la presente invención ha sido encontrado particularmente útil y benéfico cuando es usado en conjunción con una prenda, o pañal (50), preferentemente un pañal desechable - referido en la Figura 2. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) es preferentemente primero colocado en el área perianal del usuario antes de que el pañal desechable (50) sea aplicado. En particular, el pañal (50) es colocado sobre el dispositivo de manejo de heces fecales (10) y sujetado en una manera convencional alrededor del cuerpo del usuario. Se ha descubierto que, además, para proveer una excelente separación entre la orina y la materia fecal, el sistema del dispositivo de manejo de heces fecales (10) y el pañal (50) actualmente combinado reduce la irritación de la piel, la cual puede ocurrir a veces, especialmente ya que el grupo de usuarios típicos incluye a los usuarios muy viejos, los muy jóvenes y a los enfermos. En efecto, la presencia del dispositivo de manejo de heces fecales (10) permite la formación de una capa de separación entre la piel del usuario y el pañal (50), es decir, una parte del núcleo absorbente (58) del pañal (10). El pañal (50) puede ser de tipo convencional (una modalidad de la cual se describe abajo, aunque de ninguna manera como un ejemplo limitativo) o puede ser adaptado para contener en una manera efectiva y cómoda el dispositivo de manejo de heces fecales (10) de acuerdo a las enseñanzas de la presente invención. Como se utiliza en la presente, el término "pañal desechable", se refiere a artículos que absorben y contienen las expulsiones del cuerpo; y más específicamente, se refiere a artículos que son colocados contra o cerca del cuerpo del usuario para absorber y contener las varias expulsiones descargadas del cuerpo y que están destinados a ser desechados después de un sólo uso (es decir, no se pretende que sean lavados o de otra forma restaurados o vueltos a utilizar) y, preferentemente, para ser reciclados, formados en composta o de otra forma dispuestos en una manera ambientalmente compatible. El término "pañal", como es utilizado aquí, se refiere a una prenda generalmente usada por infantes o por quienes sufren de incontinencia y que es colocado entre las piernas y asegurado alrededor de la cintura del usuario. La Figura 3 es una vista perspectiva parcialmente recortada del pañal (50) que incorpora la presente invención antes de ser colocado en el usuario sobre el dispositivo de manejo de heces fecales (10). Como se observa en la Figura 3, un pañal preferido (50) comprende una porción de cuerpo (52) y un dispositivo de sujeción mecánica resujetable (54). Una porción de cuerpo (51) preferida comprende una hoja superior permeable al líquido (56), y núcleo absorbente (58), una hoja posterior impermeable al líquido (60), dobleces de pierna elásticamente contraíbles (62); cada doblez de pierna (62) preferentemente comprende una aleta lateral (64) y uno o más miembros elásticos (66). Por propósitos de simplificación, sólo un miembro elástico (66) es mostrado en la aleta lateral (64). Mientras la hoja superior (56), el núcleo absorbente (58), la hoja posterior (60), las aletas laterales (64), y los miembros elásticos (66) puede ser ensamblados en una variedad de configuraciones bien conocidas. Una configuración de pañal desechable preferida es mostrada y generalmente descrita en la patente de los Estados Unidos No. 3,860,003, una configuración de pañal disponible incluso más preferida es mostrada y generalmente descrita en la publicación internacional WO 93/16669. En esta configuración de pañal preferida, la hoja posterior (60) es reunida a la hoja superior (56); el núcleo absorbente (58) es colocado entre la hoja superior (56) y la hoja posterior (60); las aletas laterales (64) extienden hacia fuera de y a lo largo de cada borde lateral del núcleo absorbente (58); y el miembro elástico (66) es asociado operativamente con cada aleta lateral (64). La Figura 3 muestra la porción del cuerpo (52) en donde la hoja superior (56) y la hoja posterior (60) son coextensivas y tienen dimensiones del largo y anchura generalmente mayores que aquellas del núcleo absorbente (58). La hoja superior (56) está sobrepuesta en la hoja posterior (60) formando así la periferia (68) de la porción del cuerpo (52). La porción del cuerpo (52) tiene una superficie interna (74) y una superficie externa (76). Cuando la hoja posterior (60) es usada, típicamente forma la superficie exterior (76) de la porción del cuerpo (52). La superficie interna (74) es aquella superficie del pañal (50) opuesta a la superficie externa (76) y en la modalidad mostrada está típicamente formada por la hoja superior (56). En general, la superficie interna (74) del pañal (50) es aquella superficie coextensiva con la superficie externa (76) y la cual es para la parte mayor en contacto con el usuario cuando el pañal (50) es utilizado. El núcleo absorbente (58) de la porción del cuerpo (52) puede ser cualquier medio absorbente que sea generalmente comprimible, capaz de conformar, no irritante a la piel del usuario, y capaz de absorber y retener líquidos tales como la orina y otras ciertas descargas corporales. El núcleo absorbente (58) puede ser fabricado en una variedad de tamaños y formas (por ejemplo, rectangular, reloj de arena, en forma de "T", asimétrica, etc.) y de una amplia variedad de materiales de líquidos absorbentes comúnmente usados en pañales desechables y otros artículos absorbentes tales como pulpa de madera triturada que es generalmente referida como filtro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes apropiados incluyen guata de celulosa crepada, polímeros soplados en estado fundido incluyendo coforma, fibras celulósicas reticuladas, tisú incluyendo envolturas de tisú, espumas absorbentes, esponjas absorbentes, polímeros superabsorbentes, materiales absorbentes de gelificación, u cualesquiera de los materiales equivalentes o combinaciones de materiales. La configuración y construcción del núcleo absorbente (58) puede también variarse (por ejemplo, el núcleo absorbente (58) puede tener zonas de calibre variable, gradientes hidrofílicos, gradientes superabsorbentes, o zonas de adquisición con densidad promedio menor y peso base promedio menor, o puede comprender una o más capas o estructuras). Además, el tamaño y la capacidad absorbente del núcleo absorbente (58) pueden ser variados para abarcar a los usuarios que varían de infantes a adultos. La hoja posterior (60) es impermeable a los líquidos (por ejemplo, orina) y es preferentemente fabricada a partir de una película de plástico delgado, preferentemente una película termoplástica, aunque también se pueden utilizar otros materiales flexibles impermeables a los líquidos. El término "flexible", como es utilizado aquí, se refiere a materiales que son dóciles y que fácilmente tomarán la forma y contorno general del cuerpo humano. La hoja posterior (60) evita que los exudados absorbidos y contenidos en el núcleo absorbente (58) manchen los artículos que están en contacto con el pañal (50), tales como prendas de vestir interiores y ropa de cama. La hoja posterior (60) puede así comprender películas poliméricas tales como películas termoplásticas de polietileno o polipropileno, o materiales compuestos tales como un material no tejido recubierto con película. Las películas ejemplares son fabricadas por Tredegar Industries, Inc. de Terre Haute, Ind., EUA, o BP Chemical PlasTec, Rotbuchenstrasse 1 , D-8000 Munich, Alemania. La hoja posterior (60) está preferiblemente texturizada para proveer una apariencia mas similar a la tela. Además, la hoja posterior (60) puede también permitir que los vapores escapen del núcleo absorbente (58) mientras todavía esté previniendo que los exudados pasen por la hoja posterior (60), por ejemplo, siendo suministrados con micro aberturas. El tamaño de la hoja posterior (60) está dictado por el tamaño del núcleo absorbente (58) y el diseño exacto del pañal seleccionado. La hoja superior (56) del pañal es dócil, suave al tacto y no irritante a la piel del usuario. Además, la hoja superior (56) es permeable de líquidos, permitiendo a los líquidos (por ejemplo, orina) penetrar fácilmente a través de su espesor. Una hoja superior apropiada (56) puede ser fabricada a partir de una amplio gama de materiales, tales como espumas porosas, espumas reticuladas, películas con aberturas; o tramas tejidas o no tejidas de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o de algodón) o a partir de una combinación de fibras naturales o sintéticas. Preferentemente, ésta está hecha de un material que aisla la piel del usuario de líquidos retenidos en el núcleo absorbente (58). Hay un número de técnicas de fabricación que pueden ser utilizadas para fabricar la hoja superior (56). Por ejemplo, la hoja superior (56) puede ser una trama no tejida de fibras. Una hoja superior ejemplar (56) es cardada y térmicamente unida por medios bien conocidos por aquellos expertos en el arte de las telas. Una hoja apropiada superior (56) es fabricada por, por ejemplo, Veratec Inc., una división de International Paper Company, de Walpole, Mass, EUA. Una hoja superior (56) particularmente preferida para prendas de incontinencia comprende una película termoplástica formada.

Descripción Detallada de la Abertura Para permitir una descripción más detallada y clara del dispositivo (10), , en los siguientes párrafos primeramente serán definidos algunos términos, como son usados en el presente. Particularmente respecto de la pestaña (12) el eje longitudinal va a ser entendido como a continuación: La dirección que es substancialmente definida por el surco anal en la posición intentada de uso definirá la dirección longitudinal. El eje longitudinal es un eje en dirección longitudinal, el cual cruza el centro de la abertura (21). La indicación que es más preferida de la posición intentada de uso es la presencia de uno o dos proyecciones (28) y/o (29) diseñadas para ajustar el área perianal o del coxis del usuario, una indicación menos preferida de la posición intentada de uso es un doblez en dicha pestaña (12) antes del uso intentado para ser colocado en paralelo al surco anal cuando es colocado el producto. El eje longitudinal es típicamente también un eje de simetría de la bolsa (11). El eje transversal es un eje perpendicular a dicho eje longitudinal, el cual cruza el centro de dicha abertura (21). No doblado se utiliza con respecto de la pestaña (12). La pestaña (12) está típicamente doblada a lo largo de su eje longitudinal para colocarla en el área perianal del usuario. En un estado no doblado, la pestaña (12) es típicamente más plana. Plano es utilizado en la descripción de un objeto tridimensional, tal como la pestaña (12), si el objeto puede estar pensado para estar totalmente contenido por un cubo, caracterizado por las tres longitudes características, de las cuales una primera longitud es menor de la mitad de cualquiera de las otras dos longitudes características. Si el objeto es de forma flexible, de tal suerte que este pueda adoptar varias formas sin un efecto sustancial sobre sus propiedades o dañarlo, éste es nombrado plano en una de dichas formas. Tal objeto flexible está es su forma más plana si dicha primera longitud caracterizadora es mínima. El contorno de la abertura (21) está definido por la periferia interna (25) de la pestaña (12). Las referencias al contorno de la abertura (21) va a entenderse con referencia a la pestaña (21) no doblada, a menos que se establezca otra cosa. El contorno de la abertura flexible (21) se va a entender como la forma de la periferia interna (25) de la pestaña (12) cuando no estén presentes fuerzas externas las cuales pueden afectar la forma de la abertura (21) (aparte de las fuerzas normalmente inevitables tal como la gravedad). Si la abertura (21) es provista con una camisa, esta camisa no define el contorno de la abertura (21). Centro es usado para describir un punto de un objeto o una parte de un objeto, el cual coincide con el centro de la masa, si dicho objeto o parte fueran de densidad uniforme. De esta manera para la abertura (21), el centro va a ser determinado cuando el área dentro del contorno de la abertura (21) sea considerado que está relleno con un material de espesor y densidad uniforme, cuando está sin doblar la pestaña (12). Un diámetro de la abertura (21) es la longitud de una línea a través del centro de la abertura (21), cuyos extremos se ubican sobre el contorno de la abertura (21), cuando la pestaña no está doblada. El diámetro de una abertura flexible (21) tiene que ser medido cuando no estén presentes fuerzas externas que puedan afectar la forma de la forma de la abertura (21) (aparte de las fuerzas normalmente inevitables tal como la gravedad). El diámetro longitudinal de la abertura (21) es medido a lo largo del eje longitudinal. El diámetro transversal de la abertura (21) es medido a lo largo del eje transversal. El eje mayor y el eje menor están caracterizando ejes de una elipse, siendo el eje mayor el eje más largo de la elipse y el eje menor siendo el eje perpendicular más largo. Longitudinalmente oblongo se utiliza con respecto a una abertura (21) la cual tiene al menos un máximo local en un diámetro de por lo menos una sección longitudinal. Una sección longitudinal está definida por todas las direcciones que se extienden desde el eje longitudinal en cualquier dirección hasta pero excluyendo un ángulo de 45°. Transversalmente oblongo se utiliza si dicho máximo local está presente en la dirección transversal. Un máximo local es un máximo con respecto a sólo los diámetros inmediatamente adyacentes. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) está en la posición de uso cuando el dispositivo (10) es fijado al área perianal del usuario, de forma tal que la abertura (21) está en registro con la abertura del ano del usuario y la pestaña (12) está típicamente doblada a lo largo del eje longitudinal. El término plano de proyección como se utiliza aquí se refiere a uno de los planos siguientes: materia fecal, la cual va a ser colectada por el dispositivo de manejo de heces fecales (10), será típicamente transferido a lo largo de una línea a partir del centro de la abertura del ano del usuario, hacia el centro de la abertura (21). Cualquier plano perpendicular a dicha línea es referido como un plano de proyección. El término proyección, como se utiliza aquí, se refiere a un proceso de proyección, el cual produce una proyección idéntica de un objeto, tal como la abertura (21), sobre cualquiera de dichos planos de proyecciones. Diámetro transversal efectivo se va a entender, la longitud de una línea en la dirección transversal a través del centro de la proyección de la abertura (21) sobre uno de dichos planos, cuyos extremos se ubican en el contorno de la proyección de la abertura (21) en dicho plano de proyección. La abertura (21) del dispositivo de manejo de heces fecales (10) como se utiliza aquí se va a entender como la parte del dispositivo (10) que recibe la materia fecal, la cual luego entrampa en la bolsa. La abertura (21) no necesita ser abierta, cuando no recibe materia fecal. Por ejemplo, la abertura (21) puede estar cerrada por un mecanismo dado, en particular después de desprender. Se ha encontrado, que la cantidad de materia excretada, la cual es exitosamente transferida a la bolsa (11) del dispositivo (10) y por tanto no escurre o fuga, puede ser significativamente mejorada utilizando una abertura (21) que tenga diámetros diferentes en direcciones diferentes, es decir, una abertura no circular (21) (cuando la pestaña (12) está sin doblar). Más particularmente, se ha encontrado benéfico el tener diámetros mayores a lo largo del eje transversal o a lo largo del eje longitudinal o a lo largo de ambos de estos ejes en la dirección entre las mismas. El beneficio principal de una abertura transversalmente oblonga (21) es el funcionamiento mejorado del dispositivo (10) en su posición típica de uso. Cuando el dispositivo (10) es fijado al área perianal del usuario, la pestaña (12) típicamente será doblada a lo largo del eje longitudinal, la cual está luego en registro con la abertura del ano del usuario. La materia fecal, la cual va a ser colectada por el dispositivo de manejo de heces fecales (10) será transferida típicamente a lo largo de una línea desde el centro de la abertura del ano del usuario, hasta el centro de la abertura (21). La proyección de la abertura (21) en su posición de uso sobre un plano perpendicular a dicha línea determina si la abertura (21) es de tamaño suficiente para transferir la materia fecal de un tamaño dado. La proyección del contorno de la abertura (21) en su posición de uso difiere del contorno de la abertura (21) de la pestaña sin doblar (12), como se puede ver en la figura 4. Por ejemplo, un contorno circular de la abertura (21) de la pestaña sin doblar (12) corresponde a un contorno elíptico, longitudinalmente oblongo de la abertura (21) en proyección sobre uno de los planos de proyección, cuando el dispositivo (10) está en su posición de uso. De esta manera, una abertura circular (21) puede no ofrecer un diámetro transversal efectivo suficiente para colectar la materia fecal. Por otra parte, una abertura transversalmente oblonga (21) puede estar así configurada como para tener una proyección circular sobre uno de los planos de proyección en la posición de uso como se ilustra en la figura 4. Esta diferencia entre el contorno de la pestaña sin doblar (12) y la proyección de contorno de la abertura (21) sobre uno de los planos de proyección es relevante para el diámetro de la abertura (21) en la dirección transversal pero no en la dirección longitudinal. Por consecuencia, es benéfico escoger el diámetro transversal de la abertura (21) independiente del diámetro longitudinal, permitiendo de esta manera que la abertura (21) sea no circular. Reflejando el contorno esencialmente circular de la abertura del ano, la proyección de materia fecal sobre uno de los planos de proyección será esencialmente circular. Por lo tanto, es benéfico tener una abertura transversalmente oblonga (21) sobre la pestaña sin doblar (12) de forma tal que el diámetro transversal efectivo puede ser escogido para corresponder a aproximadamente al diámetro eficiente para colectar las heces fecales en la dirección longitudinal. Por ejemplo, la abertura (21) puede tener la forma de una elipse con su eje principal en la dirección transversal, el cual es así escogido, que la proyección de la elipse sobre uno de los planos de proyección es circular, cuando el dispositivo (10) está en su posición de uso. Sin embargo, por las razones discutidas abajo, también puede ser benéfico el tener una abertura (21) de una forma más compleja. El beneficio principal de una abertura longitudinalmente oblonga (21) está en la colocación del dispositivo de manejo de heces fecales (10). La colocación correcta del dispositivo (10) involucra el llevar la abertura (21) en registro con la abertura del ano del usuario. Las oportunidades para una mala colocación en la dirección transversal son menores que las oportunidades para una mala colocación en la dirección longitudinal. Esto es de tal suerte, debido a que la ranura del ano del usuario sostiene la colocación correcta del dispositivo (10) con respecto a la dirección transversal, pero raramente con respecto a la dirección longitudinal. Por lo tanto, una abertura (21), la cual es oblonga en la dirección longitudinal, es deseable para permitir alguna mala colocación en esa dirección, de forma tal que dicha mala colocación no resultará en la abertura (21) que no cubre la abertura del ano. La abertura (21) como se forma por la pestaña (12) tiene una forma elástica definida. Esta puede todavía ser flexible para permitir el alargamiento del músculo esfínter durante la defecación sin desprender el dispositivo (10). De esta manera, la forma de la abertura (21) puede cambiar cuando están presentes fuerzas comparables a las fuerzas involucradas en el movimiento de ese músculo por un usuario intentado. La abertura (21) está ideada para ser lo suficientemente grande para entrampar la materia fecal cuando el dispositivo está en la posición de uso, de forma tal que la flexibilidad no necesita permitir el alargamiento de la abertura (21) bajo la presión de la materia fecal misma. La abertura (21) puede tener una multitud de formas, todas de las cuales están dentro del alcance de la presente invención. La opción de la una forma particular dependerá del grupo de usuarios intentado y las condiciones de uso. La abertura (21) puede, por ejemplo, ser elíptica en la dirección longitudinal o en la dirección transversal. La abertura (21) puede también tener una forma esencialmente elíptica con los extremos aplanados, por ejemplo, a cualquier lado del eje principal como se muestra en la figura 5 y en la figura 6. Las formas elípticas aplanadas preferidas tienen una longitud a lo largo del eje principal de 65% a 95%, más preferiblemente alrededor de 80%, del eje principal de la elipse total correspondiente. Otras formas elípticas aplanadas tienen una longitud a lo largo del eje menor de 65% a 95%, más preferiblemente alrededor de 80% del eje menor de la elipse total correspondiente. Las porciones planas preferiblemente comprenden una línea recta. Las formas elípticas de la abertura (21), las cuales están aplanadas en cualquier lado del eje principal y a cualquier lado del eje menor también son preferidas. Las aberturas elípticas (21) preferidas tienen una relación entre la longitud del eje principal y la longitud del eje menor de 1:0.05 a 1:0.9, más preferiblemente dicha relación es de 1 :0.5 a 1 :0.7. Las aberturas (21) preferidas también son aquellas que son oblongas y casi elípticas, más preferiblemente cercanas a una abertura elíptica (21) de dichas relaciones de longitud preferidas, sin ser estrictamente elípticas en un sentido matemático, de esta manera siendo ovaladas en un sentido muy amplio. En particular, las formas elípticas con extremos aplanados como se describió anteriormente son las modalidades preferidas de la presente invención. Para una elipse con extremos aplanados, las relaciones de la longitud van a ser tomadas de entre el primer diámetro más largo de la abertura (21) y el segundo diámetro de la abertura (21) más largo perpendicular a dicho primer diámetro, típicamente estos son los diámetros longitudinal y el transversal de la abertura (21). La abertura (21) no necesita tener ningún elemento de simetría, sin embargo en una modalidad preferida, la abertura (21) es simétrica al eje longitudinal, y en una modalidad aún más preferida la abertura (21) es simétrica al eje longitudinal y al eje transversal. La simetría de la abertura (21) con respecto del eje longitudinal refleja la simetría sustancial del cuerpo humano respecto del eje longitudinal (como se define en un modo general por la ranura del ano) y de esta manera es típicamente benéfica para el buen ajuste anatómico del dispositivo de manejo de heces fecales (10), así como la adhesión apropiada y la colección completa del material fecal. La simetría de la abertura (21) al eje transversal puede permitir que el dispositivo de manejo de heces fecales (10) sea colocado al área perianal del usuario sin asegurar una orientación específica con respecto a las áreas perianal y del coccixio de un usuario. Dichas simetrías también típicamente permiten la producción más fácil, más barata y más exacta de la pestaña (12) y también puede asegurar una apariencia más estética del dispositivo (10). Los beneficios de una abertura (21) que es transversalmente oblonga y los beneficios de una abertura (21) que es longitudinalmente oblonga pueden ser combinados. Esta combinación puede ser lograda mediante una variedad de modalidades. Por ejemplo, la abertura (21) puede tener algún diámetro medido en cualquier dirección entre la dirección longitudinal y la transversal que sea más corta por al menos 5% que la más corta de los dos primeros diámetros (longitudinal y transversal). Más preferiblemente, el diámetro de la abertura (21) debajo de un grado de 45° al eje longitudinal es al menos 5% menor, más preferiblemente 20% menor que el diámetro medido en cualquier dirección longitudinal o transversal. Por ejemplo, la abertura (21) puede tener un contorno para formar una configuración tipo cruz como se ve en la figura 7. Más preferiblemente, la abertura (21) tiene un contorno que está definido por dos elipses con los ejes principales perpendiculares, como se muestra en la figura 8. Todavía más preferiblemente, dichas elipses tienen una relación de la longitud entre el eje mayor y el eje menor de 1 :0.05 a 1 :0.9, más preferiblemente dicha relación es de 1:0.5 a 1:0.7. Las formas elípticas particularmente preferidas tienen extremos aplanados como se muestran en la figura 9. Todas las modalidades descritas aquí tienen una abertura (21) tan pequeña como sea posible con respecto al funcionamiento óptimo del dispositivo (10) para grupos de usuarios y usos particulares. De esta manera, el riesgo de la irritación de la piel debido al contacto de la materia fecal con la piel del usuario es reducido hasta lo posible. Además, es una ventaja particular de las aberturas (21) descritas aquí el proporcionar áreas superficiales mayores de la pestaña (12) cercanas al centro de la abertura (21) mientras que no obstruye el proceso de defecación y aún permite así la colección efectiva de la materia fecal. La presencia de dichas áreas grandes de la pestaña (12) cercanas al centro de la abertura (21) es muy benéfica, ya que ésta permite una fijación más segura del dispositivo de manejo de heces fecales (10) mediante el adhesivo provisto sobre la parte que da al usuario (23) de la pestaña (12). El tamaño de la abertura (21) debe ser escogido con respecto a la materia fecal típica de un grupo de usuarios intentado. Se ha encontrado que la materia fecal de varias consistencias y de varios grupos de usuarios tiene un calibre máximo típico de 0.1 a 4.0 cm después de la defecación cuando se proyecta sobre dicho plano, el límite superior del calibre siendo 2.0 cm para los bebés. Este diámetro máximo puede tener que ser medido en la dirección longitudinal o en la dirección transversal o en cualquier dirección entre los mismos. El diámetro transversal de la abertura (21) va a ser escogido con respecto al tipo de materia fecal que se va a entrampar y con respecto a las consideraciones descritas anteriormente. Para permitir un diámetro de materia fecal dado en dicho plano de proyección, la abertura (21) tiene que ser transversalmente grande en diámetro cuando la pestaña (12) está sin doblar que dicho diámetro de materia fecal dado. Preferiblemente, el diámetro transversal de la abertura (21) es de 100% a 500%, más preferiblemente de 150 a 300% del diámetro de materia fecal máximo esperado de un grupo de usuarios particular. Aún más preferiblemente, la abertura (21) tiene un diámetro transversal de 3.0 a 8.0 cm, muy preferiblemente de 4.0 cm. El diámetro longitudinal de la abertura (21) debe ser preferiblemente escogido para permitir el funcionamiento efectivo del dispositivo (10) a pesar de la mala colocación. Se ha encontrado que la mala colocación del dispositivo (10) en la dirección longitudinal es típicamente de hasta 2 cm en cualquier dirección (coccixeo o perianal), principalmente solamente hasta 1 cm. Por lo tanto, el diámetro longitudinal debe ser escogido para permitir el diámetro de materia fecal esperado y la mala colocación del dispositivo esperada. Preferiblemente, el diámetro longitudinal de la abertura (21) es de 1 cm a 8.0 cm, muy preferiblemente de 4.0 a 6.0 cm. Preferiblemente, el diámetro más grande de la abertura (21) medido en cualquiera de las modalidades descritas anteriormente es de por lo menos 5 cm.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de manejo de heces fecales (10) que comprende una bolsa (11), teniendo dicha bolsa (11) una abertura (21) y una pestaña (12) rodeando dicha abertura (21), dicha pestaña (12) teniendo una porción que da al usuario (23) y una porción que da a la prenda de vestir (22), en donde la porción que da al usuario (23) comprende una capa de adhesivo (20) para la fijación desprendible al área perianal de un usuario, caracterizado en que dicha abertura (21) es, ya sea, longitudinalmente oblonga o transversalmente oblonga o ambas.

2. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el contorno de la abertura (21) está definido por el contorno externo de por lo menos una elipse, dicha primer elipse teniendo un eje principal y un eje menor, en donde dicho eje principal está en la dirección longitudinal o en la dirección transversal.

3. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el contorno de ia abertura está provisto por los contornos de las dos elipses, una primera elipse y una segunda elipse, teniendo dicha segunda elipse un eje principal y un eje menor, en donde dicho eje principal de la segunda elipse es perpendicular o sustancialmente perpendicular a dicho eje principal de dicha primer elipse.

4. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con las reivindicaciones 2 ó 3, en donde por lo menos una de dicha primera elipse o dicha segunda elipse tiene extremos aplanados.

5. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con las reivindicaciones 2 ó 3 ó 4, en donde cada una de dicha elipses tiene un primer diámetro más grande y un segundo diámetro más grande perpendicular a dicho primer diámetro, caracterizado porque al menos una de dichas elipses tiene de manera independiente una relación entre el primer diámetro y el segundo diámetro de 1:0.05 a 1:0.9, preferiblemente de 1:0.5 a 1 :0.7.

6. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el material de la porción que da a la prenda de vestir (22) de la pestaña se extiende hacia la abertura (21) para formar una camisa.

7. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la abertura (21) tiene un eje de simetría en la dirección longitudinal.

8. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el diámetro más grande de la abertura (21) es de por lo menos 5 cm.

9. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el diámetro transversal de la abertura (21) es de 3.0 a 8.0 cm.

10. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el diámetro longitudinal de la abertura (21) es de 1.0 a 8.0 cm, preferiblemente de 4.0 a 6.0 cm.