MXPA01010365A - Colector fecal con una pestana confiable, comoda. - Google Patents

Abstract

La presente invencion se relaciona con dispositivos de manejo de despojo humano para bebes, ninos o adultos. La invencion reside principalmente en proporcionar dichos dispositivos con una pestana (12) la cual es comoda de llevar puesta y asegura la fijacion segura al cuerpo. El calibre total de la pestana (12) y de la capa de adhesivo (20) de acuerdo con la presente invencion es menor de 1.3 mm mientras que el diametro transversal de la abertura (21) es menor de 80 mm.

Description

COLECTOR FECAL CON UNA PESTAÑA CONFIABLE. CÓMODA CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención presente se relaciona con dispositivos para el manejo de desperdicio humano para bebés, niños o adultos. Dichos dispositivos están provistos con una pestaña para permitir la fijación segura, el uso cómodo y la baja exposición a la piel ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos para el manejo de despojo humano son artículos conocidos de fabricación que están diseñados para ser llevados principalmente por personas que padecen incontinencia y en particular por pacientes postrados en la cama. Estos dispositivos de manejo del despojo humano se fijan a la región perianal o genitourinaria del usuario y están destinadas a entrampar y contener inmediatamente el material fecal, la orina y otras descargas corporales. Dichos dispositivos, como estos son muy conocidos hoy en día están constituidos de una bolsa en una extremidad de la cual se coloca la abertura y el dispositivo de fijación, el cual típicamente es adhesivo. Los dispositivos de manejo fecal se divulgan en por ejemplo los documentos siguientes. Patente de los Estados Unidos No. 3,577,989, la cual detalla una bolsa plástica desechable para personas que sufren de incontinencia. Patente de los Estados Unidos No. 4,784,656, la cual describe un receptáculo para colectar materia fecal. El receptáculo está formado a partir de dos hojas de película termoplástica que son selladas térmicamente a lo largo de sus orillas laterales. La patente británica No. 2 152 387, la cual enseña un colector fecal para personas que sufren de incontinencia comprendiendo una bolsa de colección consistiendo de un par de paneles de material termoplástico en hoja unido en sus márgenes. La patente europea 245 064 divulga bolsas que consisten sustancialmente de una pared frontal y una posterior, las cuales se hacen de un material plástico sintético, tal como PVC. La patente británica No. 2 215 601 divulga una bolsa de ostomía que comprende paneles de material plástico sintético, la pared posterior de la bolsa comprendiendo además una película punzonada con aguja. Los dispositivos de manejo de la orina son, por ejemplo, divulgados en los documentos siguientes: la patente británica 1 ,092,274 divulga un colector pediátrico de orina para uso femenino que comprende una bolsa colectora de abertura de material plástico. El colector se asegura al cuerpo del usuario por medio de material adhesivo. La patente británica No. 2,268,882 divulga un saquito/bolsa de urostomía de material plástico provisto con un orificio circular estomal que está rodeado por un primer miembro de acoplamiento por el cual el saquito puede ser fijado a una contraparte del miembro de acoplamiento, el cual puede fijarse a un usuario. La patente de los Estados Unidos No. 4,804,377 divulga un colector para muestras de orina de niño. El colector comprende una pestaña rectangular para la fijación adhesiva. La patente europea 0 140 478 divulga un pañal desechable que tiene una barrera a prueba de agua preferiblemente formada de polipropileno o polietileno como una bolsa aplanada que tiene una abertura simple. La patente de los Estados Unidos No. 1 ,092,274 y la patente de los Estados Unidos No. 3,292,626 divulgan un colector de orina para bebés femeninos. La solicitud de patente china No. 1079381 divulga bolsas para orina para bebés con aberturas circulares y elípticas. Un problema naturalmente asociado con estos dispositivos es su fijación segura al cuerpo humano mientras que permita que la materia fecal o la orina sean contenidos de manera segura dentro de la bolsa. La aproximación que es muy utilizada en el campo y descrita en la mayoría de los documentos arriba citados es proporcionar el dispositivo con una pestaña que rodee una abertura y proporcionar adhesivos a la pestaña, la cual pegará al área en torno del ano o genitourinaria. Consideraciones adicionales con respecto a la selección de la pestaña y al adhesivo se divulgan en los documentos siguientes: La patente de los Estados Unidos No. 3,734,096 enseña el proporcionar la pestaña a partir de un material comprimible y flexible, tal como una hoja plástica de aproximadamente 0.4 mm de grosor. La flexibilidad es retratada como en cuanto a que contribuye, para permitir que la pestaña siga el movimiento del músculo esfínter durante la defecación. El grosor del medio adhesivo está dicho a ser de poca consecuencia. La patente europea 0 753 290 A2 enseña el proporcionar la pestaña a partir de un material estirable, sellable con calor, tal como una película o una tela no tejida. Se describe un adhesivo hidrocoloide para la fijación de la pestaña al cuerpo humano. Como se conoce en la técnica, dichas capas de hidrocoloide son típicamente gruesas, teniendo un calibre de aproximadamente 1 mm o mayor. Especificado en un ejemplo está un material no tejido con un calibre de 0.33 m y una capa de hidrocoloide con un calibre de 1.02 mm. La publicación internación WO 99/00089 divulga numerosos materiales para la pestaña, siendo la opción preferible una espuma de poliuretano de celda abierta. El grosor de la capa de adhesivo que se va a utilizar para ía fijación no se divulga. A pesar de las consideraciones anteriores en la selección de la pestaña y el adhesivo, el problema de la desunión no intencional de los dispositivos de manejo fecal es un problema conocido en la técnica, como se divulga en, por ejemplo la patente británica 2 116 849. Por lo tanto, considerando la posible desunión no intencional y la manipulación después del uso, es deseable una abertura pequeña. Por otra parte, una abertura pequeña evita que la materia fecal llegue a estar en contacto con áreas grandes de la piel del usuario. Esto reduce los problemas de la irritación de la piel, los cuales pueden ocurrir debido a la edad de los usuarios típicos de estos dispositivos, si son muy viejos o muy jóvenes. Por otra parte, la abertura debe ser lo suficientemente grande para permitir la colección completa del material fecal, incluso en el caso de la colocación no ideal. Es decir, por ejemplo, dirigido en la publicación internacional WO 99/00089. Por tanto, ahí existe aún una necesidad por un dispositivo de manejo del desperdicio humano que asegura la fijación adhesiva confiable, el cual puede ser fácilmente colocado y asegura la baja exposición a la piel. Al intentar superar todos los problemas anteriormente mencionados relacionados con la técnica anterior, ahora se ha encontrado que los dispositivos de manejo del desperdicio humano, adhesivos, pueden ser provistos con las características de pestaña particularmente seleccionadas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención presente se relaciona con dispositivos de manejo del desperdicio humano para bebés, niños o adultos. La invención reside principalmente en proporcionar dichos dispositivos con una pestaña 12 la cual es cómoda de llevar y asegura la fijación segura al cuerpo. El calibre total de la pestaña 12 y de la capa de adhesivo 20 de acuerdo con la presente invención es menor de 1.3 mm mientras el diámetro transversal de la abertura 21 es menor de 80 mm.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Se cree que la invención se entenderá mejor a partir de la descripción siguiente en conjunción con los dibujos que le acompañan, en los cuales: La Figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad preferida de un dispositivo de manejo fecal de acuerdo con la presente invención. La Figura 2 es una vista en sección transversal a lo largo de la línea T-T de la modalidad preferida representada en la Figura 1 , c denota el calibre total de la pestaña 12 y de la capa de adhesivo 20. La Figura 3 es una vista superior sobre la pestaña de un dispositivo de manejo de heces fecales de acuerdo con la invención presente, d denota el diámetro transversal de la abertura 21. La Figura 4 es una representación esquemática de un modelo de la región anal.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La invención se relaciona con dispositivos de manejo de despojos humanos. Tal dispositivo de manejo de despojos humanos puede ser un dispositivo de manejo de heces fecales 10, el cual está diseñado para la fijación al área anal y utilizado principalmente para colectar heces fecales, o puede ser un dispositivo de manejo de la orina, el cual se fija al ducto urinario y se utiliza principalmente para colectar orina. Un dispositivo de manejo de despojos humanos puede también ser un dispositivo para colectar tanto orina como heces fecales y de esta manera se fija a ambas de las áreas anteriores. Todos los dispositivos de manejo de despojos humanos anteriores están preferiblemente diseñados para el uso simple y eliminación posterior. Un dispositivo de manejo de heces fecales 10 se muestra en la Figura 1.

Descripción del dispositivo de manejo de despojos humanos en su conjunto Típicamente los dispositivos de manejo de despojos humanos comprenden una bolsa 11 que tienen abertura 21 y una pestaña 12 rodeando la abertura para la fijación preferiblemente adhesiva al área en torno del ano de un usuario como es visible a partir de la Figura 1. Se puede proporcionar cualquier dispositivo de manejo de despojos humanos conocido en la técnica de acuerdo con la presente invención. La bolsa 1 1 como se utiliza aquí es un receptáculo flexible para la contención de la materia fecal u orina excretada. La bolsa 11 está diseñada para contener de manera segura cualquier material entrampado, típicamente ésta será impermeable al líquido, todavía puede ser respirable. La bolsa 11 está diseñada de resistencia suficiente para soportar la ruptura durante el uso, también cuando se ejerce presión sobre la bolsa 11 en las condiciones típicas de uso, tal como al sentarse. De acuerdo con la invención presente, el material de la bolsa puede comprender una capa o múltiples capas, preferiblemente dos o tres capas. La capa en el interior de la bolsa 11 , la cual estará típicamente en contacto al menos parcialmente con el material fecal u orina es llamada la capa interna. La capa más extema de la bolsa, la cual estará típicamente en contacto al menos de manera parcial con la piel del usuario y de las prendas del usuario, es llamada la capa extema. Las capas del material de la bolsa pueden comprender cualquier material, preferiblemente de forma que la bolsa sea impermeable al líquido. Las capas pueden en particular comprender cualquier material tal como materiales no tejidos o películas. En una modalidad preferida de la invención presente, un laminado puede ser formado a partir de una capa no tejida y una película. El laminado puede ser formado por medios conocidos por el hombre experto en la técnica. Cualquier capa no tejida puede comprender telas de fieltro, telas enlazadas por giro, fibras enredadas con chorro de fluido, telas colocadas con aire, telas colocadas en húmedo, telas colocadas en seco, telas sopladas en estado fundido, telas cardadas de fibra cortada, telas ligadas por hilado, telas unidas por costura, telas con aberturas, combinaciones de las anteriores o similares. Los materiales de película adecuados para cualquiera de las capas comprenden preferiblemente un material termoplástico. El material termoplástico puede seleccionarse de entre todos los tipos de adhesivos de fusión térmica, políolefinas especialmente polietileno, polipropileno, poliolefinas amorfas, y similares; materiales que contienen componentes capaces de fundir comprendiendo fibras o aglomerantes poliméricos que incluyen fibras naturales tales como pulpa de madera-celulosa, algodón, yute, cáñamo; fibras sintéticas tales como fibra de vidrio, rayón, poliéster, poliolefina, acrílico, poliamida, aramida, metal de politetrafluoroetileno, poliimida; aglomerantes tales como polímero de dos componentes de fusión elevada/fusión baja, copolímero de poliéster, cloruro de polivinilo, copolímero de cloruro/acetato de polivinilo, copolímero de poliamida, materiales que comprenden mezclas en donde alguno de los materiales constituyentes no son capaces de fundir; materiales permeables al aire y al vapor incluyendo películas microporosas tales como aquellas provistas por EXXON Chemical Co., lll, EUA bajo la designación EXXAIRE o aquellas provistas por Mitsui Toatsu Co., Japón, bajo la designación ESPOIR NO; y materiales monolíticos respirables tales como Hytrel™ disponible por parte de DuPont y Pebax™ provisto por parte de ELF Atochem, Francia. En una modalidad preferida, una película, la cual está comprendida de cualquier capa, es preferiblemente permeable a los gases tales como aire y al vapor tal como vapor de agua a fin de evitar el problema del entrampado y condensación del vapor húmedo despedido por el cuerpo del usuario y de esta manera, las condiciones calientes, pegajoso e incómodo después de un período de uso corto.

La capa externa del material de la bolsa puede comprender una capa no tejida. Dichas capas de material presentan una superficie no uniforme a la piel del usuario y de esta manera reducen de manera significativa el problema de oclusión y mejoran profundamente la salud de la piel. En una modalidad preferida de la invención presente, el material de la bolsa comprende dos capas. Preferiblemente la capa externa comprende una capa no tejida y la capa interna comprende una película. En todavía otra modalidad preferida de la invención presente, el material de la bolsa comprende tres capas, preferiblemente una capa de película y dos capas no tejidas. En una modalidad incluso más preferible, la película está interpuesta entre las dos capas no tejidas. Esta secuencia de capas resulta en una estructura fibrosa cerrada, la cual tiene una sensación particularmente cómoda al ponerse en contacto con la piel del usuario. En todavía otra modalidad preferida, la capa interna comprende una película y las otras dos capas comprenden materiales no tejidos. Cualquier capa no tejida o las capas no tejidas comprendidas por el material de la bolsa pueden ser hidrofóbicas o hidrofílicas. Si el material de la bolsa no comprende una capa de película, preferiblemente por lo menos una capa no tejida es hidrofóbica. Como una consecuencia, se repele la penetración del fluido a través de la bolsa 11 del dispositivo de manejo de despojo humano. Si el material de la bolsa comprende una película o una capa no tejida hidrofóbica, las demás capas no tejidas pueden ser hidrofílicas. Típicamente, la capa no tejida es tratada con un material activo superficial, tal como un fluoroquímico u otros acabados hidrofóbicos, para proporcionar la capacidad hidrofóbica requerida. Sin embargo, la capa no tejida, puede ser igualmente tratada con recubrimientos de materiales impermeables al líquido tal como adhesivos o recubrimientos de fusión térmica de silicón u otros compuestos hidrofóbicos tales como hules y ceras vegetales y minerales o ésta puede ser físicamente tratada utilizando técnicas de recubrimiento con narto-partícuias o plasma, por ejemplo. Cualquier capa no tejida también puede tratarse con agentes para mejorar la suavidad percibible al tacto de la bolsa 11. Los agentes incluyen pero no se limitan a aceites vegetales, animales o sintéticos, aceites de silicón y similares. La presencia de estos agentes es conocida para impartir una sensación sedosa o de tipo franela a la capa no tejida sin hacerla grasosa o aceitosa al sentido del tacto del usuario. Adicionalmente, se puede añadir material de agente tensioactivo, incluyendo agentes tensioactivos aniónicos, no iónicos, catiónicos, y anfotéricos, para incrementar más la suavidad y la tersura superficial. Además, la capa no tejida puede impregnarse con una loción para proporcionar los beneficios deseables de la loción de recubrimiento terapéutico o protector. El recubrimiento de loción sobre la bolsa 11 es capaz de transferir a la piel del usuario por el contacto normal y el movimiento del usuario y/o el calor corporal. Generalmente, el aceite mineral en la forma de una loción se reconoce como siendo efectivo para impartir un recubrimiento protector, confortante, a la piel del usuario. También es posible impregnar la capa no tejida con una fase sólida de aceite de formulación de crema o incorporar en la capa no tejida un arreglo de cápsulas rompibles a presión o térmicas o hidrorompibles que contienen por ejemplo aceite para bebé. De acuerdo con la presente invención, dependiendo de la forma requerida de la bolsa 11 , la bolsa 11 puede proporcionarse a partir de una pieza de material unitaria o un número de piezas de material separadas, las cuales pueden ser idénticas o diferentes y las cuales se sellan en sus periferias respectivas. La forma preferida de la bolsa depende en particular sobre el uso intentado de la misma, es decir si el dispositivo está destinado para pacientes postrados en cama o pacientes activos que padecen de incontinencia o que requieren un intestino artificial o para bebés.

Las bolsas descritas aquí tienen preferiblemente una porción que da al usuario 16 y una porción que da a la prenda 1 , las cuales ambas comprenden piezas de material separadas. La porción que da al usuario 16 y la porción que da a la prenda 17 están selladas en la periferia de la bolsa 11 , creando de esta manera una ceja periférica de la bolsa 18. La porción que da al usuario 16 y la porción que da a la prenda 17 pueden cada una de manera independiente comprender más de una sección de material; de manera muy preferible también la porción que da al usuario 16 comprende solo una sección de material. La porción que da al usuario 16, la porción que da a la prenda 17 y las piezas de material comprendidas por cualquiera de estas porciones se aseguran entre si por medios conocidos para el experto en la técnica, tal como adhesivo, unión térmica o unión a presión a fin de proporcionar la configuración deseada de la bolsa. La ceja 18, a la cual la porción que da al usuario 16 y la porción que da a la prenda 17 se sellan juntas, puede proporcionarse dentro de la bolsa 1 1 en vez de en el exterior de la bolsa 1 1 , siendo de esta manera coextensiva con la superficie interna 15 de la bolsa 11 en vez de con la superficie externa 30 de la bolsa 1 1. Por tanto una variedad de formas de la bolsa está dentro del alcance la invención presente. Particularmente, las formas preferidas son bolsas de tipo circular planas, bolsas en forma de cono, bolsas en forma de cono truncado y bolsas en forma piramidal o piramidal truncada y bolsas en forma de T planas. En una modalidad de la invención presente, la bolsa 11 puede contener material absorbente. El material absorbente puede comprender cualquier miembro absorbente que sea capaz de absorber y retener líquidos. El material absorbente puede comprender una amplia variedad de materiales absorbentes de líquido comúnmente utilizados en pañales desechables y otros artículos absorbentes tales como pulpa de madera triturada, la cual es referida por lo general como fieltro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados incluyen guata de celulosa acrespada; polímeros soplados en estado fundido, incluyendo coforma; fibras celulósicas químicas endurecidas, modificadas o reticuladas; tisú, incluyendo envolturas de tisú y laminados de tisú; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes; materiales absorbentes de gelificación; o cualquier otro material absorbente conocido o combinaciones de materiales. El material absorbente puede colocarse dentro de la bolsa 11 en cualquier manera adecuada. Por ejemplo, el material absorbente puede estar dispuesto de manera suelta dentro de la bolsa o puede estar asegurado a la superficie interna 15 de la bolsa 1 1. Se puede utilizar cualesquiera de las técnicas conocidas para asegurar el material absorbente a substratos no tejidos y de película para asegurar el material absorbente a la superficie interna 15 de la bolsa. El material absorbente también puede estar acomodado para tener cualquier forma deseada o configuración deseada (por ejemplo, rectangular, ovalada, circular, etc.) La pestaña 12 se fija a la bolsa 1 1 de acuerdo con cualquier medio conocido para el hombre experto en la técnica, el cual pueda proporcionar la fijación permanente o liberable. Sin embargo, preferiblemente la pestaña se fija a la bolsa por medio de adhesivo. Típicamente, la bolsa se fijará a la pestaña, hacia la periferia externa de la pestaña para no ocasionar ninguna obstrucción de la orina o materia fecal que entra. La pestaña puede ser provista en cualquier tamaño dependiendo del grupo de usuarios para el cual se intenta el dispositivo. De manera similar, la pestaña puede ser provista en cualquier forma y preferiblemente tiene una forma simétrica comprendiendo de preferencia una pluralidad de lóbulos 13. La pestaña comprende una porción que da a la prenda 22 y una porción que da al usuario 23. En una modalidad preferida éstas son dos superficies grandes, sustancialmente planas, sin embargo, la pestaña 12 también puede comprender proyecciones, una proyección frontal 28 y/o una proyección posterior 29, en el caso de un dispositivo de manejo de heces fecales 10 diseñado para conformar al área perianal y/o del coccigeo del usuario y en el caso de un dispositivo de manejo de orina 10 diseñado para conformar al área genital y/o perineal. Si el dispositivo de manejo de despojo humano va a ser utilizado por un usuario femenino la presencia de una proyección para conformar al perineo se ha encontrado muy benéfica. De acuerdo con la invención presente el dispositivo de manejo de despojos humanos 10 comprende además un medio de fijación para asegurar el dispositivo al usuario. Dicho medio comprende un adhesivo sensible a la presión compatible con el cuerpo provisto como una capa de adhesivo 20 aplicada a la porción que da al usuario 23 de la pestaña 12 y también puede comprender tiras. De acuerdo con la invención presente se puede utilizar cualquier adhesivo sensible a la presión, resistente al agua, médicamente aprobado, para fijar el dispositivo al área en tomo del ano o el área genitourinaria del usuario, tal como los adhesivos de hidrocoloide y los adhesivos de hidrogel. Los adhesivos particularmente efectivos en proporcionar las propiedades adhesivas deseadas para asegurar la pestaña a la piel del usuario en el área sensible en tomo del ano, mientras que permiten la aplicación y remoción relativamente sin dolor, se forman a partir de polímeros reticulados con un plastificante para formar una matriz tridimensional. La capa de adhesivo 20 puede aplicarse a la porción que da al usuario 23 de la pestaña 12 por cualquier medio conocido en la técnica tal como recubrimiento por ranura, aplicación o impresión en espiral o en gota. Típicamente, se aplica la capa de adhesivo 20 a un peso base de 20 g/m2 hasta 2500 g/m2, más preferiblemente desde 100 g/m2 hasta 1000 g/m2 dependiendo del uso final contemplado y el calibre del adhesivo deseado. Por ejemplo, los dispositivos de manejo de despojos humanos 10 que se van a usar para bebés, la cantidad del adhesivo puede ser menor que para los dispositivos de manejo de despojos humanos 10 diseñados para adultos activos que padecen incontinencia. La capa de adhesivo 20 está preferiblemente cubierta con un medio de desprendimiento (no mostrado) a fin de proteger la capa de adhesivo 20, tal como un papel con silicón. El adhesivo 20 puede cubrir la totalidad de la porción que da al usuario 23 de la pestaña 12, más la pestaña 12 tiene por lo menos una, preferiblemente de dos a seis porciones no adhesivas. Estas porciones pueden estar libres de adhesivo o pueden contener adhesivos inactivados o cubiertos. Como es evidente a partir de la Figura 1 , el adhesivo no es en una modalidad preferida aplicado a la porción total que da al usuario 23 de la pestaña 12, para proporcionar lóbulos 13 en cualquier lado de la pestaña 12 los cuales son no adhesivos y pueden servir de esta manera para facilitar la colocación y remoción del dispositivo mientras que se evita el contacto con el adhesivo. Estos lóbulos 13 están sin embargo también preferiblemente cubiertos por el medio de desprendimiento. Antes de la aplicación del dispositivo de manejo de despojos humanos 10 a la piel del usuario, se retira el medio de desprendimiento si está presente. El dispositivo de manejo de despojos humanos 10 de la invención presente se ha encontrado que es particularmente útil y benéfico cuando se utiliza en conjunción con una prenda, un pañal, preferiblemente un pañal desechable. Para permitir una descripción más detallada y clara del dispositivo 10, en los párrafos siguientes principalmente se definirán algunos términos como se utilizan aquí. Con respecto en particular a la pestaña 12, el eje longitudinal para un dispositivo de manejo de las heces fecales 10 se va a entender como sigue: la dirección que está sustancialmente definida por la ranura del ano en la posición de uso intentada debe definir la dirección longitudinal. El eje longitudinal es un eje en la dirección longitudinal, el cual cruza el centro de la abertura 21. La indicación muy preferida de la posición de uso intentada es la presencia de una o dos proyecciones 28 y/o 29 diseñadas para conformar al área perineal y/o coccigeo del usuario, una indicación menos preferida de la posición de uso intentada es un doblez en dicha pestaña 12 antes del uso intentado para ser colocado en paralelo a la ranura del ano cuando se coloca el producto. El eje longitudinal también es típicamente un eje de simetría. Con respecto a la pestaña 12 en particular, el eje longitudinal para un dispositivo de manejo de la orina se va a entender como sigue: la dirección que está sustancialmente definida por una línea que conecta el cóccix, el perineo y el área genital para un usuario con el dispositivo de manejo de orina 10 en la posición de uso intentada define la dirección longitudinal. El eje longitudinal es un eje en la dirección longitudinal, el cual atraviesa el centro de la abertura 21. El eje longitudinal también es típicamente un eje de simetría. El eje transversal es un eje perpendicular a dicho eje longitudinal, el cual cruza el centro de la abertura 21. La dirección transversal, la cual está definida por un eje transversal, está generalmente alineada con la cadera del usuario. Enderezada se utiliza con respecto a la pestaña 12. La pestaña 12 es típicamente doblada a lo largo de un eje longitudinal para colocarla sobre el área en tomo del ano del usuario. En un estado enderezado la pestaña 10 está típicamente más plana. Centro se utiliza para describir un punto de un objeto o una parte de un objeto, la cual coincide con el centro de masa, si dicho objeto o parte fueran de densidad uniforme. Por lo tanto para la abertura 21 , el centro va a determinarse cuando el área dentro del contomo de la abertura 21 es considerado a estar lleno con un material de grosor y densidad uniformes, cuando la pestaña 12 está enderezada. Un diámetro de la abertura 21 es la longitud de una línea a través del centro de la abertura 21 , cuyos extremos yacen sobre la periferia intema 25 de la abertura 21 , cuando la pestaña está enderezada. El diámetro de una abertura flexible 21 tiene que medirse cuando no estén presentes fuerzas extemas que puedan afectar la forma de abertura 21 (aparte de las fuerzas normalmente inevitables tales como la gravedad). El diámetro longitudinal de la abertura 21 se mide a lo largo del eje longitudinal. El diámetro transversal de la abertura 21 se mide a lo largo del eje transversal. Aunque la presente invención comprende dispositivos de manejo de la orina así como dispositivos de manejo de heces fecales la descripción siguiente se enfoca sobre los dispositivos de manejo de heces fecales. Sin embargo, la persona con conocimientos en la técnica no tiene dificultades para adaptar a un dispositivo de manejo de la orina las enseñanzas de la invención presente. Se ha encontrado que ciertas pestañas mejoran en gran parte la comodidad de uso y la fijación segura mientras que reducen al mínimo la exposición a la piel. Las pestañas 12 de acuerdo con la presente invención pueden ser provistas a partir de materiales numerosos que sean suaves, flexibles, plegables y dóciles. Por otra parte, el material es preferiblemente elástico (inter alia para seguir los movimientos del músculo esfínter), estirables, contraibles y respirables. Los materiales incluso más preferidos permiten el meter o encajar de manera segura un adhesivo de hidrogel, por ejemplo teniendo una microestructura tridimensional en la región superficial. Un material adecuado es una película plástica. Dicha película plástica puede ser provista con una capa de adhesivo sensible a la presión a la cual el adhesivo de hídrogel unirá de manera más firme. Otro material preferido es un laminado de una película plástica y un material no tejido. Otros materiales preferidos incluyen materiales tejidos, espumas termoplásticas de celda abierta, espumas termoplásticas de celda cerrada, materiales compuestos de espumas de celda abierta y materiales no tejidos estirados, y películas. Preferiblemente, las espumas tienen un peso base de 5 hasta 250 g/m2, más preferiblemente 50 g/m2. Otros materiales de espuma termoplástica, u otros materiales plásticos en lámina adecuados que tienen las propiedades descritas también podrían ser utilizados. Los materiales altamente preferidos son los materiales no tejidos, por ejemplo los materiales no tejidos ligados por hilado o soplados en estado fundido. Los materiales tienen preferiblemente un peso base de 15 g/m2 hasta 30 g/m2. El calibre de dicho material que proporciona la pestaña 12 es preferiblemente de 0.01 mm a 1.25 mm, más preferiblemente de 0.05 mm a 0.5 mm, todavía de manera más preferible de 0.1 mm a 0.3 mm. Las pestañas de acuerdo con la invención presente comprenden un adhesivo para la fijación al cuerpo humano. El adhesivo se deposita sobre la porción que da al usuario 23 de la pestaña 12 para formar una capa de adhesivo 20. Preferiblemente la capa de adhesivo 20 es una capa continua. En una modalidad alternativa, la capa de adhesivo se deposita en un patrón discontinuo, por ejemplo en un patrón de puntos. Preferiblemente, el calibre de la capa de adhesivo 20 es uniforme. Si el calibre de la capa de adhesivo 20 no es uniforme, el calibre promedio de la capa de adhesivo 20 es aquí referido como el calibre de la capa de adhesivo 20. La capa de adhesivo 20 debe ser también delgada, preferiblemente teniendo un calibre desde 0.01 mm hasta 1.25 mm, más preferiblemente de 0.5 mm hasta 1.1 mm, muy preferiblemente de 0.8 hasta 1.0 mm. De acuerdo con la invención presente el calibre total de la pestaña 12 no es mayor de 1.3 mm, preferiblemente de 0.1 mm a 1.3 mm, de manera más preferible de 0.9 mm a 1.25 mm, todavía de manera más preferible desde 1.0 mm hasta 1.2 mm. El término calibre total, como se utiliza aquí, denota el calibre de la pestaña 12 y de la capa de adhesivo. Si el calibre no es uniforme, el término calibre total, como se utiliza aquí, denota el calibre promedio total. Para la modalidad particular de un dispositivo de manejo de heces fecales 10 de la Figura 2 el calibre total está marcado como c. La bolsa 11 está provista con una abertura 21 por la cual se recibe la materia fecal o la orina proveniente del cuerpo antes del almacenamiento dentro de la cavidad de la bolsa. La abertura 21 está rodeada por una pestaña 12 y puede estar provista en cualquier forma o tamaño, tal como circular, oblonga, en forma de corazón y puede ser simétrica o asimétrica, preferiblemente la abertura tiene una configuración oblonga ya sea en la dirección longitudinal o en la dirección transversal. Sin embargo, el diámetro transversal de la abertura 21 debe ser menor de 80 mm. Preferiblemente, una pestaña 12 de acuerdo con la invención presente debe tener un diámetro transversal de 5 a 60 mm, más preferiblemente de 30 mm a 55 mm, todavía de manera más preferible de 40 mm a 50 mm. Para la modalidad particular de un dispositivo de manejo fecal 10 de la Figura 3 el diámetro transversal es marcado como d. El calibre total delgado de la pestaña 12 en combinación con un diámetro transversal pequeño de la abertura 21 asegura que la materia fecal sea transferida hacia el dispositivo de manejo de despojo humano cercano a la abertura del ano. La ranura del ano rodea estrechamente la abertura anal hacia las asentaderas esencialmente en una forma de V. A fin de colectar la materia fecal cercana a la abertura del ano, se puede colocar solo una pestaña delgada cerca de la abertura del ano, ya que las asentaderas de otra manera necesitarían ser desplegadas aparte en una manera, la cual es tanto inconveniente para el usuario como difícil de lograr para un cuidado que coloca dicho dispositivo. Esta interdependencia del calibre de la pestaña 12, el diámetro transversal de la abertura 21 y la cercanía a la fuente de colección de! despojo humano se ilustra más mediante los datos experimentales siguientes relacionados con un dispositivo de manejo de heces fecales 10 para un bebé hombre o mujer. Los datos pueden entenderse mejor a partir de la representación esquemática de los experimentos dados en la Figura 4: Se representa un modelo 220 de la región anal tomada a partir de un niño bebé sentado, adyacente a la abertura anal 210. La materia fecal excretada por un usuario tendrá un diámetro típico, representado como d, de aproximadamente 2 cm, por ejemplo para un bebé.

La fijación de la pestaña de un dispositivo de manejo de heces fecales 10 puede también ser tan cercano a la abertura del ano 210 como para no obstruir la materia fecal que se va a ser entrampada dentro de la bolsa 1 1 del dispositivo de manejo de heces fecales 10. El calibre de ja pestaña contribuye a la obstrucción de la materia fecal. Por tanto, una pestaña ideal teórica que tiene un calibre total de 0 mm puede estar más cerca de la abertura del ano 210. La distancia ideal está representada en la Figura 4 como x, correspondiendo a un diámetro transversal de la pestaña de aproximadamente 2x. Una pestaña delgada 230 de acuerdo con la invención presente, debido a su calibre no desvanecido no puede ser llevada puesta tan cerca de la abertura del ano 210, la distancia respecto de la abertura del ano 210 siendo y > x, que corresponde al diámetro transversal de la pestaña de aproximadamente 2y. Una pestaña de grosor convencional 240 puede ser llevada puesta únicamente a una distancia respecto de la abertura del ano de z > y, que corresponde a un diámetro transversal de pestaña mayor de aproximadamente 2z. Típicamente para un bebé x tiene un valor de aproximadamente 25 mm, y de 28 mm y z de 33 mm. Las pestañas convencionales tienen un calibre total que no permite la colocación cerca de la abertura del ano y por tanto requieren una abertura más grande. Esto conduce a un área innecesaria e indeseable de exposición a la piel, es decir toda la piel dentro del área de la abertura. Dicha exposición a la piel favorece a las irritaciones de la piel. Por otra parte, se ha encontrado que la exposición a la piel menor reduce la necesidad de cambios frecuentes de los dispositivos de manejo del despojo humano, de esta manera dando un beneficio de conveniencia, económico y ecológico considerable. Se ha encontrado además que se requiere menos limpieza a la piel después de la desunión del dispositivo, lo cual mejora profundamente la conveniencia de dichos dispositivos para el cuidador, tal como una mamá del bebé.

En otro aspecto, la presente invención permite la fijación segura proporcionando un área superficial más grande de la pestaña 12. El área superficial 12 de la pestaña disponible para la fijación adhesiva del dispositivo 10 se determina por el área dentro de la abertura 21 y el área dentro de la periferia extema de la pestaña 12. Con respecto a la periferia extema, la pestaña 12 puede tener solamente un tamaño limitado como se determina por la anatomía de los usuarios intentados y las consideraciones de comodidad. Especialmente para bebés solamente son adecuadas las pestañas pequeñas 12. Para una periferia extema dada de la pestaña 12 el área más superficial está disponible para un adhesivo 20, cuando el área dentro de la abertura 21 es pequeña. Un diámetro transversal pequeño de la abertura 21 contribuye a dicha área pequeña dentro de la abertura 21. En todavía otro aspecto, un diámetro transversal pequeño de la abertura 21 disminuye el riesgo de fugas después de la desunión del dispositivo y permite el cierre y sellado más fácil de la abertura 21. Por otra parte, durante el proceso de defecación se forma la presión en la periferia interna 25 de la pestaña 12, especialmente en las orillas de la pestaña. El área de la orilla de la pestaña 12 que se somete a dicha presión depende sobre el calibre total de la pestaña como es visible a partir de la Figura 4. Por tanto, una pestaña delgada 12 reduce el riesgo de desunión en comparación con una pestaña gruesa 12.

Claims (7)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de manejo de despojo humano que comprende una abertura y una pestaña rodeando la abertura, teniendo la pestaña un diámetro transversal, estando la pestaña provista con una capa de adhesivo, caracterizado porque la pestaña y la capa de adhesivo tienen un calibre total no mayor de 1.3 mm y porque dicho diámetro transversal de la abertura es menor de 80 mm.

2. Un dispositivo de manejo de despojo humano de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la pestaña y la capa de adhesivo tienen un calibre total de menos de 1.2 mm.

3. Un dispositivo de manejo de despojo humano de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el diámetro transversal de la abertura es menor de 50 mm.

4. Un dispositivo de manejo de despojo humano de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la pestaña comprende un material no tejido.

5. Un dispositivo de manejo de despojo humano de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el material no tejido es un material no tejido ligado por hilado.

6. Un dispositivo de manejo de despojo humano de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el material no tejido tiene un peso base de 15 g/m2 hasta 30 g/m2.

7. Un dispositivo de manejo de despojo humano de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la capa de adhesivo comprende un hidrogel.