CN109789030B - 排泄物收集系统 - Google Patents

Abstract

布置为收集来自使用者的排泄废物的排泄物收集系统，所述系统包括：a)附接构件，其被布置为附接到使用者，所述附接构件包括：开口，其被布置与使用者的肛门流体连通；和附接凸缘，其被布置为环绕所述开口且被布置为附接到使用者肛门周围的肛周皮肤，而使得在所述附接凸缘与完全围绕使用者肛门的使用者肛周皮肤之间建立流体密封；b)收集袋，用于收集排泄物输出；和c)中空导管，其具有第一端和第二端，所述第一端连接到所述附接构件且与所述附接构件的所述开口流体连通，并且所述第二端与所述收集袋流体连通。所述系统的特别之处在于：所述导管至少30cm长；并且所述导管具有的平均直径小于8cm。以此方式，所提供的系统易于施加、穿着舒适、且泄漏风险低。

Description

排泄物收集系统

技术领域

本发明涉及一种排泄物收集系统，其被布置为收集来自使用者的排泄物。所述系统包括：附接构件，其被布置为附接到使用者，所述附接构件包括：开口，其被布置与使用者的肛门流体连通，和附接凸缘，其被布置为环绕所述开口且被布置为附接到使用者的肛门周围的肛周皮肤而使得在所述附接凸缘与完全围绕使用者的肛门的使用者肛周皮肤之间建立流体密封；收集袋，用于收集排泄物输出；和中空导管，其具有第一端和第二端，所述第一端连接到所述附接构件且与所述附接构件的所述开口流体连通，并且所述第二端与所述收集袋流体连通。

背景技术

许多排泄物收集系统在现有技术中公开。一些排泄物收集系统布置为直接附接到肛周皮肤的收集袋，并且一些排泄物收集系统布置为基于导管的系统，其中管直接插入到肛管本身中。基于导管的系统的示例在US2003/0073963和US20060129135中公开。典型地，基于导管的系统经由可充气气囊紧固到肛门内。如果气囊内压力不足或者如果未正确插入这些系统，则这些系统可能从直肠脱出。由于保持机构布置在使用者的直肠内，因此难以判断正确的安置。另外，如果气囊爆炸或过度充气，则它们可能伤害直肠。而且，长时间穿着它们会不舒适。基于导管的系统有时被称为肛门冲洗装置，这是因为它们通常设置有流体引入元件，流体引入元件可以将流体引入肛门中以软化肛门内的硬粪便，从而可使粪便经由导管离开肛门。

基于收集袋的系统的示例在US20060095011、US3522808、US3577989、CN202096328U、CN202776688U、US2625160A、CN201453459U、WO2009021520A1、US2012245544A1、US4784656A和US5312384A中公开。现有技术的系统典型地公开排泄物收集系统，其中收集袋恰在肛门开口外定位。这对于使用者产生不舒适。另外，当使用者运动时存在风险，使用者可以压缩收集袋或使收集袋变得与使用者的身体脱离。这可以导致不期望的渗漏。

另外，收集袋典型地经由皮肤粘接剂紧固到肛周皮肤。这些装置可能使用不便和/或防渗漏不足。同样，频繁更换装置导致使用者不舒适，因为粘接剂需要频繁移除和重新施加。另外，由于需要频繁更换整个系统，因而导致成本低效的结构。

因此，仍然需要一种具有外部固定装置的系统，其易于施加，而且还更好地防渗漏且使使用者更舒适。另外，仍然需要一种系统，其中各个部件可以按不同时间/时间间隔更换，以减少治疗成本和减少使用者不适。例如，在包括附接元件（典型地具有皮肤粘接剂）和收集袋的外部排泄物收集系统上，可能有益的是，按照不同时间间隔更换收集袋，而非更换粘接剂。例如，经由粘接剂附接到使用者的附接元件可以每7天更换，而收集袋可以每天更换两次。这将减小总治疗成本，并且减小使用者不适。另外，如果一个部件发生故障，则将仅需要更换这一个部件。

本发明特别用于具有相对液态排泄输出的使用者。这种使用者的一个示例是被给予大量医疗治疗的患者，例如重症监护室中的患者。

发明内容

上述问题至少部分地通过如简介段落中所提及且如权利要求1中限定特征的排泄物收集系统解决。

以此方式，提供一种系统，其施加简单、更换容易、穿着舒适，且泄漏风险低。通过选择导管的平均直径小于8cm，导管不填充过多的排泄物而使其对于使用者变得沉重和不适。另外，如果泄漏发生，则导管中没有过多排泄物可以漏出。同样，通过使导管超过30cm长，收集袋与使用者相距一段距离安置，由此再减小使用者的不适并减少泄漏风险。

在其它实施例中，导管具有的平均直径可小于5cm、小于4cm或小于2.5cm。在特定实施例中，导管的长度可大于40cm、大于50cm或大于60cm。

在所述系统的一个实施例中，导管可以设置有抗缠结和/或抗皱缩机构。通过抗缠结机构，意味着防止导管缠结而由此阻塞通过导管的流的机构。抗皱缩机构被理解为防止导管的相对侧壁相互接触而可能阻塞粪便通过导管的流的机构。应理解，这样的机构可以以不同形式和按照不同预防性性质而形成。在一个示例中，软的柔性导管可以设置有沿导管长度延伸的轻微螺旋脊以强化侧壁。当然，仍会有可能使这种导管缠结和/或迫使壁皱缩，但是螺旋壁仍在一定程度上减小缠结和/或皱缩的风险。

在一个实施例中，所述附接凸缘具有的外部宽度或直径可以大于所述导管的接近于所述导管的所述第一端的宽度或直径。以此方式，附接凸缘的外边缘可以向外延伸超过导管的外侧。以此方式，将可从导管外侧将力施加于附接凸缘。这将有助于施压附接凸缘与使用者的皮肤接触。

为了在附接构件不从使用者移除的情况下允许更换收集袋，所述系统可以设置有导管连接构件，其允许导管被可脱离地连接到收集袋。在一个实施例中，导管连接构件可以布置在导管上，并能够被可脱离地连接到与收集袋流体连通的连接构件。典型地，这样的导管连接构件将安置在导管第二端处，然而，导管连接构件也可以安置在导管中间，使得导管的一部分附接到收集袋，并且一部分附接到附接构件。同样，可以想到这样的实施例，其中，导管连接构件接近于附接构件而附接，使得当更换收集袋时，更换导管的大部分。可以想到其它实施例，其中，导管连接构件安置在导管的两端处，使得导管也可以独立于附接构件和收集袋而更换。在一个实施例中，软管配件安置在收集袋上，并且导管的端部压入到所述配件中。

为了改善附接构件的密封能力，附接凸缘可以在所述附接凸缘的皮肤接触表面上设置有亲肤的粘接剂。

在使用粘接剂的情况下，粘接剂可以单独地提供并恰在使用前施加，或者，其可被提供为在包封前已施加于附接构件的凸缘部分上。一些可用的亲肤的粘接剂是例如丙烯酸、亲水胶体和硅树脂粘接剂的粘接剂。一些粘接剂系统（例如亲水胶体粘接剂）被布置为多个网络上的分立分子。这些系统具有蠕变趋势，并且不记得其初始铸造形状。其它粘接剂系统在原则上被固化到一个大分子网络中。这些系统具有一些程度的形状记忆，并想要返回到其初始铸造形状。根据应用，一个或其它系统可能是优选的。

在一个实施例中，粘接剂可为未固化的可固化液态粘接剂。在一个有益的实施例中，使用粘接剂，附接凸缘可在所述附接凸缘的皮肤接触表面上设置有槽，所述槽环绕开口，并且所述槽被填充以未固化的可固化液态粘接剂。通过提供具有特定深度的槽，可施加更大量的液态粘接剂。这将增大在附接凸缘与皮肤之间的粘接剂量，并且由此允许粘接剂更好地弯曲和适配于使用者的运动。更多粘接剂也将密封更多的使用者表面积并由此建立更好的密封。

在一个实施例中，粘接剂独立于附接构件而提供，并在使用前施加于附接构件。在一个实施例中，粘接剂是未固化的可固化液态粘接剂，其独立于附接凸缘而包封。在所述系统的一个实施例中，所述系统被布置为部件成套部件，包括导管、收集袋、附接构件和粘接剂，其中粘接剂独立于附接构件而包封。

在一个实施例中，粘接剂可以形成为固化的粘接剂。

在一个实施例中，粘接剂在包封前施加于附接构件。当在包封前将粘接剂施加于附接构件时，可以期望使用具有低蠕变的粘接剂，例如固化的粘接剂，因为否则其在包封与使用之间可能部分地流动离开其期望位置。

在一个实施例中，附接构件包括运用形状记忆的粘接剂。在一个实施例中，附接构件包括：在包封前被铸造为特定稳定形状的粘接剂。

由于肛周解剖结构相当多地因人而异，因而大量生产匹配于每种不同解剖结构的附接构件在经济上不可行。因此，凸缘部分和/或粘接剂应具有足够柔性和弹性以能够适配于不同的解剖结构。

在一个实施例中，附接凸缘包括：第一部分，其最接近于所述附接构件的所述开口；和第二部分，其比所述第一部分更远离所述开口，所述第一部分比所述第二部分硬。在一个实施例中，粘接剂覆盖第一和第二部分的面对皮肤的表面。在一个实施例中，第一部分具有第一厚度，并且第二部分具有第二厚度，所述第二厚度小于所述第一厚度。在一个实施例中，第一部分通过硅树脂模制材料或其它塑料模制材料形成，并且第二部分通过具有小于第一部分的硬度的非织物片或其它易弯曲的箔材料形成。

在一个实施例中，第一部分沿与第一部分的平面平行的方向从开口到第一部分的向外边缘的尺度小于沿与第二部分的平面平行的方向从第一部分的向外边缘到第二部分的向外边缘的尺度。在一个实施例中，第二部分在附接构件的腹侧和背侧端处的尺度大于在附接构件的侧部处的尺度。

在一个实施例中，附接构件的开口可形成为椭圆形。这将允许附接构件在使用者臀间更好地装配，而同时仍保持适合尺寸的开口。同样，附接凸缘可形成为椭圆形。在一个实施例中，附接凸缘和/或开口具有的长度（沿背侧/腹侧方向）大于宽度。

在一个实施例中，附接凸缘可形成为三维成型结构，不同于传统的平面式凸缘。

在一个实施例中，附接凸缘设置为马鞍状形状。

在一个实施例中，附接凸缘的背侧和/或腹侧部分高于附接凸缘的中心部分。在一个实施例中，高度差至少3mm、至少5mm、或至少7mm。

在一个实施例中，附接凸缘在在面对皮肤的表面上设置粘接剂，所述粘接剂被形成为三维成型结构。在一个实施例中，粘接剂层的厚度大于1mm、大于2mm或大于3mm。

虽然臀部在侧部上有效支撑粘接剂密封体，但是已令人惊讶地发现：在附接构件与会阴和臀裂处的皮肤之间形成流体密封要困难得多。因此，在一个实施例中，附接凸缘的背侧和/或腹侧部分被给予相当大的表面以确保在会阴和臀裂处的较大的粘接表面。

在一个实施例中，所述附接凸缘的背侧和/或腹侧部分相应地从所述开口的背侧/腹侧部分向背侧延伸至少12mm、至少15mm、至少18mm或至少20mm。在一个实施例中，附接凸缘从开口围绕开口的整个周边延伸至少12mm、至少15mm、至少18mm或至少20mm。

在一个实施例中，所述系统还可以包括：施加器，所述施加器包括：把手部分；布置在所述把手部分的一端处的开口，所述开口被布置为允许所述导管穿过所述开口；和布置在所述开口处的施压表面，所述施压表面被布置为适于将所述附接构件的所述附接凸缘压靠使用者的会阴和臀裂的肛周皮肤。这样的施加器可以设置为包括施加器、导管、收集袋和附接构件的部件成套部件的一个组件。这样的施加器也可设置为包括施加器和附接构件的成套部件或者包括施加器、附接构件和导管的成套部件。这些成套部件也可包括如后文所述的紧固结构和/或粘接剂。在一个实施例中，施压表面可以被布置为适合于使附接构件的附接凸缘压靠使用者的肛门周围的肛周皮肤。

在一个实施例中，把手部分可设置有：处于把手部分内的中空部分，并且所述开口可以布置在中空部分的一端处，使得导管可以穿过开口并进入把手部分内的中空部分中。

在一个实施例中，施加器的施压表面可以被布置为在附接凸缘施加于使用者的过程中完全环绕导管。以此方式，施压表面可以全方位围绕使用者的肛门均匀压靠肛周皮肤。在一个实施例中，施加器的施压表面可以主要布置在施加器的背侧和腹侧部分处，以确保附接凸缘的至少背侧和腹侧部分受压而稳固接触在使用者会阴和臀裂处的肛周皮肤。

当附接构件施加于肛周皮肤时，并且特别是在使用粘接剂的情况下，可能重要的是：附接凸缘的面对皮肤的表面在施加之后完全接触肛周皮肤，并且由于施加到皮肤而在附接凸缘中不存在残余内应力。因此，可能重要的是：施加器支撑粘接剂在肛门周围的所有肛周皮肤上的位置。由于肛周皮肤典型地具有与马鞍相反的形状（其中肛门口位于最低点），因而施加器的施压表面可以有利地具有类似于马鞍的形状。

在一个实施例中，施压表面可被形成为三维表面。在一个实施例中，施压表面的背侧和/或腹侧部分可以布置为高于施压表面的中间部分。

在一个实施例中，施加器的施压表面的背侧和/或腹侧部分具有的顶点从施加器的适于接收所述附接构件的所述开口的部分沿头颅方向可提升至少5mm、至少7mm、至少9mm或至少11mm。

使用者的肛周解剖结构在腹侧（在会阴中）和背侧（在臀裂中）均具有相对较窄的形状。附接凸缘和/或粘接剂仍应完全接合于肛周皮肤至臀裂和肛周皮肤至会阴。护理人员通过手动分离臀部而部分地补偿，但是其可以另外还由在腹侧和/或背侧形成为相对较薄的施加器的顶部形状支撑。

在一个实施例中，施加器的腹侧和/或背侧形状可以较窄，使得施加器可按压附接凸缘和/或粘接剂而完全接触会阴和/或臀裂。在一个实施例中，施压表面的腹侧和背侧部分可大于2mm宽、大于3mm宽或大于4mm宽。在一个实施例中，施压表面的腹侧和背侧部分可小于13mm宽、小于11mm宽、小于8mm宽或小于6mm宽。可使用这些值的任意组合。

虽然臀部在侧部上支撑粘接剂密封体，但是已令人惊讶地发现：在附接构件与会阴和臀裂处的皮肤之间形成流体密封要困难得多。因此，在一个实施例中，施加器的施压表面的背侧和/或腹侧部分被给予相当大的长度，以确保在施加器施压表面与使用者的会阴和臀裂处的肛周皮肤之间的经由附接构件的附接凸缘的较大表面的相互作用。

在一个实施例中，施加器的施压表面的背侧和/或腹侧部分的从适配以接收附接构件的施加器的开口延伸到施压表面的背侧/腹侧最远延伸度的尺度为至少13mm、至少15mm、至少17mm或至少20 mm。

在一个实施例中，在沿施压表面的背侧部分沿施加器的中心平面的路径与沿施压表面的腹侧部分沿施加器中心平面的路径之间的角度小于170度、小于155度或小于140度。以此方式，施压表面将更好地匹配于肛周皮肤形状，并且特别是会阴和臀裂的形式。

在一个实施例中，施压表面可以布置为可开启的，使得当施压表面开启时，施压表面不再完全环绕导管。以此方式，施加器可从导管移除，而不必将施加器一直拉向导管的端部。在一个实施例中，施加器可由两部分形成，所述两部分沿从第一开口向与第一开口相反的把手部分侧延伸的分离线结合到一起，并且当附接构件正确附接到使用者时，所述两部分可以解除结合。

在一个实施例中，施加器可布置为使得：导管可以布置和/或包封在所述中空部分内。以此方式，施加器可形成为用于附接构件和/或导管和/或收集袋的包封结构的一部分。

在一个实施例中，连接构件可以被可释放地附接到施加器。

在一个实施例中，所述系统可以包括紧固结构，所述紧固结构包括腰带和支撑束带结构，其被布置为将附接构件的附接凸缘压靠使用者的肛周皮肤。以此方式，附接构件可以经由机械紧固而保持就位，由此减少对粘接剂的需要。

在一个实施例中，紧固结构可以包括至少一个腹股沟束带，并且附接构件可以包括至少一个接收元件以接收所述腹股沟束带。

在一个实施例中，所述系统可以包括紧固结构和粘接剂。在此情况下，粘接剂可以提供良好的密封性能，但是提供较弱的粘接剂效果，这是因为紧固结构将提供紧固效果。使用柔性极好但较弱的粘接剂将增强密封性能，而同时也使其易于在避免使用者不适的情况下更换。然而，在此情况下，紧固结构将有必要为使用者提供有效附接，这是因为粘接剂可能本身不够牢靠。这种组合可以形成涉及包括如前所述的附接构件和收集袋且还包括如前所述的施加于附接凸缘上的粘接剂和紧固结构的系统的分案申请的基础。粘接剂和紧固结构的组合提供特有的系统，其易于施加且穿着和更换舒适。

在一个实施例中，施加器可包括两个部件，第一部件压靠附接凸缘和把手部分以正确操控第一部件。把手部分然后可以从第一部件解除连接，而使第一部件仍与附接凸缘接触。在一个实施例中，第一部件可以设置有接收元件，接收元件可以接收紧固结构的束带。

在一个实施例中，紧固结构可包括支撑元件，支撑元件在附接凸缘的腹侧和/或背侧部分处将压力施加于附接凸缘。以此方式，附接凸缘将受压而接触使用者的会阴和臀裂部分。

还应注意，本专利文件公开至少三种分立的发明方案。第一发明方案在本权利要求组中描述，并且涉及一种系统，其具有至少30cm长并具有小于8cm的平均直径的导管。第二发明方案涉及外部施加器，以将附接构件施加于使用者的肛周皮肤。此第二发明方案在下文中更详细限定。此第二发明方案可以形成未来分案申请的基础。第三发明方案如上所述，并且包括具有粘接剂和紧固结构的附接构件。此第三发明方案可形成未来分案申请的基础。

第二发明方案：排泄物收集系统，布置为收集来自使用者的排泄废物，所述系统包括：附接构件，其被布置为附接到使用者；和收集袋，用于收集排泄物输出。所述附接构件包括：开口，其被布置与使用者的肛门流体连通；和附接凸缘，其被布置为环绕所述开口且被布置为附接到使用者肛门周围的肛周皮肤，使得在所述附接凸缘与完全围绕使用者的肛门的使用者肛周皮肤之间建立流体密封。所述收集袋与附接构件中的开口流体连通。所述系统还包括施加器，所述施加器包括：把手部分；布置在所述把手部分的一端处的开口，所述开口被布置为允许使附接构件连接到收集袋的所述导管穿过所述开口；和布置在所述开口处的施压表面，所述施压表面被布置适于将所述附接构件的所述附接凸缘压靠在使用者的会阴处和臀裂处的肛周皮肤。

应注意，除非明确提出，否则在此第二发明方案中的导管的形式不进一步限定。在一个实施例中，导管可以为短导管，即，小于30cm的导管。在另一实施例中，导管可以为附接构件的集成部件。在另一实施例中，导管可以为收集袋的集成部件。在另一实施例中，附接构件可以为收集袋的集成部件。

在一个实施例中，施加器可以包括：

1）在施压表面的腹侧部分上的腹侧顶点（A）；

2）在施压表面的背侧部分上的背侧顶点（B）；

3）在所述施压表面的沿腹背方向（C）的中间部分上的中间顶点，所述中间顶点低于所述背侧顶点和/或所述腹侧顶点；并且其中，

施加器的特征在于：在两条线CA与CB之间形成的角度在115至170度之间、在120至160度之间、在125至150度之间、或为这些间隔之间的任意组合。

在一个实施例中，施加器布置为使得：施压表面包围整个开口，并且施压表面布置为适于将附接构件的附接凸缘压靠使用者的肛门周围的肛周皮肤。

另外的实施例可以通过将如前所述的和权利要求书中的第一发明方案的不同实施例的特征与第二发明方案和/或第三发明方案的上述限定进行组合而形成。清楚的是，在提供不同实施例的不同特征时，本领域技术人员将能够将不同特征组合到不同实施例中。因而在此将不列出所有不同组合。特别地，应注意，涉及附接构件/凸缘的具体形状和/或施加器的施压表面的具体形状的特征可以根据需要组合为新的权利要求。

应强调，用词“包括/包含/被包括”在本专利文件上使用时被采用来指定所述特征、整数、步骤或部件的存在，但不排斥存在或添加一个或多个其它特征、整数、步骤、部件或它们的组。例如，在权利要求书中指定所述系统包括柔性导管。然而，在权利要求书的范围内，应当清楚的是，所述系统可以包括另外的柔性导管。

附图说明

在下文中，本发明将参照通过附图所示的实施例更详细地描述。应强调的是，所示实施例仅用于例示目的，并且不应用于限制本发明的范围。

图1示意性显示出根据本发明的排泄物收集系统的不同部件的总览图。

图2公开根据本发明的系统的实施例的示意性横截面视图。

图3和图4分别公开了图2的系统的一个部件的侧视图和俯视图。

图5显示出用于将图2的系统固定到使用者的紧固结构的三维视图。

图6公开了根据本发明的排泄物收集系统的另一实施例的三维视图。

图7公开了附接构件的实施例的横截面视图。

图8公开连接到图7的附接构件的紧固结构。

图9a－图9b分别公开了根据本发明的附接构件的实施例的示意性横截面视图和俯视图。

图10a－图10b分别公开了具有粘接剂的附接构件的示意性横截面视图和俯视图。

图11公开了附接构件和施加器的示意性横截面视图。

图12公开了另一附接构件和另一施加器的示意性横截面视图。

图13a和图13b公开了另一附接构件和施加器以及用于将附接构件附接到使用者的过程的两个步骤的示意性横截面视图。

图14公开部件成套部件的示意图，其包括根据本发明的附接构件、施加器和粘接构件。

图15公开了图14的附接构件的示意性横截面视图。

图16a－图16d示意性显示出在将图14的附接构件附接到使用者的过程中的四个不同步骤。

图17a公开了附接构件的一个实施例的前视图。

图17b公开了图17a的附接构件的侧视图。

图17c公开了图17a的附接构件的俯视图。

图18a显示出适合于施加图17a－17c的附接构件的施加器的俯视前视立体图。

图18b显示出图18a的施加器的仰视前视立体图。

图18c显示出图18a的施加器的前视图。

图18d显示出图18a的施加器的侧视图。

图18e显示出图18a的施加器的俯视图。

图18f显示出图18a的施加器的仰视图。

图19显示出施加器和附接构件的实施例的立体图。

图20显示出图19的施加器和附接构件的分解立体图。

图21显示出图19中施加器和附接构件的横截面视图。

图22显示出图21的分解横截面视图。

图23显示出图19的施加器和附接构件的分解侧视图。

图24显示出通过施加器和涂覆有粘接剂的附接构件的纵向平面的局部横截面视图。

图25显示出通过施加有粘接剂的附接构件的横向平面的横截面视图。

具体实施方式

图1公开一种完全示意性的例示，显示出根据本发明的附接到使用者时的排泄物收集系统的主要部件。系统1布置为附接到使用者3的围绕肛门口4的肛周皮肤2，并且收集离开使用者的肛门的排泄废物。系统1整体上包括：附接构件10、导管12和收集袋14。附接构件被布置为在所述系统与使用者之间建立无流体泄漏的连接。导管被布置为在附接构件与收集袋之间建立流体连通。收集袋被布置为收集排泄物输出。

附接构件10包括附接凸缘16，其附接到使用者的肛周皮肤。当前实施例的附接构件10还包括开口18和细长部分20。导管12具有两端：第一端22与附接构件流体连通，并且第二端24与收集袋流体连通。

在当前的示意性实施例中，存在三个分立元件：附接构件、导管和收集袋。然而，在本发明的范围内，这些元件可以集成到一起。例如，可以实现包括单个元件的实施例。这参照图2－图5中所示的实施例显示。在另一实施例中，导管和附接构件可以集成为单个元件，或者导管和收集袋可以集成为单个元件。同样地，应注意，导管和附接构件的细长部分满足类似功能。为了当前专利文件而且为了理解权利要求书，附接构件应被理解为所述系统的与使用者的肛门建立无流体泄漏连通的一部分，导管应被理解为系统的在附接构件与收集袋之间建立流体连通的一部分，并且收集袋是系统的收集来自使用者的排泄废物的一部分。

在图1中所示实施例中，因而可理解的是，系统的高于线AA的部分被认为是附接构件，位于线BB下的部分被认为是收集袋，并且位于线AA与BB之间的部分被认为是导管。使用这种理解，根据权利要求书，导管应至少30cm长且直径小于8cm。当与现有技术解决方案相比，这比任何从外部附接到肛周皮肤的系统长和/或薄。

在图1中所示当前实施例中，附接凸缘16经由在附接凸缘与肛周皮肤之间施加的粘接剂26而附接到肛周皮肤。粘接剂在本专利文件中在下文更详细论述。在另一实施例中，如将在下文中所述，不使用粘接剂，而是可以通过束带使附接凸缘压靠肛周皮肤使用机械系统。粘接剂和机械系统可以在期望时组合。

图2－图5公开了根据本发明的排泄物收集系统的第二实施例的不同元件/部件的不同视图。所述系统包括通过片/膜材料制成并且包括收集袋400、导管500和附接凸缘310的一件式集成柔性塑料元件100。附接凸缘305通过孔环250受压而与使用者构件的肛周皮肤接触，孔环250向上压靠附接凸缘的背离使用者肛周皮肤的表面。开口259形成在孔环250中。在使用时，孔环开口259对准使用者的肛门口。导管500在此情况下被布置为管状区部，其也对准孔环中的开口和使用者的肛门口。

在此实施例中，导管500被设置为柔性弹性片管状片元件。管状片元件的端部形成有加厚部分350。在使用前，导管的加厚部分350插入穿过孔环中的开口，并且然后向外膨胀而使其可以施加于孔环的上边缘上。加厚部分于是在此实施例中被布置在孔环的外表面中的槽270中。以此方式，附接凸缘310形成为可以受压而接触使用者肛周皮肤。

图3显示出孔环250的横截面视图。孔环250具有带开口259的环形形式，该开口适于环绕使用者的肛门口。孔环250在其左右侧上具有接收部分260，用于接收紧固结构201的一部分，见图2。孔环250还包括如前所述的紧固部分270。

图5公开了适于使孔环附接到使用者的紧固结构201的一个示例的三维图。紧固结构201包括：腰带210、左腹股沟绳221和右腹股沟绳222。在此示例中，腹股沟绳221、222是弹性圆形绳。腹股沟绳221、222在腹侧上531、532和背侧上236均附接到腰带210。孔环250显示为附接到腹股沟绳221、222。在附接到使用者之前，导管500应插入穿过环的开口259并然后附接到环。

图6公开了排泄物管理系统的示例的三维图，该系统包括紧固结构201，其类似于图5中所示的紧固结构。然而，在此情况下，系统不是如图2中连接到柔性片导管，而是在此示例中显示出肛门冲洗装置。附接构件300在此实施例中包括一个入口310和一个出口320，所述出口经由管500连接到收集袋400。如先前实施例中，附接构件300经由孔环250被支撑就位。袋400包括开口410，用于有时排空袋400。

图7和8公开了附接构件的稍微不同的形式。在此实施例中，附接构件300由塑料柔性材料形成，具有细长部分301和增强上边缘302。上边缘足够硬以由腹股沟束带直接支撑，而无需先前实施例的孔环。同样，增强上边缘302也用作附接凸缘，其受压与使用者肛周皮肤接触。

图9a和9b公开了根据本发明的中空附接构件600的示例的视图。图9a公开了中空附接构件600的横截面视图，该中空附接构件包括意在环绕肛门口的第一开口611。中空附接构件600具有附接部分或附接凸缘620，其意在用于使构件附接到肛周皮肤。具有壁的管状/细长区部605连接到附接部分620。在细长区部605的另一端处，存在适于连接到导管并且经由导管连接到收集袋的连接元件630。连接元件包括第二开口631。

图9b公开图9a的中空附接构件600的俯视图。在此可见，当俯视时，附接构件具有椭圆形状。这使附接构件更好地装配到使用者的臀部间的肛周皮肤。

图10a和10b公开了图9a和9b中的中空附接构件600和粘接构件700的视图。在此示例中，粘接构件700采用粘接层的形式，该粘接层附接到中空附接构件600的附接部分620。

图11公开了图10a和10b中的中空附接构件600和粘接构件700的横截面视图。另外，图11公开施加结构或施加器800。施加结构环绕附接构件的管状区部605的一部分并支撑中空附接构件600的附接凸缘620的位置。施加结构800意在用于施加和轻压中空附接构件600的附接部分620（并因而以及粘接构件700）抵靠肛周皮肤。施加结构包括用作指接收部分810的指抓紧部。

图12公开了图10a、10b中的中空附接构件600和粘接构件700的示例的横截面视图。另外显示出施加结构700。施加结构包括腔820，中空附接构件的包括连接元件630的部分位于腔820中。施加结构800在此实施例中既用作施加结构又用作包封材料的一部分。在中空附接构件600的附接部分620以及因而粘接构件700施加抵靠肛周皮肤之后，施加结构800被移除。施加结构包括用作指接收部分810的指抓紧部。

图13a和13b公开了图10a和10b中的中空附接构件600和粘接构件700的示例的横截面视图。另外显示出施加结构800。施加结构800在此示例中形成为连接器900的一部分。连接器900由外壳体901和内元件902构成。外壳体902用作施加结构800。连接器部件901和902形成空间911，用于接收中空附接构件600的连接元件630。中空附接构件600的可脱离部分660被可脱离地附接到施加结构800的顶部。被附接的部分包括附接部分620，并限定第一开口611。

在图13a公开的横截面视图中，中空附接构件（HAM）600的可脱离部分660附接到施加结构800的HAM接收顶部870。在图13b公开的横截面视图中，中空附接构件（HAM）600的可脱离部分660从施加结构800的HAM接收顶部870脱离。HAM接收顶部870在此示例中是连接器900的外壳体902的一部分。在其它的未公开的示例中，HAM接收顶部870被设计为内元件901的一部分。施加结构的外壳体902还包括用作指接收部分810的指抓紧部。

图14公开了根据本发明的以成套部件形式的排泄物收集系统的示例的横截面视图，该系统包括中空附接构件600、粘接构件700和施加结构800。在此示例中，粘接构件700采用液态可固化粘接剂的形式，供应在注射器中。排泄物收集系统包括两个分立部件，第一部件1001包括中空附接构件600和施加结构800。第二部件1002是包括粘接构件700的注射器。

附接部分620是环绕在中空附接构件600中的第一开口611的凹陷。在此示例中，施加结构800用作主要包封材料的一部分。在图14中，施加结构800的腔820容纳中空附接构件（HAM）600的连接元件630，而且还有所述构件的包括管状区部605和第二开口631的大部分其余部分。管状区部被折叠到施加结构的腔820中。施加结构包括用作指接收部分810的指抓紧部。施加结构包括HAM接收顶部870供中空附接构件620的凹陷定位其中。由于施加结构在此示例中意在从中空附接构件移除，因而可能重要的是，减小粘接构件700与施加结构800接触的风险。这通过延长中空附接构件600的外翼而实现。外翼也用作中空附接构件的可脱离部分660。

图15公开了图14中的中空附接构件600的横截面视图。可以注意到，附接构件的实际长度显著长于施加结构800。

图16a－图16d公开了图14中所示示例的示意性横截面视图。图16a－图16d是例示出排泄物收集系统如何附接到肛周皮肤的一系列图。图16a例示出当中空附接构件600位于施加结构800中时，液态可固化粘接剂700涂覆于中空附接构件600的附接部分620。

图16b例示出当粘接剂700已被施加到附接构件600上时，所述系统如何定位到肛门口1190周围的肛周皮肤1191上。液态粘接剂700将会转移到皮肤折皱中形成液体密封和固化。另外，中空附接构件的可脱离部分660保护施加结构800不接触粘接剂700。

图16c例示出一旦移除施加结构800时，附接构件600的管状区部605如何展开。当粘接剂700已充分固化后，移除施加结构800。

图16d例示出中空附接构件600可以如何连接到排泄物收集袋1200，该收集袋具有入口1204和空间1201以接收粪便。连接元件630附接到包括管1400的连接器1300。管1400附接到收集袋的入口1204。使用者可以现在更换排泄物收集系统的一部分，而无需更换整个系统。

图17a－图17c显示根据本发明的附接构件2000的一个实施例的不同视图。附接构件2000由柔性塑料材料制成，该材料适于较长时间段接触人的皮肤。适合材料的一个示例是邵氏硬度A50或更低的硅树脂材料。

附接构件在当前实施例中约18cm长并且具有约0.3cm的平均壁厚度。附接构件包括具有槽2002的附接凸缘2001。在附接到使用者之前，粘接剂（未示出）可以施加于槽中。附接凸缘和槽环绕开口2003，该开口通向中空的细长部分2004。

软管（未示出）可在细长部分的与附接凸缘相反的端处连接到连接器2005。另外，本发明的附接构件具有入口2006，用于连接到液体/水软管，以清洗附接构件或者将液体引入到肛门中以释放直肠内的硬粪便。

在本专利文件的理解中，线AA下方的细长部分将被认为是“导管”及连接到连接器2005的软管。

本实施例的附接构件还具有肋2007，其强化附接构件的上部分并防止其在使用过程中皱缩。这有助于减小附接构件皱缩和阻塞排泄物流动的风险。

图18a－图18f显示出用于施加图17a－17c的附接构件2000的施加器3000的一个实施例的不同视图。施加器3000具有把手部分3001，其具有中空部分3002。在把手部分的一端处是第一开口3003，其连接到中空部分。在此实施例中，在把手部分的与第一开口3003相反的端处还存在开口3004。

支撑凸缘3005环绕第一开口3003，形成为与图17a－图17c的附接构件2000的附接凸缘2001的下侧互补。为了施加附接构件，附接构件的细长部分插入第一开口中，使得细长部分布置在中空部分内，并且附接凸缘的下表面通过施加器的支撑凸缘3005支撑。

由于附接构件的柔性性质，因而附接构件的细长部分可以上折到施加器的中空部分内。另外，软管可以附接到附接构件的连接器，而且也可以上折到施加器内。盖（未示出）可以插入第二开口3004中将导管固定到施加器内。以此方式，施加器可以用作包封形式以保护导管。

当期望使用所述系统时，粘接剂可以施加于附接构件的槽中，此后附接构件可以经由施加器受压接触使用者的肛门周围的肛周皮肤。将所述系统施加于使用者的人可以仅握持到施加器上，而不必如现有技术系统那样接触使用者。施加器然后可以从附接构件、沿导管收回，保留附接构件连接到使用者。

在所述系统的一个实施例中，施加器可以沿导管拉回，直到施加器到达导管的端部，然后施加器可以从系统完全移除并弃置。导管的端部然后可以连接到收集袋。

在所述系统的另一实施例中，施加器可以设置有连接器，该连接器连接到导管的端部，使得施加器支撑导管的端部。在此情况下，施加器也可以设置有挂钩或其它形式的支撑元件，其可以连接到医院的床以支撑导管的端部和/或收集袋。例如，钩可以集成于施加器中而使得施加器可以悬挂在医院床的端部处的框架上。

在另一实施例中，导管的端部可以连接到连接器元件，该连接器元件可以连接到收集袋。连接器元件可以设置有可以使连接器元件连接到施加器的第二开口的机构。这将在储存过程中使导管的端部相对于施加器固定。另外，在一个实施例中，连接器元件可以设置有如前所述的支撑元件，以在使用过程中相对于医院床或类似物支撑收集袋。

在所述系统的一个实施例中，施加器足够大和/或收集袋足够小/柔韧，使得收集袋在使用前可储存在施加器内。

除了使附接构件更容易施加于使用者以外，施加器也可以当系统附接到使用者时使用而使得清空导管更容易。在许多情况下，排泄物将收集在导管中，并且不到达收集袋。在此情况下，护理人员将需要协助清空导管。典型地，这通过沿导管长度“划动”以沿导管并朝向收集袋推动排泄物而进行。在这样的清空过程中，存在的风险是：附接构件脱离于使用者而导致泄漏。然而，这可以通过施加器得以防止。施加器可以沿导管上推，直到其再次接触附接构件的附接凸缘的底表面。施加器然后可以朝向使用者施压，使得附接凸缘抵靠使用者的肛周皮肤保持向上按压。护理人员然后可以容易地将导管中的排泄物划动到收集袋中，泄漏风险小得多。

图19－图25显示出施加器和附接构件的另一实施例4000的不同视图。在此情况下，图中主要显示出施加器4002、盖4004和附接构件4006。许多细节和使用类似于前述实施例，并且因此在此仅提供对此实施例的简要描述。

应注意，在图20、图21、图22、图23中，仅显示出附接构件4006的一部分。在图24和图25中，显示出完整的附接构件。在此方面，应注意，在此实施例中的附接构件（参见图24和25）包括模制的硅树脂部分4010、非织物柔性片部分4012和粘接剂4014。因此，附接凸缘的外部分4016由于非织物片而极具柔性，而凸缘的内部分4018较硬并支撑附接凸缘开口免于皱缩。在此实施例中，凸缘的两个部分被设置为两个分立的元件，其通过粘接剂接合到一起。然而，在另一实施例（未示出）中，内、外部分可以经由单次注射成型操作制成，其中外部分比内部分薄。这将具有类似效果。在另一实施例（未示出）中，不采用非织物外部分，而是可以使用箔，其插入注射模具中，然后模制附接凸缘的其余部分，类似于模内标签（或IML）过程。

除了附接凸缘的两件式组件以外，当前实施例的附接构件包括：被布置在附接凸缘的背侧和腹侧部分处的竖直布置的支撑凸缘4011。支撑凸缘4011有助于在施加过程中推动背侧和腹侧部分在附接凸缘与会阴和臀裂之间有效接触。缝4013形成在支撑凸缘中以允许非织物片4012适当接合于附接凸缘的模制部分。缝还确保导管上的弯曲力不会经由支撑凸缘传递到附接凸缘。具有缝的凸缘仅用于推动凸缘与肛周皮肤接触，而非将其拉离。

此实施例的附接构件与先前实施例之间的另一区别在于：附接凸缘较宽，见图24中的D4。在此实施例中，附接凸缘全方位围绕附接构件的开口具有约22mm的宽度。另一区别在于：在附接凸缘的背侧和腹侧部分处的附接凸缘的皮肤接触表面在此实施例中相互形成约130度的角度，见图24中的A3。这种角度允许背侧和腹侧部分更好地更有效地接触使用者的臀裂和会阴部分。

图19－图25中所示施加器4002与图18a－图18f中所示施加器3000之间一个主要区别在于：施加器的背侧部分4020和腹侧部分4022制成得更长（见图23中的D2）且更薄（见图22中的D1）。以此方式，当施加器施加于使用者时，施加器的施压表面可以将压力施加于会阴和臀裂。

另外，施加器的施压表面在背侧和腹侧已相对于中心部分提升（见图23中的D3）。对于附接构件，在背侧和腹侧部分与中心部分之间的高差在背侧和腹侧部分之间形成角度（见图23中的A2）。在此实施例中，图23中的线AC与BC之间的角度约为135度。

应注意，在此实施例中，施加器关于背侧和腹侧部分完全对称。然而，在另一实施例（未示出）中，背侧部分可以高于腹侧部分。

在上述实施例中，施加器已显示为塑料注射成型部件，其具有围绕完整开口延伸的施压表面。由此，施加器可以用于全方位围绕附接构件的开口将压力施加于附接凸缘。然而，也可以想到：在一些实施例中提供更简单的施加器。例如，直径4mm的弯曲金属棒可被弯曲为适合的形状，具有近侧把手部分和两个远侧施压部分，两个远侧施压部分接合于附接凸缘的背侧和腹侧部分，但不接触附接凸缘的侧部分。导管可以布置在两个远侧施压部分之间。通过这种施加器，附接凸缘可以受压而接触会阴和臀裂。一旦附接凸缘接触会阴和臀裂，则附接凸缘的侧部可以手动地外折以接合使用者皮肤。

应注意，附图和以上描述已经以简单的示意性方式显示出示例性实施例。多个具体机械细节并未显示，因为这些细节应为本领域技术人员所熟悉，并且其只会使本文的描述不必要地复杂化。例如，所用的具体材料和具体制造技术未详细描述，因为认为本领域技术人员将能够找到适合的材料和适合的工艺制造根据本发明的产品。

Claims (18)

1.一种布置为收集来自使用者的排泄废物的排泄物收集系统，所述系统包括：

a. 附接构件，其被布置为附接到使用者，所述附接构件包括：开口，其被布置与使用者的肛门流体连通；和附接凸缘，其被布置为环绕所述开口且被布置为附接到使用者的肛门周围的肛周皮肤，使得在所述附接凸缘与使用者的完全围绕使用者的肛门的肛周皮肤之间建立流体密封；

b. 收集袋，其用于收集排泄物输出；和

c. 中空导管，其具有第一端和第二端，所述第一端连接到所述附接构件且与所述附接构件的所述开口流体连通，并且所述第二端与所述收集袋流体连通；

其中，

d. 所述导管至少30 cm长；

e. 所述导管具有的平均直径小于8 cm；并且

f．所述附接凸缘具有的外部宽度大于所述导管的接近于所述导管的所述第一端的宽度，

其特征在于，

g．所述附接凸缘在所述附接凸缘的皮肤接触表面上设置亲肤的粘接剂，并且

凸缘部分和所述粘接剂具有足够柔性和弹性以能够适配于不同的解剖结构。

2.根据权利要求1所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述导管设置有抗缠结和/或抗皱缩机构。

3.根据权利要求1所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述附接凸缘包括：第一部分，其最接近于所述附接构件的所述开口；和第二部分，其比所述第一部分更远离所述开口，所述第一部分比所述第二部分硬。

4.根据权利要求1所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述附接凸缘形成为三维成型结构。

5.根据权利要求4所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述附接凸缘的背侧部分和/或腹侧部分高于所述附接凸缘的中心部分。

6.根据权利要求1所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述附接凸缘的背侧部分和/或腹侧部分相应地从所述开口的背侧/腹侧部分向背侧延伸至少12mm、至少15mm、至少18mm或至少20mm。

7.根据权利要求1所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述系统包括导管连接构件，其允许所述导管被可脱离地连接到所述收集袋。

8.根据权利要求1所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述附接凸缘在所述附接凸缘的所述皮肤接触表面上设置槽，所述槽环绕所述开口，并且所述槽被填充以液体粘接剂。

9.根据权利要求1所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述粘接剂层的厚度大于1mm、大于2mm或大于3mm。

10.根据权利要求1所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述系统还包括施加器，所述施加器包括：把手部分；布置在所述把手部分的一端处的开口，所述开口被布置为允许所述导管穿过所述开口；和布置在所述开口处的施压表面，所述施压表面被布置为适于将所述附接构件的所述附接凸缘压靠使用者的会阴和臀裂的肛周皮肤。

11.根据权利要求10所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述施加器的所述施压表面的背侧部分和/或腹侧部分具有的顶点从所述施加器的适于接收所述附接构件的所述开口的部分沿头颅方向提升至少5mm、至少7mm、至少9mm或至少11mm。

12.根据权利要求10所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述施压表面的腹侧和背侧部分小于13mm宽、小于11mm宽、小于8mm宽或小于6mm宽。

13.根据权利要求10所述的排泄物收集系统，其特征在于，在沿所述施压表面的背侧部分沿所述施加器的中心平面的路径与沿所述施压表面的腹侧部分沿所述施加器的中心平面的路径之间的角度小于170度、小于155度或小于140度。

14.根据权利要求10所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述施加器包括：在所述施压表面的腹侧部分上的腹侧顶点（A）；在所述施压表面的背侧部分上的背侧顶点（B）；在所述施压表面的沿腹背方向的中间部分上的中间顶点（C），所述中间顶点低于所述背侧顶点和/或所述腹侧顶点；并且其中，所述中间顶点和所述腹侧顶点的连线与所述中间顶点和所述背侧顶点的连线之间形成的角度在115至170度之间、在120至160度之间、在125至150度之间或为这些间隔的端点的任意组合。

15.根据权利要求10所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述施加器的所述施压表面被布置为在所述附接凸缘施加于使用者期间完全环绕所述导管。

16.根据权利要求10所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述导管连接构件布置在所述导管的所述第二端处，并被可释放地附接到所述施加器。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的排泄物收集系统，其特征在于，所述系统包括紧固结构，所述紧固结构包括：腰带；和支撑束带结构，其布置为将所述附接构件的所述附接凸缘压靠使用者的肛周皮肤。

18.一种施加器，适于根据权利要求10至16中任一项所述的排泄物收集系统。

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