CZ20013822A3

CZ20013822A3 - Zkratové zařízení a způsob jeho pouľití při léčbě glaukomu

Info

Publication number: CZ20013822A3
Application number: CZ20013822A
Authority: CZ
Inventors: Mary G. Lynch; Reay H. Brown
Original assignee: Gmp Vision Solutions, Inc.
Priority date: 1999-04-26
Filing date: 2000-04-26
Publication date: 2002-03-13
Also published as: HUP0200860A2; EP2260804B1; JP3703721B2; NZ514934A; JP2002541977A; WO2000064390A1; IL146021A0; US6827700B2; ATE293945T1; ATE316365T1; NO20015208L; AU4371100A; BR0010055A; US8771217B2; NO20015211L; AU772917B2; US10492950B2; EP2260804A2; HK1041195B; ES2328570T3

Description

Zkratové zařízení a způsob jeho použití při léčbě glaukomu

Odkaz na původní přihlášku

Tato přihláška uplatňuje nároky na výhody US patentové přihlášky číslo 60/141,030 podané 26 dubna 1999.

Oblast techniky

Předložený vynález se obecně týká chirurgické léčby glaukomu a vztahuje se zejména zařízení a metodě normalizace nitroočnřho tlaku, zejména nepřetržité dekomprese zvýšeného nitroočního tlaku, který je způsoben glaukomem tím, že komorová voda je odváděna z přední oční komory Schlemmovým kanálkem, kde může být udržována pooperační průchodnost pomocí zkratu - drenážní spojky (dále též shunt), prozatímně chirurgicky vloženého tak, aby spojoval kanálek s přední oční komorou.

Dosavadní stav techniky

Glaukom je závažný veřejný zdravotní problém, neboť je hlavní příčinou oslepnutí. Slepota jako výsledek glaukomu, postihuje jak centrální tak periferní vidění a má vliv na schopnost individua vést nezávislý život.

Glaukom je optická neuropatie (poškození optického nervu), která se obvykle vyskytuje za podmínek zvýšeného nitroočního tlaku. Tlak v oku se zvyšuje a toto je spojeno se změnami vzhledu (dáno tvarem oční jamky) a funkce („slepé skvrny na sítnici“ v zorném poli) optického nervu. Jestliže tlak zůstává dostatečně vysoký po dostatečně dlouhou dobu, nastane úplná ztráta zraku. Vysoký nitrooční tlak vzniká v oku z důvodu vnitřní nerovnováhy.

Oko je dutá struktura, která obsahuje čirou tekutinu nazývanou „komorová voda“. Komorová voda se tvoří v zadní oční komoře v řasnatém tělese rychlostí asi « 9 ·

94

2,5 mikrolitru za minutu. Tekutina, která ve vytváří téměř konstantní rychlostí, dále prochází kolem čočky pupilárním otvorem v duhovce do přední oční komory. Jakmile se dostane do přední komory, drénuje se ven z oka dvěma různými způsoby. Pří uveosklerálním postupu tekutina proniká do svalových vláken řasnatého tělesa. Tento způsob přispívá u lidí přibližně 10% k odtoku komorové vody. Primární způsob odtoku komorové vody u lidí je kanaiikulární způsob, který využívá síť trámčiny a Schlemmův kanálek.

Trámčina a Schlemmův kanálek jsou lokalizované ve spojení mezi duhovkou a sklérou. Toto spojení nebo roh se nazývá „úhel“, Trámčina je struktura klínovitého tvaru která obkružuje Obvod oka. Je tvořena kolaaenními snopci které jsou uspořádané do trojrozměrné síťovité struktury. Snopce jsou potaženy jednou vrstvou buněk, které se nazývají trabekulární buňky. Prostor mezi snopci je vyplněn mezibuněčnou hmotou, kterou produkují trabekulární buňky, Tyto buňky rovněž produkují enzymy, které degradují mezibuněčnou hmotu. Schlemmův kanálek přiléhá ktrámčině. Vnější stěny trámčiny jsou totožné s vnitřními stěnami Schlemmova kanálku. Schlemmův kanálek je trubicovitá struktura probíhající kolem obvodu rohovky. Má se za to, že Schlemmův kanálek je rozdělen septy do série autonomních, slepě ukončených kanálků.

Tekutina prochází rozestupy mezi snopci trámčiny, proniká vnitřní stěnou Schlemmova kanálku dovnitř, postupuje sérií asi 25 sběrných drenážních kanálků ze Schlemmova kanálku do episklerálního žilního systému. V normální situaci se produkce tekutiny rovná jejímu odtoku a nitrooční tlak. zůstává zcela konstantní v rozmezí mezi 15 a 21 mmHg, Při glaukomu je rezistence v odtokovém systému kanálků abnormálně vysoká.

Nejrozšířenější forma glaukomu, primární alaukom s otevřeným úhlem, má abnormální rezistenci, o které se předpokládá: že je lokalizovaná podél vnější strany trámčiny a vnitřní stěny Schlemmova kanálku. Věří se, že abnormální metabolismus trabekulárních buněk vede k nadměrné tvorbě mezibuněčné hmoty nebo tvorbě abnormálně tuhého materiálu v této oblasti. Histopatologické vyšetření glaukomových očí také ukazuje kolaps Schlemmova kanálku. Primární forma glaukomu s otevřeným úhlem tvoří přibližně 85% všech případů glaukomu. Ostatní formy glaukomu (jako je

uzavřený úhlem a sekundární formy glaukomu) rovněž obsahují snížený odtok kanalikulámí cestou, ale zvýšená rezistence je z jiných důvodů, například pro mechanické zablokování, zánětlivé poškození tkáně, buněčné blokády a podobně.

Kvůli vzrůstající rezistenci se zmnožuje komorová voda, neboť nemůže dostatečně rychle odtékat. Jak se zmnožuje komorová voda, uvnitř oka vzrůstá nitrooční tlak (NOT). Zvýšený NOT utlačuje axony (nervové výběžky) v optickém nervu a může rovněž ohrozit cévní zásobení optického nervu. Optický nerv přenáší obraz vidění do mozku. Některé optické nervy se zdají být citlivější k působení NOT než jiné. Zatímco výzkum hledá, způsoby ochrany optického nervu před zvýšeným nitroočním tlakem, dosud jediným dostupným terapeutickým přístupem u glaukomu je snížení NOT,

Klinický postup při léčbě glaukomu je realizován v jednotlivých postupných krocích. První volbou je medikamentózní léčba. Záměrem lokálního nebo orálního podávání léčiva je bud’ snížení tvorby komorové tekutiny nebo zvýšení jejího odtoku. Běžně dostupné léky mají časté závažné vedlejší účinky, například městnavou srdeční slabost, dechové potíže, hypertenzi, depresi a smrt. Hlavním problémem medikamentózní léčby je přizpůsobení se medikaci neboť bylo zjištěno, že více než polovina pacientů trpících glaukomem nedodržuje správné dávkování.

Jestliže medikamentózní léčba při snížení nitroočního tlaku selhává, provádí se často laserová trabekuloplastika. Při této metodě je tepelná energie laseru aplikována na několik nesousedících míst vtrámčině. Existuje domněnka, že laserová energie energie stimuluje nějakým způsobem metabolismus trabekulárních buněk, a mění mezibuněčnou hmotu v trabekulární síti. Zhruba u 80% pacientů dojde k zvýšení odtoku nitrokomorové vody a NOT klesá, Anšak účinek není trvalý a u 50% pacientů se během pěti let vyvine opět vysoký NOT. Laserová chirurgie není opakovatelná. Je třeba dodat, že laserová trabekuloplastika není efektivní léčbou v případě primární formy glaukomu s otevřeným úhlem u pacientů mladších padesáti let, ani pro glaukom s uzavřeným úhlem nebo jiné sekundární formy glaukomu.

« ·

Jestliže laserová trabekuloplastika nesníží dostatečně tlak, provádí se chirurgický filtrační zákrok. Tímto způsobem se vytvoří otvor ve skláře a v oblasti úhlu.Tento otvor umožní únik oční tekutiny alternativní cestou.

Nejčastěji prováděnou filtrační technikou je trabekulektomie. Při trabekulektomiije se vytvoří v spojivce, průhledné tkáni, která pokrývá skléru, zadní řez. Přetažením spojivky dopředu se skléra přiloží na limbus. Vytvoří se sklerální chlopeň a vetne se poloviční tloušťkou do rohovky. Přední komora je vyvedena pod sklerální chlopeň a část hluboké skléry a trámčina je odstraněna. Skléralní chlopeň se přišije zpět na místo. Spojivkový řez je těsně uzavřen. Po operaci tekutina prochází otvorem pod sklerální chlopní a shromažďuje se ve zvýšeném prostoru pod spojivkou, Tekutina je po té buď absorbována krevními cévami spojivky nebo prochází skrz spojivku do slzného filmu,

Trabekulektomie je doprovázená řadou problémů. Fibroblasty (vazivové buňky), které jsou přítomné v episkléře, se rychle množí a migrují a mohou tak trvale poškodit tvorbou vaziva (jizvou) sklerální chlopeň. Poškození vyplývající zjizvení se může objevit především u dětí a mladistvých. U očí, u kterých byla provedena úspěšná trbekulektomie, se v osmdesáti procentech projeví selhání v důsledku jizvení během tří až pěti let po chirurgickém zákroku. K minimalisaci jizvení skelrální chlopně po chirurgickém zákroku se v současné době užívají antifibrózní látky jako je mitomycin C (MMC) a 5-fluorouracil (5-FU). Použití těchto látek zvýšilo úspěšnost trabekulektomie, ale také zvýšilo výskyt hypotonie. Hypotonie je problém, který vzniká pokud oční tekutina odtéká příliš rychle. Oční tlak klesá příliš nízko ( obvykle pod 6 mmHg), struktura oka kolabuje a vidění se horší.

Trabekulektomie vytváří cestu k úniku tekutiny k povrchu oka. Současně vytváří cestu pro vstup bakterií, které normálně žijí na povrhu oka a na očním víčku, do oka. Pokud toto nastane, může se objevit nitrooční infekce nazývaná endoftalmitis. Ta vede často ke trvalé a hluboké ztrátě zraku. Endoftalmitis se může projevit kdykoliv po trabékulektomii. Riziko stoupá s tvorbou tenkých puchýřků, které se vyvíjejí po MMC a 5-FU. Dalším faktorem, který přispívá k infekci je umístění puchýřků. U očí, kde byla provedena trabekulektomie dole, je riziko vzniku oční infekce pětinásobně vyšší oproti očím, které mají horní trabekulektomii. Proto se provádí přednostně počáteční trabekulektomie pod víčkem v nasálním nebo spánkovém kvadrantu.

K jizvení, hypotonii a infekci po trabekulektomii je nutno uvést ještě další komplikace. Puchýřek se může roztrhnout a po vede k těžké hypotonii. Puchýřek může být drážděn a může poškodit normální slzný film, což vede k rozostřenému vidění. Pacienti, kteří mají puchýřky, obecně nemohou nosit kontaktní čočky. Všechny komplikace trabekulektomie vyplývají ze skutečnosti, že tekutina je odváděna z vnitřku oka na vnější povrch.

Pokud trabekulektomie nesníží úspěšně oční tlak, další chirurgická výkon představuje vytvoření drenážní spojky (zkratu., shuntu). Odklonění toku nitrooční tekutiny dosud zabezpečuje silikonová trubička, která je jedním koncem připojena k plastové destičce z polypropylenu nebo jiného syntetického materiálu, U drenážní spojky se řez, který odhaluje skléru, provádí ve spojivce. Plastická destička se našije k povrchu oka dozadu, obvykle nad ekvátor. Otvor do oka v píné tloušťce se provede v oblasti limbu, obvykle pomocí jehly. Do oka se tímto otvorem vloží trubička.vnější část trubičky se pokrývá buď sklerou nebo perikardem dárce. Spojivka se znovu umístí na své místo a incize je těsně uzavřena. Existuje řada problémů při současně používané technologii drenážní spojky, které zahrnují jizvení, hypotonii, selhání spojky a infekci.

Dosud známá zařízení na odklonění vodního toku, odvádí vodu z oka silikonovou trubičkou k povrchu oka. Hlubší tkáně orbity (očnice) pak absorbují tekutinu. Vnější konec trubičky je chráněn před fibroplasty a jizvením plastickou destičkou. S drenážním zařízením je spojeno mnoho komplikací. Zesílená stěna zjizvené tkáně, která se vyvine kolem plastické destičky, vytváří částečnou rezistenci vůči odtoku a v řadě případů omezuje redukci očního tlaku. V očích se někdy vyvine hypotonie, neboť průtok trubičkou není omezován. Řada lékařů, přišívá absorbovatelný steh kolem trubičky a očekává, že steh se rozloží pooperačně až za dobu, která bude dostatečná k tomu, aby se kolem destičky úspěšně vytvořila jizva. Některá zařízení obsahují uvnitř trubičky tlakovou sensitivní chlopeň, ale ani tyto chlopně nemusí vždy pracovat úspěšně. Chirurgický zákrok znamená provedení operace v zadní oblasti očnice a u řady pacientů se po operaci vyvine špatná • β koordinace očního svalu a dvojité vidění. Dosud známé drenážní spojky vytváří do oka bránu pro bakterie a potenciálně může nastat infekční onemocnění zvané endoftalmitida.

Dosavadní stav zahrnuje řadu těchto drenážních spojek, například US patent číslo 4,936,825 (předkládá trubicový shunt od přední komory oka k povrchu rohovky při léčbě glaukomu), US patent číslo 5,127,901 (se týká shuntu procházejícího celou sklerou od přední komory oka k prostoru pod spojivkou), US patent číslo 5,180,362 (popisuje spirálový ocelový drenážní implantát, který má zajistit odvod vody z přední komory oka do prostoru pod spojivkou) a US patent číslo 5,433,701 (všeobecné popisy zkratů od přední komory oka ke sklerálnímu nebo spojivkovému prostoru).

Je třeba dodat, že vedle výše popsaných drenážních spojek, je známé používání drenážních vláken v oční chirurgii při léčbě glaukomu, nebo jiných porézních, knotových komponent k odklonění a odvedení přebytku komorové vody z přední komory oka k zevnímu povrchu oka. Jako příklady uvádíme US patent číslo 4,634,418 a 4,787,885 (výklad o chirurgickém zákroku při léčbě glaukomu, kdy je použit implantát sestávající z trojúhelníkového drenážního vlákna (knotové)) a US patent číslo 4,946,436 (použití porézního zařízení jako shuntu ke spojení přední komory oka s prostorem pod sklérou). Tyto patenty nepojednávají o úpravě Schlemmova kanálku.

Některé z dosud známých dokumentů se týkají chirurgických zákroků při léčbě glaukomu zásahem do Schlemmova kanálku, ale žádný z nich nezahrnuje umístění dlouhodobých, trvale přítomných shuntů. US patent číslo 5,360,399 pojednává o dočasném umístění plastové nebo ocelové trubičky s předem provedeným zahnutím do Schlemmova kanálku s injektováním viskózního materiálu skrz trubičku do hydraulicky rozšířené a rozvolnění trabekulámí sítě-Následně po injektování. je trubička z kanálku vyjmuta. Protože trubička je vyvedena z oka pro injekční přístup, umístění výtokového prvku s perforovaným ohnutým tělesem prvku procházejícím skrz Schlemmův kanálek je asi 90 stupňů vzhledem k rovině zakřivení a 180 stupňů od přední komory. Nikdy proto žádná část zařízení '399 nekomunikuje s přední komorou oka. Navíc, vzhledem k této části uvnitř Schlemmova kanálku, tato turbička má větší průměr manžetového prvku pro injektování, který rovněž slouží jako adaptér • · « • · « • · · < • · · · k provedení výplachů. Proto, tento přístroj není přizpůsoben k použití jako zkrat mezi přední komorou a Schlemmovým kanálkem.

Většina problémů vyplývajících zběžných zařízení a metod při léčbě glaukomu vzniká proto, že vodní tekutina je odváděna zevnitř oka k povrchu oka. Ke zlepšení fyziologického systému je zapotřebí zvýšit úroveň odvádění vodní tekutiny z přední komory do Schlemmova kanálku. U převážné většiny pacientů trpících glaukomem, problém rezistence spočívá mezi Schlemovým kanálkem a přední komorou. Kanálek sám. o sobě, sběrné kanálky a episklerální žilní systém, vše je neporušeno. Zvýšení odtoku vody přímo do Schlemmova kanálku je schopno minimalizovat jizvení, které se obvykle projeví u postupů se zevní filtrací, neboť oblast vnitřního úhlu je obsazena jednou řadou neproliferujících se trabekulárních buněk. Zvýšení úrovně toku vody přímo do Schlemmova kanálku je schopno minimalizovat hypotonii, neboť kanálek je součástí normálního odtokového systému a je biologicky zřízen tak, aby bezpečně zajistil normální objem komorové vody. Zvýšení odtok vody přímo do Schlemmova kanálku může rovněž eliminovat komplikace jako je endoftalmitida a nežádoucí únik.

Podstata vynálezu

Předložený vynález řeší nový zkrat - drenážní spojku a odpovídající chirurgický způsob zákroku k ošetření glaukomu. Zkrat je umístěn tak, aby odváděl komorovou vodu z přední komory oka do Schlemmova kanálku. Předložený vynález proto napomáhá normálnímu biologickému způsobu odvodu komorové vody z přední komory a odmítá drenážní spojení se sklérou nebo s jinou anatomickou částí, tak jak je tomu u drenážních spojek v dosud známých zařízeních tohoto druhu.Tento vynález dále řeší zabezpečení permanentního, stále přítomného zkratu k zajištění zvýšeného odchodu komorové vody z přední komory oka do Schlemmova kanálku pro kontrolu glaukomu.

• 0 · · « ·

Objasnění výkresů

Obr. 1A znázorňuje perspektivní pohled na jedno provedení podle vynálezu, ve kterém zdokonalený zkrat je vytvořen z trubkového prvků, který zasahuje ve dvou směrech dovnitř Schlemmova kanálku.

Obr, 1B je pohled shora na provedení podle vynálezu, které je znázorněno na Obr. 1A, s detailními fantomatickými liniemi interní komunikace mezi průsvity trubkových prvků, které tvoří zdokonalené zařízení.

Obr, 10 je zobrazením, které znázorňuje perspektivní pohled shora na provedení podle vynálezu, ve kterém zdokonalený shunt se skládá z mřížkovaných trubkových prvků protažených dvěma směry uvnitř Schlemmova kanálku.

Obr. 1D znázorňuje perspektivní pohled shora na provedení podle předloženého vynálezu, ve kterém zdokonalený zkrat se skládá z pevných porézních prvků, protažených dvěma směry uvnitř Schlemmova kanálku.

Obr. 1E je vrchní perspektivní pohled na další provedení podle předloženého vynálezu s detailním vyznačení fantomatickými liniemi interní komunikaci mezi dvěma proximálními průsvity a jedním distálním průsvitem vynalezeného zařízení.

Obr. 2 je ilustrací, která znázorňuje další provedení podle předloženého vynálezu, ve kterém zdokonalený zkrat se skládá z perforovaných trubkových prvků a je vybaven rohovou koncovkou (svírající úhel) v proximální části.

Obr, 3A je ilustrací znázorňující perspektivu dalšího provedení podle předloženého vynálezu, ve kterém zdokonalený zkrat se skládá z prvků, které jsou částečně trubkové a částečně otevřené,

Obr. 3B je ilustrací, znázorňující vrchní pohled provedení podle vynálezu z Obr. 3A, s fantomatickými liniemi detailně znázorňujícími interní komunikace zařízení.

Obr. 3C je ilustrací, znázorňující boční pohled z proximáiního konce u provedení podle předloženého vynálezu z Obr. 3A.

Obr. 3D je ilustrací, která znázorňuje perspektivu dalšího provedení podle předloženého vynálezu, ve kterém zkrat podle vynálezu je sestaven z prvků, které jsou částečně otevřené a mají tvar korýtka.

Obr. 4 je ilustrací, znázorňující další provedení podle předloženého vynálezu, ve kterém zdokonalený zkrat je sestaven z distálních prvků s knotovým protažením svých koncových částí a ve kterém praximální část má hermeticky uzavřenou tupou špičku s plynulým napojením na průsvit cévy v proximální části, která je nasměrovaná tak, aby její čelní strana byla odvrácena od duhovky oka v průběhu implantace zařízení do Schlemmova kanálku.

Obr. 5A je ilustrací, znázorňující další provedení zdokonaleného zkrat, jehož část vstupuje do Schlemmova kanálku pouze v jednom směru a proudění zkratem je zabezpečeno nelineární cestou z přední komory oka.

Obr. 5B je ilustrací znázorňující alternativní provedení zdokonaleného zkratu, který je vložen celý dovnitř Schlemmova kanálku, obsahuje však fenestraci (okénkovité otvory) pro zachování kapalinového výstupu komorové vody z přední komory oka do Schlemmova kanálku.

Obr. 5C je ilustrací, znázorňující boční pohled na jedno provedení podle předloženého vynálezu, ve kterém zdokonalený zkrat je složen z trubkových prvků, s proximální částí zasahující k přední komoře, oka, která je kratší než jsou distální části, zasahující dvěma směry uvnitř Schlemmova kanálku.

Obr. 5D je ilustrací, znázorňující alternativní provedení zkratu podle vynálezu, sestaveného z částečně otevřeného korýtkového prvku, který je umístěn uvnitř

Schlemmova kanálku, ale obsahuje průchod pro udržení kapalinového výstupu komorové vody z přední komory do Schlemmova kanálku.

• AAA AA A A

Obr. 5E je ilustrací, znázorňující alternativní provedení zdokonaleného zkratu, který je vytvořen z pevného ale porézního knotového prvku, který je umístěn uvnitř Schlemmova kanálku.

Obr. 6A je ilustrací, znázorňující určité anatomické detaily lidského oka.

Obr. 6A je příčný řez, znázorňující anatomické vztahy při umístění příkladného provedení podle předloženého vynálezu během chirurgického zákroku.

Obr 6C je příčný řez, znázorňující anatomické vztahy chirurgického zákroku zejména umístění jiného příkladného provedení podle předloženého vynálezu, u kterého proximální část má rohovou koncovku s hermeticky uzavřenou tupou špičkou se souvislým připojením na průsvit cévy v proximální části, jejíž čelní strana je odkloněna od duhovky během implantace zařízení do Schlemmova kanálku.

Detailní popis předloženého vynálezu a příklady provedení

Předložený vynález předkládá zkrat- drenážní spojku pro odvádění komorové vody v oku z přední komory do Schlemmova kanálku, přičemž tento zkrat tvoří distální část, opatřená alespoň jednou koncovkou, rozměrově a tvarově provedená tak, aby její obvod mohl být vložen do části Schlemmova kanálku a proximální část opatřená alespoň jednou koncovkou, rozměrově a tvarově provedená tak, aby mohla být vložena do oka v přední komoře oka. Toto zařízení umožňuje kapalinový přenos mezi proximální části v přední a distální části ve Schlemmově kanálku. Tekutinový přenos může být podpořen směrovým kanálkem pro komorovou vodu buď v proximální částí nebo v distální části, tak jak je dále popsáno. Tekutinový přenos může být též zdokonalen například knotovým působením v pevné proximální nebo distální části drenážní spojky.

Předložený vynález rovněž předkládá provedení zdokonaleného zkratu, obsahující tělísko z biologicky kompatibilního materiálu takových rozměrů a takového tvaru, které může být přizpůsobeno alespoň částečně kolem obvodu ke vložení do části Schlemmova kanálku k odklonění komorové vody z přední komory lidského oka směrem k/a dovnitř Schlemmova kanálku, přičemž tělísko podporuje průchod komorové vody z přední komory do Schlemmova kanálku. Tekutinový přenos může být rovněž zdokonalen například knotovým působením pevné části tělíska.

Vynález předpokládá řadu různých konfigurací pro směrování kanálku na odvod komorové vody, které zabezpečují asistenci, každá z nich, při odvádění komorové vody z přední komory do Schlemova kanálku tak, že umožňují působení průsvitu cévy, korýtka, knotu nebo kapiláry. Na příklad, směrovým odváděcím kanálkem komorové vody může být zcela uzavřený průsvit cévv, částečně uzavřený průsvit cévy nebo korýtkový kanálek, který je alespoň částečně otevřený. Vynález předpokládá, že pevné jednolité vlákno nebo opletený polymer může být vložen do Schlemmova kanálku k zajištění funkce knotu ke zlepšení průchodu komorové vody z přední komory do Schlemmova kanálku. Takové knotové protažení může být rovněž uloženo ve žlábku nebo v drážce podél některé podélné části, takže může být mnohoúhlé nebo hvězdicového tvaru ve svém průsečíku. Drenážní spojky podle předloženého vynálezu mohou být vytvořeny z pevného, maticového, mřížkového, porézního materiálu nebo s otvory ve tvaru okének, nebo z kombinací těchto materiálů.

Tradiční výklad glaukomu konstatuje, že Schlemmův kanálek v dospělém věku je rozdělen šeptem do oddělených kanálků, v důsledku čehož úplný průchod sutury je nemožný. Předběžné studie na lidském oku dospělého jedince z oční banky prokázaly že Schlemmův kanálek je ve skutečnosti průchod., Sutura může být vedena celým obvodem kanálku. Dosud však nebylo určeno zda Schlemmův kanálek je průchodem po celém svém obvodu u normálních dospělých jedinců v protikladu ke stávajícímu rozdělení šeptem do několikanásobného množství kanálků s mrtvým zakoněením.Vynález využívá této znalosti ke zpřístupnění Schlemmova kanálku a k vytvoření, a zachování přirozeného fyziologického odchodu komorové vody z přední komory do Schlemmova kanálku a do sběrných kanálků.

Předložený vynález rovněž předkládá způsob použití zkratů- drenážních spojek. Jedno provedení podle předloženého vynálezu je směrováno k chirurgickému zákroku, jehož úkolem je odklonění odváděné komorové vody z přední komory oka do Schlemmova kanálku pomocí zařízení, které je implantováno tak, aby zasahovalo z vnitřku přední komory do Schlemova kanálku. Část zařízení vstupujícího do

9 «««» 99

9 9 9

9 9 9 · * * » · «· « · 9 9 · 9-9 9 9» 99 9

Schlemmova kanálku může být vytvořeno z flexibilního materiálu, který je schopen částečného vložení, a tato část odpovídá poloměru, zakřivení a průměru Schlemmova kanálku. Celé nebo části zařízení mohou být pevné, porézní, trubkové, korýtkové, předem zakřivené nebo opatřené okénky.

Obr. 1A předkládá jedno provedení předloženého vynálezu, na kterém zkrat drenážní spojka (dále zařízení) 100 je znázorněna v bočním pohledu. Zkratové zařízení 100 podle tohoto provedení se skládá ze dvou částí, proximální části 10, která spojuje distální část 25. Znázorněná proximální část 10 a distální část 25 tvoří uzavřenou trubkovou kanálkovou strukturu. Celková délka, distální části 25 může činit mezi 1 a 40 mm, přednostně kolem 6 mm.

Obr. 1B předkládá stejné provedení podle předloženého vynálezu a kde fantomatické linie znázorňují interní tekutinovou přenosovou cestu na průsvit cévy nebo kanálkový prostor, definovaný stěnami proximální části 10 a distální částí (nebo částmi) 25 a je ve svém spojení na vstupu 20 do distální části plynulý.

Obr. 1C předkládá alternativní provedení podle předloženého vynálezu, kde zkratové zařízení 100 je sestaveno ze dvou průsvitných mřížkových prvků s proximální částí 10, která spojuje distální část 25. Ještě další provedení podle předloženého vynálezu je znázorněno na Obr. 1D, kde zařízení 100 je vytvořeno ze dvou pevných, porézních prvků, které mohou zabezpečit knotový tekutinový přenos a které jsou vybaveny proximální částí 10 spojující distální část 25.

Obr, 1E znázorňuje alternativní provedení podle předloženého vynálezu, kde zkratové zařízení 100 je sestaveno z proximální části 10 se dvěma průsvity cévy do kterých ústí portály 18 v proximální části. Distální část 25 o velikosti a tvaru, který umožňuje její vložení dovnitř Schlemova kanálku vystupuje v obou směrech opatřených samostatnými průsvity, z nichž každý prochází od vstupů 20 do distální části 25.

Další příklady provedení podle předloženého vynálezu jsou znázorněny na

Obr. 2-5D.

«♦·· «· • ·

Ob,r. 2 znázorňuje provedení zdokonaleného zkratu, ve kterém zařízení 100 ie ve své konfiguraci trubka opatřená okénky 15,30, v místě spojení mezi proximální částí 10 a rovinou definovanou distální částí 25 je zahnuta v ostrém úhlu, který je větší než 90 °. Okénka 15,30 mohou být umístěna podél kterékoliv části zařízení 100 k usnadnění průchodu tekutiny skrze ně, jsou ale směrovány zejména ke směrným kanálkům oka. Obr, 2 dále znázorňuje alternativní provedení podle předloženého vynálezu, ve kterém koncovka 16 proximální části 10 je zahnuta směrem k duhovce 40. U alternativních provedení, která jsou znázorněna na Obr. 6C, portál 18 proximální částí 16 je odvrácen od duhovky 40.

Obr, 3A znázorňuje provedení zdokonaleného zkratu, ve kterém část kanálkového zařízení je uzavřena a trubka je sestavena ve spojení proximální části 10 a distální části 25_; přičemž však distální část 10 je ve tvaru korýtkového kanálku.Vstup 20 do distální části je rovněž znázorněn. Vynález předpokládá, že jakákoliv část zařízení 100 může být protažením ve tvaru rozpůlené trubky, otevřené a korýtkové, nebo může mít knotové protažení. Trubkové kanálky mohou být kruhové, oválné nebo jakéhokoliv geometrického uzavřeného tvaru. Netrubkové, korýtkové strany jsou přednostně orientovány dozadu na vnější stěnu kanálku k podpoře drenáže komorové vody do sběrných kanálků oka, tak jak je to znázorněno na Obr. 3A.

Obr. 3B znázorňuje pohled shora na provedení zdokonaleného zkratu podle Obr. 3A , který dále detailně znázorňuje vztah mezi proximální částí 10 a distální částí 25. Směrový kanálek ukazující cestu komorové vody je vyznačen čárkovaně. Obr, 3C znázorňuje proximální pohled na provedení zdokonaleného zkratu podle Obr. 3A, další detaily, vztahu mezi proximální částí 10 a distální částí 25

Obr, 3D znázorňuje další provedení zdokonaleného zkratu, ve kterém struktura zařízení 100 obsahuje směrový kanálek pro odvod komorové vody, který je jak otevřený tak zahnutý v souvislé korýtkové konfiguraci podél proximální části W a distální části 25.Vstup 20 do distální části je rovněž otevřeným korýtkovým kanálkem.

Obr. 4 znázorňuje další provedení zdokonaleného zkratu s přidaným knotovými protaženími 32 pro odvod komorové vody, které, bud souvisí nebo jsou • φ ► Φ· φφ • φ φ φ φ φ φ φ φ připojeny ke koncovkám distální části 25. Knotová protažení 32 mohou být vyrobena z monovlákna nebo z opleteného polymeru a jsou s výhodou dloubá mezi 1,0 mm a 16,0 mm. Navíc, proximální část 10 je zakřivená a je opatřena hermeticky uzavřenou tupou špičkou 16 a obsahuje vstup 18 s plynulým tekutinovým spojením s průsvitem proximální části, která je nasměrovaná tak, aby její čelní strana byla odvrácena od duhovky oka v průběhu implantace zařízení 100 do zamýšlené anatomické polohy. Zařízení 1Q0 může být rovněž podpěrnou pomůckou pro zachování průchodnosti Schlemmova kanálku.

Obr. 5A znázorňuje další provedení zdokonaleného zkratu, ve kterém proximální část 10 ie spojena s jednou distální částí 25 trubkového tvaru v zahnuté konfiguraci ve tvary V, Provedení podle Obr, 5A muže mít rovněž vstup (není znázorněn) do distální části 25 v místě, které přiléhá spojení s proximální částí 10 , s ohledem ne možnost obousměrného toku tekutiny uvnitř kanálku, Ve všech provedeních podle vynálezu se předpokládá použití terminálních otvorů ve tvaru okének, netrubkových a korýtkových, přičemž tato okénka a otvory mohou být kruhové, oválné nebo jiných tvaru podle potřeby pro zajištění optimální funkce odvádění komorové vody uvnitř anatomických prostorů, které přichází v úvahu.

Obr. 5B znázorňuje další provedení zdokonaleného zkratu, ve kterém tělísko nebo zařízení 100 tvoří pouze jedna zahnutá distální část 25 , obsahující vstup 20 do distální části, který je nasměrován k přední komoře tak, aby umožnil výstup komorové vody z přední komory oka do Schlemmova kanálku. Tělísko tohoto zařízení může mít délku kolem 1,0 mm až 40 mm, s výhodou kolem 6 mm.

Obr. 5C znázorňuje další provedení zdokonaleného zkratu, ve kterém zařízení 100 obsahuje dvousměrnou trubkovou distální část 25 , která je protknuta proximální částí lQ_r která s ohledem na distální část 25 je ve své délce zkrácena a je nasměrována k přední komoře oka ,

Obr. 5D znázorňuje ještě další provedení zdokonaleného zkratu, ve kterém zařízení 100 tvoří dvousměrná, korýtková zahnutá distální část 25 pro vložení do

Schlemmova kanálku, která obsahuje portál 20 do distální části, orientovaný tak, aby umožnil odchod komorové vody z přední komory, přičemž korýtková distální část 25 φ φ · φφφ· φφ φ φ φ φφφ φ φ φ • φ φ φ • Φ φφ φφ φ · * · « · φ · φφ je orientována tak, aby se otevřela ke sběrným kanálkům pro usnadnění odtoku komorové vody.

Obr. 5E znázorňuje další provedení zdokonaleného zkratu, ve kterém zařízení 100 tvoří dvousměrná pevná distálni část 25 ke vložení do Schlemmova kanálku k podpoře odtoku komorové vody z kanálku do shěrných kanálků v kapacitě, odpovídající knotovému působení. Pevná distálni část 25 může být porézní nebo celistvá.

Vzhledem ktomu, že zkratové zařízení je implantát musí být vyrobeno z materiálu, který je kompatibilní s tkáněmi a tekutinami, se kterými přichází do styku. Požaduje se, aby materiál nebyl absorpční, aby nekorodoval nebo aby nebyla jinak ohrožena struktura během působení na místě. Navíc je stejně důležité, aby oční tkáně a voda nebyly ovlivněny nežádoucími účinky přítomností implantovaného zařízení. Je dostupná řada materiálů, které vyhovují lékařským požadavkům a zvláštnostem sestavení zkratového zařízení. Příkladná provedení podle předloženého vynálezu, zkratové zařízení 100 je konstruováno z biologicky inertního, flexibilního materiálu jako je silikon nebo podobné polymery. Alternativními materiály mohou být, tímto výčtem však nejsou omezeny, tenkostěnný teflon, polypropylen, jiné polymery nebo plasty, kovy nebo některé kombinace těchto materiálů. Zkratové zařízení 100 může být konstruováno buď jako porézní nebo pevné alternativní provedení. Materiál může obsahovat terapeutické agenty schopné dodání do přiléhajících tkání.

V provedeních, která jsou znázorněna na Obrázcích 1-4, proximální část IQ spojuje distálni část (části) 25 v úhlu, který je dostatečný ktomu, aby umožnil umístění proximální části 15 dovnitř přední komory oka, je-li distálni část 25 orientována v rovině Schlemmova kanálku. Proximální část 10 je s výhodou dostatečně dlouhá, kolem 0,1 až 3,0 mm nebo kolem 2,0 mm, tak, aby zasahovala od jejího spojení s distálni částí 25 ve Schlemmově kanálku směrem k přilehlému prostoru přední komory. Zatímco mohou být použity různé geometrie pro odvod komorové vody, průměr nebo šířka proximální části 10 by měl mít takové rozměry, které by odpovídaly internímu průměru, kolem 0,1 až 0,5 mm, přednostně 0,20 mm, pro trubkový nebo zahnutý zkrat, nebo srovnatelnou maximální šířku pro zkrat fc · fc • fcfc • fcfcfc I fc fc fc · • fcfc fcfc fcfcfc s mnohaúhlou konfigurací. V jiných provedeních, proximální část nemá průsvit, nemá knotové korýtkové protažení, které zabezpečuje směrové odvádění komorové vody podél její délky.

Vzhledem ktomu, že duhovka 40 svou povahou má tendenci obsahovat množství dosti měkkých třásní tkáně, ie žádoucí zabránit vtažení řečených třásní do průsvitu implantátu a tím uzavírat zkratové zařízení. Proto, proximální část IQ může obsahovat řadu okének umožňujících odtok tekutiny, které jsou uspořádány tak, aby zabránily okluzi sousedící duhovky. Alternativně, proximální část10 může obsahovat pouze vstup 18 do proximální části ve formě fenestrace orientované k přední komoře k zajištění plynulého odtoku, tekutiny mezi přední komorou oka a směrovým kanálkem zkratu. Řečené vytvoření okénkoviíých otvorů- fenestrace může být vytvořeno o jakékoliv funkční velikosti, kruhového nebo nekruhového tvaru v různých provedeních podle předloženého vynálezu... Dodáváme, že při odvádění komorové vody může napomáhat porézní strukturní materiál, který potenciálně minimalizuje přibírání třásní (fimbriae).

Proximální část 10 může být umístěna dostatečně daleko od duhovky 40 tak, aby se zabránilo vzájemné interferenci, například zkřížením více poloh přední trabekulámí sítě do periferní tkáně rohovky. Ještě u jednoho možného provedení, které je znázorněno na Obr. 6C_S zařízení 100 může obsahovat proximální část 1Q, ve které koncová strana řečené proximální části 10 je zakřivena nebo zahnuta směrem k duhovce 40 a opatřena tupou, hermeticky uzavřenou špičkou 16 a vstup 18 je orientován směrem dopředu tak, aby čelní stěnou byl odvrácen od níže položené duhovky 40. Taková konfigurace by mohla snížit možnost okluze zkratového zařízení tkání duhovky 40.

Zařízení 100 může obsahovat jeden nebo více jednosměrných ventilů k zabránění zpětného toku do přední komory ze Schlemmova kanálku.. Vnitřní průsvit pro vloženou část zařízení nebo vnitřní kanálek definovaný okraji otevřené části zařízení, komunikuje přímo s vnitřním průsvitem nebo kanálkem distální části ve vstupu 20 do proximální části.

• 999 9 9 999

99 999 999 99 999

Distální část 25 může být předem zakřivena přibližně na 6.0 mm poloměr Schlemmova kanálku v lidském oku. Takovéto předběžné zakřivení není požadováno, je-li k sestavení zkratového zařízení 100 použit flexibilní materiál. Distální část 25 by měla být dostatečně dlouhá, aby zasahovala od spojení s proximální částí W přes jakoukoliv délku celého obvodu Schlemmova kanálku. Provedení, která mají distální část 25, která v obou směrech zasahuje dovnitř Schlemmova kanálku, mohou zasahovat v každém směru v délce od 1,0 mm do 20 mm, nebo kolem 3,0 mm tak, aby umožnila obvodové umístění skrz Schlemmův kanálek. Průměr nebo šířka distální časti 25 může být o takové velikosti, aby dosáhla vnějšího průměru asi kolem 0,1 a 0,5 mm, nebo kolem 0,3 mm pro trubkový nebo zakřivený zkrat, nebo může mít srovnatelnou maximální šířku pro zkrat, s mnohaúhlou konfigurací. Distální část 25 může obsahovat řadu vytvořených okének umožňujících odtok tekutiny, uspořádaných tak, aby zabránily okluzi přilehlými stěnami Schlemmova kanálku, U jiných provedení, distální část nemá průsvit, nemá korýtkové knotové protažení, a zajišťuje směrový průtok komorové vody podél své délky.

V příkladných provedeních podle předloženého vynálezu, zkratové zařízení může být dvousměrné, s distální částí implantátu, který se protíná s proximální částí ve spojení ve tvaru T, tak jak je znázorněno na obrázcích 1A - 1E, 2, 3A - 3D, 4 a 5C, nebo zkratové zařízení může být jednosměrné se spojením proximální a distální části zkratu ve tvaru V, tak jak je znázorněno na Obr. 5A. Dvousměrné zkratové zařízení může mít distální část, která je závitově vložena do protilehlých směrů uvnitř Schlemmova kanálku. V případě jednosměrného zkratu, pouze distální část zkratu je umístěna uvnitř Schlemmova kanálku. U těchto, příkladných provedení, „nelineární tekutinový komunikace“ znamená, že alespoň některá část zkratu, kterým prochází tekutina nepí v přímé linii. Příklady nelineárních zkratů jsou výše popsaná dvousměrné zařízení ve tvaru „T“, a jednosměrné tvary „V“ nebo zkraty o dvou kanálkových otvorech., které nejsou vzájemně v přímém směru.

Relevantní chirurgická anatomie k předloženému vynálezu je ilustrována na

Obr. 6A. Všeobecně, Obr. 6A znázorňuje přední komoru oka 35, Schlemmův kanálek 30, duhovku 40, rohovku 45, trabekulární síť 50, sběrné kanálky 55, episklerální vény 60, pupilu 65, a čočku 70. Obr. 6B ilustruje chirurgický zákrok pro ·*«·«· * 0 ** ·

4 4 4 · · ♦ · 0 0 0 · ♦ · « ♦ · ·

4·· · · · · ♦ 0 « 0 0 · 0 * 000 ·· ··· ··· ·* *♦· umístění příkladného provedení podle předloženého vynálezu s relevantními anatomickými vztahy. Je třeba poznamenat, že zdokonalené zařízení je navrženo tak, aby umístění distální části 25 dovnitř Schlemmova kanálku 30 resultovalo do orientace proximální části 10 dopřední komory 35 uvnitř úhlu definovaného duhovkou 40 a vnitřním povrchem rohovky 45. Proto, jestliže rovina definovaná Schlemmovým kanálkem je určena jako nulový stupeň, proximální část 1_0 může být proto protažena v úhlu kolem mezi + 60 stupni směrem k rohovce 45 nebo - 30 stupni směrem k duhovce 40, raději v rozsahu od 0 do + 45 stupňů. Tento rozsah se může měnit u jednotlivců, kteří mají lehce odlišné umístění Schlemmova kanálku 30 vzhledem k úhlu limba přední komory 35

Ještě u dalšího provedení podle předloženého vynálezu, které není znázorněno, zkratové zařízení 100 je sestaveno z jedné distální části 25, která je trubková a zabezpečuje funkčnost zkratového zařízení a z řady proximálních částí 10, zabezpečujících funkci opory ke stabilizaci celkového implantovaného zařízení, dodatečně zabezpečující tekutinovou komunikaci z přední komory do Schlemmova kanálku.

Chirurgický zákrok potřebný ke vložení zařízení, vyžaduje přístup přes částečně volný lalok tkáně spoiivkv. Je proto vytvořen částečný sklerální lalok, jehož tloušťka je rozpitvána na dvě poloviny a části jsou rozděleny do čisté rohovky. Zadní poloha Schlemmova kanálku je identifikována a do kanálku se vstupuje zezadu. Přední komora může být prohloubena injektováním viskosního, elastického a miotického činidla. Proximální část zkratu je pak vložena skrz vnitřní stěnu Schlemmova kanálku a trabekulární síť do přední komory oka v rozmezí úhlu který svírá duhovka a rohovka. V některých případech je nutná incize ze Schlemmova kanálku skrz trabekulární síť do přední komory ke zlepšení průchodu pro vložení proximální části. Jedno rameno distální části zkratového zařízení je uchopeno a závitově vloženo do Schlemmova kanálku. Podobným způsobem, druhé rameno distální části zkratového zařízení (je-li přítomno) je vloženo do Schlemmova kanálku v protisměru prvého ramene .Zranění sklerálního laloku a spojivky je uzavřeno konvenčním způsobem.

• «

Zatímco výše popsaná provedení jsou uvedeny jako příklady, vynález předpokládá široký rozsah tvarů a konfigurací zkratu pro zabezpečení tekuté komunikace mezi přední komorou a Schlemovým kanálkem. Výše popsaná provedení proto nepředpokládají omezení rozsahu nároků a možných ekvivalentních řešení. /ÁZf Z. _ ' '

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Zkratové zařízení k odvedení toku komorové vody v oku z přední komory do Schlemmova kanálku, obsahuje distální část opatřenou alespoň jednou koncovou stranou, takové velikosti a tvaru, aby mohla být alespoň částečně uložena obvodově uvnitř části Schlemmova kanálku a proximální část opatřenou alespoň jednou koncovou stranou, takové velikosti a tvaru, aby mohla být uložena uvnitř přední komory oka, přičemž zařízení umožňuje tekutinový přenos od proximální části v přední komoře oka do distální části ve Schlemmově kanálku.
2. Zkratové zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím že distální část zkratového zařízení má poloměr zakřivení odpovídající poloměru Schlemmova kanálku lidského oka.
3. Zkratové zařízení podle nároku 2, v y z n a č u j í c í se t í m, že řečený poloměr zakřivení je v rozsahu mezi 3 mm a 10 mm,
4. Zkratové zařízení podle nároku 2, vy zn a č u.j í c í se t í m, že řečený poloměr zaoblení je kolem 6 mm.
5. Zkratové zařízení podle nároku 1, v y. z n a č u j í c í se t í m, že proximální část zkratu protíná distální část , přičemž distální část se rozvětvuje do dvou opačných směrů z místa .protnutí s proximální částí, která umožňuje tekutinový přenos z přední komory do obou směrů podél Schlemova kanálku.
6. Zkratové zařízení podle nároku 5, vy z n a 6 u j í c í s e t í m, že proximální část zkratu protíná distální část přibližně ve středu délky distální části.
7. Zkratové zařízení podle nároku 1,vyznačuj ící se t í m, že distální část zasahuje v jednom směru dovnitř Schlemmova kanálku.
8. Zkratové zařízení podle nároku 1, v y z n ač ují c í se ί í m, že proximální část vystupuje z distální části v takovém zakřivení, aby zabránila okluzi, vznikající ·*·* *· • « · • · · • « · • 9 4 4

44 44 kontaktem sendotelní tkání rohovky nebo stkáni duhovky při vložení distální části dovnitř Schlemmova kanálku.
9. Zkratové zařízení podle nároku 1,vyznačujíc část má vnější průměr kolem 0,1 mm do 0,5 mm.
10. Zkratové zařízení podle nároku 1,vyznačujíc distální číást má vnější průměr kolem 0,30 mm.

se t í m, že distální se t í m, že řečená
11. Zkratové zařízení podle nároku 1, v v z n a č u j í c í se tím, proximální část ve tvaru trubice má průsvit o interním průměru mezi 0,1 že řečená mm a 0.5 mm.
12, Zkratové zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že proximální část ve tvaru trubice má průsvit o interním průměru kolem 0,2 mm.
13. Zkratové zařízení podle nároku 1, vyznačujíc í se tím, že proximální část má délku kolem 0,1 až 3mm.
14. Zkratové zařízení podle nároku 1, v v z n a č u j í c í se t í m, že proximální část má délku kolem 2 mm.
15. Zkratové zařízení podle nároku 1,vyznačujíc část má délku kolem 1 mm do 20 mm.
16. Zkratové zařízení podle nároku 1,vyznačujíc část má délku kolem 6 mm.

se t í m, že distální se t í m, že distální
17. Zkratové zařízení podle nároku 1, vy zn a č u j í c í se t í m, že distální část má průsvit, který umožňuje průtok tekutiny do Schlemmova kanálku.
18. Zkratové zařízení podle nároku 1, v y z n a č u j í c í se t í m, že distální část má délku, která umožňuje průtok tekutiny do Schlemmova kanálku.
19. Zkratové zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že proximální část má průsvit, který napomáhá průchodu tekutiny do distální části zkratu v obou protilehlých směrech.
20. Zkratové zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že proximální část má dva prostupující průsvity, které napomáhají průchodu tekutiny do distální části v obou protilehlých směrech.

2.1. Zkratové zařízení podle nároku 1, v y z n a č u j í c í se t í m, že proximální část má řadu vytvořených okének, která napomáhají průchodu tekutiny do distální části zkratu.

2.2 Zkratové zařízení podle nároku 21. vyznačuj ící se t í m, že průsvit proximální části komunikuje s jedním nebo více okénky nasměrovanými svými otvory k vnitřnímu povrchu rohovky a která jsou odvrácena od duhovky.
23. Zkratové zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že dále obsahuje řadu proximálních částí protínajících distální část.
24. Zkratové zařízení podle nároku 1, ve kterém komorová voda je odváděna pomocí knotového protažení, které vystupuje z koncové strany distální části v délce mezi 1,0 mm do 16,0 mm.
25. Zkratové zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že alespoň část distální části je částečně otevřena ve tvaru otevřeného korýtka směrem ke sběrným kanálkům v zadní komoře oka.
26. Zkratové zařízení podle nároku 1_ř vyznačující se tím, že alespoň část zařízení je vytvořena z porézního materiálu,
27. Zkratové zařízení podle nároku 1_S ve kterém koncová strana proximální části je zahnuta interně směrem k přední komoře oka s ohledem na proximální část.

φφφ· ·· • · >

• · · • · 4 • 9 4 · • Λ ··

Ϊ 4 99 99 « 9 9 • 9 4 9 4 • • 9 9 • · 4 9 9 • 4 • t' 9 999 ·· 94
28. Zkratové zařízení pro odvod komorové vody v oku ke snížení nitroočního tlaku podporou drenáže z přední komory oka do Schlemmova kanálku tvoří: tělísko z biologicky kompatibilního materiálu o velikosti a tvaru, které je přizpůsobeno ke zlepšení průtoku komorové vody z přední komory oka dovnitř Schlemmova kanálku; řečené tělísko má délku a tvar přizpůsobený tak, aby mohlo být alespoň částečně obvodově uloženo uvnitř části Schíemova kanálku, aby napomohlo průchodu komorové vody z přední komory do Schíemova kanálku.
29. Zkratové zařízení podle nároku 28, v v z n a č u. j í c í zkratu má zaoblení o poloměru, který odpovídá poloměru v lidském oku.
30. Zkratové zařízení podle nároku 30, v v z n a č u i í c í zaoblení má poloměr kolem 3 mm a 10 mm.

se t í m, že tělísko Schlemmova kanálku se t í m, že řečené
31. Zkratové zařízení podle nároku 30, v y z n a č u j í C í se t í m, že řečené zaoblení má poloměr kolem 6 mm.
32. Zkratové zařízení podle nároku 28, vy z n a č u j í c í se t í m, že tělísko má proximální část opatřenou alespoň jednou koncovou stranou k jejímu umístění uvnitř přední komory oka a distální část, opatřenou alespoň jednou koncovou stranou k jejímu umístění uvnitř Schlemmova kanálku.
33. Zkratové zařízení podle nároku 32, vy z n a č u j í c í se t í m, že proximální část protíná distální část, přičemž distální část se z místa protnutí s proximální částí rozvětvuje do dvou opačných směrů a zabezpečuje tekuté plynové spojení obou podélných směrů Schlemmova kanálku s přední komorou oka,
34. Zkratové zařízení podle nároku 33, v v z n a č u j í c í se t í m, že proximální část protíná distální část v místě nebo blízko středního bodu délky distální části.
35. Zkratové zařízení podle nároku 32, vy zn a č u j í c í se t í m, že protažení proximální část od distální části je zahnuté v dostatečném úhlu, aby se • ·· • · · » · předešlo okluzi z kontaktu s endotelní tkání rohovky nebo s tkání duhovky, je-li distální část umístěna uvnitř Schlemmova kanálku.
36. Zkratové zařízení podle nároku 28, v y z n a č u j í c í se t í m, že tělísko definuje trubkový kanálek podél alespoň části délky řečeného tělíska.
37. Zkratové zařízení podle nároku 28, vyznačující se t í m, že řečené tělísko je trubkové a má vnější průměr kolem OJ mm až 0,5 mm,
38, Zkratové zařízení podle nároku 28. vyznačující se t í m. že řečené tělísko je trubkové a má vnější průměr kolem 0,3 mm,
39, Zkratové zařízení podle nároku 28, v v z n a č u j í c í se t í m, že řečené tělísko má délku kolem 1 mm až 20 mm.
40. Zkratové zařízení podle nároku 28, v v z n a č u j í c í se t í m, že řečené tělísko má délku kolem 6 mm.
41. Zkratové zařízení podle nároku 28, ve kterém z řečeného tělíska vystupuje knotové protažení v délce kolem 1,0 mm do 16,0 mm pro odvod komorové vody.
42. Zkratové zařízení podle nároku 28, vy zn a ču j í c í se t í m, že řečené tělísko definuje korýtkový kanálek částečně otevřený směrem ke sběrným kanálkům podél alespoň části délky řečeného tělíska.
43. Zkratové zařízení podle nároku 28, vyznačující se t í m , že řečené tělísko je opatřeno okénky. která komunikují s průsvitem podél alespoň části délky řečeného tělíska,
44. Zkratové zařízení podle nároku 28, vy z n a č u j í c í se t í m , že řečené drenážní tělísko podél Schlemmova kanálku je jednosměrné .
45. Zkratové zařízení podle nároku 28, v v z n a č u j í c í se t í m , že řečené drenážní tělísko podél Schlemmova kanálku je obousměrné.

···· ♦·
46. Metoda chirurgického zákroku při léčbě glaukomu představuje: provedení trabekulektomie skrz spojivkový lalok vmiste limbu; získání sklerálního laloku o částečné tloušťce; radiální incize spojení mezi tkání a sklérou, která je během chirurgického zákroku odkryta až do doby, než se dosáhne zadní části Schlemmova kanálku a dokud zkratové zařízení podle nároku 1 se neumístí mezi přední komoru oka a Schlemmův kanálek.
47. Metoda chirurgického zákroku při léčbě glaukomu představuje: provedení trabekulektomie skrz spojivkový lalok v místě limbu; získání sklerálního laloku o částečné tloušťce; radiální incize spojení mezi tkání a sklérou, která je během chirurgického zákroku odkryta až do doby, než se dosáhne zadní části Schlemmova kanálku a dokud zkratové zařízení podle nároku 28 se neumístí mezí přední komoru oka a Schlemmův kanálek. // / > _r ^z'